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1. BIOLABO pE www biolabo fr TN FABRICANTE jata tn BIOLABO SAS Les hautes Rives 02160 Maizy France BIOLABO ALCOHOL ETHANOL Reactivo para la determinaci n cuantitativa del alcohol en el suero plasma sangre total u orina humana REF 99029 R1 10x10mLR2 1x5 mL REF 99059 R1 2x 100 mLR2 1x10mL SOPORTE TECNICO Y PEDIDOS C Tel 33 03 23 25 15 50 Fax 33 03 23 256 256 CODIGO CNQ AX USO IN VITRO AAA A SIGNIFICACION CLINICA 1 La mayor a de los toxic logos consideran que el etanol es la sustancia qu mica m s frecuentemente consumida de forma abusiva En consecuencia la medida del etanol es uno de los testes que m s se realiza en los laboratorios de toxicolog a Aunque encontrado con menos frecuencia es importante incluir el metanol el isopropanol y la acetona metabolito del isopropanol en la evaluaci n por cromatograf a en fase gaseosa de una intoxicaci n aguda por alcohol A PRINCIPIO 4 T cnica enzim tica descrita por Gadsen R H y al El esquema de la reacci n es el siguiente Etanol NAD __ADH___ Acetaldeh do NADH H La relaci n ADH y NAD Alcohol se mantiene elevada de forma que el equilibrio sea alcanzado r pidamente El etanol es r pidamente transformado en acetaldeh do y NADH La reacci n es desplazada casi en totalidad hacia la derecha por la utilizaci n de un agente que atrapa el acetaldeh do en el transcurso de su formaci n La2. 25 v 2 semanas a 2 8C v 4 semanas a 15 C Estabilidad en la sangre total con fluoruro de sodio v 2 semanas a 18 25 v 3 meses a 2 8C v 6 meses a 15 C Los tubos para las muestras deben estar herm ticamente cerrados para evitar una disminuci n del volumen en alcohol por evaporaci n INTERFERENCIAS 1 3 Los estudios de interferencia realizados sobre sueros no han puesto en evidencia ninguna interferencia con el Procedimiento n 1 Interferente Alcohol en la Resultados muestra g L No hay interferencia hasta 250 mg L Bilirrubina total 0 96 No hay interferencia hasta 418 pmol L Hemoglobina 0 90 No hay interferencia hasta 189 pmol L 0 507 No hay interferencia hasta 10 g L Turbidez No hay interferencia hasta 0 308 abs lactescencia Los sueros o plasmas muy turbios fuertemente ict ricos o hemolizados pueden ser desproteinizados antes de la prueba MODO DE EMPLEO Ciertos alcoholes interfieren con la t cnica de determinaci n pero reaccionan con m s lentitud que el etanol respetar los tiempos de incubaci n indicados en el modo de empleo Sustancia aproximativo de reactividad Etanol 100 n Butanol 28 Isopropanol 4 Metanol 0 3 Etileno glicol 1 6 Acetona 0 Young D S ha publicado una lista de las substancias que interfieren con la prueba RS Cll LOT pS Y gt Fabricante Fecha de caducidad Uso in vitro Temperatura de conservaci n Referencia del producto Consultar instr
3. absorbencia del NADH proporcional a la concentraci n en alcohol en la muestra es medida a 340 nm en punto final REACTIVOS Vial R1 ENZIMA COENZIMA NAD gt 2 4 mmol L Nicotinamida adenina dinucle tido ADH gt 25 000 Ul L Alcohol deshidrogenasa Tamp n TRIS pH 8 65 0 1 a 25 C Estabilizador Conservante Xn R22 32 Nocivo por ingesti n El contacto con cidos libera gases muy t xicos S22 38 No respirar el polvo En caso de ventilaci n insuficiente sese equipo respiratorio adecuado Despu s de reconstituci n Nulo Vial R2 STANDARD Etanol aproximadamente 100 mg dL 21 7 mmol L Ver la etiqueta del vial R2 para conocer la concentraci n exacta PRECAUCIONES Los reactivos BIOLABO est n destinados a personal cualificado para uso in vitro nicamente e Verificar la integridad de los reactivos antes de su utilizaci n e Utilizar equipamientos de protecci n bata guantes gafas No pipetear con la boca e En caso de contacto con la piel o los ojos enjuagar abundantemente y consultar al m dico e Los reactivos contienen azida s dica concentraci n lt 0 1 que puede reaccionar con metales como el cobre o el plomo de las tuber as Enjuagar con abundante agua e Laficha de datos de seguridad puede obtenerse por petici n e Eliminaci n de los deshechos respetar la legislaci n en vigor Por medida de seguridad tratar toda muestra o reactivo de origen biol gico como potencialmente infecci
4. IONES Intra serie Tasa Tasa Inter serie Tasa Tasa N 20 baja elevada N 20 baja elevada Media mg dL 41 2 Media mg dL 41 6 S D mg dL 0 87 S D mg dL 1 6 C V 2 1 C V 3 97 L mite de detecci n aproximadamente 10 mg dL Sensibilidad para 100 mg dL aproximadamente 0 430 Abs a 340 nm Comparaci n con reactivo comercial m todo enzim tico 40 sueros situados entre 0 40 y 2 80 g L han sido dosificados con los 2 m todos Ecuaci n de la recta de regresi n lineal y 1 0069 x 0 21 r 0 9987 Valor Inexactitud calculado de Inexactitud tolerable 4 Y observada Conclusi n Aceptado Made in France Ultima Versi n www biolabo fr E LIMITE DE LINEALIDAD La reacci n es lineal hasta 300 mg dL 65 mmol L M s all diluir la muestra 1 4 con una soluci n NaCl a 9 g L y hacer de nuevo la prueba teniendo en cuenta la diluci n en el c lculo del resultado El l mite de linealidad depende de la relaci n de diluci n muestra reactivo MODO DE EMPLEO TECNICA MANUAL Poner el reactivo y las muestras a temperatura ambiente Procedimiento n 1 Sueros plasmas orinas Sin desproteinizaci n Medir en tubos de ensayo de 5 mL Prueba Reactivo de Trabajo vial R1 3 mL CT Standard vial R2 Op Muestra Opa Mezclar Incubar 10 minutos a 37 C 15 minutos a 30 C 30 minutos a temperatura ambiente Leer las absorbencias a 340 nm o Hg 334 contra el blanco de reactivo La reacci n es
5. emistry 3 Ed C A Burtis E R Ashwood W B Saunders 1999 p 922 927 2 Clinical Guide to Laboratory Test 4 Ed N W TIETZ 2006 p 1344 1347 3 YOUNG D S Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests 4 Ed 1995 p 3 251 3 253 4 GADSDEN R H TAYLOR E H STEINDEL S J et al Ethanol in Biological Fluids by Enzymic Analysis In Selected Methods of Emergency Toxicology C S Frings W R Faulkner Eds Vol 11 Selected Methods of Clinical Chemistry Washington DC AACC Press 1986 p 63 65 Versi n 29 07 2011
6. estable 2 horas ver 8 INTERFERENCIAS Agua desmineralizada Nota Orinas se recomienda realizar un blanco muestra 10 uL de muestra 3 mL de agua le da contra el agua Deducir la absorbencia del blanco muestra de la absorbencia obtenida para la prueba le da contra el blanco reactivo Procedimiento n 2 Sangre total plasma o sueros muy turbios fuertemente hemolizados o ict ricos Con desproteinizaci n 1 Preparaci n del sobrenadante aras en uoo pacos Sana Mesa 1 8 mL Standard vial R2 o Mwesa o O a Tapar bien de nuevo Agitar vigorosamente Dejar reposar 5 minutos Centrifugar 5 minutos a 2000 3000 RPM el tubo Standard no necesita ser centrifugado 2 Determinaci n Medir en tubos de ensayo de 5 mL Reactivo de Trabajo vial R1 3 mL 3 mL mow ow Agua desmineralizada Standard diluido en TCA gt ww Sobrenadante Mezclar Incubar 10 minutos a 37 C 15 minutos a 30 C 30 minutos a temperatura ambiente Leer las absorbencias a 340 nm o Hg 334 contra el blanco reactivo La reacci n es estable 2 horas ver INTERFERENCIAS Nota Procedimientos espec ficos est n disponibles para los analizadores autom ticos Contactar el servicio t cnico BIOLABO CALCULO El resultado est determinado seg n la siguiente f rmula Abs Prueba Abs Standard x concentraci n del Standard resultado AAA AAA BIBLIOGRAFIA 1 TIETZ N W Text book of clinical ch
7. or Cuando un valor de control se encuentra fuera de los l mites de confianza recomendados aplicar las siguientes acciones correctivas 1 Repetir el test utilizando el mismo control 2 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites utilizar un nuevo vial de control y repetir el test 3 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites utilizar otro calibrador y repetir el test 4 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites utilizar otro vial de reactivo y repetir el test 5 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites contactar el servicio t cnico BIOLABO o el distribuidor local SIGNOS CLINICOS 1 2 Concentraci n en alcohol et lico Estados de influencia alcoh lica SANGRE TOTAL mg dL mmol L 50 100 10 9 21 7 Manchas rojas ralentizaci n de los reflejos perdida de agudeza visual gt 100 gt 21 7 Depresi n del sistema nervioso central SNC gt 400 gt 86 8 Defunci n que puede ocurrir por paro respiratorio ORINA Los valores despu s de absorci n son similares a las del suero SUERO Multiplicar por 1 2 a 1 3 los valores dados para la sangre total La concentraci n en alcohol es virtualmente indetectable en el sujeto con astenia Para la misma tasa de alcohol se observan variaciones importantes del grado de disftuncionamiento del SNC en funci n de los individuos La concentraci n legalmente aceptable para conducir un veh culo es diferente en funci n del pa s considerado AAA AAA PRESTAC
8. osa Respetar la legislaci n en vigor atal z IVD K PREPARACION DE LOS REACTIVOS 99029 Utilizar un objeto no cortante para quitar la c psula A adir sin demora al contenido del vial R1 enzima coenzima la cantidad de agua desmineralizada indicada en la etiqueta Agitar suavemente hasta su completa disoluci n antes de utilizar el reactivo aproximadamente 10 minutos ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar a 2 8 C en el vial de origen bien cerrado protegido de la luz e Standard vial R2 transferir por vertido la cantidad necesaria tapar de nuevo y almacenar a 2 8 C e Utilizados y almacenados como se indica el reactivo vial R1 antes de abrir y el Standard vial R2 son estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta Despu s de reconstituci n v El reactivo de trabajo es estable 7 d as en ausencia de contaminaci n No utilizar el reactivo R1 si est turbio o si la absorbencia a 340 nm es gt 0 500 No utilizar el reactivo de trabajo vialR1 despu s de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la caja A TOMA Y PREPARACION DE LA MUESTRA 1 2 Orina Suero plasma sangre total utilizar un agente desinfectante no alcoholizado en el momento de la punci n venosa Los anticoagulantes que se pueden utilizar son la heparina el oxalato de Potasio el EDTA el citrato o el fluoruro de Sodio Estabilidad en la sangre total sin fluoruro de sodio v 2 d as a 18
9. ucciones Numero de lote Protegido de la luz Suficiente para Diluir con Made in France Ultima Versi n www biolabo fr Versi n 29 07 2011 REACTIVOS Y MATERIAL COMPLEMENTARIOS 1 Equipamiento de base del laboratorio de an lisis m dico 2 Sueros de controles normales y patol gicos 3 Agua desmineralizada para la reconstituci n del reactivo 4 TCA Acido tricloroac tico 62 5 g L CALIBRACION e Standard de la caja vial R2 dosificado en condiciones estandarizadas por m todo enzim tico y con Standard acuoso trazable sobre Standard NERL e O cualquier calibrador trazable sobre un m todo o un material de referencia La frecuencia de calibraci n depende de las prestaciones del analizador y de las condiciones de conservaci n del reactivo Se recomienda calibrar de nuevo en los siguientes casos 1 Cambio de lote de reactivo 2 Despu s de operaci n de mantenimiento sobre el analizador 3 Los valores de control obtenidos se salen de los l mites de confianza incluso despu s de la utilizaci n de un nuevo vial de control CONTROL DE CALIDAD CODIGO CNQ AX e Control Normal Etanol Amoniaco Bicarbonato 95013 e Control Patol gico Etanol Amoniaco Bicarbonato 95023 e Programa externo de control de la calidad Se recomienda controlar en los siguientes casos e Al menos un control por rutina e Al menos un control cada 24 horas e Cambio de vial del reactivo e Despu s de operaci n de mantenimiento sobre el analizad
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