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1. 31 Jamod Apuey 1amod pueuy 317 Jojue duul z r VE SE N U LU CASTELLINI 1 EMPLEO PRE VISTO nr rra nan rr r ranas 3 2 ADVERTENCIAS IMPORTANTES occ nr ran r rre nnnnnnnnnnenns 3 lt A EE 4 4 CARACTERISTICASTECNICAS nr rra nan n EEEE AREE nana 4 5 CONEXI N A LA MANGUERA DE ALIMENTACION nn nn nnnnnnnnnncnnnnnnnnnncinns 4 6 MONTAJE Y DESMONTAJE DE LA PIEZA DE MANO ane E EAEE EELEE EEEEE EERE EEEE E EnEn 4 7 CONFIGURACI N DE LOS PAR METROS DE EUNCIONAMIENTO arkka aerkka rankka narra nanrna 5 8 DISPOSITIVO DE ILUMINACI N ococooooonononononononononononnnnconnn cnn nono nn nro nnn nr rr nan rr naar nr r EEEE RA DEER annn 5 9 MANTENIMIENTO co ran rannmnnrnnnanns 5 10 LIMPIEZA DESINFECCI N Y ESTERILISZACION nn nannnn EEEE AEREA ann 5 11 REPARACIONES Y REVISIONES oococoooocnncconoooncnncconononnnncononnnnnncnnnnnn nn nn nnnnnnn nn n nn non nn nn nn naar nn nn nnnnnnn nr nn nnnnnnn nr nr REEERE nnn 5 12 MODO DE EMDLEO nr rra nan nr rennmrnnnn 5 13 CONDICIONES AMBIENTALES DE USO nn nn rnnnnnn nn nn nn nnnn nr nn nnnnnnn nn nnrnnnnnnnnns 6 14 CONDICIONES AMBIENTALES ADMITIDAS PARA EL TRANSPORTE Y EL ALMACENAMIENTO o a 6 15 SOLUCI N DE LOS PROBLEMAS ocoooooocnnnnononononnnonnonnnnnnnonnnnn nn nn nn r nn nan nr rr rana n rr rr rannmnnrnns 6 16 ELIMINACI N ci rana rr rr rr enanas 6 17 CONDICIONES DE GARANT A oooooooocccooocccononononononncnnonononnnonnnnnnnonnnn nn nono nn nn cnn rre nn rr n2. 3964 y tipo INTRAmatic Lux Introducir la pieza de mano en el acoplamiento y empujarla a fondo hasta escuchar el clic de enganche No montar jam s la pieza de mano en un motor en rotaci n Para desconectar la pieza de mano del motor ejercer una ligera tracci n CASTELLINI 7 CONFIGURACI N DE LOS PAR METROS DE FUNCIONAMIENTO La modalidad de funcionamiento la regulaci n de la velocidad la inversi n del sentido de rotaci n la regulaci n del par la activaci n del spray y de la iluminaci n a LED si ha sido prevista se obtienen maniobrando en los mandos del equipo dental Remitirse al manual de instrucciones del equipo dental para las configuraciones de los par metros de funcionamiento 8 DISPOSITIVO DE ILUMINACI N En los micromotores predispuestos la luz LED para la iluminaci n del campo operatorio se enciende autom ticamente cuando se opera con el micromotor Despu s de la parada del motor el LED permanece encendido por un tiempo predeterminado El encendido depende de las configuraciones realizadas en el equipo dental 9 MANTENIMIENTO Por lo menos una vez por semana lubricar con grasa lubricante de silicona las empaquetaduras O Rings situadas en el acoplamiento para la pieza de mano Usando guantes descartables aplicar una capa de grasa en las pulpas digitales y lubricar con los dedos En el caso que el spray se alimente con l quidos potencialmente incrustantes se prescribe enjuagar el circuito con ag
3. fabricante Temperaturas de esterilizaci n m s all del l mite indicado pueden da ar el micromotor 11 REPARACIONES Y REVISIONES La instalaci n las revisiones los calibrados y reparaciones del dispositivo deben realizarse por personal t cnico autorizado por el fabricante 12 MODO DE EMPLEO La modalidad de empleo del dispositivo es intermitente El ciclo de funcionamiento previsto respeta los siguientes tiempos Tipo de instrumento Funcionamiento minutos Pausa minutos implantor LED handy power Handy Power LED CASTELLINI 13 CONDICIONES AMBIENTALES DE USO Temperatura ambiente 10 40 C Humedad relativa 30 75 Presi n atmosf rica 700 1060 hPa 700 1060 mBar 14 CONDICIONES AMBIENTALES ADMITIDAS PARA EL TRANSPORTE Y EL ALMACENAMIENTO Temperatura ambiente comprendida entre 20 70 C Humedad relativa 10 100 Presi n atmosf rica 500 1060 hPa 500 1060 mBar 15 SOLUCI N DE LOS PROBLEMAS ANOMAL AS CAUSAS PROBABLES INTERVENCI N RECOMENDADA Motor bloqueado Solicitar la asistencia t cnica Lubricar la pieza de mano Pieza de mano bloqueada Enviar la pieza de mano a la asistencia t cnica El motor gira pero no se puede regular la velocidad EI motor funciona de modo Cord n instrumento defectuoso Sustituir la manguera del instrumento intermitente SC METTER Cojinetes da ados Solicitar la asistencia t cnica Regulaci n par al m nimo Restablecer la
4. regulaci n correcta El motor no proporciona un par Modalidad endod ntica Bes l Restablecer la regulaci n correcta suficiente seleccionada Alimentador motor fallado Solicitar la asistencia t cnica Aire de enfriamiento insuficiente Solicitar la asistencia t cnica l i Lubricar la pieza de mano El motor calienta demasiado Pieza de mano con fuertes p Enviar la pieza de mano a la asistencia t cnica Pieza de mano no acoplada Extraer e reintroducir correctamente l correctamente la pieza de mano El motor gira regularmente i Enviar la pieza de mano a la La fresa no gira Pieza de mano rota E asistencia t cnica Junta de arrastre defectuosa Solicitar la asistencia t cnica La pieza de mano gira en su Enviar la pieza de mano a la Pieza de mano bloqueada E acoplamiento asistencia t cnica Sustituir la pieza de mano EES Anillo de enganche en el motor colocada en el acoplamiento Solicitar la asistencia t cnica arruinado P rdida de agua a la pieza de Juntas de estanqueidad O ring Susttuirlasembaquetad ras mano desgastadas o da adas paq l P rdida de agua al acoplamiento Juntas de estanqueidad O ring Sustituir TEE E del cord n desgastadas o da adas paq l 16 ELIMINACI N El motor no gira fricciones La eliminaci n del dispositivo deber ser realizada en el respeto de las normativas vigentes para los aparatos el ctricos y electr nicos seg n las legislaciones na
5. rn nr rr nn nr rra nan n rr rannnnrnnannnss 7 18 DRODUCTOR nrrr rr rana 7 1 CASTELLINI EMPLEO PREVISTO Dispositivo m dico destinado al uso profesional por parte del odont logo eventualmente asistido por el personal de gabinete por stos autorizado El dispositivo est destinado al empleo en equipos dentales conformes a la directiva 93 42 CEE y sus sucesivas modificaciones e incorporaciones conformes a la IEC 60601 1 III ed e instalados en ambientes que cumplen con las normativas vigentes para los locales de uso m dico y con instalaci n el ctrica conforme a la normativa IEC 60364 7 710 2 ADVERTENCIAS IMPORTANTES Antes del uso se prescribe leer atentamente las instrucciones indicadas en este manual El uso del dispositivo debe realizarse en el respeto de las instrucciones proporcionadas Para la interpretaci n correcta de las indicaciones de este manual da fe el italiano El dispositivo no es adecuado para un empleo en presencia de mezclas de anestesia inflamables y ox geno o prot xido de nitr geno El instrumento se suministra en estado no esteril Antes del uso realizar la limpieza y la desinfecci n del mismo Si el dispositivo es esterilizable lubricarlo antes de realizar la esterilizaci n en autoclave El uso de dispositivos con alimentaci n el ctrica puede interferir con el funcionamiento de los dispositivos activos implantados como los pace maker u otros dispositivos activos En caso de dudas sobre el tr
6. atamiento de pacientes portadores de dichos dispositivos se aconseja consultar a expertos de los centros de cardiolog a u otro centro m dico competente Durante el uso pueden proyectarse en el ambiente polvos y fragmentos de materiales procedentes de la cavidad oral del paciente o del mismo dispositivo polvos org nicos e inorg nicos fragmentos del dispositivo o de sus puntas materiales biol gicos potencialmente infectados Proteger al paciente cuando fuera posible mediante el empleo del dique Instruir al paciente a respirar con la nariz en los casos que no se coloque el dique El personal m dico debe usar los correspondientes dispositivos de protecci n personal Enfriar convenientemente el campo operatorio durante el uso Utilizar exclusivamente piezas de mano y contr ngulos con la marca CE de conformidad a la Directiva 93 42 CEE y sus sucesivas modificaciones e incorporaciones Utilizar exclusivamente fresas u otros utensilios asimilables que tengan la marca CE de conformidad a la Directiva 93 42 CEE y sus sucesivas modificaciones e incorporaciones realizadas con materiales biocompatibles en conformidad con la norma ISO 10993 1 y con dimensiones que cumplen con la norma EN ISO 1797 1 Antes de cada uso verificar el bloqueo correcto de la pieza de mano en el micromotor y de la fresa en la pieza de mano No utilizar piezas de mano da adas o desgastadas Asegurarse que est presente un flujo de aire de enfriamiento dura
7. cionales Los materiales empleados para la construcci n no presentan peligros al contacto y a la exposici n para los seres humanos y para los animales en wemeomeemen O E CASTELLINI 17 CONDICIONES DE GARANT A El fabricante concede al usuario una garant a de 12 meses a partir de la fecha de instalaci n y en todo caso no superior a 18 meses a partir de la fecha de facturaci n que cubre todos los vicios de funcionamiento defectos de material o de fabricaci n En caso de reclamaciones justificadas el fabricante o el Centro de Reparaciones autorizado reparar n o sustituir n gratuitamente el producto Para poder hacer uso de la reparaci n o de la sustituci n gratuita es una condici n indispensable el env o junto con el dispositivo del documento de respaldo de la compra del mismo por parte del usuario donde se lea claramente la referencia del producto el n mero de matr cula y la fecha de compra La garant a pierde su validez cuando los da os y sus consecuencias son atribuibles a intervenciones inadecuadas o modificaciones del producto realizadas por terceros no autorizados por el fabricante o bien si se utilizan materiales de recambio y componentes no originales Se excluye el reconocimiento de cualquier otra reclamaci n de cualquier origen se trate en particular los pedidos de resarcimiento por da os e intereses El fabricante no puede ser considerado responsable por los da os lesiones y respectivas consecue
8. ncias derivadas de Desgaste excesivo Montaje de la pieza de mano en un dispositivo no conforme con la normativa CE Manipulaciones inapropiadas y por mantenimientos ejecutados por personal no autorizado Por el uso de accesorios y repuestos no originales Por la inobservancia de las instrucciones de uso montaje y mantenimiento por uso inapropiado del producto Flujos qu micos el ctricos o electr nicos ins litos Por conexiones err neas aire agua electricidad La garant a no cubre los conductores como las fibras pticas flexibles como tampoco todos los elementos realizados en material sint tico 18 PRODUCTOR Fabricado por Sede Legal y Administrativa Head Quarter CEFLA sc Via Selice Provinciale 23 a 40026 Imola BO Italia Tel 39 0542 653111 Fax 39 0542 653344 Planta Plant CEFLA DENTAL GROUP Via Bicocca 14 c 40026 Imola BO Italia Tel 39 0542 653441 Fax 39 0542 653555
9. nte el funcionamiento del motor En ausencia de enfriamiento suspender el uso del dispositivo y dirigirse a la asistencia t cnica autorizada En caso de da os visibles emisi n de ruidos ins litos y o vibraciones o si se advierten temperaturas excesivas no usar el dispositivo y dirigirse a la asistencia t cnica autorizada Radiaci n LED no fijar el haz sin protecci n ocular ni mirar directamente con instrumentos pticos El fabricante no se considera responsable a los efectos de la seguridad fiabilidad y prestaciones del dispositivo si No se respetan los requisitos esenciales del ambiente precisados en el manual de uso del equipo dental El montaje los a adidos las regulaciones los calibrados y las reparaciones no son realizadas por personal t cnico autorizado Se realizan modificaciones manipulaciones mantenimientos incorrectos utilizan materiales de recambio incompatibles y o componentes no originales El dispositivo no es utilizado en conformidad con las instrucciones de empleo y para el uso propio del producto CASTELLINI 3 S MBOLOS S mbolo para llamar la atenci n sobre ulteriores informaciones citadas en el manual de uso del aparato Sr Simbolo correspondiente a PARTE APLICADA DE TIPO B seg n IEC 60601 1 Indica el grado de protecci n contra los contactos directos e indirectos 135 Parte esterilizable en autoclave Marca de conformidad a la directiva 93 42 CEE DISPOSITIVOS M DICOS y
10. sus sucesivas 0051 modificaciones e incorporaciones S mbolo para la eliminaci n en virtud de las Directivas 2002 95 EC 2002 96 EC 2003 108 EC SE 4 CARACTER STICAS T CNICAS handy power AA A 32 VDC Potencia m x absorbida 170 W 120 W Velocidad m x 40 000 10 revoluciones min 40 000 10 revoluciones min 3 3 Nom 300 20 kPa 3 0 2 bar Consumos Clase lla Directiva 93 42 CEE y sus sucesivas modificaciones e Clasificaci n incorporaciones Clase ll tipo B IEC 60601 1 Normas aplicables IEC 60601 1 IEC 60601 1 2 IEC 60825 1 ISO 10993 1 EN ISO 14457 Peso o 88 OE 66 5 g Para el funcionamiento correcto el dispositivo debe estar conectado al correspondiente circuito electr nico de alimentaci n y control dise ado por el fabricante mediante los apropiados cordones de conexi n El Fabricante se compromete a proporcionar tras la solicitud diagramas de circuitos listas de partes componentes instrucciones para calibraciones u otras informaciones que pueden servir al personal t cnico autorizado El Fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones en cualquier momento y sin preaviso 5 CONEXI N A LA MANGUERA DE ALIMENTACI N Aproximar el motor a la manguera y girarlo respecto a la manguera hasta encontrar la posici n de enganche Introducir a fondo el motor y enroscar el zuncho 6 MONTAJE Y DESMONTAJE DE LA PIEZA DE MANO Se utilizan piezas de mano conformes con la norma ISO
11. ua al final del uso El fabricante prescribe el control o la revisi n del dispositivo por parte de la asistencia autorizada con intervalo anual 10 LIMPIEZA DESINFECCI N Y ESTERILIZACI N Antes de realizar las operaciones de higienizaci n desprender la pieza de mano del micromotor y el motor de la manguera Para mantener el nivel de seguridad higi nica al final de cada uso y dentro de breve tiempo limpiar desinfectar y si fuera aplicable esterilizar el micromotor Los micromotores esterilizables se identifican por el s mbolo gr fico indicado en el apartado Simbolog a Para la limpieza y o desinfecci n externa del micromotor utilizar gasa o algod n embebido en alcohol et lico 70 v v Esterilizar en autoclave de vapor max 135 C 220 kPa 2 2 bar 5 minutos probado a 250 ciclos EN ISO 14457 Antes de cada ciclo en autoclave lubricar el micromotor utilizando el correspondiente spray lubricante DAILY OIL aplicando un breve chorro Volver a montar el motor en la manguera y activarlo hasta expulsar el lubricante excedente Secar el exterior del micromotor con gasa o algod n antes de realizar su esterilizaci n No usar limpiadores de ultrasonidos No sumergir el micromotor en l quidos desinfectantes o esterilizantes No esterilizar el dispositivo con esterilizadores de calor seco No dejar el motor en autoclave al final del ciclo Controlar peri dicamente el autoclave seg n las prescripciones del
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