Synflate. Sistema de refuerzo vertebral con globo.
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1. Synflate T cnica quir rgica DePuy Synthes 17 Creaci n de la v a de acceso y determinaci n del tama o del globo El impactador tiene dos usos importantes a crear una v a de acceso para el globo b determinar el tama o adecuado del globo 1 Creaci n de la v a de acceso La v a de acceso para el globo Synflate se crea con el impactador 1 Bajo control radiosc pico en proyecci n lateral introduzca el impactador a trav s de la camisa de trabajo hasta el cuerpo vertebral El impactador puede hacerse avanzar a mano o gol peando suavemente con un martillo sobre el mango azul 2 Otra posibilidad es extraer el impactador y crear la v a de acceso con la broca Access 3 Haga avanzar la broca lenta mente haciendo girar el mango en el sentido de las agujas del reloj Retire la broca e introduzca el impactador para determinar el tama o y verificar la posici n del globo Tam bi n es posible utilizar la broca Access antes de usar el impactador 18 DePuySynthes Synflate T cnica quir rgica Advertencia No golpee sobre la broca Nota La primera marca marca distal del impactador y de la broca indica el momento en que la punta sale de la camisa de trabajo las tres marcas siguientes corresponden a la longitud inicial de los globos de tama o peque o mediano y grande respectivamente Advertencia Al introducir la broca o el impactador h galo siempre bajo control ra2. Physician Jul Aug 15 4 E515 E522 40 DePuy Synthes Synflate T cnica quir rgica 6 DePuy Synthes COMPANIES OF SPINE Synthes GmbH Eimattstrasse 3 CH 4436 Oberdorf www depuysynthes com Esta publicaci n no ha sido concebida para su distribuci n en los EE UU Todas las t cnicas quir rgicas pueden descargarse en formato PDF desde la p gina www synthes com lit 0123 046 001 568 versi n AA 01 2013 50147588 Synthes Inc o sus filiales Sujeto a modificaciones Synthes es una marca registrada de Synthes Inc o sus filiales
3. Synflate T cnica quir rgica DePuy Synthes 3 Principios de la AO para la columna vertebral Los cuatro principios b sicos del tratamiento quir rgico de la columna vertebral son estabilidad alineaci n biolog a y fun cionamiento Estabilidad Estabilizaci n para obtener un resultado terap utico espec fico Alineaci n Equilibrio de la columna vertebral en las tres dimen siones Biolog a Etiolog a patogenia protec ci n neural y curaci n tisular Funcionamiento Conservaci n y restableci miento funcionales para evi tar la discapacidad O 2012 Fundaci n AO 4 DePuy Synthes Synflate T cnica quir rgica Indicaciones y contraindicaciones Uso previsto El sistema Synflate sirve para reducir fracturas o crear una Ca vidad en el hueso esponjoso de la columna vertebral Su uso previsto es en combinaci n con un material comercial de relleno seo adecuadamente indicado para vertebroplastia o procedimientos de refuerzo vertebral Nota Consulte las instrucciones del fabricante del material de relleno seo para obtener informaci n espec fica sobre su uso indicaciones contraindicaciones precauciones adver tencias y efectos secundarios Indicaciones Fracturas vertebrales dolorosas por aplastamiento Lesiones osteol ticas localizadas en el cuerpo vertebral Contraindicaciones Uso como sistema aut nomo en caso de d ficits neurol gic
4. de 10 ga 3 4 mm 10 DePuySynthes Synflate T cnica quir rgica Opci n B abordaje extrapedicular Bajo control radiosc pico determine la posici n de la inci si n cut nea seg n la situaci n anat mica El instrumental de abordaje debe penetrar en el cuerpo vertebral en un punto lateral al ped culo Practique la incisi n cut nea Bajo control radiosc pico introduzca la punta del instru mento de abordaje a trav s de la incisi n hasta que entre en contacto con el borde posterolateral del cuerpo vertebral Tras confirmar la trayectoria adecuada haga avanzar el ins trumento hasta llegar al centro del cuerpo vertebral Precauci n Es fundamental evitar la sobreinserci n de la punta del instrumental en las estructuras vasculares situadas m s all de la cortical anterior La punta del instrumental de abordaje debe quedar como m nimo a 5 mm de la cortical anterior del cuerpo vertebral Synflate T cnica quir rgica DePuy Synthes 11 Acceso Las opciones de acceso son mediante trocar o mediante aguja gu a El trocar permite el acceso en un solo paso mientras que la aguja gu a se utiliza para abrir una v a de acceso a los instrumentos de abordaje Opci n A con trocar Puede seleccionarse el abordaje transpedicular o el abordaje extrapedicular seg n las caracter sticas anat micas del cuerpo vertebral intervenido Para colocar la camisa de trabajo inserte el conjunto de ac
5. del sistema de inflado Instrumento 03 804 4135S Sistema de inflado est ril El sistema de inflado dispone de un man metro angulado que indica la presi n del globo en atm sferas atm y en uni dades psi libras por pulgada cuadrada La escala de volu men en la c mara de l quido viene indicada en mililitros ml Es necesario preparar dos sistemas de inflado por globo La v lvula de tres v as incluida en el envase no se utiliza para la t cnica Synflate Llene el sistema de inflado con soluci n salina y un medio de contraste l quido Nota Es fundamental llenar el sistema de inflado con una mezcla de soluci n salina y contraste para garantizar una buena visibilidad del globo Synflate durante el proceso de in flado La proporci n de contraste y soluci n salina debe ser aproximadamente 1 2 Prepare la mezcla de contraste en un recipiente profundo aprox 15 ml por sistema de inflado e introduzca el extremo del tubo flexible del sistema de inflado en la soluci n Des place hacia delante las aletas blancas del sistema de inflado y tire del mango hacia atr s hasta sacar el mbolo a tope 1 recuadro Precauci n Debe descartarse que el paciente sea al rgico al medio de contraste 22 DePuy Synthes Synflate T cnica quir rgica Con el mango apuntando hacia abajo golpee suavemente el aparato para despejar de aire la porci n graduada del sis tema de inflado 2 Gire el mango en
6. el sentido de las agu jas del reloj para expulsar todo el aire del cilindro Siga gi rando el mango en el sentido de las agujas del reloj hasta que empiece a salir la soluci n y el borde de la marca roja del mbolo llegue a la marca cero 2 recuadro Consejo pr ctico Para efectuar ajustes importantes del mbolo deslice las aletas hacia delante para desbloquear el mbolo Advertencia Si las aletas blancas no regresan a la posici n de bloqueo no las fuerce pues el mbolo podr a resultar da ado Gire suavemente el mango y las aletas blancas re gresar n autom ticamente a la posici n de bloqueo Synflate T cnica quir rgica DePuy Synthes 23 Preparaci n del cat ter globo Instrumentos 03 804 7005 Synflate Vertebral Balloon peque o est ril 03 804 701S Synflate Vertebral Balloon mediano est ril 03 804 7025 Synflate Vertebral Balloon grande est ril El cat ter con globo vertebral Synflate est dise ado sobre el principio de la doble luz una luz interior para el fiador O y otra exterior Q por la que fluye el medio de inflado hacia el globo 1 Puesto que ambas luces son independientes el cirujano puede retirar el fiador durante el proceso de inflado Si opta por retirar el fiador cons rvelo por si tuviera que volverlo a utilizarlo Para preparar el cat ter globo extraiga el cat ter Synflate de su envase est ril Nota El fiador NO viene conectado ten
7. que tira firmemente de l hacia fuera Si aun as permaneciera la dificultad extraiga el cat ter globo junto con la camisa de trabajo y acceda de nuevo al cuerpo vertebral con la camisa de trabajo y el conjunto de trocar Una vez completado el nuevo acceso retire el trocar Precauci n nicamente reintroduzca el fiador cuando el globo est fuera del paciente Para las intervenciones bilaterales desinfle y extraiga alterna tivamente cada globo de forma progresiva 30 DePuySynthes Synflate T cnica quir rgica Reutilizaci n del cat ter globo El cat ter con globo Synflate puede reutilizarse una vez en el transcurso de una misma intervenci n quir rgica Para reutilizar el cat ter globo retire el sistema de inflado y vuelva a colocar con cuidado la cubierta blanca en el cat ter para replegar correctamente el globo 2 A continuaci n puede proceder ya de nuevo a la preparaci n del cat ter globo v p ginas 24 y 25 Precauciones Antes de volver a introducir el cat ter en la cubierta blanca aclare el globo con soluci n salina para eli minar residuos No limpie el globo con m todos que impli quen contacto directo p ej con un trapo Dado que el pri mer inflado puede distender el material del globo es posible que la longitud del globo sea ahora algo mayor que su longi tud original Inserte siempre el cat ter pues bajo control ra diosc pico Synflate T cn
8. Synflate Sistema de refuerzo vertebral con globo T cnica quir rgica Esta publicaci n no ha sido concebida D p S th para su distribuci n en los EE UU 6 e uy yn es SPINE COMPANIES OF Yohasona Johnson Control radiol gico con el intensificador de im genes Advertencia Esta descripci n de la t cnica no es suficiente para su aplicaci n cl nica inmediata Se recomienda encarecidamente el aprendizaje pr ctico con un cirujano experimentado Preparaci n mantenimiento y cuidado de los instrumentos Synthes Si desea m s informaci n sobre directivas generales control de la funci n o desmontaje de instrumentos de m ltiples piezas p ngase en contacto con su representante local de Synthes o v ase www synthes com reprocessing ndice Introducci n Synflate 2 Principios de la AO para la columna vertebral 4 Indicaciones y contraindicaciones 5 T cnica quir rgica Planificaci n preoperatoria 6 Colocaci n del paciente 8 Abordaje 9 Acceso TZ Biopsia 16 Creaci n de la v a de acceso y 18 determinaci n del tama o del globo Preparaci n del sistema de inflado 22 Preparaci n del cat ter globo 24 Inflado del globo 26 Desinflado y recuperaci n del globo 30 Inyecci n del material de relleno seo 32 Cuidados posoperatorios 35 Informaci n sobre el producto Implantes e instrumentos 36 Juegos 38 Bibliograf a Bibliograf a 40 Synflate T cnic
9. a introducci n de los instrumentos directamente a trav s del ped culo Por regla general la inci si n cut nea para el abordaje transpedicular se sit a 1 o 2 cm en sentido lateral y hasta 1 cm en sentido craneal con respecto al centro del ped culo Practique la incisi n cut nea Bajo control radiosc pico introduzca la punta del instru mento de abordaje a trav s de la incisi n hasta que entre en contacto con la base de la ap fisis transversa Tras confirmar la trayectoria adecuada haga avanzar el instrumento a tra v s del ped culo hasta el cuerpo vertebral Precauci n Respete los puntos anat micos de referencia para colocar los instrumentos de abordaje La punta del ins trumental de abordaje no debe atravesar la l nea media en la proyecci n AP hasta que haya atravesado la pared posterior en la proyecci n lateral Al insertar el instrumental de abor daje aseg rese de que no se introduzcan demasiado en sen tido medial para evitar el riesgo de que penetren en el con ducto vertebral Es fundamental tambi n evitar la sobreinserci n de la punta del instrumental en las estructuras vasculares situadas m s all de la cortical anterior La punta del instrumental de abordaje debe quedar como m nimo a 5 mm de la cortical anterior del cuerpo vertebral Nota Si se plantea un abordaje transpedicular aseg rese de que el di metro del ped culo sea suficiente para admitir una punci n con instrumentos de abordaje
10. a quir rgica DePuy Synthes Synflate Sistema de refuerzo vertebral con globo Dos marcadores radiopacos Para visualizar radiol gicamente el globo o bal n y facilitar su colocaci n exacta Perfil plano Acceso de 10 ga Tres tama os est ndar del globo Cubre un amplio abanico de va riedades anat micas con perfil j plano de 3 2 mm antes de inflar 2 DePuy Synthes Synflate T cnica quir rgica Inserci n del globo vertebral Synflate Diferentes trocares de acceso para aco modarse a las preferencias del cirujano Canulado con aguja de Kirschner Punta diamantada gt Punta oblicua Boquilla de inflado con v lvula Preparaci n del cat ter en un solo paso con la jeringa de vac o suministrada en el envase Marcador ancho del v stago Ayuda identificar la ade cuada progresi n en la camisa de trabajo y el cuerpo vertebral Boquilla para el fiador El fiador aporta rigidez para facilitar la inserci n del cat ter Puede reti rarse para el inflado seg n preferencia del BE cirujano hm Cubierta J Para volver a plegar el globo si se va a reutilizar Cat ter va lidado para su reutili zaci n una sola vez en el transcurso de la misma intervenci n Peque o Inflado del globo vertebral Synflate Mediano N Grande A Inyecci n del material de relleno seo en este caso cemento Vertecem V
11. acer un uso m s eficiente de las t cnicas de imagen pero es posible utilizar tambi n un nico intensificador de im genes con arco libre mente desplazable Ajuste la mesa el paciente y la radio scopia para facilitar la obtenci n de im genes en proyecci n AP y lateral durante toda la intervenci n quir rgica Precauciones La mesa de quir fano debe permitir la libre manipulaci n del arco del intensificador de im genes en ambos planos sobre la zona intervenida El sistema Synflate debe utilizarse siempre bajo control radiosc pico con imagen de alta calidad 8 DePuySynthes Synflate T cnica quir rgica Abordaje Opciones instrumentales 03 804 5145 Access Kit 10 G punta diamantada con abertura lateral para abordaje doble est ril 03 804 515S Access Kit 10 G punta oblicua con abertura lateral para abordaje doble est ril 03 804 5195 Access Kit 10 G punta diamantada con abertura lateral para abordaje simple est ril 03 804 5205 Access Kit 10 G punta oblicua con abertura lateral para abordaje simple est ril 03 804 521S Broca Access 10 G est ril Los instrumentos de abordaje aguja gu a o trocar pueden introducirse por v a transpedicular o extrapedicular Synflate T cnica quir rgica DePuy Synthes 9 Abordaje Opci n A abordaje transpedicular Determine bajo control radiosc pico la posici n de la incisi n que habr de facilitar l
12. ceso en el cuerpo vertebral en un solo paso En los equipos Access Kit de abordaje doble el conjunto de acceso trocar en su camisa de trabajo se monta extrayendo el trocar canulado preensamblado e introduci ndolo en la camisa de trabajo Una vez introducido gire el mango azul en el sentido de las agujas del reloj para bloquear el conjunto 1 Bajo control radiosc pico inserte el conjunto de trocar hasta que la punta de la camisa de trabajo quede bien asentada a unos 3 mm de profundidad en el cuerpo vertebral 2 Para identificar la punta de la camisa de trabajo f jese en el esca l n que marca la diferencia de di metro entre el trocar y la camisa de trabajo 12 DePuy Synthes Synflate T cnica quir rgica Las camisas disponen de marcas equidistantes de profundi dad que permiten supervisar el proceso de inserci n En caso necesario golpee suavemente con un martillo sobre el mango azul del trocar para que el conjunto de acceso vaya avanzando poco a poco Precauciones Aseg rese de que el conjunto de trocar no penetre en la pared anterior del cuerpo vertebral Golpee nicamente sobre el mango azul de pl stico del conjunto de acceso Confirme la posici n correcta del conjunto de acceso bajo control radiosc pico en proyecci n AP y lateral Advertencia No modifique la trayectoria del conjunto instrumental sin antes haberlo retirado y reintroducido en el cuerpo vertebral Para las int
13. diosc pico Es fundamental evitar la sobreinserci n de la broca o el impactador en las estructuras vasculares situadas m s all de la cortical anterior del cuerpo vertebral Precauci n Aseg rese de que la camisa de trabajo no se desplace al introducir o extraer el impactador o la broca Para las intervenciones bilaterales repita el mismo procedimiento en el lado opuesto Synflate T cnica quir rgica DePuy Synthes 19 Creaci n de la v a de acceso y determinaci n del tama o del globo 2 Determinaci n del tama o del globo El globo vertebral Synflate se comercializa en tres tama os Ref Longitud Longitud Longitud Volumen Max del globo inicial m x m x m x Presi n 03 804 700S 10 mm 140mm 16 3mm 18 1mm 4ml 30 atm Peque o 440 PSI 03 804 7015 15 mm 19 0 mm 16 1mm 23 3mm 5ml 30 atm Mediano 440 PSI 03 804 702S 20 mm 240mm 16 3mm 28 9mm 6ml 30 atm Grande 440 PSI El impactador dispone de tres surcos en la porci n distal que corresponden a los tres tama os de longitud inicial de los globos Synflate peque o mediano y grande La figura 1 ilustra el ejemplo de un globo de tama o grande su longi tud inicial corresponde a la distancia desde la punta hasta el tercer surco del impactador Con volumen m ximo de inflado en ba o Mar a a 37 C Puede variar dentro del cuerpo vertebral seg n las dimensiones di metro y longitud de la estructura sea L
14. en el v stago del cat ter indica la longitud inicial del globo 6 Nota El cat ter con globo Synflate puede reutilizarse una vez en el transcurso de una misma intervenci n quir rgica 6 Marca en el v stago Conexi n para el sistema de inflado de Fiador conectado al Luer Synflate T cnica quir rgica DePuy Synthes 25 Inflado del globo 1 Inserci n del globo Inserte el cat ter globo bajo control radiol gico en proyec ci n lateral 1 Cuando el extremo proximal de la marca blanca del cat ter desaparece en la camisa de trabajo el globo queda fuera en toda su longitud inicial 2 recuadro Notas Compruebe la posici n del globo mediante identificaci n de sus marcadores en las im genes radiosc picas en pro yecci n AP y lateral Sino fuera posible insertar por completo el cat ter globo de modo que la marca blanca del v stago deje de ser visible puede ser necesario despejar nuevamente la v a de acceso con el impactador Durante la inserci n es preciso que el fiador est siempre montado en el cat ter Si apreciara una fuerte fricci n del globo en la camisa de trabajo pruebe a efectuar un movimiento de vaiv n con el cat ter pues la lubricaci n resultante permite disminuir la fuerza de inserci n 26 DePuySynthes Synflate T cnica quir rgica 2 Conexi n del sistema de inflado Conecte el sistema de inflado a la boquilla lat
15. eral del cat ter 1 2 Notas No conecte el sistema de inflado antes de haber insertado el cat ter pues podr a dificultar su inserci n No conecte el sistema de inflado a la boquilla del fiador Synflate T cnica quir rgica DePuy Synthes 27 Inflado del globo 3 Inflado del globo Para inflar el globo 4 gire lentamente el mango del sistema de inflado en el sentido de las agujas del reloj mientras vigila la presi n y el volumen Supervise el inflado del globo bajo control radiosc pico Proceda lentamente con el inflado parando cada pocos se gundos para dejar que el hueso vaya adapt ndose a los cam bios de presi n y volumen 28 DePuy Synthes Synflate T cnica quir rgica Detenga el proceso de inflado en cualquiera de los casos si guientes Se ha alcanzado el resultado deseado La presi n llega a 30 atm 440 psi Se ha alcanzado el volumen m ximo del globo 4 0 ml para el globo peque o 5 0 ml para el globo mediano 6 0 ml para el globo grande El globo inflado toca en alg n punto con el hueso cortical Nota Deben supervisarse con cuidado tanto la expansi n de los globos como la presi n y el volumen del sistema de in flado 5 Precauciones Los globos pueden presentar fugas si se llenan por encima de su volumen o presi n m ximos El rendimiento del cat ter con globo puede verse reducido si entra en contacto con esquirla
16. ervenciones bilaterales repita el mismo procedimiento en el lado opuesto 3 Nota Mientras sostiene con una mano la camisa de trabajo retire con cuidado el trocar para dejar la camisa de trabajo colocada en el cuerpo vertebral 4 Synflate T cnica quir rgica DePuy Synthes 13 Acceso Opci n B con aguja gu a La opci n con aguja gu a nicamente est disponible para los equipos Access Kit de abordaje doble Inserte la aguja gu a para crear la v a de acceso y col quela en la posici n correcta 1 Deslice el conjunto de camisa de trabajo y trocar canulado sobre la aguja gu a hasta el cuerpo vertebral 2 Bajo control radiosc pico coloque la punta de la aguja gu a a unos 5 mm de la pared anterior del cuerpo vertebral en la proyecci n lateral Las agujas gu a disponen de marcas equi distantes de profundidad que permiten supervisar el proceso de inserci n Vigile bajo control radiosc pico la posici n de la aguja gu a mientras inserta el conjunto de trocar sobre la aguja gu a hasta que la punta de la camisa quede bien asen tada a unos 3 mm de profundidad en el cuerpo vertebral Para identificar la punta de la camisa de trabajo f jese en el escal n que marca la diferencia de di metro entre el trocar y la camisa de trabajo Las camisas disponen de marcas equidistantes de profundi dad que permiten supervisar el proceso de inserci n En caso necesario golpee suavemente con un martillo
17. ession fractures a meta analysis of the literature Spine J 8 488 497 Felder Puig R Piso B Guba B and Gartlehner G 2009 Kyphoplasty and vertebroplasty for the management of osteoporotic vertebral compression fractures a systematic review Orthopade 38 606 615 Gill JB Kuper M Chin PC Zhang Y and Schutt R Jr 2007 Comparing pain reduction following kyphoplasty and vertebroplasty for osteoporotic vertebral compression fractures Pain Physician 10 583 590 Han S Wan S Ning L Tong Y Zhang J and Fan S 2011 Percutaneous vertebroplasty versus balloon kyphoplasty for treatment of osteoporotic vertebral compression fracture a meta analysis of randomised and non randomised controlled trials Int Orthop 35 1349 1358 Hulme PA Krebs J Ferguson SJ and Berlemann U 2006 Vertebroplasty and kyphoplasty a systematic review of 69 clinical studies Spine Aug 1 31 17 1983 2001 Lee MJ Dumonski M Cahill P Stanley T Park D and Singh K 2009 Percutaneous treatment of vertebral compression fractures a meta analysis of complications Spine Phila Pa 1976 34 1228 1232 Ma XL Xing D Ma JX Xu WG Wang J and Chen Y 2012 Balloon kyphoplasty versus percutaneous vertebroplasty in treating osteoporotic vertebral compression fracture grading the evidence through a systematic review and meta analysis Eur Spine J 21 1844 1859 McGirt MJ Parker SL Wolinsky JP Witham TF Bydon A and Gokaslan ZL 2009 Vertebroplas
18. ga cuidado pues de no perderlo al extraer el cat ter del envase y aseg rese de fijarlo bien a la conexi n Luer de la luz interior 1 Si el fiador se atascara emp jelo suavemente hacia la conexi n Luer con un movimiento de vaiv n Si no estuviera todav a montada conecte y fije bien la v lvula de capuch n rojo a la luz exterior 2 Retire el capuch n rojo de la v lvula 3 co V M 0 24 DePuySynthes Synflate T cnica quir rgica Es imprescindible crear un vac o en el cat ter globo antes de introducirlo a trav s de la camisa de trabajo Para ello ex traiga la jeringa de vac o suministrada de su envase con c tela a la conexi n Luer del conector en Y y tire hacia atr s del mbolo a tope para hacer el vac o 4 Aseg rese de que la jeringa est bien apretada en la conexi n Luer para que se mantenga el vac o En esta posici n el mbolo de la jeringa puede bloquearse con solo girarlo un cuarto de vuelta hasta la marca 5 Retire la jeringa de la conexi n Luer lateral el vac o en el cat ter se mantiene gracias a la v lvula Retire la cubierta blanca del globo 6 Esta cubierta blanca puede usarse m s adelante para replegar el globo tras extraer el cat ter para su reutilizaci n Nota No deslice la cubierta hacia la conexi n Luer pues po dr a lubricar el v stago y reducir su capacidad de agarre para la introducci n del cat ter Una marca blanca
19. ible movilizar al paciente a discreci n del cirujano Synflate T cnica quir rgica DePuy Synthes 39 Implantes e instrumentos Ref Descripci n Volumen m x Longitud del globo 03 804 7005 Synflate Vertebral Balloon peque o est ril 4 ml 10 mm 03 804 701S Synflate Vertebral Balloon mediano est ril 5 ml 15 mm 03 804 7025 Synflate Vertebral Balloon grande est ril 6 ml 20 mm 03 804 5145 Access Kit 10 G punta diamantada con abertura lateral para abordaje doble est ril 03 804 515S Access Kit 10 G punta oblicua con abertura lateral para abordaje doble est ril Instrumentos para abordaje doble con trocar o aguja de Kirschner El juego incluye 2agujas gu a 2 camisas de trabajo con trocar canulado 2 trocares punta diamantada u oblicua 1 broca Access 1 impactador 2 agujas para cemento con clip 36 DePuySynthes Synflate T cnica quir rgica 03 804 5195 Access Kit 10 G punta diamantada con abertura lateral para abordaje simple est ril 03 804 5205 Access Kit 10 G punta oblicua con abertura lateral para abordaje simple est ril Instrumentos para abordaje unilateral con trocar Incluye una aguja de limpieza para la aguja de inyecci n El juego incluye 1 camisa de trabajo con trocar punta diamantada u oblicua 1 impactador 1 aguja de inyecci n con clip y aguja de limpieza 03 804 521S Broca Access 10 G est
20. ica quir rgica DePuy Synthes 8 Inyecci n del material de relleno seo Preparaci n de la aguja de inyecci n Extraiga de su envase la aguja de inyecci n montada con el clip 1a Precauci n Desplace el clip hasta la posici n de la marca de inicio como se aprecia en la imagen 1b En esta posici n la punta de la aguja de inyecci n se halla a la altura de la punta de la camisa de trabajo tras su inserci n Inserci n de la aguja de inyecci n Bajo control radiosc pico introduzca la aguja de inyecci n con clip a trav s de la camisa de trabajo 2 y fije el clip a la camisa de trabajo Notas No utilice el juego de biopsia de color gris para aplicar el cemento seo Antes de aplicar el material de relleno seo compruebe su compatibilidad con la aguja de inyecci n El volumen de llenado de la aguja de inyecci n es de 1 ml Marca de inicio Aguja de Inyecci n NY 32 DePuySynthes Synflate T cnica quir rgica Conecte un sistema de aplicaci n de relleno seo a la conexi n Luer de la aguja de inyecci n 3 3 IN Para las intervenciones bilaterales repita el mismo procedi miento en el lado opuesto Bajo control radiosc pico en proyecci n lateral proceda a in yectar el material de relleno seo Es posible modificar la A direcci n del flujo de material de relleno orientando el mango de la aguja de inyecci n con abertura lateral A
21. na nueva fuga detenga definitivamente la inyecci n del material de relleno seo De forma optativa puede limpiar la aguja de inyecci n con la aguja de limpieza suministrada con el equipo Access Kit para abordaje simple Consulte en las instrucciones del sistema el modo de empleo y los tiempos de espera necesarios para poder retirar la aguja de inyecci n y la camisa de trabajo Advertencia La cronolog a de liberaci n del material de relleno seo depende del material elegido Su preparaci n inyecci n y tiempo de fraguado var an de un producto a otro consulte de forma preoperatoria las instrucciones del sistema y planifigue en consecuencia la intervenci n quir rgica Si se retira demasiado pronto la aguja de inyecci n con la camisa de trabajo existe el riesgo de arrastrar fibras de cemento al tejido muscular Si se tarda demasiado en retirar la aguja de inyecci n es posible que resulte dif cil o imposible extraerla Precauci n Para las intervenciones bilaterales deje insertadas ambas agujas de inyecci n mientras aplica el material de relleno seo para impedir que este refluya hacia la camisa de trabajo Cierre la herida quir rgica 34 DePuySynthes Synflate T cnica quir rgica Cuidados posoperatorios Coloque al paciente en dec bito supino tras la intervenci n para comprimir la herida quir rgica Pueden presentarse he matomas en las zonas de punci n A partir de ese momento es pos
22. nica quir rgica DePuy Synthes 15 Biopsia Tras haber colocado la camisa de trabajo v apartados Abordaje y Acceso cabe la posibilidad de tomar una pieza de biopsia con ayuda del juego de biopsia Instrumento 03 804 522S Juego de biopsia 10 G est ril Retire el impactador de la aguja de biopsia Bajo control radiosc pico inserte la aguja de biopsia La punta de la aguja de biopsia sale de la camisa de trabajo cuando la primera marca grabada en el v stago de la aguja queda oculta en la camisa de trabajo 1 Bajo control radiosc pico siga empujando la aguja de biop sia y h gala girar al menos una vuelta completa 360 para ayudar a extraer la pieza de biopsia Advertencia No introduzca la aguja de biopsia m s all de la pared anterior del cuerpo vertebral pues podr an resultar da adas las estructuras vasculares Conecte una jeringa con conexi n Luer a la aguja de biopsia y cree un vac o para retener la biopsia sea en la aguja 2 Extraiga la aguja de biopsia con la jeringa conectada de la camisa de trabajo Nota Mientras sostiene con una mano la camisa de trabajo retire con cuidado la aguja de biopsia para dejar la camisa de trabajo colocada en el cuerpo vertebral 16 DePuySynthes Synflate T cnica quir rgica Deshaga el vac o retire la jeringa y empuje con el impacta dor de biopsia para sacar la pieza sea obtenida de la aguja de biopsia 3
23. ongitud inicial 20 DePuy Synthes Synflate T cnica quir rgica Con el impactador ya correctamente colocado 2 determine el tama o m ximo del globo Synflate con ayuda de una ima 2 gen radiosc pica en proyecci n lateral 3 Si resulta visible el primer surco distal fuera de la camisa de trabajo Synflate Vertebral Balloon peque o Si resulta visible el segundo surco distal fuera de la camisa de trabajo Syntlate Vertebral Balloon mediano Si resulta visible el tercer surco distal fuera de la camisa de trabajo Synflate Vertebral Balloon grande Nota Si no consigue ver ninguno de los surcos del impacta dor en la imagen radiosc pica ajuste la camisa de trabajo el impactador o ambos Si no pudiera ajustar de forma segura la instrumentaci n para dejar al descubierto al menos un surco en ese caso no es posible aplicar el globo Synflate y deber recurrir a otra t cnica de refuerzo vertebral Para las intervenciones bilaterales repita el mismo procedimiento en el lado opuesto Consejo pr ctico Si utiliza dos juegos simples para una intervenci n bilateral dispondr de dos impactadores que puede utilizar de forma simult nea en ambos lados para comprobar la alineaci n de las v as de acceso En el ejemplo de la imagen hay tres surcos visibles por lo que cabe la posibilidad de colocar un globo de tama o grande Synflate T cnica quir rgica DePuy Synthes 21 Preparaci n
24. os Uso como sistema aut nomo en caso de inestabilidad pedicular o de la pared posterior Lesiones que requieran de reconstrucci n abierta de la columna anterior Dimensiones vertebrales o tipo de fractura que no per mitan colocar o inflar el globo de forma segura Infecciones generalizadas o localizadas en la columna vertebral agudas o cr nicas Alergia a los medios de contraste Synflate T cnica quir rgica DePuy Synthes 5 Planificaci n preoperatoria Valoraci n del paciente Requisitos para valorar la indicaci n Radiograf as actuales a ser posible en bipedestaci n de la columna dorsal y lumbar en dos planos para valorar la fractura y la alineaci n raqu dea TAC helicoidal y RMN a ser posible con frecuencia STIR de la zona raqu dea dolorosa En caso de contraindicaci n de la RMN la gammagraf a sea permite identificar una fractura aguda Descartar otras causas del dolor Factibilidad de la intervenci n quir rgica y de la aplicaci n de anestesia Nota Debe preguntarse al paciente por antecedentes de alergia al medio de contraste Planificaci n de la colocaci n del globo La colocaci n del globo o los globos debe planificarse a partir de las im genes AP y lateral que ayudan a identificar la v a m s adecuada de inserci n Planificaci n preoperatoria del tama o del globo El tama o del globo puede planificarse de forma aproximada antes de la in
25. ril optativo con los juegos Access Kit para abordaje simple _ ARA 03 804 522S Juego de biopsia 10 G est ril optativo 03 804 413S Sistema de inflado est ril Synflate T cnica quir rgica DePuy Synthes 37 Cementos seos recomendados 07 702 0165 Sistema de cemento Vertecem V est ril 05 7022195 Sistema de jeringas Vertecem V est ril 38 DePuySynthes Synflate T cnica quir rgica 2839 99 002 Adaptador dep sito Confidence a Luer est ndar 2839 07 000 Equipo Confidence sin aguja 7 cc 2839 13 000 Equipo Confidence sin aguja 11 cc Instrumentos optativos 399 410 Martillo 300 g 292 2105 Aguja de Kirschner de Y 2 0 mm con punta de trocar longitud 280 mm acero est ril Synflate T cnica quir rgica DePuy Synthes 39 Bibliograf a Bliemel C Oberkircher L Buecking B Timmesteld N Ruchholtz S and Krueger A 2012 Higher incidence of new vertebral fractures following percutaneous vertebroplasty and kyphoplasty fact or fiction Acta Orthop Belg 78 220 229 Bouza C Lopez T Magro A Navalpotro L and Amate JM 2006 Efficacy and safety of balloon kyphoplasty in the treatment of vertebral compression fractures a systematic review Eur Spine J Jul 15 7 1050 67 Eck JC Nachtigall D Humphreys SC and Hodges SD 2008 Comparison of vertebroplasty and balloon kyphoplasty for treatment of vertebral compr
26. s seas cemento seo o instrumentos quir rgicos Para las intervenciones bilaterales infle alternativamente cada globo de forma progresiva Nota En las intervenciones bilaterales es importante asegu rarse de que el inflado de los globos no altere la alineaci n p ej por restauraci n asim trica de la altura No obstante en ocasiones puede ser deseable inflar los globos con dife rente volumen para prevenir o corregir defectos de alinea ci n Synflate T cnica quir rgica DePuy Synthes 29 Desinflado y recuperaci n del globo Reduzca gradualmente la presi n girando el mango del sis tema de inflado en sentido contrario al de las agujas del reloj 1 hasta que el man metro marque aproximadamente 10 atm 150 psi Deslice las aletas blancas hacia delante al tiempo que tira lentamente hacia atr s del mango a tope 2 y espere unos segundos para que el globo se desinfle por completo y se cree el vac o Con el mango sacado a tope suelte las aletas blancas para sellar el vac o Notas Sostenga en su posici n la camisa de trabajo y tire con firmeza del cat ter para extraer el globo Siel globo no se desinflara compruebe las conexiones al sistema de inflado vuelva a aplicar el vac o o monte la jeringa de vac o para generar el vac o y desinflar el globo Si encontrara dificultad para extraer el cat ter globo a trav s de la camisa de trabajo vaya girando el cat ter al tiempo
27. seg rese de aplicar la cantidad adecuada de relleno seo seg n la situaci n quir rgica Notas Compruebe la posici n de la abertura lateral mientras in yecta el material de relleno seo La flecha grabada en el mango de la aguja de inyecci n se ala la posici n de la abertura lateral Para las intervenciones bilaterales rellene alternativa mente ambos lados de forma progresiva Es importante vi sualizar el comportamiento de llenado de las dos agujas Cuando haya completado el relleno de un lado es posible que en la proyecci n lateral la imagen del lado opuesto quede oculta por el cemento lo cual dificulta la super visi n del flujo Synflate T cnica quir rgica DePuy Synthes 33 Inyecci n del material de relleno seo Advertencia Supervise estrechamente el proceso de inyecci n bajo control radiosc pico para reducir el riesgo de fuga del material de relleno seo Las fugas importantes pueden causar par lisis o incluso la muerte Si observara una fuga del material de relleno durante la intervenci n DETENGA la inyecci n y plant ese alguna de las siguientes medidas espere hasta que el material de relleno seo consolide coloque la aguja en otra posici n reajuste la direcci n de la aguja o detenga la intervenci n A continuaci n si lo desea puede reiniciar lentamente la inyecci n del material de relleno seo comprobando meticulosamente que no haya nuevas fugas Si observara u
28. sobre el mango azul del trocar canulado para que el conjunto de acceso vaya avanzando poco a poco Precauciones Mientras avanza el trocar canulado compruebe bajo con trol radiosc pico que ni la aguja gu a ni el trocar canulado penetren en ning n momento en la pared anterior del cuerpo vertebral Aseg rese de que el orificio del mango de pl stico del tro car canulado est libre en todo momento mientras hace avanzar el trocar canulado para evitar que el paso de la aguja gu a resulte obstruido Golpee nicamente sobre el mango azul de pl stico del conjunto de acceso La aguja gu a sobresaldr del mango Haga avanzar con cuidado los instrumentos para evitar lesiones en la mano del cirujano AAA 14 DePuySynthes Synflate T cnica quir rgica Confirme la posici n correcta del conjunto de acceso bajo control radiosc pico en proyecci n AP y lateral Para las intervenciones bilaterales repita el mismo procedi miento en el lado opuesto 3 Nota Mientras sostiene con una mano la camisa de trabajo retire con cuidado la aguja gu a y el trocar canulado para de jar la camisa de trabajo colocada en el cuerpo vertebral 4 Advertencias No modifique la trayectoria del conjunto instrumental sin antes haberlo retirado y reintroducido en el cuerpo verte bral No aplique una fuerza excesiva sobre la aguja gu a para evitar que pueda deformarse Synflate T c
29. tervenci n a partir de la TAC Radiograf a intraoperatoria Los globos vertebrales Synflate deben aplicarse bajo control radiosc pico biplanar con dos arcos en C o un intensificador de im genes con arco libremente desplazable 6 DePuy Synthes Synflate T cnica quir rgica Puntos anat micos de referencia Para el refuerzo vertebral con Synflate se recomienda colo car dos globos por v rtebra En algunas situaciones anat mi cas puede bastar con un solo globo St utiliza dos globos aseg rese de que queden colocados en posici n paramediana y sim trica en el cuerpo vertebral afectado de esta forma se consigue una reducci n ptima de la fractura vertebral sin da ar los bordes laterales del cuerpo vertebral La posici n del globo o los globos debe planearse a partir de las im genes preoperatorias Tenga cuidado de alcanzar la posici n planeada determinando los correspondientes puntos de referencia Deben determinarse en la columna vertebral los siguientes puntos de referencia Ambos ped culos Ap fisis espinosa Platillos vertebrales Pared posterior del cuerpo vertebral Synflate T cnica quir rgica DePuy Synthes 7 Colocaci n del paciente Coloque al paciente en dec bito prono sobre un apoyo lum bar La mesa debe ser radiotransparente para poder obtener im genes de los segmentos raqu deos afectados en ambos planos Se recomienda la radioscopia biplanar para h
30. ty and kyphoplasty for the treatment of vertebral compression fractures an evidenced based review of the literature Spine J Jun 9 6 501 508 Mendel E Bourekas E Gerszten P and Golan JD 2009 Percutaneous techniques in the treatment of spine tumors what are the diagnostic and therapeutic indications and outcomes Spine Phila Pa 1976 34 22Suppl S93 100 Papanastassiou ID Phillips FM Van MJ Berenson JR Andersson GB Chung G Small BJ Aghayev K and Vrionis FD 2012 Comparing effects of kyphoplasty vertebroplasty and non surgical management in a systematic review of randomized and non randomized controlled studies Eur Spine J 21 1826 1843 Taylor RS Fritzell P and Taylor RJ 2007 Balloon kyphoplasty in the management of vertebral compression fractures an updated systematic review and meta analysis Eur Spine J Aug 16 8 1085 100 Taylor RS Taylor RJ and Fritzell P 2006 Balloon kyphoplasty and vertebroplasty for vertebral compression fractures a comparative systematic review of efficacy and safety Spine Nov 1 31 23 2747 55 Wang LJ Yang HL Shi YX Jiang WM and Chen L 2012 Pulmonary cement embolism associated with percutaneous vertebroplasty or kyphoplasty a systematic review Orthop Surg Aug 4 3 182 189 Zou J Mei X Zhu X Shi Q and Yang H 2012 The long term incidence of subsequent vertebral body fracture after vertebral augmentation therapy a systemic review and meta analysis Pain
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