instrucciones
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1. est n destinados nicamente a profesionales para uso in vitro e Verificar la integridad de los reactivos antes de su utilizaci n e Utilizar equipamientos de protecci n bata guantes gafas e No pipetear con la boca e Despu s de la diluci n el contenido del v al R1 ya no est clasificado como preparaci n peligrosa seg n los criterios definidos en la directiva 1999 45 CEE y sus actualizaciones e En caso de contacto con la piel o los ojos enjuagar abundantemente y consultar al m dico e La ficha de datos de seguridad puede obtenerse por petici n e Eliminaci n de los deshechos respetar la legislaci n en vigor Por medida de seguridad tratar toda muestra como potencialmente infecciosa Respetar la legislaci n en vigor Made in France Ultima Versi n www biolabo fr PREPARACION DE LOS REACTIVOS Diluir el contenido del vial R1 1 49 con agua desmineralizada Agitar suavemente para obtener una soluci n homog nea Ver el PRECAUCIONES AAA ESTABILIDAD E INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar protegido de la luz en el vial de origen bien cerrado a 18 25 C En ausencia de contaminaci n el reactivo es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la caja si son utilizados y almacenados en las condiciones adecuadas e En ausencia de contaminaci n el reactivo diluido es estable hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta e No utilizar el reactivo diluido si hay2. BIOLABO pE www biolabo fr e FABRICANTE say BIOLABO SAS BIOLABO Les Hautes Rives 02160 Maizy France SOPORTE TECNICO Y PEDIDOS Tel 33 03 23 25 15 50 Fax 33 03 23 256 256 HEMOGLOBINA M todo colorim trico cianometahemoglobina Reactivo concentrado diluir 1 50 para la determinaci n cuantitativa de 82250 R11x50 mL la hemoglobina Hb en sangre total CODIGO CNGQ E2 USO IN VITRO AAA OUN SIGNIFICACION CLINICA 1 Una concentraci n suficiente en hemoglobina en la sangre es necesaria para un transporte adecuado del Oz y el CO entre los pulmones y los otros tejidos Una disminuci n de la tasa de hemoglobina en sangre puede ser debida a una hemorragia o una hem lisis o ser el resultado de una perturbaci n de la formaci n de las c lulas sangu neas en la medula sea hematopoy tica De forma inversa un aumento de la hemoglobina en sangre puede tener como origen una anomal a del intercambio gaseoso al nivel pulmonar o de otras enfermedades La medida de la concentraci n de hemoglobina en sangre es importante como etapa inicial en el diagn stico de las anemias disminuci n de la hemoglobina o de las eritrocitosis aumento de los eritrocitos y de la hemoglobina HO PRINCIPIO 4 5 M todo colorim trico reconocido como m todo de referencia por el comit internacional para estandarizaci n en hematolog a El Fe de la hemoglobina es oxidado en Fe de la metahemoglobina
3. Sangre del cord n 13 5 20 5 135 205 8 37 12 7 Sangre total 0 5 meses 13 4 19 8 134 198 8 31 12 28 1 mes 10 7 17 1 107 171 6 63 10 6 2 meses 9 4 13 0 94 130 5 83 8 06 4 meses 10 3 14 1 103 141 6 39 8 74 6 meses 11 1 14 1 111 141 6 88 8 74 9 meses 11 4 14 0 114 140 7 07 8 68 12 meses 11 3 14 1 113 141 7 01 8 74 1 2 a os 11 0 14 0 110 140 6 82 8 68 2 5 a os 11 0 14 0 110 140 6 82 8 68 5 9 a os 11 5 14 5 115 145 7 13 8 99 9 12 a os 12 0 15 0 120 150 7 44 9 3 12 14 a os Hombre 12 0 16 0 120 160 7 44 9 92 Mujer 11 5 15 0 115 150 7 13 9 3 15 17 a os Hombre 11 7 16 6 117 166 7 25 10 29 Mujer 11 7 15 3 117 153 7 25 9 49 18 44 a os Hombre 13 2 17 3 132 173 8 18 10 73 Mujer 11 7 15 5 117 155 7 25 9 61 45 64 a os Hombre 13 1 17 2 131 172 8 12 10 66 Mujer 11 7 16 0 117 160 7 25 9 92 65 74 a os Hombre 12 6 17 4 126 174 7 81 10 79 Mujer 11 7 16 1 117 161 7 25 9 98 Se recomienda a cada laboratorio definir sus propios valores de referencia para la poblaci n estimada ANNAN PRESTACIONES Intra serie Tasa N 20 d bil Media g dL 6 7 S D g dL 0 05 C V 0 7 Tasa elevada Inter serie N 20 Media g dL S D g dL C V L mite de detecci n aproximadamente 0 3 g dL Sensibilidad para 10 g dL aproximadamente 0 272 Abs a 546 nm Comparaci n con reactivo comercial y 0 9999 x 0 08 tai z Fabricante Fecha de caducidad Uso in vitro Temperatura de conservaci n Made in France r 0 9962 IVD K Tas
4. a d bil 6 3 0 29 4 6 Referencia del producto Consultar instrucciones Numero de lote Protegido de la luz Suficiente para Diluir con Ultima Versi n www biolabo fr Tasa elevada 17 1 0 42 2 5 LIMITE DE LINEALIDAD La reacci n es lineal hasta 250 g L 25 g dL 15 5 mmol L Hb 4 MODO DE EMPLEO TECNICA MANUAL Blanco Prueba Reactivo de trabajo R1 diluido 5 mL 5 mL 20 uL Utilizar de preferencia una pipeta a desplazamiento positivo para distribuir la sangre Enjuagar bien la pipeta por aspiraci n expulsi n en el reactivo Mezclar bien e incubar por lo menos 3 minutos a temperatura ambiente Leer la absorbencia a 546 nm 520 560 contra el blanco reactivo Introducir en tubos de ensayo Agua desmineralizada Sangre homogeneizada Protegida de la luz la reacci n es estable por lo menos 1 hora Nota Procedimientos espec ficos est n disponibles para los analizadores autom ticos Contactar el servicio t cnico BIOLABO CALCULO 530 nm 546 nm A 550 nm Hb g L Abs x 386 1 Abs x 367 7 Abs x 376 2 Hb g dL Abs x 38 61 Abs x 36 77 Abs x 37 62 Hb mmol L Hb 4 Abs x 23 96 Abs x 22 82 Abs x 23 34 Estos factores est n dados a t tulo indicativo y pueden variar ligeramente Se recomienda verificarlos sobre sangre de control A AAA A BIBLIOGRAFIA 1 TIETZ N W Text book of clinical chemistry 3 Ed C A Burtis E R Ashwood W B Saunders 1999 p 1657 1688 2 Clinical Guide to La
5. boratory Test 4 Ed N W TIETZ 2006 p 518 531 3 YOUNG D S Effect of Drugs on Clinical laboratory Tests 4 Ed 1995 p 3 325 3 330 4 DRABKIN D L and AUSTIN J H J Biol Chem 1935 112 p 51 5 VAN KAMPEN E J and ZIJLSTRA W G Determination of hemoglobin and its derivatives advances in clinical chemistry 1965 8 141 187 6 VAN KAMPEN E J and ZIJLSTRA W G International Committee for standardization in haematology British journal of haematology 1967 13 Suppl 71 Y gt NY Y mE LOT Versi n 26 07 2011
6. len de los l mites de confianza incluso despu s de la utilizaci n de un nuevo v al de sangre de control Versi n 26 07 2011 AAA AAA AA A AAA CONTROL DE CALIDAD CODIGO CNQ E2 e Sobre cualquier sangre de control titulada para este m todo e Programa externo de control de calidad Se recomienda controlar en los siguientes casos Al menos un control por rutina Al menos un control cada 24 horas Cambio de vial del reactivo Despu s de operaci n de mantenimiento sobre el analizador Cuando un valor de control se encuentra fuera de los l mites de confianza recomendados aplicar las siguientes acciones correctivas 1 Repetir la operaci n utilizando el mismo control 2 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites repetir el test sobre otro v al de sangre de control 3 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites verificar los par metros del an lisis longitud de onda volumen muestra volumen reactivo y factor de calibraci n 4 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites utilizar otro v al de reactivo y repetir el test 5 Si el valor obtenido queda fuera de los l mites contactar el servicio t cnico BIOLABO o el distribuidor local AAA INTERVALOS DE REFERENCIA 2 g dL g L mmol L Sangre fetal 18 20 semanas 11 5 0 78 115 7 8 7 13 0 48 21 22 semanas 12 3 0 89 123 8 9 7 63 0 55 23 25 semanas 12 4 0 77 124 7 7 7 69 0 48 26 30 semanas 13 4 1 17 134 12 8 31 0 75
7. por el ferrici nido y la metahemoglobina reacciona entonces con el cianuro de potasio KCN para formar la cianometahemoglobina un compuesto muy estable La absorbencia de la cianometahemoglobina directamente proporcional a la concentraci n en hemoglobina es medida a 546 nm 520 560 REACTIVOS Vial R1 REACTIVO concentrado 50 veces Reactivo de trabajo Tamp n Fosfato 50 mmol L 1 mmol L Cianuro de Potasio 37 5 mmol L 0 75 mmol L Ferrocianuro de Potasio 30 mmol L 0 6 mmol L Detergente 5 g L 0 1 g L Conservante lt 5 lt 0 1 REACTIVOS Antes de diluci n T R23 24 25 Toxico por inhalaci n contacto con la piel y por ingesti n N Peligroso para el medio ambiente R51 53 Toxico para los organismos acu ticos puede provocar efectos nefastos a largo plazo para el medio ambiente acu tico S28 S29 S45 S60 61 En caso de contacto con la piel enjuagar inmediatamente con agua abundante No eliminar los residuos por la alcantarilla En caso de accidente o de malestar consultar inmediatamente un medico si posible ense arle la etiqueta Eliminar el producto y su recipiente como si fuese un residuo peligroso Evitar desechar en el medio ambiente Consultar las instrucciones especiales hoja de datos de seguridad Antes de diluci n el contenido del vial R1 ya no esta clasificado como preparado peligroso seg n los criterios definidos en la directiva 1999 45 CEE y sus actualizaciones PRECAUCIONES Los reactivos BIOLABO
8. turbidez o si la absorbencia del reactivo diluido es gt 0 010 abs a 546 nm e No utilizar el reactivo diluido despu s de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta de la caja TOMA Y PREPARACION DE LA MUESTRA 2 Sangre total EDTA Sangre fetal extraer muestra umbilical percut nea Homogeneizar suavemente antes de la prueba La hemoglobina es estable en la muestra e 48 h a 2 8 C e 24 h a temperatura ambiente lt 25 C INTERFERENCIAS 2 3 La lipemia o una concentraci n leucocitaria gt 25 10 L conllevan resultados sobreevaluados Resultados sobreevaluados pueden observarse en presencia de HbC o de HbS de da o hep tico grave o despu s de precipitaci n de globulinas Ej mieloma m ltiple o macroglobulinemia de Waldenstr m Young D S ha publicado una lista de las sustancias que interfieren con la prueba REACTIVOS Y MATERIAL COMPLEMENTARIOS 1 Equipamiento de base del laboratorio de an lisis m dico 2 Sueros de control normal y patol gico CALIBRACION 6 Utilizar el factor de calibraci n indicado en el CALCULO o un calibrador cianometahemoglobina titulado con este m todo La frecuencia de calibraci n depende de las prestaciones del analizador y de las condiciones de conservaci n del reactivo Se recomienda calibrar de nuevo en los siguientes casos 1 Cambio de lote de reactivo 2 Despu s de operaciones de mantenimiento sobre el analizador 3 Los valores de control obtenidos sa
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