2.2. Cosméticos y productos de higiene personal
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1. piz de ojos Maquillaje fluido M scara de pesta as Esmalte de u as Productos de Parafarmacia Productos de Parafarmacia 22 Por otra parte se entender por productos de higiene personal todas las sustancias O preparados que sin tener la consideraci n legal de cosm ticos biocidas productos sanitarios o medicamentos est n destinados a ser aplicados sobre la piel dientes o mu cosas del cuerpo humano con la finalidad de higiene o de est tica o para neutralizar O eliminar ectopar sitos tales como dent fricos productos de est tica pediculicidas hidra tantes vaginales limpiadores anales en caso de hemorroides productos para el masaje deportivo limpiadores nasales o limpiadores oculares o cualquier otro producto que pue da ser calificado como tal Dentro de este grupo se define Dent fricos Las sustancias o preparados que se aplican en la mucosa bucal y o en los dientes que por sus indicaciones composici n o forma de presentaci n no pueden ser considerados cosm ticos tales como pastas dent fricas colutorios blanqueantes dentales chicles o comprimidos para higiene bucal o productos hiperfluorados de uso profesional o cualquier otro producto que pueda ser calificado como tal Productos de est tica Los productos de aplicaci n en la piel que no tengan la consideraci n legal de cosm ticos medicamentos o productos sanitarios por su composici n indicaci n mecanismo de acci n de aplicaci n o du2. picaduras de insecto Productos de higiene bucal y dental Gingivitis parodontitis inflamaci n de las enc as sangrado de enc as Entre las desviaciones m s frecuentes de este tipo de productos podemos encontrar Tratamientos cosm ticos adelgazantes Cosm ticos que presentan sustancias prohibidas con actividad farmacol gica corticoides etc sin advertirlo en el etiquetado y sin estar registrados como medicamentos Cosm ticos antibacterianos o que indican que son adecuados para el tratamiento de diferentes patolog as psoriasis acn infecciones etc
3. Productos de Paratarmacia 20 2 2 Cosm ticos y productos de higiene personal Definici n y clasificaci n El producto cosm tico se define como toda sustancia o preparado destinado a ser pues to en contacto con las diversas partes superficiales del cuerpo humano epidermis sistema piloso y capilar u as labios y rganos genitales externos o con los dientes y las mucosas bucales con el fin exclusivo o principal de limpiarlos perfumarlos modificar su aspecto y o corregir los olores corpsorales y o protegerlos o mantenerlos en buen estado En esta definici n es importante fijarnos en los siguientes puntos Lugar de actuaci n del cosm tico Epidermis Cabello y sistema piloso U as Labios Genitales externos Dientes y mucosas bucales Finalidad del cosm tico Limpiar Perfumar Modificar aspecto Mantenimiento Protecci n Corregir olores corporales No se considerar a cosm tico un producto que sea ingerido inhalado inyectado o bien implantado en el cuerpo que se presente como adecuado para la prevenci n diag n stico o tratamiento de enfermedades o al que se le adjudiquen propiedades para prote ger frente a la contaminaci n o infecci n por microorganismos hongos o par sitos Podemos considerar de forma indicativa la siguiente lista no excluyente de catego r as de productos cosm ticos Cremas emulsiones lociones geles y aceites para la piel M scaras de belleza con exclusi n de lo
4. as de piel clara Resistente al agua Cotenido nominal 300 ml Productos de Parafarmacia Productos de Paratarmacia La siguiente tabla nos resume de manera esquem tica las obligatoriedad de los da tos del etiquetado de los productos cosm ticos de acuerdo al RD 1599 1997 ETIQUETADO Art culo 15 RD 1599 1997 MENCIONES LEGALES aracte IMPOSIBILIDAD isil PRACTICA n Nota etiqueta banda o indelebles f cilmente leg DENOMINACI N marca nombre espe puede coincidir con la CONTENIDO NOMINAL en pesc Xx x o volumen FECHA DE CADUCIDAD productos cosm ticos cl es de 30 meses se indic preferentemente antes d mes y a o 1 PRECAUCIONES PARTICULAR DE EMPLEO 1 3 X X menci n en recipiente y embalaje X no obligatorio Xx para peque os envases nde x X menci n en el embalaje 1 Lengua espa ola oficial del Estado 2 A las cuales se remitir al consumidor bien mediante una indicaci n abreviada o por el s mbolo del anexo VIII 3 Condiciones de empleo y advertencias que deben figurar obligatoriamente anexos Ill IV VI y VII e Precauciones particulares de empleo especialmente para productos de uso profesional N MERO DE LOTE PA S DE ORIGEN para cosm ticos fabricados territorio comunitario FUNCI N 1 Salvo si se desprende de su presentaci n LISTA DE INGREDIEN decreciente de importan precedida de ingredient ingredients y en den El s mbo
5. lo PAO o de periodo de producto abierto es un s mbolo de aparici n relati vamente reciente en los envases de cosm ticos que nos especifica el periodo durante el cual se puede mantener el envase una vez abierto sin que el consumidor Pi corra riesgos importantes para su salud Consiste en un esquema de un tarro abierto y en su interior aparecer un n mero seguido de una letra M meses o A a os que indica dicho periodo AR 12M El s mbolo que indica el plazo despu s de la apertura no es obligatorio en los siguien tes Casos En los productos que tienen una fecha de caducidad inferior a 30 meses En aquellos productos en los que no existe una apertura f sica del envase no hay contacto entre el producto envasado y el exterior p ej sprays En aquellos productos que deben ser usados en el momento en que se abren p ej monodosis En aquellos productos en los que no existe un riesgo de deterioro o disminuci n de la eficacia que pueda causar da os para el consumidor Con respecto a los productos de higiene personal al ser objeto de autorizaci n de comercializaci n otorgada por la Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios debe figurar en su etiquetado el n mero de autorizaci n y las siglas PH PD PE y DENT seg n proceda La composici n de los productos cosm ticos se encuentra regulada por los anexos del RD 1599 1997 y posteriores modificaciones Este tipo de productos no puede con tener las
6. mos que tener en cuenta las siguientes condiciones generales e Los productos cosm ticos que se comercializan en el territorio comunitario no deber n perjudicar la salud humana cuando se apliquen en las condiciones normales o razonablemente previsibles de uso e Los riesgos que previsiblemente pudieran derivarse de la normal utilizaci n de los productos cosm ticos deber n ser puestos en conocimiento previo de los consumidores por medio de instrucciones e indicaciones para su uso correcto y de advertencias apropiadas La publicidad de este tipo de productos presenta los siguientes aspectos e Las denominaciones de los productos cosm ticos no podr n ser iguales semejantes o inducir a confusi n con medicamentos especialidades farmac uticas productos sanitarios biocidas o productos alimenticios ni hacer referencia a nombres de patolog as e La forma aspecto color olor presentaci n etiquetado de los productos cosm ticos o de sus envases as como las im genes y alusiones efectuadas en la publicidad ser n tales que no puedan dar lugar a confusi n con alimentos u otros productos de consumo e La presentaci n de los art culos destinados a utilizarse en el ba o y normalmente con las manos mojadas no debe realizarse en envases de vidrio o de cualquier otro material que se rompa con facilidad al golpearse y pueda ocasionar cortes o heridas La Agencia Espa ola del Medicamento y Productos Sanitarios vigilar el c
7. raci n tales como en su caso tintas para tatuajes micropigmentos o preparados destinados al maquillaje permanente y semipermanente mascarillas de absorci n de la piel por v a qu mica o parches transd rmicos o cualquier otro producto que pueda ser calificado como tal Legislaci n espec fica aplicable La legislaci n de referencia en el caso de los cosm ticos y productos de higiene personal ser a la siguiente Legislaci n e Real Decreto 1599 1997 de 17 de octubre sobre productos cosm ticos BOE 31 12 1997 No obstante para una informaci n m s detallada sobre la legislaci n existente en este campo ya que es muy cambiante y existen numerosas rdenes ministeriales se recomienda consultar el Anexo espec fico de legislaci n Etiquetado En la Figura 1 se muestra a modo de ejemplo un envase tipo de producto cosm tico con los datos que debe incluir Figural A Fecha de caducidad en caso de que el producto N de lote caduque antes de 30 meses Denominaci n marca funci n o nombre espec fico del producto Modo de empleo TT y precauciones particulares si las hubiere CN 195012 3 Lista de ingredientes en denominaci n INCI incluidos los filtros solares Protecci n Loci n protectora solar frente a las radiaciones Punto verde S mbolo de caducidad Nombre y direcci n Responsable puesta en el mercado 25 B 10 A IR Para cara y cuerpo Person
8. s productos de abrasi n superficial de la piel por v a qu mica Maquillaje liquidos pastas polvos Polvos de maquillaje polvos para utilizar despu s del ba o y para la higiene corporal Jab n de tocador jab n desodorante Perfumes agua de tocador aguas de colonia Productos para ba o y ducha sales espumas aceites y geles Depilatorios Desodorantes y antitranspirantes Productos capilares Tintes y decolorantes Productos para moldear desrizar y fijar Productos que ayudan a mantener el peinado Productos de limpieza lociones polvos champ s Productos acondicionadores lociones lacas brillantinas Otros productos para el peinado Productos para el afeitado jabones espumas lociones Productos para el maquillaje y desmaquillaje de la cara y los ojos Productos para los labios Productos para el cuidado bucal y dental Productos para el cuidado y maquillaje de las u as Productos para el cuidado ntimo externo Productos solares Productos para bronceados sin sol Productos blanqueadores de la piel Productos antiarrugas Los productos cosm ticos decorativos en virtud de poseer sustancias coloreadas y por su poder cubriente se aplican sobre diferentes zonas del cuerpo con el fin de acentuar temporalmente su belleza o enmascarar o disimular diversas imperfecciones cut neas Dentro de este grupo podemos considerar la siguiente lista indicativa Maquillaje de labios Sombra de p rpados Colorete L
9. siguientes sustancias Las sustancias comprendidas en el anexo ll Las sustancias comprendidas en el anexo lll en concentraciones superiores y en condiciones diferentes de las establecidas en dicho anexo Colorantes no incluidos en el anexo IV en concentraciones superiores y en condiciones diferentes de las establecidas Agentes conservadores no incluidos en el anexo VI y los comprendidos en dicho anexo en concentraciones superiores y en condiciones diferentes de las establecidas Filtros ultravioleta no incluidos en el anexo VII y los comprendidos en dicho anexo en concentraciones superiores y en condiciones diferentes de las establecidas Productos de Parafarmacia 29 Productos de Paratarmacia 20 e Sustancias clasificadas como carcin genas mut genas o t xicas para la reproducci n de las categor as 1 2 y 3 del Real Decreto 363 1995 de sustancias peligrosas No obstante una sustancia clasificada en la categor a 3 podr utilizarse si ha sido evaluada por el Comit Cient fico de Productos de Consumo y considerada aceptable Productos cosm ticos e ingredientes que han sido ensayados en animales en fechas posteriores a las exigencias del Real Decreto Las sustancias o preparados prohibidos por el Ministerio de Sanidad y Consumo para asegurar la protecci n de la salud a la seguridad de las personas Desviaciones m s frecuentes Para intentar valorar si un producto se desv a de lo que es un cosm tico tene
10. umplimiento de lo establecido en este Art culo Un cosm tico o producto de higiene no podr nunca presentarse como tratamiento diagn stico o prevenci n de una patolog a No obstante seg n la Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos sanitarios existen ciertas indicaciones que se admiten para cosm ticos como son las siguientes Antica da del pelo alopecia Antiedad antiarrugas Celulitis Espinillas y puntos negros Dermatol gico Higiene dental Prevenci n de las caries Antiplaca Dientes sensibles Favorecer la vasodilataci n perif rica Masaje con indicaciones cosm ticas Pieles con tendencia acneica Pieles at picas Por otra parte no se admitir a bajo ning n concepto las siguientes indicaciones Enfermedades y afecciones de la piel y pelo Acn manifestaciones acn icas eczema psorlaris forunculosis prurito salvo anticaspa dermatosis cicatrizantes inflamaci n quemaduras salvo prevenir quemaduras hemorroides irritaciones del pa al salvo prevenir irritaciones Acci n desinfectante Antis ptico bactericida fungicida protecci n frente a contagios previenen la proliferaci n bacteriana Acci n sobre la circulaci n sangu nea Varices piernas hinchadas favorecer la circulaci n general Acci n sobre situaciones de obesidad Adelgazamiento Productos de Parafarmacia E Productos de Paratarmacia 20 Protector de
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