RESUMEN DE CARACTERÍSTICAS DEL
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1. ENVASES El diazin n es t xico para abejas peces aves y otras formas de vida Destruir los envases restos y ba o de forma segura no contaminar con ellos las aguas continentales INFORMACI N FINAL N mero de autorizaci n de comercializaci n 978 ESP Fecha de autorizaci n renovaci n 4 de noviembre de 1994 Ultima revisi n del texto Condiciones de dispensaci n con prescripci n veterinaria MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios2. 5 5 UTILIZACI N DURANTE LA GESTACI N Y LA LACTANCIA No se han descrito contraindicaciones en estos periodos 5 6 INTERACCI N CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCION No administrar con otros inhibidores de la colinesterasa No administrar con f rmacos depresores del SNC tipo fenotiazinas MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios 5 7 POSOLOG A Y MODO DE ADMINISTRACI N V a t pica ba o pulverizaci n La cantidad de producto a utilizar se debe mezclar previamente con una peque a cantidad de agua agitando y diluyendo despu s a volumen Ba o para infestaciones por caros larvas de moscas garrapatas piojos y Melophagus ovinus Preparar el ba o con una soluci n de 250 mg l de agua equivalente a 20 ml de ZOOVECA en 12 litros de agua Para reponer el volumen perdido preparar una soluci n de 750 mg l de agua equivalente a 60 ml de ZOOVECA en 12 litros de agua Pulverizaci n para infestaciones por larvas de moscas garrapatas piojos y Melophagus ovinus Pulverizar con una soluci n de 625 mg l de agua equivalente a 50 ml de ZOOVECA en 12 litros de agua 5 8 SOBREDOSIFICACI N S NTOMAS MEDIDAS DE EMERGENCIA ANTIDOTOS El modo de empleo del producto hace improbable una intoxicaci n por sobredosificaci n La intoxicaci n por ingesti n presenta los s ntomas de una intoxicaci n colin rgica S ntomas muscar nicos hipersalivaci n
3. agencia espa ola de medicamentos 1 productos sanitarios RESUMEN DE CARACTER STICAS DEL PRODUCTO DENOMINACI N COMERCIAL ZOOVECA COMPOSICI N CUALI CUANTITATIVA COMPLETA Diazin n estabiliZado ooooccococccococcnoroccnconnnos 159 Aceite de Soja epoxidado ooooococccocccoccconnconnonnnnnnoo 2 59 Em lsogen IOL ssrin E ERNER 2 49 Emu l ogen TL esconde oboracice idiotas 169 Disolvente arom tico nafta fracc Dest 160 180 C 9 7 ml FORMA FARMAC UTICA Soluci n t pica PROPIEDADES FARMACOL GICAS Y DATOS FARMACOCINETICOS Antiparasitario externo del grupo de los organofosforados que act a inhibiendo la colinesterasa del par sito En ovinos es activo frente a Larvas de moscas Lucilla spp Phormia spp Calliphora spp Melophagus ovinus Piojos Bovicola spp Linognathus spp Damanilia spp Garrapatas Ixodes ricinos Acaros Psoroptes ovis Chorioptes bovis Sarcoptes scabiei El diazin n se metaboliza por hidr lisis del enlace fosfoest rico bien directamente bien tras oxidaci n al correspondiente an logo oxidado diazox n que es m s t xico pero menos estable que el diazin n Este metabolismo es lento en el par sito por lo que mantiene su toxicidad selectiva mientras que en los mam feros al ser m s r pido el metabolismo la toxicidad es baja DATOS CL NICOS ESPECIES DE DESTINO www agemed es Documento informativo sometido a adecuaci n para la
4. ha presentado malestar persistente tras la manipulaci n de otros organofosforados consultar con el antes de usar el producto Los s ntomas de intoxicaci n son sensaci n de cansancio debilidad que puede acompa ada de dolor abdominal diarrea sudoraci n y salivaci n excesiva hasta horas despu s de la exposici n La intoxicaci n grave causa convulsiones musculares generalizadas DATOS FARMAC UTICOS INCOMPATIBILIDADES IMPORTANTES No se han descrito PERIODO DE VALIDEZ CUANDO SEA NECESARIO DESPU S DE LA RECONSTITUCION DEL PRODUCTO O CUANDO EL RECIPIENTE SE ABRE POR PRIMERA VEZ Periodo de validez del medicamento 18 meses Periodo de validez del medicamento una vez abierto el envase uso inmediato y vez reconstituido en agua 6 horas PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACI N No requiere condiciones especiales de conservaci n NATURALEZA Y CONTENIDO DEL ENVASE El producto se presenta en envases de 250 ml 1 litro y 5 litros Presentaciones de 250 ml 1 litro y 5 litros envase de pl stico COEX blanco MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO Agencia Espa ola de Medicamentos y Productos Sanitarios m ly NE 18 e or FE 14 3 6 5 NOMBRE O RAZ N SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACION DE COMERCIALIZACION LABORATORIOS ZOTAL S L Ctra Nal 630 KM 809 41900 Camas Sevilla ESPANA 6 6 PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBAN OBSERVARSE PARA ELIMINAR EL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y O LOS
5. navegaci n telem tica No V lido a afectos jur dicos HE TG or FE 14 li AE e e q 3 Ovinos 5 1 INDICACIONES TERAP UTICAS Ovinos parasitosis externas producidas por los par sitos antes citados 5 2 CONTRAINDICACIONES No administrar a animales enfermos convalecientes d biles exhaustos o sedientos 5 3 EFECTOS SECUNDARIOS FRECUENCIA Y GRAVEDAD Ocasionalmente pueden producirse reacciones de hipersensibilidad cut nea 5 4 PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU UTILIZACI N No mezclar con ning n otro ba o Para el tratamiento de sarnas las ovejas deben sumergirse totalmente en el ba o excepto la cabeza y las orejas no menos de un minuto La cabeza se sumergir al menos dos veces permitiendo respirar al animal entre cada inmersi n Para el tratamiento de infestaciones por garrapatas se recomienda ba ar a las ovejas en primavera antes de la paridera Si la infestaci n es grave repetir el ba o 6 semanas despu s No ba ar a los animales inmediatamente despu s de comer No ba ar a las ovejas con menos de 2 semanas de crecimiento de la lana No ba ar a las ovejas cuando el tiempo sea h medo y tormentoso si hace fr o o calor extremos ni cuando la lana est mojada Mantener la concentraci n del ba o rellen ndolo cuando el volumen ha descendido en un 10 El ba o debe vaciarse y limpiarse al final del d a con lo que se evita la acumulaci n de bacterias como Erysipelothrix rhusiopathiae
6. v mitos diarrea miosis y lagrimeo S ntomas nicot nicos temblores y contracciones musculares En la intoxicaci n como ant doto se usa atropina para bloquear los receptores muscar nicos y un reactivante de la colinesterasa como el 2 PAM 5 9 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO No administrar a hembras en lactaci n cuya leche se destine a consumo humano 5 10 TIEMPO DE ESPERA Carne 15 d as Leche no usar 5 11 PRECAUCIONES ESPECIALES DE SEGURIDAD QUE HA DE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE O MANIPULE EL PRODUCTO Agencia Espa ola de HE e or FE 14 ly NE 18 3 MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO Medicamentos y Productos Sanitarios HE e or FE 14 ly NE 18 3 Evitar el contacto repetido o prolongado con la piel no inhalar los vapores Usar guantes botas de goma ropa adecuada y mascarilla cuando se maneja el concentrado el ba o y las ovejas reci n ba adas o pulverizadas En caso de contacto con ojos o piel lavar inmediatamente Lavarse la cara manos y piel expuesta al abandonar el recinto de trabajo No fumar comer ni beber durante la aplicaci n del producto No almacenar junto bebidas o alimentos Usar el producto en reas bien ventiladas preferiblemente al aire libre No eliminar el ba o en aguas continentales ni en terrenos f cilmente encharcables m dico ir 12 6 1 6 2 una 6 3 6 4 En caso de padecer problemas respiratorios o si se
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