MODO DE EMPLEO
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1. Derivaci n Coronaria AxiusTM ESPA OL Figura 1 Derivaci n Coronaria Axius Punta del extremo con espiral de la derivaci n Punta del extremo sin espiral de la derivaci n Leng eta radiopaca roscada con punta Luz MODO DE EMPLEO Lea detenidamente todas las instrucciones antes de utilizar este dispositivo y observe todas las advertencias y precauciones contenidas en las mismas DESCRIPCI N La derivaci n coronaria Axius es un tubo de pol mero con una espiral de acero inoxidable incrustada con puntas atraum ticas en cada extremo Hay aberturas en las puntas para permitir la perfusi n de sangre por la derivaci n y m s all de la arteriotom a Los tama os de la derivaci n coronaria Axius est n basados en el di metro exterior de las puntas de pol mero Una leng eta radiopaca que identifica el di metro de la derivaci n est unida mediante un hilo al cuerpo de la derivaci n para facilitar la colocaci n y la extracci n de la arteriotom a La derivaci n coronaria AxiusTM viene en diferentes tama os para adaptarse a distintos tama os de arterias coronarias 32 Derivaci n Coronaria AxiusTM ESPA OL INDICACIONES La derivaci n coronaria Axius est dise ada para ayudar a reducir la sangre en el campo operatorio mediante una oclusi n temporal de la arteria y para proporcionar flujo sangu neo distal a la arteriotom a durante la anastomosis La derivaci n coronaria Axius no es un impla2. aci n El extremo con espiral de la derivaci n se introduce en la arteriotom a lo suficiente como para que se pueda introducir el extremo sin espiral La derivaci n se puede centrar despu s de que ambos extremos est n dentro de la arteriotomia A x D gt A N Y J as ES 1 EY A fi F S Aa E Y y A NS N SURE fE E fa o Pe 2a AR y Figure 4 Extracci n de la derivaci n Tire de la lengiieta roscada unida a la derivaci n y sta saldr de la arteriotom a asim tricamente 35 36 Derivaci n Coronaria Axius Shunt Coron rio Axius GARANT A MAQUET Cardiovascular LLC MAQUET garantiza que este instrumento ha sido dise ado y fabricado con suficiente cuidado Esta garant a reemplaza y excluye todas las dem s garant as no establecidas expresamente por la presente sean expl citas o impl citas por ley u otro modo incluidas entre otras las garant as impl citas de comerciabilidad o idoneidad para un fin en particular La manipulaci n conservaci n limpieza y esterilizaci n de este instrumento as como otros factores relacionados con el paciente el diagn stico el tratamiento los procedimientos quir rgicos y otros asuntos m s all del control de MAQUET afectan directamente al instrumento y los resultados obtenidos de su utilizaci n La obligaci n de MAQUET conforme a esta garant a se limita a la reparaci n o reemplazo del presente instrumento MAQUET no
3. m a deber ser m nima Si hay dema siada fuga retire la derivaci n y seleccione un tama o m s apropiado Antes de introducir una derivaci n mayor verifique que una rama septal no est causando el sangrado en el lugar de la arteriotom a 33 ESPA OL Derivaci n Coronaria Axius Antes de terminar la anastomosis retire con cuidado la derivaci n tirando de la leng eta Se pueden usar pinzas si es necesario Si observa que no puede retirar la derivaci n con facilidad verifique que sta no se haya suturado durante la anastomosis Si ste es el caso retire la sutura de la anastomosis de la derivaci n seg n sea necesario y vuelva a suturar el vaso Nota Est disponible la informaci n sobre el ritmo del flujo PRESENTACI N La derivaci n coronaria Axius se suministra ESTERIL y NO PIR GENA en un envase cerrado y no da ado Se ha esterilizado mediante irradiaci n gamma y es para un nico uso NO VOLVER A ESTERILIZAR NO VOLVERA UTILIZAR ATENCI N Las leyes federales de los Estados Unidos restringen este dispositivo a la venta distribuci n y uso por un m dico o por prescripci n facultativa l Figura 2 Inserci n de la punta del extremo con espiral de la derivaci n Usando pinzas introduzca suavemente el extremo con espiral de la derivaci n en la arteriotom a 34 ESPA OL Derivaci n Coronaria Axius Figura 3 Inserci n extremo sin espiral de la deriv
4. nte y se retira antes de completar la anastomosis ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Tenga cuidado durante la inserci n y extracci n de la derivaci n para evitar que se rasgue la pared del vaso y o la disecci n de la ntima Durante la inserci n de la derivaci n evite encajarla en las ramas septales o laterales Interrumpa el uso y retire la derivaci n si nota una resistencia significativa durante su inserci n e Se debe tener cuidado al retirar la derivaci n para evitar que sta se enrede en las suturas Tenga cuidado de no coser la derivaci n al suturar la anastomosis e Una vez que se haya retirado la derivaci n no la vuelva a insertar ya que podr a haber sangre residual en la luz MODO DE EMPLEO l Prepare la arteriotom a coronaria en la forma que lo har a para una operaci n de bypass convencional 2 Seleccione la derivaci n coronaria Axius seg n el di metro interno del vaso 3 Usando las pinzas introduzca con cuidado un extremo de la derivaci n en la arteriotom a lo suficiente como para que el otro extremo pueda introducirse f cilmente en la arteriotom a Interrumpa la introducci n si se nota una resistencia significativa durante la inserci n y seleccione una derivaci n m s peque a 4 Utilice una lengijeta roscada o pinzas para centrar la derivaci n en la arteriotom a 5 Si se ha seleccionado el tama o apropiado de derivaci n la cantidad de sangre que escapa de la arterioto
5. ser responsable por p rdidas fortuitas o resultantes da os ni gastos que se produzcan de manera directa o indirecta por el uso de este instrumento MAQUET tampoco asume ni autoriza a persona alguna a asumir en su lugar responsabilidades adicionales en relaci n con este instrumento MAQUET no asume responsabilidad respecto a instrumentos reutilizados reprocesados o reesterilizados Tampoco otorga garant a alguna expl cita o impl cita incluidas entre otras la comerciabilidad o idoneidad para un fin en particular en relaci n con dichos instrumentos S
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