ISE Internal Reference Solution Hitachi 7xx and 9xx Analyzers BM
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1. Diamond Diagnostics Diamond Diagnostics Diamond DiagnosticsBu2. Diamond Diagnostics ECO 6195 SOP05 1104F Revision 02 Effective Date 10 23 12 Page 2 of 10 D A M O N D ISE vnitini referen ni roztok Pro analyz ry Hitachi 7xx a 9xx BM 836246D Czech DIA BN ETES TUI ES Informace o produktu a vyrobci Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Technick asistence sle Diamond Diagnostics technick servis 1 508 429 0450 Doporu en pou it Diamond ISE vnit n referen n roztok slou ke korekci potenci lov ho posunu driftu kter vznik na elektrod mezi m en m vzork na analyz rech Hitachi 7xx a 9xx Shrnut a princip Produkt m slou it jako funk n ekvival
3. NaCl NaHCO3 KH2PO4 in vitro NIST 919 918 919 18 25
4. Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Technikai Segitsegert h vja az al bbi telefonsz mot Diamond Diagnostics Technikai Ugyf lszolg lat 1 508 429 0450 Felhaszn l s A Diamond ISE Bels Referenciaoldat minta folyad kok k z tti m rhet elektromos fesz lts g ltal hivatott meghat rozni a mint k k z tti elektr da llapotot Hitachi 7xx and 9xx Analiz torokon sszegz s s Alapelv Ez a term k azzal a c llal k sz lt hogy funkcion lisan helyettes tse a k sz l k gy rt ja OEM ltal forgalmazott eredeti term ket Reagensek ISE Bels Referenciaoldat BM 836246D 6 x 2000 mL Tartalom ISE Bels Referenciaoldat vizes oldat tartalma NaCl NaHCO3 KH2PO4 s tart s t szer Kiz r lag in vitro diagnosztikai haszn latra Min s gi meghat roz s Na K s a Cl rt kek egy vizes standardhoz viszony tva ker ltek meg llap t sra a megfelel anyaggal a NIST Nemzeti Szabv ny gyi s Technol giai Int zet ide tartoz anyagai 919a 918a 919a alapj n Figyelmeztet sek Tartsa be a normal laborat riumi el r sokat Ha b rre ker l bl tse le az rintett ter letet v zzel Ha szembe ker l azonnal bl tse ki b s ges tiszta v zzel vagy szem bl t folyad kkal V letlenszer lenyel s eset n azonnal forduljon orvoshoz Szavatoss g A term k szavatoss ga a c mk n ker lt felt ntet sre A szavatoss g lej rata ut n ne hasz
5. 10 of 10
6. ECO 6195 SOP05 1104F Revision 02 Effective Date 10 23 12 of 10 D A M O N D Solution ISE de Reference Interne Hitachi 7xx et 9xx Analyseurs BM 836246D French Information Produit et Fabricant Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Pour plus de renseignements contactez Diamond Diagnostics Support Technique 1 508 429 0450 DIA BN ES TI Es Conseil d utilisation Diamond ISE Solution de R f rence Interne est utilis e pour fournir un potentiel lectrique constant par l lectrode de r f rence entre les chantillons sur les Analyseurs Hitachi 7xx et 9xx R sum et Principe Ce produit est consid r comme l quivalent fonctionnel du mat riel pr existant distribu par Original Equipment Manufacturer OEM R actifs ISE Solution de R f rence Interne BM 836246D 6 x 2000 mL Composant ISE Solution de R f rence Interne est une solution aqueuse contenant acide borique NaCl NaHCO3 KH2PO4 et conservateurs Uniquement pour diagnostic in vitro Valeurs assign es Les valeurs Na K et CI sont r f renc es pour un standard aqueux fait avec la correspondence d analyte NIST National Institute of Standards and Technology mat riel 919a 918a 919a respectivement Avertissements Pr cautions normales exerc es aux laboratoires Si contact direct avec la peau rincez la surface affect e a l eau Si contact avec les yeux rincez imm diatement a eau claire En cas d ingestion c
7. Portuguese _ Produtos e Informa es do Fabricante ia Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Para Assist ncia T cnica Ligue Diamond Diagnostics Assist ncia T cnica a 1 508 429 0450 DIAB NES TI ES Pretendido Uso Diamond ISE Internal Reference Solution usado para fornecer correto para drift devido ao potencial de jun o condic o de eletrodo entre as amostras na Hitachi 7xx and 9xx Analisadores Resumo e Principio Este produto destinado a servir como um equivalente funcional a materiais pr existentes distribuidos pelo Original Equipment Manufacturer OEM Reagentes que ISE Internal Reference Solution BM 836246D 6 x 2000 mL Cont m ISE Internal Reference Solution Hitergent uma solu o aquosa contendo Acido B rico NaCl NaHCO3 KH2PO4 conservante Para in vitro diagnostic apenas uso Valores de Atribui o Na K and valores s o referenciados padr o aquoso feito com analito correspondente NIST Instituto Nacional de Padr es e Tecnologia material 919 918 919a respectivamente Cauteloso Executar as precau es normais de laborat rio Se ocorrer contacto com a pele lave a rea afetada com agua Se ocorrer contacto com os olhos lave imediatamente com abund ncia de gua limpa ou banhos oculares Em casos de ingest o acidental procure um m dico imediatamente Estabilidade Estabilidade do produto listada no r tulo do produto O produto n o deve ser usado
8. como objectivo servir como funci n equivalente al material pre existente distribuido por el fabricante original OEM Reactivo Soluci6n de Referencia Interna BM 836246D 6 x 2000 mL Contenido La Soluci n de Referencia Interna es u na soluci n acuosa que contiene cido borico NaCl NsHCO3 2 4 y conservante Para uso diagnostico in vitro Asignaci n de valores Los valores Na K y CL son referenciados con una norma acuosa fabricada con el material 919a 918a 919a respectivamente del parametro correspondiente NIST Instituto Nacional de Normas y Tecnologia Advertencias Se recomienda usar las mismas precauciones que para cualquier laboratorio Si hace contacto con piel enjuagar el area afectada con agua Si hay contacto con los ojos enjuagar abudantemente inmediatamente con agua o enjuagador de ojos En caso de ingerir el producto accidentalmente contactar a un Doctor de inmediato Estabilidad Se indica la fecha de vencimiento en la etiqueta Se recomienda no usar el reactivo abierto o cerrado mas all de la fecha indicada Mantener de manera vertical en temperatura ambiental 18 25 C Este producto ha sido fabricado para un solo uso Procedimiento L Procedimiento Este producto ha sido fabricado listo para ser usado Su objectivo es de servir como equivalente al material distribuido por el Fabricante Original OEM El manual del operador del instrument provee una descripcion detallada sobre el uso de este rea
9. passado desta data Guardar na posi o vertical em temperatura ambiente 18 25 Produto destinado para uso individual Procedimento Procedimento O produto fabricado em uma vers o pronta a usar destinado a servir como um substituto direto para materiais pr existentes distribu dos pela OEM Para uma descri o detalhada do uso deste reagente consulte o Manual do Operador do instrumento Controle de Qualidade Diamond Diagnostics sugere o uso de material de controlo comercialmente dispon veis com resultados analisados pelo instrumento utilizado Controlos devem ser analisados em n veis normais e anormais Diamond Diagnostics sugere medi o controles antes de amostras de pacientes s o executados e manuten o de aparelhos a seguir Limita es L Limitac es Se o instrumento n o de calibrac o e controles n o medem dentro da faixa aceit vel quando Diamond Diagnostics produtos s o utilizados Diamond Diagnostics sugere o seguinte Verifigue se os calibradores internos usados para padronizar o instrumento s o correta para o instrumento t m validade adeguada e n o cont m contaminac o visualmente evidente Siga os procedimentos delineados no Manual do Operador listados em Resoluc o de Problemas Garantir gue todos os procedimentos de manutenc o adeguada conforme listado no Manual do Operador foram realizados Se o problema persistir entre em contato Diamond Diagnostics Assist ncia
10. urm toarele puncte Verifica i dac solu iile i calibratorii internale folosite pentru standardizarea instrumentului s nt corecte pentru instrument nu s nt expirate i nu s nt contaminate Urmati procedurile aflate n manualul de utilizare n capitolul Troubleshooting Remedierea Defectiunii Verifica i dac procedurile de ntre inere aflate n manualul de utilizare s au realizat C Dac problema exist n continuare contacta i Serviciul Technic Diamond Diagnostics Nume de diferite produc tori instrumentele i produsele lor prev zute n acest document ar putea fii protejate de m rci comerciale sau de lege i sunt folosite numai pentru referin Diamond Diagnostics refuz formal orice leg tur cu produc torii i m rcile men ionate n acest document sau orice contribu ie cu acesti produc tori ECO 6195 SOP05 1104F Revision 02 Effective Date 10 23 12 9 of 10 D A M O N D Solucion de Referencia ISE Interna Analizadores Hitachi 7 y 9xx BM 836246D Spanish DIA BN ES Tol es Informaci n del Producto y del Fabricante Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Para obtener asistencia tecnica por favor llamar al n mero telef nico 1 508 429 0450 Uso intencionado Proveer valores de la condici n de los electrodos entre cada muestra que sirven para corregir desviaciones que pueden suceder debido a un riesgo de enlace Resumen y principio Tiene
11. D A M O N D ISE Internal Reference Solution Hitachi 7xx and 9xx Analyzers BM 836246D Manufacturer and Product Information Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA For Technical Assistance call Diamond Diagnostics Technical Services at 1 508 429 0450 DIA BN ES Til es Intended Use Diamond ISE Internal Reference Solution is used to provide correct for drift due to junction potential electrode condition between samples on the Hitachi 7xx and 9xx Analyzers Summary And Principle This product is intended to serve as a functional equivalent to pre existing material distributed by the Original Equipment Manufacturer OEM Reagents ISE Internal Reference Solution BM 836246D 6 x 2000 mL Containing ISE Internal Reference Solution is an aqueous solution containing boric acid NaCl NaHCO3 KH2PO4 and preservative For in vitro diagnostic use only Values Assignment Na K and CI values are referenced to an aqueous standard made with corresponding analyte NIST National Institute of Standards and Technology material 919a 918a 919a respectively Cautions Exercise normal laboratory precautions If contact occurs with skin rinse affected area with water If contact with eyes occurs immediately rinse with copious amount of clean water or eye rinse In cases of accidental ingestion contact a physician immediately Stability Product stability is listed on the product label The product should not be used beyond thi
12. T cnica Os nomes de varios fabricantes os seus instrumentos e os seus produtos mencionados neste lugar podem ser protegidos pela marca de com rcio ou outra lei e s o usados neste lugar sozinho para o objetivo da refer ncia Diamond Diagnostics expressamente nega qualquer associa o com eles ou patroc nio por eles ECO 6195 SOP05 1104F Revision 02 Effective Date 10 23 12 Page 8 of 10 DIAMOND Solutie internal de referent ISE Analizor Hitachi 7xx and 9xx BM 836246D Romanian Informa ii despre produs si produc tor Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Pentru asisten technic apelati la Serviciul Technic Diamond Diagnostics 1 508 429 0450 DIA BNS TI ES Utilizare Solu ia internal de referent ISE este folosit n electrodul de referin care creaz punctul zero n cursul calibr rii si m sur rii pe analizori Hitachi 7xx i 9xx Rezumat i Principiu Acest produs este destinat s serveasc un echivalent func ional pentru materiale existente distribuite de produc tori originale OEM Solu ii Solutie internal de referent ISE BM 836246D 6 x 2000 mL Continut Solutia internal de referent ISE este o solu ie apoas care con ine acid boric NaCl NaHCO3 KH2PO4 si conservanti Pentru utilizare in vitro Determinarea valorii Valorile Na K i CI s nt testate cu o solu ie apoas care con ine materiale analite NIST Institutul National de Standard
13. agnostics doporu uje pou t komer n dostupn ho kontroln ho materi lu vzork pufr apod se specifick mi hodnotami pro v typ instrumentu Kontroln vzorky by m ly b t zvoleny tak aby pokr valy referen n rozmez norm ln zdrav vzorky a hodnoty o ek van pro vzorky pacient abnorm ln hodnoty Diamond Diagnostics doporu uje analyzovat kontroln vzorky p ed vlastn m m en m vzork pacienta s proveden m n sledn pravideln d by instrumentu Omezen Pokud instrument nespln kalibra n paramentry nebo jsou li v sledky kontroln ch vzork mimo referen n limity Diamond Diagnostics doporu uje n sleduj c Zkontrolujte spr vnost typu pou it ch reagent a intern ch standard jejich expira n lh tu a prove te vizu ln kontrolu zda neobsahuj ne istoty N sledujte instrukce pro odstran n z vady popsan v u ivatelsk p r ce instrumentu v kapitole z vady Ujist te se e byla provedena p edepsan dr ba instrumentu popsan v u ivatelsk p r ce C Pokud probl m trv kontaktujte pros m Diamond Diagnostics technick servis Jm na r zn ch v robc jejich n stroj a jejich produkt na n je zde uvedeno odvol n m e b t chr n n ochrannou zn mku nebo jin pr vo a pou vaj se zde v hradn za elem reference Diamond Diagnostika v slovn odm t jak koliv spojen s sebou nebo sponzorstv jimi
14. ctivo Control de Calidad La compa ia Diamond Diagnostics sugiere usar materiales de control disponibles que contienen valores ensayados para el instrumento que se est usando Estos controles deben ser usados con niveles normales y abnormales Diamond Diagnostics sugiere medir los controles antes de usar con muestras de pacientess y de acuerdo al mantenimiento del instrumento Limitaciones LIMITACIONES Si al usar productos de Diamond Diagnostics el instrumento falla la calibraci n si los controles no miden rangos acceptables ofrecemos las siguientes sugerencias l Verifique que los calibradores internos usados para estandardizar el instrumento sean los adecuados para el instrumento tienen fecha de vencimiento vigente y no exista ninguna contaminaci n visual Siga el procedimiento presentado en el Manual del Operador en la secci n Ayuda Asegurarse que el Proceso de Mantenimiento inclu do en el Manual del Operador es seguido a la letra C Si el problema persiste por favor contactarse con el Departamento de Servicio Tecnico de Diamond Diagnostics Los nombres de varios fabricantes sus instrumentos y sus productos mandados a agu pueden ser protegidos por la marca registrada u otra ley y son usados agu nicamente para el objetivo de la referencia Diamond Diagnostics expresamente rechaza cualguier afiliaci n con ellos o patrocinio por ellos ECO 6195 SOP05 1104F Revision 02 Effective Date 10 23 12
15. e i Tehnologie corespunz toare 919a 918a respectiv 919a Precau ii Exercitati m suri de precau ie normale de laborator n caz de contact cu pielea zona afectat cu ap n caz de contact ochii imediat cu o cantitate mare de ap curat sau cu solu ie pentru cl tirea ochiilor In caz de inghitire accidental contacta i imediat un medic Expirare i Depozitare Data expir rii a pachetului se afl pe eticheta produsului A nu se folosi produsul dup aceast dat A se p stra n pozi ie vertical la temperatura camerei 18 25 C Procedur Procedur Produsul este fabricat ntr o forma gata pentru utilizare Acest produs este destinat s serveasc un echivalent func ional pentru materiale existente distribuite de OEM Pentru o descriere detaliat a utiliz rii acestui produs a se vedea manualul de utilizare a instrumentului Controlul Calit ii Diamond Diagnostics propune utilizarea materialelor de control disponibile pe pia cu rezultate analizate pentru diferite instrumente Solu iile de control trebuie evaluate n niveluri normale i anormale Diamond Diagnostics sugereaz folosirea solu iilor de control nainte de a evalua mostre de la pacien i i dup ntre inerea instrumentelor Delimitare DELIMITARE Dac folosind produse Diamond Diagnostics instrumentul calibreaz sau solu iile de control nu m soar in intervalul acceptabil urm ri i
16. ent v robk distribuovan ch origin ln m v robcem OEM zkratka z anglick ho Orginal Eguipment Manufacturer Reagenty ISE vnit n referen n roztok BM 836246D 6 x 2000 mL Obsahuje ISE vnit n referen n roztok je vodn roztok obsahuj c H3BO3 NaCl NaHCOs KH2PO4 a konzervant Pouze pro in vitro diagnostick pou it Stanoven referen n ch hodnot Referen n hodnoty Na K a CI jsou stanoveny proti vodn mu roztoku standardu p ipraven ho z odpov daj c ho v tomto po ad 919a 918a 919a materi lu dle NIST National Institute of Standards and Technology Prevence Dodr ujte z kladn laboratorn bezpe nost Pokud se produkt dostane do kontaktu s k opl chn te posti en m sto vodou Pokud se produkt dostane do o okam it vypl chn te velk m proudem tekouc vody nebo borovou vodou V p pad n hodn ho po it okam it kontaktujte l ka e Doba pou it Nepou vejte produkt po uplynut doby spot eby uveden na obalu Skladujte p i pokojov teplot 18 25 C ve vertik ln poloze Produkt je ur en pro jedno prou it Postup V robek je p ipraven k okam it mu pou it Produkt je ekvivalentem OEM Sv mi parametry funk nost a kvalitou pln nahrazuje nutnost pou it originaln ho produktu distribuoavan ho p vodn m v robcem Detailn instrukce pou it reagentu naleznete v u ivatelsk p r ce instrumentu Kvalita jakosti Diamond Di
17. haritas c m r sz ben foglaltakat V gezze el az sszes vonatkoz Karbantart si Proced r t amelyet a Felhaszn l i K zik nyv javasol Ha a probl m k tov bbra is fenn llnak l pjen kapcsolatba Technikai gyf lszolg latunkkal k l nb z gy rt k neve s g peik illetve term keik amelyekr l ezen dokumentum eml t st tesz t rv ny ltal v dettek vagy bejegyzett m rk k s kiz r lag t j koztat si c llal ker ltek bele ezen dokumentumba Diamond Diagnostics hat rozottan visszautas tja azt hogy b rmilyen m don sszef gg sbe hozz k ezen gy rt k zleti tev kenys g vel illetve annak felt telez s t hogy ezen gy rt k b rmilyen m don t mogatn k a Diamond Diagnostics ot ECO 6195 SOP05 1104F Revision 02 Effective Date 10 23 12 6 of 10 D l A M O N D ISE Interno Soluzione Referenza Hitachi 7xx and 9xx Analizzatori BM 836246D Italian Informazioni del Prodotto e della Manufatturazione E Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Per un Aiuto Tecnico chiamare il numero seguente Diamond Diagnostics Technical Services at 1 508 429 0450 DIA BN ES TUI ES Uso previsto Diamond 15 Interno Solizione Referenza destinato a fornire e correggere la deriva a causa di potenziale di giunzione la condizione degli elettrodi tra i campioni sul Hitachi 7xx e 9xx Analizzatori Somma dei Principi Fondamentali Questo prodotto serve per funziona
18. herein may be protected by trademark or other law and are used herein solely for purpose of reference Diamond Diagnostics expressly disclaims any affiliation with them or sponsorship by them ECO 6195 SOP05 1104F Revision 02 Effective Date 10 23 12 1 of 10 D A M O N D ISE Internal Reference Solution Hitachi 7xx and 9xx Analyzers BM 836246D Bulgarian DIA ES NN ETES Tol es Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA ce Diamond Diagnostics Technical Services 1 508 429 0450 Diamond ISE Internal Reference Solution Hitachi 7xx and 9xx Analyzers ISE Internal Reference Solution 8362460 6 x 2000 mL ISE Internal Reference Solution
19. inschr nkungen Einschr nkungen Wenn die Kaliebrierung oder die Steuerung des Ger tes ausf llt wird es nicht innerhalb einer annehmbaren Wert gemessen wenn die Produkten von Diamond Diagnostics in Benutzung sind In diesem Fall Diamond Diagnostics empfiehlt die folgendes Uberzeugen Sie sich dass die Reagenzen und die innere Kalibratoren entsprechend sind zu dem Gerat und wann das Ablaufdatum ist bzw enth hlt keinen sichtbaren Schmutz Folgen Sie die Anweisungen in dieser Hinschicht was Sie in dem Anweisung Handbuchunter dem Kapitel Fehlerbehebung finden k nnen Uberpriifen Sie dass alle Wartungs Verfahren geeignet sind die in der Bedienungsanleitung enthalten Falls das Problem weiterhin besteht nehmen Sie den Kontakt mit der Technischer Abteilung von Diamond Diagnostics auf Die verschiedenen Namen und Hersteller von Ger te oder Produkte die in diesem Dokument erw hnt wurden sind gesetzlich gesch tzt in einigen Fallen auch eingetragene Warenzeichen und Informationen dienen ausschliesslich in diesem Dokument gesch tzt Diamond Diagnostics fest weigern mit diesen Herstellern in keiner weise oder durch die Bereitstellung von Unterst tzung in Verbindung gebracht werden ECO 6195 SOP05 1104F Revision 02 Effective Date 10 23 12 5 of 10 D A M O N D ISE Bels6 Referenciaoldat Hitachi 7xx and 9xx Analizatorok BM 836246D Hungarian DIA BN ES TUI ES Inform ci k a Term kr l s
20. n lja a term ket A term ket t rolja f gg legesen 18 25 C k z tt Egyszerhaszn latos term k Proced ra Procedura A term k felhaszn l sra k sz llapotban ker l forgalomba Minden term k azzal a cellal k sz lt hogy funkcion lisan helyettesitse a k sz l k gy rt ja OEM ltal forgalmazott eredeti term ket Ezen reagens haszn lat val kapcsolatos r szletes leir sert k rj k tekintse meg a k sz l k Haszn lati Utmutat j t Min s gellen rz s A Diamond Diagnostics javasolja a kereskedelmi forgalomban kaphat ellen rz minta haszn lat t amely az adott k sz l kre vonatkoz teszteredm nyeket tartalmazza A teszteket Norm lis s Abnorm lis szinteken egyar nt c lszer elv gezni A Diamond Diagnostics azt tan csolja hogy v gezzen m r steszteket miel tt a v rmint kat teszteln illetve k vesse a k sz l k karbantart s ra vonatkoz utas t sokat Korl toz sok Korlatozasok Amennyiben sikertelen k sz l k kalibralasa vagy a teszteles eredm nye nem megfelel tartom nyba esik a Diamond Diagnostics term keinek haszn latakor a Diamond Diagnostics az al bbi l p sek elv gz s t javasolja Ellen rizze hogy reagensek s a bels kalibr ci6s folyad kok val ban az adott k sz l kt pushoz val ak e szavatossaguk nem jart e le illetve nem tartalmaznak e szemmel l that szennyez d st K vesse a Felhaszn l i K zik nyv Hibael
21. onsultez imm diatement un physicien Stabilit Conditions indiqu es sur l tiquette de produit Ne pas utiliser le produit apr s la date de p remption indiqu e Stocker en position debout temp rature ambiante 18 25 C Produit destine a un usage unique Proc dure Proc dure Produit pr t pour utilisation imm diate II est consid r comme l quivalent fonctionnel du mat riel pr existant distribu par Original Equipment Manufacturer OEM Pour les informations d taill es concernant l utilisation de ce r actif consulter le Manuel d Utilisation des Appareils Contr6le Qualit Diamond Diagnostics sugg re d utiliser du mat riel de contr le dont le r sultat a t d j analys aux appareils utilis s Contr le a faire au niveau normal et anormal Diamond Diagnostics propose de faire un test de mesure avant d utiliser les chantillons du patient et suivre les instructions concernant la maintenance de l appareil _ Limitations Limitations Lors de l utilisation du produit Diamond Diagnostics si r sultat de mesure est hors des valeurs acceptables suivre les instructions ci dessous V rifier si les calibrateurs internes utilis s pour la standardisation de l appareil sont bien conformes voir la date de p remption et de ne pas avoir de contaminations visibles Suivre les proc dures d finies dans le Manuel d Utilisation des Appareils voir chapitre D pannage V rifier si t
22. ous les proc s de maintenance se passent selon les instructions du Manuel d Utilisation Si le probl me existe toujours contactez directement le Support Technique du Diamond Diagnostics Le nom de certains producteurs ainsi que leurs produits mentionn s dans ce document peuvent avoir une marque d pos e prot g e par le Droit des marques ils sont donc utilis s uniquement pour informations et references Diamond Diagnostics refuse toutes sortes de relations privil gi es avec ces producteurs ou leurs produits ECO 6195 SOP05 1104F Revision 02 Effective Date 10 23 12 Page 4 of 10 DIAMOND ISE Internal Referenz Losung Hitachi 7xx and 9xx Analyzatoren BM 836246D Greman DIAB MN ES TES Hersteller und Produkt Information Diamond Diagnostics 333 Fiske Street Holliston MA Um die Technische Hilfe zu bitten rufen Sie die folgende Telefonnummer Diamond Diagnostics Technischer Kundendienst 1 508 429 0450 Verwendungszweck Diamond ISE Internal Reference L sung ist daf r gedacht um die Referenzen von der Elektrodenspannung zu messen Diese L sung befindet sich in der Referenzelektrode in die Hitachi 7xx and 9xx Analyzatoren Zusammenfassung und Grundsatz Dieses Produkt soll funktionales guvalent sein mit dem vorr tigem Material was von dem Hersteller umgesetzt Reagentien ISE Internal Reference L sung BM 836246D 6 x 2000 mL Containing ISE Internal Reference L sung enth lt w ssrige L sung bo
23. ovrebbero essere impiegati ai livelli Normali e Anormali Diamond Diagnostics suggerisce un controllo di misurazione prima di utilizzare i campioni e seguire la manutenzione dello strumento Limitatzioni Limitazioni Se la calibrazione o il controllo dello strumento difettoso e non misura entro il valore accettabile mentre utilizza il prodotto del Diamond Diagnostics Diamond Diagnostics suggerisce di fare i seguenti passi Assicurarsi che i reagenti e i calibratori interni che standardizzano lo strumento siano adeguati entro la data di scadenza e non contengono contaminazioni evidentemente visibili Seguire le procedure della Manuale del Cliente nel capitolo Correttivo Troubleshooting Assicurarsi che tutto sia appropriato con le Procedure della Manutenzione come scritto nella Manuale del Cliente C Se il problema ancora esistesse contattare Il Dipartimento Servizio Tecnico del Diamond Diagnostics nomi gli strumenti e i prodotti dei vari produttori i quali sono stati nominati in questo documento sono protetti dalla legge a volte sono marchi depositati e si possono trovare in questo documento soltanto per dare delle informazioni Diamond Diagnostics rifiuta di essere relazionato con questi produttori o di essere sovvenzionati da loro ECO 6195 SOP05 1104F Revision 02 Effective Date 10 23 12 7 of 10 DIAMOND ISE Soluc o de Refer ncia Interno Hitachi 7xx and 9xx Analisadores BM 836246D
24. re equivalentemente come i materiali gi distribuiti dale Ditte Reagenti ISE Interno Soluzione Referenza BM 836246D 6 x 2000 mL Contenuti ISE Interno Soluzione Referenza una soluzione acquosa che contiene acido borico NaCl NaHCO3 KH2PO4 e un conservante Usare soltanto per in vitro diagnostica Values Assignment Na K and CI valori sono referenziati ad uno standard acquoso fatta in corrispondenza analitica NIST National Institute of Standards and Technology materiali 919a 918a 919a rispettitavmente Precauzioni Esercitare le precauzioni normali da laboratorio Se contatta la pelle sciaquare la parte toccata con acqua Se contatta gli occhi sciaquare immediatamente con acqua pulita pi volte Nel caso di ingoiare casualmente occorre andare immediatamente dal medico Stabilit La stabilit del prodotto elencata sull etichetta Il prodotto non dovrebbe essere utilizzato oltre a quella data Conservare a Temperatura Ambiente 25 C o fino alla data di scadenza Il Prodotto inteso per uso unico Procedure Procedure Il prodotto pronto per l utilizzo Serve per sostituire i materiali gi esistenti distribuitii dai OEM Per una descrizione dettagliata dell utilizzo del reagente leggere la Manuale del Cliente Controllo di Qualit Diamond Diagnostics suggerisce l utilizzo di un materiale di controllo raggiungibile della quale i risultati sono stati gi anallizzati nel commercio controlli d
25. rs ure NaCI NaHCO3 KH2PO4 und Konservierung F r in vitro diagnostic verwenden Wertzuweisung Na K and Cl Werte werden zu einer w ssrigen Standard mit entsprechenden Analyten NIST National Institute of Standards and Technology Material 919a 918a 919a verwiesen Warnung Normale Vorsichtsmassnahmen im Labor ergreifen Wenn Ihre Haut in Ber hrung kommt dann muss die Oberfl che der Haut mit Wasser abgesp lt werden Wenn mit den Augen in Ber hrung kommt dann muss sofort mit klarem Wasser gesp lt werden In dem Fall einer versehntlichen Einnahme wenden Sie sich sofort zu den Arzt Haltbarkeit Die Haltbarkeit des Produkts ist auf dem Etikett aufgef hrt Das Produkt sollte nicht ber dieses Datum verwendet werden Aufrecht lagern bei Raumtemperatur 18 25 C Das Produkt ist zum einmaligen Gebrauch bestimmt Verfahren Verfahren Das Produkt wird in einer gebrauchsfertigen Zustand hergestellt Es wird von dem Hersteller gehandelt bestehenden Material ersetzt Die verwendeten Reagenzien sind im Detail in der technischen Anleitung beschrieben Qualit tskontrolle Diamond Diagnostics empfiehlt die Verwendung eines verf gbares Kontrol Materials welche Ergebnise im Handel schon analysiert wurden Die Kontrolle sollten auf normal und nicht normal Ebene laufen Diamond Diagnostics empfiehlt die Messung der Kontrolle bevor die Patientenproben in die Machine eingesetzt werden und folgen Sie die Anweisung f r die Verwendung E
26. s date Store upright at room temperature 18 25 C Product intended for single use Procedure Procedure The product is manufactured in a ready to use form It is intended to serve as a direct replacement to pre existing materials distributed by the OEM For a detailed description of the use of this reagent refer to the Instrument s Operator Manual Quality Control Diamond Diagnostics suggests the use of commercially available control material with results assayed for the instrument used Controls should be run at Normal and Abnormal levels Diamond Diagnostics suggests measuring controls before patient samples are run and following instrument maintenance Limitations Limitations If the instrument fails calibration or controls do not measure within acceptable range when Diamond Diagnostics products are used Diamond Diagnostics suggests the following Verify that the internal calibrators used to standardize the instrument are correct for the instrument have adequate expiration and do not contain visually evident contamination Follow the procedures delineated within the Operator s Manual listed under Troubleshooting Ensure that all appropriate Maintenance Procedures as listed in the Operator s Manual have been performed If problems still exist contact Diamond Diagnostics Technical Service Department The names of various manufacturers their instruments and their products referred to
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