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1. gt Compruebe si la lectura que muestra el instrumento medidor se encuentra en el rango permitido Seg n la norma la desviaci n m xima es de 20 Sin embargo Sirona Dental Systems GmbH recomienda realizar una nueva calibraci n cuando se detecta una desviaci n de m s de 5 Prueba a 5 W gt Accione el interruptor de pedal o de dedo hasta que el potenci metro muestre un valor estable gt Compruebe si la lectura que muestra el instrumento medidor se encuentra en el rango permitido Seg n la norma la desviaci n m xima es de 20 Sin embargo Sirona Dental Systems GmbH recomienda realizar una nueva calibraci n cuando se detecta una desviaci n de m s de 5 Prueba a 6 W Accione el interruptor de pedal o de dedo hasta que el potenci metro muestre un valor estable gt Compruebe si la lectura que muestra el instrumento medidor se encuentra en el rango permitido Seg n la norma la desviaci n m xima es de 20 Sin embargo Sirona Dental Systems GmbH recomienda realizar una nueva calibraci n cuando se detecta una desviaci n de m s de 5 Prueba a 7 W qp OBSERVACI N En el ajuste de 7 W el valor m ximo es de 6 5 W Accione el interruptor de pedal o de dedo hasta que el potenci metro muestre un valor estable gt Compruebe si la lectura que muestra el instrumento medidor se encuentra en el rango permitido Seg n la norma la desviaci n m xima es de 20 Sin embargo Siro
2. Theo Dental Company SIROLaser Manual de mantenimiento sobre las comprobaciones t cnicas de seguridad AN SIROLaser Queda prohibida la reproducci n y la copia de este documento su transferencia almacenamiento y traducci n a cualquier idioma de cualquier forma o con ayuda de dispositivos electr nicos magn ticos pticos qu micos manuales f sicos o de otro tipo ya sea total o parcial sin la autorizaci n previa por escrito de Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstrasse 31 D 64625 Bensheim Sirona Dental Systems GmbH se reserva el derecho a mejorar o modificar este documento sin previo aviso de la Directiva 93 42 CEE relativa a productos m dicos El cumplimiento se determina en funci n de los siguientes 01 93 est ndares y normas CEl 60601 1 1998 CEl 60601 1 A2 1998 y CEl 60601 2 22 1997 C SIROLaser est fabricado de acuerdo con las disposiciones ME20 MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT WITH RESPECT TO ELECTRIC SHOCK FIRE AND MECHANICAL HAZARDS ONLY IN ACCORDANCE WITH UL2601 1 CAN CSA C22 2 No 601 01 S8EA 61 96 641 D 3485 2 D 3485 076 02 01 04 11 2007 61 96 641 D 3485 D 3485 076 02 01 04 11 2007 1 1 1 1 1 1 1 2 1 1 3 1 2 1 3 1 4 1 5 2 1 2 2 2 3 3 1 3 1 1 3 1 2 3 2 3 2 1 3 2 2 3 3 3 3 1 3 3 2 3 4 3 5 3 6 5 1 5 2 5 3 ndice Notas de advertencia y seguridad 4 Antes de emDpBZGlseccise sette Pero A 4 Prepar
3. RADIACI N L SER VISIBLE E INVISIBLE SYNLIG OG USYNLIG LASERSTR LING d DE CLASE 4 EN CASO DE APERTURA KLASSE 4 N R DEKSLET PNER LASERSTRALING picis ALS EVITAR LA EXPOSICI N DE OJOS 0 PIEL UNNGA DIREKTE ELLER SPREDT STR LING AFDEKKING OPI A LA RADIACI N DIRECTA 0 DIFUSA EFFER BYE ELLER BESTRALING VAN OGEN EN HUID DOOR zm BYE iu DIRECTE OF STROOISTRALING VERMIJDEN ATTENZIONE VARO ATENCAO RADIAZIONE LASER VISIBILE ED INVISIBILE LASERSK RADIA O LASER VIS VEL E INVISIVEL cas aL eee RADIAZIONE DIRETTA O DIFFUSA VALTA SUORAA TAI EP SUORAA shrenvi Diaper EELE S HOS SILMIIN JA IHOLLE 1 Ampliaci n de software CU NU SA US Etiqueta 2 IEC 60825 1 ed 1 2 Etiqueta 3 Etiqueta 4 61 96 641 D 3485 D 3485 076 02 01 04 11 2007 21 Etiqueta 5 Etiqueta 6 cu US NU SA 1 Ampliaci n de software CU NU SA Etiqueta 7 CU NU SA EE UU GUS sirona SIROLaser USA R A REF 6088749 sitona IWOLaser REF 8048994 k REF 6046960 SN 00001 01 2006 SH 02817 B08 ium ea 11 13V DC 4A max 48VA 11 13V DC 4A max 48VA eee 2 Sirona Dental Systems GmbH Sirona Dental Systems GmbH C Sirana Dental Sysiams Fabrikstr 3 1 64675 Benchoun Fabrikstr 31 64625 Bensheim Fabrikatr 31 54825 Bensheim Germany Germany MFD A01 0123 Germany 1 Ampliaci n de software CU NU SA USA GUS Etiqueta 8 EE UU SA hasta n de US SA a partir de n de serie 4226 Comp
4. de explo si n o en entornos con sustancias y materiales inflamables ADVERTENCIA Las normas de derecho p blico pueden contener prescripciones de seguri dad especiales para la protecci n de las personas contra la radiaci n l ser Estas regulaciones deben observarse 1 Notas de advertencia y seguridad 1 4 1 5 ADVERTENCIA ADVERTENCIA El manejo la configuraci n o la manipulaci n del equipo rea lizados de forma distinta a la descrita en este manual pueden tener como con secuencia una peligrosa exposici n a la radiaci n Interferencias provocadas por tel fonos m viles PRECAUCI N Para garantizar la seguridad funcional de los equipos electrom dicos se pro hibe el uso de tel fonos m viles en la consulta o cl nica Eliminaci n Cuando ponga fuera de servicio el equipo SIROLaser para su eliminaci n tenga en cuenta las disposiciones legales pertinentes sobre gesti n de resi duos 61 96 641 D 3485 D 3485 076 02 01 04 11 2007 2 Glosario s mbolos y abreviaturas Glosario simbolos y abreviaturas 2 1 S mbolos del equipo SIROLaser Marca CE de acuerdo con la Directiva 93 42 CEE con el c digo de certifi 0123 caci n reconocido del fabricante seg n software Sirolaser eo Certificado GOST para Rusia a seg n software Sirolaser ME20 Certificado UL CSA para EE UU Canada APMENT Oy STTH RESPECT TO ELECTIUC SHOCK segun software Sirolaser t US IN ACCORDANCE WITH
5. detecta una desviaci n de m s de 5 Prueba a 1 W gt Accione el interruptor de pedal o de dedo hasta que el potenci metro muestre un valor estable gt Compruebe si la lectura que muestra el instrumento medidor se encuentra en el rango permitido Seg n la norma la desviaci n m xima es de 20 Sin embargo Sirona Dental Systems GmbH recomienda realizar una nueva calibraci n cuando se detecta una desviaci n de m s de 5 Prueba a 2 W gt Accione el interruptor de pedal o de dedo hasta que el potenci metro muestre un valor estable gt Compruebe si la lectura que muestra el instrumento medidor se encuentra en el rango permitido Seg n la norma la desviaci n m xima es de 20 Sin embargo Sirona Dental Systems GmbH recomienda realizar una nueva calibraci n cuando se detecta una desviaci n de m s de 5 61 96 641 D 3485 D 3485 076 02 01 04 11 2007 3 Mantenimiento y servicio Prueba a 3 W gt Accione el interruptor de pedal o de dedo hasta que el potenci metro muestre un valor estable Compruebe si la lectura que muestra el instrumento medidor se encuentra en el rango permitido Seg n la norma la desviaci n m xima es de 20 Sin embargo Sirona Dental Systems GmbH recomienda realizar una nueva calibraci n cuando se detecta una desviaci n de m s de 5 Prueba a 4 W Accione el interruptor de pedal o de dedo hasta que el potenci metro muestre un valor estable
6. m nimo De este modo se evita que la elevada densidad de energ a derivada del peque o di metro de la fibra ptica da e el equipo de medici n gt Use las gafas protectoras antil ser y aseg rese de que el acceso a la sala donde se est realizando la calibraci n est bloqueado o protegido mediante un dispositivo Interlock gt Conecte el equipo SIROLaser y acceda al rea AJUSTE MANUAL Seleccione AJUSTE MANUAL N 1 gt Compruebe si el cable de fibra ptica presenta un corte limpio y si hay visible un c rculo rojo generado por la radiaci n l ser El c rculo debe estar delimitado con la m xima precisi n posible Y La primera prueba se realiza a 0 5 W gt Seleccione la tecla ENTER de manera que el rea W est marcada gt Seleccione con la tecla FLECHA DERECHA o FLECHA IZQUIERDA la potencia necesaria gt Si mantiene pulsada la tecla ENTER puede salir del rea AJUSTE MANUAL La prueba se lleva a cabo siguiendo los siguientes pasos ver tabla Calibraci n Medici n de potencia ptica a 0 5 W 1 W 2 W 3W 4 W 5 W 6 W 7 W Prueba a 0 5 W gt Accione el interruptor de pedal o de dedo hasta que el potenci metro muestre un valor estable gt Compruebe si la lectura que muestra el instrumento medidor se encuentra en el rango permitido Seg n la norma la desviaci n m xima es de 20 Sin embargo Sirona Dental Systems GmbH recomienda realizar una nueva calibraci n cuando se
7. software CU NU SA US Etiqueta 1 61 96 641 D 3485 20 D 3485 076 02 01 04 11 2007 VORSICHT SICHTBARE UND UNSICHTBARE CAUTION CAUTION CAUTION LASERSTRAHLUNG KLASSE 4 CLASS 4 VISIBLE AND INVISIBLE CLASS 4 VISIBLE AND INVISIBLE CLASS 4 VISIBLE AND INVISIBLE WENN ABDECKUNG GE FFNET LASER RADIATION WHEN OPEN LASER RADIATION WHEN OPEN LASER RADIATION WHEN OPEN BESTRAHLUNG VON AUGE ODER HAUT AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE DURCH DIREKTE ODER STREUSTRAHLUNG TO DIRECT OR SCATTERED RADIATION TO DIRECT OR SCATTERED RADIATION TO DIRECT OR SCATTERED RADIATION VERMEIDEN VARNING ATTENTION CAUTION SYNLIG OCH OSYNLIG LASERSTR LNING RADIATION Bor a ET INVISIBLE LORSQUE LAPPAREIL EST OUVERT EVITEZ LEXPOSITION CLASS 4 VISIBLE AND INVISIBLE AV LASER RADIATION WHEN OPEN KLASS 4 NAR KAPAN AR OPPNAD AVOID EYE OR SKIN EXPOSURE UNDVIK BESTRALNING AV OGON ELLER TO DIRECT OR SCATTERED RADIATION DIRECTE OU DIFFUSEE HUD SUR LES YEUX ET LA PEAU GENOM DIREKT ELLER SPRIDD STRALNING ATTENTION FORSIGTIG RADIATION LASER VISIBLE ET INVISIBLE JG USYNLIE CLASSE 4 pueris esie RADIACI N L SER VISIBLE E INVISIBLE LORSQUE LAPPAREIL EST OUVERT AFGKUERMNINCEM ER ABEN DE CLASE 4 EN CASO DE APERTURA s EVITAR LA EXPOSICI N DE OJOS 0 PIEL DIRECTE 0U DIFFUS E UNDGA EE pini BESTR LING A LA RADIACI N DIRECTA O DIFUSA SUR LES YEUX ET LA PEAU JNE ELLER HUD A LET OP ATENCION FORSIKTIG ZICHTBARE EN ONZICHTBARE
8. 0 ms a 60 s en intervalos de 50 ms Intensidad del cable de fibra ptica 200 um 320 um y 400 um NA gt 0 22 Inicio Interruptor de pedal el ctrico o interruptor de dedo m s clave electr nica Adaptador Externo 90 264 V CA 47 63 Hz Clase de aislamiento Clase 1 tipo B Indicaci n de los valores operativos En el indicador gr fico Dimensiones Aprox 87 x 54 x 190 mm 3 43 x 2 1 x 7 48 pulgadas Peso Aprox 0 45 kg 1 Ib Conexi n de red El equipo SIROLaser s lo se debe utilizar con la fuente de alimentaci n Sinpro MPU50 105 Distancia nominal de riesgo ocular NOHD 18 1 5 m aprox para una radiacion de 10 segundos con los ojos desprotegidos apertura num rica de la fibra ptica NA 0 22 61 96 641 D 3485 D 3485 076 02 01 04 11 2007 Anexo 5 1 Anexo A Certificaci n El equipo est fabricado de acuerdo con las disposiciones de la Directiva 93 42 CEE relativa a los productos m dicos 5 2 Anexo B Posici n de las etiquetas Las figuras siguientes muestran la posici n de las etiquetas en el equipo SIROLaser Etiqueta 1a Etiqueta 2 Etiqueta 6 Etiqueta 3 Etiqueta 8 Etiqueta 7 Fig 3 Posici n de las etiquetas vista desde abajo 61 96 641 D 3485 D 3485 076 02 01 04 11 2007 19 B2 Lista de etiquetas En el equipo SIROLaser se encuentran las siguientes etiquetas O Etiqueta la 1 Ampliaci n de
9. 3485 076 02 01 04 11 2007 3 3 3 3 1 Parpadean 4 diodos amarillos cuando el laser esta activado Active el zumbador en el men Configuraci n Compruebe la capacidad de funcionamiento del zumbador Compruebe la capacidad de funcionamiento del interruptor de dedo Realice en todos los casos un tratamiento completo de prueba y com pruebe los par metros de potencia durante toda la duraci n del trata miento la potencia no se debe desviar en m s del 20 sin embargo Sirona Dental Systems GmbH recomienda realizar una nueva calibraci n cuando se detecta una desviaci n de m s de 5 gt Registre los puntos en el protocolo adjunto ver p gina 15 Test de seguridad el ctrico Familiar cese con el comprobador antes de la ejecuci n del test mediante el manual del operador Estructura de un comprobador seg n el ejemplo del verificador Bender d3 45 85789 1 12 131 j 1 Tomacorriente de la pieza de ensayo 4 Conectores hembra para los electrodos del paciente 11 Teclas de selecci n 15 Teclado alfanum rico 1 1 6 Teclas de control del programa 8 Tecla de funci n 20 Punta de comprobaci n 21 Borne de comprobaci n 13 3 Mantenimiento y servicio 14 3 3 2 Estructura y realizaci n del test Fingerschalter SIROLaser eingeschaltet gt Realice este test con el equipo de medici n de corriente de fuga Patienten p ableitstrom NC SFC G
10. 5 3 Mantenimiento y servicio Comprobaciones de seguridad t cnica Realizadas por visscicnesiccsdsccecconassnescnsnadsncassaeneeseasviees e e ironia Test Superado S N Observaciones 1 Comprobaci n visual del equipo y de los accesorios para asegurarse de que no presentan da os mec nicos 2 Comprobaci n general de funcionamiento 3 Comprobaci n de los indicadores ac sticos y pticos 4 Lecturas seg n EN 60601 1 1990 Valor limite Corriente de conexion a tierra NC mA 0 5 Corriente de fuga del paciente NC mA 0 01 Corriente de fuga de la coraza NC mA 0 1 Corriente de conexi n a tierra SFC mA 1 Corriente de fuga del paciente SFC mA 0 05 Corriente de fuga de la coraza SFC mA 0 5 5 Medici n de la potencia del l ser con instrumento de medici n calibrado en un rango de 0 5 W a 7 W cc 299 m A oct 0 98 m mmm AA oe i A 1 Sise sobrepasan los valores l mite s lo Sirona o un concesionario autorizado podr reparar el l ser 2 Sino se supera alguna de las pruebas s lo Sirona o un concesiorario autorizado puede reparar el l ser Firma 61 96 641 D 3485 16 D 3485 076 02 01 04 11 2007 3 Mantenimiento y servicio 3 5 Trabajos finales Desconectar equipo retirar enchufe de red Registrar lecturas en el Protocolo de prueba Si existe debe rellenarse el Libro de productos m dicos Si es necesario completar a petici n del cliente Accesorios completados
11. UL2601 1 CAN CSA C22 2 No 601 01 Fecha de fabricaci n enero de 2005 01 2005 Fecha de caducidad no utilizar despu s de enero de 2007 01 2007 N mero de lote n mero consecutivo mes a o 0123 12 05 e Componente de tipo B seg n IEC 60601 1 i Consultar primero el manual et Remite a la Directiva 2002 96 CE y a la norma EN 50419 No tire el equipo a la basura pu Conexi n para el suministro de corriente continua desde la fuente de SWITCH alimentaci n conmutada Sinpro MPU50 105 DCIN Cable de INTERLOCK fibra ptica Conexi n para fibra ptica Conexi n para el conector Interlock Aviso de radiaci n l ser 61 96 641 D 3485 D 3485 076 02 01 04 11 2007 T 2 Glosario s mbolos y abreviaturas Indicaci n de la potencia de salida del rayo l ser y de la longitud de onda de los rayos infrarrojos y del rayo piloto consulte tambi n cap tulo Caracter sticas t cnicas Certifica la conformidad de SIROLaser con la norma IEC 60825 1 edici n 1 2 Advierte del riesgo potencial de radiaci n l ser al abrir el equipo Avisa del peligro que entra an los rayos l ser de la clase 4 cuando se utiliza el equipo l ser Tecla LASER STOP Pulse esta tecla en caso de emergencia Utilice el equipo l ser exclusivamente con la fuente de alimentaci n Sinpro MPU50 105 Esterilizable en autoclaves con vapor de agua saturado a 135 C 275 F durante 3 minutos y a 2 13 bar 30 89 PSI Esterilizab
12. a petici n del cliente Comprobaciones de seguridad t cnica realizadas y par metros registrados en el Libro de productos m dicos u hoja adjunta medici n de repetici n al Libro de productos m dicos Protocolo de prueba rellenado y adjunto al l ser 3 6 Asistencia T cnica S irona s lo facilita la informaci n t cnica sobre los componentes que puedan necesitar reparaci n a los centros autorizados una vez que el personal t c nico haya completado un curso sobre el producto Para solicitar asistencia t cnica p ngase en contacto con el distribuidor dental correspondiente o con el Servicio T cnico autorizado S O tiene que enviar el equipo l ser haga uso del embalaje original Desinfecte esterilice el equipo l ser conforme al manual del operador antes de enviarlo 61 96 641 D 3485 D 3485 076 02 01 04 11 2007 17 4 Caracter sticas t cnicas Sistema l ser Caracter sticas t cnicas Clase IV seg n la norma DIN EN IEC 60825 1 2003 Clase de producto Clase llb seg n la Directiva 93 42 CEE Tipo de protecci n IP Equipo laser IP20 interruptor de pedal IPX5 Longitud de onda 970 nm 15 nm Potencia m xima 7 W CW aprox Rayo piloto 635 nm 650 nm m x 1 mW Modo de radiaci n CW modo de l nea continua o modulado de 1 a 10 kHz Pulso Chopped Mode Pulso discreto o pulso de repetici n Duraci n de pulsos De 10
13. abajos finales ce 17 Asistencia T CN Ca olaaa aa 17 Caracter sticas t cnicas eere rere nn 18 ANO m 19 Anexo A Certificaci n coocccconcconnconncconoconoconncnnnncnnnononononnnnnnnos 19 Anexo B Posici n de las etiquetas eeeesesusss 19 Circuito de seguridad IriterlookK 4 iie teens 23 3 1 Notas de advertencia y seguridad 1 1 1 1 1 Notas de advertencia y seguridad Antes de empezar O oBSERVACION Sirona s lo facilita la informaci n t cnica sobre los componentes que puedan necesitar reparaci n a los centros autorizados una vez que el personal t cni co haya completado un curso sobre el producto No debe realizarse ning n mantenimiento ni reparaci n a SIROLaser si no se ha completado un curso sobre el producto O osservaci n Se requiere la comprensi n del manual del operador para el uso del equipo Antes de la puesta en funcionamiento familiaricese con el funcionamiento de SIROLaser mediante el manual del operador PRECAUCI N Inspeccione nicamente equipos limpios y desinfectados Preparaci n de la comprobaci n La comprobaci n s lo debe realizarse por personal instruido Si durante las pruebas se detectan desviaciones respecto a los valores predefinidos se debe determinar inmediatamente su causa Protecci n antil ser O osservaci n Protecci n antil ser Te
14. aci n de la comprobaci n eeeeseeeeereeees 4 Protecci n antil ser REO OS 4 Instrumentos de medici n occcccoccccccncconnncncnnnonononanonnnnnonannnnnons 4 Identificaci n de las notas de advertencia y seguridad 5 exe cl T E T I MT 5 Interferencias provocadas por tel fonos m viles 6 ESISTONO ecce d eme Desde dna dbi md eost MuE TEE oup Pte siu pO 6 Glosario s mbolos y abreviaturas 7 S mbolos del equipo SIROLaser eeeseeeussees 7 A E E O 9 PP e E an 9 Mantenimiento y servicio 10 Comprobaci n de la calibraci n cccoocccocnccoccnccccnccannncnnnnnos 10 Comprobaci n de la calibraci n con un potenci metro externo 10 Mensaje de error y valores de par metro incorrectos 11 Prueba de funcionamiento vicario iria aca 12 InSpeccion VISUAL passion 12 Comprobaci n general de funcionamiento 12 Test de seguridad el ctriCo occcconncconnoccnnncononoconnncannccnnnnnnnos 13 Estructura de un comprobador seg n el ejemplo del verificador Bender oocconcccocccocccococconncocnononoconocnnnonnnccnnnnnnncnnnnonnnnns 13 Estructura y realizaci n del test oocococcccoccccocnnoconncconnccnnnnnnnos 14 Protocolo de verificaci n de reparaci n 15 Tr
15. eh use ableitstrom NC SFC Erd EN ableitstrom NC SFC Netzteil TESTER Fig 1 Cableado de SIROLaser con el equipo de medici n de corriente de fuga 1 Enchufe el conector de la fuente de alimentaci n de SIROLaser en el tomacorriente del comprobador previsto para ello 1 2 Conecte el interruptor de dedo con el electrodo del paciente 4 3 Conecte el conector hembra SMA met lico del l ser con el borne de com probaci n 21 4 Conecte el l ser 5 Realice la medici n dela corriente de fuga del paciente seg n CEI 6060 1 1 NC SFC dela corriente de fuga de la coraza seg n CEI 60601 1 NC SFC y dela corriente de conexi n a tierra seg n CEI 60601 1 NC SFC seg n el manual del operador del comprobador 6 De manera adicional registre los valores de una comprobaci n de segu ridad t cnica en el Libro de productos m dicos del l ser si es que existe Registre los valores en el protocolo adjunto ver p gina 15 61 96 641 D 3485 D 3485 076 02 01 04 11 2007 3 Mantenimiento y servicio 3 4 Protocolo de verificaci n de reparaci n SIROLaser DE EN FR ES IT 60 46 960 SIROLaser EN DK SV Fl NO 60 46 978 SIROLaser EN FR ES NL PT 60 46 986 SIROLaser EN RUS PL TR GR 60 46 994 SIROLaser EE UU 60 88 749 N mero de serie Versi n del software 61 96 641 D 3485 D 3485 076 02 01 04 11 2007 1
16. esto tambi n debe documentarse Si faltan partes o existen partes da adas debe sopesarse la reducci n de la seguridad y registrarse en el protocolo de prueba Ejemplo Un rasgu o profundo en la pintura del interruptor de pedal no reduce la seguridad Un rasgu o profundo en el vidrio de las gafas protecto ras reduce la seguridad Registre los fallos en el protocolo a adido ver p gina 15 Comprobaci n general de funcionamiento gt Conecte el equipo y compruebe la funci n de cada tecla gt Seleccione una indicaci n y compruebe las funciones correspondientes una tras otra Parpadean 4 diodos verdes El rayo piloto rojo est CONECTADO gt Comprobaci n del circuito Interlock Retire el conector Interlock La emisi n l ser finaliza inmediatamente y en el indicador se muestra el mensaje INTERLOCK Conecte de nuevo el conector Interlock El indicador muestra los par me tros iniciales y el l ser vuelve a estar listo para funcionar gt Comprobaci n de la conexi n del cable de fibra ptica Retire la conexi n del cable de fibra ptica La emisi n l ser finaliza inme diatamente y en el indicador se muestra el mensaje Optizche Fiber anschliessen Conecte de nuevo la conexi n del cable de fibra ptica El indicador mues tra los par metros iniciales y el l ser vuelve a estar listo para funcionar 61 96 641 D 3485 D 3485 076 02 01 04 11 2007 3 Mantenimiento y servicio 61 96 641 D 3485 D
17. le en autoclaves con vapor de agua saturado a 132 C 270 F durante 3 minutos y a 1 87 bar de sobrepresi n 27 12 PSI 61 96 641 D 3485 D 3485 076 02 01 04 11 2007 2 2 CONTINUOUS EMISSION PULSED EMISSION FREQUENCY HERCIO INTERLOCK JULIO VATIO STOP TIME 2 3 NOHD 61 96 641 D 3485 D 3485 076 02 01 04 11 2007 2 Glosario s mbolos y abreviaturas Glosario Radiaci n l ser continua Radiaci n l ser pulsada Chopped Mode N mero de pulsos l ser por segundo Unidad de medida de la frecuencia Dispositivo de seguridad que interrumpe la radiaci n l ser cuando se abre la puerta de la sala de tratamiento Unidad de medida de la energ a irradiada Unidad de medida de la energ a l ser Fin del tratamiento o pausa en el tratamiento Modo de ajuste del tiempo de tratamiento Abreviaturas Cent metro cuadrado Hercio Segundo Vatio Milivatio mil sima parte de un vatio Julio Nan metro Voltio Diodo de infrarrojos Distancia nominal de riesgo ocular seg n la norma EN 60825 1 2003 3 Mantenimiento y servicio 10 3 1 3 1 1 Mantenimiento y servicio Comprobaci n de la calibraci n Comprobaci n de la calibraci n con un potenci metro externo gt Conecte un cable de fibra ptica al equipo SIROLaser gt Dirija el cable de fibra ptica hacia el cabezal medidor del equipo La distancia entre el cable de fibra ptica y la superficie del cabezal medidor debe ser de 20 mm como
18. lies with FDA performance serie 4225 SSi standards for laser products except for oos MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT deviati ttoL Notice No 5 i 4 Aid Ji 26 2001 O SASEN NOUCE NO us ndis 22 2 No 601 01 22 E Etiqueta 9 1 Dependiente de la variante de SIROLaser D 3485 076 0 61 96 641 D 3485 2 01 04 11 2007 5 3 Circuito de seguridad Interlock Ki 1 JP1 3 2 1 Interlock connector RELAY SPDT Ti 2 oh o7 o N Low C voltage TRANSFORMER swDPST general switch Power supply source Power Supply Source For Laser Device JP1 Conexion Interlock suministrada con SIROLaser Aisle el puente entre el pin 1 y el pin 2 conecte estos dos pins con el rel K1 con un cable de dos hilos K1 Rel AC S1 Interruptor Debe cerrar el circuito cuando la puerta de la sala de tratamiento se cierra de puerta Lp1 Lamparita opcional sirve de advertencia ptica mientras el l ser est funcionando T1 Transformador de red S2 Interruptor principal del suministro de corriente J1 Fuentes de alimentaci n posibles para SIROLaser A PRECAUCI N Se recomienda mantener el recorrido entre la conexi n JP1 y el rel K1 lo m s corto posible Existen varias empresas que ofrecen equipos para este fin pero en parte a precios exageradamente altos Recomendamos que un electricista cualifi cado y responsable de la instalaci n el ctrica realice la instalaci n de forma profesio
19. na Dental Systems GmbH recomienda realizar una nueva calibraci n cuando se detecta una desviaci n de m s de 5 gt Salga del men de calibraci n con la tecla ENTER Si el proceso se desarrolla correctamente y los valores medidos con el poten ci metro se encuentran dentro del rango permitido la calibraci n de SIROLaser se ha comprobado correctamente Registre los valores en el protocolo a adido ver p gina 15 Registre las lecturas en el Libro de productos m dicos 3 1 2 Mensaje de error y valores de par metro incorrectos Si aparece la siguiente indicaci n durante una de las tres pruebas de calibra ci n kalibrierungstehler diu t 61 96 641 D 3485 D 3485 076 02 01 04 11 2007 11 3 Mantenimiento y servicio 12 3 2 3 2 1 3 2 2 Repita la prueba desde el principio Si el error persiste no siga trabajando en ning n caso con el equipo P ngase en contacto con el servicio t cnico de Bensheim Prueba de funcionamiento Inspecci n visual Comprobaci n de da os e integridad Realizar la comprobaci n de la integridad seg n el manual del operador de SiroLaser vigente O oBSERVACION Si el l ser incluidos los accesorios no est completo la comprobaci n visual s lo puede aceptarse como superada con reservas Debe quedar constancia de las partes que faltan en el protocolo de prueba y en el Libro de productos m dicos Si el cliente exige una comprobaci n de un equipo incompleto
20. nal 61 96 641 D 3485 D 3485 076 02 01 04 11 2007 23 61 96 641 D 3485 24 D 3485 076 02 01 04 11 2007 Reservados los derechos de modificaci n en virtud del progreso t cnico O Sirona Dental Systems GmbH 2007 Sprache spanisch Printed in Germany D 3485 076 02 01 04 11 2007 A Nr 000 000 Impreso en Alemania O Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstrasse 31 N de pedido 61 96 641 D 3485 64625 Bensheim Alemania WWW sirona com
21. ndicadas en este manual del operador Las observaciones se identifican de la siguiente forma qp OBSERVACI N Informaci n adicional A PRECAUCI N Riesgo de da ar el equipo l ser ADVERTENCIA Riesgo de lesiones f sicas gt Este s mbolo indica que debe realizar una acci n Este s mbolo indica que se produce un resultado determinado Uso previsto O osservaci n SIROLaser est dise ado para la cirug a y la coagulaci n en las partes blan das de la cavidad oral en las bolsas periodontales y en el canal radicular Este equipo l ser s lo debe utilizarlo personal especializado con el entrenamiento adecuado observando las normas de seguridad laboral vigentes las medidas de prevenci n de accidentes en vigor el manual del operador y este manual de mantenimiento O osservaci n Adem s SIROLaser es adecuado para intervenciones quir rgicas y para la hemostatis en partes blandas Este equipo l ser s lo deben utilizarlo perso nas capacitadas que conozcan la ley de seguridad laboral y las prescripcio nes de prevenci n de accidentes en una cl nica dental y que hayan le do las presentes instrucciones de mantenimiento y las instrucciones de uso O osservaci n Es obligaci n del usuario emplear s lo utensilios sin defectos procurar que sea correcta su aplicaci n y protegerse a si mismo al paciente y a terceros de peligros ADVERTENCIA Este equipo l ser no est previsto para su uso en zonas con peligro
22. nga en cuenta las prescripciones y reglas naciona les para la reparaci n y el mantenimiento de SIROLaser Para el montaje y la puesta en funcionamiento de SIROLaser Sirona Dental Systems GmbH exige sobre todo e Conformidad con CEl 60825 1 incluidos todos los anexos Si tiene dudas dir jase al encargado de la protecci n antil ser La comprobaci n de SiroLaser s lo se debe realizar en una sala que cumpla los requisitos de protecci n antil ser El encargado de la protecci n antil ser debe haber instruido al personal de comprobaci n Durante la comprobaci n se deben llevar unas gafas protectoras adecuadas en cuanto el l ser est conectado Aparte de las personas encargadas directamente de la comprobaci n no puede haber nadie m s en la sala de comprobaci n del l ser Instrumentos de medici n Para la comprobaci n se necesitan los siguientes instrumentos de medici n e Comprobador de corrientes de fuga seg n CEI 60601 1 Potenci metro ptico 0 1 10 W en 970 nm con una precisi n de 5 e Fibra ptica como nueva de Y 320 um reservada para la calibraci n Mat n 60 53 578 61 96 641 D 3485 D 3485 076 02 01 04 11 2007 1 Notas de advertencia y seguridad 61 96 641 D 3485 D 3485 076 02 01 04 1 2 1 3 11 2007 Identificaci n de las notas de advertencia y seguridad Para evitar da os personales y materiales preste atenci n a las observacio nes de advertencia y seguridad i
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