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User guide - IMPETO MEDICAL

1. ID Nombre e Est ndar PACI Experto Edad Estatura Peso PF Ee A m d v Metrico o Teclado tactil 1 El boton para minimizar permite de hacer un zoom out de la ventana de datos de paciente ID Bot n de apagar Bot n para minimizar N BS E ou D eo O N SR N c UN Lun D gt c oO D o O ou ES Ko 5 gt 2 El bot n de apagar permite de hacer un zoom out de la ventana de datos de paciente y borrar los datos cuando hace un doubl clique de nuevo en la zona verde NOTA Verifique los datos con el paciente Los datos no validos fuera del rango aceptable o faltantes ser n notificados con un fondo rojo y le pedir que ingrese una nueva informaci n valida ANODES CATHODES Hospital mota TSH 4 3 2009 5h33 ENEN m Departamento _ Si v ID Nombre Est ndar Endocrinolog a Sa 201 2 PAC 1 Datos C experto VE NOT Edad Estatura Peso faltantes de la Neuropatias Diabeticos E seguimiento Diabeticos 29 173 o UO Dr Del Campo 126 Masculino Femenino validos Comentario Sistema Estilo Impresi n Headset Pantalla Auto Ir A m d gt gt pdf 18 12 15 MN Metrico Clasico Iw Preliminar 18 1 1 5 A ER SCAN N D E ou D eo O N N c O n D gt c K O D o O ou D o
2. gt gt gt Consulte con su distribuidor lt lt lt Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 9 Instalaci n de una impresora por USB Aseg rese de verificar con otro computador que la USB que contiene el software de instalaci n de la impresora compatible con Windows XP est libre de virus Conecta esta USB o un lector de CD ROM a su SUDOSCAN Siga el procedimiento est ndar de Windows para instalar los controladores de la impresora seleccionada y config rela las opciones predeterminadas de la impresora Conecte la impresora a uno de los puertos USB disponibles en la parte inferior detr s de la unidad maestra Y Cable de la impresora ATENCION Utilice nicamente un cable de impresora USB 2 0 certificado alta velocidad blindado con una dimensi n m ximo de 120 cm 3 9 pi El uso de accesorios captadores y cables otros que los especificados excepto para los que se han entregado con el aparato puede tener consecuencia tales como una aumentaci n de emisiones o una reducci n del inmunidad del aparato Durante la instalaci n de la impresora el paciente no debe tocar la impresora la unidad maestra los electrodos de pies de manos y de cabeza Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 en N D 3 ou D e O N N c O un D gt c O D o O ou D o 5 2 10 Apagar del dispositivo SUDOSCAN Hac
3. 3 Una caja blanca de tama o grande con la unidad maestra del dispositivo m dico SUDOSCAN una botella de gel desinfectante ANIOS Surfa Safe y el prendedor para la cabeza con dos electrodos ATENCION Ninguna modificaci n en este equipo esta autorizado Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 opcional 3 opcional m m O OJ 3 D TD O m O OJ Si OJ un wc Q gt c O o d o O D TD Ec 2 c o gt 1 1 Desempacado de la unidad maestra o Retire de la caja grande el gel de desinfecci n y el prendedor de cabeza Retire tambi n la unidad maestra junto con sus dos protectores de espuma que la resguardan Coloque la unidad maestra sobre una parte lateral para eliminar la primera protecci n de espuma de manera f cil y segura o Coloque la unidad maestra sobre la parte lateral contraria y retire la segunda protecci n de espuma as como la bolsa de pl stico Guarde los protectores de espuma y la bolsa de pl stico en la caja para posteriores transportes en caso de requerirse opcional 1 2 Desempacado de los electrodos Retire los electrodos de la caja peque a blanca y sep ralos de su protecci n de espuma Remueva el manual de uso el cable de los electrodos de cabeza el cable de alimentaci n y el soporte de cierre para electrodos de su caja de empaque Saque los 3 cables y conectores de su bolsa de empaqu
4. Las personas menores de 21 a os de edad Calibraci n El dispositivo EZSCAN realiza autom ticamente un procedimiento de auto calibraci n al principio de cada prueba Asegura que cada electrodo este conectado adecuadamente por lo que se puede proceder a las mediciones Por lo tanto no hay necesidad de calibrar el dispositivo antes de comenzar cada an lisis Sin embargo es posible que el operador compruebe el correcto funcionamiento de los elementos de todo el sistema llevando a cabo en caso de duda o por lo menos una vez al a o un procedimiento de calibraci n utilizando los accesorios de la prueba de calibraci n Box disponibles en impeto Medical Si este proceso es interrumpido el operador ser informado por un sonido y une mensaje de error Accesorios y piezas desechables Los siguientes elementos est n disponibles para el dispositivo SUDOSCAN C digo Descripci n SGMUS Set de la Unidad Maestra SUDOSCAN SGMU Unidad Maestra SUDOSCAN APH2 Electrodos para las manos y cable de conexi n APF2 Electrodos para los pies y cable de conexi n HDGR Prendedor para la cabeza con dos electrodos SCC2 Cable para el electrodo para la cabeza con dos clips UMSG Manual de operaci n y uso ASAFE Botella de spray para limpiar de ANIOS Surfa Safe ELOCKG Soporte para bloquear los electrodos Las pruebas de laboratorio bajo la norma ANSI AAMI PC69 2007 Dispositivos m dicos implantables activos Protocolos de prueba de
5. SUDOSCAN Manual de uso Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 Descargar la ltima versi n de este software y el manual en www impeto medical com distributor resources d f 4 E pm 3 IN N mpetomedical TABLA DE CONTENIDO Favor de leer este manual de operacion antes de utilizar el producto INTRODUCCION PONE 3 OC 3 zu ogoe 3 DESCRIPCI N seessssssesssssssessssssssssssssssmsssssssrstssnsssfstssssststsssssstsssssssttsssssssssssststssss s 3 INSTATACI N Um 3 tt TTTTITTTTTTTTETETEITT 4 1 1 DESEMPACADO DE LA UNIDAD MAESTRRA c2 0003001838311 9111111111811 E80 31111 1 re 5 12 DESEMPACADO DE LOS ELECTRODOS sasa ed leader 6 TII E ac 2 1 CONEXION DE LOS BLRCTRODOS 5 2001010101010 3111101 010 11111010 111011 nh 8 2 2 DESCRIPCI N DE LOS CONECTADORES DE FRENTE eee 9 2 3 MONTAJE DEL SOPORTE DE BLOQUEO PARA LOS CABLES DE ELECTRODOS 12 2 4 CONEXION DEL ue 13 3 CONFIGURACI N Y PRUEBA EE 16 3 34 ENCENDIDO DEL DISPOSITIVO SUDOSCAN iii 16 3 2 VERIFICACION INICIAL E 16 3 3 SELECCI N DE LA PANTALLA T CTIL DEL DISPOSITIVO S DOSCAN 18 3 4 MODO DE SELECCI N sans tenane ace tasscemnnene nes tnestemsne ns 18 3 5 SELECCI N DEL SISTEMA METRICO sssssssssssssccssesssnnssssssssesennnnsssssssse
6. verificar el funcionamiento normal Si ocurriera un funcionamiento anormal se deben aplicar las medidas adicionales necesarias tales como la reorientaci n o la reubicaci n del dispositivo SUDOSCAN 2 En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz las intensidades de campo debe ser inferior a V1 V m bg ADVERTENCIA UTILICE S LO UN CABLE DE IMPRESORA CERTIFICADO USB 2 0 DE ALTA VELOCIDAD BLINDADO LONGITUD M XIMA DE 120 CM 3 9 PIES EL USO DE ACCESORIOS TRANSDUCTORES Y CABLES DISTINTOS DE LOS ESPECIFICADOS A EXCEPCI N DE LOS ENTREGADOS CON EL APARATO PUEDE TENER CONSECUENCIAS TALES COMO AUMENTO DE LAS EMISIONES O LA REDUCCI N DE LA INMUNIDAD DE LOS APARATOS Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 Tabla 4 Para equipo tipo ME y sistemas ME que no son de soporte vital Distancia recomendada entre los equipos port tiles y m viles de comunicaci n de RF y el dispositivo SUDOSCAN El dispositivo SUDOSCAN est dise ado para ser usado en un entorno electromagn tico en el que las perturbaciones de RF est n controladas El usuario del dispositivo SUDOSCAN puede ayudar a evitar las interferencias electromagn ticas manteni ndose a una distancia adecuada entre los equipos port tiles y m viles de comunicaciones RF transmisores y el dispositivo SUDOSCAN Como se recomienda a continuaci n de acuerdo con la potencia de salida m xima del equipo de comunicaciones Distancia de separaci n seg
7. gt c O o o O ou ES o gt ATENCION El paciente no debe tocar la unidad maestra 4 1 2 Inicio de la medici n Pulse el bot n SCAN para iniciar el proceso de an lisis La Ventana de datos de paciente se va dezoomar autom ticamente La prueba empieza autom ticamente por una fase de calibraci n Durante la exploraci n el paciente est obligado a no mover las partes de las manos y de los pies que est n en contacto con la superficie de los electrodos Casilla de Scan Indicator de progreso El paciente debe permanecer quieto sin moverse hasta que el indicador de progreso muestre que se ha completado el an lisis en c O N D 5 S D O e O N I N c O n L MU gt c O O o ku W I o O oD D o C gt NOTE Si se omite el contacto de las manos o de los pies con los electrodos durante la calibraci n aparecer en la pantalla un mensaje de error Tiene que cliquear OK y hacer una nueva prueba de manera correcta Dre Ech rari eZscan Sudoscan Manual de operacion Version 2 42C 30 de Julio 2013 El avance del andlisis puede ser monitoreado desde el indicador en la parte inferior de la pantalla La finalizaci n del an lisis es confirmado por un sonido de doble campana 4 1 3 Guardado de los datos del paciente Una vez completado el an lisis los resultados se muestran autom ticamente y los datos de l
8. n despu s de aproximadamente 2 minutos Para detener el proceso de registro antes de que finalise el ciclo de mediciones simplemente haga clic en el mismo bot n STOP durante el ciclo de medici n Recomendaciones para el operador Como en la mayor parte de los examenes m dicos se recomienda verificar las condiciones ambientales y la condici n del paciente antes de llevar a cabo una medici n Que la Temperatura ambiente se encuentre entre los 18 y 35 grados cent grados Que el paciente no haya realizado un esfuerzo intenso durante las dos horas anteriores al examen salvo en el caso de la prueba de esfuerzo Las mediciones card acas holter pueden ser alteradas durante el tiempo de ciclo de 2 minutos Contraindicaciones El uso continuo del dispositivo SUDOSCAN no cree ning n efecto secundario A la fecha no hay pruebas espec ficas que se hayan realizado bajo las condiciones siguientes por lo que se recomienda no continuar si se presentan las siguientes condiciones en los pacientes 1 optional Las personas con alguna herida abierta o sangrando y que est n en contacto con la superficie de cualquier electrodo Las personas con cualquier tipo de dispositivo implantado excepto los marcapasos cardiacos implantables y los desfibriladores autom ticos implantables Las personas sin una pierna s o mano s Las mujeres embarazadas o las mujeres que no est n seguras acerca de un posible embarazo
9. n la frecuencia del transmisor m Salida m xima de potencia de transmisor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2 5 GHz d 1 17 VP d 2 33 VP Alimentaci n del d 1 17 VP transmisor W Para transmisores con una potencia m xima de salida no mencionados anteriormente la distancia de separaci n recomendada d en metros m se puede determinar utilizando la ecuaci n que aplique a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia de salida m xima del transmisor en vatios W de acuerdo con el fabricante del transmisor NOTA 1 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n para el rango de frecuencias m s alto NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 Certificate Certificat FR12 01325 The management system of Le syst me de management de IMPETO MEDICAL 17 rue Campagne Premi re 75014 PARIS France Ze has been assessod and certified as meeting the requirements of d a t audit et certifi selon les exigences de ISO 13485 2003 EN ISO 13485 2012 For the following activities Pour les activit s suivantes The scope of registration appears on page 2 of this certificate Le domaine de certification apparait en page 2 de ce certificat This certificate is valid from 18 Decembe
10. 1215 E Sistema Impresi n Pr E 3 Silencio I c n Headset Auto gt EE Config Li 77 CH CH Gr ficos A m d MN gt gt pdf n S Y Metrico La ESC media de los pies yLa ESC media de las manos Neuropatia cardiaca Asym 8 Asym 12 0 0 100 20 20 75 40 40 H 5845 60 EE 60 Fesc 78uS 80 80 25 Cn 9 100 100 0 e Presione el bot n PAC2 para seleccionar la carpeta actualizada con el m dico elegido Para seleccionar otro m dico MD1 MD2 etc haga clip en el boton de arriba y seleccione al m dico deseado cn e O N 9 v Oo O cn O N lt N c o on Wi v 2 c rs O Fes v o O v Oo o c gt N D E ou D eo O N N c O n D gt c K O D o O ou D o 5 gt Haga doble clic en el nombre del paciente del que desea recuperar sus datos NOTA Usted puede pasar de los datos del paciente 1 y a los del paciente 2 simplemente tocando el campo correspondiente del nombre del paciente y el los resultados estar n actualizados consecuentemente para cada uno Ver la secci n 7 para m s informaci n en la recuperaci n de datos de pacientes El PAC 2 panel se utiliza s lo para el prop sito de la lectura y la comparaci n de dos resultados No es posible de hacer la prueba a un nuevo paciente en PAC 2 5 2 Selecci n de m dico Es po
11. 5 gt T Y T T T T T T T T T T T T T T T T T T T T T T T T T T T T T T T T T T T T T T T an n Hospital ES Auto Test Hospital General ID Nombre Departamento Modo Endocrinologia Estrategia naocrin ia Est ndar i Paciente PACA T rever Evaluacion No Invasiva E Estatura Peso de la Neuropatias Diabeticos E Seguimiento fuera de Es 170 69 P A S HbAic pr Te l mites DEP mto Masculino lt Femenino 1120 6 5 Comentario Sistema Estilo Impresi n Headset Pantalla Auto A m d gt gt pdf e l v Metrico Clasico v Preliminar n n n n en 7 on on nn U Uu U Lu JU FU ou JU UU ID Nombre r Modo Endocrinooga Estrategia nqdocrinologia thung Paciente PAC 1 Datos Auto Test Hospital General Departamento E Evaluacion No Invasiva xperto Edad f d de la Neuropatias Diabeticos Seguimiento uera de M dico 1 50 suas l mites Dr Del Campo 5 Masculino Femenino 120 6 5 Comentario Sistema Estilo Impresi n Headset C Pantalla Auto A m d gt gt pdf v Metrico Clasico v Preliminar Pida al paciente que coloque la palma de sus manos en medio de los electrodos para manos Las manos deben ser apoyadas con firmeza y una presi n constante a lo largo de la valoraci n ou D eo O N N UN D
12. Sustancias Peligrosas Directiva 2002 95 CE Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 Los pictogramas a continuaci n se han colocados en la caja Maneje con cuidado d d Mantenga seco Mantenga de pie Reciclable Muestra el l mite de temperatura entre el cual el dispositivo m dico puede ser expuesto de forma segura M N o E ou D e O N N E O UN D gt c O O S Q O ou D o 5 gt ys Indica la gama de humedad en la cual el dispositivo m dico puede ser expuesto de forma segura Indica el intervalo de presi n atmosf rica en el cual el dispositivo m dico puede ser expuesto de forma segura Uso de los electrodos Los datos relativos a la utilizaci n de los electrodos se ofrece a t tulo indicativo Para un registro de datos de alta calidad es necesario un cuidado particular en la preparaci n de la piel del paciente y en la instalaci n de los electrodos Tambi n es aconsejable comprobar si los conectores de los cables de los electrodos est n bien insertados en los enchufes correspondientes en la parte posterior de la unidad maestra del dispositivo SUDOSCAN Limpie la piel del paciente para establecer un buen contacto electrodos piel ATENCION Utilice s lo electrodos originales proporcionados por Impeto Medical Impeto Medical no puede garantizar los resultados de las mediciones realizadas con electrodos proce
13. ciertamente no por cualquier da o mec nico debido a manejos Consulte el manual para el uso adecuado del equipo Uso y condiciones de almacenaje No bloquee la ventilaci n No utilice el dispositivo en un ambiente polvoriento No utilice el dispositivo en un entorno rico en ox geno con vapores o gases inflamables Mantenga el aparato alejado de cualquier fuente inflamable El dispositivo no est destinado a ser esterilizado Utilizar el dispositivo en el interior Utilizar el dispositivo en un ambiente seco Mantener una distancia minima de 20 cm alrededor de la unidad principal Descripci n de los pictogramas colocados en el dispositivo SUDOSCAN Los pictogramas siguientes se han colocado en el dispositivo SUDOSCAN D Indica que las partes utilizadas en el dispositivo SUDOSCAN son de tipo BF IEC 60601 1 aj Fecha de fabricaci n aaaa mm La clase de protecci n el ctrica C El dispositivo SUDOSCAN est en conformidad con la Directiva Europea 93 42 CEE Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 Atenci n Marca Registrada EROS Indica la referencia de cat logo del fabricante Indica el c digo de lote del fabricante Indica el n mero de serie J Indica al usuario de la necesidad de consultar las instrucciones de uso b El producto debe ser depositado en una estructura adecuada para la recuperaci n y el reciclaje RoHS Restricci n de la Directiva de
14. electrodos de pies a la conexi n FEET izquierda en el frente de la unidad maestra usando el procedimiento anterior para asegurar la conexi n correcta La parte llana del conector del electrodo debe ser frente a usted Presione hasta que un clic indique el cierre del conector Verifique que el sistema de bloqueo sea el correcto dando un ligero jal n al cable hacia atr s m m O OJ 3 D TD O m 2 OJ Si OJ c un wc Q gt C O o d o O D TD 2 c o gt El y QE SUN ania Ge i Coloque el electrodo de manos adelante de la unidad maestra Conecte los electrodos de manos al conectador del medio HANDS en el frente de la unidad maestra usando el procedimiento anterior para asegurar la conexi n correcta Si quiere conecte ahora los electrodos para la cabeza al conectador HEAD derecha utilizando el mismo procedimiento anterior Los electrodos de cabeza son opcionales i Opcional ON c O N Q q TD o en O N X N c UN Lun OU gt C O o OU G O OU c gt en N D E ou D e O N I N c O un D gt c h O D o O ou D 5 2 MG PM Mi dta AA ana iii DS ums 4 6 ANIM san a Visa ago 2 2 Ki C Fr Lis pay 891 2 98 te ain je MEM ou op SL o do srn soar gt NOLINVO ATENCION Fa
15. m dico que se compone de Un panel de control y una pantalla Un par de electrodos para las manos Un par de electrodos para los pies Un par de electrodos para la parte de la cabeza Un cable de alimentaci n SUDOSCAN es alimentado por Windows XP Instalaci n Siga cuidadosamente las instrucciones de este manual para garantizar una instalaci n completa y correcta La instalaci n completa del equipo m dico no debe tomar m s de 15 20 minutos Atenci n Este equipo es limitado a la venta por o con el orden de un f sico o de un m dico licenciado o un facultativo Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 opcional 1 Desempacado NOTA Por favor verifique que el empaque no ha sido alterado durante el transporte Contacte al distribuidor si la caja de transportaci n esta da ada El dispositivo SUDOSCAN se env a y transporta dentro de una caja que contiene el impreso en la parte exterior del logotipo de Impeto Medical En su interior hay tres cajas m s peque as 1 Una caja blanca de tama o mediano que contiene los electrodos reutilizables para las manos y para los pies 2 Una caja blanca de tama o peque o que contiene el manual de instalaci n y certificados de pruebas el cable de los electrodos de cabeza y el adaptador de fuente de alimentaci n medica el suporte de bloqueo para los electrodos con tornillos de montaje 2 1 tornillo de repuesto
16. n r pida de los resultados 4 3 2 1 Pacientes sin disfunci n sudomotora ANODES CATHODES 00 00 6 6 2009 11h57 ASIMETR A Y CONDUCTANCIAS DE LOS PIE ASIMETRIA Y CONDUCTANCIAS DE MANOS 7 1D Nombre 5038 aca Peso 5 10 7 Imprimir silencio Config E Gr ficos La ESC media de los pies La ESC media de las manos Asym 3 e Asym 196 20 40 60 Fesc 81uS 80 Hesc 89uS 100 Neuropatia cardiaca 100 75 20 40 50 60 80 25 Cn 22 100 El resultado de la lectura tiene alta conductividad en las manos y en los pies gt 6015 lo que sugieren que no hay disfunci n sudomotora ASIMETR A Y CONDUCTANCIAS DE LOS PIE ASIMETRIA Y CONDUCTANCIAS DE MANOS La ESC media de las manos Asym 1196 El resultado de esta prueba sugiere valores intermediares de conductancias entre 40 y 60 uS Este 100 sugiere primeros signos posibles de una neuropat a auton mica perif rica CO cl O OJ QD TD O m O OJ OJ c p un c U gt C gt Q o D o O D TD 2 c 2 CO m O OJ E D TD O m 2 OJ Si N c un Q 2 C O d o O D TD 2 c o 2 4 3 2 3 Pacientes con disfunci n sudomotora grave 8 1 2009 T ID Nombre ASIMETR A Y CONDUCTANCIAS DE LOS PIE ASIMETRIA Y CONDUCTANCIAS DE MANOS K Estatura 62 161 HbAic Macano Feme
17. 2 Verificaci n inicial En la fila superior de la pantalla debe aparecer SUDOSCAN rev X XXx 20xx Impeto Medical device YYYYY type R 0 Donde X XXx indica el n mero de revisi n del software YYYYY indica el n mero de serie dentro del modelo del producto tipo Z t el numero de pruebas hechas Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 SUDOSCAN Rev 2 4 c 2012 Impeto Medical Device 00016 Type R 0 mM Pruebas Hechas Software Revision N mero ID Nombre de Se rie PAC 1 Edad Estatura Peso P A S Ze Masculino Femenino 120 Comentario E amp Email Silencio cana Lil Graficos 1000 EE 2000 m gt Internet ENE Status Line Casos SI 1 la LED azul esta apagada O 2 el siguiente mensaje aparece en la parte superior de la pantalla Manual de operacion Version 2 42C 30 de Julio 2013 SUDOSCAN rev X XXx 2010 20xx Impeto Medical not conectado Entonces existe un problema con la unidad maestra del dispositivo SUDOSCAN Por favor llame a Impeto Medical o a su distribuidor autorizado para obtener ayuda Una vez que este procedimiento de verificaci n r pida ha sido completado con xito vuelva a colocar la tapa de la parte posterior de la unidad maestra usando los 2 tornillos de sujeci n ADVERTENCIA El paciente no debe estar en contacto con la unidad maestra EXTRAER EL CABLE DE ALIMENTACI N DE LA
18. 7 NP 80 MHz a 800 MHz d 2 33 NP 800 MHz a 2 5 GHz Donde P es la potencia de salida m xima del transmisor 3 V m en vatios W de acuerdo con el fabricante del transmisor RF radiada 80 MHz to 2 5 GHz y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m IEC 61000 4 3 Las intensidades de campo de los transmisores de RF fijos determinadas por un estudio electromagn tico en sitio 1 debe ser menor que el nivel de cumplimiento en cada rango de frecuencias 2 Se pueden producir interferencias en las proximidades de equipos marcados con el s mbolo siguiente NOTA 1 A80 MHz y 800 MHz el rango de frecuencias m s alto NOTA 2 Estas gu a puede no ser aplicable en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 1 Las intensidades de campo de transmisores fijos tales como estaciones base para radiotel fonos celulares inal mbricos y radios m viles terrestres equipos de radioaficionados AM y FM de radio y televisi n no se puede predecir con exactitud Para evaluar el entorno electromagn tico debido a transmisores de RF fijos se debe ser considerar un estudio electromagn tico Si la intensidad de campo medida en el lugar en el que se utiliza el dispositivo SUDOSCAN supera el nivel de cumplimiento de RF por encima del dispositivo SUDOSCAN se debe observar para
19. C 1 todo el archivo del m dico seleccionado se mostrara autom ticamente en la nueva ventana todos los pacientes examinados anteriormente O Haga un doble clic en el Nombre del paciente del que necesita recuperar los datos Carpeta Nueva carpeta bot n Sadelina 13 4 2 Atr s actual M dico 1 Datos del paciente Manual de operaci n Versi n 2 42C M todo 2 e Haga un doble clic en el campo de Nombre para borrar el nombre del paciente anterior El campo de Nombre queda vac o Registre el nombre del paciente que esta buscando en el campo de Nombre revise la ortograf a posteriormente presione la tecla de PAC 1 La ventana nueva mostrar solo los resultados de an lisis anteriores realizados a este paciente correspondiente al Nombre ingresado por usted M todo 3 Haga un doble clic en el Nombre del paciente del que necesita recuperar los datos Haga doble clic en el campo Nombre para borrar el nombre del paciente anterior el campo de Nombre queda vac o Registre la o las primera s letra s del nombre del paciente que esta buscando en el campo Nombre posteriormente presione la tecla PAC 1 La pantalla muestra todos los pacientes cuyo nombre comienzan con la misma letra Ejemplo Presione M en el campo de Nombre Nombre y presione la tecla de PAC 1 En la nueva ventana se mostrar n todos los pacientes cuyos nombres comienzan con la letra M NOTA
20. E 500 to 1060 hPa Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 Tabla 1 Gu a y declaraci n del fabricante emisiones electromagn ticas SUDOSCAN est dise ado para ser usado en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El usuario del dispositivo SUDOSCAN debe asegurarse de que se utilice bajo este entorno electromagn tico Pruebas de Emisiones Conformidad Entorno electromagn tico gu a El dispositivo SUDOSCAN utiliza energ a RF s lo Emisiones de RF Grupo 1 para su funcionamiento interno Por lo tanto sus CISPR 11 emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen interferencias en equipos electr nicos cercanos CISPR 11 El dispositivo SUDOSCAN es adecuado para su uso Emisiones arm nicas Clase A en todos los establecimientos incluidos los establecimientos dom sticos y los conectados IEC 61000 3 2 directamente a la red p blica de suministro el ctrico de baja tensi n que alimenta a edificios utilizados con fines dom sticos Emisiones de fluctuaciones S Cumple y parpadeo de tensi n IEC 61000 3 3 Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 Tabla 2 Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica SUDOSCAN est dise ado para ser usado en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El usuario del dispositivo SUDOSCAN debe asegurarse de que se utilice bajo este entorno electromagn tico Orientaciones En
21. F Una botella de 750 mL permite limpiar los electrodos hasta 750 pacientes Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 4 3 Resultados de obtenidos en el dispositivo SUDOSCAN Los resultados deben ser interpretados por un profesional m dico y tener en cuenta la historia cl nica del paciente 4 3 1 Los resultado en pantalla Despu s de un per odo de 3 minutos de recolecci n de datos el dispositivo SUDOSCAN permite una lectura sencilla de los resultados Las conductancias medidas se muestran en la parte superior de la pantalla CATHODES Medidas de las conductancias en cada electrodo 6 6 2009 11h57 ASIMETR A Y CONDUCTANCIAS DE LOS PIES ASIMETRIA Y CONDUCTANCIAS DE MANOS ID Nombre E 15038 PAC 1 Edad Estatura Peso 47 155 68 HbAic E Masculino Femenino 6 15 Simetr a Comentario 5 10 7 Imprimir silencio Config 3 E Gr ficos Derecha izquierda aC media de los pies La ESC media de las mal s Asym 3 Asym 1 0 0 20 40 Neuropatia cardiaca a Score de Neuropat a Medidas de las conductancias en 100 15 50 Cardiaca 25 manos y pies Hesc 89u5 Cn 22 kl eo O N N c un D gt c O 0 D o O ou Ko gt CO m O OJ E D TD O m 2 OJ Si N c un Q 2 C O d o O D TD 2 c o 2 4 3 2 Interpretaci
22. Julio 2013 Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 11 Desconexi n de los electrodos Apaga SUDOSCAN y desconectar el cable de alimentaci n Afloje los 2 tornillos de sujeci n y retire la tapa frental de dispositivo Destornille el suporte de bloqueo de los cables de los electrodos Agarra la mayor parte de cada electrodo y deslice hacia atr s suavemente yes y ipi E UM me Y SE a ijr ge Ai ue FLIA WR OF His E Ye IA 12 Soluci n de problemas 12 1 Compruebe las conexiones del cable Presione la tecla de Configurar que se localiza en la parte derecha inferior de la pantalla de la unidad principal Presione la tecla AUTO TEST necesario apuntar a este en el lado izquierdo de la ventana nueva DS 3 TESTING HARDWARE Firmware DLL Hardware Tipo Aparato 65535 mmm Hmeas al ET Hospital Auto Test Hospital Gener Rad Departamento Departamento dl I cion Calibrar US 1052 204 302 405 50 60 70 80 90 100 D Cem TT Dr De wal D T T TI TTT manos I TTT TF T TI Fe Fri CW 5elecci n prr Gr ficos 5 MANUAL Izquierda Derecha LED CABEZA Derecha CABEZA Izquierda MANOS Derecha HANOS Izquierda PIES Derecha PIES Izquierda Auto Test Il S Manual de operacion version z azc 5U En la parte inferior de l
23. O MD2 Compartir esta ta carpeta eta Enviar por correo O MD3 electr nico los archivos de esta carpeta Eliminar esta O MD4 carpeta ID4 la Enldar Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 Para copiar uno o m s datos Aseg rese de verificar que el dispositivo de almacenamiento destinado USB est libre de virus Inserte la USB en la unidad maestra SUDOSCAN Vaya a C Archivos de programal IMPETON Presione la tecla en Base de Datos 18F2 13 Presione la tecla en MD1 MD2 de acuerdo a los datos de interes a almacenar Seleccionar y copiar los datos a la memoria externa USB e DENIS N65 240 Inl D Poste de travail alain 6 10 2010 10h58 M se Disque local C Gre File Documents and Se Inetpub khaled 8 5 2012 20h31 Intel Data Base File a Program Files 264 Ko Adobe NATALIE 8 5 2012 20h45 m A Common Files Data Base File 264 Ko antranik 8 5 2012 20h18 Data Base File FW Upgrader 264 Ko a IMPETO philippe 8 5 2012 20h26 Data Base File 264 Ko SALIM 8 5 2012 21h07 Data Base File bes 264 Ko un uci 8 2 Acceso a los datos a trav s de la red en la oficina local Requiere la instalaci n de software SUDOSCAN en el equipo remoto cn A O N o 5 v Oo O cn O N N am rs UN v 2 c O L v o O v Oo Ko c gt
24. RES DEL PACIENTE eene 45 7 RECUPERACI N DE DATOS DE AN LISIS ANTERIORES DEL PACIENTE eene 45 o nn A 47 8 1 TRANSFERENCIA DE DATOS A UNA MEMORIA USB 47 8 2 ACCESO A LOS DATOS A TRAV S DE LA RED EN LA OFICINA LOCAL 48 O INSTALACI N DE UNA IMPRESORA POR USD ana 49 10 APAGAR DEL DISPOSITIVO SUDOSCAN P ainia 51 n DESCONEXI N DE LOS ELBCTRODOS 5S 0088811110101 13111111111 1 11v vn re 53 in SOLUCION DE PROBLEMAS manne 54 12 1 COMPRUEBE LAS CONEXIONES DEL CABLIE lt lt 3311162811011 3111111 1111111 8x ra 54 12 2 VERIFICACI N DEL HARDWARE DEL DISPOSITIVO SUDOSCAN lt 2 56 12 KADPRACIONEDE LAPANTALLA EE EE eege 57 13 ACTUALIZACI N DEL FIRMWARE DEL DISPOSITIVO SUDOSCAN Un 60 14 PRECAUCIONES DE USO Y ESPECIFICACIONES T CNICAS 555cc eene 61 Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 INTRODUCCI N POR FAVOR LEA CUIDADOSAMENTE LAS INSTRUCCIONES DE SEGURIDAD ANTES DE INSTALAR Y USAR LA UNIDAD Uso SUDOSCAN es un dispositivo m dico que permite la medici n de la repuesta galv nica de la piel Principio SUDOSCAN mide la capacidad de liberaci n de ones cloruro de las gl ndulas sudor paras en respuesta a una activaci n electroqu mica Es una prueba din mica equivalente a una prueba de esfuerzo La informaci n esta utilizada para determinar los disfuncionamientos de la funci n sudoral Descripci n SUDOSCAN es un dispositivo electro
25. S El campo de Nombre puede contener d gitos por ejemplo n mero de identificaci n del paciente c digo de identificaci n etc Dado que el campo de Nombre puede contener un m ximo de 40 caracteres se recomienda usar el campo de Comentario para registrar la informaci n adicional como el c digo de identificaci n el n mero de identificaci n del paciente etc eo O N o E ou D e O N N c UN D gt c e O LD Q O ou Ko 5 gt 8 Compartir los datos 8 1 Transferencia de datos a una memoria USB Gracias a esta funci n los datos pueden ser transferidos del dispositivo SUDOSCAN a otro Los datos de todos los pacientes se guardan en una carpeta de base de datos espec fica en el disco duro de la unidad maestra que se encuentra en C Archivos de programaMMPETON Para copiar la base de datos completa Aseg rese de verificar con otro computador que el dispositivo de almacenamiento destinado USB est LIBRE DE VIRUS Inserte la USB en su SUDOSCAN Vaya a C Archivos de programa IMPETO Copiar la carpeta Base de Datos 18F2 13 completa a la memoria USB externa TL On Screen 67 Shortcut to Keyboard Regional Ss E Dit AURES copyng 53 Shortcut to i Elo Touch Disco extra ble E o Touc FA opiando 2 Carpetas 17 gram Files IMPETO Database18F2 1 Copiar esta carpeta Publicar esta carpeta en Web
26. Selecci n de los electrodos para la cabeza Auriculares Con el fin de disminuir el tiempo de an lisis para el paciente con el dispositivo SUDOSCAN es posible quitar los electrodos para la cabeza auriculares lo que reducir dr sticamente el tiempo de preparaci n y obtenci n de datos 8 Desactive los electrodos para la cabeza Headset si no desea emplearlos 1000 60 70 80 90 100 Hospital Auto Test Hospital General ID Nombre Departamento 1 Departamento de Endocrinologia ES Investigacion de Neuropatias Edad Estatura Peso vestigacion de Neuropa 0 poo HbAic Evaluacion No Invasiva Seguimiento 6 5 m dico 1 Comentario Se Imprimir Casilla para mw a selecci n RSR de los Auriculares eZscan Sudoscan 7 Opcional i Opcional CO cl O OJ QD TD O en O N OJ c p un c U gt C gt o o D o O D TD 2 c 2 NOTA Despu s de decidir no utilizar los electrodos para la cabeza Headset por favor revise que esta opci n NO est seleccionada En caso el dispositivo SUDOSCAN enviara un mensaje de error Favor de checar la posici n de los auriculares en la frente o revise la conexi n al inicio de una nueva prueba N D 3 ou D eo O N N c O n D gt c K O D o O ou D o 5 gt 4 Modo Est ndar El modo est ndar es usado para un escaneo r pido a
27. UNIDAD PRINCIPAL O DEL ENCHUFE DE LA PARED ANTES DE QUE EL SISTEMA SE APAGE COMPLETAMENTE PUEDE IRREMEDIABLEMENTE DA AR LOS DATOS EN EL DISCO DURO DE LA UNIDAD MAESTRA 3 3 Selecci n de la pantalla t ctil del dispositivo SUDOSCAN El dispositivo SUDOSCAN tiene una pantalla t ctil Toque la pantalla con el dedo para hacer una selecci n Tambi n puede utilizar un rat n conect ndolo a uno de los puertos USB disponibles NOTA Por favor refi rase al capitulo 13 3 si piensa que la pantalla t ctil necesita de ser calibrada 3 4 Modo de selecci n El dispositivo SUDOSCAN tiene dos modos de programaci n disponibles El modo est ndar es el modo preferido para analizar f cilmente a un nuevo paciente Se trata de un modo sencillo que muestra s lo la informaci n necesaria para evaluar a pacientes nuevos El modo profesional es el modo preferido para almacenar y comparar con las exploraciones que se han realizados previamente Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 Marque el bot n de programaci n de acuerdo con su elecci n Hospital Auto Test Hospital General ID Nombre 8 Departamento Evaluacion No Invasiva 120 EEr C Experto le P A S def Ex peg P A S beticos Seguimiento delo Heroi nia V MasediuefCfFemens 120 7 Dr Del Cam Comentario Selecci n de em J p rog ra m a Sistema Estilo Impresi n l Silencio Heads
28. a nueva ventana se pueda realizar una prueba que permite a usted de verificar que la conexi n sea correcta para los electrodos Al presionar las teclas MANOS 6 MANOS debe iluminarse ambos lados de los electrodos de las manos Al presionar la tecla de Izquierda de MANOS debe iluminarse el electrodo de la mano izquierda solamente Al presionar la tecla de Derecha de MANOS debe iluminarse solo el electrodo de la mano derecha solamente Al presionar la tecla de PIES 6 PIES debe iluminarse ambos lados de los electrodos de los pies Presionar la tecla Derecha de PIES debe iluminarse solo el electrodo del pie derecho Presionar la tecla Izquierdo de PIES debe iluminarse solo el electrodo del pie izquierdo NOTA El corriente a los electrodos no tiene ning n DEL instalado por lo que no se necesita probar su conexi n si se conectan adecuadamente los electrodos respectivos de manos y pies a la unidad principal Si falla el encendido en alguno de los electrodos vuelva a comprobar las conexiones del cable f sicamente posiblemente est n equivocadas y deba intercambiar los cables antes de llamar al servicio t cnico e N o E ou D e O N N c O UN D gt c Q O S Q O ou D o 5 gt 12 2 Verificaci n del Hardware del dispositivo SUDOSCAN Firmware DLL Hardware lipo Aparato 519 2303 mms A Conec
29. compatibilidad electromagn tica Los protocolos de la prueba CEM para los marcapasos cardiacos implantables y los desfibrilador autom tico implantable han demostrado que las mediciones EZSCAN no influyen en el funcionamiento de los los marcapasos cardiacos implantables y los desfibrilador autom tico implantable optional 2 optional Manual de operacion Version 2 42C 30 de Julio 2013 GCPU Rack Procesador central PWSG Adaptador medical de fuente de alimentaci n PWSEC Cable de extension de alimentacion coriente continua Especificaciones t cnicas e Descripci n El dispositivo SUDOSCAN es un equipo capaz de medir la respuesta galv nica de la piel y est dise ado para el profesional medical El dispositivo SUDOSCAN es un dispositivo medico de tipo lla de acuerdo con la Directiva 93 42 CEE y de tipo Il de acuerdo con la FDA 21 CFR 882 1540 SUDOSCAN cumple con la norma IEC 60601 1 edici n 3 Equipos el ctricos m dicos Parte 1 Reglas generales de seguridad Para cumplir con la edici n 2 utilice un transformador de aislamiento en acuerdo con la norma IEC 60601 1 e Caracter sticas de adquisici n Soporte de almacenamiento 160 Gb or 320 Gb de disco duro Modo Sin compresi n Frecuencia de adquisici n 100 Hz Resoluci n 1 nanoSiemens Unidades de la pantalla microSiemens Precisi n de la pantalla o 1 digito Precisi n 2 e Especificaciones el ctricas Medici n del Voltaje 1V DC 4V t
30. de datos del paciente se expande para facilitar el ingreso de los datos Para registrar los datos del paciente a trav s del teclado de pantalla t ctil virtual clique en las zonas verde Introduzca cada dato pulsando dos veces con firmeza en las zonas verdes correspondientes lo que har que el teclado virtual apropiado aparezca La llave de tabulaci n TAB en el teclado tambi n se puede utilizar para pasar de un campo a otro Por favor escriba la informaci n correcta para cada Paciente nuevo NOMBRE o ID del Paciente C digo de Identificaci n Para generar autom ticamente un c digo de identificaci n nico haga clic en la casilla de selecci n de c digo de identificaci n ID EDAD O FECHA DE NACIMIENTO Ver 5 3 2 10 a 109 a os ALTURA 100 a 249 cm PESO 10a 199 kg v ase 3 5 Para los valores no m tricos Seleccione el GENERO correspondiente Introducir los comentarios en el campo de observaciones si es necesario NO HAY NECESIDAD DE PRESIONAR LA TECLA ENTER despu s de cada dato registrado simplemente toque la pantalla en el siguiente campo deseado Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 1000 600 400 200 60 70 80 90 100 lv ID PAC 1 Edad Estatura Peso Con o 55 pas idi Comentario Ze Est ndar Imprimir silencio Config y e Graficos Internet 1000 800 600 400 200 0 10 20 30 0 50 60 70 80 90 100
31. dentes de otros fabricantes incluso si tienen una apariencia similar Cuando no se utilice el dispositivo SUDOSCAN se puede almacenar sin que sea necesario desconectar los cables de los electrodos correspondientes WARNING El peso maximo suportado por los electrodos es de 200 kg Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 e N o E ou D e O N N E O UN D gt c O O S Q O ou D 5 gt ez 12 Instalaci n de los electrodos para la cabeza Los electrodos para la cabeza son reutilizables Para poner en funcionamiento los electrodos se debe ajustar al tama o de la cabeza del paciente La parte azul del cable se conecta al electrodo colocado en el lado derecho de la cabeza del paciente el de color blanco del lado izquierdo del electrodo Colocaci n de las placas de los electrodos para los pies y las manos El paciente debe colocar la planta de los pies descalzos y las manos en el centro de cada uno de los electrodos para pies y manos las manos deben ser colocadas con firmeza Exepto en caso que el paciente pesa mas de 200kg los pacientes debe ser de pie en los electrodos Si el paciente pesa mas de 200kg se debe sentar en una silla y colocar manos y pies en los electrodos con una pression para asegurar un buen contacto piel electrodos Interrupci n del proceso de registro de datos La grabacion se detiene autom ticamente al final del ciclo de medici
32. do con el instructivo de uso que lo acompa a i cuando el producto hubiese sido alterado o reparado por personas no autorizadas por el fabricante o su Representante Legal e Siempre dentro de lo permitido por las leyes locales los recursos jur dicos de esta declaraci n ser n los nicos y exclusivos derechos legales Salvo en lo indicado anteriormente en ning n caso Impeto medical o sus Distribuidores Autorizados ser responsable de la p rdida de datos o de dafio alguno especial incidental consecuente incluso de p rdidas de ganancias o de informaci n ni de otra clase ya sean de car cter contractual extracontractual o de otro tipo e Esta garant a s lo es v lida una vez que la tarjeta de garant a haya sido completada y devuelta dentro de los primeros 15 d as de la entrega y puesta en marcha del equipo y que todas las cl usulas de las medidas de seguridad se han aplicado estrictamente Es obligatorio leer imperativamente el cap tulo SEGURIDAD de este manual del operador Cualquier tarjeta de garant a incompleta ser rechazada Responsabilidad del cliente e El usuario es responsable de proteger la informaci n recopilada en su dispositivo Sudoscan as como de utilizar un proceso externo al dispositivo que permita la restauraci n de los archivos datos perdidos o alterados Antes de llamar a Impeto Medical o a su Representante Autorizado es necesario que haga una copia de seguridad de todos los datos almacenados en su dispo
33. dor en el sitio web oficial www impeto medical com para su disponibilidad en forma regular Procedimiento Aseg rese de verificar que el dispositivo de almacenamiento destinado USB est libre de virus Guarde el archivo Upgrader en un disco USB Tambi n se puede usar un disco duro o un lector de CD ROM Posteriormente inserte la unidad de almacenamiento masiva USB dentro del puerto disponible en el panel frontal debajo de la pantalla de la unidad principal Presione en el archivo software upgrade auto extra ble para la actualizaci n autom tica El software SUDOSCAN se abrir autom ticamente El proceso de actualizaci n no modifica el idioma Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 e N o E ou D e O N N E O UN D gt c O O S Q O ou D o 5 gt 14 Precauciones de uso y especificaciones t cnicas Principio de funcionamiento del dispositivo SUDOSCAN Se aplica un voltaje de bajo tensi n y de amplitud variable a los electrodos que est n en contactos con las manos y los pies que son las reas con la mayor densidad de gl ndula sudor para en el cuerpo para extraer los iones de cloruros del sudor y producir un corriente el ctrico A bajo voltaje el estrato corneo de la piel act a como un condensador el ctrico y s lo los conductos del sudor permite la transmisi n de iones a partir de la piel Esto asegura que
34. e a los electrodos conectados y medir la corriente el ctrica que pasa a trav s de los electrodos en funci n del tiempo Se realizan as varios ciclos sucesivos de mediciones en forma autom tica Todos los valores medidos se registran autom ticamente en el disco duro del dispositivo El procesamiento de datos se realiza a continuaci n para calcular la conductancia pasando en los electrodos Opcional Opcional El n mero de mediciones realizadas por medio del dispositivo SUDOSCAN as como el n mero de pacientes registrados s lo est n limitados por la capacidad del disco duro integrado Al final del ciclo de las mediciones que dura aproximadamente 2 minutos el operador puede visualizar una s ntesis de los datos obtenidos del paciente con la posibilidad de imprimir una hoja de resultados para incluirlo en el archivo personal del paciente El uso de SUDOSCAN est estrictamente reservado a los m dicos en el marco de un uso profesional en la cl nica m dica o durante las visitas en el hospital Precauciones de uso y mantenimiento Transporte El dispositivo SUDOSCAN se entrega en las condiciones de embalaje descrito anteriormente Si la transportaci n del equipo SUDOSCAN es necesaria se recomienda empacar organizar y proteger cada uno de sus componentes en su empaque original y en su posici n de origen Preste especial atenci n al empacar con cuidado los cables de los electrodos en los lugares especia
35. e de protecci n Los electrodos de manos est n m s peque os que los electrodos de pies 2 opcional ON A O N o 5 v Oo O cn O N N am rs UN v 2 c O L v o O v Oo Ko c gt 2 Instalaci n Coloque la unidad maestra principal del dispositivo Sudoscan en un escritorio o una mesa De preferencia de altura mayor a 90 cm h gt 90 cm 3ft con la pantalla hacia el usuario operador NOTA Por favor Consulte con el Distribuidor para la disponibilidad de un mueble soporte opcional para SUDOSCAN en el que tambi n puede colocar una impresora Los electrodos deben ser colocados en una superficie plana para evitar cualquier riesgo de ca da Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 2 1 Conexi n de los electrodos o Afloje los 2 tornillos de sujeci n y retire la tapa de frente Tornillos de sujeci n frentales t UU Manual de operacion Version 2 42C 30 de Julio 2013 2 2 Descripci n de los conectadores de frente z 32D Om RS al paasee c sn NUNO 991112 1E 9 4 vi TT an T rr mem geg Electrodos Conexi n Electrodos para Electrodos para la On Off para los pies para USB las manos cabeza opcional Coloque el electrodo para los pies en el suelo en frente de la unidad maestra y conecta el cable de los
36. e un clique en el boton para apagar la ventana Una ventana para apagar el dispositivo se va abrir Departamento m Departamento de Endocrmolopa lt lt 2012 3 Edad Estatura Peso Ku de Neuropatias 29 173 82 HbA1c Evaluacion No Invasiva E Seguimiento 615 M dco 1 De 2 0 Dr Del Campo Comentario aa 18 12 3 Stema Impresi n M Head set be Auto Amd W gt gt gi i Este bot n apagar el dispontrvo M Metrico NOTA Al hacer clic s lo en el bot n frontal ya no provocar que el dispositivo sea en hibernaci n Proceda como anteriormente para restablecer plenamente la operaci n o Clique en el OFF SUDOSCAN Rev 2 4 c 2005 2012 Impeto Medical Device 00016 Type R 54 Boton para apagar la ventana Boton para apagar el dispositivo Boton on off del dispositivo Para salir del programa sin apagar completamente el equipo Clique en el boton para cerar la ventana del programa Una ventana para apagar el dispositivo se va abrir O Clique en la cruz de esta ventana para cerar el programa y volver en la pantalla de windows ATENCION DESCONECTAR EL CABLE DE ALIMENTACI N DE CORRIENTE EL CTRICA DE LA UNIDAD PRINCIPAL O TOMA DE CORRIENTE ANTES DE APAGAR COMPLETAMENTE EL DISPOSITIVO SUDOSCAN COMO SE HA INDICADO ANTERIORMENTE PUEDE CAUSAR UN DA O IRREMEDIABLE EN LOS DATOS DEL DISCO DURO DE LA UNIDAD Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de
37. er a Fallas de tensi n interrupciones breves y variaciones de tensi n en las l neas de entrada de suministro ciclos IEC 61000 4 11 lt 5 UT gt 95 de ca da en UT durante 5s Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 La frecuencia de alimentaci n 50 60 Hz Los campos magn ticos se deben a niveles caracter sticos de un media ambiente comercial o un hospital tipico 3 A m para 50 Hz y para 60 Hz Campo magn tico IEC 61000 4 8 NOTA UT es la tensi n de c a de la red antes de la aplicaci n de la prueba de nivel Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 Tabla 3 Para equipo del tipo ME y sistemas ME que no son de soporte vital Gu a y declaraci n del fabricante inmunidad electromagn tica SUDOSCAN est dise ado para ser usado en el entorno electromagn tico que se especifica a continuaci n El usuario del dispositivo SUDOSCAN debe asegurarse de que se utilice bajo este entorno electromagn tico Prueba de Prueba de Inmunidad Prueba de Prueba de Inmunidad Inmunidad Inmunidad Equipos port tiles y m viles de equipos de comunicaci n no deben ser usados cerca de ninguna parte de la SUDOSCAN incluidos los cables la distancia de separaci n recomendada calculada a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada RF aplicada 3 Vrms IEC 61000 150 kHz to 80 MHz dz 1 17 NP 4 6 d 1 1
38. ers medical devices for the screening and the follow up of diabete and cardiometabolic complications Conception developpement fabrication et SAV de dispositifs medicaux non invasifs chrono amp rom triques d analyse pour le d pistage et le suivi des complications du diabete et des maladies cardio metaboliques This documerr is issued dy he Company subiect io ts General Condi ons of Heston Series accessible at hiig wa and Atenton is dean to fe limitatora cf Lad ey indermaficados and jurisdctiona issues estab zhed therein The allw ttfdily of Pis document mar Page 2 ofide 2 be veribed al Ip Jlwww 3g conuchentsicenes conis lin Am enauthorzed alteration forpary or falsitestion ol ha content or appearance ol this documart iz utis ani oTenters may be prosecules lo the bied exeat of Be law Gio V UKAS MANAGEMENT SYSTEMS 005 Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 IMPETO MEDICAL 17 rue Campagne Premi re 75014 PARIS FRANCE Tel 33 0 1 4320 1640 Fax 33 0 1 4322 8075 Mail info impeto medical com www impeto medical com Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013
39. et Pantalla Auto z Config e Dama T gt gt pdf Nem Bot n de La Metrico Clasico v Preliminar EE configuraci n NOTA Al pulsar el bot n Configurar de la derecha da apertura cierre a la ventana de configuraci n 3 5 Selecci n del sistema m trico Dos sistemas de medici n est n disponibles para la talla y el peso de los pacientes Sistema 1 en Metro cm y el kilogramo kg para talla y peso respectivamente Sistema 2 en Pies pulgadas ft in y libras Ib para talla y peso respectivamente Seleccione la casilla del sistema m trico si desea utilizar cm y kg Desactive la casilla del sistema m trico si desea usar los ft in y lb La medici n ser instant neamente modificada N D 3 ou D eo O N N c O n D gt c K O D o O ou D o 5 gt Dr Del Campol Comentario Impresi n ee E o es a e Gr ficos Sistema K gt gt pdt M trico 1000 800 600 400 200 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 Hospital Auto Test Hospital General Modo Li r Estrategia caso Departamento de Endocrinologia Ce Investigacion de Neuropatias Evaluacion No Invasiva Seguimiento M dico 1 Dr Del Campo Comentario Impresi n z z SEH I Gua o ER Gr ficos Casilla del M gt gt pdf Ri Sistema M trico 1000 800 600 400 0 10 20 30 40 Hospital Auto Test Hospital General Depar
40. las mediciones realizadas correspondan nicamente a la funci n de las gl ndulas sudor paras Existe aqu una reacci n electroqu mica observable entre 1 los iones Cl y el nodo y 2 los iones H y el C todo El dispositivo registra las Conductancias Electroqu micas en relaci n con el pH y la concentraci n de los ones cloruro suministrada por las gl ndulas sudor paras y detectadas por los electrodos colocados en las manos y en los pies El sistema del dispositivo SUDOSCAN se compone de un dispositivo electr nico integrado a un computador con una pantalla t ctil funcionando con Windows XP conectado a 6 electrodos los cuales se colocan en los pies las manos y la cabeza as como un software SUDOSCAN que se encarga de archivar y organizar la informaci n de todas las medidas realizadas a los pacientes Funcionamiento general del dispositivo SUDOSCAN El paciente debe colocar sus pies descalzados en el centro de los electrodos para los pies Luego debe colocar firmemente las palmas de sus manos a los electrodos correspondientes para las manos El operador tiene la opci n de colocar los electrodos correspondientes en la cabeza del paciente Despu s de introducir la informaci n necesaria del paciente nombre edad g nero talla peso el operador debe solicitar al programa del software para activar los circuitos electr nicos del dispositivo de Chronoamperometr a el cual aplicar tensiones variables sucesivament
41. lmente dise ados para ello colocando las espumas de protecci n correspondientes para no da arlos o debilitarlos La caja vac a de dispositivo SUDOSCAN se puede almacenar en posici n vertical o en posici n diferente a las establecidas El dispositivo SUDOSCAN no contiene ning n tipo de acumulador Reciclaje l Al final de su vida til el dispositivo SUDOSCAN debe ser devuelto al Distribuidor Autorizado por Impeto Medical que a su vez lo devolver a Impeto Medical a fin de garantizar el reciclaje de ciertos componentes Los componentes y los accesorios del dispositivo SUDOSCAN est n libres de mercurio y de componentes que contiene este elemento Protecci n contra los ambientes muy h medos Se aconseja no utilizar el dispositivo SUDOSCAN en un ambiente h medo Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 e N o E ou D e O N N E O UN D gt c O O S Q O ou D 5 gt El dispositivo SUDOSCAN no est protegido contra los efectos debidos a descargas de un desfibrilador externo ni en contra de las corrientes de alta frecuencia o fuertes perturbaciones electromagn ticas El uso de tel fonos m viles o tel fonos fijos inal mbricos pueden causar perturbaciones en la se al Compatibilidad electromagn tica El uso de dispositivos de comunicaci n port tiles y m viles por ejemplo tel fonos celulares puede influir en el regis
42. nes cn m O N 9 QD TD O ON O N N C o Un Wl q gt C rs CO o QD oa O QD TO Fc C o gt ON Lem O N D a E C C C ka N c Q Lo Vv gt c O O ap Q O QD TD 2 c 6 Impresi n de resultados Las instrucciones siguientes est n disponibles para el modo est ndar y experto 6 Campo d entrada para datos 1 Configuraci n para la impresi n del reporte Presione el bot n configurar para abrir la ventana de Configuraci n donde los detalles de impresi n del informe se pueden especificar Haga un doble clic en cada campo para pedir el teclado alfanum rico que aparecen en la pantalla Introduzca la informaci n que desea que aparecen en el informe final NOMBRE DEL CENTRO MEDICO NOMBRE DEL DEPARTAMENTO NOMBRE DEL DOCTOR Hospital Auto Test UKO General ID Nombre epartamento Esirategia TTT GI a Departamento de Endocrinologia dii Edad Estatura Peso C Experto Investigacion de Neuropatias Am sc HbA1c aluacion No Invasiva Seguimiento eps e Masculino Femenino _ M dico 1 Dr Del Campo Comentario Imprimir Sistema Impresi n Silencio Bot n de Headset Auto Config E E gt gt pdt Ti Gr ficos configuraci n M Metrico 6 2 Configuraci n de la impresora Hospital Auto Test Hospital General EE Ca
43. nino ER Comentario z lt 9 La ESC media de los pies yLa ESC media de las manos Neuropatia cardiaca Asym 22 e Asym 0 Fesc 1615 20 Hesc 29uS 75 50 p Cn 47 25 El paciente tiene muy bajas conductancias 40uS Este sugiere un disfuncionamiento de la funcion del sudor en las manos y los pies y una neuropat a auton mica perif rica avanzada 5 Modo Experto Proceda como se describe en el punto 4 para realizar una prueba El modo experto es utilizado en el contexto de un an lisis de seguimiento Seleccione la casilla de modo Experto 5 1 Comparaci n de dos grupos de resultados En ambas estrategias es posible comparar dos resultados Esta funci n puede ser til durante un examen de seguimiento que permite al m dico evaluar el progreso del estado del paciente Y 49 Anode1 Y Anode2 CATHODES GLOBAL Radars Y 9 Global vw Global2 aen 4 3 2009 5h38 Auto Test Hospital General ID Nombre ID Nombre Modo pepatamento Estrategia Tij PAC 1 T2 PAC 2 e es ndar Departamento de Endocrinologia E NIGR Edad Estatura Peso ERC Edad Estatura Peso ERC Experto Nhu e 29 173 82 Hbaic of of o Evaluacon No Invasiva Seguimiento ux sa 6 5 x Supervisor M dico 1 M dico 2 e Masculino Femenino Masculino Femenino Dr Del Campo Dr TWO Comentario Comentario M dico 3 M dico 4 Dr THREE Dr FOUR H8
44. os pacientes se guardan autom ticamente en el disco duro de la unidad principal cn O N o 5 3 OI TD e ON O N I OJ C rs Uu L W I gt C rs O pan W I o O W I TD C 4 2 Limpieza de los electrodos IMPORTANTE Inmediatamente despues de cada analisis es importante limpiar todos los electrodos del equipo con el espray de limpieza adecuado y papel absorbente No solo es necesario por razones de salud sino que tambien para neutralizar las reacciones electroquimicas que han tenido lugar en los electrodos durante el analisis evitandolo asi el proceso de corrosion con el fin de evitar que se da e rapidamente la superficie de los electrodos O Deposite una peque a cantidad del producto de limpieza en cada electrodo Evite la aplicaci n excesiva de l quido de limpieza o Limpie los electrodos con una toalla de papel suave hasta que seque el producto de limpieza Use una nueva toalla de papel suave hasta que la superficie de los electrodos est completamente seca SUGERENCIAS Aproveche del aspecto acabado espejo brillante de la superficie de los electrodos para remover las huellas en todas las reas cn c O N Q q O o en O N X N c UN Lun v 2 C O o OU G O OU c gt Impeto medical recomienda el uso del limpiador Surfa Safe de los Laboratorios ANIOS Francia o equivalente como el DDSH en M xico D
45. peraci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 m m O OJ E D TD O m 2 OJ Si N c un Q gt C O d o O D TD 2 c o 2 12 3 Calibraci n de la pantalla t ctil En el caso de que la sensibilidad del apuntador en la pantalla no sea suficientemente precisa siga el procedimiento siguiente para calibrar el tono fino fine tuner para el correcto funcionamiento de la pantalla t ctil del dispositivo SUDOSCAN e Presione en el icono ELO Touchscreen que se encuentra a la izquierda para poner en marcha el programa Touch Utility REEF tai On Screen evhoard 0 Propiedades de Elo Touchscr pasos m Les Shortcut to Regional Dit Shortcut to Elo Touch Shortcut to Display e Papelera de reciclaje Haga un clic en el icono de Alinear para poner en marcha un sencillo procedimiento de 3 Pulse con su dedo de manera secuencial los tres pasos indicados seg n le vaya solicitando el programa tocar los tres puntos rojos y la confirmaci n verde al final T0 ont ap oe 2 y uoIs12A uoI2e1ado ap jenue Confirmar Presione el Cuadro de ETOZ ounrep 0 2 y uoIs12A uomejedo ap enue 13 Actualizaci n del firmware del dispositivo SUDOSCAN Impeto medical facilitar peri dicamente actualizaciones del software para asegurar la mejora continua del producto SUDOSCAN Consulte con su distribui
46. pica Frecuencia O Hz corriente continua Din mica de resoluci n 10 bits Requisitos de energ a UNIDAD MAESTRA 19V CC 3 7A max Adaptador de alimentaci n medical Est ndar medical de IEC 60601 1 2 y 3 EN 60601 1 2 y 3 y UL 60601 1 1 edici n aprobado Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 IT est ndar de IEC 60950 1 CCC GB 4943 2001 y PSE J60950 aprobado Energ a Verde CEC Energy Star group V cumple Voltaje nominal de entrada 100 240V AC Rango de voltaje de entrada Min 90V AC Max 264 4V AC Frecuencia nominal de entrada 50 60 Hz Rango de frecuencia de entrada Min 47 Hz Max 63 Hz Corriente de entrada 1 4A AC Max Clase de protecci n el ctrica e Sellado ndice de protecci n Unidad Maestra IP20 Cable de extensi n de alimentaci n corriente contin a IP40 Electrodos IP41 e Caracter sticas mec nicas Peso de la Unidad principal sola 11 3 kg Peso de la unidad principal electrodos adaptador de alimentaci n medica 16 2 kg Peso de la caja de transporte 20 2 kg Peso del casco opcional cable del casco 0 2 kg Peso del spray ANIOS 0 85 kg Dimensiones de la Unidad maestra 38 x 31 5 x 40 5 cm Dimensiones de la caja de transporte 56 x 51 x45 cm e Condiciones clim ticas para el uso del equipo y de los electrodos LE Leien Sin condensaci n AS 65 a 95 F 20 a 80 600 a 1060 hPa Al 9 4 a nsn na kos 500 to 1060 hPa T t 5 to 50 C 23 to 122 F R
47. r 2012 until 17 December 2015 and remains valid subject to satisfactory surveillance audits Re certification audit due before 17 December 2015 Issue 3 Certified since 20 July 2012 Le certificat est valable du 18 d cembre 2012 au 17 d cembre 2015 et reste valide jusqu d cision satisfaisante l issue des audits de suivi L audit de renouvellement doit avoir lieu avant 17 d cembre 2015 Version 3 Certifi depuis 20 juillet 2012 Authorised by Autoris par i UKAS MANAGEMENT SYSTEMS SGS United Kingdom Lid Systems amp Services Certification 005 Rossmore Business Park Ellesmere Por Cheshire CH65 JEN UK t 44 0 151 350 6656 f 44 0 151 350 6600 www sgs com SGS 13485 2 0612 M2 FR Page 1 ofide 2 ROT AS SUM pr AXE y d cw e 4 D LATE Ad iy H f Seren Z ud ey apo eet petes eg ARE PRE ESC Canizaton Services accessi Coo fors TTT nien UEA 109 ts ti unsutorized s Pay aao Ea or aton lo inn pese sue unlawful and offenders may be prosecutad jo fe Miest extent of the Law CN O N 3 Vv O O en O N N C UN es Vv gt c O o es OU o O Vv TD 2 c o 2 Certificate Certificat FR12 01325 continued suite IMPETO MEDICAL ISO 13485 2003 EN ISO 13485 2012 Issue Version 3 Detailed scope Domaine d activit d taill Design development manufacture and servicing of non invasive chrono amperometric analyz
48. servicio para el mantenimiento de su equipo Los electrodos est n garantizados por 3 meses Declaraci n de la Garantia e El dispositivo SUDOSCAN est garantizado contra defectos de fabricaci n y mano de obra Los gastos de viaje y de envio de la unidad a nuestro Departamento T cnico no est n cubiertos por esta garantia No se puede exigir una indemnizaci n por la p rdida parcial o total del equipo por un mal uso El comprador est obligado a darnos el tiempo necesario para proceder con las reparaciones y o de las entregas para reemplazar las piezas defectuosas y de no hacerlo dar lugar a la cancelaci n de las obligaciones de nuestra garant a e Queda expresamente convenido que no se asume responsabilidad alguna en caso de que la unidad sea utilizada incorrectamente o en caso de que no sea utilizada por un operador profesional calificado e la garantia no es aplicable a defectos resultantes de a Calibraci n o mantenimiento inpropio o inadecuado b Software interfaces componentes o suministros no proporcionados por Impeto Medical c cualquier modificaci n no autorizada o uso indebido d virus de cualquier origen e La utilizaci n del producto al margen de las especificaciones ambientales recomendadas f Preparaci n o mantenimiento inadecuado del entorno de trabajo g cat strofes naturales imprevisibles tales como inundaciones tornados rayos huracanes o terremotos h cuando el producto no hubiese sido operado de acuer
49. sesnnnnssssssos 19 3 6 SELECCI N DEL FORMATO PARA LA SELECCI N DE LA FECHA eene 20 3 7 SELECCION DE LOS ELECTRODOS PARA LA CABEZA AURICULARES cene 22 O NN Um 24 ADE E CUCIO RAPIDA ne 24 mn 4 111 PREPARACION DEL PACIENTTE 0030388833331 1 11111 1 880111111 kg 11 kg 24 o 4 1 2 INICIO DE LA MEDICION rennes 29 IS GUARDADO DE LOS DATOS DEL PACH Tn 31 9 33 LIMPIEZA DEVOS ELE CIRODO Sata 32 4 3 RESULTADOS DE OBTENIDOS EN EL DISPOSITIVO SUDOSCAN eee 34 431 LOS RESULTADO EN PANTALLA x a6ssessecs6aa08a0a0eb86 u89a0800ag200x6i2xic884646 9620iL84xici 84866s842ich k 34 S 4 3 2 INTERPRETACION RAPIDA DE LOS RESULTADOS ssssssssssssssssssesetesesnenaaaannnnnos 35 s 4 3 2 1 PACIENTES SIN DISFUNCION SUDOMOTORA ccooooocncnnncccononnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnannnnnnss 35 i 4 3 2 2 PACIENTES CON DISFUNCION SUDOMOTORA INICIAL eene 36 Z 4 3 2 3 PACIENTES CON DISFUNCION SUDOMOTORA CRANE eene 37 ss MODO TIPER AAA 38 5 1 COMPARACI N DE DOS GRUPOS DE RESULTADOS EE EEEssseeeeeereeeed 38 o 5 2 SELECCI N DE M I 39 i 53 MODO UPERVI OF CREE 40 au IA iio 41 2 6 1 CONFIGURACI N PARA LA IMPRESI N DEL REPORTE sssssccessesscesessssesesnsssssessssio 41 02 CONFIGURACI N DELA IMPRESORA tortitas 42 631 IMPRESI N EE 42 62 0 PRELIMINAR IMPRESSION 00000022222 E2202 ch A2 623 NORME END 43 7 RECUPERACI N DE DATOS DE AN LISIS ANTERIO
50. sible elegir entre 4 m dicos El m dico seleccionado permanece seleccionado hasta el pr ximo cambio fondo verde MD Haga clic en el m dico que usted desee El fondo de la Medico seleccionado se convierte en verde 1000 Hospital Auto Test Hospital General Departamento Modo Estrategia ERES Departamento de Endocrinologia ENTRE Investigacion de Neuropatias Evaluacion No Invasiva E Seguimiento Supervisor M dico 1 M dico 2 Dr Del Campo Dr TWO M dico 3 M dico 4 Dr THREE Dr FOUR Sistema Impresi n Headset Auto A m d V gt gt pdf v Metrico 60 70 80 90 100 ID Nombre 1D Nombre PAC 1 T2 PAC 2 Edad Estatura Peso ERC Edad Estatura Peso ERC Po 0 9 HbAtcl of of o e Masculino Femenino eis Masculino Femenino Comentario A wP Ww Imprimir Config CH Gr ficos Comentario _ Silencio z 7 m io Up p 5 5 3 Modo Supervisor El modo supervisor es accesible solamente por su distribuidor Este modo permite de Seleccionar el idioma Seleccionar la opci n Fecha de Nacimiento Modificar el informe Establecer una conexi n a internet Regular el envi del informe por internet Establecer un servidor copiar los datos en el servidor y buscar paciente del servidor Concatenacion de datos Bloquear el programa de minimizaci n Salir o minimizar el programa Contacte su distribuidor si quiere estas opcio
51. silla Departamento Auto matico gt m Departamento de Endocrinologia TJ TTT PAC 1 l 1 z Edad Estatura Peso C Experto Investigacion de Neuropatias ES E HERTC Evaluacion No Invasiva 6 Seguimiento M dico 1 Dr Del Campo e Masculino Imprimir Config Graficos Sistema Impresion Headset Auto m M Metrico v Prelimina Casilla pdf Casilla preliminar 6 2 1 Impresi n autom tica Marque el bot n de la opci n Autom tico Auto para imprimir autom ticamente un informe de prueba al t rmino del an lisis NOTA Verifique la instalaci n de la impresora y las opciones de configuraci n antes de seleccionar el modo autom tico Auto Para desactivar la casilla Autom tico Auto de forma selectiva para imprimir el reporte manualmente solo presione la misma tecla de impresi n Auto 6 2 2 Preliminar e impresi n Si prefiere ver preliminarmente el reporte en la pantalla antes de imprimirlo Seleccione Preliminar vista previa Una p gina completa de Vista Previa con opciones incluyendo la posibilidad de imprimir O N Q E ou D e O N St N c un D gt c O D Q O ou Ko gt Despues seleccione Imprimir Clique en 6 2 3 Informe en PDF Verifique el cuadro de comprobaci n de opci n de pdf Pulse la tecla de impresi n De manera predeterminada el nombre del archivo se incl
52. sitivo ADVERTENCIA e La garantia ser nula si el dispositivo SUDOSCAN es abierto y reparado por personal no autorizado La Garant a tendr s lo efecto contra defectos de fabricaci n y no por cualquier da o mec nico debido a malos manejos Consulte el manual de uso para la correcta operaci n del equipo e Debido a que los electrodos para los pies las manos y para la cabeza as como sus cables asociados tienen un desgaste normal por el uso estos no est n cubiertos por la garant a Por tanto tenga cuidado de mantenerlos en buenas condiciones de aspecto y funcionamiento con el objeto de para prolongar su vida til al m ximo De ser necesario est n disponibles en todo momento como las piezas de repuesto directamente en Impeto Medical o con sus Distribuidores Autorizados No garantizamos los da os causados al aparato en caso de cortes de energ a accidentales ATENCION S lo las personas autorizadas por Impeto Medical pueden intervenir en el dispositivo mantenimiento calibraci n etc Ke O N o ou D e O N N c O UN Wi D gt c O O Fes D o O ou Ko 5 gt Todos los documentos t cnicos listas de componentes descripciones instrucciones de calibraci n son conservados por Impeto Medical La garant a es nula y sin efecto si SUDOSCAN fue abierto y reparado por cualquier persona no autorizada Garant a llevar a cabo s lo contra defectos de fabricaci n y
53. tado Vie be Laa i02 225 Eer wa a02 aso sis ee we frr faz fes fan evo faso fr for mE gt Y T T 7 L 7 Y T 10 20 Hn ac n ed Ng d Auto Test CITY General Ho uud d 1 1 dg ene pene E E O rrii kJ NS e ndocrinology De 5 Neuropathies Im hk Calibrar Po Edad Estatura Peso ERC EE DZ 102 20 30 40 50 BOZ 0 802 310 1003 ES Supervisor intero mu E mm m um NU Ni m NN NU Masculino C Femenino Dr ONE MHA JJ l 3 i S Medico 3 mel d 1 1 Yd E o mmmmmmmmmmm dset e Selecci n E Ong A m d Benn Kee Graficos 5 9 zquierda Derecha LED Bajo Alto Bajo Alto LABEZA Derecha amm NU NE mang CABEZA tzquierda 1 MANOS Derecha o MANUS Izquierda mm NU ma NU mang PIES Derecha EH NU fg PIES izquierda TT o Presione la tecla Auto Test para iniciar el programa de prueba y de calibraci n completa que ha sido hecho antes de salir de la f brica El informe de esta prueba se puede guardar en PDF y va aparece en la pantalla de la unidad principal o Presione la tecla de Salida Salir y posteriormente la tecla de configuraci n Configure para volver a la p gina de inicio del dispositivo SUDOSCAN NOTA Esta prueba debe realizarse cuando no est ning n paciente instalado Manual de o
54. tamento Modo gt sts Departamento de Endocrinologia Investigacion de Neuropatias Evaluacion No Invasiva M dico 1 C Experto Estrategia Seguimiento ID Nombre PAC 1 Edad statura Peso po 0 0 Sr Masculino Femenino 3 6 Selecci n del Formato para la Selecci n de la Fecha Hay dos formatos de fecha disponibles D a Mes A o D M A 6 A o Mes D a A M D Seleccione la casilla formato de fecha A M D si desea utilizar el formato A o Mes D a Desactive la casilla seleccionada si el formato de fecha que desea es Dia Mes A o Esta opci n ser tomada en cuenta en el siguiente ciclo ON e O N 9 v Oo O cn O N lt N c o on Wi v 2 c rs O Fes v o O v Oo Ko gt Casilla Neuropatia cardiaca 100 La ESC media de los pies Asym 2 Asym 1 formato de fecha 75 50 25 Fesc 76uS Hesc B4IS Imprimir Config Gr ficos La ESC media de las manos Asym 196 Hesc bau 1 La ESC media de los pies Neuropatia cardiaca Casilla Asym 2 formato 20 40 de fecha 60 Fesc 76uS 80 100 100 75 0 20 40 60 80 00 CO m O OJ 3 q TD O m O OJ Si OJ c un wc Q 2 C O o d o O D TD 2 c o 2 3 7
55. torno Prueba de inmunidad IEC 60601 1 2 Conformidad electromagn tico Nivel de la prueba Nivel Descarga Electrost tica Los pisos deben ser de madera hormig n ESD 6 kV por contacto o baldosas de cer mica Si los pisos estan kV aire BLU Aire cubiertos con material sintetico la diki kies g humedad relativa debe ser de al menos un 30 6 kV por contacto 8 t Transitor l ctr 2 kV para l neas T i ransitorios el ctricos de alimentaci n 2 2 kV para l neas r pidos r fagas de alimentaci n La calidad de la alimentaci n debe ser la 1 kV para lineas de un entorno t pico comercial u IEC 61000 4 4 de entrada salida hospitalario 1 kV l nea s a T l nea s fe PIE MOKO diferencial La calidad de la alimentaci n debe ser la 2 kV linea s a de un entorno t pico comercial u IEC 61000 4 5 tierra 2 kV en modo hospitalario com n Incremento lt 5 UT gt 95 de ca da en UT durante Ei peo La calidad de la alimentacion debe ser la 40 UT 60 ca da 0 Vac durante 10 ms de un entorno t pico comercial u en UT durante 5 92 Vac durante 100 hospitalario Si el usuario del dispositivo ciclos ms SUDOSCAN requiere el funcionamiento 70 UT 30 ca da 161 Vac durante 1s continuo durante las interrupciones de la en UT durante 25 Vac 0 durante 5 s red el ctrica se recomienda que el dispositivo SUDOSCAN sea suministrado por una fuente de alimentaci n ininterrumpida o una bat
56. tro de datos llevado a cabo durante el proceso de an lisis ya que las se ales que registra el dispositivo pueden ser perturbadas por interferencias electromagn ticas El dispositivo no debe utilizarse en presencia de radiaciones ionizantes rayos X rayos gamma etc ya que existe el riesgo de borrar la memoria interna Para las referencias relacionadas con las emisiones electromagn ticas y la inmunidad del sistema de registro del dispositivo Sudoscan consulte los ap ndices de este manual Mantenimiento del equipo y de los electrodos Ning n mantenimiento particular es necesario Los cables de los electrodos pueden limpiarse con un pa uelo de papel ligeramente h medo o mojado con agua y jab n NO utilice ning n otro producto como detergentes alcohol acetona o solventes en general Para evitar la corrosi n as como para asegurar las mejores condiciones de higiene y funcionamiento los electrodos para los pies para las manos y para la cabeza deben limpiarse inmediatamente despu s de ser usado por cada paciente con una soluci n antibacteriana y fungicida especial Garant a SUDOSCAN tiene una garant a de 12 meses a partir de la fecha de instalaci n Durante este periodo el hadware la unidad principal y dem s componentes del dispositivo Sudoscan est n libres de defectos La presente garant a es v lida para el primer comprador Despu s de este periodo de garant a el usuario puede suscribir un contrato de
57. ue un clic indica el bloqueo del conector Vuelva a comprobar el bloqueo por el acaparamiento del cable suavemente hacia atr s Conecte el cable de alimentaci n a la toma de corriente principal en la pared Compruebe la toma de corriente principal en la pared puede proporcionar una alimentacion adecuada Manual de operacion Versi n 2 4 NOTA El cable de alimentaci n est destinado para pa ses de la UE Para los pa ses fuera de la UE por favor aseg rese de utilizar un cable tipo PC con conexi n a tierra Aseg rese tambi n que la conexi n a tierra proporcionada en la toma de corriente sea la correcta ATENCION La instalaci n el ctrica debe cumplir con los est ndares el ctricos del pa s de utilizaci n Para evitar el riesgo de choque el ctrico el equipo debe ser conectado a una red el ctrica principal con toma de tierra La toma de corriente debe ser f cilmente accesible El equipo no debe ser utilizado con las tapas abiertas en N D 3 ou D e O N N c O n D gt c K O D o O ou D o 5 gt 3 Configuraci n y Prueba r pida 3 1 Encendido del dispositivo SUDOSCAN Presione y suelte el bot n ON OFF para encender la unidad La unidad principal realizar un auto verificaci n y muestra autom ticamente la p gina de inicio SUDOSCAN Por favor espere unos 2 minutos para que el dispositivo se encienda Bot n On Off 3
58. un nuevo paciente 4 1 Ejecuci n r pida Antes de iniciar el an lisis se requiere que el paciente este de pie descalzo sobre los electrodos para los pies y registrar algunos datos personales del paciente nombre edad estatura peso y sexo puede usar el despliegue de la pantalla t ctil y el teclado virtual que aparece en pantalla Informa al paciente que esta prueba es NO invasiva y que toma menos de 3 minutos para realizarla NOTA Para el registro de datos convencionales es posible utilizar cualquier tipo de teclado est ndar de PC conectado con uno de los 6 puertos USB disponibles en los paneles frontales o posteriores de la unidad principal 4 1 1 Preparaci n del paciente Pida al paciente que se quite los zapatos y los calcetines El paciente debe estar con los pies descalzos en medio de los electrodos para los pies y aplicar firmemente sus manos en el centro de los electrodos Si quiere puede tambi n conectar el paciente con los electrodos de cabeza y ajustarlas en el frente del paciente Tiene que colocar la parte azul del cable con el electrodo colocada en la parte derecha del paciente y la parte blanca en la izquierda Asegurase que no hay cabellos entre el frente y los electrodos Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 Opcional Asegurase que no hay cabellos entre el frente y los electrodos Doble clique en las zonas verdes para ingresar los datos del paciente La zona
59. uye en forma autom tica con el nombre del paciente la fecha y la hora es posible su modificaci n si as lo desea Guarde el archivo PDF Pdf995 Save As 91019 Tipo R 11961 4 Global Globalz Monica 12 4 2012 2h11 SUDOSCAN user guide version 2 32 ir qu pdf cn O N o 5 v TD e ON O N N C n ku v gt C O pan v o O v TD C Presione la tecla de Configurar Config nuevamente para cerrar la ventana de configuraci n NOTA En esta versi n la ventana del PDF guardado no se minimiza cuando el usuario trata de volver al programa ON e O N 9 5 v Oo O cn O N N c rs Un Wi v 2 c rs O Fes v o O v Oo Ko c o gt 7 Recuperaci n de datos de an lisis anteriores del paciente Las siguientes instrucciones est n disponibles para ambos modos est ndar y experto Los datos de todos los pacientes se guardan autom ticamente en una carpeta espec fica en el disco duro de la Unidad Principal Los datos est n ordenados por m dico MD1 MD2 etc y la fecha y la hora en que se hizo el an lisis desde el m s reciente hasta el m s anterior Existen tres m todos disponibles para buscar los resultados de an lisis de un paciente M todo 1 Haga un doble clic en el campo Nombre para borrar el nombre del paciente anterior El campo de Nombre quedar vac o Presione la tecla PA
60. vor cotejar y verificar que todos los cables de los electrodos est n conectados a sus respectivos recept culos cabeza a HEAD manos a HAND y pies a FEET y no haya intercambio involuntario Puede verificar con la concordancia de las colores de cada electrodos con su propio conectador 2 3 Montaje del soporte de bloqueo para los cables de electrodos Mantenga los electrodos enroscando el soporte de bloqueo de los cables de electrodos con 2 tornillos incluidos en la bolsa de pl stico Cuando el procedimiento de revisi n r pida se completo con xito cf 3 coloque la cubierta frontal atornillando los tornillos de sujeci n MEGNCGAN MV za eese Sp s ke pa s v c enteras re MOUNT Bum n or ZO EE IE A HEEL UN BOVO a NAA V n nua gt soporte de bloqueo con 2 tornillos 2 1 de remplaz WD AI gn En stt v v 2 A MOJN truan mo trua ru IY mu Fa tea bs KZ e umo Manual de operacion Version 2 42C 30 de Julio 2013 Manual de operaci n Versi n 2 42C 30 de Julio 2013 amirej ca On ee des mes Bota Pa penego euet REPII Arata ur 2 4 Conexi n del poder Conecte el cable de alimentaci n CC con el cable de alimentaci n de extensi n CC en la parte posterior de la unidad principal cable de e AM alimentaci n CC Cable de alimentaci n de extension CC Adaptador de fuente de alimentacion pe Empuje hasta q

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