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Model 8004CA Single-Patient Use, Non-Sterile

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1. Ec Per Egouciodornu vos avtimp cwTToG ornv Eupwraik Koiv rnTa Ec ner Autoriseret repr sentant i EU Ec ner Auktoriserad EU representant Valtuutettu edustaja Euroopan yhteis ss Ec ner Autoryzowany przedstawiciel we Wsp lnocie Europejskiej Ec ner Autorisert representant i EU Avrupa Toplulu u i indeki Yetkili Temsilci Mapadeiyuara tOTTo8B Tnons aio8nT pa EQpapHoyh TOU TWV TOTTIKO WV AITONTAPa WV P s tning af regional e sensor er P s ttning av den de regional sensorn erna Kohdeanturin kiinnitt minen Zaktadanie czujnika do oksymetrii regionalnej P fore regional e sensor er B lgesel Sens r n Sens rlerin Uygulanmas pase nons age ToU a E sor e de SEN deari innittaminen a a e czujnika do oks n giona gese yg Eksempel p sensorplacering 1 Erre gepyaor o parto onueio a TOTTOB TNONS CUOKEUWY KO O EUOH ka Wwo wv ETIA ETE va 1 Signalprocessorens eller pod ens p seetningssted er og kablets bane V lg et 1 Se utplats platser f r signalprocessor eller dosa samt kabel V lj en l mplig plats 1 Signaaliprosessorin tai oksimetrilaitteen kiinnityskohdat ja johdon reititykset 1 Okre lenie miejsca umieszczenia procesora sygna u lub podu i przebiegu kabla Wybra 1 Plassering av signalprosessor eller oksymetrielement og ledningsbaner Velg 1 Sinyal
2. KI KAI ETU ETE TO KAAW IO TOU aio nT pa EM ygTte TOV aio NT pA yia TUX V b fa p iadi AR SN ca Acte a 5 e g a A SE EE onu dia p8op c kar TN erapop TOU Av BPEBO V oOnu dia pO0p c AVTIKATAOT OTE TOV alOBnT pa Udpakning og kontrol Tag forsigtigt sensoren ud af plasticposen og rul plastp sen och rulla ut sensorkabeln Se efter om sensorn har skadats under varovasti muovipussista ja avaa anturin kaapeli Tarkista anturi kuljetuksen plastikowej torebki i rozwin kabel Sprawdzi czy czujnik nie uleg uszkodzeniu podczas 2 Fjerning av emballasje og forh ndskontroll Ta sensoren forsiktig ut av plastposen kontrol edin Hasar i aretleri bulursan z sens r de i tirin A 3 ena geg SE Een pa R upon GE SC GE geg Gen a sensorkablet ud Unders g sensoren for tegn p skader opst et under transporten Om skador uppt cks ska sensorn bytas ut aiheuttamien vaurioiden varalta Jos anturi n ytt vaurioituneelta vaihda se transportu Je eli wyst puj oznaki uszkodzenia czujnik nale y wymieni og vikle ut sensorkabelen Kontroller sensoren for ethvert tegn p skade under 3 Serebral Konum Hastan n aln nda superior sagittal sin s lateralindeki ka n t TOU Gut o e ia ou Oe ETI VW OT TO PP BI KAI K TW ATT TN YPALH TWV VON i transporten Hvis sensoren er beskadiget skal den udskiftes 3 Cerebralt placeringsst lle V lj plats er p patientens panna lateralt om sinus uuteen 3 Lokaliza
3. lemcisi veya Pod Yer ler i ve Kablo Yollar Sinyal i lemcisini veya oksimetri Exempel p sensorplats kaT MnAO onpe o ya ToTroB rnon TOU ETTESEPYOOT o paToG me gUOKEU G osuperp as 210 Doukg passende sted til at finde signalprocessoren eller oximetri pod en Det ideelle f r signalprocessorn eller oximetridosan En idealisk plats r en d r dosan eller Valitse asianmukainen paikka signaaliprosessorin tai oksimetrilaitteen odpowiednie miejsce do umieszczenia procesora sygna u lub podu oksymetru Idealnie et sted som egner seg til plassere signalprosessoren eller podunu yerle tirecek uygun bir yer se in deal yer hastan n v cudunun sinyal i lemcisi Esimerkkej anturin kiinnityskohdista OnpEIO ATOTPETTETAI TO OWPA TOU ad evo VA AVATTAUETAI ETAVW OTOV emegepyaoT OTTO n om p s tningssted er et sted hvor patientens krop ikke hviler p signalprocessorn inte uts tts f r patientens kroppsvikt och d r dosan eller kiinnitt miseen Ihanteellisesti potilaan vartalo ei lep signaaliprosessoria tai cia o pacjenta nie powinno spoczywa na procesorze sygna u lub podzie a procesor oksymetrielementet Det beste er unng at pasientens kropp hviler p veya pod zerine yaslanmas n ya da sinyal i lemcisinin veya podun sens r gereksiz yere Przyk ad lokalizacji czujnika CUOKEU O ETTESEPYAOT G ONLATOS n GUOKEU va Tpa Tov aio nT pa Be aiw e re Om AEG ol signalprocessoren eller pod en eller hvor signalproc
4. ci Merk Visningen av rSO gt verdier og trendlinjer skal begynne i l pet av noen f til afsnittet om fejlfinding i brugervejledningen til systemet om fels kning i anv ndarhandledningen till systemet om dessa m tv rden inte sis ll Jos mittauksia ei voida tunnistaa selv sti tai h lytystiloja aktivoituu lis tietoja Rozwi zywanie problem w w instrukcji obs ugi sekunder Hvis disse m lingene ikke er klart definert eller det oppst r en alarm framkommer tydligt eller larm utl ses on j rjestelm n k ytt oppaan vianm ritysosassa sl opp p Feils king i brukerh ndboken for systemet Mpodiaypap s Specifikationer Specifikationer Tekniset tiedot Dane techniczne Spesifikasjoner Teknik zellikler o Akp Bela rSO gt uns 50 wc 100 rSO gt Nojagtighed af rSO Apms 50 til 100 rSO gt rSO gt noggrannhet Apms 50 100 rSO gt rSO gt tarkkuus A ms 50 100 rSO gt Dok adno GO Arms 50 do 100 rSO gt rSO gt ngyaktighet Ajms 50 100 rSO gt rSO Do rulu u Arms 50 ila 100 rSO gt Akp fera AEtI Apiotep Kar o Soo Yrrepkarrv a Yrrokarrv a Preecision Hojre Venstre Begge Hyperkapni Hypokapni Noggrannhet H ger V nster B da Hyperkapn Hypokapn Tarkkuus Oikea Vasen Molemmat Hyperkapnia Hypokapnia Doktadnos Prawy Lewy Oba Hiperkapnia Hipokapnia Presisjon H yre Venstre Begge Hyperkapni Hypokapni Dogruluk Sa Sol Her kisi Hiperkapni Hipokapni pi e Amkoo ER 38 39 51 ER
5. veya al c elemanlar aras nda gidip gelmesini veya evre n n B SE arde Ee Beer EE Nk A TN Ge QWT G On 6 Placering af sensoren Tr k beskyttelsesfilmen af sensorpuden og fastgar med fast hand fast sensorn erna p den de nskade platsen erna se exempel kiinnityskohtaan varovasti mutta tukevasti ks vasemmalla olevia esimerkkej ale pewnie umie ci czujnik w po danym miejscu zob przyk ady z lewej strony Nale y plasser sensoren e forsiktig men fast p det nskede stedet ene se girmesini nlemek i in sens r y zeyinin deriye yap t ndan emin olun Not Yanl a ee ee QORN TIPAG EXEL TOTO BET YEL OAKATAAATA EVOEXETOL va sensoren sensorerne forsigtigt men sikkert p det de nskede sted er se till v nster S kerst ll att sensorytan r ordentligt f st mot huden s att inget ljus Varmista ett anturin pinta kiinnittyy iholle ja est valon siirtymist l hettimen ja sprawdzi czy powierzchnia czujnika przylega do sk ry aby zapobiec przechodzeniu eksempler til venstre P se at sensoroverflaten kleber tilstrekkelig til huden for yerle tirilmi bir sens r yanl l mlere yol a abilir l 7 Sa toee EE To B oa TOU G IE OTOV CHS EENGCON oe N eksempel til venstre S rg for at sensoren sidder fast p huden s der ikke kan passera mellan de s ndande och mottagande elementen och inget vastaanottimen v lill tai huoneenvalon p semist anturityynyn alle wiat a pomi dzy el
6. C wc 70 C Wu 1 Vid drift 5 till 40 C K e 4 Se A S Seet Opbevaring transport 30 C til 70 C F rvaring transport 30 till 70 C osteus KONON N Wilgotno Oppbevaring transport 30 til 70 C Saklama Tasima 30 C ila 70 C Yypao a tuco sud SE Luftfugtighed Luftfuktighet GER iere Robocza 10 do 90 bez kondensacji Fuktighet Mem eIToUpyla EG 90 XWpic CUMTTUKVWON VOPATLIWV d uftfuktighet ailytys kuljetus 95 el tilvistyva Przechowywanie transport 10 do 95 bez kondensacji ifte O We K m p agn petragqop 10 w 95 xwp g cuprr xvwon vSparuiwv ldrift 10 til 90 ikke kondenserende Vid drift 10 till 90 icke kondenserande 1 Arms k sitt 68 potilaista 1 Ams obejmuje 68 populacji Se Hina ltranspor e e SG E eise game mal Gm le Ge tyo unla mayan Zro 1 Arms TEpiAapB veTa TO 68 Tou TTNBUOO Opbevaring transport 10 til 95 ikke kondenserende F rvaring transport 10 till 95 icke kondenserande 1 Arms i Ne evari 9 a epo T il 95 ikke kondenserende f A i S i be EE Deele Wee 1 Arms udg r 68 af befolkningen 1 Arms representerar 68 av populationen 1 Arms Omfatter 68 av befolkningen 1 Arms l mlerin yakla k olarak 68 ini kapsar M kn k patos H rpnons Kal 10 x s ou M ling af b lgel ngder og udgangseffekt V gl ngder f r m tning samt uteffekt Mittausaaltopituudet ja antoteho D ugo ci fal pomiarowych i moc wyj ciowa M ling av b
7. hematomas o malformaciones arteriovenosas Sitio s som tico s Seleccione el los sitio s que proporcione n un acceso ptimo al tejido deseado consulte el ejemplo en la figura B Preparaci n de la piel Limpie suavemente la piel del paciente con alcohol isoprop lico para eliminar aceites maquillaje o suciedad que pudiese interferir con el adhesivo o bloquear la luz Aseg rese de que la piel est completamente seca Aplicaci n del sensor Retire el protector adhesivo de la almohadilla del sensor y coloque el los sensor es suave pero firmemente en el los lugar es deseado s consulte los ejemplos a la izquierda Aseg rese de que la superficie del sensor se adhiera a la piel para evitar el desplazamiento de la luz entre los elementos emisores y receptores o la entrada de la luz ambiental Nota Un sensor mal colocado puede dar como resultado lecturas incorrectas Conexiones del sensor Introduzca firmemente el conector del sensor en el procesador de se ales o unidad Si corresponde active el bloqueo de sensor en el procesador de se ales Nota Consulte el manual del operador del sistema para ver la conexi n del procesador de se ales a la base y al monitor o conexi n de la unidad al cable de uni n y al monitor Verifique el funcionamiento adecuado seg n se describe en el manual del operador del sistema Verifique que los sensores est n conectados seg n sea necesario para la configuraci n del sistema que se desee y que los dat
8. pas XEI KATAOTPAQE IAK TE Anvend ikke beskadigede sensorer Hvis sensoren er beskadiget skal anvendelsen En trasig sensor f r ej anv ndas Om sensorn r skadad skall den omedelbart tas ur bruk Vaurioitunutta anturia ei saa k ytt Jos anturi on vaurioitunut sen k ytt on lopetettava e Czujnika uszkodzonego u ywa nie wolno Je eli czujnik jest uszkodzony nale y natychmiast Bruk ikke en skadet sensor Avslutt bruk yeblikkelig hvis sensoren er skadet Hasar g rm bir sens r kullanmay n Sens r hasarl ysa kullan m na derhal son serin k Sett fra forsiden ap cws TN xp on TOU jeblikkeligt standses e S kerst ll att alla pulsoximetersensorer h lls p minst 6 cm avst nd fr n alla regional v litt m sti zaprzesta jego stosowania P se at alle pulsoksymetersensorer befinner seg minst 6 cm unna alle regionale B t n nab z oksimetre sens rlerinin t m di er b lgesel oksimetre sens rlerinden en az 6 cm Framsida nden g r n m povT oTE WOTE Oho o aioBNT PEG TAApIKO o up TpOU va iatnpo vTa o arr otacn TOUM XICTOVE S rg for at alle pulsoximetersensorer holdes mindst 6 cm v k fra alle regionale oximetersensorer Varmista ett kaikki pulssioksimetrianturit pidet n v hint 6 cm n et isyydell kaikista e Nale y sprawdzi czy wszystkie czujniki pulsoksymetryczne znajduj si w odleg o ci co najmniej oksymetersensorer uzakta tutulmas n sa lay n Kuva edest
9. AAKO AN yia va misdannelser 4 Plats er p vriga kroppen V lj plats er som ger optimal tkomst av den 4 Somaattiset kiinnityskohdat Valitse kohta jossa kohdekudos on mahdollisimman tkanki patrz przyk ad na Rys B 4 Somatisk plassering Velg stedet ene som gir optimal tilgang til det aktuelle 5 Derinin Haz rlanmas Yap t r c y nleyebilecek veya engelleyebilecek ya lar apalp cete A dia p Ik ot BpopI ToU owg va embp couv apvnTik OT Tpock AAnoOn D va 4 Somatisk e p s tningssteder V lg det de sted er der giver den bedste nskade v vnaden se exempel i figur B hyvin saatavilla ks kuvassa B olevaa esimerkki 5 Przygotowanie sk ry Delikatnie oczy ci sk r pacjenta alkoholem izopropylowym w celu vevet se eksempel i figur B makyaj veya kiri gidermek i in hastan n derisini izopropil alkolle hafif e temizleyin pTAok pouv To PWS BeBarBe te op TO ppa eivai tre OTEYV R i adgang til det nskede v vsomr de se eksempel i figur B 5 F rbered huden Reng r patientens hud f rsiktigt med isopropylalkohol s att 5 Ihon valmisteleminen Puhdista potilaan iho varovasti isopropyylialkoholilla ja usuni cia t uszczu makija u lub zanieczyszcze kt re mog yby wp yn na zmniejszenie 5 Forberedelse av huden Vask huden forsiktig med isopropylalkohol for Derinin iyice kurudu undan emin olun 1 6 Torrog rnon aic8nTipa Apalp cTE Tnv TIPOOTATEUTIKA ETT VOUON att TNV
10. APTNPIOPAEB EI UOTAAO EG h rgr nsen se eksempel i figur A Dette disse omr de r b r v re fri for fritt fria fr n h rv xt och hudfl ckar s som f delsem rken och fr knar Undvik att olevaa esimerkki Alueella ei saa olla karvoitusta eik iho ongelmia kuten Nale y unika umieszczania czujnika na znamionach jamach zatok krwiakach lub Stedet b r v re fritt for h r og overflatiske flekker som f eks f flekker og veya arterioven z malformasyonlar zerinde yerle tirmekten ka n n 4 Zwpat k torroB rnon Emb rte TO Ta onpeio a Tou Trap xouv TNV kaA Tepn Buurg Tp dBaon oTov h rv kst eller hudpletter s som moderm rker eller fregner Undg p s tning placera sensorn erna ver naevi bih lor hematom eller arterioven sa n ppyl it tai pisamia V lt asettamasta antureita luomien nen onteloiden deformacjach t tniczo ylnych fregner Unng sette sensoren e over nevi bihuler hematomer eller 4 Somatik Konum lar stenen dokuya en uygun eri imi sa layan yer ler i se in ekil emBuunt I0T BA Tap s ypa ornv eix va B af sensoren sensorerne over naevi bihuler heematomer eller arteriovenose missbildningar mustelmien tai verisuoniep muodostumien p lle 4 Lokalizacja somatyczna Wybra lokalizacj zapewniaj c optymalny dost p do danej arteriovengse misdannelser B deki rne e bak n 5 Mpoeroiyac a pparo KaBapioTte arrad To S pua Tou aoBevo UE IOOTTPOTU IK
11. bij n pati nt is bestemd voor gebruik als aanvullende absolute realtime monitor van de regionale zuurstofverzadiging van hemoglobine onder de sensor bij volwassenen en bij kinderen met een lichaamsgewicht van meer dan 40 kg De sensor kan worden verplaatst of door een andere Model 8004CA sensor worden vervangen zonder dat hiervoor de basislijngegevens opnieuw hoeven te worden bepaald Hij is bestemd voor gebruik in een omgeving zoals de OK de verkoeverkamer bij kritische zorg eerste hulp langetermijnzorg en in mobiele omgevingen LET OP Dit product mag volgens de Amerikaanse wetgeving alleen door of op voorschrift van een gediplomeerd arts verkocht worden Contraindication Do not use the device in an MR environment in an explosive atmosphere or in the presence of flammable anesthetic compounds Contre indication N utilisez pas cet appareil dans une salle d IRM une atmosph re explosive ou en pr sence d anesth siques inflammables Kontraindikationen Dieses Ger t nicht in einer MRT Umgebung in der N he von Explosivstoffen oder in Gegenwart von entflammbaren An sthetika betreiben Controindicazioni Non usare il dispositivo in presenza di apparecchiature per risonanza magnetica in ambienti esplosivi oppure in presenza di anestetici infiammabili Contraindicaciones No utilice el dispositivo en cercan as de equipos de resonancia magn tica en atm sferas explosivas o en presencia de compuestos anest
12. des signes et des sympt mes cliniques Warnhinweise Dieses Ger t erf llt nur dann die Anforderungen eines defibrillatorsicheren Ger tes nach IEC 60601 1 wenn es zusammen mit dem X 100SP Signalprozessor oder dem 7600PA Oximetrie Pod verwendet wird Die Sensoranlegestelle n mindestens alle 2 bis 4 Stunden untersuchen um sicherzustellen dass der Sensor richtig positioniert und die Haut unversehrt ist Die Empfindlichkeit gegen ber dem Sensor kann je nach Gesundheitszustand oder Hautkondition f r jeden Patienten verschieden sein Uberm Biger Druck auf die Sensoranlegestelle n ist zu vermeiden da dies die Haut unter dem Sensor verletzen k nnte Die Systemgenauigkeit bei Verwendung von Sensor und Oximeterkombinationen anderer Marken als Nonin wurde nicht gepr ft Bei einer solchen Kombination kann die Leistung des Systems beeintr chtigt werden Der 8004CA Sensor ist nur mit Systemen kompatibel die die EQUANOX Technologie verwenden Eine vollst ndige Liste kompatibler Sensoren Ersatz und Zubeh rteile der Marke Nonin sind dem Abschnitt Ersatzeile und Zubeh rliste der Bedienungsanleitungs CD zu entnehmen Die Verwendung nicht kompatibler Kombinationen kann zu einer Verletzung des Patienten f hren Dieses Ger t ist nur als Hilfsmittel bei der Beurteilung von Patienten vorgesehen Es darf nicht als ausschlie liche Grundlage f r eine Diagnose oder Behandlungsentscheidungen verwendet werden Es darf nur in Verbindung mit
13. di normocapnia Il sangue venoso stato prelevato dal bulbo giugulare destro La precisione dei sensori a confronto con i campioni misurati con l emogasanalizzatore rientra nella gamma 45 100 dell rSO dati di the root mean squared Ams value for all subjects per ISO 80601 2 61 2011 Medical Electrical Equipment Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment Inter Intra Sensor Repeatability Accuracy 2 digits Ajms Temperature Operating 5 C to 40 23 F to 104 F Storage Transportation 30 C to 70 C 22 F to 158 F Humidity Operating 10 to 90 non condensing Storage Transportation 10 to 95 non condensing 1 Arms encompasses 68 of the population ISO 80601 2 61 2011 Appareillage lectrique m dical Exigences particuli res de s curit de base et de performance essentielle des oxym tres de pouls pour usage m dical Pr cision de reproductibilit inter capteurs intra capteur 2 chiffres Ajms Temp rature Fonctionnement 5 40 C Stockage transport 30 70 C Humidit Fonctionnement Stockage transport 10 90 sans condensation 10 95 sans condensation 1 Arms repr sente 68 de la population Die Berechnung der Genauigkeitsdaten erfolgte unter Verwendung des quadratischen Mittelwertes ue Wert f r alle Probanden nach ISO 80601 2 61 2011 Medizinische Elektroger te Spezielle Anforderungen
14. emep vera TOU aio NT pA 5 Klarg ring af huden Rengar omhyggeligt patientens hud med isopropylalkohol hudfett makeup och smuts som kan f rs mra vidh ftningen eller blockera ljuset poista liimaa mahdollisesti haittaava tai valoa mahdollisesti est v ljy meikki ja skuteczno ci przylepca lub blokowa dop yw wiat a Sprawdzi czy sk ra jest dok adnie fjerne oljer sminke og smuss som kan redusere festet eller blokkere lyset 6 Sens r n Yerle tirilmesi Sens r pedinden koruyucu tabakay kart n ve sens r Kal TOTTOBET OTE TOV TOUS a1OBNT pa Ec arra a oTa ep err vw oTo oTa embupnT onpe o a for at fjerne olie makeup eller snavs som eventuelt kan neds tte avl gsnas S kerst ll att huden torkas ordentligt torr lika Varmista ett iho on t ysin kuiva osuszona Pass p at huden er helt t rr sens rleri istenen yer ler e nazik e ama sa lamca yerle tirin soldaki rneklere Se re Ta Trapadelyuata apiotep Befalwez re on n emp vela Ba koM oel oto ppa ote va sensorpudens kleebeevne eller blokere lyset S rg for at huden er helt tor 6 S tt p sensorn Ta av skyddspapperet fr n sensordynan och tryck varligt men 6 Anturin kiinnitt minen Irrota anturintyynyn taustasuojus ja aseta anturi haluttuun 6 Umieszczenie czujnika Usun z podk adki czujnika warstw zabezpieczaj c i delikatnie 6 Plassering av sensoren Fjern den beskyttende baksiden fra sensorputen og bak n I n yay c
15. en garde et des avertissements suppl mentaires reportez vous au manuel d utilisation du syst me Cet appareil a t con u pour d terminer la saturation du sang en oxyg ne d h moglobine r gionale sous le capteur Parmi les facteurs pouvant compromettre la performance de P oxym tre de pouls ou de fausser les mesures citons lumi re ambiante trop forte ou capteur mal appliqu exposition directe la lumi re placement sur une vert d indocyanine autres colorants intravasculaires ou du soleil pro minence osseuse colorant tissulaires mouvement excessif type de capteur incorrect carboxyh moglobine et interf rences barri res cutan es utilis es autres dysh moglobines lectrochirurgicales plaque m tallique ou autre corps tranger sur la trajectoire du capteur peau humide entre le capteur et la peau du patient an mie ou faible concentration d h moglobine h moglobinopathies bilirubin mie et ou ict re jaunisse conditions de non normocapnie ou autres qui affectent le volume sanguin La valeur des donn es du syst me n a pas t d montr e avec des maladies sp cifiques en cas d h moglobinopathie dans des conditions cliniques pouvant affecter le volume sanguin ou dans des conditions hypocapniques et hypercapniques Evitez de placer c te c te des capteurs NIRS spectroscopie proche infrarouge qui ne sont pas de marque Nonin afin de pr
16. f r die grundlegende Sicherheit und notwendige Leistung von Pulsoximetrieger ten Wiederholgenauigkeit des Sensors Inter Intra 2 Stellen An 1 Temperatur Betrieb 5 C bis 40 C Lagerung Transport 30 C bis 70 C Luftfeuchtigkeit Betrieb 10 bis 90 nicht kondensierend Lagerung Transport 10 bis 95 nicht kondensierend 1 Arms entspricht 68 der Patientenpopulation precisione sono stati calcolati in base al valore quadratico medio Anel di tutti i soggetti come da norma ISO 80601 2 61 2011 Apparecchiature elettromedicali Requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali dei pulsossimetri Precisione della ripetibilit fra sensori e con lo stesso sensore 2 cifre une Temperatura Esercizio da 5 C a 40 C Immagazzinaggio trasporto da 30 C a 70 C Umidit Esercizio dal 10 al 90 senza condensa Immagazzinaggio trasporto dal 10 al 95 senza condensa 1 Arms comprende il 68 della popolazione venosa y arterial El modelo utilizado para la sangre cerebral era un 70 de sangre venosa y un 30 arterial que es aplicable bajo condiciones normoc pnicas La sangre venosa se saca del bulbo de la yugular derecha La precisi n de los sensores se establece en comparaci n con las muestras de analizador de gases sangu neos medidas en el intervalo de 45 100 de rSO Los datos de precisi n se calcularon usando la ra z cuadrada de la media valor Ap para todos lo
17. gebruikt met de X 100SP signaalprocessor of 7600PA oxymetriepod Inspecteer de plaats en waar de sensor is aangebracht ten minste om de 2 4 uur om u ervan te verzekeren dat de sensor goed is geplaatst en de huid niet is beschadigd De mate van gevoeligheid van de pati nt voor de sensor is afhankelijk van de medische gesteldheid en de conditie van de huid van de pati nt Vermijd overmatige druk op de plaats waar de sensor en is zijn aangebracht aangezien dit de huid onder de sensor kan beschadigen Het gebruik van combinaties van sensoren en oxymeters van andere merken dan Nonin is niet getest op nauwkeurigheid als n systeem en kan van invloed zijn op de prestaties van het systeem Sensor 8004CA is alleen compatibel met systemen waarop EQUANOX technologie wordt gebruikt Raadpleeg de lijst met onderdelen en accessoires op de cd rom met de bedieningshandleiding voor een compleet overzicht van sensoren onderdelen en accessoires van het merk Nonin Gebruik van niet compatibele combinaties kan resulteren in letsel van de pati nt Dit apparaat is uitsluitend bestemd als aanvullend hulpmiddel ter beoordeling van pati nten Het mag niet worden gebruikt als de enige basis voor diagnose of besluitvorming aangaande de behandeling Het dient te worden gebruikt in combinatie met andere methoden voor het beoordelen van klinische verschijnselen en symptomen Front view Vue avant Frontansicht Vista anteriore Vista frontal Vista frontal Vo
18. het bloedvolume Symbols Symboles Symbole Simboli S mbolos S mbolos Symbolen Symbol Definition of Symbol Symbole D finition du symbole Symbol Bedeutung des Symbols Simbolo Definizione del simbolo S mbolo Definici n del s mbolo S mbolo Defini o do s mbolo Symbool Definitie Follow Instructions for Use Suivre le mode d emploi Gebrauchsanweisung beachten Seguire le istruzioni per l uso Siga las instrucciones de uso Siga as Instru es de Utiliza o Volg de gebruiksaanwijzing CAUTION A MISE EN GARDE A VORSICHT A ATTENZIONE AN PRECAUCI N A ATEN O LET OP de CE Marking indicating conformance to EC Directive No 93 42 EEC concerning medical devices dE Label CE indiquant la conformit la directive N 93 42 CEE de l Union Europ enne relative aux appareils m dicaux dE CE Zeichen bedeutet Konformit t mit der Richtlinie des Rates 93 42 EWG ber Medizinger te Marchio CE indicante la conformit dell apparecchiatura alla direttiva della Comunit Europea n 93 42 CEE relativa alle apparecchiature mediche de dE La marca CE indica cumplimiento con la directiva n 93 42 EEC de la CE referente a dispositivos m dicos a dispositivos m dicos A marca CE indica conformidade com a Directiva Europeia N 93 42 CEE respeitante CE markering voor overe
19. i sanntid av regional hemoglobin oksygenmetning i blodet kilogramdan a r yeti kin ve ocuk hastalarda sens r alt ndaki kan n b lgesel hemoglobin TIPAYHATIK XP VO yIA TOV KODEOUO OSUY VOU QAIOOQAIP VN KAT TEPIOX TOU Q ATO K TW ATT TOV regionalt h moglobin under sensoren hos voksne og p diatriske patienter som regionala blodet under sensorn p vuxna patienter och barn som v ger mer n 40 kg hemoglobiinin happisaturaation lis monitorointiin yli 40 kg painavilla aikuis ja rzeczywistym regionalnego wysycenia tlenem hemoglobiny krwi pod czujnikiem u pacjent w under sensoren for voksne og barn som veier mer enn 40 kg Sensoren kan oksijen doygunlu unun mutlak ger ek zamanl izlenmesinde yard mc cihaz olarak arc8nT pa evnAikwv Kai TraidiarpikWwv acdevwv pe B pos peyad tepo Twv 40 kiAwv O alv8nTipac vejer mere end 40 kg Sensoren kan placeres mere end n gang eller udskiftes med Sensorn kan flyttas om eller bytas ut mot en annan 8004CA sensor utan att baslinjen lapsipotilailla Anturin kiinnityskohtaa voi muuttaa tai sen voi vaihtaa toiseen mallin doroslych i pediatrycznych o masie ciala powyzej 40 kilogram w Pozycje czujnika mozna flyttes eller skiftes ut med en annen 8004CA sensor uten at basislinjen beh ver kullan lma ama l d r Sens r ba lang de erlerinin yeniden belirlenmesine gerek pTope va age B on D va avtikataota e arr Mov aio nTt pa 8004CA xwp c en anden 8004CA sensor uden at det er n dven
20. lgelengder og utgangsstr m l m Dalga Boylar ve k G c 730 vav petpa oTa 3 0 mW p yioTtN p on Tun IOX O 730 nanometer ved 3 0 mW maks gennemsnitseffekt 730 nanometer vid 3 0 mW max medeleffekt 730 nanometri 3 0 mW tehon huippukeskiarvo 730 nanometr w przy maksymalnej redniej mocy 3 0 mW 730 nanometer 3 0 mW maksimal gjennomsnittlig str m 3 0 mW azami ortalama g te 730 nanometre 730 vav petpa oTa 4 5 mW u vom p on Tun IOX O 730 nanometer ved 4 5 mW maks gennemsnitseffekt 730 nanometer vid 4 5 mW max medeleffekt 730 nanometri 4 5 mW tehon huippukeskiarvo 760 nanometr w przy maksymalnej redniej mocy 4 5 mW 760 nanometer 4 5 mW maksimal gjennomsnittlig str m 4 5 mW azami ortalama g te 760 nanometre 810 vav petpa oTa 3 2 mW p yioTN p on Tun 1OX O 810 nanometer ved 3 2 mW maks gennemsnitseffekt 810 nanometer vid 3 2 mW max medeleffekt 810 nanometri 3 2 mW tehon huippukeskiarvo 810 nanometr w przy maksymalnej redniej mocy 3 2 mW 810 nanometer 3 2 mW maksimal gjennomsnittlig str m 3 2 mW azami ortalama g te 810 nanometre 880 vav petpa oTa 4 5 mW p yioTN p on Tun IOX O 880 nanometer ved 4 5 mW maks gennemsnitseffekt 880 nanometer vid 4 5 mW max medeleffekt 880 nanometri 4 5 mW tehon huippukeskiarvo 880 nanometr w przy maksymalnej redniej mocy 4 5 mW 880 nanometer 4 5 mW maksimal gjennomsnittlig str m 4 5 mW azami ortalama g te 880 nanometre Or TTANpogop es auT hu
21. rjestelmien kanssa Yksityiskohtainen luettelo Nonin merkkisist antureista osista ja zamieszczonej na dysku CD zawieraj cym Instrukcj obs ugi U ycie niezgodnych zestaw w mo e systemet for finne en fullstendig oversikt over sensorer deler og tilbeh r fra Uyumsuz bile enlerin kullan m hastan n zarar g rmesiyle sonu lanabilir OUV UQOP V TOpE va O NY CEI OE TPAULATIOU TOU AUBEVO G ved brugen af ikke kompatible kombinationer kompatibla kombinationer kan resultera i patientskador lis varusteista on j rjestelm n CD k ytt oppaan osassa Osat ja lis varusteet spowodowa obra enia u pacjenta Nonin Bruk av inkompatible kombinasjoner kan f re til pasientskade Bu cihaz hasta de erlendirmesi yap l rken sadece bir yard mc cihaz olarak kullan lma ama l d r Aum n ouoKeu T poop eta yia xp on p vo ouTAnpwpaTKk Om ago ynon ac8evwWv Aev Tp TEI va Apparatet er kun beregnet som et supplement i forbindelse med vurdering af patienter Denna enhet r endast avsedd som ett hj lpmedel vid bed mning av patienter Den skall Yhteensopimattomien yhdistelmien k ytt voi johtaa potilasvammaan e Podczas oceny stanu pacjenta aparat powinien pe ni jedynie rol pomocnicz Nie nale y go Denne anordningen er kun beregnet som en tilleggsanordning i vurdering av Te his veya tedavi kararlar i in tek dayanak olarak kullanilmamalidir Klinik i aret ve belirtilerin xpenoiporrole ra we pova ik B cn yia IAYVWOTI
22. sensor Nota Os valores de rSO e linhas de tend ncia devem iniciar se dentro de segundos Se estas medi es n o forem claramente identificadas ou se forem produzidas condi es de alarme consulte a sec o de Resolu o de problemas no manual do operador do sistema Aanbrengen van de regionale sensor en 1 Locatie s voor de signaalprocessor of pod s en kabelpaden Selecteer een gepaste locatie voor de signaalprocessor of oxymetriepod De optimale locatie voorkomt dat het lichaam van de pati nt op de signaalprocessor of pod rust en dat de signaalprocessor of pod onnodig aan de sensor trekt Controleer of het pad van alle kabels vrij en onbelemmerd is Uitpakken en inspecteren Haal de sensor voorzichtig uit de kunststof zak en rol de sensorkabel af Controleer de sensor op tekenen van tijdens transport opgelopen slijtage Als er tekenen van schade worden aangetroffen moet u de sensor vervangen Cerebrale locatie Selecteer de locatie s op het voorhoofd van de pati nt lateraal van de sinus sagittalis superior boven de wenkbrauwen en onder de haarlijn zie voorbeeld in afbeelding A De plaats en dienen vrij van haar en oppervlaktestructuren zoals sproeten of moedervlekken te zijn Plaats de sensor en niet op reuzenmoedervlekken sinusholten hematomata of arterioveneuze misvormingen Andere locatie s Selecteer een of meer locaties die optimale toegang tot het gewenste weefsel bieden zie voorbeeld in afbeelding B Geree
23. sicos inflamables Contra indica es N o utilize o dispositivo num ambiente de RM numa atmosfera potencialmente explosiva nem na presenca de compostos anest sicos inflam veis Contra indicaties Dit apparaat niet gebruiken in een MRI omgeving in een explosiegevaarlijkke omgeving of in de aanwezigheid van brandgevaarlijke anesthetica samenstellingen Warnings This device is only defibrillation proof per IEC 60601 1 when used with the X 100SP signal processor or 7600PA oximetry pod Inspect the sensor application site s at least every 2 to 4 hours to ensure correct sensor alignment and skin integrity Patient sensitivity to the sensor may vary due to medical status or skin condition Avoid excessive pressure to the sensor application site s as this may cause damage to the skin beneath the sensor The use of sensor and oximeter combinations other than Nonin branded products have not been tested for accuracy as a system and may affect performance of the system The 8004CA sensor is only compatible with systems using EQUANOX technology Refer to the Parts and Accessories List on the system operator s manual CD for a complete listing of Nonin branded sensors parts and accessories Patient injury can result from the use of non compatible combinations This device is intended only as an adjunct device in patient assessment It should not be used as the sole basis for diagnosis or therapy decisions It must be used in conjunctio
24. u ortamlarda kullan lma ama l d r aiBouoa etreiy vtwv TEpIoTATIK V N pov a parp xpovns ppovridas kar Ta kivnT eo Boom afdelinger OBS Enligt amerikansk federal lag f r denna anordning endast s ljas av ellerp HUOMIO Yhdysvaltain liittovaltion lain mukaan t m n laitteen saa myyd ostrym dyzurze przy opiece dlugoterminowej oraz w warunkach mobilnych OBS If lge amerikansk lovgivning kan dette utstyret bare selges eller D KKAT Bu cihaz n sat ABD federal yasalar na g re sadece ruhsatl sa l k MPOZOXH H Opoormov iak Nouofeolo Twv H N A trepiopizel Ty TrwAnon me ouokeu s FORHOLDSREGEL If lge amerikansk lovgivning m denne anordning kun order av legitimerad l kare sjuksk terska ainoastaan l k ri tai l k rin m r yksell PRZESTROGA Prawo federalne USA dopuszcza sprzeda tego urz dzenia wy cznie forskrives av autorisert lege uzmanlar taraf ndan veya onlar n sipari i zerine yap labilir QUT H VO ATT IATP KAT TTIV EVTOA S IATPO anvendes af eller p bestilling af en l ge przez licencjonowanego lekarza lub na jego zlecenie AvTtEVv E EI Kontraindikationer Kontraindikationer Kontraindikaatiot Przeciwwskazania Kontraindikasjoner Kullan m n Uygun Olmad Durum Mn xpnolpoTrole te TN CUOKEU AUT o TTePIB MOV payvnTIK TOOYPAQ A OE EKPNKTIK Brug ikke udstyret i omgivelser hvor der anvendes MR scanningsudstyr i eksplosive F r ej anv n
25. wurde in Hypoxiestudien bei gesunden Nichtrauchern mit heller bis dunkler Hautfarbe in einem unabh ngigen Forschungslabor gepr ft Die gemessene regionale H moglobins ttigung rSO2 an den Sensoren wurde mit dem arteriellen ven sen arterial venous hemoglobin oxygen SavO value determined from venous and arterial blood samples The model used for blood in the brain was 70 venous and 30 arterial which is applicable under normocapnic conditions The venous blood was drawn from the right jugular bulb The accuracy of the sensors in comparison to the blood gas analyzer samples measured over the rSO gt range of 45 100 Accuracy data was calculated using valeur d oxyg ne de l h moglobine art rielle veineuse SavO d termin e partir d chantillons sanguins veineux et art riels Le mod le utilis pour le sang dans le cerveau tait de 70 veineux et 30 art riel ce qui est applicable dans des conditions normocapniques Le sang veineux a t pr lev au bulbe de la jugulaire droite La pr cision des capteurs se fait par comparaison aux chantillons de Panalyseur des gaz sanguins mesur s sur l intervalle de rSO 45 100 Les donn es de pr cision ont t calcul es en utilisant la moyenne quadratique valeur Ausl pour tous les sujets conform ment H moglobinsauerstoff SavO verglichen der aus den ven sen und arteriellen Blutproben bestimmt wurde Das f r das Blut im Gehirn verwendete Modell ma 70 ve
26. 80 nan metros a 4 5 mw pot ncia m dia m xima Estas informa es s o especialmente teis para os m dicos que efectuam terapia fotodin mica Gemeten golflengten en uitgangsvermogen 730 nanometer bij gemiddeld maximum vermogen van 3 0 mW 760 nanometer bij gemiddeld maximum vermogen van 4 5 mW 810 nanometer bij gemiddeld maximum vermogen van 3 2 mW 880 nanometer bij gemiddeld maximum vermogen van 4 5 mW Deze informatie is met name nuttig voor artsen die fotodynamische therapie toepassen Compliance This product complies with ISO 10993 1 Conformit Ce produit est conforme la norme ISO 10993 1 Konformit t Dieses Produkt erf llt die Anforderungen der ISO 10993 1 Richtlinie Omologazione Questo prodotto conforme alla norma ISO 10993 1 Conformidad Este producto cumple con ISO 10993 1 Conformidade Este produto est em conformidade com a norma ISO 10993 1 Naleving Dit product voldoet aan de vereisten van ISO 10993 1 Nonin Medical Inc 13700 1st Avenue North Plymouth MN 55441 5443 USA nonin com Sensor adhesive properties are guaranteed for 1 year from date of shipment 1 763 553 9968 800 356 8874 US and Canada 31 0 13 79 99 040 Europe E mail info nonin com Les propri t s adh sives du capteur sont garanties pendant 1 an partir de la date d exp dition Fax 1 763 553 7807 31 0 13 79 99 042 Europe Authorized EC Representative 9221 000 01 MPS Me
27. Absolut 4 1 3 8 3 9 5 1 3 3 Absolut 4 1 3 8 3 9 5 1 3 3 Absoluuttinen 4 1 3 8 3 9 5 1 3 3 Absolutna 4 1 3 8 3 9 5 1 3 3 Absolutt 4 1 3 8 3 9 5 1 3 3 Mutlak 41 3 8 3 9 51 3 3 A e Ski SC T on 1 9 3 0 25 3 4 3 8 Trend 1 9 3 0 2 5 3 4 3 8 Trend 1 9 3 0 2 5 3 4 3 8 Trendi 1 9 3 0 25 3 4 3 8 Trend 1 9 3 0 25 3 4 3 8 Trend 1 9 3 0 2 5 3 4 3 8 Trend 1 9 3 0 2 5 3 4 3 8 Ss TA El z a o e TMM P SI gt a m2 j Di Sos yia TNV akp Bera p renons Tou rSO ieg x nKav kat Tn Di pkela pederuv erray pevno utrof as oe ug rSO afprevning af n jagtighed blev afpr vet i forbindelse med unders gelser af fremkaldt Test av rSO gt 2 noggrannheten utf rdes under studier av inducerad hypoxi p friska icke r kande rSO gt tarkkustestaus suoritettiin indusoiduissa hypoksiatutkimuksissa terveill tupakoimattomilla Test dok adno ci pomiaru zosta wykonany przez niezale ne laboratorium badawcze podczas badania Testing av rSO presisjon ble utf rt ved studere indusert hypoksi p friske ikke rSO do ruluk testleri sa l kl sigara i meyen a k ila koyu tenli denekler zerinde ba ms z bir g j ic e UTTOKE HEVA UE AVOIKT uc OKO PA ETI EpH A HN karrviot c de va ave pTtnTo epyaoT pIo epeuvwv H hypoksi hos raske ikke rygende voksne med lys til m rk hud p et uafh ngigt Ijus till m rkhyade f rs kspersoner p ett oberoende forskningslaboratorium Det uppm tta aikuisilla joiden ihonv ri oli vaalea tai tumma erillisiss tutkimu
28. Amt Instructions for Use English Mode d emploi Francais Gebrauchsanleitung Deutsch Istruzioni per l uso Italiano Instrucciones de uso Espa ol Instru es de Utilizac 3o Portugu s Gebruiksaanwijzing Nederlands D O Model 8004CA Single Patient Use Non Sterile Disposable Regional Oximetry Sensor with EQUANOX Technology Indications for Use The Model 8004CA single patient use non sterile disposable sensor is intended for use as an absolute real time adjunct monitor of regional hemoglobin oxygen saturation of blood underneath the sensor of adult and pediatric patients weighing greater than 88 pounds 40 kilograms The sensor may be repositioned or replaced with another 8004CA sensor without baseline re establishment It is intended for use in environments including the operating room surgical recovery critical care emergency room long term care and mobile environments CAUTION Federal law USA restricts this device to sale by or on the order of a licensed practitioner Capteur d oxym trie r gional jetable non st rile usage sur un seul patient mod le 8004CA avec la technologie EQUANOX Indications Le capteur usage unique non st rile et jetable mod le 8004CA est pr vu pour une utilisation comme dispositif de monitorage d appoint en temps r el absolu de la saturation du sang en oxyg ne d h moglobine r gionale sous le capteur de patients adultes et d enf
29. Anbringelse oven p Carboxyh moglobin og direkt solsken felaktig sensortyp andra dysfunktionella toimenpidehuoneen sijoittaminen ulkonevan karboksihemoglobiini ja otoczeniu lub bezposrednie kostnej tkankowych forstyrrelse anvendes mellom hemoglobinpatier a r hareket aras nda kullan lan deri karboksihemoglobin ve di er TepiB ov aTreuBe as neg ao nT pa EV QYYEIAK XPWOTIK H direkte sollys knoglefremspring andre dysh moglobiner kraftiga r relser hudskydd som anv nds hemoglobiner liiallinen valo tai suora luun p lle muut dyshemoglobiinit wiat o s oneczne niew a ciwy typ czujnika hemoglobina tlenkow glowa i metallplate eller et annet sensoren og pasientens billirubinemi og eller elektro cerrahi etkile imi engelleri dishemoglobinler Pus TOTTOB TNON ETT VW oO XPWOTIK G TUN For kraftig bev gelse Forkert sensortype Haemoglobinopatier interferens fr n mellan sensorn och hemoglobinopatier auringonvalo v r anturityyppi hemoglobinopatiat nadmierny ruch bariery chroniace sk re inna hemoglobina fremmedlegeme i hud ikterus gulsott sens r yolaginda metal levha anemi veya d k hemoglobinopatiler UTTEPBOAIK kivnon EE YKWwpA ETT VW ATT OIT av pakudaiyoogaipivn kO O EG Elektrokirurgisk interferens Hudbarriere til brug mellem Billirubinzemi og eller diatermiutrustning patientens hud bilirubinemi och eller ikterus liiallinen liikkuminen anturin ja poti
30. K D Beparreutik s arrop cels Mp rre va vppouomocho oE Det b r ikke anvendes som eneste grundlag for diagnosticering eller bestemmelser inte anv ndas som enda underlag f r diagnostik eller behandlingsbeslut Den m ste T m laite on tarkoitettu ainoastaan lis laitteeksi potilaan arvioinnissa Sit ei saa u ywa jako jedynej podstawy przy podejmowaniu decyzji dotycz cych diagnozy i terapii Nale y go pasienter Den skal ikke brukes som det eneste grunnlag for diagnose eller degerlendirilmesinde kullan lan di er y ntemlerle birlikte kullan lmal d r ouvduvacu pe Oe peB dOUS AGIOA YNONS K IVIK V ONPE WV KAI OUTITTWH TWV vedr rende behandling Det skal bruges sammen med andre metoder til at vurdere anv ndas i kombination med andra metoder f r bed mning av kliniska tecken och k ytt yksinomaisena perusteena diagnosointiin tai hoitop t ksiin Sit on k ytett v stosowa w po czeniu z innymi metodami oceny objaw w klinicznych avgj relser om behandling Utstyret skal brukes i kombinasjon med andre metoder kliniske tegn og symptomer symptom yhdess muiden arviointimenetelmien kanssa kliinisten merkkien ja oireiden arviointiin ved evaluering av kliniske tegn og symptomer Mnpootiv n Widoksd orzdd A Mpoqui gels A Forholdsregler A Observera A Varotoimet A Ostrze enia A OBS A Dikkat Edilmesi Gereken Noktalar Set forfra IQOK O przo u Mn xpnolorrole Te arc 8nTApa Tou xel uTooTE npi E v o al08NT
31. O ISO 80601 2 61 2011 larpik G NAEKTPIK G S WE de p 45 100 Noiaati ve d g bl e P ha RM Es dien A f rs kspersoner enligt ISO 80601 2 61 2011 Medical Electrical Equipment Particular 80601 2 61 2011 standardin s hk isist l kint laitteista annettujen erityisesti pulssioksimetrien zosta a obliczona przy u yciu redniej kwadratowej warto Au wg normy ISO 80601 2 61 2011 Medyczne blodgassapparat m lte over rSO omr det p 45 100 Presisjonsdata ble nab z oksimetre ekipmanlar n n temel g venlik ve esas performans gerekliliklerini kapsayan ISO T l h T T T T T EgOTTMO C 2UYKEKPIN VEG ATAIT OEI yia TN Back acp dera KAI OUOIW N arr doon E OT IOO TA pIKO et rSOp omr de p 45 100 N jagtighedsdata blev eregnet ma v rdien une requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment Medicinsk perusturvallisuus ja oleellista toimintaa koskevien m ritysten mukaisesti urz dzenia elektryczne szczeg lne wymogi dotycz ce podstawowych zasad bezpiecze stwa i dzia ania utregnet ved bruke den kvadratiske middelverdien Ams for alle subjekter i 80601 2 61 2011 say l T bbi Elektrikli Ekipmanlar Nab z oksimetre ekipmanlar n n temel 55 Dm D mp o uugroou v rdi for samtlige fors gspersoner if lge ISO 80601 2 61 2011 for elektromedicinsk elektrisk utrustning S rskilda krav f r grundl ggande s kerhet och essentiell funktion hos s aiani P au A R urz dze pulsoksyme
32. Py AG yia TNV omoriunon TNG AKP BElaG Tou komponenter skal bortskaffes Se anv ndarhandledningen till systemet f r ytterligare varningar och s nn ksi ja kierr tysohjeita estujacego hemoglobin i blod under sensoren Faktorer som kan nedsette ytelse eller innvirke Di er uyar lar ve dikkat edilecek noktalar i in sistem kullan c kilavuzuna ba vurun aio nT pa 8004CA En funktionstester kan ikke bruges til at evaluere n jagtigheden af 8004CA sensoren f rsiktighets tg rder Toimintatesteri ei voi k ytt mallin 8004CA anturin tarkkuuden arviointiin Dodatkowe ostrze enia i rodki ostro no ci podane s w instrukcji obs ugi p n yaktigheten av m lingen inkluderer f lgende Bu cihaz sens r alt ndaki kan n b lgesel hemoglobin oksijen doygunlugunu belirlemek i in e IA TTEPIOO TEPEG TIPOEIDOTTONOEIS KAI TIPOPUA EIG AVATP ETE OTO EYXEIP DIO XEIPIOHO TOU OUOT ATO Der henvises til brugervejledningen til systemet for yderligere advarsler og forholdsregler Denna enhet r konstruerad f r m tning av den regionala syrem ttnaden hos hemoglobin e Lis varoituksia ja varotoimia on j rjestelm n k ytt oppaassa Aparat jest przeznaczony do okre lania regionalnego wysycenia tlenem hemoglobiny krwi pod ekstra sterk rombelysning plassering over fargestoffer eller tasarlanm t r Performans d rebilecek veya l m do rulu unu etkileyebilecek etkenler AUT N OUOKEU XEI Oxed1acTE yia va kaB
33. a e outras situa es n o normoc pnicas A Voorzorgsmaatregelen Gebruik geen beschadigde sensor Staak gebruik onmiddellijk als de sensor beschadigd is Zorg dat alle pulsoxymetersensoren op een afstand van ten minste 6 cm van alle regionale oxymetersensoren worden gehouden Zoals bij alle medische apparatuur dient u de pati ntkabels ook in dit geval zo te leggen en de aansluitingen zo te maken dat het risico van verstrikt raken of verstikking vermeden wordt Model 8004CA is bestemd voor gebruik bij n pati nt en mag niet opnieuw worden gebruikt Hergebruik kan onbetrouwbare meetwaarden veroorzaken en kan kruisverontreiniging veroorzaken indien een disposable sensor bij twee verschillende pati nten wordt gebruikt Niet reinigen steriliseren autoclaveren of onderdompelen in vloeistof De sensor is bestemd voor uitwendige toepassingen op onbeschadigde huid buiten het steriele veld EQUANOX ondervraagt een kleine hoeveelheid weefsel op plaatsen zoals in de voorste cortex cerebralis en weerspiegelt niet noodzakelijkerwijs de gelijktijdige verzadigingswaarden in andere weefseldelen Om foutieve meetwaarden te vermijden dient u te controleren of alle kabelverbindingen juist en goed zijn gemaakt Afsnijden of aanpassen van de sensor kan onjuiste meetwaarden opleveren Volg de ter plaatse geldende regelgeving en voorschriften voor het wegwerpen of recyclen van de sensor en onderdelen daarvan Gebruik van een functietester v
34. anderen Methoden zur Beurteilung objektiver und subjektiver klinischer Anzeichen und Symptome eingesetzt werden Avvertenze Questo dispositivo protetto da scariche di defibrillazione secondo la norma IEC 60601 1 solo se usato con il processore di segnale X 100SP o con il pod per ossimetria 7600PA Ispezionare il sito di applicazione del sensore almeno ogni 2 4 ore per garantire il corretto allineamento del sensore stesso ed evitare lesioni cutanee La sensibilit del paziente al sensore pu variare a seconda dello stato medico o delle condizioni cutanee Evitare pressione eccessiva sul sito di applicazione del sensore in quanto si pu lesionare la cute sotto il sensore Non sono stati condotti test su abbinamenti di sensori e ossimetri non di marca Nonin per verificarne la precisione pertanto l uso di tali abbinamenti pu compromettere le prestazioni del sistema ll sensore 8004CA compatibile solo con i sistemi basati sulla tecnologia EQUANOX Per l elenco completo dei sensori delle parti e degli accessori di marca Nonin fare riferimento a Elenco di accessori e parti sul CD del manuale d uso del sistema L uso di abbinamenti non compatibili pu mettere a rischio l incolumit del paziente L uso di questo strumento indicato solamente come ausilio nella valutazione del paziente Evitare di usarlo come unica base per decisioni diagnostiche o terapeutiche Il dispositivo deve essere usato unitamente ad altri metodi per la valutazio
35. ants pesant plus de 40 kg Le capteur peut tre repositionn ou remplac par un autre capteur 8004CA sans red finition de la ligne iso lectrique Il est pr vu pour une utilisation au bloc op ratoire en salle de r veil en unit de soins intensifs en salle d urgence pour les soins long terme et dans les environnements mobiles notamment MISE EN GARDE Aux tats Unis la l gislation f d rale stipule que la vente de ce produit ne peut tre effectu e que par un m decin dipl m ou sa demande Modell 8004CA Nicht steriler Einwegsensor f r die regionale Oximetrie mit EQUANOX Technologie f r den einmaligen Gebrauch an einem Patienten Indikationen f r den Gebrauch Modell 8004CA ist ein unsteriler Einwegsensor f r den einmaligen Gebrauch an einem Patienten und wird als Zusatzger t zur absoluten Echtzeit berwachung der regionalen H moglobinsauerstoffs ttigung des Blutes unterhalb des Sensors verwendet Er eignet sich f r Erwachsene und Kinder mit einem Mindestgewicht von 40 kg Der Sensor kann neu positioniert oder durch einen anderen 8004CA Sensor ersetzt werden ohne dass die Ausgangswerte Baseline neu festgelegt werden m ssen Er kann in verschiedenen Umgebungen eingesetzt werden einschlie lich im OP Saal in der postoperativen Genesungsphase auf der Intensivstation in der Notaufnahme in der Langzeitpflege und in mobilen Umgebungen VORSICHT Gem US amerikanischem Recht darf dieses Ger t nur von ein
36. au concentrateur ou sur le branchement du Pod sur le c ble auxiliaire et le moniteur V rifiez si le fonctionnement est correct et conforme au manuel d utilisation du syst me Assurez vous que les capteurs sont branch s au besoin selon la configuration syst me d sir e et que les donn es affich es correspondent bien au site d application du capteur Remarque Les valeurs de rSO et lignes de tendance doivent commencer dans les secondes qui suivent Si ces mesures ne sont pas clairement identifi es ou que des tats d alarme sont signal s consultez la section D pannage du manuel d utilisation du syst me Anlegen des der regionalen Sensors Sensoren 1 N D Signalprozessor oder Pod Anlegestelle n und Kabelwege Eine geeignete Stelle zum Anbringen des Signalprozessors oder Oximetrie Pods w hlen Idealerweise ruht der K rper des Patienten nicht auf dem Signalprozessor oder Pod bzw der Signalprozessor oder Pod zieht nicht unn tig am Sensor Sicherstellen dass alle Kabel frei und unbehindert verlegt sind i Entnahme aus der Verpackung und Uberpr fung Den Sensor vorsichtig aus dem Kunststoffbeutel nehmen und das Sensorkabel abwickeln Den Sensor auf Transportsch den berpr fen Bei Anzeichen auf Besch digungen muss der Sensor ersetzt werden Zerebrale Anlegestelle Die Anlegestelle n an der Stirn des Patienten lateral zum Sinus sagittalis oberhalb der Augenbraue und unterhalb des Haaransatzes w hlen siehe Beispiel i
37. cher Komponenten sind die rtlichen Vorschriften und Recycling Bestimmungen zu befolgen Die Genauigkeit des Sensors 8004CA kann nicht mithilfe eines Funktionspr fger ts ermittelt werden Zus tzliche Warn und Vorsichtshinweise sind in der Bedienungsanleitung zum System aufgef hrt Dieses Ger t ist zur Bestimmung der regionalen H moglobinsauerstoffs ttigung des Blutes unterhalb des Sensors bestimmt Folgende Faktoren k nnen die Leistung des Ger tes oder die Genauigkeit der Messungen beeintr chtigen Uberm Big helles Platzierung auf hohen Umgebungslicht oder Knochen direktes Sonnenlicht Falscher Sensortyp gt Uberm Bige Bewegung Hautschutzfilm zwischen St rung durch Sensor und der Haut des elektrochirurgische Patienten Instrumente An mie oder niedrige Metallplatte oder anderer H moglobinkonzentrationen Fremdk rper im Sensorweg Cardiogreen oder andere Feuchte Haut intravaskul re oder Falsch angebrachter Sensor Gewebefarbstoffe Der mit dem System gemessene Datenwert wurde in bestimmten Krankheitsstadien bei H moglobinopathie unter klinischen Zust nden die sich auf das Blutvolumen auswirken oder unter hypokapnischen und hyperkapnischen Zust nden noch nicht nachgewiesen Carboxyh moglobin und andere Dysh moglobine H moglobinopathie Bilirubin mie and oder Ikterus Gelbsucht Nicht normokapnische Zust nde oder Krankheiten die sich auf das Blutvolumen auswirken NIRS Sensoren anderer Mar
38. cja m zgowa Wybra miejsce na czole pacjenta usytuowane bocznie w stosunku transport Skift sensoren ut med en ny hvis det finnes tegn p skade superiorundaki ve sa izgisi inferiorundaki konumu konumlar se in ekil A daki BA TTap delyya oTnv ik va A To ta onue o a tip rre va eivai EA E BEDa omg TP XE ETPAVEIAK 3 Cerebralt p s tningssted V lg p s tningsstedet stederne p patientens sagittalis superior ovanf r gonbrynet och nedanf r h rf stet se exempel i figur 3 Kiinnityskohta aivoissa Valitse kiinnityskohdat potilaan otsalla sinus sagittalis do zatoki strza kowej g rnej ponad brwiami i poni ej linii w os w patrz przyk ad na Rys A 3 Cerebral plassering Velg stedet ene p pasientens panne lateralt p sinus rne e bak n Se ilen alan lar da sa ya da ben veya il gibi y zey kusurlar at eles TW em c 9 PAK E ATTOP YETE VA TOTOBET OETE TOV TOU AIOONT PO E ET VW ATT K pande lateralt for sinus sagittalis superior over jenbrynet og under A Omr det omr dena skall vara superiorin lateraalipuolella kulmakarvojen ja hiusrajan v lill ks kuvassa A Obszar ten powinien by nieow osiony bez sk rnych skaz takich jak znamiona lub piegi sagittalis superior over yebrynet og under h rfestet se eksempel i figur A bulunmamal d r Sens r sens rleri do um lekeleri sin s bo luklar hematomlar YEVET ONH BIA TOUG TAPAPP VIOU K ATTOU ANAT ATA
39. das i MR milj i omr den med explosionsrisk eller i n rvaro av brandfarliga T t laitetta ei saa k ytt magneettikuvantamisymp rist ss tulenarkoja aineita e Przyrzadu nie nale y u ywa w rodowisku rezonansu magnetycznego MR w atmosferze o Ikke bruk utstyret i MR omgivelser i en eksplosiv atmosf re eller n r brennbare e Cihaz bir MR ortam nda patlay c bir atmosferde veya yan c anestetik bile iklerin bulundu u AT AIPA ev TN Trapouc a e pAEkTWV AVAIOONTIKIV EVWOEWV atmosf rer eller i n rheden af br ndbare bed velsesmidler narkosmedel sis lt v ss ymp rist ss tai tulenarkojen anestesiayhdisteiden l hettyvill w a ciwo ciach wybuchowych oraz w obecno ci atwopalnych rodk w anestetycznych anestesisforbindelser er til stede yerlerde kullanmay n MpogldoTromoels Advarsler Varningar Varoitukset Ostrzezenia Advarsler Uyar lar Aum n ouoKeu Soe TpooTtacia arr aT vi io o WVA pE TO TTP TUTTO IEC 60601 1 vo tav Denne enhed er kun defibrilleringsfast if lge IEC 60601 1 ved anvendelse sammen Denna produkt r endast defibrilleringss ker enligt IEC 60601 1 n r den anv nds T m laite on defibrillaatiosuojattu IEC 60601 1 standardin mukaan vain k ytettyn X Przyrz d jest odporny na defibrylacj zgodnie z norm IEC 60601 1 wy cznie w przypadku gdy jest Dette produktet er bare defibrilleringssikkert i samsvar med IEC 60601 1 n r det Bu cihaz sadece X 100SP s
40. dens tillst nd Patientens k nslighet f r sensorn kan kohdistuksen ja ihon kunnon varmistamiseksi Potilaat reagoivat anturiin eri tavoin prawid owe ustawienie oraz sprawdzi czy nie wystapity zmiany sk rne Stopie wra liwo ci at sensoren sitter som den skal og at huden er up virket Pasientens sensitivitet bir kez sens r n uygulama yer ler ini kontrol edin Hastan n sens re kar olan hassasiyeti t bbi al 8nT pa ev xetai va trork AME1 av doya Ve Tnv iaTpik kat otaon TNV kat otaon TOU ppATO afh ngigt af hans hendes medicinske status eller hudens tilstand variera med det medicinska tillst ndet och hudens tillst nd terveydentilasta tai ihon kunnosta riippuen pacjenta na czujnik mo e by r ny w zale no ci od stanu zdrowia i sk ry overfor sensoren kan variere med helse eller hudtilstand duruma veya derinin durumuna g re de i ebilir Arroq yete Tnv oknon urrepBoAik c Tr gONG oto onpeio ota onpeia epappoy s Tou aio8nT pa apo TOI S AnGE BAG ES A h gong Undg for kraftigt tryk p sensorp seetningsstedet stederne da dette kan beskadige Undvik att anbringa kraftigt tryck p sensorplaceringsst llet na eftersom detta kan skada Anturin liiallista painetta kiinnityskohdassa on v ltett v sill se voi vaurioittaa anturin e Nale y unika wywierania nadmiernego nacisku w miejscu za o enia czujnika poniewa mo e to Unng for sterkt trykk p sensorens p f ringssted er siden de
41. dical Product Service GmbH Borngasse 20 D 35619 Braunfels Germany infointl nonin com Europe Die adh siven Eigenschaften des Sensors sind f r 1 Jahr ab Versanddatum gew hrleistet 2013 Nonin Medical Inc Le propriet adesive del sensore sono garantite per 1 anno dalla data di spedizione Las propiedades del adhesivo del sensor est n garantizadas durante 1 a o a partir de la fecha de env o As propriedades de adesividade do sensor s o garantidas durante 1 ano a partir da data de envio De zelfklevende eigenschappen van de sensor worden tot 1 jaar na de verzenddatum gegarandeerd Amt O ny e xp ons EMnvIK Brugsanvisning Dansk Bruksanvisning Svenska Ka ytt ohjeet Suomi Instrukcja obstugi Polski Bruksanvisning Norsk Kullan m Talimati T rkce Mn aTTroOTEIPUH VOS ALFONT PAS TOTIK OSUMETP AS Model 8004CA usteril regional oximetrisensor til Modell 8004CA osteril eng ngssensor f r regional Malli 8004CA potilaskohtainen steriloimaton NiesteryIny przeznaczony do u ytku u jednego pacjenta Modell 8004CA til bruk p n enkelt pasient Model 8004CA Tek Hasta Taraf ndan Kullan lan En 23 Q 6 Movt lo 8004CA pias xp ons yia xp on o vav ao ev engangsbrug med EQUANOXT teknologi kun til oximetri med EQUANOX teknologi f r anv ndning kertak ytt inen EQUANOXTM teknologialla varustettu czujnik Model 8004CA do oksymetrii regionalnej dzia aj cy w kke
42. digt at etablere en ny basislinje m ste st llas in p nytt Den r avsedd f r anv ndning i milj er som omfattar 8004CA anturiin niin ettei l ht arvoa tarvitse m ritt uudestaan Se on tarkoitettu zmieniac lub mozna go wymienic na inny czujnik 8004CA bez koniecznosci ponownego etableres p nytt Den skal brukes i milj er som operasjonsrom postoperative olmadan yeniden konumlandirilabilir veya ba ka bir 8004CA sens r ile de i tirilebilir ETavaTpoo IOpIOu TNS ypauu B cns Mpoop etai yia xp on o trepiB MovTa ota omoia Sensoren er beregnet til brug i omgivelser der inkluderer operationsstuer operationssal postoperativ avdelning intensivv rd akutmottagning l ngv rd samt k ytett v ksi muun muassa leikkaussalissa her m ss teho osastolla okreslania poziomu odniesienia Przyrzad przeznaczony jest do zastosowania na sali enheter intensivavdelinger akuttavdelinger langtidsavdelinger og mobile Aralar nda operasyon odas operasyon sonras toparlanma odas kritik bak m acil servis Tepi auB vovTta TO xeipoupyeio n a ouoa av vnyns OTTO To xeipoupye o n kpiciun ppovrida n opv gningsrum intensivafdelinger skadestuer til langtidspleje og mobile i ambulatoriska milj er ensiapupoliklinikalla pitk aikaishoidossa sek potilasta kuljetettaessa operacyjnej w procesie rekonwalescencji po zabiegu chirurgicznym w stanach krytycznych na milj er uzun d nem bak m ve hareketli ortamlar n da bulundu
43. dmaken van de huid Reinig de huid van de pati nt voorzichtig met isopropanol om olie makeup of vuil te verwijderen die de werking van de kleeflaag zouden kunnen storen of licht zouden kunnen blokkeren Zorg dat de huid goed droog is Sensorplaatsing Trek de beschermlaag van de sensorelektrode en druk de sensor en voorzichtig maar stevig op de gewenste locatie s zie voorbeelden links Zorg dat het sensoroppervlak goed op de huid is geplakt om te voorkomen dat er licht tussen het zend en ontvangelement valt of omgevingslicht binnenvalt NB Verkeerd geplaatste sensoren kunnen onjuiste meetwaarden veroorzaken Sensoraansluitingen Steek de sensorconnector krachtig in de signaalprocessor of pod Zet indien van toepassing de sensorvergrendeling vast op de signaalprocessor NB Raadpleeg de gebruikershandleiding van het systeem voor informatie over aansluiting van de signaalprocessor op de hub en de monitor en aansluiting van de pod op de hoofdkabel en monitor Controleer de werking zoals beschreven in de gebruikershandleiding van het systeem Controleer of de sensoren zijn aangesloten zoals vereist voor de gewenste systeemconfiguratie en of de weergegeven gegevens juist zijn voor de plaats waar de sensoren zijn aangebracht NB De rSO gt waarden en trendcurven horen binnen enige seconden te verschijnen Raadpleeg het gedeelte Probleemoplossing in de gebruikershandleiding van het systeem als deze meetwaarden niet duidelijk zichtbaar zijn of a
44. dwon arrou vwon Tou ag evo ATT 7 Defibrilleringssikker type BF anvendt del patientisolering mod elektrisk st d ved Detfibrilleringss ker patientanv nd del typ BF patientisolering f r skydd mot Defibrillaatiosuojattu BF tyypin sovellettu osa potilaseristys s hkdiskusta oraseniem pradem elektrycznym w przypadku pod aczenia do procesora syanat w lub do pasienten er isolert mot elektrisk st t ved tilkobling til en signalprosessor eller Defibrilasyona Dayan kl BF Tipi Uygulamal Par a bir sinyal islemcisine veya poda EN nAektporTAng a tav eivai ouv e ep vo pe ETTESEPYADT ONHATOS OUOKEUN 3 tilslutning til en signalprocessor eller en pod 3 elektriska st tar vid anslutning till en signalprocessor eller dosa kiinnitettyn signaaliprosessoriin tai oksimetrilaitteeseen Podu pra ryczny przyp poaa H yg EN na oksymetrielement H gnalp EN ba land zaman hastan n elektrik okundan yal t lmas ZupuopopuwWvetal pe Tnv odny a RoHS Kiva I overensstemmelse med RoHS direktiv Kina O Uppfyller kraven i ROHS Kina RoHS s nn sten mukainen Kiina Zgodny z dyrektyw RoHS Chiny samsvar med RoHS direktivet Kina e RoHS Uyumlu Cin Steril degildir Mn arrooTeipwp vo A Usteril TAN Osteril Steriloimaton Wyr b niejatowy Ikke sterilisert gt O P gt 0
45. e erli olan 70 ven z ve opayinda H axp era Twv aionT pwv eivai ouykpiciun pE Ta e ypata Tou ava ut aep wv TOU a paTo TA OTIC A Aormokapniske forhold Veneblodet blev udtaget fra bulbus i h jre v jugularis noggrannhet j mf rt med proverna analyserade med blodgasanalysatorer m tt ver rSOp omr det arvojen tarkkuutta voidaan verrata kaasuanalysaattorin mittaamiin arvoihin rSO vaihteluv lill 45 opuszki y y szyjnej Dok adno wskaza czujnik w w por wnaniu z pomiarami uzyskanymi z analizatora ven st og 30 arterielt som er gjeldende ved normokapni Ven st blod ble tatt arteriel oranlard r Ven z kan sa j g ler bulbustan al nm t r Sens rlerin kan gaz analiz r peTp 8Bnkav o e po TIuov rSO gt 45 100 Ta Sedoyi va akpife as urroAoyiornkav p ow TNG pidas p gou Nojaoti Geer ahe nsaremeli sammenlianin Geen blodgas GE Se satoi m ltover p 45 100 Noggrannhetsdata ber knades med anv ndning av effektivv rdet Arms v rdet f r alla 100 Tarkkuus laskettiin k ytt en neli juuriarvoa Arms arvo kaikkien tutkittavien kohdalla ISO gazometrycznego krwi okre lana jest dla rSO w zakresie 45 100 Dla wszystkich os b dok adno danych fra h yre halspuls re N yaktighetsgraden til sensorene i forhold til pr ver med rnekleriyle kar la t r lan do rulu u 45 100 rSO aral nda l lm t r Do ruluk verileri a TETpaywvou TIM Arms VI M Ta UTTOKE UEVA C LPUWVA pE TO TIP TUTT
46. ecauciones No utilice sensores da ados Si el sensor est da ado deje de usarlo inmediatamente Aseg rese de que todos los sensores del pulsiox metro se mantengan a un m nimo de 6 cm de los otros sensores de oximetr a regional Al igual que para cualquier otro equipo m dico coloque los cables y las conexiones del paciente cuidadosamente en una posici n que reduzca la posibilidad de enredos o estrangulaci n El modelo 8004CA est dise ado para uso en un solo paciente y no se debe volver a utilizar El volver a utilizarlo puede producir lecturas no fiables y en el caso de que un sensor desechable se utilice en dos pacientes se puede producir contaminaci n cruzada No lo limpie ni tampoco lo esterilice someta a un autoclave ni lo sumerja en ning n tipo de l quido El sensor est dise ado para uso externo sobre piel intacta fuera del campo est ril EQUANOX interroga un peque o volumen de tejido en la corteza cerebral frontal y no refleja necesariamente los valores de saturaci n simult neos en otros vol menes de tejido A fin de evitar lecturas err neas aseg rese de que las conexiones de los cables est n correctas y seguras Si se corta o modifica el sensor se podr an producir lecturas inexactas C ase a los reglamentos y las instrucciones del gobierno regional concernientes al desecho o reciclaje del sensor y sus componentes No se puede utilizar un probador funcional para valorar la precisi n del sensor 8004CA Consu
47. edienungsanleitung f r das System best tigen Best tigen dass die Sensoren gem der gew nschten Systemkonfiguration angeschlossen sind und die angezeigten Daten der verwendeten Sensoranlegestelle entsprechen Hinweis rSO gt Werte und Trendlinien sollten innerhalb weniger Sekunden angezeigt werden Wenn diese Messungen nicht eindeutig identifiziert sind oder Alarmbedingungen generiert werden die Anleitung zur Fehlersuche in der Bedienungsanleitung zum System konsultieren Applicazione dei sensori regionali i Siti di applicazione dei processori di segnale e dei pod e disposizione dei cavi Scegliere il sito appropriato per collocare il processore di segnale o il pod per ossimetria Il sito ideale quello in cui il corpo del paziente non poggia sul processore o sul pod e quest ultimo non tira inutilmente il sensore Assicurarsi che i cavi siano liberi e che la loro disposizione non presenti ostacoli Estrazione dalla confezione e verifica preliminare Estrarre con cautela il sensore dalla busta di plastica e svolgere il cavo Controllare che il sensore non mostri segni di danni subiti durante il trasporto Se si rilevano danni sostituire il sensore Sito cerebrale Scegliere il sito o i siti sulla fronte del paziente a lato del seno sagittale superiore sopra le sopracciglia e sotto l attaccatura dei capelli fare riferimento all esempio nella figura A Le aree devono essere prive di peli capelli e imperfezioni come nei o lenti
48. ej SavO gt okre lonego sammenlignet med oksygenverdien SavO i arterielt ven st hemoglobin fra rneklerinden belirlenen arteriel ven z hemoglobin oksijen SavO de eri ile karsilastirilmigtir O s KO apTnpiako a pato To povt o TOU vpnOIUuOTOIn nkE yia TO aipa OTOV eyk ga o tav 70 pAeBIK ko 30 SavO bestemt ved hj lp af ven se og arterielle blodpr ver Modellen der blev anvendt blod i hj rnan var 70 ven st och 30 arteriellt vilket r till mpligt f r tillst nd med normal Aivoverin ytteiss otettiin 70 laskimoverta ja 30 valtimoverta T m vastaa normokapnisia na podstawie pr bek krwi ylnej i t tniczej Model zastosowany do krwi m zgowej sk ada si w 70 z krwi ylnej blod g i yg ier Modell 2 ble brukt for blod i hi g 70 Beyindeki kan i in kullan l del k 9 ikk ia Lee 2 H lan T su ech z RK apTnpiax KAI EPApp ETAI OE vopuokarivik c ouv8 kec H Agun TOU pAEBIKO a UATOG yive omg TN Gef for blod i hjernen var 70 vengs og 30 arteriel hvilket er g ldende under koldioxidhalt i blodet Det ven sa blodet har dragits fr n bulbus jugularis dx Sensorernas olosuhteita Laskimoveri otettiin oikean kaulalaskimon laajentumasta Antureiden mittaamien i w 30 z krwi t tniczej i mo na go stosowa w warunkach normokapnii Krew ylna by a pobierana z prawej oapr ver i vener og arterier Mo ellen som ble bru t for lod i hjernen var o eyindeki kan i in kullan lan model normokapnik ko ullar a tinda g
49. ekten ka n n K TW ATT UTTOKATIVIK G KAI UTTEPKOTIVIK G OUV KE Undg p s tning i n rheden af NIRS sensorer der ikke er fra Nonin for at forhindre Placera inte NIRS sensorer av andra m rken n Nonin i n rheten eftersom detta kan Muiden kuin Noninin NIRS antureiden kiinnitt mist antureiden viereen on v ltett v Aby zapobiec utracie monitoringu lub niew a ciwym odczytom nale y unika stosowania czujnik w Anoge yerte Tnv TOTTOB TNON o yeitovik D n aio nT pwv NIRS ohne p pkas arr Nonin yia va mislykket overv gning eller fejlagtige m linger medf ra f rlust av vervakningsdata och felaktiga m tv rden monitoroinnin menetyksen tai virheellisten lukemien est miseksi NIRS marki innej ni Nonin arrop yete TNV aATWAEIA TTODOkO OO nOnG D TNV eup vion EoQa p vwv JeTp OEWV 2 pBola Symboler Symboler Symbolit Symbole Symboler Semboller Z uBoAo Opou c rou CUUB AOU Symbol Symbolforklaring Symbol Symboldefinition Kuvake Symbolin merkitys Symbol Definicja symbolu Symbol Symboldefinisjon Sembol Sembol n Tan m 6 AkoA0u8 oTE me OdNyiec xP ons F lg brugsanvisningen F lj bruksanvisningen Noudata k ytt ohjeita Post powa zgodnie z Instrukcj obs ugi F lg bruksanvisningen Kullan m Talimat n zleyin A MPOZOXH A OBS A OBS A HUOMIO AN UWAGA A OBS A D KKAT Z uavon CE mou urrodnAwvel oupowvia pe Ty O nyia t
50. em Arzt oder auf Anordnung eines Arztes verkauft werden Sensore per ossimetria regionale monopaziente non sterile monouso modello 8004CA con tecnologia EQUANOXTM Indicazioni per l uso ll sensore monouso e monopaziente non sterile modello 8004CA e destinato all uso come monitor aggiuntivo assoluto in tempo reale della saturazione regionale di ossigeno dell emoglobina sotto il sensore per pazienti adulti e pediatrici di peso superiore a 40 chilogrammi Il sensore pu essere riposizionato o sostituito con un altro sensore 8004CA senza ristabilire la linea basale adatto all uso in ambienti diversi che includono sale operatorie sale di risveglio postoperatorio cure intensive pronto soccorso nosocomi e ambienti mobili ATTENZIONE La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su prescrizione medica Sensor de oximetr a regional de un solo uso no est ril y desechable con tecnolog a EQUANOX modelo 8004CA Indicaciones de uso El sensor de un solo uso no est ril y desechable modelo 8004CA est indicado para utilizarse como monitor auxiliar en tiempo real absoluto de la saturaci n de ox geno de hemoglobina regional de sangre debajo del sensor en pacientes adultos y pedi tricos con peso superior a 40 kg 88 libras El sensor puede cambiarse de posici n o reemplazarse por otro sensor 8004CA sin volver a establecer la l nea base Est pensado para utilizarse en dive
51. ementami emituj cymi a odbieraj cymi oraz przedostawaniu si wiat a hindre lys fra bevege seg mellom emitterende og mottagende elementer 7 Sens r Ba lant lar Sens r konekt r n sinyal i lemcisine veya poda sa lamca tak n Ue V pre ut ral anpilsa TOU abbr GE fores lys mellem emitterende eller modtagende elementer eller at der treenger omgivande ljus kan tr nga in Obs En felaktigt placerad sensor kan medf ra Huomautus Virheellisesti sijoitetut anturit voivat aiheuttaa ep tarkkoja lukemia z otoczenia Uwaga Niew a ciwe za o enie czujnika mo e by przyczyn niedok adno ci eller at rombelysning kommer inn Merk Feil plassering av sensoren e kan Varsa sinyal i lemcisi zerindeki sens r kilidini etkinle tirin Not Sinyal i lemcisinin A Enue won ZUHROUAEUTE TE TO EVXEIP lO XEIPIOO TOU GUOT IOTOG yla O V EON TOU emEtEpyacT lys ind Bem rk En forkert p sat sensor kan for rsage ungjagtige m linger felaktiga m tv rden 7 Anturin liit nn t Ty nn anturin liitin signaaliprosessorin tai oksimetrilaitteen wskaza resultere i un yaktige m leverdier g be e ve monit re ba lant s ya da podun ana kablo ve monit r ba lant s hakk nda O LATO pe TOV IAVO A KAI TO H VITOP yla C VSEON TNG CUOKEU G OTO KaAL LO KOpPO KAI TO 7 Sensorforbindelser S t sensorstikket helt ind i signalprocessoren eller pod en 7 Anslut sensorn S ttisensorkontakten ordentligt i signalprocessorn e
52. engage the sensor lock on the signal processor Note Consult the system operator s manual for signal processor connection to the hub and monitor or pod connection to the trunk cable and monitor Verify proper operation as described in the system operator s manual Verify the sensors are connected as needed for the desired system configuration and that the displayed data correctly correlates with the sensor application site Note rSO values and trend lines should begin within seconds If these measurements are not clearly identified or alarm conditions are generated consult the Troubleshooting section of the system operator s manual Application du capteur r gional i Processeur de signaux ou site s de Pod et trajectoires de c ble S lectionnez un site appropri pour placer le processeur de signaux ou le Pod d oxym trie Avec un site id al le corps du patient n est pas appuy sur le processeur de signaux ou le Pod et ces l ments ne tirent pas inutilement sur le capteur Assurez vous que toutes les trajectoires du c ble sont d gag es Retrait de lemballage et contr le pr alable Retirez avec pr caution le capteur du sachet en plastique et d roulez le c ble du capteur V rifiez le capteur pour vous assurer qu il n a pas t ab m en cours de transport En cas de dommages remplacez le capteur Site c r bral S lectionnez le s site s sur le front du patient en position lat rale par rapport au sinus sagittal sup
53. enstemming met EG richtlijn nr 93 42 EEG voor medische hulpmiddelen Do Not Reuse Lot Number Ne pas r utiliser Num ro de lot Nicht zur Wiederverwendung Chargen Nummer Non riutilizzare Numero di lotto De un solo uso N mero de lote N o reutilizar N mero do lote Niet hergebruiken Lotnummer Protected against vertically falling water drops when enclosure is tilted up to 15 degrees and ingress of solid foreign objects greater than or equal to 2 5 mm in diameter per IEC 60529 Prot g contre la chute verticale de gouttes d eau lorsque le bo tier est inclin a 15 degr s et contre l entr e d objets trangers solides sup rieure ou gale 2 5 mm de diam tre conform ment CEI 60529 Das Geh use ist gem IEC 60529 bei einer Neigung von bis zu 15 Grad gegen senkrecht fallende Wassertropfen und Eindringen von festen Fremdk rpern mit einem Durchmesser von 2 5 mm oder gr er gesch tzt Protetto dal gocciolamento in caduta verticale con l involucro inclinato a un angolo massimo di 15 e dalla penetrazione di corpi estranei solidi di dimensioni pari o superiori a 2 5 mm a norma IEC 60529 IP32 Protegido contra la ca da vertical de gotas de agua cuando la caja se inclina 15 grados hacia arriba y contra la penetraci n de objetos s lidos con un di metro de 2 5 mm o mayor seg n la norma IEC 60529 Protegido contra a queda vertical de gotas de gua quando a caixa est inclinada a
54. essoren eller pod en ikke signalprocessorn inte drar on digt mycket i sensorn Kontrollera att alla kablar oksimetrilaitetta vasten tai signaaliprosessori tai oksimetrilaite ei ved sygna u lub pod nie powinny poci ga czujnika Nale y sprawdzi czy na cie kach signalprosessoren eller oksymetrielementet og at signalprosessoren eller ekmesini nler B t n kablo yollar n n a k ve engelsiz olmas n sa lay n Eksempel p sensorplassering o e oe kahwdiwv eiva kaBap s Kal avepm iote N tr kker un dvendigt i sensoren S rg for at alle kabelbaner er frie og ligger fritt och inte hindras p n got s tt tarpeettomasti anturia Varmista ett kaikki johdon reititykset ovat esteett mi przebiegu przewod w nie ma adnych przeszk d oksymetrielementet trekker un dig i sensoren P se at alle ledningsbaner er 2 Ambalajdan kartma ve n Kontrol Sens r plastik torbadan dikkatle kart p sens r Sens r Yeri rnekleri 2 Apa peon arr TN ovoxevac a KAI TTPOKATAPKTIK deyxos APAIP OTE TIPOOEKTIK TOV aIT8nT pa om lettilgaengelige 2 Ta ut delarna ur f rpackningen och inspektera dem Ta f rsiktigt ut sensorn ur 2 Pakkauksesta poistaminen ja tarkastaminen ennen toimenpidett Ota anturi 2 Wyjecie z opakowania i wst pne sprawdzenie przyrz du Ostro nie wyj czujnik z frie og uhindrede kablosunu z n Sens r n nakliyat s ras nda hasar g r p g rmedi ine dair i aretleri TO T QOTIK OAKOU
55. et av data fr n systemet har inte demonstrerats f r specifika sjukdomstillst nd vid J rjestelm n tietoja ei ole arvioitu tietyiss taudintiloissa Warto ci danych z systemu nie znajduj odniesienia w okre lonych stanach chorobowych A olor vod e ei PTAR Noni i for de eri kan tlanmam t r Sens r n S e z e A b A A f SEN Zeit a tillst nd s som hemoglobinopatier kliniska tillst nd som kan p verka blodvolymen eller hemoglobinopatiaolosuhteissa veren m r n mahdollisesti vaikuttavissa kliinisiss a Li A RA 3 Unng plassere NIRS sensorer av andre merker enn Nonin ved siden av for Gasen e i See bei ens r n nden ve Arkadan G r n m H ag a Twv dedop vwv AT TO C OTNLA Dev XEI aTTOTIUINBE YIA OUYKEKPIM VEG KOTOOTOOEIG AOBEVEIWV h moglobinopatier i forbindelse med kliniske tilstande der kan p virke blodvolumen aa A g obinopa y veren d w przypadku hemoglobinopatii w stanach klinicznych kt re mog wp ywa na obj to krwi oraz hindre tapte eller feilaktige m linger izlem kayb n veya hatal l mleri nlemek i in sens r n yan na Nonin den ba ka marka K TW ATT CUVO KESG AINOOPAIPIVOTT BEIAG OE KAVIK G OUV KE TTOU ETTNPE OUV TOV YKO TOU A HATOG eller ved hypo eller hyperkapni under tillst nd av hypo der hyperkapn HES olosuhteissa tai hypo ja hyperkapnisissa olosuhteissa E dE w warunkach hipokapnii i hiperkapni i NIRS sens rlerini yerle tirm
56. for krydskontaminering eng ngssensor anv nds p tv patienter kahdella potilaalla aikaansaa tartuntavaaran u ytku u dw ch pacjent w stwarza zagro enie zaka enia krzy owego Skal ikke rengj res steriliseres autoklaveres eller legges i v ske av noe slag Temizlemeyin sterilize etmeyin otoklav i lemine tabi tutmay n veya herhangi bir t r s v i ine Advance MnvkaBap fete NV ATTOOTEIPUIVETE HNV ATTOOTEIPUVETE OE AUT KALOTO KAI un BuBiZere or M ikke reng res steriliseres autoklaveres eller neds nkes i v ske e F r inte reng ras steriliseras autoklaveras eller s nkas ned i v tska av n got slag Ei saa puhdistaa steriloida h yrysteriloida autoklaavissa tai upottaa mihink n e Przyrz du nie nale y czy ci sterylizowa wk ada do autoklawu ani zanurza w jakimkolwiek p ynie Sensoren skal brukes utvortes over hel hud utenfor det sterile feltet bat rmay n OTTOIO TTOTE UYP Sensoren er beregnet til udvortes brug over intakt hud uden for det sterile felt Sensorn r avsedd endast f r utv rtes bruk ver intakt hud utanf r det sterila f ltet nesteeseen e Czujnik jest przeznaczony do u ytku zewn trznego na nieuszkodzonej sk rze poza polem sterylnym EQUANOX unders ker et lite volum av vev i omr der som frontal cerebral cortex Sens r sa lam deri zerinde steril alan n d nda harici kullan m i in tasarlanm t r e O aio nT pA xel oxe iaoTe yia ewTEpIK XPho
57. fungerer slik som beskrevet i brukerh ndboken for olarak belirlenmez veya alarm durumlar olu ursa sistem kullan c k lavuzunun Ar za y Znue iwon H eup vion Hd rSO2 Kal ypapp v T on Tp TEI va ekiv ogI p ca oe Nya SEUTEP NETTTA at de viste data korrelerer korrekt med sensorp seetningsstedet systemkonfigurationen och att visade data korrelerar korrekt med j rjestelm kokoonpanoa vastaavasti ja ett n yt n tiedot ovat oikeita ja wy wietlane dane odpowiadaj miejscu umieszczenia czujnika systemet Kontroller at sensorene er tilkoblet slik at systemkonfigurasjonen Giderme k sm na dan n i Av aut ol erp oels ev oui our pe oap veia av Tpok pouv oUVO kEc Ouvayeppo gur Bem rk rSO vaerdier og trendregistreringer b r starte inden for nogle f sekunder sensorappliceringsst llet korreloivat anturin kiinnityskohdan kanssa Uwaga Warto ci rSO i linie trendu powinny ukaza si w ci gu kilku sekund Je eli warto ci te blir riktig og at de viste dataene stemmer med p f ringsstedet for sensoren atnv ev tnta Avtipet mon TpoBANp Twv oTo Eyxelpidlo vemouog TOU OUOT HATO Hvis disse m linger ikke er tydelige eller hvis der opst r alarmtilstande henvises der Obs rSO v rden och trendkurvor ska b rja visas inom ett par sekunder Se avsnittet Huomautus rSO arvojen ja trendien mittaaminen pit isi alkaa muutaman sekunnin nie s dok adnie okre lone lub wyst pi warunki alarmowe nale y odwo a si do cz
58. ggini Evitare di applicare i sensori su amartomi cutanei cavit dei seni ematomi o malformazioni arterovenose Altri siti Scegliere il sito o i siti che permettono l accesso ottimale al tessuto desiderato fare riferimento all esempio nella figura B Preparazione della cute Pulire con delicatezza la cute del paziente con alcol isopropilico per eliminare unto cosmetici o sporco che possano interferire con l adesivo o bloccare la luce Assicurarsi che la cute sia completamente asciutta Applicazione del sensore Rimuovere la pellicola protettiva dalla piastra del sensore e collocare quest ultimo gentilmente ma fermamente sul sito prescelto fare riferimento agli esempi a sinistra Assicurarsi che la superficie del sensore aderisca alla cute per evitare la trasmissione di luce fra gli elementi emittente o ricevente o la penetrazione di luce ambiente Nota La collocazione errata del sensore pu generare letture inesatte Connessione del sensore Inserire con fermezza il connettore del sensore nel processore di segnale o nel pod Se applicabile innestare il blocco del sensore sul processore di segnale Nota Per la connessione del processore di segnale al raccordo e al monitor oppure la connessione del pod al cavo ausiliario e al monitor fare riferimento al manuale d uso del sistema Controllare che funzioni correttamente come descritto nel manuale d uso del sistema Verificare che i sensori siano collegati in modo appropriato per la conf
59. gt cm at k Be alc8nTAPa TOTTIKO OSUM TPOU oximetersensorer Liksom vid all anv ndning av medicinsk utrustning skall alla patientkablar och kohdeoksimetriantureista 6 cm od wszystkich czujnik w do oksymetrii regionalnej Som med alt medisinsk utstyr skal pasientledninger og koblinger ledes forsiktig T m t bbi ekipmanlarda oldu u gibi dola p d mlenme veya bo ulma olas l n d rmek z y o Orrwc 10x el pe k 1IaTpik egoTTMOp n di ragn TWV kaAwdiwv KOL TWV ouv gewv TOU qaoBevo pm Som med alt medicinsk udstyr skal ledninger og stik placeres omhyggeligt for at anslutningar placeras p s dant s tt att risken f r att personer trasslar in sig eller stryps Kaikkia l kinn llisi laitteita k ytett ess potilasjohdot ja liittimet on reititett v Podobnie jak w przypadku wszystkich innych urz dze medycznych przewody i pod czenia nale y rundt pasienten for redusere risikoen for sammenfloking eller kvelning i in hasta kablo ve ba lant lar n dikkatle d eyin Yo V va y VETAI TIpogekTIK TOI WOTE va Era N m8av rnTa eutrrAok s oTpayyadiopo TOU ao evo reducere risikoen for at patienten vikles ind i ledningerne og eventuelt kv les elimineras huolellisesti kiertymisen tai kuristumisen v ltt miseksi poprowadzi w taki spos b aby zminimalizowa mo liwo zaplatania si lub uduszenia pacjenta Modell 8004CA skal brukes til n pasient og skal ikke gjenbrukes Gjenbr
60. heden Het veneuze bloed werd afgenomen uit de rechter bulbus venae jugularis De nauwkeurigheid van de sensoren vergeleken met die van monsters van de bloedgasanalysator werd gemeten binnen het rSO bereik van 45 100 De nauwkeurigheidsgegevens werden berekend aan de hand van de wortel uit het gemiddeld kwadraat root mean squared Arms waarde voor alle proefpersonen volgens ISO 80601 2 61 2011 Medical Electrical Equipment Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment Medische elektrische toestellen Speciale eisen voor basisveiligheid en essenti le prestaties van pulsoxymeterapparatuur Herhaalbaarheidsnauwkeurigheid tussen in sensoren 2 cijfers Anel Temperatuur Bedrijf 5 C tot 40 C Opslag transport 30 C tot 70 C Vochtigheidsgraad Bedrijf 10 tot 90 niet condenserend Opslag transport 10 tot 95 niet condenserend 1 Arms geldt voor 68 van de populatie Measurement Wavelengths and Output Power 730 nanometers 3 0 mW maximum average power 760 nanometers 4 5 mW maximum average power 810 nanometers 3 2 mW maximum average power 880 nanometers 4 5 mW maximum average power This information is especially useful for clinicians performing photodynamic therapy Longueurs d onde de mesure et puissance de sortie 730 nanom tres 3 mW maximum en moyenne 760 nanom tres 4 5 mW maximum en moyenne 810 nanom tres 3 2 mW maximum en moyen
61. iclaggio Non possibile usare un tester per valutare la precisione del sensore 8004CA Per ulteriori avvertenze e precauzioni fare riferimento al manuale d uso del sistema Questo strumento stato progettato per determinare la saturazione regionale di ossigeno dell emoglobina nel sito coperto dal sensore fattori che possono compromettere le prestazioni del dispositivo o influire sulla precisione delle misure sono luce ambiente troppo intensa applicazione su protuberanze carbossiemoglobina e altre o luce solare diretta ossee emoglobine non funzionali eccessivo movimento del tipo di sensore sbagliato emoglobinopatie paziente barriere cutanee poste tra il bilirubinemia e o ittero interferenza elettrochirurgica sensore e il paziente condizioni non placche metalliche o altri anemia o livelli bassi di normocapniche o altre oggetti estranei nel percorso concentrazione emoglobinica condizioni che influenzano il del sensore verde indocianina o altri volume sanguigno umidit sulla cute coloranti endovascolari applicazione errata del o tissutali sensore ll valore dei dati del sistema non stato dimostrato in specifici stati patologici in presenza di emoglobinopatie in altre condizioni cliniche che possono influire sul volume ematico n in presenza di ipocapnia e ipercapnia Per prevenire interruzioni del monitoraggio o letture errate evitare il posizionamento accanto a sensori NIRS non di marca Nonin A Pr
62. igurazione desiderata del sistema e che i dati visualizzati siano correttamente correlati al sito di applicazione dei sensori Nota valori rSO e le linee di tendenza devono apparire nell arco di alcuni secondi Se queste misure non sono chiaramente identificate o se si verificano condizioni di allarme consultare la sezione Guida alla soluzione dei problemi del manuale d uso del sistema Aplicaci n del de los sensor es regional es 1 Lugar es del procesador de se ales o de la unidad y trayectoria del cable Seleccione un lugar adecuado para ubicar el procesador de se ales o la unidad de oximetr a La ubicaci n ideal es una que evita que el cuerpo del paciente descanse sobre el procesador de se ales o la unidad o que stos tiren innecesariamente del sensor Aseg rese de que las trayectorias del cable est n despejadas y sin obst culos Extracci n del paquete y verificaci n previa Retire con cuidado el sensor de la bolsa pl stica y desenrolle el cable del sensor Examine el sensor para ver si hay se ales de da o en el transporte Si se encuentran se ales de da o reemplace el sensor Sitio cerebral Seleccione el los sitio s en la frente del paciente lateral al seno sagital superior superior a la ceja e inferior a la l nea del cabello consulte el ejemplo en la figura A Las reas no deben tener cabello ni imperfecciones en la superficie como lunares o pecas Evite colocar los sensores sobre nevos cavidades de senos
63. inances and recycling instructions regarding disposal or recycling of the sensor and any components A functional tester cannot be used to assess the accuracy of the 8004CA sensor Refer to the system operator s manual for additional warnings and cautions This device is designed to determine regional hemoglobin oxygen saturation of blood underneath the sensor Factors that may degrade performance or affect the accuracy of the measurement include the following excessive ambient light or placement over bony direct sunlight prominence excessive motion incorrect sensor type electrosurgical interference skin barriers used between metal plate or other foreign sensor and patient skin object in sensor path anemia or low hemoglobin moisture on skin concentrations improperly applied sensor cardiogreen or other intravascular or tissue dyes carboxyhemoglobin and other dyshemoglobins hemoglobinopathies billirubinemia and or icterus jaundice non normocapnic conditions or other conditions that affect blood volume The value of data from the system has not been demonstrated in specific disease states under conditions of hemoglobinopathies in clinical conditions that may affect blood volume or under hypocapnic and hypercapnic conditions Avoid adjacent placement of non Nonin branded NIRS sensors to prevent loss of monitoring or erroneous readings A Mises en garde N utilisez pas un capteur endommag Si le capte
64. inyal i lemcisi veya 7600PA oksimetri podu ile birlikte kullan ld xpnoipoToizitai Ve Tov ETTeSEpyaoT o paTto X 100SP TN ouokeu oguperpias 7600PA med X 100SP signalprocessoren eller 7600PA oximetri pod en tillsammans med X 100SP signalprocessor eller 7600PA oximetridosa 100SP signaaliprosessorin tai mallin 7600PA oksimetrilaitteen kanssa u ywany wraz z procesorem sygna w X 100SP lub z podem oksymetrycznym 7600PA brukes med en X 100SP signalprosessor eller 7600PA oksymetrielement zaman IEC 60601 1 standard na g re defibrilasyona dayan kl d r EmBewpe te to onpeio ta onpeia Epapuioync OU acen Tipa TOUA XIOTOV K e 2 wc 4 pes yla va BeBarvveote Efterse p seetningsstedet for sensoren mindst hver 2 til 4 time for at sikre korrekt Inspektera sensorns applikationsst lle n minst varannan till var Ae timme f r att e Anturin kiinnityskohdat on tarkistettava v hint n 2 4 tunnin v lein anturin oikean e Przynajmniej co 2 do 4 godzin nale y kontrolowa miejsce za o enia czujnika aby potwierdzi jego Kontroller sensorens p f ringssted er minst hver 2 til 4 time for v re sikker p Sens r n do ru yerde ve derinin iyi durumda oldu undan emin olmak i in en az ndan 2 ila 4 saatte yia TN owoT euv8uyp ppion TOU aio8nT pa kar Tnv akepai tnTa Tou p aTO H guaio8no a Tou ao evo oTov placering og hudens tilstand Patientens f lsomhed over for sensoren kan variere kontrollera sensorplaceringen och hu
65. izar um sensor danificado Se o sensor estiver danificado suspenda imediatamente O uso Certifique se de que todos os sensores de ox metro de pulso s o mantidos a uma dist ncia m nima de 6 cm de todos os sensores de oximetria regional Tal como em rela o a todos os equipamentos m dicos necess rio encaminhar cuidadosamente os cabos e as liga es do doente de forma a reduzir a possibilidade de estrangulamento ou de o doente ficar preso nos cabos O Modelo 8004CA foi concebido para utiliza o num nico doente e n o deve ser reutilizado A reutiliza o pode originar leituras imprecisas e no caso de um sensor descart vel ser utilizado em dois doentes existe o risco para a ocorr ncia de contamina o cruzada N o limpe esterilize n o use em autoclave nem mergulhe em qualquer tipo de l quido O sensor foi concebido para uso externo sobre pele intacta fora do campo est ril O EQUANOX interroga um pequeno volume de tecido em reas como o c rtex cerebral frontal e n o reflecte necessariamente os valores de satura o simult neos noutras reas de tecido Para evitar leituras erradas certifique se de que todas as liga es dos cabos est o correctas e seguras O corte ou modifica o do sensor pode resultar em leituras incorrectas Dever o cumprir se as leis e regulamenta es locais em vigor bem como as instru es de reciclagem no que se refere eliminac o ou reciclagem do sensor e quais
66. ken als Nonin d rfen nicht nebeneinander platziert werden da dies den Ausfall der berwachung oder falsche Ablesungen verursachen k nnte A Precauzioni Non usare sensori danneggiati Se il sensore ha subito danni interromperne immediatamente uso Assicurarsi che tutti i sensori per pulsossimetri siano tenuti a una distanza minima di 6 cm da tutti i sensori per ossimetria regionale Come per tutte le apparecchiature mediche disporre con cura i cavi e i collegamenti per evitare la possibilit che il paziente rimanga impigliato o si strangoli modello 8004CA monopaziente e non deve essere riutilizzato II riutilizzo pu provocare etture inaffidabili e se il sensore monouso viene applicato su due diversi pazienti esiste anche il rischio di contaminazione crociata Non pulire sterilizzare autoclavare o immergere in liquidi di alcun tipo I sensore stato progettato per l uso esterno su cute intatta al di fuori del campo sterile La tecnologia EQUANOX analizza un piccolo volume di tessuto in regioni come la corteccia cerebrale frontale e non rappresenta necessariamente valori concomitanti di saturazione in altre regioni tissutali Per evitare letture errate assicurarsi che le connessioni dei cavi siano corrette e sicure La recisione o la modifica del sensore pu generare letture errate Per lo smaltimento o il riciclaggio del sensore e dei relativi componenti attenersi alle disposizioni locali e alle istruzioni riguardanti il ric
67. kosta eik t m v ltt m tt edusta aivokuoren muiden kudosalueiden Aby nie dopu ci do b dnych wskaza przyrz du nale y sprawdzi czy wszystkie pod czenia Skj ring i eller modifisering av sensoren kan f re til feilaktige m linger Hatal l mlerden ka nmak i in b t n kablo ba lant lar n n do ru ve sa lam olmas n Tia va arropeux8s n A yn eopadp vwv pero oewv BeBalwBe te on MEG oi ouv oei kou eivai For at forhindre fejlagtige afl sninger er det vigtigt at alle kabelforbindelser sidder korrekta och sitter s kert samanaikaisia saturaatioarvoja przewod w s prawid owe i odpowiednio zamocowane F lg gjeldende lokale forskrifter og anbefalinger for avfallsh ndtering eller sa lay n Niow n OWOT KAI OTABEp korrekt og er sikre Om sensorn kapas eller modifieras p annat s tt kan det medf ra felaktiga m tv rden e Virheellisten lukemien est miseksi on varmistettava ett kaikki kaapeliliit nn t on e Przecinanie lub modyfikowanie czujnika mo e by przyczyn niedok adno ci wynik w resirkulering av sensoren og alle komponenter Sens r n kesilmesi veya sens rde de i iklik yap lmas yanl l mlerle sonu lanabilir Widok od ty u Avoalc8nT pacs kom perarparre EV XETAI VA Tpok youv QAVAKPIBE HETP OEI Hvis der sk res eller foretages ndringer i sensoren kan dette for rsage un jagtige F lj g llande best mmelser och anvisningar avsee
68. laan ihon bilirubinemia ja tai ikterus zak cenia spowodowane zastosowane pomi dzy dysfunkcjonalna sensorbanen anemi eller lav SE ikke normokapniske veya di er yabanc nesne hemoglobin bilirubinemi ve veya ikterus TapEpBoA omg Mav8agu vos T TTOC alV8nT pa Sucaoopalpives Metalplade eller andet sensoren og patienten hud ikterus gulsot metallplatta eller annat anemi eller l gt hemoglobin gulsot s hk kirurginen h iri v lill k ytetyt inosuojat keltatauti obecno ci urz dze czujnikiem a sk r pacjenta hemoglobinopatie fuktighet p huden hemoglobinkonsentrasjon lidelser eller andre lidelser deri zerinde nem konsantrasyonlar sar l k Moon ko lou yn oofrog NAEKTPOXEIPOUPYIK G OUOKEU C TIPpOOTATEUTIK D PuaTos Trou AIJHOOPAIPIVOTT BELEG fremmedobjektisensorens An mi eller lave Non normokapniske fr mmande f rem l i cardiogreen eller andra tillst nd med onormalt metallilevy tai muu anemia tai alhainen ei normokapniset tilat tai elektrochirurgicznych anemia lub niskie st enie bilirubinemia i lub taczka sensor som er feil p satt indocyanin gr nn eller som innvirker p do ru uygulanmam sens r ndosiyanin ye ili normokapnik olmayan Sensorens for og bagside pETOA IK trh ka D lMO vo XPNOINOTTOIO VTAI IETA TOU xoMepuBpivaria Ok kTEpoOG bane heemoglobinkoncentrationer tilstande eller andre sensorns bana intravaskul ra f rg mnen arteriell
69. licada tipo BF prova de desfibrilha o isolamento do doente contra choque Defibrillatiebestendig toegepast onderdeel van type BF isolatie van pati nt tegen elektrische schokken bij aansluiting op een signaalprocessor of pod RoHS Compliant China Conforme RoHS Chine RoHS konform China Conforme alla direttiva RoHS Cina Cumple con RoHS China Em Conformidade com RoHS China Voldoet aan RoHS richtlijn China Non sterile Non st rile Nicht steril Non sterile No est ril N o esterilizado Niet steriel Authorized Representative in the European Community Repr sentant agr dans l Union europ enne Autorisierte EU Vertretung Rappresentante autorizzato per l Unione Europea Su Representante autorizado en la Comunidad europea Representante Autorizado na Comunidade Europeia ze Fe Erkend vertegenwoordiger in de Europese Unie Sensor Site Examples Exemples de site de capteur Beispiele f r Anlegestellen Esempi di posizioni del sensore Ejemplos de sitios del sensor Exemplos do local do sensor Voorbeelden sensorlocaties A 1 pplying the Regional Sensor s Signal Processor or Pod Site s and Cable Pathways Select an appropriate site to locate the signal processor or oximetry pod The ideal site avoids the patient s body resting on the signal processor or pod or the signal
70. ller dosan Aktivera liitinporttiin Kiinnit soveltuvissa tapauksissa anturin lukko signaaliprosessoriin 7 Po czenia czujnika Wepchna do oporu z cze czujnika do gniazda procesora sygna u lub 7 Tilkobling av sensoren Sett sensorkoblingen godt inn i signalprosessoren bilgi i in sistem kullan c k lavuzuna dan n u viTop Aktiv r hvis det er relevant sensorl sen p signalprocessoren Bem rk Se sensorl set p signalprocessorn om till mpligt Obs Se anv ndarhandledningen till Huomautus Lis tietoja signaaliprosessorin kiinnitt misest kantaan ja poda Je eli dotyczy zamkn blokad czujnika na procesorze sygna u Uwaga Spos b eller oksymetrielementet Sensoren kan der det er aktuelt l ses p plass i 8 Sistemin kullan c k lavuzunda anlat ld gibi do ru al t n do rulay n Sens rlerin 8 EmBe aworTe Tnv kat MAnAn AsiTOUpy A TTWG TTEPIYP PETAL OTO yXEIp IO XEIPIOpO TOU brugervejledningen til systemet vedr rende tilslutning af signalprocessor til hub systemet f r information om anslutning av signalprocessorn till hubb och monitor eller monitoriin tai oksimetrilaitteen kiinnitt misest runkokaapeliin ja monitoriin on pod czenia procesora sygnat w do koncentratora i aparatu oraz pod czenie poda do signalprosessoren Merk Les brukerh ndboken for systemet for finne ut istenen sistem yap land rmas i in gerekti i gibi ba land n ve g r nt lenen verilerin A o
71. ls er alarmcondities optreden rS02 Sav0z r802 Sav0 2 Specifications rSO Accuracy A ms 50 to 100 rSO2 Left Both Accuracy Right Hypercapnia Hypocapnia 19 3 0 2 5 3 4 3 8 rSO accuracy testing was conducted during induced hypoxia studies on healthy non smoking light to dark skinned subjects in an independent research laboratory The measured regional hemoglobin saturation value rSO of the sensors was compared to Caract ristiques techniques Pr cision de rSO Anel 50 100 rSO gt 2 Pr cision Droite Gauche Les deux Hypercapnie Hypocapnie solue 3 Tendance 1 9 3 0 25 3 4 3 8 Les essais de pr cision de rSO gt ont t effectu s lors d tudes d hypoxie induite sur des sujets peau claire fonc e non fumeurs et en bonne sant dans un de saturation de aboratoire de recherche ind pendant La valeur h moglobine r gionale rSO2 mesur e partir des capteurs a t compar e la Technische Daten rSO7 Genauigkeit A ms 50 bis 100 rSO2 Dati tecnici Precisione della rSO A ms Dal 50 al 100 rSO gt Genauigkeit Rechts Links Beide Hyperkapnie Hypokapnie Precisione A destra A sinistra Entrambi Ipercapnia Ipocapnia Absolut 4 1 3 8 3 9 5 1 3 3 Assoluta 4 1 3 8 3 9 5 1 3 3 Trend 1 9 3 0 25 3 4 3 8 Tendenza 1 9 3 0 2 5 3 4 3 8 Die rSO Genauigkeit
72. lte el manual del operador del sistema para ver advertencias y precauciones adicionales Este dispositivo est dise ado para determinar la saturaci n de ox geno de hemoglobina regional de sangre debajo del sensor Entre los factores que pueden degradar el rendimiento O afectar la precisi n de las mediciones se encuentran los siguientes luz ambiental excesiva o luz colocaci n sobre una colorantes intravasculares o solar directa protuberancia sea de tejido movimiento excesivo tipo de sensor incorrecto carboxihemoglobina y otras interferencia electroquir rgica protectores cut neos dishemoglobinas placa met lica u otros objetos utilizados entre el sensor y la hemoglobinopat as extra os en la trayectoria del piel del paciente bilirrubinemia y o icterus sensor anemia o bajas ictericia humedad en la piel concentraciones de condiciones no aplicaci n incorrecta del hemoglobina normoc pnicas u otras sensor cardiogreen verde de condiciones que afectan el indocianina u otros volumen de sangre El valor de los datos del sistema no se ha demostrado en estados patol gicos espec ficos en condiciones de hemoglobinopat as en condiciones cl nicas que puedan afectar el volumen de sangre o en condiciones hipoc pnicas e hiperc pnicas Evite la colocaci n adyacente de sensores de NIRS que no sean de la marca Nonin para evitar lecturas err neas o la p rdida de monitorizaci n A Advert ncias N o util
73. mans n etkileyebilir i OaIo8nTipas 8004CA hue ouuforoe p vo pe ouoT LATA TTOU XPNOINOTTOLOUV TN TExVOAOy a EQUANOX Tia 8004CA sensoren er kun kompatibel med systemer der anvender EQUANOX 8004CA sensorn r kompatibel endast med system som anv nder EQUANOX teknik Se tarkkuuteen ja toimintaan i Czujnik 8004CA jest kompatybilny wy cznie z systemami opartymi na technologii EQUANOX 8004CA sensoren er bare kompatibel med systemer som bruker EQUANOX 8004CA sens r sadece EQUANOX teknolojisini kullanan sistemlerle uyumludur Nonin marka vav TA pn Kkat oyo pe o rmgpec avraMaktix Kal esapriata p pka Nonin avatp te oTov kaT doyo teknologi Se en komplet angivelse over sensorer dele og tilbeh r fra Nonin p listen listan Delar och tillbeh r p CD skivan med anv ndarhandledningen till systemet f r en e Mallin 8004CA anturi on yhteensopiva vain EQUANOX teknologiaa k ytt vien Pe ny wykaz czujnik w cz ci i akcesori w firmy Nonin podano na Li cie cz ci i akcesori w teknologi Se listen over deler og tilbeh r p CD en med brukerh ndboken for sens r par a ve aksesuarlar n tam listesi i in sistem kullan c k lavuzu CD sine ba vurun e aptnu rwv kai Up oro CD pe TO eyyeipi io xEipiopo TOU ouoT pATO H xp on un oupBaT V over dele og tilbeh r p systemets brugervejlednings cd Der kan opst patientskader fullst ndig f rteckning ver sensorer delar och tillbeh r fr n Nonin Anv ndning av icke j
74. n ET Vw arr av rrapo D ppa EKT TOU oTE pou Tredio0u EQUANOX foretager m linger inden for et lille v vsareal inden for omr der s som EQUANOX utf r m tning i en liten v vnadsvolym i omr den s som frontala hj rnbarken e Anturi on tarkoitettu ulkoiseeen k ytt n ehj ll iholla steriilin alueen ulkopuolella Technologia EQUANOX bada niewielk obj to tkanki na obszarach takich jak przednia kora m zgowa og gjenspeiler ikke n dvendigvis samtidige metningsverdier i andre vevsomr der EQUANOX n beyin kabu u korteks gibi b lgelerde k k bir doku yo unlu unu sorgular To EQUANOX diepeuv vav pikp yko IOTO OE Onpe a TTW O EHTTP OBIO EYKEPA IK P OI KAI den frontale del af cortex cerebrii og er derfor ikke n dvendigvis repr sentativ for och visar inte n dv ndigtvis den samtidiga syrem ttnaden i andra v vnadsomr den EQUANOX testaa pienen m r n kudosta kohdealueelta kuten aivokuoren ecz niekoniecznie jednocze nie odzwierciedla warto saturacji na obszarach innych tkanek P se at alle kabelkoblinger er riktige og godt festet for unng feil avlesninger ve di er doku b lgelerindeki e zamanl doygunluk de erlerini yans tmayabilir Dev EVOWHAT VEI ATAPA TNTA e TIU C KOPEOpO OE MA ONpE A TOU IOTO samtidige oxygenm tningsv rdier p andre veevsomr der F r att undvika felaktiga m tv rden skall det s kerst llas att alla kabelanslutningar r otsaloh
75. n s und 30 arteriell was bei normokapnischen Zust nden angemessen ist Das ven se Blut wurde vom rechten Bulbus venae jugularis gewonnen Die Genauigkeit der Sensoren wurde im Vergleich zu den Proben der Blutgasanalyse ber den gesamten rSO Bereich von 45 100 gemessen studi di ipossia indotta su soggetti sani non fumatori di carnagione chiara e scura Il valore di saturazione regionale dell emoglobina misurato dai sensori rSO stato confrontato con la saturazione in ossigeno dell emoglobina arteriosa venosa SavO3 calcolata su campioni di test di precisione della rSO sono stati condotti in un laboratorio di ricerca indipendente durante Especificaciones Precisi n de rGO A ms 50 a 100 rSO gt Precisi n Derecha Izquierda Ambas Hipercapnia Hipocapnia Absoluta 4 1 3 8 3 9 5 1 3 3 Tendencia 1 9 3 0 25 3 4 3 8 La prueba de precisi n de rSO se realiz durante estudios de hipoxia inducida en sujetos sanos no fumadores de piel clara a oscura en un laboratorio de investigaci n independiente El valor de saturaci n de hemoglobina regional rSO gt determinado con los sensores se compar con el valor de ox geno de hemoglobina arterial venosa SavO determinado con muestras de sangre sangue venoso e arterioso Il modello usato per il sangue cerebrale prevedeva il 70 di sangue venoso e il 30 di sangue arterioso valori applicabili in condizioni
76. n Abbildung A Die Applikationsstelle muss frei von Haaren oder Hautflecken sein wie z B Leberflecke oder Sommersprossen Den Die Sensor en nicht auf Muttermalen Stirnh hlen H matomen oder arterioven sen Malformationen anbringen Somatische Anlegestelle n Die Anlegestelle n w hlen die optimalen Zugang zum gew nschten Gewebe bietet n siehe Beispiel in Abbildung B N Hautvorbereitung Die Haut des Patienten vorsichtig mit Isopropylalkohol reinigen um Ole Make up oder Schmutz zu entfernen die die Haftf higkeit beeintr chtigen oder das Licht blockieren k nnten Darauf achten dass die Haut vollst ndig trocken ist Sensorpositionierung Die sch tzende Unterlage von der Sensorelektrode entfernen und den die Sensor en sanft aber fest an der n gew nschten Stelle n anbringen siehe Beispiele links Sicherstellen dass die Sensorfl che richtig auf der Haut haftet so dass kein Licht zwischen den emittierenden oder empfangenden Elementen entweichen oder Umgebungslicht eindringen kann Hinweis Ein falsch platzierter Sensor kann zu ungenauen Ablesungen f hren Sensoranschl sse Den Sensorstecker fest in den Signalprozessor oder Pod stecken Die Sensorverriegelung am Signalprozessor ggf aktivieren Hinweis Die Anweisungen zum Anschlie en des Signalprozessors am Hub und Monitor oder des Pods am Trunkkabel und Monitor sind der Bedienungsanleitung zum System zu entnehmen Den ordnungsgem en Betrieb gem den Anweisungen in der B
77. n with other methods of assessing clinical signs and symptoms Avertissements Cet appareil n est pas l preuve d un choc de d fibrillateur conform ment la norme CEI 60601 1 lors d une utilisation avec le processeur de signaux X 100SP ou le Pod d oxym trie 7600PA Inspectez le s site s d application du capteur au moins toutes les 2 4 heures pour v rifier l alignement correct du capteur et l int grit de la peau La sensibilit du patient au capteur peut varier en raison de son tat m dical ou de l tat de sa peau Evitez d appliquer une pression excessive au x site s d application du capteur sous peine d endommager la peau sous le capteur L utilisation de combinaisons capteur oxym tre d une autre marque que Nonin na pas t v rifi e en tant que syst me et risque de fausser la pr cision et la performance Le capteur 8004CA est uniquement compatible avec les syst mes utilisant la technologie EQUANOX Pour obtenir la liste compl te des capteurs des pi ces et des accessoires de marque Nonin reportez vous la liste des pi ces et des accessoires sur le CD du manuel d utilisation du syst me L utilisation de combinaisons non compatibles risque de causer des blessures au patient Cet appareil joue uniquement un r le auxiliaire dans l valuation de l tat d un patient II ne doit pas servir de seule base au diagnostic ou aux d cisions de traitement II doit tre utilis avec d autres m thodes d valuation
78. nde bortskaffning och tervinning av yhdistetty oikein ja ovat kunnolla kiinni Usuwanie lub recykling czujnika i jego element w nale y przeprowadza zgodnie z lokalnymi En funksjonell tester kan ikke brukes til vurdere 8004CA sensorens presisjon Sens r n ve her t rl bile enlerin at lmas veya geri d n m yle ilgili olarak yerel Set bagfra Sett fra baksiden ZePaote te TNV TOTTIK IOX OUOA VOPOBEO A KAI TIC O NY E AVAK KAWONS OXETIK UE TNV AT PPI N afl sninger sensorn och dess komponenter Anturin leikkaaminen tai muuntaminen voi aiheuttaa ep tarkkoja lukemia przepisami Brukerh ndboken for systemet inneholder flere advarsler og forholdsregler nizamnameleri ve geri d n m talimat n izleyin Baksida D NA AVAK KAWON TNG CUOKEU G KAI TWV ESAPTNL TWV TOU ALTONT PA KAI TUX V ESAPTNL TWY TOU F lg de lokale regler vedr rende bortskaffelse og genbrug n r sensoren og dennes En funktionstestare kan inte anv ndas f r att utv rdera 8004CA sensorns noggrannhet e Anturin ja sen osien h vitt misess tai kierr tt misess on noudatettava paikallisia Do oceny dok adno ci wskaza czujnika 8004CA nie mo na u y funkcjonalnego urz dzenia Denne anordningen er utformet til fastsette oksygenmetning av regionalt 8004CA sens r n n do rulu unu de erlendirmek i in bir i lev test ayg t kullan lamaz Kuva takaa Arkadan g r n m Aev prrope va XpnoluoTromBe ouokeu EA Yxou AEITOU
79. ne 880 nanom tres 4 5 mW maximum en moyenne Ces informations sont particuli rement utiles aux cliniciens effectuant un traitement photodynamique Messwellenl ngen und Ausgangsleistung Durchschnittlich 730 nm bei 3 0 mW maximale Leistung Durchschnittlich 760 nm bei 4 5 mW maximale Leistung Durchschnittlich 810 nm bei 3 2 mW maximale Leistung Durchschnittlich 880 nm bei 4 5 mW maximale Leistung Diese Angaben sind besonders f r Kliniker von Interesse die photodynamische Behandlungen durchf hren Misura delle lunghezze d onda e potenza in uscita 730 nm a 3 0 mW di potenza media massima 760 nm a 4 5 mW di potenza media massima 810 nm a 3 2 mW di potenza media massima 880 nm a 4 5 mW di potenza media massima Queste informazioni sono particolarmente utili per il personale clinico responsabile della terapia fotodinamica Longitudes de onda de medici n y potencia de salida 730 nan metros a 3 0 mW de potencia de promedio m xima 760 nan metros a 4 5 mW de potencia de promedio m xima 810 nan metros a 3 2 mW de potencia de promedio m xima 880 nan metros a 4 5 mW de potencia de promedio m xima Esta informaci n es especialmente til para el personal cl nico que realiza terapia fotodin mica Comprimentos de Onda de Medi o e Pot ncia de Sa da 730 nan metros a 3 0 mw pot ncia m dia m xima 760 nan metros a 4 5 mw pot ncia m dia m xima 810 nan metros a 3 2 mw pot ncia m dia m xima 8
80. ne di segni e sintomi clinici Advertencias Este dispositivo es a prueba de desfibrilaci n seg n IEC 60601 1 nicamente cuando se utiliza con el procesador de se ales X 100SP o la unidad de oximetr a 7600PA Inspeccione la s zona s de aplicaci n del sensor cada 2 a 4 horas como m nimo para garantizar la alineaci n correcta del sensor y la integridad de la piel La sensibilidad del paciente al sensor podr a variar seg n su estado cl nico o condici n cut nea Evite la presi n excesiva a la s zona s de aplicaci n del sensor ya que esto puede causar da o a la piel que se encuentra debajo del sensor No se ha determinado la precisi n de las combinaciones de sensores y ox metros de marcas diferentes a Nonin y el uso de tales combinaciones podr a afectar el rendimiento del sistema El sensor 8004CA es compatible nicamente con los sistemas que utilizan tecnolog a EQUANOX Consulte la lista de piezas y accesorios en el CD del manual del operador del sistema para ver una lista completa de los sensores piezas y accesorios de la marca Nonin El uso de combinaciones no compatibles puede ocasionar lesiones al paciente Este dispositivo est destinado a servir solamente como auxiliar en la evaluaci n del paciente No se debe utilizar como la nica base para el diagn stico o decisiones terap uticas Debe utilizarse junto con otros m todos de valoraci n de signos y s ntomas cl nicos Avisos Este dispositivo apenas p
81. ng EK No 93 42 EOK Trep ops CE m rke der indikerer overholdelse af EU direktiv nr 93 42 E F vedr rende CE m rke vilket anger att produkten uppfyller kraven i EU direktiv nr 93 42 EEC CE merkki ilmaisee s nn stenmukaisuutta l kinn llisist laitteista annetun Oznakowanie CE wskazuj ce na zgodno z wymaganiami dyrektywy nr 93 42 EWG CE merking som viser samsvar med EU direktiv 93 42 E F for medisinsk Tibbi cihazlar hakk ndaki 93 42 EEC say l AT Y netmeli ine uyumlulu u g steren C Enz OUOKEU V C o medicinske anordninger C TE avseende medicinska anordningar C TE direktiivin 93 42 ETY mukaisesti C Eo12 dotycz cej urz dze medycznych C Enz utstyr C 0123 CD i areti Q Mnv erravaxpnolporrole Te QD M ikke genbruges Q F r ej teranv ndas Q Ei saa k ytt uudelleen QD Nie u ywa ponownie CG M ikke gjenbrukes QD Tekrar Kullanmay n Lor Api8i s Trapridas LOT Partinummer Lor Partinummer ver Er numero Lor Numer partii wee Partinummer Parti Numaras MpooTate etal aTT OTAY VE VEPO TOU Tr PTOUV KATAK PUQA TAV TO TrepiBAnya Evo Beskyttet imod lodret faldende vanddr ber n r indelukket vippes op til 15 Skyddad mot vertikalt fallande vattendroppar n r h ljet r vinklat i upp till 15 Suojattu pystysuuntaan roiskuvia vesipisaroita vastaan kun kotelo on kallistettu Ochrona przed pionowo spadaj cymi kroplami wody przy k cie przechylenia os ony do 15 Beskyttet mot vanndr per som faller loddrett n r utsiden er vip
82. ngo de um intervalo de rSO de 45 a 100 Os dados de exactid o s o calculados usando a raiz quadrada m dia valor Arms para todos os indiv duos de acordo com a norma ISO 80601 2 61 2011 Equipamento El ctrico M dico Requisitos particulares para a seguranca b sica e desempenho essencial do equipamento de oximetria de pulso Precis o de Repetibilidade Inter Intra Sensor 2 d gitos An Temperatura Em servico 5 C a 40 C Armazenamento Transporte 30 C a 70 C Humidade Em servi o 10 a 90 sem condensa o Armazenamento Transporte 1 Arms engloba 68 da popula o 10 a 95 sem condensa o Specificaties Nauwkeurigheid rSO gt Ajms 50 tot 100 rSO gt Nauwkeurigheid Rechts Links Beide Hypercapnie Hypocapnie Absoluut 4 1 3 8 3 9 5 1 3 3 Trend 1 9 3 0 2 5 3 4 3 8 De tests van de nauwkeurigheid van de rSO2 meting werden verricht tijdens onderzoeken met kunstmatig bewerkstelligde hypoxie bij gezonde niet rokende proefpersonen met van lichte tot donkere huid in een onafhankelijk onderzoekslaboratorium De door de sensoren gemeten waarde voor de regionale hemoglobineverzadiging in arterieel bloed rSO2 werd vergeleken met de zuurstofwaarde voor arteri le veneuze hemoglobine SavO zoals vastgesteld aan de hand van veneuze en arteri le bloedmonsters Het voor hersenbloed gebruikte model was 70 veneus en 30 arterieel wat geldt onder normocapnische omstandig
83. oor het beoordelen van de nauwkeurigheid van sensor 8004CA is niet mogelijk Raadpleeg de gebruikershandleiding van het systeem voor aanvullende waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Dit apparaat dient om de regionale zuurstofverzadiging van functionele hemoglobine van bloed onder de sensor te bepalen Factoren die de prestaties of de meetnauwkeurigheid ongunstig kunnen be nvloeden zijn onder meer te fel omgevingslicht of direct verkeerd sensortype zonlicht huidbarri res die zijn gebruikt overmatige beweging tussen de sensor en de huid storing door elektrochirurgie van de pati nt metalen plaat of ander corpus bloedarmoede of een laag alienum in het pad van de hemoglobinegehalte sensor cardiogroen en andere vocht op de huid intravasculaire of verkeerd aangebrachte sensor weefselkleurstoffen plaatsing op botuitsteeksels De waarde van de gegevens van het systeem is niet aangetoond voor bepaalde ziektetoestanden in geval van hemoglobinopathie in klinische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op het bloedvolume of in geval van hypocapnie en hypercapnie Als er in de directe nabijheid NIRS sensoren geplaatst zijn van een ander merk dan Nonin kan de bewakingsfunctie wegvallen of kunnen de meetwaarden onjuist zijn carboxyhemoglobine en andere dyshemoglobinen hemoglobinopathie bilirubinemie en of icterus geelzucht non normocapnische aandoeningen of andere aandoeningen die van invloed zijn op
84. opiZel KAT TTEPIOX TOV KODEOUO ouy vou aiyoogaip vn oTo ajja Anordningen er udviklet til at bestemme oxygenm tning i regionalt h moglobin under i blodet under sensorn Faktorer som kan neds tta prestandan eller p verka m tningens T m laite on tarkoitettu m ritt m n anturinalaisia paikallisia hemoglobiinin czujnikiem Czynniki kt re mog spowodowa zak cenia pracy aparatu lub zaburza dok adno eller direkte sollys benutspring vevsfargestoffer aras nda a a dakiler say labilir K aTTr TOv aio8nT pa Opiop voi Tap yovTe TTOU TTOPE va UTTroOBaBpicouv Tn Aerroupy a D va ermpe couv sensoren Faktorer som kan forringe apparatets funktion eller p virke n jagtigheden noggrannhet innefattar happisaturaatioarvoja Seuraavat tekij t voivat vaikuttaa laitteen toimintaan tai jego wskaza to m in for mye bevegelse feil sensortype karboksihemoglobin og a r ortam veya direkt yanl sens r t r damar i i ya da doku TNV akp Bera TNG p rpnong eivai af m lingerne inkluderer starkt omgivande ljus eller placering ver benutskott karboxihemoglobin och mittaustulosten tarkkuuteen nadmierne o wietlenie w umieszczenie na wyniostosci wewnatrznaczyniowych lub elektrokirurgisk hudbarrierer som andre dyshemoglobiner g ne sens r ve hasta derisi boyarmaddeleri UTTEPBOAK PWG aTT TO Mav8agu vn epappoy cardiogreen MEG Kraftigt omgivende lys eller
85. oraanzicht EQUANOX Advance Back view Vue arri re R ckansicht Vista posteriore Vista posterior Vista traseira Achteraanzicht Sensor Front and Back Views Vue avant et arri re du capteur Front und R ckansicht des Sensor Viste anteriore e posteriore del sensore Vistas frontal y posterior del sensor Vistas frontal e traseira do sensor Voor en achteraanzicht sensor A Cautions Do not use a damaged sensor If the sensor is damaged discontinue use immediately Ensure all pulse oximeter sensors are kept a minimum of 6 cm 2 7 in away from all regional oximeter sensors As with all medical equipment carefully route patient cables and connections to reduce the possibility of entanglement or strangulation The Model 8004CA is designed for single patient use and should not be reused Reuse may cause unreliable readings and if a disposable sensor is used on two patients there is a risk of cross contamination Do not clean sterilize autoclave or immerse in liquid of any kind The sensor is designed for external use over intact skin outside of the sterile field EQUANOX interrogates a small volume of tissue in areas such as the frontal cerebral cortex and is not necessarily reflective of simultaneous saturation values in other tissue areas In order to avoid erroneous readings ensure all cable connections are correct and secure Cutting or modifying the sensor may result in inaccurate readings Follow local governing ord
86. os de la pantalla se correlacionen debidamente con el lugar de aplicaci n del sensor Nota Los valores de rSO y l neas de tendencia empezar n a los pocos segundos Si estas medidas no est n claramente identificadas o se generan condiciones de alarma consulte la secci n de localizaci n de aver as del manual del operador del sistema Aplicac o do s sensor es regional ais 1 Processador de sinais ou local is da haste e trajectos dos cabos Seleccione um local adequado para colocar o processador de sinais ou a haste de oximetria O local ideal evita que o corpo do doente assente no processador de sinais ou na haste ou que a haste ou o processador de sinais exerca uma tens o desnecess ria no sensor Certifique se de que as traject rias do cabo est o livres e desobstru das 2 Remo o da embalagem e pr verificac o Retire cuidadosamente o sensor do saco de pl stico e desenrole o cabo do sensor Verifique se o sensor apresenta algum sinal de danos ocorridos durante o transporte Caso encontre sinais de danos substitua o sensor 3 Local cerebral Seleccione o s local ou locais na testa do doente lateral ao seio sagital superior por cima da sobrancelha e por baixo do da linha de crescimento do cabelo ver o exemplo na Figura A A rea ou reas deve m estar isenta s de cabelos ou defeitos de superf cie como sinais ou sardas Evite colocar o sensor ou sensores por cima de nevos cavidades sinusais hematomas ou malfo
87. ot IDIQ TEPA xp olues YIA TOUG VOOOkKOUEIOKOUC yIATPO TOU EKTE OOV pwrToduvapikh Disse oplysninger g lder is r for klinikere som anvender fotodynamisk terapi Denna information r av s rskild vikt f r l kare som utf r fotodynamisk behandling T m tieto on erityisen hy dyllist fotodynaamista hoitoa antaville hoitohenkil ille Informacje te s szczeg lnie przydatne dla klinicyst w prowadz cych terapi fotodynamiczn Denne informasjonen er spesielt nyttig for klinikere som utf rer fotodynamisk behandling Bu bilgiler fotodinamik tedavi uygulayan hekimler i in zellikle faydal d r Beparre a 2Zuuu peuwon Overensstemmelse Overensst mmelse S nn stenmukaisuus Zgodnos Overholdelse Uyum To Trpol v aut e var oe CUUPWV A e TO ISO 10993 1 Dette produkt overholder ISO 10993 1 Denna produkt verensst mmer med ISO 10993 1 T m tuote noudattaa standardia ISO 10993 1 Produkt ten jest zgodny z ISO 10993 1 Dette produktet overholder ISO 10993 1 Bu r n ISO 10993 1 ile uyumludur O1 Di TNTE OUYK AANONS Twv aioaNT pPwv Evo eyyunp ve yia 1 ro att TNV nuepounv a arrooToA g Sensorens kleebeegenskaber garanteres i 1 r fra forsendelsesdatoen Sensorns sj lvh ftande egenskaper garanteras i ett r fr n och med transportdatum Anturin kiinnityslaatu taataan 1 vuoden ajan toimitusp iv st lukien W a ciwo ci przylepne czujnika obj te s gwarancj przez okres 1 roku od daty wysy ki Sensoren
88. pet opptil 15 IEC 60529 uyar nca kapal muhafaza 15 dereceye kadar e imli oldu unda dikey IP32 TOTTro0eTmu vo UTT K ON ws KO 15 porpwWv KAI arr e codo OTEPEWV E vwv AVTIKEIN VWV IA TPOU 1P32 grader og indtr ngen af faste fremmedlegemer med en diameter p mere end 1P32 grader och mot intr ng av fasta fr mmande f rem l st rre n eller lika med 2 5 1P32 15 asteen kulmaan ja kiinteiden enint n 2 5 mm l pimittaisten esineiden 1P32 stopni i przed dost pem statych cia obcych o rednicy wi kszej lub r wnej 2 5 mm zgodnie IP32 grader og mot inntrengning av faste fremmedlegemer som er minst 2 5 mm i IP32 olarak d en su damlalar na ve ap 2 5 mm veya daha b y k olan kat yabanc peyad tepns at D long pe 2 5 mm o powva pe TO mporumo IEC 60529 eller lig med 2 5 mm if lge IEC 60529 mm i diameter enligt IEC 60529 sis np sy vastaan IEC 60529 standardin mukaan z IEC 60529 diameter jfr IEC 60529 nesnelerin girmesine kar korunmal d r Es ptnpa epappoy T TTOU BF Type BF anvendt del Till mpad del av typ BF BF tyypin sovellettu osa Zastosowane cz ci typu BF D Type BF anvenat del BF Tipi Uygulamal Parga R Sp e A a A R 3 EE F SS A S GE S z x Sei es e y A F 7 HELa Cz typu BF przy o ona do cia a pacjenta odporna na defibrylacj izolacja pacjenta przed Defibrilleringssikker type BF del som kommer i kontakt med pasienten A Se SC Gs Es ptnpa epappoy s T TTOU BF yia TrpooTac a at armivi
89. processor or pod pulling unnecessarily on the sensor Ensure all cable pathways are clear and unencumbered Removal from Packaging and Pre check Carefully remove the sensor from the plastic pouch and uncoil the sensor cable Check the sensor for any sign of damage in transport If signs of damage are found replace the sensor Cerebral Site Select the site s on the patient s forehead lateral of the superior sagital sinus superior to the eyebrow and inferior to the hairline see example in figure A The area s should be free of hair or surface blemishes such as moles or freckles Avoid placing the sensor s over nevi sinus cavities hematomas or arteriovenous malformations Somatic Site s Select the site s that provides optimal access to desired tissue see example in figure B Skin Preparation Gently cleanse the patient s skin with isopropyl alcohol to remove oils makeup or soil that might interfere with adhesive or block light Ensure the skin is thoroughly dried Sensor Placement Remove the protective backing from the sensor pad and gently but firmly place the sensor s on the desired site s see examples at left Ensure sensor surface adheres to the skin to prevent light from traveling between emitting or receiving elements or ambient light from entering Note An improperly placed sensor may result in inaccurate readings Sensor Connections Firmly insert the sensor connector into the signal processor or pod If applicable
90. quer componentes N o se pode utilizar um dispositivo de teste funcional para avaliar a exactid o do sensor 8004CA Consulte o manual do operador do sistema relativamente a precau es e advert ncias adicionais Este dispositivo foi concebido para determinar a satura o de oxig nio da hemoglobina regional por debaixo do sensor Os factores que poder o degradar o desempenho ou afectar a exactid o da medig o incluem o seguinte luz ambiente ou luz solar colocac o por cima de excessivas proemin ncia ssea movimento excessivo tipo de sensor incorrecto interfer ncia electrocir rgica barreiras cut neas usadas placa met lica ou outro corpo entre o sensor e a pele do estranho no trajecto do sensor doente humidade na pele anemia ou baixas aplica o incorrecta do concentra es de sensor hemoglobina verde indocianina ou outros corantes de tecido ou intravasculares dishemoglobinas hemoglobinopatias bilirrubinemia e ou icter cia ou outras situa es que afectam o volume do sangue O valor dos dados do sistema n o se encontra demonstrado em estados patol gicos espec ficos em condig es de hemoglobinopatias em condi es cl nicas pass veis de afectar o volume do sangue ou em condi es de hipoc pnia e hiperc pnia Evite a coloca o adjacente de sensores NIRS que n o sejam da marca Nonin para prevenir a perda da monitorizac o ou leituras err neas carboxihemoglobin
91. rieur au dessus des sourcils et sous la naissance des cheveux voir l exemple de la figure A La zone doit tre d pourvue de cheveux et autres imperfections telles que grains de beaut ou taches de rousseur Evitez de placer le capteur sur des naevus les cavit s sinusales des h matomes ou des malformations art rioveineuses Site s somatique s S lectionnez le ou les sites qui fournissent un acc s optimal aux tissus souhait s voir exemple de la figure B Pr paration de la peau D sinfectez doucement la peau du patient l alcool isopropylique pour liminer le s bum le maquillage ou les salissures qui risquent d interf rer avec l adh sif ou de faire barrage la lumi re Assurez vous que la peau est bien s che Mise en place du capteur Retirez le support de protection au dos du capteur et appuyez doucement mais fermement pour mettre le s capteur s en sur le s site s souhait s Assurez vous que la surface du capteur colle bien la peau pour viter la circulation de lumi re entre l metteur et le r cepteur ou l entr e de lumi re ambiante Remarque Un capteur mal plac risque de fausser les relev s Branchement des capteurs Ins rez fermement le connecteur du capteur dans le processeur de signaux ou le Pod Le cas ch ant enclenchez le m canisme de verrouillage du processeur de signaux Remarque Consultez le manuel d utilisation du syst me pour en savoir plus sur le branchement du processeur de signaux
92. rma es arteriovenosas 4 Local is som tico s Seleccione o s local is que ofereca m um acesso ideal ao tecido desejado ver o exemplo na Figura B 5 Prepara o da pele Limpe suavemente a pele do doente com lcool isoprop lico para remover oleosidades maquilhagem ou sujidade que possam interferir com o adesivo ou bloquear a luz Certifique se de que a pele est completamente seca 6 Coloca o do sensor Retire o revestimento protector da almofada do sensor e coloque suave mas firmemente o sensor ou sensores no s local is desejados ver os exemplos esquerda Assegure se que a superf cie do sensor adere pele para impedir que a luz viaje entre os elementos emissores ou receptores ou a entrada da luz ambiente Nota Um sensor incorrectamente colocado pode originar leituras imprecisas 7 Liga es do sensor Introduza firmemente o conector do sensor no processador de sinais ou na haste Se aplic vel engate o mecanismo de bloqueio do sensor no processador de sinais Nota Consulte o manual do operador do sistema quanto liga o do processador de sinais haste e a liga o do monitor ou da haste ao cabo principal e monitor 8 Confirme o funcionamento adequado conforme descrito no manual do operador do sistema Verifique se os sensores est o ligados conforme necess rio segundo a configurac o desejada do sistema e que os dados apresentados se correlacionam de modo correcto com o local de aplica o do
93. rova de desfibrilha o de acordo com a norma IEC 60601 1 quando usado com o processador de sinais X 100SP ou com a haste de oximetria 7600PA Inspeccione o local ou locais de aplica o do sensor com uma periodicidade m nima de 2 a 4 horas para garantir o alinhamento correcto do sensor e a integridade da pele A sensibilidade do doente ao sensor pode variar devido a patologia m dica ou estado da pele Evite uma press o excessiva no local ou locais de aplica o do sensor dado que tal pode provocar les es na pele por baixo do sensor A utiliza o de combina es de sensores e ox metros diferentes de produtos da marca Nonin n o foi testada em termos de exactid o como um sistema e pode influenciar o desempenho do sistema O sensor 8004CA apenas compat vel com os sistemas que usam a tecnologia EQUANOX Consulte a Lista de Pe as e Acess rios no manual do operador do sistema em CD para obter uma lista completa de sensores pecas e acess rios da marca Nonin A utilizac o de combina es n o compat veis pode resultar em les es no doente Este dispositivo destina se apenas a servir de dispositivo auxiliar na avalia o do doente N o deve ser utilizado como base exclusiva para tomar decis es diagn sticas ou terap uticas Deve ser utilizado em conjunto com outros m todos de avalia o de sintomas e sinais cl nicos Waarschuwingen Dit apparaat is alleen dan defibrillatiebestendig conform IEC 60601 1 als het wordt
94. rsos entornos entre ellos el quir fano la recuperaci n postoperatoria salas de cuidados intensivos salas de emergencia instalaciones de cuidados a largo plazo y servicios m viles PRECAUCI N La ley federal de Estados Unidos permite la venta de este dispositivo nicamente a profesionales autorizados o bajo prescripci n facultativa Sensor de Oximetria Regional Modelo 8004CA com Tecnologia EQUANOXT Descart vel N o Esterilizado para Utilizac o Num Unico Doente Indica es de utiliza o O Sensor Modelo 8004CA Descart vel N o Esterilizado para Utiliza o Num Unico Doente destina se a ser utilizado como um monitor adjuvante absoluto em tempo real da satura o regional de oxig nio da hemoglobina do sangue por debaixo do sensor de doentes adultos e pedi tricos pesando mais de 40 kg O sensor pode ser reposicionado ou substitu do por outro sensor 8004CA sem o restabelecimento da linha de base Destina se a ser utilizado em ambientes incluindo o bloco operat rio recupera o cir rgica cuidados cr ticos sala de emerg ncia cuidados a longo prazo e ambientes m veis ATEN O A lei federal dos Estados Unidos da Am rica s permite a venda deste dispositivo a m dicos ou sob receita m dica Model 8004CA niet steriele disposable regionale oxymetriesensor voor gebruik bij n pati nt met EQUANOX technologie Indicaties De Model 8004CA niet steriele disposable sensor voor gebruik
95. s sujetos seg n ISO 80601 2 61 2011 Equipos m dicos el ctricos requisitos especiales de seguridad b sica y rendimiento esencial de equipos de pulsiox metros Precisi n de repetibilidad del sensor Inter intra 2 d gitos Ayms Temperatura En funcionamiento 5 C a 40 C Durante el almacenamiento o transporte 30 C a 70 C Humedad En funcionamiento De 10 a 90 sin condensaci n Durante el almacenamiento o transporte De 10 a 95 sin condensaci n 1 Arms abarca al 68 de la poblaci n Especifica es Precis o de rSO Arms 50 a 100 rSO gt Precis o Lado direito Lado esquerdo Ambos Hiperc pnia Hipoc pnia Absoluto 4 1 3 8 3 9 5 1 3 3 Tend ncia 1 9 3 0 2 5 3 4 3 8 O teste de exactid o da rSO efectuado durante estudos de hipoxia induzida em indiv duos saud veis n o fumadores e de pele clara a escura num laborat rio de investiga o independente O valor de satura o da hemoglobina regional rSO2 dos sensores foi comparado com o valor de oxig nio na hemoglobina arterial venosa SavO determinado a partir de amostras de sangue venoso e arterial O modelo usado para sangue no c rebro foi de 70 venoso e 30 arterial que aplic vel em condi es de normoc pnia O sangue venoso foi colhido do bolbo da jugular direita A exactid o dos sensores em comparac o com as amostras de dispositivo de an lise de gases sangu neos medida ao lo
96. s adhesjonsevne garanteres i 1 r fra leveringsdato Sens r n yap kanl k zellikleri g nderi tarihinden ba layarak 1 y l s reyle garantilidir Nonin Medical Inc 1 763 553 9968 Fax 1 763 553 7807 Authorized EC Representative 9221 000 01 13700 1st Avenue North 800 356 8874 US and Canada 31 0 13 79 99 042 Europe MPS Medical Product Service GmbH 2013 Nonin Medical Inc Plymouth MN 55441 5443 USA 31 0 13 79 99 040 Europe D Borngasse 20 E mail info nonin com D 35619 Braunfels Germany nonin com infointl nonin com Europe
97. slaboratoriotutkimuksissa przeprowadzanego na zdrowych nie pal cych tytoniu osobach o skali karnacji od jasnej do ciemnej r ykere med lys til m rk hud i et uavhengig forskningslaboratorium Den m lte ara t rma laboratuar nda yap lan yapay kaynakl hipoksi al malar s ras nda ger ekle tirilmi tir z a CR sr e petpo pevn TIN TOU KAT TrEPIOX S KOpEOpO oguy vou aiyooaIp vn rSO2 at TOUS ao8nT pe cuykpiverar ig forskningslaboratorium Den m lte oxygenmestningsveerdi for regionalt h moglobin regionala syrem ttnadsv rdet rS02 f r sensorerna j mf rdes med det arteriella ven sa Antureiden mittaamaa paikallista hemoglobiinin saturaatioarvoa rSO3 verrattiin valtimo w warunkach wymuszonej hipoksji Warto regionalnego wysycenia tlenem hemoglobiny rSO2 zmierzona za regionale metningsverdien for lokalt hemoglobin rSO fra sensorene ble Sens rlerin l len b lgesel hemoglobin doygunluk de eri rSO ven z ve arteriel kan k n E Bei 9 TNV UD APTNPIAKO pAEBIKO o uy vou aiyoogaip vn SavO gt n oroia mpoo iopigetai att deiyuata pAeBIKO rSO gt i sensorerne blev sammenlignet med v rdien for arterielt venost h moglobin syrem ttnadsv rdet SavO gt best mt i ven sa och arteriella blodprover Modellen som anv ndes f r laskimohemoglobiinin happiarvoon SavO joka mitattiin laskimo ja valtimoverinaytteist pomoc czujnik w zosta a por wnana z poziomem tlenu w hemoglobinie t tniczej yln
98. steril regional oksimetrisensor til Steril Olmayan EQUANOX Teknolojisi I eren Atilabilir pe Texvoloy a EQUANOXTM brug p en enkelt patient till en patient kohdeoksimetrianturi oparciu o technologi EQUANOXTM engangsbruk med EQUANOXTM teknologi B lgesel Oksimetri Sens r Evde sels yia tn xp on Indikationer for anvendelse Indikationer K ytt 0indikaatiot Przeznaczenie Indikasjoner for bruk Kullanimin Uygun Oldugu Durumlar O yn arrooteipwp vos ars8nT pas pias xp ons yia xphon oe vav vo ag8ev Movr do 8004CA Model 8004CA usteril engangssensor til brug p en enkelt patient er beregnet til Modell 8004CA osteril eng ngssensor f r anv ndning p en patient r avsedd att Mallin 8004CA potilaskohtainen steriloimaton kertak ytt inen anturi on tarkoitettu NiesteryIny jednorazowy przeznaczony do uzycia u jednego pacjenta czujnik Model 8004CA Den ikke sterile engangssensoren modell 8004CA skal brukes til absolutt Model 8004CA tek hasta taraf ndan kullan lan steril olmayan at labilir sens r 40 TrpoopigeTtaI yia xp on WG AT UTN OUPT NPWHATIK CUOKEU TTODOkKO OO nOnG T OEWV OE brug som en absolut realtids hj lpemonitor til overv gning af oxygenm tning i anv ndas som en extra absolut realtidsmonitor av hemoglobinets syrem ttnad i det k ytett v ksi absoluuttiseen tosiaikaiseen anturin alla olevan kohdealueen veren przeznaczony jest do zastosowania jako monitor dodatkowy do absolutnych pomiar w w czasie supplementsm ling
99. t IP32 2 5 mm segundo a norma IEC 60529 15 graus e entrada de corpos estranhos s lidos com um di metro superior ou igual a Beschermd tegen verticaal vallende waterdruppels wanneer de behuizing tot maximaal 15 graden omhoog is gekanteld en tegen spattend water en het binnendringen van massieve voorwerpen met een diameter van 2 5 mm of groter volgens norm IEC 60529 Type BF Applied Part Pi ce appliqu e de type BF Anwendungsteil vom Typ BF Parte applicata Tipo BF Pieza aplicada tipo BF Pe a aplicada tipo BF Toegepast onderdeel van type BF Defibrillation Proof Type BF Applied Part patient isolation from electrical shock when connected to a signal processor or pod Pi ce appliqu e de type BF l preuve d un choc de d fibrillateur isolement du patient des d charges lectriques lorsque branch au processeur de signaux ou au Pod Defibrillatorsicheres Anwendungsteil vom Typ BF Patientenisolierung gegen Stromschlag wenn an einem Signalprozessor oder Pod angeschlossen Parte applicata di tipo BF con protezione da scariche di defibrillazione isolamento del paziente da scosse elettriche in presenza di connessione a un processore di segnale o a un pod Pieza aplicada tipo BF a prueba de desfibrilador aislamiento del paciente contra descarga el ctrica cuando est conectado a una unidad o procesador de se ales el ctrico quando ligado a um processador de sinais ou haste Pe a ap
100. t koldioxidtryck eller vierasesine anturin reitill hemoglobiinipitoisuus muut verim r n metalowe p yty lub inne hemoglobiny stan nie normokaptyczny lub andre intravaskul re blodvolum kemiksi k nt zerine cardiogreen veya di er durumlar veya kan hacmini Sensorns fram och baksida avtike pevo OT ia pop TOU alc8nT pa Kal TOU puaATO HN VOpPHOKATIVIK OUVO KE H Fugt p huden Cardiogreen eller andre tilstande der p virker fuktig hud eller f rg mnen f r andra tillst nd som p verkar kosteus iholla indosyaanivihre tai muut vaikuttavat tilat przedmioty na cie ce czujnika obecno zieleni kardiologicznej inna sytuacja zaburzajaca V rdien av d ta fra systemet er ikke p vist v d spesifikke sykdomstiletander ved yerle tirme etkileyen di er durumlar i Sen aio nT pa ag evo A E CUVO KEC TTOU Forkert sensorp seetnin intravaskuleere eller blodvolumen felaktigt p satt sensor v vnader blodvolymen virheellisesti kiinnitett suonensis iset tai wilgotna sk ra lub innych barwnik w obj to krwi gt gt i SE Gr a A A 8 Ch Pete uvpao a ero ppa avota cmd E P T v vsrelaterede farvestoffer anturi kudosv riaineet nieprawidtowo za o ony czujnik forekomst av hemoglobinopatier v d kliniske tilstander som kan p virke Gg e Eeer SEN el F ler sett fra for og baksiden A EE V rdien af data fra systemet er ikke blevet p vist i specifikke sygdomstilstande ved V rd
101. trycznych d ISO 80601 2 61 2011 Medisinsk elektrisk utstyr S rlige krav til venlik rf dair zel klilikl b t n denekler i in kare 150 Sav0 2 udstyr S rlige krav til den grundl ggende sikkerhed og prim re ydeevne af pulsoximeterutrustning Anturinsis inen anturien v linen toistettavuustarkkuus 2 numeroa samsvar me R Medisinsk elektrisk utstyr S rlige krav til g venlik ve esas performanslar na dair zel gereklilikler uyar nca b t n denekler i in kare a Axp fela erravaAnyiu rnTas arc 8nT pa perag perp ozwv KAI OT IA p rpnon 2 pulsoximeterudstyr U netii geg Gre Arms Miedzy wewnatrzczujnikowa dok adno powtarzalno ci 2 cyfry Arms grunnleggende sikkerhet og ytelse ved pulsoksymetriutstyr ortalama karek k Arms de erler kullan larak hesaplanm t r S de H cn mas e a e n a i H s ATTI Y Y Pd Aims J N jagtighed af repeterbarhed i og mellem sensorer 2 cifre Arms RPrepmingsnoggrann CAE Sama SENSo r ME ANSES le L mp tila saait Temperatura Noyaktighet av gjentagelse av inter intra f ler 2 siffer An Inter Intra Sens r Tekrarlanabilirlik Do rulu u 2 basamak An EpDUOkKDOOIO aytto Kb Robocza 5 C do 40 C Nerroupyia 5 C w 40 C Temperatur Temperatur S ilytys kuljetus 30 70 C Przechowywanie transport 30 C do 70 C Temperatur S cakl k f i E 7 I drift 5 til 40 C EE Ei Drifts 5 til 40 C al ma 5 C ila 40 C D laEn perapop 30
102. tte kan for rsake Sens r uygulama yer ler ine a r bas n tan ka n n aksi takdirde sens r n alt ndaki deri hasar DE Hanon aia SE Ge SEN EE EE Marius huden under sensoren huden under sensorn alla olevaa ihoa spowodowa uszkodzenie sk ry pod czujnikiem skade p huden under sensoren g rebilir Zer H np el g panes x Brugen af andre sensor og oximeterkombinationer end produkter fra Nonin er ikke Anv ndning av sensor och oximeterkombinationer av andra m rken n Nonin har inte e Muiden kuin Nonin merkkisten tuotteiden k ytt anturi ja oksimetriyhdistelmiss ei ole e Zastosowanie czujnik w wraz z oksymetrami innymi ni firmy Nonin nie zostato zbadane pod k tem Bruk av sensor og oksimeterkombinasjoner bortsett Nonin produkter er ikke blitt e Nonin marka r nlerden ba ka sens r ve oksimetre bile imlerinin kullan lmas sistem olarak EMEYX80 wG TIPOS TNV AKP BelA Tou OUvo IKO OGUOTOUOTOG KAI TTOPe va ermpe zel Tv arr doon TOU GUOT LIATOS blevet noajagtighedstestet som et system og kan p virke systemets funktion testats f r noggrannhet som ett system och kan p verka systemets prestanda testattu ja eri valmistajien tuotteiden k ytt yhdess voi vaikuttaa j rjestelm n dok adno ci dziatania takiego zestawu i mo e wywiera niekorzystny wp yw na jego prac testet for n yaktighet og kan innvirke p systemets ytelse do ruluk a s ndan test edilmemi olup sistemin perfor
103. uk kan Model 8004CA tek bir hasta taraf ndan kullan lmak i in tasarlanm olup tekrar To Mov o 8004CA xel oxediacte yia xp on oe vav vo OO ko dev Do Tp TEI va Model 8004CA er beregnet til brug p en enkelt patient og m ikke genbruges Modell 8004CA r avsedd f r anv ndning till en patient och f r inte teranv ndas e Mallin 8004CA anturi on tarkoitettu kertak ytt n eik sit saa k ytt uudelleen Model 8004CA przeznaczony jest do u ytku u jednego pacjenta i nie nale y u ywa go ponownie for rsake up litelige avlesninger og hvis en sensor til engangsbruk brukes p to kullan lmamal d r Tekrar kullan lmas g venilir olmayan l mlere neden olabilir ve at labilir 8004CA gavaxpnolorromde H erravaxpnolorro non HTOpE va TPOKA OEI AVAI TIOTE HETP OEI KAI OTNV Genbrug kan f re til up lidelige afl sninger og hvis engangssensoren anvendes p teranv ndning kan medf ra otillf rlitliga m tv rden samt smitt verf ring ifall en Uudelleenk ytt voi aiheuttaa ep luotettavia lukemia ja kertak ytt isen anturin k ytt Ponowne u ycie mo e by przyczyn niedok adno ci wskaza u ycie czujnika jednorazowego pasienter er det fare for krysskontaminering sens r iki hastada kullan l rsa apraz kontaminasyon riski vard r EQUANOX Trep TITWON TOU O io aIT8NT PaS XPNOILOTTOMBE oe D O AUBEVE C UTT PxEl K V UVO ETMI AUVONG to forskellige patienter er der risiko
104. uoThatoc BeBarwBe te om ot a18nTpes huot cuvdedep vo TTWG xpel Zeral yia TNV ETIOULNT og monitor eller tilslutning af pod en til fjernkablet og monitoren anslutning av dosan till huvudkabel och monitor j rjestelm n k ytt oppaassa przewodu magistralowego i aparatu opisano w instrukcji obs ugi systemu hvordan signalprosessoren skal kobles til koblingspunktet og m leren eller sens r uygulama yeriyle do ru ekilde ba da t n do rulay n l iap ppwon TOU OUOT LATO KAI TI Ta Bedopi va Trou eupavizovTa1 ouoxeT ovTaI owoT pe TO onpeio 8 Bekr ft korrekt funktion som beskrevet i brugervejledningen til systemet 8 Kontrollera att funktionen r fullgod enligt beskrivningen anv ndarhandledningen 8 Varmista asianmukainen toiminta j rjestelm n k ytt oppaassa annettujen 8 Sprawdzi prawidtowe dzia anie stosuj c procedur opisan w instrukcji obs ugi systemu hvordan oksymetrielementet skal kobles til hovedledningen og m leren Not rSO de erleri ve trend e rileri birka saniye i inde ba lamal d r Bu l mler net Jr epappoyhs Tou airo8nT pa Verific r at sensorerne er tilsluttet if lge den nskede systemkonfiguration og till systemet Kontrollera att sensorerna r anslutna s som kr vs f r den nskade ohjeiden mukaisesti Varmista ett anturit on kiinnitetty k yt ss olevaa Sprawdzi czy czujniki s pod czone w a ciwie dla danej konfiguracji systemu oraz czy 8 Kontroller at systemet
105. ur est endommag cessez imm diatement de Putiliser Assurez vous que tous les capteurs d oxym tre de pouls se trouvent une distance minimale de 6 cm de tous les autres capteurs d oxym tre r gional Comme pour tout mat riel m dical acheminez soigneusement les c bles patient et les branchements de mani re diminuer le risque d enchev trement ou de strangulation Le mod le 8004CA est pr vu pour une utilisation sur un seul patient et ne doit pas tre r utilis Sa r utilisation risque de fausser les relev s et si un capteur jetable est utilis sur deux patients il y a un risque de contamination crois e ll ne doit pas tre nettoy st rilis pass l autoclave ni plong dans un liquide quel qu il soit Le capteur est con u pour un usage externe sur une peau intacte en dehors du champ st rile EQUANOX interroge un faible volume de tissus dans des zones telles que le cortex c r bral frontal et ne refl te pas n cessairement des valeurs de saturation simultan e dans d autres volumes de tissus Pour viter les relev s erron s assurez vous que tous les c bles sont correctement et solidement branch s Un capteur coup ou modifi risque de fausser les relev s Suivez les d crets locaux et les consignes de recyclage en vigueur pour la mise au rebut ou le recyclage du capteur et de ses composants ll n est pas possible d utiliser un testeur fonctionnel pour valuer la pr cision du capteur 8004CA Pour des mises
106. venir toute perte de monitorage ou tout relev erron A Achtung Einen besch digten Sensor nicht verwenden Wenn der Sensor besch digt ist muss dessen Verwendung sofort eingestellt werden Sicherstellen dass alle Pulsoximetriesensoren mindestens 6 cm von allen Regional Oximetriesensoren entfernt sind Wie bei allen medizintechnischen Ger ten m ssen Patientenkabel und Anschl sse sorgf ltig verlegt werden so dass sich der Patient nicht darin verwickeln und m glicherweise erdrosselt werden kann Das Modell 8004CA ist f r den Einmalgebrauch an einem Patienten bestimmt und darf nicht erneut verwendet werden Eine Wiederverwendung kann zu unzuverl ssigen Ablesungen f hren und in F llen in denen der Einwegsensor an zwei Patienten verwendet wird besteht das Risiko einer Kreuzkontaminierung Nicht reinigen sterilisieren autoklavieren oder in Fl ssigkeiten eintauchen Der Sensor ist f r die externe Verwendung bestimmt und darf nur auf unversehrter Haut auBerhalb des sterilen Feldes verwendet werden EQUANOX untersucht eine kleine Menge Gewebe in Bereichen wie im frontalen Cortex cerebri was nicht unbedingt den gleichzeitigen S ttigungswerte in anderen Gewebereichen entspricht Um falsche Ablesungen zu vermeiden sicherstellen dass alle Kabelanschl sse richtig angebracht sind und sicher sitzen Ein Abschneiden oder Modifizieren des Sensors kann zu ungenauen Ablesungen f hren Bei der Entsorgung bzw dem Recyceln des Sensors und jegli

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