Clinical Chemistry
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1. IL Test Glucose Hexokinase Cat No 0018259940 8 x 48 mL Glucose HK R1 4 x 24 mL Glucose HK R2 Intended Use Specimen collection and Preparation ENGLISH Insert revision 09 2013 Limitation Interfering Substances CE IL Test M Glucose Hexokinase is intended for the quantitative in vitro diagnostic determination of glucose in human serum plasma urine or cerebrospinal fluid CSF using the ILab Chemistry Systems Summary Glucose measurements are used in the diagnosis and treatment of disorders of carbohydrate metabolism such as diabetes mellitus hypoglycemia and hyperglycemia Refer to the publication Effects of Diseases on Clinical Laboratory Tests for a summary of causes of increased and decreased glucose Principle End point bichromatic analysis hexokinase methodology Glucose in presence of hexokinase reacts with ATP and forms glucose 6 phosphate and ADP The glucose 6 phosphate reacts with NAD in presence of G6P DH to form D glucono 3 lactone 6 phosphate and NADH HK Glucose ATP gt G 6 P ADP G 6 PDH G 6 P NAD _ gt 6 phosphogluconate NADH H The absorbance increase due to conversion of NAD to NADH is directly proportional to the glucose present in the sample Absorbance measurements taken at a primary wavelength of 340 nm and a blanking wavelength of 700 nm Composition Glucose HK R1 containing Tris buffer 80 mmol L adenosine triphosphate ATP 22. Mantener refrigerado a 2 8 C hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta En el instrumento Glucosa HK R1 15 d as Glucosa HK R2 30 d as Instrumento Procedimientos de Pruebas Para el procedimiento de ensayo ver la hoja de programaci n adjunta o al Manual Aplicaci n y Manual del operador del instrumento correspondiente Preparaci n y recolecci n de la muestra Suero plasma tratado con heparina de litio orina l quido cefalorraqu deo LCR Suero Las muestras deben ser separadas lo m s r pidamente posible despu s de ser recogidas para evitar p rdidas por glicolisis La glucosa es estable en el suero 8 horas y un m ximo de 3 d as a 2 8 C si se mantiene libre de contaminaci n bacteriana Orina Recoger la orina de 24 horas en recipientes color mbar y mantener refrigerada 2 8 C durante el periodo de recolecci n Antes de iniciar la recolecci n agregar 5 mL de cido ac tico glacial a los recipientes L quido Cefalorraqu deo debido a posible contaminaci n por bacterias u otras c lulas se recomienda analizar la glucosa inmediatamente o bien centrifugar la muestra y almacenarla a 4 C o congelarla a 20 C NOTA Analizar las muestras de orina y de l quido cefalorraqu deo sin diluci n IL Test Glucose Hexokinase IL recomienda que cada laboratorio establezca su propio rango de referencia pues los valores pueden variar de acuerdo con la dieta edad sexo y rea geogr fica Caract
3. Per la procedura d analisi fare riferimento al foglio applicativo allegato o al Manuale Applicativo e al Manuale dell Operatore del relativo strumento in uso Siero 74 106 mg dL 4 1 5 9 mmol L 5 Urine less than 0 5 g 24h 2 8 mmol 24h 5 LCR 40 70 mg dL 2 2 3 8 mmol L 5 IL raccomanda che ciascun laboratorio definisca i propri intervalli di riferimento in quanto questi possono variare con l et la dieta il sesso e l area geografica Performance Characteristics risultati presentati sono stati ottenuti su ILab 600 650 utilizzando il calibrante ReferrIL G Per prestazioni analitiche su altri sistemi ILab fare riferimento al relativo Application Manual Q Instrumentation Laboratory Instrumentation Laboratory SpA V le Monza 338 20128 Milano Italy sal Nessuna interferenza da lipemia fino ad un assorbanza di 7 1 cm a 660 nm 974 mg dL o 11 0 mmol L di trigliceridi Nessuna interferenza fino a 248 mg dL 0 149 mmol L di emoglobina Nessuna interferenza fino a 12 2 mg dL 209 umol L bilirubina Nessuna interferenza fino a 500 mg dL 28 mmol L acido ascorbico Per una panoramica completa sulle sostanze interferenti si rimanda alla pubblicazione di Young Precisione Risultati tipici di precisione ottenuti secondo il protocollo NCCLS Samples Runs Media CV Media CV i mg dL mg dL Siero Nel Run 3 20 91 0 7 255 0 9 Totale 3 20 91 1 4 255 1 5 Urine
4. Milano Via 327a 11 Zona Industriale Campolungo 63100 Ascoli Piceno Italia 00018259905 RO 09 2013 Q Instrumentation Laboratory Instrumentation Laboratory SpA V le Monza 338 20128 Milano Italy sal
5. days at 2 8 C if kept free of bacterial contamination CSF may be contaminated with bacteria or other cells and should be analyzed for glucose immediately or centrifuged and stored at 4 C or 20 C Note Analyze urine and CSF samples without dilution Calibration Use ReferrlL M G Calibrator Cat No 0018257000 See insert sheet for lot specific concentration and traceability Since urine and CSF calibration is by K Acceptance method the urine results are calculated from the serum plasma calibration A separate urine calibration is not necessary Refer to relevant Application Manual for calibration on other ILab System Recalibrate every 30 days when a new lot of reagent is used or when adjustments are made to the instrument Reagent blanking should be performed when R1 bottle is changed Quality Control Use normal and abnormal controls in accordance with standard laboratory practices Analyze at least once per day Use at least 2 levels of IL controls such as SeraChem Level 1 Cat No 0018162412 and SeraChem Level 2 Cat No 0018162512 The target values and expected ranges can be found on their insert sheets For identification and resolution of out of control situations references such as Westgard et al are recommended Calculation of Analytical Results For all sample types the reported glucose concentration is calculated by the ILab as follows AA AA C SR ey Co AA AA Where C Gl
6. tracciabilit Poich ILab 600 650 per Urine e LCR usa il metodo K Acceptance i risultati saranno calcolati dalla calibrazione siero plasma Una calibrazione separata non necessaria Ricalibrare ogni 30 giorni o quando viene utilizzato un nuovo lotto di reagente Si raccomanda di eseguire il bianco reagente al cambio del flacone R1 Quality Control Ogni laboratorio dovrebbe stabilire le proprie medie e deviazione standard e adottare un programma di controllo di qualit per il monitoraggio delle prestazioni analitiche controlli dovrebbero essere analizzati in accordo con la buona pratica di laboratorio Controlli normali e patologici come il Serachem Level 1 Cat Nr 0018162412 e Serachem Level 2 Cat Nr 0018162512 sono raccomandati per un controllo di qualit completo valori target e gli intervalli attesi sono riportati nei relativi inserti Consigliamo di far riferimento a Westgard et al per l identificazione e la soluzione di situazioni di valori di controllo fuori dai limiti Calcolo dei risultati analitici Per tutti i tipi di campione la concentrazione di glucosio ottenuta calcolata dallo strumento come segue AA AA S x Co AA AA Dove C concentrazione di glucosio AA Assorbanza a 340 nm meno assorbanza a 700 nm s Campione b bianco reagente c Calibratore Per convertire i mg dL in unit SI mmol L moltiplicare i valori per 0 055 5 Intervallo di Riferimento
7. 137 58 Glucose HK R1 contenido Tris buffer 80 mmol L adenosina trifosfato ATP C x Co e Li x U L 2 5 mmol L nicotinamida adenina dinucleotido NAD 1 9 mmol L MgCl AAs AA Media y U L 109 136 57 4 0 mmol L y conservantes Donde r 0 9995 0 9999 0 9460 Glucose HK R2 contenido Tris buffer 80 mmol L MgCI 4 0 mmol L hexoquinasa C Concentraci n de glucosa SE 1 4 1 5 4 1 10 KU L glucosa 6 fosfato deshidrogenasa G6P DH 10 kU L y conservantes AA Absorbancia a 340 nm menos absorbancia a 700 nm E 88 70 20 PRECAUCIONES m Muestra AAA i P 3 Linealidad Glucose HK R1 y Glucose HK R2 est n clasificadas como no peligrosas b Blanco del reactivo o E Linealidad rango mg dL Linealidad rango mmol L EUH208 Glocose HK R1 y Glucose HK R2 contienen cloroacetamida Pueden c Calibrador Suero provocar una reacci n al rgica 2 de esta mezcla est constituido por e 1 1 44 componentes con una toxicidad no conocida para la salud y el medio ambiente Para pasar d mg dl e EN 1 i di or acu tico Intervalo de Referencia SAI 1 220 Este producto es para uso diagn stico in vitro Suero 74 106 mg dL 4 1 5 9 mmol L 5 Orina LCR Preparaci n del Reactivo Orina menos de 0 5 g 24h 2 8 mmol 24h 5 an No LA pe Reactivos listos para Uso Colocar los contenedores de la Glucose HK R1 y LCR 40 70 mg dL 2 2 3 8 mmol L 5 oa i Sensibilidad Glucosa HK R2 en la bandeja de reactivos Almacenamiento y estabilidad de los Reactivos
8. 5 mmol L nicotinamide adenine dinucleotide NAD 1 9 mmol L MgCl 4 0 mmol L and preservatives Glucose HK R2 containing Tris buffer 80 mmol L MgCI 4 0 mmol L hexokinase 10 kU L glucose 6 phosphate dehydrogenase G6P DH 10 kU L and preservatives PRECAUTION AND WARNINGS Glucose HK R1 and Glucose HK R2 are not classified as dangerous EUH208 Glucose HK R1 and Glucose HK R2 contains Chloroacetamide May produce an allergic reaction Less than 2 of the mixtures consist of ingredient s of unknown toxicity for human health and aquatic environment This product is for in vitro Diagnostic Use Reagent Preparation Reagents are ready to use Place Glucose HK R1 and Glucose HK R2 bottles in the instrument reagent tray Reagent storage and Stability Unopened reagents are stable until the expiration date indicated on the containers when stored at 2 8 C On Board Glucose HK R1 15 days Glucose HK R2 30 days Instrument Test Procedures Serum lithium heparinized plasma urine and CSF Serum specimens should be separated from cells as soon as possible after collection to avoid loss due to glycolysis Glucose is stable in serum for up to 8 hours at 25 C and up to 3 days at 2 8 C if kept free of bacterial contamination 3 Urine 24 hour urine collection must be made in amber tinted containers and remain refrigerated 2 8 C during collection period Prior to collection add 5 mL Glacial Acetic Acid to container Stable for 3
9. Chem Control Level 2 Cat No 0018162512 y UriChem Cat ESPA OL Revisi n Prospecto 09 2013 C Precisi n Resultados de precisi n obtenidos de acuerdo con el protocolo descrito por el NCCLS Muestras Ensayos Media CV Media CV mg dL mg dL Suero Intraensayo 3 20 91 0 7 255 0 9 Total 3 20 91 1 4 255 1 5 Orina Intraensayo 5 10 29 1 0 296 0 9 Total 5 10 29 1 4 296 1 4 LCR Intraensayo 5 10 30 1 0 61 0 9 Total 5 10 30 1 3 61 1 3 M todo de Comparaci n HK Serum Orinas LCR Glucosa ATP gt G 6 P ADP No 0018162800 se recomienda su uso para obtener un programa de control de 5 G 6 PDH calidad completo Referirse a Westgard et al para una identificaci n y resoluci n M todo de Comparaci n x PN0018250740 mismo reactivo PN0018250840 G 6 P NAD _ gt 6 fosfogluconato NADH H de situaciones fuera de control Instrumento de Comparaci n ILab 650 ILab Taurus ILab 650 El incremento de absorbancia debido a la conversi n de NAD a NADH es C lculos de los Resultados Anal ticos Pendiente 0 97 0 99 0 95 directamente proporcional a la glucosa presente en la muestra Las medidas de Para todos los tipos de muestra la concentraci n de glucosa informada en el ILab Intersecci n y 0 34 0 18 2 30 absorbancia se efect an a 340 nm con un blanco a 700 nm se calcula como sigue nr Rango U L 58 245 2 639 34 89 Composition AAA Media x U L 113
10. Nel Run 5 10 29 1 0 296 0 9 Totale 5 10 29 1 4 296 1 4 LCR Nel Run 5 10 30 1 0 61 0 9 Totale 5 10 30 1 3 61 1 3 Metodo di Comparazione Siero Urine CSF Metodo di comparazione x PN0018250740 stesso reagente PN0018250840 Strumento di comparazione ILab 650 ILab Taurus ILab 650 Pendenza 0 97 0 99 0 95 y intercetta 0 34 0 18 2 30 Intervallo mg dL 58 245 2 639 34 89 Media x mg dL 113 137 58 Media y mg dL 109 136 57 r 0 9995 0 9999 0 9460 SE 1 4 1 5 4 1 n 88 70 20 Linearit Range Linearit mg dL Range linearit mmol L Serum senza rerun 1 800 0 1 44 0 con rerun 1 4000 0 1 220 0 Urine LCR senza rerun 1 800 0 1 44 0 con rerun 1 4000 0 1 220 0 Sensibilit Variazione in milliabsorbanze per 1 mg dL 3 3 variazione in milliassorbanze per 1 mmol L 60 Limitre Minimo di Rilevabilit 1 mg dL 0 1 mmol L 00018259905 RO 09 2013 Clinical Chemistry IL Test Glucose Hexokinase Cat No 0018259940 8 x 48 mL Glucose HK R1 4 x 24 mL Glucose HK R2 Uso Calibraci n IL Test Glucose Hexokinase se utiliza para la determinaci n diagn stica cuantitativa in vitro de glucosa en suero humano plasma orina y L quido cerebroespinal cefalorraquideo LCR utilizando los analizadores de Qu mica Cl nica ILab Resumen La medida de los niveles de glucosa es til para el diagn stico y tratamiento de alteraciones del metabolismo de los carbohidratos tal como la diabetes mellitus hipoglice
11. er sticas t cnicas Todos los datos de rendimiento se han obtenido en el ILab 600 650 Para prestaciones an liticas en otros sistemas ILab referirse al Manual de Aplicaci n Limitaciones Interferencias Cambio en miliabsorbancias por 1 mg dL 3 3 Cambio en miliabsorbancias por 1 mmol L 60 L mite M nimo de Detecci n 1 mg dL 0 1 mmol L Bibliography Bibliografia Bibliograf a No hay interferencia de lipemia hasta 7 1 cm a 660 nm 974 mg dL 11 0 mmol L triglic ridos No hay interferencia de hemoglobina hasta 248 mg dL 0 149 mmol L No hay interferencia de Bilirrubina hasta 12 2 mg dL 209 umol L No hay interferencia de cido asc rbico hasta 500 mg dL 28 mmol L Para una mejor comprensi n de las sustancias que interfieren referirse a la publicaci n de Young Cat No 0018259940 8 x 48 mL Glucose HK R1 4 x 24 mL Glucose HK R2 ILab 600 650 Test Parameters 1 Friedman R Young D S Effects of Disease on Clinical Laboratory Tests AACC Press Washington D C 1989 2 Burtis C A and Ashwood E R eds Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry Fifth Edition W B Saunders Company Philadelphia PA 2001 pp 444 445 3 Burtis C A and Ashwood E R eds Tietz Fundamentals of Clinical Chemistry Third Edition W B Saunders Company Philadelphia PA 2001 pp 444 4 Westgard J Barry P Cost Effective Quality Control Managing the Quality and Productivity of Analytica
12. l Processes AACC Press Washington D C 1986 5 Burtis C A and Ashwood E R eds Tietz Textbook of Clinical Chemistry Third Edition W B Saunders Company Philadelphia PA 1999 pp 1815 6 Young D S Effects of Drugs on Clinical Laboratory Tests AACC Press Wa shington D C 1990 7 Document EP3 T Guidelines for Manufacturers for Establishing Performance Claims for Clinical Chemical Methods Replication Experiment Evaluation National Committee for Clinical Laboratory Standards Villanova PA 1982 IL Test and SeraChem are trademarks of Instrumentation Laboratory Company CE Photometric Test Parameters Serum Urine Ranges and Evaluation Criteria Serum Urine Test No 11 53 Normal Range Male 74 106 4 1 5 9 x Test Name Mnemonic Glucose HK GLUHK Glucose HKU GLUHKU Normal Range Female 74 106 4 1 5 9 Sample Type Serum Urine Normal Range Other x x Reporting Unit Decimal Points mg dL mmol L O 1 mg dL mmol L O 1 Valid Range 1 800 0 1 44 0 1 800 0 1 44 0 Reaction Cycle Standard Standard Hemolysis Icterus Lipemia Limit Lib ii Twin Analysis OFF OFF Reaction Slope Positive Positive Methodology Type Measuring Point End point 16 32 End point 16 32 Absorbance Limit Above 3000 Above 3000 Photometric Methodology 2 Wavelength 2 Wavelength Prozone Limit N A N A Primary Seco
13. mia e hiperglicemia Referirse al art culo Effects of Diseases on Clinical Laboratory Tests para una recopilaci n de las causas del incremento o disminuci n de glucosa Principio An lisis bicrom tico a punto final M todo de la Hexoquinasa La Glucosa en presencia de la Hexoquinasa reacciona con el ATP y forma glucosa 6 fosfato y ADP La Glucosa 6 fosfato reacciona con el NAD y en presencia de G6P DH forma D glucono lactona 6 fosfato y NADH Debe usarse el ReferrIL M G Calibrator Cat No 0018257000 Consultar la concentraci n espec fica en la carta del lote correspondiente y para la trazabilidad del calibrador Orina Si las pruebas para orina o LCR el ILab 600 650 usan el m todo de K Aceptada los resultados se calculan basandose en la calibraci n del suero No es necesario calibrar estas pruebas por separado Ver el Manual de Aplicaci n de otros sistemas ILab para calibrar el test de orina o LCR Recalibrar cada 30 d as al cambiar el lote de reactivo o cuando se realicen ajustes en el instrumento Se recomienda hacer un blanco de reactivo al sustituir la botella R1 Control de Calidad Cada laboratorio deber establecer sus propias medias y desviaci n est ndar y adoptar un programa de monitoreo de control de calidad Los controles deber n ser analizados de acuerdo con la buena pr ctica del laboratorio Los sueros control normal y anormal SeraChem Control Level 1 Cat No 0018162412 Sera
14. ndary Wavelength 340 700 340 700 Non Linear Limit 0 0 Sampling Conditions Slope Intercept Correction 1 0 1 0 Sampling 1 Sample Vol 3 3 Qualitative Report OFF OFF Primary Diluent Vol 0 0 0 0 Calibration Conditions Sampling 2 Sample Vol 6 6 Calibration 1 Point Linear 3 Reps K Accept Partner 11 Coeff 1 Primary Diluent Vol 10 90 10 90 Stability days 30 N A Sampling 3 Sample Vol 3 3 Calibrator Concentration Ref G N A Primary Diluent Vol 10 90 10 90 R Blank Limit mAbs 3500 3500 Sampling 4 Sample Vol Cal Reps Range 50 50 Primary Diluent Vol 0 0 0 0 Min Cal Response mAbs 200 200 Diluent Code Water Water Cal Factor Change 50 50 Diluent Warning Limit xx M Point Curve Fit 0 0 First Run Sampling 1 Sampling 1 Reagent Blank ON ON Below Above Normal Range oli Dili Auto R Blank by Bottle ON ON Panic L pee do Panic H Sampling 2 Sampling 2 See ReferrlL G package insert for appropriate value Vedere l inserto del ReferrlL G per il valore appropriato Noise a Le Ver en el prospecto del ReferrlL G Prozone N A N A Operator definable data Definibile dall operatore Datos definidos por el operador HIGH ABS Sampling 3 Sampling 3 Optional Facoltativo Opcional Sample Volume Reduction xx N A Not applicable to this test Non applicabile a questo test No aplicable a este m todo Reagent Volumes R1 Code 03111 03111 Rat Dil Vol Stirring 220 10 ON 220 10 ON Low Vol Warning Limit PA S
15. tability days 15 15 R2 Code 03112 03112 Rgt Dil Vol Stirring 55 10 ON 55 10 ON Low Vol Warning Limit N A N A Stability days 30 30 Symbols used Simboli impiegati S mbolos utilizados LOT In Vitro Diagnostic Medical Device Batch code Dispositivo medico diagnostico in vitro Producto sanitario para diagn stico in vitro Codice del lotto Codigo de lote z Use by Utilizzare entro Fecha de caducidad Q Instrumentation Laboratory Instrumentation Laboratory SpA V le Monza 338 20128 Milano Italy sal K Temperature limitation Limite di temperatura Limite de temperatura i Consult instructions for use Consultare le istruzioni per l uso Consulte las instrucciones de uso wl Manufacturer Fabbricante Fabricante 00018259905 RO 09 2013 Doc code Rev Doc Type CO N 100018259905 D17 439589 Title Artwork inserto Glucose Hexokinase Product Product p n Glucose Hexokinase 0018259940 Insert Sheet p n Paper spec s 00018259905 White paper 50 60 g m weight DIMENSIONS 297 x 420 mm 11 7 x 16 5 inches COLORS PANTONE e BLACK PER LA STAMPA IN QUADRICROMIA PANTONI INDICATI SONO SOLO A el GREEN 382 SCOPO DI RIFERIMENTO DI ORANGE 151 UD RED 032 O BLUE 072 ATTENZIONE Materiale di propriet della IL S p A che non deve essere assolutamente modificato o danneggiato Q Instrumentation Laboratory Instrumentation Laboratory S p A Viale Monza 338 20128
16. ti quali diabete mellito ipoglicemia e iperglicemia Fare riferimento alla pubblicazione Effects of Disease on Clinical Laboratory Tests per le cause di aumento o diminuzione del glucosio Principio Analisi bicromatica end point metodo esochinasi Il glucosio in presenza di esochinasi reagisce con ATP formando glucosio 6 fosfato ed ADP Il glucosio 6 fosfato reagisce con NAD in presenza di G 6 PDH per formare D glucono 3 lattone 6 fosfato e NADH HK glucose ATP _ G 6 P ADP G 6 PDH G 6 P NAD gt 6 phosphogluconate NADH H L incremento dell assorbanza dovuta alla conversione di NAD a NADH direttamente proporzionale alla concentrazione di glucosio presente nel campione Lassorbanza misurata alla lunghezza d onda primaria di 340 nm e secondaria a 700 nm Composizione Glucose HK R1 contiene Tampone Tris 80 mmol L adenosina trifosfato ATP 2 5 mmol L nicotinammide adenina dinucleotide NAD 1 9 mmol L MgCl 4 0 mmol L e conservante Glucose HK R2 contiene Tampone Tris 80 mmol L MgCl 4 0 mmol L esochinasi 10 kU L glucosio 6 fosfato deidrogenasi G6P DH 10 kU L e conservante PRECAUTION AND WARNINGS Glucose HK R1 e Glucose HK R2 non sono classificati come pericolosi EUH208 Glucose HK R1 e Glucose HK R2 contengono Cloroacetamide Possono provocare una reazione allergica Meno del 2 di queste miscele sono costituite da ingredienti a tossicit ignota per la sal
17. to the relevant application Manual Typical precision results obtained according to NCCLS protocol Samples Runs Mean CV Mean CV mg dL mg dL Serum Within Run 3 20 91 0 7 255 0 9 Total 3 20 91 1 4 255 1 5 Urine Within Run 5 10 29 1 0 296 0 9 Total 5 10 29 1 4 296 1 4 CSF Within Run 5 10 30 1 0 61 0 9 Total 5 10 30 1 3 61 1 3 Method Comparison Serum Urine CSF Comparison Method x PN0018250740 same reagent PN0018250840 Comparison Instrument ILab 650 ILab Taurus ILab 650 Slope 0 97 0 99 0 95 y intercept 0 34 0 18 2 30 Range mg dL 58 245 2 639 34 89 Mean x mg dL 113 137 58 Mean y mg dL 109 136 57 r 0 9995 0 9999 0 9460 SE 1 4 1 5 4 1 n 88 70 20 Linearity Linearity range mg dL Linearity range mmol L Serum no rerun 1 800 0 1 44 0 with rerun 1 4000 0 1 220 0 Urine CSF no rerun 1 800 0 1 44 0 with rerun 1 4000 0 1 220 0 Sensitivity milliabsorbance change per 1 mg dL 3 3 milliabsorbance change per 1 mmol L 60 Minimum Detection Limit 1 mg dL 0 1 mmol L ITALIANO Revisione dell inserto 09 2013 Limitation Interfering Substances CE IL Test Glucose Esochinasi viene impiegato per la determinazione quantitativa in vitro del glucosio nel siero plasma urine o liquor LCR con i sistemi per Chimica Clinica ILab Sommario Il dosaggio del glucosio viene eseguito per la diagnosi e nel trattamento di patologie del metabolismo dei carboidra
18. ucose concentration AA Absorbance at 340 nm minus absorbance at 700 nm s Sample b Reagent blank c Calibrator To convert mg dL to mmol L multiply by 0 055 5 Reference Interval For the assay procedure refer to the application sheet enclosed or to the relevant instrument Application Manual and to the Operator Manual in use IL Test Glucose Hexokinase Serum 74 106 mg dL 4 1 5 9 mmol L Urine less than 0 5 g 24h 2 8 mmol 24h 5 CSF 40 70 mg dL 2 2 3 8 mmol L 5 IL recommends that each laboratory establish its own reference range since ranges may vary with age diet gender and geographical area Performance Characteristics All performances data were obtained on ILab 600 650 using calibrator ReferrlL G For performance data on other ILab Systems refer to the relevant application Manual Cat No 0018259940 8 x 48 mL Glucose HK R1 4 x 24 mL Glucose HK R2 Uso Raccolta e Preparazione del Campione No interference from lipemia up to sample absorbance of 7 1 cm at 660 nm 974 mg dL or 11 0 mmol L triglycerides No interference up to 248 mg dL 0 149 mmol L hemoglobin No interference up to 12 2 mg dL 209 mol L bilirubin No interference up to 500 mg dL 28 mmol L ascorbic acid For a comprehensive review of interfering substances refer to the publication by Young Precision All performances data were obtained on ILab 600 650 For performance data on other ILab Systems refer
19. ute e l ambiente acquatico Prodotto per uso diagnostico in vitro Preparazione del Reagente reagenti sono pronti all uso Porre i flaconi di Glucose HK R1 e Glucose HK R2 nel piatto porta reagent dello strumento Conservazione e Stabilit I flaconi chiusi conservati 2 8 C sono stabili fino alla data di scadenza indicate sulla scatola Stabilit a bordo dello strumento Glucose HK R1 15 giorni Glucose HK R2 30 giorni Procedura di Analisi Siero plasma litio eparina urine e LCR Il Siero deve essere separato dai globuli rossi il pi presto possibile dopo il prelievo per evitare la glicolisi con diminuzione dei valori Il glucosio stabile nel siero fino a 8 ore a 25 C e fino a 3 giorni a 2 8 C evitando contaminazione batterica Urine la raccolta di urine nelle 24 ore deve essere fatta in un contenitore scuro e mantenuto refrigerato 2 8 C per la durata della raccolta Aggiungere acido acetico glaciale al contenitore prima della raccolta Il glucosio stabile nelle urine per 3 giorni a 2 8 C evitando la contaminazione batterica LCR pu subire contaminazione batterica o da altre cellule quindi va analizzato immediatamente dopo prelievo oppure centrifugato e conservato a 4 C o a 20 C 8 Nota Analizzare campioni di urine e LCR indiluiti Calibrazione Utilizzare il calibratore ReferrIL M Cat No 0018257000 Fare riferimento all inserto per il valore di concentrazione specifico per il lotto e la
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