Clinical Chemistry
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1. gt Creatine ATP Hexokinase ATP Glucose ______ Glucose 6 phosphate ADP G 6 PDH Glucose 6 phosphate NADP gt gt Gluconate 6 phosphate NADPH H The rate of increase in absorbance due to the NADPH is directly proportional to the Creatine Kinase MB activity in the sample Absorbance measurements are taken at 340 nm Composition CK MB R1 Imidazole buffer 123 mmol L EDTA 2 46 mmol L Mg 12 3 mmol L ADP 2 46 mmol L AMP 6 14 mmol L diadenosine pentaphoasphate 19 mol L NADP 2 46 mmol L N acetylcisteine 2 46 mmol L HK gt 36 7 uKta L G6PDH gt 23 4 uKta L stabilizer and additive CK MB R2 3 cyclohexylamino 2 hydroxy 1 propanesulfonic acid buffer 20 mmol L glucose 120 mmol L EDTA 2 46 mmol L Mg 11 mmol L creatine phosphate 184 mmol L 4 monoclonal anti CK M mouse antibodies 4000 U L stabilizer additive PRECAUTION AND WARNINGS CK MB R1 and CK MB R2 are not classified as dangerous Hazard class none Risk phrases none Safety phrases none This product is For in vitro Diagnostic Use Reagent Preparation The reagents are supplied ready to use Uncap and place CK MB R1 and CK MB R2 containers into instrument reagent tray For ease of handling uncap the bottles and screw onto them the appropriate device Cat 0014557200 Place the bottles connected to the devices into the ILab reagent tray See the drawing below IL Test CK MB Unopened reage2. IL Test CK MB Cat No 0018482200 6 x 10 mL CK MB R1 3 x 4 mL CK MB R2 Intended Use Reagent storage and Stability CE ENGLISH Insert revision 09 2010 Reference Interval IL Test CK MB is intended for the quantitative in vitro diagnostic determination of Creatine Kinase B isoenzyme sub unit activity CK B in human serum using the ILab Chemistry Systems Summary Creatine kinase CK is a dimeric enzyme composed of two subunits subunit B brain subunit M muscle Because the active form of the enzyme is a dimer only three different pairs of subunits can exist BB MB and MM The human heart is the only tissue containing significant amounts of the MB form Measurement of CK MB is a quite specific test for the detection of cardiac muscle dama ge and is therefore used for diagnosis and monitoring of cardiac infarction Principle Il Test CK MB utilizes the immuno inhibition method With the aid of specific antibodies to CK M the catalytic activity of CK M subunits in the sample is inhibited to 99 6 without affecting the CK B subunits The remaining CK B activity corresponding to half the CK MB activity is determined by the CK NAC method Residual CK activity is attributed to the B subunit of the MB isoenzyme assuming that the BB form is not present in significant quantities Rate analysis according to FCC recommendations for CK measurement Creatine Kinase Creatine phosphate ADP
3. NADP 2 46 mmol L N acetilcisteina 2 46 mmol L HK gt 36 7 pKta L G6PDH gt 23 4 uKta L stabilizador and aditivo CK MB R2 tamp n acido 3 ciclohexilamino 2 hidroxi 1 propansulf nic 20 mmol L glucosa 120 mmol L EDTA 2 46 mmol L Mg 11 mmol L fosfato de creatina 184 mmol L 4 anticuerpos monoclonales anti CK M 4000 U L stabilizador aditivo PRECAUCIONES CK MB R1 y CK MB R2 no clasificado como peligroso Categor as de peligro ninguno Frases de riesgo ninguna Frases de seguridad ninguna Este producto es para uso diagn stico in vitro Preparaci n de Reactivo Los reactivos son listos para usar Para una c moda utilizaci n quitar la tapa y atornillar al envase el soporte pl stico Cat 0014557200 Colocar el envase conectado al soporte en el plato de reactivos del ILab Ver el siguiente dise o IL Test CK MB Los reactivos cerrados son estables de 2 a 8 C hasta la fecha de expiraci n indicada en las etiquetas de los contenedores Estabilidad a bordo CK MB R1 30 d as CK MB R2 60 d as Instrumento Procedimientos de Pruebas Para el procedimiento de an lisis referirse al Manual de Aplicaci n y al Manual del Operador del instrumento en uso Preparaci n y recolecci n de la muestra Suero plasma tratado con heparina de litio Las muestras deben ser analizadas inmediatamente o refrigeradas lo m s r pidamente posible despu s de la recolecci n Proteger de
4. convierte 1 umol de substrato en 1 minute La conversi n U L a nKat L resulta de multiplicar por 16 67 Para obtener el resultado de CK MB expresado en de la actividad de CK total de la muestra definir un calculated test en el analizadores ILab siguiendo las instrucciones del Manual del Operador del ILab El calculo se define como sigue Resultado CK MB CK MB ____ x100 Resultado CK Intervalo de Referencia Actividad de CK MB 7 25 U L 117 417 nKat L gt Se recomienda que cada laboratorio establezca sus propios rangos de referencias debido a que var an con edad dieta g nero y rea geogr fica Caracter sticas t cnicas Todos los datos de rendimiento se han obtenido en el ILab 600 650 en el suero Para prestaciones an liticas en otros sistemas ILab referirse al Manual de Aplicaci n Limitaciones Interferencias No se observa interferencia por lipemia hasta 5 3 A cm a 660 nm 1100 mg dL 12 mmol L de triglic ridos No se observa interferencia por hemoglobina hasta 25 mg dL 0 015 mmol L No se observa interferencia por bilirrubina hasta 30 mg dL 510 pmol L Para una mejor comprensi n de las sustancias que interfieren referirse a la publicaci n de Young Cat No 0018482200 6 x 10 mL CK MB R1 3 x 4 mL CK MB R2 ILab 600 650 Test Parameters ESPANOL Revisi n Prospecto 09 2010 La presencia de macro CK en la muestra pueden ocasionar valores inexplicablemente altos de
5. B y MM El coraz n humano es el Unico tejido que contiene cantidad es significativas de la forma MB La medici n de CK MB es considerado un indicador espec fico de da o del m sculo card aco y por lo tanto es usado para el diagn stico y monitoreo del infarto card aco Principio El Test CK MB utiliza el m todo de inmunoinhibici n Con la ayuda de anticuerpos especificos conta la CK M la actividad calitica de las su bunidades de CK M se inhibe casi completamente 99 6 sin afectar a las subunidades CK B La actividad restante de la CK B que equivale a la mitad de la actividad de la CK MB se determina seg el m todo CK NAC La actividad residual CK se atribuye entonces a la sub unidad B de la isoenzima MB asumiendo que la isoenzima BB no est presente en cantidades significativas An lisis cin tico seg n recomendaciones IFCC para la determinaci n de CK 2 Creatin Kinasa Creatin fosfatasa ADP _ _ _ gt Creatina ATP Hexokinasa ATP Glucosa ___ gt Glucosa 6 fosfato ADP G 6 PDH glucosa 6 fosfato NADP gt gluconato 6 fosfato NADPH H La velocidad de aumento de absorbancia debida a la formaci n de NADPH es directamente proporcional a la actividad de la Creatin kinasa MB en la muestra La absorbancia se mide a 340 nm Composici n CK MB R1 tamp n imidazol 123 mmol L EDTA 2 46 mmol L Mg 12 3 mmol L ADP 2 46 mmol L AMP 6 14 mmol L diadenosina pentafoasfato 19 umol L
6. CK MB en relaci n al CK total questo que las macroformas son principalmente subunidades de CK B En general los pacientes que presentan esta anomal a en las muestras no no han sufrido infarto de miocardio y por ende son necesarios otros acertamientos diagn stico Precisi n La precisi n t pica se obtiene de acuerdo al protocolo NCCLS 9 Muestra Corridas Media U L CV Media U L CV En la corrida n 3 20 35 1 8 76 1 2 Total 3 20 35 3 5 76 3 1 M todo de Comparaci n M todo de comparaci n x Anticuerpos policlonales Instrumento de comparaci n ILab 650 Pendiente 0 958 Intersecci n y 0 049 Rango U L 4 155 Media x U L 27 Media y U L 26 r 0 999 SE 1 30 n 96 Linealidad Rango de linealidad U L Rango di linealidad nKat L sin rerun 2 1000 33 16670 con rerun 2 2000 33 33340 Sensibilidad Cambio de miliabsorbancias por 1 U L 0 10 Cambio de miliabsorbancias por 1 nkat L 0 01 L mite M nimo de Detecci n 2 U L 33 nKat L Bibliography Bibliografia Bibliograf a 1 Tietz Textbook of Clinical Chemistry W B Saunders Philadelphia PA Third edition 1999 pp 657 666 1185 1200 2 IFCC Primary Reference Procedures for the Measurement of Catalytic Activity Concentration of Enzymes at 37 C Part 2 Reference Procedure for the Measurement of Catalytic Concentration of Creatine Kinase Clin Chem Lab Med 2002 40 6 635 642 2002 3 Tietz NW ed Clinical Guide to
7. Laboratory Tests 3rd Edition WB Saunders Company Philadelphia PA 1995 p 182 4 Westgard J and Barry P Cost Effective Quality Control Managing the Quality and Productivity of Analytical Processes AACC Press Washington D C 1986 5 Klein G Berger A Bertholf R etal Abstract Multicenter Evaluation of Liquid Reagents for CK CK MB and LDH with determination of Reference Intervals on Hitachi Sy stems Clin Chem 2001 47 Suppl A30 6 Thomas L Muller M Schumann G Weidemann G et al Consensus of DGKL and VDGH for interim reference intervals on enzymes in serum J Lab Med 2005 29 30 301 308 7 Young D S Effect of Drugs on Clinical Chemistry Laboratory Tests AACC Press Washington D C Fifth edition 2000 Volume 1 pp 3 234 3 239 8 Devine J E Macro Creatinine Kinase as an Interference in CK Isoenzyme Enzyme 30 139 144 1983 9 Document EP3 T Guidelines for Manufacturers for Establishing Performance Claims for Clinical Chemical Methods Replication Experiment Evaluation National Commit tee for Clinical Laboratory Standards Villanova PA 1982 IL Test SeraChem ReferrILTM are trademarks of Instrumentation Laboratory Company CE Photometric Test Parameters Serum R2 Code 01242 Test No 24 Rgt Dil Vol Stirring 30 10 ON Test Name Test Code CK MB CKMB Low Vol Warning Limit sad Sample Type Ser
8. M Il tessuto del cuore umano l unico che contiene quantit significative della forma MB La determinazione CK MB un test piuttosto specifico per la rilevazione di danni del muscolo cardiaco ed quindi usato per la diagnosi e il monitoraggio dell infarto cardiaco Principio Il test CK MB utilizza il metodo di immuno inibizione Con l aiuto di anticorpi specifici anti CK M l attivit catalitica delle sub unit CK M nel campione viene inibita al 99 6 senza influire sulle sub unit CK B L attivit della CK B restante che corrisponde alla met dell attivit della CK MB viene determinata con il metodo CK NAC L attivit residua del CK attribuita alla subunit B dell isoenzima MB supponendo che la forma BB non sia presente in quantit significativa E un metodo cinetico in accordo con le raccomandazioni IFCC per la misura del CK 2 Creatin chinasi Creatin fosfato ADP gt gt Creatina ATP Esochinasi ATP Glucosio ____ gt Glucosio 6 fosfato ADP G 6 PDH Glucosio 6 fosfato NADP gt Gluconato 6 fosfato NADPH H Lincremento in assorbanza dovuto alla formazione di NAPDH e direttamente propor zionale all attivit della creatin chinasi MB nel campione La misura dell assorbanza eseguita a 340 nm Composizione CK MB R1 tampone Imidazolo 123 mmol L EDTA 2 46 mmol L Mg 12 3 mmol L ADP 2 46 mmol L AMP 6 14 mmol L diadeno
9. No 0018162612 is recommended for a complete quality control program Refer to Westgard et al 4 for identification and resolution of out of control situations Calculation of Analytical Results The reported CKMB activity in a sample is calculated by the ILab as follows ACTc ACTs AAs x K K AAC Where ACT CKMB activity in U L AA Change in milliabsorbance per minute at 340 nm s sample c calibrator For more details refer to the relevant Application Manual and to the ILab Operator Manual Activity is expressed in International Units Liter U L where International Unit is defined as enzyme activity that converts 1 umol of substrate in 1 minute To convert U L to nKat L multiply by 16 67 To obtain the CK MB result expressed as a of the total CK activity in the sample define a calculated test on the ILab System following the instructions in the relevant ILab Operator Manual The calculation is defined as CK MB result CK MB x 100 CK result Cat No 0018482200 6 x 10 mL CK MB R1 3x4 mL CK MB R2 Uso Conservazione e Stabilit No interference from lipemia up to sample absorbance of 5 3 cm at 660 nm 1100 mg dL or 12 mmol L triglycerides No interference up to 25 mg dL 0 015 mmol L hemoglobin No interference up to 30 mg dL 510 pmol L bilirubin For a comprehensive review of interfering substances refer to the publication by Young The presence of macro CK in the sample may give in
10. ertire U L in nKat L moltiplicare per 16 67 Per ottenere il risultato di CK MB espresso come dell attivit del CK totale definire un test calcolato su ILab 600 650 seguendo le istruzioni del Manuale dell Operatore dell ILab in uso I calcoli sono definiti come segue CK MB result CK MB x 100 CK result Intervalli di riferimento Attivit CK MB 7 25 U L 117 417 nKat L 5 6 Si raccomanda che ciascun laboratorio definisca i propri intervalli di riferimento poich questi possono variare con l et la dieta il sesso e l area geografica Q Instrumentation Laboratory Instrumentation Laboratory SpA V le Monza 338 20128 Milano Italy sal risultati presentati sono stati ottenuti su ILab 600 650 utilizzando siero Per prestazioni analitiche su altri sistemi ILab fare riferimento al Manuale Applicativo Limitazioni Interferenti Nessuna interferenza da lipemia fino ad un assorbanza di 5 3 cm a 660 nm 1100 mg dL o 12 mmol L di trigliceridi Nessuna interferenza fino a 25 mg dL 0 015 mmol L di emoglobina Nessuna interferen za fino a 30 mg dL 510 pmol L di bilirubina Per una panoramica completa sulle sostanze interferenti si rimanda alla pubblicazione di Young La presenza di macro CK nel camipone puo dare valori di CK MB inspiegabilmente elevati in relazione alla CK totale poich le macroforme consistono principalmente della subunit CK B Poich tali pazienti non sono generalmente stati a
11. explicably high CK MB results in relation to the total CK MB since macroforms mainly consist of CK B subunits As these patients have generally not suffered a myocardial infarction additional diagnostic investi gation are necessary Precision Typical precision results obtained according to NCCLS protocol 2 Serum Samples Runs Mean U L CV Mean U L CV Within Run 3 20 35 1 8 76 1 2 Total 3 20 35 3 5 76 3 1 Method Comparison Comparison Method x polyclonal Antibodies Comparison Instrument ILab 650 Slope 0 958 y intercept 0 049 Range U L 4 155 Mean x U L 27 Mean y U L 26 r 0 999 SE 1 30 n 96 Linearity Linearity range U L Linearity range nKat L no rerun 2 1000 33 16670 with rerun 2 2000 33 33340 Sensitivity milliabsorbance change per 1 U L 0 10 milliabsorbance change per 1 nKat L 0 01 Minimum Detection Limit 2 U L 33 nKat L CE ITALIANO Revisione dell inserto 09 2010 Prestazioni analitiche IL Test M CK MB impiegato per la determinazione quantitativa in vitro nel siero umano dell attivit enzimatica dell isoenzima sub unit B della creatin chinasi CK B utilizzando i sistemi per ILab Chimica Clinica Sommario La creatin chinasi CK un enzima dimerico composto di due subunit subunit B en cefalo e subunit M muscolo Poich la forma attiva dell enzima un dimero possono esistere solo tre differenti coppie di subunit BB MB e M
12. ffetti da infarto miocardi co altre indagini diagnostiche sono necessarie 8 Precisione Risultati tipici di precisione ottenuti secondo il protocollo NCCLS 9 Siero Campioni Runs Media U L CV Media U L CV nel run 3 20 35 1 8 76 1 2 Totale 3 20 35 3 5 76 3 1 Metodo di Comparazione Metodo di comparazione x Anticorpi policlonali Strumento di comparazione ILab 650 Pendenza 0 958 y intercetta 0 049 Intervallo U L 4 155 Media x U L 27 Media y U L 26 r 0 999 SE 1 30 n 96 Linearit Intervallo di linearit U L Intervallo di linearit nKat L senza rerun 2 1000 33 16670 con rerun 2 2000 33 33340 Sensibilit Variazione in milliassorbanze per 1 U L 0 10 Variazione in milliassorbanze per 1 nKat L 0 01 Limite minimo di rilevabilit 2 U L 33 nKat L 0018482206 R3 09 2010 Clinical Chemistry IL Test CK MB Cat No 0018482200 6 x 10 mL CK MB R1 3 x 4 mL CK MB R2 Intento de Uso Reagent storage and Stability IL Test M CK MB es para la determinaci n diagn stica cuantitativa in vitro de la actividad de la subunidad B de isoenzima Creatin kinasa CK B en suero humano utilizando los analizadores de quimica clinica ILab Resumen Creatin kinasa es una enzima dim rica compuesta por dos subunidades subunidad B cerebro y M musculo Como la forma activa de la enzima es un dimero solo pueden existir tres diferentes parejas de subunidades BB M
13. la exposici n a la luz Las muestras son estables por 1 d a a 2 8 C o 1 mes a 20 C 3 Calibraci n Usar el ReferrlLTM CKMB Calibrator Cat No 0018258100 El valor del calibrador est indicado en la etiqueta Recalibrar cada 30 d as al cambiar de reactivo R1 el lote de reactivo o cuando se realice ajustes al instrumento Se recomienda hacer un blanco de reactivo cada d a de trabajo o antes de analizar las muestras si el reactivo es usado menos frecuentemente Control de Calidad Cada laboratorio deber establecer sus propias medias y desviaci n est ndar y adoptar un programa de monitoreo de control de calidad Los controles deber n ser analizados de acuerdo con la buenas practicas de laboratorio Se recomienda el uso de SeraChem CKMB Control Cat No 0018162612 para obtener un programa de control de calidad completo Referirse a Westgard et al 4 para una identificaci n y resoluci n de situaciones fuera de control Calculation of Analytical Results La actividad de CKMB se calcula en el ILab como sigue ACTC ACTs AAs x K K AAC Donde ACT Actividad de lipasa en U L AA Cambio de absorbancia por minuto a 340 nm s Muestra c calibrador Para m s informaci n referirse a la hoja de programaci n y al manual del operador del ILab en uso La Actividad enzimatica es expresada en Unidades Internacionales Litro U L donde la Unidad Internacional se define como La actividad enzimatica que
14. nts are stable until expiration date indicated on the bottle when stored at 2 8 C On board stability CK MB R1 30 days CK MB R2 60 days Instrument Test Procedures CK MB activity 7 25 U L 117 417 nKat L B 6 It is recommended that each laboratory establish its own reference range since ranges may vary with age diet gender and geographical area Performance Characteristics For the assay procedure refer to the relevant instrument Application Manual and to the relevant Instrument Operator Manual Specimen collection and Preparation All performance data were obtained on ILab 600 650 using serum For performance data on other ILab systems refer to the relevant application Manual Limitation Interfering Substances Serum heparinized plasma Samples should be analyzed immediately or refrigerated as soon as possible after collec tion Protect from light Specimens are stable for 1 day at 2 8 C or 1 month at 20 C 3 Calibration Use the ReferrlLTM CKMB Calibrator Cat No 0018258100 The calibrator value is shown on the vial label Recalibrate every 30 days at R1 bottle change when a new lot of rea gent is used or when adjustments are made to the instrument Quality Control Each laboratory should establish its own mean and standard deviation and adopt a quality control program to monitor laboratory testing Controls should be analyzed in accordance with good laboratory practice SeraChem CKMB Control Cat
15. o refrigerati il pi presto possi bile dopo la raccolta Devono essere protetti dalla luce campioni sono stabili 1 giorno a 2 8 C o 1 mese a 20 C 3 Calibrazione Usare il ReferrlLTM CKMB Calibrator Cat No 0018258100 Ricalibrare ogni 30 giorni quando si usi un nuovo lotto di reagente o quando si effettuino interventi sullo strumento Controllo di qualit Ogni laboratorio dovrebbe stabilire le proprie medie e deviazione standard e adottare un programma di controllo di qualit per il monitoraggio delle prestazioni analitiche controlli dovrebbero essere analizzati in accordo con la buona pratica di laboratorio Si raccomanda l uso Serachem CKMB Control Cat No 0018162612 per un controllo di qualit completo Consigliamo di far riferimento a Westgard et al 4 per l identificazione e la soluzione di situazioni di valori di controllo fuori dai limiti Calcolo dei risultati analitici L attivit del CKMB attribuita al campione viene calcolata dall ILab come segue ACTc ACTs AAs x K K AAC Dove ATT attivit del CKMB in U L AA variazione di assorbanza per minuto a 340 nm s campione c calibratore Per maggiori dettagli fare riferimento al foglio applicazioni e al Manuale Operatore dell ILab in uso L attivit espressa in Unit Internazionali Litro U L dove Unit Internazionale definita come l attivit enzimatica che converte 1 umol di substrato in 1 minuto Per conv
16. or definable data Definibile dall operatore Datos definidos por el operador Low Vol Warning Limit bibi Optional Facoltativo Opcional Stability days 30 N A Not applicable to this test Non applicabile a questo test No aplicable a este m todo Symbols used Simboli impiegati S mbolos utilizados In Vitro Diagnostic Medical Device Dispositivo medico diagnostico in vitro Producto sanitario para diagn stico in vitro LOT Batch code Codice del lotto Codigo de lote 2 Use by Utilizzare entro Fecha de caducidad Q Instrumentation Laboratory Instrumentation Laboratory SpA V le Monza 338 20128 Milano Italy sal A Temperature limitation Limite di temperatura Limite de temperatura CO wal Consult instructions for use Manufacturer Consultare le istruzioni per l uso Fabbricante Consulte las instrucciones de uso Fabricante 0018482206 R3 09 2010 Doc code Rev Doc Type CO N 100018482206 3 D17 416902 Title Artwork inserto CK MB Product Product p n CK MB 0018482200 Insert Sheet p n Paper spec s 00018482206 White paper 50 60 g m weight DIMENSIONS 297 x 420 mm 11 7 x 16 5 inches COLORS PANTONE PER LA STAMPA IN QUADRICROMIA BLACK I PANTONI INDICATI SONO SOLO A a o SCOPO DI RIFERIMENTO O RED 032 BLUE 072 ATTENZIONE Materiale di propriet della IL S p A che non deve essere assolutamente modificato o danneggiato QR Instrumentation Laborat
17. ory Instrumentation Laboratory S p A Viale Monza 338 20128 Milano Via 327a 11 Zona Industriale Campolungo 63100 Ascoli Piceno Italia A 0018482206 R3 09 2010 Instrumentation Laboratory Instrumentation Laboratory SpA V le Monza 338 20128 Milano Italy sal
18. sina pentafosfato 19 umol L NADP 2 46 mmol L N acetilcisteina 2 46 mmol L HK gt 36 7 uKta L G6PDH gt 23 4 uKta L stabilizzante e additivo CK MB R2 tampone acido 3 cicloesilamino 2 idrossi 1 propansulfonico 20 mmol L glucosio 120 mmol L EDTA 2 46 mmol L Mg 11 mmol L creatinfosfato 184 mmol L 4 anticorpi monoclonali anti CK M ratto 4000 U L stabilizzatore additivo PRECAUZIONI E AVVERTENZE CK MB R1 e CK MB R2 non sono classificati come pericolosi Categoria di pericolo nessuna Frasi di rischio nessuna Consigli di prudenza nessuno Prodotto per uso diagnostico in vitro Preparazione del reagente reagenti sono pronti all uso Stappare e porre i flaconcini CK MB R1 e CK MB R2 nello porta reagenti dello strumento Per un comodo utilizzo rimuovere il tappo ed avvitare al flacone il supporto in plastica Cat Nr 0014557200 Porre il flacone connesso al supporto nel piatto portareagenti dell ILab Vedi disegno sottoriportato flaconi non aperti sono stabili sino alla data di scadenza indicata sull etichette dei flaconi se mantenute a 2 8 C Stabilit a bordo dello strumento CK MB R1 30 giorni CK MB R2 60 giorni Procedura di analisi Per la procedura d analisi fare riferimento al Manuale Applicativo e al Manuale dell Opera tore del relativo strumento in uso Raccolta e preparazione dei campioni Siero plasma eparinato I campioni dovrebbero essere analizzati immediatamente
19. um Stability days 30 Reporting Unit Decimal Points U L nKat L 0 0 Ranges and Evaluation Criteria Serum Reaction Cycle Standard Normal Range Male 7 25 117 417 Twin Analysis OFF Normal Range Female 7 25 117 417 Methodology Type Measuring Point Rate 25 33 Normal Range Other ld Photometric Methodology 2 Wavelength Valid Range 2 1000 33 16670 Primary Secondary Wavelength 340 546 Hemolysis Icterus Lipemia Limit di Sampling Conditions Reaction Slope Positive Sampling 1 Sample Vol 8 Absorbance Limit Above 2800 Sample Diluent Vol 0 0 Prozone Limit N A Sampling 2 Sample Vol 4 Non Linear Limit 40 Sample Diluent Vol 0 0 Slope Intercept Correction 1 0 Sampling 3 Sample Vol ij Qualitative Report OFF Sample Diluent Vol 0 0 Calibration Conditions Sampling 4 ii Calibration 1 Point Linear 3 Reps Diluent Code N A Stability days 30 Diluent Warning Limit N A Calibrator Concentration Ref CKMB First Run Sampling 1 R Blank Limit mAbs 3500 Below Above Normal Range db Cal Reps Range 100 Panic L iui Min Cal Response mAbs 0 Panic H Sampling 2 Cal Factor Change 100 Noise cal M Point Curve Fit 0 Prozone N A Reagent Blank ON HIGH ABS Sampling 2 Auto R Blank by Bottle ON Sample Volume Reduction Es Reagent Volumes See ReferrlL CK MB label for appropriate value Vedere l etichetta del ReferrlL CK MB RI Code 01241 per il valore appropriato Ver en la etiqueta del ReferrlL CK MB Rgt Dil Vol Stirring 150 10 ON Operat
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