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LAB5289A - LA.indb

1. IOL lUI JICL LJL L Blinking Interferencia detectada Aseg rese de que el sensor est bien colocado y cubra el lugar donde se encuentra usando material opaco si fuese necesario 5 4 Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter alarmas y mensajes MENSAJES CONTINUACI N PANTALLA qN Cet Cer JL No hay ningun sensor conectado SOLUCI N Conecte el sensor al cable EE Illi MCECC Lil I El sensor esta desconectado del paciente 1 Col quele nuevamente el sensor al paciente 2 Compruebe que el sensor est colocado correctamente EL INDICADOR DE NIVEL NICO DE LAS BATER AS PARPADEA CON ALARMA AUDIBLE Nivel de las baterias demasiado bajo Conecte el dispositivo a una fuente de alimentaci n de CA para cargar la bateria rir lI res LOL No hay ning n cable conectado Conecte el cable correspondiente a la unidad L C OTTO ro Lie Cable defectuoso Reemplace el cable Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter soluci n de problemas Solucion de problemas La siguiente tabla describe lo que puede hacer si el sistema Rad 8 no funciona en forma adecuada o falla PROBLEMA EL DISPOSITIVO NO SE ENCIENDE La bater a est baja no est conectado a una fuente de alimentaci n de CA SOLUCI N Conecte el cable de alimentaci n de CA al Rad 8 y luego a una toma de corriente de CA
2. INSTRUCCIONES Use el bot n de flecha arriba para desplazarse entre los valores y el bot n Enter para aceptar el valor y pasar a la pantalla del men siguiente O Deje inactivo el dispositivo por 10 segundos para salir sin guardar la nueva configuraci n funcionamiento NIVEL 2 DEL MEN DE CONFIGURACI N CONTINUACI N ELIMINAR AN LISIS DE TENDENCIAS El Rad 8 s lo almacena datos en la memoria de an lisis de tendencias mientras el dispositivo est encendido Los datos de an lisis de tendencias se guardan en la memoria hasta que est llena o hasta que sea eliminada por el usuario NOTA se recomienda que elimine la memoria de an lisis de tendencias antes de realizar el procedimiento de recolecci n de datos de un nuevo paciente BOTONES VALORES INSTRUCCIONES Eliminar an lisis Confirme la configuraci n YES de tendencias S y presione Enter anio NO Use el bot n de flecha arriba para acceder a las predeterminado o abajo para desplazarse entre opciones de brillo de los valores y el bot n Enter para los LED y desplazarse aceptar la configuraci n y pasar Eliminar an lisis a la pantalla del men siguiente O 1 vez S Deje inactivo el dispositivo por por ellas Presione la flecha arriba de tendencias 10 segundos para salir sin guardar la nueva configuraci n NOTA el men para eliminar an lisis de tendencias se usa frecuentemente Por comodidad se puede acceder a l
3. 3 Neonatal gt 30 kg 2 60 80 4 70 100 25 30kg ay 80 100 3 SENSORES REUTILIZABLES LNCS Los sensores reutilizables LNCS se deben emplear en conjunto con los cables Red LNC Rango de Precisi n de la Precisi n de la Precisi n en baja saturaci n frecuencia card aca perfusi n Sin Sin Sin En Saturaci n Frecuencia movimiento movimiento movimiento movimiento cardiaca gt 30 kg 10 50 kg gt 30 kg gt 30 kg Adultos pedi tricos gt 1 Kg LNCS YI Neonatos NOTA los sensores LNCS TF I y TC I no fueron validados bajo condiciones en movimiento SENSORES ADHESIVOS LNCS Los sensores LNCS se deben emplear en conjunto con cables Red LNC Rango de peso Precisi n de la Precisi n de la Precisi n en baja saturaci n frecuencia card aca perfusi n SENSOR i Ei i Sin En Sin En Saturaci n Frecuencia movimiento movimiento movimiento movimiento cardiaca gt 30 kg 10 50 kg 3 20 kg lt 3 kg gt 40 kg lt 1kg lt 1kg Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter sensores y cables del SENSORES M LNCS DCI Y DCIP La precisi n para SpO y frecuencia card aca de los sensores M LNCS se especifica en la siguiente tabla Estos sensores se deben emplear en conjunto con los cables M LNC Rango de peso Tecnolog a Masimo SET M LNC
4. que cumple con los l mites Esp dispositivos m dicos conforme a la norma EN 60601 1 2 2002 y a la Directiva 93 42 EEC relativa a los dispositivos m dicos Estos l mites est n pensados para proporcionar una protecci n razonable contra la interferencia danina en una instalacion m dica t pica Este equipo genera utiliza y puede irradiar energia de radiofrecuencia y Si no se instala y utiliza de acuerdo con las instrucciones puede provocar interferencia danina en otros dispositivos cercanos No obstante no se garantiza que no ocurrira interferencia en una instalaci n en particular Si este equipo provoca interferencia danina en otros dispositivos lo que se puede determinar encendiendo y apagando el equipo se insta al usuario a que intente corregir la Interferencia por medio de una o m s de las siguientes medidas m Reorientar o reubicar el dispositivo receptor m Aumentar la separaci n entre los equipos m Consultar con el fabricante si necesita ayuda No se puede utilizar un probador funcional para determinar la precisi n del pulsioximetro ni los sensores Aseg rese de que el altavoz no est cubierto y de que la unidad no quede boca abajo sobre la ropa de cama u otra superficie que absorba el sonido Para evitar lesiones causadas por descargas el ctricas respete las siguientes instrucciones m El dispositivo no se debe colocar sobre superficies donde haya l quidos derramados m No sumerja ni remoje el dispositivo en ning n
5. Aseg rese de que la luz del indicador de alimentaci n de CA est encendida LA DURACI N DE LA CARGA DE LA BATER A ES CONSIDERABLEMENTE REDUCIDA Bater a baja Comun quese con el Servicio t cnico o con su representante local de Masimo TONO CONTINUO DEL PARLANTE Fallo interno El dispositivo debe ser reparado Presione el bot n de silencio de alarma Si la alarma sigue sonando apague el dispositivo Si no puede apagar el dispositivo con el bot n de encendido y apagado mant ngalo presionado durante 5 segundos Devuelva el dispositivo para que sea reparado EL PARLANTE NO TIENE TONO El tono de pulso est configurado en silencio Presione la flecha arriba o ajuste el volumen de la alarma SINTONO DE ALARMA Silencio de alarma activado Consulte la Secci n 4 Silencio de alarma MENSAJE SENSOR OFF El sensor no est conectado correctamente al paciente El sensor est da ado Vuelva a colocarle el sensor al paciente y a conectar el sensor a la unidad o al cable del paciente Si el sensor est da ado reempl celo por otro MENSAJE NO SENSOR El sensor no est conectado al cable del paciente El sensor est conectado al rev s al cable del paciente Verifique si el LED de sensor est parpadeando Desconecte y vuelva a conectar el sensor Si el LED no funciona reemplace el sensor PERFUSI N BAJA LA BARRA DE PI SE VUELVE DE COLOR ROJO Tipo
6. DE CONFIGURACI N CONTINUACI N L MITE DE DESATURACI N R PIDA El l mite de desaturaci n r pida est dise ado para detectar desaturaciones r pidas de 5 10 o 0 por debajo del l mite de alarma m nimo y anula la caracter stica de retardo de alarma si est activado BOTONES VALORES INSTRUCCIONES L mite de Use los botones de desaturaci n r pida flecha arriba y abajo para Presione el bot n 590 predeterminado desplazarse por los valores Enter otra vez para Presione la flecha mm y pasar al siguiente aniba tyez L mite de men desaturaci n r pida Presione el bot n Enter para 10 aceptar la configuraci n y pasar al siguiente men O Presione la flecha EE ba 2 Limite de aripa e veces desaturacion r pida Deje inactivo el dispositivo por 0 10 segundos para salir sin guardar la nueva configuraci n ALARMA ACTIVADA DESACTIVADA BOTONES VALORES INSTRUCCIONES Alarma activada desactivada predeterminada en ON Use los botones de flecha arriba y abajo para desplazarse por los valores Presione el bot n Enter otra vez para pasar al siguiente men Presione la flecha arriba Alarma activada Y 1 vez desactivada Presione el bot n Enter para OFF aceptar la configuraci n y pasar al siguiente men Presione la Alarma O flecha arriba desactivada rE Deje inactivo el dispositivo 2 veces Alarma por 10 segundos para salir sin desactivada
7. sonar una alarma de prioridad baja la cual se puede silenciar durante 120 segundos predeterminado presionando el bot n de silencio de alarma Consulte el Nivel 2 del men de configuraci n que aparece en esta secci n para modificar la configuraci n Si se produce una condici n de bater a baja durante la monitorizaci n de un paciente sonar una alarma audible de prioridad baja la cual se puede silenciar presionando el bot n de silencio de alarma La alarma audible quedar en silencio hasta que termine el ciclo de apagado y encendido o hasta que comience la monitorizaci n del paciente Cuando las alarmas audibles se dejan en silencio la primera barra del indicador de nivel de la bater a a la izquierda parpadea en color verde Si se produce una condici n de bater a baja se debe interrumpir inmediatamente la monitorizaci n del paciente y enchufar el Rad 8 a una tome de corriente de CA El indicador de alimentaci n de CA del Rad 8 se ilumina y permanece asi mientras la bater a se est cargando pero el indicador de nivel de carga de la bater a no se ilumina Cuando la bater a est totalmente cargada todos los indicadores de carga de la bater a si iluminan en color verde al desenchufarlo Durante la monitorizaci n normal del paciente las barras de carga de la bater a indicador de nivel de carga de la bater a se iluminan en color verde de izquierda a derecha para indicar la cantidad de carga de la bater a aproximada al desench
8. 4 44 eu 4 9 Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter tabla de contenidos SECCI N 4 FUNCIONAMIENTO CONTINUACI N Men de configuraci n lt lt 2n RES EE danes rabia nea 4 9 Navegacion por el MENU 0414 meres tia Eee wes awe EES Sals 4 9 Nivel 1 del men de configuraci n 0c cece cece eee 4a ee aa 4 9 Limites de alarma LL LL La 4 9 Billo A Da egemmnes cede cians aeons rra Uee RAAE ee eE i 4 10 Nivel 2 Del Menu De Configuracion 0 ccc cece eee eee eee a 4 10 Volumen De La Alarma cee aa a LL LL La 4 10 Silencio de alarma casas ee metes AR 4 11 Retraso De Alarma 44a La 4 11 Eliminar an lisis de tendencias eee eee a LL 4 12 Volumen del Dol 0 28 desa Era ne ea ens ies let aten a a deles 4 12 Sensibilidad EE EEES SEC GS ESE CEO eet CEEC id wees wks 4 13 A Te aa das Gea eee 4 13 Nivel 3 Del Men De Configuraci n Ajustes Del Men Con El Boton Enter Boton DE Fecha O O o adios ews ELS eeu 4 14 TIEMPOS DIOMCU ACN RE IT 4 14 L mite de desaturaci n rapida cc ccc cece ete cece eee eee ea LL 4 15 Alarma activada desactivada u e 4 15 Valores PredeterminadoSseseionsismesatececeieminsa estisimeyas teta 4 16 Smart tone activado desactivado u e 4 16 ADO 226 wens ea DE GS can BRUC Cd ESA UNED Ge EES Rae CEO Red eeaee 4 17 Les OO PP PO Eg cau aes au bees Geena s
9. ARRIBA Los par metros mediciones del Nivel 4 configuran el dispositivo para que funcione en los modos Standard Sleep o Home Para acceder a los par metros mediciones del Nivel 4 mantenga presionado el bot n Enter y presione el bot n de flecha arriba durante 5 segundos Despu s de ingresar al Nivel 4 del men use el bot n Enter para guardar la nueva configuraci n y para pasar al siguiente men AJUSTAR MODO BOTONES VALORES INSTRUCCIONES Mantenga Ajustar modo Hre dol el valor predeterminado Use los botones de flecha arriba j se establece en y abajo para desplazarse por los bot n de flecha Standard Est ndar valores arriba y el bot n presione la Enter durante flecha arriba Y 9 segundos 1 vez given Demmi Presione el boton Enter para aceptar la configuraci n o I E Presione la Ine anio Deje inactivo el dispositivo por 2 veces Ajustar modo J p p Home En el hogar 10 segundos para salir sin guardar la nueva configuraci n El modo Sleep autom ticamente establece el tiempo de promediaci n en 2 segundos como valor predeterminado Al salir del modo Sleep el dispositivo devuelve al usuario al tiempo de promediaci n establecido originalmente Interfaces del sistema CONFIGURACI N DE PHILIPS VUELINK 1 Seleccione Philips VueLink en el men de salida serial del Rad 8 Despu s de eso escoja los ajustes que prefiera avanzando gradualmente por las opciones del men 2 Con
10. Ofrece una representaci n visual del estado de la carga de la bater a Cuando se desenchufa la barra se ilumina para indicar la carga de la bater a Cuando la carga de la bater a est baja se escucha un bip a bajo volumen y la primera barra del indicador a la izquierda comienza a parpadear en verde Indicador de nivel de carga de la bater a Proporciona una indicaci n audible de las condiciones de Altavoz alarma del tono de pulso y de cuando se presiona una tecla Conector del cable Se conecta a un sensor del pulsioximetro Masimo o cable del paciente del paciente del pulsiox metro Masimo con un sensor PANEL TRASERO DEL RAD 8 Use un conector redondo de 1 4 para interactuar con un CONECTOR PARA sistema de llamada a la enfermera Es una salida monofasica LLAMADA A LA y se debe usar con un cable monofasico Todas las conexiones ENFERMERA externas del dispositivo al conector de llamadas a la enfermera deben cumplir con la norma IEC 60950 Use el conector de salida serial para conectar un dispositivo CONECTOR DE serial incluso una impresora serial al Rad 8 Consulte la Secci n 7 Especificaciones de la interfaz serial Todas las SALIDA SERIAL conexiones externas del dispositivo al conector de salida serial deben cumplir con la norma IEC 60950 El modulo de alimen
11. Rad 8 en dan s Manual del operador del Rad 8 en portugu s Manual del operador del Rad 8 en chino Manual del operador del Rad 8 en japon s Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 10 1 UI Closer to the Heart www masimo com 33137 5289A 0109 E LAB5303B
12. SOLVENTES O SOLUCIONES DE LIMPIEZA LOS CONECTORES DEL CABLE DEL PACIENTE NO SON IMPERMEABLES NO ESTERILICE MEDIANTE IRRADIACI N VAPOR U OXIDO DE ETILENO TODOS LOS SENSORES Y CABLES EST N DISE ADOS PARA SER USADOS CON MONITORES ESPECIFICOS VERIFIQUE LA COMPATIBILIDAD DEL MONITOR CABLE Y SENSOR ANTES DE SU USO DE LO CONTRARIO EL PACIENTE PUEDE SUFRIR LESIONES NO USE CINTA ADICIONAL PARA ENVOLVER EL SENSOR Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter sensores y cables del paciente SENSORES DE CONEXION DIRECTA RED Los sensores Masimo Red se pueden usar con el Rad 8 para permitir medir solamente la SpO y la frecuencia card aca Los sensores Red s lo funcionar n con dispositivos de oximetr a equipados con tecnolog a Masimo SET Los sensores de conexi n directa Red se conectan directamente al dispositivo Rango de peso Precisi n de la Precisi n de la Precisi n en baja saturaci n frecuencia card aca perfusi n Sin En Sin En Saturaci n Frecuencia movimiento movimiento movimiento movimiento card aca SENSOR gt 30 kg 10 50 kg Rango de Precisi n de la Precisi n de la Precisi n en baja peso saturacion frecuencia cardiaca perfusion Sin En Sin En Saturacion Frecuencia movimiento movimiento movimiento movimiento card aca gt 30 kg gt 30 kg 10 50 kg 10 50 kg SENSORES REUTILIZABLES LNOP Los sensores reutilizables LNOP se deben
13. Secci n 4 Nivel 1 del men de configuraci n L mites de alarma de par metro medici n y Nivel 2 del men de configuraci n Volumen de alarma 7 Verifique que se active una alarma audible que la etiqueta de medici n de SpO y par metro de SpO est n parpadeando al igual que la campana de alarma 8 Presione el bot n de silencio de alarma una vez y verifique que la alarma se silencie y que la campana de alarma destelle en color rojo 9 Espere 120 segundos verifique que se agote el silencio de alarma y que la alarma audible y la campana de alarma se activen nuevamente 10 Presione varias veces el bot n de flecha arriba y verifique que el volumen del tono de bip de pulso aumente 11 Presione el bot n de flecha abajo y verifique que el volumen del tono de bip de pulso disminuya hasta que se apague del todo 12 Restablezca los valores originales del dispositivo y saque el probador para completar el procedimiento Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 9 3 9 4 revisi n y mantenimiento Revision y reparaci n POL TICA DE REPARACIONES Masimo o un Departamento de servicio t cnico autorizado deben ofrecer la revisi n y la reparaci n conforme a la garantia No utilice un equipo defectuoso Solicite la reparaci n del dispositivo ADVERTENCIA S LO UN OPERADOR PUEDE LLEVAR A CABO LOS PROCEDIMIENTOS DE MANTENIMIENTO DESCRITOS ESPECIFICAMENTE EN ESTE MANUAL DERIVE LA REVIS
14. de sensor incorrecto Sitio con perfusi n deficiente El sensor est demasiado apretado Hay un trastorno como hipotermia vasoconstricci n hipovolemia enfermedad vascular perif rica o anemia El sensor est da ado Verifique que el sensor sea el correcto y que el tama o sea adecuado para el paciente Revise si el flujo sangu neo al sitio no est restringido Aseg rese de que el sensor no est demasiado apretado Configure la unidad en la sensibilidad m xima Caliente al paciente o el lugar donde se coloc el sensor Mueva el sensor a un lugar mejor perfundido BAJA CALIDAD DE LA SENAL El tipo de sensor no es el adecuado o est mal colocado Movimiento excesivo en relaci n con la perfusi n El sensor o el cable est n da ados o no funcionan Revise si el flujo sangu neo al sitio no est restringido Revise c mo est colocado el sensor Vuelva a colocar el sensor o c mbielo a otro sitio Reemplace el sensor o el cable Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 6 1 e soluci n de problemas Soluci n de problemas continuaci n PROBLEMA CAUSAS POSIBLES RECOMENDACI N Revise los mensajes de error Consulte la Secci n 5 Mensajes para ver las medidas de correcci n recomendadas Revise que el sensor est colocado Baja perfusi n correctamente o que no est demasiado a o desplazamiento del apretado Vuelva a colocar el sensor CLINICA O
15. del sensor a fin de garantizar la integridad de la piel y de colocar y adherir correctamente el sensor PRECAUCIONES mM NO UTILICE SENSORES NI CABLES DEL PACIENTE QUE ESTEN DANADOS NO UTILICE UN SENSOR O UN CABLE DEL PACIENTE QUE TENGAN EXPUESTOS SUS COMPONENTES PTICOS O EL CTRICOS M NO SUMERJA EL SENSOR NI EL CABLE DEL PACIENTE EN AGUA SOLVENTES O SOLUCIONES DE LIMPIEZA LOS SENSORES Y CONECTORES NO SON IMPERMEABLES mM A MENOS QUE SE INDIQUE LO CONTRARIO NO ESTERILICE LOS SENSORES NI LOS CABLES DEL PACIENTE MEDIANTE IRRADIACI N VAPOR AUTOCLAVE NI CON OXIDO DE ETILENO EN EL CASO DE LOS SENSORES MASIMO REUTILIZABLES CONSULTE LAS INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA QUE APARECEN EN LAS INSTRUCCIONES DE USO M NO INTENTE VOLVER A PROCESAR REACONDICIONAR NI RECICLAR LOS SENSORES O LOS CABLES DEL PACIENTE MASIMO PUESTO QUE ESTOS PROCESOS PUEDEN DANAR LOS COMPONENTES ELECTRICOS Y PROVOCAR POSIBLES LESIONES AL PACIENTE _ I mM TODOS LOS SENSORES Y CABLES ESTAN DISENADOS PARA UTILIZARLOS CON MONITORES ESPECIFICOS VERIFIQUE LA COMPATIBILIDAD DEL MONITOR EL CABLE Y EL SENSOR ANTES DE USARLOS DE LO CONTRARIO EL PACIENTE PODRIA RESULTAR LESIONADO SELECCION DE UN SENSOR MASIMO SET Al momento de seleccionar un sensor considere el peso del paciente la suficiencia de la perfusion la disponibilidad de lugares para colocar el sensor y la duracion de la monitorizacion Para obtener mas informacion consulte las siguientes tablas o comun quese c
16. directamente sin necesidad de recorrer toda la estructura del Nivel 2 del men de configuraci n Si se accede directamente al men para eliminar an lisis de tendencias desde el Nivel 2 del men de configuraci n al salir volver a la pantalla principal Para acceder directamente al men para eliminar el an lisis de tendencias mantenga presionados el bot n Enter y el bot n de brillo durante 5 segundos Use los botones de flecha arriba y abajo para desplazarse por los valores Confirme la nueva configuraci n y presione el bot n Enter para aceptarla VOLUMEN DEL BOT N BOTONES VALORES INSTRUCCIONES Volumen del bot n Nivel 2 predeterminado Use el bot n de flecha Presione la flecha arriba o abajo para Presione el bot n Enter arc anlio Gs otra vez para pasar al arriba 1 vez Volumen del valores y el bot n Enter siguiente men bot n Nivel 3 para aceptar el valor y pasar a la pantalla del Presione la flecha Volumen del men siguiente arriba 2 veces bot n Nivel 0 desactivada ae ae OFF Deje inactivo el dispositivo por 10 segundos para Presione la flecha salir sin guardar la nueva arriba 3 veces Volumen del configuracion bot n Nivel 1 Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter funcionamiento NIVEL 2 DEL MEN DE CONFIGURACI N CONTINUACI N SENSIBILIDAD BOTONES Presione el bot n Enter otra vez para pasar al siguiente men FA
17. el men de valores predeterminados se usa frecuentemente Por comodidad se puede acceder a l directamente sin necesidad de recorrer toda la estructura del Nivel 3 del menu de configuraci n Si se accede directamente al men de valores predeterminados desde el Nivel 3 del men de configuraci n al salir volvera a la pantalla principal Para acceder directamente al men de valores predeterminados mantenga presionados el bot n Enter y el bot n de flecha abajo durante 5 segundos Use los botones de flecha arriba y abajo para desplazarse por los valores Presione el bot n Enter para aceptar la configuraci n Se bloquea en la configuraci n actual como nueva configuraci n predeterminada Con esta configuraci n la luz del LED del bot n de l mites de alarma se apaga porque estos ajustes usan la caracter stica predeterminada de f brica para restablecer los valores de f brica SMART TONE ACTIVADO DESACTIVADO La caracter stica Smartlone usa un algoritmo patentado que proporcionar tonos de pulso cuando haya exceso de movimiento y en condiciones de baja perfusion El tono de pulso se basa en una medici n promedio de la medici n de la frecuencia card aca a partir del algoritmo patentado y es posible que no identifique patrones irregulares de latidos cardiacos cuando hay exceso de artefactos presentes La caracteristica de tono normal usa un algoritmo patentado que proporcionara tonos de pulso cuando no haya movimiento y en condicio
18. en forma frecuente o constante tome una muestra de sangre arterial para que se considere su an lisis de oximetr a a fin de verificar el valor de saturaci n de ox geno COLOCACI N DEL SENSOR Si las lecturas de SpO son cuestionables o no estan disponibles haga lo siguiente mM Aseg rese de que el emisor y el detector est n alineados de manera directamente opuesta el uno con el otro m Seleccione un lugar donde la distancia entre el emisor y el detector sea m nima m Limpie el lugar donde se colocar el sensor con un pa o con alcohol isopropilo al 70 o con una crema rubefaciente 10 a 30 de salicilato de metilo y 2 a 10 de mentol y deje secar durante 20 a 30 segundos para mejorar la perfusi n Sin embargo no se recomiendan las cremas vasodilatadoras fuertes tales como la pasta de nitroglicerina m Siesposible retirelasfuentesel ctricasderuidotalescomolosdispositivoselectroquir rgicos u otros equipos el ctricos o electr nicos Si eso no es posible use el Rad 8 con las bater as o trate de conectar el dispositivo en otra toma de corriente M Sila paciente lleva u as postizas o demasiado esmalte de u as busque otro lugar para aplicar el sensor o remueva el esmalte o las u as postizas W Sies posible aseg rese de colocar el sensor en un lugar donde haya poca luz ambiental A pesar de que el Rad 8 con tecnolog a Masimo SET integrada es bastante inmune a la luz ambiental el exceso de luz ambiental puede hacer que
19. las lecturas sean incorrectas PRECAUCI N SI ALGUNA MEDICI N PARECE CUESTIONABLE VERIFIQUE PRIMERO LAS CONSTANTES VITALES DEL PACIENTE UTILIZANDO MEDIOS ALTERNATIVOS Y DESPUES COMPRUEBE QUE EL PULSIOXIMETRO ESTE FUNCIONANDO CORRECTAMENTE SENSIBILIDAD El pulsiox metro Rad 8 est equipado con 3 modos de sensibilidad diferentes Cada modo permite al m dico cl nico modificar los valores de sensibilidad del dispositivo para satisfacer las mayores demandas de la condici n fisiol gica del paciente o permiten que ste funcione en per odos de baja perfusi n y o movimiento Estos son m Sensibilidad normal NORM ste es el modo recomendado para los pacientes con alg n compromiso en el flujo sangu neo o la perfusi n Es recomendable en las reas de cuidado donde se observa a los pacientes con frecuencia como las unidades de cuidados intensivos UCI Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 4 7 4 8 funcionamiento SENSIBILIDAD CONTINUACI N m Detecci n adaptativa de desconexi n del sensor APOD ste es el modo recomendado para iniciar la monitorizaci n en la mayor a de los pacientes que tienen una perfusi n aceptable o cuando se desea mayor seguridad para detectar la desconexi n del sensor Es el modo sugerido para las reas de cuidado donde los pacientes no son supervisados visualmente en forma continua Este modo aporta mayor protecci n frente a lecturas err neas de la frecuenci
20. las teclas Mode Enter y de flecha arriba simult neamente durante 3 segundos seleccione a continuaci n STD Mode Enter se vuelve al men especial para salir PRECAUCI N EN ESTE MODO LAS ALARMAS EST N DESACTIVADAS NOTA si la unidad est conectada a un sistema de red de seguridad para el paciente no habr comunicaci n con la red de seguridad para el paciente en los modos Home y Sleep Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 4 25 alarmas y mensajes Identificaci n de alarma El dispositivo se ala las condiciones de alarma que detecta el sistema en forma visual y auditiva Las alarmas audibles se pueden silenciar sin afectar el funcionamiento de las alarmas visuales En la siguiente tabla se resumen las especificaciones de prioridad de las alarmas PRIORIDAD DE ALARMA PARAMETRO TIPO DE ALARMA Baja saturacion de oxigeno arterial Fallo del sistema Frecuencia cardiaca alta Frecuencia cardiaca baja Audible y visual Sensor desconectado y sin sensor Bateria baja Saturaci n alta PRECAUCION SI SE VA A UTILIZAR EN EL HOGAR ASEGURESE DE QUE LA ALARMA DEL RAD 8 SE PUEDA ESCUCHAR DESDE OTRAS HABITACIONES DE LA CASA ESPECIALMENTE CUANDO SE ESTEN UTILIZANDO APARATOS RUIDOSOS COMO ASPIRADORAS LAVAPLATOS SECADORAS DE ROPA TELEVISORES O RADIOS Indicaci n de alarma Una condici n de alarma se indica mediante E Tono de alarma audible m Indicador de alarma
21. n y pasar al siguiente men O Deje inactivo el dispositivo por 10 segundos para salir sin guardar la nueva configuraci n 4 19 funcionamiento NIVEL 3 DEL MEN DE CONFIGURACI N CONTINUACI N SALIDA SERIAL BOTONES Presione el bot n Enter otra vez para pasar al siguiente men VALORES Salida serial SEr el valor predeterminado se establece en ASCII 2 Presione la flecha arriba 1 vez Salida serial ASCII 2 AS2 Presione la flecha arriba 2 veces Presione la flecha arriba 3 veces Salida serial ASCII 1 AS1 Salida serial Phillips Vuelink PHL INSTRUCCIONES Use los botones de flecha arriba y abajo para desplazarse por los valores Y Presione el bot n Enter para aceptar la configuraci n y pasar al siguiente men O Deje inactivo el dispositivo por 10 segundos para salir sin guardar la nueva configuraci n ALARMAS DE INTERFAZ Cuando el Rad 8 establece interfaz con otro sistema y la funci n de alarmas de interfaz est fijada en Off desconectadas las alarmas audibles para SpO y BPM est n silenciadas en el Rad 8 Las alarmas visuales est n activas en este modo y la luz del indicador de campana de alarma parpadea Una vez resuelta la condici n de alarma de SpO gt o BPM y que no haya otras alarmas de sistema o de par metros medici n la campana de alarma deja de parpadear PRECAUCI N CUANDO LA FUNCI N DE ALARMAS DE INTERFAZ EST FIJADA
22. pidamente por los l mites de alarma Bot n de l mites de alarma Se usa para ingresar al men de l mites de alarma para ajustar los l mites minimos maximos de alarma de SpO Pl y de frecuencia card aca El indicador de LED que se encuentra arriba del bot n de l mites de alarma se iluminar cuando se modifique uno o m s valores de alarma Pe rl de f brica para advertir al usuario que debe verificar los valores de alarma Barra de se al Signal IQ pulso El indicador Signal IQ entrega una indicaci n de la calidad de la se al adquirida y de la duraci n del pulso Una barra de LED vertical de color verde sube y baja con el pulso y la altura de la barra indica la calidad de la se al Pantalla de saturaci n La saturaci n de ox geno de la hemoglobina arterial funcional se muestra en unidades de para SpO Al buscar la saturaci n y el pulso se desplaza por la pantalla a medida que el sistema se calibra y obtiene los datos del paciente aproximadamente 10 segundos Boton de silencio de alarma Presione el boton de silencio de alarma para silenciar temporalmente las alarmas del paciente y de bateria baja Presione el bot n de silencio de alarma cuando el mensaje SEN OFF est parpadeando es decir cuando se haya extra do el sensor del paciente para reconocer el t rmino de la monitorizaci n En este estado todas las dem s alarmas se silenciar n hasta que el pulsioximetro comie
23. puntos generales ayudar n a garantizar que la monitorizaci n sea exitosa NOTA para obtener informaci n adicional consulte la secci n Informaci n sobre seguridad y las Advertencias precauciones y notas m Coloque el sensor en un lugar que tenga suficiente perfusi n y que proporcione la alineaci n correcta de los LED y del detector Coloque el sensor en un lugar que tenga flujo sangu neo ilimitado No sujete el sensor con cinta No seleccione un lugar cerca de donde pudiera producirse interferencia el ctrica por ejemplo un dispositivo electroquir rgico Lea las Instrucciones de uso del sensor para colocarlo correctamente SENSORES DEL PULSIOX METRO MASIMO Antes de utilizarlo lea atentamente las Instrucciones de uso del sensor Masimo Use solamente sensores Masimo para realizar las mediciones de pulsioximetr a Se puede da ar el tejido si el sensor se coloca o utiliza de manera incorrecta por ejemplo al apretar demasiado el sensor al momento de envolverlo Revise el lugar del sensor tal como se indica en las Instrucciones de uso del sensor a fin de garantizar la integridad de la piel y la colocaci n y adhesi n correctas del sensor PRECAUCIONES M NO UTILICE SENSORES EN MAL ESTADO NO USE EL SENSOR SI TIENE EXPUESTOS SUS COMPONENTES OPTICOS O ELECTRICOS NO SUMERJA EL SENSOR EN AGUA SOLVENTES O SOLUCIONES DE LIMPIEZA LOS SENSORES Y CONECTORES NO SON IMPERMEABLES NO LOS ESTERILICE MEDIANTE IRRADIACION VAPOR AUTOC
24. revisi n y mantenimiento Mantenimiento de la bater a ADVERTENCIA LA BATER A DEBE SER INSTALADA Y O RETIRADA DEL RAD 8 SOLAMENTE POR PERSONAL CALIFICADO Verificaci n de rendimiento Para probar el rendimiento del Rad 8 luego de una reparaci n o durante un mantenimiento de rutina siga el procedimiento que se detalla en esta secci n Si el Rad 8 falla en cualquiera de las pruebas descritas deje de usarlo y corrija el problema antes de devolver la unidad al usuario Antes de realizar las siguientes pruebas verifique que el dispositivo est conectado a la fuente de alimentaci n de CA Desconecte tambi n todos los cables del paciente sondas o cables seriales del instrumento AUTOCOMPROBACI N DE ENCENDIDO 1 Encienda el monitor presionando el bot n de encendido apagado Todos los LED disponibles se iluminan durante unos 2 segundos y suena un tono de bip corto 2 El Rad 8 comienza a funcionar en forma normal PRUEBA DE PRESI N DE LOS BOTONES 1 A excepci n del bot n de encendido apagado presione cada bot n y verifique que el dispositivo reconoce cada presi n de tecla emitiendo un tono de bip audible o indicando un cambio en la pantalla PRUEBA DE L MITE DE ALARMA 1 Con el monitor encendido presione el bot n de limites de alarma e ingrese al men de alarmas Cambie el par metro de alarma de saturaci n alta a un valor m s bajo que el seleccionado actualmente y acepte el cambio
25. saturaci n y entrega un valor de saturaci n promedio que constituye una mejor representaci n del estado de oxigenaci n actual del paciente Con FastSat el tiempo de promediaci n depende de la se al de entrada MOTORES PARALELOS DE MASIMO SET RAR C lculos intermedios gt Pulsioximetr a Confianza convencional Filtro C lculos intermedios gt adaptativo Confianza DST Calculos intermedios gt gt SST TM Confianza I Arbitro Post basado en procesador FST C lculos intermedios confianza gt Algoritmo Confianza patentado 3 FST Calculos intermedios gt Algoritmo Confianza H patentado 4 Algoritmo de C lculos intermedios gt frecuencia Confianza cardiaca Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter n general vis MASIMO SET DST Potencia de salida Generador de senal de referencia Senal de referencia amp o Saturaci n del ensayo e LL SpO2 95 30 40 50 60 70 80 90 95 100 ry SpO2 fa Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 1 7 descripci n del sistema Introduccion El Rad 8 cuenta con un dise o que permite utilizarlo con facilidad Toda la informacion de medici n de la pulsioximetr a as como los datos sobre el estado del dispositivo se muestra en el panel frontal del dispositivo Los botones de control que est n en el panel frontal sirven para que el usuario maneje los datos
26. sensores Masimo SET LNOP y LNCS y los cables del paciente Masimo SET REVISI N Y MANTENIMIENTO que describe c mo efectuar el mantenimiento y la revisi n del pulsioximetro Rad 8 y como solicitar su reparaci n ACCESORIOS donde encontrar una lista de los accesorios disponibles para el Rad 8 Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 1 1 visi n general Advertencias precauciones y notas Lea y respete todas las advertencias precauciones y notas que se presentan a lo largo de este manual A continuaci n se explican estos t rminos Cuando una acci n puede tener un resultado peligroso para el paciente o para el usuario por ejemplo lesiones efectos adversos graves o muerte se entrega una ADVERTENCIA Busque el texto encerrado en un cuadro con fondo gris Ejemplo de una advertencia ADVERTENCIA STE ES UN EJEMPLO DE UNA ADVERTENCIA Cuando el paciente o el usuario deben tener alg n cuidado especial a fin de evitar lesiones para el paciente da o en el dispositivo o en otra pertenencia se entrega una PRECAUCI N Ejemplo de una precauci n PRECAUCI N STE ES UN EJEMPLO DE UNA PRECAUCI N Cuando se aplica informaci n general adicional se entrega una NOTA EJEMPLO DE UNA NOTA NOTA ste es un ejemplo de una Nota Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter visi n general Descripci n del producto El Rad 8 es un monitor no invasivo que mide la satura
27. sensores reutilizables cada 4 horas como minimo Los sensores adhesivos se deben inspeccionar en el lugar de colocaci n cada 8 horas o menos Si se indica debido a la condici n circulatoria o a la integridad de la piel vuelva a colocarlo en otro lugar de monitorizaci n Sensores Masimo para SpOs Antes de utilizar cualquier sensor o cable lea atentamente las Instrucciones de uso correspondientes Utilice solamente sensores y cables de oximetria Masimo para mediciones de SpO Otros transductores o sensores de ox geno pueden hacer que el pulsiox metro Rad 8 funcione en forma inadecuada Se puede da ar el tejido si el sensor Masimo se coloca o utiliza de manera incorrecta por ejemplo al apretar demasiado el sensor al momento de envolverlo Revise el lugar del sensor tal como se indica en las Instrucciones de uso del sensor a fin de garantizar la integridad de la piel y la colocaci n y adhesi n correctas del sensor PRECAUCIONES NO UTILICE SENSORES EN MAL ESTADO NO USE EL SENSOR SI TIENE EXPUESTOS SUS COMPONENTES OPTICOS O ELECTRICOS NO SUMERJA EL SENSOR EN AGUA SOLVENTES O SOLUCIONES DE LIMPIEZA LOS SENSORES Y CONECTORES NO SON IMPERMEABLES NO ESTERILICE MEDIANTE IRRADIACION VAPOR U OXIDO DE ETILENO EN EL CASO DE LOS SENSORES MASIMO REUTILIZABLES CONSULTE LAS INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA QUE APARECEN EN LAS INSTRUCCIONES DE USO NO UTILICE CABLES DEL PACIENTE QUE EST N DA ADOS NO SUMERJA LOS CABLES DEL PACIENTE EN AGUA
28. siguientes PANTALLA TRES GUIONES Calibraci n y b squeda del pulso SOLUCI N Espere a que se detecte el pulso Esta b squeda se debe efectuar cada vez que se coloca por primera vez un sensor a un paciente LA BARRA DE PULSO SIQ SE VUELVE DE COLOR ROJO Baja senal Signal IQ 1 Descarte la obstruccion del flujo sangu neo 2 Verifique que el sensor est bien colocado Vuelva a colocar el sensor o c mbielo a otro sitio Reemplace el sensor o el cable LA BARRA DE PERFUSI N PI SE PONE ROJA Perfusi n baja Descarte la obstrucci n del flujo sangu neo Trate que el paciente entre en calor Mueva el sensor a un lugar mejor perfundido NOTA Masimo recomienda el uso de un sensor adhesivo cada vez que se espere una baja perfusi n o que sta sea evidente ETIQUETA DE PARAMETRO MEDICION Y NUMERO QUE PARPADEAN Se excedi el l mite de alarma Evalue trate la condici n del paciente Vuelva a fijar los limites de alarma si se indica EPI HH Fallo del sistema Devuelva para su revision Hay varios codigos de error Todos los codigos de error exigen llevar el dispositivo a un centro de servicio tecnico autorizado para su reparacion Consulte la Seccion 9 Revision y reparacion La ENTE LLET Illl Sensor defectuoso Reemplace el sensor ZET Ill Blinking Sensor no reconocido Conecte el sensor apropiado
29. sin guardar la nueva configuraci n Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter funcionamiento NIVEL 2 DEL MEN DE CONFIGURACI N CONTINUACI N SILENCIO DE ALARMA BOTONES VALORES Silencio de alarma 120 segundos predeterminado Presione la flecha arriba 1 vez Presione el bot n Enter otra vez para pasar al siguiente menu Silencio de alarma 30 segundos Presione la flecha arriba 2 veces Silencio de alarma 60 segundos Presione la flecha arriba 3 veces RETRASO DE ALARMA Silencio de alarma 90 segundos INSTRUCCIONES Use el boton de flecha arriba o abajo para desplazarse entre los valores y el bot n Enter para aceptar el valor y pasar a la pantalla del men siguiente O Deje inactivo el dispositivo por 10 segundos para salir sin guardar la nueva configuraci n El retraso de alarma permite al usuario ajustar el tiempo en que se emitir el indicador de estado audible despu s de que se inicia una condici n de alarma BOTONES VALORES Silencio de alarma 5 segundos predeterminado Presione el bot n Enter Presione la flecha otra vez para pasaral aiba 1 vez siguiente men Presione la flecha arriba 2 veces Retraso de alarma 10 segundos Retraso de alarma 15 segundos Presione la flecha arriba 3 veces Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Retraso de alarma 0 segundos
30. ticas guerra o cualquier caso de fuerza mayor Esta garant a no se extiende a ning n Producto reprocesado reacondicionado ni reciclado Esta garant a tampoco se aplica a ning n Producto proporcionado al Comprador con fines de pruebas o demostraci n m dulos temporales de Productos ni a ning n Producto por el cual el Vendedor no reciba de otra manera una retribuci n por uso o compra todos esos Productos se proporcionan TAL COMO ESTAN sin garant a alguna Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 9 5 9 6 revisi n y mantenimiento Exclusiones continuaci n ESTA GARANT A JUNTO CON CUALQUIER OTRA GARANT A EXPRESA POR ESCRITO QUE PUDIESE SER EMITIDA POR MASIMO CONSTITUYE LA NICA Y EXCLUSIVA GARANT A PARA EL PRODUCTO Y EL SOFTWARE ESTA GARANT A REEMPLAZA EXPRESAMENTE TODAS LAS GARANT AS VERBALES O IMPLICITAS INCLUYENDO ENTRE OTROS CUALQUIER GARANTIA IMPLICITA DE COMERCIABILIDADY ADECUACI N PARA UN PROPOSITO EN PARTICULAR MASIMO NO SERA RESPONSABLE POR NINGUNA PERDIDA ACCIDENTAL ESPECIAL O CONSECUENCIAL DANO O GASTO QUE SURJA DIRECTA O INDIRECTAMENTE DEL USO O NO USO DE CUALQUIER PRODUCTO O SOFTWARE EN NINGUN CASO LA RESPONSABILIDAD DE MASIMO QUE SURJA A PARTIR DEL PRODUCTO Y DEL SOFTWARE EN VIRTUD DEL CONTRATO GARANTIA AGRAVIO RESPONSABILIDAD ESTRICTA U OTRO RECLAMO EXCEDERA EL IMPORTE PAGADO POR EL COMPRADOR POR LOS PRODUCTOS IMPLICADOS EN DICHO RECLAMO LAS LIMITACIONES DE ESTA SEC
31. transmiten por la sangre Devuelva el Rad 8 a la siguiente direcci n de env o Para EE UU Canad y el Para Europa Todas las dem s Asia Pac fico Ubicaciones Masimo Corporation Masimo Europe Limited Comun quese con 40 Parker 304 RN6 Le Bois des Cotes 2 el Representante Irvine California 92618 69760 Limonest de Masimo para su Tel 949 297 7000 Francia localidad FAX 949 297 7001 Tel 33 0 472 17 93 70 FAX 33 0 478 35 78 08 Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter revisi n y mantenimiento Acuerdo de venta y licencia del usuario final ESTE DOCUMENTO ES UN ACUERDO LEGAL ENTRE USTED EL COMPRADOR Y MASIMO CORPORATION MASIMO PARA LA COMPRA DE ESTE PRODUCTO EL PRODUCTO Y CONSTITUYE UNA LICENCIA PARA EL USO DEL SOFTWARE INCLUIDO O INCORPORADO EL SOFTWARE A MENOS QUE SE ACUERDE EXPLICITAMENTE LO CONTRARIO EN UN CONTRATO SEPARADO PARA LA ADQUISICION DE ESTE PRODUCTO LOS SIGUIENTES TERMINOS CONSTITUYEN EL ACUERDO EN SU TOTALIDAD ENTRE LAS PARTES EN RELACION CON SU COMPRA DE ESTE PRODUCTO SI NO ACEPTA LOS TERMINOS DE ESTE ACUERDO DEVUELVA CUANTO ANTES A MASIMO EL PRODUCTO COMPLETO INCLUIDOS TODOS LOS ACCESORIOS EN SU ENVASE ORIGINAL JUNTO CON EL RECIBO DE VENTA PARA RECIBIR UN REEMBOLSO TOTAL Garantia Masimo garantiza al Comprador inicial por un periodo de un 1 ano a partir de la fecha de compra que i cada nuevo Producto y los medios de Software entregados
32. visual campana de alarma mM Parpadeo del par metro fuera de limite Las indicaciones sin sensor No sensor y sensor desconectado Sensor off s lo generan una condici n de alarma despu s de que se ha encontrado un pulso Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter alarmas y mensajes L mites de alarma PRECAUCI N PARA GARANTIZAR QUE LOS L MITES DE ALARMA SEAN ADECUADOS PARA EL PACIENTE QUE SE ESTA MONITORIZANDO COMPRUEBE LOS LIMITES CADA VEZ QUE UTILICE EL RAD 8 Cuando se excede un l mite de alarma se activa una alarma audible y la campana de alarma parpadea en color rojo en el caso de las alarmas con prioridad alta Cuando el sensor no est conectado al paciente en la pantalla aparecer el mensaje SEN OFF Cuando el sensor no est conectado al cable en la pantalla aparecer el mensaje NO SEN NOTA los indicadores visuales iran acompa ados de una alarma audible a menos que el Rad 8 se haya configurado en alarmas de interfaz Off s lo con las alarmas para SpO y BPM silenciadas o en el modo Sleep todas las alarmas silenciadas CONFIGURACI N El l mite de alarma maximo para SpO se puede establecer en cualquier L mite m ximo para valor entre 2 y 99 luego desactivado con incrementos de 1 SpO gt Con el valor desactivado el l mite de alarma maximo para SpO est deshabilitado L mite m nimo para El l mite de al
33. 0 Luz ambiental 080 Sensor no reconocido 100 Reservado 200 Reservado 400 Baja se al Signal IQ 800 Masimo SET Esta indicaci n significa que el algoritmo se est ejecutando en modo SET completo Se necesita un sensor SET y que se obtengan algunos datos limpios para que se marque esta indicaci n Mensajes de excepci n EJEMPLO DEL RESULTADO DEL AN LISIS DE TENDENCIAS 09 21 08 09 56 08 SpO02 000 PR 000 PI 00 00 EXC 820 0ffPat SET 09 21 08 09 56 10 Sp02 000 PR 000 PI 00 00 EXC 828 Search OffPat SET 09 21 08 09 56 12 SpO02 097 PR 069 PI 04 69 EXC 800 SET 09 21 08 09 56 14 SpO02 096 PR 074 PI 02 28 EXC C00 LowSigIQ SET 09 21 08 09 56 16 SpO2 098 PR 078 PI 03 64 EXC 800 SET 09 21 08 09 56 18 SpO02 000 PR 000 PI 00 00 EXC 800 SET 09 21 08 09 56 20 Sp02 000 PR 000 PI 00 00 EXC 820 0ffPat SET 09 21 08 09 56 22 SpO02 096 PR 078 PI 02 68 EXC 800 SET 4 24 Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter funcionamiento FUNCIONAMIENTO DEL MODO HOME El dispositivo se puede poner en modo Home En el hogar para impedir que alg n usuario que no est debidamente calificado modifique la configuraci n y el funcionamiento de las alarmas S lo est n disponibles las siguientes funciones de men y del panel frontal brillo de la pantalla ajuste del volumen del bip de pulso y suspensi n de alarma El volumen de la alarma se encuentra configurado en el m xi
34. 2 Verifique que el par metro que fij aparezca en la pantalla de limites de alarma para saturaci n 3 Vuelva a fijar el par metro de alarma de saturaci n alta en su valor original 4 Repita los pasos 1 a 3 para los siguientes par metros de alarma mM SpO NW Frecuencia card aca baja y alta 5 Vuelva a fijar los limites de alarma en los valores originales Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter revisi n y mantenimiento El Verificaci n de rendimiento continuaci n BRILLO DE LOS LED 1 Con el monitor encendido presione el bot n de brillo una vez para ingresar al men de brillo de los LED La pantalla mostrar la configuraci n predeterminada de Nivel 2 2 Siga presionando el bot n de brillo para desplazarse por los valores 3 Presione el bot n Enter para aceptar la configuraci n deseada Deje el dispositivo inactivo unos 10 segundos para volver a la pantalla de inicio PROBAR EL RAD 8 CON EL PROBADOR MASIMO SET OPCIONAL 1 Apague el Rad 8 y vuelva a encenderlo 2 Conecte el probador Masimo SET al conector del cable del paciente del pulsioximetro 3 Compruebe que todas las barras de pulso disponibles aparezcan en la pantalla en 20 segundos 4 Verifique que la medici n para SpO se encuentre entre 79 y 84 5 Verifique que la medici n para frecuencia card aca se encuentre entre 55 BPM y 65 BPM 6 Configure el l mite de alarma m nimo para SpO en 90 consulte la
35. 50 s 0 500 s 0 250 s tiempo de repetici n 10 s Alarma audible de baja prioridad Tono de 500 Hz 3 pulsos tiempo de repetici n 5 s Alarma audible de alta prioridad Alarma visual de alta prioridad parpadea en color rojo cada 2 segundos 0 a 5 Hz Alto 85 dB m n Volumen de la alarma m n Bajo 45 dB m n Pantalla indicadores Pantalla de datos de SpO frecuencia card aca estado de alarma estado de alarma silenciada alimentaci n de CA barra Signal IQ pletismograf a barra de ndice de perfusi n estado de la bater a Tipo LED Velocidad de actualizaci n de la pantalla 1 segundo Interfaz de salida RS 232 serial Philips VueLink Llamada a la enfermera Cumplimiento Norma de seguridad para equipos m dicos IEC 60601 1 28 edici n UL 60601 1 CAN CSA 22 2 Nro 601 1 JIS 0601 1 Tipo de protecci n Clase 1 alimentaci n de CA con energ a interna bater a Grado de protecci n cable del paciente Tipo BF a prueba de desfibrilaci n parte aplicada Modo de funcionamiento del Rad 8 Continuo Est ndar EMC EN60601 1 2 Clase B 1 La SpO se determin mediante pruebas en adultos voluntarios sanos en el rango de 60 100 SpO en comparaci n con un cooximetro de laboratorio La precisi n para SpO se determin en 16 pacientes neonatales de la UCIN de 7 a 135 d as de edad con un peso de entre 0 5 y 4 25 kg Se recopilaron 79 muestras de datos de un rango d
36. ALORES PREDETERMINADOS DE FABRICA Desactivado VALORES PREDETERMINADOS CONFIGURABLES POR EL USUARIO 2 a 99 L mite de alarma m nimo para SpO 90 1 a 99 L mite de alarma m ximo para frecuencia card aca 140 BPM 35 a 235 BPM L mite de alarma m nimo para frecuencia card aca 50 BPM 30 a 230 BPM Brillo de los LED Nivel 3 Niveles 1 al 4 REFERENCIA DE LOS VALORES PREDETERMINADOS CONFIGURABLES POR EL USUARIO Seccion 4 Nivel 1 del menu de configuracion Volumen de la alarma Nivel 3 70 dB min Niveles 1 al 4 Silencio de alarma 120 segundos 30 60 90 6 120 segundos Retraso de alarma Eliminar tendencia 5 segundos Eliminar tendencia No 0 5 10 6 15 segundos Eliminar tendencia Si No Volumen del bot n Nivel 2 Niveles 1 al 4 Sensibilidad Max Normal APOD NOTA si el valor de sensibilidad se configura en MAX el dispositivo volvera al valor predeterminado APOD tras un ciclo de apagado y encendido FastSat FastSat desactivado FastSat activado desactivado Seccion 4 Nivel 2 del menu de configuracion Tiempo de promediacion 8 segundos 2 segundos en modo Sleep 2 4 8 10 12 14 y 16 Alarma de desaturaci n r pida 5 0 5y 10 Alarma audible activada desactivada Alarmas activadas On Activada desactivada o silenciada con recordatorio Valores predete
37. CENTES Y OTRAS FUENTES PRECAUCION LA BATERIA SE DEBE CARGAR CORRECTAMENTE PARA ASEGURAR QUE HAYA ENERGIA DE RESERVA EN CASO DE QUE SE INTERRUMPA EL SUMINISTRO DE ALIMENTACION DE CA Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter funcionamiento Introducci n Para utilizar el sistema Rad 8 con eficacia el dispositivo debe estar configurado correctamente y el operador debe M Saber de qu manera el oximetro obtiene sus lecturas consulte la Secci n 1 Pulsioximetria m Estar familiarizado con sus componentes de control y funcionamiento consulte la Secci n 2 Descripci n del sistema MW Entender los mensajes de estado y de alarma consulte la Secci n 5 Identificaci n de alarma mensajes del sistema y la Secci n 6 Soluci n de problemas Funcionamiento b sico CONFIGURACI N GENERAL Y USO 1 Inspeccione la carcasa del Rad 8 por si hubiera da os 2 Conecte un cable del paciente o un sensor de conexi n directa al dispositivo Rad 8 Aseg rese de que la conexi n quede firme y de que el cable no est torcido que no tenga cortes ni est raido 3 Siesta utilizando un cable del paciente seleccione un sensor compatible con el Rad 8 y con el paciente antes de conectarlo al cable del paciente Consulte la Secci n 8 Sensores y cables del paciente Si usa un sensor adhesivo o desechable para un solo paciente compruebe que el emisor luz roja y el detector est n correctamente alineados Elimine cualq
38. CI N NO SE CONSIDERAR N COMO EXCLUYENTES DE NINGUNA RESPONSABILIDAD QUE NO SE PUEDA EXCLUIR LEGALMENTE POR CONTRATO Licencia de usuario final 1 Otorgamiento de licencia en consideraci n del pago de los derechos de licencia del Software que forman parte del precio pagado por el Producto Masimo otorga al Comprador una licencia la Licencia no exclusiva e intransferible excepto por lo que se establece a continuaci n sin derecho a sublicencia para utilizar la copia del Software relacionada con el uso que har el Comprador del Producto Masimo conforme a las instrucciones de uso Masimo se reserva todos los derechos no otorgados expresamente al Comprador 2 Propiedad del software el Software se entrega mediante licencia no venta todos los derechos e intereses relacionados con el Software y las copias del mismo seguir n siendo en todo momento de Masimo y no se transferir n al Comprador Todas las referencias incluidas en este Acuerdo con respecto a la compra o venta del Software se deber n considerar como la compra o venta de una Licencia de Software tal como se establece aqu Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter revisi n y mantenimiento Restricciones A Restricciones de Copyright el Software y materiales escritos anexos est n protegidos por las leyes sobre derechos de autor Queda expresamente prohibido efectuar copias no autorizadas del Software lo que incluye Software que haya sid
39. CON LOS 7 o escoja otro lugar donde colocarlo GASES SANGU NEOS sensor i ARTERIALES Configure al sensibilidad en MAX y confirme que el sensor est bien colocado en el paciente Consulte las Instrucciones de uso del sensor LOS VALORES DE SpO NO COINCIDEN CON LA EVALUACI N Si el dispositivo no muestra el resultado en 30 segundos desconecte el sensor del paciente y vuelva a conectarlo Si la b squeda del pulso contin a mueva el sensor a un lugar mejor perfundido MENSAJE DE B SQUEDA El dispositivo est buscando DEL PULSO O el pulso Coloque el sensor en otro sitio que Vires de Sade nde tenga mejor SIQ y PI Env e una muestra de sangre para someterla a de perfusi n PI bajos i ae ex menes de oximetr a en el laboratorio LECTURA DE Sp0 para comparar INESPERADA El tamafio del sensor o el Verifique que el sensor sea apropiado lugar donde est realizando para el tama o del paciente la medici n no son los Compruebe que el sensor est en el apropiados sitio correcto Conecte el cable de alimentaci n de CA La bater a est baja no est al Rad 8 y luego a una toma de corriente conectado a una fuente de de CA Aseg rese de que la luz del alimentaci n de CA indicador de alimentaci n de CA est encendida PROBLEMA PARA OBTENER LA LECTURA Elsensoro eltama o de atesa tim com adeoutl para al DE SpO O NO PUEDE ste no son los adecuados Ll i p OBTENE
40. EN OFF DESCONECTADAS LAS ALARMAS AUDIBLES DEL SISTEMA CON INTERFAZ TAMBIEN ESTAN SILENCIADAS SI EL SISTEMA CON INTERFAZ SE CONECTA A UN SISTEMA DE MONITORIZACI N CENTRAL LAS ALARMAS AUDIBLES ESTAR N ACTIVAS EN EL MONITOR CENTRAL NOTA el Rad 8 autom ticamente vuelve a activar las alarmas de interfaz cuando se interrumpe la alimentaci n o cuando se pierde la conexi n con la interfaz Esto asegura que el Rad 8 entregue alarmas audibles para SpO y BPM cuando hay dificultades con la conexi n del sistema con interfaz BOTONES VALORES INSTRUCCIONES Alarmas de interfaz el valor predeterminado se establece en On Activado Presione el bot n Enter otra vez Use los botones de flecha arriba y abajo para desplazarse por los para pasar al siguiente men Presione la flecha arriba 1 vez Alarmas de interfaz On Presione la flecha arriba 2 veces Alarmas de interfaz Off valores Y Presione el bot n Enter para aceptar la configuraci n y pasar al siguiente men O Deje inactivo el dispositivo por 10 segundos para salir sin guardar la nueva configuraci n Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter funcionamiento NIVEL 3 DEL MEN DE CONFIGURACI N CONTINUACI N LLAMADA A LA ENFERMERA BOTONES Presione la flecha arriba 1 vez Presione el bot n Enter otra vez para pasar al siguiente men VALORES Llamada a la enfermera el valor predeter
41. EXI N DE SENSORES ADHESIVOS DE USO NICO Los sensores de uso nico se pueden volver a colocar al mismo paciente si las ventanas del emisor y del detector est n despejadas y el adhesivo todav a se adhiere a la piel NOTA si el sensor no sigue el pulso de manera constante es posible que los sensores est n colocados en forma incorrecta Vuelva a colocar el sensor o elija un lugar de monitorizaci n distinto PRECAUCI N NO INTENTEVOLVER A PROCESAR REACONDICIONAR NI RECICLAR LOS SENSORES O LOS CABLES DEL PACIENTE MASIMO PUESTO QUE ESTOS PROCESOS PUEDEN DANAR LOS COMPONENTES ELECTRICOS Y PROVOCAR POSIBLES LESIONES AL PACIENTE PRECAUCI N PARA EVITAR DA OS NO SUMERJA EL SENSOR EN NINGUNA SOLUCI N L QUIDA NI INTENTE ESTERILIZARLO MEDIANTE IRRADIACI N VAPOR AUTOCLAVE O CUALQUIER OTRO M TODO ADEM S DE XIDO DE ETILENO or es Da Do Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 8 5 revisi n y mantenimiento Introduccion Este capitulo trata acerca de como probar el funcionamiento del pulsioximetro Rad 8 como limpiarlo correctamente y como solicitar una revision Bajo condiciones de funcionamiento normal no se necesita ningun ajuste o recalibracion internos Las pruebas de seguridad y los ajustes internos deben ser realizados solamente por personal calificado Las revisiones de seguridad se deben realizar a intervalos regulares o en conformidad con las normas locales o gubernamentales El pulsioxi
42. I N PARECE CUESTIONABLE VERIFIQUE PRIMERO LAS CONSTANTES VITALES DEL PACIENTE UTILIZANDO MEDIOS ALTERNATIVOS Y DESPUES COMPRUEBE QUE EL PULSIOXIMETRO ESTE FUNCIONANDO CORRECTAMENTE INDICADOR SIGNAL IQ SIQ La pantalla ofrece una indicaci n visual de la calidad de la se al pletismogr fica y una alerta cuando los valores de SpO exhibidos no se basan en la calidad de se al adecuada El indicador de calidad de la se al que se muestra se denomina Signal IQ El indicador Signal IQ se puede utilizar para identificar la frecuencia del pulso de un paciente y la calidad de la se al de la medici n asociada El indicador Signal IQ se muestra en forma de una barra pulsante donde el nivel m s alto de la barra coincide con el nivel m s alto de una pulsaci n arterial El dispositivo localiza la pulsaci n arterial incluso cuando la longitud de la onda de pletismograf a est minimizada por el artefacto Cuando el tono de pulso est activado ste coincide con el nivel m s alto de la barra del indicador Signal IQ A medida que la saturaci n aumenta o disminuye el tono del pulso aumenta o disminuye en la misma proporci n por cada 1 de cambio en la saturaci n La altura de la barra del indicador Signal IQ representa la calidad de la se al medida Una barra vertical alta indica que la medici n de SpO se basa en una se al de buena calidad Una barra vertical baja indica que la medici n de SpO se basa en datos con una se al de baja calid
43. IENTE CONTROLADA POR UN INTERRUPTOR O UN REGULADOR DE INTENSIDAD DE PARED CARGA INICIAL DE LA BATER A Antes de usar el equipo la bater a se debe cargar completamente Para cargar la bater a interna conecte el cable de alimentaci n de CA Compruebe que la bater a se est cargando Si es as se encender el indicador verde de alimentaci n de CA del dispositivo PRECAUCI N PARA EVITAR QUE LA BATER A SE DESCARGUE EXCESIVAMENTE NO CONECTE NINGUN OTRO EQUIPO AL PUERTO SERIAL QUE SE ENCUENTRA EN EL PANEL TRASERO A MENOS QUE EL PULSIOXIMETRO ESTE CONECTADO A LA FUENTE DE ALIMENTACION DE CA PRINCIPAL INSTALACI N INICIAL Ponga el Rad 8 sobre una superficie plana dura y estable cerca del paciente Siempre debe colocar el Rad 8 sobre una superficie seca Mantenga un espacio libre de 1 pulgada 2 54 cm alrededor del dispositivo Aseg rese de que el altavoz del Rad 8 no est cubierto para evitar amortiguar el sonido de la alarma El dispositivo no se debe utilizar fuera de las siguientes condiciones ambientales CONDICIONES AMBIENTALES TEMPERATURA 5 C a 40 C 41 F a 104 F HUMEDAD 5 a 95 sin condensacion presion de 500 mbar a 1060 mbar 1000 pies a 18 000 pies 304 m a 5 486 m ALTITUD DE FUNCIONAMIENTO PRECAUCION EL DISPOSITIVO SE DEBE CONFIGURAR PARA QUE COINCIDA CON LA FRECUENCIA DE LA LINEA DE ALIMENTACION DE SU LOCALIDAD PARA QUE SE PUEDA CANCELAR EL RUIDO QUE PRODUCEN LOS TUBOS FLUORES
44. ION DE ESTE EQUIPO A PERSONAL CALIFICADO Y CAPACITADO PARA SU REPARACION Antes de devolverlo limpie el equipo si esta contaminado sucio de acuerdo con el procedimiento de limpieza descrito en la Seccion 9 Limpieza Asegurese de que el equipo este totalmente seco antes de envolverlo Para devolver el pulsioximetro Rad 8 para su revision siga el Procedimiento de devolucion PROCEDIMIENTO DE DEVOLUCION Antes de devolver el equipo l mpielo si esta contaminado sucio y aseg rese de que este totalmente seco antes de envolverlo Llame a Masimo al 800 326 4890 y solicite Soporte tecnico Solicite un numero de autorizaci n de devoluci n de mercancia RMA por sus siglas en ingl s Envuelva el equipo en forma segura si es posible en el envase de envio Original y adjunte o incluya la siguiente informacion y elementos mM Una carta que describa detalladamente todas las dificultades que ha presentado el Rad 8 Incluya en la carta el n mero de RMA Informaci n de la garant a se debe incluir una copia de la factura u otro documento aplicable N mero de orden de compra que cubra la reparaci n si el dispositivo no se encuentra bajo garant a o para fines de seguimiento si lo est Informaci n de env o y facturaci n Persona con la cual comunicarse nombre n mero de tel fono t lex fax y pa s en caso de dudas respecto de la reparaci n Un certificado que establezca que el Rad 8 ha sido descontaminado de pat genos que se
45. LAVE U OXIDO DE ETILENO A MENOS QUE LAS INSTRUCCIONES DE USO DEL SENSOR INDIQUEN LO CONTRARIO EN EL CASO DE LOS SENSORES MASIMO REUTILIZABLES CONSULTE LAS INSTRUCCIONES DE LIMPIEZA QUE APARECEN EN LAS INSTRUCCIONES DE USO M NO UTILICE CABLES DEL PACIENTE QUE EST N DA ADOS NO SUMERJA LOS CABLES DEL PACIENTE EN AGUA SOLVENTES O SOLUCIONES DE LIMPIEZA LOS CONECTORES DEL CABLE DEL PACIENTE NO SON IMPERMEABLES NO ESTERILICE MEDIANTE IRRADIACI N VAPOR AUTOCLAVE U OXIDO DE ETILENO mM NO INTENTE VOLVER A PROCESAR REACONDICIONAR NI RECICLAR LOS SENSORES O LOS CABLES DEL PACIENTE MASIMO PUESTO QUE ESTOS PROCESOS PUEDEN DANAR LOS COMPONENTES ELECTRICOS Y PROVOCAR POSIBLES LESIONES AL PACIENTE PANTALLA NUM RICA SpO La estabilidad de las lecturas de SpO puede ser un buen indicador de la validez de la se al Aunque estabilidad es un t rmino relativo la experiencia le ayudar a determinar cu ndo los cambios son materiales o fisiol gicos y cu l es su velocidad duraci n y comportamiento La estabilidad de las lecturas a lo largo del tiempo se ve afectada por el modo de promediaci n que se utilice Mientras m s dure el tiempo de promediaci n m s estables se vuelven las lecturas Esto ocurre a causa de una respuesta debilitada ya que la se al se promedia durante m s tiempo que cuando la promediaci n es breve Sin embargo cuando la promediaci n dura mas se retrasa la respuesta del oximetro y se reducen las variaciones q
46. La conexi n del cable del sensor se ubica en el lado izquierdo en posici n horizontal y en la parte inferior del dispositivo en posici n vertical Las principales caracter sticas son m Toda la tecnolog a Masimo SET en un peque o dispositivo compacto E Admite todos los sensores y los cables del paciente de la l nea Masimo vea la Secci n 8 Sensores y cables del paciente mM Admite la estandarizaci n de sensores y tecnologia de pulsioximetr a en todo el hospital Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 2 1 e descripci n del sistema PANEL FRONTAL DEL RAD 8 MODELO HORIZONTAL Vo a 2 2 Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter descripci n del sistema Controles e CONTROL INDICADOR Indicador de alimentaci n de CA indicadores del panel frontal DESCRIPCI N El indicador de alimentaci n de CA se ilumina cuando el dispositivo est conectado a una fuente de alimentaci n de CA Encendido apagado Presione para encender y apagar la unidad Bot n de flecha arriba Bot n de flecha abajo Use estos botones para ajustar el volumen del tono de bip En el men y la configuraci n del sistema estos botones se usan para seleccionar valores dentro de cada opci n del men o el valor num rico de los par metros o de la funci n de medici n Si estos botones se mantienen presionados puede desplazarse r
47. MIDAD CON LA NORMA UL 60601 1 CAN CSA C22 2 Nro 601 1 Protegido por una o m s de las siguientes patentes estadounidenses RE38 492 RE38 476 7 221 971 7 215 986 7 215 984 7 186 966 6 979 812 6 861 639 6 850 787 6 826 419 6 816 741 6 745 060 6 699 194 6 684 090 6 654 624 6 650 917 6 643 530 6 606 511 6 515 273 6 501 975 6 463 311 6 430 525 6 388 240 6 360 114 6 263 222 6 236 872 6 229 856 6 157 850 6 067 462 6 011 986 6 002 952 5 919 134 5 769 785 5 758 644 5 685 299 5 632 272 5 490 505 5 482 036 equivalentes internacionales o por una o m s de las patentes que aparecen en www masimo com patents htm Las otras patentes est n pendientes O 2009 Masimo Corporation Masimo Discrete Saturation Transform DST DCI Signal Extraction Technology SET Radical Rad 8 Signal IQ SIQ FastSat LNOP y LNCS son marcas de Masimo Corporation y cuentan con registro federal M LNCS M LNC LNOPv y APOD son marcas comerciales de Masimo Corporation Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter INFORMACI N SOBRE SEGURIDAD ADVERTENCIAS PRECAUCIONES Y NOTAS El pulsioximetro Rad 8 fue disenado de acuerdo con s lidos procesos de diseno de ingenieria an lisis de riesgos y validaci n de software para reducir al minimo los riesgos a causa de posibles errores del programa de software Riesgo de explosion No utilice el Rad 8 en presencia de anest sicos inflamables u otras sustancias inflamables en con
48. OR OTROS MEDIOS 1 Severinghaus JW Spellman MJ pulse oximeter Failure Thresholds in Hypotension and Vasoconstriction Anesthesiology 1990 73 532 537 Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 4 5 4 6 funcionamiento MEDIDAS QUE SE DEBEN TOMAR Si las lecturas de SpO muestran diferencias significativas haga lo siguiente Mm Aseg rese de que el emisor y el fotodetector est n alineados de manera directamente opuesta el uno con el otro M Seleccione un lugar donde la distancia entre el emisor y el fotodetector sea m nima m Limpie el lugar donde se colocar el sensor con un pa o con alcohol isopropilo al 70 o con una crema rubefaciente 10 a 30 de salicilato de metilo y 2 a 10 de mentol durante 20 a 30 segundos No se recomiendan las cremas vasodilatadoras fuertes tales como la pasta de nitroglicerina m Sies posible retire las fuentes el ctricas de ruido tales como las unidades electroquir rgicas u otros equipos el ctricos o electr nicos mM Sila paciente lleva u as postizas o demasiado esmalte de u as busque otro lugar para aplicar el sensor o retire el esmalte o las u as postizas mM Sies posible aseg rese de colocar el sensor en un lugar donde haya poca luz ambiental A pesar de que el pulsioximetro con la tecnolog a Masimo SET integrada es bastante inmune a la luz ambiental el exceso de luz ambiental puede hacer que las lecturas sean incorrectas PRECAUCI N SI ALGUNA MEDIC
49. RSE paciente Luz estrobosc pica Proteja el sensor de la luz o ambiental excesiva estrobosc pica o de la luz excesiva Tambi n puede consultar la Secci n 4 Monitorizaci n exitosa para obtener informaci n adicional LA FUNCI N DE Se est usando un cable Aseg rese de estar empleando un cable IMPRESION NO FUNCIONA serial incorrecto null modem 6 2 Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter especificaciones Especificaciones del Rad 8 DESEMPENO Rango de medicion Saturaci n de ox geno arterial VoSpO2 1 100 Frecuencia cardiaca 25 a 240 latidos por minuto BPM ndice de perfusi n 0 02 20 Tiempo de respuesta retraso de lt 1 segundo PRECISI N Precisi n de saturaci n de ox geno arterial Saturaci n 60 a 80 Sin movimiento 2 Pacientes adultos lactantes pedi tricos 4 Saturacion 70 a 100 Sin movimiento Pacientes adultos lactantes pediatricos 2 Neonatos 3 Movimiento Pacientes adultos lactantes pedi tricos neonatos 3 Perfusion baja Pacientes adultos lactantes pedi tricos neonatos 2 Precisi n de la frecuencia cardiaca Frecuencia card aca 25 a 240 BPM Sin movimiento Pacientes adultos lactantes pedi tricos neonatos 3 BPM Movimiento Pacientes adultos lactantes pedi tricos neonatos 5 BPM Perfu
50. Rad G Pulsioximetro Signal Extraction Beatle eo 4137 15 MANUAL DEL RA 1 135 Y4m3 0 gt SI Rad 8 Pulsioximetro Signal Extraction Pulse Oximeter MANUAL DEL OPERADOR Las instrucciones de operaci n del Rad 8 ofrecen la informaci n necesaria para utilizar correctamente el dispositivo Rad 8 Para usar el equipo correctamente es necesario tener conocimientos generales de la pulsioximetria y comprender las caracteristicas y las funciones del Rad 8 No se debe usar el Rad 8 sin antes haber leido y comprendido totalmente las instrucciones incluidas en este manual AVISO La compra o tenencia de este dispositivo no conlleva ninguna licencia expl cita o impl cita para que este dispositivo se utilice con repuestos que pudieran corresponder por S solos o en conjunto con este aparato al mbito de una de las patentes relacionadas con el mismo PRECAUCI N La ley federal EE UU restringe la venta de este dispositivo sta debera ser efectuada s lo por un m dico o con una orden de ste Masimo Corporation 40 Parker Irvine CA 92618 EE UU Tel 949 297 7000 Fax 949 297 7001 www masimo com Representante autorizado en la UE de Masimo Corporation EC REP MDSS GmbH C Schifigraben 41 0123 30175 Hannover Alemania Tel 49 511 62 62 86 30 Fax 49 511 62 62 86 33 gn EQUIPO MEDICO ELECTRICO CON RESPECTO A RIESGOS DE e US DESCARGA EL CTRICA INCENDIO Y RIESGOS MEC NICOS S LO EN bat CONFOR
51. S DCI gt 30 kg M LNCS DCIP 10 50 kg paciente Tecnolog a Nellcor M LNCS DCI M LNCS DCIP 10 50 kg Precisi n de saturaci n Sin movimiento 2 2 2 Precisi n de saturaci n en movimiento 3 390 N A Precisi n de la frecuencia card aca Sin movimiento 3 BPM 3 BPM Precisi n de la frecuencia card aca en movimiento 5 BPM 5 BPM Precisi n en baja perfusi n SpO 2 SpO 2 Pulso 3 BPM Pulso 3 BPM PRECISION DEL SENSOR Consulte la Secci n 7 Especificaciones para conocer la precisi n para SpO y frecuencia cardiaca a no ser que se especifique otra cosa en las tablas anteriores Las especificaciones completas para precision se encuentran en las Instrucciones de uso del sensor y son especificas para el tipo de sensor Masimo empleado LIMPIEZA Y REUTILIZACI N DE LOS SENSORES Y CABLES REUTILIZABLES MASIMO Los sensores y cables del paciente reutilizables se pueden limpiar seg n el siguiente procedimiento 1 Retire el sensor del paciente Desconecte el sensor del cable del paciente Desconecte el cable del paciente del monitor Limpie todo el sensor o cable del paciente usando un pa o con alcohol isopropilo al 70 Deje secar al aire completamente antes de volverlo a utilizar PRECAUCI N CON CUIDADO GU E LOS CABLES DEL PACIENTE PARA REDUCIR LA POSIBILIDAD DE QUE EL PACIENTE SE ENREDE O ESTRANGULE RECON
52. STSAT BOTONES Presione el bot n Enter otra vez para pasar al siguiente men VALORES Sensibilidad APOD APO predeterminado Presione la flecha arriba 1 vez Sensibilidad NORMAL NOR Presione la flecha arriba 2 veces Sensibilidad M XIMA MAX VALORES FastSat desactivado predeterminado Presione la flecha arriba 1 vez FastSat activado INSTRUCCIONES Use el bot n de flecha arriba o abajo para desplazarse entre los valores y el bot n Enter para aceptar el valor y pasar a la pantalla del men siguiente O Deje inactivo el dispositivo por 10 segundos para salir sin guardar la nueva configuraci n INSTRUCCIONES Use el bot n de flecha arriba o abajo para desplazarse entre los valores y el bot n Enter para aceptar el valor y pasar a la pantalla del men siguiente O Deje inactivo el dispositivo por 10 segundos para salir sin guardar la nueva configuraci n Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter funcionamiento NIVEL 3 DEL MEN DE CONFIGURACI N AJUSTES DEL MEN CON EL BOT N ENTER BOT N DE FLECHA ABAJO El Nivel 3 del men de configuraci n contiene tres ajustes de par metros medici n avanzados Para acceder a los par metros mediciones del Nivel 3 mantenga presionado el bot n Enter y presione el bot n de flecha abajo durante 5 segundos Despu s de ingresar al Nivel 3 del men use
53. a card aca y saturaci n de ox geno arterial cuando el sensor se desprende inadvertidamente del paciente m Sensibilidad m xima MAX este modo se recomienda en pacientes con baja perfusi n o cuando se muestra el mensaje de baja calidad de la se al o de baja perfusi n en la pantalla en modo APOD o de sensibilidad normal No se recomienda este modo para las reas de cuidado en que los pacientes no son supervisados visualmente como ocurre en los pabellones generales Est dise ado para interpretar y mostrar datos en el lugar de medici n cuando la se al puede ser d bil debido a una menor perfusi n Si el sensor se desprende del paciente la protecci n frente a lecturas err neas de frecuencia card aca y de saturaci n de ox geno arterial se ver afectada Igualmente despu s de un ciclo de apagado y encendido la sensibilidad cambiar del valor MAX al valor predeterminado de f brica o al valor predeterminado configurado por el usuario de APOD o NORM PRECAUCI N CUANDO SE USA EL VALOR DE SENSIBILIDAD M XIMA ES POSIBLE QUE NO SE DETECTE SATISFACTORIAMENTE LA DESCONEXION DEL SENSOR SI EL DISPOSITIVO SE ENCUENTRA EN ESTA CONFIGURACI N Y EL SENSOR SE DESPRENDE DEL PACIENTE PUEDE DARSE LA POSIBILIDAD DE LECTURAS FALSAS DEBIDO AL RUIDO AMBIENTAL COMO LA LUZ LA VIBRACIONY EL MOVIMIENTO EXCESIVO DEL AIRE ALARMA AUDIBLE DE BATER A BAJA Si se produce una condici n de bater a baja durante la monitorizaci n de un paciente
54. ad Cuando la calidad de la se al es muy baja la precisi n de la medici n de SpO puede verse comprometida Una baja se al Signal IQ es representada por una barra con una altura de dos barras o menos de color rojo Cuando esto ocurre es necesario tener precauci n y hacer lo siguiente m Eval e al paciente m Revise el sensor y aseg rese de que est bien colocado El sensor debe estar bien sujeto en su lugar para que siga tomando lecturas precisas Adem s la mala alineaci n del emisor y el detector del sensor puede producir se ales m s peque as Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter funcionamiento INDICADOR SIGNAL IQ SIQ E Determine si hubo un cambio brusco en la fisiolog a y el flujo sangu neo del paciente en el lugar de la monitorizaci n por ejemplo el inflado de un manguito para medir la presi n sangu nea un movimiento de constricci n la toma de una muestra de sangre arterial de la mano que tiene el sensor de pulsioximetr a una fuerte hipotensi n una vasoconstricci n perif rica como respuesta a la hipotermia medicamentos o un episodio del s ndrome de Raynaud mM Enlos neonatos o lactantes compruebe que no se haya interrumpido el flujo sangu neo perif rico hacia el lugar donde est el sensor por ejemplo como ocurrir a al levantarles o cruzarles las piernas al cambiarles el pa al Despu s de realizado lo anterior si se produce la indicaci n de baja se al Signal IQ
55. ad 8 configure los siguiente par metros de comunicaci n en el dispositivo serial para interfaces PAR METRO CONFIGURACI N VELOCIDAD EN BAUDIOS 9600 baudios bidireccionales N MERO DE BITS POR CAR CTER 8 PARIDAD Ninguna BITS 1 inicio 1 detenci n SINCRONIZACI N INICIAL Ninguna TIPO DE CONECTOR DB 9 hembra Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 7 3 7 4 especificaciones Configuraci n de la interfaz serial CONTINUACI N En la siguiente tabla se muestran las clavijas para el conector RS 232 NOMBRE DE SE AL Sin conexi n Recibir datos RS 232 9 V 5 V min Transmitir datos RS 232 9 V 5 V min Sin conexi n Sin conexi n Sin conexi n Sin conexi n Sin conexi n 1 2 3 4 5 CO 00 N IO CONFIGURACI N DE LA IMPRESORA SERIAL Para imprimir los datos de SpO y frecuencia card aca en formato ASCII1 en una impresora serial simplemente conecte la impresora laser al puerto serial y configure el modo de salida en ASCII Una vez que se establece la comunicaci n a trav s del puerto serial el Rad 8 autom ticamente comenzar a imprimir los datos de texto en formato ASCII1 ADVERTENCIA TODAS LAS CONEXIONES EXTERNAS DEL DISPOSITIVO AL PUERTO SERIAL RS 232 DEBEN CUMPLIR CON LA NORMA IEC 60950 Especificaciones de llamada a la enfermera Las funciones de llamada a la enfermera est n disponibles a trav s del con
56. al del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 2 5 configuraci n Introduccion Antes de que se pueda utilizar el pulsioximetro en un contexto clinico este se debe inspeccionar y configurar correctamente y tener las baterias totalmente cargadas Extraccion del embalaje e inspeccion Extraiga el instrumento de la caja de embalaje y examinelo para detectar signos de danos durante el transporte Verifique que se encuentren todos los materiales que se mencionan en la lista de embalaje Guarde todos los materiales de embalaje la factura y el conocimiento de embarque Pueden ser necesarios para procesar alg n reclamo contra el transportista Si falta alg n art culo o existe alg n dafio comuniquese con el Departamento de Servicio Tecnico La direcci n de contacto y los n meros de telefono aparecen en la Secci n 9 Revisi n y reparaci n Preparacion para la monitorizaci n Las siguientes secciones del manual describen la preparaci n configuraci n e instalaci n inicial del pulsioximetro Rad 8 REQUISITOS DE ALIMENTACI N Siempre se debe usar un cable de alimentaci n de CA de grado hospitalario para conectar el pulsioximetro a una fuente de alimentaci n de CA PRECAUCI N NO CONECTE EL PULSIOX METRO RAD 8 A UNA TOMA DE CORRIENTE CONTROLADA POR UN INTERRUPTOR Compruebe el voltaje de CA y la frecuencia antes de usarlo Verifique que la fuente de alimentaci n pueda proporcionar la clasificaci n correcta de al
57. arma m nimo para la SpO puede fijarse en cualquier valor SpO entre 1 y 98 con incrementos de 1 L mite m ximo para El l mite de alarma m ximo para la frecuencia card aca puede fijarse en frecuencia card aca cualquier valor entre 35 BPM y 235 BPM con incrementos de 5 BPM BPM L mite m nimo El l mite de alarma m nimo para la frecuencia card aca puede fijarse en para la frecuencia cualquier valor entre 30 BPM y 230 BPM con incrementos de 5 BPM card aca BPM El l mite de alarma m nimo siempre debe ser inferior al l mite de alarma m ximo Si se trata de fijar el l mite de alarma m ximo en un valor inferior al l mite de alarma m nimo este ltimo se ajustar en forma autom tica al valor inmediatamente inferior al valor de l mite de alarma m ximo reci n ingresado NOTA al mantener presionados los botones de flecha arriba o abajo podr desplazarse r pidamente para modificar los l mites de alarma para SpO2 y BPM NOTA si en alg n momento se pierde la alimentaci n los valores de alarma volver n a los valores predeterminados por el usuario Si el usuario no ha utilizado esta opci n volver n a los valores predeterminados de f brica 5 2 Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter alarmas y mensajes SILENCIO DE ALARMA Las alarmas audibles se pueden silenciar mientras las alarmas visibles permanecen activas La funcion de silencio de alarma se controla presio
58. arriba D a tendencias se eliminar una vez y presione Presione el bot n Enter otra vez para pasar al Enter Establece el d a Use los botones de siguiente men 0 a 31 flecha arriba y abajo para desplazarse por los valores O y Presione la tecla D a Presione el bot n Enter para de flecha arriba aceptar la configuraci n una vez y presione valor y pasar al siguiente men Enter predeterminado O se establece en OS eee A Deje inactivo el dispositivo por Yes S ue 10 segundos para salir sin guardar la nueva configuraci n HORA BOTONES VALORES INSTRUCCIONES Hora Confirme la configuraci n el valor y presione Enter predeterminado se establece segun el reloj interno NOTA si presiona Enter mientras aparece la opcion Yes Si el an lisis de tendencias se eliminar Presione la Presione el bot n Enter tecla de flecha Hora otra vez para pasar al arriba una vez y siguiente men presione Enter Establece la hora 0 a 23 arriba y abajo para desplazarse por los valores y Use los botones de flecha Presione el bot n Enter para tecla de flecha aceptar la configuraci n y arriba una vez y valor pasar al siguiente men presione Enter predeterminado O se establece en ds ae i Deje inactivo el dispositivo Yes Si ae por 10 segundos para salir sin guardar la nueva configuraci n Presione la Hora Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oxi
59. ci n de ox geno arterial y la frecuencia card aca El Rad 8 cuenta con una pantalla multicolor con LED que muestra continuamente valores num ricos para la SpO y la frecuencia card aca as como barras indicadoras con LED para el indice de perfusion PI y el indicador de identificaci n y calidad de la se al Signal IQ El dispositivo consta de dos modelos el Rad 8 vertical y el Rad 8 horizontal CARACTER STICAS Y BENEFICIOS Estas caracter sticas son comunes para el Rad 8 Se ha comprobado cl nicamente que Masimo SET es la tecnolog a de pulsioximetr a con la mayor sensibilidad y especificidad del mundo Se puede utilizar en pacientes neonatales lactantes pedi tricos y adultos Precisi n comprobada en la monitorizaci n en ambientes con movimiento y perfusi n baja Su pantalla muestra SpO frecuencia card aca alarma e ndice de perfusion Signal Q para la indicaci n de identificaci n y calidad de la se al FasiSal registra cambios r pidos en la saturaci n de O arterial con alta fidelidad El tono variable entrega una variaci n tonal por cada cambio de un 1 en la saturaci n Ligero con un c modo dise o compacto Alarma visual y audible en caso de ausencia de sensor sensor desconectado y de bater a baja Acceso a las alarmas de saturaci n y frecuencia card aca alta baja con solo tocar un bot n Valores de l mites de alarma definibles por el usuario Modo Sleep Dormir Modo Home En el ho
60. con guardar la nueva configuraci n recordatorio En este modo las alarmas visuales est n activas Cuando la alarma activada desactivada se configura en Off rE la alarma audible emite un bip dos veces cada tres minutos para recordar al usuario que el Rad 8 actualmente se encuentra en estado de alarma porque la alarma audible est silenciada En este modo las alarmas visuales est n activas Si se sobrepasa un l mite de alarma se encienden la etiqueta del par metro medici n asociada y el valor la campana de alarma parpadea en color rojo para las alarmas de alta prioridad Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 4 15 a funcionamiento NIVEL 3 DEL MEN DE CONFIGURACI N CONTINUACI N VALORES PREDETERMINADOS BOTONES VALORES INSTRUCCIONES Valores predeterminados Use los botones de Sin cambios flecha arriba y abajo predeterminado para desplazarse Presione la flecha por los valores Presione el bot n Enter arriba 1 vez Valores predeterminados Y otra vez para pasar al Predeterminados por el Presione el bot n siguiente men usuario Enter para aceptar la configuraci n y pasar al siguiente Presione la flecha men arriba Valores predeterminados 0 Syces Predeterminados de f brica Deje inactivo el Restablece los valores dispositivo por 10 predeterminados de f brica segundos para salir sin guardar la nueva configuraci n NOTA
61. del Rad RE ERES 2 4 DOOS eeii iE EE T E E A ae dte i 2 5 SECCI N 3 CONFIGURACI N e o 3 1 Extracci n del embalaje inspecci n o ooccococococcccc ade 3 1 Preparacion para Ja monitor zacions sessions ti eesiremtda coed cee eeu deacon es 3 1 Requisitos de alimentaci n annaa 3 1 Carga hicial de la DA ociosas risa ye ad Es ci Ra 3 2 Instalaci n NI Cia he ies sas eiatemerocin ss ieetaelcassoi ana rata 3 2 SECCI N 4 FUNCIONAMIENTO IAM OGUECION Gt kao N ena sous eaeweneaer 4 1 Us pued ecc EE EP E EAE ENE EEEE a a 4 1 Coniguracion dental y USO iresrocressriiper rrira ATENE EEEE 4 1 Valores predeterminados nussen naaa 4 2 Valores Predeterminados de f brica y valores configurables por el usuario 4 3 Monitorizaci n exitosa corridas etree lh eek Les bwin Seve ee ee eaten eed 4 4 Sensores del pulsioximetro Masimo 0 ccc cece cette teen eens 4 4 Pantalla num rica PO a 4 4 Pantalla num rica frecuencia Cardiaca 20 0 0 cece cece 4 5 Pantalla num rica PI cursan es 4 5 PEMUSIOM DAA 4 arestes taats eren d ibn meta daten A care KAREE EE Da a i 4 5 Medidas que se deben tomar oooooooococccrorr 4 6 mdcador Simal Q Oharraren PIS TS N ECO IA 4 6 Colocacion DEl Sensor mision rai epoca eee 4 7 po A A ue gua ae sees EEES US EEEER 4 7 Alarma Audible De Bater a Baja 4 4444 una 4 8 Monitorizaci n normal del paciente
62. e ae 8 2 Sensores Masimo paa OPO os tear dear 8 2 Sensores de conexi n directa Red Lu Le 8 3 Sensores reutilizables LNOP 4u veu ui vu Lu LL 8 3 Sensores adhesivos LNOPVY Lu uo ui iaia ai 8 3 Sensores reutilizables LNCS 0 ccc cece ccueceuccuveuveaueuueenes 8 4 Sensores adhesivos LNCS 0 ccc cccecceccuccuuceuceuveueeneeeuenes 8 4 Sensores M LNCS DCI y DCIP oo oo ccc c cece eeeeeeeeeeeeeneeenenes 8 5 Precisi n del Sensor 0 cece eee eet LL 8 5 Limpieza y reutilizacion de los sensores y cables reutilizables Masimo 8 5 Reconexi n de sensores adhesivos de USO UNICO 6 eee ee 8 5 SECCION 9 REVISION Y MANTENIMIENTO Io o ce eee errr ete epics boaters ess cere ees 9 1 EP ease EG EEES EET Los UE et ia 9 1 Mantenimiento de la bateria Lu LL LL LL LL La 9 2 Verificaci n de rendimiento 4 aa LL 9 2 a CION arees DES Ses bos Pou CES Ce a ee P CE eina NS chews 9 4 Pol tica de reparaciones u e ua eee e eee e aa deien La 9 4 Procedimiento de devoluci n ua LL LL 9 4 Acuerdo de venta y licencia del usuario final u e ue 9 5 aldara ste van detectada pi see o E E Gdeec A 9 5 EXCIUSIONES cosceeraomensnssteeetseessstec citem bosch dues dee 9 5 Licencia de usuario final ua 9 6 PIC SIR ECO NE Saus wie ao wo
63. e 3 Sensor PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO La pulsioximetria se rige seg n los siguientes principios 1 Los componentes de la oxihemoglobina sangre oxigenada y de la desoxihemoglobina Sangre no oxigenada difieren en cuanto a la absorci n de la luz visible e infrarroja usando espectrofotometr a vea la figura que aparece abajo Espectros de absorci n Oxihemoglobina Desoxihemoglobina Absorci n mm 1 Longitud de onda nm 2 La cantidad de sangre arterial en el tejido cambia con el pulso fotopletismografia Por lo tanto tambi n cambia la cantidad de luz absorbida por las diferentes cantidades de sangre arterial Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter visi n general PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO CONTINUACI N El pulsioximetro Rad 8 utiliza un sistema de pulsaciones de dos longitudes de onda para distinguir entre sangre oxigenada y sangre desoxigenada Los datos de la senal se obtienen haciendo pasar luz roja rd longitud de onda de 660 nm e infrarroja ir longitud de onda de 905 nm a trav s de un lecho capilar por ejemplo la punta de un dedo una mano o un pie y midiendo los cambios en la absorci n de la luz durante el ciclo de pulsaciones de la sangre Esta informaci n puede ser de utilidad para los m dicos La potencia radiante de la luz se calcula en 0 79 mW m x Consulte la figura siguiente El Rad 8 usa un sensor con diodos emiso
64. e 70 a 100 de saturaci n de O con una precisi n resultante de 2 9 SpO Comun quese con Masimo si desea conocer las especificaciones de las pruebas 2 La precisi n para la saturaci n del ox geno arterial sin movimiento s lo se aplica a los sensores adhesivos LNOPO Blue SpO Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter especificaciones Especificaciones del Rad 8 continuaci n CARACTER STICAS F SICAS CONTINUACI N 3 La tecnolog a Masimo SET con sensores LNOP Adt ha sido validada para obtener resultados precisos bajo condiciones en movimiento en estudios de sangre humana realizados en voluntarios hombres y mujeres adultos sanos con pigmentaci n de la piel clara a oscura en estudios de hipoxia inducida mientras se efectuaban movimientos de fricci n y golpeteo de 2 a 4 Hz a una amplitud de 1 a 2 cm y un movimiento no repetitivo de entre 1 y 4 Hz a una amplitud de 2 a 3 cm en estudios de hipoxia inducida en un rango de 70 100 de SpO en comparaci n con un cooximetro de laboratorio y un monitor de ECG Esta variaci n equivale a una desviaci n est ndar de 1 lo que comprende el 68 de la poblaci n La precisi n de saturaci n de los sensores neonatales fue validada en voluntarios adultos hombres y mujeres con pigmentaci n de la piel clara a oscura y se sum un 1 para representar las caracter sticas de la hemoglobina fetal La precisi n de los sensores Masimo en condiciones de movimiento ha
65. e ED a Da a as EEES ale ee ee dci 9 7 SECTION 10 ACCESSORIES A 10 1 Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter vis on general Acerca de este manual Este manual explica como configurar y utilizar el pulsioximetro Rad 8 Antes de esta introduccion aparece informacion importante sobre seguridad relacionada con el uso general del pulsioximetro Rad 8 A lo largo del manual seg n corresponda encontrara mas informacion importante sobre seguridad Lea toda la seccion con informacion sobre seguridad antes de utilizar el monitor Ademas de la seccion sobre seguridad el presente manual incluye las siguientes secciones SECCION 1 SECCION 2 SECCION 3 SECCION 4 SECCION 5 SECCION 6 SECCION 7 SECCION 8 SECCION 9 SECCION 10 VISION GENERAL que entrega una descripci n general de la pulsioximetr a DESCRIPCI N DEL SISTEMA que describe el sistema del pulsioximetro Rad 8 sus funciones y caracter sticas CONFIGURACI N en la que se describe c mo configurar el pulsioximetro Rad 8 para utilizarlo FUNCIONAMIENTO que describe c mo funciona el sistema de pulsioximetr a Rad 8 ALARMAS Y MENSAJES que describe los mensajes de alarma del sistema SOLUCI N DE PROBLEMAS que entrega informaci n sobre c mo solucionar problemas ESPECIFICACIONES que entrega las especificaciones detalladas del pulsioximetro Rad 8 SENSORES Y CABLES DEL PACIENTE describe c mo utilizar y cuidar los
66. ecte un extremo del cable VueLink al conector del puerto serial que se encuentra en la parte trasera del Rad 8 3 Conecte el otro extremo del cable VueLink al m dulo VueLink e inserte ste en el estante del monitor Philips Agilent 4 Los valores de SpO y de frecuencia card aca aparecer n autom ticamente en el monitor HP Agilent 5 El usuario debe configurar el monitor Philips Agilent para que muestre la longitud de onda de pletismograf a e indique las condiciones de alarma medidas por el pulsioximetro Consulte las instrucciones completas en el manual para el operador del monitor Philips Agilent 6 El pulsioximetro Rad 8 se puede configurar para que indique en forma audible todas las alarmas del paciente mientras est conectado con el m dulo Philips VueLink Use la configuraci n de las alarmas de interfaz en el men de salida para activar y desactivar las alarmas audibles del Rad 8 RED DE SEGURIDAD PARA EL PACIENTE Consulte la informaci n de configuraci n de la Red de seguridad para el paciente en las Instrucciones de uso Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter funcionamiento a Configuraci n y uso del an lisis de tendencias INTRODUCCI N El Rad 8 puede almacenar hasta 72 horas de datos de an lisis de tendencias capturados en intervalos de 2 segundos Los datos de an lisis de tendencias se pueden transferir posteriormente a una computadora para su evaluaci n Se requiere un cable seria
67. ector hembra redondo de 1 4 que se encuentra en la parte trasera de la unidad LLAMADA A LA ENFERMERA La funci n de llamada a la enfermera del pulsiox metro Rad 8 se basa en el cierre o apertura del rel dependiendo de la alarma eventos de baja se al Signal IQ o ambos Ademas la polaridad de la llamada a la enfermera se puede invertir para acomodar los requisitos de varias estaciones de llamada a la enfermera Los rel s para la llamada a la enfermera tienen las siguientes especificaciones el ctricas por interruptor PARAMETRO ESPECIFICACION VOLTAJE MAX 36 VCC o 24 VCA ADVERTENCIA LA FUNCION DE LLAMADA A LA ENFERMERA ESTA DESHABILITADA CUANDO LAS ALARMAS AUDIBLES ESTAN SILENCIADAS MIENTRAS LA CONFIGURACI N DE LLAMADA A LA ENFERMERA EST DEFINIDA EN ALARMAS Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter sensores y cables del paciente Introduccion Esta seccion trata sobre el uso y la limpieza de los sensores y cables del paciente Masimo Antes de utilizar cualquier sensor lea atentamente las Instrucciones de uso del sensor Utilice solamente sensores y cables Masimo con el pulsioximetro Rad 8 Otros transductores sensores y cables podrian afectar el desempeno del Rad 8 Se puede danar el tejido si el sensor se coloca o utiliza de manera incorrecta por ejemplo al apretar demasiado el sensor al momento de envolverlo Revise el lugar del sensor tal como se indica en las Instrucciones de uso
68. eeen 4 25 SECCION 5 ALARMAS Y MENSAJES Identificaci n de alarma 44a ada La La 5 1 Indicaci n de alarma Lu LL LL LL 5 1 Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Vi tabla de contenidos SECCI N 5 ALARMAS Y MENSAJES CONTINUACI N Limites dE ld Mii adaware dadannrinateneeeaddencorenes 5 2 Silencio de alaMA ea email sos orar ta ere esos 5 3 Campana de alarma aaron TT E 5 3 Encendido Apagado De Alarma 0 0 cece eect ett eee eens 5 3 MENS pesas O aid o aca 5 4 SECCI N 6 SOLUCI N DE PROBLEMAS o AAA O see sea cero ClGds 6 1 SECCI N 7 ESPECIFICACIONES Especificaciones del Rad 8 ccc cece cece teen eee eneenneens 7 1 A ei use a Secs ens teu aed ach ad donee ecos eels fatwa ened 7 1 A ee be ebetacoees Peed 7 1 A EC EE CT EE 7 1 ADC ES semana roca a cata yaad 7 1 Caracter sticas f sicas 0 ccc LL LL LL 7 2 Especificaciones de la interfaz serial nunnan aaaeeeaa 7 3 Configuraci n de la interfaz serial 0 nunaa 7 3 Configuraci n de la impresora serial nunna 7 4 Especificaciones de llamada a la enfermera uo La 7 4 Llamada a la enfermera eee aa anada La La 7 4 SECCI N 8 SENSORES Y CABLES DEL PACIENTE A A II desen o ot 8 1 Selecci n de un sensor Masimo SET u e LL 8 1 Instrucciones para la colocaci n del Sensor u
69. el bot n Enter para guardar la nueva configuraci n y para pasar al siguiente men Al presionar el bot n Enter en forma continua el usuario recorre todo el ciclo de opciones del men TIEMPO DE PROMEDIACI N BOTONES Mantenga presionado el bot n Enter y presione el bot n de flecha abajo durante 5 segundos VALORES Tiempo de promediaci n 8 segundos predeterminado excepto en el modo Sleep Presione la flecha arriba 1 vez Tiempo de promediaci n 10 segundos Presione la flecha arriba 2 veces Tiempo de promediaci n 12 segundos Presione la flecha arriba 3 veces Tiempo de promediaci n 14 segundos Presione la flecha arriba 4 veces Tiempo de promediaci n 16 segundos Presione la flecha arriba 5 veces Tiempo de promediaci n 2 segundos Presione la flecha arriba 6 veces Tiempo de promediaci n 4 segundos INSTRUCCIONES Use los botones de flecha arriba y abajo para desplazarse por los valores Y Presione el bot n Enter para aceptar la configuraci n y pasar a la opci n del men siguiente O Deje inactivo el dispositivo por 10 segundos para salir sin guardar la nueva configuraci n NOTA si el dispositivo se encuentra en el modo Sleep el tiempo de promediaci n autom ticamente vuelve a 2 segundos Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter funcionamiento NIVEL 3 DEL MEN
70. emplear en conjunto con los cables Red PC Rango de peso Precision de la Precision de la Precision en saturacion frecuencia cardiaca baja perfusion Sin En Sin En Saturacion Frecuencia movimiento movimiento movimiento movimiento cardiaca SENSOR gt 30 kg 10 50 kg Adultos pediatricos gt 1kg LNOP YI Neonatos gt 30 kg gt 30 kg gt 30 kg Nota los sensores LNOP TF I y TC I no fueron validados bajo condiciones en movimiento SENSORES ADHESIVOS LNOPv Los sensores adhesivos LNOPv se deben utilizar en conjunto con cables Red PC Rango de Precisi n de la Precisi n de la Precisi n en peso saturacion frecuencia cardiaca baja perfusion Sin En Sin En Saturacion Frecuencia movimiento movimiento movimiento movimiento cardiaca SENSOR Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 8 3 8 4 sensores y cables del paciente Sensores Masimo para SpO5s continuaci n SENSORES ESPECIALES LNOP Los sensores especiales LNOP se deben emplear en conjunto con los cables Red PC got Precision de la Precision de la Precision en baja saturacion frecuencia cardiaca perfusion SENSOR Sin En Sin En Saturaci n Frecuencia movimiento movimiento movimiento movimiento cardiaca LNOP Newborn Infant para pulgar o dedo 3 30 kg 2 gordo del pie Infant dedo de 10 30 kg 2 mano 0 pie LNOP Newborn lt 3 kg
71. ess cee eee times 4 17 DIA Bieter aa eee ee aa eee a ee ee eee 4 18 GIOIA ease E eee aceon II ean aa ae 4 18 MUNG sonara pan te us Ge sra eee a aia 4 19 Versi n Del Software v60d ccex chads sweet Snicadounsteeedeu Eee 4 19 Salida Sells ocaso narrar criada 4 20 Alarmas de interfaz oooooooooooorr ada La 4 20 Llamada a la enfermera ce een eee a a Las 4 21 o A 4 21 Nivel 4 Del Men De Configuraci n Ajustes Del Men Con El Bot n Enter Bot n De Fecha dec casuciasotn cross rrer ESTE Eip 4 22 Austar WCAG aia ers atan canes idad RED a edi dE ee es 4 22 Interfaces del sistema LL LL LL Le 4 22 Comiguraci n de PhilipS VEL esa isspieresiaa dei Gata coke das Gema 4 22 Red De Seguridad Para El Paciente 44 4 4 0 4 22 Configuraci n y uso del an lisis de tendencias 4 23 a Morera cae i mbeaemi es be ene ada tans A ware A 4 23 Instalaci n del software utilitario TrendCom 0 0 ccc cece een 4 23 Funcionamiento del software utilitario TrendCom 4 23 Borrado de la memoria de an lisis de tendencias 4 24 Formato de los datos de an lisis de tendencias 4 24 Ejemplo del resultado del an lisis de tendencias 4 24 Funcionamiento del modo Home ua a LL Le 4 25 Funcionamiento del modo LEO icon es enaeeee
72. estan libres de defectos de mano de obra o materiales y que ii el Producto y el Software funcionaran tal como se senala en las instrucciones de uso La unica obligacion de Masimo en virtud de esta garantia consiste en reparar o reemplazar el Producto o Software cubierto por la garantia Las baterias tienen una garantia de seis 6 meses Para solicitar un reemplazo en virtud de esta garantia el Comprador debe ponerse en contacto con Masimo para obtener una autorizacion para devolucion de mercaderia Si Masimo determina que un Producto debe ser reemplazado en virtud de la garantia ste se reemplazara y se cubrira el costo del envio Todos los demas costos de envio ser n responsabilidad del Comprador Exclusiones La garantia no se amplia a y Masimo no es responsable por la reparacion reemplazo o mantenimiento necesarios debidos a a la modificaci n del Producto o Software sin la autorizaci n por escrito de Masimo b suministros dispositivos o trabajos el ctricos externos al Producto o no fabricados por Masimo c desmontaje y montaje del Producto por parte de cualquier persona que no sea un agente autorizado de Masimo d uso del Producto con sensores u otros accesorios que no sean aqu llos fabricados y distribuidos por Masimo e uso del Producto y del Software en formas o en ambientes para los cuales no est n indicados y f por negligencia uso indebido operaci n inadecuada accidente incendio agua vandalismo condiciones clim
73. evados de carboxihemoglobina COHb pueden generar mediciones imprecisas del SpO Cuando se sospecha de la presencia de niveles elevados de COHb se deben realizar an lisis de laboratorio oximetria de una muestra de sangre Los niveles elevados de bilirrubina total pueden llevar a mediciones err neas de SpO La anemia intensa puede provocar lecturas err neas de SpO gt No utilice el Rad 8 ni los sensores durante resonancias magn ticas La corriente inducida podr a causar quemaduras El Rad 8 puede afectar la imagen de la resonancia magn tica y la unidad de resonancia magn tica puede afectar la precisi n de las mediciones y los par metros de la pulsioximetr a Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter INFORMACI N SOBRE SEGURIDAD ADVERTENCIAS PRECAUCIONES Y NOTAS Si se utiliza el Rad 8 durante una irradiacion de todo el cuerpo mantenga el sensor alejado del campo de irradiacion Si se expone el sensor a la radiacion la lectura podria ser imprecisa o la unidad podria dar una lectura de cero en el transcurso del periodo activo de la irradiacion Si se va a utilizar en el hogar aseg rese de que la alarma del Rad 8 se pueda escuchar desde otras habitaciones de la casa especialmente cuando se est n utilizando aparatos ruidosos como aspiradoras lavaplatos secadoras de ropa televisores o radios Antes de banar al paciente siempre retire el sensor y desconecte totalmente al paciente del Rad 8 En las In
74. gar Almacena hasta 72 horas de memoria de an lisis de tendencias Volumen de alarma ajustable Bater a interna de 7 horas de duraci n cuando est completamente cargada Puerto de salida serial Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 1 3 visi n general INSTRUCCIONES DE USO El pulsioximetro Rad 8 y sus accesorios est n indicados para la monitorizaci n continua y no invasiva de la saturaci n de ox geno funcional de la hemoglobina arterial SpO El pulsioximetro Rad 8 y sus accesorios est n indicados para utilizarlos en pacientes adultos pedi tricos lactantes y neonatales tanto durante condiciones de movimiento como durante condiciones sin movimiento as como en pacientes bien y mal perfundidos en hospitales instalaciones de tipo hospitalario durante el transporte o en el hogar Pulsioximetria DESCRIPCION GENERAL AFTES SpO La pulsioximetria es un m todo de medici n continuo y no invasivo del nivel de saturacion de oxigeno arterial en la sangre La medici n se toma colocando un sensor en el paciente generalmente en la punta del dedo en el caso de los adultos y en la mano o el pie en los neonatos El sensor se conecta al instrumento de pulsioximetria por medio del cable del paciente El sensor recopila los datos de la senal que proviene del paciente y los envia al instrumento La siguiente figura muestra la configuraci n general de la monitorizaci n 1 Instrumento 2 Cable del pacient
75. generalmente se obtienen resultados diferentes de la muestra de gases sangu neos arteriales si la medici n calculada no se corrige adecuadamente para evitar los efectos de las variables que cambian la relaci n entre la presi n parcial del ox geno PO y la saturaci n tales como pH temperatura la presi n parcial del di xido de carbono PCO 2 3 DPG y la hemoglobina fetal Ya que las muestras de sangre se toman generalmente en un per odo de 20 segundos el tiempo que demora extraer la muestra de sangre s lo se puede lograr una comparaci n significativa si la saturaci n de ox geno del paciente es estable y no var a durante el per odo en que se toma la muestra de gases sangu neos Despu s los gases sangu neos y las mediciones de oximetr a efectuadas en el laboratorio de SpO pueden variar con la r pida administraci n de fluidos y con procedimientos tales como la di lisis Adem s los an lisis realizados en la muestra de sangre completa extra da pueden resultar afectados por la forma en que se manipulan las muestras y por el tiempo transcurrido entre la extracci n de la muestra de sangre y la ejecuci n del an lisis Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 1 6 visi n general TECNOLOGIA DE EXTRACCI N DE SENAL MASIMO SET para mediciones de SPO El procesamiento de la se al de la Tecnolog a de extracci n de se al SET por sus siglas en ingl s de Masimo difiere de los pulsioximetros c
76. imentaci n indicada en el panel trasero El pulsioximetro esta disenado para funcionar de 100 a 240 VCA 47 63 Hz El dispositivo esta clasificado para 20 VCA m x Conecte un cable de alimentaci n de grado hospitalario al modulo de entrada de alimentaci n del dispositivo conector tipo IEC 320 en la unidad Conecte el cable de alimentaci n a una fuente de alimentaci n de CA Aseg rese de que el dispositivo est conectado a la alimentaci n verificando que el indicador de alimentaci n de CA del dispositivo est iluminado PRECAUCI N mM CONECTE EL RAD 8 SOLO A UN RECEPT CULO PARA USO HOSPITALARIO m EN NING N CASO EXTRAIGA EL CONDUCTOR DE CONEXI N A TIERRA DEL ENCHUFE M NO USE CABLES DE EXTENSION NI ADAPTADORES DE NINGUN TIPO EL CABLE ELECTRICO Y EL ENCHUFE DEBEN ESTAR INTACTOS Y EN OPTIMAS CONDICIONES M USE EL CABLE DE ALIMENTACION PARA DESCONECTAR EL DISPOSITIVO DE LA FUENTE DE ALIMENTACION PRINCIPAL Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 3 2 configuraci n REQUISITOS DE ALIMENTACI N CONTINUACI N H SITIENE ALGUNADUDAACERCADELESTADODELAINSTALACI NDECONEXI N A TIERRA USE EL OXIMETRO CON LA BATERIA INTERNA HASTA QUE EL CONDUCTOR PROTECTOR DE LA FUENTE DE ALIMENTACION DE CA ESTE FUNCIONANDO CORRECTAMENTE M PARA GARANTIZAR EL AISLAMIENTO EL CTRICO DEL PACIENTE CONECTE S LO A OTRO EQUIPO CON CIRCUITOS EL CTRICAMENTE AISLADOS M NOSE DEBE CONECTAR A UNA TOMA DE CORR
77. iminar los datos de la memoria Consulte el men para eliminar el an lisis de tendencias que se encuentra antes de esta secci n sobre configuraci n y uso del an lisis de tendencias El Rad 8 efect a el an lisis de tendencias permanentemente Cuando efect a un nuevo estudio y re ne datos sobre un nuevo paciente es sumamente recomendable emplear la funci n para eliminar el an lisis de tendencia con el fin de separar los resultados Al apagar el Rad 8 los datos de an lisis de tendencias no se borran en forma autom tica FORMATO DE LOS DATOS DE AN LISIS DE TENDENCIAS Despu s de descargar exitosamente los datos de an lisis de tendencias se crear un archivo out que contendr la informaci n descargada del an lisis de tendencias en un formato ASCII delimitado El formato se define en la siguiente tabla PAR METRO ESPECIFICACI N Fecha MM DD AA Hora HH MM SS Parametro medicion Valor num rico consulte los rangos de la pantalla en la tabla de Valores instalados predeterminados de f brica y valores configurables por el usuario que aparece al inicio de esta secci n Las excepciones se muestran como un valor hexadecimal de 3 d gitos codificado en ASCII Los bits binarios del valor hexadecimal se codifican del siguiente modo 000 Funcionamiento normal sin excepciones 001 Sin sensor 002 Sensor defectuoso 004 Perfusi n baja 008 B squeda del pulso 010 Interferencia 020 Sensor desconectado 04
78. junto con aire ambientes enriquecidos con ox geno u xido nitroso Las luces de intensidad extremadamente alta como las luces estroboscopicas pulsantes dirigidas al sensor pueden impedir que el pulsioximetro obtenga las lecturas El Rad 8 NO est pensado para utilizarlo como monitor de apnea El pulsioximetro se debe considerar como un dispositivo de alerta temprana Si se presenta tendencia a la hipoxemia habr que extraer muestras de sangre y analizarlas con instrumentos de laboratorio para comprender totalmente la condici n del paciente La medici n de la frecuencia card aca se basa en la detecci n ptica del pulso del flujo perif rico y por lo tanto es posible que no se detecten ciertas arritmias El pulsiox metro no se debe emplear en lugar del an lisis de arritmia basado en el ECG o como sustituto de ste El Rad 8 debe ser manejado solamente por personal calificado Antes de utilizarlo se debe leer el presente manual las instrucciones de uso de los accesorios y toda la informaci n sobre precauciones y especificaciones Riesgo de descarga el ctrica No abra el dispositivo Rad 8 S lo un operador calificado puede llevar a cabo los procedimientos de mantenimiento descritos especificamente en este manual Env e el equipo a Masimo para su revisi n y reparaci n Al igual que con todo equipo m dico gu e con cuidado el cable del paciente para reducir la posibilidad de que el paciente se enrede o estrangule No col
79. l quido m Antes de limpiar el dispositivo siempre se debe apagar y desconectar el cable de la fuente de alimentaci n de CA m Utilice las soluciones de limpieza con moderaci n Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter tabla de contenidos SECCION 1 VISION GENERAL Acerca de este manual amors vee RRE EES EE dat Re a EE 1 1 Advertencias precauciones y notas es cai ora ueses ces ed 1 2 Dosonpeiom del PICGUCIO cx mameemetemesiantuts A eF EEE ERA 1 3 Caracteristicas y DONES eo serasosisteteciteremsregosio eess ur onii 1 3 INSHUGCIONGS dE USO ss eres orcos 1 4 PUISIOXIMGINA ecards EEEN 1 4 Descripci n general aftes SpOs 4 ue ue aa eens 1 4 Principios de funcionamiento roses esa ges pec tes mei Et es tinner tettina 1 4 ICO WNC Ceres ceres essemeo aconse ee a ES E 1 5 Comparaci n Entre Mediciones Realizadas Con El Rad 8 Y En Muestras De Sangre CODI El ents mens rondas apor odos 1 5 Tecnolog a de extracci n de se al Masimo SET para mediciones de SpO 1 6 EI A A 1 6 Motores paralelos de Masimo SET ccc eee c eee ere eee eees 1 6 Masimo CET DON tar errar rar eel 1 7 SECCI N 2 DESCRIPCI N DEL SISTEMA us AAA 2 1 Panel Frontal Del Rad 8 Modelo Horizontal 00oooooomm 2 2 Panel Frontal Del Rad 8 Modelo Vertical o o0ooooooommm o 2 2 Controles e indicadores del panel frontal 0ooooooocccoocooo oo 2 3 Panel masero
80. l para conectar el Rad 8 a una computadora No se puede monitorizar al paciente mientras se est transfiriendo la memoria con el an lisis de tendencias a una computadora Los datos de an lisis de tendencias se guardan en una memoria no vol til para que no se borren cuando se apaga el dispositivo El software utilitario TrendCom inicia la descarga de los datos del an lisis de tendencias y los guarda en un archivo de texto en formato ASCII out con una opci n de delimitador de resultado NOTA la salida serial del Rad 8 se debe configurar en ASCII 2 para descargar con xito los datos del an lisis de tendencias Consulte los valores de salida serial Nivel 3 del men de configuraci n en esta secci n INSTALACI N DEL SOFTWARE UTILITARIO TRENDCOM Copie el software utilitario TrendCom que viene en el CD en una computadora que ejecute Microsoft Windows FUNCIONAMIENTO DEL SOFTWARE UTILITARIO TRENDCOM NOTA durante la descarga de la informaci n de an lisis de tendencias todas las funciones normales del Rad 8 no se encuentran disponibles y el teclado est bloqueado con excepci n del bot n de encendido apagado NOTA si la computadora no reconoce el adaptador de USB a puerto serial comun quese con el fabricante del adaptador y solicite asistencia o servicio t cnico Apague el Rad 8 si a n est encendido Conecte el cable serial al Rad 8 y el otro extremo a un puerto COM de la computadora Encienda el Rad 8 Inicie el s
81. ll de las lecturas del paciente mM Suena un tono de alarma mM La campana de alarma parpadea en rojo cuando hay alarmas de alta prioridad E El valor num rico correspondiente al l mite de alarma sobrepasado parpadear en la pantalla de LED Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 4 1 4 2 funcionamiento CONFIGURACI N GENERAL Y USO CONTINUACI N 13 Verifique que las alarmas del sensor est n funcionando mM Saque el sensor del lugar donde est colocado mM Suena el tono de alarma mM La campana de alarma parpadea en color rojo mM La pantalla muestra el mensaje SEN OFF Desconecte el sensor del cable del paciente o del Rad 8 mM Suena el tono de alarma mM La campana de alarma parpadea en color rojo mM La pantalla muestra el mensaje NO SEN NOTA las condiciones NO SEN o SEN OFF s lo dar n origen a una alarma de alta prioridad si el Rad 8 se encuentra monitorizando activamente a un paciente en el momento en que se desconecta el sensor 14 Verifique que la alarma audible se pueda dejar en silencio cuando se supera un parametro o una alarma de medicion mM Para crear una condici n de alarma disminuya el valor m ximo de SpO o de frecuencia card aca a un l mite que se encuentre fuera de las lecturas del paciente Presione el bot n de silencio de alarma El tono de alarma se suspende durante 120 segundos predeterminado La campana de alarma par
82. meter funcionamiento NIVEL 3 DEL MEN DE CONFIGURACI N CONTINUACI N MINUTO BOTONES Presione el bot n Enter otra vez para pasar al siguiente men VALORES Minuto minuto actual el valor predeterminado se establece seg n el reloj interno Presione la tecla de flecha arriba una vez y presione Enter Minuto Establece los minutos 00 a 59 Presione la tecla de flecha arriba una vez y presione Enter VERSI N DEL SOFTWARE BOTONES Presione el bot n Enter otra vez para pasar al siguiente men Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Minuto valor predeterminado se establece en Yes Si VALORES Versi n del software Software System predeterminado Presione la flecha arriba 1 vez Versi n del software Software SET INSTRUCCIONES Confirme la configuraci n y presione Enter NOTA si presiona Enter mientras aparece la opci n Yes S el an lisis de tendencias se eliminar Use los botones de flecha arriba y abajo para desplazarse por los valores Y Presione el bot n Enter para aceptar la configuraci n y pasar al siguiente men O Deje inactivo el dispositivo por 10 segundos para salir sin guardar la nueva configuraci n INSTRUCCIONES Use los botones de flecha arriba y abajo para desplazarse por los valores Y Presione el bot n Enter para aceptar la configuraci
83. metro Rad 8 es un dispositivo reutilizable El dispositivo se entrega y usa sin esterilizar ADVERTENCIA PELIGRO DE DESCARGA EL CTRICA Y DE INFLAMABILIDAD ANTES DE LIMPIAR EL RAD 8 SIEMPRE DEBE APAGARLO Y DESCONECTAR EL CABLE DE LA FUENTE DE ALIMENTACION DE CA Limpieza La superficie exterior del instrumento tambi n se puede limpiar con los siguientes solventes Cidex Plus glutaraldehido al 3 490 cloruro de amonio al 0 25 cloro al 10 y alcohol isopropilo al 70 PRECAUCIONES M NO COLOQUE EL RAD 8 EN EL AUTOCLAVE NI LO ESTERILICE USANDO PRESION O GAS mM NO REMOJE NI SUMERJA EL MONITOR EN NING N L QUIDO mM UTILICE LA SOLUCI N DE LIMPIEZA CON MODERACI N SI APLICA SOLUCI N EN EXCESO STA PUEDE FLUIR DENTRO DEL MONITOR Y DANAR COMPONENTES INTERNOS M NO TOQUE PRESIONE NI FROTE LOS PANELES DE LA PANTALLA USANDO COMPUESTOS DE LIMPIEZA ABRASIVOS INSTRUMENTOS CEPILLOS MATERIALES CON SUPERFICIE SPERA NI TAMPOCO DEJE QUE LOS PANELES ENTREN EN CONTACTO CON NADA QUE PUDIERA ARA ARLOS M NO UTILICE SOLUCIONES DE ACETONA O A BASE DE PETR LEO NI OTROS SOLVENTES FUERTES PARA LIMPIAR EL OX METRO ESTAS SUSTANCIAS AFECTAN LOS MATERIALES DEL DISPOSITIVO Y PUEDEN CAUSAR FALLAS EN STE Consulte la Secci n 8 Limpieza y reutilizaci n de los sensores y cables reutilizables Masimo para ver las instrucciones de limpieza del sensor Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 9 2
84. minado se establece en Alarmas solamente Llamada a la enfermera Alarmas solamente Presione la flecha arriba 2 veces Llamada a la enfermera SIQ solamente Presione la flecha arriba 3 veces POLARIDAD BOTONES Presione el bot n Enter Llamada a la enfermera Alarmas y SIQ VALORES Polaridad de llamada a la enfermera el valor predeterminado se establece en Normal otra vez para pasar al siguiente men Presione la flecha arriba 1 vez Polaridad de llamada a la enfermera Normal Presione la flecha arriba 2 veces Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter Polaridad de llamada a la enfermera Inversa INSTRUCCIONES Use los botones de flecha arriba y abajo para desplazarse por los valores Y Presione el bot n Enter para aceptar la configuraci n y pasar a la opci n del men siguiente O Deje inactivo el dispositivo por 10 segundos para salir sin guardar la nueva configuraci n INSTRUCCIONES Use los botones de flecha arriba y abajo para desplazarse por los valores Y Presione el bot n Enter para aceptar la configuraci n y pasar a la opci n del men siguiente O Deje inactivo el dispositivo por 10 segundos para salir sin guardar la nueva configuraci n 4 21 4 22 funcionamiento NIVEL 4 DEL MEN DE CONFIGURACI N AJUSTES DEL MEN CON EL BOT N ENTER BOT N DE FLECHA
85. mo Todos los valores predeterminados y definidos por el usuario se bloquean en sus valores actuales cuando se selecciona el modo Home y vuelven a ellos despu s de un ciclo de apagado y encendido Al encender el dispositivo en la pantalla aparecer el modo Hmm junto con los par metros durante 10 segundos Para apagar la unidad se debe mantener presionada la tecla de encendido apagado durante 3 segundos Al presionar las teclas Mode Enter y de flecha arriba simul t neamente durante 3 segundos se vuelve al men especial para seleccionar otro modo diferente FUNCIONAMIENTO DEL MODO SLEEP El dispositivo se puede poner en modo Sleep SLP para que la unidad capture datos normales y anormales del paciente sin activar las alarmas Este modo dejar en blanco la pantalla de la unidad excepto por el indicador de nivel de la bater a y el indicador de silencio de la alarma y desactivar las alarmas incluso despu s de que finalice un ciclo de apagado y encendido Sin embargo si se presiona cualquier tecla aunque sea una sola vez la pantalla se volver a encender durante 10 segundos Al encender el dispositivo en la pantalla se mostrar el modo SLP junto con la configuraci n de los par metros durante 10 segundos El modo Sleep autom ticamente establece el tiempo de promediaci n en 2 segundos como valor predeterminado Al salir del modo Sleep el dispositivo devuelve al usuario al tiempo de promediaci n establecido originalmente Al presionar
86. nando el boton de silencio de alarma La campana de alarma ofrece una indicacion visual cuando las alarmas audibles del Rad 8 estan en silencio Funcionamiento del silencio de alarma cuando se monitoriza a un paciente Encendido se activan las alarmas la campana de alarma parpadea en color rojo para las alarmas de alta prioridad Al presionar una vez la alarma se suspende durante 120 segundos Las alarmas audibles se silencian La campana de alarma parpadea en color rojo cuando hay alarmas de alta prioridad Al presionar dos veces se vuelve a activar la alarma audible Las alarmas audibles se vuelven a activar Al presionar repetidamente el boton de silencio de alarma recorrera todo el ciclo completo de las opciones para silenciar la alarma antes senaladas Funcionamiento del silencio de alarma cuando no se esta monitorizando a un paciente Encendido alarmas activas la campana de alarma no parpadea Al presionar una vez el dispositivo esta silenciado hasta que completa el ciclo de apagado y encendido o hasta que comienza la monitorizaci n La campana de alarma no esta parpadeando CAMPANA DE ALARMA La campana de alarma parpadea en color rojo cuando hay alarmas de alta prioridad Al presionar el boton de silencio de alarma una vez la alarma audible se silencia durante 120 segundos predeterminado mientras que la campana de alarma parpadea para indicar que hay una condicion de alarma Si la condici n de alarma de alta
87. nce a medir los par metros del paciente efectuar las mediciones otra vez NOTA El tiempo de silencio de la alarma se puede configurar en 30 60 90 y 120 segundos Consulte la Secci n 4 Nivel 2 del men de configuraci n Campana de alarma La campana de alarma parpadea para indicar una condicion de alarma ndice de perfusi n El ndice de perfusi n entrega un porcentaje que se calcula entre la se al puls til y la se al no aerea La barra es m s alta cuando la calidad del lugar pertundido es mejor Pantalla de frecuencia cardiaca La frecuencia cardiaca en latidos por minuto BPM Al buscar la saturacion y el pulso se desplaza por la pantalla a medida que el sistema se calibra y obtiene los datos del paciente aproximadamente 10 segundos Bot n Enter Se usa para ingresar a los men s de configuraci n y para seleccionar o activar algunas entradas en el sistema de men configuraci n amp Boton de brillo Controla el nivel de brillo de la pantalla de LED y ofrece cuatro niveles de brillo Cada vez que se presiona el boton el brillo aumenta en un nivel Una vez que se accede al nivel 4 si se vuelve a presionar el boton volvera al nivel de brillo 1 Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 2 3 e descripci n del sistema Controles e indicadores del panel frontal continuaci n CONTROL INDICADOR DESCRIPCI N
88. nes de perfusion adecuadas En este modo es posible que no suene el tono del pulso si hay un exceso de artefactos presente BOTONES VALORES INSTRUCCIONES Presione el boton SmartTone Use los botones de flecha arriba y abajo Enter otra vez para OFF para desplazarse por los valores pasar al siguiente predeterminado Y men Tono normal Presione el bot n Enter para aceptar la Presione la configuraci n y pasar al siguiente men O flecha arriba SmartTone 1 vez Activado ON Deje inactivo el dispositivo por 10 Smart Tone segundos para salir sin guardar la nueva configuraci n 4 16 Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter funcionamiento NIVEL 3 DEL MEN DE CONFIGURACI N CONTINUACI N A O BOTONES Presione el bot n Enter otra vez para pasar al siguiente men MES BOTONES Presione el bot n Enter otra vez para pasar al siguiente men Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter VALORES Ano ano actual el valor predeterminado se establece segun el reloj interno Presione la tecla de flecha arriba una vez y presione Enter Ano Establece el ano 0 a 99 Presione la tecla de flecha arriba una vez y presione Enter Ano valor predeterminado se establece en Yes S VALORES Mes mes actual el valor predeterminado se establece segun el reloj interno Presione la tecla de flecha a
89. o modificado combinado o incluido con otro software u otros materiales escritos El Comprador puede ser considerado legalmente responsable por cualquier infracci n a las leyes sobre derecho de autor causada o registrada debido a su incumplimiento de los t rminos de este Acuerdo Nada de lo contenido en esta Licencia otorga derechos m s all de los estipulados en el C digo estadounidense 17 8117 Restricciones de uso el Comprador puede transferir f sicamente el Producto de una ubicaci n a otra siempre que el Software no sea copiado El Comprador no puede transferir electr nicamente el Software del Producto a ning n otro dispositivo El Comprador no debe divulgar publicar traducir revelar distribuir copias modificar adaptar someter a ingenier a inversa descompilar desarmar o crear trabajos derivados bas ndose en el Software o el material escrito Restricciones de transferencia en ning n caso el Comprador puede transferir ceder arrendar alquilar vender o disponer de alg n otro modo del Producto o del Software en forma temporal El Comprador no ceder ni transferir esta Licencia en forma total o parcial por ministerio de la ley o de otra forma sin el consentimiento previo y por escrito de Masimo excepto en el caso de que el Software y todos los dem s derechos del Comprador en virtud de este acuerdo se transfieran autom ticamente a cualquier parte que adquiera legalmente el t tulo del Producto con el cual se incluye e
90. oftware utilitario TrendCom en la computadora Seleccione Rad 8 en el primer men desplegable Seleccione el n mero correspondiente al puerto COM en el segundo men desplegable si fuese necesario Seleccione la opci n de delimitador de resultados ficha coma o espacio 8 Seleccione el bot n RETRIEVE TREND Recuperar an lisis de tendencias en el software utilitario TrendCom Seleccione la ubicaci n que desee y asigne un nombre de archivo para el archivo de an lisis de tendencias Seleccione SAVE Guardar 9 El Rad 8 mostrar dat out salida de datos mientras se transfieren los datos de an lisis de tendencias Una barra de progreso avanzar para indicar el estado de la descarga Los archivos de tendencias de mayor tama o se tardan m s en descargar El tiempo de transferencia es de aproximadamente 20 segundos por cada hora de datos de an lisis de tendencias 10 Cuando termine la transferencia de datos de an lisis de tendencias cierre TrendCom y desconecte el Rad 8 del cable serial 11 Apague el Rad 8 para salir del modo de descarga de datos de an lisis de tendencias EN IOC N Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 4 23 funcionamiento BORRADO DE LA MEMORIA DE AN LISIS DE TENDENCIAS Para borrar eliminar la memoria de an lisis de tendencias establezca la opci n Eliminar el an lisis de tendencias en Yes S y presione el bot n Enter para aceptar la configuraci n y el
91. on su representante de ventas Utilice solamente sensores y cables de sensor Masimo Seleccione el sensor adecuado col quelo tal como se indica y siga todas las advertencias y precauciones que se indican en las Instrucciones de uso que vienen con el sensor El monitor los cables y los sensores deben ser compatibles para que funcionen en forma ptima Los componentes incompatibles pueden afectar el funcionamiento o la recuperaci n de los datos Las luces de alta intensidad tales como las luces estrobosc picas destellantes dirigidas hacia los sensores del pulsioximetro pueden impedir que el sensor obtenga lecturas de las constantes vitales Las fuentes de luz ambiental tales como las luces quir rgicas en especial aqu llas con una fuente de luz de xen n l mparas de bilirrubina luces fluorescentes l mparas de calor infrarrojo y luz solar directa pueden interferir en el desempe o del sensor Para prevenir la interferencia de las luces ambientales aseg rese de que el sensor est colocado correctamente y cubra el lugar donde ste se ubica con un material opaco si fuese necesario No tomar esta precauci n en condiciones de alta luz ambiental puede originar mediciones imprecisas Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 8 2 sensores y cables del paciente INSTRUCCIONES PARA LA COLOCACI N DEL SENSOR A menos que se indique lo contrario en las instrucciones de uso cambie el lugar de aplicaci n de los
92. onvencionales En los pulsioximetros convencionales se asume que la sangre arterial es la nica en movimiento que pulsa en el lugar donde se toma la medici n Sin embargo cuando el paciente se mueve la sangre venosa tambi n se mueve lo que da lugar a que los pulsioximetros convencionales lean valores bajos ya que no distinguen entre el movimiento de la sangre arterial y el de la sangre venosa denominado a veces ruido La pulsioximetr a de Masimo SET utiliza motores paralelos y filtros digitales adaptativos Los filtros adaptativos son altamente eficaces ya que pueden adaptarse a se ales fisiol gicas cambiantes o al ruido y separarlos tomando en cuenta la se al completa y desglos ndola en sus componentes fundamentales El algoritmo de procesamiento de la se al de Masimo SET llamado Discrete Saturation Transform DST o Transformaci n discreta de la saturaci n identifica el ruido de manera fiable lo a sla y lo cancela utilizando filtros adaptativos Luego indica la verdadera saturaci n de ox geno arterial y la muestra en el monitor FASTSAT La funci n FastSat permite rastrear r pidamente los cambios en la saturaci n del ox geno arterial Los datos de la saturaci n del ox geno arterial se promedian usando los algoritmos del pulsioximetro promedio a fin de suavizar la tendencia Cuando el Rad 8 se configura con la funci n FastSat activada On el algoritmo para calcular el promedio eval a todos los valores de
93. oque el Rad 8 ni sus accesorios en una posici n desde donde puedan caer sobre el paciente No levante el Rad 8 tom ndolo del cable de alimentaci n ni de ning n otro cable Sustancias que provocan interferencia los tintes o cualquier sustancia que contenga tintes que cambien la pigmentaci n normal de la sangre pueden provocar lecturas err neas El SpO est calibrado emp ricamente con respecto a la saturaci n funcional del ox geno en las arterias en voluntarios adultos sanos con niveles normales de carboxihemoglobina COHb y metahemoglobina MetHb Los pulsioximetros no pueden medir niveles elevados de COHb o MetHb El aumento en los niveles de COHb o MetHb afectar la precisi n de la medici n de SpO m En caso de niveles elevados de COHb los niveles de COHb sobre el nivel normal tienden a incrementar el nivel de SpO El nivel de aumento equivale aproximadamente a la cantidad de COHb presente NOTA es posible que haya altos niveles de COHb con un nivel aparentemente normal de SpO Cuando se sospecha de la presencia de niveles elevados de COHb se deben realizar an lisis de laboratorio oximetria de una muestra de sangre en un cooximetro Masimo que pueda medir COHb MetHb Los niveles elevados de metahemoglobina MetHb pueden generar mediciones imprecisas del SpO Cuando se sospecha de la presencia de niveles elevados de MetHb se deben realizar an lisis de laboratorio oximetr a de una muestra de sangre Los niveles el
94. padea en color rojo cuando la frecuencia card aca es alta alarma de alta prioridad 15 Para comenzar con la monitorizaci n del paciente m Ajuste los l mites de alarma m Ajuste el volumen de la alarma m Ajuste el volumen del sonido bip del pulso 16 Verifique que el sensor est colocado correctamente y que los datos de medici n sean apropiados consulte la Secci n 4 Monitorizaci n exitosa 17 Monitorice al paciente 18 Cuando haya terminado la monitorizaci n ret rele el sensor al paciente y gu rdelo o des chelo conforme a las normas locales Consulte las Instrucciones de uso del sensor 19 Mantenga presionado el bot n de encendido apagado por 2 segundos para apagar el Rad 8 3 segundos en el modo Home VALORES PREDETERMINADOS El pulsioximetro Rad 8 almacena dos tipos de valores predeterminados que el dispositivo conserva autom ticamente despu s de un ciclo de apagado y encendido Los valores predeterminados se describen detalladamente en el Nivel 3 del men de configuraci n 1 Valores predeterminados de f brica definidos por Masimo 2 Los valores predeterminados configurables por el usuario que pueden ser modificados por ste ser n recordados despu s de un ciclo de apagado y encendido Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter funcionamiento VALORES PREDETERMINADOS DE F BRICA Y VALORES CONFIGURABLES POR EL USUARIO OPCI N L mite de alarma m ximo para SpO V
95. prioridad se resuelve durante el intervalo de silencio de alarma la campana de alarma deja de parpadear Si la condici n de alarma de alta prioridad contin a con la campana de alarma parpadeando en color rojo al volver a presionar el bot n de silencio de alarma se volver n a activar las alarmas audibles y la campana de alarma seguir parpadeando en color rojo La campana de alarma deja de parpadear cuando las alarmas de alta prioridad se resuelven ENCENDIDO APAGADO DE ALARMA Alarma apagada Todas las alarmas audibles est n silenciadas y las alarmas visibles estan activas Las alarmas audibles se restableceran cuando el dispositivo se apague y vuelva a encender Alarma apagada re Las alarmas audibles est n silenciadas pero la alarma emite un bip dos veces cada tres minutos para recordar al usuario que el Rad 8 actualmente se encuentra en estado de alarma pero que la alarma audible est silenciada En este modo las alarmas visuales estan activas Si se sobrepasa un limite de alarma se encienden la etiqueta del par metro medici n asociada y el valor la campana de alarma parpadea en color rojo para las alarmas de alta prioridad Las alarmas audibles se restablecer n cuando el dispositivo se apague y vuelva a encender Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 5 3 MENSAJES alarmas y mensajes El Rad 8 indicar otros errores de datos o de sistema Las condiciones de los mensajes son las
96. prolongados se recomienda que se almacenen a temperaturas de entre 20 C y 30 C y a una humedad relativa inferior al 85 Si se almacenan durante un per odo prolongado en condiciones ambientales que superen estos l mites es posible que la capacidad general de las bater as se vea disminuida y que la duraci n de stas sea m s corta Con FastSat el tiempo de promediaci n depende de la se al de entrada Para las configuraciones de 2 y 4 segundos el tiempo de promediaci n puede variar de 2 a 4 y de 4 a 6 segundos respectivamente Especificaciones de la interfaz serial La interfaz digital para la comunicaci n a trav s del puerto serial se basa en un protocolo RS 232 est ndar En forma predeterminada el pulsioximetro Rad 8 env a siempre los datos de texto en formato ASCII2 a trav s del puerto serial a menos que el usuario seleccione otro modo diferente para la salida en el men de salida Para establecer la interfaz con el Rad 8 y recibir los datos de texto serial simplemente conecte un cable de interfaz serial al conector de salida serial que se encuentra en la parte trasera del Rad 8 NOTA los paquetes de datos de an lisis de tendencias se recopilan a intervalos de 2 segundos Cada paquete de datos contiene fecha hora SpO frecuencia card aca indice de perfusi n y valores de alarma y de excepciones en formato ASCII CONFIGURACI N DE LA INTERFAZ SERIAL Para establecer una interfaz con el puerto serial del R
97. res de luz LED roja e infrarroja que transmiten luz a trav s del sitio hacia un fotodiodo fotodetector El fotodetector recibe la luz la convierte en una se al electr nica y la envia al Rad 8 para ser calculada 1 Diodos emisores de luz LED 2 Detector Cuando el dispositivo recibe la senal del sensor utiliza la tecnologia de extracci n de se al Masimo SET para calcular la saturaci n de ox geno funcional y la frecuencia card aca del paciente La temperatura m xima de la superficie cut nea se mide a una temperatura ambiente menor a 106 F 41 C lo cual es verificado por los procedimientos de prueba de temperatura de la piel con que cuenta el sensor de Masimo SATURACI N FUNCIONAL El Rad 8 est calibrado para medir y mostrar la saturaci n funcional SpO la cantidad de oxihemoglobina expresada como porcentaje de la hemoglobina disponible para transportar ox geno COMPARACI N ENTRE MEDICIONES REALIZADAS CON EL RAD 8Y EN MUESTRAS DE SANGRE COMPLETA Al comparar las mediciones de SpO obtenidas con el Rad 8 no invasivas con las mediciones realizadas en sangre completa extra da invasivas efectuadas con m todos de medici n de gases sangu neos y o de oximetr a de laboratorio se debe tener precauci n al evaluar e interpretar los resultados Las mediciones de gases sangu neos y o de oximetr a efectuadas en el laboratorio pueden diferir de las mediciones de SpO del pulsioximetro Rad 8 En el caso de la SpO
98. rminados Sin cambios Predeterminado por el usuario Predeterminado de f brica SmartTone activado desactivado Desactivado Off Tono normal On activado SmartTone Afio Mes D a Hora Minuto Reloj interno Ano actual Mes actual D a actual Hora actual Minuto actual Salida serial ASCII 2 Philips ASCII 1 ASCII 2 Version del software Alarmas de interfaz Software System Alarmas activadas Software SET Alarmas activada desactivada Llamada a la enfermera Alarmas Alarmas SIQ Alarmas y SIQ Polaridad Normal Normal Invertida Secci n 4 Nivel 3 del men de configuraci n Ajustar modo Standard Est ndar Normal Standard Est ndar Sleep Dormir Home En el hogar Secci n 4 Nivel 4 del men de configuraci n Los valores configurables por el usuario volver n a los valores predeterminados de f brica cuando el dispositivo se apague y se vuelva a encender a menos que est n bloqueados como valores predeterminados del usuario Consulte el Nivel 3 del men de configuraci n que aparece en esta secci n para guardar los valores predeterminados del usuario Los valores predeterminados del modo Home no cambiar n cuando el dispositivo se y se vuelva a encender Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 4 4 funcionamiento Monitorizaci n exitosa Los siguientes
99. rriba una vez y presione Enter Mes Establece el mes 0 a 12 Presione la tecla de flecha arriba una vez y presione Enter Mes valor predeterminado se establece en Yes S INSTRUCCIONES Confirme la configuracion y presione Enter NOTA si presiona Enter mientras aparece la opci n Yes Si el analisis de tendencias se eliminara Use los botones de flecha arriba y abajo para desplazarse por los valores Y Presione el boton Enter para aceptar la configuracion y pasar al siguiente menu O Deje inactivo el dispositivo por 10 segundos para salir sin guardar la nueva configuraci n INSTRUCCIONES Confirme la configuraci n y presione Enter NOTA si presiona Enter mientras aparece la opci n Yes Si el an lisis de tendencias se eliminar Use los botones de flecha arriba y abajo para desplazarse por los valores Y Presione el bot n Enter para aceptar la configuraci n y pasar al siguiente men O Deje inactivo el dispositivo por 10 segundos para salir sin guardar la nueva configuraci n 4 17 4 18 funcionamiento NIVEL 3 DEL MEN DE CONFIGURACI N CONTINUACI N D A BOTONES VALORES INSTRUCCIONES Aaa Confirme la configuraci n el valor y presione Enter predeterminado se establece seg n el NOTA si presiona Enter reloj interno mientras aparece la opci n Presione la tecla Yes S el an lisis de de flecha
100. s para acceder a las opciones de brillo de los LED VALORES Brillo de los LED Nivel 3 predeterminado Presione 2 Brillo de los LED Nivel 4 Presione 3 Presione 4 Brillo de los LED Nivel 1 Brillo de los LED Nivel 2 NIVEL 2 DEL MEN DE CONFIGURACI N El Nivel 2 del men contiene par metros y valores que no se cambian con tanta frecuencia como los del Nivel 1 Entre ellos se incluyen volumen silencio y retardo de la alarma eliminar tendencia volumen de los botones sensibilidad y par metros de FastSat Use el bot n Enter para acceder a este men Presione el bot n Enter otra vez para pasar al siguiente men VOLUMEN DE LA ALARMA BOTONES Use el boton Enter para acceder al menu de volumen de la alarma y para desplazarse entre los menus del Nivel 2 VALORES Volumen de la alarma Nivel 3 predeterminado Presione la flecha arriba 1 vez Presione la flecha arriba 2 veces Volumen de la alarma Nivel 4 Volumen de la alarma Nivel 1 Presione la flecha arriba 3 veces Volumen de la alarma Nivel 2 INSTRUCCIONES Use el boton de brillo para desplazarse por las opciones del menu y el boton Enter para aceptar la configuracion INSTRUCCIONES Use el boton de flecha arriba para desplazarse entre los valores y el boton Enter para aceptar el valor y pasar a la pantalla del men siguiente O Deje inactivo el dispositivo por 10 segundos para salir
101. sido validada en estudios de sangre humana realizados en voluntarios hombres y mujeres adultos sanos con pigmentaci n de la piel clara a oscura en estudios de hipoxia inducida mientras se efectuaban movimientos de fricci n y golpeteo de 2 a 4 Hz a una amplitud de 1 a 2 cm y un movimiento no repetitivo de entre 1 y 5 Hz a una amplitud de 2 a 3 cm en estudios de hipoxia inducida en un rango de 70 100 de SpO en comparaci n con un cooximetro de laboratorio y un monitor de ECG Esta variaci n equivale a una desviaci n est ndar de 1 Una desviaci n est ndar de 1 representa al 68 de la poblaci n La tecnolog a Masimo SET ha sido validada para obtener resultados precisos en condiciones de perfusi n baja en pruebas de mesa en comparaci n con un simulador Biotek Index 2 y un simulador de Masimo con potencias de se al superiores a 0 02 y un de transmisi n superior al 5 para saturaciones que var an entre 70 y 100 Esta variaci n equivale a una desviaci n est ndar de 1 lo que comprende el 68 de la poblaci n La precisi n de frecuencia card aca de los sensores Masimo en el rango de 25 a 240 BPM ha sido validada en pruebas de laboratorio en comparaci n con un simulador Biotek Index 2 Esta variaci n equivale a una desviaci n est ndar de 1 lo que comprende el 68 de la poblaci n La capacidad de las bater as varia dependiendo de la programaci n de la unidad Silas bater as se van a almacenar durante per odos
102. sion baja Pacientes adultos lactantes pediatricos neonatos 3 BPM Resolucion Saturaci n de ox geno arterial VoSpO2 1 Frecuencia cardiaca 1 BPM ELECTRICAS Requisitos de alimentacion de CA 100 240 VCA 47 63 Hz Consumo de energia 20 VCA max Bateria Tipo Plomo acido selladas Capacidad duracion de la bateria hasta 7 horas Tiempo de carga 8 horas AMBIENTALES Temperatura de funcionamiento 41 F a 104 F 5 C a 40 C Temperatura de transporte almacenamiento 40 F a 158 F 40 C a 70 C 8 Humedad almacenamiento 5 a 95 sin condensacion Altitud de funcionamiento presion de n a 1000 pies a 18 000 pies 304 m a 5 486 m Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 7 1 7 2 especificaciones Especificaciones del Rad 8 continuaci n CARACTER STICAS F SICAS Dimensiones 8 2 x 6 0 x 3 0 20 8 cm x 15 2 cm x 7 6 cm Peso 2 1 lb 0 908 kg 32 oz Analisis de tendencias 72 horas de an lisis de tendencias con resoluci n de 2 segundos Modo Modo de promediaci n 2 4 8 10 12 14 16 segundos Sensibilidad normal m xima y APOD Alarmas Alarma audible y visual para saturaci n m xima y m nima frecuencia card aca rango de SpO 1 a 99 rango de frecuencia card aca 30 a 235 BPM Alarmas de condici n del sensor falla del sistema y bater a baja Tono de 800 Hz 5 r fagas de pulso separaci n de pulso 0 250 s 0 2
103. ste Software Cualquier intento de ceder cualquiera de los derechos deberes u obligaciones emanados de este documento que no sea lo establecido en este p rrafo quedar nulo Derechos del gobierno estadounidense si el Comprador adquiere el Software incluida la documentaci n relacionada a nombre de cualquier secci n del gobierno de los EE UU se aplicar n las siguientes disposiciones el Software y la documentaci n se consideran como software comercial y documentaci n de software computacional comercial respectivamente en virtud del DFAR Secci n 227 7202 FAR 12 212 seg n corresponda Todo uso modificaci n reproducci n revelaci n funcionamiento exhibici n o divulgaci n del Software incluida la documentaci n relacionada por el gobierno de los EE UU o de cualquiera de sus agencias se regir exclusivamente por los t rminos de este Acuerdo y estar prohibido salvo en la medida que los t rminos de este Acuerdo lo permitan en forma expresa Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 9 7 accesorios Accesorios N MERO DE PIEZA DESCRIPCION Bolsa para el monitor Rad 8 Manual del operador del Rad 8 en ingles Manual del operador del Rad 8 en franc s Manual del operador del Rad 8 en alem n Manual del operador del Rad 8 en italiano Manual del operador del Rad 8 en sueco Manual del operador del Rad 8 en holand s Manual del operador del
104. strucciones de uso del sensor se puede encontrar informaci n adicional espec fica de los sensores Masimo incluida informacion acerca de los par metros y la interpretaci n de las mediciones en condiciones de movimiento del paciente y baja perfusion No coloque el Rad 8 donde el paciente pueda cambiar los controles No deje el Rad 8 de frente a alguna superficie ya que sta puede silenciar la alarma No coloque el Rad 8 sobre un equipo el ctrico que pueda afectar el pulsiox metro e impedir que funcione correctamente No exponga el Rad 8 a un exceso de humedad por ejemplo no lo exponga directamente a la lluvia La humedad excesiva puede hacer que el aparato funcione de manera imprecisa o que presente fallos No coloque recipientes con l quido sobre el Rad 8 ni cerca de ste Si se derramaran l quidos sobre el aparato ste podr a funcionar de manera imprecisa o presentar fallos Si el Rad 8 presenta fallos en cualquier momento durante los procedimientos de configuraci n o durante las pruebas de filtraci n ret relo hasta que personal calificado del servicio t cnico haya corregido la situaci n Si un sensor se da a de cualquier modo suspenda el uso inmediatamente Eliminaci n del producto elimine el dispositivo o sus accesorios conforme a las leyes locales El Rad 8 se puede utilizar durante la desfibrilaci n pero las lecturas pueden ser imprecisas hasta por 20 segundos Este equipo fue sometido a pruebas y se determin
105. taci n contiene el conector para I alimentaci n de CA La entrada de CA proporciona MODULO DE alimentaci n al sistema desde de linea de CA Conecte ALIMENTACION siempre el pulsiox metro a la alimentaci n principal para que funcione en forma continua y o para recargar la bater a CONECTOR ATIERRA Use el conector a tierra equipotencial para establecer la EQUIPOTENCIAL conexi n a tierra 2 4 Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter descripci n del sistema e S MBOLOS A continuaci n se explica el significado de los s mbolos que aparecen en el pulsioximetro o en el embalaje S MBOLOS DEFINICI N RS 232 Terminal equipotencial de conexi n a tierra Precauci n consulte los documentos anexos Interfaz para llamar a la enfermera Cumple con la directiva VVEEE A prueba de desfibrilaci n consulte el panel frontal Marca de conformidad con la directiva sobre dispositivos m dicos de la Comunidad Europea 93 42 EEC La ley federal restringe este dispositivo a la venta por parte de un m dico o por orden de ste s lo para el p blico de EE UU A o de fabricaci n Certificado por Underwriter s Laboratories Inc Rango de humedad de almacenamiento 5 a 95 Rango de temperatura de almacenamiento 70 C a 40 C Rango de altitud de almacenamiento 1600 hPa a 500 hPa Mantener seco Fr gil delicado manipular con cuidado Manu
106. ue se miden para obtener la SpO y la frecuencia card aca Las mediciones imprecisas pueden deberse a Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter funcionamiento PANTALLA NUM RICA SpO CONTINUACI N Niveles elevados de carboxihemoglobina Niveles elevados de metahemoglobina Anemia intensa Niveles elevados de bilirrubina total Perfusi n arterial baja Movimiento del artefacto PANTALLA NUM RICA FRECUENCIA CARD ACA La frecuencia card aca que se muestra en el pulsioximetro Rad 8 puede diferir ligeramente de la que se muestra en los monitores de ECG debido a las diferencias en los tiempos de promediaci n Tambi n puede existir una discrepancia entre la actividad el ctrica card aca y la pulsaci n arterial perif rica Las diferencias significativas pueden ser indicio de un problema con la calidad de la se al debido a cambios fisiol gicos en el paciente a alguno de los instrumentos o bien a la colocaci n del sensor o del cable del paciente Las pulsaciones del soporte del bal n intraa rtico pueden hacer que la frecuencia card aca que se muestra en la pantalla del Rad 8 difiera considerablemente de la frecuencia card aca que aparece en el ECG PANTALLA NUM RICA PI El indicador de ndice de perfusi n PI ofrece una indicaci n num rica relativa de la fuerza del pulso en el lugar donde se est realizando la monitorizaci n Se trata de un porcentaje que se calcula entre la se al puls til
107. ufarlo PRECAUCI N LA BATER A SE DEBE CARGAR CORRECTAMENTE PARA ASEGURAR QUE HAYA ENERGIA DE RESERVA EN CASO DE QUE SE INTERRUMPA LA ALIMENTACION DE CA Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter funcionamiento Monitorizaci n normal del paciente FUNCIONAMIENTO DE LOS CONTROLES DEL PANEL FRONTAL MEN DE CONFIGURACI N Esta secci n ofrece una visi n general de las selecciones de men disponibles en el Rad 8 Para acceder a los niveles del men y desplazarse por las selecciones de men use los botones del panel frontal el bot n Enter y los botones de flecha arriba abajo tal como se indica en las secciones que siguen Las subsecciones describen cada elemento de men con m s detalle El Rad 8 tiene opciones que le permiten al usuario configurarlo para que se adapte a necesidades espec ficas NAVEGACI N POR EL MEN El sistema de men permite acceder a las opciones de configuraci n del Rad 8 Hay cuatro niveles de men disponibles para el usuario Una vez que se accede a un nivel de men para desplazarse de una opci n a la siguiente se usan los botones del panel frontal Nivel 1 solamente o el bot n Enter Niveles 2 y 3 que revisa las opciones siguiendo un ciclo repetido Los botones de flecha arriba y abajo se usan para ajustar los valores dentro de cada opci n El par metro valor de medici n se fija al presionar el bot n Enter Al acceder al men del Rad 8 cada selecci n se comunica
108. uier sustancia que pudiera interferir con la transmisi n de la luz entre la fuente luminosa del sensor y el detector 4 Consulte las Instrucciones de uso del sensor antes de conectarlo al paciente 5 Conecte el sensor Masimo al paciente Conecte el sensor al cable del paciente con los logotipos alineados hacia arriba aseg rese de que la conexi n quede firme 6 Encienda el Rad 8 presionando el bot n de encendido apagado 7 Compruebe que todos los indicadores del panel frontal se iluminen moment neamente y que se escuche un tono 8 Compruebe que la pantalla del panel frontal est libre de mensajes de alarma y de fallo del sistema consulte la Secci n 5 Alarmas y mensajes 9 Verifique que el LED muestre lo siguiente m Configuraci n de modo Standard Std Sleep SLP o Home Hnn mM L mite de alarma m nimo para SpO y L mite de alarma m ximo para SpO mM Limite de alarma m nimo y L mite de alarma m ximo para la frecuencia card aca 10 En la pantalla verifique las lecturas de SpO y frecuencia card aca NOTA la pantalla num rica comenzar a parpadear con hasta que las lecturas de SpO y de frecuencia card aca se hayan estabilizado aproximadamente 10 segundos 11 En el LED verifique la configuraci n de los l mites de alarma Consulte Nivel 1 del men de configuraci n en esta secci n 12 Compruebe que funcionen las alarmas del paciente fijando los l mites de alarma m nimo y m ximo m s a
109. visualmente en la pantalla de LED parte frontal del dispositivo NOTA el Rad 8 saldr autom ticamente de cualquier men de configuraci n despu s de 10 segundos si no se presiona ning n bot n NIVEL 1 DEL MEN DE CONFIGURACI N L MITES DE ALARMA Para acceder a los l mites de alarma para los par metros mediciones presione el bot n de l mites de alarma para entrar al men de l mites de alarma BOTONES VALORES INSTRUCCIONES Presione 1 vez Bajo de SpO 0 Use el bot n de flecha arriba Use el bot n de para desplazarse entre los limites de alarma valores y el bot n Enter para para acceder Alto de SpO2 aceptar el valor y pasar a la a las opciones de pantalla del men siguiente rm y 49 BH oS o D 6 l mites de alarma 0 y desplazarse por ellas w D O BH oS vo D Frecuencia card aca Deje sin actividad el dispositivo BPM baja unos 10 segundos para salir sin guardar la nueva configuraci n y para volver a la pantalla de inicio 6 e gt nD BH oS vo D Frecuencia cardiaca BPM alta 0 Manual del operador del Rad 8 Signal Extraction Pulse Oximeter 4 9 4 10 funcionamiento NIVEL 1 DEL MEN DE CONFIGURACI N CONTINUACI N BRILLO DE LOS LED Cuando se ajusta esta configuraci n todos los indicadores con LED activos y la pantalla se modifican BOTONES Mantenga presionados el bot n de brillo y Enter durante 5 segundo
110. y la se al no puls til de la sangre arterial que pasa por el sitio El Pl se puede usar para encontrar el sitio con la mejor perfusi n y para monitorizar los cambios fisiol gicos en el paciente Muestra un rango operacional de 0 02 a 20 00 Es preferible un porcentaje mayor que 1 00 Los cambios extremos en el n mero que aparece en la pantalla se deben al movimiento del artefacto y a los cambios en la fisiolog a y en el flujo sangu neo PERFUSI N BAJA El dispositivo indica la perfusi n en un indicador con LED de 10 barras Los dos segmentos m s bajos de la barra se iluminaran en color rojo cuando la amplitud de las pulsaciones arteriales sea muy baja baja perfusi n Se ha sugerido que cuando hay niveles de perfusi n extremadamente bajos los pulsioximetros pueden medir la saturaci n perif rica la cual puede diferir de la saturaci n arterial central Esta hipoxemia localizada se puede deber a demandas metab licas de otros tejidos que est n extrayendo ox geno cerca del lugar donde se est realizando la monitorizaci n en condiciones de hipoperfusion perif rica sostenida Esto se puede presentar incluso con una frecuencia card aca que se correlacione con la frecuencia card aca indicada en el ECG PRECAUCI N SI LA INDICACI N DE BAJA PERFUSI N SE MUESTRA CON FRECUENCIA BUSQUE UN LUGAR DE MONITORIZACI N MEJOR PERFUNDIDO MIENTRAS TANTO EVALUE AL PACIENTE Y SI ESTA INDICADO COMPRUEBE EL ESTADO DE OXIGENACI N P

LAB5289A - LA.indb

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