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1. SANGRE GLUCOQUICKE GD50 GLUCOQUICKO INVIMA 2015DM 0012902 VIGENTE HASTA IMPORTAR Y VENDER PROCAPS S A CON DOMICILIO EN BARRANQUILLA ATLANTICO TAIDOC TECHNOLOGY CORPORATION WUGU FACTORY CON DOMICILIO EN CHINA PROCAPS S A CON DOMICILIO EN BARRANQUILLA ATLANTICO EQUIPO DE APOYO DIAGNOSTICO IIA PANTALLA EXPULSOR DE TI AS REACTIVAS RANURA PARA TIRAS REACTIVAS BOT N SET PUERTO DE DATOS BOT N M COMPARTIMIENTO DE BATER AS E INDICADOR LUMINOSO DE TIRA ESTE SISTEMA EST DISE ADO PARA USO EXTERNO CORPORAL USO DIAGN STICO IN VITRO POR PERSONAS CON DIABETES EN CASA O POR PROFESIONALES DE LA SALUD EN CENTROS CL NICOS COMO UNA AYUDA PARA MONITORIZAR LA EFECTIVIDAD DEL CONTROL DE LA DIABETES EST DISE ADO PARA LA MEDICI N CUANTITATIVA DE GLUCOSA AZ CAR EN MUESTRAS DE SANGRE VENOSA ENTERA Y SANGRE CAPILAR ENTERA FRESCA DEL DEDO PALMA ANTEBRAZO Y PARTE SUPERIOR DEL BRAZO NO DEBE UTILIZARSE PARA EL DIAGN STICO DE LA DIABETES O PARA PRUEBAS EN RECI N NACIDOS LOS PROFESIONALES DE LA SALUD PUEDEN ANALIZAR CON MUESTRA DE SANGRE CAPILAR Y VENOSA EN CASA EL USO SE LIMITA AL AN LISIS DE LA SANGRE CAPILAR ENTERA UTILICE NICAMENTE HEPARINA PARA LA ANTICOAGULACI N DE LA SANGRE ENTERA 1 SISTEMA DE MONITOREO DE GLUCOSA EN SANGRE GLUCOQUICKO GD50 CON MONITOR DE GLUCOSA EN SANGRE GD50 DISPOSITIVO DE PUNCI N CON TAPA TRANSPARENTE 10 TIRAS REACTIVAS REGISTRO SANITARIO INVIMA 2012RD 0002365 10 LANCETAS REGISTRO SANI2. ECNOLOG AS DENTRO DE LOS DIEZ 10 DIAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACI N EN LOS T RMINOS SE ALADOS EN EL C DIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO ARTICULO TERCERO LA PRESENTE RESOLUCI N RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EJECUTORIA Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Ef Carrera 10 N 64 28 PBX 2948700 Bogot Colombia WWW INVIMO GOV CO P gina 1 de 2 A Tiaa AGA ANA AN Y A sh x7 gt pr PD Sd yot Hy 150 9001 509 a LEC ADA GP 202 1 SC 7341 1 CO SC 7341 1 4 MINSALUD Rep blica de Colombia Ministerio de Salud y Protecci n Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA RESOLUCI N No 2015013524 DE 9 de Abril de 2015 Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director de Dispositivos M dicos y otras Tecnolog as del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012 decreto Reglamentario 4725 de2005 ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005 TODOS POR UN NUEVO PAIS PAZ EQUIDAD EDUCACI N ARTICULO CUARTO LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCI N QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005 DADA EN BOGOT D C AL
3. OS 9 DE ABRIL DE 2015 COMUNIQUESE NOTIFIQUESE Y CUMPLASE ESTE ESPACIO HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO ELKIN HERN N OTALVARO CIFUENTES DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOG AS VoBo T cnico VoBo Legal Aprob Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Carrera 10 N 64 28 PBX 2948700 Bogot Colombia WWW INVIMO GOV CO PORN Y Pm Da E f gt Ao Ps a 2 porn fd yoi Lora Y e LEC GP 202 1 P gina 2 de 2 e I Net F CO SC 7341 1
4. TARIO INVIMA 2011DM 0007776 2 BATER AS 1 5V AAA GU A R PIDA DEL USUARIO MANUAL DEL USUARIO TARJETA DE GARANT A ESTUCHE DE PROTECCI N BIT CORA DE AUTO PRUEBA 2 SISTEMA DE MONITOREO DE GLUCOSA EN SANGRE GLUCOQUICKO GD50 CON MONITOR DE GLUCOSA EN SANGRE GD50 DISPOSITIVO DE PUNCI N CON TAPA TRANSPARENTE 10 LANCETAS REGISTRO SANITARIO INVIMA 2011DM 0007776 2 BATER AS 1 5V AAA GU A R PIDA DEL USUARIO MANUAL DEL PROPIETARIO TARJETA DE GARANT A ESTUCHE DE PROTECCI N BIT CORA DE AUTO PRUEBA 3 SISTEMA DE MONITOREO DE GLUCOSA EN SANGRE GLUCOQUICKO GD50 CON MONITOR DE GLUCOSA EN SANGRE GD50 DISPOSITIVO DE PUNCI N CON TAPA TRANSPARENTE 10 TIRAS REACTIVAS REGISTRO SANITARIO INVIMA 2012RD 0002365 2 BATER AS 1 5V AAA GU A R PIDA DEL USUARIO MANUAL DEL PROPIETARIO TARJETA DE GARANT A ESTUCHE DE PROTECCI N BIT CORA DE AUTO PRUEBA 4f SISTEMA DE MONITOREO DE GLUCOSA EN SANGRE GLUCOQUICKO GD50 SIN TIRAS Y SIN LANCETAS CON MONITOR DE GLUCOSA EN SANGRE GD50 DISPOSITIVO DE PUNCI N CON TAPA TRANSPARENTE 2 BATER AS 1 5V AAA GU A R PIDA DEL USUARIO MANUAL DEL PROPIETARIO TARJETA DE GARANT A ESTUCHE DE PROTECCI N BIT CORA DE AUTO PRUEBA EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA EL SIGUIENTE MODELO GD50 20091441 2015042125 08 04 2015 ARTICULO SEG NDO CONTRA LA PRESENTE RESOLUCI N PROCEDE NICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICI N QUE DEBER INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS T
5. TODOS POR UN NUEVO PAIS PAZ EQUIDAD EDUCACI N Rep blica de Colombia Ministerio de Salud y Protecci n Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA RESOLUCI N No 2015013524 DE 9 de Abril de 2015 Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director de Dispositivos M dicos y otras Tecnolog as del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012 decreto Reglamentario 4725 de2005 ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005 CONSIDERANDO QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESI N DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA VERIFICACI N DE LA DOCUMENTACI N T CNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCI N DE DISPOSITIVOS M DICOS Y OTRAS TECNOLOG AS EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICI N DE ESTE REGISTRO SANITARIO EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE 15 DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICI N RESUELVE ARTICULO PRIMERO CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL T RMINO DE DIEZ 10 A OS A PRODUCTO REGISTRO SANITARIO NO TIPO DE REGISTRO TITULAR ES FABRICANTE S IMPORTADOR ES TIPO DE DISPOSITIVO RIESGO COMPOSICI N USOS PRESENTACI N COMERCIAL OBSERVACIONES EXPEDIENTE NO RADICACI N NO FECHA DE RADICACI N SISTEMA DE MONITOREO DE GLUCOSA EN
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