Integrador Fedepalma
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1. 3 1 Revaluaci n Proceso t cnico mediante el cual la Autoridad Nacional Competente de oficio o a so eval a nuevamente los riesgos y beneficios de un plaguicida que fue registrado antes de la entrada en vi 436 Este proceso se aplica asimismo para las revisiones de plaguicidas que la Autoridad Nacional Comtf realizaci n de sus programas pos registro 3 2 Dossier t cnico completo del producto Conjunto de requisitos t cnicos y documentales que soport producto comprendido por el Dictamen T cnico Ambiental Dictamen T cnico Toxicol gico e Informes F agron mica y dem s requisitos establecidos por la Autoridad Nacional Competente incluidos en el a resoluci n ART CULO 40 FASES DE LA REVALUACI N El proceso de revaluaci n se divide en las siguientes fases 4 1 FASE l Comprende aquellos Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola ubicados en categor as toxicol concluir el 30 de diciembre del 2016 con la presentaci n al ICA en su calidad de ANC del Dossier producto de acuerdo a lo establecido en el Anexo 2 de la Decisi n 436 de la CAN y la Resoluci n 630 de General de la CAN 4 2 FASE Il Comprende aquellos Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola ubicados en la categor a toxi concluir el 30 de diciembre del 2017 con la presentaci n al ICA en su calidad de ANC del Dossier producto de acuerdo a lo establecido en el Anexo 2 de la Decisi n 436 de la CAN y la Resoluci n 630 de General de la CAN 4 3 FASE lll Comprende a2. micos de uso agr cola que cuenten actualmente con Concepto Toxicol gico 5 3 Ambiental 5 3 1 Los plaguicidas qu micos de uso agr cola que no cuenten con Dictamen T cnico Ambiental o Licen antes de la entrada en vigencia de la Resoluci n 662 del 17 de junio de 2003 del Ministerio de Ambiente y De ART CULO 60 CONSECUENCIA DEL PROCESO DE REVALUACI N EL ICA realiza un an lisis de rie resultado del mismo 6 1 Otorga un nuevo registro nacional mediante acto administrativo debidamente motivado cuando los emitidos por las autoridades de salud y ambiente evidencien que sus dosis de aplicaci n son tolerables a la se verifique la viabilidad agron mica de la sustancia evaluada En consecuencia de lo anterior se proceder de venta acogiendo los plazos establecidos en la Resoluci n ICA 1316 de 2007 de agotamiento d establecimientos de comercializaci n y almacenamiento de estas sustancias 6 2 Cancelar en un t rmino de treinta 30 d as el registro de venta que no cumpla con los plazos y requisi art culo 4o de la presente resoluci n acogiendo los plazos establecidos en la Resoluci n ICA 1316 de 201 inventarios en los establecimientos de comercializaci n y almacenamiento 6 3 Cancelar el registro de venta cuando el titular de dicho registro de manera voluntaria lo solicite establecidos en la Resoluci n ICA 1316 de 2007 de agotamiento de inventarios en los establecimientos almacenamiento ART CULO 70 TRANSITORIO Los registros de
3. Comunidad Ar Que la Decisi n Andina 785 del 11 de marzo de 2013 sustituy el art culo 55 de la Decisi n 436 y el art culo ampliando el plazo para la revaluaci n de los plaguicidas qu micos de uso agr cola registrados con anteric vigencia de la Decisi n CAN 436 hasta el 25 de junio de 2019 Que el ICA en su calidad de Autoridad Nacional Competente en materia de registro y control de plaguic agr cola en coordinaci n con el sector Salud y Ambiente acordaron la expedici n de la Resoluci n 2915 cual dio inicio a la primera fase de revaluaci n las siguientes mol culas Methil parathion paraquat cli methamidofod profenofos y clorpirifos y teniendo en cuenta que es necesario culminar con el proce cumplimiento de lo establecido en la Decisi n 785 el Instituto ha surtido todo el procedimiento para contini revaluaci n previa coordinaci n con las autoridades de salud y ambiente En virtud de lo anterior RESUELVE ART CULO 10 OBJETO Establecer el procedimiento para la revaluaci n de los plaguicidas qu micos de us con anterioridad a la entrada en vigencia de la Decisi n CAN 436 ART CULO 20 MBITO DE APLICACI N Las disposiciones establecidas en la presente resoluci n ser n personas naturales o jur dicas que sean titulares de registros otorgados en virtud de lo establecido en la Resoluci n ICA 3079 de 1995 ART CULO 30 DEFINICIONES Para la interpretaci n de la presente resoluci n se utilizar n las siguientes
4. RESOLUCI N 3497 DE 2014 octubre 30 Diario Oficial No 49 326 de 5 de noviembre de 2014 INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO Por medio de la cual se establece el procedimiento para la revaluaci n de los plaguicidas qu micos de us con anterioridad a la entrada en vigencia de la Decisi n CAN 436 y se establecen otras disposiciones EL GERENTE GENERAL DEL INSTITUTO COLOMBIANO AGROPECUARIO ICA en ejercicio de sus atribuciones legales y en especial de las conferidas por el art culo 4o del Decreto 3761 di del Decreto 1840 de 1994 y CONSIDERANDO Que el art culo 90 del Decreto 1840 establece que el Instituto Colombiano Agropecuario ICA debe ejercer producci n y comercializaci n de los insumos agropecuarios con el fin de prevenir riesgos que puedan producci n primaria Que mediante la Decisi n 436 de la Comunidad Andina Norma Andina para el Registro y Control de Pla Uso Agr cola se establecieron los requisitos y procedimientos para el registro y control de Plaguicidas Qu m Qu la Decisi n 684 estableci que los plaguicidas qu micos de uso agr cola registrados antes de la vigent estar n sujetos a un proceso de revaluaci n el cual deber iniciarse dentro de los diez 10 a os siguie vigencia de la Decisi n 436 Que en cumplimiento de la citada Decisi n el ICA mediante Resoluci n 2915 de 2008 dio inicio al proce plaguicidas qu micos de uso agr cola previsto en la Decisi n 684 de 2008 de la comisi n de la
5. or el funcionario ICA a las pruebas de eficacia en caso con visita carta firmada por la empresa donde manifieste que no tuvieron supervisi n 13 Informe final de las pruebas de eficacia 14 Proyecto de rotulado Disposiciones analizadas por Avance Jur dico Casa Editorial Ltda Integrador Fedepalma n d ltima actualizaci n 27 de Octubre de 2015 A 50
6. quellos Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola ubicados en la categor a toxic concluir el 30 de diciembre del 2018 con la presentaci n al ICA en su calidad de ANC del Dossier producto de acuerdo a lo establecido en el Anexo 2 de la Decisi n 436 de la CAN y la Resoluci n 630 de General de la CAN PAR GRAFO 10 Los titulares de registro deber n tener en cuenta los plazos de los procedimientos admin por cada autoridad para la expedici n del Dictamen T cnico Ambiental y Dictamen T cnico Toxicol gico PAR GRAFO 2o Para los titulares de registro que no cumplan con los plazos y requisitos aqu establecidc la cancelaci n del registro mediante acto administrativo debidamente motivado en los t rminos referidos art culo 60 de la presente resoluci n PAR GRAFO 30 Aquellos productos que fueron llamados a revaluar mediante la Resoluci n ICA 2915 de ante el ICA dentro de los plazos establecidos la informaci n solicitada seg n los requisitos establecidos Decisi n 436 de la CAN el ICA proceder a la cancelaci n de su respectivo registro mediante resoluci n m plazos establecidos en la Resoluci n ICA 1316 de 2007 de agotamiento de inventarios en los comercializaci n y almacenamiento de estas sustancias Para aquellos productos que presentaron la informaci n y no superaron satisfactoriamente la Evaluaci n 1 T cnica Toxicol gica el ICA en su calidad de autoridad nacional competente previa informaci n certificada ambiente
7. venta mantendr n su vigencia hasta el vencimiento de lo para cada una de las fases indicadas en el art culo 4o de la presente resoluci n una vez esto ocurra el ICA de venta mediante acto administrativo debidamente motivado ART CULO 80 ANEXO Forma parte integral de la presente resoluci n el Listado de requisitos entreg Revaluaci n de Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola ART CULO 9o VIGENCIA La presente resoluci n rige a partir de la fecha de su publicaci n Publ quese y c mplase Dada en Bogot D C a 30 de octubre de 2014 El Gerente General LUIS HUMBERTO MART NEZ LACOUTURE ANEXO LISTADO DE REQUISITOS ENTREGA DE DOSSIER PARA LA REVALUACI N DE PLAGUICIDAS AGR COLA 1 Solicitud firmada por el Representante Legal 2 C mara de comercio no superior a 90 d as 3 Copia de la ltima resoluci n de la empresa titular del registro 4 Dictamen T cnico Ambiental 5 Dictamen T cnico Toxicol gico 6 Hojas de Seguridad del producto Formulado y del ingrediente activo en espa ol 7 Certificado de an lisis para el ingrediente activo 8 Certificado de composici n del producto formulado 9 Carta Aval de los laboratorios que emiten los certificados de an lisis y de composici n 10 Copia del Protocolo para pruebas de eficacia aprobado por el ICA de los usos a revaluar 11 Copia de las cartas de inicio de pruebas de eficacia radicadas en el ICA 12 Copia de las Actas de visita del ICA emitidas p
8. y salud proceder a la cancelaci n de su respectivo registro mediante resoluci n motivada establecidos en la Resoluci n ICA 1316 de 2007 de agotamiento de inventarios en los establecimientos almacenamiento de estas sustancias ART CULO 5o CRITERIOS DE REVALUACI N El proceso de revaluaci n comprender los siguientes com 5 1 Agron mico 5 1 1 Todos los plaguicidas qu micos de uso agr cola con registro de venta que cuenten con usos regist concepto de eficacia y o mediante pruebas de eficacia agron mica anteriores a la entrada en vigencia de la se hayan desarrollado seg n lo establecido en el Manual T cnico Andino Resoluci n SGCAN 630 de 2002 5 1 2 Ser facultativo de los titulares de registro determinar las condiciones de uso cultivos dosis frecuencias momentos de aplicaci n etc para la ejecuci n de las pruebas de eficacia de los productos sor 5 1 3 Los ensayos de eficacia agron mica deber n estar ajustados a lo establecido en el Manual T cnic SGCAN 630 de 2002 5 1 4 Todos los usos aprobados antes de la entrada en vigencia de la norma andina que no hayan sido agron mica deber n allegar al ICA el protocolo para convalidarlo y actualizarlo 5 2 Salud 5 2 1 Los plaguicidas qu micos de uso agr cola que para el otorgamiento del registro obtuvieron Dictamer modalidad de Ley 822 de 2003 5 2 2 Los plaguicidas qu micos de uso agr cola que no cuenten con Dictamen T cnico Toxicol gico 5 2 3 Los plaguicidas qu
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