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Resolución No 1442 de 2008
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1. el art culo 55 de la Decisi n 436 de 1998 Las solicitudes de modificaci n de Dict menes T cnicos Ambientales que fueron presentadas antes de la entrada en vigencia de la presente Resoluci n se regir n por las disposiciones vigentes al momento del inicio del tr mite administrativo ARTICULO DECIMO TERCERO El procedimiento que se fija en el presente acto administrativo se aplicar igualmente a 1 Los plaguicidas qu micos de uso agr cola que de acuerdo con el art culo 55 de la Decisi n 436 de 1998 sean sometidos al proceso de revaluaci n por parte de la Autoridad Nacional Competente En el evento en que la Autoridad Nacional Competente ANC previo el cumplimiento de los requisitos consagrados en la Decisi n 436 de 1998 decida levantar la prohibici n establecida en su art culo 13 ARTICULO DECIMO CUARTO Vigencia y derogatorias La presente Resoluci n rige a partir de su publicaci n en el Diario Oficial y deroga la Resoluci n 662 del 17 de junio de 2003 COMUN QUESE Y C MPLASE Dada en Bogot D C a los JUAN LOZANO RAMIREZ Ministro de Ambiente Vivienda y Desarrollo territorial Elabor Camilo Alexander Rinc n Escobar Revis Diana Marcela Zapata P rez Fecha
2. n la conservaci n protecci n manejo uso y aprovechamiento de los recursos naturales renovables y el medio ambiente de la Naci n a fin de asegurar el desarrollo sostenible Que el numeral 8 del art culo 52 de la Ley 99 de 1993 dispuso que el Ministerio de Ambiente Vivienda y Desarrollo Territorial otorga de manera privativa licencia ambiental para la Producci n e importaci n de pesticidas y de aquellas sustancias materiales o productos sujetos a controles por virtud de tratados convenios y protocolos internacionales Que mediante la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola Decisi n 436 de la Comisi n de la Comunidad Andina se reglament lo relativo al registro y control de plaguicidas qu micos de uso agr cola entre los pa ses miembros de la Comunidad Andina Que el art culo 8 de la Decisi n citada dispone que Cada Pa s Miembro deber adoptar las medidas t cnicas legales y dem s que sean pertinentes con el fin de desarrollar los instrumentos necesarios para la aplicaci n de la presente Decisi n RESOLUCION N MERO 1442 DEL 14 DE AGOSTO DE 2008 Hoja No 2 Por la cual se establece el procedimiento para la expedici n del dictamen t cnico ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola Decisi n 436 de la Comisi n de la Comunidad Andina y se toman otras determinaciones Que conforme a lo dispuesto
3. Hoja No 5 Por la cual se establece el procedimiento para la expedici n del dictamen t cnico ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola Decisi n 436 de la Comisi n de la Comunidad Andina y se toman otras determinaciones ART CULO QUINTO Modificaci n del Dictamen T cnico Ambiental El Dictamen T cnico Ambiental deber ser modificado en los siguientes casos 1 Aumento de la dosis recomendada en la secci n de uso y manejo del proyecto de etiqueta del producto o de la etiqueta debidamente aprobada por la Autoridad Nacional Competente ANC Cambio y o adici n de cultivos y o plagas a tratar cuando dicho cambio implique un aumento en la dosis recomendada del producto y se hayan obtenido ante Autoridad Nacional Competente ANC aprobaci n de los protocolos de ensayos de eficacia para los cultivos y o plagas a cambiar o adicionar Cambio de nombre del producto formulado durante el proceso de obtenci n del Registro Nacional y hasta cuando ste sea otorgado por la Autoridad Nacional Competente ANC caso en el cual se deber presentar el nuevo proyecto de rotulado y el certificado de an lisis qu mico cualitativo y cuantitativo del ingrediente activo y el certificado de composici n qu mica del nuevo nombre del producto formulado expedido por un laboratorio nacional o internacional reconocido o acreditado Se reubique el producto en una categor a
4. REPUBLICA DE COLOMBIA MINISTERIO DE AMBIENTE VIVIENDA Y DESARROLLO TERRITORIAL RESOLUCI N N MERO 1442 14 de agosto de 2008 Por la cual se establece el procedimiento para la expedici n del dictamen t cnico ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola Decisi n 436 de la Comisi n de la Comunidad Andina y se toman otras determinaciones EL MINISTRO DE AMBIENTE VIVIENDA Y DESARROLLO TERRITORIAL En uso de las facultades legales especialmente las conferidas por los numerales 10 y 14 art culo 5 de la Ley 99 de 1993 el Decreto ley 216 de 2003 el numeral 12 del art culo 8 del Decreto 1220 de 2005 modificado por el art culo 1 del Decreto 500 del 2006 y CONSIDERANDO Que los art culos 8 79 y 80 de la Constituci n Pol tica se alan que es deber del Estado proteger la diversidad e integridad del ambiente y planificar el manejo y aprovechamiento de los recursos naturales para garantizar su desarrollo sostenible su conservaci n restauraci n o sustituci n as como prevenir y controlar los factores de deterioro ambiental Que el art culo 2 de la Ley 99 de 1993 dispuso la creaci n del Ministerio del Medio Ambiente hoy Ministerio de Ambiente Vivienda y Desarrollo Territorial como organismo rector de la gesti n del medio ambiente y de los recursos naturales renovables encargado entre otras cosas de definir las regulaciones a las que se sujetar
5. do cumpliendo con lo establecido en el Manual T cnico Andino Secci n 2 Parte B numerales 2 1 y 2 2 Exclusi n de una empresa fabricante o formuladora Cambios en la raz n social de la empresa fabricante o formuladora RESOLUCION N MERO 1442 DEL 14 DE AGOSTO DE 2008 Hoja No 6 Por la cual se establece el procedimiento para la expedici n del dictamen t cnico ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola Decisi n 436 de la Comisi n de la Comunidad Andina y se toman otras determinaciones PAR GRAFO El titular del Dictamen T cnico Ambiental deber informar mediante escrito y con destino al expediente las modificaciones menores o ajuste normal dentro del giro ordinario de la actividad con el fin de que sean tenidas en cuenta en el proceso de seguimiento ambiental ART CULO SEPTIMO Vigencia del Dictamen T cnico Ambiental El Dictamen T cnico Ambiental perder su vigencia cuando 1 Transcurrido tres 3 a os contados a partir de la fecha de ejecutoria del acto administrativo que lo emiti el titular del mismo no haya realizado la actividad autorizada en ste 2 Transcurrido tres 3 a os contados a partir de la fecha de ejecutoria del acto administrativo que lo emiti el titular del mismo no haya obtenido el Registro Nacional que otorga la Autoridad Nacional Competente ANC 3 Por renuncia expresa del titular del Dictamen T cnico Ambie
6. dos con ocasi n del Dictamen T cnico Ambiental siempre y cuando se haya efectuado el Registro Nacional por parte de la Autoridad Nacional Competente ARTICULO DECIMO PRIMERO Medidas preventivas y sanciones El incumplimiento de lo dispuesto en la presente Resoluci n dar lugar a la imposici n de las medidas preventivas y sanciones previstas en el art culo 85 de la Ley 99 de 1993 o la norma que la modifique sustituya o derogue ARTICULO DECIMO SEGUNDO Transici n Las solicitudes de Licencia Ambiental de importaci n de Plaquicidas Qu micos de o Agr cola que se hayan efectuado ante de la entrada en vigencia del Decreto 500 del 20 de febrero de 2006 continuar n su tr mite de conformidad con las normas vigentes al momento de efectuada la solicitud RESOLUCION N MERO 1442 DEL 14 DE AGOSTO DE 2008 Hoja No 7 Por la cual se establece el procedimiento para la expedici n del dictamen t cnico ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola Decisi n 436 de la Comisi n de la Comunidad Andina y se toman otras determinaciones de conformidad con lo dispuesto en el art culo 2 de la citada norma En estos casos las licencias ambientales ser n el fundamento ambiental para continuar con el tr mite tendiente a la obtenci n del Registro Nacional de plaguicidas qu micos de uso agr cola ante la Autoridad Nacional Competente ANC ello sin perjuicio de lo establecido en
7. e los requisitos de que trata el numeral anterior y en el caso de no cumplirse requerir al interesado para que allegue la documentaci n faltante caso en el cual y hasta tanto no se suministre la documentaci n en debida forma no se expedir el auto de inicio de tr mite En el evento en que la solicitud cumpla con los requisitos antes mencionados o allegada la documentaci n requerida para el efecto dentro de los cinco 5 d as h biles siguientes a la radicaci n de la misma se proceder a expedir el auto de inicio de tr mite que se notificar y publicar en los t rminos del art culo 70 de la Ley 99 de 1993 y se proceder a la apertura del correspondiente expediente Una vez en firme el auto de inicio tr mite dentro de los treinta 30 d as h biles siguientes la Direcci n de Licencias Permiso y Tr mites Ambientales de conformidad con lo dispuesto en el Manual T cnico Andino podr solicitar al interesado la informaci n adicional mediante auto En este caso se interrumpir n los t rminos que tiene la autoridad para decidir Si no se requiere informaci n adicional o allegada sta la Direcci n de Licencias Permisos y Tr mites Ambientales en un t rmino m ximo de cuarenta 40 d as h biles emitir el concepto t cnico ambiental el cual ser acogido mediante la respectiva resoluci n la cual ser notificada y publicada de conformidad con los t rminos se alados en el art culo 71 de la Ley 99 de 1993 Contra el ac
8. en el art culo 10 ib dem todo fabricante formulador importador exportador envasador y distribuidor de plaguicidas qu micos de uso agr cola deber registrarse ante la autoridad nacional competente Que el art culo 53 se ala que para efectos del Registro Nacional de un plaguicida qu mico de uso agr cola la informaci n t cnica ser evaluada por la Autoridad Nacional Competente igualmente considera como sujetos de evaluaci n el ingrediente activo grado t cnico el formulado y los aditivos Que el art culo 54 de la norma que nos ocupa dispone que De acuerdo con su ordenamiento jur dico y procedimientos internos cada Pa s Miembro definir las reas de responsabilidad institucional para la evaluaci n de los aspectos agron micos de salud y ambientales inherentes al Registro Que para el an lisis de riesgo beneficio la Autoridad Nacional Competente basar su decisi n en los dict menes t cnicos emitidos por las instituciones se aladas supra o en la opini n de los especialistas que sean convocados para asesorar en la materia cuando se considere necesario Que el art culo 70 de la Decisi n 436 dispone que La presente Decisi n entrar en vigencia al momento de la aprobaci n del Manual T cnico Andino Que mediante la Resoluci n 630 del 25 de junio de 2002 la Secretar a General de la Comunidad Andina adopt el Manual T cnico Andino para el Registro y Control de Plaguicidas Qu micos de Uso Agr c
9. la se ajustar al procedimiento se alado en la Decisi n Andina 436 del Acuerdo de Cartagena y sus normas reglamentarias Trat ndose de Organismos Vivos Modificados OVM para lo cual se aplicar en su evaluaci n y pronunciamiento nicamente el procedimiento establecido en la Ley 740 de 2002 y en RESOLUCION N MERO 1442 DEL 14 DE AGOSTO DE 2008 Hoja No 3 Por la cual se establece el procedimiento para la expedici n del dictamen t cnico ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola Decisi n 436 de la Comisi n de la Comunidad Andina y se toman otras determinaciones Que el art culo 24 de Decisi n 436 de 1998 de la Comisi n de la Comunidad Andina consagr que el Registro Nacional tendr una vigencia indefinida sin perjuicio de la potestad que tienen las autoridades nacionales de los sectores de Agricultura Salud y Ambiente para realizar estudios sobre la base de los programas de seguimiento y vigilancia post registro y para adoptar las disposiciones pertinentes conforme a la ley Que de conformidad con lo expuesto se proceder a establecer el procedimiento que debe surtirse para la expedici n del dictamen t cnico ambiental al que alude la Decisi n 436 RESUELVE ART CULO PRIMERO Definiciones Para la correcta interpretaci n y aplicaci n de la presente Resoluci n se utilizar n las definiciones contenidas en la Norma Andina para el Registro y Cont
10. la Autoridad Nacional Competente ANC la siguiente documentaci n 1 1 Solicitud suscrita por el representante legal o quien haga sus veces en caso de ser persona jur dica o la persona natural interesada nombre o raz n social n mero de identificaci n domicilio y nacionalidad 1 2 Certificado de existencia y representaci n legal para el caso de persona jur dica siempre y cuando la empresa no tenga expediente en la Direcci n de Licencias Permisos y Tr mites Ambientales o teniendo se haya cambiado el representante legal de la misma Poder otorgado en debida forma cuando se act e mediante apoderado Autoliquidaci n y constancia de pago del cobro por la prestaci n del servicio de evaluaci n ambiental El Estudio Ambiental que se debe elaborar de conformidad con lo dispuesto o Andino 1 6 Copia del protocolo de ensayo de eficacia debidamente aprobado por el Instituto Colombiano Agropecuario ICA RESOLUCION N MERO 1442 DEL 14 DE AGOSTO DE 2008 Hoja No 4 Por la cual se establece el procedimiento para la expedici n del dictamen t cnico ambiental al que alude la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola Decisi n 436 de la Comisi n de la Comunidad Andina y se toman otras determinaciones Allegada la solicitud el Ministerio de Ambiente Vivienda y Desarrollo Territorial a trav s de la Direcci n de Licencias Permisos y Tr mites Ambientales verificar el cumplimiento d
11. ntal siempre y cuando no haya realizado la actividad autorizada en este ARTICULO OCTAVO Cesi n El titular del Dictamen T cnico Ambiental emitido por este Ministerio podr solicitar la cesi n de los derechos y las obligaciones ceder los derechos y las obligaciones que se derivan el previa la presentaci n de un documento escrito y suscrito por l y la persona interesada en la cesi n El Ministerio de Ambiente Vivienda y Desarrollo Territorial se pronunciar mediante acto administrativo dentro de los quince 15 d as h biles siguientes a la radicaci n de la solicitud A la solicitud de cesi n deber n anexarse el certificado de existencia y representaci n legal expedido dentro del mes anterior a la fecha de radicaci n de la solicitud si se trata de personas jur dicas o del documento de identificaci n en el caso de personas naturales ARTICULO NOVENO Control y seguimiento El Ministerio de Ambiente Vivienda y Desarrollo Territorial realizar control y seguimiento a lo establecido en la Resoluci n mediante la cual se expidi el Dictamen T cnico Ambiental de tal forma que se determine el cumplimiento de lo all dispuesto y a las normas ambientales siempre que se haya efectuado el Registro Nacional por parte de la Autoridad Nacional Competente ANC ARTICULO DECIMO Cobro El Ministerio de Ambiente Vivienda y Desarrollo Territorial efectuar el cobro por concepto de evaluaci n o seguimiento ambiental origina
12. ola Que mediante el Decreto 0502 de 2003 el Gobierno Nacional reglament la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola Decisi n 436 de la Comisi n de la Comunidad Andina y design al Instituto Colombiano Agropecuario ICA como la Autoridad Nacional Competente para llevar el registro y control de los plaguicidas qu micos de uso agr cola y responsable de velar por el cumplimiento de la Decisi n su Manual T cnico y el citado Decreto Que el art culo tercero del precitado Decreto consagr que la Autoridad Nacional Competente recibir las solicitudes de registro y dar traslado a los Ministerios de la Protecci n Social y al Ministerio de Ambiente Vivienda y Desarrollo Territorial para que adelanten dentro del mbito de sus competencias los tr mites en el control de las actividades vinculadas con los plaguicidas qu micos de uso agr cola Que el Decreto Ley 216 de 2003 establece que el Ministerio de Ambiente Vivienda y Desarrollo Territorial cumplir adem s de las funciones all se aladas las dispuestas en la Ley 99 de 1993 Que el numeral 12 del art culo 8 del Decreto 1220 de 2005 modificado por el art culo 1 del Decreto 500 de 2006 establece que La importaci n y producci n de pesticidas y de aquellas sustancias materiales o productos sujetos a controles por virtud de tratados convenios y protocolos internacionales La importaci n de plaguicidas qu micos de uso agr co
13. rol de Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola Decisi n 436 de la Comisi n de la Comunidad Andina el Manual T cnico Andino adoptado mediante Resoluci n 630 de la Secretar a General de la Comunidad Andina y la que se cita a continuaci n Dictamen T cnico Ambiental Es el concepto t cnico y legal que se fundamenta en la evaluaci n integral de los estudios presentados para obtener el Registro Nacional de plaguicidas qu micos de uso agr cola con base en el manual t cnico de la Decisi n Andina 436 de 1998 ARTICULO SEGUNDO mbito de aplicaci n La presente Resoluci n se aplicar dentro del territorio colombiano con el objeto de obtener el Registro Nacional de Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola ante la Autoridad Nacional Competente ANC PARAGRAFO El Registro Nacional comprende adem s de la actividad de importaci n la fabricaci n la formulaci n la exportaci n el envasado y la distribuci n de plaguicidas qu micos de uso agr cola de conformidad con lo dispuesto en la Norma Andina para el Registro y Control de Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola Decisi n 436 de 1998 de la Comisi n de la Comunidad Andina ARTICULO TERCERO Procedimiento El procedimiento a seguir para la emisi n del Dictamen T cnico Ambiental ser el siguiente 1 El interesado en el Dictamen T cnico Ambiental para obtener el Registro Nacional de Plaguicidas Qu micos de Uso Agr cola deber remitir a este Ministerio a trav s de
14. to administrativo citado en el numeral anterior procede el recurso de reposici n en los t rminos y condiciones consagrados en los art culos 51 y 52 del C digo Contencioso Administrativo Una vez quede en firme la Resoluci n que emite el Dictamen T cnico Ambiental ser comunicada a la Autoridad Nacional Competente ANC para que sta contin e con el tr mite administrativo para el Registro Nacional Par grafo La presentaci n del Estudio Ambiental deber estar acorde con el numeral 3 1 1 de la Metodolog a General para la Presentaci n de Estudios Ambientales expedida por el Ministerio de Ambiente Vivienda y Desarrollo Territorial ARTICULO CUARTO Contenido del Dictamen T cnico Ambiental La Resoluci n mediante el cual se emita el Dictamen T cnico Ambiental para la obtenci n del Registro Nacional de plaguicidas qu micos de uso agr cola deber contener cuando menos lo siguiente 1 2 La identificaci n de la persona natural o jur dica p blica o privada interesada en obtener el Registro Nacional de plaguicidas qu micos de uso agr cola Un resumen de las consideraciones y motivaciones de orden ambiental que han sido tenidas en cuenta para la emisi n del dictamen t cnico ambiental Las diferentes actividades que se autorizan Las condiciones y requisitos de uso Obligatoriedad de efectuar la publicaci n del acto administrativo conforme al art culo RESOLUCION N MERO 1442 DEL 14 DE AGOSTO DE 2008
15. toxicol gica diferente a la original por aplicaci n de la Norma Andina En todos los casos antes mencionados el interesado suministrar el nuevo proyecto de etiqueta con los cambios propuestos ART CULO SEXTO Modificaciones menores Se considerar n como modificaciones menores o ajuste normal dentro del giro ordinario de la actividad las actividades que se relacionan a continuaci n Disminuci n de la dosis recomendada en la secci n de uso y manejo del proyecto de etiqueta del producto o de la etiqueta debidamente aprobada por la Autoridad Nacional Competente Cambio y o adici n de cultivos y o plagas a tratar cuando dicho cambio no implique un aumento en la dosis recomendada del producto y se hayan obtenido ante la Autoridad Nacional Competente la aprobaci n de los protocolos de ensayos de eficacia para los cultivos y o plagas a cambiar o adicionar Retiro de usos del producto Cambio y o adici n de una empresa fabricante o formuladora del producto o el pa s de origen siempre que el perfil del ingrediente activo grado t cnico aditivos en la formulaci n e impurezas est n dentro del rango de las especificaciones t cnicas del producto inicialmente evaluado de conformidad con el certificado de an lisis qu mico cualitativo y cuantitativo del ingrediente activo y el certificado anal tico de composici n qu mica del producto formulado emitidos por un laboratorio nacional o internacional reconocido o acredita
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