Home

Reocor D - BIOTRONIK USA

1. Izolowane kotki i i i i wtykowe 2 mm Gniazda 2 mm tu O N mm Lol 25 Do stymulatora Reocor D mo na u y nast puj cych kabli i adapter w e Kabel pacjenta PK 175 z czterema zaciskami rubowymi na elektrody do czasowej stymulacji po stronie pacjenta i wtykami Redel po stronie stymulatora nale y stosowa adapter Redel llustr 4 Adapter Redel do stymulatora Reocor D PK 175 Wtyk Redel 3 911JU3A Ilustr 5 Kabel pacjenta PK 175 347 e Kabel pacjenta PK 82 z 2 izolowanymi zaciskami kroko dylkowymi na elektrody do czasowej stymulacji po stronie pacjenta i 2 izolowanymi wtykami 2 mm po stronie stymulatora i PK 82 O N LS E Wtyk 2 mm AAA oe o Ilustr 6 Kabel pacjenta PK 82 e Kabel pacjenta PK 83 B do stymulacji jednojamowej z dwoma zaciskami rubowymi na elektrody do czasowej stymulacji po stronie pacjenta i wtykami Redel po stronie stymulatora nale y stosowa adapter Redel elektrody do czasowej stymulacji pod czane z u yciem kabla PK 83 B po czone s z kana em komorowym Reocor D Wtyk Redel PK 83 B Ilustr 7 Kabel pacjenta PK 83 B e Kabel pacjenta PK 83 do stymulacji jednojamowej z dwoma izolowanymi zaciskami rubowymi na elektrody do czasowej stymulacji po stronie pacjenta i dwoma izo lowanymi wtykami 2 mm po stronie stymulatora
2. 136 Puesta en Servici limi 143 El CIO etarra titan 144 Cambio de pilar iia 144 Modos de estimulaci n y par metros in 146 Modos de estimulaci n enen 146 Per odos refractarios i 146 ETECUENCIAE ereen detta ad donk ieden aante eb 147 Retardo AV zu une 148 Amplitud de impulso auricular ventricular 148 Sensibilidad auricular eneen 148 Sensibilidad ventricular nnen nennen 148 Blanking cruzado lt 148 Intervalo de interferencia 149 Rafaga nn aiar abi aaa es 49 Manejo mantenimiento y cuidado aanne nnennnnnnnnnn 151 REOCORID ate PASSA LR a 151 Cables del paciente reutilizables 152 Seguridad t cnica Mantenimiento reacondicionamiento inspecciones 152 D6ESECHhO EE 153 124 Dat s t cNiCOS siii kenne 155 Conformidad seg n IEC 60601 1 2 uuuaaaansunnnnnnnannunnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnn 158 Volumen de suministro Y accesorios uunnnuannnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 162 Leyenda de la etiqueta uu2u0u00000000000nnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 164 Descripci n general Descripci n del producto Reocor D es un marcapasos externo bicameral que funciona a pila y que va destinado al uso en centros clinicos conectado a electrodos temporales incl electrodos intracardiacos y cat teres transvenosos implantables para
3. NG PK 83 Wtyk 2 mm ne e t P Ilustr 8 Kabel pacjenta PK 83 e Kable pacjenta PK 67 L i PK 67 S r znia sie jedynie dtu goscia Wtyk Redel PK 67 L S DT Ilustr 9 Kabel pacjenta PK 67 L 2 6 m i PK 67 S 0 8 m 348 e Adapter Do kabla PK 67 L S ilustr 9 pasuja adaptery przedsta wione na ilustr 10 Ilustr 10 Adapter do kabli PK 67 L i PK 67 S PA 1 B na izolowane wtyki 2 mm lub adaptery MHW do elektrod endokawitarnych PA 2 IS 1 PA 4 z zaciskami krokodylkowymi e Kabel pacjenta PK 141 z czterema zaciskami krokodyl kowymi po stronie pacjenta i wtykami Redel po stronie stymulatora nale y stosowa adapter Redel Wtyk Redel PK 141 2 8m TT EEN Pt Ilustr 11 Kabel pacjenta PK 141 e Kabel ADAP 2R nadaje sie do ponownego po czenia kabli jednorazowego u ytku zgodnie z ilustr 13 tylko w USA z Reocor D nale y stosowa adapter Redel Wtyk Redel ADAP 2R Ilustr 12 Kabel do adaptera ADAP 2R ONI 1V9I0IN NOLONIWIA HZ dYOV 349 e Kabel jednorazowego uzytku tylko w USA Do ADAP 2R S 101 97 Zaciski krokodylkowe Do ADAP 2R o FL 601 97 Z cze rubowe E H Ilustr 13 Kabel jednorazowego uzytku firmy Remington Medical Inc tylko USA e Kable jednorazowego u ytku Kable jednorazowego uzytku PK 155 oraz kabel firmy Remin
4. ii 393 FIXA O ses ia A sities ea ena a ae 394 Troca da bateria eee 394 Modos de estimula o e par metros inner 396 Modos de estimula o nnee enn 396 Per odos refrat rios eneen 396 Frequencian ar Ak ALIA 397 Intervalo AV nu ian Biala 398 Amplitude de pulso trio ventr culo 398 Sensibilidade trio kun ea 398 Sensibilidade Ventr culo neen 398 Cross Channel Blanking nnen 398 Intervalo de interfer ncia ee 398 Burst dead ore AE bd she ARL pd Sb Lai 399 Manuseio cuidados e manuten o uussnnsnsnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 400 REOEOT Deere 400 Cabos do paciente reutiliz veis 401 Manuten o servi o e inspe es 401 Descarte siste 402 Seguranca t cnica coman lirici 403 PELEA po 404 Portugu s 374 Conformidade com IEC 60601 1 2 Escopo de fornecimento e acess rios uu uuuna22ann000nnnnannnnnnnnnannunnnnnnnnn Legenda da etiqueta 379 Descric o geral Descric o do produto Reocor D um marcapasso bicameral externo operado a bateria gue utilizado no mbito cl nico em combinac o com eletrodos tempor rios de marcapasso inclusive eletrodos endocard acos e cateteres de implante transvenoso para a estimulac o tempor ria atrial ventricular e AV sequencial A conex o ocorre diretamente ou mediante um cabo do pacient
5. L intervallo viene azzerato dalla percezione di rumore in uno qualsiasi dei canali durante l intervallo di 80 ms con conse guente stimolazione asincrona alla frequenza programmata della stessa durata dell interferenza 275 AVVERTENZA Ad esempio un interferenza atriale nel modo DDD provoca cos una stimolazione DVI senza pregiudicare l attivit del canale ventricolare Il sensing di un rumore nel canale ventri colare provoca una stimolazione DAD L interferenza in entrambi i canali provoca una stimolazione D00 Burst La freguenza della funzione atriale Burst rate atrium pu essere selezionata con la manopola di regolazione 14 tra 60 bpm e 1000 bpm L attivazione di questa funzione avviene con 2 pulsanti prima si deve premere il pulsante 16 Select burst e poi entro 2 secondi il pulsante 12 Start burst L emissione dell impulso avviene finch questo pulsante viene premuto Il canale ventricolare continua a stimolare con la frequenza impostata che nel frattempo pu anche essere corretta Se impostato un modo di funzionamento inibente avviene un ini bizione ventricolare Dopo una stimolazione burst nell atrio l intervallo di blanking ventricolare pu impedire il sensing di eventi intrinseci provo cando una stimolazione asincrona nel ventricolo Una stimolazione del cuore con frequenze superiori a 180 bpm per un intervallo di tempo prolungato pu provocare gravi complicazioni emodinamiche Una
6. K ru en m e doj t v bl zkosti za zen ozna en ch n sleduj c m symbolem 6 POZN MKA Tyto pokyny nemus platit ve v ech p padech Elektromagnetick p enos je ovliv o v n absorpc a odrazem od budov objekt a osob a P sma ISM pro pr myslov v deck a l ka sk aplikace mezi 150 kHz a 80 MHz jsou 6 765 MHz a 6 795 MHz 13 553 MHz a 13 567 MHz 26 957 MHz a 27 283 MHz a 40 66 MHz a 40 70 MHz 76 b ladiny souladu ve frekven n ch p smech ISM mezi 150 kHz a 80 MHz a ve frekven n m roz ahu 80 MHz a 2 5 GHz maj zmen it pravd podobnost e budou mobiln komunika n p roje zp sobovat poruchy pokud budou ne mysln doneseny do oblasti pacienta Proto se t chto frekven n ch rozsaz ch doporu uje vy ochrann odstup faktor 1 2 m sto 0 35 c Intenzity pole stacion rn ch vys la jako jsou nap z kladn stanice pro mobiln telefony a mobiln radiop ij ma e amat rsk radiostanice r diov a televizn vys la e nelze p edem stanovit K posouzen elektromagnetick ho prost ed pevn mi VF vys la i by se m la prov st studie na m st Pokud nam en intenzita pole na m st kde se p stroj pou v p ekra uje v e uveden VF hladiny souladu je nutn pozorovat p stroj aby byla zaji t na spr vn funkce Pop pad je nutn p ijmout dal opat en jako je nap jin orientace nebo jin stan
7. Po stronie pacjenta Zalecane ztacza Bezpo rednie pod czenie bez kabla firmy BIOTRONIK 2mm Zaciski Srubowe Zaciski Srubowe Mozliwe ztacza Zaciski krokodylkowe Zaciski krokodylkowe Zaciski krokodylkowe Zaciski krokodylkowe Po stronie pacjenta Zalecane ztacza Zaciski Srubowe Zaciski Srubowe Mozliwe ztacza Zaciski krokodylkowe Zaciski krokodylkowe Zaciski krokodylkowe Zaciski krokodylkowe Kabel pacjenta Kabel pacjenta podtaczany jest do Reocor D za pomoca adap tera Redel Nasadzi adapter Redel na Reocor D Przykreci adapter Wtozy wtyk Redel znajdujacy sie na kablu pacjenta do gniazda Redel w adapterze Przy u yciu kabla pacjenta PK 83 B nie jest mo liwa stymu lacja dwujamowa Elektrody pod czane do kabla PK 83 B s po czone z kana em komorowym Reocor D Mo liwo ci pod czania Zak adane tymczasowo cewniki z wtykami 2 mm lub elektroda endokawitarna z adapterem 2 mm Reocor D mo na pod czy bezpo rednio do zak adanego tymczasowo cewnika z izolowanym wtykiem 2 mm lub do elektrody endokawitarnej z adapterem 2 mm bez potrzeby u ycia dodatkowych kabli czy adapter w Pozosta e mo liwo ci pod czania przedstawiono w poni szej tabeli Kabel firmy BIOTRONIK Po stronie Do Reocor D urz dzenia Gniazda 2 mm PK 67 S L z PA 1 B Wtyk Redel Adapter Redel PK 175 z TC Adapt Wtyk Redel Adapter Redel PK 83 z TC Adapt 2x Wtyk 2mm Gniazda 2 mm PK 141 Wtyk Redel Adapter Redel PK
8. Reocor D dzia a w spos b niewyttumaczalny Spos b przywr cenia prawid owego dzia ania Sprawdzi i ewentualnie skorygowa po czenie mi dzy stymulatorem a elektrodami do czasowej stymu lacji Nastawi odpowiedni czu o w Reocor D prawid towe ustawienie mo na uzyska zmniejszaj c o poto w warto przeci tnej amplitudy sygna u wewn trz sercowego Wy czy wszystkie urz dzenia elektryczne znajduj ce sie w poblizu Reocor D kt re moga powodowa zakt cenia elektromagnetyczne i kt rych uzytkowa nie nie jest konieczne Urz dzenia b d ce r d em zak ce nale y umies ci w takim miejscu aby nie powodowa y zak ce Je li jest to bezpieczne wy czy i ponownie w czy Reocor D aby przywr ci prawid owe dzia anie Je li stymulator nadal nie dzia a prawid owo nale y skontaktowa si z firm BIOTRONIK Je eli w urz dzeniu czu o dla przedsionka ustawiona jest na warto lt 1 0 mV to mog wyst pi zak cenia elektromagnetyczne W zwi zku z tym nale y w miar mo liwo ci ustawi warto powy ej 1 0 mV Ustawienie czu o ci na warto lt 1 0 mV dozwolone jest tylko na wyra ne zalecenie lekarza Warto ci te mog zosta ustawione i zachowane wy cznie pod nadzorem lekarza Sygna y optyczne i akustyczne Sygna d wi kowy trwaj cy 2 s Sekwencja kr tkich sygna w Sygna d wi kowy i miganie d
9. 20 Caution e Select the pacing mode with the dial Mode 17 The device will be activated at the same time e After the internal self test has been completed success fully all 5 LEDs on the operating panel will simultane ously flash twice e Ifthe Low battery LED 3 flashes the battery needs to be exchanged for battery exchange see page 20 e Connect leads the yellow Atrium Pace 8 and Ventricle Pace 4 LEDs will flash in synchrony with the atrial and ventricular pacing pulses e Set the sensitivity for atrium and ventricle with the Atrium Sens 11 and Ventricle Sens control dials 7 such that the green Atrium Sense 9 and Ventricle Sense 5 LEDs flash in synchrony with each sensed atrial or ventricular event A sufficient safety margin should be considered to ensure reliable sensing e Monitor the ECG of the patient and adjust amplitude and or sensitivity if necessary During use of Reocor D the heart rate of the patient must be monitored with an ECG monitor with an alarm function Attachment Reocor D must be operated either horizontally on a non slip surface or affixed to the patient with an armband or from a hanging position on the infusion stand using the hanger on the back of the device To attach Reocor D to an infusion stand unscrew the hanger from the back of the device This ensures safe operation and unburdens the patient cables Battery Exchange When the Low battery LED 3 s
10. 72 120 150 240 300 Frequenza atriale spontanea min Figure 16 reazione della frequenza massima durante le tachicardie atriali frequenza base 72 bpm Il periodo refrattario atriale totale TARP di Reocor De il risultato della somma di 175 ms e del ritardo AV impostato ma il suo valore minimo 400 ms al di sotto di una frequenza di stimolazione di 120 bpm Al di sopra di questa frequenza il TARP minimo si riduce a 240 ms Il periodo refrattario ventri colare VRP di Reocor D dipende dalla frequenza di stimola zione Frequenza di stimolazione Periodo refrattario VRP Inferiore a 150 bpm 225 ms Da 150 bpm a 200 bpm 200 ms Superiore a 200 bpm 175 ms Frequenza La frequenza pu essere modificata in modo continuo con la manopola di regolazione Rate 18 da 30 bpm a 250 bpm Quando si imposta un valore di oltre 180 bpm il dispositivo emette un segnale d allarme acustico per 2 secondi AVVERTENZA Una stimolazione cardiaca con frequenze superiori a 180 bpm per un intervallo di tempo prolungato pu provocare gravi complicazioni emodinamiche Una stimolazione con frequenze elevate deve essere eseguita solo quando garan tito un monitoraggio continuo 274 Ritardo AV Il ritardo AV pu essere regolato in modo continuo con la manopola di regolazione ritardo AV 15 da 15 ms a 400 ms Si possono selezionare ritardi AV brevi per indicazioni spe ciali ad es in caso di tachicardie che si ripetono Reocor D prevede un
11. Conector Redel ADAP 2R INI 1V9I0IN NOLONIWIY Uz dvav Figura 12 Cabo adaptador ADAP 2R Portugu s 390 e Cabo para uso nico apenas EUA em ADAP 2R S 101 97 Clipes jacar n B B em ADAP 2R FL 601 97 Terminais rosqueaveis AAA Figura 13 Cabo de uso nico da Remington Medical Inc apenas EUA e Cabos para uso nico Os cabos de uso nico PK 155 e Remington 301 CG apenas EUA com clipes jacar figura 14 s o conectados ao paciente mediante o cabo PK 67 S em PK 67 S PK 155 Clipes jacar BI ms B P O Figura 14 Cabo PK 155 AVISO AVISO AVISO Atencao Informac o Informac o 301 CG s EUA Conex o Cabos danificados causam perigo para o paciente Cabos danificados prejudicam a sua fun o e causam perigo para o paciente N o utilize cabos danificados Perigo atrav s da perda de fun o Cabos midos podem prejudicar a sua fun o e causam perigo para o paciente N o utilize cabos midos Perigo devido condu o de correntes el tricas O contato com cabos n o utilizados podem conduzir corren es el tricas ao paciente Fixe os contatos dos cabos n o utilizados na proximidade do paciente Rea es al rgicas e inflama es Evite o contato de cabos com feridas ou com a pele do paciente Antes da utiliza o dos cabos certifique se da posi o cor reta da capa de prote o
12. bra 230 Kamrai ingerl si frekvencia min treta 400 500 72 120 150 240 300 Spontan pitvari frekvencia min 16 bra A fels hat rfrekvencia reakci ja pitvari tachikardi k alatt alapfrekvencia 72 ppm FIGYELMEZTET S A teljes pitvari refrakter id szak TARP a Reocor D eset ben 175 ms s a be llitott AV id osszeg b l k pz dik azonban minimalis rt ke 400 ms amennyiben az ingerl si frekvencia 120 ppm alatti Ezen frekvencia felett a minim lis TARP 240 ms ra cs kken A kamrai refrakter peri dus VRP a Reocor D eset ben az ingerl si frekvenci t l figg Ingerl si frekvencia VRP refrakter peri dus 150 ppm alatt 225 ms 150 ppm s 200 ppm k z tt 200 ms 200 ppm felett 175 ms Frekvencia A frekvencia a Rate szab lyoz t rcs val 18 fokozatmen tesen ll that 30 ppm t6l 250 ppm ig Amennyiben 180 ppm feletti rt ket llitanak be akkor a k sz l k 2 m sodperces figyelmeztet jelz st ad le A sziv 180 ppm feletti frekvenci val t rten hosszabb ideig tart ingerl se s lyos hemodinamikai sz v dmenyekhez vezethet A nagy frekvenci val t rt n ingerl st csak akkor szabad alkalmazni ha biztos tott a folyamatos fel gyelet AV id Az AV id az AV delay szab lyoz t rcs val 15 fokozatmen tesen ll that 15 ppm t l 400 ppm ig R vid AV id alkalma z sa speci lis esetekben javallott pl visszat r tachikardia eset ben A Reocor D
13. o pan LL Cette fonction s active avec deux touches appuyer tout d abord sur la touche 16 Select burst puis dans les 2 secon des suivantes sur la touche 12 Start burst L mission d impulsions a lieu tant que la deuxi me touche est enfonc e Le canal ventriculaire poursuit alors la stimulation a la fr quence r gl e qui peut tre aussi modifi e conjointement Une inhibition ventriculaire a lieu dans la mesure o un mode de fonctionnement inhibant a t r gl Apr s une stimulation par rafales dans l oreillette l intervalle de blanking ventriculaire peut emp cher la d tection d v nements intrins gues et provoquer une stimulation asyn chrone du ventricule Une stimulation cardiaque des fr quences sup rieures 180 cpm pendant une p riode prolong e peut provoquer de graves complications h modynamiques Il est recommand de ne proc der une stimulation fr quence lev e que si une surveillance permanente est garantie Le mode de stimulation hautes fr guences est destin stopper certaines tachycardies supraventriculaires SVT et doit tre envisag uniquement pour des indications auriculai res L utilisation de stimulations asynchrones hautes fr quences peut interrompre une tachycardie supraventriculaire en d polarisant des sections d un vecteur de r entr e M me si un foyer ectopique auriculaire est responsable d une tachy cardie supraventriculaire l applicatio
14. 10 mV 15 Dot impulsu 15 m s sin 1 20 mV 15 Dot impulsu 40 m s sin 15 400 m s 4 m s 60 1000 ppm 20 ppm 1 m s 5 lt 20 m s 10 80 m s 5 m s 110 m s 3 m s 19 m s 3 m s AVD 175 m s 5 m s 400 m s 5 m s 240 m s 5 m s 364 Parametry state Okres refrakcji V 30 150 ppm 225 m s 5 m s 151 200 ppm 200 m s 5 m s 201 250 ppm 175 m s 5 m s G rna granica cz stotliwo ci 260 ppm 10 Zabezpieczenie przed wysoka czestotliwoscia High Rate Protection 1 180 ppm 286 m s 10 286 m s 210 ppm nie doty czy funkcji burst 181 250 ppm 214 m s 10 214 m s 280 ppm nie doty czy funkcji burst Ksztatt impulsu Asymetryczny dwufazowy Kontrola impedancji elektrod Sygnat d wiekowy Od 2000 Q 15 przy amplitudzie 5 V Ztacze elektrody Izolowane gniazda 2 mm gniazdo Redel 6 biegunowe z uzyciem adaptera Redel Parametry elektryczne bateria Bateria e Typu Al Mn IEC 6LR61 ANSI 1604A e 9 V zabezpieczona przed wylaniem e Np MN1604 Duracell Procell 2 Biegunowo Katodowa Ochrona przed odwr ceniem Brak biegunowo nie ma znaczenia biegunowo ci Pob r energii Normalnie 1 mA 70 ppm 5 0 V 500 Q Czas pracy nowej baterii e 500h 10 w temp 20 C 2 C Przy 70 ppm 5V tryb DDD 500 om w e Do pojawienia si sygna u ERI ostrze enie EOS Koniec czasu u ytkowania EOS Migaj ca dioda LED Low battery Pozosta y czas
15. 210 bpm non vale per il Burst 214 ms 280 bpm non vale per il Burst 214 ms 10 Asimmetrica bifasica Controllo dell impedenza degli elettrocateteri Avvertimento acustico Connessione degli elettro cateteri Dati elettrici Batteria Batteria Polarit Protezione da inversione di polarit Consumo di corrente Durata di servizio con la batteria nuova Fine della durata di servizio EOS Durata di servizio residua dopo il segnale ERI Comportamento durante il cambio della batteria Da 2000 Q 15 con 5 V di ampiezza Prese da 2 mm isolate connettore Redel a 6 poli mediante adattatore per connettori Redel e Tipo alcalino manganese IEC 6LR61 ANSI 1604A e 9 Va prova di perdite e Ad es MN1604 Duracell Procell Catodica Nessuna La polarit irrilevante Normalm 1 mA 70 bpm 5 0 V 500 Q 500 h 10 a 20 C 2 C e Con 70 bpm 5 V modo DDD 500 ohm e Fino a segnale ERI avvertimento EOS Lampeggio del LED Low battery 36 ore e Con 70 bpm 5 V modo DDD 500 ohm e IL dispositivo rimane operativo per almeno 30 s dopo l estrazione della batteria e L impostazione del modo non viene perduta a Marchio registrato di Duracell Inc Bethel CT 06801 b Con batterie di tipo MN 1604 Duracell Procell 282 Condizioni ambientali Campo di temperatura per il funzionamento Campo di temperatura per l immagazzinamento Umidit relativa
16. 5 ms 200 ms 5 ms 175 ms 5 ms 260 cpm 10 286 ms 10 286 ms 210 cpm sauf en cas de rafales Burst 214 ms 280 cpm sauf en cas de rafales Burst 214 ms 10 Asym trigue biphasique Surveillance imp dance de sonde Avertissement sonore Connexion des sondes partir de 2000 Q 15 pour 5 V d amplitude Bornes isol es de 2mm plot Redel 6 p les via adaptateur Redel Caract ristiques lectriques pile Pile Polarit Protection contre inversions de polarit Consommation d nergie Dur e de service avec pile neuve Fin de la dur e de service EOS Dur e de service restante apr s signal ERIP Comportement durant le changement de pile e Type alcaline au mangan se CEI 6LR61 ANSI 1604A e 9V tanche e Par ex MN1604 Duracell Procell 2 Cathodigue Aucune polarit sans importance Caract ristique 1 mA 70 cpm 5 0 V 500 Q e 500 h 10 20 C 2 C e Avec 70 cpm 5 V mode DDD 500 Ohm e Jusqu signal ERI avertissement EOS DEL clignotante Low battery e 36 heures e Avec 70 cpm 5 V mode DDD 500 Ohm e L appareildemeure op rationnel pendant au moins 30 s apr s extraction de la pile e Le mode r gl est conserv a Marque commerciale d pos e de Duracell Inc Bethel CT 06801 b Lors de l utilisation d une pile de type MN 1604 Duracell Procell Conditions ambiantes Gamme de temp rature d utilisation 10
17. Az elektrom gneses hull mok terjed s t az p letek k sz l kek s emberek abszorpci ja s 245 A csomag tartalma s tartoz kok Fontos A Reocor D csak az ezen pacemakerhez kifejlesztett s tesz telt kieg sz t kkel haszn lhat A kisz ll t si csomag tartalma Cikk megnevez se Darabsz m Megjegyz s Rendel si sz m Reocor D 365529 Elem Duracell Plus 6LR61 Karmandzsetta Jap n R vid 391843 minden egyeb orsz g Szabv nyos 103704 Redel adapter 371262 Kezel panelburkolat 378007 Haszn lati utas t s 394271 Haszn lati utas t s ZH 368702 R vid tmutat DE 370123 R vid tmutat EN 371300 R vid tmutat ES 371301 R vid tmutat FR 371302 R vid tmutat IT 371303 R vid tmutat PT 372230 R vid tmutat ZH 371304 Taska 1 379384 Tartoz kok Term k Rendel si Le r s Csatlakoz s sz m PK 82 128564 P ciens k bel k t szigete K zvetlen rokodilcsipesszel jrasteriliz lhat csatlakoz s PK 83 2 5 m 128563 P ciens k bel k t szigetelt csavarcsipesszel K zvetlen csavaros csatlakoz val jrasteriliz lhat csatlakoz s PK 83 1 5 m 128562 P ciens k bel k t szigetelt csavarcsipesszel K zvetlen csavaros csatlakoz val jrasteriliz lhat csatlakoz s PK 83 B 2 5 m 347485 P ciens k bel ket szigetelt 2 3 mm es Redel csavarcsipesszelcsavaros csatlakoz va adapter PK 83 B 1 5 m 3476
18. C 40 C Gamme de temp rature de stockage 0 C 50 C Humidit relative Pression atmosph rique Niveau de bruit Dimensions poids mat riau Dimensions Reocor D Poids Reocor D Dimensions adaptateur Redel pour Reocor D Poids adaptateur Redel pour Reocor D Mat riau du bo tier Classification Classification partie appliqu e Classe de protection Degr de protection R sistance aux chocs de d fibrillation Mode de fonctionnement Dur e de vie estim e selon EN 60601 1 2007 4 4 30 9 75 sans condensation 700 hPa 1060 hPa 50 dB 160 mm x 75 mm x 35 mm sans adaptateur Redel Avec pile avec adaptateur Redel 325 g 10 Sans pile avec adaptateur Redel 280 g 10 Sans pile sans adaptateur Redel 240 g 10 76 mm x 35 5 mm x 29 4 mm 40 g 10 Babyblend FR 3000 PC ABS RL U o pan LL CF cardiac floating protection contre les chocs de d fibrillation Ib P31 hydrofuge 5 kV Utilisation permanente 2 ans a La dur e de vie correspond la dur e de vie de service maximale estim e de l appareil apr s sa mise sur le march La dur e de vie de service maximale estim e ne s appuie pas sur des donn es de test 200 Essai d mission missions HF selon CISPR 11 missions HF selon CISPR 11 mission d harmoniques selon CEI 61000 3 2 Variations de tensions selon CEI 61000 3 3 Test d immunit aux interf rences D
19. Komorov se inhibuje pokud je nastaven inhibuj c provozn re im Po BURST stimulaci v s ni m e komorov interval nulov n zabr nit sn m n vlastn ch ud lost a zp sobit asynchronn stimulaci v komo e Stimulace srdce s frekvencemi vy mi ne 180 ppm po del dobu m e zp sobit v n hemodynamick komplikace Stimulace s vysok mi frekvencemi by se m ly prov d t pouze pokud je zaji t na neust l kontrola Re im k vysokofrekven n stimulaci vede k ukon en ur it ch suprakomorov ch tachykardi SVT a m l by se br t v vahu pouze pro s ov aplikace Aplikace asynchronn ch vysoko frekven n ch stimul m e p eru it SVT v d sledku depolari zace st uzav en dr hy arytmie kdy je ektopick s ov lo isko zodpov dn za SVT m e aplikace vysokofrekven n ch stimul v s ni v st k zes len mu potla en ektopick ho centra Ve spojen s vysokofrekven n s ovou stimulac je nutn zohlednit r zn rizika K nim pat mo n komorov stimu lace a komorov tachykardie nebo fibrilace To m e b t zp sobeno nespr vn m um st n m elektrod nebo p tomnost anom ln ch drah veden vzruchu kter b n s ovo komo rov veden podr d n obch z nap Wolff Parkinson White syndrom Dal mo n probl my mohou b t nepohodl pacienta a asystoly po vysokofrekven n stimulaci 67 VAROVANI Pozor i
20. Maintenance Service Inspections The only required maintenance action is the replacement of the battery see page 20 No other maintenance work is required A short test should be performed prior to each use of the device It consists of a visual inspection and a simple function test Visual inspection e Inspect the housing for mechanical damage deforma tion loose parts cracks etc e Inspect the cable connection area for mechanical damage e Inspect the labeling for legibility 28 Inspection Lx Note Function test The result of the self test that runs automatically after activation must be heeded Inspections should be performed e after an application together with high frequency surgi cal instruments or defibrillators e when malfunctions are suspected e once a year The inspection should follow the manufacturer specifica tions These are made available upon request The specification lists all required test steps and the neces sary equipment Disposal Reocor D is marked with the symbol of a crossed out gar bage can on its type plate The symbol indicates that the European guideline 2002 96 EC on waste electrical and elec tronic equipment WEEE directive applies to the disposal method of the device Old devices and accessories that are no longer needed such as patient cables and adapters should be returned to BIOTRONIK This ensures that proper disposal will be carried out in
21. Pi ces de rechange et accessoires Effets secondaires potentiels Des asystoles suivant un arr t abrupt de la stimulation par ex une d connexion accidentelle du cable patient une d connexion de la sonde des r glages erron s ou une d pendance vis vis du stimulateur cardiaque font partie des complications possibles inh rentes l utilisation d un stimu lateur externe L introduction de sondes intraveineuses pour sa part peut provoquer entre autres une infection de la plaie des frotte ments p ricardiques une perforation cardiaque ou une dysrythmie suivant l implantation de la sonde Instructions de manipulation La stimulation peut induire des arythmies en fonction des param tres de stimulation et de la maladie dont souffre le patient Afin de garantir la s curit du patient il convient de respecter certaines proc dures et mesures de pr caution num r es ci dessous Des informations plus d taill es concernant ces m thodes et mesures de pr caution se trou vent dans les publications m dicales correspondantes RL U o og LL e Seules des personnes disposant de connaissances en cardiologie et form es au maniement de l appareil sont autoris es utiliser le Reocor D Le personnel technico m dical d un h pital et les m de cins sont des utilisateurs potentiels de l appareil e Reocor D agit en interaction avec le c ur du patient Une interaction a galement lieu avec la peau e
22. al ADAP 2R S 101 97 Morsetti a coccodrillo al ADAP 2R FL 601 97 Connettori filettati E gt Figure 13 cavo monouso Remington Medical Inc solo USA e Cavo monouso Il cavo monouso PK 155 e il cavo monouso Remington 301 CG solo USA con morsetti a coccodrillo fig 14 vengono col legati al paziente mediante il cavo PK 67 S al PK 67 S PK 155 Morsetti a coccodrillo P 301 CG solo USA Figure 14 cavo PK 155 Connessione AVVERTENZA Pericolo per il paziente derivante da un cavo danneggiato Un cavo danneggiato pu compromettere il funzionamento e rappresentare un pericolo per il paziente Non utilizzare mai cavi danneggiati AVVERTENZA Pericolo derivante da alterazione del funzionamento Un cavo umido pu compromettere il funzionamento e rappresentare un pericolo per il paziente Non utilizzare mai cavi umidi AVVERTENZA Pericolo derivante da correnti elettriche contatti dei cavi non utilizzati possono convogliare correnti elettriche nel paziente Fissare i contatti dei cavi non utilizzati nelle vicinanze del paziente Attenzione Reazioni allergiche infiammazioni Evitare che il cavo e la testa di programmazione vengano a contatto con le ferite e la pelle del paziente Nota prima dell uso del cavo far attenzione alla corretta posizione delle guaine isolanti Nota non collegare il cavo paziente all elettrocatetere di stimolazione temporaneo del pa
23. bezpe nostn rozp t Citlivost komora Citlivost lze nastavit oto n m regul torem Ventricle sens 7 od 1 mV do 20 mV Citlivost je nutn v pravideln ch interva lech kontrolovat aby bylo zaji t no e je k dispozici spr vn sn m n a je nastaveno dostate n bezpe nostn rozp t Cross Channel Blanking Po stimulu se na 19 ms 3 ms potla sn m n v dy ve druh m kan lu aby nedo lo k far field sensingu Interferen n interval Interferen n interval se spou t s ov i komorov stimulova n mi i sn man mi ud lostmi Interval doba intervalu je 80 ms se vynuluje sn man m umem v libovoln m kan lu co vede k asynchronn stimu laci s programovanou frekvenc po dobu trv n interference 66 VAROVANI To nap znamen e v provozn m re imu DDD s ov inter ference bez vlivu na komorov kan l vedou ke stimulaci DVI Sn m n umu v komorov m kan lu vede ke stimulaci DAD Interference v obou kan lech vede ke stimulaci D00 Burst Frekvenci s ov funkce Burst rate atrium lze zvolit oto n m regul torem 14 od 60 ppm do 1000 ppm Aktivace t to funkce se prov d 2 tla tky Nejprve stiskn te tla tko 16 Select burst a potom do 2 s tla tko 12 Start burst Stimulace BURST prob h potom po dobu stisk nut tohoto tla tka Komorovy kan l stimuluje p itom d le nastavenou frekvenc kter m e b t zm n na i v pr b hu
24. nasadowy z wtyku Redel po czym wyj en e wtyk z gniazda Redel Uruchomienie Obs uga Reocor D jest identyczna we wszystkich trybach pracy Poszczeg lne kroki nale y wykona w przedstawionej poni ej kolejno ci liczby podane w nawiasach odnosz si do ilustr 1 na stronie 343 w niniejszej instrukcji obs ugi e W o y bateri s Odsuna w d os on panelu e Za o y pacjentowi elektrody bez pod czania ich do stymulatora e Wstymulatorze Reocor Ustawi cz stotliwo stymulacji regulatorem Rate 18 Ustawi op nienie AV regulatorem AV delay 15 Ustawi amplitud stymulacji dla przedsionka i komory regulatorem Atrium Ampl 10 i Ventricle Ampl 6 1 Dotyczy tylko stymulacji dwujamowej 392 Uwaga e Wybra tryb stymulacji regulatorem Mode 17 W tym samym czasie wtaczy sie stymulator e Po pomy lnym zako czeniu autotestu na panelu za wie ca sie dwukrotnie wszystkie diody LED 5 diod e W przypadku migania diody LED Low battery 3 nale y wymieni baterie odno nie wymiany baterii patrz stronie 352 e Po pod czeniu elektrod zaczn miga te diody LED Atrium Pace 8 i Ventricle Pace 4 W tym samym czasie nast pi wyzwolenie impulsu do stymulacji przedsionka lub komory e Ustawi czu o dla przedsionka i komory regulatorem Atrium Sens 11 i Ventricle Sens 7 w taki spos b aby zielone diody LED Atrium Sense 9 i Ventricle Sens
25. punkce perikardi ln t en perfo race srde n st ny a dysrytmie po zaveden elektrod 45 Okruh u ivatel Princip innosti Pou it v souladu s ustanoven m Z kaz zm n N hradn d ly a p slu enstv P prava p stroj Postup p ed pou it m Pokyny k manipulaci Podle nastaven stimulace a z kladn ho onemocn n pacienta m e stimulace indukovat arytmie Aby byla zaji t na bez pe nost pacienta m li by se dodr ovat ur it postupy a p ij mat bezpe nostn opat en kter jsou uvedena v n sle duj c m textu Dal postupy a bezpe nostn opat en by m ly b t zji t ny z p slu n ch l ka sk ch publikac Reocor D sm pou vat pouze osoby se znalostmi kardio ogie kter absolvovaly za kolen v oblasti manipulace s p strojem Potenci ln u ivatel jsou technicko ka sk odborn osoby nemocnic a l ka i Reocor D vz jemn p sob s lidsk m srdcem D le ovliv uje poko ku a c vy pacienta Reocor D se schv len m kabelem p stroje a p slu en stv m se sm pou vat pouze v souladu s pokyny t to tech nick p ru ky Reocor D se nesm p ipojovat k jin m elektrol ka sk m p stroj m Reocor D se nesm pou vat v oblastech s nebezpe m v buchu Uveden do provozu roz en nebo modifikace p stroje sm prov d t pouze v robce BIOTRONIK nebo provoz kter je v robcem v slovn
26. reesterilizable 349723 Para conectar a adaptador de 2 mm o adaptador MHW para electrodos temporales reesterilizable 123157 Para conectar a conector IS 1 reesterilizable 123090 Con pinzas de cocodrilo reesterilizable 337358 Cable est ril de dos hilos del paciente con pinzas de coco drilo desechable Adaptadores para cables PK 67 S y PK 67 L s lo para EEUU Fabricante Descripci n Remington Cable est ril de dos hilos del paciente con pinzas de Medical Inc cocodrilo desechable Adaptador para ADAP 2R s lo para EEUU Fabricante Descripci n Remington Cable est ril de dos hilos del paciente con pinzas de coco Medical Inc drilo desechable Remington Cable de dos hilos del paciente con pinzas de cocodrilo Medical Inc desechable Remington Cable de dos hilos del paciente con bornes de rosca Medical Inc desechable Gal oool 3 o PA 5 BEI en HEER o 3 lt CN ZN Leyenda de la etiqueta Los s mbolos de la etiqueta significan lo siguiente Significado Reocor D Adaptador Redel N de referencia de BIOTRONIK N mero de serie del dispositivo Fecha de fabricaci n del dispositivo Temperaturas de almacenamiento admisibles Presiones atmosf ricas de almacenamiento admisibles Humedades de almacenamiento admisibles Paciente con electrodo implantado Contenido S mbolo de desecho Observe las instrucciones del manual t cnico Atenci n La ley federal de EEUU restringe la venta de est
27. riteit is onbelangrijk mA 70 ppm 5 0 V 500 Q 10 bij 20 C 2 C ppm 5 V stimulatiemo Ri signaal EOS waarsch rende LED Low battery 36 uur ppm 5 V stimulatiemo ebruik De ing estelde modus blijft gel nc Bethel CT 068 10 C 40 C 0 C 50 C 30 75 niet con 700 hPa 1060 hPa 50dB erde batterij nog minstens 30 s klaar ijk us DDD 500 ohm uwing us DDD 500 ohm 01 Nederlands denserend 324 Afmetingen gewicht materiaal Afmetingen Reocor D Gewicht Reocor D Afmetingen Redel adapter voor Reocor D Gewicht Redel adapter voor Reocor D Behuizingsmateriaal Classificatie Classificatie gebruiksdeel Beschermingsklasse Beschermingswijze Defibrillatiebestendigheid Bedrijfsmodus Verwachte levensduur conform EN 60601 1 2007 4 4 160 mm x 75 mm x 35 mm zonder Redel adapter Met batterij met Redel adapter 325 g 10 Zonder batterij met Redel adapter 280 g 10 Zonder batterij zonder Redel adapter 240 g 10 76 mm x 35 5 mm x 29 4 mm 40 g 10 Babyblend FR 3000 PC ABS CF cardiac floating defibrillatiebeveiligd Ib IP31 waterkerend 5 kV Continugebruik 12 jaar a De levensduur is de verwachte maximale bedrijfslevensduur van het apparaat na ingebruik name De verwachte maximale bedrijfslevensduur is niet onderboud door enige test data 325 Emissietest HF interferentie volgens CISPR
28. rrrrieiezi nine nine 359 Records nn idas 359 Kable pacjenta wielokrotnego u ytku 360 Konserwacja serwis przegl d 1 111 360 Utylizacja sense antenne 361 Bezpiecze stwo techniczne i 362 DEA 1111 er 41 1 SOPRRSEREPERERREERFEREERFERFERERRREHEESERHERDERHEREERHERLRGRFEREEREERERSERFERFEREER 363 334 Zgodno z norma IEC 60601 1 2 Zakres dostawy i akcesoria Obja nienie symboli 339 Opis og lny Opis wyrobu Pod nazwa Reocor D kryje sie zewnetrzny dwujamowy stymu lator serca zasilany z baterii Stymulator ten wraz z elektro dami wtacznie z elektrodami endokawitarnymi oraz cewni kami wszczepianymi droga przez ylna tworzy uk ad do cza sowej stymulacji przedsionk w i kom r jak i sekwencyjnej stymulacji A V w warunkach klinicznych Elektrody mo na podtaczy do stymulatora bezposrednio lub przy uzyciu kabla pacjenta i adaptera Stymulator pracuje w szesciu trybach DDD D00 VDD WI V00 i WT oraz umo liwia stymulacj przedsionkowa typu burst W stymulatorze mo na ustawi tryb stymulacji cz stotli wo czu o amplitud impulsu op nienie AV oraz cz stotliwo stymulacji typu burst Znajduj ce si na stymulatorze diody LED sygnalizuj wyczu wanie Sense stymulacj Pace oraz poziom na adowania baterii Low battery W przypadku ustawienia bardzo wysokiej cz stotliwo ci lub bardzo niskie
29. 5 V amplit d eset n meztet s Elektr da csatlaktat s rint sv dett 2 mm es aljzatok csatlakoz s Redel aljzat 6 p lus Redel adapterrel Elektromos adatok elem Elem e Alk li mang n t pus IEC 6LR61 ANSI 1604A e 9 V kifoly smentes e PL MN1604 Duracell Procell Polarit s Kat dikus T ves polariz l s ellen Nincs A a polarit s jelent ktelen v dett ramfogyaszt s Jellemz en 1 mA 70 ppm 5 0 V 500 Q Az j elem zemideje e 500h 10 20 C 2 C on e Ha 70 ppm 5 V Mode DDD 500 Ohm e Eddig ERl jel EOS figyelmeztet s zemid v ge EOS Villog Low battery LED Fennmarad zemid az e 366ra ERI jel ut n e Ha 70 ppm 5 V Mode DDD 500 Ohm Magatart s az elemcsere e A k sz l k az elem kiv tele ut n minimum 30 m sodpercig k zben zemkepes marad e A be ll tott zemm d fennmarad a A Duracell Inc Bethel CT 06801 bejegyzett v djegye b MN 1604 Duracell Procell t pus elem haszn lata eset n K rnyezeti felt telek zemeltet si h m rs klet tartom ny 10 C 40 C T rol si h m rs klet tartom ny 0 C 50 C Relat v l gnedvess gp ratartalom 30 75 nem lecsap d L gnyom s 700 hPa 1060 hPa Zajszint 50dB 239 M retek t meg anyag Reocor D m retek Reocor D t meg M retek Redeladapter a Reocor D hez T meg Redel adapter a Reocor D hez A h z anyaga Oszt lyoz s Alkal
30. 8 Seletor Rate Ajuste da frequ ncia de estimula o Tabela 1 Descri o dos elementos na Figura 1 Inscri o em negrito nos elementos de comando marca valo res seguros para a finalidade do aparelho Tampa de prote o A tampa de prote o est travada quando a mesma for desli zada sobre os dois pontos de limita o e a trava estiver sobre o trilho veja Fig 2 Errado Certo Figura 2 Posi o correta da tampa de prote o do campo de opera o Portugu s 386 Para destravar a tampa de protec o veja Fig 3 Pressione com uma m o a alavanca de travagem para cima Deslize simultaneamente com a outra m o a tampa de prote o para baixo oS Figura 3 Destravar a tampa de protec o do campo de operac o Atencao Informacao Para travar a tampa de protecao Deslize a tampa de protec o ao longo do trilho para cima at o limite veja Fig 2 Para a limpeza poss vel remover a tampa de prote o totalmente Para isso deslizar a tampa para baixo at o limite Em seguida deslizar a tampa de prote o por cima do limite Durante a aplica o do ReocorD a tampa de prote o deve estar travada para evitar a altera o acidental dos bot es e seletores rotativos e assim dos par metros do programa Conex o de eletrodos O Reocor D disp e de quatro tomadas para a conex o direta de eletrodos com conectores de 2 mm protegidos contra con tato Para a conex o de c
31. A Redel adapter akkor ker lt megfelel en felhelyez sre ha becsavarhat a Reocor D be Fontos A Redel adapter m k d se csak akkor biztositott ha azt a megfelel ir nyban dugj k be Redel aljzat Csavaroz s Csavaroz s l rint sv dett 2 mm es 2 mm es aljzatok rintkezl stiftek IS Na mm T NI 4 bra Redel adapter a Reocor D hez 221 A Reocor D a k vetkez p ciens k belekkel s adapterekkel haszn lhat e A n gy csavarr gzitessel rendelkez PK 175 p ciens k belt a p ciens oldalon ideiglenes elektr d kkal a Reocor oldalon Redel csatlakoz val kell haszn lni Redel adapter sz ks ges Redel csatlakoz PK 175 SEDO 5 bra PK 175 p ciens k bel s PK 82 p ciens k bel 2 szigetelt krokodilcsipesszel a p ciens oldalon s 2 rint sv dett 2 mm es csatlakoz val a Reocor oldalon PK 82 Br 2 mm es ea al IM 6 bra PK 82 p ciens k bel s Ak tcsavarr gzit ssel rendelkez egykamr s egy reg ingerl shez haszn lt PK 83 B p ciens k belt a p ciens oldalon ideiglenes elektr d kkal a Reocor oldalon Redel csatlakoz val kell haszn lni Redel adapter sz k s ges A PK 83 B n kereszt l csatlakoztatott ideiglenes k be lek a Reocor D kamrai csatorn j hoz kapcsol dnak Redel Stec
32. Adaptador Redel para Reocor D El Reocor D podr Ud usarlo con los siguientes adaptadores y cables del paciente e Cable del paciente PK 175 con cuatro bornes de rosca para electrodos temporales del lado del paciente y conector Redel del lado del Reocor usar adaptador Redel PK 175 Conector Redel A DLIJUS Fig 5 Cable del paciente PK 175 Fig 6 Cable del paciente PK 82 Fig 7 Fig 8 Fig 9 138 Conectores de 2 mm no Conector Redel Cable del paciente PK 82 con dos pinzas de cocodrilo aisladas para electrodos temporales del lado del paciente y dos conectores de 2 mm protegidos contra roces por el lado del Reocor ee A S e TRES Cable del paciente PK 83 B para estimulaci n unicame ral con dos bornes de rosca para electrodos temporales del lado del paciente y conector Redel del lado del Reocor usar adaptador Redel Los electrodos tempora les que se conectan mediante el cable PK 83 B est n conectados al canal ventricular del Reocor D PK 83 B Cable del paciente PK 83 B Conectores de 2 mm RA Cable del paciente PK 83 para estimulaci n unicameral con dos bornes de rosca aislados para electrodos tempo rales del lado del paciente y dos conectores de 2 mm pro tegidos contra roces por el lado del Reocor Cable del paciente PK 83 Conector Redel Los cables
33. D00 Refractory Periods The rate up to which the ventricles are paced synchronous to atrially sensed events upper rate is determined by the atrial refractory period ARP The temporal sequence is started by atrially sensed and paced events as well as by premature ventricular contractions which reset the timing cycle If the upper rate is exceeded every second atrial pulse will fall into the ARP will not be sensed and will not trigger a ventricular pulse The ventricular pacing rate will continue at a ratio of 2 1 Figure16 23 Ventricular pacing rate min 500 833 150 120 72 72 120 150 240 300 Spontaneous atrial frequency min Figure 16 Reaction ofthe upper tracking rate during atrial tachycardia basic rate 72 ppm WARNING The total atrial refractory period TARP of Reocor D is calcu lated by the sum of 175 ms and the programmed AV delay however its minimum value is 400 ms below a pacing rate of 20 ppm Above this rate the minimum TARP is reduced to 240 ms The ventricular refractory period VRP of Reocor D depends on the pacing rate Pacing rate Refractory period VRP Under 150 ppm 225 ms 150 ppm to 200 ppm 200 ms Over 200 ppm 175 ms Rate The rate can be continuously adjusted from 30 ppm to 250 ppm with the Rate control dial 18 If a value greater than 180 ppm is set the device will sound a warning signal for two seconds Pacing the heart with rates higher than 180 ppm o
34. DDD s VW ellenjavallottak pitvari sz v reg fibrill ci n lpitvar kamrafibrill ci remeg sn l s egy b gyors pitvari ritmusokn l e Haa p ciens rosszul toler lja a ventrikul ris frekvenci kat pl angina pectoris eset n akkor a pitvar vez relt zemm dok ellenjavalltak lehetnek e Ha retrogr d tvezet s szlelhet a ventrikul ris stimu ci t ingerl s k vet en bizonyos k r lm nyek k z tt hosszabb atri lis refrakter peri dust vagy r videbb AV id t kell beprogramozni a pacemaker keltette achycardia tachicardia megel z se rdek ben Adott esetben ilyenkor VVI m dot kell programozni e A pitvari egy reges ingerl s ellenjavallott olyan p ciensekn l akik mar megl v AV vezet si zavarokban szenvednek e A k ls pacemaker haszn lata ellenjavallott m s aktiv be ltetett pacemaker eset n Lehets ges mell khat sok Az ideiglenes k ls ingerl s lehets ges mell khat sai k ze tartozik t bbek k z tt az asziszt lia az ingerl s hirtelen megszakad sakor pl a p ciens k bel nem sz nd kolt kih z sakor az elektr da lev l sakor hib s be ll t sokn l vagy a pacemakerre visszavezethet okok miatt A transzven zus elektr d k bevezet sekor felmer l sz v d menyek lehetnek t bbek k z tt sebfert z d s az art ria Felhaszn l i k r M k desi m dHa t smechanizmus Rendeltet sszer haszn lat talakit si tilalom Alka
35. EC 61000 4 5 Conformity According to IEC 60601 1 2 Manufacturer guidelines and declaration electromagnetic radiation IEC 60601 1 2 Table 1 The device is intended for use in an electromagnetic environ ment as described below The user should make sure that the device is used in such an environment Compliance level Guidelines for the electromagnetic environment Group 1 The device uses HF energy exclusively for its own function Therefore the high frequency inter ference is very low and not likely to cause any interference in nearby electronic equipment Class B The device is suitable for use in all areas excluding residential areas and buildings that are Not applicable connected directly to the public power supply Not applicable Manufacturer guidelines and declaration resistance to electromagnetic interference IEC 60601 1 2 Table 2 The device is intended for use in an electromagnetic environ ment as described below The user of the device should make sure that it is used in such an environment Test level Compliance Guidelines for the electromagnetic according to level environment IEC 60601 6 kV contact 6 kV contact Floors should be made of wood discharge discharge cement or ceramic tiles When the 8 kV air 15 kVair floor consists of a synthetic mate discharge discharge rial the relative humidity must be at Not applicable Not applicable least 30 34 Checking the resis Test level
36. MN1604 Duracell Procell Polarit t Kathodisch Verpolschutz Keiner Polarit t ist unerheblich Stromverbrauch Typisch 1 mA 70 ppm 5 0 V 500 Betriebszeit mit e 500h 10 bei 20 C 2 C neuer Batterie e Bei 70 ppm 5 V Mode DDD 500 Ohm e Bis ERI Signal EOS Warnung Ende der Betriebszeit EOS Blinkende LED Low battery Verbleibende Betriebszeit 36 Stunden nach ERI Signal e Bei 70 ppm 5 V Mode DDD 500 Ohm Verhalten w hrend des e Ger t bleibt bei herausgenommener Batterie noch mindes Batteriewechsels tens 30 s betriebsbereit e Der eingestellte Mode bleibt erhalten a Eingetragenes Warenzeichen von Duracell Inc Bethel CT 06801 b Bei der Verwendung der Batterie Typ MN 1604 Duracell Procell Umgebungsbedingungen 10 C 40 C 0 C 50 C 30 75 nicht kondensierend 700 hPa 1060 hPa 50dB Temperaturbereich f r Betrieb Temperaturbereich f r Lagerung Relative Luftfeuchtigkeit Luftdruck Ger uschpegel 1 1 5 Technische Daten Abmessungen Gewicht Material Abmessungen Reocor D Gewicht Reocor D Abmessungen Redeladapter f r Reocor D Gewicht Redeladapter f r Reocor D Geh usematerial Klassifikation Klassifikation Anwendungs teil Schutzklasse Schutzart Defibrillationsfestigkeit Betriebsart Erwartete Lebensdauer gem EN 60601 1 2007 4 4 a Die Lebensdauer ist die erwartete maximale Betriebs Lebensd
37. Model 301 CG Portugu s Artigo N para Descric o Conex o pedido PK 141 2 8 m 353181 Cabo do paciente reesteriliz vel com quatro Adaptador clipes jacar com prote o contra contato Redel Bracadeira Reocor 103704 Bra adeira padr o padr o Bracadeira Reocor 391843 Bracadeira com circunfer ncia reduzida curta Apropriada para bracos mais finos Apenas para os EUA Artigo Fabricante Descric o Conex o ADAP 2R Remington Adaptador reutiliz vel para cabo modelo Adaptador 0 24 m Medical Inc S 101 97 e modelo FL 601 97 Redel Adaptador para PK 67 e PK 67 L Artigo N para Descric o pedido PA 1 B 123751 Para conex o ao adaptador de 2 mm ou adaptador MHW adaptador para fios card acos reesteriliz vel PA 1 C 349723 Para conex o ao adaptador de 2 mm ou adaptador MHW adaptador para fios card acos reesteriliz vel PA 2 123157 Para conex o ao conector IS 1 reesteriliz vel PA 4 123090 Com clipes jacar reesteriliz vel PK 155 337358 Cabo do paciente esterilizado dois fios com clipes jacar conj de dois cabos para uso nico Adaptador para PK 67 S e PK 67 L apenas para EUA Artigo Fabricante Descri o Modelo 301 CG Remington Cabo do paciente esterilizado dois fios com clipes jacar Medical Inc para uso nico Adaptador para ADAP 2R apenas para EUA Artigo Fabricante Descric o Modelo 301 CG Remington Cabo do paciente esterilizado dois fios com clipes jacar Medical Inc para uso nico Modelo
38. N o conectar o cabo do paciente ao eletrodo tempor rio de estimula o do paciente antes de ter estabelecido a conex o no Reocor D 391 Informac o Conex o do lado do paciente Conex es recomendadas Conex o direta Se o Reocor D for operado sem o adaptador Redel eletrodos tempor rios e fios cardiacos podem ser diretamente conec tados s tomadas A A e V V mediante os cabos do paciente PK 82 e PK 83 Cabo do paciente O cabo do paciente conectado mediante um adaptador Redel no Reocor D Colocar adaptador Redel no Reocor D Aparafusar o mesmo Inserir o conector Redel do cabo do paciente na tomada Redel do adaptador Como cabo do paciente PK 83 B a estimulac o bicameral n o possivel Eletrodos conectados ao PK 83 B s o ligados ao canal ventricular do Reocor D Variantes de conex o Eletrodos tempor rios com conectores de 2 mm ou fio cardiaco com adaptador de 2 mm Existe a possibilidade de conectar o Reocor D diretamente a um eletrodo tempor rio com conector de 2 mm protegido con tra contato ou a um fio cardiaco com adaptador de 2 mm sem outros cabos ou adaptadores Todas as demais possibilidades podem ser consultadas na tabela a seguir Cabo BIOTRONIK Conex o direta sem cabo BIOTRONIK 2mm Terminais rosgue veis Terminais rosgue veis Conex es poss veis Clipes jacar Clipes jacar Clipes jacar Clipes jacar PK 67 S L com PA 1 B PK 175 com
39. Reocor D non deve essere fissato a diretto contatto con la pelle 255 s Durante l utilizzo del Reocor D necessario tenere sotto controllo la frequenza cardiaca del paziente con un moni tor ECG provvisto di funzione di allarme e Incaso di rumore dovuto a interferenza elettromagnetica Reocor D passa ad una stimolazione asincrona quando vengono superati determinati valori limite A seconda che le interferenze vengano percepite nell atrio o nel ventri colo si hanno i seguenti modi di funzionamento per la durata dei disturbi Modo senza interferenze A seguito di interferenze elettromagnetiche SSI SST S00 VDD VAT WI VOO DDD DAD DVI D00 Stimolazione con e Una stimolazione del cuore con frequenze superiori a frequenze elevate 180 bpm per un intervallo di tempo prolungato pu pro vocare gravi complicazioni emodinamiche Una stimola zione con frequenze elevate deve essere eseguita solo quando garantito un monitoraggio continuo Comportamento Dopo una defibrillazione o una cauterizzazione si deve dopo l uso sottoporre il dispositivo a un test di funzionamento e Quando il pacemaker viene riposto e non viene utilizzato per un periodo di tempo prolungato si deve estrarre la batteria per evitare perdite che lo danneggino e Perla pulizia si pu usare un panno umido e un sapone delicato Va evitato l impiego di detergenti aggressivi o solventi organici perch possono intaccare la cassa di plastica e Eseguire ispezion
40. Si des sondes unipolaires sont utilis es deux sondes sont n cessaires par cavit afin d obtenir une stimulation efficace 171 Comportement au cours de l utilisation Stimulation fr quences lev es Comportement apr s l utilisation Pendant le fonctionnement du Reocor D le couvercle du panneau de commande doit tre parfaitement ferm afin d viter toute modification inopin e des param tres du programme Le Reocor D doit tre utilis soit pos plat sur une sur ace horizontale non glissante soit fix au bras du patient a l aide du brassard soit accroch un pied perfusion par l illet de suspension situ au dos Lest interdit de porter le Reocor D directement sur la peau Pendant l utilisation du Reocor D la fr quence cardiaque du patient doit tre surveill e sur un moniteur ECG avec onction d alarme En pr sence de perturbations provoqu es par des inter rences lectromagn tigues EMI le Reocor D d clen che une stimulation asynchrone en cas de d passement de certaines valeurs limites En fonction de la d tection ou non des perturbations dans l oreillette ou le ventri cule les modes de fonctionnement suivants sont activ s A pendant la dur e des perturbations 5 km Mode de fonct non perturb Perturbation via IEM u SSI SST S00 VDD VAT VVI VOO DDD DAD DVI D00 Une stimulation cardiaque des fr quences sup rieures 180 cpm pendant une p riode prolon
41. Ventricle 6 4 Sense Pace 4 fm Low battery ED r 2 REOCOR D 1b Figura 1 Campo de operac o Reocor D 385 Designac o Func o la Conex o do canal atrial Para cabos e eletrodos com conectores de 2 mm ou para 1b Conex o canal ventricular adaptadores Redel vermelho positivo azul negativo 2 Compartimento da bateria Para bateria bloco 9 V 3 LED Low battery Alerta para voltagem insuficiente da bateria 4 LED Ventricle Pace Indicador amarelo para evento de estimula o ventricular 5 LED Ventricle Sense Indicador verde para onda R detectada 6 Seletor Ventricle Ampl Ajuste da amplitude de pulso ventricular 7 Seletor Ventricle Sens Ajuste da sensibilidade ventricular n o se aplica nos modos de opera o D00 e V00 8 LED Atrium Pace Indicador amarelo para evento de estimula o atrial 9 LED Atrium Sense Indicador verde para onda P detectada 0 Seletor Atrium Ampl Ajuste da amplitude de pulso atrial n o se aplica no modo de opera o VDD 1 Seletor Atrium Sens Ajuste da sensibilidade atrial n o se aplica no modo de opera o D00 2 Start burst Iniciar a fun o de burst atrial 3 Al a de suspens o Fixa o do Reocor D no paciente na cama ou no suporte de lado traseiro infus o 4 Seletor Burst rate atrium Ajuste da frequ ncia de burst atrial 5 Seletor AV delay Ajuste do intervalo AV 6 Select burst Sele o da fun o de burst atrial 7 Seletor Mode Selecionar o modo de estimula o e desligar
42. a del tipo MN 1604 Duracell Procell el tiempo de servicio restante es aproximadamente de 36 horas No obstante deber a cambiarse la bater a sin la menor dilaci n El Reocor D deber usarse con una pila de 9 V con c digo internacional IEC 6LR61 Emplee exclusivamente pilas alcali nas de manganeso a prueba de interrupciones La bater a tipo MN 1604 Duracell Procell permite efectuar a una temperatura de 20 2 C una estimulaci n externa de un m nimo de 500 horas antes de que se requiera cambiarla Mientras se cambia de pila con el Reocor D en uso ste seguir a n operativo unos 30 s a una temperatura ambiente de 20 2 C Sin embargo por razones de seguridad el paciente deberia ser estimulado con otros medios durante ese tiempo No use pilas recargables baterias No es f cil valorar cuanto durar n tales bater as por lo que podr a superarse el momento de aviso de recambio ERI con una posible desapa rici n de la estimulaci n como consecuencia El compartimento de la pila 2 se halla en el lateral derecho del dispositivo Para abrirlo oprima la pesta a azul hacia arriba al tiempo que extrae el compartimento hacia la dere cha Saque la pila con cuidado Es posible que la nueva pila tenga un capuch n de goma que protege sus polos Retire ste antes de colocar la nueva pila Una marca en el compartimento de la pila indica la polaridad recomendada Sin embargo lo nico que deber observarse ne
43. achterzijde standaard 4 Draairegelaar Burst rate atrium Instelling van de atriale burstfrequentie 5 Draairegelaar AV delay nstelling van het AV interval 6 Select burst Selectie van de atriale burstfunctie 7 Draaischakelaar Mode Selectie van pacingbedrijfsmodus en uitschakelaar 8 Draairegelaar Rate nstelling van de stimulatiefrequentie Tabel 1 Beschrijving van de elementen in beeld 1 Vet opschrift van bedieningselementen kenmerkt voor het gebruiksdoel van het apparaat veilige waarden Bedienveldafdekking De bedienveldafdekking is vergrendeld als de bedienveld afdekking over twee grendelpunten tot het einde wordt ver schoven en de vergrendeling over de rand zit zie Fig 2 Juist Onjuist Beeld 2 Juiste bevestiging van de bedienveldafdekking 303 Om de bedienveldafdekking te ontgrendelen zie Fig 3 Druk met een hand de vergrendelingshendel omhoog Schuif gelijktijdig met de andere hand de bedienveld afdekking omlaag Beeld 3 Bedienveldafdekking ontgrendelen Attentie Opmerking Om de bedienveldafdekking te vergrendelen Schuif de bedienveldafdekking over de rand helemaal omhoog zie Fig 2 Voor reiniging kunt u de bedienveldafdekking volledig verwij deren Schuif hiervoor de afdekking helemaal omlaag Schuif vervolgens de afdekking met een lichte ruk over de aanslag heen Tijdens gebruik van Reocor D moet de bedienveldafdekking vergrendeld zijn om onbedoeld verstellen van
44. charge d lectricit statique selon CEI 61000 4 2 Perturbations lectri ques transitoires rapides rafales selon CEI 61000 4 4 Tensions transitoires surtensions selon CEI 61000 4 5 Conformit CEI 60601 1 2 Directives et declaration du fabricant missions lectromagn tiques CEI 60601 1 2 Tableau 1 Le dispositif a t con u pour tre utilis dans un environne ment lectromagn tique similaire a celui d crit ci dessous L utilisateur doit faire en sorte que l appareil soit utilis dans un tel environnement Niveau de Directives concernant l environnement lectro conformit magn tique Groupe 1 Le dispositif utilise de l nergie HF uniquement pour son propre fonctionnement L mission de hautes fr quences est par cons quent tr s faible et ne pr sente pratiquement aucun risque de pro voquer des interf rences avec des appareils lec troniques fonctionnant proximit de l appareil Classe B Le dispositif peut tre utilis dans tous les environ nements autres que dans les lieux d habitation et les lieux directement raccord s a un r seau S bjet SARAD d alimentation public Sans objet Directives et d claration du fabricant Immunit aux interf rences lectromagn tiques CEI 60601 1 2 Tableau 2 Le dispositif a t concu pour tre utilis dans un environne ment lectromagn tique similaire a celui d crit ci dessous L utilisateur doit faire en sorte que l
45. cia W przypadku przechowywania lub nieu ywania stymulatora przez d u szy okres nale y wyj bateri aby nie spowodowa ta uszkodze na skutek jej rozlania DDD VDD D00 VVI Voo WT 354 Tryby stymulacji i parametry Tryby stymulacji Reocor D pracuje w jednym z sze ciu tryb w zestawionych w poni szej tabeli Synchroniczna stymulacja przedsionkowo komorowa A V z wyczuwaniem Synchroniczna stymulacja komorowa ze ledzeniem czynno ci skurczowej przedsionk w Asynchroniczna stymulacja A V bez wyczuwania Stymulacja komorowa z wyczuwaniem Asynchroniczna stymulacja komorowa Jak WI jednak w chwili wyczucia zdarzenia w komorze poza okresem refrakcji nast puje natychmiastowe wyzwolenie impulsu W przypadku wyst pienia zak ce powsta ych na skutek interferencji elektromagnetycznych EMI Reocor D po prze kroczeniu okre lonych warto ci granicznych przechodzi w tryb stymulacji asynchronicznej Tryby stymulacji w jakich pracuje Reocor D podczas trwania zak ce zale od miejsca ich wyst powania w przedsionku komorze i przedstawiaj si nast puj co Tryb pracy bez zak ce Przy zak ceniach EMI 53 551 S00 VDD VAT VVI VOO DDD DAD DVI DOO Okresy refrakcji G rna granica czestotliwosci stymulacji kom r z jed noczesnym wyczuwaniem zdarze w przedsionku zalezy od okresu refrakcji przedsionka ang atrial refractory period ARP Stymulator rozpoczyna cykl stymulacji w chwi
46. desligar o Reocor D e ligar nova mente para reiniciar o marcapasso para uma opera o sem interfer ncia Se uma disfun o persistir entrar em contato com a BIOTRONIK Se a sensibilidade atrial do aparelho estiver ajustada num valor de lt 1 0 mV podem ocorrer interfer ncias por campos eletromagn ticos Quando for clinicamente pos s vel um par metro de sensibilidade superior a 1 0 mV deve ser ajustado O ajuste de par metros de sensibili dade de lt 1 0 mV exige uma indica o m dica expl cita Estes valores s podem ser ajustados e mantidos sob supervis o m dica Sinais visuais e ac sticos Durante o auto teste depois de ligar o Reocor D todos os LEDs acendem e breves sinais ac sticos soam Ap s poucos segundos o auto teste encerra Se o auto teste n o encontrar erros os LEDs apagam e os sinais de alerta param Se o auto teste encontrar um defeito todos os LEDs piscam continuamente e os sinais de alerta soam A necessidade da troca de bateria indicada pelo LED Low battery piscando em vermelho Os LEDs verdes Sense sinalizam a detec o de uma onda P ou de uma onda R Os LEDs amarelos Pace sinalizam a libera o de pulsos Durante a opera o os LEDs e os sinais ac sticos forne cem al m disso os seguintes avisos de alerta Portugu s 382 Avisos Sinal ac stico por 2 s Sequ ncia r pida de sons Sinal ac stico e LEDs Pace e Sense piscando LED Low battery piscando S
47. guence cardiaque du patient doit tre surveill e sur un moniteur ECG avec fonction d alarme Fixation Le Reocor D doit tre utilis soit pos plat sur une surface horizontale non glissante soit fix au bras du patient l aide du brassard soit accroch un pied perfusion par l illet de suspension situ au dos Pour pouvoir accrocher le Reocor D un pied de perfusion tourner l illet de suspension situ au dos de l appareil Vous garantissez ainsi une utilisation sure de l appareil tout en d lestant le c ble patient Remplacement de la pile Lorsque la pile est presque vide la DEL Low battery 3 com mence clignoter Lorsqu une pile de type MN 1604 Dura cell Procell est utilis e la dur e de service restante est d environ 36 heures Il convient cependant de remplacer la pile dans les meilleurs d lais Le Reocor D doit tre aliment par une pile 9 V de code inter national CEI 6LR61 Veiller utiliser uniquement des piles alcalines au mangan se tanches L utilisation d une pile de type MN 1604 Duracell Procell permet au moins 500 heu res de stimulation externe une temp rature de 20 2 C avant de devoir remplacer la pile Si le changement de pile est effectu alors que Reocor D est en service temp rature ambiante de 20 2 C l appareil demeure op rationnel pendant encore 30 s environ Pour des raisons de s curit il est recommand de prendre en charge le patient
48. lt 1 V oder eine Frequenz stellten Werte f r den gt 180 ppm eingestellt Patienten geeignet sind Impedanz aufierhalb des Pr fen Sie ob alle Stecker zul ssigen Bereiches fest aufgesteckt sind Pr fen Sie ob die Elektro den die gew nschte Lage haben High Rate Protection wurde Schalten Sie das Ger t ausgel st aus und schicken Sie es Selbsttest nicht bestanden an BIOTRONIK ERI erreicht Wechseln Sie die Batterie Es verbleiben noch etwa 36 Stunden Betriebszeit a Bei der Verwendung der Batterie Typ MN 1604 Duracell Procell Achtung Selbsttest Warnmeldungen Bedienungshinweise Bedienungshinweise Allgemeine Anmerkungen Die Anschl sse von Reocor D und der tempor ren Stimulationselektroden m ssen gesichert und regelm ig berpr ft werden Nach dem Einschalten f hrt Reocor D f r wenige Sekunden einen Selbsttest durch Dazu geh ren e berpr fung des Programm Codes und des Mikro prozessors e Speichertest e Funktionstest der LEDs und der akustischen Signale e Pr fung der Stimulations und Sensing F higkeit e Pr fung der Wirksamkeit der High Rate Protection Wenn der Selbsttest einen Defekt findet blinken alle LEDs dauerhaft und akustische Warnsignale ert nen In diesem Fall muss der Schrittmacher ausgeschaltet und an BIOTRONIK geschickt werden Wenn der Selbsttest keinen Fehler entdeckt hat erl schen die LEDs und die Warnsignale und Reocor D beginnt entspre chend de
49. np z powodu z amania elektrody lub poluzowania si styku to po up ywie 5 s od w czenia stymulatora rozlegnie si kilka kr tkich sygna w d wi kowych e Je li amplituda impulsu ustawiona jest lt 1 V a cz stotli wo gt 180 ppm w wczas rozlegnie si sygna akustyczny trwaj cy ok 2 s e W przypadku ustawienia zbyt wysokiej cz stotliwo ci patrz str 364 Zabezpieczenie przed wysok cz stotli wo ci lub niepomy lnego zako czenia autotestu roz legnie si sygna akustyczny a diody LED Pace i Sense zaczn miga 343 Elementy obstugi i diody LED 17 IBIOTRONIK 18 Select burst 16 Burst rate 14 Start burst 12 Sens Ampl Atrium F 10 8 Sens Ampl Ventricle 6 4 Sense Pace fm Low battery C5 r 2 REOCOR D ha 1b Ilustr 1 Panel Reocor D o O NR W NP 344 Oznaczenie Ztacze kanatu przedsionko wego Ztacze kanatu komorowego Schowek na baterie LED Low battery LED Ventricle Pace LED Ventricle Sense Regulator obrotowy Ventricle Ampl Regulator obrotowy Ventricle Sens LED Atrium Pace LED Atrium Sense Regulator obrotowy Atrium Ampl Regulator obrotowy Atrium Sens Start burst Uchwyt z paskiem z tytu Regulator obrotowy Burst rate atrium Regulator obrotowy AV delay Select burst Regulator obrotowy Mode Regulat
50. o Reocor D muda para um modo assincrono quando determinados limites forem ultrapassados Depen dendo da detec o das interfer ncias no trio ou no ventr culo os seguintes modos de opera o ser o aplicados enquanto persistir a interfer ncia Modo de funcionamento sem Com interfer ncia interfer ncia eletromagn tica SSI SST S00 VDD VAT VVI VOO DDD DAD DVI D00 Periodos refrat rios A frequ ncia m xima de estimula o ventricular de forma s ncrona com eventos detectados pelo canal atrial limite superior de frequ ncia determinada pelo per odo refrat rio atrial atrial refractory period ARP A sequ ncia temporal iniciada por eventos detectados e estimulados no canal atrial bem como por extra sistoles detectadas no canal ventricular EV que reiniciam o ciclo Ao ultrapassar o limite superior de frequ ncia um a cada dois pulsos atriais cai no per odo refra t rio atrial e n o deflagra um pulso ventricular A frequ ncia de estimulac o ventricular continuada com uma proporc o de 2 1 Figura 16 397 Fregu ncia de estimulac o ventricular min 1 150 trefa 400 500 833 120 72 72 120 150 240 300 Frequ ncia atrial espont nea min 1 Figura 16 Reac o do limite superior de frequ ncia durante taquicardias atriais frequ ncia b sica 72 ppm AVISO O per odo refrat rio atrial total TARP do Reocor D formado pelo intervalo AV ajustado mais 175 ms por m s
51. okoln ch elektronick ch za zen Vysokofrekven n vyza o T da B P stroj je vhodn pro pou it ve v ech za zen ch v n podle CISPR 11 mimo dom c prost ed a takov ch budov kter Vyza ov n harmonick ch Nelze pou t jsou p mo napojeny na ve ejnou nap jec sit oscilac podle IEC 61000 3 2 V kyvy nap t podle Nelze pou t IEC 61000 3 3 Pokyny a prohl en v robce elektromagnetick rezistence na interferenci IEC 60601 1 2 Tabulka 2 P stroj je ur en pro provoz v n e popsan m elektromagne tick m prost ed U ivatel mus zajistit Ze bude p stroj pou v n v takov m prost ed Kontrola rezistence na Zku ebn Hladina souladu Pokyny pro elektromagnetick interferenci hladina podle prost ed IEC 60601 Vybit statick elekt iny 6 kV v boj 6 kV v boj Podlahy by m ly b t ze d eva ESD podle IEC 61000 kontakt kontakt betonu nebo dla by Pokud je pod 4 2 8 kV v boj 15 kV v boj laha ze syntetick ho materi lu vzduch vzduch mus b t v m stnosti relativn Rychl p echodn elek Nelze pou t rick ru en bursty podle IEC 61000 4 4 R zov nap t surges podle IEC 61000 4 5 Poklesy nap t kr tk elze pou t p eru en a pomal zm ny nap jec ho nap t podle EC 61000 4 11 Magnetick pole p i 3 A m 30 A m nap jec ch kmito tech 50 60 Hz podle EC 61000 4 8 ze pou t vlhkos
52. pacienta p stroje Doporu en p pojky P m p pojka bez kabelu BIOTRONIK Zd ky 2mm 2 mm PK 67 S L s PA 1 B Z suvka Redel Adapt r Redel roubovan svorky PK 175 s adapt TC Z suvka Redel Adapt r Redel roubovan svorky PK 83 s adapt TC 2x Z suvka 2 mm Zd ky 2 mm Mo n p pojky Krokosvorky PK 141 Z suvka Redel Adapt r Redel Krokosvorky PK 67 S L s PA 4 Z suvka Redel Adapt r Redel Krokosvorky PK 67 S L s PK 155 2x Z suvka Redel Adapt r Redel Krokosvorky PK 82 2x Z suvka 2 mm Zd ky 2 mm 59 Srde n dr t s jehlou Breakoff nebo s flexibiln m koncem pr m r max 2 3 mm P ipojen na stran Kabel BIOTRONIK P ipojen na stran P ipojen Reocor D pacienta p stroje Doporu en p pojky roubovan svorky PK 175 Z suvka Redel Adapt r Redel roubovan svorky PK 83 2x Z suvka 2 mm Zd ky 2 mm Mo n p pojky Krokosvorky PK 141 Z suvka Redel Adapt r Redel Krokosvorky PK 67 S L s PA 4 Z suvka Redel Adapt r Redel Krokosvorky PK 67 S L s PK 155 2x Z suvka Redel Adapt r Redel Krokosvorky PK 82 2x Z suvka 2mm Zd ky 2 mm Implantovan elektrody se z suvkou IS 1 P ipojen na stran Kabel BIOTRONIK P ipojen na stran P ipojen Reocor D pacienta p stroje Doporu en p pojky Pouzdro IS 1 PK 67 S L s PA 2 Z suvka Redel Adapt r Redel Mo n p pojky Krokosvorky PK 141 Z suvka Redel Adapt r Redel Krokosvorky PK 67 S L
53. ra Low battery E r 2 REOCOR D 1b 93 Bedienungshinweise Bezeichnung Funktion la Anschluss atrialer Kanal F r Kabel und Elektroden mit 2 mm Steckern oder f r 1b Anschluss ventrik Kanal Redel Adapter rot plus blau minus 2 Batteriefach F r Blockbatterie 9 V 3 LED Low battery Warnt vor zu niedriger Batteriespannung 4 LED Ventricle Pace Gelbe Anzeige f r ventrikul res stimuliertes Ereignis 5 LED Ventricle Sense Gr ne Anzeige f r wahrgenommene R Welle 6 Drehregler Einstellung der ventrikul ren Impulsamplitude Ventricle Ampl 7 Drehregler Einstellung der ventrikul ren Empfindlichkeit Ventricle Sens nicht anwendbar in den Betriebarten D00 und V00 8 LED Atrium Pace Gelbe Anzeige f r atriales stimuliertes Ereignis 9 LED Atrium Sense Gr ne Anzeige f r wahrgenommene P Welle 0 Drehregler Einstellung der atrialen Impulsamplitude Atrium Ampl nicht anwendbar in der Betriebsart VDD 1 Drehregler Einstellung der atrialen Empfindlichkeit Atrium Sens nicht anwendbar in der Betriebsart D00 2 Start burst Start der atrialen Burst Funktion 3 Gurthalterung und Aufh nge Befestigung Reocor D an Patient Bett oder Infusions se r ckseitig st nder 4 Drehregler Burst rate atrium Einstellung der atrialen Burst Frequenz 5 Drehregler AV delay Einstellung der AV Zeit 6 Select burst Wahl der atrialen Burst Funktion 7 Drehschalter Mode Wahl der Stimulationsbetriebsart und Ausschalter 8 Drehregl
54. s tout cable patient peut tre st rilis de la facon suivante e St rilisation la vapeur 121 C et 1 1 bar pendant 20 min Les cables patient PK 175 et PK 83 B peuvent tre st rilis s de la facon suivante e St rilisation la vapeur 134 C et 3 0 bar pendant 18 min Maintenance service inspections La maintenance n cessaire se limite au changement de la pile voir page 186 D autres travaux de maintenance ne sont pas n cessaires Proc der a un rapide contr le de l appareil avant chaque utilisation Ceci doit inclure un contr le visuel et un simple contr le du fonctionnement de l appareil Inspection Remarque Contr le visuel e Contr ler l absence de dommages m caniques d for mations pi ces mobiles fissures etc e Contr ler l absence de dommages m caniques sur la zone de connexion des c bles e V rifier que les inscriptions sont parfaitement lisibles Contr le de fonctionnement Tenir compte du r sultat de l auto test effectu automatique ment la mise sous tension de l appareil Proc der une inspection e Apr s une utilisation commune avec des instruments chirurgicaux haute fr quence ou des d fibrillateurs e En cas de soup on de dysfonctionnement e Une fois paran Cette inspection doit se d rouler conform ment aux indica tions du constructeur Ces informations sont disponibles sur demande Elles contiennent galement une description des di
55. t n Dezinfekce Upozorn n Sterilizace Pozor Manipulace dr ba a p e Reocor D Reocor D je vysoce vyvinut p esn p stroj kter vy aduje opatrnou manipulaci Mechanick po kozen nap v d sled ku p du m e ovlivnit jeho funkci V takov m p pad po lete p stroj firm BIOTRONIK P ed pou it m mus b t kardiostimul tor ulo en minim ln 2 hodiny v okoln ch podm nk ch uveden ch pro provoz viz str 72 Pouzdro ovl dac prvky p pojky a pacientsk kabel je nutn p ed ka d m pou it m vizu ln zkontrolovat z hlediska mechanick ho po kozen deformace uvoln n ch d l prasklin a zne i t n Nikdy nepou vejte po kozen p stroj nebo p stroj kter vykazuje anom lie zejm na pokud spadl nebo byl po kozen vysokofrekven n m nebo defibrila n m nap t m Reocor D pou vejte bu v le e na vodorovn protiskluzov podlo ce nebo p ipevn n man etou na ruku pacienta nebo pomoc z v sn ho oka na zadn stran p stroje zav en na stojanu s infuz P i pou it man ety na ruku se nesm Reocor D nosit p mo na poko ce Pro i t n kardiostimul toru Reocor D lze pou t vlhkou kaninu a p p jemn m dlo Nepou vejte agresivn istic prost edky nebo organick rozpou t dla jako je nap ter nebo benz n abyste nepo kodili um lohmotn pouzdro Pro dezinfekci ot ete p stroj t
56. tance to interference according to IEC 60601 Voltage drops brief interruptions and fluc tuations in the supply voltage according to IEC 61000 4 11 Magnetic field at the 3 A m supply frequencies 50 60 Hz accordingto IEC 61000 4 8 Not applicable Compliance level 30 A m Guidelines for the electromagnetic environment The magnetic field strength should correspond to the typical value in business and hospital environ ments Manufacturer guidelines and declaration resistance to electromagnetic interference for all external pacemaker models IEC 60601 1 2 Table 3 The device is intended for use in an electromagnetic environ ment as described below The user of the device should make sure that it is used in such an environment Checking the resis Test level according to Compliance tance to inter IEC 60601 ference Conducted HF O Vins interferences 0 kHz to 80 MHz according to outside of the ISM IEC 61000 4 6 bands 0 Vems 0 kHz to 80 MHz inside of the ISM bands Radiated HF inter 10 V m ference according to 800 MHz to 2 5 GHz IEC 61000 4 3 level 0 Vrms 0 Vims 0 V m Guidelines for the electromagnetic environment Portable and mobile radio devices are not used closer to any part of the device including cables than the recommended safe distance Recommended safe distance d 0 35 P d 1 2 JP d 1 2 JP for 80 MHz to 800 MHz d 2 3 JP for 800 MHz to 2 5 GH
57. yte lub niepotrzebne urz dzenia np kabel pacjenta i adapter nale y odes a do firmy BIOTRONIK aby zapewni utylizacj urz dze zgodn z krajowymi przepisami wdra a jacymi dyrektyw WEEE Kable kt re mia y kontakt z krwi nale y usuwa jak ska o ne wyroby medyczne zgodnie z przepisami o ochronie rodo wiska Nieska one kable nale y usuwa zgodnie z wymaga niami dyrektywy 2002 96 WE dotycz cej zu ytego sprz tu elektrycznego i elektronicznego WEEE Zu yte baterie nale do odpad w specjalnych i nie mog by utylizowane przez u ytkownika Pytania prosimy kierowa do firmy BIOTRONIK 362 OSTRZEZENIE Bezpiecze stwo techniczne Zewnetrzny stymulator serca Reocor D spetnia wymagania mi dzynarodowych norm IEC 60601 1 i IEC 60601 1 2 doty czacych bezpiecze stwa elektrycznych urzadze medycznych oraz wymagania miedzynarodowej normy IEC 60601 2 31 dotyczacej zewnetrznych stymulator w serca Bezpieczna stymulacje zapewniaja wymienione poni ej wtas ciwosci stymulatora e Brak nieostonietych cz ci metalowych zgodnie z definicja ujeta w normie IEC e Konstrukcja zgodna ze standardem obowi zuj cym dla urz dze klasy CF cardiac floating dopuszczona do bezpo redniej elektrostymulacji serca Stymulator spet nia wymagania mi dzynarodowych norm dotycz cych ochrony przed ryzykiem zwi zanym z defibrylacj e Zamkni ta os ona panelu chroni stymulator przed wnika niem wilgoc
58. 1 csatlakoz hoz t rt n csatlakoztat shoz jrasteriliz l hat PA 4 123090 Krokodilcsipeszekkel jrasteriliz lhat PK 155 2 k belb l 337358 Steril p ciens k bel 2 eres krokodilcsipeszekkel egyszeri ll k szlet haszn latra Adapter PK 67 S hez s PK 67 L hez csak USA Term k Gy rt Le r s Model 301 CG Remington Steril p ciens k bel 2 eres krokodilcsipeszekkel Medical Inc egyszeri haszn latra Adapter ADAP 2R hez csak USA Term k Gy rt Le r s Model 301 CG Remington Steril p ciens k bel 2 eres krokodilcsipeszekkel Medical Inc egyszeri haszn latra Model S 101 97 Remington P ciens kabel 2 eres krokodilcsipeszekkel egyszeri 2 5 m Medical Inc haszn latra Model FL 601 97 Remington P ciens k bel 2 eres csavarcsipeszekkelcsavaros csat 2 0 m Medical Inc lakoz kkal egyszeri haszn latra 247 wn N 3 o ci 3 o o EE Z Bt fra o HEEE o 3 lt CN ZN Jelmagyar zat a cimk hez A cimk n Jelent s Reocor D BIOTRONIK l v jelek jelent se a k vetkez Redel adapter rendel si sz m A k sz l k sorozatsz ma A k sz l k gy rt si d tuma Megengede Megengede Megengede Be ltetett e Tartalom rtalmatlan t t rol si h m rs klet t t rol si l gnyom s t t rol si p ratartalom ektr d val rendelkez p ciens t si jel l s K vesse a haszn lati tmutat t Fig
59. 1 ms Die Stimulation sollte in regelm igen Abst nden berpr ft werden um zu gew hrleisten dass eine Stimulation vorhan den und eine ausreichende Sicherheitsmarge eingestellt ist Empfindlichkeit Atrium Die Empfindlichkeit kann mit dem Drehregler Atrium sens 11 zwischen 0 2 mV und 10 mV eingestellt werden Sie sollte in regelm igen Abst nden berpr ft werden um zu gew hrleisten dass eine korrekte Wahrnehmung vorhanden und eine ausreichende Sicherheitsmarge eingestellt ist Empfindlichkeit Ventrikel Die Empfindlichkeit kann mit dem Drehregler Ventricle sens 7 zwischen 1 mV und 20 mV eingestellt werden Die Emp findlichkeit sollte in regelm igen Abst nden berpr ft wer den um zu gew hrleisten dass eine korrekte Wahrnehmung vorhanden und eine ausreichende Sicherheitsmarge einge stellt ist Cross Channel Blanking Nach Abgabe eines Stimulus wird f r 19 ms 3 ms die Wahr nehmung im jeweils anderen Kanal unterdr ckt um eine Far Field Wahrnehmung zu vermeiden WARNUNG Stimulationsarten und Parameter Interferenzintervall Das Interferenzintervall wird sowohl von atrial und ventriku lar stimulierten als auch wahrgenommenen Ereignissen gestartet Das Intervall wird zur ckgesetzt durch wahrgenommenes Rauschen in einem beliebigen Kanal w hrend der Intervall dauer von 80 ms was zu einer asynchronen Stimulation mit der programmierten Frequenz f hrt solange die Interferenz besteht
60. 103704 Standardn man eta na ruku 391843 Man eta na ruku s mal m obvodem Vhodn pro zk pa e Pouze pro USA V robce Popis Remington Opakovan pou iteln adapt r pro kabely model Adapt r Medical Inc S 101 97 a model FL 601 97 sada se 2 kabely Druh zbo Model 301 CG Druh zbo Model 301 CG Model S 101 97 2 5 m Model FL 601 97 2 0 m Adapter pro PK 67 S a PK 67 L Obj Popis Redel 123751 Pro p ipojen k adapt ru 2 mm nebo adapt ru MHW adapt r pro srde n dr ty opakovan sterilizovateln 349723 Pro p ipojen k adapt ru 2 mm nebo adapt ru MHW adapt r pro srde n dr ty opakovan sterilizovateln 123157 Pro p ipojen z suvky IS 1 opakovan sterilizovateln 123090 S krokosvorkami opakovan sterilizovateln 337358 Steriln pacientsk kabel 2 ilov s krokosvorkami pro jednor zov pou it Adapt r pro PK 67 S a PK 67 L pouze pro USA V robce Popis Remington Steriln pacientsk kabel 2 ilov s krokosvorkami pro Medical Inc jednor zov pou it Adapt r pro ADAP 2R pouze pro USA V robce Popis Remington Steriln pacientsk kabel 2 ilov s krokosvorkami pro Medical Inc jednor zov pou it Remington Pacientsk kabel 2 ilov s krokosvorkami pro jednor zo Medical Inc v pou it Remington Pacientsky kabel 2 ilov se roubovan mi p pojkami pro Medical Inc jednor zov p
61. 11 HF interferentie volgens CISPR 11 Interferentie van boven tonen conform IEC 61000 3 2 Spanningsschommelin gen conform IEC 61000 3 3 Testen van de sto ringsgevoeligheid Ontlading statische elektriciteit ESD con orm IEC 61000 4 2 rische signalen bursts conform EC 61000 4 4 Stootspanningen Surges conform EC 61000 4 5 Snelle transi nte elek Conformiteit volgens IEC 60601 1 2 Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische interferentie IEC 60601 1 2 tabel 1 Het apparaat is bedoeld voor bedrijf in de hieronder beschre ven elektromagnetische omgeving De gebruiker moet garanderen dat het apparaat in een dergelijke omgeving wordt gebruikt Conformiteits niveau Groep 1 Klasse B Niet toepasbaar Niet toepasbaar Richtlijn voor elektromagnetische omgeving Het apparaat gebruikt hoogfrequente energie uitsluitend voor zijn eigen werking Hierdoor is de interferentie van hoogfrequente stoorsigna len zijn gering evenals de waarschijnlijkheid dat elektronische apparaten in de omgeving worden gestoord Het apparaat is bedoeld voor gebruik in alle inrichtingen behalve de huiselijke omgeving en gebouwen die direct zijn aangesloten op het openbare net Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische storingsgevoeligheid IEC 60601 1 2 tabel 2 Het apparaat is bedoeld voor bedrijf in de hieronder beschre ven elektromagnetische omgeving De gebruik
62. 180 cpm l appareil met un signal acoustique pendant 2 secondes AVERTISSEMENT Une stimulation cardiaque des fr quences sup rieures 180 cpm pendant une p riode prolong e peut provoquer de graves complications h modynamiques Il est recommand de ne proc der une stimulation fr quence lev e que si une surveillance permanente est garantie D lai AV Le d lai AV est modifi progressivement via la molette de r glage AV delay 15 de 15 ms 400 ms Un d lai AV court peut tre s lectionn pour des indications sp cifiques par exemple en cas de tachycardies r p tition Reocor D limite le d lai AV vers le haut la moiti de l inter valle de base Amplitude d impulsion oreillette ventricule Les amplitudes d impulsion destin es l oreillette et au ven ricule peuvent tre modifi es avec les molettes de r glage Ampl 10 et 6 dans une plage comprise entre 0 1 Vet 17 V Lorsque la valeur r gl e est inf rieure 1 V l appareil met un signal sonore pendant 2 secondes L impulsion dure 1 ms l convient de contr ler la stimulation intervalles r guliers afin de garantir gu une stimulation a lieu et gue la marge de s curit r gl e est suffisante Sensibilit oreillette La sensibilit se r gle avec la molette de r glage Atrium Sens 11 une valeur comprise entre 0 2 mV et 10 mV ILest n cessaire de la contr ler intervalles r guliers afin de garantir gu u
63. 20 ms 10 80 ms 5 ms 110 ms 3 ms 19 ms 3 ms AVD 175 ms 5 ms 400 ms 5 ms 240 ms 5 ms 323 Vaste parameter Refractaire periode V 30 150 ppm 151 200 ppm 201 250 ppm Bovengrensfreguentie High Rate Protection 1 180 ppm 181 250 ppm Impulsvorm Bewaking elektrodeimpedantie Akoestische waarschuwing Elektrodeaansluiting Elektrische gegevens batterij Batterij Polariteit Polariteitsinversie beveiliging Stroomverbruik Bedrijfstijd met nieuwe batterij End of Service EOS Resterende bedrijfstijd na ERI signaal Gedrag tijdens batterijvervanging a Gedeponeerd handelsmerk van Duracell b Bij gebruik van het batterijtype MN 1604 Duracell Procell Omgevingscondities Temperatuurbereik voor bedrijf Temperatuurbereik voor opslag Relatieve luchtvochtigheid Luchtdruk Geluidsniveau 225 ms 5 ms 200 ms 5 ms 175 ms 5 ms 260 ppm 10 286 ms 10 214 ms 10 Asymmetrisch bifasisch 286 ms 210 ppm geldt niet bij burst 214 ms 280 ppm geldt niet bij burst Vanaf 2000 15 bij 5 V amplitude Contactbeschermde 2 mm elektrodeaansluitingen Redel elektrodeaansluiting 6 polig middels Redel adapter Katho Geen Pola Typisch 1 Knippe Alkalinebatterij IEC 6LR61 ANSI 1604A 9 V lekdicht Bijvoorbeeld MN1604 Duracell Procell 500 Bij Tot Noa Bij 70 Apparaat blijft bij verwij voor g isch
64. 2R Remington 0 24 m Medical Inc model FL 601 97 Adapters for PK 67 S and PK 67 L Item Order no Description PA 1 B 123751 PA 1 C 349723 PA 2 123157 PA 4 123090 PK 155 337358 set with two cables Item Model 301 CG Item Model 301 CG Model S 101 97 2 5 m Model FL 601 97 2 0 m Order no 103704 391843 Description Standard armband Smaller sized armband Suitable for small arms Only for the USA Connection Connection Reusable adapter for cable model S 101 97 and Redel adapter For connection to 2 mm adapter or MHW adapter adapter for heart wires can be resterilized For connection to 2 mm adapter or MHW adapter adapter for heart wires can be resterilized For connection to IS 1 connector can be resterilized With alligator clips can be resterilized Sterile patient cable 2 wire with alligator clips for single use Adapters for PK 67 S and PK 67 L USA only Sterile patient cable 2 wire with alligator clips for Manufacturer Description Remington Medical Inc single use Adapters for ADAP 2R USA only Sterile patient cable 2 wire with alligator clips for Patient cable 2 wire with alligator clips for Patient cable 2 wire with screw terminals for Manufacturer Description Remington Medical Inc single use Remington Medical Inc single use Remington Medical Inc single use eel e HEEE o 3 lt CN ZN Legend for the Label The label icons symboliz
65. 2x Polarite Connecteur c te appareil Connecteur Redel Connecteur Redel Connecteur Redel Connecteur Redel Connecteur de2 mm Reocor D connecteur Adaptateur Redel Bornes de 2 mm Adaptateur Redel Adaptateur Redel Adaptateur Redel Bornes de 2 mm Reocor D connecteur Adaptateur Redel Adaptateur Redel Adaptateur Redel Adaptateur Redel Bornes de 2 mm En regle generale Reocor D stimule en mode bipolaire mais il peut tre utilis au choix avec des sondes de stimulation temporaire bipolaires ou unipolaires Lorsque des sondes unipolaires sont utilis es deux sondes doivent tre connect es D connexion D brancher le c ble patient des sondes temporaires de stimulation du patient ou de la connexion directe D connexion du connecteur Redel e Tirer la bague d accouplement du connecteur Redel puis d brancher le connecteur de la borne Redel Mise en service La commande du Reocor D est identique dans tous les modes de fonctionnement Les diff rentes tapes de com mande doivent se d rouler dans l ordre suivant les chiffres entre parenth ses renvoient la figure 1 page 176 de ce Manuel technique ettre la pile en place Repousser le couvercle du panneau de commande vers le bas Pr parer le patient mettre les sondes en place mais sans les raccorder au stimulateur Pr parer le Reocor R gler la fr quence de stimulation avec la molette de r glage Rate 18 R gler l
66. 347485 Cable del paciente con dos bornes de rosca Adaptador aislados de 2 3 mm Rede PK 83 B 1 5 m 347606 Cable del paciente con dos bornes de rosca Adaptador aislados de 2 3 mm Rede PK 175 333959 Cable del paciente con cuatro bornes de Ad rosca para conectar electrodos temporales R de ager reesterilizable Sue PK 67 L 123672 Cable del paciente reesterilizable para Adaptador combinar con adaptador PA 1 B PA 2 PA 4 Rede PK 67 S 128085 Ca el paciente reesterilizable para Ad combiner con PK 155 y modelo Remington R de acar 301 CG ses Articulo PK 141 2 8 m Manguito est ndar Reocor Manguito corto Reocor Articulo Fabricante Descripci n Conexi n ADAP 2R Remington Adaptador reutilizable para cables de los modelos Adaptador 0 24 m Medical Inc S 101 97 y FL 601 97 Redel Articulo PA 1 B PA 1 C PA 2 PA 4 PK 155 set con dos cables Articulo Modelo 301 CG Articulo Modelo 301 CG Modelo S 101 97 2 5 m Modelo FL 601 97 2 0 m N de Descripci n Conexi n referencia 353181 Cable del paciente reesterilizable con cuatro Adaptador pinzas de cocodrilo protegidas contra roces Redel 103704 Manguito de brazo est ndar 391843 Manguito de brazo de tama o reducido Indicado para brazos estrechos S lo para EEUU Adaptadores para cables PK 67 S y PK 67 L N de refe Descripci n rencia 123751 Para conectar a adaptador de 2 mm o adaptador MHW para electrodos temporales
67. 6 kV scarica dei Linee guida per l ambiente elettromagnetico pavimenti dovrebbero essere di contatti contatti legno cemento o mattonelle in 8 kV scarica 15 kV scarica ceramica Se il pavimento di dell aria dell aria materiale sintetico l umidit rela Non applicabile Non applicabile tiva deve essere minimo del 30 284 Verifica di immunit alle interferenze Livello di testa Livello di norma IEC 60601 conformit Vuoti di tensione brevi Non applicabile interruzioni e varia zioni della tensione di alimentazione a norma IEC 61000 4 11 Campo magnetico con le freguenze di alimentazione 50 60Hz a norma IEC 61000 4 8 Verifica di immunit alle interferenze Grandezze pertur batrici condotte a norma IEC 61000 4 6 Grandezze pertur batrici irradiate a norma IEC 61000 4 3 3 A m 30 A m Linee guida per l ambiente elettromagnetico L intensit del campo magnetico dovrebbe corrispondere al valore standard di un ambiente commer ciale e ospedaliero Linee guida e spiegazione del produttore immunit alle interferenze elettromagnetiche per tutti i modelli di pacemaker esterni IEC 60601 1 2 tabella 3 Il dispositivo previsto per il funzionamento nell ambiente elettromagnetico descritto sotto L utilizzatore del dispositivo deve garantire che esso venga utilizzato in questo tipo di ambiente Livello ditesta norma Livello di IEC 60601 conformit 0 Vims 10 V
68. 67 S L z PA 4 Wtyk Redel Adapter Redel PK 67 S L z PK 155 2x Wtyk Redel Adapter Redel PK 82 2x Wtyk 2 mm Gniazda 2mm Elektroda endokawitarna z igta do punkcji lub z elastyczna ko c wka o maks przekroju 2 3 mm Kabel firmy BIOTRONIK Po stronie Do Reocor D urzadzenia PK 175 Wtyk Redel Adapter Redel PK 83 2x Wtyk 2mm Gniazda 2 mm PK 141 Wtyk Redel Adapter Redel PK 67 S L z PA 4 Wtyk Redel Adapter Redel PK 67 S L z PK 155 2x Wtyk Redel Adapter Redel PK 82 2x Wtyk 2 mm Gniazda 2 mm 351 Po stronie pacjenta Zalecane ztacza Gniazdo IS 1 Mozliwe ztacza Zaciski krokodylkowe Zaciski krokodylkowe Zaciski krokodylkowe Zaciski krokodylkowe Implantowana elektroda ze ztaczem IS 1 Kabel firmy BIOTRONIK Po stronie Do Reocor D urzadzenia PK 67 S L z PA 2 Wtyk Redel Adapter Redel PK 141 Wtyk Redel Adapter Redel PK 67 S L z PA 4 Wtyk Redel Adapter Redel PK 67 S L z PK 155 2x Wtyk Redel Adapter Redel PK 82 2x Wtyk 2mm Gniazda 2 mm Biegunowosc Reocor D przeprowadza stymulacje z reguty w konfiguracji dwubiegunowej niemniej jednak nadaje sie r wniez do zasto sowania z dwu lub jednobiegunowymi elektrodami do czaso wej stymulacji W przypadku uzycia elektrod jednobiegunowych nalezy podta czy po 2 elektrody do ka dej komory Odtaczanie ztaczy Wyj kabel pacjenta z zacisk w elektrod do czasowej stymu lacji lub od czy bezpo rednie po czenie Od czanie wtyku Redel e Zdj pier cie
69. De aansluitingen van Reocor D en de tijdelijke pacing elektroden moeten zijn beveiligd en regelmatig worden gecontroleerd De pati ntenkabel moet eerst op Reocor D en dan pas op de elektroden worden aangesloten De tijdelijke elektroden waarop de Reocor D is aangeslo ten zijn voor elektrische stroom een laagohmige lead naar het myocard Daarom moeten apparaten met net voeding die in de nabijheid van de pati nt worden gebruikt volgens de voorschriften worden geaard Bij de hantering van reeds geimplanteerde elektroden mogen hun contactstiften en metalen contactoppervlak ken niet worden aangeraakt en niet in contact komen met elektrisch geleidende of vochtige oppervlakken Indien de kabel van Reocor D is losgeraakt moet deze onmiddellijk weer worden aangesloten en de veiligheid van de verbinding worden gecontroleerd Bij gebruik van unipolaire elektroden moeten voor een functionerende stimulatie voor elke kamer twee unipo laire elektroden worden gebruikt Tijdens gebruik van Reocor D moet de doorzichtige cover volledig zijn gesloten om onbedoeld wijzigen van de pro grammaparameters te voorkomen Reocor D ofwel liggend op een horizontale slipbesten dige ondergrond of met de armmanchet aan de pati nt gefixeerd of met het ophangoog aan de apparaatachter zijde aan een infusiestandaard gebruiken Reocor D mag niet direct op de huid worden gedragen Tijdens gebruik van Reocor D moet de hartfreguentie van de pati nt met een ECG
70. Deshalb ist die Aussen dung hochfrequenter St rgr en sehr gering ebenso wie die Wahrscheinlichkeit andere in der N he betriebene elektronische Ger te zu st ren Klasse B Das Ger t ist f r die Anwendung in allen Einrich tungen au er der h uslichen Umgebung und Nicht solchen Geb uden geeignet die direkt an das anwendbar ffentliche Versorgungsnetz angeschlossen sind Nicht anwendbar Leitlinien und Erkl rung des Herstellers Elektromagnetische St rfestigkeit IEC 60601 1 2 Tabelle 2 Das Ger t ist f r den Betrieb in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Anwender des Ger ts sollte gew hrleisten dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird Leitlinien zur elektro IEC 60601 mungspegel magnetischen Umgebung 6 kV Kontakt 6 kV Kontakt Fu b den sollten aus Holz Beton entladung entladung oder Keramikfliesen bestehen 8 kV Luftentla 15 kV Luftent Wenn der Fu boden aus synthe dung ladung tischem Material besteht muss die relative Luftfeuchtigkeit mindes tens 30 betragen nicht anwendbar nicht anwendbar 117 Konformit t gem IEC 60601 1 2 Pr fung der Pr fpegelnach bereinstim Leitlinien zur elektro St rfestigkeit IEC 60601 mungspegel magnetischen Umgebung Spannungseinbr che nicht Kurzzeitunterbre anwendbar chungen und Schwan kungen der Versor gungsspannung nach IEC 61000 4 11 Magnetfeld bei den 3 A m 30 A m Die magnetische Fe
71. FM Il est recommand de mener une tu miner quel environnement lectromagn tique est produit par des du champ mesur e sur le lieu d utilisation de l appareil nformit RF ci dessus il convient de surveiller l appareil afin de garan Si cela est n cessaire prendre des mesures suppl mentai ation ou l emplacement du stimulateur cardiague externe uence de 150 kHz 80 MHz les intensit s de champ doivent tre inf 203 Distances de s curit recommand es par rapport aux appareils de t l communication HF portables et mobiles CEI 60601 1 2 Tableau 5 Le dispositif a t concu pour tre utilis dans un environne ment lectromagn tique dans lequel les interf rences HF sont contr l es L utilisateur du dispositif peut aider viter l apparition d interf rences lectromagn tiques en respec tant la distance de s curit requise pour les appareils de communication HF mobiles metteurs en fonction de la puissance de sortie de l appareil de communication Puissance Distance de s curit d m correspondant a la fr quence nominale de de transmission l metteur PIW 159 kHz 80 MHz 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz hors des bandes dansles bandes 800 MHz 2 5 GHz ISM ISM d 0 35 P d 1 2 JP d 1 2 JP d 2 3 JP 0 01 0 04 0 12 0 12 0 23 0 10 0 11 0 38 0 38 0 73 1 00 0 35 1 20 1 20 2 30 10 00 111 3 79 3 79 7 27 100 00 3 50 12 00 12 00 23 00 Pour les metteurs dont la puissance nominale
72. IEC 61000 3 2 Altera es de tens o con N o aplic vel forme IEC 61000 3 3 Diretivas e declara es do fabricante Resist ncia a interfer ncia eletromagn tica IEC 60601 1 2 Tabela 2 O aparelho previsto para a opera o no ambiente eletro magn tico abaixo descrito O usu rio do aparelho deve garantir que o mesmo utilizado num ambiente conforme esta descri o Verifica o N vel de teste N vel de Diretrizes para o ambiente da resist ncia conforme conformidade eletromagn tico a interfer ncias IEC 60601 Descarga de eletrici 6 kV descarga 6 kV descarga por Pisos deveriam ser de madeira dade est tica DES or contato contato ou concreto ou ter revestimento conforme IEC 61000 8 kV descarga 15 kV descarga cer mico Se o piso for de mate 4 2 elo ar pelo ar rial sint tico a umidade relativa deve ser de no minimo 30 Confundidores o aplic vel el tricos transientes r pidos bursts con forme IEC 61000 4 4 Sobretens o Surges N o aplic vel conforme IEC 61000 4 5 Portugu s 408 Verificac o da resist ncia a interfer ncias Quedas de tens o N vel de teste Nivel de Diretrizes para o ambiente conforme conformidade eletromagn tico IEC 60601 N o aplic vel interrup es de curta dura o e oscila es na tens o de alimen ta o conforme IEC 61000 4 11 Campo magn tico com a frequ ncia de 3 A m 30 A m A for a do campo magn tico deveria corresp
73. Ilustr 2 Tak Nie Ilustr 2 Prawid owe po o enie pokrywy panelu 345 Aby otworzy pokrywe panelu obstugi nale y patrz Ilustr 3 Jedn r k unie d wigni blokady do g ry R wnocze nie drug r k przesun pokryw panelu obs ugi w d Ilustr 3 Odblokowanie pokrywy panelu Uwaga Wskaz wka Aby zamkn pokryw panelu obs ugi nale y Przesun pokryw panelu obs ugi przez mostek do g ry do oporu patrz Ilustr 2 Do czyszczenia os ona panelu mo e zost zdj ta W tym celu nale y przesun os on panelu w d do oporu Nast pnie przesun j dalej pokonuj c wyczuwalny op r Aby w trakcie u ywania Reocor D zapobiec przypadkowemu przestawieniu pokr te i regulator w a co za tym idzie zmia nie parametr w os ona panelu powinna by zablokowana Pod czanie elektrod Reocor D posiada 4 gniazda Umo liwiaj one bezpo rednie pod czenie elektrod do izolowanych wtyk w 2 mm W celu pod czenia kabli do wtyku Redel nale y nasadzi i przykr ci z odpowiedniej strony adapter Redel ilustr 4 Je li adapter ten nie jest nasadzony z prawid owej strony w wczas nie mo na go przykr ci do stymulatora Prawid owe dzia anie adaptera Redel mo na zapewni wy cznie po nasadzeniu go z odpowiedniej strony 346 Gniazdo Redel Ztacze Srubowe Ztacze Srubowe PA ne
74. Interference interval eneen 24 BUS Estaca adas 25 Handling Care and Maintenance rr 26 Reocor Dit dto 26 Reusable Patient Cables 27 Maintenance Service Inspections 27 DISPOSal A i A RENT i 28 Technical Safety sss aaa aid ns 29 Technical Data i T E 30 Conformity According to IEC 60601 1 2 annava nnn nenennnnnnnnnrnnn Scope of Delivery and Accessories Legend for the Label General Description Product Description Reocor D is a battery powered external dual chamber pace maker which can be used in conjunction with temporary pacemaker leads including endocardial leads and trans venous implantable catheters for temporary atrial ventricu lar and AV seguential pacing in clinical settings The connection is made directly or via a separate patient able and adapter if necessary O here are six pacing modes available DDD D00 VDD WI 00 and VVT as well as an atrial burst function he pacing mode rate sensitivity and pulse amplitude V delay and burst rate are adjustable Pa lt A r EDs display the sense Sense pace Pace and battery status Low battery An acoustic signal sounds when a very high frequency or very low sensitivity value is set and when the lead impedance is not optimal A defect of the device failed self test after the device was switched on is indicated by continuou
75. PRAT m nimo para 30 120 ppm para 121 250 ppm Datos t cnicos Observar las instrucciones del manual t cnico Marca de la posici n de la pila en su compartimento A desechar como ordena la directiva de residuos de aparatos el ctri cos y electr nicos Clasificaci n de componente de aplicaci n CF Cardiac Floating a prueba de desfibrilaci n Hidr fugo grado de protecci n IP31 Apagado con el selector Mode DDD DOO VDD VVI VOO VVT 30 250 ppm 1 ppm A frecuencias gt 180 ppm sonar una se al de advertencia 0 1 17 V m x 50 mV 10 A una amplitud de impulso lt 1 V sonar una se al de advertencia 0 2 10 mV 15 2 1 20 mV 15 15 400 ms 4 ms 60 1000 ppm 20 ppm Para impulso de 15 ms sen Para impulso de 40 ms sen 1ms 5 lt 20 ms 10 80 ms 5 ms 110 ms 3 ms 19 ms 3 ms AVD 175 ms 5 ms 400 ms 5 ms 240 ms 5 ms 156 Par metros fijos Periodo refractario V 30 150 ppm 151 200 ppm 201 250 ppm Frecuencia l mite superior Protecci n de alta frecuencia 1 180 ppm 181 250 ppm Forma del impulso 225 ms 5 ms 200 ms 5 ms 175 ms 5 ms 260 ppm 10 286 ms 10 286 ms 210 ppm no v lido en caso de Burst 214 ms 280 ppm no v lido en caso de Burst 214 ms 10 Asim trico bif sico Monitorizaci n de impedancia de electrodos Aviso ac stico Con
76. Redel PK 83B Figure 7 cavo paziente PK 83 B e Cavo paziente PK 83 per stimolazione monocamerale con due connettori filettati isolati per elettrocateteri tem poranei sul lato paziente e due spinotti isolati da 2 mm sul lato Reocor PK 83 en Spinotti 2 mm LE U MC P Figure 8 cavo paziente PK 83 s cavi paziente PK 67 L PK 67 S si distinguono solo per la loro lunghezza Connettore Redel PK 67 L S e ID Figure 9 cavi paziente PK 67 L 2 6 m e PK 67 S 0 8 m 265 e Adattatori Per i cavi paziente PK 67 fig 9 sono idonei gli adattatori mostrati in figura 10 PA 1 B Figure 10 adattatori per i cavi paziente PK 67 L e PK 67 S PA 1 B per il collegamento di spinotti isolati da 2 mm o adat tatori MHW per elettrocateteri endocardici PA 2 IS 1 PA 4 con morsetti a coccodrillo e Cavo paziente PK 141 con quattro morsetti a coccodrillo sul lato paziente e connettore Redel sul lato Reocor con l adattatore per connettori Redel Connettore Redel TT EEN Pt Figure 11 cavo paziente PK 141 e Il cavo adattatore ADAP 2R un cavo riutilizzabile per collegare il cavo monouso della figura 13 solo per gli USA con Reocor D con l adattatore per connettori Redel Connettore Redel ADAP 2R Figure 12 cavo adattatore ADAP 2R NOLONIW3Y UZ dVaV ONI TYJIO3W 266 e Cavo monouso solo USA
77. Reocor D egy r n keresz l nem haszn lhat A Reocor D nem steriliz lhat Amennyiben a k sz l ket steril k rnyezetben kell haszn lni akkor steril csomagol sba ehet helyezni azt A k sz l ket vente ellen riztetni kell egy a gy rt ltal elhatalmazott technikussal B r a Reocor D v dett a v zcseppekkel szemben m gis t re kedni kell az eszk z tiszt n s sz razon tart s ra 234 Tisztit s Fert tlenit s Steriliz l s Haszn lat el tti ellen rz s jra felhaszn lhat p ciens k belek A steril k bel csomagol s t a felbont s el tt t kell vizsg lni s r l sekre mivel gy meg llap that hogy a sterilit s m g fenn ll e Az jra felhaszn lhat p ciens k belek t bb k l nb z m dszerrel megtiszt that k s fert tlen thet k k rh zi tiszti t szerekkel Ehhez azonban semmik ppen sem haszn lha t k mar vegyszerek p ld ul aceton A k belek tiszt t s hoz c lszer egy tiszt t kend t haszn lni szok sos alkoholmentes szappannal vagy a Braun ltal gy rtott Stabimeddel Ezt k vet en a k beleket elektrolit mentes v zzel meg kell tiszt tani a tiszt t szer maradv nyai t l majd ezt k vet en tiszta sz raz kend vel megt r lni Fert tlen t f rd ben t rt n fert tlen t shez aldehidb zis pl Lysoformin 3000 vagy alkoholb zis pl Aerodesin 2000 m szer fert tlen t t kell haszn lni a gy rt el
78. Reocor D hergestellt ist 99 Hinweis Bedienungshinweise Direktanschluss Wenn Reocor D ohne den Redel Adapter betrieben wird k n nen tempor re Katheter und Herzdr hte mit dem Patienten kabel PK 82 und PK 83 direkt an die Buchsen A A und V V angeschlossen werden Patientenkabel Uber ein Redel Adapter am Reocor D wird das Patienten kabel angeschlossen Stecken Sie den Redel Adapter auf Reocor D Schrauben Sie diesen fest Stecken Sie den Redel Stecker des Patientenkabels in die Redel Buchse des Adapters Mit dem Patientenkabel PK 83 B ist keine Zweikammer stimulation m glich Elektroden die an das PK 83 B ange schlossen werden sind mit dem ventrikul ren Kanal von Reocor D verbunden Anschluss patientenseitig Bedienungshinweise Anschlussvarianten Tempor re Katheter mit 2 mm Steckern oder Herzdraht mit 2 mm Adapter Sie haben die M glichkeit Reocor D direkt ohne weitere Kabel oder Adapter an einen tempor ren Katheder mit ber hrungsgesch tzten 2 mm Stecker oder einen Herz draht mit 2 mm Adapter anzuschlie en Alle weiteren M g lichkeiten entnehmen Sie der folgenden Tabelle BIOTRONIK Kabel Empfohlene Anschl sse Direkter Anschluss ohne BIOTRONIK Kabel 2 mm Schraubklemmen Schraubklemmen M gliche Anschl sse Krokodilklemmen Krokodilklemmen Krokodilklemmen l Krokodilklemmen Anschluss patientenseitig PK 67 S L mit PA 1 B PK 175 mit TC Adapt PK 83 mit TC Adap
79. S 101 97 Remington Cabo do paciente dois fios com clipes jacar para uso 2 5 m Medical Inc nico Modelo FL 601 97 Remington Cabo do paciente dois fios com terminais rosgue veis 2 0 m Medical Inc para uso nico Sos cool 3 o 5 d js eel en HEEE o 3 lt M ZN Legenda da etiqueta Os simbolos na etiqueta t m o seguinte significado Significado Reocor D Adaptator Redel Numero para pedido BIOTRONIK Numero de s rie do aparelho Data de fabricac o do aparelho Variac o de temperatura de armazenamento permitida Variac o de press o atmosf rica de armazenamento permitida Variac o de umidade do ar de armazenamento permitida Paciente com eletrodo implantado Conte do Simbolo de descarte Observar o manual t cnico Atencao Conforme a lei dos Estados Unidos a venda deste produto restrita para ou autorizado por um m dico Marca CE Portugu s T cnico Respons vel Eng Zolmo de Oliveira Jr CREA SP n 060 1869029 Eng Rog rio Quiarim Zarza CREA SP n 060 1812032 Marcapasso Externo Reocor D Reg ANVISA n 80224390179 Fabricante Distribuidor Fornecedor BIOTRONIK SE amp Co KG BIOTRONIK Comercial M dica Ltda Woermannkehre 1 Rua dos Inocentes 506 D 12359 Berlim Alemanha 04764 050 S o Paulo SP Tel 49 30 689 05 600 Tel 55 11 5694 7755 Fax 49 30 689 2804 Fax 55 11 5694 7770 sales biotronik com CNPJ 50 595 271 0001 05 www biotr
80. Sens Ampl Ventricle e e Sense Pace EE Low battery REOCOR D gt 1b SS U UJ Obr zek 1 Ovl dac pole Reocor D 92 Ozna en la P pojka s ov ho kan lu 1b P pojka komor kan lu 2 Prihradka na baterii LED Low battery LED Ventricle Pace LED Ventricle Sense Oto n regul tor Ventricle Ampl 7 Oto n regulator Ventricle Sens 8 LED Atrium Pace gt OE w 9 LED Atrium Sense 0 Oto n regulator Atrium Ampl 1 Oto ny regulator Atrium Sens 2 Start burst 3 Dr k na pasek a z v sn oko na zadn stran 4 Oto n regulator Burst rate atrium 5 Oto n regul tor AV delay 6 Select burst 7 Oto n sp na Mode 8 Oto n regul tor Rate Funkce Pro kabely a elektrody s 2 mm konektory nebo pro adapter Redel erven plus modr minus Pro baterii V Upozor uje na p li n zk nap t baterie lut indikace pro komorovou stimulovanou ud lost Zelen indikace pro sn manou vlnu R Nastaven komorov amplitudy impulzu Nastaven komorov citlivosti nelze pou t v provozn ch re imech D00 a V00 lut indikace pro s ovou stimulovanou ud lost Zelen indikace pro sn manou vlnu P Nastaven s ov amplitudy impulzu nelze pou t v provozn m re imu VDD Nastaven s ov citlivosti nelze pou t v provozn m re imu D00 Spu t n s ov
81. So f hrt beispielsweise in der Betriebsart DDD eine atriale Interferenz ohne Beeintr chtigung des ventrikul ren Kanals zu einer DVI Stimulation Wahrnehmung eines Rauschens im ventrikul ren Kanal f hrt zu einer DAD Stimulation Interferenz in beiden Kan len f hrt zu einer DOO Stimulation Burst Die Frequenz der atrialen Burst rate atrium Funktion kann mit dem Drehregler 14 zwischen 60 ppm und 1000 ppm gew hlt werden Die Aktivierung dieser Funktion erfolgt mit 2 Tastern Zuerst ist der Taster 16 Select burst zu dr cken und danach inner halb von 2 Sekunden der Taster 12 Start burst Die Impuls abgabe erfolgt dann solange dieser Taster gedr ckt wird Der ventrikul re Kanal stimuliert hierbei weiter mit der ein gestellten Frequenz die auch w hrenddessen verstellt wer den kann Es wird ventrikul r inhibiert sofern eine inhibie rende Betriebsart eingestellt ist Nach einer Burst Stimulation im Atrium kann das ventriku l re Blanking Intervall die Wahrnehmung intrinsischer Ereignisse verhindern und zu einer asynchronen Stimulation im Ventrikel f hren Eine Stimulation des Herzens mit Frequenzen von mehr als 180 ppm ber einen l ngeren Zeitraum kann schwere h mo dynamische Komplikationen verursachen Eine Stimulation mit hohen Frequenzen sollte nur durchgef hrt werden wenn eine kontinuierliche berwachung gew hrleistet ist Der Modus zur hochfrequenten Stimulation dient zur Termi nierung bestimmter
82. V t ne 200 ppm 175 ms Frekvence Frekvenci lze plynule nastavit oto n m regul torem Rate 18 od 30 ppm do 250 ppm P i nastaven hodnoty vy ne 180 ppm vyd p stroj v stra n t n v d lce 2 s VAROV N Stimulace srdce s frekvencemi vy mi ne 180 ppm po del dobu m e zp sobit v n hemodynamick komplikace Stimulace s vysok mi frekvencemi by se m ly prov d t pouze pokud je zaji t na neust l kontrola 65 AV zpo d n AV zpo d n lze plynule nastavit oto n m regul torem AV delay 15 od 15 ms do 400 ms Kr tk AV zpo d n lze zvolit pro speci ln indikace nap p i opakovan nastupu j c ch tachykardi ch Reocor D omezuje AV zpo d n nahoru na polovinu z kladn ho intervalu Amplituda impulzu s komora Amplitudy impulzu pro s a komoru lze nastavit oto n mi regul tory Ampl 10 6 v rozsahu 0 1 Vaz 17 V P i nastaven hodnoty ni ne 1 V vyd p stroj v stra n t n v d lce 2 s ka impulzu je 1 ms Stimulaci je nutn v pravideln ch intervalech kontrolovat aby bylo zaji t no e je stimulace inn a je nastaveno dosta te n bezpe nostn rozp t Citlivost s Citlivost lze nastavit oto n m regul torem Atrium sens 11 od 0 2 mV do 10 mV Je nutn ji v pravideln ch intervalech kontrolovat aby bylo zaji t no e je k dispozici spr vn sn m n a je nastaveno dostate n
83. Ztacza w Reocor D oraz w elektrodach do czasowej stymulacji musza by zabezpieczone i poddawane regularnej kontroli Po wtaczeniu stymulatora przeprowadza on autotest kt ry trwa kilka sekund i obejmuje e kontrol kodu programu i mikroprocesora e kontrol pami ci e kontrol dzia ania diod LED i sygna w akustycznych e kontrole funkcji stymulacji i wyczuwania e _ kontrol skuteczno ci zabezpieczenia przed wysok cz stotliwo ci High Rate Protection W przypadku wykrycia uszkodzenia zaczn miga wszystkie diody LED oraz rozlegna si sygna y akustyczne W takim przypadku nale y wy czy stymulator i odes a go do firmy BIOTRONIK Je li autotest nie wyka e b d w w wczas po up ywie kilku sekund ustanie sygna akustyczny diody LED zgasna a Reocor D rozpocznie wyzwalanie impuls w zgodnie z usta wionymi parametrami Elektrod ujemn katod nale y pod czy dopiero po upewnieniu si e prawid owo zosta y ustawione parametry takie jak rodzaj i cz stotliwo stymu lacji oraz amplituda impulsu i czu o Aby zapobiec natychmiastowemu wyzwalaniu impuls w po pod czeniu elektrod nale y ustawi regulator Mode w pozy cji OFF W trakcie u ytkowania stymulatora mog pojawi si nast puj ce ostrze enia e Migajaca dioda LED Low battery sygnalizuje koniecz no wymiany baterii e Je li warto impedancji elektrody nie le y w dopusz czalnym zakresie
84. accordance with the national implementations of the WEEE directive Cables to be disposed of due to contact with blood must be disposed of as medical waste in accordance with environ mental regulations Non contaminated cables must be disposed of in accordance with the European Directive 2002 96 EC regarding waste electrical and electronic equipment WEEE Depleted batteries must be treated as hazardous waste and disposed of by the user If you have any questions please contact BIOTRONIK 29 WARNING Technical Safety The external pacemaker Reocor D meets the international standards for the safety of electro medical devices according to IEC 60601 1 and IEC 60601 1 2 as well as the interna tional standard IEC 60601 2 31 for temporary external pacemakers The following special features offer safety for the patient e No metal parts that can be touched according to the definition of the IEC e The design meets the standard for the device class CF cardiac floating and is approved for direct treatment of the heart The pacemaker complies with the reguire ments for defibrillation protection stipulated in the inter national standards e The closed protective cover protects the pacemaker against dripping water The temporary leads that are connected to Reocor D repre sent a low impedance conductor to the myocardium for electric current Therefore line powered devices that are operated in the patient s vicinit
85. asystolii po nag ym przerwaniu stymulacji np na sku tek mimowolnego oderwania si kabla czy elektrody lub dokonania b dnych ustawie a tak e fizjologiczna potrzeba sta ej stymulacji 337 Grono u yt kownik w Spos b dziatania Zastosowanie zgodnie z przeznaczeniem Zakaz modyfikacji Cz ci zamienne i akcesoria Urz dzenia w pogotowiu Podczas wprowadzania elektrod drog przezzylna mog wyst pi takie powik ania jak infekcja rany nak ucie przed sionka ocieranie o osierdzie perforacja mi nia sercowego czy te dysrytmia serca po wprowadzeniu elektrody Wskaz wki dotycz ce u ytkowania Przyczyn wyst pienia arytmii mo e by niew a ciwa konfi guracja parametr w ustawionych na podstawie wyst puj ce go u pacjenta schorzenia Aby zapewni pacjentowi bezpie cze stwo nale y przestrzega wymienionych poni ej zasad post powania i rodk w ostro no ci Szczeg owe informacje na temat post powania i rodk w ostro no ci zamieszczone s w odpowiednich publikacjach medycznych e Do stosowania Reocor D upowa nione sa wy cznie osoby posiadaj ce wiedz z dziedziny kardiologii oraz znajomo obs ugi stymulatora Do grona potencjalnych u ytkownik w nale technicy medyczni pracuj cy w szpitalu oraz lekarze s Reocor D wsp dzia a z sercem pacjenta Wzajemne oddzia ywanie wyst puje r wnie ze sk r i naczyniami krwiono nymi e Reocor D oraz przezna
86. cabos do paciente s o aliviados Troca da bateria Quando o LED Low battery 3 come ar a piscar a bateria est guase vazia Utilizando a bateria do tipo MN 1604 Duracell Procell restam ainda aproximadamente 36 horas de tempo de operac o Mesmo assim a bateria deve ser trocada o mais r pido poss vel O Reocor D deve ser operado com uma bateria de 9 V c digo internacional IEC 6LR61 Apenas devem ser utilizadas bate rias alcalinas mangan s prova de vazamento Utilizando a bateria do tipo MN 1604 Duracell Procell possivel uma estimulac o externa de no m nimo 500 horas em tempera ura ambiente 20 2 C antes que uma troca da bateria seja necess ria Durante uma troca da bateria com o Reocor D em funciona mento o mesmo continua operacional por cerca de 30 s a uma temperatura de ambiente de 20 2 C Por m por motivos de seguranca durante a troca da bateria o paciente pode ser estimulado por outra fonte ao utilizar baterias recarreg veis O tempo de servico des as baterias dificil de se estimar desta forma o ponto de ERI pode ser ultrapassado de forma imprevista o que pode oca sionar uma falha repentina na estimulac o O compartimento da bateria 2 encontra se ao lado direito do aparelho e se abre pressionando o fecho azul para cima e puxando a gaveta para fora do lado direito Retirar a bateria cuidadosamente poss vel que haja um tamp o de borracha na nova bateria par
87. com PA 4 Conector Redel Adaptador Redel PK 67 S L com Conector Redel Adaptador Redel PK 155 2x PK 82 2x Conector 2 mm Tomadas 2 mm Polaridade O Reocor D por via de regra estimula de forma bipolar por m pode ser utilizado tamb m com eletrodos tempor rios de estimulac o bipolares ou unipolares Ao utilizar eletrodos unipolares devem ser conectados 2 eletrodos para cada c mara Soltar as conex es Desconectar o cabo do paciente dos eletrodos tempor rios de estimula o do paciente ou soltar a conex o direta Soltar o conector Redel e Puxar o anel de seguran a no conector Redel para tr s e puxar o conector Redel para fora da tomada Redel 393 Colocac o em funcionamento A operac o do Reocor D id ntica para todos os modos de operac o Os passos de operac o devem ser executados na seguinte ordem os n meros entre par nteses referem se figura 1 na p gina 384 deste manual t cnico e Inserir a bateria e Deslizar atampa de prote o para baixo e Preparar o paciente posicionar os eletrodos por m ainda n o conectar ao marcapasso e Preparar o Reocor Ajustar a frequ ncia de estimula o com o seletor Rate 18 Ajustar o intervalo AV com o seletor AV delay 15 Ajustar a amplitude de estimula o para o trio e ventri culo com os seletores Atrium Ampl 10 e Ventricle Ampl 6 e Selecionar o modo de estimula o com o seletor Mode 17 Com isso ao mesmo tempo se li
88. con cautela Se sottoposto a sollecita zioni meccaniche ad es in caso di caduta la sua funzione pu essere pregiudicata In questo caso spedire il dispositivo a BIOTRONIK Prima dell uso si deve far riposare il pacemaker per almeno 2 ore alle condizioni ambientali previste per il funzionamento v pag 282 Prima di ogni impiego esaminare con un controllo visivo se la cassa gli elementi di comando i punti di connessione e i cavi paziente hanno subito danneggiamenti meccanici deforma zioni e se presentano pezzi staccati incrinature e tracce di sporco Non utilizzare mai un dispositivo danneggiato o che presenti anomalie in particolare se caduto o potrebbe aver subito danni a causa della tensione o della defibrillazione ad alta frequenza Utilizzare Reocor D adagiandolo su una superficie orizzontale antiscivolo oppure fissandolo al paziente con il bracciale o agganciandone l occhiello situato sul lato posteriore ad un asta portaflebo Quando si utilizza un bracciale non si deve applicare Reocor D a contatto diretto con la pelle Per la pulizia di Reocor D si pu usare un panno umido ed eventualmente del sapone delicato Va evitato l impiego di detergenti aggressivi o solventi organici come ad es etere o benzina perch possono intaccare la cassa di plastica Per la disinfezione passare sul dispositivo un panno imbevuto con una soluzione disinfettante ad es Aerodesin 2000 o Lysoform D Quando si applica la soluzi
89. dell aria Pressione atmosferica Livello di rumore Dimensioni peso materiale Dimensioni Reocor D Peso Reocor D Dimensioni adattatore Redel per Reocor D Peso adattatore Redel per Reocor D Materiale cassa Classificazione Classificazione componente Classe di protezione Grado di protezione Resistenza agli shock di defibrillazione Modo di funzionamento Durata di servizio prevista secondo la norma EN 60601 1 2007 4 4 10 C 40 C 0 C 50 C 30 75 senza condensa 700 hPa 1060 hPa 50 dB 160 mm x 75 mm x 35 mm senza adattatore Redel Con batteria con adattatore Redel 325 g 10 Senza batteria con adattatore Redel 280 g 10 Senza batteria senza adattatore Redel 240 g 10 76 mm x 35 5 mm x 29 4 mm 40 g 10 Babyblend FR 3000 PC e ABS CF cardiac floating protetto contro gli shock di defibrillazione Il b IP31 idrorepellente 5 KV Funzionamento continuo 12 anni a La vita di servizio la durata di servizio prevista per il dispositivo dopo la messa in funzione La durata di servizio prevista non sostenuta da dati di test 283 Test interferenze Emissione ad alta frequenza conforme a CISPR 11 Emissione ad alta frequenza conforme a CISPR Emissione di armoniche a norma Variazioni di tensione a norma Verific 1 IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3 a di immunit alle interferenze Scarica di elettricit statica E
90. disso h diversos cabos do paciente e adap tadores disposi o Este sistema oferece a conex o segura de eletrodos transvenosos e eletrodos mioc rdicos que podem ser aplicados de forma unipolar ou bipolar Portugu s 376 Indica es A estimula o tempor ria com Reocor D adequada para as seguintes aplica es com pacientes de qualquer idade e Terapia de arritmias e bloqueio card aco e Bradicardia sinusal sintom tica e Doen a do n sinusal e Estimula o pr intra e p s operat ria de pacientes com uma cirurgia card aca e Terminac o de taquiarritmias supraventriculares e Estimula o profil tica para a preven o de arritmias e Estimula o de emerg ncia e Verifica o dos limiares de estimula o Contra indica es e O Reocor D n o pode ser esterilizado e portanto n o adequado para a utiliza o em ambiente est ril e Os modos de estimula o deflagrados de forma atrial DDD e VDD s o contra indicados no caso de fibrila o atrial flutter atrial e outros ritmos atriais acelerados e Seo paciente n o tolerar bem elevadas frequ ncias ventriculares por exemplo no caso de angina pectoris os modos de controle pelo trio podem ser contra indi cados e Se for observada uma condu o retr grada ap s estimu la o ventricular pode ser necess rioprogramar um per odo refrat rio atrial mais longo ou um intervalo AV mais curto para prevenir taquicardia induzidas pe
91. e La necessit di sostituire la batteria viene segnalata dal lampeggio del LED Low battery s Quando l impedenza dell elettrocatetere non compresa tra i margini di tolleranza ammessi ad es in seguito alla rottura di un elettrodo un contatto allentato viene emessa una sequenza di toni veloce dopo almeno 5 s dall accensione e Quando si imposta l ampiezza dell impulso su valori lt 1 V o la frequenza su valori gt 180 bpm viene emesso un segnale acustico per circa 2 s e Nel caso di una frequenza troppo elevata vedere pag 281 Protezione alta frequenza e di un mancato supera mento dell autotest viene emesso un segnale acustico e lampeggiano i LED Pace e Sense 260 Elementi di comando e LED 17 2IBIOTRONIK 18 Select burst 16 Burst rate 14 Start burst 12 Sens Ampl Atrium F 10 8 Sens Ampl Ventricle 6 4 Sense Pace 4 fm Low battery ED r 2 REOCOR D 1b Figure 1 quadro comandi Reocor D la 1b 261 Denominazione Conn canale atriale Conn canale ventricolare Contenitore delle batterie LED Low battery LED Ventricle Pace LED Ventricle Sense Manopola di regolazione Ventricle Ampl Manopola di regolazione Ventricle Sens LED Atrium Pace LED Atrium Sense Manopola di regolazione Atrium Ampl Manopola di regolazione Atrium Sens Start burst Astuccio per cintura e occhiel
92. especificada pelo fabricante do transmissor e d a dist ncia de seguran a reco mendada em metros m A intensidade do campo dos transmissores de ondas de r dio estacion rios de acordo com um estudo no local deve ser menor que o n vel de confor midade E possivel que ocorram inter fer ncias na proximidade de dispositivos que exibem o seguinte simbolo gr fico OBSERVA O Estas diretrizes talvez n o sejam v lidas em todos os casos A propaga o de ondas eletromagn ticas influenciada pela absor o e reflex o por edif cios objetos e pessoas a b c d As bandas ISM para aplica es industriais cient ficas e medicinais entre 150 kHz e 80 MHz s o 6 765 MHz a 6 795 MHz 13 553 MHz a 13 567 MHz 26 957 MHz a 27 283 MHz e 40 66 MHz a 40 70 MHz Os niveis de conformidade nas bandas de frequ ncia ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na banda de frequ ncias de 80 MHz a 2 5 GHz s o destinadas a reduzir a probabilidade de aparelhos m veis de comunica o causarem interfer ncias caso forem trazidos para dentro da rea de pacientes de forma n o intencional Por isso recomenda se uma dist ncia de seguran a maior nestas bandas de frequ ncia fator 1 2 ao inv s de 0 35 E impossivel prever com precis o a intensidade de campos de transmissores estacion rios como p ex bases de telefones sem fio ou carregadores de equipamentos de radiocomunica c o emissores de radioamador emissor
93. gi t vols gn l k zelebb haszn lni Javasolt biztons git vols g d 0 35 P d 1 2 JP d 1 2 JP 80 MHz 800 MHz d 2 3 JP 800 MHz 2 5 GHz Ahol P az ad n vleges teljesit m nye wattban W a gy rt adatai alapj n illetve d az aj nlott biztons gi t vols g m terben mb A helyhez k t tt r di ad k er s s g nek minden frekvenci n isebbnek kell lennie a hel szi nen az egyez si szintn l A k vetkez szimb lummal jelzett kesz lekek k rnyzeteben zavarok l phetnek fel MEGJEGYZ S Ezek az ir nyelvek esetlegesen nem minden esetben rv nyesek Az elektrom g neses hull mok terjed s t az p letek k sz l kek s emberek abszorpci ja s visszaver d se befoly solja al b c d 243 A 150 kHz 80 MHz k z tti ISM csatorn k ipari tudom nyos s orvosi alkalmaz sokhoz 40 66 MHz 40 70 MHz okozott zavarok val sz n s g t ha ezek nem sz nd ko 0 35 s egy tthat helyett 1 2 ad k sz l kek amat r r di llom sok AM s FM r nagyfrekvenci j ad k rt kel s hez c lszer m rlege elk sz t s t Amennyiben a k sz l k haszn lat nak he a fenti egyez s gi szintet akkor a k sz l ket meg kell haszn latos 6 765 MHz 6 795 MHz 13 553 MHz 13 567 MHz 26 957 MHz 27 283 MHz s Az egyez si szint az ISM frekvencias vokban 150 kHz s 80 MHz valamint 80 MHz s 2 5 GHz z tt azt a c l
94. gigen erkennbaren Besch digungen aus Vor dem Einsatz von Reocor D der Patientenkabel oder Elektroden sollte der Anwender den Patienten ber hren um elektrische Potenzialdifferenzen auszugleichen Es wird dringend empfohlen dass der Anwender jeden eingestellten Parameter pr ft bevor die Elektroden an Reocor D angeschlossen werden Obwohl Reocor D gegen Tropfwasser gesch tzt ist soll en alle Stecker und das Ger t sauber und trocken gehal en werden Reocor D kann nicht sterilisiert werden Die Anschl sse von Reocor D und der tempor ren Stimu ationselektroden m ssen gesichert und regelm ig berpr ft werden Das Patientenkabel muss zuerst an Reocor D dann an die Elektroden angeschlossen werden Die tempor ren Elektroden an die Reocor D angeschlos sen ist stellen f r elektrischen Strom eine niederohmige Zuleitung zum Myokard dar Deshalb m ssen netzbetrie bene Ger te die in der N he des Patienten betrieben werden vorschriftsm ig geerdet sein Bei der Handhabung von bereits implantierten Elektro den d rfen deren Kontaktstifte und metallischen Kon taktfl chen nicht ber hrt werden oder in Kontakt mit elektrisch leitenden oder feuchten Oberfl chen kommen Falls sich das Kabel vom Reocor D gel st hat muss es sofort wieder angeschlossen und die Sicherheit der Ver bindung kontrolliert werden Bei der Verwendung unipolarer Elektroden m ssen f r eine wirksame Stimulation f r jede Kammer zwei
95. introduzione di elettrocate teri transvenosi si contano anche infezione della ferita pun 253 Gruppo di utilizzatori Principio di funzionamento Uso conforme alla destinazione Divieto di modifiche Parti di ricambio eaccessori Dispositivi a portata di mano Comportamento prima dell uso tura arteriosa sfregamenti pericardici perforazione cardiaca e aritmia dopo l inserimento dell elettrocatetere Istruzioni per l uso A seconda delle impostazioni per la stimolazione e della malattia di partenza del paziente la stimolazione pu indurre aritmie Per garantire la sicurezza del paziente si devono adottare determinate procedure e misure preventive elencate di seguito Ulteriori procedure e misure preventive sono indi cate nelle rispettive pubblicazioni di medicina Reocor D pu essere impiegato solo da persone con conoscenze di cardiologia che sono state informate sul modo di utilizzo del dispositivo Gli utilizzatori potenziali sono il personale medico tecnico di un ospedale e i medici Reocor D interagisce con il cuore umano Ha inoltre uogo un interazione con la pelle e i vasi sanguigni del paziente Reocor D e i cavi ed accessori autorizzati per il dispositivo vanno utilizzati solo secondo le istruzioni del presente manuale tecnico Reocor D non va collegato ad altri apparecchi elettrome dicali Reocor D non pu essere utilizzato in aree soggette al rischio di esplosione Le riparazioni gli aggi
96. k sz l k olyan elektrom gneses k rnyezetben m k dtet het ahol a magas frekvenci j zavar nagys ga ellen rizhe t6 A k sz l k felhaszn l ja segithet az elektrom gneses zavarok elker l s ben ha betartja a mobil nagyfrekvenci j k sz l kekhez ad k k pest a biztons gi t vols got a kom 5 t bl zat munik ci s eszk z kimeneti teljes tm ny t l f gg en ES A 150 kHz 80 MHz k z tti m nye nem szerepe ettel meghat rozha j n illetve d az aj n SM csatorn k ipari 795 MHz 13 553 MH 26 957 MHz 27 283 MHz s 40 66 MHz 40 70 MHz 2 MEGJEGYZ S Az egyez si szint az ISM fre Az ad frekvenci j nak megfelel biztons gi t vols g d m 800 MHz 2 5 GHz d 2 3 JP 0 23 0 73 2 30 7 27 23 00 a fenti t bl zatban a bizton 6 Ahol P az ad n vleges ott biztons gi t vols g m ter tudom nyos s orvosi z 13 567 MHz vencias vokban 150 kHz s 80 MHz valamint 80 MHz s 2 5 GHz k z tt azt a c lt szolg lja hogy cs kkentse a mobil hordozhat kommunik ci s berendez sek ltalokozott zavarok val sz n s g t ha ezek nem sz nd koltan a p ciens k zel be ker lnek Eppen ez rt ezekben a frekvencia tartom nyokban nagyobb biztons gi t vols got ke 3 MEGJEGYZ visszaver d se befoly solja l tartani 0 35 s egy tthat helyett 1 2 S Ezek az ir nyelvek esetlegesen nem minden esetben rv nyesek
97. la estimulaci n emporal auricular ventricular y AV secuencial Se conecta directamente o mediante un cable del paciente adicional y de ser necesario un adaptador Dispone de seis modos de estimulaci n DDD D00 VDD WI VOO y VVT as como una funci n auricular de r fagas Pueden configurarse el modo de estimulaci n la frecuencia a sensibilidad la amplitud de impulso el retardo AV y la recuencia de r fagas Los LEDs indican la detecci n Sense la estimulaci n Pace y el estado de carga de la pila Low battery Se escuchar una se al ac stica en caso de elegir recuencias muy altas o sensibilidades muy bajas as como cuando la impedancia de los electrodos no sea ptima Si se descubre alguna disfunci n en la autocomprobaci n que sigue al encendido del dispositivo ello se indicar mediante LEDs y una se al ac stica intermitente Si en la autocomprobaci n que sigue al encendido no se descubre ning n error las se ales pticas y ac sticas se desactivar n tras unos pocos segundos Algunas de las funciones de seguridad del Reocor D e Indicaci n ptica de la detecci n y la estimulaci n s Par metros de estimulaci n controlados por micro procesador e Monitorizaci n de impedancia de electrodos e Advertencia ptica cuando la pila est pr xima a agotarse e Una tapa corrediza transparente sobre los elementos de mando evita que puedan modificarse los par metros accidenta
98. limite superiore per il ritardo AV corri spondente alla met dell intervallo base Ampiezza dell impulso atrio ventricolo Le ampiezze dell impulso per atrio e ventricolo possono essere regolate con le manopole di regolazione Ampl 10 e 6 nel campo compreso tra 0 1 Ve 17 V Quando si imposta un valore inferiore a 1 V il dispositivo emette un segnale d allarme acustico per 2 secondi La durata dell impulso di 1 ms opportuno controllare la stimolazione a intervalli regolari per garantire che essa abbia luogo e sia impostato un mar gine di sicurezza sufficiente Sensibilit atrio La sensibilit pu essere impostata con la manopola di rego lazione Atrium Sens 11 tra 0 2 mV e 10 mV opportuno controllarla a intervalli regolari per garantire che abbia luogo un sensing corretto e sia impostato un margine di sicurezza sufficiente Sensibilit ventricolo La sensibilit pu essere impostata con la manopola di rego lazione Ventricle Sens 7 tra 1 mV e 20 mV opportuno con trollare la sensibilit a intervalli regolari per garantire che abbia luogo un sensing corretto e sia impostato un margine di sicurezza sufficiente Cross Channel Blanking Dopo l emissione di uno stimolo viene soppresso per 19 ms 3 ms il sensing nell altro canale per evitare un sensing ar field Intervallo di rumore L intervallo di rumore viene avviato sia da eventi atriali e ventricolari stimolati che da quelli rilevati
99. los dispositivos el ctricos pr ximos al Reocor D en caso de que causen interferencias elec tromagn ticas y no sea imprescindible tenerlos encendidos Coloque la fuente de interferencias en un lugar desde el que no pueda causar interferencias De ser posible sin ning n riesgo apague el Reocor D y vuelva a encenderlo para reinicializar as el marca pasos en el modo operativo sin interferencias Sino desaparece la disfunci n p ngase en contacto con BIOTRONIK Si para la sensibilidad auricular del dispositivo se ha con figurado un valor lt 1 0 mV es posible que se produzcan interferencias debido a campos electromagn ticos Si desde un punto de vista cl nico es factible el par metro de sensibilidad debe configurarse a m s de 1 0 mV La configuraci n de par metros de sensibilidad lt 1 0 mV requiere una indicaci n m dica expl cita Solo se permite configurar y mantener tales valores bajo la supervisi n de un m dico Se ales ac sticas y pticas Durante la autocomprobaci n seguido a encender el Reocor D se encender n todos los LEDs y se escuchar n breves se ales ac sticas La autocomprobaci n finaliza en unos pocos segundos Si no se descubre ning n fallo en la autocomprobaci n se apagar n los LEDs y dejar n de escucharse las se a les Si se descubre alg n fallo en la autocomprobaci n parpadear n todos los LEDs permanentemente y se escuchar n se ales ac sticas de advertencia La
100. manutenzione e cura rei 276 REOGOM Dee en een ent 276 Cavi paziente riutilizzabili 277 Manutenzione assistenza ispezione 277 SmaltiMento rire dde tati 278 Sicurezza tecnica iii 279 Dati TeCNiEl c O 280 250 Conformit alla norma IEC 60601 1 2 Contenuto della confezione e accessori uuaauusnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn Legenda dell etichetta 251 Descrizione generale Descrizione del prodotto Reocor D un pacemaker bicamerale esterno funzionante a batteria che viene collegato a elettrocateteri temporanei compresi elettrocateteri endocardiaci e cateteri transvenosi impiantabili e con essi impiegato per la stimolazione tempo ranea atriale ventricolare e sequenziale AV in ambiente clinico Il collegamento diretto o mediante un cavo paziente separato od eventualmente un adattatore Sono disponibili sei modi di stimolazione DDD D00 VDD VVI VOO e VVT e la funzione burst atriale possibile impostare il modo di stimolazione la frequenza a sensibilit e l ampiezza dell impulso il ritardo AV e la fre quenza burst LED segnalano il sensing Sense la stimolazione Pace e lo stato della batteria Low battery Un segnale acustico avverte operatore quando sono impostate frequenze molto elevate o valori di sensibilit molto bassi e quando l impedenza dell elettrocatete
101. megmagyarazhatatlanul viselkedik Int zked sek a Reocor D megfelel m k d s nek hely re ll t s hoz Az eszk z s az ideiglenes ingerl elektr d k k z tti kapcsolat ellen rz se sz ks g eset n korrig l sa AReocor D rz kenys g nek megfelel be ll t sa Az az intrinsic jel tlagos amplit d j nak fele ltal ban megfelel rz kenys gi be ll t st eredm nyez Kapcsolja ki a Reocor D k zel ben tal lhat sszes elektromos k sz l ket ha ezek elektrom gneses zavarokat okozhatnak s azok m k dtet se nem elengedhetetlen l sz ks ges Vigye a zavarforr st olyan helyre ahonnan mar nem tud zavart okozni Amennyiben vesz lytelen l megoldhat Kapcsolja be s ki a Reocor D t gy a pacemaker vissza ll a zavartalan zemm dba A hiba tov bbi fenn ll sa eset n vegye fel a kapcso latot a BIOTRONIK kal e Amennyiben a k sz l k pitvari rz kenys g nek bealli t sa lt 1 0 mV akkor az elektrom gneses mez k zavart okozhatnak a rendszerben Amennyiben klinikailag lehets ges akkor az rz kenys gi param tert 1 0 mV n l nagyobb rt kre kell be ll tani Az rz kenys gi param terek lt 1 0 mV be ll t s hoz kifejezett orvosi javallat sz ks ges Ezek az rt kek csak orvosi fel gyelet alatt ll that k be s tarthat k meg Optikai s akusztikus jelek e A Reocor D bekapcsol sa ut ni nteszt sor n az sszes LED
102. met een hartoperatie Be indiging van supraventriculaire tachyaritmie n Profylactische pacing ter preventie van hartritme stoornissen oodgevalpacing Controle van de stimulatiedrempels Contra indicaties Reocor D kan niet worden gesteriliseerd en is daarom niet geschikt voor gebruik binnen een steriele pati nt omgeving De atriaal getriggerde stimulatiemodi DDD en VDD zijn contrageindiceerd bij atriale fibrillatie atriale flutter en andere snelle atriale ritmen Als door de pati nt hoge ventriculaire frequenties slecht worden getolereerd bijvoorbeeld bij angina pectoris kunnen boezemgestuurde modi contrageindiceerd zijn Als een retrograde geleiding na ventriculaire pacing wordt waargenomen moet eventueel een langere atriale refractaire periode of korter AV interval worden gepro grammeerd om door de pacemaker geinduceerde tachy cardie te vermijden Eventueel is in deze gevallen de pro grammering van een VVI modus vereist De atriale eenkamersimulatie is contrageindiceerd bi pati nten met reeds bestaande AV geleidingsstoringen Gebruik van een externe pacemaker is contrageindiceerd bij aanwezigheid van een actieve ge mplanteerde pace maker Mogelijke bijwerkingen Tot de mogelijke complicaties bij toepassing van tijdelijke externe pacing behoren onder andere extrasystolen na plot selinge be indiging van de pacing bijvoorbeeld door onbe doeld losmaken van de pati ntenkabel losmaken van de elektrode onjui
103. mislukte zelftest klinkt een akoes tisch signaal en knipperen de LED s Pace en Sense 301 Bedieningselementen en LED s 2 BIOTRONIK Select burst Burst rate Start burst e Sens Ampl Atrium Sense Pace Sens Ampl Ventricle Low battery Nederlands Beeld 1 Bedienveld Reocor D 302 Aanduiding Functie la Aansluiting van atriaal kanaal Voor kabels en elektroden met 2 mm stekkers 1b Aansluiting ventrik Kanaal of voor Redel adapters rood plus blauw minus 2 Batterijvak Voor blokbatterij 9 V 3 LED Low battery Waarschuwt voor te laag batterijvoltage 4 LED Ventricle Pace Gele weergave voor ventriculair gestimuleerde event 5 LED Ventricle Sense Groene weergave voor waargenomen R golf 6 Draairegelaar Ventricle Ampl Instelling van de ventriculaire impulsamplitude 7 Draairegelaar Ventricle Sens Instelling van de ventriculaire gevoeligheid niet toepasbaar in bedrijfsmodi D00 en VOO 8 LED Atrium Pace Gele weergave voor atriaal gestimuleerde event 9 LED Atrium Sense Groene weergave voor waargenomen P golf 0 Draairegelaar Atrium Ampl nstelling van de atriale impulsamplitude niet toepasbaar in bedrijfsmodus VDD 1 Draairegelaar Atrium Sens nstelling van de atriale gevoeligheid niet toepasbaar in de bedrijfsmodus D00 2 Start burs Start van de atriale burstfunctie 3 Riemhouder en ophangoog Bevestiging Reocor D aan pati nt bed of infuus
104. mm o para adaptadores Redel rojo positivo azul negativo Para pila rectangular de 9 V Avisa de voltaje insuficiente de la pila Luz amarilla de evento de estimulaci n ventricular Luz verde de onda R detectada Ajuste de la amplitud de impulso ventricular Ajuste de la sensibilidad ventricular no aplicable en los modos operativos D00 y V00 Luz amarilla de evento de estimulaci n auricular Luz verde de onda P detectada Ajuste de la amplitud de impulso auricular no aplicable en el modo operativo VDD Ajuste de la sensibilidad auricular no aplicable en el modo operativo D00 nicia la funci n de r fagas auriculares Fijaci n del Reocor D al paciente la cama o al soporte de sueros Ajuste de la frecuencia de r fagas auriculares Ajuste del retardo AV Selecci n de la funci n de r fagas auriculares Selecci n del modo operativo de estimulaci n y encendido apagado Ajuste de la frecuencia de estimulaci n Descripci n de los elementos ilustrados en la figura 1 Los valores de los elementos de mando rotulados en negrita indican valores seguros para el uso previsto del dispositivo Tapa del panel de mando La tapa estar blogueada si se ha deslizado por encima de dos retenes hasta el tope y el blogueo se encuentra justo sobre la trabilla v ase la Fig 2 Correcto Incorrecto Posici n correcta de la tapa del panel de mando Fig 3 Para desbloquear la tapa del panel de mando v ase
105. mm plug or to a heart wire with 2 mm adapter without any other cables or adapters All other options are listed in the following table Connection BIOTRONIK cable Connection Reocor D patient side device side connection Recommended connections Direct connection without BIOTRONIK cables 2 mm connector port 2mm PK 67 S L with PA 1 B Redel plug Redel adapter Screw terminals PK 175 with TC Adapt Redel plug Redel adapter Screw terminals PK 83 with TC Adapt 2x 2 mm plug 2 mm connector port Possible connections Alligator clips PK 141 Redel plug Redel adapter Alligator clips PK 67 S L with PA 4 Redel plug Redel adapter Alligator clips PK 67 S L with PK 155 2x Redel plug Redel adapter Alligator clips PK 82 2x 2 mm plug 2 mm connector port Heart wire with break off needle or with flexible end max 2 3 mm in diameter Connection BIOTRONIK cable Connection Reocor D patient side device side connection Recommended connections Screw terminals PK 175 Redel plug Redel adapter Screw terminals PK 83 2x 2 mm plug 2 mm connector port Possible connections Alligator clips PK 141 Redel plug Redel adapter Alligator clips PK 67 S L with PA 4 Redel plug Redel adapter Alligator clips PK 67 S L with PK 155 2x Redel plug Redel adapter Alligator clips PK 82 2x 2 mm plug 2 mm connector port Connection patient side Implanted lead with IS 1 connector BIOTRONIK cable Connection Recommended connections PK 67 S L with PA 2 Redel p
106. monitor met alarmfunctie wor den bewaakt Bij storingen door elektromagnetische interferentie EMI schakelt Reocor D bij overschrijding van bepaalde grens waarden naar een synchrone pacing Afhankelijk van het feit of de storingen in het atrium of in het ventrikel wer den waargenomen gelden gedurende de storingen vol gende bedrijfsmodi 297 Pacing met hoge frequenties Gedrag na gebruik Batterijbedrijf Elektrocauterisatie Ongestoorde Bij storing door elektromagnetisch bedrijfsmodus interferentie SSI SST S00 VDD VAT WI VOO DDD DAD DVI D00 Een pacing van het hart met freguenties van meer dan 180 ppm gedurende een langere periode kan ernstige hemodynamische complicaties veroorzaken Een pacing met hoge freguenties moet alleen worden uitgevoerd als een continue bewaking is gegarandeerd Na defibrillatie of cauterisering moet het apparaat opnieuw op functioneren worden onderzocht Als het apparaat langdurig wordt opgeslagen of niet gebruikt moet de batterij worden verwijderd om schade door uitlopen te voorkomen Voor de reiniging kan een vochtige doek en een milde zeep worden gebruikt Sterke reinigingsmiddelen of organische oplosmiddelen moeten worden vermeden omdat ze de kunststof behuizing kunnen aantasten Inspecties en onderhoudswerkzaamheden moeten vol gens pagina 318 worden uitgevoerd Gebruik geen oplaadbare batterijen accu s De bedrijfstijd van deze batterijen kan moeilijk worden geschat het
107. ms A estimula o deve ser verificada em intervalos regulares para garantir que haja uma estimula o e que uma margem de seguran a suficiente tenha sido ajustada Sensibilidade trio A sensibilidade pode ser ajustada com o seletor Atrium sens 11 entre 0 2 mV e 10 mV A mesma deve ser verificada em intervalos regulares para garantir que haja uma detec o correta e que uma margem de seguran a suficiente tenha sido ajustada Sensibilidade Ventr culo A sensibilidade pode ser ajustada com o seletor Ventricle Sens 7 entre 1 mV e 20 mV A sensibilidade deve ser verifi cada em intervalos regulares para garantir que haja uma detec o correta e que uma margem de seguran a suficiente tenha sido ajustada Cross Channel Blanking Depois de liberar um est mulo a sensibilidade do respectivo outro canal suprimida por 19 ms 3 ms para evitar uma detec o Far Field Intervalo de interfer ncia O intervalo de interfer ncia iniciado tanto por eventos esti mulados quanto detectados no canal atrial e ventricular O intervalo reiniciado por ru do detectado em qualquer canal durante a dura o do intervalo de 80 ms o que leva a uma estimula o ass ncrona com a frequ ncia programada enquanto a interfer ncia persistir 399 AVISO Assim por exemplo no modo de estimulac o DDD uma interfer ncia atrial induz uma estimulac o DVI sem preju zo para o canal ventricular A detec o de ru do no ca
108. n los siguientes modos operativos mientras duren las perturbaciones Modo sin interferencias Con interferencias SSI SST S00 VDD VAT VVI VOO DDD DAD DVI D00 Periodos refractarios La frecuencia hasta la cual el ventr culo se estimula de forma sincrona con los eventos auriculares detectados frecuencia limite superior viene determinada por el per odo refractario auricular PRA La secuencia la desencadenar n los eventos de detecci n y estimulaci n auricular asi como las extrasis toles ventriculares detectadas las cuales har n que se reini cialice el ciclo En caso de excederse la frecuencia limite superior uno de cada dos pulsos auriculares quedar dentro del periodo refractario auricular por lo que no se detectar y no generar ningun impulso ventricular La frecuencia de estimulaci n ventricular proseguir en una relaci n de 2 a 1 fig 16 Frecuencia de estimulaci n ventricular min 1 150 treta 400 500 833 Fig 16 Respuesta de la frecuencia limite superior durante taquicardias auriculares 120 72 72 120 150 240 300 Frecuencia auricular espont nea min 1 frecuencia b sica 72 ppm iADVERTENCIA Aunque el periodo refractario auricular total PRAT del Reocor D es el resultado de sumar 175 ms y el retardo AV elegido su valor m nimo ser de 400 ms por debajo de una frecuencia de estimulaci n de 120 ppm Por encima de esta frecuencia el PRAT m nimo se reducir a 240
109. nem steriliz lhat A Reocor D s az ideiglenes ingerl si elektr d k csatla koz sait biztositani s rendszeresen ellen rizni kell A p ciens k belt el sz r a Reocor D hez majd ezt k ve t en az elektr d khoz kell csatlakoztatni A Reocor D hez csatlakoztatott ideiglenes elektr d k impedanci ja alacsony ellen ll s vezet ket biztositanak az elektromos ram sz m ra a miokardium fel Emiatt a p ciens k zeleben l v h l zatr l zemeltetett eszk z ket el r sszer en f ldelni kell A m r be ltetett elektr d k eset ben nem szabad meg rinteni az rintkez stifteket s a f mes rintkez fel leteket illetve azok nem ker lhetnek rintkez sbe elektromosan vezet vagy nedves fel letekkel Amennyiben a k bel lev lik a Reocor D r l akkor azonnal csatlakoztatni kell azt s ellen rizni kell a csat lakoz s biztons goss g t Unipol ris elektr d k haszn lata eset n az egyes sz v regek hat sos stimul l sa rdek ben minden a sz v reghez k t unipol ris elektr d t kell haszn lni A Reocor D haszn lata k zben a kezel panel burkolat t eljesen le kell z rni mivel gy megel zhet a program param terek nem sz nd kolt m dos t sa A Reocor D t D vagy egy v zszintes cs sz smentes el leten v zszintesen vagy egy karmandzsett val a p ci enshez r gz tve vagy a k sz l k h toldal n tal lhat r gz t szemmel egy inf zi s llv nyhoz
110. pacjent w przed w trakcie lub po operacji mi nia sercowego do przerwania cz stoskurczu nadkomorowego do stymulacji profilaktycznej w celu unikni cia arytmii do stymulacji dora nej do kontroli progu stymulacji Przeciwwskazania Reocor D nie mo e by poddawany sterylizacji i w zwi zku z tym nie nadaje si do zastosowania w warunkach sterylnych Tryb wyzwalanej stymulacji przedsionkowej DDD i VDD jest przeciwwskazany u pacjent w z migotaniem lub trzepotaniem przedsionk w lub innym rodzajem cz sto skurczu przedsionkowego Tryb wyzwalanej stymulacji przedsionkowej mo e by r wnie przeciwwskazany je li organizm pacjenta nega tywnie reaguje na wysok cz stotliwo stymulacji komorowej np w przypadku d awicy piersiowej Je li po stymulacji komorowej zaobserwuje si wsteczne pobudzenie przedsionk w nale y w wczas zaprogramo wa d u szy okres refrakcji przedsionkowej lub mniejsze op nienie AV aby zapobiec wywo aniu tachykardii przez stymulator W takich przypadkach mo e by konieczne zaprogramowanie trybu WI Jednojamowa stymulacja przedsionkowa jest przeciw wskazana u pacjent w z zaburzeniami przewodzenia AV Przeciwwskazania do stosowania zewn trznego stymu latora serca istniej tak e u pacjent w ze wszczepionym stymulatorem serca Mo liwe skutki uboczne Do mo liwych powik a zwi zanych z zastosowaniem zewn trznego stymulatora serca nale y m in ryzyko wyst pienia
111. pose a dan ger to patients Do not use damaged cables Danger from loss of function Damp cables have limited functionality and pose a danger to patients Do not use damp cables Danger from electrical currents Unused cable contacts can conduct electrical currents to patients Adhere unused cable contacts close to the patient Allergic reactions and inflammations Prevent the cable from coming into contact with the patient s wounds or skin Ensure correct fitting of the insulators prior to using the cables Do not connect the patient cable to the temporary pacing lead of the patient before the connection has been established to he Reocor D Direct connection f Reocor D is used without the Redel adapter temporary catheters and heart wires can be connected to the patient cables PK 82 and PK 83 directly at the connector ports A A and V V Patient cable The patient cable is connected via a Redel adapter to the Reocor D Fit the Redel adapter to Reocor D Screw the adapter in tight Insert the Redel plug of the patient cable into the Redel port of the adapter Note No dual chamber pacing is possible with the patient cable PK 83 B Leads that are connected with the PK 83 B are connected to the ventricular channel of Reocor D Connection Variants Temporary catheters with 2 mm plugs or heart wire with 2 mm adapter You have the option to connect Reocor D directly to a tempo rary catheter with touch proof 2
112. rechts uit te trekken Batterij voorzichtig verwijderen Ter bescherming van de batterijpool kan op de nieuwe batterij een rubberstop zijn geplaatst Trek deze eraf alvorens de nieuwe batterij te plaatsen In het batterijvak staat een markering met de aanbevolen pool Zorg er bij het plaatsen van de nieuwe batterij echter vooral voor dat de batterijpolen naar het midden van de behuizing zijn gericht De positie van de plus resp minpool is uitwisselbaar Nederlands Plaats de nieuwe batterij met de onderzijde beeld 15 omlaag in het batterijvak REOCOR Beeld 15 Plaatsen van de batterij Opmerking Sluit de lade en druk de blauwe schuif omlaag tot deze hoor baar vergrendeld Als de pacemaker langdurig wordt opgeslagen of niet gebruikt is het raadzaam de batterij te verwijderen om schade door uitlopen te voorkomen DDD VDD D00 VVI Voo WT Stimulatiemodi en parameters Stimulatiemodi Reocor D werkt in een van volgende zes stimulatiemodi Synchrone A V pacing met sensing en pacing in zowel atrium als ventrikel Synchrone ventriculaire pacing met atriale tracking Asynchrone A V pacing geen sensing in beide kamers Sensing en pacing in ventrikel Asynchrone pacing in ventrikel Zoals VVI maar bij sensing van een ventriculair event buiten de refractaire periode onmiddellijke impulsafgave Bij storingen door elektromagnetische interferentie EMI selecteert Reocor D bij overschrijding v
113. rios conectados atrav s do PK 83 B s o ligados ao canal ventricular do Reocor D Conector Redel PK 83 B Figura 7 Cabo do paciente PK 83 B e Cabo do paciente PK 83 para estimula o unicameral com dois terminais rosque veis isoladas para eletrodos tempor rios no lado do paciente e dois conectores de 2 mm protegidos contra contato do lado do Reocor n 4 PK 83 Conector m _ e Figura 8 Cabo do paciente PK 83 s Os cabos do paciente PK 67 L PK 67 S apenas diver gem no seu comprimento Conector Redel PK 67 L S c Figura 9 Cabo do paciente PK 67 L 2 6 m e PK 67 S 0 8 m 389 e Adaptador Aos cabos do paciente PK 67 figura 9 podem ser conecta dos os adaptadores de acordo com a figura 10 A PA 1 B Figura 10 Adaptador para os cabos de paciente PK 67 L e PK 67 S PA 1 B para a conex o de conectores de 2 mm protegidos contra contato ou adaptadores MHW adaptadores para fios card acos PA 2 IS 1 PA 4 com clipes jacar Cabo do paciente PK 141 com quatro clipes jacar no lado do paciente e conector Redel do lado do Reocor utilizar adaptador Redel Conector Redel ED EE Figura 11 Cabo do paciente PK 141 s Ocaboadaptador ADAP 2R um cabo reutiliz vel para a conex o dos cabos de uso nico conforme figura 13 ape nas para EUA com o Reocor D usar adaptador Redel
114. s PA 4 Z suvka Redel Adapt r Redel Krokosvorky PK 67 S L s PK 155 2x Z suvka Redel Adapt r Redel Krokosvorky PK 82 2x Z suvka 2 mm Zd ky 2mm Polarita Reocor D stimuluje z sadn bipol rn m e se ale pou t s bipol rn nebo unipol rn do asnou stimula n elektrodou P i pou it unipol rn ch elektrod mus b t pro ka dou dutinu p ipojeny 2 elektrody Odpojen p pojek Pacientsk kabel odsvorkujte od do asn ch stimula n ch elektrod pacienta p p uvoln te p mou p pojku Odpojen z suvky Redel e St hn te p evle n krou ek na z suvce Redel zp t a vyt hn te z suvku Redel ze zd ky Redel Uveden do provozu Obsluha kardiostimul toru Reocor D je identick pro v echny provozn re imy Kroky p i obsluze byste m li prov d t v n sleduj c m po ad sla v z vork ch se vztahuj k obr 1 na stran 51 t to technick p ru ky 60 e Vlo en baterie e Kryt ovl dac ho pole posu te dol e P prava pacienta polo te elektrody ale zat m je nep ipo jujte ke kardiostimul toru e P prava kardiostimul toru Reocor astavte stimula n frekvenci oto n m regul torem Rate 18 astavte AV zpo d n oto n m regul torem AV delay 15 astavte amplitudu stimulace pro s a komoru oto n mi regul tory Atrium Ampl 10 a Ventricle Ampl 6 e Zvolte re im oto n m sp na em Mode 17 T m se sou asn p
115. sk pp kell l tni DU e haszn ljanak jrat lthet elemeket akkumul torokat Ezeknek az zemideje nehezen becs lhet gy el re nem l that ERI t ll p s miatt az ingerl s kimaradhat Az elemrekesz 2 a k sz l k jobb oldal n tal lhat s a kinyit s hoz a k k reteszt felfel kell tolni majd a z r fedelet jobbra le kell h zni Ovatosan vegye ki az elemet Az elemp lusok v delme rdek ben az j elembe gumidug kat helyezhetnek Az elem behelyez se el tt t vol tsa el ezeket Az elemrekeszben l that a megk v nt polarit s jel l se Az elem behelyez se sor n azonban nem szabad megfeledkezni arr l hogy az elemp lusok a k sz l kh z k zepe fel mutas sanak A plusz s a minusz p lus helye szabadon v lasztha t Helyezze be az j elemet a p lus n lk li als r sz vel 15 bra kezdve az elemrekeszbe REOCOR 15 abra Az elem behelyez se Fontos Z rja le a rekeszt s tolja lefel a k k reteszt addig am g az hallhat an a hely re reteszel dik Amennyiben a pacemakert hosszabb ideig t rolj k vagy nem haszn lj k akkor az elemet ki kell venni a kifoly sb l ered k rok megel z se rdek ben DDD VDD D00 VVI Voo WT 224 Ingerlesi m dok s param terek Stimul ci s form kIngerl si m dok A Reocor D a k vetkez hat ingerl si m dban k pes m k d ni Szinkron A V ingerl s pitvari s kamr
116. stimolazione con requenze elevate deve essere eseguita solo quando garan ito un monitoraggio continuo l modo per la stimolazione ad alta frequenza serve per con cludere determinate tachicardie sopraventricolari SVT e dovrebbe essere preso in considerazione solo per applica zioni atriali L applicazione di stimoli asincroni ad alta fre quenza pu interrompere una SVT mediante depolarizzazione di tratti di un percorso da rientro Anche quando un focolaio atriale ectopico responsabile di una SVT l applicazione di stimoli a frequenze elevate all atrio pu tradursi in una sop pressione maggiore del centro ectopico Per quanto riguarda la stimolazione atriale a frequenze ele vate si devono considerare diversi rischi Tra questi ci sono la possibile stimolazione ventricolare e la tachicardia ventrico lare o fibrillazione Ci pu essere causato da un posiziona mento sbagliato degli elettrocateteri o dalla presenza di per corsi di eccitazione anomali che aggirano il normale sistema di conduzione dell eccitazione atrioventricolare ad es nella sindrome di Wolff Parkinson White Altri possibili problemi possono essere disagio del paziente e asistolie dopo una stimolazione ad alta frequenza 276 AVVERTENZA Attenzione Pulizia Disinfezione Nota Sterilizzazione Attenzione Utilizzo manutenzione e cura Reocor D Reocor D un dispositivo di precisione altamente tecnologico che deve essere usato
117. stroj zapne e Po sp n m skon en vnit n ho samo inn ho testu se sou asn dvakr t p eru ovan rozsv t v ech 5 LED na ovl dac m panelu e Pokud p eru ovan sv t LED Low battery 3 je nutn vym nit baterii v m na baterie viz strana 61 e P ipojte elektrody lut LED Atrium Pace 8 a Ventricle Pace 4 sv t c p eru ovan synchronn s s ov mi resp komorov mi stimula n mi impulzy e Citlivost pro s a komoru nastavte oto n mi regul tory Atrium Sens 11 a Ventricle Sens 7 tak aby zelen LED Atrium Sense 9 a Ventricle Sense 5 p eru ovan sv tily synchronn s ka dou snimanou s ovou resp komorovou ud lost M li byste zohlednit dostate n bezpe nostn rozp t aby bylo zaji t no spolehliv sn m n e Monitorujte prost ednictv m EKG pacienta a v p pad pot eby amplitudu a citlivost p izp sobte Pozor B hem pou v n kardiostimul toru Reocor D se mus sledo vat srde n frekvence pacienta monitorem EKG s funkc alarmu 1 Pouze u dvoudutinov stimulace Pozor P ipevn n Reocor D pou vejte bud v le e na vodorovn protiskluzov podlo ce nebo p ipevn n man etou na ruku pacienta nebo pomoc z v sn ho oka na zadn stran p stroje pov en ke stojanu s infuz Aby bylo mo n p ipevnit Reocor D ke stojanu s infuz vyto te z v sn oko na zadn stran p stroje
118. supraventrikul rer Tachykardien SVT und sollte nur f r atriale Anwendungen in Betracht gezogen werden Die Anwendung asynchroner hochfrequenter Stimuli kann eine SVT durch Depolarisierung von Teilen eines Reentry Pfades unterbrechen Auch wenn ein ektopischer atrialer Fokus f r eine SVT verantwortlich ist kann die Appli kation hochfrequenter Stimuli am Atrium zu einer verst rk ten Unterdr ckung des ektopen Zentrums f hren Stimulationsarten und Parameter In Verbindung mit der hochfrequenten atrialen Stimulation sind verschiedene Risiken zu ber cksichtigen Dazu geh ren m gliche ventrikul re Stimulation und ventrikul re Tachy kardie oder Fibrillation Dies kann durch eine schlechte Plat zierung der Elektroden oder das Vorhandensein anomaler Erregungsleitungswege verursacht werden die die normale atrioventrikul re Erregungsleitung umgehen z B Wolff Parkinson White Syndrom Weitere m gliche Probleme k nnen Unbehagen des Patienten und Asystolen nach einer hochfrequenten Stimulation sein WARNUNG Achtung Reinigung Desinfektion Hinweis Sterilisation Achtung Handhabung Wartung und Pflege Handhabung Wartung und Pflege Reocor D Reocor D ist ein hochentwickeltes Pr zisionsger t das mit Sorgfalt behandelt werden sollte Durch mechanische Ein wirkung z B durch Herunterfallen kann seine Funktion beeintr chtigt werden Senden Sie das Ger t in diesem Fall an BIOTRONIK Vor dem Gebra
119. vagy a gy rt ltal erre kifejezetten felhatalmazott v llalkoz s ltal t rtenhetve gezhet A BIOTRONIK t l sz rmaz eredeti alkatr szek ill j v hagyott eszk z k a biztons got szolg lj k M s egys gek haszn lata eset n a gy rt mentes l az az ebb l ered k vetkezmenyek al l s ervenyet vesziti a j t ll s s a szavatoss g A p ciens pacemaker f gg s ge eset n v szhelyzeti ingerkelt t kell k szenl tben tartani K szenl tben kell tartani k ls defibrill tort oxig nt intub ci s felszerel st s v szhelyzeti gy gyszereket A Reocor D haszn lata el tt szemrev telez ssel meg kell vizsgalni azt s r l sekre a s r l seket s szennyez d sekreszennyez d seket Soha ne haszn ljon s r lt vagy rendellenesen kin z m k d k sz l ket Cser lje ki a k beleket ha a legki sebb s r l sek l tszanak rajta Elektr da csatlakoztat sElekt r da aljzat Magatart s hasz n lat k zben A Reocor D a p ciens k belek vagy elektr d k haszn lata el tt a felhaszn l rintse meg a p cienst az elekt romos potenci l kiegyenl t s rdek ben Felt tlen l javasoljuk hogy a felhaszn l ellen rizze az sszes be ll tott param tert miel tt az elektr d kat a Reocor D hez csatlakoztatn B r a Reocor D v dett a vizcseppekkel szemben m gis t rekedni kell a csatlakoz k s az eszk z tiszt n s sz razon tart s ra A Reocor D
120. vil git s r vid akusztikus jelek hallhat k Az nteszt n h ny m sodperc ut n lez rul e Amennyiben az nteszt nem tal l hib t kialszanak a LED ek s a figyelmeztet jelz sek e Amennyiben az nteszt hib t tal l akkor az sszes LED folyamatosan villog s figyelmeztet jelz sek hallhat ak e Amennyiben elemcsere sz ks ges a Low battery LED pirosan villog e Az ld Sense LED ek P hull m vagy R cs cs rz kel s re utalnak s As rga Pace LED ek az impulzus lead s t jelzik e ALED ek s akusztikus jelek ezen fel l a k vetkez figyelmeztet jelz seket adhatj k m k d s k zben Figyelmeztet jelz s Jelent s Elh r t s 2 m sodperces lt 1 Vimpulzus amplit d Ellen rizze hogy a be ll tott akusztikus jel vagy gt 180 ppm frekvencia rt kek megfelelnek e a lett be ll tva p ciensnek Gyors hangsorozat Az impedancia a megenge Ellen rizze hogy az sszes dett tartom nyon k v l esik csatlakoz a hely n van e Ellen rizze hogy az elektr d k a k v nt helyen vannak e Akusztikus jel s a Pace A high rate protection Kapcsolja ki a k sz l ket s s Sense LED ek villo aktiv l dott k ldje el a BIOTRONIK hoz g sa Az az nteszt sikertelen A Low battery LED villog ERI el rve Cser lje ki az elemet M g mintegy 36 ra zemid maradt a MN 1604 Duracell Procell t pus elem haszn lata eset n Figyelem nellen rz s
121. zapewni u ytkowanie urz dzenia w takich warunkach Test odporno ci na Poziom testuwg Poziom Wytyczne dotycz ce otoczenia zak cenia IEC 60601 zgodno ci elektromagnetycznego Wytadowania elektro Wytadowanie Wytadowanie Podtogi powinny by wykonane statyczne ESD wg stykowe 6 kV stykowe 6 kV z drewna betonu lub p ytek cera IEC 61000 4 2 Wytadowanie Wytadowanie micznych Jezeli podtogi pokryte owietrzne 8 kV powietrzne sa materiatem syntetycznym 15 kV wzgl dna wilgotno powietrza Szybkie przej ciowe zak cenia elek tryczne bursts wg IEC 61000 4 4 Napi cia udarowe surges wg IEC 61000 4 5 w pomieszczeniu powinna wynosi co najmniej 30 ie ma zastosowania ie ma zastosowania 367 Test odpornosci na zakt cenia IEC 60601 Spadki napiecia Nie ma zastosowania kr tkie przerwy w dostawie pradu i zmiany napiecia na liniach zasilajacych IEC 61000 4 11 Pole magnetyczne przy czestotliwosci zasilania 50 60 Hz wg IEC 61000 4 8 3 A m 30 Poziom testuwg Poziom zgodnosci Alm Wytyczne dotyczace otoczenia elektromagnetycznego Natezenie pola magnetycznego powinno odpowiada wartosci typowej dla otoczenia szpitala lub miejsca prowadzenia dziatalnosci Deklaracja producenta i wytyczne dotyczace odpornosci na zakt cenia elektromagnetyczne wszystkich modeli zewnetrznych stymulator w serca IEC 60601 1 2 tabela 3 Urz dzenie przeznaczone jest do u ytku w opisanym poni ej oto
122. zemzavarok gyan ja eset n e vente egyszer A fel lvizsg latot a gy rt el r sai szerint kell elv gezni Ezeket ig ny eset n rendelkez s re bocs tjuk Ez tartal mazza az sszes ellen rz si l p st illetve az ezekhez sz k s ges eszk z ket rtalmatlan t s A Reocor D n egy th zott szemetes l that a t pust bl n Ez a jelz s arra utal hogy a k sz l k visszav tel re s rtalmat lan t s ra a az elektromos s elektronikus k sz l kekr l sz l 2002 96 EK ir nyelv WEEE ir nyelv vonatkozik A r gi k sz l keket s a sz ks gtelenn v lt tartoz kokat pl p ciens k beleket s adaptereket vissza kell k ldeni a BIOTRONIK nak Ez ltal biztos that hogy az rtalmatlan t s a WEEE ir nyelv v grehajt s r l sz l nemzeti el r sokkal sszhangban t rt nik V rrel kapcsolatba ker lt rtalmatlan tand k beleket k rnyezetk m l m don szennyezett eg szs g gyi hulla d kk nt kell rtalmatlan tani A nem szennyezett k beleket az elektromos s elektronikus k sz l kekr l sz l 2002 96 EK ir nyelvnek WEEE megfelel en kell rtalmatlan tani Az elhaszn lt elemeket vesz lyes hullad kk nt kell kezelni s azok rtalmatlan t s r l a felhaszn l nak kell gondos kodnia K rd seivel k rj k forduljon a BIOTRONIK hoz 236 FIGYELMEZTET S M szaki biztons g A Reocor D k ls pacemaker megfelel az elektromos orvos
123. 0 2 C przez co najmniej 500 godzin zanim konieczna bedzie ich wymiana Baterie mo na wymieni w trakcie u ytkowania stymulatora Po wyjeciu baterii Reocor D pozostaje jeszcze przez ok 30 s w stanie gotowosci do dziatania w temperaturze otoczenia 20 2 C Ze wzgled w bezpiecze stwa nalezy jednak zapewni mozli wosc stymulacji z innego r d a Nie u ywa baterii przeznaczonych do wielokrotnego adowa nia baterii akumulatorowych Ze wzgl du na to e nie spo s b jest okre li ywotno ci tych baterii mo e nagle i nie oczekiwanie doj do pojawienia si wska nika ERI i przerwa nia stymulacji Schowek na baterie 2 znajduje si z prawej strony stymula tora Aby go otworzy nale y przesun do g ry niebieski suwak i odsun w prawo szufladk Baterie nale y wyjmo wa ostro nie Dla zabezpieczenia biegun w w nowej baterii mo na na o y na nie gumow zatyczk Zatyczk t nale y jednak zdj przed w o eniem baterii do stymulatora W schowku na baterie zaznaczona zosta a prawid owa biegu nowo Przy wk adaniu nowej baterii nale y zwr ci uwag na to aby jej bieguny skierowane by y do rodka obudowy Po o enie bieguna dodatniego i ujemnego nie odgrywa roli Do schowka nale y w o y now bateri skierowan spodem w dot ilustr 15 p REOCOR Zamkn szufladk i przesun niebieski suwak w d do us yszenia odg osu zatrza ni
124. 0 C Relative humidity 30 75 non condensing Atmospheric pressure 700 hPa 1060 hPa Noise level 50 dB 32 Dimensions weight material Reocor D dimensions 160 mm x 75 mm x 35 mm without Redel adapter Reocor D weight With battery with Redel adapter 325 g 10 Without battery with Redel adapter 280 g 10 Without battery without Redel adapter 240 g 10 Dimensions of the Redel adapter 76 mm x 35 5 mm x 29 4 mm for Reocor D Weight of Redel adapter for 40 g 10 Reocor D Housing material Babyblend FR 3000 PC ABS Classification Applied part classification CF cardiac floating defibrillation protected Safety class Ib Protection degree IP31 water repellent Defibrillation proof level 5 kV Operating mode Continuous operation Estimated service life 12 years according to EN 60601 1 2007 4 4 a The service life describes the expected maximum operating life time of the device after distribution The expected maximum operating life time is not supported by any test data 33 Emissions test HF emission according to CISPR 11 HF emission according to CISPR 11 Emission of harmonic oscillations according to EC 61000 3 2 Voltage fluctuations according to EC 61000 3 3 Checking the resis tance to interference Electrostatic discharge ESD according to EC 61000 4 2 Fast transient electric interference bursts according to EC 61000 4 4 Surges voltages surges according to
125. 0 35 1 20 1 20 2 30 111 3 79 3 79 7 27 3 50 12 00 12 00 23 00 hand der f r die jeweilige Senderfreguenz angegebenen Formel berechnet werden Dabei ist P die Nennleistung des Senders in Watt W und d der Schutzabstand in Meter m A MERKU NG 1 Die ISM B nder f r industrielle wissenschaftliche und medizinische Anwen dungen zwischen 150 kHz und 80 MHz sind 6 765 MHz bis 6 795 MHz 13 553 MHz bis 13 567 MHz 26 957 MHz bis 27 283 MHz und 40 66 MHz bis 40 70 MHz A ME und 80 lichkei un bereic A ME beabsic en ein h herer Schutzabstand empfohlen Faktor 1 2 statt 0 35 RKU MH tzu RKU NG 2 Die bereinstimmungspegel in den ISM Frequenzb ndern zwischen 150 kHz z und im Frequenzbereich 80 MHz bis 2 5 GHz sind dazu bestimmt die Wahrschein verringern dass mobile Kommunikationsger te St rungen verursachen wenn sie tigt in den Patientenbereich gebracht werden Deshalb wird in diesen Frequenz NG 3 Diese Leitlinien gelten moglicherweise nicht in allen Fallen Die Ausbreitung elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflexion durch Geb u de Gegenst nde und Menschen beeinflusst Hinweis Artikelbezeichnung Reocor D Batterie Armmanschette f r Japan Lieferumfang und Zubeh r Lieferumfang und Zubeh r Reocor D darf nur mit dem f r diesen Schrittmacher ent wickelten und getesteten Zubeh r verwendet werden Auslieferungsumfang f r alle anderen
126. 06 P ciens k bel k t szigetelt 2 3 mm es Redel csavarcsipesszelcsavaros csatlakoz va adapter PK 175 333959 P ciens k bel n gy csavarcsipesszel Redel csavaros csatlakoz val az ideiglenes elektr d d k csatlakoztat s hoz jrasteriliz lhat adapter PK 67 L 123672 Paciens k bel jrasteriliz lhat a PA 1 B Redel PA 2 PA 4 adapterrel t rten kombin ci hoz adapter PK 67 S p ciensk 128085 P ciens k bel jrasteriliz lhat a PK 155 Redel belekhez tartoz el s a Remington Model 301 CG vel t rt n adapter adapterekS ombin ci hoz 246 Term k Rendel si Leir s Csatlakoz s sz m PK 141 2 8 m 353181 Paciens k bel jrasteriliz lhat n gy rin Redel t sv dett krokodilcsipesszel adapter Reocor mandzsetta 103704 Szabv nyos karmandzsett 2 szabv nyos Reocor mandzsetta 391843 Kisebb tm r j karmandzsetta V konyabb _ r vid karhoz Csak USA Term k Gy rt Leir s Csatlakozas ADAP 2R Remington jra felhaszn lhat adapter Model S 101 97 s Redel adapter 0 24 m Medical Inc Model FL 601 97 k belekhez Adapter PK 67 S hez s PK 67 L hez Term k Rendel si Le r s sz m PA 1 B 123751 A 2 mm es adapterhez vagy MHW adapterhez ladapter sz vve zet kekhez t rt n csatlakoztat shoz jrasteriliz lhat PA 1 C 349723 A 2 mm es adapterhez vagy MHW adapterhez ladapter sz vve zet kekhez t rt n csatlakoztat shoz jrasteriliz lhat PA 2 123157 Az IS
127. 1 1 bar por 20 min Al m disso os cabos do paciente PK 175 e PK 83 B podem ser esterilizados da seguinte forma e Esteriliza o a vapor a 134 C e 3 0 bar por 18 min Manuten o servi o e inspe es A nica medida de manuten o necess ria a troca da bate ria v p gina 394 Outros trabalhos de manutenc o n o s o necess rios Antes de cada utilizac o do aparelho deve ser efetuada uma breve verifica o Ela inclui uma verifica o visual e uma simples verifica o do funcionamento Portugu s 402 Inspec o Informac o Verificac o visual e Verifica o da carca a para detectar danifica es mec nicas deforma o pe as soltas rachaduras etc e Verifica o da rea de conex o dos cabos para detectar danifica es mec nicas e Verifica o das inscri es para garantir legibilidade Verifica o do funcionamento Deve ser observado o resultado do auto teste que execu tado automaticamente depois de ligar A inspe o deve ser efetuada e depois da utiliza o conjunta com aparelhos cir rgicos de AF ou desfibriladores e no caso de suspeitas de disfun es e Uma vez por ano Esta inspe o deve ser efetuada de acordo com as indica es do fabricante As mesmas podem ser solicitadas Listam se nelas todos os passos de verifica o necess rios e os apare lhos necess rios para a verifica o Descarte O Reocor D exibe o s mbolo de uma lata de lixo ri
128. 11 0 38 0 38 0 73 0 35 20 1 20 2 30 1 11 3 79 3 79 7 27 3 50 2 00 12 00 23 00 Para transmissores cuja pot ncia nominal n o est indicada na tabela acima a dist ncia de seguran a pode ser calculada com ajuda da f rmula indicada para a respectiva frequ ncia de transmiss o Nisso P representa a pot ncia nominal de emiss o em Watt W e d a dist ncia de seguran a em metros ml OBSERVA O 1 as bandas ISM para aplica es industriais cient ficas e medicinais entre 150 kHz e 80 MHz s o 6 765 MHz a 6 795 MHz 13 553 MHz a 13 567 MHz 26 957 MHz a 27 283 MHz e 40 66 MHz a 40 70 MHz OBSERVA O 2 os n veis de conformidade nas bandas de frequ ncia ISM entre 150 kHz e 80 MHz e na banda de frequ ncias de 80 MHz a 2 5 GHz s o destinadas a reduzir a probabilidade de aparelhos m veis de comunica o causarem interfer ncias caso forem trazidos para dentro da rea de pacientes de forma n o intencional Por isso recomenda se uma dist ncia de segu ran a maior nestas bandas de frequ ncia fator 1 2 ao inv s de 0 35 OBSERVA O 3 estas diretrizes talvez n o sejam v lidas em todos os casos A propaga o de ondas eletromagn ticas influenciada pela absor o e reflex o por edif cios objetos e pessoas Escopo de fornecimento e acess rios Informa o O Reocor D apenas pode ser utilizado com acess rios desen volvidos e testados para este marcapasso Escopo de fornecimento Denomin
129. 141 2 8 m 353181 Cable patient rest rilisable avec quatre pinces Adaptateur crocodile isol es Rede 205 Article R f ren Description Connecteur ce Brassard 103704 Brassard standard standard Reocor Brassard 391843 Brassard petit diam tre court Reocor Convient aux bras minces Uniquement pour les tats Unis Article Fabricant Description Connecteur ADAP 2R Remington Adaptateur r utilisable pour cables de type Adaptateur 0 24 m Medical Inc S 101 97 et de type FL 601 97 Redel Article PA 1 B PA 1 C PA 2 PA 4 PK 155 jeu de deux c bles Article Type 301 CG Article Type 301 CG Type S 101 97 2 5 m Type FL 601 97 2 0 m Adaptateur pour PK 67 S et PK 67 L R f rence Description 123751 Pour raccordement l adaptateur de 2 mm ou l adaptateur MHW adaptateur pour sondes myocardiques temporaires rest rilisable 349723 Pour raccordement l adaptateur de 2 mm ou l adaptateur MHW adaptateur pour sondes myocardiques temporaires rest rilisable 123157 Pour raccordement au connecteur IS 1 rest rilisable 123090 Avec pinces crocodile rest rilisable 337358 C ble patient st rile deux brins avec pinces crocodile usage unique Adaptateur pour PK 67 S et PK 67 L Etats Unis uniguement Fabricant Description Remington C ble patient st rile deux brins avec pinces crocodile Medical Inc usage unique Adaptateur pour ADAP 2R Etats Unis u
130. 3 ms in the opposite channel to prevent far field sensing Interference interval The interference interval is started by both atrial and ventric ular paced and sensed events The interval is reset by noise sensed in any channel during the interval length of 80 ms leading to asynchronous pacing at the programmed rate while the interference lasts 25 WARNING For instance in the operation mode DDD an atrial interfer ence that does not affect the ventricular channel leads to DVI pacing Sensing of noise in the ventricular channel leads to DAD pacing Interference in both channels results in DOO pacing Burst The rate of the Burst rate atrium function can be selected with the control dial 14 between 60 ppm and 1000 ppm This function is activated with two key buttons First the Select burst key button 16 must be pressed and then within two seconds the Start burst key button 12 The pulse delivery then lasts as long as the Start burst key button is pressed During this activation the ventricular channel will continue to pace at the programmed rate which can be adjusted during this process If an inhibiting operating mode has been programmed pacing will be inhibited in the ventri cle After a burst stimulation in the atrium the ventricular blank ing interval can prevent sensing of intrinsic signals and lead to asynchronous pacing in the ventricle Pacing the heart with rates higher than 180 ppm over a l
131. 5 MHz 13 553 MHz 13 567 MHz 26 957 MHz 27 283 MHz e 40 66 MHz 40 70 MHz b Il livello di conformit delle bande di frequenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nella gamma di enze 80 MHz 2 5 GHz devono ridurre la probabilit che i dispositivi di comunicazione i provochino disturbi quando vengono inavvertitamente avvicinati alla zona in cui si trova ze si consiglia pertanto una maggiore distanza di sicu requ mobi il paziente In queste gamme di frequen rezza fattore 1 2 invece di 0 35 c Le intensit del campo di trasmettitori fissi come ad es delle stazioni base per telefoni cellu ari apparecchi cellulari radio amatoriali radio e televisione non possono in teoria essere previste con esattezza Per la valutazione dell ambiente elettromagnetico con trasmettitori HF fissi si dovrebbe prevedere uno studio del luogo Se l intensit del campo misurata sul uogo in cui si impiega il dispositivo supera il suddetto livello di conformit per l alta fre quenza necessario osservare il dispositivo per verificare che funzioni in modo conforme Eventualmente si devono prendere ulteriori provvedimenti come ad es un altro orientamento o un altro luogo di installazione del pacemaker esterno d ella gamma di frequenze compresa tra 150 kHz e 80 MHz le intensit del campo non devono essere inferiori a 10 V m 286 Potenza nomi nale del trasmet titore P W 0 01 0 10 1 00 10 00 100 00 Distanze di sic
132. 83 2 5 m 128563 Cavo paziente con due connettori Connessione ilettati isolati risterilizzabile diretta PK 83 1 5 m 128562 Cavo paziente con due connettori Connessione ilettati isolati risterilizzabile diretta PK 83 B 2 5 m 347485 Cavo paziente con due connettori Adattatore ilettati isolati da 2 3 mm Rede PK 83 B 1 5 m 347606 Cavo paziente con due connettori Adattatore ilettati isolati da 2 3 mm Rede PK 175 333959 Cavo paziente con quattro connettori ilettati per il collegamento di Adattatore elettrocateteri temporanei Rede risterilizzabile PK 67 L 123672 Cavo paziente risterilizzabile per la Ad combinazione con adattatori PA 1 B R d alore PA 2 PA 4 ES PK 67 S 128085 Cavo paziente risterilizzabile per la Ad combinazione con PK 155 e R d ale Remington modello 301 CG Ee PK 141 2 8 m 353181 Cavo paziente risterilizzabile con Adattatore quattro morsetti a coccodrillo isolati Rede 288 Articolo Bracciale Reocor standard Bracciale Reocor corto 391843 N d ordine 103704 Descrizione Connessione Bracciale standard Bracciale con diametro ridotto Indicato per braccia sottili Solo per gli USA Articolo Produttore Descrizione Connessione ADAP 2R Remington Adattatore riutilizzabile per cavi modello Adattatore 0 24 m Medical Inc S 101 97 e modello FL 601 97 Redel Adattatore per PK 67 S e PK 67 L Articolo N d ordine Descrizione PA 1 B 123751 Per la connessione con l adattatore da 2mm o l adat
133. Adattatore Redel Connettori filettati PK 83 con TC Adapt 2x Spinotti 2 mm Prese 2mm Connessioni possibili Morsetti a coccodrillo PK 141 Connettore Redel Adattatore Redel Morsetti a coccodrillo PK 67 S L con PA 4 Connettore Redel Adattatore Redel Morsetti a coccodrillo P RAK con PK 155 Connettore Redel Adattatore Redel 2x Morsetti a coccodrillo PK 82 2x Spinotti 2 mm Prese 2mm 268 Connessione lato paziente Elettrocatetere con punta sezionabile o con estremit flessibile diametro max 2 3 mm Cavo BIOTRONIK Connessioni raccomandate Connettori filettati Connettori filettati Connessioni possibili Morsetti a coccodrillo Morsetti a coccodrillo Morsetti a coccodrillo Morsetti a coccodrillo Connessione lato paziente PK 175 PK 83 2x 141 K 67 S L con PA 4 VU D U x 82 2x Un K 67 S L con PK 155 Connessione lato dispositivo Connettore Redel Spinotti 2 mm Connettore Redel Connettore Redel Connettore Redel Spinotti 2 mm Connessione Reocor D Adattatore Redel Prese 2 mm Adattatore Redel Adattatore Redel Adattatore Redel Prese 2 mm Elettrocatetere impiantato con connettore IS 1 Cavo BIOTRONIK Connessioni raccomandate Presa IS 1 Connessioni possibili Morsetti a coccodrillo Morsetti a coccodrillo Morsetti a coccodrillo Morsetti a coccodrillo PK 67 S L con PA 2 PK 141 PK 67 S L con PA 4 PK 67 S L con PK 155 2x PK 82 2
134. Batteriepole kann auf der neuen Batterie ein Gummistopfen gesteckt sein Ziehen Sie diesen ab bevor Sie die neue Batterie einsetzen Im Batteriefach ist eine Markierung mit der bevorzugten Polung Jedoch m ssen Sie beim Einsetzen der neuen Batte rie lediglich beachten dass die Batteriepole zur Geh use mitte zeigen Die Position des Plus bzw Minuspols ist frei w hlbar Legen Sie die neue Batterie mit dem Boden Bild 15 nach unten zuerst in das Batteriefach REOCOR Batterie SchlieBen Sie die Lade und driicken Sie den blauen Schieber nach unten bis er horbar einrastet Wird der Schrittmacher langere Zeit gelagert oder nicht benutzt wird empfohlen die Batterie herauszunehmen um Sch den durch Auslaufen zu verhindern DDD VDD D00 VVI Voo WT Stimulationsarten und Parameter Stimulationsarten und Parameter Stimulationsarten Reocor D arbeitet in einer der folgenden sechs Stimulations arten Synchrone A V Stimulation mit Wahrnehmung und Stimulation sowohl im Atrium als auch im Ventrikel Synchrone ventrikul re Stimulation mit atrialem Tracking Asynchrone A V Stimulation keine Wahrnehmung in beiden Kammern Wahrnehmung und Stimulation im Ventrikel Asynchrone Stimulation im Ventrikel Wie VVI aber bei Wahrnehmung eines ventrikul ren Ereignisses au erhalb der Refrakt rperiode sofortige Impulsabgabe Bei St rungen infolge elektromagnetischer Interferenz EMI wechselt Reoc
135. C le dispositif demeure op rationnel pendant encore au moins 30 secondes Pour des raisons de s curit il est recommand de pren dre en charge le patient autrement lors du changement de la pile lectro ILestinterdit d entreprendre une lectrocaut risation caut risation dans un rayon de moins de 15 cm autour des sondes car elle peut induire une fibrillation ventriculaire ou une d t rioration du stimulateur Afin d viter une inhibition du stimulateur par des signaux d interf rence il convient de r gler le stimula teur sur une stimulation asynchrone Pendant le traite ment contr ler le pouls p riph rique du patient en per manence Contr ler le fonctionnement du stimulateur une fois le traitement termin D fibrillation Les circuits du Reocor D sont prot g s contre l nergie du choc susceptible d tre induite par une d fibrillation Cependant dans la mesure du possible les mesure de pr caution suivantes doivent tre prises L nergie r gl e ne doit pas d passer celle requise pour la d fibrillation La distance entre les sondes du d fibrillateur et celles du Reocor D doit tre sup rieure 10 cm Apr s une d fibrillation le Reocor D doit tre arr t et remis en marche afin qu il puisse proc der un auto test complet D autre part il convient de contr ler le fonctionnement du stimulateur et le seuil de stimulation apr s la d fibrillation la surveillance doit
136. C 6LR61 ANSI 1604A e 9Va prova de vazamento e P ex MN1604 Duracell Procell 2 Cat dica Nenhuma polaridade irrelevante Tipicamente 1 mA 70 ppm 5 0 V 500 Q e 500 h 10 a 20 C 2 C e Com 70 ppm 5V Mode DDD 500 Ohm e At sinal ERI aviso EOS LED Low battery piscando e 36 horas e Com 70 ppm 5 V Mode DDD 500 Ohm e Coma bateria retirada o aparelho continua operacional por no m nimo 30 seg e O Mode ajustado preservado a Marca comercial registrada da Duracell Inc Bethel CT 06801 b Utilizando a bateria do tipo MN 1604 Duracell Procell Portugu s 406 Condi es ambientais Varia o de temperatura para a opera o Varia o de temperatura para o armazenamento Umidade relativa Press o atmosf rica Nivel de ru do Dimens es peso material Dimens es Reocor D Peso Reocor D Dimens es adaptador Redel para Reocor D Peso adaptador Redel para Reocor D Material da carca a Classifica o Classifica o do componente de aplica o Categoria de prote o Classe de prote o Resist ncia desfibrila o Modo de opera o Vida til esperada conforme EN 60601 1 2007 4 4 10 C 40 C 0 C 50 C 30 75 sem condensac o 700 hPa 1060 hPa 50 dB 160 mm x 75 mm x 35 mm sem adaptador Redel Com bateria com adaptador Redel 325 g 10 Sem bateria com adaptador Redel 280 g 10 Sem bateria sem adaptador
137. D usilnie zaleca si sprawdzenie wszystkich parametr w Reocor D jest zabezpieczony przed wnikaniem wilgoci imo to z cza i stymulator nale y utrzymywa w stanie czystym i suchym Reocor D nie mo e by poddawany sterylizacji Z cza w Reocor D oraz w elektrodach do czasowej sty mulacji musz by zabezpieczone i poddawane regular nej kontroli Kabel pacjenta nale y pod czy najpierw do Reocor D a nast pnie do elektrod Elektrody do czasowej stymulacji pod czane do Reocor D cechuj si nisk impedancja przewodzonych impuls w elektrycznych W zwi zku z tym urz dzenia zasilane z sieci znajduj ce si w pobli u pacjenta musz posiada odpowiednie uziemienie W przypadku u ycia wszczepionych ju elektrod nie nale y dotyka ich z czy elektrycznych ani powierzchni metalicznych Elementy te nie mog mie tak e styczno ci z przedmiotami wilgotnymi lub przewodz cymi pr d Oderwany od Reocor D kabel nale y natychmiast ponow nie pod czy i sprawdzi prawid owo po czenia W wypadku zastosowania elektrod jednobiegunowych dla zapewnienia skutecznej stymulacji w obu jamach serca nale y u y dw ch elektrod jednobiegunowych Aby w trakcie u ywania Reocor D zapobiec przypadkowej zmianie parametr w os ona panelu powinna by ca ko wicie zamkni ta Reocor D nale y po o y na p askiej podk adce przeciw po lizgowej lub zamocowa na ramieniu pacjenta przy u yci
138. DAP 2R 12 bra ADAP 2R adapterk bel INI valdan NOLONIWIU Uz dvav e Egyszerhaszn latos k belek csak USA ADAP 2R en S 101 97 Krokodilcsipeszek ADAP 2R en FL 601 97 Csavaros csatlakoz k H gt 13 bra Egyszerhaszn latos kabelek a Remington Medical Inc t l csak USA e Egyszerhaszn latos k belek A PK 155 s a Remington 301 CG csak USA egyszerhaszn latos krokodilcsipeszes k belek 14 bra a PK 67 S k be len kereszt l kapcsol dnak a p cienshez PK 67 S en PK 155 Krokodilcsipeszek B P 301 CG csak USA 14 bra PK 155 kabel 224 FIGYELMEZTET S FIGYELMEZTET S FIGYELMEZTET S Figyelem Fontos Fontos Fontos Csatlakoztat s A s r lt k bel vesz lyezteti a p cienst A s r lt k belek m k d se nem biztosithat s vesz lybe sodorj k a p cienst Ne haszn ljon s r lt k beleket A m k des elveszt se vesz lyeskies s miatti vesz ly A nedves k belek m k dese nem biztosithat korl tozz k az eszk z m k d s t s vesz lybe sodorj k a p cienst Ne haszn ljon nedves k beleket Elektromos ramok miatti vesz ly A haszn laton kiv li rintkez sek elektromos ramokat vezethetnek a p ciensbe A gyeljen arra hogy a haszn laton kiv li rintkez seket csatlakoz k ne ker ljenek a p ciens k zeleben r gziteni kellbeteg k zelebe Allergi s reakci k es gy
139. Dur e impulsion Auto short apr s Pace Intervalle d interf rence In channel blanking Cross Channel Blanking P riode r fractaire auricu laire totale TARP TARP minimale pour 30 120 cpm pour 121 250 cpm DDD Respecter les indications du manuel technique Rep rage de la position de la pile dans son compartiment Elimination conform ment la Directive 2002 96 CE du Parlement europ en et du Conseil du 27 janvier 2003 relative aux d chets d quipements lectriques et lectroniques Classification de la partie appliqu e CF Cardiac Floating prot g e contre les chocs de d fibrillation Hydrofuge degr de protection IP31 Arr t commutateur rotatif Mode D00 VDD VVI VOO VVT 0 250 cpm 1 cpm 1 17V max 50 mV 10 2 10mV 15 9 20 mV 15 5 400 ms 4 ms 0 1000 cpm 20 cpm 1ms 5 lt 20ms 10 80mst5ms 110 ms 3 ms 19 ms 3 ms AVD 175 ms 5 ms 400 ms 5 ms 240 ms 5 ms A U S A LL Lorsque la fr quence est gt 180 cpm un avertissement sonore retentit Lorsque l amplitude d impulsion est lt 1V un avertissement sonore reten tit Pour une impulsion 15 ms sin Pour une impulsion 40 ms sin 198 Param tres invariables P riode r fractaire V 30 150 cpm 151 200 cpm 201 250 cpm Fr quence maximale Protection haute fr quence 1 180 cpm 181 250 cpm Forme de l impulsion 225 ms
140. External pacemaker Technical manual en Extern kardiostimul tor Technick p ru ka cs Externer Herzschrittmacher Gebrauchsanweisung de Marcapasos externo Manual t cnico es Stimulateur cardiague externe Manuel technigue fr K ls pacemaker Haszn lati utas t s hu Pacemaker esterno Manuale tecnico it Externe pacemaker Technische handleiding nl Zewnetrzny stymulator serca Instrukcja obstugi pl Marcapasso externo Manual t cnico pt BIOTRONIK excellence for life 394271 J Contents General Description 3 Product Description ssssssssssisseressissernsrtrnsrrnsrnerensrne 3 Indications R EE 3 Contraindications a usasse ia d eels 4 Potential Side Effects ennen ennen 4 Handling Instructions es 4 Visual and Acoustic Signals eee 9 Operating Notes iii condos iii nenne 10 General Remarks ri 10 Operating Devices and LEDS 11 Protective Cover eee ener 13 Lead Connections teren 14 Start U p zo a E ii 19 Attachment ansehe 20 Battery Exchange i 20 Pacing Modes and Parameters u2222200000000000000nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn una n nn 22 Pacing Modes ran aaa Nies 22 Refractory Periods u teten 22 SCENE EERE 23 AV Delay naar lai 24 Pulse Amplitude Atrium Ventricle 24 Sensitivity AtriUM 4 24 Sensitivity Ventricle nnen eenen eenen 24 Cross Channel Blanking eee 24
141. Figyelmeztet sek Kezel si tudnival k ltal nos megjegyz sek A Reocor D s az ideiglenes ingerl si elektr d k csatlakoz sait biztositani s rendszeresen ellen rizni kell A bekapcsol st k vet en a Reocor D n h ny m sodpercen kereszt l ntesztet v gez Ennek r szei s Aa programk d s a mikroprocesszor ellen rz se s Mem riateszt e mem riateszt e Aa LED ek s az akusztikus jelz sek m k d si tesztje e Azazingerl si s rz kel si k pess g ellen rz se e Aahigh rate protection m k d s nek ellen rz se Amennyiben az nteszt hib t tal l akkor az sszes LED folya matosan villog s akusztikus figyelmeztet jelz sek hallha t ak Ebben az esetben a pacemakert ki kell kapcsolni s el kell k ldeni a BIOTRONIK nak Amennyiben az nteszt nem tal l hib t akkor az sszes LED kialszik s figyelmeztet jelz s megsz nik majd a Reocor D a be ll tott param tereknek megfelel en megkezdi az ingerl impulzusok lead s t Ez rt a negat v elektr d t kat d kell el sz r csatlakoztatni ha meggy z dtek arr l hogy az ingerl si m d az ingerl si frekvencia az impulzus amplit d s az rz kenys g be ll t sa megfelel Amennyiben az zemm d szab lyoz t rcsa OFF ll sban van akkor az elektr d k csatlakoztat s t k vet en a k sz l k nem ker lnek azonnal lead sra az impulzusok ad le impulzusokat a p ciens r sz rebetegnek M k d
142. HF storingen zijn gecontroleerd De gebruiker van het apparaat kan helpen om de elektro magnetisch interferenties te voorkomen door de veilige afstand tot mobiele HF communicatieapparaten zenders afhankelijk van het uitgangsvermogen van het communica tieapparaat zoals onder aangegeven aan te houden Nominale capaci Veilige afstand d m overeenkomstig zendfrequentie teit van dazeni a kz ei 150 kHz tot 80 MHz tot 800 MHz tot P W 80 MHz buiten 80 MHz binnen 800 MHz 2 5 GHz ISM banden ISM banden d 0 35 JP d 1 2 JP d 1 2 JP d 2 3 JP 0 01 0 04 0 12 0 12 0 23 0 10 0 11 0 38 0 38 0 73 1 00 0 35 1 20 1 20 2 30 10 00 1 11 3 79 3 79 7 27 100 00 3 50 12 00 12 00 23 00 Voor zenders waarvan de nominale capaciteit niet in bovenstaande tabel is vermeld kan de vei lige afstand aan de hand van de voor de desbetreffende zenderfrequentie aangegeven formule worden berekend Hierbijis P de nominale capaciteit van de zender in watt W en d de veilige afstand in meter ml OPMERKING 1 De ISM banden voor industri le wetenschappelijke en medische toepassingen tussen 150 kHz en 80 MHz zijn 6 765 MHz tot 6 795 MHz 13 553 MHz tot 13 567 MHz 26 957 MHz tot 27 283 MHz en 40 66 MHz tot 40 70 MHz OPMERKING 2 De conformiteitsniveaus in de ISM frequentiebanden tussen 150 kHz en 80 MHz en in het frequentiebereik 80 MHz tot 2 5 GHz zijn bedoeld om de waarschijnlijkheid te reduceren dat mobiele communicatieapparaten storingen veroorzaken als deze zic
143. IA 98 Bedienungshinweise e Kabel zum einmaligen Gebrauch nur USA an ADAP 2R S 101 97 Krokodilklemmen Ep an ADAP 2R FL 601 97 Schraubklemmen H ed ED Bild 13 Einmalkabel von Remington Medical Inc nur USA e Kabel zum einmaligen Gebrauch Die Einmalkabel PK 155 und Remington 301 CG nur USA mit Krokodilklemmen Bild 14 werden ber das Kabel PK 67 S mit dem Patienten verbunden an PK 67 S PK 155 Krokodilklemmen F TRE E 301 CG nur USA Bild 14 Kabel PK 155 Anschliefien WARNUNG Gef hrdung des Patienten durch besch digte Kabel Besch digte Kabel beeintr chtigen deren Funktion und bringen den Patienten in Gefahr Benutzen Sie keine besch digten Kabel WARNUNG Gef hrdung durch Funktionsverlust Feuchte Kabel k nnen deren Funktion beeintr chtigen und den Patienten in Gefahr bringen Benutzen Sie keine feuchten Kabel WARNUNG Gef hrdung durch elektrische Str me Ungenutzte Kabelkontakte k nnen elektrische Str me in den Patienten leiten Befestigen Sie ungenutzte Kabelkontakte in der N he des Patienten Achtung Allergische Reaktionen und Entz ndungen Vermeiden Sie dass Kabel mit Wunden und der Haut des Patienten in Ber hrung kommen Hinweis Achten Sie vor Benutzung der Kabel auf den richtigen Sitz der Isoliert llen Hinweis Das Patientenkabel nicht an die tempor re Stimulations elektrode des Patienten anschlie en bevor der Anschluss am
144. L Bestel nr Beschrijving 123751 Voor de aansluiting op een 2 mm adapter of MHW adapter adapter voor hartdraden hersteriliseerbaar 349723 Voor de aansluiting op een 2 mm adapter of MHW adapter adapter voor hartdraden hersteriliseerbaar 123157 Voor de aansluiting op IS 1 stekker hersteriliseerbaar 123090 Met krokodillenklemmen hersteriliseerbaar 337358 Steriele pati ntenkabel 2 aderig met krokodillenklemmen voor eenmalig gebruik Adapter voor PK 67 S en PK 67 L alleen voor de USA Fabrikant Beschrijving Remington Steriele pati ntenkabel 2 aderig met krokodillen Medical Inc klemmen voor eenmalig gebruik Adapter voor ADAP 2R alleen voor de USA Fabrikant Beschrijving Remington Steriele pati ntenkabel 2 aderig met krokodillen Medical Inc klemmen voor eenmalig gebruik Remington Pati ntenkabel 2 aderig met krokodillenklemmen voor Medical Inc eenmalig gebruik Remington Pati ntenkabel 2 aderig met schroefaansluitingen voor Medical Inc eenmalig gebruik 331 pe 000 3 o n l S 8 1x o HEEE o 3 lt IN ZN Legenda bij het etiket De symbolen op het etiket hebben volgende betekenis Betekenis Reocor D Redel adapter BIOTRONIK bestelnummer Serienummer van het apparaat Produc Toeges Toeges Toeges ieda aan ane ane um van empera uchtdru uchtvoc het apparaat uurbereik voor de opslag bereik voor opslag htigheidsbereik v
145. L nder Redel Adapter Bedienfeldabdeckung Gebrauchsanweisung Gebrauchsanweisung ZH Kurzanleitung DE Kurzanleitung EN Kurzanleitung ES Kurzanleitung FR Kurzanleitung IT Kurzanleitung PT Kurzanleitung ZH Tasche Artikel PK 82 PK 83 2 5 m PK 83 1 5 m PK 83 B 2 5 m PK 83 B 1 5 m PK 175 PK 67 L PK 67 S Anzahl Bemerkung Bestell Nr 365529 Duracell Plus 6LR61 Kurz 391843 Standard 103704 371262 378007 394271 368702 370123 371300 371301 371302 371303 372230 371304 1 379384 Zubeh r Bestell Beschreibung Anschluss Nr 128564 Patientenkabel mit zwei isolierten Direkt Krokodilklemmen resterilisierbar anschluss 128563 Patientenkabel mit zwei isolierten Direkt Schraubklemmen resterilisierbar anschluss 128562 Patientenkabel mit zwei isolierten Direkt Schraubklemmen resterilisierbar anschluss 347485 Patientenkabel mit zwei isolierten 2 3 mm Redel Schraubklemmen apter 347606 Patientenkabel mit zwei isolierten 2 3 mm Redel Schraubklemmen apter 333959 Patientenkabel mit vier Schraubklemmen R zum AnschlieBen tempor rer Elektroden Adan resterilisierbar aprep 123672 Patientenkabel resterilisierbar f r Redel Kombination mit Adapter PA 1 B PA 2 PA 4 Adapter 128085 Patientenkabel resterilisierbar f r R gt Kombination mit PK 155 und Remington Adan Model 301 CG Spiel Artikel PK 141 2 8 m Reocor Manschette standard Reocor Mansch
146. MHz a 13 567 MHz 26 957 MHz a 27 283 MHz a 40 66 MHz a 40 70 MHz POZN MKA 2 Hladiny souladu ve frekven n ch p smech ISM mezi 150 kHz a 80 MHz a ve frek ven n m rozsahu 80 MHz a 2 5 GHz jsou ur eny k tomu aby zmen ily pravd podobnost e udou mobiln komunika n p stroje zp sobovat poruchy pokud budou ne mysln doneseny do oblasti pacienta Proto se v t chto frekven n ch rozsaz ch doporu uje vy ochrann odstup faktor 1 2 m sto 0 35 POZN MKA 3 Tyto pokyny nemus platit ve v ech p padech Elektromagnetick p enos je ovliv ov n absorpc a odrazem od budov objekt a osob 77 Obsah dod vky a p slu enstv Upozorn n Reocor D je mo n pou vat pouze s p slu enstv m kter bylo vyvinuto a otestov no pro tento kardiostimul tor Obsah dod vky Ozna en druhu zbo Po et Pozn mka Obj Reocor D 365529 Baterie Duracell Plus 6LR61 Man eta na ruku Pro Japonsko zj Kratka 391843 Pro v echny ostatn zem Standardni 103704 Adapter Redel 371262 Kryt ovl daciho pole 378007 Technick p ru ka 394271 Technick p ru ka ZH 368702 Kr tk n vod DE 370123 Kr tk n vod EN 371300 Kr tk n vod ES 371301 Kr tk n vod FR 371302 Kr tk n vod IT 371303 Kr tk n vod PT 372230 Kr tk n vod PL 376006 Kr tk n vod CS 1 376005 Kr tk n vod ZH 371304 Kapsa pro implant t 1 379384 P slu enstv Druh zb
147. Maintenance service inspections 194 Elimination taria iine areena 195 S curit technique nana nana KaK ee sa 196 Sp cifications techniques i 197 Conformit CEI 60601 1 2 rire iii 200 RL U o pas LL 166 quipement fourni et accessoires Legende de l tiquette Description g n rale Description de l appareil Le stimulateur cardiague externe Reocor D est un stimulateur double chambre qui fonctionne sur pile et avec des sondes temporaires y compris des sondes endocavitai res et des cath ters intraveineux il est destin des stimu ations temporaires auriculaires ventriculaires et s guen ielles A V dans un environnement clinigue Il est raccord directement ou avec un c ble patient et un adaptateur cor respondant si n cessaire l permet six types de stimulation DDD D00 VDD WI VOO et VVT il pr sente galement une fonction de rafales auricu aires Le mode de stimulation la fr quence la sensibilit et amplitude d impulsion le retard AV et la frequence de rafales sont les param tres r glables Des diodes lectroluminescentes DEL indiguent la d tec ion Sense la stimulation Pace et l tat de la pile Low bat ery Un signal sonore avertit si des fr guences tr s lev es ou des valeurs de sensibilit tr s basses ont t r gl es ou si imp dance de la s
148. P i ru en elektromagnetickou interferenc SSI SST S00 VDD VAT VVI VOO DDD DAD DVI DOO Refrakterni periody Frekvence do kter jsou komory stimulovany synchronn se s ov sn man mi ud lostmi horn hrani n frekvence je ur ena s ovou refraktern periodou atrial refractory period ARP asov pr b h se spou t s ov sn man mi a stimulovan mi ud lostmi stejn jako sn man mi komoro v mi extrasystolami kter asov cyklus vynuluj P i p ekro en horn hrani n frekvence spadne ka d druh s ov pulz do ARP nen sn m n a nevyvol komorov impulz Komorov stimula n frekvence pokra uje v pom ru 2 1 obr 16 64 Komorov stimula n frekvence min 1 trera 4001 150 500 120 833 72 72 120 150 240 300 Spont nn p eds ov frekvence srdce min 1 Obr zek 16 Reakce horn hrani n frekvence b hem s ov ch tachykardi z kladn frekvence 72 ppm Tot ln s ov refraktern perioda TARP kardiostimul toru Reocor D se tvo ze sou tu 175 ms a nastaven ho AV zpo d n minim ln hodnota je v ak 400 ms pod stimula n frekven c 120 ppm Nad touto frekvenc se minim ln TARP sn na 240 ms Komorov refraktern perioda VRP kardiostimul toru Reocor D z vis na stimula n frekvenci Stimula n frekvence Komorov refraktern perioda Men ne 150 ppm 225 ms 150 ppm a 200 ppm 200 ms
149. Redel 240 g 10 76 mm x 35 5 mm x 29 4 mm 40 g 10 Babyblend FR 3000 PC ABS CF cardiac floating prote o contra desfibrila o Il b IP31 repele a agua 5 kV Opera o cont nua 12 anos a Avida til esperada o tempo operacional m ximo esperado do aparelho ap s comercializa o O tempo operacional m ximo esperado do aparelho n o comprovado por datos de testes 407 Conformidade com IEC 60601 1 2 Diretivas e declara es do fabricante Emiss es eletromagn ticas IEC 60601 1 2 Tabela 1 O aparelho previsto para a opera o no ambiente eletro magn tico abaixo descrito O usu rio deve garantir que o aparelho utilizado num ambiente conforme esta descri o Teste de emiss es N vel de Diretrizes para o ambiente conformidade eletromagn tico Emiss o de AF Grupo 1 O aparelho usa energia de alta frequ ncia exclu conforme CISPR 11 sivamente para seu pr prio funcionamento Por isso a emiss o de grandezas de interfer ncia de alta frequ ncia muito reduzida bem como a probabilidade de causar interfer ncia com outros aparelhos eletr nicos operados na proxi midade Emiss o de AF Classe B O aparelho adequado para o uso em todas as conforme CISPR 11 institui es que n o s o do mbito residencial e em edifica es que s o diretamente ligadas Emiss o de f nci N lic vel A oo He naaa SG rede publica de alimentac o el trica harm nicas conforme
150. Refractory period V 30 150 ppm 225 ms 5 ms 151 200 ppm 200 ms 5 ms 201 250 ppm 175 ms 5 ms Upper rate 260 ppm 10 High rate protection 1 180 ppm 286 ms 10 286 ms 210 ppm does not apply for Burst 181 250 ppm 214 ms 10 214 ms 280 ppm does not apply for Burst Pulse waveform Asymmetric biphasic Lead impedance monitoring Acoustic warning Above 2000 W 15 at 5 V amplitude Lead connection Touch proof 2 mm connector ports Redel port 6 pin via Redel adapter Electrical data battery Battery Alkaline manganese type IEC 6LR61 ANSI 1604A e 9Vleak proof e E g MN1604 Duracell Procell Polarity Cathodic Inverse polarity protection None Polarity is irrelevant Power consumption Typically 1 mA 70 ppm 5 0 V 500 Service time with e 500 h 10 at 20 C 2 C new battery e At 70 ppm 5V mode DDD 500 ohm e Until ERI signal EOS warning End of service EOS Flashing Low battery LED Remaining service time e 36 hours after ERI signal e At 70 ppm 5V mode DDD 500 ohm Behavior during battery e Device remains ready for use for at least 30 s when the battery exchange is removed e The set Mode is retained a Registered trademark of Duracell Inc Bethel CT 06801 b When using the battery type MN 1604 Duracell Procell Ambient conditions Temperature range for operation 10 C 40 C Temperature range for storage 0 C 5
151. Remington Patientenkabel 2 adrig mit Krokodilklemmen f r ein Medical Inc maligen Gebrauch Remington Patientenkabel 2 adrig mit Schraubanschl ssen f r Medical Inc einmaligen Gebrauch i o of 2 cool 3 o 2 206 20 HEEE o 3 lt a ZN Legende zum Etikett Legende zum Etikett Die Symbole auf dem Etikett haben folgende Bedeu tung Bedeutung Reocor D Redel Adapter BIOTRONIK Bestellnummer Seriennummer des Ger ts Herstellerdatum des Ger ts Erlaubter Temperaturbereich f r die Lagerung Erlaubter Luftdruckbereich f r die Lagerung Erlaubter Luftfeuchtigkeitsbereich f r die Lagerung Patient mit implantierter Elektrode nhalt Entsorgungszeichen Gebrauchsanweisung beachten Achtung Laut Bundesgesetz USA darf das Produkt nur von einem Arzt oder auf Anweisung eines Arztes verkauft werden CE Zeichen Contenido Descripci n general iii Menara tan que 125 Descripci n del producto 125 Mi A a e 126 Contraindicaciones bh i 126 Posibles efectos secundarios 126 Instrucciones de USO eee een 127 Se ales ac sticas y pticas 131 Instruccio es d USO coria 133 Observaciones generales 133 Elementos de mando y LEDS 134 Tapa del panel de mando 135 Conexi n de los electrodos
152. Reocor D kann nicht sterilisiert werden Falls das Ger t in einer sterilen Umgebung verwendet werden muss kann es in einen sterilen berzug gepackt werden J hrliche berpr fungen des Ger ts durch vom Hersteller autorisierte Techniker werden empfohlen Obwohl Reocor D gegen Tropfwasser gesch tzt ist sollte das Ger t sauber und trocken gehalten werden Reinigung Desinfektion Sterilisation Pr fung vor Gebrauch Handhabung Wartung und Pflege Wiederverwendbare Patientenkabel Die Verpackung eines sterilen Kabels ist vor dem ffnen auf Besch digungen zu untersuchen um feststellen zu k nnen ob die Sterilit t gew hrleistet ist Die wiederverwendbaren Patientenkabel lassen sich nach vielen verschiedenen Methoden mit Krankenhaus Reini gungsmitteln reinigen und desinfizieren Dabei d rfen jedoch keinesfalls scharfe Chemikalien wie etwa Aceton verwendet werden Als Reinigungsmethode f r die Kabel wird die Verwendung eines Wischtuchs mit gew hnlicher alkoholfreier Handseife oder dem Reinigungsmittel Stabimed der Fa Braun empfoh len Anschliefiend sind die Kabel mit elektrolytfreiem Wasser von R ckst nden des Reinigungsmittels zu befreien und danach mit einem sauberen trockenen Tuch abzuwischen F r eine Desinfektion in einem Desinfektionsmittelbad ist ein Instrumentendesinfektionsmittel auf Aldehydbasis z B Lysoformin 3000 oder Alkoholbasis z B Aerodesin 2000 nach den Angaben des Herstellers und
153. SD a norma EC 61 Distur norma Tensio surge EC 61 000 4 2 bi transitori elettrici veloci burst a IEC 61000 4 4 ni impulsive a norma 000 4 5 Conformit alla norma IEC 60601 1 2 Linee guida e spiegazione del produttore Emissioni elettromagnetiche IEC 60601 1 2 tabella 1 Il dispositivo previsto per il funzionamento nell ambiente elettromagnetico descritto sotto L utilizzatore deve garantire che il dispositivo venga utilizzato in questo tipo di ambiente Livello di Linee guida per l ambiente elettromagnetico conformit Gruppo 1 Il dispositivo fa uso di energia ad alta frequenza esclusivamente per il suo funzionamento Per questo l emissione di interferenze ad alta fre quenza estremamente bassa e la probabilit di disturbare altri apparecchi elettronici nelle vici nanze scarsa Classe B Il dispositivo idoneo per l uso in tutte le strut ture tranne l ambiente abitativo ed edifici che sono collegati direttamente alla rete di alimenta Non applicabile zione pubblica Non applicabile Linee guida e spiegazione del produttore Immunit alle interferenze elettromagnetiche IEC 60601 1 2 tabella 2 Il dispositivo previsto per il funzionamento nell ambiente elettromagnetico descritto sotto L utilizzatore del dispositivo deve garantire che esso venga utilizzato in questo tipo di ambiente Livello di test a norma IEC 60601 6 kV scarica dei Livello di conformit
154. Stimulation mit Reocor D eignet sich f r folgende Anwendungen an Patienten jeden Alters e Behandlung von Arrhythmien und Herzblock e symptomatische Sinusbradykardie e Sinusknotensyndrom e pr intra und postoperative Stimulation von Patienten mit einer Herzoperation e Terminierung supraventrikul rer Tachyarrhythmien e prophylaktische Stimulation zur Pr vention von Arrhyth mien e Notfallstimulation e Pr fung der Reizschwellen Kontraindikationen e Reocor D kann nicht sterilisiert werden und ist daher nicht f r die Verwendung innerhalb der sterilen Patien tenumgebung geeignet e Die atrial getriggerten Stimulationsarten DDD und VDD sind kontraindiziert bei atrialem Kammerflimmern Kammerflattern und anderen schnellen atrialen Rhyth men e Wenn vom Patienten hohe ventrikul re Frequenzen schlecht toleriert werden z B bei Angina Pectoris k nnen vorhofgesteuerte Modi kontraindiziert sein e Wenn eine retrograde berleitung nach ventrikul rer Stimulation beobachtet wird muss unter Umst nden eine l ngere atriale Refrakt rperiode oder k rzere AV Zeit programmiert werden um schrittmacherinduzierten Tachykardien vorzubeugen Unter Umst nden ist in diesen Fallen die Programmierung eines VVI Modus notwendig e Dieatriale Einkammerstimulation ist kontraindiziert bei Patienten mit bereits bestehenden AV Leitungsst run gen e Die Verwendung eines externen Schrittmachers ist kon traindiziert in Gegenwart eine
155. Stimulation temporaire avant pendant et apr s une op ration cardiaque Arr t de tachyarythmies supraventriculaires Stimulation prophylactique de pr vention des arythmies Stimulation d urgence Contr le des seuils de stimulation Contre indications Reocor D ne peut tre st rilis il est par cons guent inadapt a une utilisation dans un entourage st rile du patient Les modes d clench s auriculaires DDD et VDD sont contre indigu s si une fibrillation auriculaire un flutter auriculaire ou d autres rythmes auriculaires rapides existent Si le patient supporte mal des fr guences ventriculaires lev es par ex s il souffre d une angine de poitrine les modes contr l s par l oreillette peuvent tre contre indi qu s Lorsqu une conduction r trograde est observ e suite une stimulation ventriculaire il convient de programmer une p riode r fractaire auriculaire prolong ou un d lai AV court afin d viter une tachycardie induite par le sti mulateur Dans certaines conditions la programmation d un mode VVI peut alors tre n cessaire La stimulation simple chambre auriculaire est contre indigu e chez les patients pr sentant d j des troubles de conduction AV L utilisation d un stimulateur externe est contre indiqu e lorsque le patient est quip d un stimulateur cardiaque implant fonctionnel Groupe d utilisateurs Fonctionnement Utilisation conforme Interdiction de modifier
156. T m zajist te bezpe n pou v n a odleh te pacientsk kabel V m na baterie Kdy za ne LED Low battery 3 p eru ovan sv tit je baterie t m vybit P i pou it typu baterie MN 1604 Duracell Pro cell zb v je t p ibli n 36 hodin servisn doby P esto byste m li baterii co nejrychleji vym nit Reocor D mus b t provozov n s jednou 9 V bateri mezin rodn k d IEC 6LR61 Pou vejte pouze alkalick manganov baterie s ochranou proti vyte en P i pou it typu baterie MN 1604 Duracell Procell je p i teplot 20 2 C mo n stimulace po dobu minim ln 500 hodin ne bude nutn v m na bateri V m na baterie je mo n za provozu P i vyjmut baterie z st v kardiostimul tor Reocor D p i okoln teplot 20 2 C je t cca 30 s p ipraven k provozu Z bezpe nostn ch d vod by v ak m l b t pacient zabezpe en jinak epou vejte dob jec baterie akumul tory Servisn dobu chto bateri lze t ko odhadnout tak e m e doj t k nep edv dateln mu p ekro en ERI s n hl m vynech n m stimulace Prostor pro baterii 2 se nach z vpravo na stran p stroje a otv r se tak e p estav te modr posuvn prvek nahoru a p ihr dku vysunete doprava Baterii opatrn vyjm te Pro ochranu p l baterie m e b t na nov baterii nasazena pry ov z tka P ed vlo en m nov baterie tuto z tku st hn e V
157. TC Adapt PK 83 com TC Adapt 2x PK 141 PK 67 S L com PA 4 PK 67 S L com PK 155 2x PK 82 2x Conex o do lado do aparelho Conec Conec Conec Conec Conec Conec Conec or Rede or Rede or Rede or Rede or2mm Conex o Reocor D Tomadas 2 mm Adap Adap Toma Adap Adap Adap ador ador das 2 ador ador ador Rede Rede mm Rede Rede Rede Tomadas 2 mm Portugu s 392 Conex o do lado do paciente Conex es recomendadas Terminais rosque veis Terminais rosque veis Conex es poss veis Clipes jacar Clipes jacar Clipes jacar Clipes jacar Conex odo lado do paciente Conex es recomendadas Tomada IS 1 Conex es poss veis Clipes jacar Clipes jacar Clipes jacar Clipes jacar Fio card aco com agulha Breakoff ou com ponta flex vel di metro m x 2 3 mm Cabo BIOTRONIK Conex o do lado Reocor D do aparelho Conex o PK 175 Conector Redel Adaptador Redel PK 83 2x Conector 2 mm Tomadas 2 mm PK 141 Conector Redel Adaptador Redel PK 67 S L com PA 4 Conector Redel Adaptador Redel PK 67 S L com Conector Redel Adaptador Redel PK 155 2x PK 82 2x Conector 2 mm Tomadas 2 mm Eletrodo implantado com conector IS 1 Cabo BIOTRONIK Conex o do lado Reocor D do aparelho Conex o PK 67 S L com PA 2 Conector Redel Adaptador Redel PK 141 Conector Redel Adaptador Redel PK 67 S L
158. VVI VOO VVT Grundfrequenz 30 250 ppm 1 ppm Bei einer Frequenz gt 180 ppm ert nt ein Warnsignal Impulsamplitude A V 0 1 17 V max 50 mV 10 Bei einer Impulsamplitude lt 1 V ert nt ein Warnsignal Empfindlichkeit A 0 2 10 mV 15 Bzgl 15 ms sin Impuls Empfindlichkeit V 1 20mV 15 Bzgl 40 ms sin Impuls AV Zeit 15 400 ms 4 ms Burst Frequenz A 60 1000 ppm 20 ppm Feste Parameter Impulsdauer 1ms 5 Auto short nach Pace lt 20 ms 10 Interferenzintervall 80 ms 5 ms In channel blanking 110 ms 3 ms Cross Channel 19 ms 3 ms Blanking Totale Atriale Refrakt r AVD 175 ms 5 ms periode TARP TARP minimal f r 30 120 ppm 400 ms 5 ms f r 121 250 ppm 240 ms 5 ms 114 Feste Parameter Refrakt rperiode V 30 150 ppm 151 200 ppm 201 250 ppm Obere Grenzfreguenz Technische Daten 225 ms 5 ms 200 ms 5 ms 175 ms 5 ms 260 ppm 10 High Rate Protection 1 180 ppm 286 ms 10 286 ms 210 ppm gilt nicht bei Burst 181 250 ppm 214mst10 214 ms 280 ppm gilt nicht bei Burst Impulsform Asymmetrisch biphasisch berwachung Elektrodenimpedanz Ab 2000 Q 15 bei 5 V Amplitude Ber hrungsgesch tzte 2 mm Buchsen Redel Buchse 6 polig mittels Redel Adapter Akustische Warnung Elektrodenanschluss Elektrische Daten Batterie Batterie Alkali Mangan Typ IEC 6LR61 ANSI 1604A e 9V auslaufsicher e Z B
159. Ventrikel eee 315 Cross Channel Blanking nnen 315 Interferentie interval u 316 UPS te e Ad Med del ed 316 Hantering onderhoud en verzorging iii 318 REOEOD DB aiar ret Agati 318 Hergebruikbare pati ntenkabel 319 Onderhoud service inspecties 319 Afvalverwijdering i 320 Technische veiligheid rire 321 Technische gegevens iss 2000 tassen sanssrsatvarssssdendevardender sanre T 322 Nederlands 292 Conformiteit volgens IEC 60601 1 2 _ rr Leveromvang en toebehoren Legenda bij het etiket 293 Algemene beschrijving Productbeschrijving Reocor D is een door een batterij gevoede externe tweeka mer pacemaker die in combinatie met tijdelijke pacemaker elektroden inclusief endocardiale elektroden en transveneus implanteerbare katheters voor tijdelijke atriale ventriculaire en AV sequenti le pacing in de klinische omgeving wordt gebruikt De aansluiting wordt direct of via een aparte pati n enkabel en eventueel adapter uitgevoerd Er bestaan zes stimulatiemodi ter beschikking DDD DOO VDD VVI VOO en VVT alsmede een atriale burst unctie nstelbaar zijn stimulatiemodus frequentie gevoeligheid en impulsamplitude AV interval en de burstfrequentie Lichtdiodes LED s tonen de waarneming Sense stimulatie Pace en batterijconditie Low battery Een akoestisch signaal wa
160. a o do artigo Quanti Observa o N para pedido dade Reocor D 365529 Bateria Duracell Plus 6LR61 Bracadeira Para o Jap o E B Curta 391843 Para todos os demais pa ses Padr o 103704 Adaptador Redel 371262 Protec o do campo de operac o 378007 Manual t cnico 39427 Manual t cnico ZH 368702 Guia rapido DE 370123 Guia rapido EN 371300 Guia rapido ES 37130 Guia rapido FR 371302 Guia rapido IT 371303 Guia rapido PT 1 372230 Guia rapido ZH 371304 Estojo 1 379384 Acess rios Artigo N para Descric o Conex o pedido PK 82 128564 Cabo do paciente com dois clipes jacar Conex o reesteriliz vel direta PK 83 2 5 m 128563 Cabo do paciente com dois terminais Conex o rosgue veis isolados reesteriliz vel direta PK 83 1 5 m 128562 Cabo do paciente com dois terminais Conex o rosgue veis isolados reesteriliz vel direta PK 83 B 2 5 m 347485 Cabo do paciente com dois terminais Adaptador rosgue veis isolados de 2 3 mm Rede PK 83 B 1 5 m 347606 Cabo do paciente com dois terminais Adaptador rosque veis isolados de 2 3 mm Rede PK 175 333959 Cabo do paciente com quatro terminais A d rosgue veis para conectar eletrodos Rede Aol tempor rios reesteriliz vel PK 67 L 123672 Cabo do paciente reesteriliz vel para Adaptador combina o com adaptadores PA 1 B PA 2 Rede PA 4 PK 67 S 128085 Cabo do paciente reesteriliz vel para Adsot dor combinac o com PK 155 e Remington Rede
161. a a prote o dos seus p los Remover o mesmo antes de inserir a nova bateria 399 Atenc o No compartimento da bateria est marcada a polaridade sugerida Por m ao inserir a nova bateria necess rio somente observar que os p los da bateria apontem para o centro da carcaca A posic o do p lo positivo e negativo pode ser escolhida livremente Inserir a nova bateria com o fundo figura 15 para baixo no compartimento da bateria REOCOR Figura 15 Inserir a bateria Informac o Fechar a gaveta e empurrar o fecho azul para baixo at enga tar audivelmente Se o aparelho for armazenado ou n o utilizado por um longo periodo de tempo recomenda se retirar a bateria para evitar danos devidos a um vazamento Portugu s DDD VDD D00 VVI Voo WT 396 Modos de estimulacao e par metros Modos de estimulac o O Reocor D trabalha em um dos seis modos de estimulac o a seguir Estimula o AV s ncrona com detec o e estimula o tanto no trio quanto no ventr culo Estimula o ventricular s ncrona com acompanhamento atrial Estimula o AV ass ncrona sem sensibilidade nas duas c maras Sensibilidade e estimula o no ventr culo Estimula o ass ncrona no ventr culo Como VVI por m no caso da detec o de um evento ventricular fora do per odo refrat rio ocorre libera o imediata de pulso Em caso de dist rbios ocasionados por interfer ncia eletro magn tica EMI
162. a de tonos como m ximo 5 seg antes de la conexi n e Sise han elegido para la amplitud de impulso valores lt 1Vo para la frecuencia valores gt 180 ppm sonar una se al ac stica durante 2 s e En caso de una frecuencia excesiva ver p g 156 Protec ci n de alta frecuencia o si la autocomprobaci n descu bre errores sonar una se al ac stica y parpadear n los LEDs Pace y Sense 134 Elementos de mando y LEDs 17 2IBIOTRONIK 18 Select burst 16 Burst rate 14 Start burst 12 Sens Ampl Atrium F 10 8 Sens Ampl Ventricle 6 4 Sense Pace 4 fm Low battery ED r 2 REOCOR D 1b Fig 1 Panel de mando del Reocor D la 1b Jo O NR A oo WIN Nn O ms 8 Tabella 1 Fig 2 135 Designaci n Conexi n del canal auricular Conexi n del canal ventricular Compartimento de la pila LED Low battery LED Ventricle Pace LED Ventricle Sense Ruedecilla Ventricle Ampl Ruedecilla Ventricle Sens LED Atrium Pace LED Atrium Sense Ruedecilla Atrium Ampl Ruedecilla Atrium Sens Start burst Soporte de correa y anilla de suspensi n cara trasera Ruedecilla Burst rate atrium Ruedecilla AV delay Select burst Selector Mode Ruedecilla Rate Funci n Para cables y electrodos con conectores de 2
163. abeln mit Redel Stecker muss der Redel Adapter seitenrichtig aufgesteckt und verschraubt werden Bild 4 Der Redel Adapter ist seitenrichtig aufge steckt wenn Sie ihn am Reocor D verschrauben k nnen Hinweis Ausschlie lich wenn der Redel Adapter seitenrichtig aufge steckt ist ist seine Funktion gew hrleistet 95 Bedienungshinweise Redel Buchse Verschraubung Verschraubung E en ber hrgesch tzte i 2 mm Kontaktstifte 1 LIN Bild 4 Redel Adapter f r Reocor D Reocor D kann mit folgenden Patientenkabeln und Adaptern verwendet werden e Patientenkabel PK 175 mit vier Schraubklemmen f r tempor re Elektroden auf der Patientenseite und Redel Stecker auf der Reocor Seite Redel Adapter benutzen Redel Stecker 3 91 14U3A Bild 5 Patientenkabel PK 175 e Patientenkabel PK 82 mit 2 isolierten Krokodilklemmen fur tempor re Elektroden auf der Patientenseite und 2 ber hrungsgesch tzten 2 mm Steckern auf der Reocor Seite y PK 82 2 mm Stecker pl STE Bild 6 Patientenkabel PK 82 96 Bedienungshinweise e Patientenkabel PK 83 B f r Einkammerstimulation mit zwei Schraubklemmen f r tempor re Elektroden auf der Patientenseite und Redel Stecker auf der Reocor Seite Redel Adapter benutzen Tempor re Elektroden die ber das PK 83 B angeschlossen werden sind mi
164. abos com conectores Redel o adaptador Redel deve ser conectado pelo lado correto e aparafusado figura 4 O adaptador Redel est conectado pelo lado cor reto se poss vel parafus lo no Reocor D Somente se o adaptador Redel estiver conectado pelo lado correto sua fun o est garantida 387 Conector Redel Rosca de fixac o V Rosca de fixac o AT TE N V i Le Pinos de contato 2 mm Tomadas 2mm protegidos contra contato Figura 4 Adaptador Redel para Reocor D O Reocor D pode ser utilizado com os seguintes cabos do paciente e adaptadores s Cabo do paciente PK 175 com quatro terminais rosgue veis para eletrodos tempor rios no lado do paciente e conector Redel do lado do Reocor utilizar adaptador Redel Conector Redel FE USA Figura 5 Cabo do paciente PK 175 e Cabo do paciente PK 82 com dois clipes jacar isolados para eletrodos tempor rios no lado do paciente e dois conectores de 2 mm protegidos contra contato do lado do Reocor em s a Pam SR Figura 6 Cabo do paciente PK 82 Portugu s 388 e Cabo do paciente PK 83 B para estimula o unicameral com dois terminais rosque veis para eletrodos tempor rios no lado do paciente e conector Redel do lado do Reocor utilizar adaptador Redel Eletrodos tempor
165. ado del paciente Electrodo temporal con aguja separable o con extremo flexible max 2 3 mm de di metro Cable BIOTRONIK Conexiones recomendadas Bornes de rosca Bornes de rosca Conexiones posibles Pinzas de cocodrilo Pinzas de cocodrilo Pinzas de cocodrilo Pinzas de cocodrilo Conexi n por el lado del paciente PK 175 PK 83 2x 141 67 S L con PA 4 UI U Of U 82 2x Electrodo implantado con conector IS 1 Cable BIOTRONIK Conexiones recomendadas Conector hembra IS 1 Conexiones posibles Pinzas de cocodrilo Pinzas de cocodrilo Pinzas de cocodrilo Pinzas de cocodrilo PK 67 S L con PA 2 PK 141 PK 67 S L con PA 4 PK 67 S L con PK 155 2x PK 82 2x Polaridad 67 S L con PK 155 2x Conexi n por el lado del dispositivo Conector Redel Conectores de 2mm Conector Redel Conector Redel Conector Redel Conectores de 2mm Conexi n por el lado del dispositivo Conector Redel Conector Redel Conector Redel Conector Redel Conectores de 2mm Conexi n del Reocor D Adaptador Redel Conectores hem bra de 2 mm Adaptador Redel Adaptador Redel Adaptador Redel Conectores hem bra de 2 mm Conexi n del Reocor D Adaptador Redel Adaptador Redel Adaptador Redel Adaptador Redel Conectores hem bra de 2 mm De forma b sica el Reocor D estimula bipolarmente Sin embargo podr usarse tanto con electrodos de estimulaci n temporale
166. ador Redel Conecte el adaptador Redel al Reocor D Enr sguelo para gue guede firme Enchufe el conector Redel del cable del paciente al conector Redel hembra del adaptador El cable del paciente PK 83 B no permite la estimulaci n bicameral Los electrodos que se conectan al cable PK 83 B est n conectados al canal ventricular del Reocor D Variantes de conexi n Cat ter temporal con conectores de 2 mm o electrodo temporal con adaptador de 2 mm Usted podr conectar el Reocor D sin m s cables ni adapta dores directamente a un cat ter temporal con conector de 2 mm protegido contra roces o a un electrodo temporal con adaptador de 2 mm Todas las dem s posibilidades figuran en la siguiente tabla Conexi n por Conexi n del Conexiones recomendadas Conexi n directa sin cable BIOTRONIK 2 mm Bornes de rosca Bornes de rosca Conexiones posibles Pinzas de cocodrilo Pinzas de cocodrilo Pinzas de cocodrilo Pinzas de cocodrilo p UI Oj Ul U el lado del Reocor D dispositivo Conectores hem bra de 2 mm 67 S L con PA 1 B Conector Rede Adaptador Rede PK 175 con TC Adapt Conector Rede Adaptador Rede PK 83 con TC Adapt 2x Conectores de Conectores hem 2 mm bra de 2 mm 141 Conector Rede Adaptador Rede K 67 S L con PA 4 Conector Rede Adaptador Rede 67 S L con PK 155 2x Conector Rede Adaptador Rede 82 2x Conectores de Conectores hem 2 mm bra de 2mm Conexi n por el l
167. agohmige lead naar het myocard Daarom moeten apparaten met netvoeding die in de nabijheid van de pati nt worden gebruikt volgens de voor schriften worden geaard De pacemaker mag niet worden gebruikt in bereiken waar explosiegevaar bestaat Alle verdergaande onderhoudswerkzaamheden en reparaties moeten door BIOTRONIK worden uitgevoerd Nederlands 322 Symbolen G A IP31 OFF Instelbare parameter Stimulatiemodi Basisfrequentie Impulsamplitude A V Gevoeligheid A Gevoeligheid V AV interval Burstfreguentie A Vaste parameter Impulsduur Auto short na Pace Interferentie interval In channel blanking Cross Channel Blanking Totale atriale refractaire periode TARP TARP minimal voor 30 120 ppm voor 121 250 ppm Technische gegevens Opmerkingen in de gebruikshandleiding in acht nemen Markering van de batterijpositie in het batterijvak Afvoer volgens AEEA richtlijn Classificatie gebruiksdeel CF Cardiac Floating defibrillatie beveiligd Waterkerend beschermingswijze IP31 Uit op de draaischakelaar Mode DDD D00 VDD VVI VOO VVT 30 250 ppm 1 ppm Bij een freguentie gt 180 ppm klinkt een waarschuwings signaal 0 1 17 V max 50 mV 10 Bij een impulsamplitude lt 1 V klinkt een waarschuwings signaal 0 2 10 mV 15 Betr 15 ms sin impuls 1 20 mV 15 Betr 40 ms sin impuls 15 400 ms 4 ms 60 1000 ppm 20 ppm 1 ms 5 lt
168. ahr Diese Inspektion muss gem den Herstellerangaben erfol gen Diese werden auf Nachfrage zur Verf gung gestellt Darin aufgef hrt sind alle erforderlichen Pr fschritte sowie die dazu ben tigten Ger te Entsorgung Reocor D ist mit dem Symbol einer durchkreuzten Abfall onne auf dem Typenschild gekennzeichnet Dieses Symbol zeigt an dass f r R cknahme und Entsorgung des Ger ts die Europ ische Richtlinie 2002 96 EG ber Elektro und Elek ronik Altger te WEEE Richtlinie gilt Alte Ger te und nicht mehr ben tigtes Zubeh r wie z B Patientenkabel und Adapter sollten an BIOTRONIK geschickt werden Dadurch wird sichergestellt dass die Entsorgung in Ubereinstimmung mit den nationalen Ausf hrungen der WEEE Richtlinie geschieht Zu entsorgende Kabel die in Kontakt mit Blut gekommen sind m ssen umweltgerecht als kontaminierter medizi nischer Abfall entsorgt werden Nicht kontaminierte Kabel m ssen im Sinne der Richtlinie 2002 96 EG ber Elektro und Elektronik Altger te WEEE entsorgt werden Verbrauchte Batterien m ssen als Sonderm ll behandelt werden und sind durch den Anwender zu entsorgen Bei Fragen wenden Sie sich bitte an BIOTRONIK WARNUNG Technische Sicherheit Technische Sicherheit Der externe Schrittmacher Reocor D entspricht den inter nationalen Standards f r die Sicherheit von elektromedizi nischen Ger ten nach IEC 60601 1 und IEC 60601 1 2 ebenso wie dem internationalen Sta
169. ai rz kel ssel s ingerl ssel Szinkron kamrai ingerl s pitvari nyomon k vetessel Aszinkron A V ingerl s nincs rz kel s a k t sz v regben rz kel s s ingerl s a kamr ban Aszinkron kamrai ingerl s Mint a VVI azonban a refrakter peri duson kiv li kamrai esem ny rz kel se eset n azonnal impulzuslead s impulzus lead s t rtenik Az elektrom gneses interferencia EMI k vetkezteben fell p zavarok eset n a Reocor D bizonyos hat r rt kek tl p se eset n aszinkron ingerl sre v lt t Att l f gg en hogy a zavarok a pitvarban vagy a kamr ban mer lnek feljelent keznek a k vetkez zemm dok haszn lhat k a zavar id tartama alatt Zavartalan zemm d EMI ltali zavar eset n SSI SST S00 VDD VAT VVI VOO DDD DAD DVI D00 Refrakter peri dusokid k Az Azt a frekvenciafrekvenci t amely amellyel gy a kamra a pitvarban rz kelt esem nyekkel szinkronban ingerelhet fels hat rfrekvencia a kamrai refrakter peri dust l f gg peri dust hat rozza meg atrial refractory period ARP Az id beni lefut st a pitvarban rz kelt s ingerelt esem nyek inditjak ak r csak az rz kelt kamrai extraszisztol k melyek jraind tj k az id ciklust A fels hat rfrekvencia t ll p se eset n minden m sodik pitvari pulzus esik az ARP be igy azok nem rz kel dnek s nem v ltanak ki kamrai impulzust A kamrai ingerl si frekvencia 2 1 ar nyban folytat dik 16
170. an bepaalde grens waarden naar een synchrone pacing Afhankelijk van het feit of de storingen in het atrium of in het ventrikel werden waar genomen gelden gedurende de storingen volgende bedrijfs modi Ongestoorde Bij storing door elektromagnetisch bedrijfsmodus interferentie SSI SST S00 VDD VAT WI VOO DDD DAD DVI DOO Refractaire perioden De frequentie tot waartoe de ventrikels synchroon met atriaal waargenomen events worden gestimuleerd bovengrens freguentie wordt door de atriale refractaire periode atrial refractory period ARP bepaald Het tijdelijke verloop wordt door atriaal waargenomen en gestimuleerde events gestart eveneens door waargenomen ventriculaire extrasystolen die de tijdcyclus terugzetten Bij overschrijden van de boven grensfrequentie valt elke tweede atriale impuls in de ARP wordt niet waargenomen en activeert geen ventriculaire impuls De ventriculaire stimulatiefrequentie wordt met een conditie van 2 1 voortgezet beeld 16 Nederlands Ventriculaire stimulatie frequentie min trera 400 500 833 150 120 72 72 120 150 240 300 Spontane atriale frequentie min Beeld 16 Reactie van de bovengrensfrequentie tijdens atriale tachycardie n basisfrequentie 72 ppm WAARSCHUWING De totale atriale refractaire periode TARP van Reocor D wordt uit de som van 175 ms en het ingestelde AV interval gevormd de minimale waarde bedraagt echter minstens 400 ms onder een stimulat
171. andolo su una superficie orizzontale antiscivolo oppure fissandolo al paziente con il bracciale o agganciandone l occhiello situato sul lato posteriore ad un asta portaflebo Per poter fissare il Reocor D ad un asta portaflebo ruotare in fuori l occhiello di aggancio situato sul lato posteriore del dispositivo In questo modo si garantisce un impiego sicuro evitando la trazione dei cavi paziente Sostituzione della batteria Quando il LED Low battery 3 inizia a lampeggiare la batteria quasi esaurita Con batterie di tipo MN 1604 Duracell Procell restano circa 36 ore di vita di servizio Tuttavia si deve sostituire la batteria il prima possibile Reocor D deve funzionare con una batteria da 9 V con codice internazionale IEC 6LR61 Vanno utilizzate solo batterie di tipo alcalino manganese a prova di perdite Con batterie di tipo MN 1604 Duracell Procell la stimolazione esterna viene garantita a 20 2 C per circa 500 ore prima che si renda necessaria la sostituzione della batteria Se il cambio di batteria avviene durante il funzionamento il Reocor D rimane operativo ancora per ca 30 s se la tempera tura ambiente di 20 2 C Per ragioni di sicurezza si dovrebbe tuttavia provvedere a garantire l alimentazione in altro modo per tutelare il paziente Non utilizzare batterie ricaricabili accumulatori La durata di servizio di queste batterie non prevedibile e pu accadere che si superi inaspettatamente il moment
172. appareil soit utilis dans un tel environnement Niveau de Niveau de Directives concernant test selon conformit l environnement CEI 60601 lectromagn tique 6 kV d charge de 6 kV d char Le sol doit tre en bois en b ton ou contac ge de contact en carrelage c ramique Si le sol 8 kV d charge 15 kV est rev tu d un mat riau synth ti dans l air d charge que l humidit atmosph rigue dans l air relative doit tre d au moins 30 Sans obje Sans obje 201 Test d immunit aux interf rences Chutes de tension interruptions de courte dur e et variations de la tension d alimentation selon CEI 61000 4 11 Champ magn tique aux 3 A m fr guences d alimenta Niveau de test selon CEI 60601 Sans objet Niveau de conformit 30 A m tion 50 60 Hz selon CEI 61000 4 8 Contr le de l immunit aux interf rences Interf rences RF dirig es selon CEI 61000 4 6 Interf rences RF mises selon CEI 61000 4 3 Directives concernant l environnement lectromagn tique L intensit du champ magn tique doit tre guivalente celle d un environnement commercial et hospitalier habituel Directives et d claration du fabricant Immunit aux interf rences lectromagn tiques de tous les mod les de stimulateurs cardiaques externes CEI 60601 1 2 Tableau 3 Le dispositif a t concu pour tre utilis dans un environne ment lectromagn tique similaire a celui d c
173. apter 2 mm elektrode aansluitingen Geimplanteerde elektrode met IS 1 stekker BIOTRONIK kabel PK 67 S L met PA 2 PK 141 PK 67 S L met PA 4 PK 67 S L met PK 155 2x PK 82 2x Polariteit Aansluiting apparaatzijde Redel stekker Redel stekker Redel stekker Redel stekker 2 mm stekker Reocor D Aansluiting Redel adapter Redel adapter Redel adapter Redel adapter 2 mm elektrode aansluitingen Reocor D stimuleert in het algemeen bipolair maar kan met bipolaire of met unipolaire tijdelijke pacingelektroden worden gebruikt Bij gebruik van unipolaire elektroden moeten voor elke kamer 2 elektroden worden aangesloten Aansluitingen scheiden Pati ntenkabel van de tijdelijke pacingelektroden van de pati nt losmaken respectievelijk de directe aansluiting losmaken Redel stekker scheiden e Trek de ring van de Redel stekker terug en trek de Redel stekker uit de Redel bus Nederlands Ingebruikname De bediening van Reocor D is voor alle bedrijfsmodi gelijk De bedienstappen moeten in volgende volgorde worden uit gevoerd getallen tussen haakjes hebben betrekking op beeld 1 op pagina 301 van deze Gebruikersaanwijzing e Batterij plaatsen s Bedienveldafdekking omlaag schuiven e Pati nt voorbereiden Elektroden neerleggen echter nog niet op de pacemaker aansluiten e Reocor voorbereiden De stimulatiefrequentie met de draairegelaar Rate 18 instellen Het AV interval me
174. apter Redel krokodylkowymi Opaska Reocor 103704 Opaska na ramie standardowa standardowa OpaskaReocor 391843 Opaska na ramie waska M kr tka Odpowiednia do szczup ych ramion Tylko w USA Art Producent Opis Pod czenie ADAP 2R Remington Adapter wielokrotnego u ytku na kable typu Adapter Redel 0 24 m Medical Inc S 101 97 i FL 601 97 Art PA 1 B PA 1 C PA 2 PA 4 PK 155 zestaw 2 kabli Art Model 301 CG Art Model 301 CG Model S 101 97 2 5 m Model FL 601 97 2 0 m Adapter do PK 67 S i PK 67 L Nr katalogowy Opis 123751 Podtaczany do adaptera 2 mm lub MHW dla elektrod sr dsercowych ponownej sterylizacji 349723 Pod czany do adaptera 2 mm lub MHW dla elektrod sr dsercowych ponownej sterylizacji 123157 Pod czany do z cza IS 1 do ponownej sterylizacji 123090 Z zaciskami krokodylkowymi do ponownej sterylizacji 337358 Sterylny kabel pacjenta 2 zytowy z zaciskami krokodyl kowymi do jednorazowego u ytku Adapter do PK 67 S i PK 67 L tylko w USA Producent Opis Remington Sterylny kabel pacjenta 2 zytowy z zaciskami krokodylko Medical Inc wymi do jednorazowego u ytku Adapter do ADAP 2R tylko w USA Producent Opis Remington Sterylny kabel pacjenta 2 zytowy z zaciskami krokodylko Medical Inc wymi do jednorazowego u ytku Remington Kabel pacjenta 2 zytowy z zaciskami krokodylkowymi do Medical Inc jednorazowego u ytku Remington Kabel pacjenta 2 zyt
175. ar le bon c t lorsqu il est possible de le visser sur le Reocor D l adaptateur Redel peut fonctionner uniquement s il est enfi ch correctement sur l appareil 179 Plot Redel Vissage M Vissage I NE Broches de contact 2 mm isol es Bornes de 2 mm Figure 4 adaptateur Redel pour Reocor D A Us km LL Il est possible d utiliser Reocor D avec les c bles patients et les adaptateurs suivants e C ble patient PK 175 avec quatre bornes vis pour son des temporaires c t patient et connecteur Redel c t Reocor utiliser l adaptateur Redel Connecteur Redel a EE EEE 33IONI 4410 Figure 5 cable patient PK 175 e C ble patient PK 82 avec deux pinces crocodile isol es pour sondes temporaires c t patient et deux connec teurs de 2 mm isol s c t Reocor 3 PK 82 Connecteur de 2 mm M i Es Figure 6 cable patient PK 82 180 e Cable patient PK 83 B pour stimulation simple cham bre avec deux bornes vis pour sondes temporaires c t patient et connecteur Redel c t Reocor utiliser l adaptateur Redel Les sondes temporaires raccord es via le PK 83 B sont reli es au canal ventriculaire du Reocor D Connecteur Redel PK 83 B Figure 7 cable patient PK 83 B e C ble patient PK 83 pour stimu
176. arowa w temperaturze 134 C i ci nieniu 3 0 bar w przez 18 minut Konserwacja serwis przegl d Stymulator poza wymian baterii patrz stronie 352 nie wymaga konserwacji Dodatkowe czynno ci konserwacyjne nie s konieczne 361 Kontrola przed uzyciem Przeglad a Wskaz wka Przed kazdym uzyciem nalezy podda stymulator kr tkiej kontroli wzrokowej oraz kontroli dziatania Kontrola wzrokowa e kontrola obudowy pod k tem uszkodze mechanicznych deformacji poluzowania si cz ci porysowania itd e kontrola po cze kabli pod k tem uszkodze mecha nicznych e kontrola czytelno ci napis w Kontrola dzia ania Zwr ci uwag na wynik autotestu przeprowadzanego po w czeniu stymulatora Przegl du nale y dokona e po u yciu stymulatora wraz z urz dzeniami chirurgicz nymi wysokiej cz stotliwo ci lub defibrylatorami ew przypadku podejrzewania zak ce w dzia aniu e raz do roku Przegl d nale y wykona zgodnie z zaleceniami producenta Lista zalece dost pna jest na danie Wyszczeg lnione s w niej wszystkie niezb dne czynno ci kontrolne oraz wyma gane urz dzenia Utylizacja Na tabliczce znamionowej stymulatora Reocor D widnieje przekre lony symbol pojemnika na mieci Symbol ten infor muje o tym e przy zwrocie i utylizacji urz dzenia obowi zuje dyrektywa UE 2002 96 WE w sprawie zu ytego sprz tu elek trycznego i elektronicznego WEEE Zu
177. arschuwt als zeer hoge freguenties of zeer lage gevoeligheidswaarden zijn ingesteld alsmede bij niet opti male elektrodeimpedantie Een defect van het apparaat als de zelftest na inschakelen van het apparaat mislukt wordt weergegeven door continu brandende LED s en een impuls geluidssignaal Als de zelf test na het inschakelen van het apparaat geen fout heeft ont dekt gaan de akoestische en optische signalen na een paar seconden uit Tot de veiligheidskenmerken van Reocor D behoren e Optische weergave van waargenomen en gestimuleerde events e Microprocessorgestuurde pacingparameters s Bewaking van de elektrodeimpedantie e Optische waarschuwing bij vroegtijdige uitputting van de batteri e Een verschuifbare transparante afdekking van de bedie ningselementen om onbedoelde wijzigingen van de para meters te voorkomen Tijdelijke katheters hartdraden elektroden met 2 mm stekkers kunnen direct op Reocor D worden aangesloten Bovendien zijn verschillende pati ntenkabels en adapters beschikbaar Dit systeem biedt een veilige aansluiting van transveneuze katheters en myocardiale elektroden die unipo laire of bipolair worden gebruikt Nederlands 294 Indicaties De tijdelijke pacing met Reocor D is geschikt voor volgende toepassingen bij pati nten ongeacht de leeftijd Behandeling van aritmie en hartblok Symptomatische sinusbradycardia Sinusknoopdysfunctie Pre intra en postoperatieve pacing van pati nten
178. as de AM e FM e canais de TV Para avaliar o ambiente eletromagn tico criado por emissores estacion rios de AF deveria ser considerado a elabora c o de um estudo do local Se a intensidade de campo medida no local de utilizac o do apare lho ultrapassar o nivel de conformidade de AF acima indicado ser conveniente observar o aparelho para garantir que funcione de modo previsto Pode ser necess rio adotar medidas adicionais como p ex uma alterac o do alinhamento ou um outro lugar de instalac o do marcapasso externo Na gama de frequ ncias de 150 kHz a 80 MHz a intensidade de campo deveria ser menor que 10 V m Portugu s Pot ncia nominal do trans missor P W 0 01 0 10 1 00 10 00 100 00 Dist ncias de seguranca recomendadas de aparelhos de comunicac o de AF port teis e m veis IEC 60601 1 2 Tabela 5 O aparelho foi desenhado para ser utilizado em ambientes eletromagn ticos com interfer ncias de AF controladas O usu rio do aparelho pode ajudar a evitar interfer ncias eletromagn ticas mantendo a dist ncia de seguranca para aparelhos m veis de comunica o de AF transmissores de acordo com a pot ncia de sa da do aparelho de comunica o conforma abaixo indicado Dist ncia de seguran a d m conforme frequ ncia de transmiss o 150 kHz a 80 MHz 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz a fora dentro de bandas 800 MHz ZC AVZ de bandas ISM ISM d 0 35 P d 12 JP d 12 JP d 23 JP 0 04 0 12 0 12 0 23 0
179. assa el a k sz l ket a BIOTRONIK hoz A haszn lat el tt a pacemakert legal bb 2 r n kereszt l a m k dtet sre vonatkoz k rnyezeti felt telek k z tt l sd 238 o kell t rolni A k sz l kh zat a kezel elemeket a csatlakoz sokat s a p ciens k beleket minden haszn lat el tt meg kell vizsg ln mechanikai s r l sekre deform ci kra laza alkatr szekre lev l sokra s szennyez d sekre Soha nem szabad olyan k sz l ket haszn lni amely s r lt vagy amelyen rendelleness gek figyelhet k meg k l n sen ha azt leejtett k vagy magas frekvencia vagy defibrill ci s fesz lts g miatt megs r lhetett A Reocor D fektetve v zszintes fel leten vagy karmandzsett vala p cienshez r gzitve vagy a k sz l k h toldal n tal lhat r gzit szemmel egy inf zi s llvanyhoz r gzitve kell m k d tetni Karmandzsetta haszn lata eseten a Reocor D nem viselhet k zvetlen l a b r n A Reocor D tiszt t s hoz nedves kend vagy enyhe szappan haszn lhat Az er s tiszt t szereket vagy szerves old szere ket pl ter vagy benzin ker lni kell mivel ezek k ros thatj k a m anyag h zat A fert tlen t shez t r lje le a k sz l ket egy kend vel amelyet fert tlen t szerbe m rtottak pl Aerodesin 2000 vagy Lysoform D Az oldat haszn lata sor n a gy rt ltal megadott h g t ssal kell haszn lni az oldatot A tiszt t s vagy fert tlen t s ut n a
180. auer des Ger ts nach Inverkehrbringen Die erwartete maximale Betriebs Lebensdauer ist nicht von Testdaten gest tzt 160 mm x 75 mm x 35 mm ohne Redel Adapter Mit Batterie mit Redel Adapter 325 g 10 Ohne Batterie mit Redel Adapter 280 g 10 Ohne Batterie ohne Redel Adapter 240 g 10 76 mm x 35 5 mm x 29 4 mm 40g 10 Babyblend FR 3000 PC ABS CF cardiac floating defibrillationsgesch tzt IIb IP31 wasserabweisend 5 kV Dauerbetrieb 12 Jahre Emissionstest HF Aussendung nach CISPR 11 HF Aussendung nach CISPR 11 Aussendung von Oberschwingungen nach IEC 61000 3 2 Spannungsschwankungen nach IEC 61000 3 3 Pr fung der St rfestigkeit Entladung statischer Elektrizit t ESD nach IEC 61000 4 2 Schnelle transiente elektrische St rgr Ben Bursts nach IEC 61000 4 4 Sto spannungen Surges nach IEC 61000 4 5 Pr fpegelnach bereinstim Konformit t gem IEC 60601 1 2 Konformit t gem IEC 60601 1 2 Leitlinien und Erkl rung des Herstellers Elektromagnetische Aussendungen IEC 60601 1 2 Tabelle 1 Das Ger t ist f r den Betrieb in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Anwender sollte gew hrleisten dass das Ger t in einer solchen Umge bung verwendet wird bereinstim Leitlinien zur elektromagnetischen Umgebung mungspegel Gruppe 1 Das Ger t benutzt HF Energie ausschlie lich f r seine eigene Funktion
181. autorizov n Origin ln n hradn d ly a p slu enstv autorizovan fir mou BIOTRONIK zajist Va i bezpe nost Pou it sou st jin ch v robc ru odpov dnost za vznikl n sledky z ruka propad U pacient se z vislost na kardiostimul toru je nutn p ipravit nouzov stimul tor P ipravit se mus extern defibril tor kysl k intuba n vybaven a nouzov l ky P ed pou it m je nutn Reocor D prohl dnout z hlediska po kozen a zne i t n ikdy nepou vejte po kozen p stroj nebo p stroj kter vykazuje abnorm ln chov n Vym te kabely v ech dru h ji p i nepatrn rozpoznateln ch po kozen ch P ed pou it m kardiostimul toru Reocor D pacientsk ch kabel nebo elektrod by se m l u ivatel dotknout pacienta aby se vyrovnaly elektrick potenci ly D razn doporu ujeme aby u ivatel p ed p ipojen m elektrod ke kardiostimul toru Reocor D zkontroloval ka d nastaven parametr 46 Pripojeni elektrod Zp sob pou v n Stimulace s vysok mi frekvencemi A koli je Reocor D chr n n proti kapaj c vod m ly byste udr ovat v echny z suvky a p stroj v istot a v suchu Reocor D nelze sterilizovat P pojky kardiostimul toru Reocor D a do asn ch stimu a n ch elektrod mus b t zabezpe eny a pravideln kontrolov ny Pacientsk kabel mus te p ipojit nejprve ke kardio stimul toru Reocor D pot
182. autrement lors du changement de la pile Ne jamais utiliser de piles rechargeables accus Il est diffi cile d valuer la dur e de vie de ces piles il peut donc arriver que le moment de l ERI soit d pass accidentellement ce qui interrompt alors soudainement la stimulation Le compartiment de pile 2 se trouve sur le c t droit de l appareil pour l ouvrir pousser le verrou bleu vers le haut puis extraire le capot vers la droite Extraire prudemment les piles Il est possible que les p les de la pile neuve soient prot g s par un capuchon en caoutchouc Retirer ce capuchon avant de mettre la pile neuve en place 187 Attention Figure 15 mise en place de la pile Remarque Un marquage indiquant la polarisation recommand e se trouve dans le compartiment de pile Lors de la mise en place de la nouvelle pile veiller simplement ce que les p les soient orient s vers le centre du bo tier La position des p les positif et n gatif n a pas d importance Mettre la nouvelle pile en place en ins rant sa partie inf rieu re en premier dans le compartiment fig 15 REOCOR RL U S i LL Refermer le capot puis repousser le verrou bleu vers le bas jusqu ce qu il s encliqu te de mani re audible si l appareil est stock et donc non utilis pendant une p riode prolong e il convient d en extraire la pile afin d viter tout dommage provoqu par des coulures ve
183. az AV id t fel lr l a b zisintervallum fel n l korl tozza 231 Impulzus amplit d pitvar kamra A pitvar s a kamra impulzus amplit d ja az Ampl 10 6 szab lyoz t rcs val 0 1 V s 17 V k z tt ll that k be Amennyiben 1 V alatti rt ket ll tanak be akkor a k sz l k 2 m sodperces figyelmeztet jelz st ad le Az impulzusid 1 ms Az ingerl st rendszeres id k z nkent ellen rizni kell annak rdek ben hogy az ingerl s s kell biztons gi tartal k lljon rendelkez sre rz kenys g pitvar Az rz kenys g az Atrium sens 11 szab lyoz t rcs val 0 2 mV s 10 mV k z tt llithat be Az ingerlest rendszeres id k z nk nt ellen rizni kell annak rdek ben hogy megfelel rz kel s s kell biztons gi tartal k lljon rendelkez sre rz kenys g kamra Az rz kenys g a Ventricle sens 7 szab lyoz t rcs val 1 mV s 20 mV k z tt ll that be Az rz kenys get rendszeres id k z nk nt ellen rizni kell annak rdek ben hogy megfelel rz kel s s kell biztons gi tartal k lljon rendelkez sre Cross Channel Blanking Az ingerl s lead sa ut n az rz kel s 19 ms 3 ms on kereszt l elnyom sra ker l a m sik csatorn ban a far field rz kel s hat k r n k v li szlel s elker l se rdek ben Interferencia intervallum Az interferencia intervallumot a pitvari s kmrai kamrai ingerl s illetv
184. battito periferico del paziente Dopo il trattamento si deve controllare la funzionalit del pacemaker circuiti di Reocor D sono protetti dall energia di shock che pu essere indotta da una defibrillazione Tuttavia opportuno adottare se possibile le seguenti misure preventive L energia impostata non deve essere superiore a quella necessaria per la defibrillazione Le distanze tra gli elettrocateteri del defibrillatore e gli elettrocateteri di Reocor D devono essere di almeno 10 cm Dopo una defibrillazione si deve spegnere e riaccen dere il Reocor D affinch esso possa eseguire un autotest completo Dopo la defibrillazione si devono inoltre controllare la funzionalit del pacemaker e la soglia di stimolazione e tenerle sotto controllo per un periodo sufficientemente lungo Reocor D protetto contro interferenze causate da radia zioni elettromagnetiche scariche elettrostatiche e contro le interferenze trasmesse Anche la radiazione emessa dal Reocor D stata ridotta al minimo Il dispositivo sod disfa quindi i requisiti previsti dalla IEC 60601 1 2 Tutta via possibile che forti campi elettromagnetici come quelli che possono crearsi ad es nelle immediate vici nanze di motori elettrici trasformatori linee elettriche e altri apparecchi elettrici pregiudichino il funzionamento del Reocor D Interferenze elettromagnetiche possono provocare i seguenti errori Reset inaspettato viene ese
185. ber n tener una puesta a tierra conforme a la normativa vigente Al intervenir en electrodos ya implantados habr que tener sumo cuidado de no tocar sus pins de contacto ni sus superficies met licas e impedir todo contacto de estos con superficies h medas o conductoras Si el cable se ha soltado del Reocor D habr que volver a conectarlo inmediatamente y comprobar la seguridad de a conexi n En caso de usar electrodos unipolares deber n usarse dos electrodos unipolares por c mara para garantizar una estimulaci n efectiva entras se est haciendo uso del Reocor D deber enerse completamente cerrada la tapa del panel de mando para evitar asi toda modificaci n accidental de los par metros del programa El Reocor D se usar colocado horizontalmente sobre una superficie no deslizante o fijado al brazo del paciente con su manguito o suspendido por la anilla de la cara tra sera del dispositivo a una barra de sueros No se permite tener el Reocor D directamente sobre la piel e Mientras se tenga aplicado el Reocor D deber contro larse la frecuencia cardiaca del paciente mediante un monitor de ECG con funci n de alarma e En caso de perturbaciones por causa de interferencias electromagn ticas IEM el Reocor D adoptar un estado de estimulaci n asincrona si se llegan a exceder ciertos valores limite Seg n si las perturbaciones se han detec tado en la auricula o en el ventriculo se aplicar n los siguien
186. bles usage unique Etats Unis uniquement B P sur Figure 13 cables us ment pas FL 601 97 pisa H age unique de Remington Medical Inc tats Unis unique e Cables usage unique Les cables a usage unique PK 155 et Remington 301 CG Etats Unis uniquement avec pinces crocodile fig 14 sont reli s au patient a l aide du cable PK 67 S sur PK 67 S PK 155 Pinces crocodile 7 mt e ETE NE 301 CG Etats Unis uniquement Figure 14 cable PK 155 AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT AVERTISSEMENT Attention Remarque Remarque Connexion Les cables d fectueux mettent le patient en danger Les cables d fectueux alt rent leur fonctionnement et mettent le patient en danger N utilisez pas de cables d fectueux ise en danger li e une perte de fonction Les cables humides peuvent alt rer leur fonctionnement et mettre le patient en danger N utilisez pas de cables humides ise en danger li e aux courants lectriques Les contacts de cables non utilis s peuvent induire des courants lectriques dans le corps du patient Attachez les contacts de cables non utilis s proximit du patient R actions allergiques inflammations vitez que les cables n entrent en contact avec des plaies ou la peau du patient Ne pas raccorder le cable patient la sonde temporaire de stimulation avant d avoir tabli la conn
187. bo se soltar do Reocor D reconecte imediata mente e a seguran a da conex o deve ser controlada Ao utilizar eletrodos unipolares devem ser utilizados dois eletrodos unipolares para cada c mara para uma estimula o eficaz Durante a aplica o do Reocor D a tampa de prote o dos elementos de comando deve estar completamente fechada para evitar a altera o n o intencional dos par metros de funcionamento Operar o Reocor D apoiado num suporte horizontal anti derrapante ou fixado no paciente com a bra adeira ou suspenso num suporte de infus o com ajuda da al a de suspens o do lado traseiro do aparelho O Reocor D n o pode ser usado diretamente na pele Durante a utiliza o do Reocor D a frequ ncia card aca do paciente deve ser monitorada com um monitor de ECG com fun o de alarme 379 Estimulac o com altas fregu ncias Comportamento depois da aplicac o Operac o a bateria Em caso de dist rbios ocasionados por interfer ncia eletromagn tica EMI o Reocor D muda para um modo ass ncrono quando determinados limites forem ultra passados Dependendo da detec o das interfer ncias no trio ou no ventr culo resultam para a dura o das inter fer ncias os seguintes modos de opera o Modo de funcionamento sem Com interfer ncia eletro interfer ncia magn tica SSI SST S00 VDD VAT VVI VOO DDD DAD DVI D00 A estimula o do cora o com frequ ncias acima de 180 ppm duran
188. caminho de reentrada Mesmo se um foco atrial ect pico for respons vel por uma TSV a apli ca o de est mulos de alta frequ ncia no trio pode levar supress o do foco ect pico A respeito da estimula o atrial de alta frequ ncia diversos riscos devem ser considerados Entre eles a poss vel estimu la o ventricular e taquicardia ventricular ou fibrila o Isso pode ser causado por um mau posicionamento dos eletrodos ou pela presen a de vias de condu o anormais que desviam da via de condu o atrioventricular normal p ex s ndrome Wolff Parkinson White Outros poss veis problemas depois de uma estimula o de alta frequ ncia podem ser descon forto do paciente e ass stolia Portugu s 400 AVISO Atencao Limpeza Desinfecc o Informac o Esterilizac o Manuseio cuidados e manutenc o Reocor D O Reocor D um aparelho de precis o altamente sofisticado que deve ser tratado com cuidado Impacto mec nico por exemplo causado por quedas pode prejudicar seu funciona mento Neste caso enviar o aparelho BIOTRONIK Antes da utiliza o o marcapasso deve ser armazenado no m nimo por 2 horas nas condi es de ambiente especificadas para a opera o lv p gina 406 A carca a os elementos de comando as conex es e os cabos do paciente devem ser inspecionados visualmente antes de cada aplica o para detectar danos mec nicos deforma o pe as soltas rachaduras e c
189. ce any cable that shows even slight damage Before using Reocor D the patient cable or leads the user should touch the patient to equalize electrical potentials t is strongly recommended that users examine all set parameters before the leads are connected to Reocor D Even though Reocor D is protected from dripping water he device and all plugs should be kept clean and dry Reocor D cannot be sterilized Lead connection Behavior during use Pacing with high rates The connections of Reocor D and the temporary pacing leads must be secured and checked regularly The patient cable must first be connected to Reocor D and then to the leads The temporary leads to which the Reocor D is connected represent a low impedance conductor to the myocar dium for electric current Therefore line powered devices that are operated in the patient s vicinity must be grounded in accordance with established guidelines When handling already implanted leads their connector pins and metal contact surfaces must not touch or come into contact with electrically conductive or wet surfaces If the cable has become disconnected from the Reocor D it must be reconnected immediately and the security of the connection inspected When using unipolar leads two unipolar leads must be used for each chamber for effective pacing During use of Reocor D the protective cover must be completely closed to prevent inadvertent resetting of the p
190. ces on hand Behavior before use the precautionary measures listed below taken Please read about additional procedures and precautionary measures in appropriate medical publications Reocor D may only be used by persons with knowledge of cardiology who were trained in the handling of the device Potential users are technical and medical hospital staff and physicians Reocor D interacts with the human heart There is also an interaction with the patient s skin and blood vessels Reocor D and the cables and accessories approved along with the device may only be used in accordance with this echnical manual Reocor D must not be connected to other electromedical devices Reocor D must not be used in areas in which there is a danger of explosion Only the manufacturer or a party expressly authorized by BIOTRONIK may perform corrective maintenance enhancements or modifications to the device To ensure safety compliance use only original replace ment parts and accessories authorized by BIOTRONIK Using any other parts voids the manufacturer s liability for any consequences guarantee and warranty In case of pacemaker dependency of the patient an emergency pacemaker should be kept on hand Keep an external defibrillator oxygen intubation equip ment and emergency drugs on hand Before use Reocor D should be visually inspected for damages and dirt ever use a device that is damaged or shows abnormal behavior Repla
191. cesariamente es que los polos de la pila miren hacia el centro de la carcasa La posici n de los polos negativo y posi tivo es de libre elecci n Introduzca la nueva pila colocando primeramente su parte inferior la contraria a los polos en el compartimento fig REOCOR Fig 15 Colocaci n de la pila Nota 15 Introduzca el compartimento y oprima la pesta a azul hacia abajo hasta escuchar c mo encastra Si el marcapasos se va a tener guardado y sin usar durante un tiempo es aconsejable sacarle la pila para evitar da os por derrame DDD VDD D00 VVI Voo WT Modos de estimulaci n y parametros Modos de estimulaci n El Reocor D funcionar en uno de los siguientes modos Estimulaci n A V sincrona con detecci n y estimulaci n tanto en la auricula como en el ventriculo Estimulaci n ventricular sincrona con seguimiento auricular Estimulaci n A V asincrona sin detecci n en ambas c maras Detecci n y estimulaci n en el ventriculo Estimulaci n asincrona en el ventriculo Como WI pero con emisi n inmediata de impulso en caso de detectar un evento ventricular fuera del periodo refractario En caso de perturbaciones por causa de interferencias elec tromagn ticas IEM el Reocor D adoptar un estado de estimulaci n asincrona si se llegan a exceder ciertos valores limite Seg n si las perturbaciones se han detectado en la auricula o en el ventriculo se aplicar
192. cesitarlas En ellas se relacionan todos los pasos de comprobaci n necesarios y el equipamiento reque rido a tal efecto Desecho El Reocor D lleva grabado en la placa de caracteristicas el simbolo de un contenedor de basura tachado Este simbolo indica que para la recepci n y el desecho del dispositivo rige a directiva europea 2002 96 CEE de residuos de aparatos el ctricos y electr nicos directiva de RAEE Los dispositivos usados y los accesorios descartados como p ej cables del paciente y adaptadores deberia Ud devolver os a BIOTRONIK As se garantizar que tales residuos se desechen en consonancia con la aplicaci n nacional de la directiva de RAEE Los cables que se vayan a eliminar y hayan estado en con acto con sangre deben desecharse conforme a la normativa medioambiental vigente para residuos m dicos contamina dos Los cables que no est n contaminados deben eliminarse conforme a la Directiva europea 2002 96 CE sobre residuos de aparatos el ctricos y electr nicos RAEE Las pilas usadas deber n tratarse como basura especial y ser responsabilidad del usuario desecharlas correcta mente En caso de tener alguna duda consulte a BIOTRONIK iADVERTENCIA Seguridad t cnica El marcapasos externo Reocor D cumple las normativas internacionales de seguridad de dispositivos electrom dicos conforme a IEC 60601 1 y IEC 60601 1 2 asi como la norma tiva internacional IEC 60601 2 31 relativa a marcapasos e
193. ch proof 2 mm t T I 2 mm connector port connector pin 77 im Figure 4 Redel adapter for Reocor D Reocor D can be used with the following patient cables and adapters e Patient cable PK 175 with four screw terminals for tem porary leads on the patient side and Redel plug on the Reocor D side use the Redel adapter Redel plug PK 175 Figure 5 Patient cable PK 175 e Patient cable PK 82 with two insulated alligator clips for temporary leads on the patient side and two touch proof 2 mm plugs on the Reocor D side 3 Figure 6 Patient cable PK 82 e Patient cable PK 83 B for single chamber pacing with two screw terminals for temporary leads on the patient side and a Redel plug on the Reocor D side use the Redel adapter Temporary leads that are connected with the PK 83 B are connected to the ventricular channel of Reocor D Redel plug PK 83 B Figure 7 Patient cable PK 83 B e Patient cable PK 83 for single chamber pacing with two insulated screw terminals for temporary leads on the patient side and two touch proof 2 mm plugs on the Reocor D side PK 83 2 mm plug no i Figure 8 Patient cable PK 83 e Patient cable PK 67 L PK 67 S differ only in length Redel plug PK 67 L S LIDI Figure 9 Patient cable PK 67 L 2 6 m and PK 67 S 0 8 m e Adapters T
194. ci n que dura unos pocos segundos Incluye s Comprobaci n del c digo del programa y del micro procesador s Prueba de memoria e Prueba de funcionamiento de LEDs y se ales ac sticas s Comprobaci n de la capacidad de detecci n y estimulaci n s Comprobaci n de la operatividad de la protecci n de alta frecuencia Si se descubre alg n fallo en la autocomprobaci n parpa dear n todos los LEDs permanentemente y se escuchar n se ales ac sticas de advertencia En tal caso apague el marcapasos y env elo a BIOTRONIK Si no se descubre ning n fallo en la autocomprobaci n se apagar n los LEDs dejar n de escucharse las se ales y el Reocor D comenzar a generar impulsos de estimulaci n conforme a los par metros configurados El electrodo nega tivo c todo no deber a por tanto conectarse hasta verificar que se han ajustado correctamente el modo y la frecuencia de estimulaci n la amplitud de impulso y la sensibilidad Con el selector de modo operativo en posici n OFF se evitar que se emitan impulsos de estimulaci n al paciente seguido a conectar los electrodos Durante el funcionamiento pueden presentarse los siguien tes mensajes de advertencia e La necesidad de cambiar de pila se indica con el parpa deo del LED Low battery e Sila impedancia de los electrodos se encuentra fuera del mbito admisible p ej porque se ha roto el electrodo o hay un contacto flojo suena una secuencia r pid
195. cja obstugi DE 370123 Skr cona instrukcja obstugi EN 371300 Skr cona instrukcja obstugi ES 371301 Skr cona instrukcja obstugi FR 371302 Skr cona instrukcja obstugi IT 371303 Skr cona instrukcja obstugi PT 372230 Skr cona instrukcja obstugi ZH 371304 Skr cona instrukcja obstugi PL 1 376006 Skr cona instrukcja obstugi CS 376005 Torba 1 379384 Akcesoria Art Nr katalo Opis Podtaczenie gowy OO GE ESEE EE ay y vp J bezpo rednie sterylizacji PK 83 128563 Kabel pacjenta z dwoma izolowanymi Pod czanie 2 5 m zaciskami rubowymi do ponownej sterylizacji bezpo rednie PK 83 128562 Kabel pacjenta z dwoma izolowanymi Pod czanie 1 5 m zaciskami rubowymi do ponownej sterylizacji bezpo rednie PK 83 B 347485 Kabel pacjenta z dwoma izolowanymi Ad Red 2 5 m zaciskami rubowymi 2 3 mm apio sde PK 83 B 347606 Kabel pacjenta z dwoma izolowanymi d dE Adapter Rede 1 5 m zaciskami rubowymi 2 3 mm PK 175 333959 Kabel pacjenta z czterema zaciskami Srubowymi na elektrody do czasowej Adapter Rede stymulacji do ponownej sterylizacji PK 67 L 123672 Kabel pacjenta do ponownej sterylizacji stosowany w potaczeniu z adapterem Adapter Rede PA 1 B PA 2 PA 4 PK 67 S 128085 Kabel pacjenta do ponownej sterylizacji stosowany w potaczeniu z kablami PK 155 i Adapter Rede Remington 301 CG 371 Art Nr katalo Opis Podtaczenie gowy PK 141 353181 Kabel pacjenta do ponownej sterylizacji 2 8 m z czterema izolowanymi zaciskami Ad
196. cor D protegido contra interfer ncias devido a radia o eletromagn tica descarga eletrost tica e con tra interfer ncias conduzidas Tamb m a radia o emi tida pelo Reocor D foi minimizada Com isso o aparelho satisfaz as exig ncias conforme IEC 60601 1 2 Por m mesmo assim poss vel que fortes campos eletromag n ticos tais como os que podem incidir por exemplo na proximidade imediata de motores el tricos transforma dores linhas el tricas e outros aparelhos el tricos prejudiquem o funcionamento do Reocor D Interfer ncias eletromagn ticas podem causar as seguintes falhas Reinicializa o inesperada auto teste efetuado Eventos card acos s o detectados por m n o apa recem no monitor do ECG O Reocor D mostra comportamento inexplic vel Medidas para a restaura o do funcionamento correto do Reocor D Verificar a conex o entre o aparelho e os eletrodos tempor rios de estimula o e corrigir se necess rio Ajustar corretamente a sensibilidade no Reocor D muitas vezes a metade do valor da amplitude m dia do sinal intr nseco leva a um ajuste correto da sensi bilidade 381 Desligar todos os aparelhos el tricos na proximidade do Reocor D se os mesmos podem causar interfe r ncias eletromagn ticas e se sua opera o n o for imprescind vel Deslocar a fonte de interfer ncia para um local onde ela n o possa incidir sobre o Reocor D Caso for seguro
197. czeniu elektromagnetycznym U ytkownik powinien zapewni u ytkowanie urz dzenia w takich warunkach Test odporno ci na Poziom testu wg zak cenia IEC 60601 Przewodzone zakt 10 Vins cenia wysokiej 10 kHz do 80 MHz czestotliwosci wg poza pasmem ISM EC 61000 4 6 10 rms 10 kHz do 80 MHz w zakresie pasma ISM Promieniowane 10 V m zakt cenia wysokiej 800 MHz do 2 5 GHz cz stotliwo ci wg EC 61000 4 3 Poziom zgodno ci 10 Vims 10 Vims 10 V m Wytyczne dotycz ce otoczenia elektromagnetycznego Przeno nych odbiornik w i nadajnik w radiowych wolno u y wa w pobli u dowolnej cz ci urza dzenia z kablami wtacznie jedynie pod warunkiem zachowania zaleca nej odlegto ci bezpiecze stwa Zalecana odlegto bezpiecze stwa d 0 35 P d 1 2 P d 1 2 P dla 80 MHz do 800 MHz d 2 3 JP dla 800 MHz do 2 5 GHz 368 Test odporno ci na Poziom testu wg Poziom Wytyczne dotyczace otoczenia zakt cenia IEC 60601 zgodnosci elektromagnetycznego Wartos P oznacza maksymalna moc znamionowa nadajnika w watach W zgodnie ze wskaz w kami producenta a warto d zale cana odlegtos bezpiecze stwa w metrach m P Wed ug wynik w bada przeprowa dzonych na miejscu nat enie pola nadajnik w stacjonarnych przy jakiejkolwiek cz stotliwo ci powinno by mniejsze od poziomu zgodno ci W otoczeniu urz dze oznakowa nych poni szym piktogramem moga wyst p
198. czone dla niego kable i akcesoria nale y stosowa zgodnie ze wskaz wkami zawartymi w instrukcji obs ugi e Zabrania si pod czania Reocor D do innych elektrycz nych urz dze medycznych e Zabrania si stosowania Reocor D w obszarach zagro o nych wybuchem e Naprawa rozbudowa lub modyfikacja urz dzenia mo e zosta przeprowadzona wy cznie przez firm BIOTRONIK lub przez inn firm za wyra n zgod producenta e Bezpiecze stwo u ytkowania mog zapewni wy cznie oryginalne cz ci zamienne i akcesoria dopuszczone do u ytku przez firm BIOTRONIK Producent nie ponosi odpowiedzialno ci z tytu u gwarancji i r kojmi za nast p stwa wynikaj ce z zastosowania innych komponent w e W przypadku uzale nienia pacjenta od stymulatora nale y trzyma w pogotowiu dodatkowy stymulator e Ponadto nale y mie przygotowany zewn trzny defibryla tor butle z tlenem zestaw do intubacji oraz leki do stoso wania dora nego 338 Przed uzyciem Podtaczanie elektrod Podczas uzycia Przed uzyciem nalezy sprawdzi wzrokowo Reocor D pod katem uszkodzen i zanieczyszczen igdy nie u ywa stymulatora wykazujacego lady uszko dze lub anomalie Wszelkiego rodzaju kable nale y wymieni nawet w przypadku niewielkich uszkodze Przed u yciem stymulatora kabla pacjenta lub elektrody nale y dotkn pacjenta w celu wyr wnania r nicy potencja w Przed pod czeniem elektrod do Reocor
199. de gua o aparelho deve ser mantido limpo e seco Cabos do paciente reutiliz veis A embalagem do cabo esterilizado deve ser verificada para detectar danos antes de abrir para determinar se a esterili dade est garantida Os cabos do paciente reutiliz veis podem ser limpos e desinfetados por v rios diferentes m todos com produtos hospitalares de limpeza Por m n o podem ser utilizados produtos qu micos agressivos tais como acetona Recomenda se como m todo de limpeza para os cabos a utili za o de um pano com sabonete de m os comum sem lcool ou com o produto de limpeza Stabimed da empresa Braun A seguir os res duos do produto de limpeza devem ser remo vidos dos cabos com gua livre de eletr litos e depois os cabos devem ser enxugados com um pano limpo e seco Para a desinfec o em um banho de agente de desinfec o deve ser utilizado um produto de desinfec o de instrumen os base de aldeidos p ex Lysoformin 3000 ou base de lcool p ex Aerodesin 2000 de acordo com as indica es do abricante e em observ ncia s respectivas diretivas do hos pital Depois da desinfec o o cabo deve ser enxaguado com gua ivre de eletr litos para remover os restos do produto de desinfec o Se n o existir nenhuma informa o em contr rio na docu menta o dos cabos do paciente todos os cabos do paciente podem ser esterilizados da seguinte forma Esteriliza o a vapor a 121 C e
200. de draaischa kelaar en regelaar en daarmee de programmaparameters te voorkomen Elektrodeaansluiting Reocor D beschikt over 4 elektrodeaansluitingen voor de directe aansluiting van elektroden met contactbeschermde 2 mm stekkers Voor de aansluiting van kabels met Redel stekkers moet de Redel adapter aan de juiste zijde worden opgestoken en vastgeschroefd beeld 4 De Redel adapter is aan de juiste zijde opgestoken als hij op de Reocor D kan worden vastge schroefd u U k w gt o z Alleen als de Redel adapter in de juiste richting is opgesto ken is de functie ervan gegarandeerd 304 Redel elektrodeaansluiting Schroefverbinding Schroefverbinding una contactbeschermde re i i 2 mm contactstiften 2 mm elektrodeaansluitingen EE m Di IT Beeld 4 Redel adapter voor Reocor D Reocor D kan met volgende pati ntenkabels en adapters worden gebruikt e Pati ntenkabel PK 175 met vier schroefklemmen voor tijdelijke elektroden aan de pati ntzijde n Redel stekker aan de Reocor zijde Redel adapter gebruiken PK 175 Redel stekker EEEN Beeld 5 Pati ntenkabel PK 175 e Pati ntenkabel PK 82 met 2 ge soleerde krokodillen klemmen voor tijdelijke elektroden aan de pati ntzijde en 2 contactbeschermde 2 mm stekkers aan de Reocor zijde 2 mm stekker n n A
201. del paciente PK 67 L y PK 67 S se diferen cian s lo en su longitud PK 67 L S Cables del paciente PK 67 L 2 6 m y PK 67 S 0 8 m e Adaptador Para el cable del paciente PK 67 fig 9 valen los adaptadores de la fig 10 A PA 1 B Fig 10 Adaptadores para cables del paciente PK 67 L y PK 67 S PA 1 B para enchufar conectores de 2 mm protegidos contra roces o adaptadores MHW adaptadores para electrodos tem porales PA 2 IS 1 PA 4 con pinzas de cocodrilo e Cable del paciente PK 141 con cuatro pinzas de coco drilo del lado del paciente y conector Redel del lado del Reocor usar adaptador Redel Conector Redel ED EEE Je Fig 11 Cable del paciente PK 141 e El cable adaptador ADAP 2R es un cable reutilizable para conectar cables desechables seg n la fig 13 s lo para EEUU al Reocor D usar adaptador Redel Conector Redel ADAP 2R mee Uz dvav ONI 1V9I0IN NOLONIN3Y Fig 12 Cable adaptador ADAP 2R 140 e Cable desechable s lo EEUU al ADAP 2R S 101 97 Pinzas de cocodrilo al ADAP 2R FL 601 97 Bornes de rosca E Ej ed H Fig 13 Cable desechable de Remington Medical Inc s lo EEUU e Cable desechable Los cables desechables PK 155 y Remington 301 CG s lo EEUU con pinzas de cocodrilo fig 14 se conectan al paciente mediante el cable PK 67 S al PK 67 S PK 155 Pinzas de coc
202. delay 15 Regolare l ampiezza di stimolazione per l atrio e il ven ricolo con le manopole di regolazione Atrium Ampl 10 e Ventricle Ampl 6 e Selezionare il modo di stimolazione con la manopola di regolazione Mode 17 Con queste regolazioni si attiva il dispositivo e Una volta concluso senza errori l autotest interno lam peggiano contemporaneamente i cinque LED del quadro comandi per due volte e Quando il LED Low battery 3 lampeggia si deve cam biare la batteria per la sostituzione della batteria vedere pag 270 e Collegare gli elettrocateteri i LED gialli Atrium Pace 8 e Ventricle Pace 4 lampeggiano in sincronia con gli impulsi di stimolazione atriali o ventricolari e Impostare la sensibilit per atrio e ventricolo con le manopole di regolazione Atrium Sens 11 e Ventricle Sens 7 in modo tale che i LED verdi Atrium Sense 9 e Ventricle Sense 5 lampeggino in sincronia con ogni evento atriale o ventricolare rilevato opportuno prevedere un margine di sicurezza suffi ciente per garantire un sensing affidabile e Tenere sotto controllo l elettrocardiogramma del paziente ed eventualmente adattare l ampiezza e la sen sibilit 1 Solo per stimolazione bicamerale 270 Attenzione Durante l utilizzo del Reocor D necessario tenere sotto con trollo la frequenza cardiaca del paziente con un monitor ECG provvisto di funzione di allarme Fissaggio Utilizzare Reocor D adagi
203. e 5 miga y jednocze nie z ka dym wyczuwanym zdarzeniem w przedsionku lub komorze Aby zapewni niezawodne wyczuwanie nale y uwzgl d ni r wnie dostateczny margines bezpiecze stwa Monitorowa zapis EKG i w razie potrzeby dostosowa amplitud oraz czu o W trakcie u ywania Reocor D nale y kontrolowa cz stotli wo rytmu serca na monitorze EKG z funkcj alarmu Mocowanie Reocor D nale y po o y na p askiej podk adce przeciwpo lizgowej lub zamocowa na ramieniu pacjenta przy u yciu opaski albo zawiesi na stojaku do kropl wek za pomoc uchwytu znajduj cego si z ty u stymulatora Aby zawiesi Reocor D na stojaku do kropl wek nale y wykr ci znajduj cy si na tylnej stronie uchwyt Zapewnia on bezpieczne u ytkowanie stymulatora oraz odci a kabel pacjenta Wymiana baterii Migajaca dioda LED Low battery 3 sygnalizuje wyczerpywa nie si baterii W wypadku u ycia baterii Duracell Procell typ MN1604 urz dzenie pracuje jeszcze 36 godzin Mimo to nale y mo liwie jak najszybciej wymieni bateri Stymulator Reocor D mo e by zasilany wy cznie z baterii 9 V oznaczonych mi dzynarodowym kodem IEC 6LR61 Nale y u ywa wy cznie baterii alkaliczno manganowych zabez pieczonych przed wylaniem U ycie baterii Duracel Procell 353 Uwaga Ilustr 15 Wktadanie baterii Wskaz wka typu MN 1604 umozliwia zewnetrzna stymulacje w tempera turze 2
204. e az rz kelt jelek is aktiv lj k B rmely csatorn ban a 80 ms os intervallum id alatt fell p Zaj eset n az intervallum vissza ll t sra ker l ami a progra mozott frekvenci val t rt n aszinkron ingerl shez vezet az interferencia fenn ll sa alatt gy p ld ul DDD zemm dban a pitvari interferencia a kamrai csatorna zavar sa n lk l DVI ingerl shez vezet A kamrai csatorn ban rz kelt zaj DAD ingerl shez vezet Mindk t csatorn ban fell p interferencia eset n DO ingerles alakul ki 232 FIGYELMEZTET S Burst A pitvari burst rate pitvari funkci a szab lyoz t rcs val 14 60 ppm s 1000 ppm k z tt ll that be A funkci aktiv l s 2 gombbal lehets ges El sz r nyomja meg a Select burst gombot 16 majd ezt k vet en 2 m sod percen bel l a Start burst gombot 12 Ekkor megt rt nik az impulzus lead sa amennyiben a gombot nyomva tartj k A kamrai csatorna ek zben a be ll tott frekvenci val v gzi az ingerlest amely k zben at is ll that G tl zemm d eset n kamrai g tl s t rt nikingerl s g tolt lesz Pitvari burst ingerl s ut n a kamrai blanking intervallum megakad lyozhatja az intrinsic esem nyek rz kel s t s aszinkron ingerl shez vezethet a kamr ban A sz v 180 ppm feletti frekvenci val t rt n hosszabb ideig tart ingerl se s lyos hemodinamikai sz v dm nyekhez vezethet A nagy frekvenci val t rt n ingerl
205. e d lai AV avec la molette de r glage AV delay 15 Regler les amplitudes de stimulation de l oreillette et du ventricule avec les molettes de r glage Atrium Ampl 10 et Ventricle Ampl 6 S lectionner le mode de stimulation avec le commuta eur rotatif Mode 17 Cette manipulation active gale ment l appareil RL U o pan LL Une fois l auto test interne termin avec succ s les 5 DEL du panneau de commande clignotent simultan ment deux fois Si la DEL Low battery 3 clignote il est n cessaire de remplacer la pile le changement de pile est d crit la page 186 Raccorder les sondes les DEL jaunes Atrium Pace 8 et Ventricle Pace 4 clignotent de mani re synchrone avec les impulsions de stimulation auriculaire et ventriculaire R gler la sensibilit requise pour l oreillette et le ventri cule avec les molettes de r glage Atrium Sens et Ventricle Sens 7 de sorte que les DEL vertes Atrium Sense 9 et Ventricle Sense 5 clignotent de mani re synchronis e avec chaque v nement auriculaire ou ventriculaire d tect Pr voir une marge de s curit suffisante afin de garantir la fiabilit de la d tection 1 2 Uniquement avec stimulation des deux chambres Uniquement avec stimulation des deux chambres Attention e Surveiller ECG du patient et adapter le cas ch ant les valeurs de l amplitude et de la sensibilit Pendant l utilisation du Reocor D la fr
206. e dispositif pr cis quipement fourni D signation article Nombre Remarque R f rence Reocor D 365529 Pile Duracell Plus 6LR61 Brassard Pour le Japon Court 391843 Pour tous les autres pays Standard 103704 Adaptateur Redel 371262 Couvercle du panneau 378007 de commande Manuel technigue 394271 Manuel technigue ZH 368702 Guide rapide DE 370123 Guide rapide EN 371300 Guide rapide ES 371301 Guide rapide FR 1 371302 Guide rapide IT 371303 Guide rapide PT 372230 Guide rapide ZH 371304 Sacoche 1 379384 Accessoires Article R f ren Description Connecteur ce PK 82 128564 Cable patient avec deux pinces crocodile isol es Connexion rest rilisable directe PK 83 2 5 m 128563 Cable patient avec 2 bornes vis isol es Connexion rest rilisable directe PK 83 1 5 m 128562 C ble patient avec deux bornes a vis isolees Connexion resterilisable directe PK 83 B 2 5 m 347485 Cable patient avec deux bornes a vis isol es de Adaptateur 2 3 mm Rede PK 83 B 1 5 m 347606 Cable patient avec deux bornes a vis isol es de Adaptateur 23 mm Rede PK 175 333959 C ble patient avec quatre bornes a vis pour Adaptateur sondes temporaires resterilisable Rede PK 67 L 123672 C ble patient resterilisable pour combinaison Adaptateur avec adaptateurs PA 1 B PA 2 PA 4 Rede PK 67 S 128085 Cable patient rest rilisable pour combinaison Adaptateur avec PK 155 et Remington type 301 CG Rede PK
207. e dv ma roubovan mi svorkami pro do asn elek trody na stran pacienta a z suvkou Redel na stran kar diostimul toru Reocor pou ijte adapt r Redel Do asn elektrody kter se p ipojuj pomoc PK 83 B jsou spo jeny s komorov m kan lem kardiostimul toru Reocor D Z suvka Redel PK 83 B Obr zek 7 Pacientsky kabel PK 83 B e Pacientsky kabel PK 83 pro jednokomorovou stimulaci se dv ma izolovan mi roubovan mi svorkami pro do as n elektrody na stran pacienta a dv ma 2 mm konektory s ochranou proti dotyku na stran kardiostimul toru Reocor AAIONI PK 83 Zasuvka 2 mm DI Cas 3310 Obr zek 8 Pacientsky kabel PK 83 56 e Pacientsk kabely PK 67 L PK 67 S se li pouze svou d lkou Z suvka Redel PK 67 L S c4 Obr zek 9 Pacientsky kabel PK 67 L 2 6 m a PK 67 S 0 8 m e Adapt ry K pacientsk m kabel m PK 67 L S obr 9 jsou vhodn adapt ry podle obr 10 E PA 1 B E PK 67 L S PA Obr zek 10 Adapt ry pro pacientsk kabely PK 67 L a PK 67 S PA 1 B pro p ipojen 2 mm konektor nebo adapt r MHW s ochranou proti dotyku adapt ry pro srde n dr ty PA 2 IS 1 PA 4 s krokosvorkami e Pacientsky kabel PK 141 se ty mi krokosvorkami na stran pacienta a z suvkou Redel na stran kardio stimul toru Reocor pou ijte adapt r Redel Z suvka Rede
208. e hay estimulaci n y que se ha elegido un margen de seguridad adecuado Sensibilidad auricular La sensibilidad podr Ud regularla con la ruedecilla Atrium Sens 11 en un rango entre 0 2 mV y 10 mV Deberia com probarla a intervalos regulares para asegurarse de que hay una correcta detecci n y que se ha elegido un margen de seguridad adecuado Sensibilidad ventricular La sensibilidad podr Ud regularla con la ruedecilla Ventri cle Sens 7 en un rango entre 1 mV y 20 mV La sensibilidad deberia comprobarse a intervalos regulares para asegurarse de que hay una correcta detecci n y que se ha elegido un margen de seguridad adecuado Blanking cruzado Tras generarse un estimulo se anular la funci n de detec ci n durante 19 ms 3 ms en el otro canal a fin de evitar detecciones de campo lejano iADVERTENCIA Intervalo de interferencia Elintervalo de interferencia es iniciado tanto por la estimula ci n auricular y ventricular como por los eventos de detecci n El intervalo se reinicializar en caso de detectar ruido en alguno de los canales durante 80 ms lo gue dar lugar a una estimulaci n asincrona con la frecuencia programada mien tras dure la interferencia As por ejemplo una interferencia auricular en el modo ope rativo DDD sin menoscabo del canal ventricular dar lugar a una estimulaci n DVI La detecci n de ruido en el canal ven tricular dar lugar a una estimulaci n DAD La i
209. e la carcasa los elementos de mando las conexio nes y el cable del paciente no presenten da os mec nicos ni deformaciones que no haya partes sueltas dislocadas ni sucias Nunca use un dispositivo da ado ni un dispositivo que pre sente anomalias particularmente si se le ha ca do al suelo o si ha sufrido da os por voltaje de desfibrilaci n o de altas frecuencias El Reocor D se usar colocado horizontalmente sobre una superficie no deslizante o fijado al brazo del paciente con su manguito o suspendido por la anilla de la cara trasera del dispositivo a una barra de sueros En caso de usar un manguito de brazo no se permite tener el Reocor D directamente sobre la piel Para limpiar el Reocor D puede usarse un pafio h medo y de ser necesario jab n suave Evite usar agentes limpiadores uertes o disolventes org nicos como p ej ter o bencina ya que estos podrian deteriorar la carcasa de pl stico Para desinfectar el dispositivo p sele un pa o previamente humedecido con una soluci n desinfectante p ej Aerodesin 2000 o Lysoform D Al preparar la soluci n observe las pro porciones de diluci n especificadas por el fabricante Tras limpiarlo o desinfectarlo no se permite hacer uso del Reocor D hasta que transcurra una hora El Reocor D no puede esterilizarse Si el dispositivo debe usarse en un entorno est ril podr Ud introducirlo en una funda esterilizada Se recomienda encargar la revisi n anua
210. e pagina 311 Verdere onderhoudswerkzaamheden zijn niet nodig Voor elk gebruik van het apparaat moet een korte controle worden uitgevoerd Deze omvat een visuele controle en een eenvoudige functiecontrole Nederlands 320 Inspectie a Opmerking Visuele controle e Controle van de behuizing op mechanische beschadiging vervorming losse delen scheuren etc e Controle van het kabelaansluitingbereik op mechanische beschadigingen e Controle van opschriften op leesbaarheid Functiecontrole Het resultaat van de zelftest die automatisch na het inscha kelen afloopt moet in acht worden genomen De inspectie moet worden uitgevoerd s nagebruik samen met HF chirurgieapparaten of defibril lators e bij vermoedelijke functiestoringen e jaarlijks Deze inspectie moet worden uitgevoerd volgens fabrikantge gevens Deze worden op aanvraag ter beschikking gesteld Hierin zijn alle vereiste controlestappen alsook de hiervoor benodigde apparaten vermeld Afvalverwijdering Op het merk en typeaanduidingsplaatje op de Reocor D staat een symbool met een doorgestreepte vuilnisbak Dit symbool geeft aan dat terugname en verwijdering van het apparaat volgens de Europese richtlijn 2002 96 EC betreffende elek tronische en elektrotechnische componenten AEEA moeten plaatsvinden Oude apparaten en niet meer benodigd toebehoren zoals bijvoorbeeld pati ntenkabel en adapter moeten naar BIOTRONIK worden gestuurd Hierdo
211. e producto mediante o a trav s de la petici n de un m dico Marcado CE Contenu Descriptionig n rale uil 167 Description de l appareil nnee 167 Indie tions Aa oai a Nr RAIN da 168 Contre indications a 168 Effets secondaires potentiels 169 Instructions de manipulation 169 Signaux optiques et acoustiques 174 Instructions de commande ss 175 Remarques g n rales lt 175 l ments de commande et DEL 176 Couvercle du panneau de commande 177 Connexion des sondes eee 178 MiSe en 6rVICE na AA eins 185 Fixation sars nei nia ari 186 Remplacement de la pile annen 186 Modes de stimulation et param tres aanannnnnenenenennenn nennen 188 Modes de stimulation aaneen ennen 188 P riodes r fractaires ener 188 AS RS Rene ARTE 189 D lai AV matassa dalia 190 Amplitude d impulsion oreillette ventricule 190 Sensibilit oreillette nnen ennen 190 Sensibilit ventricule eee 190 Periode de Blanking eee 190 Intervalle d interf rence n 191 Rafale ie lio a nde eene 91 Manipulation maintenance et entretien lt lt lt lt 1 1ssss 193 ReocorD stro ni Leb ea aaa ieee 193 Cables patient r utilisables 194
212. e separado via adaptadores se necess rio Seis modos de estimula o est o disposi o DDD D00 VDD VVI VOO e VVT bem como uma fun o de burst atrial Podem ser ajustados o modo de estimula o a frequ ncia a sensibilidade a amplitude de pulso o intervalo AV e a frequ ncia de burst Diodos luminosos LEDs indicam a detec o Sense estimu la o Pace e o estado da bateria Low battery Um sinal ac stico alerta quando frequ ncias muito elevadas ou valores de sensibilidade muito baixos est o ajustados e no caso de imped ncia n o ideal do eletrodo Um defeito no aparelho n o passou pelo auto teste depois de ligar o aparelho indicado mediante LEDs permanente mente acesos e por um sinal ac stico sequenciado Se o auto teste depois de ligar o aparelho n o detectou nenhuma falha os sinais visuais e ac sticos se desligam depois de alguns segundos Pertencem s caracter sticas de seguran a do Reocor D e Indica o visual de eventos detectados e estimulados e Par metros de estimula o controlados por micro processador e Supervis o da imped ncia do eletrodo e Advert ncia visual no caso da proximidade do esgota mento da bateria e Tampa de prote o transparente deslizante dos elemen tos de comando para evitar a altera o n o intencional dos par metros Eletrodos tempor rios fios card acos e eletrodos com conectores de 2 mm podem ser conectados diretamente ao Reocor D Al m
213. e sufra dependencia del mar capasos Deber n tenerse a mano un desfibrilador externo ox geno intubaci n y medicaci n de emergencia 128 Preliminares antes de usar Conexi n de los electrodos Comportamiento durante la utilizaci n Antes de usarlo deber examinarse visualmente el Reocor D y comprobar gue est limpio y libre de da os Nunca use un dispositivo da ado ni un dispositivo gue presente anomalias Cambie cualquier tipo de cable incluso con m nimos dafios reconocibles Antes de aplicar el Reocor D el cable del paciente o elec trodos el usuario deberia tocar primero al paciente para compensar posibles diferencias de potencial el ctrico Recomendamos encarecidamente al usuario gue com pruebe todos los par metros antes de conectar los elec trodos al Reocor D Aungue Reocor D est protegido frente a posibles gotas de agua conserve limpios y secos todos los conectores y el dispositivo El Reocor D no puede esterilizarse Las conexiones del Reocor D y de los electrodos tempo rales de estimulaci n deber n asegurarse y compro barse peri dicamente El cable del paciente deber conectarse primeramente al Reocor D y luego a los electrodos Los electrodos temporales a los que se conecta el Reocor D constituyen una conducci n el ctrica de baja impedancia al miocardio Por tanto los aparatos el ctri cos conectados a la red el ctrica que se usen en las inmediaciones del paciente de
214. e tenendo conto delle rispettive direttive ospedaliere Dopo la disinfezione il cavo deve essere pulito dai residui di disinfettante con acqua priva di elettroliti Se non indicato diversamente nei manuali dei cavi paziente utti i cavi paziente possono essere sterilizzati nel modo seguente e Sterilizzazione a vapore a 121 C e 1 1 bar per 20 min noltre i cavi paziente PK 175 e PK 83 B possono essere ste rilizzati come indicato di seguito e Sterilizzazione a vapore a 134 C e 3 0 bar per 18 min Manutenzione assistenza ispezione L unico provvedimento di manutenzione necessario la sostituzione della batteria vedere pag 270 Altri lavori di manutenzione non sono necessari Prima di ogni uso del dispositivo si deve eseguire un breve controllo Esso comprende un controllo visivo e un semplice controllo del funzionamento Controllo visivo e Controllo della cassa al fine di individuare danni mecca nici deformazioni elementi allentati incrinature ecc e Controllo della zona di connessione dei cavi per indivi duare danni meccanici s Controllo della leggibilit delle scritte Controllo del funzionamento Tenere conto del risultato dell autotest che viene eseguito automaticamente dopo l accensione 278 Ispezione Lx Nota L ispezione deve essere eseguita e dopo l utilizzo del dispositivo con strumenti chirurgici ad alta frequenza o defibrillatori e in caso di sospetto di disfunzioni e
215. e the following Meaning Reocor D Redel adapter BIOTRONIK order number Serial number of the device Date of manufacture of the device Acceptable temperature range for storage Acceptable atmospheric pressure range for storage Acceptable relative humidity range for storage Patient with implanted lead Contents Disposal sign Follow the instructions for use Caution Federal U S A law restricts this product to sale by or on the order of a physician CE mark 40 VSCObECAY PopiS iii a papa aiii gd 43 Popis V robk u a ara 43 Idiota 44 Kontraindikace tii aid 44 Mo n vedlej inky z 44 Pokyny k manipulaci eee 45 Optick a akustick signalizace 49 Navod kobsluze corra andante 50 V eobecn pozn mky eee 50 Ovl dac prvky a LED een 51 Kryt ovl dac ho pole nnen 52 Pripojentalektrod anssen nile 53 Uveden do provozu u eeceerrre 59 P ipevn n citada 61 V m na baterie wsze wos cada 61 Re imy a parametry uassannuunnnnnnnnnunnnnnnnnnnunnnnnnnnnnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnunnnnnnnnn 63 A i naa ERA ER ana 63 Refrakterni periody re 63 Frekvence anne Preda 64 AV zpo d n ss seus dis 65 Amplituda impulzu si komora 65 Gitlivost SM ati iii 65 Citlivost komora eee aaa cnn 65 Cross Channel Blanking nennen 65 Interferen ni interval eee 65 BUPS GSS PARK EP TOR RO Re er ne
216. ecze stwa oraz prawid owe wyczuwanie nale y kontrolowa jego przebieg w regularnych odst pach czasu Czu o komora Czu o mo na ustawi przy u yciu regulatora Ventricle Sens 7 w zakresie od 1 mV do 20 mV Aby zapewni optymalne ustawienie marginesu bezpiecze stwa oraz prawid owe wyczuwanie nale y kontrolowa czu o w regularnych odst pach czasu Cross Channel Blanking Po wyzwoleniu impulsu stymuluj cego wyczuwanie w odpowiednim kanale zostaje wstrzymane na czas 19 ms 3 ms aby zapobiec wyczuwaniu odleg ych potencja w 357 OSTRZE ENIE Interwat zakt ceniowy Zmian trybu pracy mog spowodowa zdarzenia wyst puj ce zar wno w przedsionku jak i komorze podczas stymulacji i wyczuwania W przypadku wyczuwania szum w w dowolnym kanale przez 80 m s stymulator przerywa prac w ustawionym trybie i przechodzi w tryb stymulacji asynchronicznej o zaprogramo wanej cz stotliwo ci na czas wyst powania zakt cen Na przyktad wyst puj ce w przedsionku zakt cenia podczas stymulacji w trybie DDD nie maj ce wp ywu na kanat komo rowy powoduj zmian trybu stymulacji na DVI Szumy wyczuwane w kanale komorowym powoduj przej cie stymu latora w tryb DAD Interferencje wyst puj ce w obu kana ach powoduj przej cie stymulatora w tryb D00 Stymulacja typu burst Do regulacji cz stotliwo ci stymulacji przedsionkowej typu burst w zakresie od 60 ppm do 1000 ppm s u y
217. edienfeld gleichzeitig zwei mal auf e Wenn die LED Low battery 3 blinkt muss die Batterie gewechselt werden Batteriewechsel siehe Seite 102 e Elektroden anschlie en die gelben LEDs Atrium Pace 8 und Ventricle Pace 4 blinken synchron mit den atrialen bzw ventrikul ren Stimulationsimpulsen 1 Nur bei 2 Kammer Stimulation Achtung Bedienungshinweise e Empfindlichkeit f r Atrium und Ventrikel mit den Dreh reglern Atrium Sens 11 und Ventricle Sens 7 so einstellen dass die gr nen LEDs Atrium Sense 9 und Ventricle Sense 5 synchron mit jedem wahrgenom menen atrialen bzw ventrikul ren Ereignis blinken Es sollte eine ausreichende Sicherheitsmarge ber ck sichtigt werden um eine zuverl ssige Wahrnehmung zu gewahrleisten e Das EKG des Patienten berwachen und ggf Amplitude und Empfindlichkeit anpassen Wahrend der Verwendung von Reocor D muss die Herz requenz des Patienten mit einem EKG Monitor mit Alarm unktion berwacht werden Befestigung Reocor D muss entweder liegend auf einer horizontalen rutschfesten Unterlage oder mit der Armmanschette am Patienten fixiert oder mit Hilfe der Aufh nge se auf der Ger ter ckseite an einem Infusionsst nder h ngend betrie ben werden Um Reocor D an einem Infusionsst nder befestigen zu k n nen drehen Sie die Aufh nge se auf der Ger ter ckseite heraus Damit gew hrleisten Sie einen sicheren Gebrauch und entlasten die Patientenkab
218. ei v dettek a sokkenergi val szemben amelyeket egy defibrill ci ki tud valtani Ennek ellen re c lszer bizonyos vint zked seket foganatositani A be llitott energia ne legyen magasabb mint amennyi a defibrill ci hoz sz ks ges AzAdefibrillator elektr d i s a Reocor D elektr d i k z tti t vols gnak legal bb 10 cm nek kell lennie Adefibrill ci t k vet en a Reocor D t ki s be kell kapcsolni annak rdek ben hogy a k sz l k teljes k r ntesztet hajtson v gre Ezen fel l a defibrill ci t k vet en kell en hossz id n kereszt l ellen rizni kell a pacemaker funkci t s az ingerk sz b t A Reocor D ist vedett az elektrom gneses sug rz s miatti zavarokkal az elektrosztatikus kisul sekkel s az tvezetett aramokkal interferenci val szemben A Reocor D ltal kibocs tott sug rz s szintje is minim lis Ezzel a k sz l k megfelel az IEC 60601 1 2 el r sainak Ennek ellen re er s elektrom gneses mez k alakulhatnak ki pl villanymotorok transzform torokvillanymotorok transzform torok elektromos vezet kek s m s elektromos berendez sek k zvetlen k zeleben amelyek megzavarhatj k a Reocor D m k d s t Az elektrom gneses zavarok a k vetkez hib khoz vezet hetnek V ratlan jraindul s az nteszt v grehajt sra ker l Erz keli ugyan a kardi lis esem nyeket de azok nem jelennek meg az EKG monitoron A Reocor D
219. ekker LATS EET CE Beeld 11 Pati ntenkabel PK 141 e Adapterkabel ADAP 2R is een hergebruikbare kabel voor de verbinding van de disposable kabel volgens beeld 13 alleen voor de USA met Reocor D Redel adap ter gebruiken Redel stekker ADAP 2R H2 dvQGV INI WWOIdSW NOLONIWN3Y Beeld 12 Adapterkabel ADAP 2R 307 e Kabel voor eenmalig gebruik alleen USA aan ADAP 2R S 101 97 Krokodillenklemmen AAA aan ADAP 2R FL 601 97 Schroefklemmen H aS H Beeld 13 Disposable kabel van Remington Medical Inc alleen USA e Kabel voor eenmalig gebruik De disposable kabel PK155 en Remington 301 CG alleen USA met krokodillenklemmen beeld 14 worden via de kabel PK 67 S met de pati nt verbonden aan PK 67 S PK 155 Krokodillenklemmen e P 301 CG alleen USA Beeld 14 Kabel PK 155 WAARSCHUWING WAARSCHUWING WAARSCHUWING Attentie Opmerking Opmerking Aansluiten Gevaar voor de pati nt door beschadigde kabel Beschadigde kabels kunnen niet optimaal functioneren en een gevaar vor men voor de pati nt Gebruik geen beschadigde kabels Gevaar door functieverlies Vochtige kabels kunnen niet optimaal functioneren en een gevaar vormen voor de pati nt Gebruik geen vochtige kabels Gevaar door elektrische stroom Ongebruikte kabelcontacten kunnen elektrische stroom in de pati nt leiden Bevestig o
220. ekov ny v s ni nebo v komo e vypl vaj po dobu trv n poruch n sleduj c provozn re imy Stimula n re im P i ru en elektromagnetickou interferenc SSI SST S00 VDD VAT VVI VOO DDD DAD DVI D00 Stimulace srdce s frekvencemi vy mi ne 180 ppm po del dobu m e zp sobit v n hemodynamick kompli kace Stimulace s vysok mi frekvencemi by se m ly pro v d t pouze pokud je zaji t na neust l kontrola 47 Po pouziti Provoz na baterie Elektrokauterizace Defibrilace Po defibrilaci nebo kauterizaci mus b t proveden funk n est p stroje Pokud bude p stroj po del dobu skladov n a nebude pou v n je nutn vyjmout baterii aby nedo lo k po kozen v d sledku vyte en Pro i t n lze pou t vlhkou tkaninu a jemn m dlo epou vejte agresivn istic prost edky nebo organick rozpou t dla abyste nepo kodili um lohmotn pouzdro Kontroly a dr bu prov d jte podle strany 67 epou vejte dob jec baterie akumulatory Servisn dobu t chto bateri lze t ko odhadnout tak e m e doj t k nep edv dateln mu p ekro en asov ho bodu ERI s n hl m vynech n m stimulace Pou vat se sm pouze 9V baterie s mezin rodn m k dem IEC 6LR61 P i pou it typu baterie MN 1604 Duracell Procell je mo n stimulace po dobu minim ln 500 hodin ne bude nutn v m na bateri V m na baterie je m
221. el Batteriewechsel Wenn die LED Low battery 3 anf ngt zu blinken ist die Bat terie nahezu ersch pft Bei der Verwendung der Batterie Typ MN 1604 Duracell Procell verbleiben noch etwa 36 Stun den Betriebszeit Dennoch sollte die Batterie so schnell wie m glich ausgewechselt werden Reocor D muss mit einer 9 Volt Batterie internationaler Code IEC 6LR61 betrieben werden Es sollten nur auslauf sichere Alkali Mangan Batterien verwendet werden Bei der Verwendung der Batterie Typ MN 1604 Duracell Procell ist bei 20 2 C eine externe Stimulation f r mindestens 500 Stunden m glich bevor ein Batteriewechsel erforderlich wird Ein Batteriewechsel im laufenden Betrieb ist m glich Bei herausgenommener Batterie bleibt Reocor D bei einer Umgebungstemperatur von 20 2 C noch f r ca 30 s betriebsbereit Bild 15 Achtung Einsetzen der Hinweis Bedienungshinweise Aus Sicherheitsgr nden sollte jedoch der Patient anderweitig versorgt werden Benutzen Sie keine wiederaufladbaren Batterien Akkus Die Betriebszeit dieser Batterien ist schwer abzusch tzen so dass es zu einem unvorhersehbaren berschreiten von ERI mit pl tzlichem Ausbleiben der Stimulation kommen kann Das Batteriefach 2 befindet sich rechts an der Seite des Ger ts und wird ge ffnet indem der blaue Schieber nach oben gedr ckt und die Lade nach rechts herausgezogen wird Batterie vorsichtig herausnehmen Zum Schutz der
222. elete e Optikai optikai figyelmeztet s az elem lemer l se el tt el tt e Egy egy eltolhat tl tsz burkolat v di a kezel panelt gy kik sz b lve a param terek nem sz nd kolt m dos s t Az ideiglenes kat terek sz vvezet kekelektr d k sz v dr t 2 mm es csatlakoz val rendelkez elektr d k k zvetlen l csatlakoztathat k a Reocor D hez Ezen fel l k l nb z p ciens k belek s adapterek llnak rendelkez sre A rend szer lehet v teszi a transzven zus kat terek s miokardi lis elektr d k biztons gos csatlakoztat s t melyek ak r unipo l risan ak r bipol risan haszn lhat k Indik ci k A Reocor D vel t rten ideiglenes ingerl s a k vetkez c lokra haszn lhat b rmilyen kor p ciensekn l e Arritmi k arritmi k s szivblokkol sok blokkok kezel se e Visszat r visszat r szinuszbradikardia e Szinuszcsom szinuszcsom szindr ma e Szivm t ten szivm teten tesett p ciensek m t t el tti alatti s ut ni ingerl se e Szupraventrikul ris szupraventrikul ris tachiarritmi k megsz ntet se e Megel z megel z c l ingerl s arritmi k prevenci ja rdek ben e V szhelyzeti v szhelyzeti ingerl s s _ Ingerk sz b k ingerk sz b k ellen rz se Ellenjavallatok e A Reocor D nem steriliz lhat ez rt nem haszn lhat steril p ciensk rnyezetben e A pitvar ltal kiv ltott vez relt ingerl si m dok
223. en esterilizarse del modo siguiente a menos que se afirme lo contrario en su respectiva documentaci n e Esterilizaci n al vapor a 121 C y 1 1 bar de presi n durante 20 minutos Adem s es posible esterilizar los cables de paciente PK 175 y PK 83 B del modo siguiente e Esterilizaci n al vapor a 134 C y 3 0 bar de presi n durante 20 minutos Mantenimiento reacondicionamiento inspecciones La nica operaci n de mantenimiento necesaria es el cambio de pila ver p gina 144 No es necesario realizar otros trabajos de mantenimiento Cada vez que vaya a usar el dispositivo deberia Ud exami narlo brevemente Se trata de una comprobaci n visual y una sencilla prueba de funcionamiento Inspecci n Nota Comprobaci n visual e Ver si en la carcasa hay da os mec nicos deformacio nes piezas sueltas agrietamientos etc e Ver si en la zona de conexi n de cables hay da os meca nicos e Comprobar la legibilidad de las rotulaciones Prueba de funcionamiento Observe el resultado de la rutina de autocomprobaci n gue el dispositivo realiza autom ticamente tras encenderlo Deberia realizarse una inspecci n e Tras haber usado el dispositivo junto con instrumental quir rgico de AF o desfibriladores e Sise sospecha de anomal as en el dispositivo e Una vez al ano Dicha inspecci n deber realizarse conforme a las instruc ciones del fabricante Estas instrucciones podr Ud pedirlas en caso de ne
224. en gebruikt in bereiken waar explosiegevaar bestaat e Reparatie uitbreiding of modificatie van het apparaat mag alleen door de fabrikant BIOTRONIK of door een bedrijf dat hiervoor van de fabrikant uitdrukkelijk toe stemming heeft gekregen worden uitgevoerd e Originele reservedelen en door BIOTRONIK geautori seerd toebehoren zijn bedoeld voor uw veiligheid Gebruik van andere componenten doet de aansprakelijk heid voor de gevolgen hiervan en de garantie vervallen e Bij pacemakerafhankelijkheid van de pati nt moet een noodgevalstimulator gereed worden gehouden e Externe defibrillator zuurstof intubatie uitrusting en noodmedicamenten moeten gereed worden gehouden e Voor gebruik moet Reocor D visueel op beschadiging en verontreiniging worden onderzocht e Nooit een beschadigd apparaat of een apparaat met afwijkingen gebruiken Vervang alle kabels met ook maar de kleinst herkenbare schade e Voor gebruik van de Reocor D de pati ntenkabel of elektroden moet de gebruiker de pati nt aanraken om elektrische potentiaalverschillen te compenseren Nederlands 296 Elektrode aansluiting Gedrag tijdens gebruik Het wordt dringend aanbevolen om de gebruiker elke ingestelde parameter te laten controleren alvorens de elektroden op de Reocor D aan te sluiten Hoewel Reocor D tegen waterdruppels is beschermd moeten alle stekkers en het apparaat schoon en droog worden gehouden Reocor D kan niet worden gesteriliseerd
225. entie in beide kanalen leidt tot een DOO pacing Burst De frequentie van de atriale burst rate atrium functie kan met de draairegelaar 14 tussen 60 ppm en 1000 ppm wor den geselecteerd De activering van deze functie wordt uitgevoerd met 2 toetsen Eerst moet op de toets 16 Select burst worden gedrukt en daarna binnen 2 seconden op de toets 12 Start burst De impulsafgave wordt uitgevoerd zolang deze oets wordt ingedrukt Het ventriculaire kanaal stimuleert hierbij verder met de ingestelde frequentie die ondertussen kan worden versteld Er wordt ventriculair ge nhibeerd voor zover een inhiberende bedrijfsmodus is ingesteld a een burststimulatie in het atrium kan het ventriculaire blanking interval de sensing van intrinsieke events verhinde ren en tot een asynchrone pacing in het ventrikel leiden Een pacing van het hart met frequenties van meer dan 180 ppm gedurende een langere periode kan ernstige hemo dynamische complicaties veroorzaken Een pacing met hoge requenties moet alleen worden uitgevoerd als een continue bewaking is gegarandeerd De modus voor hoogfrequente pacing is bedoeld voor de be indiging van bepaalde supraventriculaire tachycardie n SVT en moet alleen voor atriale toepassingen worden gebruikt Gebruik van asynchrone stimuli kan een SVT door depolarisatie van delen van een Reentry pad onderbreken Ook als een ectopische atriale focus voor een SVT verant woordelijk is kan de toepassing van hoogfr
226. enz Empfindlichkeit und Impulsamplitude AV Zeit und die Burst Frequenz Leuchtdioden LEDs zeigen die Wahrnehmung Sense Stimulation Pace und Batteriezustand Low battery an Ein akustisches Signal warnt wenn sehr hohe Freguenzen oder sehr niedrige Empfindlichkeitswerte eingestellt sind sowie bei nicht optimaler Elektrodenimpedanz Ein Defekt des Ger ts Selbsttest nach Einschalten des Ger ts nicht bestanden wird durch dauerhaft leuchtende LEDs und ein getaktetes Tonsignal angezeigt Wenn der Selbsttest nach dem Einschalten des Ger ts keinen Fehler entdeckt hat gehen die akustischen und optischen Signale nach ein paar Sekunden aus Zu den Sicherheitsmerkmalen von Reocor D geh ren e Optische Anzeige von wahrgenommenen und stimulierten Ereignissen e Mikroprozessorgesteuerte Stimulationsparameter e berwachung der Elektrodenimpedanz e Optische Warnung bei bevorstehender Ersch pfung der Batterie e Eine verschiebbare transparente Abdeckung der Bedienelemente um unbeabsichtigte Anderungen der Parameter zu vermeiden Tempor re Katheter Herzdr hte Elektroden mit 2 mm Steckern k nnen direkt an Reocor D angeschlossen werden Ferner stehen verschiedene Patientenkabel und Adapter zur Verf gung Dieses System bietet einen sicheren Anschluss von transven sen Kathetern und myokardialen Elektroden die entweder unipolar oder bipolar angewendet werden 84 Allgemeine Beschreibung Indikationen Die tempor re
227. equente stimuli aan het atrium tot een versterkte onderdrukking van het ectope centrum leiden Bij hoogfrequente atriale pacing bestaan bepaalde gevaren Hiertoe behoren mogelijke ventriculaire pacing en ventricu laire tachycardie of fibrillatie Dit kan door een slechte positi onering van de elektroden of het voorhanden zijn van ano male samentrekking geleidewegen worden veroorzaakt die de normale atrioventriculaire samentrekkingsleiding over bruggen bijvoorbeeld Wolff Parkinson White syndroom Verdere mogelijke problemen kunnen onbehagen van de pati nt en asystolen na een hoge pacing zijn Nederlands WAARSCHUWING Attentie Reiniging Desinfectie Opmerking Sterilisatie Hantering onderhoud en verzorging Reocor D Reocor D is een hoogontwikkeld precisieapparaat dat zorg vuldig moet worden behandeld Door mechanische invloeden bijvoorbeeld vallen kan de functie ervan nadelig worden beinvloed Stuur het apparaat in dit geval naar BIOTRONIK Voor gebruik moet de pacemaker minstens 2 uur onder de voor bedrijf aangegeven omgevingscondities zie pagina 323 worden bewaard Behuizing bedieningselementen aansluitingen en pati n tenkabel moeten voor elke toepassing visueel op mechani sche beschadiging vervorming losse delen scheuren en verontreiniging worden gecontroleerd Nooit een beschadigd apparaat of een apparaat met anoma lie n gebruiken vooral niet als het is gevallen of door hoog frequent
228. equenza ISM tra 150 kHz e 80 MHz e nella gamma di frequenze 80 MHz 2 5 GHz devono ridurre la probabilit che i dispositivi di comunicazione mobili provochino disturbi quando vengono inavvertitamente avvicinati alla zona in cui si trova il paziente In queste gamme di frequenze si consiglia pertanto una maggiore distanza di sicurezza fattore 1 2 invece di 0 35 NOTA 3 possibile che queste linee guida non valgano in tutti i casi La diffusione delle onde elet tromagnetiche influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di palazzi oggetti e persone 287 Contenuto della confezione e accessori Nota Reocor D pu essere utilizzato solo con gli accessori svilup pati e testati per questo pacemaker Contenuto della confezione Denominazione articolo Quant Nota N d ordine Reocor D 365529 Batteria Duracell Plus 6LR61 Bracciale PerilGiappone Corto 391843 Per tutti gli altri paesi Standard 103704 Adattatore Redel 371262 Copertura del quadro comandi 378007 Manuale tecnico di istruzione 394271 Manuale tecnico ZH 368702 Guida rapida DE 370123 Guida rapida EN 371300 Guida rapida ES 371301 Guida rapida FR 371302 Guida rapida IT 1 371303 Guida rapida PT 372230 Guida rapida ZH 371304 Custodia 1 379384 Accessori Articolo N d ordine Descrizione Connessione PK 82 128564 Cavo paziente con due morsetti a Connessione coccodrillo isolati risterilizzabile diretta PK
229. er t dem Einsatz einem Funktionstest zu unterziehen e Wird das Ger t l ngere Zeit gelagert und nicht benutzt ist die Batterie herauszunehmen um Sch den durch Auslaufen zu verhindern e Zur Reinigung kann ein feuchtes Tuch und eine milde Seife verwendet werden Starke Reinigungsmittel oder organische L sungsmittel sind zu vermeiden da sie das Kunststoffgeh use angreifen k nnen e Inspektionen und Wartungsarbeiten sind entsprechend Seite 109 duchzuf hren Benutzen Sie keine wiederaufladbaren Batterien Akkus Die Betriebszeit dieser Batterien ist schwer abzusch t zen so dass es zu einem unvorhersehbaren berschrei en des ERI Zeitpunktes mit pl tzlichem Ausbleiben der Stimulation kommen kann Batteriebetrieb Es d rfen nur 9 Volt Batterien mit dem internationalen Code IEC 6LR61 verwendet werden Bei der Verwendung der Batterie Typ MN 1604 Duracell Procell ist eine externe Stimulation von mindestens 500 Stunden m g lich bevor ein Batteriewechsel erforderlich wird 1 Mit dem Signal ERI LED Low battery blinkt erinnert Reocor D an den Batterieaustausch 88 Elektro kauterisation Defibrillation St rsicherheit Allgemeine Beschreibung Ein Batteriewechsel im laufenden Betrieb ist m glich Bei herausgenommener Batterie bleibt Reocor D bei einer Umgebungstemperatur von 20 2 C noch f r ca 30 s betriebsbereit Aus Sicherheitsgr nden sollte jedoch der Patient ander weitig versorgt werden Ei
230. er Rate Einstellung der Stimulationsfrequenz Tabelle 1 Beschreibung der Elemente im Bild 1 Fette Beschriftung von Bedienelementen kennzeichnet f r die Zweckbestimmung des Ger ts sichere Werte Bedienfeldabdeckung Die Bedienfeldabdeckung ist verriegelt wenn die Bedien feldabdeckung ber zwei Rastpunkte bis zum Anschlag geschoben wurde und die Verriegelung ber dem Steg sitzt siehe Bild 2 Richtig Falsch Bild 2 Korrekter Sitz der Bedienfeldabdeckung 94 Bedienungshinweise Um die Bedienfeldabdeckung zu entriegeln siehe Bild 3 Dr cken Sie mit einer Hand den Verriegelungshebel nach oben Schieben Sie gleichzeitig mit der anderen Hand die Bedienfeldabdeckung nach unten oS Bild 3 Entriegeln der Bedienfeldabdeckung Um die Bedienfeldabdeckung zu verriegeln Schieben Sie die Bedienfeldabdeckung Uber den Steg nach oben bis zum Anschlag siehe Bild 2 Zur Reinigung k nnen Sie die Bedienfeldabdeckung voll standig abnehmen Schieben Sie dazu die Abdeckung nach unten bis zum Anschlag Schieben Sie anschliessend die Abdeckung Uber den Anschlag hinaus Achtung W hrend des Gebrauchs von Reocor D muss die Bedien feldabdeckung verriegelt sein um ein versehentliches Verstellen der Drehschalter und regler und damit der Programmparameter zu verhindern Elektrodenanschluss Reocor D verf gt Uber 4 Buchsen f r den direkten Anschluss von Elektroden mit ber hrungsgesch tzten 2 mm Steckern F r den Anschluss von K
231. er van het apparaat moet garanderen dat het in een dergelijke omge ving wordt gebruikt Testniveau con form IEC 60601 6 kV contact ontlading 8 kV lucht ontlading Ni et toepasbaar Ni D toepasbaar Conformiteits niveau 6 kV contact Richtlijn voor elektromagnetische omgeving Vloeren moeten van hout beton of ontlading keramische tegels zijn Als de vloer 15 kV lucht bekleed is met synthetisch materi ontlading aal moet de relatieve luchtvochtig heid minstens 30 bedragen Nederlands 326 Testen van de sto Testniveau con Conformiteits ringsgevoeligheid form IEC 60601 niveau Spanningsdalingen Niet toepasbaar korte onderbrekingen en schommelingen van de netspanning conform IEC 61000 4 11 Magneetveld bij de 3 A m 30 A m netspanningsfrequen tie 50 60 Hz conform Richtlijn voor elektromagnetische omgeving De magnetische veldsterkte moet overeenkomen de typische waarde van bedrijfs en ziekenhuisomge IEC 61000 4 8 vingen Richtlijnen en verklaring van de fabrikant Elektromagnetische storingsgevoeligheid voor alle externe pacemakermodellen IEC 60601 1 2 tabel 3 Het apparaat is bedoeld voor bedrijf in de hieronder beschre ven elektromagnetische omgeving De gebruiker van het apparaat moet garanderen dat het in een dergelijke omge ving wordt gebruikt Testen van Testniveau volgens Conformiteits Richtlijn voor de Storings IEC 60601 niveau elektromagnetische omge
232. eragiert mit dem menschlichen Herzen Ferner findet eine Wechselwirkung mit der Haut und den Blutgef en des Patienten statt s Reocor D und die mit dem Ger t zugelassenen Kabel und Zubeh r d rfen nur nach Ma gabe dieser Gebrauchs anweisung verwendet werden s ReocorD darf nicht an andere elektromedizinische Ger te angeschlossen werden e ReocorD darf nicht in Bereichen verwendet werden in denen Explosionsgefahr besteht e Die Instandsetzung Erweiterung oder Modifizierung des Ger ts d rfen nur durch den Hersteller BIOTRONIK oder durch einen vom Hersteller ausdr cklich dazu autori sierten Betrieb erfolgen e Originalersatzteile und von BIOTRONIK autorisiertes Zubeh r dienen Ihrer Sicherheit Die Verwendung ande rer Komponenten hebt die Haftung f r die daraus ent stehenden Folgen auf Garantie und Gew hrleistung erl schen 86 Ger te bereithalten Verhalten vor dem Einsatz Elektroden anschluss Verhalten w hrend des Einsatzes Allgemeine Beschreibung Bei Schrittmacherabh ngigkeit des Patienten ist ein Not fallstimulator bereitzuhalten Bereitzuhalten sind externer Defibrillator Sauerstoff Intubationsausr stung und Notfallmedikamente Vor der Anwendung ist Reocor D durch Augenschein hin sichtlich Besch digungen und Verschmutzungen zu untersuchen Niemals ein besch digtes Ger t oder ein Ger t das Ano malien aufweist verwenden Tauschen Sie Kabel aller Art bereits bei geringf
233. eras a 10 kHz a 80 MHz al di fuori delle bande ISM 0 Vims 10 Vins a 10 kHz a 80 MHz nelle bande ISM 0 V m 10 V m a 800 MHz a 2 5 GHz Linee guida per l ambiente elettromagnetico Gli apparecchi radio portatili e mobili compresi i cavi non devono essere utilizzati ad una distanza da qualsiasi parte del dispositivo che sia inferiore alla distanza di sicurezza raccomandata Distanza di sicurezza raccomandata d 0 35 JP d 1 2 JP d 1 2 JP per 80 MHz 800 MHz d 2 3 P per 800 MHz 2 5 GHz 285 Verifica di Livello di test a norma Livello di Linee guida per l ambiente immunit alle IEC 60601 conformit elettromagnetico interferenze Con P come potenza nominale massima del trasmettitore in Watt W in base alle indicazioni del abbricante del trasmettitore e d come distanza di sicurezza raccomandata in metri m L intensit del campo di trasmetti ori radio fissi deve risultare mediante opportune ispezioni in oco inferiore al livello di confor mit in tutte le frequenze elle vicinanze di apparecchi con questo simbolo possibile che si verifichino delle interferenze NOTA possibile che queste linee guida non valgano in tutti i casi La diffusione delle onde elet tromagnetiche influenzata dall assorbimento e dalla riflessione di palazzi oggetti e persone a Le bande ISM per applicazioni industriali scientifiche e medicali tra 150 kHz e 80 MHz sono 6 765 MHz 6 79
234. erden Wenn die gemessene Feldst r e an dem Ort an dem das Ger t verwendet wird den obigen HF bereinstimmungspegel berschreitet muss das Ger t beobachtet werden um die ordnungsgem e Funktion zu gew hrleisten Gegebenenfalls m ssen zus tzliche Ma nahmen getroffen werden wie z B eine andere Ausrichtung oder ein anderer Standort des externen Schrittmachers d Im Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldst rken weniger als 10 V m betragen Nennleistung des Schutzabstand d m entsprechend Sendefrequenz 119 Konformit t gem IEC 60601 1 2 Empfohlene Schutzabst nde zu tragbaren und mobilen HF Telekommunikationsger ten IEC 60601 1 2 Tabelle 5 Das Ger t ist f r den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung vorgesehen in der die HF St rgr en kontrolliert sind Der Anwender des Ger ts kann helfen elektromagne tische St rungen zu vermeiden indem er den Schutzabstand zu mobilen HF Kommunikationsger ten Sendern abh n gig von der Ausgangsleistung des Kommunikationsger ts wie unten angegeben einh lt Senders PIW 150 kHz bis 150 kHz bis 80 MHz bis 800 MHz bis 0 01 0 1 0 1 00 10 00 100 00 F r Sender deren Nennleistung nicht in obiger Tabelle angegeben ist kann der Schutzabstand an 80 MHzau erhalb 80 MHz innerhalb 800 MHz 215 Enz von ISM B ndern von ISM B ndern d 0 35 JP d 1 2 JP d 1 2 JP d 2 3 JP 0 04 0 12 0 12 0 23 0 11 0 38 0 38 0 73
235. esario programar un per odo refractario auricular m s prolongado o un retardo AV m s breve al objeto de prevenir taquicardias mediadas por el marca pasos Circunstancialmente en tales casos habr a veces que programar un modo WI e La estimulaci n auricular unicameral estar contra indicada en los pacientes que presenten ya trastornos de conducci n AV s Eluso de un marcapasos externo estar contraindicado si el paciente tiene un marcapasos activo implantado Posibles efectos secundarios Entre las complicaciones resultantes de la estimulaci n externa temporal se incluyen entre otras posibles asistolias tras una interrupci n repentina de la estimulaci n p ej debido a soltarse accidentalmente el electrodo o el cable del paciente o bien a causa de ajustes incorrectos y dependen cia del marcapasos Grupo de usuarios Principio de actuaci n Uso conforme a lo previsto Prohibici n de modificaciones Recambios y accesorios Dispositivos a tener a mano Entre las complicaciones gue pueden presentarse al introdu cir electrodos por v a transvenosa se incluyen entre otras infecci n de la herida punci n arterial roces peric rdicos perforaci n cardiaca y disritmias tras introducir el electrodo Instrucciones de uso Segun la estimulaci n configurada y la enfermedad subya cente del paciente es posible gue la estimulaci n induzca arritmias Para salvaguardar la seguridad del paciente debe rian segu
236. estische signalen e Controle van het pacing en sensingvermogen e Controle van de werking van de High Rate Protection Als de zelftest een defect vindt knipperen alle LED s continu en klinken akoestische waarschuwingssignalen In dit geval moet de pacemaker worden uitgeschakeld en naar BIOTRONIK worden gestuurd Als de zelftest geen fout heeft ontdekt gaan de LED s en de waarschuwingssignalen uit en begint Reocor D volgens de ingestelde parameters met het geven van stimulatie impul sen De negatieve elektrode kathode moet daarom pas wor den aangesloten als zeker is dat stimulatiemodus stimula tiefrequentie impulsamplitude en gevoeligheid correct zijn ingesteld Als de draaischakelaar voor de bedrijfsmodus op UIT is gezet wordt voorkomen dat onmiddellijk na aansluiten van de elek troden stimulatie impulsen aan de pati nt worden gegeven Tijdens bedrijf kunnen volgende waarschuwingsmeldingen verschijnen e Een vereiste batterijvervanging wordt aangegeven door de knipperende LED Low battery e Als de elektrodeimpedantie niet binnen een toegestaan tolerantiebereik ligt bijvoorbeeld door een gebroken elektrode of een los contact klinken snelle opeenvol gende tonen minstens 5 s na inschakelen e Als de impulsamplitude op waarden lt 1 V of de frequentie op waarden gt 180 ppm wordt ingesteld klinkt ongeveer 2 s een akoestisch signaal e Bij een te hoge frequentie zie pagina 323 High Rate Protection alsook bij
237. eszek PK 82 2x 2 mm es csatla 2 mm es aljzatok oz k 226 Csatlakozas p ciens oldali IS 1 aljzat Krokodilcsipeszek Krokodilcsipeszek Krokodilcsipeszek Krokodilcsipeszek Be ltetett elektr da IS 1 csatlakoz val BIOTRONIK k bel Csatlakozas Reocor D eszk z oldali csatlakoz s Javasolt csatlakoz sok PK 67 S L PA 2 vel Redel csatlakoz Redel adapter Lehets ges csatlakoz sok PK 141 Redel csatlakoz Redel adapter PK 67 S L PA 4 gyel Redel csatlakoz Redel adapter PK 67 S L PK 155 tel 2x Redel csatlakoz Redel adapter PK 82 2x 2 mm es csatlako 2 mm es aljzatok z k Polarit s A Reocor D alapvet en bipol ris ingerl st v gez azonban haszn lhat bipol ris vagy unipol ris ideiglenes ingerl elektr d kkalelektr d kkal is Unipol ris elektr d k haszn lata eset n minden kamr hoz reghez 2 elektr da csatlakoztathat A kapcsolat bont sa V lassza le a p ciens k belt az ideiglenes ingerl elektr d ir l ill bontsa a k zvetlen kapcsolatot A Redel csatlakoz lev laszt sa e H zza vissza az tdob biztos t gy r t a Redel adap teren s h zza ki a Redel adaptert a Redel aljzatb l zembehelyez s A Reocor D m k dtetese minen zemm dban ugyan gy t rtenik A kezel si m veleteket a k vetkez sorrendben kell elv gezni a z r jeles sz mok az 1 br ra vonatkoznak a Haszn lati utasit s 217 oldal n e Elem behelyez se e Akezel pane
238. et A Reocor D haszn lata k zben a p ciens sz vfrekvenci j t riaszt si funkci val rendelkez EKG monitorral kell fel gyelni R gzites A Reocor D fektetve vizszintes fel leten vagy karmandzsett val a p cienshez r gz tve vagy a k sz l k h toldal n tal lhat r gz t szemmel egy inf zi s llv nyhoz r gz tve kell m k d tetni A Reocor D inf zi s llv nyhoz t rt n r gz t s hez forgassa kifel a k sz l k h toldal n tal lhat f ggeszt szemet Ezzel szavatolhat a biztons gos haszn lat s tehermente s thet a p ciens k bel Elemcsere Ha a Low battery LED 3 villogni kezd akkor az elem majdnem teljesen kimer lt MN 1604 t pus Duracell Procell haszn lata eset n a fennmarad zemid m g mintegy 36 ra Ennek ellen re az elemet a lehet leghama rabb ki kell cser lni A Reocor D t 9 V os elemmel nemzetk zi k d IEC 6LR61 kell zemeltetni Csak kifoly sbiztos alk li mang n elemeket szabad haszn lni Amennyiben az MN 1604 t pus Duracell Procell 20 2 C h m rs kleten haszn lj k 228 Figyelem akkor az legal bb 500 ra ingerl st tesz lehet v miel tt az emcsere sz ks gess v lna ehet s g van a m k d s k zbeni elemcser re is Az elem t vol t sa eset n a Reocor D 20 2 C k rnyezeti h m r klet eset n kb 30 m sodpercig zemk pes marad CO u o iztons gi okok miatt azonban a p cienst m
239. et s karbantart si munk latokat a 233 oldalon leirtaknak megfelel en kell v grehajtani Ne haszn ljanak jrat lthet elemeket akkumul toro kat Ezeknek az zemideje nehezen becs lhet gy el re nem l that ERI id pont t ll p s miatt az ingerl s kimaradhat Csak az IEC 6LR61 nemzetk zi k dnak megfelel 9 voltos elemet lehet haszn lni MN 1604 t pus Duracell Procell haszn lata eset n legal bb 500 r s k ls stimul ci lehets ges miel tt sz ks gess v lna az elemcsere Lehet s g van a m k d s k zbeni elemcser re is Az elem elt vol t sa eset n a Reocor D 20 2 C k rnyezeti h m rs klet eset n kb 30 m sodpercig zemk pes marad Biztons gi okok miatt azonban a p cienst m sk pp kell ell tni Elektrokauteriz ci t semmi esetre sem szabad az elektr d khoz 15 cm n l k zelebb v gezni mivel fennall a vesz ly hogy fibrill ci t kamrafibrill ci t induk l vagy k ros tja a pacemakert 1 Az ERI jellel a Low battery LED villog a Reocor D arra hivja fel a figyelmet hogy elemet kell cser lni Defibrill ci Zavart r s A pacemakert rdemes aszinkron stimul ci ra ingerl sre be llitani hogy elej t vegy k a pacemaker interferenciajel okozta inhibici j nak A kezel s sor n a beteg perif ri s pulzus t folyamatosan ellen rizni kell A kezel st k vet en ellen rizni kell a pacemaker m k de s t A Reocor D ramk r
240. et het ophangoog aan de apparaatachterzijde aan een infusiestandaard gebruiken Om Reocor D aan een infusiestandaard te kunnen bevesti gen draait u de ophangoog aan de apparaatachterzijde eruit Zo garandeert u veilig gebruik en ontlast u de pati ntenkabel Batterijvervanging Als de LED Low battery 3 begint te knipperen is de batterij bijna leeg Bij gebruik van het batterijtype MN 1604 Duracell Procell verblijven nog ongeveer 36 uur bedrijfstijd Toch moet de batterij zo snel mogelijk worden vervangen Reocor D moet met een 9 V batterij internationale code EC 6LR61 worden gebruikt Er mogen alleen lekdichte alka inebatterijen worden gebruikt Bij gebruik van het batterij ype MN 1604 Duracell Procell is bij 20 2 C een extreme stimulatie gedurende minstens 500 uur mogelijk voordat een batterijvervanging is vereist Een batterijvervanging tijdens bedrijf is mogelijk Met verwij derde batterij blijft Reocor D bij een omgevingstemperatuur van 20 2 C nog ca 30 s gebruiksklaar Uit veiligheidsredenen echter moet de pati nt op andere wijze worden verzorgd Gebruik geen oplaadbare batterijen accu s De bedrijfstijd van deze batterijen kan moeilijk worden geschat hetgeen kan leiden tot een onverwacht overschrijden van het ERI met plot seling ontbreken van de pacing Het batterijvak 2 bevindt zich aan de rechterzijde van het apparaat en wordt geopend door de blauwe schuif omhoog te drukken en de lade er naar
241. ette kurz Artikel Hersteller Beschreibung Anschluss Lieferumfang und Zubeh r Bestell Beschreibung Anschluss Nr 353181 Patientenkabel resterilisierbar mit vier Redel ber hrungsgesch tzten Krokodilklemmen Adapter 103704 Standard Armmanschette 391843 Armmanschette mit geringerem Umfang Fur schmale Arme geeignet Nur fiir die USA ADAP 2R Remington Wiederverwendbarer Adapter fiir Kabel Model Redel 0 24 m Medical Inc S 101 97 und Model FL 601 97 Adapter Artikel PA 1 B PA 1 C PA 2 PA 4 PK 155 Set mit 2 Kabeln Artikel Model 301 CG Artikel Model 301 CG Model S 101 97 2 5 m Model FL 601 97 2 0 m Adapter f r PK 67 S und PK 67 L Bestell Nr Beschreibung 123751 Zum Anschluss an 2 mm Adapter oder MHW Adapter Adapter f r Herzdr hte resterilisierbar 349723 Zum Anschluss an 2 mm Adapter oder MHW Adapter Adapter f r Herzdr hte resterilisierbar 123157 Zum Anschluss an IS 1 Stecker resterilisierbar 123090 Mit Krokodilklemmen resterilisierbar 337358 Steriles Patientenkabel 2 adrig mit Krokodilklemmen f r einmaligen Gebrauch Adapter f r PK 67 S und PK 67 L nur f r USA Hersteller Beschreibung Remington Steriles Patientenkabel 2 adrig mit Krokodilklemmen Medical Inc f r einmaligen Gebrauch Adapter f r ADAP 2R nur f r USA Hersteller Beschreibung Remington Steriles Patientenkabel 2 adrig mit Krokodilklemmen Medical Inc f r einmaligen Gebrauch
242. eu valor m nimo de 400 ms abaixo de uma frequ ncia de estimula c o de 120 ppm Acima desta frequ ncia o TARP m nimo se reduz a 240 ms O per odo refrat rio ventricular VRP do Reocor D depende da frequ ncia de estimulac o Frequ ncia de estimulac o Per odo refrat rio VRP Abaixo de 150 ppm 225 ms 150 ppm a 200 ppm 200 ms Acima de 200 ppm 175 ms Frequ ncia A frequ ncia pode ser regulada continuamente de 30 ppm a 250 ppm com o seletor Rate 18 Se um valor acima de 180 ppm ajustado o aparelho emite um tom de alerta durante 2 segundos A estimulac o do corac o com frequ ncias acima de 180 ppm durante um longo per odo de tempo pode causar graves complicac es hemodin micas Uma estimulac o com altas frequ ncias deve ser efetuada somente com supervis o con t nua assegurada Portugu s 398 Intervalo AV O intervalo AV pode ser regulado continuamente de 15 ms a 400 ms com o seletor AV delay 15 Intervalos AV curtos podem ser selecionados para indica es espec ficas p ex com taquicardias recorrentes O Reocor D limita o intervalo AV para cima a um valor que corresponde metade do intervalo b sico Amplitude de pulso trio ventr culo As amplitudes de pulso para trio e ventr culo podem ser ajustados com os seletores Atrium Ampl 10 6 na gama de 0 1V a 17 V Se um valor abaixo de 1 V ajustado o aparelho emite um tom de alerta durante 2 segundos A largura de pulso de 1
243. evolen aansluitingen Directe aansluiting zonder BIOTRONIK kabel 2 mm elektrode aansluitingen 2 mm PK 67 S L met PA 1 B Redel stekker Redel adapter Schroefklemmen PK 175 met TC adapt Redel stekker Redel adapter Schroefklemmen PK 83 met TC adapt 2x 2 mm stekker 2 mm elektrode Mogelijke aansluitingen Krokodillenklemmen Krokodillenklemmen aansluitingen l Krokodillenklemmen l Krokodillenklemmen PK 141 Redel stekker Redel adapter PK 67 S L met PA 4 Redel stekker Redel adapter PK 67 S L met PK 155 2x Redel stekker Redel adapter PK 82 2x 2 mm stekker 2 mm elektrode aansluitingen 309 Aansluiting pati ntzijde Aanbevolen aansluitingen Schroefklemmen Schroefklemmen Mogelijke aansluitingen Krokodillenklemmen Krokodill Krokodillenklemmen Krokodill enklemmen enklemmen Aansluiting pati ntzijde Aanbevolen aansluitingen IS 1 elektrode aansluiting Mogelijke aansluitingen Krokodillenklemmen Krokodillenklemmen Krokodillenklemmen l Krokodillenklemmen Hartdraad met breakoff naald of met flexibel einde max 2 3 mm diameter BIOTRONIK kabel PK 175 PK 83 2x PK 141 PK 67 S L met PA 4 PK 82 2x PK 67 S L met PK 155 2x Aansluiting apparaatzijde Redel stekker 2 mm stekker Redel stekker Redel stekker Redel stekker 2 mm stekker Reocor D Aansluiting Redel adapter 2 mm elektrode aansluitingen Redel adapter Redel adapter Redel ad
244. exi n de los electro A partir de 2000 Q 15 con 5 V de amplitud Conectores hembra de 2 mm protegidos contra roces dos conector hembra Redel de seis polos mediante adaptador Redel Datos el ctricos pila Pila Polaridad Protecci n contra polaridad inversa Consumo de energia Tiempo de servicio con pila nueva Fin del tiempo de uso EOS Tiempo de servicio restante tras se al de ERI Comportamiento durante el cambio de pila e Tipo alcalino manganeso IEC 6LR61 ANSI 1604A s 9Va prueba de interrupciones s Pej MN1604 Duracell Procell Cat dica No la polaridad es irrelevante a Tipicamente 1 mA 70 ppm 5 0 V 500 Q e 500h 10 a 20 C 2 C e A70 ppm 5 V modo DDD 500 ohmios e Hasta se al ERI advertencia EOS LED parpadeante Low battery e 36 horas e A70ppm 5V modo DDD 500 ohmios s Alsacar la pila el dispositivo permanecer operativo a n 30 s m s como m nimo e El modo activo en ese momento permanecer habilitado a Marca registrada de Duracell Inc Bethel CT 06801 b Sise emplea una bater a de tipo MN 1604 Durace Condiciones del entorno Temperaturas de uso Temperaturas de almacenamiento Humedad relativa del aire Presi n atmosf rica Nivel de ruido l Procell 10 C 40 C 0 C 50 C 30 75 sin condensaci n 700 hPa 1060 hPa 50 dB Dimensiones peso material Dimensiones del Reocor D Peso del Reocor D Dime
245. exion sur le Reocor D avant d utiliser les cables veillez la position correcte des gaines isolantes ne pas raccorder le c ble patient la sonde temporaire de stimulation avant d avoir tabli la connexion sur le Reocor D Connexion directe Si Reocor D est utilis sans adaptateur Redel il est possible de raccorder directement des cath ters et des sondes myo cardiques temporaires aux bornes A A et V V l aide des cables patient PK 82 et PK 83 Cable patient Le cable patient est raccord au Reocor D via un adaptateur Redel Enficher l adaptateur Redel sur le Reocor D Visser fond Enficher le connecteur Redel du cable patient dans la borne Redel de l adaptateur Remarque le cable patient PK 83 B permet de proc der a une stimula tion double chambre Les sondes raccord es au PK 83 B sont reli es au canal ventriculaire du Reocor D Raccordements possibles Cath ter temporaire avec connecteurs de 2 mm ou sonde myocardique temporaire avec adaptateur de 2 mm RL U o pan LL Il est possible sans utiliser de c ble ni d adaptateur suppl mentaire de raccorder directement le Reocor D un cath ter temporaire avec un connecteur de 2 mm ou une sonde myocardique temporaire avec un adaptateur de 2 mm Le tableau ci dessous pr sente tous les autres cas de figure possibles Raccordement c t Cable BIOTRONIK Connexion c t Connexion patient appareil Reocor D Connexions
246. f the device 13 Protective Cover The protective cover is locked when the cover has been pushed to the stop passing two snap in points and when the lever is resting on the rail see Figure 2 Correct False Figure 2 Correct positioning of the protective cover To release the protective cover see Figure 3 Push the release lever up with one hand At the same time use your other hand to slide down the protective cover Figure 3 Unlocking the protective cover To lock the protective cover Slide the protective cover upwards along the rail until it locks into place see Figure 2 The protective cover can be removed completely for cleaning Push the cover all the way down to the stop and then remove it Caution During use of Reocor D the protective cover must be locked to prevent inadvertent resetting of the rotary switch and con trol dial and thus of the programmed parameters Lead Connection Reocor D has four connector ports for direct connection of leads with touch proof 2 mm plugs To connect cables with Redel plugs the Redel adapter must be fitted on the correct side and screwed in Figure 4 The Redel adapter is attached to the correct side if it can be screwed on to the Reocor D Note The function of the Redel adapter is only guaranteed if it is attached to the correct side Redel port Screw joint Screw joint Tou
247. ff rentes tapes de contr le et une liste des appareils requis RL U o pan LL limination La plaque signal tique du Reocor D pr sente le symbole repr sentant une poubelle barr e d une croix Ce symbole indique que la reprise et l limination de l appa reil sont r gies par la directive europ enne 2002 96 CE rela tive aux d chets des quipements lectriques et lectroni ques directive DEEE Les appareils anciens ainsi que les accessoires obsol tes comme par ex les c bles patient doivent tre renvoy s la soci t BIOTRONIK Il est ainsi garanti que l limination est effectu e en conformit avec les ex cutions nationales de la directive DEEE s ils ont t en contact avec du sang les cables doivent tre mis au rebut avec les d chets m dicaux contamin s dans le respect de l environnement Mettez au rebut les cables non contamin s conform ment la Directive europ enne 2002 96 CE relative aux d chets d quipements lectriques et lectronigues DEEE Les piles usag es doivent tre trait es comme des d chets sp ciaux et doivent tre limin es par l utilisateur Pour toute question contacter BIOTRONIK AVERTISSEMENT S curit technique Le stimulateur cardiaque externe Reocor D r pond aux exi gences des normes internationales en vigueur en mati re de s curit des appareils lectro m dicaux CEI 60601 1 et CEI 60601 1 2 ainsi que de la norme interna
248. frakt rperioden 104 FREQUENZE NRA AOS 105 INA 106 Impulsamplitude Atrium Ventrikel 106 Empfindlichkeit Atrium 106 Empfindlichkeit Ventrikel nen 106 Cross Channel Blanking eee 106 Interferenzintervall ennen 107 BUS reen d n iano aan 107 Handhabung Wartung und Pflege s lt lt lt erererrrrreeeenesnss 109 Reocor Dina ern 109 Wiederverwendbare Patientenkabel 110 Wartung Service Inspektionen 110 Entsorguagisa z Lalla 111 Technische Sicherheit nes 112 Technische Dateni i ii iaia lie dial E cen cosasdcadeaas iiom 113 82 Konformit t gem IEC 60601 1 2 rin Lieferumfang und Zubeh r iii Legende zum Etikett 83 Allgemeine Beschreibung Allgemeine Beschreibung Produktbeschreibung Reocor D ist ein batteriebetriebener externer Zweikammer Herzschrittmacher welcher in Verbindung mit tempor ren Schrittmacherelektroden leinschlie lich endokardialer Elek roden und transven s implantierbare Katheter zur tempo r ren atrialen ventrikul ren und AV seguentiellen Stimula ion im klinischen Umfeld eingesetzt wird Der Anschluss erfolgt direkt oder ber ein separates Patientenkabel und ggf Adapter Es stehen sechs Stimulationsarten zur Verf gung DDD DOO VDD VVI VOO und VVT sowie eine atriale Burst Funktion Einstellbar sind Stimulationsart Frequ
249. funkce BURST P ipevn n kardiostimul toru Reocor D k pacientovi posteli nebo stojanu s infuz Nastaven s ov BURST stimulace Nastaven AV zpo d n Volba s ov funkce BURST Volba provozn ho re imu stimulace a vyp na Nastaven stimula n frekvence Tabulka 1 Popis prvk na obr zku 1 Tu n popis ovl dac ch prvk ozna uje bezpe n hodnoty pro zam len l ka sk pou it p stroje Kryt ovl dac ho pole Kryt ovl dac ho panelu je zaji tiny pokud byl nasunut a na doraz pges dva zaskakovaci body a pokud z mek sed za zar kou viz Obr zek 2 Spr vn Chybn Obr zek 2 Spr vn um st n krytu ovl dac ho panelu 53 Odblokov n krytu ovl dac ho panelu viz Obr zek 3 Jednou rukou tla te zaji ovac p ku sm rem nahoru Druhou rukou sou asn posu te kryt ovl dac ho panelu sm rem dol s f AS Obr zek 3 Odblokov n krytu ovl dac ho panelu Pozor Upozorn n Zaji t n krytu ovl dac ho panelu Nasu te kryt ovl dac ho panelu nahoru p es zar ku a na doraz viz Obr zek 2 K i t n m ete kryt ovl dac ho pole zcela sejmout K tomu posu te kryt dol a k dorazu Potom kryt p et hn te a za doraz P i pou v n kardiostimul toru Reocor D mus b t kryt ovl daciho pole zaji ten aby nedo lo k ne mysln mu p estaven oto n ch sp na a regul tor a t m ke
250. g e peut provo quer de graves complications h modynamiques Il est recommand de ne proc der une stimulation a fre quence lev e que si une surveillance permanente est garantie Apr s une d fibrillation ou une caut risation le dispositif doit tre soumis un test de fonctionnement Si le dispositif est stock et donc non utilis pendant une p riode prolong e il convient d en extraire la pile afin d viter tout dommage provogu par des coulures ventuelles Utiliser un d tergent doux et un chiffon humide pour net toyer le dispositif Eviter d utiliser des d tergents agres sifs ou des solvants organiques car ils risquent d atta quer le bo tier en plastique de l appareil Les op rations d inspection et de maintenance doivent tre effectu es conform ment aux instructions de la page 193 172 Fonctionnement Ne jamais utiliser de piles rechargeables accus Il est de la pile difficile d valuer la dur e de vie de ces piles il peut donc arriver que le moment de l ERl soit d pass de mani re accidentelle interrompant alors brutalement la stimula tion Utiliser uniquement des piles 9 V correspondant au code international CEI 6LR61 L utilisation d une pile de type MN 1604 Duracell Procell permet au moins 500 heu res de stimulation externe avant de devoir remplacer la pile Si le changement de pile est effectu alors que Reocor D est en service temp rature ambiante de 20 C 2
251. ga o aparelho e Depois que o auto teste interno encerrou com xito odos os 5 LEDs no campo de opera o piscam simulta neamente duas vezes e Quando o LED Low battery 3 piscar a bateria deve ser rocada para a troca da bateria ver p gina 394 e Conectar os eletrodos os LEDs amarelos Atrium Pace 8 e Ventricle Pace 4 piscam sincronizados com os pul sos de estimula o atriais e ventriculares e Ajustar a sensibilidade para o trio e ventr culo com os seletores Atrium Sens e Ventricle Sens 7 de forma que os LEDs verdes Atrium Sense 9 e Ventricle Sense 5 pisquem sincronizados com cada evento atrial ou ven tricular detectado Deve ser considerada uma margem de seguranca sufi ciente para garantir uma sensibilidade confi vel e Monitorar o ECG do paciente e adaptar a amplitude e sensibilidade caso necess rio Aten o Durante a utiliza o do Reocor D a frequ ncia card aca do paciente deve ser monitorada com um monitor de ECG com fun o de alarme 1 Apenas com estimula o de duas c maras Portugu s 394 Fixac o O Reocor D deve ser operado apoiado num suporte horizontal antiderrapante ou fixado no paciente com a bracadeira ou suspenso num suporte de infus o com ajuda da alca de sus pens o do lado traseiro do aparelho Para fixar o Reocor D num suporte de infus o girar a alca de suspens o para fora do lado traseiro do aparelho Com isso a utilizac o segura garantida e os
252. geen kan leiden tot een onverwacht over schrijden van het ERI tijdstip met plotseling ontbreken van de pacing Er mogen alleen 9 V batterijen met de internationale code IEC 6LR61 worden gebruikt Bij gebruik van het batterijtype MN 1604 Duracell Procell is een externe pacing van minstens 500 uur mogelijk voordat een batte rijvervanging is vereist Een batterijvervanging tijdens bedrijf is mogelijk Met verwijderde batterij blijft Reocor D bij een omgevings emperatuur van 20 2 C nog ca 30 s gebruiksklaar Nederlands Uit veiligheidsredenen echter moet de pati nt op andere wijze worden verzorgd Een elektrocauterisatie mag in geen geval binnen een bereik van minder dan 15 cm rond de elektroden worden uitgevoerd omdat gevaar bestaat dat een ventriculaire ibrillatie geindiceerd of de pacemaker beschadigd wordt De pacemaker moet op asynchrone pacing worden inge steld om een pacemakerinhibitie door interferentiesigna en te vermijden Tijdens de behandeling moet de perifere 1 Met het signaal ERI LED Low battery knippert herinnert Reocor D aan de batterijvervanging 298 Defibrillatie Storingsveiligheid pols van de pati nt ononderbroken worden gecontro leerd Na de behandeling moet de pacemakerfunctie worden gecontroleerd De schakelingen van Reocor D zijn beveiligd tegen schokenergie die door een defibrillatie kan worden gein duceerd Toch moeten indien nodig volgende voorzorgs maatregelen wo
253. gton 301 CG tylko w USA z zaciskami krokodylko wymi ilustr 14 podtaczane sa do pacjenta za pomoca kabla PK 67 S Do PK 67 S PK 155 Zaciski krokodylkowe m KE CE Ilustr 14 Kabel PK 155 OSTRZE ENIE OSTRZE ENIE OSTRZE ENIE Uwaga Wskaz wka Wskaz wka 301 CG tylko w USA Pod czanie Zagro enie dla pacjenta spowodowane uszkodzeniem kabli Uszkodzone kable dzia aj nieprawid owo i stwarzaj zagro enie dla pacjenta Nie nale y u ywa uszkodzonych kabli Zagro enie spowodowane przerw w dzia aniu okre kable nie dzia aj prawid owo i stwarzaj zagro enie dla pacjenta Nie u ywa mokrych kabli Ryzyko pora enia pr dem elektrycznym ieu ywane ko c wki kabli mog przewodzi pr d elek ryczny oddzia uj cy na organizm pacjenta Nieu ywane ko c wki kabli nale y przymocowa w pobli u pacjenta Reakcje alergiczne i stany zapalne Kable nie powinny mie kontaktu z ranami ani sk r pacjenta Przed u yciem kabli nale y zwr ci uwag na prawid owe zamocowanie izolowanych ko c wek Kabel pacjenta nale y pod czy do elektrody dopiero po pod czeniu go do urz dzenia Reocor D Pod czanie bezpo rednie Je li Reocor D u ywany jest bez adaptera Redel to zak adane tymczasowo cewniki i elektrody endokawitarne z kablami PK 82 i PK 83 mo na pod czy bezpo rednio do gniazd A A i V V 350 Wskaz wka
254. guito l autotest Vengono rilevati eventi cardiaci che per non appaiono sul monitor ECG It Reocor D ha un comportamento inspiegabile 297 Segnali ottici e acustici Misure per ripristinare il corretto funzionamento del Reocor D Controllare ed eventualmente correggere il collega mento tra dispositivo e elettrocateteri di stimolazione temporanei Impostare un adeguata sensibilit sul Reocor D spesso met del valore dell ampiezza media del segnale intrinseco permette di ottenere un imposta zione corretta della sensibilit Spegnere tutti gli apparecchi elettrici in prossimit del Reocor D se questi possono provocare inter ferenze elettromagnetiche e il loro funzionamento non assolutamente necessario Portare la fonte delle interferenze in un luogo dal quale non agiscono Se possibile senza correre pericoli spegnere e riaccendere il Reocor D per riportare il pacemaker ad un funzionamento regolare Se il problema tecnico sussiste rivolgersi a BIOTRONIK Se la sensibilit atriale del dispositivo stata impostata su un valore di lt 1 0 mV possono verificarsi delle inter ferenze provocate da campi elettromagnetici Se clinica mente possibile si consiglia di impostare un parametro di sensibilit superiore a 1 0 mV L impostazione dei parametri di sensibilit a lt 1 0 mV richiede un indicazione medica esplicita Tali valori possono essere impostati e mantenuti solo con la supervisione di un medic
255. h onbedoeld in het pati ntbereik bevinden Daarom wordt in deze frequentiebereiken een hogere veilige afstand aanbevolen factor 1 2 in plaats van 0 35 OPMERKING 3 Deze richtlijnen gelden eventueel niet in alle gevallen De spreiding van elektro magnetische golven wordt beinvloed door absorptie en reflectie van gebouwen voorwerpen en personen 329 Leveromvang en toebehoren Opmerking Reocor D mag alleen met de voor deze pacemaker ontwik keld en getest toebehoren worden gebruikt Leveringsomvang Artikelaanduiding Aantal Reocor D Batterij Armmanchet voor Japan voor alle andere landen Redel adapter Bedienveldafdekking Gebruikershandleiding Gebruikershandleiding ZH Korte handleiding DE Korte handleiding EN Korte handleiding ES Korte handleiding FR Korte handleiding IT Korte handleiding PT Korte handleiding ZH Pacemaker pocket 1 Toebehoren Artikel Bestel nr Beschrijving PK 82 128564 Pati ntenkabe PK 83 2 5 m 128563 Pati ntenkabe schroefklemm PK 83 1 5 m 128562 Pati ntenkabe schroefklemm PK 83 B 2 5 m 347485 Pati ntenkabe schroefklemmen PK 83 B 1 5 m 347606 Pati ntenkabe schroefklemmen PK 175 333959 Patientenkabe et aansluiten ersteriliseerb PK 67 L 123672 Patientenkabe combinatie me PK 67 S 128085 Pati ntenkabe combinatie me 301 CG PK 141 2 8 m 353181 Pati ntenkabe en hersteriliseerbaar en hersteriliseerbaar Opmerking D
256. hadigingen worden gecontroleerd om te kunnen vaststellen of de steriliteit is gegarandeerd De hergebruikbare pati ntenkabels kunnen volgens verschil lende methodes met ziekenhuis reinigingsmiddelen worden gereinigd en gedesinfecteerd Hierbij mogen echter in geen geval scherpe chemicali n zoals aceton worden gebruikt Als reinigingsmethode voor de kabels wordt gebruik van een doek met gewone alcoholvrije handzeep of het reinigings middel Stabimed van Braun aanbevolen Vervolgens moeten de kabels met elektrolytvrij water van resten worden ontdaan en daarna met een schone droge doek worden schoonge veegd Voor desinfectie in een desinfectiemiddelbad moet een intru mentendesinfectiemiddel op aldehydebasis bijvoorbeeld Lysoformin 3000 of alcoholbasis bijvoorbeeld Aerodesin 2000 volgens fabrikantgegevens en onder inachtneming van desbetreffende ziekenhuisrichtlijnen worden gebruikt Na de desinfectie moet de kabel door spoelen in elektrolytvrij water van desinfectiemiddelresten worden ontdaan Tenzij in de documenten over de pati ntenkabels anders is vermeld kunnen alle pati ntenkabels als volgt gesteriliseerd worden e stoomsterilisatie bij 121 C en 1 1 bar gedurende 20 min Bovendien kunnen de pati ntenkabels PK 175 en PK 83 B als volgt gesteriliseerd worden e stoomsterilisatie bij 134 C en 3 0 bar gedurende 18 min Onderhoud service inspecties De enige vereiste onderhoudsmaatregel is de batterijvervan ging zi
257. he adapters from Figure 10 fit the patient cables PK 67 L S Figure 9 SLE PA 1 B Figure 10 Adapters for the patient cables PK 67 L and PK 67 S PA 1 B for the connection of touch proof 2 mm plugs or MHW adapters adapters for heart wires PA 2 IS 1 PA 4 with alligator clips e Patient cable PK 141 with four alligator clips on the patient side and Redel plug on the Reocor D side use the Redel adapter A LATS CE Figure 11 Patient cable PK 141 e Adapter cable ADAP 2R is a reusable cable to connect the single use cables according to Figure 13 for USA only to Reocor D use the Redel adapter Redel plug ADAP 2R Figure 12 Adapter cable ADAP 2R Uz dvav ONI 1VOIO3W NOLONIWSY to ADAP 2R to ADAP 2R CT B Figure 13 Single use cable by Remington Medical Inc USA only to PK 67 S M En E e Cable for single use USA only S 101 97 Alligator clips FL 601 97 Screw terminals gt e Cable for single use The single use cables PK 155 and Remington 301 CG USA only with alligator clips Figure 14 are connected to the patient through the cable PK 67 S PK 155 Alligator clips 301 CG only USA Figure 14 Cable PK 155 WARNING WARNING WARNING Caution Note Note Connection Danger to patient by damaged cables Damaged cables are limited in functionality and
258. hem v m ny baterie a b ms ms ms 10 0 286 ms 210 ppm neplati pro burst 0 214 ms 280 ppm neplati pro burst k bif zov Od 2000 Q 15 p i amplitud 5 V Zd ky 2 mm s ochranou proti dotyku pouzdro Redel 6p lov prost edn e Typa ctv m adapt ru Redel kalick manganov IEC e 9V s ochranou proti vyte en e Nap Katodov dn po MN1604 Duracell Proc arita nen podstatn B n 1 mA 70 ppm 5 0 V 500 Q e 500h PRE e Do si P eru ova e 36ho 10 p i 20 C 2 C 0 ppm 5V re im DDD 5 gn lu ERI v straha EOS n sv t c LED Low batte din PFT 0 ppm 5V re im DDD 5 e P stroj z stane s vyjmutou ba p ipraven k provozu e Nastaven re im z stane aktiv Podm nky pro okoln prost ed Rozsah provozn ch teplot Rozsah teplot pro skladov n Relativn vlhkost vzduchu Tlak vzduchu Hladina hluku Zapsan obchodn zna ka firmy Duracell Inc Bethel CT 0680 P i pou it typu baterie MN 1604 Duracell Procell 10 C 40 C 0 C 50 C 30 75 nekonden 700 hPa 1060 hPa 50 dB 6LR61 ANSI 1604A ell 2 00 ohm 00 ohm erif je t minim ln 30 s n 1 zuj c 73 Mechanick parametry Rozm ry kardiostimul toru Reocor D Hmotnost kardiostimul toru Reocor D Rozm ry adapt ru Redel pro kardiostimul tor Reocor D H
259. i Elektrody do czasowej stymulacji pod czane do Reocor D cechuj si nisk impedancj przewodzonych impuls w elek trycznych W zwi zku z tym urz dzenia zasilane z sieci znaj duj ce si w pobli u pacjenta musz posiada odpowiednie uziemienie Zabrania si stosowania stymulatora w obszarach zagro o nych wybuchem Wszelkie dodatkowe czynno ci konserwacyjne i naprawy mog by przeprowadzane wy cznie przez firm BIOTRONIK 303 Symbole O A IP31 OFF Parametry ustawiane Tryby stymulacji Czestotliwosc podstawowa Amplituda impulsu A V Czutos A Czu o V Op nienie AV Cz stotliwo burst A Parametry state Czas trwania impulsu Auto short po Pace Interwat zakt ceniowy In channel blanking Cross Channel Blanking Catkowity okres refrakcji przedsionka TARP TARP minimalny dla 30 120 ppm dla 121 250 ppm Dane techniczne Przestrzega wskaz wek zawartych w instrukcji obstugi Oznaczenie potozenia baterii w schowku Utylizacja zgodnie z dyrektywa WEEE Urzadzenie klasy CF cardiac floating ochrona przed ryzykiem zwia zanym z defibrylacja Wodoodporny stopien ochrony IP31 Wytaczanie regulator Mode DDD D00 VDD WI VOO VVT 30 250 ppm 1 ppm Przy czestotliwosci gt 180 ppm zostaje wygenero wany sygnat d wiekowy 0 1 17 VE maks Przy amplitudzie 50 mV 10 impulsu lt 1 V zostaje wyge nerowany sygnat d wiekowy 0 2
260. i eszk z k biztons gar l sz l IEC 60601 1 s IEC 60601 1 2 szabv nyoknak illetve az ideiglenes k ls pacemakerekr l sz l IEC 60601 2 31 nemzetk zi szabvanynak A k vetkez speci lis intezkedesek gondoskodnak a p ciens v delm r l e Nincsenek az IEC defin ci szerinti megerinthet f m alkatr szek e A fel p t s megfelel a CF cardiac floating k sz l kosz t lyra vonatkoz szabv nyoknak s gy haszn lhat a sz v k zvetlen kezel s re A pacemaker teljes ti a nemzetk zi szabv nyok ltal el rt k vetelm nyeket a defibrill ci v delem vonatkoz s ban e A lez rt kezel panel burkolat biztos tja a pacemaker v zcseppekkel szembeni v delm t A Reocor D hez csatlakoztatott ideiglenes elektr d k alacsony ellen ll s vezet ket biztos tanak az elektromos ram sz m ra a miokardium fel Emiatt a p ciens k zel ben l v h l zatr l zemeltetett eszk z ket el r sszer en f ldelni kell A pacemaker nem haszn lhat olyan ter leten ahol robba n svesz ly ll fenn Minden tov bbi karbantart si s jav t si munk latot a BIOTRONIK nak kell elv geznie 234 Szimb lumok A Be ll that param terek Ingerl si m dok Alapfrekvencia Impulzus amplit d A V rz kenys g A rz kenys g V AV id Burst frekvencia A R gzitett param terek Impulzusid Pace ut n auto short Interferencia intervallum In channel b
261. i e lavori di manutenzione come indi cato a pagina 276 Alimentazione e Non utilizzare batterie ricaricabili accumulatori La a batteria durata di servizio di queste batterie non prevedibile e pu accadere che si superi inaspettatamente il momento ERI con improwisa interruzione della stimolazione Si possono usare solo batterie da 9 V con il codice inter nazionale IEC 6LR61 Con batterie di tipo MN 1604 Dura cell Procell la stimolazione esterna viene garantita per circa 500 ore prima che si renda necessaria la sosti tuzione della batteria 1 Con il segnale ERI il LED Low battery lampeggia Reocor D ricorda che occorre sostituire la batteria 256 Elettro cauterizzazione Defibrillazione Immunit dalle interferenze Se il cambio di batteria avviene durante il funzionamento il Reocor D rimane operativo ancora per ca 30 secondi se la temperatura ambiente di 20 C 2 C Per ragioni di sicurezza si dovrebbe tuttavia provvedere a garantire l alimentazione in altro modo per tutelare il paziente Un elettrocauterizzazione non va eseguita mai ad una distanza inferiore a 15 cm dagli elettrocateteri poich sussiste il pericolo che venga indotta una fibrillazione o che il pacemaker subisca dei danni Si consiglia di impostare il pacemaker sulla stimolazione asincrona per evitare un inibizione del dispositivo a causa di segnali d interferenza Durante il trattamento si deve controllare costantemente il
262. iar la pila ver p gina 144 Conectar los electrodos Los LEDs amarillos Atrium Pace 8 y Ventricle Pace 4 parpadear n al un sono con cada impulso de estimulaci n auricular o ventricular Ajuste la sensibilidad auricular y ventricular con las rue decillas Atrium Sens 11 y Ventricle Sens 7 de forma tal que los LEDs verdes Atrium Sense 9 y Ven tricle Sense 5 parpadeen con cada evento de detecci n auricular o ventricular Deber a configurarse un margen de seguridad suficiente que garantice una detecci n fiable Controlar el ECG del paciente y de ser necesario reajus tar la amplitud y la sensibilidad Atenci n Mientras se tenga aplicado el Reocor D deber controlarse la frecuencia card aca del paciente mediante un monitor de ECG con funci n de alarma 1 S lo para estimulaci n bicameral jAtencion Fijacion El Reocor D se usara colocado horizontalmente sobre una superficie no deslizante o fijado al brazo del paciente con su manguito o suspendido por la anilla de la cara trasera del dispositivo a una barra de sueros Para fijar el Reocor D a un soporte de sueros gire hacia afuera la anilla de su cara trasera As se podr usar de forma segura y el cable del paciente no estar sometido a fuerzas de tracci n Cambio de pila Si el LED Low battery 3 empieza a parpadear ello indica que la pila est pr xima a agotarse Si se emplea una bater
263. ibles L auto test ne dure que quel ques secondes Si l auto test ne d tecte pas d erreur les DEL s teignent et les signaux acoustiques disparaissent Si l auto test d tecte un d faut toutes les DEL clignotent de mani re persistante et des signaux sonores retentis sent La DEL rouge clignotante Low battery indique qu un remplacement de la pile est n cessaire Les DEL vertes Sense signalent la d tection d une onde P ou d une onde R Les DEL jaunes Pace signalent l mission d impulsions Les DEL et les signaux acoustiques fournissent gale ment les mises en garde suivantes au cours du onctionnement Signification Une amplitude d impulsion lt 1 V ou une fr quence gt 180 cpm est r gl e Imp dance hors de la plage admise Protection haute fr quence d clench e l auto test a chou ERI atteint 1 Procell Rem de V rifier si les valeurs r gl es conviennent au patient V rifier si tous les connec teurs sont solidement enfich s V rifier si les sondes sont en position souhait e D sactiver l appareil et l exp dier BIOTRONIK Remplacer la pile Il reste alors environ 36 heures de service a l appareil Attention Auto test Messages d avertissement Instructions de commande Remarques g n rales Il convient de prot ger et de contr ler intervalles r guliers les connexions du Reocor D et des sondes temporaires de stimulation D s que le Re
264. icien agr par le constructeur 194 Attention Nettoyage D sinfection St rilisation Contr le avant utilisation Bien que le Reocor D soit prot g contre les gouttelettes d eau veiller toujours le maintenir propre et sec Cables patient r utilisables Avant de l ouvrir v rifier que l emballage d un cable st rile est intact afin de garantir la st rilit du mat riel Les cables patient r utilisables peuvent tre nettoy s et d sinfect s avec des d tergents hospitaliers selon diff ren tes m thodes Pour ce nettoyage il est interdit d utiliser des produits chimiques agressifs comme l ac tone par exemple La methode de nettoyage recommandee consiste utiliser un chiffon humide et un savon normal sans alcool ou le d tergent Stabimed de la soci t Braun Les c bles doivent ensuite tre rinc s avec de l eau sans lectrolyte pour limi ner les restes de d tergent puis essuy s avec un chiffon propre et sec La d sinfection dans un bain s effectue avec un produit d sinfectant pour instruments m dicaux base d ald hydes par ex Lysoformin 3000 ou d alcool par ex Aerodesin 2000 conform ment aux indications du fabricant et aux prescriptions des directives hospitali res correspondantes Apr s la d sinfection il convient de rincer le cable avec de l eau sans lectrolyte pour le d barrasser des restes de d sinfectant Sauf mention contraire dans les documents associ
265. iculai res d tect s et stimul s de la m me mani re des extrasys toles ventriculaires d tect es r initialisent cette sequence Lorsque la fr quence limite sup rieure est d pass e une impulsion sur deux tombe pendant la p riode r fractaire auriculaire n est pas d tect e et ne d clenche aucune impulsion ventriculaire La fr quence de stimulation ventri culaire est poursuivie selon un rapport de 2 1 fig 16 Fr quence de stimulation ventriculaire min 1 trefa 4004 150 500 120 833 72 72 120 150 240 300 Fr quence auriculaire spontan e min 1 Figure 16 r action de la fr quence limite sup rieure pendant une tachycardie auri culaire fr quence de base 72 cpm La p riode r fractaire auriculaire totale TARP du Reocor D est la somme de 175 ms et de la dur e AV r gl e sa valeur minimum est cependant inf rieure de 400 ms la fr quence de stimulation de 120 cpm Si cette fr quence est d pass e a TARP minimum est r duite 240 ms La p riode r fractaire ventriculaire VRP du Reocor D d pend de la fr quence de stimulation A U c A LL Fr quence de stimulation P riode r fractaire VRP Inf rieure 150 cpm 225 ms 150 cpm a 200 cpm 200 ms Sup rieure 200 cpm 175 ms Fr quence Il est possible de modifier progressivement la valeur de la fr quence avec la molette de r glage Rate 18 de 30 cpm 250 cpm Lorsque la valeur r gl e est sup rieure
266. ie of defibrillatiespanning kan zijn beschadigd Reocor D ofwel liggend op een horizontale slipbestendige ondergrond of met de armmanchet aan de pati nt gefixeerd of met het ophangoog aan de apparaatachterzijde aan een infusiestandaard gebruiken Bij gebruik van een armmanchet mag Reocor D niet direct op de huid worden gedragen Voor de reiniging van Reocor D kan een vochtige doek en een milde zeep worden gebruikt Sterke reinigingsmiddelen of organische oplosmiddelen zoals bijvoorbeeld ether of ben zine moeten worden vermeden omdat ze de kunststof behui zing kunnen aantasten Voor desinfectie wist u het apparaat af met een doek die in een desinfectie oplossing is gedompeld bijvoorbeeld Aero desin 2000 of Lysoform D Neem bij het maken van de oplos sing de door de fabrikant aangegeven mate van verdunning in acht Na reiniging of desinfectie mag Reocor D een uur lang niet worden gebruikt Reocor D kan niet worden gesteriliseerd Indien het apparaat in een steriele omgeving moet worden gebruikt kan het ste riel worden verpakt Jaarlijkse controles van het apparaat door technici die door de fabrikant zijn geautoriseerd wordt aanbevolen 319 Attentie Reiniging Desinfectie Sterilisatie Controle voor gebruik Hoewel Reocor D tegen waterdruppels is beschermd moet het apparaat schoon en droog worden gehouden Hergebruikbare pati ntenkabel De verpakking van een steriele kabel moet voor het openen op besc
267. ie sich an BIOTRONIK Ist die atriale Empfindlichkeit des Ger ts auf einen Wert lt 1 0 mV eingestellt kann es zu St rungen durch elektro magnetische Felder kommen Wenn es klinisch m glich ist soll ein Empfindlich keitsparameter von gr er 1 0 mV eingestellt werden Die Einstellung von Empfindlichkeitsparametern lt 1 0 mV erfordert eine explizite medizinische Indikation Solche Werte d rfen nur unter rztlicher Aufsicht eingestellt und beibehalten werden Optische und akustische Signale W hrend des Selbsttests nach dem Einschalten von Reocor D leuchten alle LEDs auf und kurze akustische Signale sind zu h ren Nach wenigen Sekunden ist der Selbstest beendet Wenn der Selbsttest keinen Fehler findet erl schen die LEDs und die Warnsignale Wenn der Selbsttest einen Defekt findet blinken alle LEDs dauerhaft und Warnsignale ert nen Ein erforderlicher Batteriewechsel wird durch die rot blinkende LED Low battery angezeigt 90 Warnhinweis Akustisches Signal f r 2s Schnelle Tonfolge Akustisches Signal und Blinken der LEDs Pace und Sense LED Low battery blinkt Allgemeine Beschreibung e Die gr nen LEDs Sense signalisieren die Wahrnehmung einer P Welle oder R Zacke e Die gelben LEDs Pace signalisieren die Impulsabgabe e Die LEDs und die akustischen Signale liefern au erdem olgende Warnhinweise im Betrieb Bedeutung St rbeseitigung Es ist eine Impulsamplitude Pr fen Sie ob die einge
268. iefrequentie van 120 ppm Boven deze frequentie wordt de minimale TARP gereduceerd tot 240 ms De ventriculaire refractaire periode VRP van Reocor D is afhankelijk van de stimulatiefrequentie Stimulatiefrequentie Ventriculaire refractaire periode VRP Onder 150 ppm 225 ms 150 ppm tot 200 ppm 200 ms Boven 200 ppm 175 ms Frequentie De frequentie kan met de draairegelaar Rate 18 continu van 30 ppm tot 250 ppm worden versteld Als een waarde van meer dan 180 ppm wordt ingesteld klinkt gedurende 2 seconden een waarschuwingstoon uit het apparaat Een pacing van het hart met frequenties van meer dan 180 ppm gedurende een langere periode kan ernstige hemo dynamische complicaties veroorzaken Een pacing met hoge frequenties moet alleen worden uitgevoerd als een continue bewaking is gegarandeerd AV interval Het AV interval kan met de draairegelaar AV delay 15 con inu van 15 ms tot 400 ms worden versteld Korte AV interval en kunnen voor speciale indicaties bijvoorbeeld bij opnieuw optredende tachycardie worden geselecteerd Reocor D begrenst het AV interval omhoog tot de helft van het basisinterval Impulsamplitude Atrium ventrikel De impulsamplituden voor atrium en ventrikel kunnen met de draairegelaars Ampl 10 6 in het bereik van 0 1 V tot 17 V worden versteld Als een waarde onder 1 V wordt inge steld klinkt 2 seconden een lange waarschuwingstoon uit het apparaat De impulsduur bedraagt 1 ms De pacing
269. ienungshinweise Polarit t Reocor D stimuliert grunds tzlich bipolar kann aber mit bipolaren oder mit unipolaren tempor ren Stimulations elektroden verwendet werden Bei Verwendung von unipolaren Elektroden missen f r jede Kammer 2 Elektroden angeschlossen werden Anschl sse trennen Patientenkabel von den tempor ren Stimulationselektroden des Patienten abklemmen bzw den direkten Anschluss l sen Redelstecker trennen e Ziehen Sie den Uberwurfring am Redel Stecker zur ck und ziehen Sie den Redel Stecker aus der Redel Buchse ab Inbetriebnahme Die Bedienung von Reocor D ist f r alle Betriebsarten iden tisch Die Bedienschritte sollten in der folgenden Reihenfolge durchgef hrt werden die Zahlen in Klammern beziehen sich auf Bild 1 auf Seite 92 dieser Gebrauchsanweisung e Batterie einlegen s Bedienfeldabdeckung nach unten schieben e Patienten vorbereiten Elektroden legen jedoch noch nicht an den Schrittmacher anschlie en e Reocor vorbereiten Die Stimulationsfrequenz mit dem Drehregler Rate 18 einstellen Die AV Zeit mit dem Drehregler AV delay 15 einstellen Die Stimulationsamplituden f r Atrium und Ventrikel mit den Drehreglern Atrium Ampl 10 und Ventricle Ampl 6 einstellen it dem Drehschalter Mode 17 die Stimulationsart wahlen Gleichzeitig wird das Ger t damit eingeschaltet ach erfolgreichem Abschluss des internen Selbsttests blinken alle 5 LEDs auf dem B
270. ignificado Foi ajustada uma amplitude de pulso lt 1 V ou uma frequ ncia gt 180 ppm Imped ncia fora da faixa admiss vel Protec o contra fregu ncias elevadas foi acionada n o passou pelo auto teste ERI alcancado a Utilizando a bateria do tipo MN 1604 Duracell Procell Eliminac o do erro Verificar se os valores ajustados s o adequados para o paciente Verificar se todos os conectores est o firme mente conectados Verificar se os eletrodos est o na posic o dese Jada Desligar o aparelho e enviar BIOTRONIK Trocar a bateria Ainda restam cerca de 36 horas de opera o 383 Atencao Auto teste Mensagens de aviso Instruc es para a operac o Observa es gerais As conex es do Reocor D e dos eletrodos tempor rios de estimula o deve ser protegidas e regularmente verificadas Depois de ligar o Reocor D executa um auto teste durante alguns segundos Isso inclui e Verifica o do c digo do programa e do micro processador e Teste de mem ria e Teste de fun o dos LEDs e dos sinais ac sticos e Verifica o da capacidade de estimula o e sensibilidade e Verifica o da efic cia da prote o contra frequ ncias elevadas Se o auto teste encontrar um defeito todos os LEDs piscam continuamente e os sinais ac sticos de alerta soam Neste caso o marcapasso deve ser desligado e enviado BIOTRONIK Se o auto teste n o encontrar erros os LEDs apagam e o
271. imul toru a stimula n pr h a mus b t sledov na po dostate n dlouhou dobu Reocor D je chr n n proti poruch m v d sledku elektro magnetick ho z en elektrostatick ho v boje a proti p enesen m interferenc m Tak vyza ov n kardiostimu l torem Reocor D bylo minimalizov no P stroj tak spl uje po adavky podle IEC 60601 1 2 P esto je mo n e siln elektromagnetick pole kter se mohou vyskytovat nap v bezprost edn bl zkosti elektromotor transfor m tor elektrick ch veden a jin ch elektrick ch p stro j budou ovliv ovat funkci kardiostimul toru Reocor D Elektromagnetick interference mohou zp sobit n sle duj c chyby Neo ekavan resetov n provede se samo inn test Budou snim ny kardi ln ud losti nebudou zobrazo v ny ale na monitoru EKG Reocor D se bude nevysv tliteln chovat Opat en k obnoven spr vn funkce kardiostimul toru Reocor D Zkontrolujte spojen mezi p strojem a do asn mi stimula n mi elektrodami a p p opravte Spr vn nastavte citlivost na kardiostimul toru Reocor D asto vede polovi n hodnota pr m rn amplitudy vlastn ho sign lu ke spr vn mu nastaven citlivosti V echny elektrick p stroje v bl zkosti kardiostimu l toru Reocor D vypn te pokud mohou tyto p stroje zp sobovat elektromagnetickou interferenci a jejich provoz nen bezpodm ne n
272. incrona con trascinamento atriale Stimolazione asincrona A V senza sensing nelle due camere Sensing e stimolazione nel ventricolo Stimolazione asincrona nel ventricolo Come VVI ma con emissione immediata dell impulso in caso di sensing di un evento ventricolare al di fuori del periodo refrattario In caso di rumore dovuto a interferenza elettromagnetica Reocor D seleziona una stimolazione asincrona quando vengono superati determinati valori limite A seconda che il rumore venga rilevato nell atrio o nel ventricolo si hanno i seguenti modi di funzionamento per la durata dei disturbi Modo senza interferenze A seguito di interferenze elettromagnetiche SSI SST 500 VDD VAT WI VOO DDD DAD DVI D00 Periodi refrattari La freguenza fino alla guale vengono stimolati i ventricoli in sincronia con gli eventi rilevati a livello atriale frequenza massima viene determinata dal periodo refrattario atriale atrial refractory period ARP La sequenza temporale avviata da eventi rilevati e stimolati a livello atriale e da extra sistoli ventricolari percepite che resettano l intervallo base Quando viene superata la frequenza massima un impulso atriale su due passa in periodo refrattario atriale non viene rilevato e non provoca nessun impulso ventricolare La frequenza di stimolazione ventricolare prosegue con un rapporto di 2 1 fig 16 273 Freguenza di stimolazione ventricolare min 1 treta 400 150 5004 120 833 72
273. indicated by the flash ing red Low battery LED The Sense green LEDs signal sensing of a P wave or R wave The Pace yellow LEDs signal pulse delivery The LEDs and acoustic signals also provide the following warnings during operation Meaning Error correction A pulse amplitude of lt 1 Vorarate Check whether the set values of gt 180 ppm is programmed are suitable for the patient mpedance outside of the permis Check whether all connectors sible range are securely plugged in Check whether the leads have the desired position High rate protection has been Turn the device off and return riggered self test failed it to BIOTRONIK ERI has been reached Replace the battery about 36 hours of service time remain e MN 1604 Duracell Procell Caution Self test Warning messages Operating Notes General Remarks The connections of Reocor D and the temporary pacing leads must be secured and checked regularly After the device is switched on Reocor D executes a self test for a few seconds This includes e Check of the program code and the microprocessor e Memory test e Function test of the LEDs and the acoustic signals e Test of the pacing and sensing capability e Test of the efficacy of high rate protection When the self test finds a defect all LEDs flash continuously and acoustic warning signals sound In this case the pace maker must be turned off and sent to BIOTRONIK If
274. interruptor girat rio Mode DDD DOO VDD VVI VOO VVT 30 250 ppm 1 ppm Com uma frequ ncia gt 180 ppm soa um sinal de aviso 0 1 17 V m x Com uma amplitude de pulso 50 mV 10 lt 1 V soa um sinal de aviso 0 2 10 mV 15 Rel a um pulso de 15 ms sin 1 20 mV 15 Rel a um pulso de 40 ms sin 15 400 ms 4 ms 60 1000 ppm 20 ppm 1ms 5 lt 20 ms 10 80 ms 5 ms 110 ms 3 ms 19 ms 3 ms AVD 175 ms 5 ms 400 ms 5 ms 240 ms 5 ms 405 Par metros fixos Periodo refrat rio V 30 150 ppm 151 200 ppm 201 250 ppm Limite superior de fregu ncia Protec o contra frequ ncias elevadas 1 180 ppm 181 250 ppm Forma do pulso 225 ms 5 ms 200 ms 5 ms 175 ms 5 ms 260 ppm 10 286 ms 10 286 ms 210 ppm nao valido para Burst 214 ms 280 ppm nao valido para Burst 214 ms 10 Assim trica bif sica Monitora o da imped ncia do eletrodo Aviso ac stico Conex o do eletrodo Dados el tricos bateria Bateria Polaridade Prote o contra invers o da polaridade Consumo de pot ncia Tempo de opera o com bateria nova Fim do tempo de opera o EOS Tempo de operac o ap s sinal de ERIP Comportamento durante a troca da bateria A partir de 2000 Q 15 com amplitude de 5 V Tomadas de 2 mm com prote o contra contato Tomada Redel 6 pinos mediante adaptador Redel e Tipo alcalina mangan s IE
275. iod LED Pace i Sense Po w czeniu stymulatora przeprowadza on autotest w trakcie kt rego zapalaj si wszystkie diody LED oraz generowane s kr tkie sygna y akustyczne Autotest zostaje zako czony po kilku sekundach Sygna y akustyczne ustan a diody LED zgasn je li autotest nie wyka e b d w W przypadku wykrycia uszkodzenia zaczn miga wszyst kie diody LED oraz rozlegna si sygna y akustyczne Czerwona migaj ca dioda LED Low battery sygnalizuje konieczno wymiany baterii Zielone diody LED Sense sygnalizuj wyczuwanie za amka P lub za amka R te diody LED Pace sygnalizuj wyzwolenie impulsu Sygna y akustyczne i diody LED ostrzegaj ponadto o nast puj cych zdarzeniach Znaczenie Usuwanie usterek Amplituda impulsu ustawiona Sprawdzi poprawno usta lt 1 V a cz stotliwo gt 180 ppm wionych warto ci dla pacjenta Impedancja poza dopuszczalnym Sprawdzi prawid owe pota zakresem czenie wszystkich z czy i po o enie elektrod Nast pi o wyzwolenie funkcji Wy czy urz dzenie i odes a High Rate Protection autotest do firmy BIOTRONIK nie zosta zako czony pomy lnie Miganie diody LED Low battery Wska nik ERI Wymieni bateri Stymulator b dzie dzia a jeszcze przez ok 36 godzin W wypadku u ycia baterii Duracell Procell typu MN1604 342 Uwaga Autotest Ostrzezenia Wskaz wki dotyczace obstugi Uwagi og lne
276. irse determinados procedimientos y tomar ciertas medidas de precauci n tal y como se describe a continua ci n Las medidas de precauci n y los procedimientos espe ciales deberian consultarse en las correspondientes publica ciones m dicas El Reocor D nicamente habr de ser utilizado por per sonas con conocimientos de cardiologia y que hayan sido instruidas en el uso del dispositivo Los usuarios poten ciales son los m dicos y el personal sanitario especiali zado de un hospital El Reocor D interact a con el coraz n humano Tiene lugar tambi n una interacci n con la piel y los vasos sangu neos del paciente Reocor Dy los cables y accesorios del dispositivo admiti dos nicamente podr n usarse tal y como se especifica en este manual t cnico o se permite conectar el Reocor D a otros dispositivos electro m dicos o se permite hacer uso del Reocor D en lugares expuestos a riesgo de explosi n Las operaciones de reparaci n y ampliaci n o modifica ci n del dispositivo solo pueden ser realizadas por el abricante BIOTRONIK o por una empresa expresamente autorizada por este fabricante para ello El uso de recambios originales y de accesorios autoriza dos por BIOTRONIK es fundamental para garantizar su seguridad La utilizaci n de otros componentes exime al abricante de toda responsabilidad por da os resultantes y anula la garant a Deber tenerse un estimulador de urgencia para el supuesto de que el pacient
277. ith the ERI signal Low battery LED flashes Interference resistance The set energy should not be higher than necessary for defibrillation The distance between the leads of the cardiac defi brillator and the leads of Reocor D should be at least 10 cm After a defibrillation Reocor D must be switched off and then on again so that the device can perform a complete self test Additionally after defibrillation the pacemaker function and pacing threshold must be checked and monitored for a sufficient period of time Reocor D is protected against interference due to elec tromagnetic radiation electrostatic discharge and against transferred interference The radiation emitted by Reocor D has also been minimized Thus the device meets the requirements of IEC 60601 1 2 However it still is possible that strong electromagnetic fields which can occur e g in the direct vicinity of electric motors transformers power lines and other electric devices may impair the function of Reocor D Electromagnetic interference can lead to the following errors Unexpected reset self test is executed Cardiac events are sensed but do not appear on the ECG monitor Reocor D exhibits unexpected behavior Measures to restore proper function of Reocor D Check the connection between device and temporary pacing leads and adjust if necessary Correctly adjust the sensitivity of the Reocor D Often the sensi
278. itivo stesso puliti e asciutti Reocor D non pu essere sterilizzato Le connessioni di Reocor D e degli elettrocateteri di sti molazione temporanei devono essere protette e control late periodicamente Il cavo paziente deve essere collegato prima al Reocor D e poi agli elettrocateteri Gli elettrocateteri temporanei ai quali collegato il Reocor D costituiscono una linea di alimentazione a bassa impedenza verso il miocardio per la corrente elet trica dispositivi alimentati dalla rete utilizzati in prossi mit del paziente devono pertanto essere messi a terra in conformit alle norme vigenti Quando si opera con elettrocateteri gi impiantati non si devono toccare gli spinotti del connettore e le superfici di contatto metalliche n metterli a contatto con superfici umide o conduttrici Se il cavo del Reocor D si disconnesso occorre ricolle garlo immediatamente e verificare la sicurezza del colle gamento Quando si utilizzano elettrocateteri unipolari si devono usare due elettrocateteri unipolari per ogni camera affin ch la stimolazione sia efficace Mentre si usa il Reocor D la copertura del quadro comandi deve rimanere completamente chiusa per evitare di cambiare inavvertitamente i parametri del programma Utilizzare Reocor D adagiandolo su una superficie oriz zontale antiscivolo oppure fissandolo al paziente con il bracciale o agganciandone l occhiello situato sul lato posteriore ad un asta portaflebo
279. j czu o ci stymulator wydaje sygna d wi kowy To samo nast pi przy nieoptymalnej impedancji elektrod O wyst pieniu uszkodzenia informuje zapalona na stymula torze dioda LED oraz przerywany sygna d wi kowy W tym przypadku rozpocz ty po w czeniu stymulatora autotest nie zosta zako czony pomy lnie Je li autotest nie wyka e b du w wczas sygna d wi kowy ustanie po up ywie kilku sekund a diody LED zgasn Bezpieczn stymulacj zapewniaj wymienione poni ej w a ciwo ci stymulatora Reocor D e optyczny wska nik wyczuwanych i stymulowanych zdarze e mikroprocesor steruj cy parametrami stymulacji e kontrola impedancji elektrod e optyczny wska nik roz adowania baterii e przesuwalna przezroczysta os ona zabezpieczaj ca przed niepo dan zmian parametr w Bezpo rednio do stymulatora mo na pod czy zak adane tymczasowo cewniki elektrody endokawitarne oraz elektrody wyposa one w z cze 2 mm W ofercie dost pne sa tak e r nego rodzaju kable dla pacjent w i adaptery Stymulator umo liwia tak e bezpieczne pod czenie cewnik w wprowa dzanych drog przez yln oraz jedno lub dwubiegunowych elektrod endokawitarnych 396 Wskazania Reocor D nadaje sie do zastosowania u pacjent w w kazdym wieku do leczenia arytmii i bloku serca do leczenia objawowej bradykardii zatokowej do leczenia zaburzen wezta zatokowo przedsionkowego do elektrostymulacji serca u
280. kaninou napu t nou dezinfek n m roztokem nap Aerodesin 2000 nebo Lysoform D P i pou it roztoku dodr ujte v robcem uveden ed n Po o i t n nebo dezinfekci se nesm Reocor D po dobu jedn hodiny pou vat Reocor D nelze sterilizovat Pokud p stroj mus te pou t ve steriln m prost ed m e b t zabalen do steriln ho krytu Doporu ujeme prov d t ro n kontroly p stroje autorizova n m technikem stanoven m v robcem A koli je Reocor D chr n n p ed kapaj c vodou udr ujte jej v istot a v suchu 68 Dezinfekce Sterilizace Kontrola pred pouzitim Opakovan pouziteln pacientsk kabely Obal steriln ho kabelu je nutn p ed otev en m zkontrolovat z hlediska po kozen aby bylo mo n stanovit zda je zaji t na sterilita Opakovan pou iteln pacientsk kabely lze istit a dezinfikovat nemocni n mi istic mi prost edky r zn mi metodami P itom se nesm pou vat v dn m p pad inten zivn chemik lie jako je nap aceton Jako zp sob i t n kabel doporu ujeme pou t ut rku s b n m m dlem na ruce bez obsahu alkoholu nebo istic m prost edkem Stabimed od firmy Braun N sledn mus te kabely o istit od zbytk istic ho prost edku ve vod bez obsahu elektrolytu a ot t istou suchou tkaninou Pro dezinfekci v dezinfek n l zni pou ijte dezinfek n pro st edek na n stroje na b zi aldeh
281. kce a z n ty Zabra te aby kabely p i ly do kontakt s poran n mi a poko kou pacienta 58 Upozorn n Upozorn n Upozorn n P ipojen na stran Kabel BIOTRONIK P ed pou it m kabel dbejte na spr vn usazen izola n ch rubi ek Pacientsk kabel nep ipojujte k do asn stimula n elektrod pacienta d ve ne ho p ipoj te ke kardiostimul toru Reocor D P m p ipojen Pokud je Reocor D v provozu bez adapt ru Redel mohou b t p echodn katetry a srde n dr ty p ipojeny k pacientsk m kabel m PK 82 a PK 83 p mo ke zd k m A A a V V Pacientsk kabel Adapt rem Redel u kardiostimul toru Reocor D se p ipoj pacientsk kabel Nasa te adapt r Redel na kardiostimul tor Reocor D Pevn ho p i roubujte Zastr te z suvku Redel pacientsk ho kabelu do zd ky Redel adapt ru S pacientsk m kabelem PK 83 B nen mo n dvoudutinov stimulace Elektrody kter se p ipojuj k PK 83 B jsou spo jeny s komorov m kan lem kardiostimul toru Reocor D Varianty p ipojen Do asn katetry s 2 mm konektory nebo srde n dr t s adapt rem 2 mm Je mo n p ipojit Reocor D bez dal ch kabel nebo adapt r p mo k p echodn mu katetru pomoc 2 mm konektoru s ochranou proti dotyku nebo srde n ho dr tu s adapt rem 2 mm V echny dal mo nosti najdete v n sleduj c tabulce P ipojen na stran P ipojen Reocor D
282. ker 222 7 bra PK 83 B paciens k bel e Ak tcsavarr gzit ssel rendelkez egykamras egy reg ingerl shez haszn lt PK 83 p ciens k belt a p ciens oldalon ideiglenes elektr d kkal a Reocor oldalon k t rint sv dett 2 mm es csatlakoz val rendelkezik mo I PK 83 2 mm es dug be go F 8 bra PK 83 p ciens k bel e A PK 67 L PK 67 S p ciens k belek eset ben csak a hossz s g elt r Redel csatlakoz ELLE 9 bra PK 67 L 2 6 m s PK 67 S p ciens kabel 0 8 m PK 67 L S e Adapter A PK 67 L S 9 bra p ciensk belhez p ciens k belhez a 10 bra szerinti adapterek illeszthet k E KE PA 1 B PK 67 L S 10 bra PK 67 L s PK 67 S p ciensk belekhez p ciens k belekhez tartoz adap terek PA 1 B rint sv dett 2 mm es csatlakoz khoz vagy MHW adapterekhez adapter sz vvezet kekhez PA 2 IS 1 PA 4 krokodilcsipeszekkel 223 s APK 141 p ciens k belt a p ciens oldalon n gy kroko dilcsipesszel a Reocor oldalon Redel csatlakoz val kell haszn lni Redel adapter sz ks ges Redel csatlakoz Sace E FRE 11 bra PK 141 p ciens k bel e Az ADAP 2R adapterkabel egy jrahaszn lhat k bel az egyszerhaszn latos k bel 13 bra csak USA s a Reocor D sszekapcsol s hoz Redel adapter sz kse ges Redel csatlakoz A
283. l LATE EET i CE Obr zek 11 Pacientsky kabel PK 141 97 e Adapta n kabel ADAP 2R je opakovan pou iteln kabel pro spojen jednor zov ho kabelu podle obr 13 pouze pro USA s Reocor D pou ijte adapt r Redel Z suvka Redel ADAP 2R Obr zek 12 Adapta n kabel ADAP 2R NOLONIN3Y HZ dvav INI 1WOIGSW e Kabel pro jednor zov pou it pouze USA K ADAP 2R S 101 97 Krokosvorky CT 1 gt J K ADAP 2R FL 601 97 roubovan p pojky gt gt TS Obr zek 13 Jednor zov kabel od firmy Remington Medical Inc pouze USA e Kabel pro jednor zov pou it Jednor zov kabely PK 155 a Remington 301 CG pouze USA s krokosvorkami obr 14 se spojuj s pacientem pomoc PK 67 S K PK 67 S PK 155 Krokosvorky B P 301 CG pouze USA Obr zek 14 Kabel PK 155 P ipojen VAROV N Ohro en pacienta v d sledku po kozen ch kabel Po koze n kabely ovliv uj jejich funkci a vytv ej pro pacienty nebez pe Nepou vejte po kozen kabely VAROV N Ohro en ztr tou funkc Vlhk kabely mohou omezit jejich funkci a ohrozit pacienty Nepou vejte vlhk kabely VAROV N Ohro en elektrick m proudem Nepou it kontakty kabel mohou zav st do t la pacienta elektrick proud Upevn te nevyu it kontakty kabel v bl z kosti pacienta Pozor Alergick rea
284. l burkolat t tolja lefel s A p ciens el k sz t se Az elektr d k elhelyez se a pacemaker csatlakoztat sa n lk l e A Reocor el k sz t se llitsa be az ingerl si frekvenci t a Rate szab lyoz t rcs val 18 Allitsa be az AV id t az AV delay szab lyoz t rcs val 15 1 Csak 2 kamr s ingerl s eset n 227 Figyelem A kamra s a pitvar ingerl si amplit d j t az Atrium Ampl 10 s Ventricle Ampl 6 szab lyoz t rcs kkal kell be ll tani s A Mode 17 szab lyoz t rcs val v lassza ki az ingerl si m dot Ezzel egyidej leg a k sz l k bekapcsol A bels nteszt sikeres lez r sa ut n mind az 5 LED k tszer felvillan a kezel panelen e Ha a Low battery 3 LED villog akkor az elemet ki kell cser lni az elemcser t ld 227 oldal e Csatlakoztassa az elektr d kat az Atrium Pace 8 s a Ventricle Pace 4 LED ek a pitvari ill kamrai ingerl impulzusokkal szinkronban villognak e A pitvari s kamrai rz kenys get az Atrium Sens 11 s a Ventricle Sens 7 szab lyoz t rcs val gy kell be ll tani hogy a z ld Atrium Sense 9 s Ventricle Sense 5 LED ek az rz kelt pitvari ill kamrai esem nyekkel szinkronban villogjanak Kell biztons gi tartal kot kell hagyni a megbizhat rz kel s szavatol sa rdek ben e Fel gyelje a p ciens EKG jat s sz ks g eset n ll tsa be az amplit d t s az rz kenys g
285. l del dispositivo a t cnicos autorizados por el fabricante Aunque Reocor D est protegido frente a posibles gotas de agua procure conservar el dispositivo limpio y seco Limpieza Desinfecci n Esterilizaci n Comprobaci n previa al uso Cables del paciente reutilizables Antes de abrir el envase de un cable est ril deber exami narse gue el envase est intacto para constatar si de hecho la esterilidad est garantizada Los cables del paciente reutilizables podr n limpiarse y desinfectarse de diversas formas con agentes de limpieza hospitalarios No se permite sin embargo usar sustancias agresivas como p ej la acetona Como m todo de limpieza de los cables se recomienda usar un pa o humedecido con jab n de manos libre de alcohol o con el agente limpiador Stabimed de la marca Braun A con tinuaci n deber n enjuagarse con agua libre de electrolitos para eliminar todo resto del agente limpiador y luego secarse con un pa o seco y limpio Para desinfectarlos sumergi ndolos en un bafio se usar un agente desinfectante de instrumental m dico de base aldehi dica p ej Lysoformin 3000 o de base alcoh lica p ej Aero desin 2000 tal y como indique el fabricante del producto y cumpliendo las correspondientes directivas hospitalarias Tras desinfectarlos los cables deber n enjuagarse con agua libre de electrolitos para eliminar as todo resto del agente desinfectante Todos los cables de paciente pued
286. la Fig 3 Con una mano empuje hacia arriba la palanca de bloqueo Con la otra mano desplace simult neamente hacia abajo la tapa del panel de mando MS Desblogueo de la tapa del panel de mando iAtenci n Nota Para bloguear la tapa del panel de mando Deslice la tapa del panel de mando por encima de la tra billa hacia arriba hasta el tope v ase la Fig 2 Para la limpieza es posible retirar por completo la tapa del panel de mando desliz ndola hacia abajo de modo gue tras pase el tope Durante el empleo del Reocor D la tapa del panel de mando debe estar blogueada para evitar un reajuste accidental de selectores y ruedecillas y con ello de los par metros del programa Conexi n de los electrodos El Reocor D dispone de cuatro conectores hembra para enchufar directamente electrodos con conectores de 2 mm protegidos contra roces Para conectar cables con conector Redel deber enchufarse el adaptador Redel por el lado correcto y fijarlo a rosca fig 4 El adaptador Redel estar enchufado por el lado correcto cuando pueda enroscarse al Reocor D jEladaptador Redel funcionar correctamente s lo si se ha conectado por el lado correcto 137 Conector hembra Redel Racor Racor II Pines de contacto de Conectores i 2mm protegidos hembra de a contra roces 2 mm x y mm do ta 71 LS Fig 4
287. lage de l amplitude d impulsion ventriculaire Ventricle Ampl 7 Molette de r glage R glage de la sensibilit ventriculaire non utilisable dans les Ventricle Sens modes de fonctionnement D00 et V00 8 DEL Atrium Pace Affichage jaune d v nement auriculaire stimul 9 DEL Atrium Sense Voyant vert d onde P d tect e 0 Molette de r glage R glage de l amplitude d impulsion auriculaire Atrium Ampl non utilisable dans le mode de fonctionnement VDD 1 Molette de r glage R glage de la sensibilit auriculaire Atrium Sens non utilisable dans le mode de fonctionnement D00 2 Start burst D marrage de la fonction de rafales auriculaires a 3 tui pour ceinture et illet de Fixation du Reocor D au patient au lit ou U fixation au dos au pied a perfusion u 4 Molette de r glage Burst rate R glage de la fr quence des rafales auriculaires i atrium 5 Molette de r glage AV delay R glage du retard AV 6 Select burst S lection de la fonction de rafales auriculaires 7 Commutateur rotatif Mode Selection du mode stimulation et arr t 8 Molette de r glage Rate R glage de la fr quence de stimulation Table 1 description des l ments de la figure 1 Les valeurs en gras sur les l ments de commande repr sentent les param tres s rs pour l objectif m dical de l appareil Couvercle du panneau de commande Le couvercle du panneau de commande est verrouill lorsque vous l aurez gliss sur les deux points de blocage jusq
288. lanking Cross Channel Blanking Teljes pitvari refrakterid TARP TARP minimum 30 120 ppm 121 250 ppm Muszaki adatok Vegye figyelembe a haszn lati utasit sban tal lhat tudnival kat Az elempoz ci jel l se az elemrekeszben Artalmatlanit s a WEEE ir nyelv szerint CF Cardiac Floating k sz l k r sz oszt lyoz s defibrill ci v dett V ztasz t IP31 vedelmi t pus Ki a Mode szab lyoz t rcs n DDD D00 VDD VVI VOO VVT 30 250 ppm 1 ppm 0 1 17 V max 50 mV 10 10 0 2 10 mV 15 15 20 mV 15 15 15 400 ms 4 ms 60 1000 ppm 20 ppm 1ms 55 lt 20 ms 10 80 ms 5 ms 110 ms 3 ms 19 ms 3 ms AVD 175 ms 5 ms 400 ms 5 ms 240 ms 5 ms gt 180 ppm frekvencia eset n figyelmeztet hangjelz s hallhat lt 1 V impulzus amplit d eset n figyelmeztet hangjelz s hallhat ill 15 ms sin impulzus ill 40 ms sin impulzus 238 R gzitett param terek Refrakter peri dus V 30 150 ppm 225 ms 5 ms 151 200 ppm 200 ms 5 ms 201 250 ppm 175 ms 5 ms Fels hat rfrekvencia 260 ppm 10 High Rate Protection 1 180 ppm 286 mst10 286 ms 210 ppm burst eset n nem rv nyes 181 250 ppm 214mst10 214 ms 280 ppm burst eset n nem rv nyes Impulzusforma Aszimmetrikus k tf zis Az elektr daimpedancia fel gyelete Akusztikus figyel 2000 15 t l
289. lation simple chambre avec deux bornes vis isol es pour sondes temporaires c t patient et deux connecteurs de 2 mm isol s c t Reocor dann PK 83 Z je Figure 8 cable patient PK 83 e Les c bles patient PK 67 L PK 67 S different unique ment dans la longueur Redel Stecker PK 67 L S Figure 9 cables patient PK 67 L 2 6 m et PK 67 S 0 8 m Figure 10 Adaptateurs Les cables patient PK 67 fig 9 peuvent accueillir les adap tateurs conform ment la figure 10 A PA 1 B adaptateur pour les c bles patient PK 67 L et PK 67 S PA 1 B pour raccorder des connecteurs de 2 mm isol s ou des adaptateurs MHW ladaptateurs pour sondes myocardi ques temporaires PA 2 IS 1 PA 4 avec pinces crocodile Connecteur Redel es Figure 11 Figure 12 Cable patient PK 141 avec quatre pinces crocodile c t patient et des connecteurs Redel c t Reocor utiliser les adaptateurs Redel Ea Jae CE cable patient PK 141 Le cable adaptateur ADAP 2R est un cable r utilisable qui sert relier les cables usage unique conform ment la figure 13 tats Unis uniguement avec Reocor D utiliser les adaptateurs Redel Connecteur Redel ADAP 2R ONI TV9I0IW NOL9NIWIH UZ dVay cable adaptateur ADAP 2R a U km LL 182 sur ADAP 2R S 101 97 Pinces crocodile e C
290. ldst rke sollte Versorgungs dem in der Gesch fts und frequenzen 50 60 Hz Krankenhausumgebung vorzu nach IEC 61000 4 8 findenden typischen Wert entsprechen Leitlinien und Erkl rung des Herstellers Elektromagnetische St rfestigkeit f r alle externen Herzschrittmachermodelle IEC 60601 1 2 Tabelle 3 Das Ger t ist f r den Betrieb in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen Der Anwender des Ger ts sollte gew hrleisten dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird Pr fung der Pr fpegel nach bereinstim Leitlinien zur elektro St rfestigkeit IEC 60601 mungspegel magnetischen Umgebung Tragbare und mobile Funkger te werden nicht n her an einem beliebigen Teil des Ger ts ein schlie lich Kabeln verwendet als der empfohlene Schutzabstand Empfohlener Schutzabstand Geleitete HF St r ers Us gr en nach 0 kHz bis 80 MHz d 0 35 4P IEC 61000 4 6 auBerhalb von ISM B ndern 0 Vems 0 Vins 0 kHz bis 80 MHz d 1 2 JP innerhalb von ISM B ndern Gestrahlte HF St r 10 V m 0 V m gr en nach 800 MHz bis 2 5 GHz d 1 2 P IEC 61000 4 3 f r 80 MHz bis 800 MHz d 2 3 JP f r 800 MHz bis 2 5 GHz 118 Konformit t gem IEC 60601 1 2 Pr fung der Pr fpegel nach bereinstim Leitlinien zur elektro St rfestigkeit IEC 60601 mungspegel magnetischen Umgebung Darin ist P die maximale Nenn leistung des Senders in Watt W gem Angaben des Sender hers
291. le IEC 60601 1 a IEC 60601 1 2 i mezin rodn standard IEC 60601 2 31 pro p echodn extern kardiostimul tory Bezpe nost pacienta je zaji t na n sleduj c mi speci ln mi charakteristikami e dn kovov sti podle definice IEC kter ch by bylo mo n se dotknout e Konstrukce odpov d standardu pro t du p stroj CF cardiac floating a je povolena pro p m o et en srdce Kardiostimul tor spl uje po adavky p edepsan mezin rodn mi standardy pro ochranu p ed defibrilac e Zavfeny kryt ovl dac ho pole chr n kardiostimul tor p ed kapaj c vodou Do asn elektrody kter se p ipojuj ke kardiostimul toru Reocor D p edstavuj pro elektrick proud n zkoodporov vodi k myokardu Proto mus b t p stroje nap jen ze s t kter jsou v provozu v bl zkosti pacienta uzemn ny podle p edpis Kardiostimul tor se nesm pou vat v oblastech s nebezpe m v buchu V echny dal dr bov pr ce a opravy by m la prov d t v hradn firma BIOTRONIK Symboly G A IP31 OFF Technick parametry Dodr ujte pokyny v technick p ru ce Ozna en polohy baterie v p ihr dce na baterie Likvidace podle smrnice WEEE Klasifikace aplika n ho d lu CF cardiac floating chr n no proti defibrilaci Ochrana proti vod stupe kryt IP31 VYP na oto n m sp na i Mode Naprogramovan parametry Re im Z klad
292. li wyczu cia zdarzen zachodzacych w przedsionku a w przypadku wyczucia dodatkowych skurczy kom r powtarza caty cykl od poczatku W przypadku przekroczenia g rnej granicy czesto tliwosci co drugi impuls wysytany do przedsionka przechodzi w okres refrakcji przedsionkowej nie jest wyczuwany i nie powoduje wyzwolenia impulsu do komory Cz stotliwo stymulacji komorowej utrzymywana jest w stosunku 2 1 ilustr 16 399 Czestos stymulacji komorowej min trera 4001 150 500 120 8331 72 72 120 150 240 300 Spontaniczna cz sto stymulacji przedsionkowej min Ilustr 16 Charakterystyka g rnej granicy cz stotliwo ci podczas cz stoskurczu przedsionkowego cz stotliwo podstawowa 72 ppm Ca kowity okres refrakcji przedsionka ang total atrial refrac tory period TARP zapisany w stymulatorze Reocor D wynika z sumy otrzymanej po dodaniu 175 m s do ustawionego czasu op nienia AV Jego minimalna warto wynosi jednak 400 m s i le y poni ej cz stotliwo ci stymulacji r wnej 120 ppm Powy ej tej cz stotliwo ci ca kowity okres refrakcji przedsionka zmniejsza si do 240 m s Okres refrakcji komory ang ventricular refractory period VRP w stymula torze Reocor D zale y od cz stotliwo ci stymulacji Cz stotliwo stymulacji Okres refrakcji komory VRP Poni ej 150 ppm 225 m s Od 150 ppm do 200 ppm 200 m s Powy ej 200 ppm 175 m s Cz stotliwo Do ci g ej regulacji cz stotliwo ci w
293. lidad de gue se produzcan interferencias debido a la presencia inesperada de dispositivos de comu nicaci n m vi es en el entorno del paciente Por tanto en dichos rangos de frecuencias es recomendable una mayor distancia de seguridad factor de seguridad 1 2 en lugar de 0 35 Es imposible predecir las intensidades de campo de emisores estacionarios como p ej bases de tel fonos inal mbricos cargadores de radios terrestres estaciones de radioaficionados emisoras de AM FM y de TV Para evaluar el entorno electromagn tico generado por emisores fijos de AF seria conveniente realizar un estudio del lugar Si la intensidad de campo medida en el lugar donde se hace uso del dispositivo sobrepasa el nivel de conformidad de AF arriba especificado deber observarse el dispositivo para garantizar su correcto funcionamiento De ser necesario deber n tomarse otras medidas correctoras como p ej colocarlo en otra orien taci n o elegir otro lugar de uso para el marcapasos externo En el rango de frecuencias desde 150 kHz hasta 80 MHz las intensidades de campo deberian ser menores a 10 V m Distancias de seguridad recomendadas a aparatos de telecomunicaci n inal mbricos celulares de AF IEC 60601 1 2 Tabla 5 El dispositivo ha sido dise ado para ser utilizado en entornos electromagn ticos con interferencias de AF controladas El usuario contribuir a evitar interferencias electromagn ticas en la medida gue respete la distancia de
294. lies Remplacez tout c ble d s que des traces d usure ou d endommagement sont d tec t es Avant d utiliser le Reocor D le cable patient ou les son des l utilisateur doit toucher le patient afin d liminer les diff rences de potentiel lectriques existantes ous recommandons instamment l utilisateur de contr ler soigneusement tous les param tres configur s avant de raccorder les sondes au Reocor D Bien que le Reocor D soit prot g contre les gouttelettes d eau veiller toujours maintenir l appareil et les connecteurs de sonde propres et secs Le Reocor D n est pas st rilisable l convient de prot ger et de contr ler intervalles r gu iers Les connexions du Reocor D et des sondes tempo raires de stimulation Le c ble patient doit d abord tre connect au Reocor D avant de brancher les sondes Les sondes temporaires auxquelles le Reocor D est rac cord font office de conducteur de basse imp dance vers e myocarde pour le courant lectrique Les appareils reli s au secteur et situ s proximit du patient doivent donc imp rativement tre quip s d une mise la terre r glementaire Lors de la manipulation de sondes d j implant es ne pas toucher leurs broches ni leurs contacts m talliques et les tenir l cart de surfaces conductrices ou humi des Si Le c ble se s pare du Reocor D il convient de le recon necter imm diatement puis de v rifier que la connexion est s curis e
295. lmente Al Reocor D podr n conectarse directamente cat teres tem porales electrodos temporales y electrodos con conectores de 2 mm Se ofrecen asimismo cables del paciente y adapta dores Este sistema permite conectar de forma segura cat teres transvenosos y electrodos mioc rdicos que podr n apli carse unipolar o bipolarmente Indicaciones La estimulaci n temporal con Reocor D es apta para las siguientes aplicaciones en pacientes de cualquier edad e Tratamiento de arritmias y bloqueos card acos e Bradicardia sinusal sintom tica e Sindrome del nodo sinusal e Estimulaci n pre intra y postoperativa de pacientes con operaci n del coraz n e Terminaci n de taquiarritmias supraventriculares e Estimulaci n profilactica para prevenir arritmias e Estimulaci n de urgencia e Comprobaci n de umbrales de estimulaci n Contraindicaciones e Reocor D no puede esterilizarse y no es por tanto id neo para usar dentro del entorno esterilizado del paciente e Los modos de estimulaci n mediante desencadenante DDD y VDD est n contraindicados en caso de fibrilaci n auricular fl ter y otros ritmos auriculares acelerados e Silos pacientes toleran mal las frecuencias ventriculares altas p ej en el caso de la angina de pecho los modos por control auricular pueden ser contraindicados e Cuando se observen conducciones retr gradas tras las estimulaciones ventriculares en determinadas circuns tancias ser nec
296. lo marcapasso Nestes casos a programa o de um modo de estimula o VVI pode ser necess ria e A estimula o unicameral atrial contra indicada em pacientes com dist rbios da condu o AV pr existentes e Autilizac o de um marcapasso externo contra indicada na presen a de um marcapasso implantado ativo Poss veis efeitos colaterais Pertencem s poss veis complica es relacionadas aplica o de estimula o externa tempor ria entre outras assis tolias ap s finaliza o abrupta da estimula o por exemplo causada por desconex o n o intencional do cabo do paciente se o eletrodo se soltar ou por ajustes incorretos ou uma depend ncia do marcapasso 377 Grupo de usuarios Principio de operac o Utilizac o prevista Proibido altera es Peca de reserva e acess rios Aparelhos disposi o Pertencem s complica es durante a introdu o de eletro dos transvenosos entre outras infec o do corte pun o arterial atritos peric rdicos perfura o card aca e arritmia ap s a inser o do eletrodo Precau es para o manuseio De acordo com os ajustes de estimula o e com a doen a pr existente do paciente a estimula o pode induzir arrit mias Para garantir a seguran a do paciente determinados procedimentos devem ser respeitados e as medidas de pre cau o listadas a seguir devem ser tomadas Outros procedi mentos e medidas de precau o devem ser c
297. lo di aggancio sul retro Manopola di regolazione Burst rate atrium Manopola di regolazione AV delay Select burst Manopola di regolazione Mode Manopola di regolazione Rate Funzione Per cavi e elet rocateteri con spinotti da 2 mm o per adattatori per connettori Redel rosso pi b ndicatore gial stimolato lebo Per batteria 9 V Voltaggio della Avvio della funzione burst atriale u meno batteria troppo basso o di un evento ventricolare ndicatore verde del rilevamento di un onda R mpostazione dell ampiezza dell impulso ventricolare mpostazione della sensibilit ventricolare non utilizzabile nei modi di funzionamento D00 e V00 ndicatore giallo di un evento atriale stimolato ndicatore verde del rilevamento di un onda P mpostazione dell ampiezza dell impulso atriale non utilizzabile nel modo di funzionamento VDD mpostazione della sensibilit atriale non utilizzabile nel modo di funzionamento D00 Fissaggio del Reocor D al paziente al letto o all asta porta mpostazione della frequenza burst atriale mpostazione del ritardo AV Selezione della funzione burst atriale Selezione del modo di stimolazione e disinserimento Impostazione della frequenza di stimolazione Table 1 descrizione degli elementi della figura 1 Le scritte in grassetto sugli elementi di comando contraddistinguono valori sicuri per l uso medico del disposi tivo 262 Co
298. lug IS 1 connector port Possible connections Alligator clips Alligator clips AL l l l ligator clips Alligator clips device side PK 14 Redel plug PK 67 S L with PA 4 Redel plug PK 67 S L with PK 155 2x Redel plug PK 82 2x 2 mm plug Polarity each chamber Sep arating connections Reocor D connection Redel adapter Redel adapter Redel adapter Redel adapter 2 mm connector port Reocor D principally paces in bipolar mode but it can be used with bipolar or unipolar temporary pacing leads f unipolar leads are used two leads must be connected for Disconnect patient cables from the temporary pacing leads of the patient or disengage the direct connection Sep Sta arating Redel plug Retract the retaining ring at the Redel plug and pull the Redel plug off the Redel port rt Up The operation of Reocor D is identical for all operating mod es The operating steps should be carried out in the fol lowing order the numbers in parentheses refer to Figure 1 on page 11 nsert battery Push protective cover down o the pacemaker yet Prepare Reocor D Prepare patient Place the leads but do not connect them Set the pacing rate with the Rate control dial 18 Set the AV delay with the AV delay control dial 15 Set the pacing amplitudes for atrium and ventricle with the Atrium Ampl 10 and Ventricle Ampl 6 control dials 1 Only for 2 chamber pacing
299. manual 394271 Technical manual ZH 368702 Quick Reference Guide DE 370123 Quick Reference Guide EN 371300 Quick Reference Guide ES 371301 Quick Reference Guide FR 371302 Quick Reference Guide IT 371303 Quick Reference Guide PT 372230 Quick Reference Guide ZH 371304 Case 1 379384 Accessories Item Orderno Description Connection PK 82 128564 Patient cable with two insulated alligator Direct connection clips can be resterilized PK 83 2 5 m 128563 Patient cable with two insulated screw Fi Direct connection erminals can be resterilize PK 83 1 5 m 128562 Patient cable with two insulated screw e Direct connection erminals can be resterilize PK 83 B 2 5 m 347485 Patient cable with two insulated 2 3 mm Re screw terminals PK 83 B 1 5 m 347606 Patient cable with two insula screw terminals PK 175 333959 Patient cable with four screw terminals or connection of temporary leads can be Redel adapter resterilized PK 67 L 123672 Patient cable can be resterilized for combination with adapter PA 1 B PA 2 Redel adapter PA 4 PK 67 S 128085 Patient cable can be resterilized for combination with PK 155 an Remington model 301 CG PK 141 2 8 m 353181 Patient cable can be resterilized with our touch proof alligator clips 2 3 mm Re a Redel adapter 38 Item Reocor armband standard Reocor armband short Item Manufacturer Description ADAP
300. maz si Alkalmazott r sz oszt lyoz s rint sv delmi oszt ly rint sv delem Defibrill ci t r s zemm d V rt lettartam az EN 60601 1 2007 4 4 szerint al Az lettartam a k sz l k v rhat maxim lis zemi lettartama a forgalomba hozatalt l sz m tva A v rhat maxim lis zemi lettartamot tesztadatok nem t masztj k al 160 mm x 75 mm x 35 mm Redel adapter n lk l Elemmel Redel adapterrel 325 g 10 Elem n lk l Redel adapterrel 280 g 10 Elem n lk l Redel adapter n lk l 240 g 10 76 mm x 35 5 mm x 29 4 mm 40g 10 Babyblend FR 3000 PC ABS CF cardiac floating defibrill ci val szemben v dett lb P31 v ztasz t 5 kV Tart s zem 240 Kibocsat si teszt HF kibocs t s a CISPR 11 szerint HF kibocs t s a CISPR 11 szerint Fels rezg sek kibocs t sa IEC 61000 3 2 szerint Fesz lts gingadoz sok IEC 61000 3 3 szerint Az IEC 60601 1 2 szerinti megfelel s g Ir nyelvek s a gy rt nyilatkozata Elektrom gneses sug rz s IEC 60601 1 2 1 t bl zat A k sz l k az al bbiakban le rt elektrom gneses k rnyezet ben t rt n zemeltet sre lett kialak tva A felhaszn l nak biztos tania kell hogy a k sz l ket ilyen k rnyezetben m k dtetik Egyez s gi szint Az elektrom gneses k rnyezettel kapcsolatos ir nyelvek 1 csoport A k sz l k kiz r lag saj t m k d s hez haszn l magas frekve
301. minimiert Damit erf llt das Ger t die Anforderungen nach IEC 60601 1 2 Dennoch ist es m glich dass starke elektromagnetische Felder wie sie z B in der unmittelbaren N he von Elektromotoren Transformatoren Stromleitungen und anderen elektrischen Ger ten auftreten k nnen die Funktion von Reocor D beeintr chtigen 89 Allgemeine Beschreibung Elektromagnetische St rungen k nnen zu folgenden Fehlern f hren Unerwartetes Zur cksetzen Selbsttest wird durch gefuhrt Kardiale Ereignisse werden wahrgenommen erscheinen aber nicht auf dem EKG Monitor Reocor D zeigt ein unerkl rliches Verhalten Ma nahmen zur Wiederherstellung der korrekten Funk tion von Reocor D Verbindung zwischen Ger t und tempor ren Stimu lationselektroden berpr fen und ggf korrigieren Empfindlichkeit am Reocor D richtig justieren Oft f hrt der halbe Wert der durchschnittlichen Ampli tude des intrinsischen Signals zu einer korrekten Empfindlichkeitseinstellung Alle elektrischen Ger te in der N he von Reocor D ausschalten wenn diese elektromagnetische St rungen verursachen k nnen und ihr Betrieb nicht unbedingt n tig ist Die St rquelle an einen Ort verbringen von dem aus keine St rungen wirksam werden Wenn gefahrlos m glich Reocor D aus und wieder einschalten um so den Schrittmacher in den unge st rten Betrieb zur ckzusetzen Beiweiter bestehender Fehlfunktion wenden S
302. mo de 500 horas antes de que se requiera cam biarla 1 Con la se al ERI LED Low battery parpadeante el Reocor D avisa de que debe cambiarse la pila Electro cauterizaci n Desfibrilaci n Inmunidad a interferencias Mientras se cambia de pila con el Reocor D en uso ste seguir a n operativo como minimo 30 s a una tempera tura ambiente de 20 2 C Sin embargo por razones de seguridad el paciente debe ria ser estimulado con otros medios durante ese tiempo En ning n caso practique una electrocauterizaci n a menos de 15 cm de los electrodos ya que ello conllevaria el riesgo de inducir una fibrilaci n ventricular o de causar dafios al marcapasos Para evitar la inhibici n del marcapasos debido a inter ferencias el mismo deberia ponerse en modo de estimu laci n asincrona Durante el tratamiento deberia tenerse controlado en todo momento el pulso perif rico del paciente Tras el tratamiento deber comprobarse el fun cionamiento del marcapasos Los circuitos del Reocor D est n protegidos contra la energia de choque que puede ser inducida por una desfi brilaci n Deberian no obstante tomarse las siguientes precauciones de ser posible La energia elegida no deberia ser mayor que lo nece sario para la desfibrilaci n Entre los electrodos del desfibrilador y los electrodos del Reocor D deberia haber al menos 10 cm de dis tancia Tras una desfibrilaci n deber Ud apagar y
303. moet regelmatig worden gecontroleerd om te garanderen dat de pacing voorhanden is en voldoende veilig heidsmarge is ingesteld Gevoeligheid Atrium De gevoeligheid kan met de draairegelaar Atrium sens 11 ussen 0 2 mV en 10 mV worden ingesteld Deze moet regel matig worden gecontroleerd om te garanderen dat de sen sing voorhanden is en voldoende veiligheidsmarge is inge steld Gevoeligheid Ventrikel De gevoeligheid kan met de draairegelaar Ventricle sens 7 tussen 1 mV en 20 mV worden ingesteld De gevoeligheid moet regelmatig worden gecontroleerd om te garanderen dat correcte sensing voorhanden is en voldoende veiligheids marge is ingesteld Cross Channel Blanking Na afgave van een stimulus wordt gedurende 19 ms 3 ms de waarneming in steeds het andere kanaal onderdrukt om een Far Field sensing te vermijden Nederlands WAARSCHUWING Interferentie interval Het interferentie interval wordt zowel atriaal als ventriculair gestimuleerde alsook door waargenomen events gestart Het interval wordt teruggezet door waargenomen ruis in een willekeurig kanaal tijdens de intervalduur van 80 ms hetgeen tot een asynchrone pacing met de geprogram meerde frequentie leidt zolang de interferentie bestaat Zo leidt bijvoorbeeld in de bedrijfsmodus DDD een atriale interferentie zonder beinvloeding van het ventriculaire kanaal ot een DVI pacing Sensing van ruis in het ventriculaire kanaal leidt tot een DAD pacing nterfer
304. molazione profilattica per la prevenzione di aritmie e Stimolazione di emergenza s Controllo delle soglie di stimolazione Controindicazioni e ReocorD non pu essere sterilizzato e non quindi adatto per l impiego nell ambiente sterile del paziente e modi di stimolazione atriale triggerata DDD e VDD sono controindicati in caso di fibrillazione atriale flutter atriale e altri ritmi atriali accelerati e In caso di cattiva tolleranza delle frequenze ventricolari elevate del paziente ad es nel caso di angina pectoris i modi atrioguidati possono essere controindicati e Nel caso si osservi una conduzione retrograda dopo la stimolazione ventricolare occorre eventualmente pro grammare un periodo refrattario atriale pi lungo o un ritardo AV pi breve per prevenire tachicardie indotte dal pacemaker In questi casi necessaria la programma zione del modo VVI e La stimolazione monocamerale atriale controindicata nei pazienti che presentano gi disturbi di conduzione AV e L utilizzo di un pacemaker esterno controindicato se gi attivo un pacemaker impiantato Possibili effetti collaterali La stimolazione esterna temporanea pu dar luogo a compli cazioni tra cui asistolie dopo l improvvisa interruzione della stimolazione ad es quella causata da un distacco inavvertito del cavo paziente dell elettrocatetere o da impostazioni errate oppure una dipendenza dal pacemaker Tra le complicazioni derivanti dall
305. motnost adapt ru Redel pro kardiostimul tor Reocor D Materi l pouzdra Klasifikace Klasifikace aplika n ho d lu T da ochrany Stupe kryt Odolnost proti defibrilaci Provozn re im O ek van ivotnost podle EN 60601 1 2007 4 4 a ivotnost je o ek van maxim ln ivotnost provozu p stroje po uveden do provozu O ek va 160 mm x 75 mm x 35 mm bez adapt ru Redel S bateri s adapt rem Redel 325 g 10 Bez baterie s adapt rem Redel 280 g 10 Bez baterie bez adapt ru Redel 240 g 10 76 mm x 35 5 mm x 29 4 mm 40 g 10 Babyblend FR 3000 PC ABS CF cardiac floating chr n no proti defibrilaci Ib P31 ochrana proti vod 5 kV Trvaly provoz 2 let n maxim ln ivotnost provozu nen podep ena testovacimi daty 74 Shoda podle IEC 60601 1 2 Pokyny a prohl en v robce elektromagnetick vyza ov n IEC 60601 1 2 Tabulka 1 P stroj je ur en pro provoz v n e popsan m elektromagne tick m prost ed U ivatel mus zajistit Ze bude p stroj pou v n v takov m prost ed Test emis Hladina souladu Pokyny pro elektromagnetick prost ed Vysokofrekven n vyza o Skupina 1 P stroj vyu v vysokofrekven n energii v hrad v n podle CISPR 11 n pro svou vlastn funkci Proto je vyza ov n vysokofrekven n ch ru iv ch veli in velmi n zk a nen pravd podobn e by zp sobovaly ru en
306. ms El periodo refractario ventricular PRV del Reocor D depende r de la frecuencia de estimulaci n Frecuencia de estimulaci n Periodo refractario PRV Menos de 150 ppm 225 ms 150 ppm 200 ppm 200 ms M s de 200 ppm 175 ms Frecuencia La frecuencia podr Ud regularla con la ruedecilla Rate 18 desde 30 ppm hasta 250 ppm Si elige Ud un valor de m s de 180 ppm el dispositivo emitir una se al ac stica de advertencia durante 2 s Una estimulaci n del coraz n con frecuencias superiores a 180 ppm de forma prolongada puede causar serias complica ciones hemodin micas Use la estimulaci n a altas frecuen cias s lo en el supuesto de estar garantizada una monitoriza ci n ininterrumpida Retardo AV El retardo AV podr Ud regularlo con la ruedecilla AV delay 15 desde 15 ms hasta 400 ms Podr n elegirse cortos retar dos AV para indicaciones m dicas especiales como p ej taquicardias recurrentes El Reocor D limita el valor superior del retardo AV a la mitad del intervalo b sico Amplitud de impulso auricular ventricular Las amplitudes de impulso auricular y ventricular podr Ud regularlas con las ruedecillas Ampl 10 6 en un rango entre 0 1 Vy 17 V Si elige Ud un valor de menos de 1 V el dis positivo emitir una se al ac stica de advertencia durante 2s La duraci n del impulso es de 1 ms La estimulaci n deberia comprobarse a intervalos regulares para asegurarse de qu
307. n frekvence Amplituda impulzu A V Citlivost A Citlivost V AV zpo d n Impulzn um frekvence A Pevn parametry ka impulzu Auto short po stimulu Interferen n interval In channel blanking Cross Channel Blanking Tot ln s ov refraktern perioda TARP TARP minim ln pro 30 120 ppm pro 121 250 ppm 30 250 ppm 1 ppm 0 1 17V max 50 mV 10 0 2 10 mV 15 1 20 mV 15 15 400 ms 4 ms 60 1000 ppm 20 ppm 1 ms 5 lt 20 ms 10 80 ms 5 ms 110 ms 3 ms 19 ms 3 ms AVD 175 ms 5 ms 400 ms 5 ms 240 ms 5 ms DDD D00 VDD VVI VOO VVT P i frekvenci gt 180 ppm zazn v stra n sign l P i amplitud impulzu lt 1 V zazn v stra n sign l Vzhledem k impulzu 15 ms sin Vzhledem k impulzu 40 ms sin 72 Pevn parametry Refraktern perioda V 30 150 ppm 151 200 ppm 201 250 ppm Horn hrani n frekvence upper rate High Rate Protection 1 180 ppm 181 250 ppm Forma impulzu 225 ms 5 200 ms 5 175 ms 5 260 ppm 286 ms 1 214 ms 1 Asymetric Sledovani impedance elektrod Akustick varovani Elektrodov p pojka Elektrick data baterie Baterie Polarita Ochrana proti z m n p l Spot eba proudu Servisn doba s novou bateri Konec servisn doby EOS Zb vaj c servisn doba po sign lu ERIP Chov n b
308. n d une stimulation auriculaire a hautes fr guences peut provoquer une inhibi tion massive du foyer ectopique L application d une stimulation auriculaire haute fr quence pr sente certains risques qui doivent tre pris en consid ra tion Ce sont par exemple une stimulation ventriculaire une tachycardie ou fibrillation ventriculaires Elles peuvent r sul ter d un positionnement incorrect des sondes ou de parcours de conduction anormaux de l excitation qui n empruntent pas les conductions d excitation AV normales par ex dans le cas du syndrome de Wolff Parkinson White Une stimulation haute fr quence peut galement provoquer des malaises des patients ainsi que des asystoles AVERTISSEMENT Attention Nettoyage D sinfection Remarque St rilisation Manipulation maintenance et entretien Reocor D Le Reocor D est un appareil de haute pr cision qui doit tre manipul avec pr caution Une sollicitation m canique provogu e par une chute par ex peut entraver son onctionnement En pareil cas l appareil doit tre renvoy la soci t BIOTRONIK Avant utilisation le stimulateur cardiaque doit tre entrepos pendant au moins deux heures dans les conditions ambian es indiqu es voir page 199 Le bo tier les l ments de commande les connexions et cables patient doivent tre contr l s visuellement avant cha que utilisation afin de d celer les dommages m caniques d formatio
309. n est pas r pertori e ci dessus ransmission P repr sente la puissance nominale de l metteur en watts W et d s curit en m tres m es comprises entre 150 kHz et 80 MHz sont de 6 765 MHz a 6 795 MHz 13 553 M 13 567 MHz 26 957 MHz 27 283 MHz et 40 66 MHz 40 70 MHz entre 150 kHz et 80 MHz et dans la gamme de fr quence de 80 MHz 2 5 GHz son a distance de s curit peut tre calcul e a l aide de la formule indigu e avec la fr guence de a distance de REMARQUE 1 les bandes ISM destin es aux applications industrielles scientifiques et m dica Hz REMARQUE 2 les niveaux de conformit existant dans les bandes de fr guence ISM comprises destin s r duire la probabilit que des appareils mobiles de communication cr ent des perturbations s ils parviennent accidentellement dans la zone de traitement des patients Il est par cons quent recommand de respecter une distance de s curit plus importante dans ces gammes de fr quence facteur 1 2 au lieu de 0 35 REMARQUE 3 il se peut que ces directives ne soient pas applicables dans tous les cas de figure La propagation des ondes lectromagn tigues est affect e par l absorption et la r flexion dues aux b timents aux objets et aux personnes RL U o pas LL 204 Equipement fourni et accessoires Remarque Reocor D doit tre utilis uniquement avec les accessoires d velopp s et test s pour c
310. nal ventri cular induz uma estimulac o DAD Interfer ncia nos dois canais induz a estimulac o D00 Burst A frequ ncia de burst atrial Burst rate atrium pode ser sele cionada mediante o seletor 14 entre 60 ppm e 1000 ppm A ativac o desta func o ocorre com duas teclas primeira mente a tecla 16 Select burst deve ser acionada e depois dentro de 2 segundos a tecla 12 Start burst A liberac o de pulsos ocorre enquanto esta tecla estiver pressionada O canal ventricular continua estimulando com a fregu ncia ajustada que tamb m pode ser reajustado simultaneamente Ocorre inibic o ventricular se um modo de estimulac o de inibi o estiver ajustado Depois de uma estimula o burst no trio o intervalo de blanking ventricular pode impedir a sensibilidade de eventos intr nsecos e levar a uma estimula o ass ncrona no ventri culo A estimula o do cora o com frequ ncias acima de 180 ppm durante um longo per odo de tempo pode causar graves complica es hemodin micas Uma estimula o com altas frequ ncias deve ser efetuada somente com supervis o con t nua assegurada O modo de estimula o para a estimula o de alta frequ n cia serve para a termina o de determinadas taquicardias supraventriculares TSV e apenas deve ser considerado para aplica es atriais A aplica o de est mulos assincronos de alta frequ ncia pode interromper uma TSV atrav s da despo lariza o de partes de um
311. nale y stale kon trolowa tetno obwodowe pacjenta Po zako czeniu zabiegu nalezy sprawdzic dziatanie stymulatora Uktady scalone w Reocor D sa zabezpieczone przed dziataniem impuls w defibrylacyjnych Mimo to w miare mo liwo ci nale y zachowa nast puj ce rodki ostroz no ci Nie ustawia energii wi kszej ni wymagana do defi brylacji Odst p pomi dzy elektrodami defibrylatora i elektrodami Reocor D powinien wynosi co najmniej 10 cm Po zako czeniu defibrylacji nale y wy czy i ponownie w czy Reocor D aby m g on przepro wadzi autotest Poza tym nale y sprawdzi i nadzorowa przez odpowied nio d ugi czas dzia anie stymulatora i pr g stymulacji Reocor D jest zabezpieczony przed zak ceniami elektro magnetycznymi wy adowaniami elektrostatycznymi oraz interferencjami przewodzonymi W stymulatorze zmniej szono tak e emisj promieniowania Dzi ki temu urza dzenie to spe nia wymagania dyrektywy IEC 60601 1 2 Mimo to nie mo na wykluczy wyst powania silnych p l elektromagnetycznych zak caj cych dzia anie stymulatora np w bezpo redniej blisko ci silnik w elektrycznych transformator w przewod w elektrycz nych i innych urz dze elektrycznych Zak cenia elektromagnetyczne mog wywo a nast pu jace usterki raptowne zresetowanie stymulator przeprowadza autotest wyczuwanie zdarze w sercu nie pojawiaj cych sie na monitorze EKG
312. nci j energi t Ez rt a nagyfrek venci s zavarkibocs t s nagyon alacsony ahogyan annak a val sz n s ge is hogy ezzel a k zel ben m k dtetett elektronikus k sz l ke ket zavarja B oszt ly A k sz l k mindenfajta alkalmaz sra alkalmas kiv ve az otthoni k rnyezetet s olyan p leteket Nem melyek k zvetlen l kapcsol dnak a nyilvanos rtelmezhet elektromos ell t h l zathoz Nem rtelmezhet 241 A zavart r s Az inter ferencia ellen ll k pess g ellen rz se Statikus elektromos sag kis lese ESD az IEC 61000 4 2 szerint Gyors tranziens elektromos zavarm r kekzavar burst 6k az EC 61000 4 4 szerint Fesz lts gl k sek surges az EC 61000 4 5 szerint Fesz lts ges sek r vid idej megszaka d sok s a t pfesz lt s g ingadoz sai az EC 61000 4 11 szerint M gneses mez pfrekvencia eset n 50 60 Hz az EC 61000 4 8 szerint Ir nyelvek s a gy rt nyilatkozata Elektrom gneses zavart r s IEC 60601 1 2 2 t bl zat A k sz l k az al bbiakban le rt elektrom gneses k rnye zetben t rten zemeltet sre lett kialakitva A k sz l k felhaszn l j nak biztositania kell hogy a k sz l ket ilyen k rnyezetben m k dtetik Ellen rzesi szint az IEC 60601 szerint 6 kV kontakt kis les 8 kV leveg kis les nem ertelmezhet nem ertelmezhet nem ertelmezhet 3 A m Egyez segi szin
313. ndard IEC 60601 2 31 f r tempor re externe Schrittmacher Die folgenden speziellen Merkmale bieten Sicherheit f r den Patienten e Keine Metallteile gem Definition nach IEC die ber hrt werden k nnen e Die Konstruktion entspricht den Standards f r Ger te klasse CF cardiac floating und ist f r die direkte Behandlung des Herzens zugelassen Der Schrittmacher erf llt die von den internationalen Standards vorge schriebenen Anforderungen f r den Defibrillations schutz e Die geschlossene Bedienfeldabdeckung sch tzt den Schrittmacher vor Tropfwasser Die tempor ren Elektroden die an Reocor D angeschlossen sind stellen f r elektrischen Strom eine niederohmige Zulei tung zum Myokard dar Deshalb m ssen netzbetriebene Ger te die in der N he des Patienten betrieben werden vorschriftsm ig geerdet sein Der Schrittmacher darf nicht in Bereichen verwendet wer den in denen Explosionsgefahr besteht Alle weiterf hrenden Wartungsarbeiten und Reparaturen sollten nur von BIOTRONIK ausgef hrt werden 1 1 3 Technische Daten Technische Daten Symbole i Hinweise in der Gebrauchsanweisung beachten Markierung der Batterieposition im Batteriefach Entsorgung nach WEEE Richtlinie ii Klassifikation Anwendungsteil CF Cardiac Floating 19 defibrillationsgesch tzt IP31 Wasserabweisend Schutzart IP31 OFF Aus auf dem Drehschalter Mode Einstellbare Parameter Stimulationsarten DDD D00 VDD
314. ne plage admise par ex la suite d une rupture de sonde ou d un mauvais contact une succession rapide de signaux sonores retentit dans un d lai de 5 s apr s la mise sous tension e Si l amplitude d impulsion est r gl e sur des valeurs lt 1 Vou la fr quence sur des valeurs gt 180 cpm un signal sonore retentit pendant environ 2 s RL U o pan LL 176 e Sila fr quence est trop lev e voir page 198 Protection haute fr guence ou en cas d chec de l auto test un signal acoustique retentit et les DEL Pace et Sense clignotent l ments de commande et DEL TIBIOTRONIK Mode Rate u 8 Select burst 16 Burst AV rate 1 5 delay atrium 14 Start burst 1377 12 Sens Ampl 11 Atrium 10 e e Sense Pace 8 Sens Ampl 7 Ventricle 6 5 Sense Pace 4 ma 3 Low battery REOCOR D 1b Figure 1 zone de commande du Reocor D 177 D signation Fonction la Connecteur canal Pour cables et sondes connecteurs de 2 mm ou auriculaire adaptateur Redellrouge plus bleu moins 1b Connecteur canal ventriculaire 2 Compartiment de pile Pour pile 9 V 3 DEL Low battery Avertit lorsque la tension de la pile est faible 4 DEL Ventricle Pace Affichage jaune d v nement ventriculaire stimul 5 DEL Ventricle Sense Voyant vert d onde R d tect e 6 Molette de r glage R g
315. ne Elektrokauterisation sollte auf keinen Fall im Umkreis von weniger als 15 cm um die Elektroden durchgef hrt werden da die Gefahr besteht dass ein Kammerflimmern induziert oder der Schrittmacher besch digt wird Der Schrittmacher sollte auf asynchrone Stimulation eingestellt werden um eine Schrittmacherinhibierung durch Interferenzsignale zu vermeiden W hrend der Behandlung sollte der periphere Puls des Patienten fort laufend kontrolliert werden Nach der Behandlung muss die Schrittmacherfunktion berpr ft werden Die Schaltkreise von Reocor D sind gegen die Schock energie die durch eine Defibrillation induziert werden kann gesch tzt Dennoch sollten wenn m glich fol gende Vorsichtsma nahmen getroffen werden Die eingestellte Energie sollte nicht h her sein als f r die Defibrillation erforderlich Die Abst nde der Elektroden des Defibrillators zu den Elektroden von Reocor D sollten mindestens 10 cm betragen Nach einer Defibrillation muss Reocor D aus und wieder eingeschaltet werden damit das Ger t einen vollst ndigen Selbsttest durchf hren kann Au erdem m ssen nach der Defibrillation Schritt macherfunktion und Reizschwelle berpr ft und ber einen ausreichend langen Zeitraum berwacht werden Reocor D ist gegen St rungen infolge elektromagne ischer Strahlung elektrostatischer Entladung und gegen bergeleitete St rungen gesch tzt Auch die von Reocor D emittierte Strahlung wurde
316. ne d tection correcte a lieu et gue la marge de s curit r gl e est suffisante Sensibilit ventricule La sensibilit se r gle avec la molette de r glage Ventricle Sens 7 une valeur comprise entre 1 mV et 20 mV Il convient de contr ler la sensibilit intervalles r guliers afin de garantir gu une d tection correcte a lieu et gue la marge de s curit r gl e est correcte P riode de Blanking Lorsgu une stimulation a t mise la d tection est inhib e pendant 19 ms 3 ms dans l autre canal afin d viter une d tection far field AVERTISSEMENT Intervalle d interf rence L intervalle d interf rence est d clench aussi bien par des v nements de stimulation auriculaire et ventriculaire que par des v nements d tect s L intervalle est remis z ro par des bruits d tect s dans l un des canaux au cours d un intervalle de 80 ms ce qui provoque une stimulation asynchrone a la fr quence programm e tant que l interf rence persiste Ainsi une interf rence auriculaire n affectant pas le canal ventriculaire conduit en mode DDD une stimulation DVI La d tection de bruits dans le canal ventriculaire conduit une stimulation DAD Des interf rences dans les deux canaux conduisent une stimulation D00 Rafale La fr guence de la fonction auriculaire Burst rate atrium peut tre s lectionn e entre 60 cpm et 1000 cpm l aide de la molette de r glage 14 RL U
317. necesidad de cambiar de pila se indica con el parpa deo del LED rojo Low battery Los LEDs verdes Sense se alizan la detecci n de una onda P u onda R Los LEDs amarillos Pace se alizan los impulsos de estimulaci n e Los LEDs y las se ales ac sticas indican asimismo las siguientes advertencias durante el funcionamiento Advertencia Significado Soluci n Se al ac stica durante Se ha ajustado una amplitud Compruebe si los valores 2s de impulso lt 1 Vo una fre ajustados son id neos cuencia gt 180 ppm para el paciente Se ales ac sticas en Impedancia fuera del ambito Compruebe si todos los secuencia r pida admisible conectores est n firme mente conectados Compruebe si los electro dos est n en la posici n deseada Se al ac stica y parpa Ha disparado la protecci n de Apague el dispositivo deo de los LEDs Pace y alta frecuencia y devu lvalo a BIOTRONIK Sense Autocomprobaci n fallida EL LED Low battery Aviso ERI alcanzado Cambie la pila El disposi parpadea tivo tendr a n reserva para unas 36 horas a Si se emplea una bateria de tipo MN 1604 Duracell Procell iAtenci n Autocomprobaci n Mensajes de advertencia Instrucciones de uso Observaciones generales Las conexiones del Reocor D y de los electrodos temporales de estimulaci n deber n asegurarse y comprobarse peri di camente Tras encenderlo el Reocor D ejecutar una autocomproba
318. nel Designation Function la Atrial channel connection For cables and leads with 2 mm plugs or for Redel adapters 1b Ventricular channel connec red plus blue minus tion 2 Battery compartment For 9 V block battery 3 Low battery LED Provides a warning when the battery voltage is too low 4 Ventricle Pace LED Yellow display for ventricular stimulated event 5 Ventricle Sense LED Green display for sensed R wave 6 Ventricle Ampl control dial Setting the ventricular pulse amplitude 7 Ventricle Sens control dial Setting the ventricular sensitivity cannot be used in D00 and VOO operating modes 8 Atrium Pace LED Yellow display for atrial stimulated event 9 Atrium Sense LED Green display for sensed P wave 0 Atrium Ampl control dial Setting the atrial pulse amplitude cannot be used in VDD operating mode 1 Atrium Sens control dial Setting the atrial sensitivity cannot be used in D00 operating mode 2 Start burst Starts the atrial burst function 3 Velcro harness and hanger Securing Reocor D to patient bed or infusion stand fon back 4 Burst rate atrium control dial Setting the atrial burst rate 5 AV delay control dial Setting the AV delay 6 Select burst Selection of the atrial burst function 7 Mode dial Selection of the pacing operating mode and off switch 8 Rate control dial Setting the pacing rate Table 1 Description of elements in Figure 1 Bold labels of the operating devices indicate safe values for the intended use o
319. ngebruikte kabelcontacten in de buurt van de pati nt Allergische reacties en ontstekingen Voorkom dat kabels met wonden en de huid van de pati nt in contact komen Controleer voor gebruik van de kabel de juiste bevestiging van de isolaties De pati ntenkabel pas op de tijdelijke pacingelektrode van de pati nt aansluiten nadat de aansluiting op de Reocor D is uitgevoerd Directe aansluiting Als Reocor D zonder de Redel adapter wordt gebruikt kun nen tijdelijke katheters en hartdraden met de pati ntenkabel PK 82 en PK 83 direct op de elektrodeaansluitingen A A en V V worden aangesloten Nederlands 308 Pati ntenkabel Via een Redel adapter op de Reocor D wordt de pati nten kabel aangesloten Steek de Redel adapter op Reocor D Schroef deze vast Steek de Redel stekker van de pati ntenkabel in de Redel bus van de adapter Opmerking Met de pati ntenkabel PK 83 B is geen tweekamerstimulatie mogelijk Elektroden die via de PK 83 B worden aangesloten zijn met het ventriculaire kanaal van Reocor D verbonden Aansluitvarianten Tijdelijke katheter met 2 mm stekkers of hartdraad met 2 mm adapter U kunt zonder verdere kabels of adapters Reocor D direct op een tijdelijke katheter met contactbeschermde 2 mm stek ker of een hartdraad met 2 mm adapter aansluiten Alle ver dere mogelijkheden staan in volgende tabel Aansluiting BIOTRONIK kabel Aansluiting Reocor D pati ntzijde apparaatzijde Aansluiting Aanb
320. niguement Fabricant Description Remington Cable patient st rile deux brins avec pinces crocodile Medical Inc usage unique Remington Cable patient deux brins avec pinces crocodile usage Medical Inc unique Remington Cable patient deux brins avec bornes vis usage uni Medical Inc que RL U o pan LL o o oool 3 o o 44 FEI en HEEE o DI lt CN ZN L gende de l tiquette Les symboles de l tiquette ont la signification suivante Signification Reocor D Adaptateur Redel Num ro de r f rence BIOTRONIK Num ro de s rie de l appareil Date de fabrication de l appareil Gamme de temp rature de stockage autoris e Plage de pression atmosph rique de stockage autoris e Plage d humidit atmosph rique de stockage autoris e Patient avec sonde implant e Contenu Symbole d limination Respecter le manuel technique Attention la loi f d rale des Etats Unis limite la vente de ce produit aux m decins ou sur ordonnance m dicale Marquage CE 207 Tartalom A AA N 209 Termekleir s cb kesz tas 209 Indik ciok u sro A ZEE LE ARA AI 210 Ellenjavallatok 22 Heike 210 Lehets ges mell khat sok 210 Tudnival k a kezel sr l eee 211 Optikai s akusztikus jelek 215 Kezel si tudnival k uuuenunnannnannnnnnnnnnnnnnnnnnannnnnnnnannnnnnnnnnnnn
321. nnnnnnnnnannnnnnnnn 216 ltal nos megjegyz sek nnen 216 Kezel elemek s LED ek 217 A kezel panel burkolata 219 Elektr da csatlakoztatas neen 220 Elektroda ljzatn stesura AR montent 220 Uzembehelyez s 0 226 R GZ T SI rca an ehesten he 227 Elemesere aiii edere 227 Ingerl si m dok s param terek ii 229 Stimul ci s form kIngerl si m dok 229 Refrakter peri dusokid k eee 229 Frekvencia sanar hetnet alieni 230 IN denn 230 Impulzus amplit d pitvar kamra 231 rz kenys g pitvar sss issssssiiiisesriiiissssiirreessseiren 231 rz kenys g kamra is 231 Cross Channel Blanking nnee 231 Interferencia intervallum eee 231 B rSE pe ede ee 232 Kezel s karbantart s s pol s ii 233 REGCOPD parsers ah ences th teh diri en 233 jra felhaszn lhat p ciens k belek 234 Karbantart s szerviz tvizsg l sok 234 rtalmatlan t s L A 235 M szaki biztonsag na 236 208 M szaki adatok ON 237 Az IEC 60601 1 2 szerinti megfelel s g nnen 240 A csomag tartalma s tartoz kok iii 245 Jelmagyar zat a c mk hez ii 247 209 ltal nos leir s Term kleir s A Reocor D elemmel m k dtetett k ls k tkamr s pacemaker amely ideiglenes pacemaker elekt
322. nor a la de seguri dad respecto a cualquier parte del dispositivo cables incluidos Distancia de seguridad recomen dada d 0 35 P d 1 2 JP d 1 2 JP para 80 MHz 800 MHz d 2 3 P para 800 MHz 2 5 GHz Comprobaci n de inmunidad a inter 160 ferencias Nivel de comproba Nivel de ci n seg n IEC 60601 conformidad Directrices sobre el entorno electromagn tico P es la potencia nominal m xima del emisor en vatios W especifi cada por su fabricante y d es la distancia de seguridad en metros mb La intensidad de campo de los emi sores inal mbricos estacionarios deberia ser seg n una evaluaci n in situ menor que el nivel de con ormidad Es posible que se produzcan inter erencias cerca de dispositivos que engan grabado el siguiente s mbo o gr fico OBSERVACION es posible que no para todos los casos sean validas estas directrices La propa gacion de ondas e y personas al b c d Las bandas IS hasta 6 795 M hasta 40 70 M Los niveles de Hz ectromagn ticas se ve influida por la absorci n y reflexi n de edificios objetos M de uso industrial cient fico y m dico entre 150 kHz y 80 MHz son 6 765 MHz Hz 13 553 MHz hasta 13 567 MHz 26 957 MHz hasta 27 283 MHz y 40 66 MHz conformidad en las bandas de frecuencias ISM entre 150 kHzy 80 MHzyenel rango de frecuencias desde 80 MHz hasta 2 5 GHz tienen como objetivo reducir la posibi
323. ns pi ces desserr s f lures ou souillures ven uelles e jamais utiliser un appareil endommage ni un appareil pr sentant des anomalies particuli rement s il a chut ou s il peut avoir t endommag par une tension haute fr quence ou de d fibrillation RL U o i LL Le Reocor D doit tre utilis soit pos a plat sur une surface horizontale non glissante soit fix au bras du patient l aide du brassard soit accroch un pied perfusion par l illet de suspension situ au dos Si un brassard est utilis Reocor D ne doit pas tre pos directement sur la peau Utiliser un d tergent doux et un chiffon humide pour nettoyer e Reocor D viter d utiliser des d tergents agressifs ou des solvants organiques tels qu essence ou ther car ils risquent d attaquer le bo tier en plastique de l appareil Pour le d sinfecter essuyer l appareil avec un chiffon imbib d une solution d sinfectante par ex Aerodesin 2000 ou Lyso orm D Tenir compte des indications du fabricant concer nant les proportions de m lange de la solution orsque le Reocor D a t nettoy ou d sinfect il est interdit de l utiliser pendant une heure Le Reocor D n est pas st rilisable Si l appareil doit tre utili s dans un environnement st rile il convient de l emballer dans une couverture de protection st rile Lest recommand de faire contr ler l appareil chaque ann e par un techn
324. nsiones del adaptador Redel para Reocor D Peso del adaptador Redel para Reocor D Material de la carcasa Clasificaci n Clasificaci n del componente de aplicaci n Clase de protecci n Grado de protecci n Resistencia a la desfibrilaci n Modo operativo Vida til estimada seg n EN 60601 1 2007 4 4 160 mm x 75 mm x 35 mm sin adaptador Redel Con pila con adaptador Redel 325 g 10 Sin pila con adaptador Redel 280 g 10 Sin pila sin adaptador Redel 240 g 10 76 mm x 35 5 mm x 29 4 mm 40 g 10 Babyblend FR 3000 PC ABS CF cardiac floating a prueba de desfibrilaci n Il b IP31 hidr fugo 5 kV R gimen de uso continuo 12 a os a La vida til se entiende como la vida m xima esperada de servicio del dispositivo tras la pri mera puesta en funcionamiento La vida m xima esperada de servicio no es comprobada por datos de prueba Prueba de emisi n Emisi n de AF seg n CISPR 11 Emisi n de AF seg n CISPR 11 Emisi n de arm nicos seg n la norma IEC 61000 3 2 Fluctuaciones de tensi n seg n la norma Conformidad seg n IEC 60601 1 2 Directrices y declaraci n del fabricante Emisiones electromagn ticas IEC 60601 1 2 Tabla 1 El dispositivo va destinado a su uso en un entorno electro magn tico como el gue se describe a continuaci n El usua rio deberia asegurarse de que el dispositivo se usar siempre en un entorno tal Nivel de Directrices sobre el e
325. nt pas applicables dans tous les cas de figure La propagation des ondes lectromagn tiques est affect e par l absorption et la r flexion dues aux a b c d atiments aux o Les bandes ISM ses entre 150 kH 26 957 MHz 27 recommand de quence facteur Lest impossible res par ex pour Dans la gamme de fr q rieures 10 V m Les niveaux de conformit existan 150 kHz et 80 MHz et dans la gamme de fr guence re la probabilit gue des appareils parviennent accidentel els gue des stations de base pour appareils de radio ama de du site afin de d ter metteurs HF fixes Si d passe le niveau de co tir qu il fonctionne correctement bjets et aux perso destin es aux ap 283 MHz et 40 66 respecter une dis 2 au de pr voir avec ement dans la zone de trai nnes MHz 40 70 MHz eur radio e intensit modifier l orien t l vision AM e lications industrielles scientifigues et m dicales compri z et 80 MHz sont de 6 765 MHz a 6 795 MHz 13 553 MHz a 13 567 MHz dans les bandes de fr quence ISM comprises entre de 80 MHz 2 5 GHz sont destin s r dui mobiles de communication cr ent des perturbations s ils ement des patients Il est par cons quent ance de s curit plus importante dans ces gammes de fr ieu de 0 35 pr cision l intensit du champ des metteurs stationnaires t l phones portables appareils radio terrestres mobiles
326. nterferencia en ambos canales dar lugar a una estimu laci n D00 R faga La frecuencia de la funci n auricular Burst rate atrium podr Ud regularla con la ruedecilla 14 en un rango entre 60 ppm y 1000 ppm Para activar esta funci n se deben pulsar dos botones pri mero se pulsar el bot n Select burst 16 y luego antes de que pasen dos segundos el bot n Start burst 12 Se emi tir el impulso mientras se tenga pulsado este bot n En el canal ventricular se seguir estimulando con la frecuencia configurada que podr modificarse entre tanto Si se tiene configurado un modo operativo inhibidor ello har que se inhiba la funci n ventricular Tras una estimulaci n por r fagas de la auricula es posible que el intervalo de blanking ventricular impida la detecci n de eventos intrinsecos y que origine una estimulaci n as n crona del ventriculo Una estimulaci n del coraz n con frecuencias superiores a 180 ppm de forma prolongada puede causar serias complica ciones hemodin micas Use la estimulaci n a altas frecuen cias s lo en el supuesto de estar garantizada una monitoriza ci n ininterrumpida El modo con estimulaci n de alta frecuencia sirve para ter minar determinadas taguicardias supraventriculares TSV y deberia tomarse en consideraci n nicamente para aplica ciones auriculares La aplicaci n de est mulos asincronos de alta frecuencia puede interrumpir una TSV mediante la de
327. ntorno electromagn tico conformidad Grupo 1 El dispositivo usa energia de AF exclusivamente para su propio funcionamiento Por tal raz n la generaci n de interferencias de alta frecuencia asi como la probabilidad de interferir con otros dispositivos electr nicos pr ximos son minimas Clase B El dispositivo es apto para ser utilizado en todo tipo de instalaciones que no sean de tipo residen cial y edificios que est n directamente conecta N licabl EPS dos a la red p blica de abastecimiento No aplicable IEC 61000 3 3 Directrices y declaraci n del fabricante Inmunidad a interferencias electromagn ticas IEC 60601 1 2 Tabla 2 El dispositivo va destinado a su uso en un entorno electro magn tico como el gue se describe a continuaci n El usua rio del dispositivo deberia garantizar que ste se usar en un entorno tal Comprobaci n de la Nivel de compro Nivel de Directrices sobre el entorno inmunidad a inter baci n seg n conformidad electromagn tico ferencias IEC 60601 Descarga de electrici 6 kV de 6 kV de Los suelos deberian ser de dad est tica ESD descarga de descarga de madera hormig n o losas cer mi seg n IEC 61000 4 2 contacto contacto cas Si el suelo es de material sin 8 kV de des 15 kV de des t tico la humedad relativa del aire carga a rea carga a rea deber ser como m nimo del 30 Perturbaciones transi No aplicable torias r pidas y r fagas seg n IEC 61000 4 4 Sobretensi
328. ntuelles DDD VDD D00 VVI Voo WT Modes de stimulation et param tres Modes de stimulation Le Reocor D fonctionne dans l un des six modes de stimula tion suivants Stimulation A V synchrone avec d tection et stimulation tant dans l oreillette que dans le ventricule Stimulation ventriculaire synchrone avec d clenchement auriculaire Stimulation A V asynchrone aucune d tection dans les deux chambres D tection et stimulation dans le ventricule Stimulation asynchrone dans le ventricule Comme VVI mais avec mission imm diate d impulsions en cas de d tection d un v nement ventriculaire hors de la p riode r fractaire En cas de perturbations provoqu es par des interf rences lectromagn tiques EMI le Reocor D opte pour une stimu lation asynchrone si certaines valeurs limites sont d pas s es En fonction de la d tection ou non des perturbations dans l oreillette ou le ventricule les modes de fonctionne ment suivants sont activ s pendant la dur e des perturbations Mode de fonct non perturb Perturbation via IEM SSI SST S00 VDD VAT WI VOO DDD DAD DVI D00 Periodes r fractaires La fr quence limite jusqu a laquelle le ventricule est stimul de mani re synchrone avec des v nements auriculaires d tect s fr quence limite sup rieure est d termin e par la p riode r fractaire auriculaire atrial refractory period ARP La s quence est d clench e par des v nements aur
329. nut p stroje je signalizov na nep eru ovan sv t c mi LED a p eru ovan m zvukov m sign lem Kdy samo inn test po zapnut p stroje neodhal dnou chybu je akustick a optic k signalizace po n kolika sekund ch vypnuta K bezpe nostn m znak m kardiostimul toru Reocor D pat e optick indikace sensovanych a stimulovan ch ud lost e parametry stimulace zen mikroprocesorem e kontrola impedance elektrod e optick v straha p i nadch zej c m vybit baterie s posouvatelny pr hledn kryt ovl dac ch prvk jako ochrana p ed ne mysln mi zm nami parametr Do asn katetry srde n dr ty elektrody s 2 mm konektory mohou b t p ipojeny p mo ke kardiostimul toru Reocor D D le jsou k dispozici r zn pacientsk kabely a adapt ry Tento syst m nab z bezpe n p ipojen transven zn ch kate tr a myokardi ln ch elektrod kter lze pou t bu unipol r n nebo bipol rn 44 Indikace P echodn stimulace kardiostimul torem Reocor D je vhod n pro n sleduj c aplikace u pacient jak hokoli v ku e l ba arytmii a srde n ho bloku e symptomatick sinusov bradykardie e syndrom sinusov ho uzlu e p edopera n opera n a poopera n stimulace pacient s operac srdce e ukon en suprakomorovych tachyarytmii e profylaktick stimulace jako prevence arytmii e nouzov stimulace e kontr
330. nutn Zdroj ru en p esu te na m sto ze kter ho nebude ru en inn Pokud je to bezpe n Vypn te a znovu zapn te Reocor D aby se kardiostimul tor resetoval do nor m ln ho provozu P i setrv vaj c technick z vad se obrat te na firmu BIOTRONIK Pokud je p eds ov citlivost p stroje nastavena na hod notu lt 1 0 mV m e doch zet k ru en elektromagnetic k m polem Pokud je to klinicky mo n m l by se nasta vit parametr citlivosti v t ne 1 0 mV Nastaven para metr citlivosti lt 1 0 mV vy aduje explicitn l ka skou indikaci Takov hodnoty lze nastavovat nebo udr ovat pouze pod l ka sk m dohledem 49 Optick a akustick signalizace B hem samo inn ho testu po zapnut kardiostimul toru Reocor D sv t v echny LED a ozvou se kr tk akustick sign ly Po n kolika sekund ch je samo inn test skon en Kdy samo inn test nezjist dnou z vadu LED zhas nou a v stra n sign ly pominou Pokud samo inn test zjist z vadu budou v echny LED p eru ovan sv tit a budou aktivov ny v stra n sign ly erven p eru ovan sv t c LED Low battery indikuje nutnou v m nu baterie Zelen LED Sense signalizuj sn m n vlny P nebo vlny R lut LED Pace signalizuj stimula n impulz Krom toho poskytuj LED a akustick sign ly p i provozu n sleduj c upozorn n Varov n V znam Od
331. ny okres pracy nie jest oparty na wynikach test w 366 Kontrola emisji Emisja pola elektro magnetycznego wysokiej cz stotliwo ci wg CISPR 11 Emisja pola elektro magnetycznego wysokiej cz stotliwo ci wg CISPR 11 Emisja wyzszych drga Zgodnos z norma IEC 60601 1 2 Deklaracja producenta i wytyczne dotyczace emisji elektromagnetycznej IEC 60601 1 2 tabela 1 Urz dzenie przeznaczone jest do u ytku w opisanym poni ej otoczeniu elektromagnetycznym U ytkownik powinien zapewni u ytkowanie urz dzenia w takich warunkach Poziom Wytyczne dotycz ce otoczenia elektro zgodno ci magnetycznego Grupa 1 Urz dzenie pobiera energi wysokiej cz stotliwo Sci wy cznie do dzia ania Poziom emisji zakt ce wysokiej cz stotliwo ci jak i prawdopodo ie stwo wyst pienia zak ce w innych urz dze niach elektrycznych znajduj cych si w pobli u s bardzo ma e Klasa B Urz dzenie nadaje si do zastosowania we wszystkich budynkach z wyj tkiem budynk w mieszkalnych oraz budynk w pod czonych ezpo rednio do publicznej sieci energetycznej Nie ma zastoso harmonicznych wg wania EC 61000 3 2 Wahania napi cia wg Nie ma zastoso EC 61000 3 3 wania Deklaracja producenta i wytyczne dotycz ce odporno ci na zak cenia elektromagnetyczne IEC 60601 1 2 tabela 2 Urz dzenie przeznaczone jest do u ytku w opisanym poni ej otoczeniu elektromagnetycznym U ytkownik powinien
332. o Durante l autotest dopo l accensione del Reocor D si illu minano tutti i LED e si odono brevi segnali acustici Dopo pochi secondi l autotest concluso Quando l autotest non rileva errori i LED si spengono e segnali cessano Quando l autotest riscontra un anomalia lampeggiano a ungo tutti i LED e vengono emessi segnali di avverti mento La necessit di sostituire la batteria viene segnalata dal ampeggio del LED rosso Low battery LED verdi Sense segnalano il sensing di un onda P o di un onda R LED gialli Pace segnalano l emissione dell impulso LED e i segnali acustici forniscono inoltre le seguenti segnalazioni durante il funzionamento 258 Segnalazione Significato Tipo di intervento Segnale acustico per 2 s impostata un ampiezza Controllare se i valori impo dell impulso lt 1 V o una stati sono appropriati per il frequenza gt 180 bpm paziente Sequenza di toni veloce Impedenza al di fuori dei Controllare se tutti i margini ammessi connettori sono inseriti correttamente Verificare se gli elettrocate teri si trovano nella posi zione desiderata Segnale acustico e lam intervenuta la protezione Spegnere il dispositivo e peggio dei LED Pace e alta frequenza non stato spedirlo a BIOTRONIK Sense superato l autotest LED Low battery stato raggiunto VERI Sostituire la batteria lampeggiante Il dispositivo ha ancora circa 36 ore di autonomia a Con batterie di tipo MN 1604 D
333. o Obj Popis P ipojen PK 82 128564 Pacientsk kabel se dv ma izolovan mi P m p ipojen krokosvorkami opakovan sterilizovateln pm p ipojen PK 83 128563 Pacientsk kabel se dv ma izolovan mi roubovan mi P m p ipojen 2 5 m svorkami opakovan sterilizovateln Pripel PK 83 128562 Pacientsky kabel se dv ma izolovan mi roubovanymi pur 4 u nan 1 5 m svorkami opakovan sterilizovatelny P m p ipojen PK 83 B 347485 Pacientsky kabel se dv ma izolovan mi roubovan mi Adapi r Rede 2 5 m svorkami gt 3 mm PK 83 B 347606 Pacientsk kabel se dv ma izolovan mi roubovan mi Adapt r Rede 1 5 m svorkami 2 3 mm PK 175 333959 Pacientsky kabel se ty mi roubovan mi svorkami pro p ipojen o asn ch elektrod opakovan Adapt r Rede sterilizovateln PK 67 L 123672 Pacientsky kabel opakovan sterilizovateln pro sr Red kombinaci s adapt rem PA 1 B PA 2 PA 4 PRA PK 67 S 128085 Pacientsky el opakovan sterilizovateln pro Adapter Rede kombinaci s PK 155 a modelem Remington 301 CG Druh zbozi PK 141 2 8 m Reocor man eta standardn Reocor man eta kr tk Druh zbo ADAP 2R 0 24 m Druh zbo PA 1 B PA 1 C PA 2 PA 4 PK 155 78 P ipojen Adapt r Redel P ipojen Obj Popis 353181 Pacientsk kabel opakovan sterilizovateln se ty mi krokosvorkami s ochranou proti dotyku
334. o n za provozu P i vyjmut baterie z st v kardiostimul tor Reocor D p i okoln teplot 20 29C je t cca 30 s p ipraven k provozu Z bezpe nostn ch d vod by v ak m l b t pacient zabez pe en jinak Elektrokauterizace by se nem la v dn m p pad pro v d t v okruhu men m ne 15 cm okolo elektrod pro to e existuje nebezpe e bude indukov na komorov fibrilace nebo dojde k po kozen kardiostimul toru Kardiostimul tor by m l b t nastaven na asynchronn stimulaci aby se zamezilo inhibici kardiostimul toru interferen n mi sign ly B hem vy et en mus te pr b n kontrolovat perifern puls pacienta Po vy et en mus te zkontrolovat funk nost kardiostimul toru Sp nac okruhy kardiostimul toru Reocor D jsou chr n ny proti energii defibrila n ho v boje P esto byste m li p ijmout pokud mo no n sleduj c bezpe nostn opat en Nastaven energie by nem la b t vy ne je nutn pro defibrilaci Vzd lenosti elektrod defibril toru od elektrod kardi ostimul toru Reocor D by m ly b t minim ln 10 cm Po defibrilaci se musi Reocor D vypnout a znovu zapnout aby mohl p stroj prov st pln samo inn test 1 Sign lem ERI p eru ovan sv t LED Low battery upozor uje Reocor D na v m nu baterie 48 Odolnost proti ru en Krom toho mus b t po defibrilaci zkontrolov na funkce kardiost
335. o ERI con interru zione improvvisa della stimolazione Il contenitore delle batterie 2 si trova sul bordo laterale destro del dispositivo e si apre spingendo la copertura blu verso l alto e tirando il cassetto verso destra Estrarre la batteria con delicatezza possibile che sulla nuova batteria sia applicato un tappo di gomma per proteggerne i poli Toglierlo prima di inserire la nuova batteria 271 Attenzione Nel contenitore delle batterie indicata la polarit preferibile Quando si inserisce la batteria nuova si deve tuttavia solo fare in modo che i poli siano rivolti verso il centro del contenitore La posizione del polo positivo e del polo negativo pu essere scelta a piacere Inserire la batteria nuova introducendo per primo il fondo fig 15 in modo che sia rivolto verso la base del contenitore delle batterie REOCOR Figure 15 inserimento della batteria Nota Chiudere il cassetto e spostare la copertura blu verso il basso finch non scatta in modo udibile quando il pacemaker viene riposto e non viene utilizzato per un periodo di tempo prolungato si deve estrarre la batteria per evitare perdite che lo danneggino DDD VDD D00 VVI Voo WT 272 Modi di stimolazione e parametri Modi di stimolazione Reocor D opera in uno dei seguenti sei modi di stimolazione Stimolazione sincrona A V con sensing e stimolazione sia nell atrio che nel ventricolo Stimolazione ventricolare s
336. o di rumore In channel blanking Cross Channel Blanking Periodo refrattario atriale totale TARP Dati Tecnici Osservare le note contenute nel manuale tecnico di istruzione Marcatura della posizione della batteria nel contenitore delle batterie Smaltimento conforme alla Direttiva 2002 96 CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 gennaio 2003 sui rifiuti di apparecchia ture elettriche ed elettroniche Classificazione componente CF cardiac floating protetto contro gli shock di defibrillazione Idrorepellente grado di protezione IP31 Disinserito sulla manopola di regolazione Mode DDD D00 VDD VVI VOO VVT 30 250 bpm 1 bpm Ad una freguenza gt 180 bpm viene emesso un segnale di avvertimento 0 1 17 V max 50 mV 10 Ad un ampiezza dell impulso lt 1 V viene emesso un segnale di avvertimento 0 2 10 mV 15 O impulso 15 ms sin 1 20 mV 15 O impulso 40 ms sin 15 400 ms 4 ms 60 1000 bpm 20 bpm 1 ms 5 lt 20 ms 10 80 ms 5 ms 110 ms 3 ms 19 ms 3 ms Ritardo AV 175 ms 5 ms 281 Parametri predefiniti TARP minimo per 30 120 bpm per 121 250 bpm Periodo refrattario V 30 150 bpm 151 200 bpm 201 250 bpm Freguenza massima Protezione alta freguenza 1 180 bpm 181 250 bpm Forma dell impulso 400 ms 5 ms 240 ms 5 ms 225 ms 5 ms 200 ms 5 ms 175 ms 5 ms 260 bpm 10 286 ms 10 286 ms
337. o paciente pode ser estimulado por outra fonte 1 Mediante o sinal ERI LED Low battery piscando o Reocor D alerta para a necessidade de trocar a bateria Portugu s 380 Eletrocauterizac o Desfibrilac o Protec o contra interfer ncias Sob nenhuma hip tese pode ser efetuada uma eletro cauterizac o num raio de menos de 15 cm ao redor dos eletrodos pois existe o perigo de induzir fibrilac o ventri cular ou de danificar o marcapasso O marcapasso deve ser ajustado para estimula o ass n crona para evitar sua inibi o devido a detec o de inter fer ncias Durante o tratamento o pulso perif rico do paciente deve ser controlado continuamente Depois do tratamento o funcionamento do marcapasso deve ser verificado Os circuitos do Reocor D est o protegidos contra a ener gia de choque proveniente de uma desfibrila o Mesmo assim se poss vel devem ser tomadas as seguintes medidas de precau o A energia ajustada n o deve ser mais alta do que necess rio para a desfibrila o A dist ncia entre os eletrodos do desfibrilador e os eletrodos do Reocor D deve ser de no m nimo 10 cm Depois de uma desfibrila o o Reocor D deve ser desligado e ligado de novo para o aparelho poder executar um auto teste completo Al m disso depois da desfibrila o devem ser verifica dos e monitorados por um per odo maior o funciona mento do marcapasso e o limiar de estimula o O Reo
338. ocor D est sous tension il proc de un auto test de quelques secondes Ce test comprend les tapes suivantes e Contr le du code de programme et du microprocesseur e Test de la m moire e Test de fonctionnement des DEL et des signaux acousti ques e Contr le de la capacit de stimulation et de d tection e Contr le de l efficacit de la protection haute fr quence Si l auto test d tecte un d faut toutes les DEL clignotent de mani re persistante et des signaux acoustiques retentissent Dans ce cas le stimulateur cardiaque doit tre arr t et exp di la soci t BIOTRONIK Si l auto test ne d tecte pas d erreur les DEL s teignent et es signaux acoustiques disparaissent le Reocor D com mence mettre des impulsions de stimulation conform ment aux param tres r gl s Il convient donc de raccorder lectrode n gative cathode uniquement apr s avoir v rifi que le mode de stimulation la fr quence de stimulation amplitude d impulsion et la sensibilit sont correctement r gl s Si le commutateur rotatif de mode de fonctionnement est positionn sur OFF cela emp che que des impulsions de stimulation soient d livr es au patient d s que les sondes sont connect es Les alarmes suivantes peuvent se d clencher au cours du fonctionnement e La DEL clignotante Low battery indique qu un remplace ment de la pile est n cessaire e Sil imp dance lectrique n est pas comprise dans u
339. odrilo 301 CG s lo para EEUU Fig 14 Cable PK 155 Conectar iADVERTENCIA Peligro para el paciente a causa de cables da ados Los cables da ados afectan al funcionamiento y suponen un peligro para los pacientes No emplee bajo ning n concepto cables dafiados iADVERTENCIA Peligro a causa de un funcionamiento an malo Los cables h medos pueden afectar al funcionamiento y suponen un peligro para los pacientes No emplee bajo ning n concepto cables h medos iADVERTENCIA Peligro a causa de corrientes el ctricas Los contactos de cables sin utilizar pueden derivar corrientes el ctricas al paciente Fije los contactos de cables sin utilizar en las inme diaciones del paciente iAtenci n Reacciones al rgicas inflamaciones Evite gue el cable entre en contacto con heridas o con la piel del paciente Nota Verifique antes de la utilizaci n de los cables se las fundas protectoras esten correctamente posicionadas Nota No conecte el cable del paciente al electrodo de estimulaci n temporal del paciente antes de conectarlo al Reocor D Nota Conexi n por el lado Cable BIOTRONIK del paciente Conexi n directa Si el Reocor D se va a usar sin adaptador Redel podr n conectarse electrodos temporales y cat teres temporales al cable del paciente PK 82 o PK 83 directamente en los conec tores hembra A A y V V Cable del paciente El cable del paciente se conecta al Reocor D mediante un adapt
340. ola stimula n ch prah Kontraindikace e Reocor D nelze sterilizovat a nen proto vhodn pro pou i t uvnit steriln ho prost ed pacient e S n mi spou t n re imy DDD a VDD jsou kontraindiko v ny p i fibrilaci s s ov m flutteru a jin ch rychl ch s ov ch rytmech e Kdy pacient patn sn vysok komorov frekvence nap p i angin pectoris mohou b t kontraindikov ny re imy zen s n mi e Pokud se zjist retrogr dn p evod po komorov stimulaci mus se za jist ch okolnost naprogramovat del s ov refraktern perioda nebo krat AV zpo d n aby se p e de lo tachykardi m indukovan m kardiostimul torem Za ur it ch okolnost je v t chto p padech nutn napro gramov n re imu WI e Jednodutinov s ov stimulace je kontraindikov na u pacient s existuj c mi poruchami AV p evodu e Pou it extern ho kardiostimul toru je kontraindikov no v p tomnosti aktivn ho implantovan ho kardiostimul toru Mo n vedlej inky K mo n m komplikac m p i pou it do asn extern stimulace pat mimo jin asystoly po nepl novan m p eru en stimu lace nap v d sledku ne mysln ho uvoln n pacientsk ho kabelu uvoln n elektrody nespr vn ho nastaven nebo z vislost na kardiostimul toru Ke komplikac m p i zav d n transven zn ch elektrod pat mi infekce r ny arteri ln
341. om k elektrod m Do asn elektrody ke kter m se p ipojuje Reocor D p edstavuj pro elektrick proud nizkoodporowy vodi k myokardu Proto mus b t p stroje nap jen ze s t kter jsou v provozu v bl zkosti pacienta uzemn ny podle p edpis P i manipulaci s ji implantovan mi elektrodami se jejich vodiv kontakty nesm vz jemn dot kat ani nesm p ij t do kontaktu s elektricky vodiv mi nebo vlhk mi povrchy Pokud se kabel kardiostimul toru Reocor D uvolnil mus b t okam it znovu p ipojen a mus b t ov ena bezpe nost p ipojen P i pou it unipol rn ch elektrod mus te pro innou stimulaci ka d dutiny pou t dv unipol rn elektrody P i pou v n kardiostimul toru Reocor D mus b t kryt ovl dac ho pole zcela zav en aby nedo lo k ne mysln zm n parametr programu Reocor D pou vejte bu v le e na vodorovn protiskluzo v podlo ce nebo p ipevn n man etou na ruku pacienta nebo pomoc z v sn ho oka na zadn stran p stroje zav en na stojanu s infuz Reocor D se nesm nosit p mo na poko ce B hem pou v n kardiostimul toru Reocor D mus b t sledov na srde n frekvence pacienta monitorem EKG s funkc alarmu P i poruch ch v d sledku elektromagnetick inter ference EMI p ejde Reocor D p i p ekro en ur it ch hrani n ch hodnot do asynchronn stimulace Podle toho zda poruchy byly det
342. onde n est pas parfaite RL U o pan LL Un d faut de l appareil chec de l auto test suivant la mise sous tension de l appareil est indiqu par un allumage pro ong des DEL et un signal acoustique intermittent Si l auto est n a d tect aucune erreur apr s la mise sous tension de appareil les signaux acoustiques et sonores s interrompent apr s quelques secondes Les caract ristiques de s curit du Reocor D sont entre autres e Affichage optique des v nements d tect s et stimul s e Param tres de stimulation contr l s par microproces seur e Surveillance de l imp dance de sonde e Avertissement optique en cas d puisement proche de la pile e Couvercle transparent coulissant sur les l ments de commande pour viter toute modification accidentelle des param tres Il est possible de raccorder directement des cath ters tem poraires des sondes myocardiques temporaires des sondes avec des connecteurs de 2 mm sur le Reocor D Diff rents cables patients et adaptateurs sont galement disponibles Ce syst me assure une connexion solide des cath ters intra veineux et des sondes myocardiques qu il s agisse de mod les unipolaires ou bipolaires Indications La stimulation temporaire d livr e par le Reocor D r pond aux indications suivantes sur des patients de tous ges Traitement d arythmies et de bloc cardiaque Bradycardie sinusale symptomatique Maladie du sinus
343. onder ao valor alimenta o 50 60 Hz tipicamente encontrado em conforme IEC 61000 4 8 Verificac o da resist ncia a interfer ncias nterfer ncias induzidas de AF conforme EC 61000 4 6 nterfer ncias de AF emitidas conforme EC 61000 4 3 ambientes comerciais ou hospi talares Diretivas e declara es do fabricante Resist ncia a interfer ncia eletromagn tica para todos os modelos de marcapassos externos IEC 60601 1 2 Tabela 3 O aparelho previsto para a operac o no ambiente eletro magn tico abaixo descrito O usu rio do aparelho deve garantir que o mesmo utilizado num ambiente conforme esta descric o Nivel de teste N vel de Diretrizes para o ambiente conforme conformidade eletromagn tico IEC 60601 Aparelhos de comunicac o por r dio m veis e port teis n o s o utilizados mais pr ximos a qualquer parte do aparelho inclusos os cabos do gue a dis t ncia de seguranca recomen dada Dist ncia de seguranca recomendada 10 Vins 10 Vims 10 kHz a 80 MHz d 0 35 P fora de bandas ISM 10 Vims 10 Vims 10 kHz a 80 MHz d 1 2 JP dentro de bandas ISM 10 V m 10 V m 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2 P para 80 MHz a 800 MHz d 2 3 JP para 800 MHz a 2 5 GHz 409 Verificac o da Nivel de teste N vel de Diretrizes para o ambiente resist ncia a conforme conformidade eletromagn tico interfer ncias IEC 60601 Nisso P a pot ncia maxima do transmissor em Watt W conforme
344. one attenersi alle quantit indicate dal produttore riguardanti la diluizione Dopo una pulizia o disinfezione Reocor D non va utilizzato per un ora Reocor D non pu essere sterilizzato Se il dispositivo deve essere utilizzato in un ambiente sterile pu essere imballato in un involucro sterile Si raccomanda di consegnare il dispositivo a tecnici autoriz zati per l esecuzione di controlli annuali Sebbene Reocor D sia protetto contro le gocce d acqua va mantenuto pulito e asciutto 277 Pulizia Disinfezione Sterilizzazione Controllo prima dell uso Cavi paziente riutilizzabili Controllare se la confezione di un cavo sterile danneggiata prima di aprirla per verificarne la sterilit cavi paziente riutilizzabili possono essere puliti e disinfettati con molti metodi differenti mediante detergenti per uso ospe daliero Non vanno tuttavia mai usati prodotti chimici aggres sivi come l acetone Il metodo di pulizia da noi consigliato per i cavi l utilizzo di un panno e di un comune sapone per le mani privo di alcool o del detergente Stabimed della Braun Successivamente vanno eliminati i residui di detergente dai cavi con acqua senza elettroliti e i cavi devono essere poi asciugati con un panno pulito e asciutto Per un bagno di disinfettante utilizzare un prodotto per stru menti a base aldeidica ad es Lysoformin 3000 o a base di alcool ad es Aerodesin 2000 secondo le indicazioni del pro duttore
345. ones No aplicable picos seg n IEC 61000 4 5 159 Comprobaci n de la inmunidad a inter ferencias Ca das de tensi n Nivel de compro Nivel de baci n seg n conformidad IEC 60601 No aplicable interrupciones breves y fluctuaciones de la tensi n de alimentaci n seg n IEC 61000 4 11 Campo magn tico para las frecuencias de alimentaci n 50 60 Hz seg n IEC 61000 4 8 Comprobaci n de inmunidad a inter ferencias nterferencias de AF inducidas seg n EC 61000 4 6 nterferencias de AF emitidas seg n EC 61000 4 3 3 A m 30 A m Directrices y declaraci n del fabricante Inmunidad a interferencias de todos los modelos de marcapasos externos IEC 60601 1 2 Tabla 3 Directrices sobre el entorno electromagn tico La intensidad de campo magn tico deberia estar dentro de los valores tipicos de centros comerciales y hospitalarios El dispositivo va destinado a su uso en un entorno electro magn tico como el que se describe a continuaci n El usua rio del dispositivo deberia garantizar que ste se usar en un entorno tal Nivel de conformidad Nivel de comproba ci n seg n IEC 60601 10 Vens 10 kHz 80 MHz fuera de bandas ISM 10 Vins 10 kHz 80 MHz dentro de bandas ISM 10 V m 800 MHz 2 5 GHz 10 Vims 10V rms 10 V m Directrices sobre el entorno electromagn tico No se usar n tel fonos u otros eguipos m viles o inal mbricos a una distancia me
346. ong time period can cause severe hemodynamic complications Pacing at high rates should only be performed when continu ous monitoring is ensured The mode for high frequency pacing is used to terminate certain supraventricular tachycardias SVT and should only be considered for atrial applications The application of asyn chronous high frequency stimuli can interrupt an SVT by depolarizing portions of a reentry path When an ectopic atrial focus is responsible for an SVT the application of high frequency stimuli in the atrium can also lead to increased suppression of the ectopic center Various risks have to be considered in association with high frequency atrial pacing The risks include possible ventricular pacing and ventricular tachycardia or fibrillation This can be caused by poor placement of the leads or the presence of anomalous stimulus conduction paths that circumvent the normal atrioventricular stimulus conduction e g Wolff Parkinson White Syndrome Patient discomfort and asystole after high frequency pacing are other possible problems 26 WARNING Caution Cleaning Disinfection Note Sterilization Caution Handling Care and Maintenance Reocor D Reocor D is a highly developed precision device that must be reated with care Mechanical impact e g by dropping the device can impair its function Please return the device to BIOTRONIK in case of damage or impaired function Prior to use the
347. onik com BIOTRONIK SE amp Co KG All rights reserved Specifications are subject to modification revision and improvement C 0123 2009 BIOTRONIK SE amp Co KG 15 D xx Woermannkehre 1 Revision J 2015 01 26 12359 Berlin Germany Tel 49 0 30 68905 0 Fax 49 0 30 6852804 sales biotronik com www biotronik com 394271 BIOTRONIK excellence for life
348. onsultados nas respectivas publica es m dicas s O Reocor D apenas pode ser utilizado por pessoas com conhecimentos em cardiologia que foram instru das para o manuseio do aparelho Potenciais usu rios s o o pes soal t cnico m dico qualificado de uma cl nica e m di cos e O Reocor D interage com o cora o humano Al m disso h uma intera o com a pele e os vasos san gu neos do paciente s Reocor De os seus cabos e acess rios permitidos ape nas podem ser utilizados de acordo com o especificado neste manual t cnico e O Reocor D n o pode ser conectado a outros aparelhos eletromedicinais e Reocor D n o pode ser utilizado em reas com perigo de explos o e A manuten o amplia o ou altera o do aparelho somente podem ser efetuadas pelo fabricante BIOTRONIK ou por uma empresa explicitamente autorizada pelo fabricante e Pe as de reserva originais e acess rios autorizados pela BIOTRONIK garantem sua seguran a A utiliza o de outros componentes invalidam a responsabilidade pelas consequ ncias bem como a garantia e a seguran a da integridade No caso da depend ncia do paciente do marcapasso deve ser mantido em prontid o um estimulador de emer g ncia e Devem ser mantidos em prontid o um desfibrilador externo oxig nio eguipamento de entubac o e medica mentos de emerg ncia Portugu s 378 Comportamento antes da utilizac o Conex o de eletrodos Comportamento d
349. ontamina o Nunca utilizar um aparelho danificado ou um aparelho que mostra anomalias especialmente se o mesmo sofreu uma queda ou pode estar danificado por tens o de alta frequ ncia ou de desfibrila o Operar o Reocor D apoiado num suporte horizontal antider rapante ou fixado no paciente com a bra adeira ou suspenso num suporte de infus o com ajuda da al a de suspens o do lado traseiro do aparelho No caso de utilizar a bra adeira o Reocor D n o pode ser usado diretamente na pele Para a limpeza do Reocor D podem ser usados um pano mi do e sab o suave se necess rio Produtos de limpeza fortes ou solventes org nicos tais como benzina ou ter devem ser evitados pois podem agredir a carca a de pl stico Para a desinfec o limpar o aparelho com um pano molhado com solu o de desinfec o p ex Aerodesin 2000 ou Lyso form DJ Observar a medida de dilui o indicada pelo fabri cante ao misturar a solu o Depois de uma limpeza ou desinfec o o Reocor D n o pode ser utilizado durante uma hora O Reocor D n o pode ser esterilizado Se o aparelho precisa ser utilizado num ambiente esterilizado o mesmo pode ser embalado numa capa esterilizada Recomenda se a verifica o anual do aparelho por t cnicos autorizados pelo fabricante 401 Aten o Limpeza Desinfec o Esteriliza o Verifica o antes da utiliza o Apesar do Reocor D ser protegido contra gotejamento
350. oor opslag Pati nt met ge mplanteerde elektrode Inhoud Afvoerteken Gebruikersaanwijzing raadplegen Attentie Volgens de landelijke wetgeving USA mag het product alleen door een arts of in opdracht van een arts worden verkocht EG merkteken Nederlands 332 333 Spis tresci Opis OGOLIAY u REN 335 ODIS Wyro bU eek hai 335 Wskazania E E E E 336 Przeciwwskazania ii 336 Mo liwe skutki uboczne 336 Wskaz wki dotycz ce u ytkowania 337 Sygna y optyczne i akustyczne 341 Wskaz wki dotycz ce obs ugi iii 342 Uwagi og lne eee 342 Elementy obs ugi i diody LED 343 Os ona panelu eee eee eee nn 344 Podtaczanie elektrod eee 345 Urtichomienie ai udasz aan AGI 351 Moc waniew nr Zz a sie la aio 352 Wymiana baterii Atesi tattira eneen 352 Tryby stymulacji i parametry iii 354 Tryby stymulacji eee eee aaa aaa een nn 354 Okresy refrakcji a 354 CzestotliWOSC aiii a diana iR A AE AE 355 Op znieni AV anemia 356 Amplituda impulsu przedsionek i komora 356 Czu o przedsionek nanne nennen 356 CZU O KOMOTA soset a da AAAA 356 Cross Channel Blanking sense 356 Interwa zakt ceniowy lt lt lt 357 Stymulacja typu burst eee 357 Obs uga konserwacja i pielegnacja
351. or D bei berschreitung bestimmter Grenz werte eine asynchrone Stimulation Je nachdem ob die St rungen im Atrium oder im Ventrikel wahrgenommen werden ergeben sich f r die Dauer der St rungen folgende Betriebs arten Ungest rte Betriebsart Bei St rung durch EMI SSI SST S00 VDD VAT WI VOO DDD DAD DVI DOO Refraktarperioden Die Frequenz bis zu der die Ventrikel synchron mit atrial wahrgenommenen Ereignissen stimuliert werden obere Grenzfrequenz wird von der atrialen Refrakt rperiode atrial refractory period ARP bestimmt Der zeitliche Ablauf wird durch atrial wahrgenommene und stimulierte Ereignisse gestartet ebenso wie durch wahrgenommene ventrikul re Extrasystolen die den Zeitzyklus zur cksetzen Bei berschreiten der oberen Grenzfrequenz f llt jeder zweite atriale Puls in die ARP wird nicht wahrgenommen und l st keinen ventrikul ren Impuls aus Die ventrikul re Stimu lationsfrequenz wird mit einem Verh ltnis von 2 1 fortgesetzt Bild 16 1 05 Stimulationsarten und Parameter Ventrikul re Stimulations frequenz min 1 trera 4004 150 500 120 72 120 150 240 300 Spontane atriale Frequenz min Bild 16 Reaktion der oberen Grenzfrequenz w hrend atrialer Tachykardien Grund frequenz 72 ppm Die totale atriale Refrakt rperiode TARP von Reocor D wird aus der Summe von 175 ms und der eingestellten AV Zeit gebildet jedoch betr gt ihr minimaler Wert 400 ms unterhalb einer Stimulation
352. or kan worden gegaran deerd dat de verwijdering plaatsvindt in overeenstemming met de nationale uitvoering van AEEA richtlijn Kabels die in contact met bloed zijn geweest en die moeten worden afgevoerd moeten milieuvriendelijk als gecontami neerd medisch afval worden behandeld Niet gecontami neerde kabels moeten conform richtlijn 2002 96 EC betref fende elektronische en elektrotechnische componenten AEEA worden afgevoerd Opgebruikte batterijen moeten als gevaarlijk afval worden behandeld en door de gebruiker worden afgevoerd Raadpleeg bij vragen BIOTRONIK 321 WAARSCHUWING Technische veiligheid De externe pacemaker Reocor D voldoet aan de internatio nale standaards voor de veiligheid van elektromedische apparaten conform IEC 60601 1 en IEC 60601 1 2 en aan de internationale standaard IEC 60601 2 31 voor tijdelijke externe pacemakers Volgende speciale kenmerken bieden veiligheid voor de pati nt e Geen metalen delen volgens definitie conform IEC die kunnen worden aangeraakt e De constructie voldoet aan de standaard voor apparaat klasse CF cardiac floating en is voor de directe behan deling van het hart toegelaten De pacemaker voldoet aan de door de internationale standaards voorgeschreven eisen voor defibrillatiebescherming e De gesloten bedienveldafdekking beschermt de pacema ker tegen waterdruppels De tijdelijke elektroden die op de Reocor D zijn aangesloten zijn voor elektrische stroom een la
353. or obrotowy Rate Funkcja Na kabel i elektrody z wtykiem 2 mm lub adapter Redel czerwony plus niebieski minus Na baterie blokowe 9 V Sygnalizuje za niskie napiecie baterii Z tta dioda sygnalizujaca stymulacje komory Zielona dioda sygnalizujaca wyczuwanie zatamka R Do regulacji amplitudy impulsu przewodzonego do komory Do regulacji czu o ci wyczuwania w komorze nie ma zastosowania w trybie D00 i VOO ta dioda sygnalizuj ca stymulacj przedsionka Zielona dioda sygnalizuj ca wyczuwanie za amka P Do regulacji amplitudy impulsu przewodzonego do przed sionka nie ma zastosowania w trybie VDD Do regulacji czu o ci wyczuwania w przedsionku nie ma zastosowania w trybie D00 Rozpoczyna stymulacj przedsionkow typu burst Do zamocowania Reocor D na ramieniu pacjenta t zku lub stojaku do kropl wek Do regulacji cz stotliwo ci stymulacji przedsionkowej typu burst Do regulacji op nienia AV Umo liwia wyb r stymulacji przedsionkowej typu burst Umo liwia wyb r trybu stymulacji i wy czenie Do regulacji cz stotliwo ci stymulacji Tabela 1 Opis element w przedstawionych na ilustr 1 Podane na regulatorach warto ci oznaczone pogrubion czcionk zapewniaj bezpieczne dzia anie wyrobu medycz nego Os ona panelu Pokrywa panelu obs ugi jest zamkni ta gdy zosta a przesu ni ta przez dwa punkty zatrza ni cia a do oporu a blokada znajduje si nad mostkiem patrz
354. ording to page 26 Battery operation e Do not use rechargeable batteries The service time of hese batteries is difficult to estimate making it possible o inadvertently exceed the ERI time resulting in sudden cessation of pacing Only 9 volt batteries with the international code EC 6LR61 may be used When using the battery type N 1604 Duracell Procell external pacing is possible or at least 500 hours before the battery must be replaced t is possible to exchange a battery while Reocor D is in use The device remains ready for use for at least 30 s at he ambient temperature 20 2 C when the battery is removed For safety reasons the patient should be paced by another source during the battery replacement Electrocautery e Electrocautery should definitely not be performed at a distance less than 15 cm from the leads as it is possible that ventricular fibrillation will be induced or the pace maker could be damaged The pacemaker should be set to asynchronous pacing to avoid pacemaker inhibition due to interference signals During treatment the peripheral pulse of the patient should be continuously monitored After treatment the pacemaker function must be inspected Defibrillation e The circuitry of Reocor D is protected from the shock energy that can be induced by a defibrillation None theless the following precautionary measures should be taken if possible 1 Reocor D reminds you to replace the battery w
355. ornamenti e le modifiche al dispo sitivo devono essere eseguite esclusivamente dal produt ore BIOTRONIK o da un rivenditore espressamente auto rizzato da BIOTRONIK Le parti di ricambio originali e gli accessori autorizzati da BIOTRONIK garantiscono la sicurezza L uso di altri com ponenti comporta l annullamento di qualsiasi responsa bilit del produttore per eventuali conseguenze e l annul amento della garanzia e delle prestazioni di garanzia n caso di dipendenza del paziente dal pacemaker si deve enere a portata di mano uno stimolatore di emergenza Sono da tenere a portata di mano il defibrillatore esterno ossigeno l attrezzatura per intubazione e farmaci di emergenza Prima dell uso si deve controllare se il Reocor D presenta danni e tracce di sporco sottoponendolo ad un esame visivo 254 Connessione degli elettrocateteri Comportamento durante l uso Non utilizzare mai un dispositivo danneggiato o che pre senti anomalie Sostituire i cavi di qualsiasi tipo anche in caso di minimi danneggiamenti visibili Prima dell uso di Reocor D dei cavi paziente o degli elet trocateteri l utilizzatore dovrebbe toccare il paziente per compensare differenze di potenziale elettriche Si consiglia caldamente all utilizzatore di controllare ogni parametro impostato prima di collegare gli elettrocate teri al Reocor D Sebbene Reocor D sia protetto contro le gocce d acqua si devono mantenere tutti i connettori e il dispos
356. otected from dripping water the device should be kept clean and dry 24 Cleaning Disinfection Sterilization Test before use Reusable Patient Cables Prior to opening the package of a sterile cable must be inspected for damage to determine whether sterility has been compromised The reusable patient cables can be cleaned and disinfected with hospital cleaning agents following many different methods However aggressive chemicals such as acetone may never be used The use of a wiping cloth with regular alcohol free hand soap or the cleaning agent Stabimed by Braun is the recom mended cleaning method for the cables Subsequently the cables must be cleaned from cleaning agent residue with electrolyte free water and then wiped with a clean dry cloth For disinfection in a disinfectant bath an aldehyde based e g Lysoformin 3000 or alcohol based e g Aerodesin 2000 disinfectant agent must be used in accordance with the manufacturer information and in accordance to the respec tive hospital guidelines After disinfection the cable must be cleaned from residues of the disinfectant by rinsing it in electrolyte free water All patient cables can be sterilized as follows unless other wise stated in the patient cables documents e Steam sterilization at 121 C and 1 1 bar for 20 min PK 175 and PK 83 B patient cables can also be sterilized as follows e Steam sterilization at 134 C and 3 0 bar for 18 min
357. other fast atrial rhythms e When high ventricular rates are not well tolerated by the patient e g in the presence of angina pectoris atrium controlled modes can be contraindicated e f retrograde conduction is encountered after ventricular pacing extending the atrial refractory period and or shortening the AV delay may be necessary programming options to prevent pacemaker mediated tachycardia It may be necessary in such cases to program a VVI mode e Atrial single chamber pacing is contraindicated for patients with existing AV conduction disturbances e The use of an external pacemaker is contraindicated in the presence of an active implanted pacemaker Potential Side Effects Potential complications associated with the application of temporary external pacing include asystole after abrupt ces sation of pacing e g if the patient cable is inadvertently disconnected the leads are loosened or the settings are incorrect or pacemaker dependency Complications when inserting transvenous leads include Wound infection arterial puncture pericardial friction cardiac perforation and dysrhythmia after lead insertion Handling Instructions Depending on the pacing settings and the patient s under lying illness pacing can induce arrhythmias To ensure the patient s safety certain procedures should be observed and Users Mode of action Intended use Changes not permitted Replacement parts and accessories Devi
358. otliwo ci lub napi cia impuls w defibrylacyjnych Reocor D nale y po o y na p askiej podk adce przeciwpo lizgowej lub zamocowa na ramieniu pacjenta przy u yciu opaski albo zawiesi na stojaku do kropl wek za pomoc uchwytu znajduj cego si z ty u stymulatora W przypadku u ycia opaski Reocor D nie mo e mie bezpo redniego kontaktu ze sk r pacjenta Do czyszczenia stymulatora Reocor D mo na u y zwil onej szmatki i ewentualnie agodnego myd a Nie stosowa rod k w czyszcz cych o silnym dzia aniu ani organicznych roz puszczalnik w np eteru lub benzyny gdy mog uszkodzi obudow z tworzywa sztucznego W celu dezynfekcji nale y przetrze stymulator szmatk nas czon roztworem dezynfekcyjnym np marki Aerodesin 2000 lub Lysoform D Przed przygotowaniem roztworu nale y zwr ci uwag na podany przez producenta stopie rozcie czenia Po czyszczeniu i dezynfekcji stymulator Reocor D mo e zosta ponownie u yty nie wcze niej ni po up ywie jednej godziny Reocor D nie mo e by poddawany sterylizacji Je li ma by u ywany w sterylnym otoczeniu mo na go zapakowa w sterylny pokrowiec 360 Uwaga Czyszczenie Dezynfekcja Sterylizacja Zaleca sie przeprowadzanie corocznych kontroli stymulatora przez upowaznionego technika Reocor D jest zabezpieczony przed wnikaniem wilgoci Mimo to nale y go utrzymywa w stanie czystym i suchym Kable pacjenta
359. ou it 19 2 e 3 s iD a BEI en HEER o 3 lt CN ZN Vysv tlivky ke t tku Symboly na t tku maj n sleduj c v znam V znam Reocor D Adapt r Redel Objednac slo BIOTRONIK S riov slo p stroje V robn datum p stroje Povolen rozsah teplot pro skladov n Povolen rozsah tlaku vzduchu pro skladov n Povolen rozsah vlhkosti vzduchu pro skladov n Pacient s implantovanou elektrodou Obsah Zna ka likvidace Dodr ujte instrukce pro pou it Pozor Podle z kon USA je prodej tohoto p stroje omezen pouze na l ka e nebo na zak zku l ka e CE zna ka 80 Inhalt Allgemeine Beschreibung nnssansnnnnnansnanenensnnnnnnennnnenannenennennnnn 83 ProduktbeschreibUung iii 83 Indikationen ss 84 Kontraindikationen iii 84 M gliche Nebenwirkungen eee 85 Hinweise zur Handhabung een 85 Optische und akustische Signale 89 Bedienungshinweise u uuu00000000nnnsnnunnnnnnnnnnnnonnunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnan nun 91 Allgemeine Anmerkungen eee 91 Bedienelemente und LEDS 92 Bedienfeldabdeckung nennen nennen 93 Elektrodenanschluss i 94 Inbetriebnahme i 101 Befestigung au iii 102 Batteriewechsel i 102 Stimulationsarten und Parameter rss 104 Stimulationsarten ii 104 Re
360. ovi t extern ho kardiostimul toru d Ve frekven n m rozsahu 150 kHz a 80 MHz by m ly b t intenzity pole men ne 10 V m lt un Doporu en vzd lenosti od p enosn ch a mobiln ch VF telekomunika n ch za zen ch IEC 60601 1 2 Tabulka 5 P stroj je ur en pro provoz v elektromagnetick m prost ed ve kter m jsou kontrolov ny VF ru iv veli iny U ivatel p stroje m e pomoci vyhnout se elektromagnetick interfe renci t m e bude dodr ovat ochrann odstup od mobiln ch VF komunika n ch p stroj vys la v z vislosti na v stup n m v konu komunika n ho p stroje jak je uvedeno dole Jmenovit v kon Ochrann odstup d m podle frekvence vys l n vys la e P W 150 kHz az 150 kHz a 80 MHz a 800 MHz a 80 MHz mimo 80 MHz uvnit 800 MHz 2 5 GHz p sma ISM p sem ISM d 0 35 JP d 12 JP d 12 JP d 23 JP 0 01 0 04 0 12 0 12 0 23 0 10 0 11 0 38 0 38 0 73 1 00 0 35 1 20 1 20 2 30 10 00 111 3 79 3 79 7 27 100 00 3 50 12 00 12 00 23 00 Pro vys la e jejich jmenovit v kon nen uveden ve v e uveden tabulce m e b t ochrann odstup vypo t n na z klad vzorce uveden ho pro p slu nou frekvenci vys la e P itom je P jme novit v kon vys la e ve wattech W a d ochrann odstup v metrech m POZN MKA 1 P sma ISM pro pr myslov v deck a l ka sk aplikace mezi 150 kHz a 80 MHz jsou 6 765 MHz a 6 795 MHz 13 553
361. owa zak cenia 5 Ad Niniejsze wytyczne niekoniecznie obowi zuj we wszystkich przypadkach Na promieniowanie elektromagnetyczne wp ywa tak e wsp czynnik odbicia i absorpcji przypisywany budynkom przedmiotom i ludziom a b c d Pasmo ISM do zastosowa przemys owych naukowych i medycznych od 150 kHz do 80 MHz 6 765 MHz do 6 795 MHz 13 553 MHz do 13 567 MHz 26 957 MHz do 27 283 MHz oraz 40 66 MHz do 40 70 MHz Poziomy zgodno ci w zakresie cz stotliwo ci ISM od 150 kHz do 80 MHz oraz od 80 MHz do 2 5 GHz maj na celu zmniejszy prawdopodobie stwo wyst pienia zak ce wywo anych przez przeno ne urz dzenia komunikacyjne kt re nieoczekiwanie znajd si w pobli u pacjenta W zwi zku z tym w niniejszych zakresach cz stotliwo ci zaleca si zwi kszenie odle g o ci bezpiecze stwa wsp czynnik 1 2 zamiast 0 35 ie spos b jest dok adnie okre li nat enie pola dla nadajnik w stacjonarnych np stacji bazowej telefonii kom rkowej przeno nych odbiornik w radiowych radiostacji amatorskich nadawczych stacji radiowych i telewizyjnych W celu dokonania oceny otoczenia elektromagne ycznego stacjonarnych nadajnik w wysokiej cz stotliwo ci nale y wzi pod uwag wyniki przeprowadzonych na miejscu bada Je eli nat enie pola zmierzone w miejscu u ytkowania urz dzenia przekracza podany wy ej poziom zgodno ci wysokiej cz stotliwo ci nale y kontro owa urz dzenie dla za
362. owania cz stoskurczu nadkomorowego Nale y pami ta i tego typu stymulacja niesie ze sob r nego rodzaju ryzyko Mi dzy innymi mo e doj do stymulacji i cz stoskurczu komorowego oraz do fibrylacji Ich przyczyn mo e by niew a ciwe umiejscowienie elektrod lub obecno dodatkowych dr g przewodzenia przedsionkowo komoro wego np przy zespole Wolffa Parkinsona White a Ponadto u pacjenta mo e wyst pi nieprzyjemne uczucie a tak e asystolie 359 OSTRZEZENIE Uwaga Czyszczenie Dezynfekcja Wskaz wka Sterylizacja Obstuga konserwacja i pielegnacja Reocor D Reocor D jest urzadzeniem wysoce precyzyjnym zatem nale y obchodzi sie z nim z nale yt dba o ci Czynniki mecha niczne jak np uderzenie mog ujemnie wp yn na dzia anie stymulatora W takim przypadku nale y odes a stymulator do firmy BIOTRONIK Stymulator przed u yciem musi by przechowywany przez co najmniej 2 godziny w okre lonych warunkach u ytkowania patrz stronie 365 Przed ka dym u yciem nale y sprawdzi wzrokowo obudow panel z cza i kabel pacjenta pod k tem uszkodze mecha nicznych zniekszta cenia poluzowania si cz ci porysowa nia i zanieczyszczenia W adnym wypadku nie nale y u ywa stymulatora je li wykazuje on lady uszkodze lub anomalie szczeg lnie je li spad na ziemi lub uleg uszkodzeniu pod wp ywem oddzia tywania napi cia o wysokiej cz st
363. owy z zaciskami rubowymi do jedno Medical Inc razowego u ytku i o of 2 cool 3 o 2 FEI en HEER o 3 lt CN ZN Obja nienie symboli Zamieszczone na etykiecie symbole maj nast puj ce znaczenie Znaczenie Reocor D Adapter Redel Nr katalogowy BIOTRONIK Numer seryjny urz dzenia Data produkcji urz dzenia Dopuszczalny zakres temperatury przechowywania Dopuszczalny zakres ci nienia powietrza podczas przechowywania Dopuszczalny zakres wilgotno ci powietrza podczas przechowywania Pacjent z wszczepion elektrod Zawarto opakowania Znak recyclingu Przestrzega instrukcji obs ugi Ostrze enie Zgodnie z prawem federalnym USA urz dzenie mo e by sprzedawane wy cznie przez lekarza lub z jego upowa nienia Znak CE 373 Conte do Descricao geralz illa ian 375 Descri o do produto enen 375 INdICACOGS Cardone 376 Contra indicac es eee aaa aaa ez ae 376 Poss veis efeitos colaterais 376 Precau es para o manuseio 377 Sinais visuais e ac sticos 381 Instru es para a opera o rire 383 Observa es gerais ennen 383 Controles de opera o e LEDS 384 Tampa de prote o ennen eneen 385 Conex o de eletrodos neee 386 Coloca o em funcionamento
364. p stroji nebo defibril tory e p i podez en na poruchy funkce e jednou ro n Inspekce se mus prov d t podle daj v robce Ty jsou k dis pozici na vy d n Jsou v nich uvedeny v echny po adovan kontroln kroky i pot ebn p stroje Likvidace Reocor D je ozna en symbolem p e krtnut n doby na odpad na typov m t tku Tento symbol indikuje e pro zp tn odb r a likvidaci p stroje plat evropsk sm rnice 2002 96 ES o likvidaci elektrick ho a elektronick ho odpadu sm rnice WEEE Pou it p stroje a nepot ebn p slu enstv jako jsou nap pacientsk kabely a adapt ry by se m ly pos lat firm BIOTRONIK T m je zaji t no e likvidace bude provedena v souladu s transpozicemi sm rnice WEEE do n rodn ch p edpis Kabely je je t eba odstranit a kter jsou v kontaktu s krv mus b t odstran ny s ohledem na ivotn prost ed jako kon taminovany l ka sk odpad Kabely kter nejsou kontamino v ny mus b t odstran ny podle sm rnice 2002 96 ES o likvi daci elektrick ho a elektronick ho odpadu sm rnice WEEE Se spot ebovan mi bateriemi zach zejte jako se zvl tn m odpadem a likviduje je u ivatel V p pad dotaz se obrat te pros m na firmu BIOTRONIK 70 VAROVANI Technick bezpe nost Extern kardiostimul tor Reocor D spl uje mezin rodn standardy na bezpe nost elektrol ka sk ch p stroj pod
365. p ihr dce na baterii je ozna ena up ednost ovan polarita P i vkl d n nov baterie v ak mus te pouze db t aby p ly baterie sm ovaly do st edu pouzdra Poloha plusov ho a minusov ho p lu je libovoln 62 Nejprve vlo te novou baterii dnem obr 15 dol do p ihr dky na baterii p ZJ REOCOR Obr zek 15 Vlo en baterie Zav ete p ihr dku a p estavte modr posuvn prvek dol a sly iteln zacvakne Upozorn n Pokud bude kardiostimul tor po del dobu skladov n a nebude pou v n doporu ujeme vyjmout baterii aby nedo lo k po kozen v d sledku vyte en DDD VDD D00 VVI Voo WT 63 Rezimy a parametry Rezimy Reocor D pracuje v jednom z nasledujicich Sesti rezim Synchronn stimulace A V se sn m n m a stimulac v sini i v komo e Synchronn komorov stimulace s s ov m paraleln m chodem Asynchronn stimulace A V bez sn m n v obou dutin ch Sn m n a stimulace v komo e Asynchronn stimulace v komo e Jako WI ale p i sn m n komorov ud losti mimo refraktern periodu okam it stimulace P i poruch ch v d sledku elektromagnetick interference EMI zvol Reocor D p i p ekro en ur it ch hrani n ch hod not asynchronn stimulaci Podle toho zda poruchy byly dete kov ny v s ni nebo v komo e vypl vaj po dobu trv n poruch n sleduj c provozn re imy Stimula n re im
366. pacemaker should be stored at least two hours under the ambient conditions specified for operation see page 31 Housing operating devices connections and patient cables must be visually inspected for mechanical damage deforma ion loose parts cracks and dirt before each use ever use a damaged device or a device that exhibits abnor mal behavior especially if it has been dropped or could have been damaged by high frequency or defibrillation voltage Secure Reocor D either horizontally on a non slip surface or on the patient with an armband or operate it from a hanging position on the infusion stand using the hanger on the back of the device If an armband is used Reocor D must not be worn directly on the skin A moist cloth and if necessary mild soap can be used to clean Reocor D Strong cleaning agents or organic solvents such as ether or gasoline should be avoided as these can corrode the plastic housing For disinfection wipe the device with a cloth soaked with a disinfectant solution e g Aerodesin 2000 or Lysoform D When mixing the solution follow the dilution measure stated by the manufacturer After cleaning or disinfection Reocor D must not be used for one hour Reocor D cannot be sterilized If the device needs to be used in a sterile environment it can be packed into a sterile cover Annual checks of the device by manufacturer authorized technicians are recommended Even though Reocor D is pr
367. per connettori Redel applicato sul lato giusto se si riesce ad avvitare sul Reocor D Nota La funzione dell adattatore per connettori Redel garantita esclusivamente se applicato sul lato giusto Connettore Redel I LILLE Spinotti isolati 2 mm SS o Prese 2 mm 2 ZU mmm 7 Figure 4 adattatore per connettori Redel per Reocor D Reocor D pu essere utilizzato con i seguenti cavi paziente e adattatori e Cavo paziente PK 175 con quattro connettori filettati per elettrocateteri temporanei sul lato paziente e connettore Redel sul lato Reocor con l adattatore per connettori Redel Connettore Redel addon EH Piu H a0 Figure 5 cavo paziente PK 175 264 e Cavo paziente PK 82 con due morsetti a coccodrillo iso ati per elettrocateteri temporanei sul lato paziente e due spinotti isolati da 2 mm sul lato Reocor I PK 82 E A ves Spinotti 2 mm 4 Figure 6 cavo paziente PK 82 e Cavo paziente PK 83 B per stimolazione monocamerale con due connettori filettati per elettrocateteri temporanei sul lato paziente e connettore Redel sul lato Reocor con adattatore per connettori Redel Gli elettrocateteri temporanei che vengono collegati con il PK 83 B sono connessi con il canale ventricolare del Reocor D Connettore
368. pertura del quadro comandi La copertura del quadro comandi chiusa quando viene spinta sui due punti di arresto fino al punto di bloccaggio e la chiusura si trova oltre la staffa vedere Fig 2 Corretto Errato Figure 2 Posizione corretta della copertura del quadro comandi Per aprire la copertura del quadro comandi vedere Fig 3 Sollevare con una mano la levetta di bloccaggio verso l alto Contemporaneamente far scorrere con l altra mano la copertura del quadro comandi verso il basso Figure 3 Apertura della copertura del quadro comandi Attenzione Per chiudere la copertura del quadro comandi Spingere la copertura del quadro comandi verso l alto oltre la staffa fino a bloccarla vedere Fig 2 possibile smontare completamente la copertura del quadro comandi per eseguire la pulizia Far scivolare la copertura verso il basso fino all arresto Spostare quindi la copertura energica oltre il fermo Mentre si usa il Reocor D la copertura del quadro comandi deve rimanere chiusa per evitare di girare inavvertitamente commutatori rotanti e manopole di regolazione modificando i parametri del programma 263 Connessione degli elettrocateteri Reocor D dispone di quattro prese per la connessione diretta di elettrocateteri con spinotti isolati di 2 mm Per la connessione di cavi con connettore Redel si deve appli care sul lato appropriato l adattatore per connettori Redel e avvitarlo fig 4 L adattatore
369. pewnienia prawid owego dzia ania W razie potrzeby nale y przedsi wzi dodatkowe rodki np ustawi zewn trzny stymulator w innym kierunku lub zmieni miejsce jego u ytkowania W zakresie cz stotliwo ci od 150 kHz do 80 MHz nat enie pola powinno wynosi poni ej 10 V m 369 Zalecane odlegtosci bezpieczenstwa dla przenosnych urzadzen telekomunikacyjnych wysokiej czestotliwosci IEC 60601 1 2 tabela 5 Urzadzenie przeznaczone jest do uzytku w otoczeniu elektro magnetycznym w kt rym kontrolowane sa zakt cenia wyso kiej czestotliwosci Uzytkownik urzadzenia moze zapobiec wystepowaniu w nim zakt cen elektromagnetycznych zacho wujac odleg o bezpiecze stwa od przeno nych urz dze telekomunikacyjnych wysokiej cz stotliwo ci nadajnik w w zale no ci od mocy wyj ciowej tych e urz dze Moc znamionowa Odleg o bezpiecze stwa d m wg cz stotliwo ci nadawania nadajnika P W 150 kHz do 150 kHz do 80 MHz do 800 MHz do 80 MHz poza 80 MHz w zakre 800 MHz 2 5 GHz pasmem ISM sie pasma ISM d 0 35 P d 1 2 P d 1 2 P d 2 3 P 0 01 0 04 0 12 0 12 0 23 0 10 0 11 0 38 0 38 0 73 1 00 0 35 1 20 1 20 2 30 10 00 1 11 3 79 3 79 7 27 100 00 3 50 12 00 12 00 23 00 Odleg o bezpiecze stwa dla nadajnik w kt rych moc znamionowa nie zosta a wyszczeg lnio na w powy szej tabeli mo e zosta obliczona na podstawie wzoru podanego dla danej cz stotli wo ci nadawania Warto P oznac
370. power is not specified in the table above the safe distance can be calculated using the sp ecified formula for the corresponding frequency Here P is the rated power of the transmitter in watts W and d is the safe distance in meters m COMMENT 1 The ISM bands for industrial scientific and medical applications between 150 kHz and 80 MHz are 6 765 MHz to 6 795 MHz 13 553 MHz to 13 567 MHz 26 957 MHz to 27 283 MHz and 40 66 MHz to 40 70 MHz COMMENT 2 The com liance level in the ISM frequency bands between 150 kHz and 80 MHz and in the frequency range 80 MHz to 2 5 GHz is designed to reduce the likelihood that mobile com munication devices cause interference if they are unintentionally brought into the patient area For this reason a greater safety distance is recommended in these frequency ranges factor 1 2 instead of 0 35 COMMENT 3 These guidelines do not necessarily apply in all situations The spread of electro magnetic waves is influenced by absorption and reflection from buildings objects and humans 37 Scope of Delivery and Accessories Note Reocor D may only be used with the accessories developed and tested for this pacemaker Scope of delivery Item description Number of Comments Order no Reocor D 365529 Battery Duracell Plus 6LR61 Armband For Japan Short 391843 For all other countries Standard 103704 Redel adapter 371262 Protective cover 378007 Technical
371. r d kkal egy tt bele rtve az endokardi lis elektr d kat s a transz ven zusan implant lhat kat tereket klinikai k rnyezetben ideiglenes pitvari kamrai s AV szekvenci lis ingerl shez haszn latos A csatlakoztat s k zvetlen l vagy egy k l n p ciens k bellel adott esetben adapterrel t rtenik Hatf le ingerl si m d ll rendelkez sre DDD D00 VDD WI VOO s WT valamint pitvari Burstburst funkci Be ll that az ingerl si m d a frekvencia az rz kenys g s az impulzus impulzus amplit d az AV id s a burst rekvencia Vil git di d k LED ek mutatj k az rz kel st Sense az ingerl st Pace s az elem llapotot Low battery Akusztikus jel figyelmezteti a felhaszn l t ha nagyon magas frekvenci kat vagy nagyon alacsony rz kenys gi rt keket ll t be valamint ha az elektr daimpedancia nem optim lis A k sz l k meghib sod sa az nteszt sikertelens ge eset n tart san vil git LED s hangjelz s hivja fel a figyelmet a probl m ra Amennyiben az nteszt a k sz l k bekapcsol sa ut n nem tal l hib t akkor az akusztikus s optikai jelz sek p r m sodperc ut n elt nnek A Reocor D biztons gi jellemz i k ze tartozik e Azaz rz kel si s ingerl si esem nyek optikai kijelz se s Mikroprocesszorral mikroprocesszorral vez relt ingerl si param terek e Az elektr daimpedancia fel gyelete e az elektr daimpedancia fel gy
372. r gz tve m k d ethet A Reocor D nem viselhet k zvetlen l a b r n A Reocor D haszn lata k zben a p ciens sz vfrekvenci j t riaszt si funkci val rendelkez EKG monitorral kell el gyelni Az elektrom gneses interferencia EMI k vetkezt ben ell p zavarok eset n a Reocor D bizonyos hat r rt kek tl p se eset n aszinkron ingerl sre v lt t Att l f gg en hogy a zavarok a pitvarban vagy a kamr ban mer l Nagy frekvenci val t rten ingerl s Magatart s a haszn lat ut n Elemr l t rten m k dtetes Elektrokauteriz ci nek fel a k vetkez zemm dok haszn lhat k a zavar id tartama alatt Zavartalan izemm d EMI ltali zavar eset n SSI SST S00 VDD VAT VVI VOO DDD DAD DVI D00 A sziv 180 ppm feletti frekvenci val t rten hosszabb ideig tart ingerl se s lyos hemodinamikai sz v d menyekhez vezethet A nagy frekvenci val t rten ingerl st csak akkor szabad alkalmazni ha biztositott a folyamatos fel gyelet Defibrill ci vagy kauteriz ci ut n az eszk z n m k de si tesztet kell v gezni Amennyiben a k sz l ket hosszabb ideig t rolj k akkor az elemet ki kell venni a kifoly sb l ered k rok megel z se rdek ben A tisztit shoz nedves kend vagy enyhe szappan haszn l hat Az er s tisztit szereket vagy szerves old szereket ker lni kell mivel ezek k ros thatj k a m anyag h zat Az ellen rz sek
373. r sai szerint s k vetni kell a kapcsol d k rh zi ir nyelveket A fert tlen t s ut n a k belt elektrolitmentes v zzel meg kell tiszt tani a fert tlen t szer maradv nyait l Amennyiben a p ciensk belekhez mell kelt dokument ci m sk nt nem rendelkezik akkor a p ciensk belek az al bbi ak szerint steriliz lhat k e g zsteriliz ci 121 C on s 1 1 bar nyom son 20 percen kereszt l Ezen fel l a PK 175 s PK 83 B p ciens k belek az al bbiak szerint steriliz lhat k s g zsteriliz ci 134 C on s 3 0 bar nyom son 18 percen kereszt l Karbantart s szerviz tvizsg l sok Az egyetlen sz ks ges karbantart si m velet az elemcsere ld 227 oldal Egy b karbantart st nem ig nyel A k sz l k minden haszn lata el tt r vid ellen rz st kell v gezni Ez egy szemrev telez sb l s egy egyszer m k d si tesztb l ll Szemrev telez s s Aa h z tvizsg l sa mechanikus s r l sekre deform ci kra meglazult alkatr szekre t r sekre stb s Aa k belcsatlakoz ter let ellen rz se mechanikus s r l sekre s Aa feliratok olvashat s g nak ellen rz se 239 Fel lvizsg lat Lx Fontos M k desi teszt Az automatikusan lefut onteszt eredm ny t figyelembe kell venni A fel lvizsg latra akkor van sz ks g e ha egy tt haszn lj k magas frekvenci j seb szeti eszk z kkel vagy defibrill torokkal e
374. r eingestellten Parameter Stimulationsimpulse abzugeben Die negative Elektrode Kathode sollte deshalb erst angeschlossen werden wenn sichergestellt ist dass Stimulationsart Stimulationsfrequenz Impulsamplitude und Empfindlichkeit korrekt eingestellt sind Wenn der Drehschalter f r die Betriebsart auf OFF gestellt ist wird verhindert dass sofort mit Anschlie en der Elektro den Stimulationsimpulse an den Patienten abgegeben wer den W hrend des Betriebs k nnen folgende Warnmeldungen auf treten e Einerforderlicher Batteriewechsel wird durch die blin kende LED Low battery angezeigt e Wenn die Elektrodenimpedanz nicht innerhalb eines zul ssigen Bereiches liegt z B infolge einer gebro chenen Elektrode eines losen Kontakts ert nt eine schnelle Tonfolge fr hestens 5 s nach dem Einschalten e Wenn die Impulsamplitude auf Werte lt 1 V oder die Frequenz auf Werte gt 180 ppm eingestellt wird ert nt f r etwa 2 s ein akustisches Signal e Bei einer zu hohen Frequenz siehe S 114 High Rate Protection sowie bei nicht bestandenem Selbsttest ert nt ein akustisches Signal und die LEDs Pace und Sense blinken 92 Bedienungshinweise Bedienelemente und LEDs 17 IBIOTRONIK Bild 1 Bedienfeld Reocor D 118 Select burst 16 Burst rate 14 Start burst 12 Sens Ampl Atrium F 10 8 Sens Ampl Ventricle 6 4 Sense Pace 4
375. r la sicurezza degli apparecchi elettromedi cali previsti da IEC 60601 1 e IEC 60601 1 2 e allo standard internazionale IEC 60601 2 31 per pacemaker esterni tem poranei Le seguenti caratteristiche speciali offrono sicurezza per il paziente essuna parte metallica pu essere toccata come previ sto dalla definizione secondo IEC e La costruzione conforme agli standard per la classe di apparecchi CF cardiac floating ed omologata per il rattamento diretto del cuore Il pacemaker soddisfa i requisiti prescritti dagli standard internazionali per la protezione dal rischio di defibrillazione e La copertura del quadro comandi chiusa protegge il pacemaker dalle gocce d acqua Gli elettrocateteri temporanei collegati al Reocor D costitui scono una linea di alimentazione a bassa impedenza verso il miocardio per la corrente elettrica dispositivi alimentati dalla rete utilizzati in prossimit del paziente devono pertanto essere messi a terra in conformit alle norme vigenti Il pacemaker non pu essere utilizzato in aree soggette al rischio di esplosione Tutti i lavori di manutenzione e le riparazioni ulteriori devono essere eseguiti da BIOTRONIK 280 Simboli G A IP31 OFF Parametri impostabili Modi di stimolazione Frequenza base Ampiezza dell impulso A V Sensibilit A Sensibilit V Ritardo AV Frequenza Burst A Parametri predefiniti Durata impulso Auto short dopo Pace Intervall
376. ra Beeld 6 Pati ntenkabel PK 82 305 e Pati ntenkabel PK 83 B voor eenkamerstimulatie met twee schroefklemmen voor tijdelijke elektroden aan de pati ntzijde en Redel stekker aan de Reocor zijde Redel adapter gebruiken Tijdelijke elektroden die via de PK 83 B worden aangesloten zijn met het ventricu laire kanaal van Reocor D verbonden Redel stekker PK 83 B Beeld 7 Pati ntenkabel PK 83 B e Pati ntenkabel PK 83 voor eenkamerstimulatie met twee geisoleerde schroefklemmen voor tijdelijke elektro den aan de pati ntzijde en twee contactbeschermde 2 mm stekkers aan de Reocor zijde 2 mm stekker 5e ZG E PK 83 Es Beeld 8 Pati ntenkabel PK 83 e Pati ntenkabel PK 67 L PK 67 S verschillen alleen in lengte Redel stekker PK 67 L S DT Beeld 9 Pati ntenkabel PK 67 L 2 6 m en PK 67 S 0 8 m Nederlands 306 e Adapter Op de pati ntenkabel PK 67 L S beeld 9 passen de adap ters volgens beeld 10 CEL PK 67 L S Beeld 10 Adapter voor de pati ntenkabels PK 67 L en PK 67 S PA 1 B voor de aansluiting van contactbeschermde 2 mm stekkers of MHW adapters adapter voor hartdraden PA 2 S 1 PA 4 met krokodillenklemmen e Pati ntenkabel PK 141 met vier krokodillenklemmen aan de pati ntzijde en Redel stekker aan de Reocor zijde Redel adapter gebruiken Redel st
377. ra o trata mento direto do cora o O marcapasso satisfaz as exi g ncias estabelecidas por normas internacionais para a prote o contra desfibrila o e Atampa de prote o fechada protege o marcapasso con tra gotas de gua Os eletrodos tempor rios aos quais o Reocor D est conec tado representam um via de condu o el trica de baixa resist ncia ao mioc rdio Por isso aparelhos ligados rede el trica utilizados perto do paciente devem ser aterrados conforme os regulamentos O marcapasso n o pode ser utilizado em reas com perigo de explos o Quaisquer outros trabalhos de manuten o ou reparos ape nas devem ser efetuados pela BIOTRONIK Portugu s 404 Simbolos G A IP31 OFF Par metros ajust veis Modos de estimulac o Fregu ncia b sica Amplitude de pulso A V Sensibilidade A Sensibilidade V Intervalo AV Fregu ncia de burst A Par metros fixos Largura de pulso Auto short ap s Pace Intervalo de interfer ncia In channel blanking Cross Channel Blanking Periodo refrat rio atrial total TARP TARP minimo para 30 120 ppm para 121 250 ppm Dados t cnicos Observar avisos no manual t cnico Marca o da posi o da bateria no compartimento Descarte de acordo com a diretiva REEE Classifica o como componente de aplica o CF cardiac floating prote o contra desfibrila o Repele a gua classe de prote o IP31 Desliga no
378. rden genomen De ingestelde energie moet niet hoger zijn dan voor defibrillatie vereist De afstanden van de elektroden van de defibrillators tot de elektroden van Reocor D moeten minstens 10 cm bedragen Na een defibrillatie moet Reocor D uit en ingescha keld worden zodat het apparaat een volledige zelftest kan uitvoeren Bovendien moeten na de defibrillatie pacemakerfunctie en sensor threshold gecontroleerd en gedurende een vol doende lange periode worden bewaakt Reocor D is tegen storingen door elektromagnetische straling elektrostatische ontlading en tegen overgeleide storingen beveiligd Ook de door Reocor D uitgezonden straling is geminimaliseerd Daarmee voldoet het appa raat aan de eisen conform IEC 60601 1 2 Het is echter mogelijk dat sterke elektromagnetische velden zoals die bijvoorbeeld in de buurt van elektromotoren transforma toren stroomleidingen en andere elektrische apparaten optreden de functie van Reocor D kunnen beinvloeden Elektromagnetisch interferentie kan leiden tot volgende storingen Onverwacht terugzetten zelftest wordt uitgevoerd Cardiale events worden waargenomen maar ver schijnen niet op de ECG monitor Reocor D heeft onverklaarbare eigenschappen Maatregelen voor het herstellen van de correcte functie van Reocor D Verbinding tussen apparaat en tijdelijke stimulatie elektroden controleren en eventueel corrigeren Gevoeligheid van Reocor D aanpa
379. re non ottimale Un difetto del dispositivo autotest dopo l accensione del dispositivo non superato viene indicato dall accensione dei LED e da un segnale acustico cadenzato Se l autotest dopo accensione del dispositivo non ha individuato errori i segnali acustici e ottici cessano dopo qualche secondo Reocor D presenta le seguenti caratteristiche di sicurezza e Indicazione ottica di eventi rilevati e stimolati e Parametri di stimolazione comandati da micro processore e Controllo dell impedenza degli elettrocateteri e Avvertimento ottico dell imminente esaurimento di carica della batteria e Una copertura trasparente scorrevole degli elementi di comando per evitare modifiche accidentali dei parametri Al Reocor D possibile collegare direttamente elettrocateteri con connettori da 2 mm elettrocateteri endocardici e cateteri temporanei Sono inoltre disponibili diversi cavi paziente e adattatori Questo sistema permette una connessione sicura di cateteri transvenosi ed elettrocateteri endocardici per applicazioni unipolari o bipolari 252 Indicazioni La stimolazione temporanea con Reocor D si presta per le seguenti applicazioni su pazienti di ogni et e Trattamento di aritmie e blocco cardiaco e Bradicardia sinusale sintomatica e Sindrome del nodo del seno e Stimolazione pre intra e post operatoria di pazienti sog getti ad intervento al cuore e Conclusione di tachiaritmie sopraventricolari e Sti
380. recommand es Raccordement direct sans cable BIOTRONIK Bornes de 2 mm 2 mm PK 67 S L avec PA 1 B Connecteur Adaptateur Redel Redel Bornes vis PK 175 avec TC Adapt Connecteur Adaptateur Redel Redel Bornes vis PK 83 avec TC Adapt 2x Connecteur Bornes de 2mm de 2mm Raccords possibles Pinces crocodile PK 141 Connecteur Adaptateur Redel Redel Pinces crocodile PK 67 S L avec PA 4 Connecteur Adaptateur Redel Redel Pinces crocodile PK 67 S L avec PK 155 2x Connecteur Adaptateur Redel Redel Pinces crocodile PK 82 2x Connecteur Bornes de 2mm de2 mm Connecteur c t patient Sonde myocardique temporaire avec aiguille sectionnable ou avec extr mit flexible diam tre max 2 3 mm Cable BIOTRONIK Connexions recommand es Bornes vis Bornes vis Raccords possibles Pinces crocodile Pinces crocodile l Pinces crocodile l Pinces crocodile Connecteur c t patient PK 175 PK 83 2x PK 141 PK 67 S L avec PA 4 PK 67 S L avec PK 155 2x PK 82 2x Connecteur c t appareil Connecteur Redel Connecteur de2 mm Connecteur Redel Connecteur Redel Connecteur Redel Connecteur de2 mm Sonde implantee avec connecteur IS 1 C ble BIOTRONIK Connexions recommand es Borne IS 1 Raccords possibles Pinces crocodile Pinces crocodile Pinces crocodile Pinces crocodile PK 67 S L avec PA 2 PK 141 PK 67 S L avec PA 4 PK 67 S L avec PK 155 2x PK 82
381. regulator Burst rate 14 Do aktywacji tej funkcji s u 2 przyciski Najpierw nale y nacisn przycisk 16 Select burst a nast pnie w ci gu 2 sekund przycisk 12 Start burst Impulsy wyzwalane s do momentu zwolnienia tego przycisku Stymulacja komory trwa nadal przy ustawionej cz stotliwo ci kt r w tym czasie mo na zmieni Wyzwalanie impuls w do komory zostaje wstrzymane o ile ustawiony zosta taki tryb Po zako czeniu stymulacji przedsionkowej typu burst blan king komorowy mo e uniemo liwi wyczuwanie zdarze sercowych i spowodowa przej cie stymulatora w tryb asynchronicznej stymulacji komorowej Elektrostymulacja serca z cz stotliwo ci powy ej 180 ppm przez d u szy okres mo e wywo a gro ne powik ania hemo dynamiczne dlatego powinna odbywa si jedynie pod sta ym nadzorem lekarza Tryb stymulacji z wysok cz stotliwo ci pozwala zatrzyma okre lone formy cz stoskurczu nadkomorowego lang supra ventricular tachycardia SVT i powinien by brany pod uwag tylko przy wskazaniach do stymulacji przedsionkowej Asyn chroniczne impulsy stymuluj ce o wysokiej cz stotliwo ci mog przerwa cz stoskurcz nadkomorowy w wyniku cz ciowej depolaryzacji w obwodzie reentry Zastosowanie impuls w o wysokiej cz stotliwo ci do stymulacji przedsion 358 kowej mo e silniej zahamowa przedwczesne pobudzenia w ognisku ektopowym nawet je li ognisko to jest przyczyn wyst p
382. rit ci dessous L utilisateur doit faire en sorte que l appareil soit utilis dans un tel environnement Niveau de test selon CEI 60601 10 Vers 10 kHz 80 MHz hors des bandes ISM 10 Vens 10 kHz 80 MHz dans les bandes ISM 10 V m 800 MHz 2 5 GHz 10 Vims 10 Vims 10 V m Niveau de conformit RL U o i LL Directives concernant l environnement lectromagn tique Les dispositifs radio portables et mobiles doivent par cons quent tre utilis s une distance de l appareil en aucun cas inf rieure la distance de s curit recomman d e Distance de s curit recommand e d 0 35 P d 1 2 P d 1 2 P pour 80 MHz 800 MHz d 2 3 JP pour 800 MHz 2 5 GHz 202 Contr le de l immunit aux interf rences Niveau de test selon CEI 60601 Niveau de conformit Directives concernant l environnement lectromagn tique P tant la puissance nominale maximum de l metteur en watts W selon les indications du fabri cant de l metteur et d tant la dis ance de s curit recommand e en m tres ml L intensit du champ magn tique d metteurs radio stationnaires doit conform ment aux examens sur le terrain et quelle que soit la r quence I tre inf rieure au niveau de conformit Des interf rences sont possibles roximit d appareils portant le symbole ci dessous REMARQUE il se peut que ces directives ne soie
383. rium Sens Start burst vr gz t s s f ggeszt szem h toldali Burst rate atrium szab lyoz t rcsa AV delay szab lyoz t rcsa Select burst Mode szab lyoz t rcsa Rate szab lyoz t rcsa Funkci 2 mm es csatlakoz val rendelkez k belekhez s elektr d khoz vagy Redel adapterhez piro IN Figyelmeztet az alacsony akkumul s plusz k k minusz elephez or fesz ltsegre S rga kijelz kamrai ingerl s ingerles esem nyhez Z ld Aka Aka D00 S rga kijelz pitvari in Z A VDD zemm d eseten nem alka Api DO A pi A Reocor D p cienshez agyhogy zi s llv ny Api Az AV id be ll jelz s az rz kel mrai rz kenys g be llit sa s V00 zemm P hull m vari impulzus amplit d be jelz s az rz kel vari rz kenys g be ll t sa zemm d eset n nem alka vari burst funkci indit sa R hull mhoz mrai impulzus amplit d be llit gerles inger oz t rten r gz vari burst t sa Api vari burst funkci kiv laszt ok eset n nem alkalmazhat s esem nyekhez oz llit sa Imazhat mazhat vagy s re szolgal rekvencia beallit sa sa Az ingerl si zemm d kiv laszt sa s kikapcsol s Az ingerl si fre vencia be ll t sa Az 1 br n l that elemek le r sa A kezel elemek vastagon szedett leir sa a k
384. rogrammed parameters Secure Reocor D either horizontally on a non slip surface or on the patient with an armband or operate it from a hanging position on the infusion stand using the hanger on the back of the device Reocor D must not be worn directly on the skin During use of Reocor D the heart rate of the patient is to be monitored with an ECG monitor with alarm function For disturbances caused by electromagnetic interference EMI Reocor D will trigger asynchronous pacing when certain limits are exceeded Depending on whether the interference was sensed in the atrium or in the ventricle he following operating modes will result for the duration of the interference Undisturbed operating mode Interference by EMI SSI SST soo VDD VAT WI VOO DDD DAD DVI D00 Pacing the heart with rates higher than 180 ppm over a long period of time can cause severe hemodynamic com plications Pacing with high rates should only be per formed when continuous monitoring is ensured Behavior after use e After a defibrillation or cauterization the device should be subjected to a function test e fthe device will be stored for a long period of time the battery should be removed to prevent damage due to leakage e A damp cloth and mild soap can be used for cleaning Strong cleaning agents or organic solvents should be avoided as these can corrode the plastic housing e Inspection and maintenance work should be performed acc
385. s polarizaci n de partes de una via de reentrada Aun cuando un foco ect pico auricular sea el causante de una TSV la aplicaci n de estimulos de alta frecuencia a la auricula puede dar lugar a una mayor supresi n del centro ect pico En conjunci n con la estimulaci n auricular de alta frecuen cia habr que tener en cuenta diversos riesgos Entre ellos tenemos posibles estimulaciones ventriculares y fibrilaci n o taquicardia ventricular Esto puede ser causado por una mala colocaci n de los electrodos o por la existencia de vias anor males de conducci n de excitaci n que dejan a un lado la conducci n normal de excitaci n AV p ej en el sindrome de Wolff Parkinson White Pueden surgir otros problemas tales como malestar del paciente o asistolias tras una esti mulaci n de alta frecuencia iADVERTENCIA iAtenci n Limpieza Desinfecci n Nota Esterilizaci n iAtenci n Manejo mantenimiento y cuidado Reocor D El Reocor D es un dispositivo de precisi n altamente desa rrollado gue deber a ser tratado con el debido cuidado Sus funciones pueden verse menoscabadas por efecto de fuerzas mec nicas p ej si llega a caerse al suelo En tales casos devuelva el dispositivo a BIOTRONIK Antes de usarlo el marcapasos deber haber estado al menos dos horas a las condiciones ambientales especifica das para su uso v ase p gina 156 Cada vez que se vaya a usar deber comprobarse primera mente qu
386. s tendre sur une p riode suffisamment longue 1 Le signal ERI la DEL Low battery clignote rappelle que le remplacement de la pile du Reocor D est n cessaire 173 R sistance aux perturbations Le Reocor D est prot g contre les perturbations provo qu es par des radiations lectromagn tiques et des d charges lectrostatiques ainsi que contre les pertur bations transmises Les radiations mises par le Reocor D ont elles aussi t r duites Le dispositif r pond ainsi aux exigences de la norme CEI 60601 1 2 Cependant il est possible que des champs lectromagn tiques de forte intensit similaires ceux pouvant tre g n r s a proximit immediate de moteurs lectriques de transformateurs de lignes lectriques ou d autres appareils lectriques puissent perturber le fonctionne ment du Reocor D Des interf rences lectromagn tiques peuvent engen drer les erreurs suivantes Remise z ro inopin e un auto test est ex cut Detection d v nements cardiagues sans qu ils apparaissent sur le moniteur ECG Comportement incompr hensible du Reocor D Mesures pour r tablir le fonctionnement normal du ReocorD V rifier la connexion entre le dispositif et les sondes temporaires de stimulation la corriger si n cessaire R ajuster la sensibilit du Reocor D la demi valeur de l amplitude moyenne du signal intrins gue conduit souvent un r glage correct de la sen
387. s ra Minden egy b lehet s get az al bbi t bl zat tartalmaz Csatlakoz s BIOTRONIK k bel Csatlakoz s Reocor D p ciens oldali eszk z oldali Csatlakoz scsat lakoz s Javasolt csatlakoz sok K zvetlen csatlakoz s BIOTRONIK k bel n lk l 2 mm es aljzatok 2mm PK 67 S L PA 1 B vel Redel csatlakoz Redel adapter Csavarcsipeszekcsa PK 175 TC adapterrel Redel csatlakoz Redel adapter varos csatlakoz Csavarcsipeszekcsa PK 83 TC adapterrel 2x 2 mm es csatla 2 mm es aljzatok varos csatlakoz oz k Lehets ges csatlakoz sok Krokodilcsipeszek PK 141 Redel csatlakoz Redel adapter Krokodilcsipeszek PK 67 S L PA 4 gyel Redel csatlakoz Redel adapter Krokodilcsipeszek PK 67 S L PK 155 tel 2x Redel csatlakoz Redel adapter Krokodilcsipeszek PK 82 2x 2 mm es csatla 2 mm es aljzatok oz k Szivvezetek breakoff t vel vagy rugalmas v ggel max 2 3 mm es tm r Csatlakoz s BIOTRONIK k bel Csatlakoz s Reocor D p ciens oldali eszk z oldali csatlakoz s Javasolt csatlakoz sok Csavarcsipeszekcsa PK 175 Redel csatlakoz Redel adapter varos csatlakoz Csavarcsipeszekcsa PK 83 2x 2 mm es csatla 2 mm es aljzatok varos csatlakoz oz k Lehetseges csatlakozasok Krokodilcsipeszek PK 141 Redel csatlakoz Redel adapter Krokodilcsipeszek PK 67 S L PA 4 gyel Redel csatlakoz Redel adapter Krokodilcsipeszek PK 67 S L PK 155 tel 2x Redel csatlakoz Redel adapter Krokodilcsip
388. s aktiven implantierten Herzschrittmachers 85 Anwenderkreis Wirkungsweise Bestimmungs gem er Gebrauch Ver nderungs verbot Ersatzteile und Zubeh r Allgemeine Beschreibung M gliche Nebenwirkungen Zu den m glichen Komplikationen bei der Anwendung der tempor ren externen Stimulation geh ren unter anderem Asystolen nach abrupter Beendigung der Stimulation z B durch unbeabsichtigtes L sen des Patientenkabels L sen der Elektrode fehlerhafte Einstellungen oder eine Abh n gigkeit vom Herzschrittmacher Zu den Komplikationen beim Einf hren transven ser Elek troden geh ren u a Wundinfektion arterielle Punktion perikardiale Reibungen kardiale Perforation und Dysrhyth mie nach Elektrodeninsertion Hinweise zur Handhabung Je nach Stimulationseinstellungen und der zu Grunde lie genden Erkrankung des Patienten kann die Stimulation Arrhythmien induzieren Um die Sicherheit des Patienten zu gew hrleisten sollten bestimmte Verfahrensweisen beachtet und Vorsichtsma nahmen ergriffen werden die im Fol genden aufgelistet sind Weitergehende Verfahren und Vor sichtsma nahmen sollten in entsprechenden medizinischen Publikationen nachgelesen werden s Reocor D darf nur eingesetzt werden von Personen mit Kenntnissen der Kardiologie die in die Handhabung des Ger ts eingewiesen wurden Potentielle Anwender sind echnisch medizinisches Fachpersonal eines Kranken hauses und rzte e Reocor D int
389. s base stations for cellular phones and and mobile radios amateur radio stations and radio and TV broadcasts cannot be predicted with accuracy To assess the electromagnetic environment by fixed HF transmitters a study of he location should be considered If the measured field strength exceeds the HF compliance evel at the location where the device is used the device must be observed to ensure correct unctioning Additional measures may be necessary such as re orienting or relocating the n the frequency range of 150 kHz to 80 MHz the field strengths should be less than 10 V m 36 Rated power of the transmitter P W 0 01 0 10 1 00 10 00 100 00 Recommended safe distances to portable and mobile RF communications equipment IEC 60601 1 2 Table 5 The device is intended for use in an electromagnetic environ ment in which the RF interference is controllable The user of the device can help to prevent electromagnetic interference by maintaining the safe distance to mobile RF communication equipment transmitters depending on the power output of the communication equipment Safe distance d m corresponding to transmission frequency 150 kHz to 150 kHz to 80 MHz to 800 MHz to 80 MHz outside 80 MHz inside the 800 MHz 2 5 GHz the ISM bands ISM bands d 0 35 P d 1 2 JP d 1 2 JP d 2 3 JP 0 04 0 12 0 12 0 23 0 11 0 38 0 38 0 73 0 35 1 20 1 20 2 30 1 11 3 79 3 79 7 27 3 50 12 00 12 00 23 00 For transmitters whose rated
390. s bipolares como unipolares Si se usa con electrodos unipolares deber n conectarse dos electrodos para cada c mara Separaci n de las conexiones Desemborne el cable del paciente del electrodo de estimula ci n temporal del paciente o suelte la conexi n directa Separaci n del conector Redel e Tire hacia atr s del anillo de uni n del conector Redel y desenchufe el conector Redel del conector hembra Redel Puesta en servicio El uso del Reocor D es id ntico en todos los modos opera tivos A la hora de usar el dispositivo siga este orden los n meros entre par ntesis se refieren a la figura 1 de la p gina 134 de este manual t cnico Colocaci n de la pila Deslizar hacia abajo la tapa del panel de mando Preparaci n del paciente colocar los electrodos pero sin conectarlos a n al marcapasos Preparaci n del Reocor Ajustar la frecuencia de estimulaci n con la ruedecilla Rate 18 Ajustar el retardo AV con la ruedecilla AV delay 15 Ajustar las amplitudes de estimulaci n para auricula y ventr culo con las ruedecillas Atrium Ampl 10 y Ventricle Ampl 6 Elegir el modo de estimulaci n con el selector Mode 17 ste sirve adem s como bot n de encendido del dispositivo Si la autocomprobaci n es correcta parpadear n simul neamente dos veces los 5 LEDs del panel de mando Si el LED Low battery 3 parpadea deber cambiarse a pila para camb
391. s k zben a k vetkez figyelmeztet zenetek l phet nek fel e Elemcsere sz ks gess ge eset n a Low battery LED villog e Amennyiben az elektr da impedancia a megengedett artom nyon k v l van pl elektr dat r s kilazult csat akoz s miatt akkor gyors hangsorozat hangzik el egkor bban 5 m sodperccel a bekapcsol s ut n e Amennyiben az impulzus amplit d lt 1 V vagy a frek vencia 5 180 ppm akkor 2 m sodperces hangjelz s hallhat e T l magas frekvencia l sd 238 o High Rate Protec ion valamint sikertelen nteszt eset n hangjelz s hallhat s a Pace s Sense LED ek villognak 217 Kezel elemek s LED ek 17 1 IBIOTRONIK Select burst CZ Burst AV rate delay atrium Start burst Sens Ampl Atrium Sense Pace Sens Ampl Ventricle e e Sense Pace EE Low battery 1 bra Reocor D kezel panel REOCOR D gt EEE UE UJ 1b oan gt wn t bl zat 218 Megnevez s Pitvari csatorna csatlakoz Kamrai csatorna csatlakoz Elemrekesz tery LED icle Pace LED cle Sense LED lyoz t rcsa ricle Ampl Low ba Ventr Ventr Sza Ven Szab lyoz t rcsa Ventricle Sens Atrium Pace LED Atrium Sense LED Szab lyoz t rcsa Atrium Ampl Szab lyoz t rcsa At
392. s rangos de frecuencias es rec OBSE omendable una mayor distancia de seguridad factor de seguridad 1 2 en lugar de 0 35 RVACI 3 es posible que no para todos los casos sean v lidas estas directrices La pro pagaci n de ondas electromagn ticas se ve influida por la absorci n y reflexi n de edificios obje tos y personas Volumen de suministro y accesorios Nota El Reocor D deber utilizarse nicamente con los accesorios fabricados y probados para este marcapasos Volumen de suministro Denominaci n del art culo Cantidad Comentario N de referencia Reocor D 365529 Pila Duracell Plus 6LR61 Manguito de brazo Para Jap n A Corto 391843 Para los dem s paises Est ndar 103704 Adaptador Redel 371262 Tapa del panel de mando 378007 Manual t cnico 394271 Manual t cnico ZH 368702 Guia rapida DE 370123 Guia rapida EN 371300 Guia rapida ES 1 371301 Guia rapida FR 371302 Guia rapida IT 371303 Guia rapida PT 372230 Guia rapida ZH 371304 Bolsa 1 379354 Accesorios Articulo N de Descripci n Conexi n referencia PK 82 128564 Cable del paciente con dos pinzas de Conexi n cocodrilo aisladas reesterilizable directa PK 83 2 5 m 128563 Cable del paciente con dos bornes de rosca Conexion aislados reesterilizable directa PK 83 1 5 m 128562 Cable del paciente con dos bornes de rosca Conexion aislados reesterilizable directa PK 83 B 2 5 m
393. s sinais de alerta param e o Reocor D come a a liberar pulsos de estimula o de acordo com os par metros ajusta dos Por isso o eletrodo negativo catodo apenas deve ser conectado depois de garantir que o modo de estimula o a frequ ncia de estimula o a amplitude de pulso e a sensibi lidade est o ajustados corretamente Se o seletor para o modo de estimula o estiver colocado na posi o OFF evita se que imediatamente ao conectar os eletrodos s o liberados pulsos de estimula o ao paciente Durante a opera o as seguintes mensagens de aviso podem ocorrer e A necessidade da troca de bateria indicada pelo LED Low battery piscando e Sea imped ncia do eletrodo n o estiver dentro da faixa admiss vel p ex devido a um eletrodo quebrado um contato solto emitida uma sequ ncia r pida de sons no m nimo 5 segundos depois de ligar e Sea amplitude de pulso ajustada para valores lt 1 V ou a frequ ncia para valores gt 180 ppm soa um sinal ac s tico por cerca de 2 segundos e Coma frequ ncia muito alta v p gina 405 Prote o con tra frequ ncias elevadas e se falhar no auto teste soar um sinal ac stico e os LEDs Pace e Sense piscar o Portugu s 384 Controles de operac o e LEDs 17 IBIOTRONIK 18 Select burst 16 Burst rate 14 Start burst 12 Sens Ampl Atrium F 10 8 Sens Ampl
394. scada na placa de identifica o Este s mbolo indica que para a recolha e reciclagem a Diretiva Europeia 2002 96 CE sobre os Res duos de Equipamentos El tricos e Eletr nicos REEE aplica se a este aparelho Aparelhos velhos e acess rios n o mais utilizados tais como p ex cabos do paciente ou adaptadores devem ser enviados BIOTRONIK Assim garantido que a elimina o ocorra de acordo com as vers es nacionais da Diretiva REEE Cabos que tiveram contato com sangue devem ser descarta dos corretamente como res duo hospitalar contaminado em conformidade com as normas ambientais Cabos n o conta minados devem ser descartados conforme a Diretiva Euro peia 2002 96 EC sobre os Res duos de Equipamentos El tri cos e Eletr nicos REEE Baterias usadas devem ser tratadas como Lixo especial e devem ser eliminadas pelo usu rio Favor entrar em contato com a BIOTRONIK se houver d vi das 403 AVISO Seguranca t cnica O marcapasso externo Reocor D satisfaz as normas inter nacionais para a seguranca de aparelhos eletromedicinais conforme IEC 60601 1 e IEC 60601 1 2 bem como a norma internacional IEC 60601 2 31 para marcapassos externos tempor rios As seguintes caracteristicas especiais oferecem seguranca ao paciente e N o h pe as met licas conforme defini o IEC que pos sam ser tocadas e A constru o corresponde s normas para a classe de aparelhos CF cardiac floating e certificada pa
395. seguridad a eguipos de comunicaci n de AF emisores en funci n de la potencia de salida del respectivo eguipo de comunicaci n como se especifica a continuaci n Potencia nominal Distancia de seguridad d m seg n frecuencia de emisi n delemisor PIW 150kHzhasta 150kHzhasta 80MHzhasta 800 MHz 0 01 0 10 1 00 10 00 100 00 Para los emisores cuya potencia nominalno figure en latabla de arriba la distancia de seguridad podr calcularse con ayuda de la f rmula especificada en base a la frecuencia concreta del emi sor P es la potencia nominal del emisor en vatios W mientras que d es la distancia de segu ridad en metros ml OBSE son 6 RVACI 765 MHz 40 66 MHz has OBSE 80 MH posibi RVACI zyenel 80 MHz fuera de 80 MHz dentro de 800 MHz 2 5 GHz bandas ISM bandas ISM d 0 35 P d 1 2 JP d 1 2 JP d 2 3 JP 0 04 0 12 0 12 0 23 0 11 0 38 0 38 0 73 0 35 1 20 1 20 2 30 1 11 3 79 3 79 7 27 3 50 12 00 12 00 23 00 1 las bandas ISM de uso industrial cient fico y m dico entre 150 kHz y 80 MHz hasta 6 795 MHz 13 553 MHz hasta 13 567 MHz 26 957 MHz hasta 27 283 MHz y a 40 70 MHz 2 los niveles de conformidad en las bandas de frecuencias ISM entre 150 kHz y rango de frecuencias desde 80 MHz hasta 2 5 GHz tienen como objetivo reducir la idad de que se produzcan interferencias debido a la presencia inesperada de dispositivos de comunicaci n m viles en el entorno del paciente Por tanto en dicho
396. sfrequenz von 120 ppm Oberhalb dieser Frequenz reduziert sich die minimale TARP auf 240 ms Die ventrikul re Refrakt rperiode VRP von Reocor D ist abh nig von der Stimulationsfrequenz Stimulationsfrequenz Refrakt rperiode VRP Unter 150 ppm 225 ms 150 ppm bis 200 ppm 200 ms ber 200 ppm 175 ms Frequenz Die Frequenz kann mit dem Drehregler Rate 18 kontinuier lich von 30 ppm bis 250 ppm verstellt werden Wenn ein Wert von mehr als 180 ppm eingestellt wird gibt das Ger t 2 Sekunden lang einen Warnton ab WARNUNG Eine Stimulation des Herzens mit Frequenzen von mehr als 180 ppm ber einen l ngeren Zeitraum kann schwere h mo dynamische Komplikationen verursachen Eine Stimulation mit hohen Frequenzen sollte nur durchgef hrt werden wenn eine kontinuierliche berwachung gew hrleistet ist Stimulationsarten und Parameter AV Zeit Die AV Zeit kann mit dem Drehregler AV delay 15 kontinu ierlich von 15 ms bis 400 ms verstellt werden Kurze AV Zeit k nnen f r spezielle Indikationen z B bei wieder eintre tenden Tachykardien gewahlt werden Reocor D begrenzt die AV Zeit nach oben hin auf die Halfte des Basisintervalls Impulsamplitude Atrium Ventrikel Die Impulsamplituden f r Atrium und Ventrikel k nnen mit den Drehreglern Ampl 10 6 im Bereich von 0 1 V bis 17V verstellt werden Wenn ein Wert von unter 1 V eingestellt wird gibt das Ger t 2 Sekunden lang einen Warnton ab Die Impulsdauer betr gt
397. sibilit Mette hors tension tous les appareils lectrigues situ s proximit du Reocor D s ils sont en mesure de provoquer des interf rences lectromagn tiques et si leur fonctionnement n est pas indispensable D placer la source parasite dans un endroit o les interf rences n auront pas d effet sur l appareil SI cette op ration ne pr sente pas le moindre risque arr ter et remettre en marche le Reocor D afin de r initialiser le stimulateur en mode non perturb Sile dysfonctionnement persiste contacter BIOTRONIK Si la sensibilit auriculaire de l appareil est r gl e sur une valeur lt 1 0 mV des dysfonctionnements dus des champs lectromagn tiques peuvent apparaitre Si la situation clinique le permet il convient de r gler un para metre de sensibilit sup rieur 1 0 mV Le r glage de param tres de sensibilit lt 1 0 mV requiert une indication m dicale explicite De telles valeurs ne doivent tre r gl es et conserv es que sous surveillance m dicale RL U o pan LL Mise en garde Signal acoustique pen dant 2s Signaux acoustiques rapproch s Signal acoustique Signaux optiques et acoustiques et clignotement des DEL Pace et Sense DEL Low battery clignote a Lors de l utilisation d une pile de type MN 1604 Duracel Lors de l auto test suivant la mise sous tension du Reocor D toutes les DEL s allument et de courts signaux acoustiques sont aud
398. sly lit LEDs and an intermittent acoustic signal If the self test does not find any errors the acoustic and visual signals will turn off after a few seconds The safety features of Reocor D include e Visual display of sensed and paced events e Microprocessor controlled pacing parameters e Lead impedance monitoring e Visual warning when the battery is almost depleted e Amovable transparent cover of the controls to prevent accidental changes of the programmed parameters Temporary catheters heart wires and leads with 2 mm plugs can be connected directly to Reocor D Additional patient cables and adapters are available too This system offers a secure connection of transvenous catheters and myocardial leads which are applied either as unipolar or bipolar Indications Temporary pacing with Reocor D is suitable for the following applications for patients of any age e Treatment of arrhythmias and heart block e Symptomatic sinus bradycardia e Sick sinus syndrome e Pre intra and postoperative pacing of patients with heart surgery e Termination of supraventricular tachyarrhythmias e Prophylactic pacing for prevention of arrhythmias e Emergency pacing e Checking the pacing thresholds Contraindications e Reocor D cannot be sterilized and is therefore not suit able for use within the sterile field e The atrially triggered pacing modes DDD and VDD are contraindicated for atrial fibrillation atrial flutter and
399. ssen Vaak leidt de halve waarde van de gemiddelde ampli tude van het intrinsieke signaal tot een correcte gevoeligheidsinstelling Alle elektrische apparaten in de buurt van Reocor D uitschakelen als deze elektromagnetisch interferen tie kunnen veroorzaken en bedrijf ervan niet werke lijk nodig is 299 Aandachtspunt Akoestisch signaal gedurende 2 s Snelle opvolging van tonen Akoestisch signaal en knipperen van de LED s Pace en Sense LED Low battery knippert De storingsbron zodanig verplaatsen dat geen storin gen meer optreden Indien zonder gevaar mogelijk Reocor D uit en inschakelen om zo de pacemaker in ongestoord bedrijf terug te zetten Raadpleeg bij verder bestaande technische storing BIOTRONIK Als voor de atriale gevoeligheid van het apparaat een waarde lt 1 0 mV is ingesteld kan dit leiden tot storingen door elektromagnetische velden Als het klinisch moge lijk is moet een gevoeligheidsparameter van de grootte 1 0 mV worden gebruikt De instelling van gevoeligheids parameters lt 1 0 mV vereist een expliciete medische indi catie Dergelijke waarden mogen alleen worden ingesteld onder supervisie van een arts Optische en akoestische signalen Tijdens de zelftests na het inschakelen van Reocor D branden alle LED s kort en klinken korte akoestische signalen Na enkele seconden is de zelftest be indigd Als de zelftest geen fout vindt gaan alle LED s en waar schuwingssignalen ui
400. st 2 66 Manipulace dr ba a p e e aaa a aaa aaa aaaaaaaaaaaazawaaaaaaaaeaaa 67 Reocor Dunn EE a ask 67 Opakovan pou iteln pacientsk kabely 68 dr ba servis bezpe nostn technick prohl dky 68 kikvidace startset i ia 69 Technick bezpe OS ee ara aaa in 70 42 Technick parametry u 71 Shoda podle IEC 60601 1 2 ii 74 Obsah dod vky a p slu enstv rennes 77 Vysv tlivky ke t tku 43 V eobecn popis Popis v robku Reocor D je extern dvoudutinov kardiostimul tor na baterie kter se pou v ve spojen s do asn mi elektrodami pro stimulaci v etn endokardi ln ch elektrod a transven zn implantovateln ch katetr k p echodn s ov komorov a AV sekven n stimulaci v klinick m prost ed P ipojen se prov d p mo nebo p es samostatn pacientsk kabel a p p adapt r K dispozici je est re im DDD D00 VDD VVI VOD a WT a tak s ov funkce burst Nastavit lze stimula n re im frekvenci citlivost a amplitudu impulzu AV zpo d n a frekvenci BURST Sv teln diody LED indikuj vlastn akci Sense stimulova nou akci Pace a stav baterie Low battery Akustick sign l upozor uje na nastaven velmi vysok frekvence nebo p li n zk hodnoty citlivosti i na nep li optim ln impedanci elektrod Z vada p stroje ne sp n samo inn test po zap
401. st csak akkor szabad alkalmazni ha biztos tott a folyamatos fel gyelet A magas frekvenci j ingerl si m d bizonyos szupraventriku l ris tachikardi k SVT le ll t s ra szolg l s csak pitvari alkalmaz sokhoz haszn lhat Az aszinkron nagy frekven ci j ingerek haszn lata az SVT t a reentry tvonal r szeinek depolariz l s val tudja meg ll tani Akkor is ha ekt pi s f kusz felel s az SVT rt akkor a nagyfrekvenci j ingerek pitvatban t rt n alkalmaz sa az ekt pi s k zpont elnyom s hoz vezet A nagyfrekvenci j pitvari ingerl s eset ben k l nb z kock zatokra kell gyelni Ilyenek a lehets ges kamrai inger l s s a kamrai tachikardia vagy fibrill ci Ezt okozhatja az elektr d k nem megfelel elhelyezked se vagy a norm lt l elt r inger letvezet s amely megker li a norm l atrio ventrikul ris inger let vezet st pl Wolff Parkinson White szindr ma Tov bbi probl m t jelenthet nagyfrekvenci s ingerl s ut n a p ciens tehetetlens ge beteg diszkomfortja s az a nagyfrekvenci s ingerl s ut ni asziszt lia 233 FIGYELMEZTET S Figyelem Tiszt t s Fert tlen t s Fontos Steriliz l s Figyelem Kezel s karbantart s s pol s Reocor D A Reocor D magasan fejlett prec zi s eszk z melyet gondosan kell kezelni Amechanikus behat sok pl lees s kihat ssal lehetnek a k sz l k m k d s re Ebben az esetben jut
402. ste instellingen of afhankelijkheid van de pacemaker Tot de complicaties bij het inbrengen van transveneuze elektroden behoren onder andere wondinfectie arteri le punctie pericardiale wrijvingen cardiale perforatie en dysrhythmie na elektrodeninsertie 299 Doelgroep Werking Reglementair gebruik Wijzigingsverbod Reservedelen en toebehoren Apparaten gereed houden Gedrag voor gebruik Opmerkingen over de hantering Afhankelijk van de pacinginstellingen en het ziektebeeld van de patient kan de pacing hartritmestoornissen induceren Om de veiligheid van de pati nt te garanderen moeten bepaalde procedures in acht worden genomen en voorzorgs maatregelen worden genomen die hieronder zijn opgesomd Verdergaande procedures en voorzorgsmaatregelen moeten in de desbetreffende medische publicaties worden nagele zen e ReocorDmagalleen worden gebruikt door personen met kennis van de cardiologie die over het gebruik van het apparaat zijn geinformeerd Potenti le gebruikers zijn technisch medisch vakpersoneel van een ziekenhuis en artsen s Reocor D interageert met het menselijke hart Bovendien vindt een wisselwerking plaats met de huid en de bloed vaten van de pati nt s Reocor D en de met het apparaat toegelaten kabels en toebehoren mogen alleen volgens de norm van deze gebruikersaanwijzing worden gebruikt e Reocor D mag niet op andere elektromedische apparaten worden aangesloten s Reocor D mag niet word
403. stran n poruchy Akustick sign l po Je nastavena amplituda Zkontrolujte zda jsou nastaven dobu 2s impulzu lt 1 V nebo hodnoty vhodn pro pacienta frekvence gt 180 ppm Rychl sled t n Impedance mimo Zkontrolujte zda jsou v echny p pustn rozsah z suvky elektrody pevn p ipojen Zkontrolujte zda jsou elektrody v po adovan poloze Akustick sign l Byla vyvol na High Rate Vypn te p stroj a po lete ho firm a p eru ovan innost Protection samo inn BIOTRONIK LED diod Pace test nebyl sp n a Sense P eru ovan sv t LED Dosazeno ERI Vym te baterii Zb v je t p ib Low battery li n 36 hodin servisn doby a P i pou it typu baterie MN 1604 Duracell Procell 50 Pozor Samo inn test V stra n hl en N vod k obsluze V eobecn pozn mky P pojky kardiostimul toru Reocor D a do asn stimula n elektrody mus b t zabezpe eny a pravideln kontrolov ny Po zapnut prov d Reocor D po dobu n kolika m lo sekund samo inn test K tomu pat e kontrola k du programu a mikroprocesoru e test pam ti e funk n test LED a akustick ch sign l e kontrola schopnosti stimulace a sn m n e kontrola innosti High Rate Protection Pokud samo inn test zjist z vadu budou v echny LED p eru ovan sv tit a budou sly et akustick v stra n sign ly V tomto p pad mus
404. sz l k rendel tet se szempontj b l biztons gos rt keket jel li 219 A kezel panel burkolata A kezel panel burkolata bereteszelt llapotban van ha k t r gz t si ponton tk z sig ttolt k azt s a r gz t s a st gen s nen helyezkedik el l sd 2 bra Helyes Helytelen 2 bra A kezel panel burkolat megfelel elhelyezked se A kezel panel burkolat nak kireteszel se l sd 3 bra Egyik k zzel nyomja felfel a reteszt Egyidej leg a m sik kez vel tolja lefel a kezel panel burkolat t 3 bra A kezel panel burkolat nak kireteszel se A kezel panel burkolat nak r gz t s hez Tolja a kezel panel burkolat t a st gen s nen teljesen fel l sd 2 bra A tiszt t shoz a kezel panel burkolata teljesen elt vol that Ehhez teljesen tolja le a burkolatot Ezt k vet en tolja a v gponton t l a burkolatot Figyelem A Reocor D haszn lata k zben a kezel panel burkolat nak lez rt llapotban kell lennie a szab lyoz t rcs k s ez ltal a program param terek nem k v nt m dos t s nak megel z se rdek ben 220 Elektr da csatlakoztat s Elektr da aljzat A Reocor D 4 elektr da aljzattal rendelkezik melyek 2 mm es csatlakoz val rendelkez rint sv dett elektr d k csatlakoz tat s ra szolg lnak Redel csatlakoz s k belek eset n a Redel adaptert megfelel ir nyban kell felhelyezni s becsavarni 4 bra
405. t 6 kV kontakt kis les 15 kV leveg kis les 30 A m Iranyelvek az elektrom gneses k rnyezettel kapcsolatosan A padl nak f b l betonb l vagy ker miacsemp b l kell lennie Amennyiben a padl zat szintetikus anyagb l van akkor a relat v p ra tartalomnak legal bb 30 osnak kell lennie A m gneses t rer ss gnek meg kell felelnie az zleti s k rh zi k rnyezetben jellemz en el fordu l rt knek 242 A zavart r s ellen rz se Vezetett magas rekvenci j zavarm rt k zavar az EC 61000 4 6 szerint isug rzott magas rekvenci j zavarm rt k zavar az EC 61000 4 3 szerint A gy rt iranyelvei s nyilatkozata elektrom gneses zavart res minden k ls pacemaker tipus eset n IEC 60601 1 2 3 t bl zat A k sz l k az al bbiakban le rt elektrom gneses k rnyez etben t rt n zemeltet sre lett kialak tva A k sz l k felhaszn l j nak biztositania kell hogy a k sz l ket ilyen k rnyezetben m k dtetik Ellen rzesi szint az Egyez segi IEC 60601 szerint szint 0 Vrms O Vims 0 kHz 80 MHz az ISM csatorn kon kiv l 0 Vems 0 Vims 0 kHz 80 MHz az ISM csatorn kon bel l 0 V m 0 V m 800 MHz 2 5 GHz Ir nyelvek az elektrom gneses k rnyezettel kapcsolatosan Hordozhat s mobil r di t vbe sz l ket a k sz l k egy alkatr sze bele rtve a k beleket is eset ben sem szabad a javasolt biztons
406. t Als de zelftest een defect vindt knipperen alle LED s con inu en klinken waarschuwingssignalen Een vereiste batterijvervanging wordt aangegeven door de rood knipperende LED Low battery De groene LED s Sense signaliseren de sensing van een P golf of R golf De gele LED s Pace signaliseren de impulsafgave De LED s en de akoestische signalen tonen bovendien volgende aandachtspunten tijdens bedrijf Betekenis Storing verhelpen Er is een impulsamplitude Controleer of de inge lt 1 V of een frequentie stelde waarden voor de gt 180 ppm ingesteld pati nt geschikt zijn Impedantie buiten Controleer of alle stekkers het toegestane bereik vast zijn opgestoken Controleer of de elektro den de gewenste positie hebben High Rate Protection werd Schakel het apparaat uit geactiveerd Zelftest mislukt en stuur het naar BIOTRONIK ERI bereikt Vervang de batterij Er resten nog ongeveer 36 uur bedrijfstijd a Bij gebruik van het batterijtype MN 1604 Duracell Procell Nederlands 300 Attentie Zelftest Waarschuwings meldingen Bedieningsaanwijzingen Algemene opmerkingen De aansluitingen van Reocor D en de tijdelijke pacing elektroden moeten zijn beveiligd en regelmatig worden gecontroleerd Na inschakelen voert Reocor D gedurende enkele seconden een zelftest uit Hiertoe behoren e Controle van de programmacode en de microprocessor e Geheugentest e Functietest van de LED s en de ako
407. t 2x PK 141 PK 67 S L mit PA 4 PK 82 2x Herzdraht mit Breakoff Nadel oder mit PK 67 S L mit PK 155 2x Anschluss ger teseitig Redel Stecker Redel Stecker 2 mm Stecker Redel Stecker Redel Stecker Redel Stecker 2 mm Stecker Reocor D Anschluss 2 mm Buchsen Redel Adapter Redel Adapter 2 mm Buchsen Redel Adapter Redel Adapter Redel Adapter 2 mm Buchsen flexiblem Ende max 2 3 mm Durchmesser BIOTRONIK Kabel Empfohlene Anschl sse Schraubklemmen Schraubklemmen M gliche Anschl sse Krokodilklemmen Krokodilklemmen Krokodilklemmen Krokodilklemmen Anschluss patientenseitig PK 175 PK 83 2x PK 141 PK 67 S L mit PA 4 PK 67 S L mit PK 155 2x PK 82 2x Implantierte Elektrode mit IS 1 Stecker BIOTRONIK Kabel Empfohlene Anschl sse IS 1 Buchse M gliche Anschl sse Krokodilklemmen Krokodilklemmen Krokodilklemmen Krokodilklemmen PK 67 S L mit PA 2 PK 141 PK 67 S L mit PA 4 PK 67 S L mit PK 155 2x PK 82 2x Anschluss ger teseitig Redel Stecker 2 mm Stecker Redel Stecker Redel Stecker Redel Stecker 2 mm Stecker Anschluss ger teseitig Redel Stecker Redel Stecker Redel Stecker Redel Stecker 2 mm Stecker Reocor D Anschluss Redel Adapter 2 mm Buchsen Redel Adapter Redel Adapter Redel Adapter 2 mm Buchsen Reocor D Anschluss Redel Adapter Redel Adapter Redel Adapter Redel Adapter 2 mm Buchsen Bed
408. t de draairegelaar AV delay 15 instel en De stimulatieamplituden voor atrium en ventrikel met de draairegelaars Atrium Ampl 10 en Ventricle Ampl 6 instellen et de draaischakelaar Mode 17 de stimulatiemodus selecteren Gelijktijdig wordt het apparaat hiermee inge schakeld a succesvol voltooien van de interne zelftests knipperen le 5 LED s op het bedienveld gelijktijdig twee keer a Als de LED Low battery 3 knippert moet de batterij wor den vervangen batterijvervanging zie pagina 311 E ektroden aansluiten de gele LED s Atrium Pace 8 en Ventricle Pace 4 knipperen synchroon met de atriale resp ventriculaire stimulatie impulsen e Gevoeligheid voor atrium en ventrikel met de draairege laars Atrium Sens 11 en Ventricle Sens 7 zodanig instellen dat de groene LED s Atrium Sense 9 en Ventricle Sense 5 synchroon met elke waargenomen atriale respectievelijk ventriculaire event knipperen Er moet voor voldoende veiligheidsmarge worden gezorgd om een betrouwbare sensing te garanderen e Het ECG van de pati nt bewaken en eventueel amplitude en gevoeligheid aanpassen Attentie Tijdens gebruik van Reocor D moet de hartfrequentie van de pati nt met een ECG monitor met alarmfunctie worden bewaakt 1 Alleen bij 2 kamerstimulatie Attentie Bevestiging Reocor D ofwel liggend op een horizontale slipbestendige ondergrond of met de armmanchet aan de pati nt gefixeerd of m
409. t dem ventrikul ren Kanal von Reocor D verbunden Redel Stecker PK 83 B Bild 7 Patientenkabel PK 83 B e Patientenkabel PK 83 f r Einkammerstimulation mit zwei isolierten Schraubklemmen f r tempor re Elektro den auf der Patientenseite und zwei ber hrungs gesch tzten 2 mm Steckern auf der Reocor Seite MG PK 83 moa He Bild 8 Patientenkabel PK 83 e Patientenkabel PK 67 L PK 67 S unterscheiden sich nur in ihrer L nge Redel Stecker PK 67 L S DT Bild 9 Patientenkabel PK 67 L 2 6 m und PK 67 S 0 8 m 97 Bedienungshinweise e Adapter An die Patientenkabel PK 67 L S Bild 9 passen die Adapter nach Bild 10 CE PA 1 B LEE QUE PK 67 L S Bild 10 Adapter f r die Patientenkabel PK 67 L und PK 67 S PA 1 B zum Anschluss von ber hrungsgesch tzten 2 mm Steckern oder MHW Adaptern Adapter f r Herz dr hte PA 2 S 1 PA 4 mit Krokodilklemmen e Patientenkabel PK 141 mit vier Krokodilklemmen auf der Patientenseite und Redel Stecker auf der Reocor Seite Redel Adapter benutzen Redel Stecker EEE ei Bild 11 Patientenkabel PK 141 e Adapterkabel ADAP 2R ist ein wiederverwendbares Kabel zur Verbindung der Einmalkabel nach Bild 13 nur f r USA mit Reocor D Redel Adapter benutzen Redel Stecker ADAP 2R Bild 12 Adapterkabel ADAP 2R Hi dvav ONI 1V9I0IN NOLONIW
410. t les vaisseaux sanguins du patient e Le Reocor D ainsi que les cables et les accessoires qui y sont rattach s ne doivent tre utilis s que conform ment aux dispositions de ce manuel technique e Ilestinterdit de raccorder le Reocor D d autres appa reils lectriques m dicaux e Ilestinterdit d utiliser le Reocor D dans des zones pr sentant un risque d explosion e La r paration la mise jour ainsi que l ajout de module suppl mentaire sur l appareil sont effectu s uniquement par BIOTRONIK ou par un tiers autoris express ment par BIOTRONIK e Les pi ces de rechange d origine et accessoires autori s s par BIOTRONIK servent votre s curit L utilisation de tout autre composant entra ne la suppression de la responsabilit pour les cons quences qui en r sultent et l annulation de tout droit la garantie 170 Appareils port e de main Comportement avant l utilisation Connexion des sondes Si un patient est d pendant d un stimulateur cardiaque il doit toujours disposer d un stimulateur de secours por t e de la main Il convient de toujours avoir port e de main un d fi brillateur externe de l oxyg ne un quipement d intuba tion et des m dicaments d urgence Avant d utiliser le Reocor D proc der un contr le visuel de l appareil pour s assurer de l absence de dommages ou de souillures Ne jamais utiliser un appareil endommag ni un appareil pr sentant des anoma
411. t nejm n 30 Magnetick intenzita pole by m la odpov dat typick hodnot v komer n m a nemocni n m prost ed 75 Pokyny a prohl en v robce elektromagnetick rezistence na interferenci pro v echny extern modely kardiostimul tor IEC 60601 1 2 Tabulka 3 P stroj je ur en pro provoz v n e popsan m elektromagne tick m prost ed U ivatel mus zajistit Ze bude p stroj pou v n v takov m prost ed Kontrola rezistence Zku ebn hladina Hladina Pokyny pro elektromagnetick na interferenci podle IEC 60601 souladu prost ed P enosn a mobiln r diov p stro je se nepou vaj bl e k libovoln sti p stroje v etn kabel ne je doporu en ochrann odstup Doporu en ochrann odstup Veden VF ru iv 10 Vims 10 Mis veli iny podle 10 kHz az 80 MHz d 0 35 P IEC 61000 4 6 mimo p sma ISM 10 Vime 10 Vrms 10 kHz az 80 MHz d 1 2 P uvnit p sem ISM Vyza ovan VF ru i 10 V m 10 V m v veli iny podle 800 MHz a 2 5 GHz d 1 2 JP IEC 61000 4 3 pro 80 MHz az 800 MHz d 2 3 JP pro 800 MHz az 2 5 GHz Kde P je maxim ln jmenovit v kon vys la e ve wattech W podle daj v robce vys la e a d je doporu en ochrann odstup v metrech m Intenzita pole od pevn ch r diov ch vys la stanoven m en m elek tromagnetick ch parametr praco vi t mus b t men ne hladina souladu
412. t szolg lja hogy cs kkentse a mobil kommunik ci s berendez sek ltal tan a p ciens k zelebe ker lnek Eppen ez rt ezekben a frekvencia tartom nyokban nagyobb biztons gi t vols got kell tartani Helyhez k t tt ad k sz l kek pl mobil k sz l kek b zis llom sa s mobil sz razf ldi i ad k s televizi ad k rer ss g nek pontos el zetes elm leti meghat roz sa nem lehets ges A helyhez k t tt Ini egy helyszini tanulm ny yszin n m rt t rer ss g meghaladja figyelni a megfelel m k des biztosi sa rdek ben Adott esetben k l n int zked seket ke helyet kell v lasztani a k ls pacemaker sz m ra l hozni pl m s elrendez st vagy m s A 150 kHz 80 Mhz frekvencia tartom nyban a t rer ss gnek 10 V m alatt kell lennie 244 Az ad n vleges teljes tm nye 150 kHz 80 MHz 150 kHz 80 MHz 80 MHz PIW az ISM csatorna az ISM csatorna 800 MHz kon k v l kon bel l d 0 35 P d 1 2 JP d 1 2 JP 0 01 0 04 0 12 0 12 0 10 0 11 0 38 0 38 1 00 0 35 1 20 20 10 00 111 3 79 3 79 100 00 3 50 2 00 12 00 Olyan ad k eset ben melyek n vleges teljesit sagi t vols g az ad frekvenci hoz tartoz k p teljesitm nye wattban W a gy rt adatai alap ben m 1 MEGJEGYZ alkalmaz sokhoz haszn latos 6 765 MHz 6 Javasolt biztons gi t vols gok hordozhat s mobil nagy frekvenci j telekommunik ci s eszk z kt l IEC 60601 1 2 A
413. tarts flashing it indicates that the battery is almost depleted When using the battery type MN 1604 Duracell Procell approximately 36 hours of ser vice time remain However the battery should be replaced as soon as possible Reocor D must be operated with a 9 V battery international code IEC 6LR61 Only alkaline manganese batteries should be used When using the battery type MN 1604 Duracell Procell external pacing is possible for at least 500 hours at 20 2 C before the battery must be replaced Caution Figure 15 Inserting the Note It is possible to exchange a battery while Reocor D is in use The device remains ready for use for at least 30 s at the ambi ent temperature 20 2 C when the battery is removed For safety reasons the patient should be paced by another source during the battery replacement Do not use rechargeable batteries The service time of these batteries is difficultto estimate making it possible to inad vertently exceed the ERI resulting in a sudden loss of pacing The battery compartment 2 is located on the right side of the device and can be opened by pushing the blue slider upwards and pulling out the drawer towards the right Remove the battery carefully To protect the battery poles a rubber plug can be put on the new battery Remove it before you insert the new battery The preferred pole orientation is marked in the battery com partment When inserting the new batter
414. tatore MHW adattatore per elettrocateteri endocardici risterilizzabile PA 1 C 349723 Per la connessione con l adattatore da 2 mm o l adattatore MHW adattatore per elettrocateteri endocardici risterilizzabile PA 2 123157 Per la connessione al connettore IS 1 risterilizzabile PA 4 123090 Con morsetti a coccodrillo risterilizzabile PK 155 337358 Cavo paziente sterile a 2 conduttori con morsetti set di due cavi a coccodrillo monouso Articolo Modello 301 CG Articolo Modello 301 CG Modello S 101 97 2 5 m Modello FL 601 97 2 0 m Adattatore per PK 67 S e PK 67 L solo per gli USA Produttore Descrizione Remington Cavo paziente sterile a 2 conduttori con morsetti a cocco Medical Inc drillo monouso Adattatore per ADAP 2R solo per gli USA Produttore Descrizione Remington Cavo paziente sterile a 2 conduttori con morsetti a Medical Inc coccodrillo monouso Remington Cavo paziente a 2 conduttori con morsetti a coccodrillo Medical Inc monouso Remington Cavo paziente a 2 conduttori con connettori filettati Medical Inc monouso 289 a 00 ol z o iD a BEI en HEER o 3 lt CN ZN Legenda dell etichetta simboli sull etichetta hanno il seguente significato Significato Reocor D Adattatore Redel Numero d ordine BIOTRONIK Numero di serie del dispositivo Data di fabbricazione del dispositivo Range di temperatura consentito per l immagazzinamento Range di pressione a
415. te kardiostimul tor vypnout a poslat firm BIOTRONIK Pokud samo inn test nezjistil dnou z vadu Reocor D za ne podle nastaven ch parametr vys lat stimula n impulzy Z porn elektroda katoda by se proto m la p ipojo vat teprve kdy je zaji t no e je spr vn nastaven re im stimula n frekvence amplituda impulzu a citlivost Pokud p estav te oto n sp na provozn ho re imu do polohy OFF VYP zabr n se tomu aby ihned s p ipojen m elektrod byly p ed v ny stimula n impulzy pacientovi B hem provozu se mohou vyskytnout n sleduj c v stra n hl en utn v m na baterie je indikov na p eru ovanou in nost LED Low battery s Pokud se impedance elektrod nach z mimo p pustn rozsah nap v d sledku po kozen elektrody uvoln n ho kontaktu zazn rychl sled t n nejd ve 5 s po zapnu e Pokud je amplituda impulzu nastavena na hodnoty lt 1 V nebo stimula n frekvence na hodnoty gt 180 ppm zazn na dobu p ibli n 2 s akustick sign l e Pri p li vysok frekvenci viz str 72 High Rate Pro ection i p i ne sp n m samo inn m testu zazn akustick sign l a p eru ovan sv t LED Pace a Sense 91 Ovl dac prvky a LED IBIOTRONIK 17 Select burst CZ Burst AV rate delay atrium Start burst Sens Ampl Atrium Sense Pace
416. te um longo per odo de tempo pode cau sar graves complica es hemodin micas Uma estimu la o com altas frequ ncias deve ser efetuada somente com supervis o cont nua assegurada Ap s uma desfibrila o ou cauteriza o o aparelho deve ser submetido a um teste de fun o Se o aparelho for armazenado sem utiliza o por um longo per odo de tempo a bateria deve ser retirada para evitar danos devidos a um vazamento Para a limpeza podem ser usados um pano mido e sab o suave Produtos de limpeza fortes ou solventes org nicos devem ser evitados pois podem agredir a car ca a de pl stico Trabalhos de inspe o e manuten o devem ser efetua dos de acordo com a p gina 400 N o utilizar baterias recarreg veis O tempo de servi o destas baterias dif cil de se estimar desta forma o ponto de ERI pode ser ultrapassado de forma imprevista o que pode ocasionar uma falha repentina na estimula o Apenas podem ser utilizadas baterias de 9 V com o c di go internacional IEC 6LR61 Utilizando a bateria do tipo MN 1604 Duracell Procell poss vel uma estimula o externa de no m nimo 500 horas antes que uma troca da bateria seja necess ria poss vel realizar a troca da bateria com o Reocor D em uso Ap s a retirada da bateria o dispositivo permanece operacional por no m nimo 30 s a uma temperatura de ambiente de 20 2 C Por m por motivos de seguranca durante a troca da bateria
417. tellers und d der empfohlene Schutzabstand in Meter ml Die Feldst rke station rer Funksender muss bei allen Frequenzen gem einer Unter suchung vor Ort geringer sein als der bereinstimmungspegel In der Umgebung von Ger ten die das folgende Bildzeichen tragen sind St rungen m glich 5 ANMERKUNG Diese Leitlinien gelten m glicherweise nicht in allen Fallen Die Ausbreitung elek tromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflexion durch Geb ude Gegenst nde und Menschen beeinflusst al Die ISM B nder f r industrielle wissenschaftliche und medizinische Anwendungen zwischen 150 kHz und 80 MHz sind 6 765 MHz bis 6 795 MHz 13 553 MHz bis 13 567 MHz 26 957 MHz bis 27 283 MHz und 40 66 MHz bis 40 70 MHz b Die bereinstimmungspegel in den ISM Frequenzb ndern zwischen 150 kHz und 80 MHz und im Frequenzbereich 80 MHz bis 2 5 GHz sollen die Wahrscheinlichkeit verringern dass mobile Kommunikationsger te St rungen verursachen wenn sie unbeabsichtigt in Patienten bereiche gebracht werden Deshalb wird in diesen Frequenzbereichen ein h herer Schutz abstand empfohlen Faktor 1 2 statt 0 35 c Die Feldst rken station rer Sender wie z B Basisstationen f r Mobiltelefone und mobile Landfunkger te Amateurfunkstationen Rundfunk und Fernsehsender k nnen nicht genau vorherbestimmt werden Zur Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung durch feste HF Sender sollte eine Studie des Standorts erwogen w
418. tes modos operativos mientras duren las pertur baciones Modo sin interferencias Con interferencias SSI SST S00 VDD VAT VVI VOO DDD DAD DVI D00 Estimulaci n con Una estimulaci n del coraz n con frecuencias superiores altas frecuencias a 180 ppm de forma prolongada puede causar serias complicaciones hemodin micas Use la estimulaci n a altas frecuencias s lo en el supuesto de estar garanti zada una monitorizaci n ininterrumpida Comportamiento e Tras una desfibrilaci n o cauterizaci n deber realizarse tras la utilizaci n una prueba de funcionamiento del dispositivo e Sieldispositivo se va a tener guardado y sin usar durante un tiempo deber sac rsele la pila para evitar da os por derrame e Para la limpieza puede usarse un pa o h medo y jab n suave Evite usar agentes limpiadores fuertes o disolven es org nicos ya que estos podr an deteriorar la carcasa de pl stico e Las inspecciones y el mantenimiento deber n realizarse conforme a lo indicado en la p gina 151 Funcionamiento o use pilas recargables bater as No es f cil valorar a pila cu nto durar n tales bater as por lo que podr a supe rarse el momento de aviso de recambio ERI con una posible desaparici n de la estimulaci n como conse cuencia Se permiten nicamente pilas de 9 V con el c digo inter nacional IEC 6LR61 La bater a tipo MN 1604 Duracell Procell permite efectuar una estimulaci n externa de un m ni
419. the self test did not find any errors Reocor D begins delivering pacing pulses in accordance with the programmed parameters The negative electrode cathode should there fore only be connected when it has been ensured that the pacing mode pacing rate pulse amplitude and sensitivity have been programmed correctly Setting the rotary switch for the operating mode to OFF prevents pacing pulses from being delivered to the patient immediately after connecting the leads The following warnings can appear during use e A required battery replacement is indicated by the flash ing Low battery LED e If the lead impedance is not within a permissible range e g due to a fractured lead or a loose contact a rapid sequence of sounds can be heard no earlier than 5 seconds after activation e Ifthe pulse amplitude is set to values lt 1 V or the rate to values gt 180 ppm an acoustic signal sounds for about 2 seconds e Ifthe rate is too high see page 31 High rate protection or if the self test has not passed an acoustic signal sounds and the Pace and Sense LEDs flash 11 Opera 17 ting Devices and LEDs IBIOTRONIK 18 Select burst 16 Burst rate 14 Start burst 12 Sens Ampl Atrium F 10 8 Sens Ampl Ventricle 6 4 Sense Pace fm Low battery C5 r 2 REOCOR D ha 1b Figure 1 Reocor D operating pa
420. tionale CEI 60601 2 31 concernant les stimulateurs cardiaques temporaires externes Les caract ristiques sp ciales suivantes assurent la s curit du patient e Aucun contact possible avec des pi ces m talliques telles qu elles sont d finies par la CEI e La construction r pond aux sp cifications de la cat gorie de mat riel CF cardiac floating et est homologu e pour le traitement cardiague Le stimulateur cardiague est conforme aux exigences des normes internationales relatives la protection contre les d fibrillations e Le couvercle du panneau de commande ferm prot ge le stimulateur cardiague des gouttes d eau Les sondes temporaires auxquelles le Reocor D est raccord ont office de conducteur de basse imp dance vers le myo carde pour le courant lectrigue Les appareils reli s au sec eur et situ s proximit du patient doivent donc imp rative ment tre guip s d une mise la terre r glementaire Lest interdit d utiliser le stimulateur cardiaque dans des zones pr sentant un risque d explosion Seuls des techniciens de BIOTRONIK sont autoris s effec uer tous les autres travaux de maintenance et de r paration Sp cifications techniques Symboles G A IP31 OFF Param tres r glables Modes de stimulation Fr quence de base 3 Amplitude d impulsion 0 A V Sensibilit A 0 Sensibilit V Aie D lai AV 1 Fr quence rafale A 6 Param tres invariables
421. tivity safety margin is half the average intrinsic signal amplitude Turn off all electric devices in the vicinity of Reocor D if they can cause electromagnetic interference and their operation is not absolutely necessary Move the interference source to a location where the interference cannot have an affect on the Reocor D If safe to do Switch Reocor D off and then on again to reset the pacemaker to interference free operation If the technical failure persists please contact BIOTRONIK If the atrial sensitivity is set to a value less than 1 mV interference from electromagnetic fields could result Thus if possible sensitivity values higher than 1 mV should be programmed Programming sensitivity values to less than 1 mV requires explicit medical necessity Values like this can only be set and retained with physi cian supervision Vi Warning Acoustic signal for 2 s Fast sequence of sounds Acoustic signal and flashing of the Pace and Sense LEDs Low battery LED flashes a When using the battery ty sual and Acoustic Signals During the self test after switching on Reocor D all LEDs light up and brief acoustic signals can be heard The self test is completed after a few seconds If the self test does not find any errors the LEDs and warning signals turn off When the self test finds a defect all LEDs flash continu ously and warning signals sound A required battery replacement is
422. tmosferica consentito per l immagazzinamento Range di umidit consentito per l immagazzinamento Paziente con elettrocatetere impiantato Contenuto Simbolo dello smaltimento Rispettare le istruzioni per l uso Attenzione le leggi Federali degli U S A restringono la vendita o l ordine di questo prodotto ai soli medici Marchio CE 290 291 Inhoud Algemene beschrijving cccccccconoccccnananonononcnnnnananananancnnonenonnnnnanannnannnnnns 293 Productbeschrijving en 293 I diCAt OSA sn ae inbe dienden det v e ned 294 Contra indicaties i 294 Mogelijke bijwerkingen lt lt lt eenen 294 Opmerkingen over de hantering 295 Optische en akoestische signalen 299 Bedieningsaanwijzingen uzuuuuuueeseunnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnunnnnnn 300 Algemene opmerkingen eee 300 Bedieningselementen en LED S 301 Bedienveldafdekking eee 302 Elektrodeaansluiting en 303 Ingebruikname a eszes Rare 310 Bevestiging arr ment re aa 311 Batterijvervanging 311 Stimulatiemodi en parameters rire 313 Stimulatiemodi eee aaa aaa eee eneen 313 Refractaire perioden aaa aaaaacecaa 313 FFEQUENTtIe sia A I 314 AV interv l ss site es o een 315 Impulsamplitude Atrium ventrikel 315 Gevoeligheid Atrium eee 315 Gevoeligheid
423. tr szek s tartoz kok K sziil kek k szenl tben tart sa Teend k a haszn lat el tt tsz r sa perikardi lis d rzs l desperikarditisz kardi lis perfor ci s diszritmia az elektr da behelyez se ut n Tudnival k a kezel sr l Az ingerl si be ll t sokt l s a p ciens betegs g t l f gg en az ingerl s arritmi khoz vezethet A p ciens biztons ga rdek ben k vetni kell bizonyos elj r sm dokat s bizton s gi int zked seket kell alkalmazni amelyeket az al bbiak ban sorolunk fel A tov bbi elj r sok s vint zked sek a megfelel orvosi kiadv nyokb l k zlemenyekb l ismerhet k meg A Reocor D csak olyan szem lyek ltal haszn lhat akik rendelkeznek kardiol giai ismeretekkel illetve kioktatt k ket a k sz l k haszn lat r l A potenci lis felhaszn l k k z tartozik a m szaki egeszseg gyi k rh zi szaksze m lyzet s az orvosok A Reocor D interakci ba l p az emberi sz vvel Ezen fel l k lcs nhat sba l p a p ciens b r vel s ereivel is A Reocor D s a k sz l khez j v hagyott k belek s tartoz kok csak a haszn lati tmutat el ir sainak megfelel en haszn lhat k A Reocor D nem csatlakoztathat m s elektromos orvosi berendez sekhez A Reocor D nem haszn lhat olyan ter letenhelyen ahol robban svesz ly all fenn A k sz l k karbantart sa kieg szit se s m dosit sa csak a BIOTRONIK mint gy rt
424. u la but e et que le verrouillage est plac au dessus de la saillie voir Fig 2 Correct Faux Figure 2 Position correcte du couvercle du panneau de commande Pour d verrouiller le couvercle du panneau de commande voir Fig 3 Tirez le levier de d verrouillage d une main vers le haut Faites simulan ment glisser le couvercle du panneau de commande de l autre main vers le bas W Figure 3 D verrouillage du couvercle du panneau de commande Attention Remargue Pour verrouiller le couvercle du panneau de commande Glissez le couvercle du panneau de commande par des sus la saillie et poussez le vers le haut jusgu la but e voir Fig 2 Il est possible de retirer compl tement le couvercle pour pouvoir le nettoyer Pour ce faire glissez le couvercle vers le bas jusqu la but e Apres le nettoyage glissez le couvercle au del de la but e Pendant le fonctionnement du Reocor D le couvercle du pan neau de commande doit tre ferm afin d emp cher toute manipulation involontaire des commutateurs rotatifs et molettes de r glage et par cons quent des param tres du programme Connexion des sondes Reocor D est quip de quatre bornes destin es au raccorde ment direct de sondes avec des connecteurs de 2 mm isol s Le raccordement des cables avec des connecteurs Redel reguiert d enficher et de visser l adaptateur Redel du c t appropri fig 4 L adaptateur Redel est enfich p
425. u ytkowania po e 36 godzin sygnale ERI e Przy70 ppm 5V tryb DDD 500 om w Przy wymianie baterii e Po wyj ciu baterii stymulator pozostaje w stanie gotowo ci do dzia ania jeszcze rzez co najmniej 30 s e Ustawiony tryb zostaje zachowany a Zastrzezony znak towarowy firmy Duracell Inc Bethel CT 06801 b W wypadku u ycia baterii Duracell Procell typu MN1604 365 Warunki otoczenia Zakres temperatury uzytkowania Zakres temperatury przechowywania Wzgledna wilgotnosc powietrza Cisnienie powietrza Poziom szum w Wymiary masa materiat Wymiary Reocor D Masa Reocor D Wymiary adaptera Redel do Reocor D Masa adaptera Redel do Reocor D Materiat obudowy Klasyfikacja Urzadzenie klasy Klasa ochrony Stopie ochrony Odporno na elektrowstrzasy Tryb pracy Szacowana ywotno zgodnie z norma EN 60601 1 2007 4 4 10 C 40 C 0 C 50 C 30 75 bez kondensacji 700 hPa 1060 hPa 50 dB 160 mm x 75 mm x 35 mm bez adaptera Redel Z bateria i adapterem Redel 325 g 10 Bez baterii z adapterem Redel 280 g 10 Bez baterii i adaptera Redel 240 g 10 76 mm x 35 5 mm x 29 4 mm 40 g 10 Babyblend FR 3000 PC ABS CF cardiac floating ochrona przed ryzykiem zwiazanym z defibrylacja IIb IP31 wodoodporny 5 kV Tryb ciagty 12 lat a ywotno urz dzenia to oczekiwany maksymalny okres pracy od momentu wprowadzenia go do obrotu Oczekiwany maksymal
426. u opaski albo zawiesi na stojaku do kropl wek za pomoc uchwytu znajduj cego si z ty u stymulatora Reocor D nie mo e mie bezpo redniego kontaktu ze sk r pacjenta Podczas stosowania nale y kontrolowa cz stotliwo rytmu serca na monitorze EKG z funkcj alarmu 339 Stymulacja z wysoka czestotliwoscia Po uzyciu Baterie W przypadku wystapienia zakt cen powstatych na skutek interferencji elektromagnetycznych EMI Reocor D po przekroczeniu okreslonych wartosci granicznych prze chodzi w tryb stymulacji asynchronicznej Tryby stymula cji w jakich pracuje Reocor D podczas trwania zak ce zale od miejsca ich wyst powania w przedsionku komorze i przedstawiaj si nast puj co Tryb pracy bez zak ce Przy zak ceniach EMI SSI SST S00 VDD VAT WI VOO DDD DAD DVI D00 Elektrostymulacja serca z cz stotliwo ci powy ej 180 ppm przez d u szy okres mo e wywo a gro ne powik ania hemodynamiczne dlatego powinna odbywa si jedynie pod sta ym nadzorem lekarza Po defibrylacji lub kauteryzacji nale y sprawdzi dzia a nie stymulatora W przypadku przechowywania lub nieu ywania stymula tora przez d u szy okres nale y wyj bateri aby nie spowodowa a uszkodze na skutek jej rozlania Do czyszczenia mo na u ywa zwil onej szmatki i agodnego myd a Nie stosowa rodk w czyszcz cych o silnym dzia aniu ani organicznych rozpuszczalnik w gdy mog us
427. uch muss der Schrittmacher mindestens 2 Stunden unter den f r den Betrieb angegebenen Umge bungsbedingungen s S 114 gelagert werden Geh use Bedienelemente Anschl sse und Patientenkabel m ssen vor jeder Anwendung visuell auf mechanische Besch digung Deformierung lose Teile Spr nge und Verschmutzung visuell gepr ft werden iemals ein besch digtes Ger t oder ein Ger t das Anoma ien aufweist verwenden insbesondere wenn es fallengelas sen wurde oder durch Hochfrequenz oder Defibrillations spannung besch digt sein k nnte Reocor D entweder liegend auf einer horizontalen rutsch esten Unterlage oder mit der Armmanschette am Patienten ixiert oder mit Hilfe der Aufh nge se auf der Ger ter ck seite an einem Infusionsst nder h ngend betreiben Bei Verwendung einer Armmanschette darf Reocor D nicht direkt auf der Haut getragen werden Zur Reinigung von Reocor D kann ein feuchtes Tuch und ggf eine milde Seife verwendet werden Starke Reinigungsmittel oder organische L sungsmittel wie z B ther oder Benzin sind zu vermeiden da sie das Kunststoffgeh use angreifen k nnen Zur Desinfektion wischen Sie das Ger t mit einem Tuch ab das mit einer Desinfektionsl sung getr nkt ist z B Aero desin 2000 oder Lysoform D Beachten Sie beim Ansetzen der L sung das vom Hersteller angegebene Ma der Verd n nung Nach einer Reinigung oder Desinfektion darf Reocor D eine Stunde lang nicht benutzt werden
428. ullad sok gyullad sok Ker lni kell hogy a k belek a p ciens b r n l v b r hez vagy a sebekhez rjenek A k belek haszn lata sor n k l n sen gyelni kell a szige el mandzsett k megfelel elhelyezked s re A p ciens k belt nem szabad a p ciens ideiglenes stimul ci s elektr d j hoz csatlakoztatni mindaddig am g l tre nem j n megfelel a kapcsolat a Reocor D vel K zvetlen csatlakoztat s Ha a Reocor D t Redel adapter nelk l m k dtetik akkor az ideiglenes kat terek s szivvezet kek sziv dr tok a PK 82 s PK 83 k belekkel k zvetlen l az A A s V V aljzatokhoz csatlakoztathat k P ciens k bel A p ciens k belt egy Redel adapter segits g vel csatlakoz tatj k a Reocor D hez Csatlakoztassa a Redel adaptert a Reocor D hez Csavarja be azt Csatlakoztassa a p ciens k bel Redel csatlakoz j t az adapter Redel aljzat hoz A PK 83 B p ciens k bellel k tkamr s ingerl s nem lehets ges A PK 83 B n kereszt l csatlakoztatott ideiglenes k be lek a Reocor D kamrai csatorn j hoz kapcsol dnak 225 Csatlakoztat si v ltozatok Ideiglenes kat terek 2 mm es csatlakoz kkal vagy sz vvezet k sz v dr t 2 mm es adapterrel Lehet s g van a Reocor D s az rint sv dett 2 mm es csatlakoz val rendelkez ideiglenes kat ter vagy a 2 mm es adapterrel rendelkez sz vvezet k sziv dr t k zvetlen m s k bel n lk li vagy adapteres sszekapcsol
429. una volta l anno Questa ispezione deve avvenire in modo conforme alle indica zioni del produttore Esse vengono messe a disposizione su richiesta Tali indicazioni comprendono tutte le operazioni di controllo necessarie e gli apparecchi richiesti a tale scopo Smaltimento Reocor D porta sulla targhetta il simbolo di un bidone dei rifiuti barrato Questo simbolo significa che per la ripresa in consegna e lo smaltimento del dispositivo vale la direttiva europea 2002 96 CE sui rifiuti delle apparecchiature elettri che ed elettroniche Direttiva 2002 96 CE del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 gennaio 2003 dispositivi vecchi e gli accessori non pi utilizzati come ad es cavi paziente e adattatori devono essere spediti a BIOTRONIK In questo modo ci si assicura che lo smaltimento dei rifiuti avvenga in conformit con l applicazione nazionale della direttiva RAEE i cavi che sono venuti a contatto con il sangue devono essere smaltiti correttamente secondo le disposizioni ambientali per i rifiuti medici contaminati cavi non contaminati devono essere smaltiti secondo la direttiva europea 2002 96 CE sui rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche RAEE Le batterie esaurite devono essere trattate come rifiuti speciali e smaltite dall utilizzatore Per eventuali domande rivolgersi a BIOTRONIK 279 AVVERTENZA Sicurezza tecnica Il pacemaker esterno Reocor D conforme agli standard internazionali pe
430. unipo lare Elektroden verwendet werden W hrend des Gebrauchs von Reocor D muss die Bedien feldabdeckung vollst ndig geschlossen sein um ein versehentliches Ver ndern der Programmparameter zu verhindern 87 Allgemeine Beschreibung s ReocorDentweder liegend auf einer horizontalen rutsch esten Unterlage oder mit der Armmanschette am Pati enten fixiert oder mit Hilfe der Aufh nge se auf der Ger er ckseite an einem Infusionsst nder h ngend betreiben s Reocor D darf nicht direkt auf der Haut getragen werden e W hrend der Verwendung von Reocor D ist die Herz reguenz des Patienten mit einem EKG Monitor mit Alarmfunktion zu berwachen e Bei St rungen infolge elektromagnetischer Interferenz EMI geht Reocor D bei berschreitung bestimmter Grenzwerte in eine asynchrone Stimulation ber Je nachdem ob die St rungen im Atrium oder im Ventrikel wahrgenommen werden ergeben sich f r die Dauer der St rungen folgende Betriebsarten Ungest rte Betriebsart Bei St rung durch EMI SSI SST S00 VDD VAT VVI VOO DDD DAD DVI D00 Stimulation mit Eine Stimulation des Herzens mit Frequenzen von mehr hohen Freguenzen als 180 ppm ber einen l ngeren Zeitraum kann schwere h modynamische Komplikationen verursachen Eine Stimulation mit hohen Frequenzen sollte nur durchge f hrt werden wenn eine kontinuierliche berwachung gew hrleistet ist Verhalten nach e Nach einer Defibrillation oder Kauterisation ist das G
431. unter Beachtung der entsprechenden Krankenhausrichtlinien zu verwenden Nach der Desinfektion muss das Kabel durch Sp len in elek trolytfreiem Wasser von Resten des Desinfektionsmittels befreit werden Wenn in den Dokumenten zu den Patientenkabeln nicht anders angegeben k nnen alle Patientenkabel wie folgt ste rilisert werden e Dampfsterilisation bei 121 C und 1 1 bar f r 20 min Dar ber hinaus k nnen die Patientenkabel PK 175 und PK 83 B wie folgt sterilisiert werden e Dampfsterilisation bei 134 C und 3 0 bar f r 18 min Wartung Service Inspektionen Die einzige erforderliche Wartungsma nahme ist der Batte riewechsel siehe Seite 102 Weitere Wartungsarbeiten sind nicht notwendig Vor jedem Gebrauch des Ger ts soll eine kurze Pr fung durchgef hrt werden Sie umfasst eine visuelle Pr fung und eine einfache Funktionspr fung Visuelle Pr fung e Pr fung des Geh uses auf mechanische Besch digung en Verformung lose Teile Risse etc Inspektion a Hinweis Handhabung Wartung und Pflege e Pr fung des Kabelanschlussbereichs auf mechanische Besch digungen e Pr fung der Beschriftung auf Lesbarkeit Funktionspr fung Das Ergebnis des Selbsttests der automatisch nach dem Einschalten abl uft ist zu beachten Die Inspektion sollte durchgef hrt werden e nach gemeinsamer Anwendung mit HF Chirurgie ger ten oder Defibrillatoren e bei Verdacht auf Funktionsst rungen e einmal im J
432. uracell Procell 299 Attenzione Autotest Avvisi Note per il funzionamento Note generali Le connessioni di Reocor D e degli elettrocateteri di stimola zione temporanei devono essere protette e controllate perio dicamente Dopo l accensione il Reocor D esegue un autotest per alcuni secondi Questo include e Verifica del codice di programma e del microprocessore e Test della memoria e Test di funzionamento dei LED e dei segnali acustici e Controllo della capacit di stimolazione e di sensing s Controllo dell efficacia della protezione alta frequenza Quando l autotest riscontra un anomalia lampeggiano a lungo tutti i LED e vengono emessi segnali acustici di avverti mento In questo caso si deve spegnere il pacemaker e spe dirlo a BIOTRONIK Quando l autotest non ha rilevato alcun errore i LED si spen gono i segnali cessano e il Reocor D inizia ad emettere impulsi di stimolazione rispondenti ai parametri impostati L elettrodo negativo catodo deve pertanto essere collegato solo quando garantita un impostazione corretta del modo di stimolazione della frequenza di stimolazione dell ampiezza dell impulso e della sensibilit Quando la manopola di regolazione del il modo di funzionamento regolata su OFF si impedisce che vengano emessi impulsi di stimolazione al paziente immediatamente dopo il collegamento degli elettrocateteri Durante il funzionamento possono essere emessi i seguenti avvisi
433. uracell Plus 6LR61 Kort Standaard met twee geisoleerde rokodillenklemmen hersteriliseerbaar met twee geisoleerde met twee geisoleerde met twee ge soleerde 2 3 mm Red met twee ge soleerde 2 3 mm Red met vier schroefklemmen voor Red van tijdelijke elektroden aar hersteriliseerbaar voor e t adapter PA 1 B PA 2 PA 4 adapter hersteriliseerbaar voor contactbeschermde krokodillenklemmen Bestel nr 365529 391843 103704 371262 378007 394271 368702 370123 371300 371301 371302 371303 372230 371304 379384 Aansluiting Directe aansluiting Directe aansluiting Directe aansluiting adapter e p e pter ada D adapter Red t PK 155 en Remington model Regel adapter hersteriliseerbaar met vier Redel adapter Nederlands 330 Artikel Reocor manchet standaard Reocor manchet kort Artikel ADAP 2R 0 24 m Artikel PA 1 B PA 1 C PA 2 PA 4 PK 155 set met 2 kabels Artikel Model 301 CG Artikel Model 301 CG Model S 101 97 2 5 m Model FL 601 97 2 0 m 391843 Armmanchet met geringe omvang Bestel nr Beschrijving Aansluiting 103704 Standaard armmanchet Voor smalle armen geschikt Alleen voor de USA Fabrikant Beschrijving Aansluiting Remington Hergebruikbare adapter voor kabel model Redel Medical Inc S 101 97 en model FL 601 97 adapter Adapter voor PK 67 S en PK 67
434. urante a aplicac o Antes da utilizac o o Reocor D deve ser submetido a um exame visual para detectar danos e contamina es Nunca utilizar um aparelho danificado ou um aparelho que mostra anomalias Substitua cabos de qualquer tipo em caso de danos mesmo minimamente vis veis Antes da utiliza o do Reocor D dos cabos de paciente ou de eletrodos o usu rio deve tocar o paciente para compensar diferen as de potencial el trico Recomenda se veementemente que o usu rio verifique cada par metro ajustado antes de conectar os eletrodos ao Reocor D Apesar do Reocor D ser protegido contra gotejamento de gua todos os conectores e o aparelho devem ser man tidos limpos e secos O Reocor D n o pode ser esterilizado As conex es do Reocor D e dos eletrodos tempor rios de estimula o deve ser protegidas e regularmente verifica das O cabo do paciente deve ser conectado primeiramente ao Reocor D e depois aos eletrodos Os eletrodos tempor rios aos quais o Reocor D est conectado representam uma via de condu o el trica de baixa resist ncia ao mioc rdio Por isso aparelhos liga dos rede el trica utilizados perto do paciente devem ser aterrados conforme os regulamentos Ao manusear eletrodos j implantados os pinos de con tato dos mesmos e superf cies met licas de contato n o podem ser tocadas nem podem entrar em contato com superf cies condutoras de eletricidade ou superf cies midas Se um ca
435. urezza raccomandate dagli apparecchi di telecomunicazione HF portatili e mobili IEC 60601 1 2 tabella 5 Il dispositivo previsto per il funzionamento in un ambiente elettromagnetico in cui le grandezze perturbatrici sono con trollate L utilizzatore del dispositivo pu contribuire ad evi tare interferenze elettromagnetiche attenendosi alla distanza di sicurezza dipendente dalla potenza in uscita dell appa recchio di comunicazione come indicato in basso dagli apparecchi di telecomunicazioni HF mobili trasmettitori Distanza di sicurezza d m in base alla frequenza di trasmissione Da 150 kHz a Da 150 kHz a Da 80 MHza Da 800 MHz a 80 MHz al di fuori 80 MHz nelle 800 MHz 2 5 GHz delle bande ISM bande ISM d 0 35 P d 1 2 JP d 12 JP d 23 JP 0 04 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 0 35 1 20 1 20 2 30 1 1 3 79 3 79 7 27 3 50 12 00 12 00 23 00 Per trasmettitori la cui potenza nominale non riportata nella tabella in alto si pu calcolare la distanza di sicurezza utilizzando la formula fornita per la rispettiva frequenza del trasmettitore In questo caso P la potenza nominale del trasmettitore espressa in Watt W d la distanza di sicurezza espressa in metri m NOTA 1 le bande ISM per applicazioni industriali scientifiche e medicali tra 150 kHz e 80 MHz sono 6 765 MHz 6 795 MHz 13 553 MHz 13 567 MHz 26 957 MHz 27 283 MHz e 40 66 MHz 40 70 MHz NOTA 2 il livello di conformit delle bande di fr
436. ver a long time period can cause severe hemodynamic complications Pacing with high rates should only be performed when con tinuous monitoring is ensured 24 AV Delay The AV delay can be continuously adjusted from 15 ms to 400 ms with the AV delay control dial 15 Short AV delays may be selected for special indications e g in case of recur ring tachycardia Reocor D limits the AV delay upwards to half the basic rate interval Pulse Amplitude Atrium Ventricle The pulse amplitudes for the atrium and ventricle can be adjusted with the Ampl control dials 10 6 within a range from 0 1 V to 17 V If a value less than 1 Vis set the device will sound a warning signal for two seconds The pulse width is 1 ms Pacing should be checked regularly to ensure that pacing takes place and that a sufficient safety margin has been set Sensitivity Atrium The sensitivity can be adjusted with the Atrium Sens control dial 11 between 0 2 mV and 10 mV It should be checked regularly to ensure that correct sensing takes place and that a sufficient safety margin has been set Sensitivity Ventricle The sensitivity can be adjusted with the Ventricle Sens control dial 7 between 1 mV and 20 mV The sensitivity should be checked regularly to ensure that correct sensing takes place and that a sufficient safety margin has been set Cross Channel Blanking After a stimulus has been delivered sensing is suppressed for 19 ms
437. ving gevoeligheid Draagbare en mobiele zendapparaten worden niet dich ter bij een deel van het apparaat inclusief kabels gebruikt dan de aanbevolen veilige afstand Aanbevolen veilige afstand Geleide 10 Vems 10 Vime HF signalen 10 kHz tot 80 MHz d 0 35 P conform buiten ISM banden EC 61000 4 6 py 10 Vane 10 kHz tot 80 MHz d 1 2 JP binnen ISM banden Gestraalde 10 V m 10 V m HF signalen 800 MHz tot 2 5 GHz d 1 2 P conform EC 61000 4 3 voor 80 MHz tot 800 MHz d 2 3 JP voor 800 MHz tot 2 5 GHz 327 Testen van Testniveau volgens Conformiteits Richtlijn voor de Storings IEC 60601 niveau elektromagnetische omgeving gevoeligheid Hierbij is P de maximale nomi nale capaciteit van de zender in watt W volgens de gegevens van de zenderfabrikant en d de aan bevolen veilige afstand in meters ml De veldsterkte van stationaire radiozenders moet op alle fre quenties volgens een onderzoek ter plekke geringer zijn dan het conformiteitsniveau Storingen zijn mogelijk in de omgeving van apparaten met het volgende beeldmerk OPMERKING Deze richtlijnen gelden eventueel niet in alle gevallen De spreiding van elektro magnetische golven wordt beinvloed door absorptie en reflectie van gebouwen voorwerpen en personen al b c d De ISM banden voor industri le wetenschappelijke en medische toepassingen tussen 150 kHz en 80 MHz zijn 6 765 MHz tot 6 795 MHz 13 553 MHz tot 13 567 MH
438. volver a encender el Reocor D para que el dispositivo realice una autocomprobaci n completa Tras una desfibrilaci n deber comprobarse adem s el funcionamiento del marcapasos y el umbral de estimula ci n monitoriz ndolos durante un per odo suficiente El Reocor D est protegido frente a perturbaciones por emisi n electromagn tica descarga electrost tica y per turbaciones transmitidas Las interferencias emitidas por el Reocor D han sido asimismo minimizadas As el dispositivo cumple las exigencias de la norma IEC 60601 1 2 Sin embargo es posible que los fuertes campos electromagn ticos como p ej los que se producen cerca de motores el ctricos transformadores cables de corriente y otros equipos el ctricos menoscaben el funcionamiento del Reocor D Las interferencias electromagn ticas pueden dar lugar a los siguientes errores Reinicializaci n inesperada se ejecuta la autocom probaci n Se detectan eventos card acos pero no se muestran en el monitor de ECG El Reocor D reacciona de forma inexplicable Medidas para restaurar el correcto funcionamiento del Reocor D Compruebe la conexi n entre el dispositivo y los electrodos de estimulaci n temporales y de ser necesario corr jala Ajuste correcto de la sensibilidad del Reocor D a menudo con la mitad del valor de amplitud promedio de la se al intr nseca se obtiene un ajuste correcto de sensibilidad Apague todos
439. wielokrotnego u ytku Przed otwarciem opakowania w kt rym znajduje sie sterylny kabel nalezy sprawdzic je pod katem uszkodze i stwierdzic czy zachowana zosta a pe na sterylno Do czyszczenia i dezynfekcji kabli wielokrotnego u ytku mo na zastosowa r nego rodzaju rodki czyszcz ce u ywane w szpitalach W adnym wypadku nie nale y u ywa rodk w chemicznych o silnym dzia aniu np acetonu Do czyszczenia kabli zaleca si u ycie ciereczki i zwyk ego myd a do r k bez zawarto ci alkoholu lub rodka czyszcz ce go Stabimed firmy Braun Po czyszczeniu nale y usun z kabla pozosta o ci rodka czyszcz cego przy u yciu wody pozbawionej elektrolit w a nast pnie wytrze kabel czyst i such szmatk Do dezynfekcji metod zanurzenia nale y u y rodka do dezynfekcji narz dzi na bazie aldehyd w np Lysoformin 3000 lub alkoholu np Aerodesin 2000 zgodnie z zaleceniami pro ducenta i z uwzgl dnieniem odpowiednich wytycznych obowia zuj cych w szpitalach Po dezynfekcji nale y usun z kabla pozosta o ci rodka dezynfekcyjnego przy u yciu pozbawionej elektrolit w wody Je li w dokumentacji kabli pacjenta nie podano inaczej wszystkie kable pacjenta mo na sterylizowa w nast puj cy spos b e sterylizacja parowa w temperaturze 121 C i ci nieniu 1 1 bara przez 20 minut Kable pacjenta PK 175 oraz PK 83 B mo na sterylizowa r wnie nast puj co e sterylizacja p
440. x Polarit Connessione lato dispositivo Connettore Redel Connettore Redel Connettore Redel Connettore Redel Spinotti 2 mm Connessione Reocor D Adattatore Redel Adattatore Redel Adattatore Redel Adattatore Redel Prese 2 mm Reocor D produce sostanzialmente una stimolazione bipo lare ma pu essere utilizzato sia con elettrocateteri di stimo lazione temporanei bipolari che con quelli unipolari Quando si utilizzano elettrocateteri unipolari si devono colle gare due elettrocateteri per ogni camera Scollegamento dei connettori Staccare i morsetti del cavo paziente dagli elettrocateteri di stimolazione temporanei del paziente o staccare la connes sione diretta Scollegamento del connettore Redel e Tirare all indietro l anello del connettore Redel e staccarlo dalla presa Redel 269 Messa in esercizio Il comando del Reocor D uguale in tutti i modi di funziona mento Si consiglia di effettuare i passi operativi nel seguente ordine i numeri tra parentesi si riferiscono alla figura 1 a pagina 260 del presente manuale tecnico di istruzione e Inserire la batteria e Far scivolare la copertura del quadro comandi verso il basso e Preparare il paziente applicare gli elettrocateteri aspet ando per a collegare il pacemaker e Preparare il Reocor Regolare la frequenza di stimolazione con la manopola di regolazione Rate 18 mpostare il ritardo AV con la manopola di regolazione AV
441. xternos temporales Las siguientes caracteristicas especiales proporcionan mayor seguridad al paciente e Sin elementos met licos seg n indica la normativa IEC que puedan tocarse e Su dise o cumple las normativas para la clase de dispo sitivos CF cardiac floating y est homologado para el tratamiento directo del coraz n El marcapasos cumple las exigencias de las normas internacionales en materia de protecci n de desfibrilaci n e Latapacerrada de la unidad de mando protege al marca pasos frente a salpicaduras de agua Los electrodos temporales que est n conectados al Reocor D constituyen una conducci n el ctrica de baja impedancia al miocardio Por tanto los aparatos el ctricos conectados a la red el ctrica que se usen en las inmediaciones del paciente deber n tener una puesta a tierra conforme a la normativa vigente No se permite hacer uso del marcapasos en lugares expues tos a riesgo de explosi n Todos los dem s trabajos de mantenimiento y reparaci n deberian ser realizados nicamente por BIOTRONIK Simbolos G A IP31 OFF Par metros configurables Modos de estimulaci n Frecuencia b sica Amplitud del impulso A V Sensibilidad A Sensibilidad V Retardo AV Frecuencia de r faga A Par metros fijos Duraci n del impulso Auto Short tras estimulaci n Intervalo de interferencia Blanking en canal activo Blanking cruzado Periodo refractario auricular total PRAT
442. y must be grounded in accor dance with established guidelines T he pacemaker must not be used in areas at risk for explo slon All additional maintenance work and repairs should only be performed by BIOTRONIK 30 Symbols G A IP31 OFF Adjustable parameters Pacing modes Basic rate Pulse amplitude A V Sensitivity A Sensitivity V AV delay Burst rate A Fixed parameters Pulse width Auto short after pace Interference interval In channel blanking Cross channel blanking Total atrial refractory period TARP TARP minimum for 30 120 ppm for 121 250 ppm Technical Data Follow the instructions for use in the technical manual Indication of the placement of the battery in the compartment Disposal according to the WEEE directive Classification CF cardiac floating applied part defibrillation protected Water repellent protection degree IP31 Off on the Mode dial DDD D00 VDD VVI VOO VVT 30 250 ppm 1 ppm Ata rate of gt 180 ppm a warning tone is emitted 0 1 17 V max At a pulse amplitude of lt 1 Va 50 mV 10 warning tone is emitted 0 2 10 mV 15 1 20 mV 15 15 400 60 1000 ppm 20 ppm With respect to 15 ms sin pulse With respect to 40 ms sin pulse ms 4 ms 1ms 5 lt 20 ms 10 80 ms 5 ms 110 ms 3 ms 19 ms 3 ms AVD 175 ms 5 ms 400 ms 5 ms 240 ms 5 ms 31 Fixed parameters
443. y you only need to ensure that the battery poles point to the middle of the hous ing The position of the plus and minus pole can be selected freely Insert the new battery with the bottom Figure 15 down first into the battery compartment Ea REOCOR battery Close the drawer and press the blue slider down until it snaps in place with an audible click If the pacemaker is stored or will not be used for a long period of time it is recommended to remove the battery to prevent damage due to leakage DDD VDD D00 VVI Voo WT 22 Pacing Modes and Parameters Pacing Modes Reocor D operates in one of the following six pacing modes Synchronous A V pacing with sensing and pacing in the atrium as well as in the ventricle Synchronous ventricular pacing with atrial tracking Asynchronous A V pacing no sensing in both chambers Sensing and pacing in the ventricle Asynchronous pacing in the ventricle Like VVI but immediate pulse delivery upon sensing of a ventricular event outside the refractory period In case of disturbances caused by electromagnetic inter ference EMI Reocor D will select asynchronous pacing when certain limits are exceeded Depending on whether the interference is sensed in the atrium or in the ventricle the following operating modes will result for the duration of the interference Undisturbed operating mode Interference by EMI SSI SST S00 VDD VAT VVI VOO DDD DAD DVI
444. ydu nap Lysoformin 3000 nebo na b zi alkoholu nap Aerodesin 2000 podle daj v robce a dodr ujte p slu n sm rnice nemocnice Po dezinfekci mus b t kabel zbaven zbytk dezinfek n ho prost edku opl chnut m ve vod bez obsahu elektrolytu Nen li v dokumentaci k pacientsk m kabel m uvedeno jinak mohou b t v echny pacientsk kabely sterilizov ny n sleduj c m zp sobem e sterilizace parou p i teplot 121 C a tlaku 1 1 baru po dobu 20 min Pacientsk kabely PK 175 a PK 83 B mohou b t krom toho sterilizov ny takto e sterilizace parou p i teplot 134 C a tlaku 3 0 baru po dobu 18 min dr ba servis bezpe nostn technick prohl dky Jedin nutn dr ba je v m na baterie viz str 61 Dal dr bov pr ce nejsou po adov ny P ed ka d m pou it m p stroje prove te kr tkou kontrolu Jedn se o vizu ln kontrolu a jednoduchou funk n kontrolu Vizu ln kontrola e kontrola pouzdra z hlediska mechanick ho po kozen deformace uvoln n ch d l vryp atd e kontrola oblasti p pojek kabel z hlediska mechanick ho po kozen e kontrola itelnosti n pis 69 Bezpe nostn technick kotrola a Upozorn n Funk n kontrola Je nutn sledovat v sledek samo inn ho testu kter prob h automaticky po zapnut Inspekce by m la b t provedena e po spole n m pou it s VF chirurgick mi
445. yelem A CE jel l s sz vets gi t rv nyek USA a term ket csak orvos vagy orvosi rendelv ny alapj n szabad rt kes teni 248 249 Contenuto Descrizione generale 2000020000nnansnnnnnnnnnnnnonnnnnnnsnnnnnnnnnnnnnnnunnnnnn 251 Descrizione del prodotto 251 Indicazioni sn ia REA ER 252 Controindicazioni i sniraae agora ai 252 Possibili effetti collaterali 252 Istruzioni per LUSO adam zak nad nA BA 253 Segnali ottici e acustici eee a aan 257 Note per il funzionamento rire 259 Note generali eres 259 Elementi di comando e LED 260 Copertura del quadro comandi 262 Connessione degli elettrocateteri 263 Messa IN SERCIZIO vii nannten 269 Eissaggl en a ieee ie ala 270 Sostituzione della batteria cccccesseeeeeeseees 270 Modi di stimolazione e parametri rs 272 Modi di stimolazione nennen neen 272 Periodi refrattalil ori eisen 272 Frequeniza ti Aa A ali 273 Ritardo AV rana ma nai ait aida lane 274 Ampiezza dell impulso atrio ventricolo 274 Sensibilit atrio i 274 Sensibilit ventricolo 274 Cross Channel Blanking ee 274 Intervallo di rumore anneer vennen eneen 274 Burst nen nettere ee Od di YZ WA 275 Utilizzo
446. z Checking the resis Test level according to Compliance 39 tance to inter IEC 60601 ference level Guidelines for the electromagnetic environment P is the maximum rated power of he transmitter in watts W accord ing to the information from the ransmitter manufacturer and d is he recommended safe distance in meters m The field strength of stationary ransmitting devices must be mea sured on site and must be lower han the compliance level at all requencies nterference can occur in devices hat have the following warning sign o COMMENT These guidelines do not necessarily apply in all situations The spread of electro magnetic waves is influenced by absorption and reflection from buildings objects and humans a b c d 40 66 MHz to 40 70 MHz instead of 0 35 external pacemaker The ISM bands for industrial scientific and medical applications between 150 kHz and 80 MHz are 6 765 MHz to 6 795 MHz 13 553 MHz to 13 567 MHz 26 957 MHz to 27 283 MHz and he compliance level in the ISM frequency bands between 150 kHz and 80 MHz and in the fre quency range 80 MHz to 2 5 GHz is designed to reduce the likelihood that mobile communica ion devices cause interference if they are unintentionally brought into the patient area For his reason a greater safety distance is recommended in these frequency ranges factor 1 2 The field strengths of stationary transmitters such a
447. z 26 957 MHz tot 27 283 MHz en 40 66 MHz tot 40 70 MHz De conformiteitsniveaus in de ISM frequentiebanden tussen 150 kHz en 80 MHz en in het reguentiebereik 80 MHz tot 2 5 GHz zijn bedoeld om de waarschijnlijkheid te reduceren dat mobiele communicatieapparaten storingen veroorzaken als deze zich onbedoeld in het pati ntbereik bevinden Daarom wordt in deze frequentiebereiken een hogere veilige afstand aanbevolen factor 1 2 in plaats van 0 35 De veldsterktes van stationaire zenders zoals bijvoorbeeld basisstations voor mobiele tele oons en mobiele landzenders amateurzendstations radio en televisiezenders kunnen niet exact worden geschat Voor de beoordeling van de elektromagnetische omgeving door vaste HF zenders moet een onderzoek van de plaats van opstelling worden uitgevoerd Als de gemeten veldsterkte op de plaats waar het apparaat wordt gebruikt bovenstaand conformi eitsniveaus overschrijdt moet het apparaat worden bewaakt om de correcte functie te garan deren Eventueel moeten aanvullende maatregelen worden getroffen zoals bijvoorbeeld een richtingswijziging of een andere positionering van de externe pacemaker n het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterktes minder dan 10 V m bedragen Nederlands 328 Aanbevolen veilige afstanden tussen draagbare en mobiele HF telecommunicatie apparatuur IEC 60601 1 2 tabel 5 Het apparaat is bedoeld voor bedrijf in een elektromagneti sche omgeving waarin de
448. za moc znamionow nadajnika w watach W a warto d odleg o bezpiecze stwa w metrach m Ad 1 Pasmo ISM do zastosowa przemys owych naukowych i medycznych od 150 kHz do 80 MHz 6 765 MHz do 6 795 MHz 13 553 MHz do 13 567 MHz 26 957 MHz do 27 283 MHz oraz 40 66 MHz do 40 70 MHz Ad 2 Poziomy zgodno ci w zakresie cz stotliwo ci ISM od 150 kHz do 80 MHz oraz od 80 MHz do 2 5 GHz maj na celu zmniejszy prawdopodobie stwo wyst pienia zak ce wywo anych przez przeno ne urz dzenia komunikacyjne kt re nieoczekiwanie znajd si w pobli u pacjenta W zwi zku z tym w niniejszych zakresach cz stotliwo ci zaleca si zwi kszenie odleg o ci bezpie cze stwa wsp czynnik 1 2 zamiast 0 35 Ad 3 Niniejsze wytyczne niekoniecznie obowi zuj we wszystkich przypadkach Na promienio wanie elektromagnetyczne wp ywa tak e wsp czynnik odbicia i absorpcji przypisywany budyn kom przedmiotom i ludziom 370 Zakres dostawy i akcesoria Wskaz wka Reocor D mo e by u ywany tylko ze specjalnie zaprojekto wanymi i przetestowanymi akcesoriami Zakres dostawy Nazwa artykutu Ilo Uwagi Nr katalogowy Reocor D 365529 Bateria Duracell Plus 6LR61 Opaska na ramie Dla Japonii Kr tk 391843 Dla wszystkich pozostatych kraj w hi Standardowa 103704 Adapter Redel 371262 Ostona panelu 378007 Instrukcja obstugi 394271 Instrukcja obstugi ZH 368702 Skr cona instruk
449. zakresie od 30 ppm do 250 ppm s u y regulator Rate 18 W przypadku ustawienia warto ci powy ej 180 ppm stymulator generuje sygna d wi kowy trwaj cy przez ok 2 sekundy OSTRZE ENIE Elektrostymulacja serca z cz stotliwo ci powy ej 180 ppm przez d u szy okres mo e wywo a gro ne powik ania hemo dynamiczne dlatego powinna odbywa si jedynie pod sta ym nadzorem lekarza 356 Op nienie AV Do ciagtej regulacji op nienia AV w zakresie od 15 m s do 400 m s stuzy regulator AV delay 15 U pacjent w ze szcze g lnymi wskazaniami np w przypadku ponownego wystapie nia tachykardii mo e zosta ustawione kr tkie op nienie AV Reocor D wyznacza g rna granice op nienia AV odpowiada jaca potowie czestotliwosci podstawowej Amplituda impulsu przedsionek i komora Amplitudy impuls w dochodzacych do przedsionka i komory moga by regulowane za pomoca regulator w Ampl 10 i 6 w zakresie od 0 1 V do 17 V W przypadku ustawienia warto ci poni ej 1 V stymulator generuje sygna d wi kowy trwaj cy przez ok 2 sekundy Czas trwania impulsu wynosi 1 m s Aby zapewni optymalne ustawienie marginesu bezpiecze stwa oraz ci g o stymulacji nale y kontrolowa przebieg tej e w regularnych odst pach czasu Czu o przedsionek Czu o mo na ustawi przy u yciu regulatora Atrium Sens 11 w zakresie od 0 2 mV do 10 mV Aby zapewni optymalne ustawienie marginesu bezpi
450. ziente prima di aver realiz zato la connessione al Reocor D 267 Connessione diretta Quando Reocor D funziona senza l adattatore per connettori Redel si possono collegare i cateteri temporanei e gli elettro cateteri endocardici con i cavi paziente PK 82 e PK 83 diret tamente alle prese A A e V V Cavo paziente Il cavo paziente viene collegato al Reocor D mediante un adattatore per connettori Redel Applicare l adattatore per connettori Redel sul Reocor D Fissarlo stringendo le viti Inserire il connettore Redel del cavo paziente nella presa Redel dell adattatore Nota il cavo paziente PK 83 B non consente la stimolazione bicamerale Gli elettrocateteri che vengono collegati con il PK 83 B sono connessi con il canale ventricolare del Reocor D Varianti di collegamento Catetere temporaneo con spinotti 2 mm o elettrocatetere miocardico con adattatore 2 mm possibile collegare il Reocor D direttamente ad un catetere temporaneo mediante spinotti da 2 mm o a un elettrocatetere miocardico con adattatore da 2 mm senza necessit di altri cavi o adattatori Tutte le altre possibilit di collegamento sono indicate nella seguente tabella Connessione lato Cavo BIOTRONIK Connessione lato Connessione paziente dispositivo Reocor D Connessioni raccomandate Connessione diretta senza cavo BIOTRONIK Prese 2 mm 2mm PK 67 S L con PA 1 B Connettore Redel Adattatore Redel Connettori filettati PK 175 con TC Adapt Connettore Redel
451. zkodzi obudow z tworzywa sztucznego Przegl d i konserwacj nale y wykona zgodnie ze wska z wkami zamieszczonymi na stronie 359 ie u ywa baterii przeznaczonych do wielokrotnego adowania baterii akumulatorowych Ze wzgl du na to e nie spos b jest okre li ywotno ci tych baterii mo e nagle i nieoczekiwanie doj do pojawienia si wska nika ERI i przerwania stymulacji ale y u ywa wy cznie baterii 9 V oznaczonych mi dzy narodowym kodem IEC 6LR61 U ycie baterii Duracel Procell typu MN 1604 umozliwia zewnetrzna stymulacje przez co najmniej 500 godzin zanim konieczna bedzie ich wymiana Baterie mo na wymieni w trakcie u ytkowania stymula ora Po wyj ciu baterii Reocor D pozostaje jeszcze przez ok 30 sw stanie gotowo ci do dzia ania w temperaturze otoczenia 20 2 C Ze wzgl d w bezpiecze stwa nale y jednak zapewni mo liwo stymulacji z innego r d a 1 Wska nik ERI migaj ca dioda LED Low battery sygnalizuje konieczno wymiany baterii 340 Elektro kauteryzacja Defibrylacja Ochrona przed zakt ceniami Zabiegu elektrokauteryzacji nie nalezy w zadnym wypadku wykonywa w odlegtosci mniejszej ni 15 cm od elektrod W przeciwnym razie zachodzi ryzyko wywotania migotania kom r lub uszkodzenia stymulatora W stymulatorze nalezy ustawi stymulacje asyn chroniczna aby zapobiec hamowaniu wyzwalania impul s w przez zakt cenia Podczas zabiegu
452. zm n parametr programu P ipojen elektrod Kardiostimul tor Reocor D je vybaven 4 zd kami pro p m p ipojen elektrod s 2 mm konektory s ochranou proti dotyku Pro p ipojen kabel se z suvkami Redel mus b t adapt r Redel p ipojen stranov spr vn a mus b t p i roubovan obr 4 Adapt r Redel je stranov spr vn p ipojen pokud ho m ete p i roubovat ke kardiostimul toru Reocor D Pouze pokud je adapt r Redel stranov spr vn p ipojen je zaji t na jeho funkce 94 Zd ka Redel Sroubeni M roubeni pen JT N MI Kontakt epy 2 mm Obr zek 4 Adapt r Redel pro Reocor D Reocor D lze pou vat s n sleduj c mi pacientsk mi kabely a adapt ry e Pacientsk kabel PK 175 se ty mi roubovan mi svorkami pro do asn elektrody na stran pacienta a z suvkou Redel na stran kardiostimul toru Reocor pou ijte adapt r Redel Z suvka Redel emo LIU 99 Obr zek 5 Pacientsky kabel PK 175 e Pacientsk kabel PK 82 se 2 izolovan mi krokosvorkami pro do asn elektrody na stran pacienta a dv ma 2 mm konektory s ochranou proti dotyku na stran kardio stimul toru Reocor PK 82 A Z suvka 2 EE E Obr zek 6 Pacientsky kabel PK 82 e Pacientsky kabel PK 83 B pro jednokomorovou stimu laci s

Reocor D - BIOTRONIK USA

Contents

Download Pdf Manuals

Related Search

Related Contents