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Manual de Uso
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1. cambia la OP ERATHERM posicion y con la flecha hacia abajo la letra deseada De la A lala Zo de 0 a 9 set Control Unit Name Ir a entrar Enter la nueva configuraci n se guardar y el sistema vuelve al men configurar el sistema e Presionando Men flecha hacia arriba el sistema ignora cualquier cambio y vuelve al men configurar el sistema NOTA Pulsando La flecha hacia arriba men se sale de la funci n y vuelve al men sin cambiar el nombre deseado Escribir registro a USB funci n t cnica system Settings Se pueden enviar archivos a una memoria USB para analizarlos fuera de l nea Conectar una memoria USB en el conector interno USB ir a la funci n Logs to USB y presionar Enter Esperar hasta que aparezca el testo escritura de datos Writing SH Data cuando desaparezca el texto quitar la funci n La Unidad Set Identifier de Control ha enviado una copia de sus registros internos a la gt Logs To USB memoria USB conectada OPERATHERM NOTA Para acceder al conector USB de la Unidad de Control hay que abrirla Esta operaci n s lo la puede realizar personal t cnico especializado EXIT Set time and Date Datos T cnicos Technical data Varias funciones del sistema pueden ser monitorizadas y E EXIT controladas ej versi n de datos SW datos de calibraci n etc Control Unit Summary Estas funciones est n exclusivamente dise adas para personal Control Unit Cal Data t
2. funcionamiento O la alarma reaparece la Placa T rmica o la Unidad de Control deben ser analizadas o reemplazadas Erro cuando la unidad esta grabando los datos de la Placa AN No 66 Acci n Restaurar la alarma y reiniciar la undidad Si la alarma reaparece la Placa T rmica o la Unidad de Control deben ser analizadas o reemplazadas Manual de Usuario El circuito de seguridad ha sido eg activado AN No 60 Acci n Restablecer la alarma Si exisite una l gica explicaci n ej La cantidad de fr o depositada en la Placa es superior a la que esta calculada desconectar la Placa T rmica y volver a conectarla para restablecer el rel interno de seguridad Restablecer la unidad y observar la temperatura en pantalla Si no hay una aparente inusual condici n de funcionamiento o la alarma reaparece la Placa T rmica o la Unidad de Control deben ser analizadas o reemplazadas Problema serio de calentamiento 2 La temperatura de uno o varios elementos de la Placa T rmica ha alcanzado una temperatura superior de 43 C 43 0 C A No 62 Acci n Restaurar la alarma y reiniciar la unidad Chequear la temperatura actual bajo el paciente Si no hay una aparente inusual condici n de funcionamiento ej La placa esta siendo calentada por una fuente externa la Placa T rmica o la Unidad de Control deben ser analizadas o reemplazadas Perdida de alimentaci n ha ocurrido durante un normal funcion
3. V usar los botones lt o gt y presionar Enter la pantalla por defecto aparece y el sistema comienza a trabajar con la temperatura por defecto de 37 C Se pueden programar temperaturas m s altas Si se selecciona X el sistema comienza a trabajar a la temperatura de 37 C La temperatura en esta posici n esta limitada a 37 C m ximo P gina 9 de 24 KANMED OPERATHERM Manual de Usuario Visualizacion por defecto 0000 00 59 Informaci n a cerca de i 1 Tiempo transcurrido desde la puesta en marcha EE 2 Potencia de la Placa T rmica 168W Temperatura de la Placa T rmica Temperatura seleccionada de la Placa T rmica mos 3 LK O Indicador de Gel icono de confirmaci n positiva Oh ul A Gu Barra de estado Ajuste de temperatura Cuando el ajuste de temperatura se programa por debajo de 35 C o O superior a 37 C la unidad O d lt pide al operador que gt necesita una confirmaci n el operador debe presionar Es Y Enter OPERATHERM OPERATHERM CONSEJOS Manteniendo el boton pulsado lt actua igual que enter cuando se ajusta una baja temperatura y el boton gt cuando se ajusta una alta temperatura Pantalla de energia y potencia P wn E 6 go Presionando flecha hacia abajo la pantalla informa sobre E 1 Wh 1 P Actual potencia de la Placa T rmica 2 E Energ a de salida desde start up 3 Temperatura de la Placa T rmica valor medio 57
4. aparecer en la pantalla Precauci n Nunca utilizar el sistema mientras se esta efectuando el auto test no funcionara correctamente Descripci n del Panel Frontal Pantalla Pulsadores de Men Conector Placa T rmica LED indicador Alarma LED de conexi n a Red Bot n silenciar Alarma Bot n Encendido Apagado zl NN UN A UN EA Descripci n del Panel Trasero El panel trasero contiene informaci n sobre fabricaci n c digo n mero de serie voltaje etc conector del cable de alimentaci n y punto opcional para conexi n a tierra P gina 6 de 24 KANMED OPERATHERM Manual de Usuario PLACA TERMICA La Placa T rmica OP3 104 de 104 cm de largo y la Placa OP3 150 de 150 cm tienen ocho zonas elementos de calor individual la Placa T rmica OP3 063 y OP3 50 cuatro zonas La temperatura se regula por separado en cada zona Gracias a esta caracter stica nica el calor se suministra a la Placa T rmica donde m s se necesita Los elementos individuales est n aislados entre si e insertados con laminas de Mylar Ellos est n herm ticamente sellados dentro de unas suaves l minas de pl stico La Placa T rmica es impermeable y f cil de limpiar El voltaje de los elementos es alrededor 30 Volts DC La Placa se conecta en el frontal de la Unidad de Control El conector de la Placa contiene una memoria flash para calibrar los par metros de los elementos registra la informaci n de previas sesiones y
5. cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To access the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the KANMED Operatherm OP3 system is used exceeds the applicable RF compliance level above the KANMED Operatherm OP3 system should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the Operatherm OP3 Over the frequency range of 150 kHz to 80 MHz field strength should be less than 3 V m Pagina 23 de 24 KANMED OPERATHERM Kanmed AB G rdsfogdev gen 18B SE 168 66 BROMMA Telephone 46 8 56480630 Telefax 46 8 56480639 E mail info Kanmed se Internet www Kanmed se Distributed by
6. fr as Si el sistema es re comenzado dar un periodo de 10 minutos para ayudar al sistema a alcanzar m s r pido la temperatura P gina 16 de 24 KANMED OPERATHERM Manual de Usuario Alarmas medianamente severas Un error en esta categor a corta el calentamiento pero permite reanudar la operaci n despu s que la alarma haya sido reajustada Elementos de la Resistencia de la Placa fuera de los l mites nominales La resistencia de la Placa se desv a m s del 20 del valor esperado Esto puede ocurrir cuando AN No 2 1 una Placa comienza a estar defectuosa Acci n Apague la alarma Si la alarma vuelve a aparecer La Placa T rmica deber a ser analizada y o reemplazada Advertencia de punto caliente Uno o varios de los elementos de la Placa han tenido un c lculo de temperatura m s alto del programado durante 10 minutos 39 8 C AN No 24 Acci n Si hay una explicaci n l gica alto ha acumulado el calor solo apague la alarma y el sistema funcionar normalmente Si no hay condiciones aparentemente inusuales o la alarma vuelve a saltar la Placa T rmica o la Unidad de Control deber an ser analizadas y o reemplazadas El archivo de la Unidad de Control es muy grande es hora de revisar la unidad AN No 27 Acci n La alarma puede ser apagada y el sistema funcionara normalmente Antes que la unidad sea usada de nuevo la Unidad de Control deber a ser revidada por un t cnico auto
7. la Placa T rmica Causas probables en componente defectuoso fallo en el circuito de memoria o error en el Software Accion La Unidad de Control debe ser analizada por un La Placa T rmica no esta calibrada correctamente Accion La Placa T rmica debe de ser enviada a La Placa tiene algunos elementos defectuosos para ser usarse tres ocho o dos cuatro para ser usados Accion La Placa T rmica debe ser cambiada KANMED OPERATHERM El rango de temperatura excede de 41 C mas de 30 sec 41 4 C AN No 59 Accion Restaurar la alarma y reiniciar la unidad Observe la temperature en la pantalla Si no hay una aparente inusual condici n de funcionamiento o la alarma reaparece la Placa T rmica o la Unidad de Control deben ser analizadas o reemplazadas Problema serio de calentamiento 1 La temperatura de uno o varios elementos de la Placa T rmica son superiores a 41 C por 3 minutos 41 2 C AN No 61 Accion Restaurar la alarma y reiniciar la unidad Chequear la temperatura actual bajo el paciente Si no hay una aparente inusual condici n de funcionamiento ej La placa esta siendo calentada por una fuente externa la Placa T rmica o la Unidad de Control deben ser analizadas o reemplazadas Convertidor A D utilizado para calcular la temperatura de la Placa informe no v lido AN No 63 Acci n Restaurar la alarma y reiniciar la undidad Si no hay una aparente inusual condici n de
8. n Presione el bot n lt o gt para cambiar la anotaci n a estudiar men flecha superior vuelve el sistema al men principal P gina 14 de 24 KANMED OPERATHERM Manual de Usuario Unidad de Control C digo no OP3 022 Voltaje Selecci n Interna 100 V AC 110 120 V AC 220 240 V AC Frecuencia 50 60 Hz Consumo de energ a 285 VA m x Rango de Temperatura 33 C a 39 C en pasos de 1 C Precisi n de temperatura EIC Resoluci n 1 C Resoluci n de la pantalla 0 1 C Alarma de sobre temperatura 41 0 C 0 5 C Dimensiones L 255 mm Ancho 150 mm Alto 120 mm Peso 6 kg Modo de uso Continuo Com n a todas las Placas T rmicas Voltaje 30 V DC Medida del cable 2900 mm Protecci n al agua herm tica excepto el conector Superficie propiedades el ctricas No conductor a la electricidad Placa T rmica Standard 104cm C digo no OP3 104 NO de elementos 8 M xima Potencia 200 W 8 x 25 W Dimensiones L 1040 mm Ancho 450mm Alto 3 mm Peso 2 kg Placa T rmica larga 150cm C digo no OP3 150 NO de elementos 8 Potencia 200 Watt 8 x 25W Dimensiones L 1500 mm Ancho 450 mm Alto 3 mm Peso 2 kg Placa T rmica corta 63cm C digo no OP3 063 NO de elementos 4 Potencia 100 W 4 x 25W Dimensiones L 630 mm Ancho 430 mm Alto 3 mm Peso 1 6 kg Placa T rmica peque a 50cm Art No OP3 050 NO de elementos 4 Potencia 100 W 4 x 25W Dimensiones L 500 mm Ancho 300 mm Alto 3 mm Peso 1 4 kg Tiempo de calentam
9. pacientes sensibles a presi n est tica ej diabeticos la inmovilidad presi n de la piel y calor puede ser una mala combinaci n Usted puede considerar no utilizar el sistema Opheratherm OP3 en este caso Considerar Kanmed WarmCloud e Lectura de la temperatura El indicador de temperatura calcula el valor promedio de la misma pero puede variar algo con respecto a la temperatura de la superficie de la Placa T rmica e Ni os y beb s a t rmino Pacientes con poco peso particularmente pre term bebes son f cil de ser influenciados por la temperatura ambiente Ellos pueden coger fr o muy r pido y tener fiebre si son sobre calentados Tener cuidado cuando el ajuste de temperatura es 37 C e Compatibilidad Solo la Placa T rmica KANMED OP3 series pueden ser usadas con Operatherm OP3 Unidad de Control El sistema Operatherm OP3 NO es compatible con la Placa T rmica del Kanmed OP200 e EMC Operatherm OP3 necesita ser instalado y en servicio de acuerdo con la informaci n EMC que se entrega Detalles de la informaci n EMC pueden descargarse en www Kanmed se e Equipo de DIATHERMY y Desfribiladores En normales circunstancias el Operatherm OP3 no es interferido por este tipo de equipos Sin embargo si el diathermy o el desfibrilador es ajustado a un nivel alto de salida el Operahterm OP3 puede entrar en estado de alarma En este caso restaurar el sistema y observar que el test comienza correctamente Comprobar que la carcasa de la Unidad de Con
10. siempre deben ser comprobadas y verificadas las correcciones por personal t cnico Mantenimiento Kanmed Operatherm OP3 no requiere ning n especial mantenimiento nada m s que el que se describe en la parte t cnica de este manual Almacenar La Placa T rmica con la percha de almacenamiento o ponerla en un sitio plano Evitar plegarla P gina 10 de 24 KANMED OPERATHERM Manual de Usuario g Incluye asa cable de alimentaci n y manual de E GE instrucciones De Fabrica a 220 240V AC 50 60 Hz OP3 115 Unidad de Control Como la anterior pero a 100 120 AC 50 60 Hz OP3 100 Unidad de Control Como la anterior pero a 100V AC 50 60 Hz 1040 x 450 mm Transparente a X Ray Placa T rmica OP3 104 Placa T rmica 104 cm Standard Para la mayoria de pacientes Necesita dos Almohadillas de Gel Kanmed standard g SN 1500 x 450 mm Transparente a X Ray Necesita tres Aa maca EE Almohadillas de Gel Kanmed standard 630 x 430 mm Transparente a X Ray Utilizar siempre con la almohadilla de Gel Kanmed c digo GE 436315 OP3 063 Placa T rmica corta Para peque os bebes durante operaci n para calendar despu s de una operaci n bajo calor radiante o cuna t rmica 500 x 300 mm Transparente a X Ray Utilizar siempre con la almohadilla de Gel Kanmed c digo GE 305020 Placa T rmica peque a Para peque os bebes durante operaci n para calendar despu s de una operaci n bajo calor radiante cuna t rmica y cuna de presalida GE 4
11. un circuito independiente de seguridad PREPARACION La Placa T rmica Poner la Placa T rmica en la mesa de quir fano OR table con los dibujos hacia arriba y asegurarse que no tiene pliegues Cubrir la Placa T rmica completamente con un Gel Kanmed precalentado y poner una sabana Ajusta con la Placa T rmica OP3 104 y OP3 150 SEENEN Eden Ee er EI cards almohadillas de Gelen OP3 104 y tres en OP3 150 Colchoneta GE 436315 63 x 43 Xx 1 3 cm Ajusta con la Placa T rmica OP3 063 Colchoneta GE 305015 32 x 55 x 1 5 cm Ajusta con la Placa T rmica OP3 050 Conectar la Placa T rmica a la Unidad de Control y asegurarse que el conector esta bien fijado a la Unidad Conexi n a la Red El ctrica Conectar el cable de alimentaci n a la red con protecci n a tierra El LED verde en la Unidad de Control parpadea cuando el cable de alimentaci n esta conectado Despu s de conectar el cable de alimentaci n el ordenador autom ticamente carga el software y tarda aproximadamente 30 sec antes de que el sistema este listo para comenzar cuando en pantalla aparece en espera stand by Colocaci n de la Unidad de Control Situar la Unidad de Control donde la pantalla se pueda observar f cilmente Se puede colgar con su asa Nota el asa y todo el sistema debe estar el ctricamente protegido a tierra No coloque la Unidad de Control por lo que ser dif cil desconectar el cable de alimentaci n ENCENDIDO Ponga la Unidad en marcha pul
12. 0 C 30 3E C 36 8 C 21W 21W Ek 21W 36 2 C 35 wee B 0 C 36 3 C 21W 21W 21W 21W 4 Temperatura seleccionada OPERATHERM 5 Informacion individual de la temperatura y potencia de cada uno de los 8 elementos de la Placa T rmica Si se presiona de nuevo la flecha hacia abajo o la flecha hacia arriba el sistema vuelve a la pantalla de inicio por defecto NOTA La temperatura no se puede cambiar cuando el equipo est en sta pantalla Para volver a la pantalla principar pulsar la flecha hacia abajo y podr cambiar la temperatura Limpieza Desinfecci n Siempre quitar el cable de alimentaci n en cualquier procedimiento de mantenimiento Limpie un poco la Unidad de Control con un pa o h medo y si es necesario utilizar un agente de limpieza de uso normal en el hospital Limpiar la Placa T rmica con un poco de jab n y agua o con un agente habitual de limpieza Desinfectar la Placa con alcohol o cualquier otro desinfectante com n utilizado en el hospital NOTA No poner en autoclave la Placa No sumergir en ning n l quido Comprobar antes de usar Comprobar que todas las partes est n limpias y en buenas condiciones Compruebe que la unidad realiza una prueba autom tica correcta al inicio Si alg n c digo aparece y no se puede eliminar con la gu a de problemas y soluciones entonces debe comunic rselo al personal T cnico Nota Si cualquier parte del sistema ha recibido alg n da o mec nico
13. 55015 Almohadilla de Gel 500 x 450 x 13 mm Almohadilla de Gel Standard 630 x 430 x 13 mm Perfecta para utilizarla sobre la GE 436315 Almohadilla de Gel Placa T rmica OP3 063 320 x 550 x 15 mm Perfecta para utilizarla sobre la GE 305015 Almohadilla de Gel Placa T rmica OP3 050 Equipada con un bolsillo para la Placa T rmica OP3 005 Percha para fijar a pared y colgar la Placa T rmica OP3 077 OP3 064 OP3 099 Ad aptad r de Para chequear la calibraci n de la Unidad de Control calibraci n La ltima versi n del manual de usuario se puede descargar en www Kanmed se Para actualizaciones visitar www Kanmed se o contactar con el distribuidor local OP3 050 Nota Se necesitan dos por unidad 700 0766 Etiquetatrasera LS Caja conector de pl stico arriba abajo incluye tornillos 1700 0765 CUEtiqueta frontal SS 300 004 Transtormador de transformador de gran potencia 2 x 28 6 V 300 VA alimentaci n 300 005 EE de transformador de suministro electr nico 10 3 V 9 VA alimentaci n 300 006 nc Pam Ge Con Filtro RF alimentaci n 1300 012 CUAsa O 1300 013 CUTapainferior Adhesivo de silicona para fijar el marco de goma Pagina 11 de 24 KANMED OPERATHERM Manual de Usuario La Unidad de Control lleva un microprocesador basado en el control de la temperatura del sistema que regula la temperatura de cada uno de los 8 elementos zonas de calor de la Placa T rmica La temperatura est continuamente monit
14. ANMED OPERATHERM Manual de Usuario Uso El KANMED Operatherm OP3 sistema de calentamiento de pacientes esta dise ado para usarse antes durante y despu s de cada operaci n Debe utilizarse de acuerdo con este manual El sistema esta dise ado para reducir el riesgo de hipotermia Dise ado para uso hospitalario no utilizar en casa Solo debe ser utilizado por personal medico cualificado que haya recibido el curso del equipo Precauci n El incorrecto uso de los equipos de calor pueden causar serios da os El manual de usuario debe ser le do completamente antes del uso del sistema Preparaci n Poner la Placa T rmica en la mesa de operaci n Cubrir la Placa T rmica con la Almohadilla de Kanmed Gel precalentada Conectar el cable de la Placa T rmica en el conector frontal de la Unidad de Control Conectar el cable de red a la alimentaci n de salida con toma de tierra El LED verde en la unidad de Control est encendido cuando el equipo esta conectado a la red el ctrica Despu s de conectar la unidad a la red el ctrica el programa del sistema tarda en cargarse aproximadamente 30 segundos antes del que el equipo este listo para empezar cuando el stand by se muestra en la pantalla Iniciar Parar O Presionar el bot n del panel frontal para iniciar Asegurarse que la auto prueba del equipo se ha ejecutado Cuando el equipo lo pida seleccione la opci n YES asegurarse que la Placa T rmica esta cubierta con la Almohadil
15. Agua en Placa T rmica Fulfils MDD93 42 ECC Notified Body 0413 Intertek Semko AB Sweden P gina 4 de 24 KANMED OPERATHERM Manual de Usuario Advertencias e Uso adecuado Asegurarse el rendimiento ptimo y prevenir el uso incorrecto el manual debe leerse completamente de comenzar a utilizar el sistema e Mal funcionamiento del sistema Si la prueba autom tica self test Operatherm OP3 no funciona correctamente o la Unidad de Control a sufrido alg n da o mec nico la funci n supervisi n aparecer en pantalla y se pondr en alarma y dar un error En este caso la unidad debe ser revisada por personal cualificado antes de volver a utilizar la unidad Si no tiene experiencia de uso del Operatherm OP3 apague el sistema inmediatamente y avise al Servicio T cnico e Nunca utilice el sistema Operatherm OP3 sin almohadillas de Gel Kanmed Asegurarse que debajo del paciente no hay ning n material arrugado Ning n l quido debajo del paciente especialmente agentes desinfectantes que pueden causar riesgo de irritaci n de la piel e Riesgo el ctrico El sistema siempre debe estar conectado a una conexi n de red con seguridad de toma de tierra Siempre quitar el cable de alimentaci n antes de limpiar la Unidad de Control NOTA El OP3 no se debe conectar en la misma conexi n que est n otros equipos el ctricos Si esto sucede se crea un nuevo Sistema por definici n La clasificaci n de riesgo en el OP3 puede ser afectada
16. KANMED OPERATHERM Manual de Uso KANMED Operatherm OP3 Manual de Usuario art no OP3 077 4 2013 05 20 CE 0413 Precauci n El incorrecto uso del los equipos de calor pueden causar serias lesiones Por favor leer este manual a fondo Fabricado por KANMED AB Este manual es valido para el sistema Operatherm OP3 de KANMED n mero de serie 0001 08 versi n Software 1 0 o superior SWEDEN Sujeto a cambios www Kanmed se KANMED OPERATHERM Manual de Usuario MANUAL DE USO J ccccececcecececcecececcucecaecueucaueueecavaueeeausueeeaesureeaesetevaueetevaueuuevaueenenanss 4 E DO 4 2 EXPLICACI N DE LOS SIMBOLOS USADOS oociooconcononnoncononconcnnonnononnononnn nono aa aa aa an nan 4 3 INFORMACI N DE SEGURIDAD ssssssoaossaasssrassraassrasssraassrass arsa rasa nono 5 4 USO DEL KANMED OPERATHERM OR 6 5 LIMPIEZA MANTENIMIENTO Y CONTROL ANTES DE SU US 10 6 ACCESORIOS Y REPUESTOS oocccccccccccsssssscssssssssssssssssssssssscssssessssestesesssasesessssesesssitesesssstssessieeseeeees 11 7 INFORMACION T CNICA e 12 8 DATOS TECNICOS nana 15 9 SOLUCI N DE PROBLEMAS o aaeeroaenenon kennen hnnan nk annona nM a A Ma A MA A AA A A AAA AAA aa anna nnn 16 10 REVISION ANNUAL DEL SISTEMA ssssssssooossrassaarassaraasasaaasssrassrras sr n an n A L EA A aA AnA ana nan rnn 20 11 GARANTIA cr 21 12 RECICLAR cn 21 13 EMC COMPATIBILITY STATEMENT reeeo eonenna annnak nonn nnana Maa n a A A n a n EA n n aar rnn 21 Pagina 2 de24 K
17. a en espera y esta KANMED OPERATHERM listo para ponerla en funcionamiento presionando el bot n on off encendido apagado o para acceder al men t cnico 14 2 5 i 1 1 presionando men 2008 07 12 Para desconectar completamente el sistema hay que quitar el cable de alimentaci n Esto solo es factible cuando el sistema esta en espera la perdida de potencia activa la alarma OPERATHERM Funcionamiento Normal Se accede a las funciones despu s de presionar el bot n encendido apagado on off cuando esta en el modo espera Pantalla de prueba autom tica System Self Test La prueba autom tica comienza cuando el bot n encendido apagado on off es pulsado La informaci n del test de diagnostico es expuesta en pantalla las partes que se encuentran bien se ponen en verde Si un error es detectado un mensaje de error aparecer ver el capitulo soluci n de problemas lt A El LED de alarma naranja rojo parpadea muy r pido cuando realiza el test de la Placa T rmica un corto sonido de alarma OPERATHERM acustica nos indica que la prueba autom tica a finalizado Pantalla confirmaci n de GEL wn O Cuando el operador este VAN O seguro de que la AA Almohadilla de Gel Kanmed gt A LJ PA gd Lef ef EE esta correctamente puesta Una respuesta positiva permite el uso de ajuste de x AY temperatura por encima de gt Y 57 C NOTA Confirme positivamente moviendo la luz a la selecci n verde
18. aca T rmica esta mec nicamente da ada AN No 70 o rajada por un objeto cortante Accion Restablecer la alarma La Placa T rmica y la Unidad de Control necesitan ser revisadas por un t cnico autorizado El Mantenimiento debe ser llevado a cabo por personal t cnico e Cambiar el conector de seguridad Revisi n anual del sistema El sistema debe ser revisado anualmente por t cnicos cualificados Debe ser revisado lo siguiente e Control visual de la Unidad de Control Placa T rmica y cables e Revisi n completa de seguridad el ctrica seg n regulaci n del hospital e Revision de las funciones de seguridad seg n la siguiente lista Para mayor informaci n ver el Manual T cnico a Revisi n del sistema de calibraci n Conectar el adaptador opcional de calibraci n en la Unidad de Control en el conector de la Placa El sistema comenzar autom ticamente a realizar el control de calibraci n midiendo las resistencias en el adaptador de calibraci n y ver los valores en la pantalla Dejar el sistema trabajando durante 5 minutos Si son correctas las medidas de resistencia y dentro del valor de tolerancia en pantalla se ver n en verde si no fueran correctos los valores y fuera de tolerancias se ver n en rojo b Revisi n de los principales errores de alarma Quitar el cable de alimentaci n en la Unidad de Control durante un funcionamiento normal La alarma debe sonar Silenciar la alarma presionando el bot n encen
19. amiento AN No 65 Acci n La alarma de alimentaci n puede ser silenciada por el operador presionando el bot n encendido apagado on off durante 2 segundos aproximadamente Restablecer la unidad despu s que la alimentaci n ha sido restaurada Nota Si el cable de alimentaci n es quitado antes de que la unidad este en espera Standby o el bot n on off es presionado sin intenci n cuando el cable de alimentaci n no est conectado la alarma vuelve a sonar sta falsa alarma se puede quitar f cilmente presionando el bot n on off durante 2 segundos Error cuando la unidad de control esta grabando los datos internos AN No 67 Acci n Restaurar la alarma y reiniciar la undidad Si la alarma reaparece la Placa T rmica o la Unidad de Control deben ser analizadas o reemplazadas P gina 19 de 24 KANMED OPERATHERM Manual de Usuario Memoria insuficiente Las medidas del cuando la unidad de sistema son poco control esta grabando fiables los datos internos temporalmente Puede ser causada por una interferencia de otros equipos o similar A No 68 A No 69 Accion Restablecer la alarma La Unidad de Control Accion Restaurar la alarma y reiniciar la undidad Si la necesita revisi n por un t cnico autorizado alarma reaparece la Placa T rmica o la Unidad de Control deben ser analizadas o reemplazadas Una derivaci n de Tierra es detectada en la Placa T rmica Esto puede ocurrir E si a Pl
20. ando la flecha hacia arriba del menu se sale de esta funcion y el sistema vuelve al modo espera Configurar el sistema System Settings Para cambiar las opciones pulsar la flecha hacia arriba o la flecha hacia abajo para elegir la opcidn deseada y despu s gt EXIT pulsar entrar enter Eege Pulsando salir EXIT el sistema vuelve al Menu Principal Set Identifier Logs To USB OPERATHERM NOTA Pulsando la flecha hacia arriba del men se sale de esta funci n y el sistema vuelve al Men Principal Configurar dia y hora Set Date and Time Para configurar afio mes dia ANO MES DIA y hora en formato 24 horas H M S se Para moverse presionar los botones lt o gt y cambiar de 2008 07 12 13 19 50 d gitos para cambiar el valor de los d gitos presionar la flecha hacia abajo Presionando ENTER se guarda la nueva configuraci n y el sistema vuelve al men Presionando Menu flecha hacia arri sistema ignor TEET esiona do enu flecha acia a ba el siste 1a ignora cualquier cambio y vuelve al menu configurar el sistema NOTA Pulsando La flecha hacia arriba menu se sale de la funci n y vuelve al menu sin cambiar la hora ni el dia Pagina 12 de 24 KANMED OPERATHERM Manual de Usuario Configurar identificador El nombre del sistema de 10 caracteres viene configurado y se puede ver en la pantalla abajo a la izquierda Moviendo los botones de izquierda lt o derecha gt
21. arma y dar un error En este caso la unidad debe ser revisada por personal cualificado antes de volver a utilizar la unidad Si no tiene experiencia de uso del Operatherm OP3 apague el sistema inmediatamente y avise al Servicio T cnico P gina 3 de 24 KANMED OPERATHERM MANUAL DE USO Manual de Usuario El KANMED Operatherm OP3 sistema de calentamiento de pacientes esta dise ado para usarse antes durante y despu s de cada operaci n Debe utilizarse de acuerdo con este manual El sistema esta dise ado para reducir el riesgo de hipotermia Dise ado para uso hospitalario no utilizar en casa Solo debe ser utilizado por personal medico cualificado que haya recibido el curso del equipo La ltima versi n del manual de usuario e informaci n acerca de los accesorios pueden encontrarse en www Kanmed se ES D 0413 LED Verde indicador de Red Bot n Iniciar Parar LED Rojo Naranja Indicador de Error Silenciar Alarma Por favor leer el manual de instrucciones Riesgo de explosi n en presencia de gases inflamables Clase de seguridad BF Desfibrilador seguro MENU Y AA Aumenta temperatura o cambia a MENU destacados Desciende temperatura o cambia a MENU destacados Selecci n MENU principal o cambia a MENU destacados Modo selecci n alternativa pantalla o cambia a MENU destacados ENTER selecci n del asunto en el MENU destacados Punto de conexi n a Tierra IPX7
22. cnico y de mantenimiento Heating Pad Summary Heating Pad Cal Data System Measurements OPERATHERM NOTA Esta operaci n s lo la puede realizar personal t cnico especializado l Resumen Unidad de Control Control Unit Summary Informaci n de versi n SW informaci n de calibraci n horas de funcionamiento y n de sesiones del sistema sesiones de SW Version 1 10 operacion Calibrated by Pelle d Calibrated date 2008 10 04 Menu flecha hacia arriba vuelve el sistema al menu datos Total running hrs 1107 t cnicos No of sessions 103 OPERATHERM NOTA Esta operaci n s lo la puede realizar personal t cnico especializado P gina 13 de 24 KANMED OPERATHERM Calibrated Values No 8 No 6 No 4 No 2 9214 9214 9214 9212 No 7 No 5 No 3 No 1 9239 9239 9242 9241 OPERATHERM NOTA Esta operaci n s lo la puede Pad Data Summary PAD Nr 23750 PAD type 0P3 104 PAD SW 0 1 Calibrated by Pelle Calibrated date 2008 10 05 Total running hrs 728 No of sessions 43 OPERATHERM NOTA Esta operaci n s lo la puede PAD Calibrated Values PAD Nr 23750 No 8 No 6 No 4 No 2 29 09 2911 29 06 28 88 No 7 No 5 No 3 No 1 28 90 29 15 28 96 28 95 NOTA Esta operaci n s lo la puede system Measurements PAD Number 23750 U 5 429 VDC CH 2 l 169 438 mA Calculated R 29 61 Ohm Calculated T 27 95 C OPERATHERM NOTA Esta operaci n s lo la puede CU Unit Lo
23. de ulceras por presi n Siempre precalentar las Almohadillas de Gel Almohadillas de Gel fr as absorben el calor del paciente durante los primeros 20 40 minutos Las Almohadillas de Gel deben estar siempre precalentadas a 42 C El KANMED Warming Cabinet esta dise ado para este prop sito Una sabana fina se puede colocar encima de la Almohadilla de Gel debajo del paciente El m todo m s eficiente es precalentar con Kanmed Warming Cabinet Una alternativa es enrollar la Almohadilla de Gel Kanmed y la Placa T rmica juntas y dejar el sistema funcionando a la m xima temperatura m s de 2 horas P gina 8 de 24 KANMED OPERATHERM Manual de Usuario EXPLICACON DE LA PANTALLA El sistema tiene una funcion de luz m s tenue para proteger la pantalla este sistema entra en funcionamiento despu s de 30 minutos de haber presionado cualquier bot n Esta funci n es com n para todas las pantallas Presionar cualquier bot n para volver a la pantalla de luz normal PUESTA EN MARCHA Asegurarse que el cable de alimentaci n esta conectado Pantalla de puesta en marcha r Esta pantalla aparece despu s que la unidad ha sido conectada KANMED OPERATHERM a la red se esta viendo mientras el ordenador se carga sobre 20 segundos seguidamente la pantalla se queda en blanco durante10 segundos Despu s de la pantalla en blanco el sistema se queda en espera System starting Pantalla en espera x Esta pantalla se ve cuando el equipo est
24. dido apagado on off durante aproximadamente 2 segundos c Revisi n del circuito de seguridad de la Placa T rmica Exponer la Placa T rmica a un exceso de calor enroll ndola y manteni ndola en un recipiente con agua a temperatura ambiente Programar el sistema a 39 C durante 10 minutos aproximadamente Tener en cuenta que despu s de 10 minutos el calor transmitido por elemento cae aproximadamente 10 watt Reiniciar el sistema y programar otros 10 minutos Repetir lo mismo tres veces y observar que suena la alarma y aparece en pantalla error 60 Tiempo total de la revisi n aproximadamente 25 minutos Para quitar el Error 60 desconectar la Placa T rmica d Revisi n de la alarma de sobre temperatura Programar el sistema a 39 C Calentar cualquier punto de la Placa con un calentador de aire caliente ej un secador y observar las lecturas individuales de Potencia y energ a en la pantalla Cuando el elemento que est siendo calentado alcanza 43 C la alarma debe sonar y aparecer en pantalla Error 62 P gina 20 de 24 KANMED OPERATHERM Manual de Usuario Documentacion t cnica El Manual T cnico contiene informaci n apropiada para el personal t cnico cualificado asi como informaci n para poder cambiar partes del equipo dise adas por el fabricante NOTA Sol la fabrica KANMED puede reparar las placas de circuito impreso La garant a del KANMED AB Operatherm OP3 Unidad de Control y Placa T rmica es de un periodo de 12 me
25. e Temperatura corporal Cuando se este utilizando el sistema Operatherm OP3 la temperatura en ese momento del paciente debe ser controlada monitorizada por un m todo fiable e Ca das u otras posibilidades de da os Si la Unidad de Control del Operatherm OP3 se ha ca do al suelo o tiene alg n otro da o debe ser examinado por el servicio t cnico antes de ser usado e Medicamentos transcutaneos parches pueden aumentar la entrega de droga dando lugar a posibles da os al paciente cuando se usa con dispositivos de calentamiento e Modificaciones El personal no autorizado no puede abrir la unidad de control o el conector de la Placa T rmica Cualquier modificaci n del sistema puede variar el certificado de seguridad y puede originar serios da os al paciente Solo se pueden utilizar repuestos originales El cable de la Placa T rmica no se puede alterar en su longitud o reparar en ning n caso Precauci n e Kanmed Gel La Placa T rmica del OP3 debe estar cubierta completamente por la almohadilla de Gel El Kanmed Gel aumenta la superficie de contacto y la cantidad transferida al paciente Es importante pre calentar el gel antes de su uso un gel fr o quita calor al paciente e Ajuste de temperatura Si la superficie de la mesa OR es dura la presi n de la sangre es baja i e mala circulaci n pacientes ancianos pacientes con diabetes etc 37 C debe ser la temperatura m xima seleccionada Para una extraordinaria y larga operaci n o para
26. e temperatura una anormal carga alta t rmica En el caso de que el Operatherm OP3 indique una alarma anotar el c digo de error indicado ver la explicaci n de estos c digos en la secci n m s abajo Si hay una explicaci n l gica tratar de eliminar la causa de la alarma Reiniciar la unidad y observar que ejecuta correctamente la prueba autom tica En el caso de que la alarma vuelva aparecer sin motivo aparente la unidad debe ser examinada en su totalidad por un t cnico cualificado Nota Si el cable de alimentaci n es desconectado antes de que la Unidad de Control haya sido puesta en pausa o el bot n on off es presionado sin querer cu ndo el cable de alimentaci n no est conectado la alarma saltar Esta falsa alarma se apagar presionando el bot n on off por 2 segundos Alertas Mensaje solo informativo el sistema continuar funcionando Enfriamiento Lento La Placa T rmica tiene una temperatura m s alta que la programada en la Unidad de Control La barra muestra un icono term metro tanto como persista esta situaci n Acci n No requiere ning na acci n Esta alerta puede ocurrir cuando la temperatura es reducida de una programaci n m s alta Calentamiento Lento Uno o m s de los elementos de la Placa no ha alcanzado 29 C menos que el valor programado despu s de 10 minutos Acci n Normalmente no requiere ninguna acci n Esta alerta puede ocurrir cuando la Unidad comienza desde unas condiciones
27. emperatura de la Placa T rmica se puede seleccionar entre 33 C y 39 C presionando los botones lt o gt hasta que la temperatura deseada se muestre en la pantalla 39 C es la temperatura recomendada para la mayor a de los casos sin embargo deber a adaptarse a la exigencia del paciente Note Cuando la temperatura se programa superior a 37 C o inferior a 35 C la unidad alerta al operador y le pide confirmaci n NAVEGACI N Durante un funcionamiento normal se pueden seleccionar dos pantallas diferentes El OP3 por defecto da en pantalla informaci n de la temperatura actual emisi n de potencia en ese instante y el tiempo transcurrido desde que se puso en funcionamiento Presionando la flecha hacia abajo de Temperatura y Potencia se visualiza en pantalla El detalle de la pantalla es til para el control de la distribuci n de potencia y temperatura para las diferentes zonas de temperaturas de la Placa T rmica y para informar cuanta energ a esta emitiendo durante la actual sesi n La temperatura no se puede cambiar cuando se esta visualizando esta pantalla Si la flecha hacia arriba es presionada el sistema vuelve a la pantalla por defecto ALMOHADILLAS DE GEL Kanmed Cubrir completamente siempre la Placa T rmica con Almohadillas de Gel Kanmed Siempre utilizar Almohadillas de Gel para obtener una distribuci n uniforme del calor una mayor superficie de contacto del cuerpo del paciente reduce el riesgo
28. g 46 Start 2008 10 09 08 37 End 2008 10 09 08 38 Time 1m 135 Mode No Gel Energy 2 Wh Alarm 60 at 2008 10 09 08 38 OPERATHERM Manual de Usuario Datos de calibraci n Unidad de Control Datos de calibraci n y valor de f brica de cada de los 8 canales Men flecha hacia arriba vuelve el sistema al men datos t cnicos realizar personal t cnico especializado Datos de calibraci n de la Placa T rmica Informaci n sobre la Placa conectada Versi n SW informaci n de calibraci n horas de funcionamiento y n de inicios sesiones de operaci n Men flecha hacia arriba vuelve el sistema al men datos t cnicos realizar personal t cnico especializado Datos de calibraci n de la Placa T rmica Informaci n sobre la Placa conectada Datos de calibraci n y valor de f brica de cada uno de los 8 canales Men flecha hacia arriba vuelve el sistema al men datos t cnicos realizar personal t cnico especializado Mediciones del sistema Esta funci n mide los ocho canales separadamente An lisis profundo de la precisi n de las medidas del sistema y la condici n de cada uno de los elementos conectados a la Placa T rmica Presionar los botones lt o gt para cambiar el canal a estudio Men flecha hacia arriba vuelve el sistema al men datos t cnicos realizar personal t cnico especializado Datos anotados Informaci n acerca de la ltima sesi
29. iento Elementos dentro de la Placa T rmica de 8 10 minutos desde 20 C a 37 C Superficie Placa T rmica de 25 minutos desde 20 C cuando la prueba se realice en ADECUADA DESCARGA DE CALOR in IEC601 2 35 Entorno Temperatura de operaci n 15C a 40 C Transporte y almacenaje 20 C a 60 C Humedad 10 a 85 RH sin condensaci n Normas de Seguridad EN60601 1 EN60601 1 2 IEC60601 2 35 Tipo de protecci n BF Defibrillator safe Clase de protecci n Class I Clasificaci n MDD Class IIb Vida til prevista Unidad de control OP3 La garant a de Kanmed asegura una vida de la Unidad de control OP3 de 10 a os desde el primer d a de uso Siempre y cuando la unidad haya pasado los mantenimientos de acuerdo con el manual de servicio y la unidad no haya sufrido ninguna modificaci n o cambio por cualquier raz n Placa T rmica La Placa T rmica est considerada como un producto de consumo y la vida til estimada es de uno o dos a os dependiendo de la forma de uso y frecuencia P gina 15 de 24 KANMED OPERATHERM Manual de Usuario Supervision de Funciones y Alarmas Ademas de la completa prueba que el sistema realiza al encenderlo donde todas las parte vitales y funciones de seguridad son probadas el Operatherm OP3 supervisa las funciones del sistema durante un normal funcionamiento y alertara o se pondra en alarma en cualquiera de los siguientes fallos o averias e Temperatura incorrecta ej Alarma de alta o baja
30. la de Kanmed Gel Si la opci n No esta seleccionada la m xima temperatura se limitara a 37 C El sistema se programa en stand by espera presionando el bot n iniciar parar durante 5 segundos Cuando est en stand by espera la alimentaci n puede ser quitada Cuando accidentalmente se provoca un alarma de potencia presionar el bot n on off durante dos segundos Programaci n de Temperatura Por defecto la programaci n de temperatura es de 37 C El rango de temperatura para la Placa T rmica se puede programar entre 33 C y 39 C presionando el bot n lt o gt deseado la temperatura se vera en la pantalla 39 C es la temperatura recomendada de programaci n adecuada para la mayor a de las situaciones pero debe adaptarse a la exigencia del paciente Nota Cuando la temperatura se selecciona por encima de 37 C o por debajo de 35 C la unidad pide al operador confirmaci n Precauci n Vigilar siempre la temperatura del paciente con un m todo fiable Informaci n de seguridad Manual de uso Leer todo el manual con cuidado antes de utilizar el equipo C digo Error Si un error es detectado por el sistema saltara la alarma ac stica y en la pantalla aparecer un c digo Code XXX Mal funcionamiento del Si la prueba autom tica self test Operatherm OP3 no funciona correctamente o la Sistema Unidad de Control a sufrido alg n da o mec nico la funci n supervisi n aparecer en pantalla y se pondr en al
31. orizada y la temperatura media de la Placa T rmica que aparece en pantalla El sistema de seguridad de la Unidad de Control est continuamente monitorizando la alimentaci n principal voltaje interno par metros condici n de la Placa y el comportamiento de cada elemento Dos circuitos de seguridad aut nomos totalmente independientes del microprocesador del sistema operativo puede en cualquier momento parar el calor si en alg n momento existe una sobre temperatura Si alg n fallo es detectado la Unidad de Control se pone en alarma visual y ac stica y deja de Calentar Un error aparece en pantalla y que tipo de error es El tipo de error es indicado en la pantalla de alarma La Descripci n del error puede encontrarse en el capitulo de Problemas y Soluciones MENU A la funci n Men se accede pulsando el bot n flecha hacia arriba cuando la unidad est en el modo espera Esta funci n o men no est disponible cuando el sistema est trabajando en una operaci n normal Esta exclusivamente dise ado cuando el sistema arranca o para el control de funciones t cnicas Pantalla Men Principal Main MENU Men superior Para cambiar las opciones pulsar la flecha hacia arriba o la flecha hacia abajo para elegir la opci n EXIT deseada y despu s pulsar entrar enter i Pulsando salir EXIT el sistema vuelve al modo espera stand settings by Technical Log Data OPERATHERM NOTA Puls
32. r supply lines f IEC 61000 4 4 1 kV for input output lines 1 kV for input output lines ans power quality should be that of a typical commercial or Surge 1 kV differential mode 1 kV differential mode hospital environment IEC 61000 4 5 2 kV common mode 2 kV common mode Voltage dips short interruptions and lt 5 Ur lt 5 Ur voltage variations on the power gt 95 dip in Ur gt 95 dip in Ur supply input lines for 0 5 cycle for 0 5 cycle IEC 61000 4 11 8 kV air 8 kV air Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment If continued operation during power mains interruptions it is recommended that the KANMED Operatherm OP3 system be powered from an uninterruptible power supply unit UPS 40 Ur 40 Ur 60 dip in Uz 60 dip in Ur for 5 cycles for 5 cycles 70 Ur 70 Ur 30 dip in Uz 30 dip in Uz for 25 cycles for 25 cycles lt 5 Uy lt 5 Uy gt 95 dip in Ur gt 95 dip in Ur for 5 sec for 5 sec Power frequency 50 Hz magnetic Power frequency magnetic fields field should be at levels characteristic IEC 61000 4 8 of a typical location in a typical commercial or hospital environment Uy is the AC mains voltage prior to application of the test level Pagina 22 de 24 KANMED OPERATHERM Manual de Usuario Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The KANMED Operatherm OP3 system is intended for use in the electromagne
33. rizado TA a A No 22 Baja temperatura inicial de la Placa La Unidad de Control ha calculado la temperatura de la Placa T rmica a un valor menor de 15 C Acci n Si hay una explicaci n l gica un comienzo fr o cuando la Placa est fr a s lo apague la alarma y el sistema funcionar normalmente Si la Placa T rmica est caliente o la alarma vuelve a saltar la Placa T rmica o la Unidad de Control deber an ser analizadas y o reemplazadas 37 0 C A No 26 Enfriamiento lento La temperatura media de la Placa ha tenido un c lculo de temperatura m s alto del programado durante 5 minutos Acci n Si hay una explicaci n l gica una temperatura programada bajando por un cuerpo pesado encima de la Placa que ha acumulado excesivo calor solo apague la alarma y el sistema funcionar normalmente La alarma pueda ser apagada y el sistema funcionar normalmente A No 28 Detecci n de un cambio de temperatura no normal Un cambio en la temperatura de la Placa m s r pido de 5 C en 3 seg Ha sido detectado Acci n La alarma pueda ser apagada y el sistema funcionar normalmente Si no hay condiciones aparentemente inusuales o la alarma vuelve a saltar la Placa T rmica o la Unidad de Control deber an ser analizadas y o reemplazadas P gina 17 de 24 KANMED OPERATHERM Manual de Usuario Alarmas de alta gravedad Si apareciera en pantalla cualquiera de estos errores desactivar el si
34. s intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the KANMED Operatherm OP3 should assure that it is used in such an environment Emissiontest Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions KANMED Operatherm OP3 system uses RF energy only for its internal CISPR 11 Group 1 function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to Cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions CISPR 11 Class B The KANMED Operatherm OP3 system is suitable for use in all establishments including domestic establishments and those directly y o connected to the public low voltage power supply network that armonic emissions ildi supplies buildings used for domestic purposes IEC 61000 3 2 Class B pp g purp P gina 21 de 24 KANMED OPERATHERM Manual de Usuario Voltage fluctuations flicker emissions Complies IEC 61000 3 3 Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the KANMED Operatherm OP3 system The KANMED Operatherm OP3 system is intended for use in the electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the KANMED Operatherm OP3 system can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the KANMED Operatherm OP3 system as recommended belo
35. sando el bot n encendido apagado start stop en el panel frontal Observe que realiza un correcto chequeo Confirmar que la Almohadilla de Gel esta correctamente puesta seleccionar V presionar el bot n gt y Enter Entrar Autom ticamente comienza a calentar a 37 C Durante los primeros 10 minutos despu s de comenzar el Operatherm utiliza su m xima potencia para alimentar la Placa T rmica Despu s de 10 minutos la m xima potencia de salida se reduce Nota 1 Si el Operatherm OP3 no se comporta como se describe arriba no debe utilizarse y tiene que ser revisado por un t cnico cualificado Nota 2 Durante los primeros 10 minutos despu s de encenderse el Operatherm da la m xima potencia de salida aproximadamente 180 W para alimentar la Plaza T rmica Despu s de 10 minutos la m xima potencia de salida ser limitada Los diferentes tipos de Placas tienen diferente l mites de potencia P gina 7 de 24 KANMED OPERATHERM Manual de Usuario APAGADO Ponga el sistema en espera stand by pulsando el bot n encendido apagado start stop del panel frontal presione este bot n m s de 5 sec En el modo stand by quitar de la red el equipo para apagarlo completamente Note El Operatherm OP3 esta dise ado para un funcionamiento continuo por lo tanto puede mantener calientes las Almohadillas de Gel para poder utilizarlas en cualquier momento SELECCION DE LA TEMPERATURA La configuraci n por defecto es de 37 C La t
36. ses desde su compra En el caso de alg n problema con la garant a KANMED puede bajo su responsabilidad e Reparar la unidad con recambios nuevos o reparados e Cambiar el equipo e Quitar la unidad contra reembolso La garant a no es v lida si e Si el producto ha sido modificado ajustes o reparaciones sin consentimiento de KANMED e El producto ha sido modificado ajustes o reparaciones sin el consentimiento de KANMED e La unidad ha sido utilizada para otro uso usurpada ca das o cualquier otro uso incorrecto La reclamaci n de la garant a deber ser confirmada por escrito KANMED no se hace responsable de ninguna manera por los da os y perjuicios derivados del mal uso negligencia en las instrucciones de seguridad negligencia en las alarmas negligencia en la revisi n anual etc Cuando el Operatherm OP3 ha acabado su vida operativa debe ser enviada al distribuidor para reciclarse de acuerdo con la normativa EU 2002 96 EC WEEE lb Guidelines for the Operatherm OP3 system Portable and mobile RF communications equipment can affect MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT e The KANMED Operatherm OP3 system should not be used adjacent to or stacked with other equipment If adjacent or stacked use is necessary the KANMED Operatherm OP3 system should be observed to verify normal operation in the configuration in which it is used Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions The KANMED Operatherm OP3 system i
37. stema y deja de dar calor Despu s de resetear la alarma el sistema se queda en standby espera La unidad necesita volver a reiniciar y hacer el chequeo autom tico Error de medida en el circuito datos no aceptables recibidos durante 20 sec La causa probable es de componente defectuoso A No 51 AN No 52 Accion La Unidad de Control debe ser analizada por un t cnico autorizado t cnico autorizado Software defectuoso en la Unidad de Control Causas probables en componente defectuoso fallo en el circuito de memoria o error en el Software ee AN No 53 AN No 54 Accion La Unidad de Control debe ser analizada por un t cnico autorizado tecnico autorizado El conector de la Placa T rmica no est conectado correctamente o da ado AA AN No 5 6 AN No 55 Acci n Conectar de nuevo el conector de la placa y reiniciar la unidad Si el error continua La placa y el conector de la Unidad de Control deben ser analizada por un t cnico autorizado KANMED para revisarla Despu s de la calibraci n la Placa no es correctamente validada BE e A No 5 Acci n La Placa T rmica debe de ser enviada a KANMED para revisarla ee AN No 58 Pagina 18 de 24 Comunicacion de un Erro interno Causas probables en componente defectuoso fallo en el circuito de memoria o error en el Software Accion La Unidad de Control debe ser analizada por un Software defectuoso en
38. temperatura e Error Placa T rmica Placa T rmica defectuosa o mucha energ a alimenta a la Placa e Error Unidad de Control error interno detectado e Fallo de alimentaci n En el caso que fallara la alimentaci n el Operatherm indica la alarma parpadeando el LED de alimentaci n y el sonido del zumbador intermitentemente La alarma de alimentaci n esta activa como minimo10 min El operador puede silenciar la alarma presionando el bot n on off encendido apagado durante 2 segundos Para mayor seguridad contra el exceso de temperatura debido a un cortocircuito el ctrico fallo de m ltiples errores en la Unidad de Control cada una de las Placas T rmicas OP3 series tienen completamente independiente su circuito de seguridad localizado en el conector de la Placa T rmica Este circuito monitoriza el voltaje de alimentaci n de cada uno de los ocho elementos de la Placa T rmica todo el tiempo y si un error es detectado har que la Unidad de Control corte la alimentaci n de la Placa T rmica entra el rel de seguridad Dos condiciones diferentes pueden causar que el circuito de seguridad se active 1 Que el circuito detecte qu tensi n no regulada de voltaje pase a cualquier elemento ej Un corto circuito en la salida en la Unidad de Control es causa de un gran error 2 Que la Unidad de Control sea alimentada con una energ a mayor de 25000 Ws durante un periodo de 30 minutos en algunos de los elementos ej Error en regulaci n d
39. tic environment specified below The customer or the user of the KANMED Operatherm OP3 system should assure that it is used in such an environment Immunity test IEC a Kee ld Electromagnetic environment guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the KANMED Operatherm OP3 system including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 1 17VP Conducted RF 3 Vrms 3 Vrms IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz 1 17 VP 80 MHz to 800 MHz 2 33 VP 800 MHz to 2 5 GHz Where P is the maximum output power rating of Radiated RF 3 V m 3 V m the transmitter in watts W according to the IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol e A Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies _ These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by Note 2 absorption and reflection from structures objects and people Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular
40. trol esta conectada a la toma de tierra e Perturbaci n ECG En desfavorables condiciones existe riesgo de interferencias con ECG Esto puede ocurrir si los electrodos del ECG no est n aplicados con las estrictas instrucciones del fabricante o si la Placa T rmica del Operatherm OP3 esta puesta al rev s poner por el lado del texto e MRI c maras El sistema no esta dise ado para usarse con c maras MRI e Almacenar la Placa T rmica La Placa T rmica se puede almacenar con la percha o enroll ndola con un di metro no inferior a 150mm No pliegue o doble la Placa T rmica e Limpieza Los usuarios no deben utilizar m todos de descontaminaci n diferentes de los recomendados por Kanmed Chequear por Kanmed los productos utilizados por primera vez para no da ar el equipo P gina 5 de 24 KANMED OPERATHERM Manual de Usuario LA UNIDAD DE CONTROL La Unidad de Control contiene un microprocesador basado en el control del calor del sistema y regular el calor de cada elemento zonas de calor en la Placa T rmica La temperatura esta constantemente monitorizada y calcula el rango de temperatura de la Placa T rmica que se ve en el monitor Test Autom tico Cada vez que pongamos en funcionamiento el Operatherm autom ticamente realizara un test autom tico de todas las funciones incluyendo los circuitos internos de seguridad Si cualquier error es detectado el Operatherm OP3 no comenzara a calentar la alarma ac stica sonara y un error
41. w according to the maximum output power of the communications equipment Separation distance according to frequency of transmitter Rated maximum m output power of transmitter 150 kHz to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz d 1 17 VP d 1 17 VP d 2 33 VP For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be established using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating in watts W according to the transmitter manufacturer Note 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies Note 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic immunity The KANMED Operatherm OP3 system is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the KANMED Operatherm OP3 system assures that it is used in such an environment immunity test IEC 60601 test level Compliance level HEH R Floors should be wood concrete or ceramic tile If floors are Electrostatic discharge ESD RES 6 kV contact 6 kV contact i covered with synthetic material the relative humidity should be at least 3090 Electrical fast transient burst 2 kV for power supply lines 2 kV for powe
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