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1. 0 6 mm para la fresa n 1 a 1 5 mm de las fresas cuando escoja el implante con el transparente radiol gico Para los implantes 1 tiempo hay que tener en cuenta de la plataforma transgingival del anillo 5 mm para los implantes Y 3 5 y 4 mm Y del anillo 6 mm para los implantes de 5 mm El protocolo excluye todo retoque del anillo en zirconia 1 1 SECUENCIA INSTRUMENTAL ROTATIVA Las fresas tienen una duraci n aproximada de diez fresados dependiendo b sicamente de la calidad y la dureza del hueso El fresado debe ser progresivo mediante movimientos intermitentes Una irrigaci n importante irrigaci n interna y o irrigaci n externa es necesaria durante el fresado as como el respeto de la cronolog a en el uso de las fresas de di metro progesivo Los traumatismos t rmicos cuyas influencias son importantes para la cicatrizaci n sea se reducen si estas normas no se aplican La gu a de fresado permite determinar la distancia m nima entre dos perforaciones consecutivas y paralelizar los orificios de fresado El calibre graduado permite controlar la profundidad de la perforaci n y paralelizar el implante con una ra z o un implante vecino Se aconseja utilizar una gu a quir rgica durante el fresado Fresapiloto 1200roWmin_ o o Fresa recta con tope n 1 TBR 1 1200 rotmin o Fresa n 2 adaptada al perfil del implante a colocar TBR 2 1000 rotmin ______________ Fresa n 3 adaptada al perfil del implante a col2. Las condiciones perfectas de asepsia y la esterilidad del material son igualmente indispensable para llevar bien la operaci n Una antibioterapia ser prescrita 24h antes as mismo se llevar un seguimiento durante 6 d as despu s de la intervenci n Esta podr estar asociada a una preinscripci n de anti inflamatorios y de anastelgicos edemas y hematomas son considerados despu s de una implantaci n La aplicaci n de hielo en el postoperatorio puede atenuar este efecto Enjuagues con un colutorio se empezar n 24h despu s de la intervenci n y durante un tiempo limitado Ex menes pre operatorios Informaci n del paciente Examen cl nico higiene parodoncia oclusi n dientes mucosa Ex menes biol gicos hemogramma y radiol gicos panor mico esc ner retroalveolar etc El utilizador debe asegurarse de la ausencia de anomal as de constantes biol gicas Los resultados biol gicos deben permitir de poner en evidencia los obst culos anat micos a respetar imperativamente nervio dental inferior agujero mantonario nervio lingual seno maxilar fosas nasales agujero palatino posterior de evaluar el hueso residual y detectar un cualquier problema oseo a trav s de una radiograf a Otras posibles complicaciones algias cr nicas relacionadas con el implante anestesia persistente p rdida sea en el hueso crestal maxilar o mandibular fractura sea implantar prot sica comunicaci n buco sinusiana o buc
3. introducci n del pilar en el implante Recomendamos la utilizaci n de pr tesis implanto soportadas y no dento implanto soportadas as como evitar los cantilevers Implante El doctor elige el nivel de torque que debe ser aplicado cuando los pilares deben estar atornillados con la ayuda de la llave dinamom trica sugerimos un torque de 20 a 30N cm en funci n del di metro y de la longitud del implante de la calidad del hueso y del tiempo de cicatrizaci n ESTERILIDAD El implante TBR est esterilizado con rayos gamma en la dosis m nima de 25 kGy La esterilidad sol est garantizada si el embalaje es decir el sellado de la l mina y del blister est intacto No debe utilizarse el implante despu s de la fecha de caducidad indicada Advertencia En caso de desperfectos en el embalaje el implante no ser admitido ni cambiado por el fabricante ALMACENAMIENTO ELIMINACI N Guardar los implantes dentales en su embalaje original en un lugar seco y a temperatura ambiente de 10 a 30 C y proteger de todo riesgo de deterioro Los productos cuyo destino es la destrucci n se tiran en contenedores aprobados para objetos m dicos puntiagudos TRAZABILIDAD Para la seguridad de los pacientes es responsabilidad del profesional sanitario conservar la referencia y el n mero de lote de todos los elementos colocados implantes y piezas prot sicas con el fin de permitir posteriores b squedas Estas indicaciones van en la
4. Implantes de la gama TBR Instrucciones para el usuario e Fabricante Sudimplant SAS 24 impasse Ren Couzinet Parc de la Plaine 31500 TOULOUSE FRANCE 0 459 Tel 33 0 5 62 16 71 00 Fax 33 0 5 61 80 84 02 imp lants group www tbr implants com E mail contact Otbrimplants com Este documento tambi n est disponible en formato electr nico en la pagina web http ifu tbr dental Contenido 1 implante est ril TBRY 1 tornillo de obturaci n Material titanio zirconio para los implantes Soft Tissue Level 1 tiempo El pictogramo siguiente significa no utilizar si el embalaje viene da ado Atenci n 1 Los implantes dentales TBR s lo deben ser utilizados por cirujanos dentistas estomat logos cirujanos maxillofacial y cirujanos especialmente formados 2 Los implantes de la gama TBR necesitan la utilizaci n especifica de la instrumentaci n quir rgica y de las piezas prot ticas de TBR correspondiente a la gama utilizada as como el estricto respeto de protocolos de utilizaci n 3 Se considerar todo retoque como una alteraci n de las caracter sticas y eficacia de los productos TBR que corre el riesgo de comprometer la seguridad de los pacientes Por lo tanto cancela toda garant a y responsabilidad por parte del fabricante 4 Para asegurar la esterilidad y la limpieza de los productos los implantes TBR son de un solo uso La reutilizaci n de los implantes dentales incluso reesterilizado pu
5. a desfavorablel c nceres irradiaci n de la regi n c rvico facial tabaquismo alcoholismo toxicoman a trastornos psicol gicos ligeros y problemas psiqui tricos diabetes insulinodependiente diabetes tipo 2 no compensada bajo medicaci n de bisfosfonatos tratamiento actual o pasado parafunci n bruxismo enfermedad periodontal absolutas temporales embarazos lactancia ni os hasta el final del crecimiento seo situaciones sometidas a variaciones de presiones por ejemplo avi n monta a buzo etc despu s de implantaci n cerca de los senos maxilares De car cter local insuficiencia del volumen seo o raices residuales obst culo anat mico tumor benigno o maligno al nivel del sitio implantario o de su entorno mas cercano mala higiene bucal presencia de sitios infecciosos quiste residual imposibilidad de resolver el problema prot sico eje emergencia espacio prot sico disponible insuficiente e o incompatible problemas parodontales no estabilizados poca motivaci n o expectativas no realistas de parte del paciente La lista de contra indicaciones no puede ser exhaustiva El estado general del paciente deber ser definido antes de tomar una decisi n implantaria de acuerdo con el m dico generalista RIESGOS PRECAUCIONES PARTICULARES ADVERTENCIA Son los riesgos de la cirug a oral general riesgos relacionados con la anestesia local o general hemorragia infecciones
6. ede generar su rechazo y su bio incompatibilidad lesiones de los tejidos org nicos irreversibles y aumenta mucho los riesgos infecciosos convencionales y no convencionales 5 En caso de mal funcionamiento avisar el fabricante 6 En caso de duda el cirujano debe acercarse del m dico que trata el paciente para garantizar que el tratamiento seguido por este ltimo toma de medicamentos trastornos biol gicos anamnesia o su estado general no sean incompatible con la cirug a implantar a El fabricante declina toda responsabilidad si no se respetan estas condiciones INDICACIONES Los implantes TBRY est n destinados a colocarse en la arcada maxilar o mandibular en pacientes parcial o totalmente ed ntulos con vistas a una restauraci n prot sica en los siguientes casos edentaci n unitaria edentaci n intercalar edentaci n terminal edentaci n total y estabilizaci n de una pr tesis removible El volumen y la calidad sea deben ser suficientes para soportar los implantes dentales CONTRAINDICACIONES De car cter general absolutas y definitivas enfermedades cardiovasculares insuficiencia coronaria endocarditis bacteriana hipertensi n arterial anomal as hematol gicas pacientes tratados con anticoagulantes pacientes con enfermedades vasculares inmunodeficiencia infecci n viral seropositividad V I H S 1 D A hepatitis B C hipersensibilidad al titanio raro enfermedades seas anatom a se
7. etiqueta despegable pegada sobre o en el blister de los componentes TBR Aconsejamos no utilizar un producto TBR cuyo embalaje es da ado o cuya etiqueta es ilegible FORMACIONES El grupo SUDIMPLANT propone con frequencia formaciones sobre la implantologia y el uso de los productos de la gama TBR Colocaci n del marcado CE 2000 para TBRY Ide 2002 para TBR Ide Conic 2007 para TBR Zirconnect 2011 para TBR M 2014 para TBR Infinity Versi n 02 2015 Ed 08 Ref C NOT 500
8. implantes cil ndricos utilizar el perforador correspondiendo al di metro del implante hasta el marcado l ser en el caso del 1 tiempo quir rgico o hasta la cumbre de la parte cil ndrica para los implantes 2 tiempo 1 2 COLOCACI N DE IMPLANTES TBR O 1 Retirar los dos op rculos succesivos del embalage para exponer el implante y el tornillo de cobertura 2 Con la ayuda de un mandril para la llave de caraca o del contra ngulo detraer el implante de su embalaje Verificar que la conexi n del mandril esta correctamente conectada al implante antes de sacarle Girar el contra ngulo con el implante hacia arriba para evitar posible ca da accidental 3 Poner el implante en sitio preparado anteriormente a una velocidad de 15 a 20 rot min para el contra ngulo El implante se introduce en el hueso Para los implantes 1 fase quir rgico el aro de zirconio sobre seo tiene un trayecto transgingival Conseguir un buen anclaje primario del implante en el hueso Nota si la inserci n al contra ngulo queda incompleta acabar con la llave de carraca o con la llave dinamom trica y el mandril 4 Retirar el mandril tirando verticalmente Si necesario girar la llave de carraca o la llave dinamom trica para retirar el mandril 5 Tomar el tornillo de cierre de su alojamiento y mantenerle hacia ariba con la ayuda del tornillo o mandril hexagonal para que no se caiga 6 Obturar el implante con el tornillo de cobertura suturar con puntos separado
9. o nasal repercusi n en los dientes adyacentes o antagonistas problemas est ticos Advertencia El paciente debe ser informado de que 1 En caso de algia inesperada o complicaciones es preciso consultar inmediatamente con el cirujano dentista el estomat logo o el cirujano 2 Las actividades f sicas que exijan un esfuerzo importante deben evitarse despu s de la intervenci n 3 Los implantes y pr tesis met licos pueden alterar las capacidades de diagn stico de los aparatos de diagn stico por la imagen por resonancia de alto campo magn tico 4 Se recomienda una higiene rigurosa y no traum tica del paciente as como visitas de controles regulares 5 Respetar la medicaci n prescrita por el cirujano PROTOCOLO OPERATORIO DE IMPLANTES TBR Se refiere al protocolo operatorio general para m s informaci n 1 COLOCACI N QUIR RGICA DEL IMPLANTE Tras una asepsia perfecta e ininterrumpida anestesia local incisi n crestal evit ndose en esta incisi n los obst culos anat micos sinus nervios y ped culos el despegamiento de los colgajos en la t cnica operatoria deber tenerse en cuenta Importante El fresado debe respetar obligatoriamente un margen de seguridad de 2 mm respecto a todo obst culo anat mico o a la altura sea disponible La selecci n del implante di metro y longitud se realizar con el selector transparente TBR Importante el dentista debe tener en cuenta la longitud de la punta de
10. ocar TBR 3 800 rot min Implante 3 2 y 3 5 mm Fresa n 4 adaptada al perfil del implante a colocar TBR 4 600 rot min Implante Y 3 9 y 4 mm Fresa n 5 adaptada al perfil del implante a colocar TBR 5 500 rot min Implante Y 4 7 y 5 mm 1 Perforar el hueso cortical con la fresa piloto para facilitar el paso de la fresa n 1 2 Utilizar la fresa n 1 con tope hasta la graduaci n deseada En el caso de 2 implantes consecutivos utilizar la gu a de perforado para definir el espacio m nimo y paralelizar los implantes Efectuar un control radiol gico con el calibre graduado del lado correspondiente a la gama utilizada para corregir el eje de fresado si es necesario 3 Utilizar la fresa n 2 hasta la marca l ser correspondiente a la longitud del implante o al tope deseado 4 Pararse en el fresa n 3 para los implantes 3 2 y 3 5 mm hasta la marca l ser correspondiente a la longitud del implante o al tope deseado 5 Pararse en el fresa n 4 para los implantes 3 9 y 4 mm hasta la marca l ser correspondiente a la longitud del implante o al tope deseado 6 Pararse en el fresa n 5 para los implantes 4 7 y 5 mm hasta la marca l ser correspondiente a la longitud del implante o al tope deseado 7 Utilizar la terraja correspondiente al di metro y forma del implante hasta la marca correspondiente a la longitud del implante velocidad m xima de rotaci n 15 20 rot min 8 En los casos de hueso densos a excepci n los
11. s 7 Controlar radiol gicamente la perfecta situaci n del implante en el hueso Importante El implante puesto debe estar estable Sin embargo un torque de inserci n demasiado elevado superior a 45 N cm destinado a aumentar la resistencia sea puede provocar un da o en el implante una fractura o una gangrena 2 PUESTA EN FUNCI N DEL IMPLANTE 2 1 SISTEMAS IMPLANTES 2 FASES QUIR RGICAS Una vez transcurrido el plazo necesario para la cicatrizaci n sea para obtener la osteointegraci n de 4 a 6 meses y despu s de la asepsia anestesia incisi n y puesta al descubierto del implante retirar el tornillo de cierre con el destornillador o mandril hexagonal Colocar el tornillo de cicatrizaci n Suturar El implante ya osteointegrado presenta una fijeza cl nica y un sonido claro a la percusi n Despu s de la cicatrizaci n de los tejidos blandos se coloca el componente prot sico TBRY correspondiente con el fin de que el implante sea funcional respetando los principios prot sicos y oclusales adaptados ver protocolo prot sico 2 2 SISTEMA 1 FASE QUIR RGICA Acabo del plazo necesario a la cicatrizaci n osea para conseguir la osteointegraci n entre 4 y 6 meses sacar el tornillo de cierre y colocar el componente prot sico TBRY correspondiente con el fin de que el implante sea funcional respetando los principios prot sicos y oclusales adaptados ver protocolo prot sico Nota Controlar radiol gicamente la perfecta
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