Instrucciones de uso For SONICflex tips prep ceram - REF
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1. de preparaci n que se describen a continuaci n son v lidos para las puntas SONICflex la llave dinamom trica la aguja de toberas y la llave de horquilla 6 1 Preparaci n en el lugar de empleo Peligro por el uso de productos no est riles Existe riesgo de infecci n si se utilizan productos sanitarios contaminados d B Adoptar medidas de protecci n personal adecuadas Nota No colocar las puntas en el ba o de fresas ya que los capilares finos no se po dr n enjuagar m s bajo agua corriente y puede producirse una corrosi n impor tante Nota Si se utiliza un l quido refrigerante est ril las puntas SONICflex deben aclararse con agua de spray despu s de cada uso para evitar la cristalizaci n en las pun tas Eliminar inmediatamente los restos de cemento composite o sangre El producto sanitario debe transportarse seco para la preparaci n No introducir en soluciones o similares Preparar el producto sanitario lo antes posible tras el tratamiento Preparar el instrumento SONICflex seg n las instrucciones de uso del fabri cante vo vvovov 6 2 Preparaci n antes de la limpieza gt Extraer la punta de SONICflex con la llave dinamom trica 11 16 6 3 Limpieza Fallos de funcionamiento debidos a la limpieza en equipos de ultrasonidos Defectos del producto gt Limpiar nicamente en termodesinfectante o de forma manual 6 3 1 Limpieza exterior manual Accesorios necesarios Agua2. y para el paciente gt Antes de realizar el tratamiento aseg rese de que la punta est bien coloca da Rotura de las puntas SONICflex Como consecuencia de la fatiga o de da os ca da al suelo o modificaciones mec nicas de la forma original se puede producir una rotura gt Antes de cada uso compruebe las puntas presion ndolas ligeramente con el pulgar o el ndice gt Adicionalmente someta a las puntas a una carga mec nica sin funci n de aprox 10 N 1 kg Peligro por una punta doblada debido a un uso frecuente o por haber ca do el instrumento al suelo Las puntas SONICflex pueden romperse o estar sucias gt Se recomienda sustituir las puntas SONICflex cada 9 12 meses Riesgo de heridas y de infecci n al sustituir las puntas SONICflex Puede suponer un peligro grave para el usuario gt Utilizar guantes o dediles para la comprobaci n introducci n y extracci n de las puntas SONICflex Con una selecci n de potencia incorrecta o demasiado elevada no puede des cartarse la rotura de las puntas SONICflex Puede suponer un peligro para el usuario y para el paciente gt No realizar ning n ajuste de potencia incorrecto o demasiado elevado 3 Descripci n del producto O y O juego de puntas SONICflex prep ceram ref 0 571 0331 O y O juego de puntas SONICflex prep ceram A ref 1 006 2029 O y O juego de puntas SONICflex prep CAD CAM ref 1 002 1988 O y O juego de
3. 5883 1 p ej Miele G 7781 G 7881 La validaci n se realiz con el programa VARIO TD el producto de limpieza neodisher mediclean el producto de neutralizaci n neodisher Z y el abrillan tador neodisher mielclear y se refiere solo a la compatibilidad del material con los productos de KaVo Nota Colocar el instrumento con la punta enroscada en el adaptador para la limpieza interior del termodesinfectante p ej con accesorios Miele para adaptadores de odontolog a de silicona gt Los ajustes del programa y los productos de limpieza y desinfecci n que de ben utilizarse se indican en las instrucciones de uso del termodesinfectante 6 5 Secado Secado manual gt Limpiar con aire comprimido el interior y el exterior hasta secar todas las go tas de agua Secado mec nico En general el proceso de secado forma parte del programa de desinfecci n del termodesinfectante Nota Deben tenerse en cuenta las instrucciones de uso del termodesinfectante cali dad del aire comprimido seg n la norma ISO 7494 2 6 6 Embalaje Nota La bolsa de esterilizaci n debe tener el tama o adecuado para la punta de for ma que el embalaje no est tenso El embalaje para material de esterilizaci n debe cumplir las normas de calidad y utilizaci n vigentes y debe ser apto para el proceso de esterilizaci n Nota Las puntas SONICflex tambi n pueden esterilizarse en la caja de esterilizaci n gt Introduci
4. Instrucciones de uso For SONICflex tips prep ceram REF 0 571 0331 prep ceram A REF 1 006 2029 prep CAD CAM REF 1 002 1988 prep CAD CAM A REF 1 006 2024 k prep ceram prep CAD CAM Siempre a lo seguro ho KaVo Dental Excellence Distribuci n KaVo Dental GmbH Bismarckring 39 D 88400 Biberach Tel 49 7351 56 0 Fax 49 7351 56 1488 Fabricante Kaltenbach amp Voigt GmbH Bismarckring 39 D 88400 Biberach www kavo com CE Indicaciones para el usuario coin dt dei dadas 2 SEGUNDA TE mr FOT Ana E E T 3 2 1 Descripci n de las indicaciones de Seguridad oooocconnnccccnnnnoccccccnnooncnccnnnoncncnon ano n cnc n kernen renerne en 3 21 MM gt SIMDOlO de AUTOCAR A a ts 3 212 ESTUCU A a io oie 3 2 1 3 Descripci n de los niveles de peligro oooooooocccnnnncccinocccconnononcncnnnnnncnnnnnnnn nn nnnnnnnnnnnnnnnnnannnnnns 3 2 2 Fin previsto Uso conforme a las disposiciones oooooocccccccccccccccccnonaonnnncnnnnnncnnnnnnnnnnnn nn nnnnn cnn nnnnannnnns 4 23 Indicaciones de Seguridad 5 td 4 Descripci n del producto comicios iniciaran add rese baia ii iaa 6 3 1 Datos t cnico Siei IEA AAA EIA dde llas 6 3 1 1 Identificaci n del tipo de punta ssassn aia a a de a ge eS e aA 6 3 2 Condiciones de transporte y almacenamiento W W u sssseeeeeeeeenere renen kernen kr enn kreere ren nr renee 7 Puesta en Sevic isa A NE EEA ARTENE R ELES 8 4 1 Colocaci n de las puntas SONICflex c ooooooooccocccccccco
5. NAAMISNO toi A IAEA A AAA At RA EA 15 Producto aula ad ad de da del e rado A 16 1 Indicaciones para el usuario Estimado usuario KaVo le desea que disfrute de su nuevo producto de calidad Para poder trabajar sin problemas y de forma rentable y segura lea atentamente las indicaciones si guientes S mbolos A V ase el cap tulo Seguridad S mbolo de advertencia Informaci n importante para usuarios y t cnicos Requerimiento de actuaci n Distintivo CE Comunidad Europea Todo producto que lleva este s m bolo cumple los requisitos de la directiva CE aplicable 135 Esterilizable a vapor 134 C 1 C 4 C 273 F 1 6 F 7 4 F U y Termodesinfectable IN Grupo de destino Este documento va dirigido tanto a los odont logos como a sus auxiliares El ca p tulo de puesta en servicio se dirige adem s a los t cnicos de mantenimiento Instrucciones de uso For SONICflex tips prep ceram REF 0 571 0331 prep ceram A REF 1 006 2029 prep CAD CAM REF 1 002 1988 prep CAD CAM A REF 1 006 2024 2 Seguridad 2 1 Descripci n de las indicaciones de seguridad 2 Seguridad 2 1 Descripci n de las indicaciones de seguridad 2 1 1 S mbolo de advertencia A 2 1 2 Estructura S mbolo de advertencia PELIGRO La introducci n describe el tipo y la fuente del peligro Este apartado describe las posibles consecuencias si no se pres
6. concononccnncnnccnnnnnnnnnnn ono erne 8 4 2 Extracci n de la punta SONICFleX ooooooocconcnnncnncccccccccconoonnnconncnnccnnnnnnnnnnnnnnnncnnnnnncnnn naar nn nn nn nnnnrnnnnns 8 Manic e iaa 9 5 1 Ajuste de potencia de SONICflex cooomomccconersanric ted ea 9 52 WiIndicaciones AS USO scarico dada 9 M todos de preparaci n seg n la norma ISO 17664 ococcconccccccncccoccncononononononnnannncnnnnnannnnnnnnnnr nn rnrnnnnnnnns 11 6 1 Preparaci n en el lugar de empleo ocooocccccccnnnnnoncononnccnnnnncnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn nn nere 11 6 2 Preparaci n antes de la limpieza ooooooooonnncnnnnnnncnnconconccnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn een 11 6 3 Limpieza ss AA A AAA A A A A id 12 6 3 1 Limpieza exterior ManU a e aa a e a aa aa a aeaa glat ne aaiae 12 6 3 2 Limpieza interior manual Ms sees reen Er 12 6 3 3 Limpieza exterior e interior mec nica oooococcnnnnnonocconnconcnnnnnnnnnnnnnnnnnonnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 12 0 4 DEeSINTECCI N 3 AE T E E AA 13 6 4 1 Desinfecci n exterior Manual oooncnnnnccnnnnnccnncnnnnnnncononccnnnnnnnnnnnnnnnn nro ent tE ttt re Ennen 13 6 4 2 Desinfecci n interior manual oooocincnnncccnnnnnccnncnnnnonncononccnnnnnnnnnnnnnnnn non nnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 13 6 4 3 Desinfecci n exterior e interior MEC NICA ooooooninnnncccococnncnnccnnnonnnnnnnnnonnnnncnnnnnnnnnnnnnnnnnnnn 13 6 52 ICAO o a da a tt dt 14 6 0 Embalaje a 14 6 7 ESTOrIZaCcI n 2000 a aa a aaa ha 15 6 8 AIMACO
7. do 30 min mbito de aplicaci n de acuerdo con las instrucciones de uso del fabricante 6 8 Almacenamiento Los productos tratados tienen que almacenarse protegidos del polvo en un lugar seco oscuro fr o y lo m s est ril posible Nota Tener en cuenta la fecha de caducidad del material de esterilizaci n 7 Producto auxiliar Disponible en comercios especializados en medicina dental Tienda especializa da Texto breve del material N de material Llave dinamom trica 1 000 4887 Aguja de toberas 0 410 0911 Caja de esterilizaci n 0 411 9101 Llave de horquilla 0 411 0892 Bolsas STERIclave 0 411 9912 KaVo Dental Excellence S LO 81706002 AA 96Z2 200 L
8. el producto sanitario gt Dejar que los productos altamente refrigerados alcancen una temperatura de entre 20 C y 25 C de 68 F a 77 F Temperatura de 20 C a 70 C de 4 F a 158 F Humedad relativa 5 a 95 sin condensaci n hPa Presi n atmosf rica de 700 hPa a 1060 hPa de 10 psi a 15 psi hPa am Proteger de la humedad Instrucciones de uso For SONICflex tips prep ceram REF 0 571 0331 prep ceram A REF 1 006 2029 prep CAD CAM REF 1 002 1988 prep CAD CAM A REF 1 006 2024 4 Puesta en servicio 4 1 Colocaci n de las puntas SONICflex 4 Puesta en servicio Peligro por el uso de productos no est riles Peligro de infecci n para el operario y el paciente gt Preparar y esterilizar el producto sanitario antes de la primera puesta en ser vicio y despu s de cada utilizaci n 4 1 Colocaci n de las puntas SONICflex Colocar la punta con el extremo hacia abajo en la llave dinamom trica y en roscarla en la pieza de mano girando hacia la derecha Peligro por colocaci n incorrecta de la punta en la llave dinamom trica Aqu existe riesgo de lesi n para el usuario gt Al colocar la punta en la llave dinamom trica aseg rese de que el extremo de la punta est orientado siembre hacia la escotadura de dicha llave La llave dinamom trica sirve para sustituir las puntas de trabajo del SONICflex y como protecci n frente a las lesio
9. erci n prevista la punta se inserta en la pared lateral de la caja y la curvatura cervical ejerciendo una ligera presi n El hecho de que la parte trase ra no est diamantada permite insertar la punta por el diente colindante Si a con tinuaci n se produce una detecci n ptica de los l mites de preparaci n para la fabricaci n de trabajos prot sicos creados por ordenador como Everest o cerec resultan especialmente adecuadas las puntas SONICflex prep CAD CAM con un ngulo de caja cervical de 90 para el acabado de la cavidad Instrucciones de uso For SONIC flex tips prep ceram REF 0 571 0331 prep ceram A REF 1 006 2029 prep CAD CAM REF 1 002 1988 prep CAD CAM A REF 1 006 2024 5 Manejo 5 2 Indicaciones de uso En el nivel 3 se realiza la preparaci n del nivel 1 el acabado de los bordes Para m s informaci n consulte www kavo com 10 16 Instrucciones de uso For SONICflex tips prep ceram REF 0 571 0331 prep ceram A REF 1 006 2029 prep CAD CAM REF 1 002 1988 prep CAD CAM A REF 1 006 2024 6 M todos de preparaci n seg n la norma ISO 17664 6 1 Preparaci n en el lugar de empleo 6 M todos de preparaci n seg n la norma ISO 17664 Peligro por el uso de productos no est riles Peligro de infecci n para el operario y el paciente gt Preparar y esterilizar el producto sanitario antes de la primera puesta en ser vicio y despu s de cada utilizaci n Nota Los procedimientos
10. l las medidas de prevenci n de accidentes en vigor y la utilizaci n de este manual de instrucciones por parte de un usuario profe sional Seg n estas prescripciones es la obligaci n del usuario utilizar solo instrumentos de trabajo no defectuosos observar la finalidad de aplicaci n correcta protegerse a s mismo a los pacientes y a terceros de los peligros evitar una contaminaci n debida al producto 2 3 Indicaciones de seguridad Desgaste prematuro y aver as por almacenamiento inadecuado durante largos per odos de inutilizaci n Vida til del producto reducida gt Antes de largos intervalos de inutilizaci n limpiar y cuidar el producto sani tario conforme a las instrucciones y almacenar en un lugar seco Peligro para el operario y los pacientes Si se producen da os ruidos de funcionamiento irregulares vibraciones dema siado fuertes o un calentamiento an malo o si la fresa o la lima no est n bien sujetas gt Interrumpa el trabajo y avise al servicio t cnico Peligro por el uso de aparatos de otros fabricantes Puede provocar aver as y da os en el producto gt Las puntas no deben utilizarse con aparatos de otros fabricantes Nota Por razones de seguridad con SONICflex colocado debe colocarse la llave di namom trica en la punta como protecci n contra lesiones Peligro al soltarse la punta del SONICflex durante el tratamiento Puede suponer un peligro para el operario
11. nes Para un enroscado m s r pido la llave di namom trica debe sujetarse por la parte de agarre fina trasera Para apretar y aflojar se utiliza el di metro grande Nota Cuando la llave dinamom trica salta indica que la punta est bien fijada Nota Por razones de seguridad con SONICflex colocado debe colocarse la llave di namom trica en la punta como protecci n contra lesiones 4 2 Extracci n de la punta SONICflex Colocar la llave dinamom trica sobre la punta SONICflex y desenroscar giran do hacia la izquierda 8 16 5 Manejo 5 1 Ajuste de potencia de SONIC flex Peligro por incumplimiento de la recomendaci n de ajuste El incumplimiento de la recomendaci n de ajuste da lugar a la rotura de la pun ta La rotura de la punta provoca la incapacidad de funcionamiento del producto gt Es imprescindible seguir la recomendaci n de ajuste para KaVo SONICflex seg n la tabla Con el aro regulador de SONICflex se regula el nivel de potencia 1 2 3 Niveles de potencia recomendados para las puntas SONICflex prep ceram y SO NICflex prep CAD CAM NIVEL 1 NIVEL 3 y NIVEL 2 xX y 5 2 Indicaciones de uso Las puntas SONICflex prep ceram o prep DAM CAM se utilizan despu s de una preparaci n rotativa para el biselado definido de los bordes lateral de 30 y cervi cal de 2 divergente y para la formaci n de la caja aproximal Considerando la direcci n de ins
12. nfecci n que de ben utilizarse se indican en las instrucciones de uso del termodesinfectante 6 4 Desinfecci n Fallos de funcionamiento por uso de ba os de desinfecci n o desinfectantes con cloro Defectos del producto gt Desinfectar nicamente en desinfectador t rmico o de forma manual 6 4 1 Desinfecci n exterior manual KaVo recomienda los productos siguientes en funci n de la compatibilidad del material El fabricante del desinfectante debe garantizar la eficacia microbiol gica del producto gt Mikrozid AF de la marca Sch lke 8 Mayr l quido o en toallitas gt FD 322 de la marca D rr CaviCide de la marca Metrex Productos auxiliares necesarios pa o para limpiar el producto sanitario Rociar un pa o con desinfectante frotar el producto sanitario y dejar actuar se g n las instrucciones del fabricante del desinfectante Nota Tener en cuenta las instrucciones de uso del desinfectante 6 4 2 Desinfecci n interior manual Para que el procesamiento sea eficaz es necesaria una limpieza interior mec ni ca con un aparato de limpieza y desinfecci n seg n la norma ISO 15883 1 No se ha previsto ninguna desinfecci n interior manual para este producto 6 4 3 Desinfecci n exterior e interior mec nica Nota Antes de la preparaci n enroscar las puntas SONICflex en el instrumento SONICflex girando hacia la derecha KaVo recomienda termodesinfectantes de conformidad con la norma ISO 1
13. potable 30 C 5 C 86 F 10 F Aguja de toberas Goma de borrar Cepillo p ej un cepillo dental de dureza media Limpiar la punta SONICflex bajo un chorro de agua potable por ejemplo con un cepillo de dientes de dureza media Limpiar el cono de la punta con una goma de borrar En caso necesario abrir el paso del agua de la punta con una aguja de toberas 6 3 2 Limpieza interior manual Para que el procesamiento sea eficaz es necesaria una limpieza interior a m quina con un aparato de limpieza y desinfecci n de conformidad con la norma ISO 15883 1 No se ha previsto ninguna limpieza interior manual para este producto 6 3 3 Limpieza exterior e interior mec nica Nota Antes de la preparaci n enroscar las puntas SONICflex en el instrumento SONICflex girando hacia la derecha KaVo recomienda termodesinfectantes de conformidad con la norma ISO 15883 1 p ej Miele G 7781 G 7881 La validaci n se realiz con el programa VARIO TD el producto de limpieza neodisher mediclean el producto de neutralizaci n neodisher Z y el abrillan tador neodisher mielclear y se refiere solo a la compatibilidad del material con los productos de KaVo Nota Colocar el instrumento con la punta enroscada en el adaptador para la limpieza interior del termodesinfectante p ej con accesorios Miele para adaptadores de odontolog a de silicona gt Los ajustes del programa y los productos de limpieza y desi
14. puntas SONICflex prep CAD CAM A ref 1 006 2024 3 1 Datos t cnicos ngulo de preparaci n de la caja aproximal lateral de 30 2 divergente y cervical de 15 punta n 51 mesial granulaci n D 46 ref 0 571 7262 O punta n 51 A mesial granulaci n D 46 ref 1 006 1985 punta n 52 distal granulaci n D 46 ref 0 571 7272 punta n 52 A distal granulaci n D 46 ref 1 006 1986 ngulo de preparaci n de la caja aproximal lateral de 30 2 divergente y cervical de 90 O punta n 34 mesial granulaci n D 46 ref 1 002 1984 punta n 34 A mesial granulaci n D 46 ref 1 006 1977 punta n 35 distal granulaci n D 46 ref 1 002 1986 punta n 35 A distal granulaci n D 46 ref 1 006 1979 Tama o granular de la diamantaci n seg n ISO 6106 3 1 1 Identificaci n del tipo de punta Las puntas con rosca larga se utilizan en KaVo SONICflex LUX 2000 L LX N NX 2000 NM LM 2004 LM 2003 2003 L La identificaci n de la punta se realiza mediante n mero de 2 cifras Las puntas con rosca corta se utilizan en KaVo SONICflex quick 2008 a O La identificaci n de la punta se realiza mediante n meros de 2 cifras y letra A may scula 3 2 Condiciones de transporte y almacenamiento Peligro durante la puesta en servicio del producto sanitario despu s de su alma cenamiento en un lugar altamente refrigerado En este caso pueden producirse aver as en
15. r el producto sanitario individualmente en un embalaje para material de esterilizaci n p ej bolsas KaVo STERIclave N de material 0 411 9912 gt Las puntas con rosca corta y marca A solo encajan en el soporte verde Las puntas con rosca larga encajan en los soportes azul y verde 6 7 Esterilizaci n Esterilizaci n en un esterilizador a vapor autoclave EN 13060 ISO 17665 1 Corrosi n por contacto debido a la humedad Da os en el producto gt Extraer el producto del esterilizador a vapor inmediatamente despu s de la finalizaci n del ciclo de esterilizaci n Este producto sanitario es termorresistente hasta un m x de 138 C 280 4 F KaVo recomienda p ej STERiclave B 2200 2200P de la empresa KaVo Citomat K Serie de la empresa Getinge Autoclave con prevac o triple al menos 4 minutos a 134 C 1 273 F 1 8 Autoclave con proceso de gravitaci n al menos 10 minutos a 134 C 1 273 F 1 8 Autoclave con proceso de gravitaci n al menos 60 minutos a 121 C 1 250 F 1 8 mbito de aplicaci n de acuerdo con las instrucciones de uso del fabricante Autoclave con prevac o m n 4 minutos a 134 C 1 273 F 1 8 Tiempo de secado 20 min Autoclave con proceso de gravitaci n m n 10 minutos a 134 C 1 273 F 1 8 Tiempo de secado 30 min Autoclave con proceso de gravitaci n m n 60 minutos a 121 C 1 250 F 1 8 Tiempo de seca
16. ta atenci n gt La fase opcional contiene las medidas necesarias para evitar peligros 2 1 3 Descripci n de los niveles de peligro Las indicaciones sobre seguridad indicadas en este documento junto con los tres niveles de peligro ayudan a evitar que se produzcan da os materiales y lesio nes ADVERTENCIA describe una situaci n peligrosa que puede provocar lesiones graves o la muer te PELIGRO PELIGRO describe un peligro m ximo en una situaci n que puede provocar directamente lesiones graves o la muerte ATENCI N describe una situaci n peligrosa que puede provocar da os materiales o lesio nes leves o moderadas 3 16 2 2 Fin previsto Uso conforme a las disposiciones Este producto sanitario es solo para el tratamiento dental en el rea de la odontolog a No se permiten ni su uso para otros fines ni la realizaci n de modificaciones en el producto ya que pueden resultar peligrosos Las puntas SONICflex prep ceram y prep CAD CAM se utilizan en combina ci n con SONICflex para la preparaci n de acabado de los bordes de las ca vidades aproximales para inlays de cer mica fabricados en laboratorio y en el sill n V anse tambi n las indicaciones de uso un producto sanitario que cumple con las normativas nacionales legales co rrespondientes Seg n estas disposiciones el producto sanitario solo est destinado para el uso descrito considerando las disposiciones vigentes de seguridad labora
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