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1. ES GILMEDICAS A GILMEDICACONDOMICILIOEN YUMBO VALLE EQUIPOBIOMEDICO EQUIPODEAPOYODIAGNOSTICO RIESGO HA COMPOSICI N ENDOSCOPIO Y ACCESORIOS ABREBOCAS MA651 2 UDS TAPON DE ESTERILIZACION MAJ4 538 ADAPTADORDE LIMPIEZADE ASPIRACION MAJ222 VALVULADE BIOPSIA MD 495 10UDS 1 JUEGO VALVULADEASPIRACION MAJ207 10 UDS 1 JUEGO CEPILLODE LIMPIEZAPARA CANALES BW45B CEPILLODE LIMPIEZAPARALA ENTRADADE CANALES MH507 VALVULADE SUCCION DE UN SOLO USO MAJ209 VALVULADE BIOPSIADE UN SOLOUSO MAJ210 MANUALDEINSTRUCCIONES USOS ESTANINDICADOSPARASU USO CON VIDEOPROCESADORES FUENTESDE LUZ EQUIPOS DE DOCUMENTACION MONITORES ACCESORIOSY OTROSEQUIPOSAUXILIARESOLYMPUS PARAENDOSCOPIAY LACIRUGIAENDOSCOPICADEBENSERUSADOSDENTRODELASVIAS RESPIRATORIASY EL ARBOLTRAQUEOBRONQUIAL PRESENTACI NCOMERCIAL UNIDADEN EMPAQUEINDIVIDUALY ACCESORIOS OBSERVACIONES ELPRESENTEREGISTROSANITARIOAMPARALOSSIGUIENTESMODELOS BFQ 190 BFH190 BF1TH190 EXPEDIENTENO 20067053 RADICACI NNO 2013105781 FECHADE RADICACION 18092013 ARTICULO SEGUNDO CONTRA LA PRESENTE RESOLUCI N PROCEDE NICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICI N QUE DEBERAINTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS DENTRO DE LOS DIEZ 10 D AS SIGUIENTESA SU NOTIFICACI N EN LOSTERMINOSSE ALADOSEN EL C DIGODE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DELOCONTENCIOSOADMINISTRATIVO ARTICULOTERCERO 1APRESENTERESOLUCI NRIGEA PARTIRDELAFECHADE SU EJECUTORIA ARTICULO CUA2. INVIMA PARA TODOS Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos Rep blica de Colombia Ministerio de Salud y Protecci n Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA RESOLUCI N No 2013027935 DE 18 de Septiembre de 2013 Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director de Dispositivos M dicos y otras Tecnolog as del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012 decreto Reglamentario 4725 de2005 ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005 CONSIDERANDO QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADOLA CONCESI N DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA VERIFICACI NDE LA DOCUMENTACI NT CNICO LEGALALLEGADAANTE LA DIRECCI NDE DISPOSITIVOS M DICOSY OTRAS TECNOLOG AS EMITIENDOCONCEPTOFAVORABLEPARALAEXPEDICI NDE ESTEREGISTROSANITARIO EN CONSECUENCIAA LO ANTERIOR DE CONFORMIDADCONEL ARTICULO57 DELALEY 962 DE 2005 EL INVIMAREALIZARAEL CONTROLPOSTERIORDENTRODELOS QUINCE 15 DIASSIGUIENTESA SU EXPEDICI N RESUELVE ARTICULOPRIMERO CONCEDERREGISTROSANITARIOPORELT RMINODE DIEZ 10 A OSA PRODUCTO VIDEOBRONCOSCOPIOS EVIS EXERAIII OPTERA OLYMPUS REGISTROSANITARIONO INVIMA2013DM9010443 VIGENTEHASTA TIPODEREGISTRO IMPORTARY VENDER TITULAR ES OLYMPUSLATINAMERICA INC CONDOMICIEOENESTADOSUNIDOSDE AM RICA FABRICANTE S OLYMPUSMEDICALSYSTEMSCORPORATIONCONDOMICILIOEN JAPON IMPORTADOR
3. RTO LOS DERECHOSQUE SE DERIVENDE ESTARESOLUCI NQUEDARANSUJETASAL CONTROLPOSTERIOR QUEDEBEREALIZAREL INSTITUTONACIONALDE VIGILANCIADE MEDICAMENTOSY ALIMENTOSINVIMADE CONFORMIDADCON LOPREVISTOPORELARTICULO22DELDECRETO4725DE 2005 COMUNIQUESE NOTIFIQUESEY CUMPLASE DADAEN BOGOT D C ALOS 18 DESEPTIEMBREDE 2013 ESTEESPACIO HASTALAFIRMASECONSIDERAEN BLANCO ELKIN HERN N OTALVARO CIFUENTES DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOG AS VoBoT cnico VoBoLegal Aprob P gina 1 de 1 Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA 2 Ea Carrera 68D 17 11 21 PBX 2948700 37 Bogot Colombia El www invima gov Cco 1508001 a lonas Cp GP 22 1 E 741 i CO 56 7341 1
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