Características técnicas
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1. Precauciones generales No utilice esta unidad para otro fin que no sea el de tomar la temperatura en el o do humano No golpee deje caer pise ni haga vibrar la unidad No utilice un tel fono m vil cerca de la unidad La unidad principal no es resistente al agua Tenga especial cuidado al manipular esta unidad para que ning n l quido alcohol agua o agua caliente entre en la unidad principal Cuando la unidad est mojada de vapor espere a que se seque o p sele un pa o suave y seco No desmonte repare o modifique la unidad Cuando informe a su m dico sobre su temperatura aseg rese de que menciona que la medici n se ha realizado en el o do Especificaciones del OMRON Gentle Temp 520 MC 520 E Materiales Usados Descripci n de Producto Term metro Digital de O do OMRON Gentle Temp 520 MC 520 E Unidad Sensora Pantalla de Temperatura 4 d gitos muestra F en incrementos de 0 1 grados 3 d gitos muestra C en incrementos de 0 1 grados Precisi n de la Medici n 0 2 C 0 4 F de 35 5 a 42 0 C de 95 9 a 107 6 F 0 3 C 0 5 F para otros rangos E 3 de Medici n De 34 0 C 93 2 F a 42 2 C 108 0 F Ameren o o ooo 3 0V DC 1 pila de Litio de bot n CR2032 Consumo gt 015W Duraci n de la pila Con una pila nueva aprox 2 500 mediciones o m s entorno ambiental 25 15 C 50 40 HR Temperatura y Humedad ambientales 10 C 50 F to 40 C 104F O lt HR lt 852. Duraci n de la pila Con una pila nueva aprox 2 500 Con una pila nueva aprox 5000 mediciones o m s condiciones mediciones ambientales 25 15 C 50 4096 HR Temp y Humedad De 10 C 50 a 40 C 104 F De 10 C 50 F a 40 C 104 F ambientales de O HR lt 85 30 85 HR funcionamiento Temp y Humedad De 20 4 F a 50 C 122 F De 20 C 4F a 60 C 140 F ambientales de O lt HR lt 85 10 95 HR conservaci n Protecci n Equipo ME de alimentaci n interna Equipo ME de alimentaci n interna contra descargas el ctricas Partes en contacto Tipo BF Tipo BF Aprox 85 g incluyendo pila instalada Aprox 50 g incluyendo pila instalada Dimensiones 36 mm an x 161 mm al x 56 mm fo 46 mm an x 93 mm al x 57 mm fo externas Contenido del Pila de prueba pila de bot n de Litio Unidad principal pila de prueba caja Envase tap n del sensor 21 fundas protectoras protectora 10 fundas protectoras anillo de conexi n manual de manual de instrucciones tarjeta de instrucciones tarjeta de garant a garant a hojas informativas 2 hojas Opciones Funda protectora exclusiva para el Funda protectora exclusiva para el Gentle Temp 520 MC EP2 Gentle Temp 510 MC EP1 Sobre la base del protocolo de pruebas de conformidad con los requisitos est ndar las especificaciones t cnicas de los productos sanitarios y la tabla comparativa anterior podemos sacar la conclusi n de que las peculiaridades
3. delicada de la unidad Tenga cuidado al limpiar el sensor de infrarrojos para evitar da os Conservaci n No guarde la unidad en los siguientes lugares Si lo hace podr a da ar la unidad Lugares h medos Lugares con alta temperatura o humedad o los que est n expuestos a la luz solar directa Zonas cercanas a equipos de calefacci n con mucho polvo o ambientes donde hay altas concentraciones de sal en el aire Lugares donde la unidad est sometida a inclinaci n ca das golpes o vibraciones Almacenes farmac uticos o lugares donde haya gases corrosivos Mantenimiento El dispositivo no requiere otro mantenimiento rutinario que su limpieza y la comprobaci n visual de los da os Reparaciones En caso de mal funcionamiento del dispositivo el usuario debe dirigirse al establecimiento o distribuidor OMRON para probar el dispositivo y reparar el fallo El usuario no podr reparar el aparato por s mismo Texto de la tarjeta de garant a seg n est incluido en el producto Este producto est garantizado por OMRON por un per odo de 3 a os tras la fecha de compra La adecuada fabricaci n mano de obra y los materiales de este producto est n garantizados por OMRON Durante el per odo de garant a OMRON reparar o reemplazar el producto defectuoso o cualquier pieza defectuosa sin cargo por mano de obra o piezas La garant a cubre s lo los productos comprados en Europa Rusia y otros pa ses de la CEI Ori
4. funcionales seguridad eficacia y calidad del nuevo dispositivo son equivalentes a los del dispositivo anterior All for Healthcare
5. 2008 EN12470 5 2003 All for Healthcare 3 PM 1156 01 07 2013 OMRON Uso previsto Uso previsto del producto m dico seg n la indicaci n del fabricante El dispositivo es un term metro digital de o do para mdir el calor infra rojo emitido por el t mpano y tejidos circundantes y convierte este calor en una temperatura timp nica quivalente Campo de aplicaci n Este dispositivo est dise ado para uso en aconsultas m dicas hospitales cl nicas y otras dependencias m dicas as como para uso dom stico Usuario Este dispositivo puede ser usado por un m dico o por un adulto en ellos mismos o en ni os El uso del dispositivo est previsto en adultos y ni os as como en beb s Uso previsto de las Fundas protectoras Uso previsto del producto m dico seg n la indicaci n del fabricante La funda protectora est dise ada para el uso con el term metro digital de o do Omron Gentle Temp 520 Proteje el sensor de la suciedad y cera del o do para asegurar mediciones precisas Campo de aplicaci n Este dispositivo est dise ado para uso en aconsultas m dicas hospitales cl nicas y otras dependencias m dicas as como para uso dom stico Usuario Este dispositivo puede ser usado por un m dico o por un adulto en ellos mismos o en ni os El uso del dispositivo est previsto en adultos y ni os as como en beb s All for Healthcare PM 1156 01 07 2013 OMRON Particularidades omon OMR
6. Bot n START Pantalla Bot n ON MEM Orificio de apertura de la tapa de la pila Compartimento de la pila Anillo de Funda protectora conexi n Sensor Infra rojo Sensor Tap n protector Detector de la funda protectora Pantalla Bot n ON MEM Orificio para la tapa de la pila Compartimento de la pila Anillo de conexi n Funda protectora Aplicaci n Revise el Manual de Instrucciones para m s detalles en la aplicaci n de este producto Elija la indicaci n de la temperatura C and F Ajuste el timbre encendido o apagado Coloque la funda protectora Pulse el bot n ON MEM Introduzca el sensor c modamente en el o do en la direcci n del t mpano Pulse el bot n START Tras el pitido largo puede sacarse el term metro Lea la medici n de temperatura Mantenga pulsado el bot n ON MEM para apagarlo O o Y O 01 AO0NnN OMRON Indica una situaci n potencialmente peligrosa que de no evitarse podr a provocar lesiones graves O la muerte Llevar a cabo un autodiagn stico basado en los resultados de una medici n y o un tratamiento puede resultar peligroso Siga las instrucciones de su m dico El autodiagn stico puede empeorar los s ntomas Una fiebre alta prolongada requiere atenci n m dica especialmente en el caso de ni os peque os P ngase en contacto con su m dico Debe mantenerse inm vil durante la medida No introduzca la punta sensora con fuerza exce
7. OMRON Informaci n de Producto Especificaciones sujetas a cambios OMRON HEALTHCARE EUROPE B V Nombre comercial Gentle Temp 520 C digo Intl MC 520 E Tabla de Contenidos P gina Informaci n General Nombre comercial y c digo intl del producto 1 Modelo Categor a del producto 1 Fabricante legal Planta de producci n 1 Foto del Producto 1 Contenido del envase incluyendo accesorios 2 Lista de est ndares EN armonizados 2 Uso previsto 3 Particularidades C mo funciona 4 Eficacia del producto m dico 9 Descripci n del dise o y procedimiento de prueba puesta en marcha 6 Advertencias 7 8 Especificaciones 8 Materiales Usados 9 Portada del Manual de Instrucciones 9 Dise o del Envase 10 Funcionamiento y cuidados Conservaci n Mantenimiento Reparaciones 11 Eliminaci n Garant a Duraci n 12 Comparaci n con Productos anteriores Tabla Comparativa 13 14 OMRON HEALTHCARE EUROPE B V Scorpius 33 2132 LR Hoofddorp The Netherlands P O Box 2050 2130 GL Hoofddorp The Netherlands Phone 31 0 23 55 44 700 fax 31 0 23 55 44 701 www omron healthcare com BANKERS BANK OF TOKYO MITUSBISHI HOLLAND N V ACC NR 063 56 15 320 IBAN NL95BOTK0635615320 AU for Healthcare ainaani VS BTW VAT NR NL8132 86 281 B01 OMRON Term metro de O do por Infra rojos Omron Gentle Temp 520 MC 520 E FABRICANTE LEGAL Direcci n OMRON HEALTHCARE Co Ltd 53 Kunotsubo Terado cho Muko Kyoto 617 0002 J
8. ON presenta el term metro de o do Gentle Temp 520 Usa una tecnolog a altamente precisa e incluye algunas caracter sticas avanzadas como la medici n en un segundo selecci n de lecturas en grados cent grados Fahrenheit y memoria de 9 lecturas Tambi n viene con 21 fundas protectoras OMRON recomienda cambiar la funda cada vez para asegurar una buena higiene y la mayor precisi n en las mediciones El Gentle Temp 520 es un complemento al actual portfolio de term metros Puntos clave e Medici n instant nea en 1 segundo 9 memorias 21 fundas protectorass Celsius Fahrenheit seleccionable Nuevo dise o ergon mico Auto apagado tras 1 minuto after the measurement has been taken C mo funciona The digital ear thermometer Omron Gentle Temp 520 measures the infrared heat given off by the eardrum and surrounding tissues and converts this heat into an equivalent ear temperature Eficacia del producto m dico La medici n eficaz de la temperatura corporal es uno de los elementos m s importantes en el control de la enfermedad El dispositivo permite al cuidador medir con facilidad y precisi n la temperatura corporal del paciente El m todo infra rojo se usa para detectar la temperatura All for Healthcare 5 PM 1156 01 07 2013 All for Healthcare OMRON Descripci n del dise o rocedimiento de prueba Unidad principal Sensor infrarrojo Punta sensora Tapa de la punta sensora Detector de la funda protectora
9. apan Tel fono Fax 31 23 5544700 31 23 5544 701 e mail info gomronhealthcare Qeu omron com PLANTA DE PRODUCCI N Direcci n Radiant Innovation Inc No 20 TaiHongRoad WuSong Jiang Development Zone YuShan Town KunShan City Jiang Su China Tel fono Fax 31 23 5544700 31 23 5544 701 e mail info domronhealthcare deu omron com El Term metro de o do Gentle Temp 520 es un dispositivo m dico destinado a la medici n de la temperatura El term metro detecta el calor infra rojo emitido por el t mpano y tejidos circundantes y convierte este calor en una temperatura timp nica equivalente All for Healthcare gt PM 1156 01 07 2013 OMRON El fabricante produce el term metro de o do Omron Gentle Temp 520 con los accesorios compatibles incluidos necesarios para su aplicaci n Unidad principal Manual de instrucciones Pila de prueba Tap n protector 21 Fundas protectoras Anillo conector Tarjeta de Garant a pup phos Tous El juego completo del dispositivo m dico est especificado en la secci n de Datos T cnicos del Manual de Instrucciones El dispositivo m dico mencionado arriba es clase lla MDD Anexo IX Regla 10 de riesgo potencial Directivas aplicable Directiva de Productos Sanitarios MDD 93 42 EEC Est ndares EN980 2008 EN1041 2008 EN60601 1 2006 EN60601 1 2 2007 EN60601 1 6 2007 EN 15014971 2012 EN ISO 10993 1 2009 EN ISO 10993 5 2009 EN ISO 10993 10 2010 EN62304 2006 EN62366
10. cd d Ed E HL GEHELE PDAP SI Digitala e Td FR GENTLE TRAP S20 Thermari tys mariajala zn i j MEASUREMENT e temm isc cia PACATA jl d decana aces E p h 9 MEMORIES a Tisi Y E x 21 COVERS E H e INCLUDED i Hanoi icd 38 tera dr TI 1 MIR DE GEMTLETBAP 520 Di grid hrtherrupmarter BU GENTLETEMPS X ppa rud A Su pra ae P m tnc HE may A Uman B Fi a ER GENTLETEMP SU pali D e Ege ra uie EOS sopa ell ean RU rn A tiaa o Hinr ndr deri or TR GENFLE TEMP O Digital kulok wreme F npemi acm Sin pai A Mir ini k GENTLE TEMP 520 o DIGITAL EAR THERMOMETER a AU for Healthcare All for Healthcare n zm zig mm LT EDS mu i c IE ERE i F HE i EIA rol jes zT am sqa e U U no TA i CA We D r m Ha gine EI EH em ri rnm sm anri mh I Patna i MORD AE EMT 12 HTOLTM e iai pug a pror pe PUE A 000 4 Especificaciones log sticas Dimensinesanx oxal Cant Peso Unidad principal 20 X SOX DOT 859 MO Ens 1 115x 59 5 x 197 mm 1 Envase ida 497 x 420 x 340 15 Kg All for Healthcare Funcionamiento y cuidados Compruebe si la unidad se ha da ado tras una ca da Si no est seguro contacte al establecimiento OMRON o al distribuidor para realizar una revisi n de la unidad Limpieza de superficies Limpie la superficie exterior con un pa o suave y seco El sensor es la parte m s
11. de funcionamiento Temperatura y Humedad ambientales 20 C 4 F to 50 C 122 F O lt HR lt 85 de conservaci n Protecci n contra Protecci n contra descarga el ctrica el ctrica A ME alimentado internamente Partes en contacto Tipo BF ES 85 g incluyendo pila instalada Dimensiones externas externas 36 mm an x 161 mm al x 56 mm fo Contenido del envase Pila de prueba pila de Litio de bot n CR2032 tap n del sensor 21 fundas protectoras anillo de conexi n manual de instrucciones tarjeta de garant a Opciones Fundas protectoras exclusivas para el Gentle Temp 520 MC EP2 All for Healthcare OMRON Tapa de la pila Acrylonitrile Butadiene Styrene Plastic Cubierta cosm tica Acrylonitrile Butadiene Styrene Plastic Acrylonitrile Butadiene Styrene Plastic Polypropylene Plastic Acrylonitrile Butadiene Styrene Plastic Silicone Rubber Portada del Manual de Instrucciones 9 idiomas Ingl s Franc s Alem n Italiano Espa ol Holand s Ruso Turco Arabe English Digital Ear Thermometer Model Gentle Temp 520 Instruction Manual All M MC S20 E 27 12 2042 042328 5A All for Healthcare All for Healthcare OMRON Dise o del envase del OMRON Gentle Temp 520 MC 520 E ase 00 an jiy RETEJUA EE CAR LER IIS In TAE TERRE RITTER UOHUO OMRON EH EHTLETEMP SD Digit Eze Therromnater VIA Tigri wie Ti pedes nen r
12. ente Medio y Africa La garant a no cubre ninguno de los siguientes casos a Costes y riesgos de transporte o Costes por reparaciones y o defectos resultantes de reparaciones realizadas por personas no autorizadas c Revisiones y mantenimiento peri dicos d La falta o el desgaste de accesorios u otros recambios que no sean el dispositivo principal mismo a menos que est expl citamente garantizado arriba e Costes generados por la no aceptaci n de una reclamaci n stos se facturar n f Da os de cualquier tipo incluyendo da os personales causados por accidente o por un uso indebido Eliminaci n Descripci n Como existe riesgo de contaminaci n del medio ambiente siga las normas legales nacionales y locales relacionadas con la eliminaci n o reciclaje de estos equipos y pilas Los componentes principales de cada parte se detallan en la tabla Lista de materiales de la p gina 9 Garant a Plazo de garant a del term metro de o do 3 a os Plazo de garant a de las fundas protectoras Ninguno al ser un elemento de un solo uso Duraci n Duraci n del term metro de o do 5 a os Life of the probe cover no lifetime as these are considered disposable items Las condiciones de lagarant a se especifican en la tarjeta de garant a dentro del envase del Omron Gentle Temp 520 OMRON Comparaci n con Productos Previos El Gentle Temp 520 MC 520 E cuyo fabricante legal es OMRON HEALTHCARE C
13. o Ltd en la planta de producci n de Radiant No 20 TaiHongRoad WuSong Jiang Development Zone YuShan Town KunShan City Jiang Su China es substantialmente equivalent to a similar device MC 510 E2 El dispositivo bajo registro es equivalente al dispositivo registrado anteriormente en el contexto de su uso previsto campo de aplicaci n tecnolog a calidad fiabilidad especificaciones principales duraci n requisitos de funcionamiento y conservaci n peculiaridades funcionales eficacia y otros par metros Tabla comparativa del producto con el Modelo Previo mu Dispositivo m dico bajo registro EAn logo registrado anateriormente Fotos de los dispositivos Descripci n Term metro Digital de O do Term metro Digital de O do de producto OMRON Gentle Temp 520 MC 520 Omron Gentle Temp 510 MC 510 E2 E s Pantalla de 4 d gitos F aparece en incrementos En 3 d gitos de C cada 0 1 F o C Temperatura de 0 1 grados 3 d gitos C aparece en incrementos de 0 1 grados Precisi n de 0 2 C 0 4 F de 35 5 C a 0 2 C x 0 4 F de 34 0 C a la medici n 42 0 C de 95 9 F a 107 6 F 42 2 C de 93 2 F a 107 9 F 0 3 C x 0 5 F para otros rangos All for Healthcare 14 PM 1156 01 07 2013 Rango de De 34 0 C 93 2 F a 42 2 C 108 0 F De 34 0 C 93 2 F a 42 2 C 108 0 F Medici n Alimentaci n 3 0 V DC 1 pila de bot n de Litio 3 0 V DC 1 pila de bot n de Litio CR2032 CR2032 0 015 W 0 05 W
14. siva en el o do Si siente molestias o dolor durante la medici n deje de utilizar la unidad inmediatamente Puede da ar el conducto auditivo externo No utilice esta unidad si padece una afecci n en el o do como una otitis externa o una otitis media Podr a empeorar la afecci n No utilice esta unidad cuando el conducto auditivo externo est mojado como despu s de nadar o despu s de ba arse o ducharse Puede da ar el conducto auditivo externo No utilice esta unidad si no coloca una funda protectora Aseg rese de que el conducto auditivo est limpio y no contiene cerumen Si la funda protectora se ensucia de cerumen u otras sustancias sustit yala por una nueva No utilice la funda protectora si otra persona la ha utilizado Esto puede producir el contagio de infecciones como la otitis externa Los resultados de las mediciones pueden no ser correctos si se utilizan fundas protectoras sucias La correcta colocaci n de la funda protectora garantiza la precisi n de las mediciones Cuando el sensor infrarrojo se ensucie p sele un pa o suave y seco o un bastoncillo No le pase al sensor infrarrojo un pa uelo ni una servilleta de papel No utilice m s de una funda protectora a la vez Si existe alguna diferencia de temperatura entre los lugares en los que guarda la unidad y el lugar donde va a realizar la medici n deje la unidad en el lugar donde se va a utilizar durante m s de 30 minutos para permitirle q
15. ue alcance la temperatura ambiente antes de tomarla Si el o do est fr o espere hasta que el o do se haya calentado antes de tomar la temperatura El resultado de la medici n puede ser bajo si se ha utilizado una bolsa de hielo o una compresa fr a o inmediatamente despu s de entrar si se ha estado fuera en invierno No toque el sensor infrarrojo con el dedo ni respire sobre l No intente medir la temperatura cuando el term metro est mojado ya que puede obtener lecturas imprecisas Compruebe el s mbolo en la pantalla antes y despu s de la medici n para que sta pueda tomarse en el modo adecuado Mantenga la unidad fuera del alcance de los ni os Evite que los ni os traten de tomarse la temperatura a s mismos o a otras personas ya que podr an producir da os en el o do En caso de emergencia si un ni o se traga una pila o una funda protectora consulte con el m dico inmediatamente No arroje pilas al fuego La pila puede explotar Retire la pila si la unidad no va a utilizarse durante un periodo de 3 meses o m s Si no lo hace podr a tener lugar una fuga de l quido de la pila un calentamiento del aparato o una explosi n que podr a provocar da os en la unidad No utilice la unidad en lugares donde haya potentes campos electromagn ticos o de electricidad est tica Hacerlo puede producir lecturas imprecisas y puede contribuir al mal funcionamiento del aparato All for Healthcare Advertencias
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