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1. 162688 2 l DE ll junio 1934 n INSTRUCCIONES GENERALES PARA EL MANEJO DE ESTE IMPRESO ea Eo 7 En este impreso tiene gue rellenar obligatoniamente las casi9os 1 5 8 6 y 34 y el resto He ias en gt t E e MINISTERIO cesilas SOLO squellas que se modifiquen e las due se heran consta EXCLUSIVAMENTE tos nuevos datos Con cada solicitud de rectificaci n debe prosenlarao fotocopia e ia deciaraci n original y da lais rectificaci ntes antennories autorizadais sobra csa mesma declaraci n aisi hubiera Este impreso consta de cuatro tipos de cusmMas Castas blancas c siclos en culor ama cara coir trema oscura y casifi s biengas que irubuyel un ssp ci en celor Las casillas blancas 2 3 25 27 y 28 sor paa su Utibzaci n exclusiva por carte de la Adminis traci n por tanto no escriba pada en elias ya que sto soria motivo de denegaci n de la solicitud Las casillas en solor deben ser relienadas zor el importador Las instrucciones para ta correcta utilizaci n de estes casillas se encuentren recogidas ga ol manual de inslrucuiones Los espacios en color incluzdos dentro de las casilas bangas n meros 3 14 6 18 13 20 2l 22 y 23 deben ser rellenados por el importador de acuerdo con las claves que aparecen regogidas f i sIr L al manual de instrucciones Los espacios blancos de estas casillas no deberan rellenarsa Cuando se solicite rectificar los plazos de cago casilla 15 el impe2. acientes de las Naciones Unidas adoptada on la Mo sesi n cslebrada el 6 da febrero y comunicada por sl Secretario general de las Naciones Unidas el 27 da marzo de 1994 en virtud de los informes y reco mendaciones recibidos de la Organizaci n Mundial de la Salud de inciulr la sustancia alfentanil en la Lista I del Convenio nico de 1981 sobre estupefacientes Teniendo en cuenta lo dispuesto en el apartado II del p rra lo tercero de dicha Convenci n nica de stupefaciontes rati ficada por Espa a y en virtud de las facultades conferidas en el capitulo I art culo 2 de la Ley 17 1087 de 8 de abril sobre Fstupefacientes este Ministerio ha tenido a bien disponer Primero Incluir la sustancia N f1 12 4 atil E dihtdro 8 oxo 1 tetrazol 141 etill 4 tmetorimetit piperinidill N feniipropana mida monohidrocioruro cuya denominaci n com n internacio nal es alfentanil eu la Lista I anexa A la Convenci n nica de 1961 sobre estupefacientes y de dicha Convenci n enmendada por el Protocolo de 1972 Segundo Las Entidades fabricantes o importadoras de a fon tanil a la entrada en vigor de esta Orden ministerial proce der n A declarar a la Direcci n General de Farmacia y Produc tos Sanitarios las existencias del producto que turlesen Cuarto La tenencia comercializaci n y distribuci n de al fentanil se ajustar a lo previsto en la normativa vigente para las sustancias estupefacientes de la Lista 1 del Conveni
3. o Quinto Los lmboratorios que ostonten la titularider de especialidades farmac uticas en cuya composici n entre dicha sustancia los almacenes farmac uticos las of cinas de farmacia Y tos servicios farmac uticos hospitalarios proceder n a decla rar al Control de Estupefacientes y Psic tropos de la Diracci n General de Farmacia y Productos Sanitarios las existencias de dichas especialidades y dal producto en 4 casa al tiempo que proceden a anotar en el Libro de Estapefacientes dichas exts tencias i Sexto Las especialidades farmac uticas actuelmonte comer cializadas que contengan dicha sustancia ser n distribuidas prescritas dispensacas y controladas con sujeci n a la 1o0rma tiva tegal exigida para los preparados y productos de la Lista 1 de Estupefacientes S ptimo En el plaza da treinta d as los laboratorios de especialidades farmac uticas proceder n a adecuar el material de acondicionamiento de ous preparados que contengan alfer tanil a lo dispuesto pera las sustancias estupefacientes Octavo La presente Orden ministerial entrar en vigor sl d a sigulente a su publicaci n en el Bolet n Oficial del Estado Lo que le comunico a V L para su conocimiento y efectos Madrid 30 de mayo de 1944 LLUCH MARTIN limo Sr Director general de Farmacia y Productos Sanitarios
4. rt rior deberi rellenar los tres apartudos en los que se divide dicha cas la poniendo cotos en el apartado que no deba tergr delos Utilice solamente las claves que Hguran en w maral de Instrucciones Se irota de vfaves num ricas por tanto la utilizacion de letras en los 8Sp civs es8rTacdos para dietis cigves seta MOLYO gaci n de la solicitud CONSULTE MANUAL DE INSTRUCCIONES Cuando debs expresar una cantidad com decimales ullice la coma y ro ok punto para separar 18 parte entera de la parte decimal La ilizaci n del punto en esta circunstancia sera motivo de denegaci n de ta solicitud ANTE CUALQUIER DUDA CONSULTE EN INFORMACION DEL MINISTERIO O EN LA DIRECCION TERRITORIAL CORRESPONDIENTE Para la tramitaci n de solicitudos en las Direcmones Tarmiorales ex ston mstrucsiones especificas Consulte ej manual de imsirucciones REINT EGRO El ejemplar para expedientes REI debe reintegrarse con la poliza correspondiente Los dem s documerlos ho necesitan reintegro taci n y exportaci n autorizaci n de la Sanitarios Tercero Las previsiones de fabricaci n as como la Impor da tal producto se someter a la prevla Direcci n General de Farmacia y Productos SANIDAD Y CONSUMO ORDEN de 30 de mayo de 1094 por la que me in cluye en la Lista i anexa al Convenio nico de 1961 sobre estupefacientes la sustancia alfen 13115 tantl Hustrisimo se or Vista la decisi n de la Comisi n de Estupef
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