VenaTech® LP - B. Braun Interventional Systems
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1. F1944 A 03 2015 F1944_A_ couv new_1944 Ed 02 Couvelgyre 26 02 15 17 08 Page2 ENGLISH Venalech LP Ss Brachial Introducer System Antecubital 6 For US market only Vena Cava Filter DEUTSCH Brachial Introducer System Antecubital REF 04439985 ESPA OL H ITALIANO SVENSKA PORTUGU S NORSK DANSK SUOMI POLSKI EAAHNIKA B BRAUN T RK E CESKY JAZYK MAGYAR F1944_A_couv new_1944 Ed 02 Couvegere 26 02 15 17 08 Page SYMBOLS GLOSSARY DN Y en fr de es it sv pt no da fi pl el tr CS hu i N Brachial approach Voie brachiale Brachialer Zugang Abordaje Braquial Approccio Brachiale Brakial metod via braquial Brakial implantasjon Brachial adgang Laittaminen brachialisesti Dost p ramienny Bpaxi via mpoorr haon Brakial giris Brachi ln p stup Brachialis megk zel t sb l en fr de es it sv pt no da fi pl el tr Gs hu Batch code Num ro de lot Chargencode N mero de lote Numero di lotto Batchnummer C digo de lote Batch produksjonsserie kode Batch kode Er numero Numer serii Kw ik mapt qac Lot no slo ar e LOT sz m MA en Caution consult accompanying documents en Manufacturer fr Attention consulter les documents d accompagnement fr Fabricant de Achtung Siehe beiliegende Dokumente de Hersteller es Atenci n consultar documentaci n adjun2. gular interna derecha o las venas subclavias derechas o izquierdas En este caso dada la longitud del intro ductor es importante seguir rigurosamente las reglas de asepsia No se deben intentar otras v as de acceso en particular la vena yugular interna izquierda ni las venas yugulares externas derechas o izquierdas e Preparaci n del paciente Poner el brazo del paciente en extensi n a 90 respecto al eje del raquis Esto permite poner el introductor en el eje de la vena subclavia PRECAUCIONES Durante la implantaci n por v a braquial el cartucho del filtro debe insertarse en posici n JUGULAR en el soporte de cartucho F1944 A ES_ESPAGNOL 17 03 15 4 A 85 Page16 Sistema de introductor para utilizar con el filtro de vena cava VenaTech LP para interrupci n permanente de la Vena Cava Inferior ESTERIL y apir geno Esterilizado con xido de etileno Verificar la integridad del protector individual de esterilidad antes de la apertura Un solo uso El aparato y sus accesorios no son reutilizables ni dise ados para ser reutilizados Cualquier reutilizaci n comprometer definitivamente el funciona miento y la seguridad del aparato Destruir todos los componentes del sistema despu s de la implantaci n del filtro Los componentes no deben limpiarse reesterilizarse ni reutilizarse Almacenar a temperatura ambiente Evitar la congelaci n y el calor excesivo No retirar el producto de su envase antes de que est listo pa
3. istros requeridos para la implantaci n del filtro pero no suministrados Alambre gu a recubierto J gt longitud 180 cm di metro 0 89 mm 0 035 pulgadas La implantaci n de un filtro de vena cava VenaTech9 LP por v a braquial requiere la utilizaci n de los accesorios anteriormente mencionados en lugar de los accesorios disponibles en el kit de filtro de vena cava Venalech LP Los nicos accesorios del kit del filtro de vena cava VenaTech9 LP que se deben utilizar son los siguientes e Filtro cargado en su cartucho e Soporte de cartucho Manuales de instrucciones v a YUGULAR o SUBCLAVIA s lo fuera de EUA F1944 A ES_ESPAGNOL 17 03 15 44885 Page15 INDICACIONES Sistema introductor Braquial VenaTech LP es dise ado para usarse con el Filtro de Vena Cava VenaTech LP PROCEDIMIENTO DE IMPLANTACION B Remitirse al manual de instrucciones VenaTech LP v a YUGULAR o SUBCLAVIA s lo fuera de EUA para las advertencias importantes indicaciones contraindicaciones procedimiento de implantaci n del Sistema de Introductor Brachial VenaTech LP Solo para el mercado de EUA Sistema introductor Braquial del Filtro de Vena Cava Antecubital Nota Para la implantaci n por v a braquial e V a de implantaci n Este sistema de introductor ha sido dise ado para la introducci n por v a e braquial Si fuera necesario este sistema de introductor puede utilizarse KZ para insertar el filtro por la vena yu
4. lize edilmi tir tr Son kullanma tarihi cs Sterilizov no ethylenoxidem cs Pou iteln do hu Ethylen oxid al steriliz lt hu Lej rati id e F1944 A ES_ESPAGNOL 17 03 15 4 A 85 Page13 VenaTech LP Sistema de Introductor Braquial Solo para el mercado de EUA Sistema introductor Braquial del Filtro de Vena Cava Antecubital E REF 04439985 Manual de instrucciones para la implantaci n por v a braquial E Este documento debe utilizarse nicamente si ha decidido implantar el filtro VenaTech LP por v a braquial No utilizar este manual de instrucciones para otra v a de acceso o para implantar otro filtro de vena cava B BRAUN K F1944 A ES_ESPAGNOL 17 03 15 44885 Page14 INTRODUCCI N El Sistema de Introductor Braquial VenaTech LP debe utilizarse nicamente con un filtro de vena cava VenaTech LP El Sistema de Introductor Braquial VenaTech9 LP contiene una vaina de 96 cm de longitud 37 8 in dise ada para ser utilizada para la implantaci n de un filtro de vena cava VenaTech9 LP por v a braquial Remitirse al manual de instrucciones VenaTech LP v a YUGULAR o SUBCLAVIA s lo fuera de EUA para cualquier informaci n sobre la utilizaci n del filtro de vena cava VenaTech0 LP CONTENIDO DEL CONJUNTO e Vaina de introductor de di metro interno 7F con v lvula hemost tica y conexi n lateral Dilatador 7F Empujador largo blanco 7F Empujador corto azul 7F Sumin
5. ra ser utilizado Atenci n Este aparato s lo puede ser vendido a m dicos o por prescripci n m dica Apertura del embalaje est ril Comprobar la fecha de caducidad de la esterilidad que figura en la etiqueta No utilizar nunca un sistema de introductor que haya sobrepasado la fecha de caducidad Para pre servar la esterilidad seguir los procedimientos normales de esterilidad en el quir fano VenaTech LP Sistema de Introductor Braquial REF 04439985 B BRAUN B Braun Medical 204 avenue du Mar chal Juin BP 331 92107 Boulogne Cedex FRANCIA Informaci n Fax 33 5 49 52 88 77 16 F1944_A_couv new_1944 Ed 02 Couvegere 26 02 15 17 08 Page4 sv pt no da fi pi tr CS hu Pour le march am ricain uniquement Syst me d introducteur Brachial Ant cubital de filtre de veine cave Nur f r den US Markt Vena Cava Filter Brachiales Einf hrbesteck Ellenbeuge Solo para el mercado de EUA Sistema introductor Braquial del Filtro de Vena Cava Antecubital Solo per il mercato USA Sistema per introduzione Brachiale Antecubitale del Filtro per Vena Cava Endast f r amerikanska marknaden Vena Cava filter brakialt introducer system antekubitalt Exclusivamente para o mercado EUA Sistema de introduc o para filtro de veia cava braquial antecubital Kun for US markedet Vena Cava Filter Brakial Introducer System antecubital Kun til brug i USA Vena Ca
6. sv Teknisk support Fabricado para pt Servico de clientes encomendas pt Apoio T cnico Produsert for no Kundeservice bestilling no Teknisk support Produceret for da Kundeservice bestilling da Teknisk support Valmistettu fi Asiakaspalvelu tilauksia fi Tekninen tuki Wyprodukowano dla pl Obstuga klienta zam wienia pl Wsparcie techniczne Kataokev etar yia mm el Efgurmp tnon ne atwv napayyeiie el Teyxvik Yroot pi n A a daki i in retilmi tir tr M teri Servisi sipari tr Teknik destek Vyrobeno pro cs Z kaznick servis objedn vky cs Technick podpora Gy trtott hu Vev szolg lat megrendel s hu Technikai t mogat s F1944 A couv new_1944 Ed OZ Couvse ro 26 02 15 17 08 Pagel VenaTech LP Brachial Introducer System Antecubital REF 04439985 0459 For US market only Manufactured Tor B Braun Interventional Systems Inc 824 Twelfth Avenue Bethlehem PA 18018 www bisusa org Customer Service ordering Tel 877 VENA CAV 836 2228 Fax 610 849 1334 Technical support Tel 800 443 VENA 8362 B BRAUN B Braun Medical 204 avenue du Mar chal Juin BP 331 92107 Boulogne Cedex FRANCE Information Fax 33 5 49 52 88 77 F1944 A 03 2015
7. ta es Fabricante it Attenzione consultare le istruzioni per l uso it Fabbricante sv Varning konsultera medf ljande dokument sv Tillverkare pt Aten o consultar documentos inclusos pt Fabricante no OBS Sl opp i vedlagte dokumenter no Fabrikant da Forsigtighed se vedlagte dokumenter da Producent fi Lue k ytt ohje fi Valmistaja pl Ostrze enie sprawdzi towarzysz ce dokumenty pl Producent el Mpoocoy laB cte ta ouvo eurkg eyxelpi na el O ko KATAOKEUMG tr Dikkat r n ile birlikte verilen d k manlara bak n z tr retici cs Pozor viz p ilo en dokumentace cs V robce hu Figyelmesen olvassa el a mell kelt t j koztat t hu Gy rt K STERILE en Sterilized using ethylene oxide en Use by date fr St rilis en utilisant de l oxyde d thyl ne fr utiliser avant la date de Sterilisation mit Ethylenoxid de Verwendbar bis es Esterilizaci n mediante xido de Etileno es Fecha de caducidad it Sterilizzato con Ossido di Etilene it Data di scadenza sv Steriliserad med ethylenoxid sv Anv nds f re pt Esterilizado por xido de etileno pt Utilizar at no Sterilisert med etylen oksyd no Brukes innen da Ethylenoxid steriliseret da Anvendes inden fi Sterilointimenetelm n etyleenioksidi fi K ytett v ennen pl Sterylizowany przy uzyciu tlenku etylenu pl Data wa no ci el Anooteipwon pe atBuevo ei o el Huepounv a A nc tr Etilen oksit ile steri
8. va Filter Branchial introducerings system Antecubital Vain USA n markkinoille Vena Cava suodatin brachial sisaanvientiv line Antecubital Wytacznie dla rynku Stan w Zjednoczonych system do wprowadzania filtra z dostepu ramiennego zgiecie tokciowe M vo yia om ayop twv HNA 260tn pa Bpaxt vias Eroaywy AvtiBp xio pidtpou ko Anc pA Bac Sadece Amerika Birlesik Devletleri pazar i in Vena Cava Filtre Brakial Girisim Sistemi Antekubital Ur eno pouze pro prodej v USA zav d c syt m Vena Cava Filter antekubit ln Kiz r lag az amerikai piacra Vena Cava Filter Brachial bevezet rendszerrel Antecubital CS hu Pour le march am ricain uniquement Nur f r den US Markt Solo para el mercado de EUA Solo per il mercato USA Endast f r amerikanska marknaden Exclusivamente para o mercado EUA Kun for US markedet Kun til brug i USA Vain USA n markkinoille Wy cznie dla rynku Stan w Zjednoczonych M vo yta tnv ayop twv HNA Sadece Amerika Birle ik Devletleri pazar i in pouze pro prodej v USA Kiz r lag az amerikai piacra e Fabriqu pour 4 fr Service clients commande 5 fr Support technique Hergestellt von de Kundendienst Bestellung de Technische Beratung Fabricado por es Gesti n de Clientes pedidos es Soporte T cnico Prodotto da it Servizio Clienti ordini it Supporto tecnico Tillverkad f r sv Kundservice best llning
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