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NE-C801

1. compresor y al kit nebulizador El tubo de aire est doblado Aseg rese de que el tubo de aire no o da ado est doblado enroscado o torcido El tubo de aire est Inspeccione el tubo de aire para bloqueado ver si est da ado Si est da ado cambie el tubo de aire acia Cambie el filtro de aire por un filtro El filtro de aire est sucio de aire nuevo y limpio Coloque la tapa del filtro de aire correctamente Aseg rese de que el filtro de aire no est bloqueado El dispositivo emite un La tapa del filtro de aire est sonido anormalmente alto mal colocada El compresor No tape el compresor con ning n est cubierto con algo tipo de cobertura durante el uso El dispositivo est muy Limite el uso del dispositivo a 20 caliente Funcionamiento continuo de minutos por vez y deje pasar por lo m s de 20 minutos menos 40 minutos antes de volver a usarlo E22 GARANT A LIMITADA Se nebulizador con compresor OMRON NE C801 excluyendo el kit nebulizador los accesorios de inhalaci n el tubo de aire y los filtros de aire est garantizado como libre de defectos en materiales y mano de obra que se presenten dentro de los 3 a os a partir de la fecha de compra si se usa de acuerdo con las instrucciones que se suministran con el dispositivo Las garant as a las que se hace referencia anteriormente se extienden s lo al comprador minorista original Seg n la opci n de la empresa se reparar o cambiar s
2. l al que se encuentra conectado el receptor e Consulte al distribuidor o a un t cnico experimentado en radio TV para obtener ayuda POTENCIAL DE INTERFERENCIA DE RADIO TELEVISI N para Canad solamente Este aparato digital no excede los l mites de Clase B para las emisiones de ruido de radio de los dispositivos digitales tal como se establece en la norma con respecto a equipos que causan interferencia denominada Dispositivos digitales ICES 003 del Departamento Canadiense de Comunicaciones Cet appareil num rique respecte les limites de bruits radioel ctriques applicables aux appareils num riques de Clase B prescrites dans la norme sur le materiel brouilleur Appareils Num riques ICES 003 dict e par le minister des communications Todo cambio o modificaci n que no se encuentre expresamente aprobada por la parte responsable puede causar la anulaci n de la autorizaci n del usuario para operar el equipo E24 ESPECIFICACIONES Modelo NE C801 NE C8018 Z Tipo Nebulizador de compresi n Especificaci n el ctrica 100 240V 350mA 50 60 Hz adaptador de CA Especificaci n el ctrica 12V 0 8A Nebulizador con compresor Velocidad de nebulizaci n aproximadamente 0 3 mL min sin tapa Tama o de las part culas MMAD aproximadamente 3 um basado en EN13544 1 2007 Capacidad del recipiente 7 mL cc m x del medicamento Cantidades adecuadas 2 mL 7 mL cc de medicamento Condiciones de operaci
3. n Operaci n intermitente de 20 min encendido 40 min apagado Temperatura de operaci n 10 C a 40 C 50 F a 104 F 30 a 85 de humedad Humedad relativa Temperatura de almacenamiento 20 C a 60 C 4F a 1409F 10 a 95 de humedad Humedad Presi n del aire relativa 700 hPa a 1060 hPa Peso Aprox 9 5 oz 270 g compresor solamente Dimensiones Aprox 5 5 8 ancho x 2 7 8 alto x 3 7 8 profundidad 142 mm x 72 mm x 98 mm Contenido Compresor kit nebulizador tubo de aire PVC 100 cm boquilla filtros de aire paquete de 5 adaptador de CA bolsa de almacenamiento y manual de instrucciones Clasificaci n Equipo clase Il pieza aplicada tipo B MMAD Di metro de masa media aerodin mica Equipo clase II Pieza aplicada tipo B ME Lea el manual de h _ instrucciones OQ Apagado Encendido Jeten damente NOTAS e Sujeto a modificaciones t cnicas sin previo aviso e Tenga en cuenta que la velocidad de nebulizaci n y el tama o de las part culas pueden variar seg n el tipo de medicamento utilizado e Las piezas y los accesorios que no est n aprobados para ser usados no cumplen con estas especificaciones e No use el dispositivo en un lugar donde pueda estar expuesto a gas inflamable Esta unidad cumple con el est ndar 1EC60601 1 2 Sin embargo si se usa junto con otros dispositivos m dicos o equipo el ctrico stos pueden afectar el funcionamiento de uno d
4. A1PRECAUCI N e No bloquee la tapa del filtro de aire e Limite el uso del dispositivo a 20 minutos por vez y deje pasar por lo menos 40 minutos antes de volver a usarlo e Al usar el dispositivo es posible que la unidad principal se caliente e No toque la unidad principal a menos que sea para realizar una operaci n necesaria tal como para apagar el dispositivo durante la nebulizaci n 3 Inhale el medicamento seg n las indicaciones de su m dico o profesional m dico autorizado USO DE LA BOQUILLA Coloque la boquilla dentro de la boca Inhale el medicamento respirando normalmente Exhale normalmente por la boquilla USO DEL PROTECTOR DE NARIZ Opcional Inhale el medicamento a trav s del protector de nariz como muestra la ilustraci n Exhale por la boca USO DE LA MASCARILLA PARA NI OS o de LA MASCARILLA PARA ADULTOS Opcional Coloque la mascarilla sobre la nariz y la boca Coloque la correa el stica sobre la cabeza Tire suavemente de la correa para sujetar la mascarilla sobre la nariz y la boca Inhale la medicaci n Exhale normalmente por la mascarilla 4 Complete el tratamiento A ADVERTENCIA Con respecto a la dosis el tipo y el r gimen de los medicamentos siga las instrucciones de su m dico o profesional m dico autorizado El6 USO DEL DISPOSITIVO 5 Coloque el interruptor de encendido en la posici n de apagado 9 El compresor se apaga y la nebulizaci n se detiene 6 Desconecte
5. El7 LIMPIEZA DESPU S DE CADA USO Seguir las instrucciones de limpieza despu s de cada uso evitar que cualquier medicamento que haya quedado en el recipiente se seque lo que har a que el dispositivo no realice la nebulizaci n de manera eficaz y a su vez ayuda a prevenir infecciones A ADVERTENCIA Lave las piezas del nebulizador despu s de cada uso Seque las piezas inmediatamente despu s de lavarlas 1 Retire el accesorio de inhalaci n boquilla mascarillas o protector de nariz opcionales del kit nebulizador 2 Desconecte el tubo de aire del kit nebulizador 3 Gire suavemente la tapa de inhalaci n en sentido contrario a las agujas del reloj y lev ntela para separar el nebulizador en dos partes 4 Deseche cualquier medicamento que quede en el recipiente A ADVERTENCIA Deseche siempre el medicamento que queda en el recipiente despu s de cada uso Utilice medicamento nuevo cada vez que use el dispositivo 5 Enjuague todas las piezas con agua caliente de la llave 6 Seque a mano o deje que las piezas se sequen al aire en un entorno limpio con un pa o suave y limpio libre de pelusas 7 Arme el kit nebulizador y gu rdelo en una bolsa seca El8 DESINFECCI N DIARIA Desinfecte el kit nebulizador y la boquilla las mascarillas o el protector de nariz opcionales despu s del ltimo tratamiento del d a Para desinfectar las piezas utilice uno de los m todos que se describen a conti
6. bruma es poca no es necesario colocar la tapa USO DE LA MASCARILLA PARA ADULTOS Opcional Conecte la mascarilla para adultos a la tapa de inhalaci n NOTA Sila cantidad de bruma es excesiva coloque la tapa en el recipiente del medicamento sobre la entrada de aire de inhalaci n E13 COLOCACI N DEL TUBO DE AIRE 1 Gire levemente el enchufe macho del tubo de aire e ins rtelo firmemente en el conector del tubo de aire en el lado superior del compresor A 2 Gire levemente el enchufe macho del tubo de aire e ins rtelo firmemente en el conector del tubo de aire en el lado inferior del kit nebulizador B NOTA Mantenga el kit nebulizador en posici n vertical al conectar el tubo de aire Se podr a derramar el medicamento del recipiente Al PRECAUCI N e Aseg rese de que el kit nebulizador est correctamente armado el filtro de aire est correctamente instalado y el tubo de aire est correctamente conectado al compresor y al kit nebulizador Puede haber una p rdida de aire en el tubo de aire durante su uso si no est bien conectado e No use el dispositivo si el tubo de aire est doblado 3 Use el soporte del kit nebulizador como soporte temporal para el kit nebulizador NOTA Alinee la marca en la unidad con la marca en el kit nebulizador como se indica USO DEL DISPOSITIVO A ADVERTENCIA e No use el dispositivo en lugares donde pueda estar expuesto a vapores o gases inflamables No use
7. el tubo de aire del kit nebulizador Sostenga el enchufe macho de aire y tire jale suavemente del mismo hacia abajo para desconectarlo del conector del tubo de aire ubicado en la parte inferior del kit nebulizador 7 Revise el tubo de aire No debe quedar condensaci n ni humedad en el tubo de aire A ADVERTENCIA No guarde el tubo de aire si ha quedado humedad o medicamento en su interior Esto podr a provocar una infecci n como resultado de la presencia de bacterias Si queda condensaci n o humedad en el tubo de aire elimine la humedad del tubo de aire Siga las instrucciones que se brindan a continuaci n 1 Aseg rese de que el tubo de aire siga conectado al conector del tubo de aire en el lado superior del compresor 2 Presione el interruptor de encendido El compresor comienza a funcionar y bombea aire a trav s del tubo para eliminar la humedad 3 Presione el interruptor de alimentaci n nuevamente para apagar el compresor 8 Desconecte el tubo de aire del compresor Sostenga el enchufe macho de aire y jale suavemente para desconectarlo del conector del tubo de aire ubicado en la parte superior del compresor 9 Desenchufe el adaptador de CA del tomacorrientes el ctrico AMPRECAUCI N e Desenchufe el adaptador de CA del tomacorriente despu s de usar el dispositivo e Desconecte del adaptador de CA del dispositivo despu s de usarlo e No jale con fuerza del cable de alimentaci n del adaptador de CA
8. garant a le otorga derechos legales espec ficos y es posible que tambi n le correspondan otros derechos que var an seg n la jurisdicci n A causa de requisitos locales especiales algunas de las limitaciones mencionadas arriba podr an no aplicarse a usted E23 DECLARACI N DE FCC NOTA POTENCIAL DE INTERFERENCIA DE RADIO TELEVISI N para EE UU solamente Este producto ha sido probado y cumple con los l mites de un dispositivo digital de Clase B de acuerdo con la secci n 15 de las normas de la FCC Estos l mites fueron dise ados para proporcionar una protecci n razonable contra interferencias perjudiciales cuando se utilice el equipo en una instalaci n residencial El producto genera utiliza y puede irradiar energ a de radiofrecuencia y si no se instala y se utiliza de acuerdo con las instrucciones puede provocar interferencias perjudiciales en las comunicaciones por radio Sin embargo no se puede garantizar que no se produzcan interferencias en una instalaci n en particular Si el producto provoca interferencias perjudiciales a la recepci n de radio o televisi n lo que se puede determinar encendiendo y apagando el equipo se sugiere que el usuario intente corregir la interferencia aplicando una o m s de las siguientes medidas e Reoriente o reubique la antena receptora e Aumente la distancia de separaci n entre el equipo y el receptor e Conecte el equipo a un tomacorriente que est en un circuito distinto de aqu
9. medicamento ni ninguna de las piezas del kit nebulizador No agregue m s de 7mL de medicamento en el recipiente del medicamento No haga funcionar el dispositivo a temperaturas superiores a los 40 C 104 F No incline el kit nebulizador de modo que el ngulo del kit sea mayor que 45 El medicamento podr a fluir hacia la boca No sacuda el kit nebulizador mientras usa el dispositivo No someta el compresor ni ninguno de sus componentes a golpes fuertes como por ejemplo dejarlo caer al suelo Este dispositivo est aprobado para uso en seres humanos solamente No desarme ni trate de reparar el dispositivo ni los componentes FPP bb PPRPP PPE Opere el dispositivo s lo con el fin para el que fue dise ado No use el dispositivo para ning n otro fin E6 INFORMACI N DE SEGURIDAD FUNCIONAMIENTO DEL DISPOSITIVO continuaci n A Elimine el dispositivo los componentes y los accesorios opcionales seg n las disposiciones locales aplicables Violar las normas establecidas para su eliminaci n puede provocar contaminaci n ambiental ZA S lo utilice las piezas y accesorios autorizados por Omron Las piezas y accesorios no aprobados para ser utilizados con el dispositivo no funcionan al nivel de las especificaciones deseadas o pueden causar da os en la unidad Los cambios o modificaciones que no hayan sido aprobados por Omron Healthcare dejar n sin efecto la garant a del usuario Para evitar lesiones en la
10. ni guarde el dispositivo en lugares h medos como por ejemplo el ba o Use el dispositivo dentro de los l mites de temperatura y humedad de funcionamiento A3PRECAUCI N e Se requiere una supervisi n estricta cuando este dispositivo es usado por o cerca de beb s ni os o personas discapacitadas e No use tel fonos celulares cerca del dispositivo Esto puede provocar fallas en el funcionamiento e Inspeccione el compresor unidad principal y las piezas del nebulizador antes de usar el dispositivo Aseg rese de que no haya piezas da adas que la boquilla y el tubo de aire no est n tapados y que el compresor funcione normalmente 1 Sostenga el kit nebulizador como se indica en la ilustraci n que aparece a la derecha N A PRECAUCI N e No incline el kit nebulizador de modo que el 45 ngulo del kit sea mayor que 45 El medicamento podr a fluir hacia la boca Ra e No sacuda el kit nebulizador mientras usa el dispositivo N 2 Presione el interruptor de encendido para colocarlo en la posici n de encendido Al encenderse el compresor inicia la nebulizaci n y se genera la bruma Para detener la nebulizaci n coloque el interruptor de encendido en la posici n de apagado d A ADVERTENCIA No cubra el compresor con una s bana toalla o cualquier otro tipo de cobertura durante el uso Esto puede provocar recalentamiento o mal funcionamiento del compresor ElS USO DEL DISPOSITIVO
11. 0 60 Hz de la frecuencia de l nea deben tener 3 A m 3 A m los niveles propios de un lugar t pico en un entorno comercial u hospitalario t pico Nota U es la tensi n de red CA antes de la aplicaci n del nivel de prueba E28 1 La prueba de las l neas de entrada salida no aplica ya que stas son m s cortas de 3 0 m GU A Y DECLARACI N DEL FABRICANTE Inmunidad electromagn tica 1EC60601 1 2 IEC 60601 Nivel de Prueba de inmunidad Nivel de ne Entorno electromagn tico gu a prueba cumplimiento Los equipos de comunicaciones por RF port tiles y m viles no deben ser usados cerca de ninguna parte del NE C801 incluyendo los cables a una distancia menor que la recomendada calculada a partir de la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada d 1 2 VP RF conducida 3 V rms 3 V rms d 1 2 VP 80 MHz a 800 MHz TEC 61000 4 6 150 kHz d 2 3 VP 800 MHz a 2 5 GHz 80 MHz donde P es la potencia m xima de salida del transmisor en vatios W RF irradiada 3 V m 3 V m seg n el fabricante del transmisor IEC 61000 4 3 80 MHz a y d es la distancia de separaci n 2 5 GHz recomendada en metros m Las intensidades de campo de los transmisores RF fijos seg n lo que determine la prueba electromagn tica in situ 2 deben ser menores al nivel de cumplimiento en cada rango de frecuencias 3 Puede haber interferencias cerca de equipos marcados con el
12. 3 3 3 88 0 28 1 93 0 20 61 9 4 0 242 17 18 90 13 34 3 40 3 4 0 4 96 11 9 61 19 2 1 9 37 1 2 9 59 6 3 5 3 5 1 7 Intal 10mg mL 12368 89 269 61 61 8 3 1 2 91 0 14 2 27 0 02 70 5 1 3 8729 49 497 57 253 66 27 42 2 0 0 1 8000 00 438 21 40 2 2 27 1 1 5 70 2 1 5 8 9 2 1 5mg mL 77 0 2 5 1 8 0 1 2072 22 257 90 41 4 5 2 26 6 2 3 71 6 2 3 16 9 5 3 NOTA Las part culas gruesas dep sito orofar ngeo y muy finas exhaladas no presentan probabilidad de depositarse en las v as respiratorias del paciente y por lo tanto brindan beneficios cl nicos limitados E26 GU A Y DECLARACI N DEL FABRICANTE Informaci n importante sobre la Compatibilidad electromagn tica EMC Debido al creciente n mero de dispositivos electr nicos existentes como computadoras y tel fonos celulares es posible que los dispositivos m dicos sean susceptibles a las interferencias electromagn ticas recibidas de otros dispositivos Las interferencias electromagn ticas podr an provocar un funcionamiento incorrecto del dispositivo m dico y crear una situaci n potencialmente insegura Los dispositivos m dicos tampoco deber an interferir con otros dispositivos Con el objeto de regular los requisitos para EMC Compatibilidad electro
13. OMRON comp A L R Nebulizador con compresor NE C801 ESPA OL Precauci n Las leyes federales de los Estados Unidos establecen que este dispositivo s lo puede ser vendido por o bajo orden de un m dico o profesional m dico autorizado NDICE Antes de usar el dispositivo Introducci n dalla dci E3 Aplicaci n viciado aca alice E4 Informaci n de Seguridad oocoococcocccocco rr ES Conozca la Unidad eo eisat aeeai a epa eie ei da a Eia E9 Instrucciones de funcionamiento Preparaci n del nebulizador para su uso nunan nnana Ell Colocaci n del tubo de dle omar dar side nnie da El4 Uso del DISPOSITIVO iii a ida did aa aia E15 Cuidado y mantenimiento Limpieza despu s de cada USO sunaa a a a aE E a aN ES E18 Desinfecci n diaria ir ii taba El9 Cambio del filtro deife csicsa is aderi adapo Ea a E EE E a OEGE E IEE S E20 Cuidado del disposiiVozesiesen siere tiis taea ee a eT E21 Soluci n de problemas Gu a para la soluci n de problemas nnan nnn ananena F22 Garantia iimmitada id it ito Via E23 Declaraci n de FOCO vin a E24 ESPECIACACIONES sai sorsi parai a a A a E25 Datos T CNICOS 20 a eiii E26 Gu a y declaraci n del fabricante spec reseskiinoredia rimer E ninne PEs puau E27 Las ilustraciones que aparecen en este manual de instrucciones son dibujos y pueden presentar ligeras diferencias con el aspecto del producto real E2 INTRODUCCI N Gracias por adquirir el nebulizador con com
14. amente despu s de lavarlas No guarde el tubo de aire si ha quedado humedad o medicamento en su interior Esto podr a provocar una infecci n como resultado de la presencia de bacterias Guarde el dispositivo y los componentes en un lugar limpio y seguro No transporte ni deje el kit nebulizador con medicamento en el recipiente No coloque ni trate de secar el dispositivo componentes o alguna de sus piezas en un horno de microondas bbbBb gt gt gt No enrosque el cable de alimentaci n alrededor del compresor unidad principal y adaptador de CA E8 CONOZCA LA UNIDAD Kit nebulizador Compresor unidad principal Soporte del kit nebulizador Enchufe macho del tubo de aire Conector del tubo de aire Enchufe macho del tubo de aire Interruptor de encendido Vista posterior Tubo de aire PVC 100 cm NOTA Solo use el kit nebulizador NE C801 con este Tapa del filtro de aire Conector de nebulizador filtro de aire adentro alimentaci n Kit nebulizador T a apa Boquilla Os Entrada de aire de inhalaci n Tapa de inhalaci n Deflector Boquilla q A g Recipiente del medicamento Conector del tubo de aire E9 CONOZCA SU UNIDAD Componentes Filtros de aire Manual de instrucciones Bolsa de almacenamiento paquete de 5 esco L Compressor Nebulizer Adaptador de CA Terminal Enchufe de alimentaci n Acce
15. e los dispositivos Siga las instrucciones de los manuales y utilice los dispositivos correctamente e Con respecto a los choques el ctrico y peligros mec nicos s lo en conformidad con 1EC60601 1 E25 DATOS T CNICOS Especificaciones de las part culas Se realizaron una serie de pruebas del rendimiento de nebulizaci n usando un impactador en cascada de 8 etapas con un muestreo de velocidad de flujo de 15 l min equipado con orificio de admisi n USP lt 601 gt El muestreo de nebulizaci n se tom directamente del orificio de salida Se realizaron tres 3 pruebas de 3 nebulizaciones cada una para un total de 9 nebulizaciones de muestra por medicamento Las especificaciones se listan a continuaci n con intervalos para un nivel de confianza del 95 Administraci n Media Std Dosificaci n total administrada ug Fracci n de dosificaci n total administrada Tama o de las part culas MMAD um Desviaci n Est ndar Geom trica Fracci n respirable 0 5 5um Dosificaci n total respirable ug entre 0 5 5um Medicaci n capturada en orificio USP Fracci n de medicaci n capturada en orificio USP Medicaci n retenida en el dispositivo Fracci n de medicaci n retenida en el dispositivo Fracci n de de part cula gruesa 24 7um Fracci n de part cula fina lt 4 7um Fracci n de part cula muy fina lt 1 0um Pulmicort 250ug mL 391 11 16 51 78 2
16. ecador de platos o la secadora de cabello para secar las piezas El9 CAMBIO DEL FILTRO DE AIRE Si el filtro de aire ha cambiado de color o no se ha usado por un promedio de m s de 60 d as sustit yalo por uno nuevo Si se derrama agua o medicamento sobre el filtro de aire reempl celo por un filtro nuevo inmediatamente 1 Tire de la tapa del filtro de aire para retirarlo de la parte trasera del compresor 2 Retire el filtro de aire sucio A PRECAUCI N e No trate de lavar o limpiar el filtro de aire Los filtros de aire h medos pueden causar bloqueos No use algod n ni ning n otro material como sustituto del filtro de aire e Lave la tapa del filtro de aire con frecuencia para evitar que se bloquee la tapa No lo hierva Aseg rese que la tapa est seca antes de colocar el nuevo filtro de aire 3 Coloque el nuevo filtro de aire A PRECAUCI N Antes de colocar el nuevo filtro de aire aseg rese de que est limpio y libre de polvo No opere el dispositivo sin el filtro de aire Use nicamente el filtro de aire Omron dise ado para este dispositivo 4 Vuelva a colocar la tapa del filtro de aire en el compresor E20 CUIDADO DEL DISPOSITIVO Para mantener el dispositivo en las mejores condiciones y proteger la unidad de da os siga estas instrucciones A PRECAUCI N e No someta el compresor ni ninguno de sus componentes a golpes fuertes como por ejemplo dejarlo caer a
17. ento se utiliza sin que el deflector est colocado Utilice la escala de su jeringa o frasco para obtener una medida precisa del medicamento 5 Aseg rese que el deflector est firmemente conectado a la tapa de inhalaci n Alinee la saliente de la tapa de inhalaci n con la ranura del recipiente del medicamento como se indica en la ilustraci n A Haga girar la tapa de inhalaci n en sentido horario hasta que est firmemente cerrada B E12 PREPARACI N DEL NEBULIZADOR PARA SU USO 7 Conecte el accesorio de inhalaci n deseado USO DE LA BOQUILLA Coloque la tapa en el recipiente del medicamento sobre la entrada de aire de inhalaci n A Conecte la boquilla B NOTA Coloque la tapa en el recipiente del medicamento cuando use la boquilla Usar la tapa con la boquilla reducir la cantidad de medicamento que se descarga hacia el aire USO DEL PROTECTOR DE NARIZ Opcional Coloque la tapa en el recipiente del medicamento sobre Ho la entrada de aire de inhalaci n A j Conecte el protector de nariz B NOTA Coloque la tapa en el recipiente del medicamento cuando use el protector de nariz Usar la tapa con el protector de nariz reducir la cantidad de medicamento que se descarga hacia el aire USO DE LA MASCARILLA PARA NI OS Opcional Coloque la tapa en el recipiente del medicamento sobre la entrada de aire de inhalaci n A Conecte la mascarilla para ni os B NOTA Sila cantidad de
18. est Field Court Lake Forest IL 60045 U S A www omronhealthcare com L nea gratuita 1 800 634 4350 Hecho en China O 2011 OMRON HEALTHCARE INC 5332875 4A
19. i tricos definido por el medicamento recetado y adultos en el hogar hospital y en entornos de cuidados subagudos Todas las advertencias y precauciones descritas en este manual deben ser aplicadas E4 INFORMACI N DE SEGURIDAD A fin de garantizar el uso adecuado del producto siempre se deben aplicar medidas de seguridad b sicas incluyendo las precauciones y advertencias descritas en este manual de instrucciones SIMBOLOS DE SEGURIDAD UTILIZADOS EN EL PRESENTE MANUAL DE INSTRUCCIONES Indica una situaci n potencialmente peligrosa que si no A ADVERTENCIA se evita podr a provocar la muerte o lesiones graves Indica una situaci n potencialmente peligrosa que si no se A PRECAUCI N evita puede provocar lesiones leves o moderadas al usuario o al paciente o da os al equipo u otros bienes C MO OPERAR EL DISPOSITIVO Con respecto a la dosis el tipo y el r gimen de los medicamentos siga las instrucciones de su m dico o profesional m dico autorizado AA Si siente algo inusual durante el uso del dispositivo deje de usarlo inmediatamente y consulte a su m dico No cubra el compresor con una s bana toalla o cualquier otro tipo de cobertura durante el uso Esto puede provocar recalentamiento o mal funcionamiento del compresor No use el dispositivo en lugares donde pueda estar expuesto a vapores o gases inflamables No use agua mineral o agua de la llave del grifo en el nebulizador para fines de inhalaci
20. ico especificado abajo El cliente o usuario del NE C801 deber asegurarse del uso del dispositivo en dicho entorno Emisiones electromagn ticas 1IEC60601 1 2 Prueba de emisiones Cumplimiento Entorno electromagn tico gu a El NE C801 usa energ a de RF s lo para su funcionamiento interno Por lo tanto sus Grupo 1 emisiones RF son muy bajas y es improbable que provoquen interferencias en equipos electr nicos cercanos Emisiones RF CISPR 11 Emisiones RF CISPR 11 Emisiones arm nicas TEC 61000 3 2 Fluctuaciones de voltaje emisiones de parpadeo IEC 61000 3 3 Clase B El uso del NE C801 es adecuado en cualquier Clase A mbito incluso mbitos dom sticos y los conectados directamente a la red p blica de bajo voltaje que abastece a los edificios Cumple destinados a vivienda E27 GU A Y DECLARACI N DEL FABRICANTE Inmunidad electromagn tica 1EC60601 1 2 r pidos en r fagas TEC 61000 4 4 energ a de entrada salida l kV para l neas de suministro de energ a Prueba de inmunidad TEE Coni Nivel ade Entorno electromagn tico gu a Nivel de prueba cumplimiento El suelo debe ser de madera Descarga electrost tica 6 kV por 6 kV por cemento o azulejo Si los suelos est n ESD contacto contacto revestidos de material sint tico la IEC 61000 4 2 8 kV al aire 8 kV al aire humedad relativa deber a ser por lo menos del 30 2 kV para l neas Transit
21. in cargo alguno cualquier nebulizador con compresor que est n cubiertos por las garant as a las que se hace referencia anteriormente La reparaci n o el reemplazo constituye la exclusiva responsabilidad de nuestra empresa y su nico recurso conforme a las garant as a las que se hace referencia anteriormente Para recibir el servicio de garant a p ngase en contacto con el servicio de atenci n al cliente llamando al 1 800 634 4350 para obtener la direcci n donde se realizan las reparaciones y las tarifas de env o y manipulaci n Adjunte el comprobante de compra Incluya una carta con su nombre direcci n n mero de tel fono y la descripci n del problema especifico Empaquete el producto cuidadosamente para evitar que se da e durante el traslado Dado que existe la posibilidad de p rdida durante el traslado le recomendamos que asegure el producto con el recibo de devoluci n solicitado LO QUE PRECEDE ES LA NICA GARANT A PROVISTA POR OMRON EN RELACI N A ESTE PRODUCTO Y POR LA PRESENTE OMRON RENUNCIA A CUALQUIER OTRA GARANT A T CITA O IMPL CITA INCLUYENDO GARANT AS IMPL CITAS DE COMERCIABILIDAD Y APTITUD PARA UN PROP SITO CONCRETO LAS GARANT AS IMPL CITAS Y OTROS T RMINOS QUE PUEDAN ESTAR IMPUESTOS POR LEY SI LOS HAY TIENEN UNA DURACI N LIMITADA AL PER ODO DE LA GARANT A EXPRESADA M S ARRIBA OMRON NO SER RESPONSABLE POR LA P RDIDA DE USO O CUALQUIER OTRO COSTO GASTO O DA O INCIDENTAL O INDIRECTO Esta
22. isi n estricta cuando este dispositivo es usado por o cerca de beb s ni os o personas discapacitadas El uso frecuente del dispositivo pudiera acortar la vida til del mismo Limite el uso del dispositivo a 20 minutos por vez y deje pasar por lo menos 40 minutos antes de volver a usarlo Al usar el dispositivo es posible que la unidad principal se caliente No toque la unidad principal a menos que sea para realizar una operaci n necesaria tal como para apagar el dispositivo durante la nebulizaci n No inserte ning n objeto dentro del compresor Aseg rese de que el filtro de aire est limpio Si el filtro de aire ha cambiado de color o no se ha usado por un promedio de m s de 60 d as sustit yalo por uno nuevo P PP PP bb B Aseg rese de que el kit nebulizador est correctamente armado el filtro de aire est correctamente instalado y el tubo de aire est correctamente conectado al compresor y al kit nebulizador Puede haber una p rdida de aire en el tubo de aire durante su uso si no est bien conectado gt Inspeccione el compresor unidad principal y las piezas del nebulizador cada vez antes de usar el kit nebulizador Aseg rese de que no haya piezas da adas que la boquilla y el tubo de aire no est n tapados y que el compresor funcione normalmente No use el dispositivo si el tubo de aire est doblado No bloquee la tapa del filtro de aire No modifique el deflector la boquilla en el recipiente del
23. l suelo e S lo utilice las piezas y accesorios autorizados por Omron Las piezas y accesorios no aprobados para ser utilizados con el dispositivo no funcionan al nivel de las especificaciones deseadas o pueden causar da os en la unidad LIMPIEZA DEL COMPRESOR Limpie la carcasa de la unidad principal con un pa o suave humedecido con agua o detergente suave No use limpiadores abrasivos Seque inmediatamente la carcasa con un pa o suave y limpio A ADVERTENCIA No sumerja el compresor unidad principal en agua u otro l quido A PRECAUCI N e Desenchufe el adaptador de CA del tomacorriente antes de limpiar el dispositivo No inserte ning n objeto dentro del compresor ALMACENAMIENTO DEL DISPOSITIVO Guarde el compresor el kit nebulizador y el accesorio de inhalaci n tubo de aire boquilla mascarillas y protector de nariz opcionales en la bolsa de almacenamiento Guarde el dispositivo en un lugar limpio y seguro A ADVERTENCIA e No deje el dispositivo ni sus piezas en lugares que est n expuestos a temperaturas extremas o cambios en la humedad como por ejemplo en un veh culo durante los meses de calor o donde quede expuesto a la luz directa del sol e Mantenga el dispositivo fuera del alcance de los beb s y ni os si no est n bajo estricta supervisi n El dispositivo puede contener piezas peque as que se pueden tragar A PRECAUCI N e No transporte ni deje el kit nebulizador con medicamento en el
24. magn tica y evitar situaciones poco seguras del producto se ha implementado el est ndar IEC60601 1 2 Este est ndar define los niveles de inmunidad a interferencias electromagn ticas as como los niveles m ximos de emisiones electromagn ticas para dispositivos m dicos Los dispositivos m dicos fabricados por OMRON HEALTHCARE cumplen con este est ndar 1EC60601 1 2 tanto para inmunidad como emisiones Sin embargo es necesario tomar precauciones especiales e El uso de accesorios y cables no especificados por OMRON con la excepci n de los cables vendidos por OMRON como repuesto para componentes internos podr a provocar un incremento de emisiones o una reducci n en la inmunidad del dispositivo e Un dispositivo m dico no deben utilizarse junto o encima de otro equipo En el caso de que sea necesario usarlo bajo estas circunstancias el dispositivo m dico debe ser controlado para verificar su normal operaci n en la configuraci n en el que ser utilizado e No use tel fonos celulares ni otros dispositivos que generen campos el ctricos o electromagn ticos potentes cerca del dispositivo m dico Esto podr a provocar un funcionamiento incorrecto de la unidad y crear una situaci n potencialmente insegura Se recomienda conservar una distancia m nima de 7 m Compruebe que el funcionamiento del dispositivo sea correcto en caso de que la distancia sea menor El NE C801 est dise ado para ser utilizado en el entorno electromagn t
25. mucosa nasal no inserte la protector de nariz opcional en la A A parte posterior de la nariz A A Para evitar que queden residuos del medicamento en la cara despu s de la nebulizaci n aseg rese de limpiarla Al utilizar el dispositivo se producir n ruidos y vibraciones provocados por la bomba del compresor Habr tambi n ruido provocado por la emisi n de aire comprimido desde el kit de nebulizaci n Esto es normal y no indica un funcionamiento defectuoso A Cuando esterilice las piezas hirvi ndolas aseg rese de que el contenedor nunca se quede sin agua No utilice el dispositivo mientras duerme o est so oliento A No bloquee la abertura entre la tapa y la entrada de aire de inhalaci n RIESGO DE CHOQUES EL CTRICOS No conecte la terminal del adaptador de CA utilizando alambre u otros conductores met licos No use el compresor unidad principal o adaptador de CA mientras est n h medos No enchufe ni desenchufe el adaptador de CA en el tomacorrientes el ctrico con las manos mojadas No sumerja el compresor unidad principal en agua u otro l quido gt gt bb No derrame agua u otros l quidos sobre el compresor y el adaptador de CA Estas piezas no son a prueba de agua Si se derrama l quido sobre estas piezas desenchufe inmediatamente el adaptador de CA y seque el l quido con una gasa u otro material absorbente suave No use ni guarde el dispositivo en lugares h medos como por ejem
26. n Limpie y desinfecte el kit nebulizador la boquilla y el protector de nariz o las mascarillas opcionales antes de usarlos por primera vez despu s de la compra gt gt p gt p gt Si el dispositivo no se ha utilizado durante un periodo de tiempo prolongado limpie y desinfecte el kit nebulizador la boquilla y el protector de nariz o las mascarillas opcionales antes de usarlos La pentamidina no es un medicamento aprobado para usar con este dispositivo bb Siempre deseche el medicamento que queda en el recipiente despu s de cada uso Utilice medicamento nuevo cada vez que use el dispositivo gt No deje el dispositivo ni sus piezas en lugares que est n expuestos a temperaturas extremas o cambios en la humedad como por ejemplo en un veh culo durante los meses de calor o donde quede expuesto a la luz directa del sol No use ni guarde el dispositivo en lugares donde pueda estar expuesto a gases nocivos o sustancias vol tiles Aseg rese de que el kit nebulizador est limpio antes de utilizarlo No lo utilice en circuitos anest sicos ni de respiraci n por ventilaci n gt gt gt gt Su uso no es adecuado en presencia de una mezcla anest sica inflamable con aire ox geno u xido nitroso E5 INFORMACI N DE SEGURIDAD FUNCIONAMIENTO DEL DISPOSITIVO continuaci n A No lo ponga en funcionamiento en un entorno cerrado donde se administre ox geno como una carpa de ox geno Se requiere una superv
27. nuaci n A Utilice un desinfectante comercialmente disponible Siga las instrucciones provistas por el fabricante del desinfectante 1 Sumerja las piezas en la soluci n de limpieza durante el periodo de tiempo especificado 2 Retire las piezas y deseche la soluci n 3 Enjuague las piezas con agua caliente y limpia de la llave ag telas para deshacerse del exceso de agua y deje que se sequen en un entorno limpio B Las piezas pueden ser hervidas de 15 a 20 minutes Despu s de hervirlas s quelas con cuidado ag telas para deshacerse del exceso de agua y deje que se sequen al aire en un entorno limpio NOTA No hierva el tubo de aire el filtro de aire la tapa del filtro de aire y las mascarillas opcionales A PRECAUCI N No utilice un autoclave esterilizaci n por gas de xido de Etileno EOG o por plasma a baja temperatura para desinfectar el dispositivo Manipulaci n del Deflector El deflector en una pieza importante que se utiliza para nebulizar el medicamento Aseg rese de tomar las siguientes precauciones al manipularlo A PRECAUCI N e Siempre lave el deflector despu s de cada uso e No utilice una escobilla alfiler etc para limpiar las piezas e Cuando hierva las piezas para desinfectarlas aseg rese de hervirlas en una abundante cantidad de agua e No hierva el deflector junto con otros objetos que no sean los accesorios del nebulizador correspondiente e No utilice el microondas el s
28. orios el ctricos de suministro de 2 kV para l neas La calidad de la red de energ a el ctrica deber ser la de un t pico entorno comercial u hospitalario Sobrevoltaje 1 kV entre fases 1 kV entre fases La calidad de la red de energ a 95 de caida con respecto al 95 de ca da con respecto al IEC 61000 4 5 2 kV de l neaa 2 kV de l neaa el ctrica deber ser la de un t pico tierra tierra entorno comercial u hospitalario p lt 5 Ur lt 5 U 95 de caida gt 95 de ca da con respecto al con respecto al Us durante 0 5 U durante 0 5 ciclos ciclos 40 Ur i 40 Ur f La calidad de la red de energ a 60 de ca da 60 de ca da el ctrica deber ser la de un t pico idasdevoliai con respecto al con respecto al entorno comercial u hospitalario Pa aS GE votas Uy durante 5 Ur durante 5 Si el usuario del NE C801 necesita E soli A ciclos ciclos un funcionamiento continuo incluso suministro de energia 70 U 70 U cuando hay cortes en el suministro TEC 61000 4 11 30 de ca da 30 de ca da de energ a se recomienda que el con respecto al con respecto al NE C801 sea alimentado por una Us durante 25 U durante 25 fuente de energ a continua o por ciclos ciclos pilas lt 5 U lt 5 Ur frecuencia de l nea IEC 61000 4 8 Us durante 5 U durante 5 segundos segundos pei Los campos magn ticos de la Campo magn tico E P 5
29. plo el ba o Use el dispositivo teniendo en cuenta los l mites de temperatura y humedad de operaci n Use s lo el adaptador de CA dise ado por Omron para este dispositivo El uso de cualquier otro adaptador de CA puede da ar el dispositivo No haga funcionar el dispositivo con un cable de alimentaci n o enchufe da ado BP gt gt No use tel fonos celulares cerca del dispositivo Esto puede provocar fallas en el funcionamiento E7 INFORMACI N DE SEGURIDAD RIESGO DE CHOQUES EL CTRICOS continuaci n A No sobrecargue los tomacorrientes Enchufe el adaptador de CA en un tomacorriente con el voltaje adecuado No use cables de extensi n Coloque el adaptador de CA en un tomacorrientes el ctrico Desenchufe el adaptador de CA del tomacorriente despu s de usar el dispositivo Desconecte del adaptador de CA del dispositivo despu s de usarlo Desenchufe el adaptador de CA del tomacorriente antes de limpiar el dispositivo BbbBb P No jale con fuerza del cable de alimentaci n del adaptador de CA MANTENIMIENTO Y ALMACENAMIENTO gt Mantenga el dispositivo fuera del alcance de los beb s y ni os si no est n bajo estricta supervisi n El dispositivo puede contener piezas peque as que se pueden tragar No deje soluci n de limpieza en las piezas del nebulizador Enjuague las piezas del nebulizador con agua caliente de la llave Lave las piezas del nebulizador despu s de cada uso Seque las piezas inmediat
30. presor OMRON NE C801 Completar para una referencia futura FECHA DE COMPRA N MERO DE SERIE e Anexe aqu su comprobante de compra e Registre su producto en l nea en www register omron com Este producto fue desarrollado para el tratamiento eficaz del asma alergias y otros trastornos respiratorios El compresor inyecta aire hasta el nebulizador Cuando el aire entra al nebulizador convierte el medicamento recetado en una bruma de gotas microsc picas que se pueden inhalar con facilidad El nebulizador con compresor NE C801 viene con los siguientes componentes e Compresor unidad principal e Kit nebulizador e Boquilla Tubo de aire PVC 100 cm e Adaptador de CA e Filtros de aire Paquete de 5 e Bolsa de almacenamiento e Manual de instrucciones Los siguientes accesorios son opcionales y se venden por separado e Protector de nariz e Mascarilla para adultos PVC e Mascarilla para ni os PVC la Lea este manual de instrucciones detenidamente antes de usar la unidad Cons rvelo para futura referencia Para obtener informaci n espec fica sobre su nebulizador CONSULTE A SU M DICO GUARDE ESTAS INSTRUCCIONES E3 APLICACI N El sistema nebulizador con compresor NE C801 est dise ado para proporcionar aire al nebulizador neum tico con el fin de convertir el medicamento en aerosol el cual ser inhalado por el paciente con trastorno respiratorio El sistema est dise ado para usarse en pacientes ped
31. recipiente e No enrosque el cable de alimentaci n alrededor del compresor unidad principal E21 GU A PARA LA SOLUCI N DE PROBLEMAS No hay alimentaci n Apague la unidad con el interruptor en la unidad cuando se El adaptador de CA no est Enchufe el adaptador de CA en un intenta encenderla con el conectado a un tomacorriente tomacorrientes el ctrico Encienda interruptor el dispositivo No hay medicamento en el recipiente de medicamento Agregue la cantidad correcta Hay demasiado o demasiado de medicamento recetado en el poco medicamento en el recipiente recipiente de medicamento El deflector no est conectado Aseg rese de que el deflector est a la tapa de inhalaci n o est correctamente conectado a la tapa de mal colocado inhalaci n Aseg rese de que el kit nebulizador El kit nebulizador no est bien est correctamente armado y de que el accesorio de inhalaci n est correctamente colocado No se produce nebulizaci n A o la velocidad de La boquilla est tapada nebulizaci n es baja cuando el dispositivo est encendido Limpie y desinfecte el kit nebulizador para eliminar el bloqueo Sostenga el kit nebulizador correctamente No incline el kit nebulizador de modo que el ngulo del kit sea mayor que 45 grados El kit nebulizador est inclinado en un ngulo incorrecto El tubo de aire est mal Aseg rese de que el tubo de aire conectado est correctamente conectado al
32. senchufe el adaptador de CA en aienea el tomacorrientes el ctrico con las manos mojadas A PRECAUCI N Tomacorriente e No sobrecargue los tomacorrientes Enchufe el el ctrico adaptador de CA en un tomacorriente con el voltaje adecuado No use cables de extensi n Coloque el adaptador de CA en un tomacorrientes el ctrico NOTA El adaptador de CA es apto para 100 240V 350mA 50 60 Hz 2 Levante la boquilla y la tapa para retirarlos del kit nebulizador Ell PREPARACI N DEL NEBULIZADOR PARA SU USO 3 Gire la tapa de inhalaci n en el sentido contrario a las agujas del reloj A y levante B para retirar la tapa de inhalaci n del recipiente del medicamento A ADVERTENCIA e Con respecto a la dosis el tipo y el r gimen de los medicamentos siga las instrucciones de su m dico o profesional m dico autorizado e No derrame agua u otros l quidos sobre el compresor y el adaptador de CA Estas piezas no son a prueba de agua Si se derrama l quido sobre estas piezas desenchufe inmediatamente el adaptador de CA y seque el l quido con una gasa u otro material absorbente suave e No use agua mineral o agua de la llave del grifo en el nebulizador para fines de inhalaci n A PRECAUCI N No agregue m s de 7mL de medicamento en el recipiente del medicamento NOTA Las escalas del kit nebulizador se incluyen s lo como referencia La escala situada en la parte exterior del recipiente del medicam
33. siguiente s mbolo Kp Notal A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencias m s alto Nota2 Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y el reflejo en estructuras objetos y personas 2 Las intensidades de campo de los transmisores fijos tales como estaciones de base por radiotel fonos celulares inal mbricos y radios m viles terrestres emisoras de radio AM y FM y emisiones de televisi n no se pueden predecir te ricamente con exactitud Para evaluar el entorno electromagn tico provocado por transmisores de RF fijos se deber a considerar la posibilidad de realizar una prueba electromagn tica in situ Si la intensidad de campo medida en el lugar donde habr de usarse el NE C801 excede el nivel de cumplimiento de RF correspondiente indicado arriba el NE C801 deber ser observado para verificar su funcionamiento normal Si se observa una anomal a en el funcionamiento puede que sea necesario tomar medidas adicionales como reorientar o trasladar el NE C801 3 En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz las intensidades de campo deber an ser menores a 3 V m E29 GU A Y DECLARACI N DEL FABRICANTE NE C3801 Distancias recomendadas entre equipos de comunicaci n por RF port tiles y m viles y el El NE C801 est destinado para ser usado en un entorno electromagn tico en el que las al
34. sorios y repuestos Modelo Nro Adaptador de CA Mascarilla para adultos PVC Mascarilla para ni os PVC Filtros de aire paquete de 5 Tapa del filtro de aire C801FC Tubo de aire PVC 100 cm C801AT Set del kit nebulizador C801NEB Incluye kit nebulizador boquilla y tubo de aire Protector de nariz Boquilla E10 PREPARACI N DEL NEBULIZADOR PARA SU USO A ADVERTENCIA e Limpie y desinfecte el kit nebulizador la boquilla y el protector de nariz o las mascarillas opcionales antes de usarlos por primera vez despu s de la compra e Si el dispositivo no se ha utilizado durante un largo periodo de tiempo o si m s de una persona utiliza el mismo dispositivo limpie y desinfecte el kit nebulizador la boquilla y el protector de nariz o las mascarillas opcionales antes de usarlos A PRECAUCI N Aseg rese de que el filtro de aire est limpio Si el filtro de aire ha cambiado de color o no se ha usado por un promedio de m s de 60 d as sustit yalo por uno nuevo Para obtener instrucciones sobre limpieza y desinfecci n consulte las p ginas E18 E19 Para obtener instrucciones sobre el cambio del filtro de aire consulte la p gina E20 1 Introduzca el enchufe de alimentaci n del adaptador CA en el conector de alimentaci n que se encuentra del lado posterior del compresor Enchufe el adaptador de CA en un tomacorrientes el ctrico Enchufe de A ADVERTENCIA alimentaci n Conectorde No enchufe ni de
35. teraciones por RF irradiada sean controladas El cliente o usuario del NE C801 puede ayudar a evitar la interferencia electromagn tica guardando una distancia m nima entre los equipos port tiles y m viles de comunicaci n RF transmisores y el NE C801 tal como se recomienda a continuaci n seg n la potencia m xima de salida del equipo de comunicaci n Potencia m xima de Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor en E e metros ER nominalen e 150 kHz a 80 MHz de 80 kHz a 800 MHz de 800 MHz a 2 5GHz d 1 2 VP d 1 2 VP d 2 3 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 12 72 23 10 3 8 3 8 73 100 12 12 23 Para transmisores con una potencia m xima de salida que no figure en la tabla precedente la distancia recomendada d en metros m se puede determinar por medio de la ecuaci n que se aplica a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia m xima de salida del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor Nota A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia para el rango de frecuencias m s alto Nota Es posible que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y el reflejo en estructuras objetos y personas Las pruebas de EMC compatibilidad electromagn tica han incluido el adaptador CA como parte del producto E30 Distribuido por OMRON HEALTHCARE INC 1925 W

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