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docu. cartel:Maquetación 1 - Instituto Nacional de Seguridad e

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1. SEGURIDAD DE LAS M QUINAS DIRECTIVA DE M QUINAS 2006 42 CE M QUINA en sentido estricto MINISTERIO INSTITUTO NACIONAL DETRABAJO DE SEGURIDAD E HIGIENE E INMIGRACI N EN ELTRABAJO COMERCIALIZACION FABRICANTE ES ANEXO IV A EXPEDIENTE T CNICO DE LAS M QUINAS DEFINICI N Debe demostrar la conformidad de la m quina con los requisitos de la directiva Para Quien asume persona f sica o jur dica la responsabilidad del dise o y de la fabri CATEGORIAS DE M QUINAS Es la primera puesta a disposici n en la Comunidad Europea v ase NOTA mediante pago o de manera gratuita de una m quina o de una cuasi m quina con vistas a su dis tribuci n o utilizaci n PUESTA EN SERVICIO Es la primera utilizaci n de acuerdo con su uso previsto en la Comunidad Europea de una m quina v ase NOTA NOTA Esto afecta por lo tanto a las m quinas y en su caso a las cuasi m quinas nuevas fabricadas en la Comunidad Europea y a las m quinas nuevas o usadas si pro ceden de un pa s que no pertenezca a la Comunidad Europea Para comercializar o poner en servicio una m quina sta debe ir acompa ada del ma nual de instrucciones punto 1 7 4 del Anexo l de la declaraci n CE de conformidad ar t culo 7 y debe llevar el marcado correspondiente punto 1 7 3 que incluye el marcado CE art culo 7 Para comercializar una cuasi m quina sta debe ir acompa ada de las i
2. NOTIFICADO 10 a GAN o NOTIFICADO DECLARACI N CE DE CONFORMIDAD ANEXO II A 7 CON R E S S ANEXO 1 6 MARCADO CE 8 CLAUSULA DE SALVAGUARDIA 8 PROCEDIMIENTO A SEGUIR POR EL ORGANISMO NOTIFICADO RECIBE LA SOLICITUD EST NO SOLICITA EL RESTO DE COMPLETA LA DOCUMENTACI N Y PRESENTACI N DE LA SOLICITUD ACUSA RECIBO DE LA SOLICITUD EXAMEN CE DE TIPO DEFINICI N Es el procedimiento por el que un organismo no tificado comprueba y certifica que un modelo re presentativo de una m quina de las mencionadas en el Anexo IV 3 el tipo cum ple las disposiciones de la directiva Por el fabricante o por su representante y MA autorizado Ante un nico organismo notificado o k d En la lengua oficial del Estado miembro AANA LA MAGUNA en el que est establecido el organismo ENSAYOS m notificado o una lengua oficial de la Co Y FACTURACI N y SOLICITA CORRECCIONES l SOLICITA CORRECCIONES munidad aceptada por ste CONTENIDO DE LA SOLICITUD CUMPLE LOS Nombre y direcci n del fabricante 1 y REQUISITOS ESENCIALES en su caso de su representante autori zado i Declaraci n escrita de que no se ha pre 4 Ei p 7 CERTIFICADO CE DE TIPO NOTA El solicitante debe informar al sentado la misma solicitud ante ningun lo notifica al solicitante organismo notificado de todas las E Es modificaciones que se pretendan otro organismo notificado intro
3. los requisitos esenciales 6 aplicados e la descripci n de las medidas preventivas aplicadas con indicaci n en su caso de los riesgos residuales Normas 6 y dem s especificaciones t cnicas utilizadas indicando los requisitos esenciales cubiertos por dichas normas Cualquier informe t cnico que refleje los resultados de los ensayos realizados por el fabricante o por un organismo Un ejemplar del manual de instrucciones En su caso declaraci n de incorporaci n de las cuasi m quinas incluidas con sus instrucciones de montaje En su caso copia de la declaraci n CE de conformidad de cada una de las m quinas o productos incorporados a la m quina Copia de la declaraci n CE de conformidad EN CASO DE FABRICACION EN SERIE las disposiciones internas que vayan a apli carse para mantener la conformidad de las m quinas con la directiva DOCUMENTACION T CNICA PERTINENTE DE LAS CUASI M QUINAS Debe mostrar cuales son los requisitos de la directiva que se han aplicado y cumplido Para evaluar su conformidad con los requisitos esenciales aplicados 6 debe referirse al dise o fabricaci n y funcionamiento de la cuasi m quina Constar de un EXPEDIENTE DE FABRICACION integrado por la informaci n indi cada en los puntos a 2 a 3 a 4 a 5 y a 6 del apartado A pero referida a las cuasi m quinas adem s de un ejemplar de las instrucciones para el montaje de la cuasi m quina En caso de fabricaci n e
4. Industria CRITERIOS PARA LA NOTIFICACION DE ORGANISMOS CRITERIOS DE COMPETENCIA Imparcialidad e independencia Integridad y profesional Personal competente y libre de cualquier presi n o coacci n Disponer de los medios necesarios para realizar sus tareas Seguro de responsabilidad civil Garant a de secreto profesional Participaci n en actividades de coordinaci n de organismos notificados Participaci n directa o por representaci n en la normalizaci n europea estar al corriente de la situaci n de las normas correspondientes Se presumir que un organismo cumple los criterios de competencia si cumple los crite rios de evaluaci n establecidos en las normas armonizadas pertinentes cuyas referen cias sean publicadas en el Diario Oficial de la Uni n Europea caci n de una m quina o de una cuasi m quina Puede estar establecido en la Co munidad o fuera de ella Quien cambia el uso previsto de una m quina asumiendo la responsabilidad de las consecuencias que se deriven de ello art culo 15 Quien f brica m quinas o componentes de seguridad para su propio uso Quien monta m quinas cuasi m quinas o partes de m quinas de or genes dife rentes OBLIGACIONES Cumplir los requisitos esenciales de seguridad y de salud pertinentes 6 Elaborar el expediente t cnico 4 Suministrar informaci n sobre la m quina Llevar a cabo los oportunos procedimientos de evaluaci n de la conformidad cua dro central Ela
5. borar la declaraci n CE de conformidad 7 Colocar el marcado CE y determinadas informaciones en la m quina 8 REPRESENTANTE O MANDATARIO AUTORIZADO ES Persona f sica o jur dica que haya recibido un mandato escrito por el fabricante para cumplir en su nombre la totalidad o parte de las obligaciones y formalidades relacio nadas con la Directiva Debe estar establecido en la comunidad NOTA Estas obligaciones incumben a cualquier persona f sica o jur dica que no siendo fa bricante o su representante comercialice o ponga en servicio una m quina o una cuasi m quina en la U E A Conjunto de partes o componentes vinculados entre s de los cuales al menos uno es m vil asociados para una aplicaci n determinada provisto o destinado a estar provisto de un sistema de accionamiento distinto de la fuerza humana o animal B Como A si solo le faltan los elementos de conexi n a las fuentes de energ a y movimiento C Como A y B listo para su instalaci n y funcionamiento una vez montado sobre un medio de transporte o en un edificio o en una estructura D Conjunto de m quinas como A B y C o de cuasi m quinas que para llegar a un mismo resultado est n dispuestas y accionadas para funcionar como una sola m quina E Conjunto de partes o componentes vinculados entre s de los cuales al menos uno es m vil asociados con objeto de elevar cargas y cuya fuente de energ a sea la fuerza hu mana empleada
6. de una declaraci n de conformidad de la cuasi m quina con otras directivas comunitarias pertinentes v ase NOTA Compromiso de transmitir en respuesta a un requerimiento debi damente motivado de las autoridades nacionales la informaci n pertinente relativa a la cuasi m quina Si procede una declaraci n de que la cuasi m quina no deber ser puesta en servicio mientras la m quina final en la que vaya a ser incorporada no haya sido declarada conforme a lo dispuesto en la Directiva 2006 42 CE Lugar y fecha de la declaraci n Identificaci n y firma de la persona apoderada para redactar la de claraci n en nombre del fabricante o de su representante autori zado NOTA Las referencias deben ser las del texto publicado en el Diario Ofi cial de la Uni n Europea evaluarlo debe referirse al dise o fabricaci n y funcionamiento de la m quina Constar de a EXPEDIENTE DE FABRICACI N integrado por Descripci n general de la m quina Plano de conjunto y planos de los circuitos de mando con descripciones y expli caciones para comprender el funcionamiento de la m quina Planos detallados y completos que permitan verificar la conformidad de la m quina con los requisitos esenciales de seguridad y de salud acompa ados si ha lugar de notas de c lculo resultados de ensayos certificados etc Documentaci n relativa a la evaluaci n de riesgos que muestre el procedimiento seguido incluyendo e una lista de
7. de carga o descarga manual M quinas para trabajo subterr neos Locomotoras y vagones freno Sostenimientos hidr ulicos desplazables Cubetas de recogida de residuos dom sticos de carga manual y mecanismo de compresi n Dispositivos amovibles de transmisi n mec nica con sus res guardos Resguardos para dispositivos amovibles de transmisi n meca nica Plataformas elevadoras para veh culos Aparatos de elevaci n de personas o de personas y materiales con peligro de ca da vertical gt 3 m M quinas port tiles de fijaci n y otras m quinas port tiles de im pacto de carga explosiva Dispositivos de protecci n para detectar la presencia de personas Resguardos m viles motorizados con enclavamiento para m quinas de las categor as 9 10 y 11 Bloques l gicos con funciones de seguridad Estructuras de protecci n en caso de vuelco ROPS Estructuras de protecci n contra la ca da de objetos FOPS A DECLARACION CE DE CONFORMIDAD DE LAS MAQUINAS CONTENIDO 1 Raz n social y direcci n completa del fabricante 1 y en su caso de su representante autorizado Nombre y direcci n de la persona facultada para recopilar el ex pediente t cnico 4 establecida en la Comunidad Descripci n e identificaci n de la m quina incluyendo denomina ci n gen rica funci n modelo tipo n mero de serie y denomina ci n comercial P rrafo que indique expresamente que la m quina cumple todas las disposiciones aplicables
8. de la Directiva 2006 42 CE v ase NOTA Si procede p rrafo para declarar que la m quina es conforme con otras directivas comunitarias y o disposiciones pertinentes v ase NOTA Si se ha aplicado el examen CE de tipo 9 el nombre direcci n y n mero de identificaci n del organismo notificado O N 10 y el n mero del certificado Si se ha aplicado el procedimiento de aseguramiento de calidad total 11 el nombre direcci n y n mero de identificaci n del O N que haya aprobado dicho sistema de calidad Referencia de las normas armonizadas 6 o de otras normas o especificaciones t cnicas que se hayan aplicado Lugar y fecha de la declaraci n Identificaci n y firma de la persona apoderada para redactar la de claraci n en nombre del fabricante o de su representante autori zado B DECLARACION DE INCORPORACION DE UNA CUASI MAQUINA CONTENIDO 1 Raz n social y direcci n completa del fabricante 1 y en su caso de su representante autorizado Nombre y direcci n de la persona facultada para recopilar la do cumentaci n t cnica pertinente 4 establecida en la Comunidad Descripci n e identificaci n de la cuasi m quina incluyendo deno minaci n gen rica funci n modelo tipo n mero de serie y deno minaci n comercial P rrafo que especifique cu les son los requisitos esenciales de se guridad y de salud que se han aplicado y cumplido y que se ha ela borado la documentaci n t cnica pertinente Si proce
9. directamente En sentido amplio el t rmino m quina se aplica tambi n a v anse definiciones en el art culo 2 Equipos intercambiables Componentes de seguridad v ase lista indicativa en el Anexo V Accesorios de elevaci n Cables cadenas y cinchas Dispositivos amovibles de transmisi n mec nica CUASI M QUINA Conjunto que constituye casi una m quina pero que no puede realizar por s solo una aplicaci n determinada Esta destinada a ser incorporada a o a ser ensamblada con otras m quinas u otras cuasi m quinas o equipos para formar una m quina DIRECTIVA M QUINAS 2006 42 CE PROCEDIMIENTOS DE EVALUACI N DE LA CONFORMIDAD FABRICANTE O E CON ARREGLO REPRESENTANTE A NORMAS EN AUTORIZADO i ARMONIZADAS 6 Y COMPLETAS OPCIONES OBLIGACIONES DE LOS FABRICANTES FASE DE DISE O FASE DE PRODUCCI N CONTROL E T CONSTITUIDO INTERNO DE ANEXO VII A 4 FABRICACI N 5 EXAMEN CE DE TIPO ANEXO 1X 9 EXPEDIENTE T CNICO CONSTITUIDO CONTROL ANEXO VII A 4 INTERNO DE FABRICACI N e Y SOLICITUD A UN ORGANISMO NOTIFICADO 10 FACILITANDO UNO O MAS ODELOS DE LA M QUINA COMERCIALIZACI N Y PUESTA EN SERVICIO 12 ASEGURAMIENTO DE CALIDAD TOTAL ANEXO X 11 SISTEMA APLICACI N DE CALIDAD DEL SISTEMA DAD ESTABLECIDO i DE CALI A APROBADO e Y SOLICITUD DE e Y VIGILANCIA SU EVALUACION i BAJO LA A UN ORGANISMO RESPONSA
10. ducir en el tipo aprobado Expediente t cnico 4 Adem s el solicitante pondr a disposici n del organismo notificado una o si se requiere varias muestras del tipo VALIDEZ DEL CERTIFICADO DE EXAMEN CE DE TIPO El organismo notificado comunicar al fabricante todos los cambios de importancia que ten gan consecuencias para la validez del certificado y retirar los que dejen de ser v lidos El fabricante solicitar al organismo notificado la revisi n cada 5 a os de la validez del certi ficado de examen CE de tipo DOCUMENTACI N T CNICA r ANEXO VII B 4 DECLARACI N DE INCORPORACI N ANEXO Il I B 7 COMERCIALIZA CI N 12 MARCADO CE Se compone de las iniciales CE dise adas de la manera siguiente N DE IDENTIFICACI N DEL Y ORGANISMO NOTIFICADO Ve se Nota Dimensi n vertical m nimo 5 mm NOTA El n de identificaci n se coloca solamente si se aplica el procedimiento de ase guramiento de calidad total 11 El marcado CE implica el cumplimiento de otras directivas aplicables que exijan la colo caci n del mismo En los periodos transitorios de dichas directivas el marcado CE indica nicamente la conformidad con las que hayan aplicado v ase declaraci n de conformidad 7 Debe colocarse junto al nombre del fabricante o de su representante autorizado con la misma t cnica CLAUSULA DE SALVAGUARDIA Cuando un Estado miembro compruebe que una m qui
11. epresentante autorizado Realiza auditorias peri dicamente para cerciorarse de que el fabricante man tiene y aplica el sistema de calidad con una frecuencia tal que se realice una re evaluaci n completa cada 3 a os Facilitar un informe de auditoria al fabricante y cuando se hayan realizado en sayos un informe del ensayo Adem s podr efectuar visitas de inspecci n de improviso al fabricante Facilitar al fabricante un informe de la inspecci n EL FABRICANTE Se comprometer a cumplir las obligaciones que se deriven del sistema de cali dad tal como se haya aprobado y a mantenerlo de forma que siga resultando adecuado y eficaz El o su representante autorizado mantendr informado al organismo notificado de cualquier cambio que planee efectuar en el sistema de calidad aprobado ORGANISMO NOTIFICADO Es una tercera parte competente para realizar las tareas relativas a la evaluaci n de la conformidad Cada Estado miembro notificar a la Comisi n y a los dem s Estados miembros los or ganismos designados para dichas tareas indicando los procedimientos espec ficos de evaluaci n de la conformidad y las categor as de las m quinas 3 para las que dichos organismos hayan sido designados as como sus n meros de identificaci n NOTA Los organismos notificados espa oles deber n tener el car cter de organismos de control a los que se refiere el cap tulo del t tulo Ill de la Ley 21 1992 de 16 de julio de
12. n serie tambi n se aplica el punto b del apartado A pero re ferido a las cuasi m quinas CONTROL INTERNO DE FABRICACION El fabricante debe tomar las medidas necesarias para que el proceso de fabricaci n se desarrolle de modo que quede garantizada la conformidad de la m quina fabricada con el expediente t cnico y con los requisitos de la directiva REQUISITOS ESENCIALES DE SEGURIDAD Y DE SALUD Son requisitos obligatorios y su objetivo es establecer un elevado nivel de seguridad Se en cuentran en el Anexo l agrupados de acuerdo con los peligros y aspectos cubiertos El fabricante o su representante autorizado debe garantizar que se realice una evaluaci n de riesgos con el fin de determinar los requisitos esenciales de seguridad y de salud que se aplican a la m quina Mediante un proceso iterativo de evaluaci n y reducci n de riesgos el fabricante o su re presentante autorizado debe determinar los l mites de la m quina lo que incluye el uso previsto y el mal uso ra zonablemente previsible identificar los peligros generados por la m quina y las correspondiente situaciones peligrosas estimar los riesgos teniendo en cuenta la gravedad de las posibles lesiones o da os para la salud y la probabilidad de que se produzcan valorar los riesgos con objeto de determinar si se requiere una reducci n de los mismos con arreglo al objetivo de la directiva eliminar los peligros o reducir los riesgos derivados de los mism
13. na que lleve el marcado CE acompa ada de la declaraci n CE de conformidad 7 y utilizada de acuerdo con su uso previsto o en condiciones razonablemente previsibles puede poner en peligro la salud y la seguridad de las personas y en su caso de animales dom sticos o de bienes adop tar todas las medidas necesarias para retirar dicha m quina del mercado prohibir su comercializaci n y o su puesta en servicio o limitar su libre circulaci n MOTIVOS DE LA NO CONFORMIDAD a No se cumplen los requisitos esenciales b Aplicaci n incorrecta de las normas armonizadas c Defecto en las propias normas armonizadas 1a8 M quinas para trabajar la madera y en su caso materias de ca racter sticas f sicas similares Sierras circulares de una o varias hojas Sierras de cinta de carga y o descarga manual Cepilladoras de avance manual Regruesadoras de una cara de carga y o descarga manual Tupies de husillo vertical con avance manual Combinadas de las anteriores Espigadoras de varios ejes con avance manual Sierras port tiles de cadena M quinas para cortar carne y materias de caracter sticas f sicas si milares Sierras circulares de una o varias hojas Sierras de cinta de carga y o descarga manual Prensas y plegadoras para trabajar metales en fr o de carga y o descarga manual y recorrido de elementos m viles de trabajo gt 6mm y velocidad gt 30 mm s M quinas para moldear caucho y pl sticos por inyecci n o com presi n
14. nstrucciones de montaje y de la declaraci n de incorporaci n art culo 13 FECHA DE APLICACI N DE LA DIRECTIVA 2006 42 CE A partir del 29 de diciembre de 2009 ASEGURAMIENTO DE CALIDAD TOTAL DEFINICION Es el procedimiento mediante el cual un organismo notificado eval a y aprueba el sis tema de calidad aplicado por el fabricante para el dise o la fabricaci n la inspecci n final y los ensayos de una m quina contemplada en el Anexo IV 3 y supervisa su apli caci n PRESENTACION DE LA SOLICITUD Por el fabricante o por su representante autorizado Ante un nico organismo notificado CONTENIDO DE LA SOLICITUD Nombre y direcci n del fabricante y en su caso de su representante autorizado Lugares de dise o fabricaci n inspecci n ensayo y almacenamiento de las m quinas Expediente t cnico Anexo VII A para un modelo de cada categor a de m qui nas del anexo IV 3 que pretenda fabricar Documentaci n sobre el sistema de calidad Declaraci n escrita de que no se ha presentado la misma solicitud ante ning n otro organismo notificado EL ORGANISMO NOTIFICADO Eval a el sistema de calidad para determinar si asegura la conformidad de las m quinas con la directiva El procedimiento de evaluaci n incluir una visita de inspecci n a las instalacio nes del fabricante Durante la evaluaci n el equipo de auditores revisar el expediente t cnico La decisi n se notificar al fabricante o a su r
15. os mediante la aplicaci n de medidas preventivas en el orden de prioridad siguiente e Dise o inherente seguro e Medidas de protecci n e Medidas de informaci n riesgos residuales necesidades de formaci n de pro tecci n individual La m quina deber ser dise ada y fabricada teniendo en cuenta los resultados de la eva luaci n de riesgos NORMA ARMONIZADA ES una especificaci n t cnica de car cter no obligatorio adoptada por el CEN o el CENELEC por mandato de la Comisi n Europea con arreglo a los procedimientos establecidos en la Directiva 98 34 CE PRESUNCION DE CONFORMIDAD Una m quina fabricada de conformidad con una norma armonizada cuya referencia se haya publicado en el Diario Oficial de la Uni n Europea se considerar conforme a los requisitos esenciales de seguridad y de salud cubiertos por dicha norma armonizada CENTRO NACIONAL DE VERIFICACI N DE MAQUINARIA Camino de la Dinamita s n Monte Basatxu Cruces 48003 Barakaldo Vizcaya Tfno 94 4990211 Fax 94 4990678 e mail cnvminshtO mtin es

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