Disposición ANMAT 4324-1999
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1. SECCI N V DATOS SOBRE INFLAMABILIDAD Y EXPLOSI N PUNTO DE INFLAMACI N M TODO USADO LIMITES DE INFLAMABILI DAD Y EXPLOSI N SUPERIOR INFERIOR file CALG LMDisposicion_ ANMAT_4324 1999 htm 23 05 2005 Administraci n Nacional de Medicamentos P gina 12 de 13 EMPERATURA DE AUTOIGNICION MEDIO DE EXTINCI N RODUCTOS DE F CIL COMBUSTI N PELIGROS INUSUALES DE IGNICI N Y EXPLOSI N SECCI N VI EMERGENCIAS Y PROCEDIMIENTOS DE PRIMEROS AUXILIOS NHALACI N NGESTI N SECCI N VII PROPIEDADES TOXICOLOGICAS VALOR DEL UMBRAL LIMITE CARCINOGENICO TOXICIDAD REPRODUCTIVA MUTAGENICO TERATOGENICO SIN EFECTOS EFECTOS POR SOBRE EXPOSICI N CR NICA SECCI N VIII DATOS SOBRE REACTIVIDAD CONDICIONES QUE CONTRIBUYEN A LA INESTABILIDAD NCOMPATIBILIDAD DESCOMPOSICI N EN PRODUCTOS PELIGROSOS CONDICIONES QUE CONTRIBUYEN A LA POLIMERIZACI N SECCI N IX PROCEDIMIENTOS A SEGUIR EN CASO DE DERRAME PERDIDAS O ESCAPES PASOS A SEGUIR SI EL MATERIAL ESCAPA O SE E UTRALIZANTES QU MICOS A NEUTRALIZANTES INEUTRALIZANTES QU MICOS file CALG L Disposicion ANMAT_4324 1999 htm 23 05 2005 Administraci n Nacional de Medicamentos P gina 13 de 13 M TODO DE ELIMINACI N DE DESECHOS SECCI N X VENTILACI N Y EQUIPO DE PROTECCI N PERSONAL REQUISITOS PARA LA VENTILACI N QUIPO ESPECIAL DE PROTECCI N PERSONAL RESPIRATORIO OJOS GUANTES OTRAS ROPAS Y EQUIPAMIENTOS SECC2. Centro Toxicol gico Nacional Hospital Posadas Tel 01 658 7777 654 6648 Hospital Pedro Elizalde Ex Casa Cuna Tel 01 300 2115 Hospital de Ni os de La Plata Tel 021 51 5555 Concurra con la etiqueta o envase del producto 1 Establecimiento elaborador y o importador Domicilio Nombre del director t cnico t tulo 1 En el caso de productos importados totalmente terminados o fraccionados deber constar el origen de la elaboraci n nombre de la firma y direcci n Autorizado por la A N M A T Disposici n autorizante N ANEXO V HOJA DE SEGURIDAD DEL PRODUCTO SECCI N I DATOS DE LA EMPRESA NOMBRE file CALG L Disposicion ANMAT_4324 1999 htm 23 05 2005 Administraci n Nacional de Medicamentos P gina 11 de 13 DIRECCI N REPRESENTANTE SI NO NRO TELEF NICO DE EMERGENCIA SECCI N II IDENTIFICACI N DEL PRODUCTO NOMBRE COMERCIAL USO DEL PRODUCTO DENOMINACI N QU MICA Principio activo s COMPONENTES QU MICOS F rmula cuali cuantitativa SECCI N III COMPONENTES DE RIESGO COMPONENTES DE EGAS L MITES DE LDsg LEso RIESGO i EXPOSICI N EspecEs Y vtas SECCI N IV DATOS F SICOS UNTO DE EBULLICI N C RESI N DE VAPOR mmHg a 20 C 32 C SOLUBILIDAD EN H O en peso a 20 C DE SUBSTANCIAS VOL TILES POR VOLUMEN a 20 C GRAVEDAD ESPEC FICA H 0 1 a 25 C DENSIDAD DE VAPOR AIRE 1 a 15 ASPECTO Y OLOR STADO F SICO GASEOSO LIQUIDO SOLIDO
3. de la raz n social Nombre del director t cnico N de matr cula Domicilio C digo postal Tel fono Fax Provincia 3 Documentaci n requerida 3 1 Comprobante del pago de arancel 3 2 Copia legalizada del certificado de inscripci n de establecimiento 3 3 Copia legalizada del contrato celebrado con los terceristas 3 4 Copia legalizada del Certificado de Inscripci n de Establecimiento contratado terceristas 3 5 M todo de elaboraci n para elaboradores en el pa s o importadores de pa ses no pertenecientes al Anexo IX de la Resoluci n M S y A S N 255 94 3 6 Declaraci n de f rmula cuali cuantitativa expresada en forma centesimal por el elaborador en de origen 3 7 Copia legalizada del certificado de venta libre emitido por la autoridad competente del pa s de origen para productos importados 3 8 Evidencia de comercializaci n del producto en el pa s o en alguno de los pa ses del Anexo IX de la Resoluci n M S y A S N 255 94 3 9 Proyecto de r tulos por triplicado 3 10 Proyecto de manual de instrucciones por triplicado 3 11 R tulos y manual de instrucciones originales con los cuales se comercializa en el pa s de origen en el idioma del pa s para productos importados 3 12 Hoja de seguridad del producto Anexo V por duplicado Toda documentaci n expedida por autoridad extranjera deber presentarse legalizada por Autoridad Consular y por el Ministerio de Relaciones Exteriores Comer
4. elaboraci n fraccionamiento importaci n exportaci n y comercializaci n de productos sanitizantes desinfectantes y esterilizantes Que por ser considerados productos m dicos corresponde que su evaluaci n se realice en la Direcci n de Tecnolog a M dica Que la Direcci n de Asuntos Jur dicos el Instituto Nacional de Alimentos y el Instituto Nacional de Medicamentos han tomado la intervenci n de su competencia Que se act a en virtud de las facultades conferidas en el Decreto N 1490 92 Por ello EL DIRECTOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA DISPONE ARTICULO 1 Quedan comprendidos en los t rminos de la presente Disposici n las actividades de elaboraci n fraccionamiento importaci n exportaci n comercializaci n de los productos sanitizantes desinfectantes y esterilizantes file CALG L Disposicion ANMAT_4324 1999 htm 23 05 2005 Administraci n Nacional de Medicamentos P gina 2 de 13 ARTICULO 2 La presente Disposici n abarca los siguientes productos de uso profesional 1 sanitizantes desinfectantes y esterilizantes destinados respectivamente a la limpieza desinfecci n y esterilizaci n de productos m dicos reutilizables 1 2 desinfectantes y esterilizantes que se utilizan en los ambientes superficies y elementos inanimados que se encuentran en reas restringidas destinadas al cuidado de la salud ARTICULO 3 Quedan excluido
5. granel dep sito de material de envase y dep sito de producto terminado rea de envasado o fraccionamiento rea de rotulado y laboratorio de control de calidad En todos los casos las reas de dep sito deber n contar con zonas de cuarentena ARTICULO 6 Las actividades mencionadas en el Art culo 1 de la presente Disposici n deber n efectuarse con observancia de las Buenas Pr cticas de Fabricaci n de Productos M dicos establecidas por Disposiciones ANMAT N 191 99 y 698 99 y sus normas modificatorias y o complementarias ARTICULO 7 Los establecimientos comprendidos en el Art culo 4 de la presente Disposici n deber n contar con la direcci n t cnica de un profesional que posea el t tulo de bioqu mico farmac utico qu mico o t tulo universitario equivalente a los antes citados Para desempe ar el cargo de director t cnico se deber contar con la autorizaci n de esta Administraci n Nacional ARTICULO 8 A los fines de la inscripci n de los productos sanitizantes desinfectantes y esterilizantes contemplados en el Art culo 2 se deber presentar el formulario que figura como Anexo III de la presente Disposici n Dicha inscripci n tendr una vigencia de CINCO 5 a os a partir de la fecha de su aprobaci n ARTICULO 9 Los datos sobre el r tulo y manual de instrucciones de los productos file CALG L Disposicion ANMAT_4324 1999 htm 23 05 2005 Administraci n Nacional de Medicamentos
6. salud Se utilizan sobre elementos inanimados y est n ligados a operaciones de sanitizaci n de diversos elementos ANEXO II Habilitaci n de establecimientos de productos sanitizantes desinfectantes y esterilizantes elaboradores fraccionadores importadores y exportadores file CALG L Disposicion ANMAT_4324 1999 htm 23 05 2005 Administraci n Nacional de Medicamentos P gina 5 de 13 1 Datos de la empresa 1 1 Nombre 1 2 Raz n social 1 3 Domicilio legal Calle y N Localidad C digo Postal Provincia Tel fono Fax 1 4 Domicilio del establecimiento Calle y N Localidad C digo Postal Provincia Tel fono Fax 2 Inscripciones de la empresa 2 1 N de inscripci n en la Aduana para importadores exportadores 2 2 N de CUIT N de Ingresos Brutos 3 Direcci n t cnica Datos del profesional a cargo de la direcci n t cnica 3 1 Nombre y apellido 3 2 Domicilio legal Calle y N Localidad C digo Postal Provincia Tel fono Fax 3 3 Documento de identidad Tipo y N 3 4 T tulo profesional habilitante 3 5 N de matr cula si correspondiera 3 6 Graduado en 3 7 N de CUIT CUIL 3 8 N de Ingresos Brutos 4 Representante legal o apoderado 4 1 Nombre y apellido 4 2 Documento de identidad Tipo y N file CALG L Disposicion ANMAT_4324 1999 htm 23 05 2005 Administraci n Nacional de Medicamentos P gina 6 de 13 4 3 Domicilio 1 Calle y N I Localidad C digo Posta
7. 2 Materias primas activas Nombre gen rico Denominaci n qu mica C digo C A S 2 9 M todo de control de calidad de cada una de las materias primas 2 10 M todo de elaboraci n 2 11 Envases I Envase primario Material de envase Tipo de envase Tipo de cierre inviolable 1 Sistema de identificaci n de lote o partida 2 12 M todo de control de calidad de producto terminado 2 13 Estudios avalados con documentaci n cient fico t cnica sobre a Estabilidad del producto en envase original b Estabilidad del producto reconstitu do si corresponde r c Prueba de eficacia en el uso declarado d Prueba de corrosi n sobre los elementos sobre los que se aplica e Prueba de irritaci n efectos sobre el usuario 1 f Pruebas toxicol gicas 2 14 Hoja de seguridad del producto Anexo V 2 15 Participaci n de establecimientos contratados terceristas Establecimientos participantes en la producci n del producto Etapa Nombre de la raz n social Nombre del director N de matr cula Domicilio C digo postal Tel fono Fax Provincia Etapa Nombre de la raz n social Nombre del director t cnico N de matr cula Domicilio C digo postal Tel fono Fax Provincia file CALG L Disposicion ANMAT_4324 1999 htm 23 05 2005 Administraci n Nacional de Medicamentos P gina 9 de 13 Establecimientos participantes en el control anal tico del producto Determinaciones anal ticas Nombre
8. Administraci n Nacional de Medicamentos P gina 1 de 13 Administraci n Nacional de M edicamentos Alimentos y Tecnolog a M dica PRODUCTOS M DICOS PRODUCTOS SANITIZANTES DESINFECTANTES Y ESTERILIZANTES DISPOSICI N Nro 4324 1999 Bs As 19 08 1999 VISTO el Expediente N 1 47 572 97 3 del Registro de la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS ALIMENTOS Y TECNOLOGIA M DICA y CONSIDERANDO Que el Decreto 2505 85 y la Resoluci n M S y A S N 255 94 regulan lo concerniente a equipos descartables y de consumo de uso y aplicaci n en medicina humana Que los productos sanitizantes desinfectantes y esterilizantes destinados a la limpieza desinfecci n y esterilizaci n de productos m dicos reutilizables y los que se utilizan en los ambientes superficies y elementos inanimados que se encuentran en reas restringidas destinadas al cuidado de la salud son empleados por sus propiedades de reducir o eliminar los microorganismos causantes de contaminaci n o infecci n Que debido a las caracter sticas particulares de estos productos es conveniente dictar una normativa espec fica al respecto Que asimismo corresponde establecer mecanismos adecuados para efectuar una mayor y mejor fiscalizaci n sanitaria de dichos productos garantizando al mismo tiempo a los elaboradores e importadores eficiencia y transparencia en los tr mites administrativos correspondientes Que en consecuencia es necesario reglamentar las actividades de
9. I N XI PRECAUCIONES ESPECIALES INCLUYENDO ALMACENAMIENTO PRECAUCIONES A TOMAR EN EL MANEJO Y ALMACENAMIENTO REFERIDAS A LAS INSTRUCCIONES DE USO EN EL ROTULO Z CLASIFICACION DE EMBARQUE FIRMA DEL DIRECTOR TECNICO file C LG L Disposicion ANMAT_4324 1999 htm 23 05 2005
10. P gina 3 de 13 sanitizantes desinfectantes y esterilizantes deber n ajustarse a lo establecido en el Anexo IV de la presente Disposici n ARTICULO 107 En el caso en que los controles de calidad no se efectuaran ntegramente en laboratorios propios esta Administraci n Nacional podr autorizar la realizaci n de los mismos en laboratorios oficiales o privados ARTICULO 11 Las empresas que lleven a cabo las actividades previstas en el Art culo 1 deber n llevar libros de acuerdo a la actividad a desarrollar 1 a Libro de fabricaci n y o fraccionamiento b Libro de control de calidad de materias primas c Libro de control de calidad de productos intermedios y terminados d Libro de registro de ingresos egresos de productos e Libro de control de calidad de producto importado ARTICULO 12 Apru base el glosario de t rminos que como Anexo I forma parte integrante de la presente Disposici n ARTICULO 13 Apru banse los formularios para la habilitaci n de establecimientos elaboradores fraccionadores importadores y exportadores de productos sanitizantes desinfectantes y esterilizantes y para la inscripci n de productos sanitizantes desinfectantes y esterilizantes que como Anexos II y II respectivamente forman parte integrante de la presente Disposici n ARTICULO 14 Apru base el Anexo IV referido al proyecto de r tulos de envase primario y secundario y al proyecto de manual de instruccion
11. cio Internacional y Culto o con la Apostilla de La Haya y en su caso traducida por traductor p blico matriculado con la legalizaci n correspondiente Cuando se trate de productos importados la documentaci n requerida en los puntos 3 5 3 6 y 3 11 deber estar emitida por el elaborador en el pa s de origen firmados por el representante legal y el director t cnico de la firma importadora ANEXO IV Proyecto de r tulos de envase primario y secundario si corresponde r Nombre comercial I Nombre gen rico principio s activos r Condici n de venta VENTA PARA USO PROFESIONAL EXCLUSIVO file CALG L Disposicion ANMAT_4324 1999 htm 23 05 2005 Administraci n Nacional de Medicamentos P gina 10 de 13 Composici n cuali cuantitativa Forma de presentaci n y contenido Condiciones de conservaci n almacenamiento y transporte Uso al que est destinado Precauciones y advertencias sobre su uso Lote o partida Fecha de vencimiento Establecimiento elaborador y o importador domicilio nombre del director t cnico t tulo Domicilio legal del establecimiento elaborador y o importador En el caso de productos importados totalmente terminados o fraccionados deber constar el origen de la elaboraci n nombre de la firma y direcci n Deber n constar las siguientes leyendas En caso de ingesti n accidental o malestar acuda al m dico al centro asistencial m s pr ximo o al Centro Toxicol gico del hospital de Ni os T
12. el 01 962 6666 2247 Centro Toxicol gico Nacional Hospital Posadas Tel 01 658 7777 654 6648 Hospital Pedro Elizalde Ex Casa Cuna Tel 01 300 2115 Hospital de Ni os de La Plata Tel 021 51 5555 Concurra con la etiqueta o envase del producto Antes de usar lea las instrucciones Autorizado por la A N M A T Disposici n autorizante N Proyecto de manual de instrucciones Nombre comercial Nombre gen rico principio s activo s Composici n cuali cuantitativa Uso a que est destinado Condici n de venta VENTA PARA USO PROFESIONAL EXCLUSIVO Forma de presentaci n y contenido Instrucciones para su conservaci n almacenamiento y transporte Precauciones y advertencias para su uso Instrucciones de preparaci n del producto activado Estabilidad del producto en su envase primario abierto y o el producto activado Instrucciones sobre la preparaci n de los elementos a tratar antes de la aplicaci n del producto Indicaciones sobre el descarte del producto utilizado Indicaciones sobre los materiales de envases que pueden contener al producto bajo las condiciones de uso Restricciones sobre los materiales a ser tratados por el producto Indicaciones sobre el tratamiento que debe recibir el elemento tratado por el producto La siguiente leyenda En caso de ingesti n accidental o malestar acuda al m dico al centro asistencial m s pr ximo o al Centro Toxicol gico del hospital de Ni os Tel 01 962 6666 2247
13. es ARTICULO 15 Apru base el formulario Hoja de Seguridad del Producto que como Anexo V forma parte integrante de la presente Disposici n ARTICULO 16 Los aranceles que resulten de la habilitaci n e inscripci n de los productos se establecer n sobre la base de la Resoluci n N 255 94 y sus modificatorias ARTICULO 17 La presente Disposici n entrar en vigencia a los TREINTA 30 d as corridos de su publicaci n en el Bolet n Oficial ARTICULO 18 Los titulares de autorizaciones de productos sanitizantes desinfectantes y esterilizantes extendidas con anterioridad al r gimen dispuesto por la presente Disposici n deber n adecuar tales autorizaciones a los t rminos de la presente en un plazo no mayor de CIENTO VEINTE 120 d as a partir de la entrada en vigencia de la presente Disposici n y estar n exentos del arancel correspondiente Los tr mites iniciados por los titulares de dichos productos con anterioridad a la fecha de la presente deber n ser girados a la Direcci n de Tecnolog a M dica para su evaluaci n y resoluci n ARTICULO 19 Reg strese comun quese ABA Academia Nacional de Medicina ADECCA Administraci n General de Aduanas AQA Asociaci n Argentina de Instrumentadores Asociaci n Industrial Alpha CACID CADIE CADIEM CADIME CAEHFA CAEME CAAPDROFAR CAPRODI CILFA CNEA COFA COMRA CONFECLISA COOPERALA CUBRA FAIC FUDESA INTI IRAM SAFYBI SAR Subsecretar a de Indu
14. l Provincia Tel fono Fax 5 Actividad que se desarrollar marcar con una X lo que corresponda 1 Elaboraci n Fraccionamiento Importaci n Exportaci n I Control de calidad 6 Documentaci n requerida 6 1 Comprobante de pago de arancel 6 2 Copia legalizada del Estatuto o Contrato Social seg n corresponda 6 3 Copia legalizada de la habilitaci n municipal 6 4 Copia legalizada de la inscripci n en la Aduana para importadores y exportadores 6 5 Copia legalizada del CUIT 6 6 Original y dos copias heliogr ficas del plano de la s estructura s edilicia s escala 1 100 6 7 Certificado de matriculaci n actualizado del profesional que ejercer la direcci n t cnica y o t tulo habilitante 6 8 Acreditaci n de la personer a del representante legal o apoderado 6 9 Contrato o convenio con laboratorio de control de calidad tercerista si corresponde ANEXO M Inscripci n de productos sanitizantes desinfectantes y esterilizantes productos importados productos de elaboraci n nacional l Datos de la empresa 1 1 Car cter marca con una X lo que corresponda Elaborador Fraccionador Importador Exportador 1 2 Nombre 1 3 Raz n social 1 4 Domicilio legal 1 4 1 Direcci n 1 Calle y N file C LG L Disposicion ANMAT_4324 1999 htm 23 05 2005 Administraci n Nacional de Medicamentos P gina 7 de 13 Localidad C digo postal Tel fono Fax Provincia 1 5 Do
15. micilio del dep sito 1 5 1 Direcci n Calle y N Localidad C digo postal Tel fono Fax Provincia 1 6 Domicilio del establecimiento elaborador 1 6 1 Direcci n Calle y N Localidad C digo postal Tel fono Fax Provincia 1 7 Direcci n t cnica 1 7 1 Datos del profesional a cargo de la direcci n t cnica Apellido y nombre Documento de identidad Tipo y N N mero de matr cula T tulo habilitante 1 8 Representante legal o apoderado N de acreditaci n Apellido y nombre Documento de identidad Tipo y N Direcci n Calle y N Localidad C digo postal Tel fono Fax Provincia 2 Datos del producto 2 1 Nombre comercial 2 2 Nombre gen rico 2 3 Presentaci n 2 3 1 Contenido neto 2 4 Uso a que est destinado 2 4 1 Categor a seg n finalidad de empleo I Limpieza 1 Desinfecci n 1 Esterilizaci n 2 4 2 Categor a seg n destino materiales y restricci n de uso Producto m dico material Ambiente Instalaciones file C LG L Disposicion ANMAT_4324 1999 htm 23 05 2005 Administraci n Nacional de Medicamentos P gina 8 de 13 r Otros destinos Restricciones destino material 2 5 Pa s de origen para importadores exportadores 2 6 Pa s de procedencia para importadores exportadores 2 7 Condiciones de conservaci n almacenamiento y transporte 2 8 Composici n centesimal cuali cuantitativa 2 8 1 F rmula completa con su nombre gen rico o com n P P P U 2 8
16. os a operaciones de desinfecci n de diversos elementos Dispositivo m dico Instrumento aparato implemento m quina artefacto implante u otro art culo similar o relacionado incluidos componentes partes o accesorios de estos el cual es utilizado para el diagn stico de enfermedades u otras afecciones o para la cura alivio tratamiento control prevenci n de enfermedades desorden estado f sico anormal o sus s ntomas u otras condiciones en seres humanos destinado a afectar la estructura o cualquier funci n del cuerpo humano No logra su prop sito primario a trav s de acci n qu mica dentro o sobre el cuerpo humano y el cual no depende de si es metabolizado para el logro de su prop sito primario Domisanitario sustancia o preparaci n destinada a la limpieza lavado odorizaci n desodorizaci n higienizaci n desinfecci n o desinfestaci n para su utilizaci n en el hogar y o ambientes colectivos p blicos y o privados Esterilizante producto o agente qu mico capaz de destruir todas las formas de vida microbiana Se utilizan sobre elementos inanimados Producto m dico producto para la salud tal como equipamiento aparato material art culo o sistema de uso o aplicaci n m dica odontol gica o laboratorio destinado a la prevenci n diagn stico tratamiento o rehabilitaci n Sanitizante producto o agente qu mico que reduce el n mero de microorganismos a niveles bajos de manera que no sean riesgosos para la
17. s de los alcances de la presente Disposici n todos aquellos agentes esterilizantes que se utilizan con equipos de esterilizaci n y los sanitizantes y desinfectantes de uso dom stico denominados domisanitarios comprendidos en la Resoluci n M S y A S N 709 98 ARTICULO 4 Las actividades de elaboraci n fraccionamiento importaci n y exportaci n de productos desinfectantes y esterilizantes solo podr n ser realizadas por empresas cuyos establecimientos est n habilitados por esta Administraci n Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnolog a M dica Los productos mencionados en el Art culo 2 deber n ser inscriptos ante esta Administraci n Nacional ARTICULO 5 Para obtener la habilitaci n mencionada en el Art culo 4 se deber presentar el formulario que figura como Anexo II de la presente Disposici n El establecimiento deber contar con los siguientes requisitos de infraestructura m nima a saber Para los establecimientos importadores Area de recepci n expedici n rea de dep sito y laboratorio de control de calidad Para los establecimientos elaboradores Area de recepci n expedici n dep sito de materia prima dep sito de material de envase y dep sito de producto terminado rea de elaboraci n rea de envasado fraccionamiento rea de rotulado y laboratorio de control de calidad Para los establecimientos fraccionadores 1 Area de recepci n expedici n dep sito de producto a
18. stria y Comercio UAPE UIA Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires Ministerio de Salud de todas las Provincias y a la Comisi n de reinscripciones Departamento de Registro y Asuntos Reglamentarios y Legales Instituto Nacional de Alimentos Instituto Nacional de Medicamentos de la ANMAT D se a la Direcci n Nacional del Registro Oficial para su file CALG amp L Disposicion ANMAT_4324 1999 htm 23 05 2005 Administraci n Nacional de Medicamentos P gina 4 de 13 publicaci n Cumplido arch vese Expediente N 1 47 572 97 3 DISPOSICION N ANEXO I GLOSARIO Area restringida rea destinada a funciones espec ficas y de uso relacionada con la salud de las personas en que se requieren tratamientos especiales para la limpieza desinfecci n y esterilizaci n de superficies y ambientes tales como reas est riles quir fanos sala de cuidados intensivos consultorios odontol gicos laboratorios de an lisis cl nicos sala de neonatos Biomaterial cualquier sustancia o combinaci n de sustancias diferente de los medicamentos de origen sint tico o natural que puede ser usado por un per odo de tiempo como un todo o como parte de un sistema que trata aumenta o reemplaza un tejido rgano o funci n en el organismo humano Desinfectante producto o agente qu mico que elimina todos o casi todos los microorganismos pero no necesariamente todas las formas de vida microbiana Se utilizan sobre elementos inanimados y est n ligad
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