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1. desde tamp n e ingredientes q PRO segundos no activos 12 15 mg dl 0 12 0 15 g l glucosa oxidasa Detecta la s hatar 39155 glucosa tan baja Glucosa eo Peroxidasa b fer 3 3 5 5 como 25 40 mg dl 1 25 2 tetrametilbenzidina GLU segundos TMB ingredientes no mmol I en la orina con una reactivos gravedad especifica baja rad 60 Sodio nitroprusiano Detecta cido acetoac tico segundos tamp n desde 5 mg dl 0 5 mmol l KET ilin 4 diazonio metoxibenceno Detecta el urobilin geno roino seaundos tetrafluoroborato b fer y desde 0 8 1 0 mg dl 13 6 17 9 ingredientes no reactivos mol l Bilirrubina 60 2 6 dicloroanilina b fer y EEN o iaon a a BIL segundos ingredientes no reactivos mol l 3 3 5 5 Tetrametilbenzidi Detecta eritrocitos intactos tan Sangre 60 na TMB bajos como 5 10 Ery pl o ERY Hb segundos diisopropilbenzeno Hemoglobina 0 015 0 03 dihidroper xido mg dl El 60 2 6 Diclorofenolindofenol Detecta acido asc rbico asc rbico tamp n e ingredientes desde tan s lo 5 10 mg dl ASC segundos o activos 0 28 0 56 mmol Las caracter sticas y desempe o del examen de urian lisis en tiras orina han sido determinadas en laboratorios y mediante ex menes cl nicos Para el usuario los par metros de importancia son la sensibilidad especificidad exactitud y precisi n Generalmente estas pruebas han sido desarrolladas para ser espec ficas para los par metros a ser medidos co2. diferente a los colores de la tabla Las concentraciones altas de cido asc rbico pueden restarle sensibilidad Sangre un color azul uniforme es indicativo de la presencia de mioglobina hemoglobina o eritrocitos hemolizados Las manchas azules dispersas o compactas son indicativas de eritrocitos intactos Para alcanzar una mayor exactitud se proveen escalas separadas de colores para hemoglobina y eritrocitos Los resultados positivos en esta prueba se encuentran frecuentemente en mujeres durante su periodo menstrual La peroxidasa microbiana asociada con infecci n en el tracto urinario puede causar un resultado falso positivo El cido asc rbico apenas causa efecto En orina con concentraciones de 5 50 Ery pL la hem lisis que puede ocurrir en la situaci n prolongada de la orina pueden suponer valores m s altos de concentraci n de lo que se dan para eritrocitos intactos Acido asc rbico no se conoce de ninguna interferencia BIBLIOGRAFIA 1 Free AH Free HM Urinalysis Critical Discipline of Clinical Science CRC Crit Rev Clin Lab Sci 3 4 481 531 1972 Yoder J Adams EC Free AH Simultaneous Screening for Urinary Occult Blood Protein Glucose and pH Amer J Med Tech 31 285 1965 Henry JB et al Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods 20 Ed Philadelphia Saunders 371 372 375 379 382 385 2001 Tietz NW Clinical Guide to Laboratory Tests W B Saunders Company 1976 McGarry JD Lilly Lec
3. Nota e Sostenga siempre la tira junto a la carta de colores y compare cuidadosamente e No lea los resultados despu s de 2 minutos del tiempo especificado e No lea los resultados si los cambios de color s lo aparecen en la orilla del rea reactiva e Los resultados de la sangre incluyen eritrocitos ERY y hemoglobina Hb Lea los resultados de acuerdo a los dos grupos de bloques de color e Los resultados tambi n se puede leer con el analizador de orina Ratisbonne U100 Consulte el Manual de Instrucciones para m s detalles e e Mp o INTERPRETACION DE LOS RESULTADOS Los resultados se obtienen por comparaci n directa con la tabla de colores Esta tabla representa valores nominales los valores reales variar n cercanamente a los valores nominales En el caso de resultados inesperados o cuestionables siga los siguientes pasos confirme que las tiras se han utilizado dentro del plazo de caducidad impreso en el bote o en el sobre sellado compare los resultados con controles positivos y negativos conocidos y repita la prueba utilizando una nueva tira Si el problema persiste deje de usar las tiras de ese tubo y consulte con su distribuidor CONTROL DE CALIDAD Para obtener mejores resultados el rendimiento de las tiras reactivas debe confirmarse con muestras o controles positivos y negativos conocidos cuando se emplea un lote nuevo Cada laboratorio debe establecer sus propios est ndares adecuados de rendim
4. Tiras reactivas Ratisbonne para urian lisis orina Instrucciones de uso von minden Para la detecci n r pida de analitos m ltiples en orina humana Para diagn stico in vitro nicamente NANI pre Las tiras reactivas de urian lisis orina son tiras de pl stico en las cuales se han fijado par metros en reas separadas de reactivos La prueba es para la detecci n semi cuantitativa de uno o m s de los siguientes analitos en la orina gravedad espec fica pH leucocitos nitritos prote nas glucosa cuerpos cet nicos urobilin geno bilirrubina sangre y cido asc rbico Observe el membrete de la caja del juego con el analito espec fico de la tira del examen y comp relo al color del analito apropiado en el cuadro para el resultado Las tiras reactivas de urian lisis orina pueden ser le das visualmente y con el analizador de orina Ratisbonne U100 y est n dise ados solamente para el uso profesional La orina sobrelleva muchos cambios durante periodos de enfermedad o disfunci n corporal antes que la composici n de la sangre sea alterada de forma significativa El urian lisis es un procedimiento til como indicador de salud o enfermedad y por lo tanto es una parte de despistaje rutinario para la salud Las tiras reactivas de urian lisis orina pueden ser usadas para una evaluaci n general de la salud y como ayuda en el diagn stico y monitoreo de enfermedades metab licas o sist micas que afectan la funci n re
5. depende de la conversi n del nitrato a nitrito por la acci n de las bacterias Gram negativas o infecciones del tracto urinario comunes causando organismos como la E coli en la orina Se basa en el principio de la prueba de Griess En un medio cido el nitrito en la orina reacciona con cido p arsan lico para formar un compuesto diaz nico El compuesto diazonio forma un par con 1N 1 naptil etilenediamina para producir un color rosado No se puede detectar nitrito en orina normal El rea de nitritos ser positiva en algunos casos de infecci n dependiendo por cu nto tiempo los espec menes de orina fueron retenidos en la vejiga antes que uera recolectada La recuperaci n de casos positivos con los rangos de la prueba de nitritos van desde tan bajos como 40 en los casos en que la incubaci n en la vejiga ha sido peque a hasta tan altos como 80 en los casos en que la incubaci n en la vejiga ocurri por lo menos durante 4 horas Proteinas esta reacci n est basada en el fen meno conocido como error proteico de indicadores de pH donde un indicador que es altamente saturado con buffer cambiar de color en la presencia de prote nas aniones al mismo tiempo el indicador libera iones de hidr geno a la prote na A un constante RPh el desarrollo de cualquier verde se debe a la presencia de prote na pH Alto hasta 9 la cloroquina tolbutamida quinina quinidina no afectan a esta prueba El rango de colores va de amarillo a amari
6. e diluida o con gravedad espec fica alta Un resultado negativo no descarta de ninguna manera la presencia de bacterias Se pueden dar resultados negativos cuando hay infecciones del tracto urinario por organismos que no contienen reductasa para convertir nitrato en nitrito cuando la orina no ha sido retenida en la vejiga por un tiempo suficientemente largo al menos 4 horas para la reducci n del nitrato a nitrito al recibir terapia de antibi ticos o cuando el nitrato diet tico est ausente Prote nas esta prueba es altamente sensitiva para alb mina y menos sensitiva para hemoglobina globulina y mucoproteina La contaminaci n de muestras de orina con compuestos de amonio cuaternario o limpiadores de la piel que contengan clorohexidina pueden dar falsos positivos Los resultados falsos positivos tambi n pueden ser causados por la transfusi n de sangre con polivinilpirrolidona Glucosa el rea reactiva no reacciona con lactosa galactosa fructosa u otras sustancias metab licas ni con metabolitos reducidos de drogas ej salicilatos y cido nalid xico Se han reducido considerablemente los efectos de cido asc rbico en la glucosa La concentraci n de cido asc rbico no afecta a la glucosa a partir de concentraciones de 100 mg dL y es probable que concentraciones altas de cido asc rbico no produzcan resultados falsos negativos La reactividad de la prueba disminuye a medida que la gravedad espec fica de la orina aumenta Cuerpo
7. eba sean artificialmente bajos La presencia de cefalexina cefalotina o unas altas concentraciones de cido ox lico tambi n pueden ser responsables de que los resultados de la prueba sean artificialmente bajos La tetraciclina puede causar una reacci n decreciente y unos niveles altos de droga pueden causar falsos negativos Un nivel alto de prote nas en orina gt 500 mg dL puede disminuir la intensidad del color de la reacci n Esta prueba no reacciona con los eritrocitos tricomonas o las bacterias comunes en orina Si la orina contiene un 20 o m s de formaldeh do pueden darse resultados falsos positivos Nitritos la prueba es espec fica para nitritos y no reaccionar con ninguna otra sustancia excretada normalmente en la orina Cualquier grado de color uniforme entre rosado y rojo debe interpretarse como un resultado positivo implicando la presencia de nitritos La intensidad del color no es proporcional a la cantidad de bacterias de formaci n nitrito presentes en la muestra de orina No interprete manchas rosadas o bordes rosados como un resultado positivo La comparaci n del rea de reacci n en un fondo blanco puede ayudar en la detecci n de niveles bajos de nitrito que de otra forma no se podr a hacer Un cido asc rbico superior a 30 mg dl puede causar resultados negativos en orinas que contengan menos de 0 05 mg dl de iones de nitrito La sensibilidad del examen se reduce en las muestras con orina alcalina altament
8. iento LIMITACIONES Nota las tiras reactivas de urian lisis orina pueden verse afectadas por sustancias que causan color anormal en la orina como los medicamentos que contienen colorantes azoicos por ejemplo Pyridium Gantrisin Azo Azo Gantanol nitrofuranto na Microdantin Furadantin y riboflavin El desarrollo de color en la prueba puede estar enmascarada o producirse una reacci n coloreada que podr an interpretarse como falsos resultados Como con todas las pruebas de laboratorio las decisiones diagn sticas y terap uticas no deben basarse en un solo resultado o m todo y debe ser considerada con otra informaci n cl nica disponible para el m dico Gravedad espec fica la cetoacidosis o concentraciones de prote nas superiores a 300 mg dL pueden causar resultados elevados Los compuestos de orina no i nica como la glucosa no afectan a los resultados Si la orina tiene un pH de 7 o m s a ada 0 005 a la lectura de gravedad espec fica indicada en la tabla de colores pH las variaciones en la concentraci n urinaria del b fer no afectan a las lecturas de pH Leucocitos los resultados se deben leer tras 60 120 segundos para permitir que el color se desarrolle completamente La intensidad del color desarrollado es proporcional al n mero de leucocitos presentes en la muestra de orina Unos niveles altos de gravedad espec fica o de concentraci n de glucosa gt 2000 mg dl pueden provocar que los resultados de la pru
9. ilirrubina con la dicloroanilina diazotizada en un medio cido fuerte La variaci n de los niveles de bilirrubina produce un color rosa tostado proporcional a su concentraci n en orina En orina normal no se detecta bilirrubina ni con los m todos de mayor sensibilidad por lo que se deber a investigar cualquier traza de bilirrubina Unos resultados at picos colores diferentes de los bloques de color negativo o positivo de la carta de colores pueden indicar que los pigmentos biliares derivados de la bilirrubina est n presentes en la muestra de orina y que posiblemente est n enmascarando la reacci n de la bilirrubina Sangre esta prueba se basa en la actividad peroxid sica de la hemoglobina que cataliza la reacci n del di isopropilbenceno dihidroper xido y la 3 3 5 5 tetrametilbenzidina Los rangos de colores resultantes van de naranja a verde a azul oscuro Cualquier mancha verde o el desarrollo de un color verde en el rea reactiva en 60 segundos es significativo y la muestra de orina debe examinarse m s a fondo En mujeres durante la menstruaci n se encuentra frecuentemente sangre en la orina El significado de las trazas detectadas var a seg n el paciente por lo que es necesario un dictamen cl nico de las muestras Acido asc rbico este examen se basa en la descoloraci n del reactivo de Tillmann La presencia de acido asc rbico causa que el color del campo de examen cambie de azul verdoso a naranja Los pacientes con u
10. itivos para la glucosa prote na y sangre MATERIALES SUMINISTRADOS e Tiras e Escala de colores e Instrucciones MATERIALES REQUERIDOS NO SUMINISTRADOS e Recipiente para recoger la muestra e Cron metro INSTRUCCIONES DE USO Permita que la tira muestra y o controles se encuentren a temperatura ambiente 15 30 C antes de realizar la prueba 1 Retire la tira del tubo cerrado o el sobre sellado y util cela lo antes posible Cierre de inmediato y ajustadamente el tubo una vez que haya retirado el n mero de tiras necesarias Sumerja por completo el rea reactiva de la tira en el recipiente con la orina fresca bien mezclada e inmediatamente s quela del recipiente para evitar que los reactivos se disuelvan Vea figura 1 abajo 2 Al sacar la tira de la orina despl cela por el borde del recipiente para desechar el exceso de orina Vea figura 2 abajo Nota Para la lectura con el analizador de orina Ratisbonne U100 saque la tira apoy ndola contra el borde del recipiente de la orina a continuaci n ponga la parte posterior de la tira en contacto con un material absorbente por ejemplo una toalla de papel para eliminar el exceso de orina Consulte el Manual de Instrucciones para los detalles 3 Lea los resultados despu s de 60 segundos para todas las reas reactivas con excepci n de leucocitos despu s de 60 120 segundos comparando las zonas correspondientes del rea reactiva con la carta de colores Vea figura 3 abajo
11. llo verde para resultados negativos y de verde a verde azulado para resultados positivos Esta prueba es particularmente sensible a la alb mina Glucosa esta prueba no se ve afectada por la presencia de cetonas o el pH de la orina Esta prueba se basa en la reacci n especifica de glucosa oxidasa peroxidasa GSOD POD Cuerpos cet nicos los cuerpos cet nicos normalmente no se encuentran presentes en la orina Se pueden producir niveles detectables de cuerpos cet nicos en la orina durante condiciones de tensi n fisiol gica como ayuno embarazoy ejercicios extenuantes Durante dietas extremas o en alg na otra situaci n anormal de metabolismo carbohidrato los cuerpos cet nicos aparecen en la orina en concentraciones excesivamente altas antes de que se eleven en el suero La base de la prueba es el principio de Legal Urobilin geno esta prueba se basa en una reacci n de Ehrlich modificada que genera una coloraci n rosa por el p Dietilaminobenzaldeh do y urobilin geno en un medio cido fuerte El urubilin geno es uno de los principales compuestos que surge de la hemos ntesis y que suele estar presente como sustancia en la orina En este test el valor esperado para orina normal suele ser de 0 2 1 0 mg dl 3 5 17 umol l Un resultado de m s de 1 0mg dL 17 mol l puede tener relevancia cl nica y se deber a estudiar la muestra del paciente m s a fondo Bilirrubina esta prueba est basada en la reacci n de acoplamiento azoico de b
12. n las excepciones de interferencia que se mencionan Por favor lea la secci n de Limitaciones del folleto La interpretaci n visual de los resultados depende de diversos factores La variabilidad de la percepci n del color la presencia o ausencia de factores de inhibici n y las condiciones de luz al leer la tira Cada bloque de color en la tabla corresponde a un rango de concentraci n anal tica PRECAUCIONES Para diagn sticos in vitro nicamente No lo utilice despu s de la fecha de caducidad La tira debe permanecer en el tubo cerrado o en el sobre sellado hasta el momento de utilizarla No toque las reas reactivas de la prueba Descarte cualquier tira del tubo que se encuentre descolorida ya que puede estar deteriorada Todos los espec menes deben considerarse potencialmente peligrosos y deben ser manipulados como cualquier agente infeccioso e El desecante es una sustancia no toxica basada en silicato No comer ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD Almacene los tubos cerrados o sobres sellados como vienen envasados ya sea a temperatura ambiente o refrigerados 2 30 C Gu rdelos fuera del alcance de la luz solar La tira es estable hasta su fecha de expiraci n impresa en el rotulado del tubo o en el sobre sellado No remueva el desecante Saque solo las tiras que se vayan a usar inmediatamente Vuelva a colocar la tapa inmediatamente y con firmeza para evitar resultados dudosos en condiciones de alta humedad NO CONGELAR No u
13. na dieta adecuada pueden excretar diariamente entre 2 10 mg dL de cido asc rbico Tras la ingesta de grandes dosis de acido asc rbico los niveles pueden alcanzar los 200 mg dL REACTIVOS Y CARACTERISTICAS DE RENDIMIENTO Basado en el peso seco en el momento de impregnaci n las concentraciones dadas pueden variar entre las tolerancias de fabricaci n La siguiente tabla abajo indica tiempos y caracter sticas de rendimiento de cada par metro E Tiempo P E Reactivo de lectura Composici n Descripci n Determina la gravedad Gravedad so Indicador de azul de Les reallazos Corelai os espec fica segundos bromtimol tamp n e con los valores obtenidos por SG ingredientes no activos el m todo del Index refractario entre 0 005 60 Rojo metilo sal s di a Permite la diferenciaci n pH E p a cuantitativa de valores de pH gundos tamp n e ingredientes 3 no activos entre el rango de 5 9 acido pirrol amino ester Leucocitos 120 derivado sal de diazonio DS io Si dota LEU segundos tamp n e ingredientes Pai no activos Leu pl en orinas cl nicas R denia Detecta el nitrito de sodio Nios s et ioo desde 0 05 0 1 mg dl en orina p aaa P con una gravedad espec fica NIT segundos etilenediamina tamp n e baja y con menos de 30 mg dl ingredientes no activos de acido asc rbico Azul de tetrabromofenol ami Prote nas 60 Ae ai Detecta alb mina
14. nal des rdenes endocr nicos y enfermedades o des rdenes del tracto urinario PRINCIPIO DEL TEST Y VALORES ESPERADOS Gravedad espec fica esta prueba est basada en el aparente cambio pKa de algunos polielectrolitos pretratados en relaci n a la concentraci n de iones En presencia de un indicador el color var a de azul oscuro verde en orina de baja concentraci n a verde y verde amarillento en orina de alta concentraci n de iones Una orina coleccionada al azar puede variar en su gravedad espec fica de 1 003 1 035 Orina de 24 horas colectada de adultos sanos con dieta normal y alimento fluido debe tener una gravedad espec fica de 1 016 1 022 En casos de da o renal severo la gravedad espec fica se fija en 1 010 del glomerulado filtrado pH esta prueba se basa en un sistema de indicador doble que permite una amplia gama de colores y que cubre todo el rango de pH La gama de colores va desde naranja a amarillo y desde verde a azul El rango esperado para espec menes de orina normal en neonatos es de pH 5 7 El rango esperado para otras personas normales es de pH 4 5 8 con un resultado promedio de pH 6 Leucocitos esta prueba revela la presencia de granulocitos esteraseos Los esterases se pegan a un derivado ester pirazol amino cido para liberar derivados del hidroxi pirazol Entonces reaccionan con una sal de diazonio para producir un tinte violeta La prueba detecta los leucocitos intactos y lisados Nitritos esta prueba
15. s cet nicos la prueba es m s sensible al cido acetoac tico que a la acetona Las muestras de orina de alta pigmentaci n captopril mesna y otras sustancias que contienen grupos sulfh dricos ocasionalmente pueden reaccionar y dar resultados falsos positivos La fenilcetona y compuestos de ftale nas pueden producir una coloraci n roja en los bordes del rea reactiva pero son diferentes a los colores violeta causados por la presencia de cuerpos cet nicos y debe considerarse negativa Urobilin geno todos los resultados inferiores a 1mg dl de urobilin geno deben interpretarse como normales Un resultado negativo no descarta en ning n momento la presencia de urobilin geno El rea reactiva no reaccionar con sustancias interferentes que se saben que reaccionan con el reactivo de Ehrlich Si existe presencia de formalina se pueden obtener resultados falsos negativos La prueba no debe utilizarse para detectar porfobilin geno Bilirrubina la bilirrubina est ausente en orina normal por lo que cualquier resultado positivo incluida una traza positiva indica una condici n patol gica subyacente y requiere de una mayor investigaci n Las reacciones pueden ocurrir con orina que contenga grandes dosis de cloropromazina o rifampen que podr a ser confundida con bilirrubina positiva La presencia de pigmentos biliares puede enmascarar la reacci n de bilirrubina Este fen meno se caracteriza por un desarrollo de color en el rea del examen
16. tilice las tiras despu s de la fecha de caducidad Nota una vez que el tubo ha sido abierto por primera vez el resto de las tiras tendr n una estabilidad de tres meses Las tiras envasadas en sobre sellado deben usarse inmediatamente al abrirse La estabilidad puede verse reducida en condiciones de mucha humedad OBTENCION Y PREPARACI N DE LA MUESTRA La muestra debe ser colectada en un recipiente limpio y seco y examinado lo antes posible No centrifugue No es recomendable el uso de conservantes o estabilizadores de orina Si la prueba no se puede hacer en el transcurso de una hora despu s de haber sido coleccionada refrigere la muestra inmediatamente y permita que regrese a temperatura ambiente antes de examinarla No deje la muestra de orina a temperatura ambiente por m s de 2 horas El almacenamiento prolongado de orina a temperatura ambiente puede resultar en una proliferaci n microbial con resultados de cambios en el pH No exponer las muestras de orina a la luz del sol La luz del sol provoca que el urobilin geno y bilirrubina se oxide dando artificialmente bajos resultados Una contaminaci n de la muestra de orina con limpiadores de cutis que contengan clorohehidina puede afectar los resultados del examen de prote na y en menor grado el de gravedad espec fica y el de bilirrubina Si se encuentran detergentes o desinfectantes fuertemente oxidantes en los contenedores de colecci n de esp cimen pueden producir resultados falsos pos
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