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1. Informaci n general Nombre comercial CompAir basic Categor a Nebulizador compresor Fabricante legal OMRON Healthcare Co Ltd 53 Kunotsubo Terado cho Muko Kyoto 617 0002 Japan Centro de producci n OMRON DALIAN Co Ltd Zona de Desarrollo T cnico y Econ mico No 3 Song Jiang Road Dalian 116600 China Foto de Producto Contenido del envase Compresor Kit Nebulizador Tubo de Aire PVC 100 cm Filtros de Aire u Boquilla Mascarilla de Adultos PVC Mascarilla de Ni os PVC Pieza Nasal Adaptador CA Bolsa Protectora Manual de Instrucciones Tarjeta de Garant a C digo EAN 4015672107090 OMRON HEALTHCARE EUROPE B V Scorpius 33 2132 LR Hoofddorp The Netherlands P O Box 2050 2130 GL Hoofddorp The Netherlands Phone 31 0 23 55 44 700 fax 31 0 23 55 44 701 www omron healthcare com BANKERS BANK OF TOKYO MITUSBISHI HOLLAND N V ACC NR 063 56 15 320 IBAN NL95BOTK0635615320 SWIFT BOTKNL2X AU for Healthcare w ri OMRON Lista de Est ndares Armonizados Directivas Directivas de aplicaci n general Directiva de Productos Sanitarios MDD 93 42 EEC Est ndares EN 60601 1 1990 A1 1993 A2 19095 EN 60601 1 2 2007 EN 60601 1 6 2007 EN 980 2008 EN 1041 2008 EN ISO 14971 2009 EN 62366 2008 EN ISO 10993 1 2009 EN ISO 10993 5 2009 EN ISO 10993 10 2009 EN 13544 1 2007 A1 2009 Lugar Kyoto Jap n All for Healthcare GP NE C802 E 02 06 2012 OMRON Uso previsto Utili
2. dad m dica Este producto est destinado a la inhalaci n de medicaci n para trastornos respiratorios Usuario potencial e Profesionales sanitarios m dicos enfermeros terapeutas y personal sanitario e Cuidadores o pacientes bajo la gu a de m dicos expertos cualificados para tratamiento domiciliario e El usuario debe ser capaz de entender el funcionamiento general del NE C802 y el contenido del manual de instrucciones Pacientes potenciales Este producto no debe ser usado por pacientes no conscientes o que no respiran espont neamente Entorno Este producto est destinado al uso en dependencias m dicas como hospitales cl nicas y consultas m dicas y en una habitaci n del hogar OMRON Particularidades El Compresor OMRON m s peque o con un tama o extremadamente compacto y f cil de usar La tasa de nebulizaci n de 0 25 ml min asegura un tratamiento adecuado de asma leve bronquitis cr nica alergias y otros trastornos respiratorios El CompAir basic aporta un nuevo dise o con un tama o muy peque o que permite una adecuada ubicaci n y conservaci n del dispositivo Funcionamiento f cil con un solo bot n y bajo nivel de ruido menos de 45 dB son atributos adicionales de este compresor b sico El CompAir basic completa la actual gama OMRON de nebulizadores compresores MMAD aprox 3 um Tasa de Nebulizaci n 0 25 ml min Peque o tama o Compresor de bajo nivel de ruido 45dB Eficaz deposici n alv
3. dultos PVC Mascarilla de Ni os PVC 5 Filtros de Aire de recambio Adaptador CA Bolsa de Transporte Manual de Instrucciones Tarjeta de Garant a Equipo de clase ll partes en contacto de tipo BF esta Lea atentamente el Manual de Instrucciones de tipo BF Encendido C 0 1 9 OMRON Datos t cnicos del Compresor OMRON NE C802 con el Kit Nebulizador Di metro de part cula MMAD Aprox 3 um MMAD Di metro medio de masa aerodin mica Capacidad del Dep sito de Medicaci n 10 ml m ximo Cantidades adecuadas de Medicaci n 2 ml m nimo 10 ml m ximo Sonido Menor de 45 dB Tasa de Nebulizaci n Aprox 0 25 ml min por p rdida de peso Salida de Aerosol 0 56 ml 2 ml NaF 1 Tasa de Salida de Aerosol 0 07 ml min 2 ml NaF 1 Resultado de mediciones en impactador en cascada para tama os de part cula acumulado de masa de part cula de fluoruro s dico inferior al tama o IN IA a MMS OS aS O c e ad o A 5 f 5 h 0 O v p fab 3 ad D O Tests individuales Tama o de part cula Dp um Medido por OMRON HEALTHCARE Co Ltd Medido independientemente por el Prof Hiroshi Takano Departamento de Ingenier a Qu mica y Ciencias de Materiales Facultad de Ciencias e Ingenier a Universidad de Doshisha Kyoto Jap n seg n EN 13544 1 2007 A1 2009 Notas e Sujeto a modificaciones t cnicas sin previo aviso Este p
4. eolar Mascarilla de Adultos y ni os Pr ctica funda de transporte Sencillo funcionamiento con un solo bot n Higi nico f cil de limpiar Adecuado soporte para el kit nebulizador All for Healthcare GP NE C802 E 02 06 2012 OMRON Dise o del Envase Compressor ss Nebulizer a e A 4 ES i tz lt j TOMI A TR basic 4 __ ad mica S Compressor CIO mm Nebulizer mo a o YT a as Compressor Nebulizer OMI A TR basic nd Efficient gt Low noise A Lightweight ko 35 i MMAD estatinas f i j 0 2 PK NE CB92 E 02 0 7 2012 1673141 78 Informaci n log stica Dimensonesanxtoxal Cant Peso Unidad principal Unidad principal 85 x 43 x 115 mm 190 g s lo el compresor Caja de Cart n 417x392x217mm 10 6 3kg GP NE C802 E 02 06 2012 Contenido est ndar Todos los elementos mostrados abajo pueden comprarse por separado con su c digo Kit nebulizador x 1 Boquilla xi Piezanasal g4 A Adaptador accesorio Ae lt Y K sd E ON e E Tope de inhalaci n gt e Mascarilla de adultos PVO x 1 Mascarilla PWC x 1 de ni os Cabezal vaporizador a o Dep sito de medicaci n A Boquilla a s i Conector del tubo de aire Tubo de aire PVG 100 cm x 1 Filtros de aire x5 Adaptador CA x1 Bolsa protectora x1 Manual de Instrucciones Tarjeta de Garant a Accesorios m dicos opcionales den
5. iones y o defectos resultantes de reparaciones realizadas ppor personas no autorizadas c Revisiones y mantenimiento peri dicos d Aver a o desgaste de accesorios u otros recambios adem s del dispositivo principal mismo a menos que est expl citamente garantizado arriba e Costes derivados de la no aceptaci n de un presupuesto stos ser n cargados f Da os de cualquier ndole incluyendo da os personales causados accidentalmente o por desuso All for Healthcare GP NE C802 E 01 05 2012
6. o ca das del dispositivo al suelo e No lleve o deje el kit nebulizador con medicaci n dentro del dep sito de medicaci n Notas e No guarde el dispositivo a temperaturas extremas de fr o o calor alta humedad o bajo la luz solar directa e No doble o pliegue el tubo de aire e Tire el dispositivo y cualquier accesorio o repuesto usado seg n la normativa local aplicable e Nunca limpie con benzeno disolvente o productos qu micos inflamables e ALleve siempre el dispositivo en su bolsa protectora y gu rdelo en la bolsa si no va a usarlo durante mucho tiempo Duraci n El periodo de duraci n de la unidad principal es de 5 a os 2 ml de medicaci n dos veces al d a durante 8 minutos cada vez a la temperatura de la habitaci n 23 8 Kit nebulizador y accesorios 1 a o All for Healthcare GP NE C802 E 01 05 2012 OMRON Texto de la Tarjeta de Garant a incluido en el producto Este producto est garantizado por OMRON durante 3 a os tras la fecha de compra La correcta fabricaci n mano de obra y materiales del producto est n garantizados por OMRON Durante este periodo de guarant a OMRON reparar o sustituir sin cargo por mano de obra o piezas el producto o sus partes defectuosas La garant a cubre s lo productos adquiridos en Europa Rusia y otros pa ses de Europa del Este Pr ximo Oriente y frica La garant a no cubre nada de lo siquiente a Costes y riesgos de transporte b Costes de reparac
7. roducto OMRON est fabricado bajo el estricto sistema de calidad de OMRON HEALTHCARE Co Ltd Jap n El dispositivo puede no funcionar si la temperatura y el voltaje son distintos de los definidos en las especificaciones Este dispositivo cumple con las provisiones de la Directiva de la CE 93 42 EEC Directiva para Productos Sanitarios y el Est ndar europeo EN 13544 1 2007 A1 2009 Equipo para terapia respiratoria Parte 1 Sistemas nebulizadores y sus componentes e El rendimiento puede variar con medicaci n como suspensiones o de alta viscosidad Consulte la hoja de datos de medicaci n del proveedor para m s detalles e Consulte la p gina web de OMRON HEALTHCARE EUROPE para actualizar informaci n t cnica URL www omron healthcare com OMRON Lista de Materiales Nombre de as Pares Calidad AN e PIEZA NASAL polypropylene MH04 BOQUILLA polypropylene novatec BCO3B l l NP 3072 TUBO PVC NF polyvinyl chloride sin ftalatos 75A15B ADAPTADOR polypropylene J246MA CABEZAL VAPORIZADOR polycarbonate L 1225T DEP SITO DE MEDICACI N polypropylene MA04A TOPE DE INHALACI N polypropylene J246MA OMRON Mantenimiento y Conservaci n Para guardar su dispositivo en las mejores condiciones y protejerlo de da os siga estas indicaciones Precauci n e No deje el dispositivo descuidado con beb s o personas que no puedan expresar su consentimiento e No someta el dispositivo o sus partes a golpes fuertes com
8. tro del marco de la Directiva CE de Productos Sanitarios 93 42 EEC Set de Kit Nebulizador amp Boquilla 9065690 7 Mascarilla de Adultos PVC 9956275 1 Mascarilla de Ni os PVC 9956276 0 Mascarilla de Adultos SEBS 9956312 0 Set de Mascarilla de Adultos SEBS 9956281 6 Pieza Nasal 9956274 3 Tubo de Aire PVC 100 cm 9065693 1 Otros Accesorios Repuestos opcionales Filtros de Aire x 5 NEB AFR 30E 9956636 6 OMRON Manual de Instrucciones comp A R basic Compressor Nebulizer Instruction Manual All for Healthcare IN NE 0802 E EN 01 04 2012 1675453 DA Manual de Instrucciones en los idiomass IN FR AL IT ES HO RU AR All for Healthcare GP NE C802 E 02 06 2012 OMRON Especificaciones T cnicas Datos T cnicos Nombre Modelo Tipo Alimentaci n Adaptador CA Voltaje Nebulizador Compresor Temperatura Humedad de funcionamiento Temperatura Humedad Presi n atmosf rica de conservaci n Peso Dimensiones Contenido Clasificaci n Equipo de A a clase ll R O Apagado COMP AIR basic NE C802 NE C802 E Nebulizador compresor 100 240 V 50 60 Hz 15 VA 6V 0 6A De 10 C a 40 C De 30 a 85 HR De 20 C a 60 C De 10 a 95 HR 700 1060 hPa Aprox 190 g s lo el compresor Aprox 85 an x 43 al x 115 fo mm s lo el compresor Compresor Kit Nebulizador Tubo de aire PVC 100 cm Boquilla Pieza Nasal Mascarilla de A

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