Instruction for use (ES) - Leisegang Feinmechanik Optik GmbH
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1. LEISEGANG The Colposcope Company Colposcopios y estativos 1E LED Light 1E LED 1D LED 1DW LED 1DS LED 3MVC LED USB 3ML LED 3MLW LED 3MLS LED 1 3MLS LED 1 2 3MVS LED Y C NTSC Instrucciones de uso Espa ol CE Pie de imprenta Copyright OLEISEGANG Feinmechanik Optik GmbH 2013 Nos reservamos todos los derechos posibilidades de suministro y modificaciones t cnicas LeiseCap ColpoSoft y ColpoViewer son marcas registradas de Leisegang Feinmechanik Optik GmbH Otros nombres de productos y de compa as mencionadas en esta documentaci n pueden ser marcas o nombres comerciales registrados de los respectivos propietarios Publicado por LEISEGANG Feinmechanik Optik GmbH Leibnizstrake 32 D 10625 Berlin Tel 49 30 319 009 0 Fax 49 30 313 5992 Correo electr nico info leisegang de www leisegang de Usted debe leer cuidadosamente las instrucciones e indicaciones que presentamos en este manual antes de usar el equipo LE SEGANG ndice The Colposcope Company Indice TT FNO A a a 5 1 1 USO PrevISTO uae eee eats epee NA dada aa a Ma decada 5 1 2 Indicaci n y campo de aplicaci n nccocncconncccnniccnccnonccnnnnonancconccnnnconancrnnnrnnarenanenns 5 1 3 Usuarios y entorno de aplicaci n occocncocncocncocnnocnncnnconnconnronnronnrcnnronarcnnnnnanenannnn 6 1 4 CoOntraiNdiCACIONeS ccccecececcececececscececencecececeeeeneeeaceeeaeneneaeeneneaeneneaeaseaeaenea2. Abrev lx Diodo Emisor de Luz Componente electr nico semiconductor que emite luz cuando recibe un flujo de corriente La parte ptica desde donde se observan los objetos y que aumenta la imagen producida por el colposcopio Los dos rayos de luz coinciden en un punto a una distancia de 300 mm en el campo visual de los ojos en el sistema ptico Esta distancia corresponde a la distancia de trabajo De esta forma los ojos no necesitan enfocarse en este punto como ocurre en una trayectoria paralela de la radiaci n lo que garantiza un trabajo sin que se produzca el cansancio de la vista El balance de blancos sirve para calibrar la c mara a la temperatura del color de la luz en el punto de observacion De este modo se garantiza que la camara represente correctamente el tono blanco y asi todos los demas tonos de colores 43 46 Bibliograf a LEISEGANG 12 44 46 The Colposcope Company Bibliograf a Monograf as BAGGISH Michael S Colposcopy of the cervix vagina and vulva a comprehensive textbook St Louis Mosby 2003 BALIGA B Shakuntala M D Principles and Practice of Colposcopy New Delhi Jaypee Brothers Medical Publishers Ltd 2011 ZUBER T J MAYEAUX E J M D Atlas of Primary Care Procedures Philadelphia Lippincott Williams amp Wilkins 2004 HINSELMANN Hans Die Kolposkopie eine Anleitung Wuppertal Elberfeld Girardet 1954 HAUPT Harald Uber die technische Entwicklung
3. El cliente o usuario del colposcopio Leisegang puede contribuir a evitar las interferencias electromagn ticas si mantiene como se recomienda m s abajo una distancia m nima entre los equipos de comunicaci n HF m viles y port tiles transmisores y el colposcopio Leisegang y esta distancia m nima depende de la potencia m xima de salida que posea el equipo de comunicaci n Potencia m xima de Distancia seg n la frecuencia del emisor m et Ww 150 kHz hasta 80 80 MHz hasta 800 MHz 800 MHz hasta 2 5 GHz acs d 3 5 3 VP d 7 3 VP d 3 5 3 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 2 1 2 2 3 10 3 7 3 7 7 4 100 12 12 23 En el caso de transmisores con una potencia m xima de salida que no aparezca en la tabla anterior se puede estimar la distancia recomendada d en metros m con ayuda de la f rmula usada para la frecuencia del transmisor usando P para la potencia m xima de salida del transmisor en vatios W seg n los datos del fabricante del transmisor Nota 1 Nota 2 28 46 Para 80 MHz y 800 MHz se toma la frecuencia m s alta Estas instrucciones podr an no ser v lidas en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas LEISEGANG Transporte y almacenamiento pm e The Colposcope Company gt Almacenamiento 9 Transporte y almacenamiento 5 1 Almacenamiento e Silas cajas de los embalajes se almace
4. LEISEGANG Cuidado mantenimiento e inspecci n pm A O The Colposcope Company gt Mantenimiento Partes pticas 1 CUIDADO Da os en el equipo Para evitar da os en el colposcopio se deben tomar en cuenta las siguientes indicaciones antes de la limpieza gt Para la limpieza de las piezas pticas se puede utilizar una disoluci n acuosa de jab n Para secar y frotar son adecuados pa os especiales para el uso en piezas pticas gt No utilizar nunca agentes limpiadores fuertes o corrosivos Se puede da ar la superficie del equipo Fuente de alimentaci n A ADVERTENCIA Lesiones por descarga el ctrica La fuente de alimentaci n no est protegida contra la penetraci n de agua Si penetran l quidos en ella puede provocar una descarga el ctrica gt Ev tese el agua en forma pulverizada o por goteo gt No atomizar la fuente de alimentaci n con agentes de limpieza o desinfecci n Otros componentes Adaptador fotogr fico o de v deo equipos para fotos c maras 1 CUIDADO Da os en el equipo Para evitar da os en el colposcopio se deben tomar en cuenta las siguientes indicaciones antes de la limpieza gt Tomar en cuenta las mismas indicaciones de los acapites Colposcopio estativo y Partes pticas gt No intentar nunca limpiar las partes pticas dentro del adaptador o de la c mara Se pueden da ar los equipos 7 2 Mantenimiento Los colposcopios Leisegang son de facil cuida
5. de 1 figuras resaltes Finalidad Indicaciones de seguridad The Colposcope Company 1 7 Indicaciones de seguridad 1 7 1 Significado de los s mbolos en este manual S mbol Significado O Informaciones necesarias para las acciones posteriores indicaciones y consejos Indicaci n de seguridad Cuidado Aviso de peligro pueden ocurrir lesiones f sicas o da os materiales leves Indicaci n de seguridad Advertencia Aviso de peligro pueden ocurrir lesiones f sicas graves o la muerte 1 7 2 Significado de los s mbolos en el aparato y en el embalaje S mbolo Significado S mbolo Significado Conformidad del producto con ESA Conformidad del producto con las directivas de la UE c us las exigencias de seguridad g He FOO gt e E aplicables y con la legislaci n nacional Direcci n del fabricante N mero de serie del producto Transportar y almacenar seco Rango de humedad ambiental permitido para el transporte y almacenamiento Rango de presi n permitido para el transporte y almacenamiento Transportar y almacenar siempre con las flechas indicando hacia arriba Reciclado del material de embalaje Obedecer las instrucciones de USO Corriente alterna Clase de protecci n Il ol Y 4 O Colposcopio A americanas y canadienses Fecha de fabricaci n Modelo del producto Muy fr gil transportar y almacenar con cuidado no dejar caer Rango de temperatura permitido para el transport
6. de alimentaci n 14 46 a bb Y N 10 11 The Colposcope Company Estativo flotante Nivel esf rico de burbuja Soporte para estativo flotante Tubo ondulado Abrazadera doble Anillo de ajuste para muelle de tracci n Base de 5 patas con ruedas y contrapeso Pieza c nica Brazo articulado Tornillo de seguridad para fijaci n del cabezal Fuente de alimentaci n Palanca de fijaci n LEISEGANG Descripci n del equipo A SSS The Colposcope Company Estativos Estativo vertical 1 Tornillo de seguridad para fijaci n del cabezal Fuente de alimentaci n Salida para cable Soporte del estativo a pb Ww N Base de 5 patas con ruedas 15 46 Datos t cnicos gt Generalidades 4 Datos tecnicos 4 1 Generalidades Datos de operacion Tipo de uso Tipo de operacion Piezas de contacto personal Distancia de trabajo No es apto para el uso en ambientes enriquecidos con oxigeno Apto para la operacion continua El equipo no tiene piezas que entren en contacto directo con el paciente 300 mm Condiciones del entorno y de almacenamiento Temperatura del ambiente Humedad relativa del ambiente Presion ambiental Almacenamiento 4 2 10 45 C 30 75 sin condensacion de agua 700 1 060 hPa Seco fresco protegido del goteo de agua o la condensaci n Colposcopios con aumento 7 5x 15x 30x Fuente de alimentaci n BG LED Y C Alimentaci n Voltaje de salida
7. de analizar Llevar el colposcopio a esta distancia antes de comenzar el estudio del tejido LEISEGANG The Colposcope Company LEISEGANG Manejo ii Realizar el examen colposc pico 6 2 Realizar el examen colposc pico CUIDADO Peligro de lesi n en caso de equipo defectuoso Si el aparato est defectuoso podr a provocar una lesi n gt Si se supone que la operaci n del aparato puede provocar riesgos no se debe utilizar y se proceder a su desconexi n garantizar que no puede volverse a operar y se contactar al proveedor Cuando el colposcopio no est en uso recomendamos desconectar y colocar la cubierta de protecci n contra el polvo 6 2 1 Realizar el ajuste fino Palancas para ajuste fino El ajuste fino en sentido horizontal y vertical as como la inclinaci n se pueden llevar a cabo por medio de las dos palancas de ajuste Movimiento vertical Desplaza el cabezal del colposcopio con respecto a la altura en total m x de 80 mm Movimiento horizontal nitidez Desplaza el cabezal del colposcopio hacia delante o atr s en total m x de 40 mm Movimiento horizontal inclinaci n Si se levanta o baja la palanca del movimiento horizontal se puede as modificar la inclinaci n del cabezal del colposcopio El modelo 1E LED Light dispone solo de la funci n para variar la inclinaci n 35 46 Manejo LE SEGANG The Colposcope Company gt Realizar el ex
8. der Kolposkopie Greifswald Greifswald 1950 Art culos de publicaciones especializadas DEXEUS S CARARACH M DEXEUS D The role of colposcopy in modern gynecology In European Journal of Gynaecological Oncology Nr 23 4 2002 S 269 277 POWELL J L Biographic sketch Powell s Pearls Hans Peter Hinselmann MD 1884 1959 In Obstetrical amp gynecological survey Nr 59 10 2004 S 693 695 H HEINECKE VERLAG Das Leisegang Kolposkop In Medizinische Technik Nr 73 1953 S 3 4 WIDDICE L E Moscickl A B Updated guidelines for papanicolaou tests colposcopy and human papillomavirus testing in adolescents In Journal of Adolescent Health Nr 43 2008 S 41 51 KUYUMCUOGLU U HOCAOGLU S GUZEL A l CELIK Y The clinical significance of HPV screening in premalignant cervical lesions In European Journal of Gynaecological Oncology Nr 31 5 2010 S 596 597 BROOKNER C K AGRAWAL A TRUJILLO E V MITCHELL M F RICHARDS KORTUM R R Safety Analysis Relative Risks of Ultraviolet Exposure from Fluorescence Spectroscopy and Colposcopy Are Comparable In Photochemistry and photobiology Nr 65 6 1997 S 1020 1025 MILBOURNE A Park S Y BENEDET J L MILLER D EHLEN T RHODES H MALPICA A MATISIC J VAN NIEKIRK D ATKINSON E N Results of a pilot study of multispectral digital colposcopy for the in vivo detection of cervical intraepithelial neoplasia In Gynecologi
9. estaciones base para los tel fonos m viles inal mbricos y la radio m vil terrestre privada PMR los radioaficionados las estaciones de radio de OM y VHF as como las transmisiones de TV Para determinar el entorno electromagn tico sobre la base de los emisores fijos de HF se recomienda realizar una medici n electromagn tica en el sitio por parte de la f brica En caso de que la intensidad de campo medida en el entorno donde se desea operar el colposcopio Leisegang exceda el nivel de tolerancia de HF indicado m s arriba seg n corresponda en cada caso ser preciso tener presente ante todo la necesidad de garantizar la operaci n normal del colposcopio Si se observa un funcionamiento incorrecto del colposcopio es posible que se requiera tomar otras medidas como por ejemplo un nuevo ajuste del equipo o su reubicaci n en otro sitio En el rango de frecuencias de 150 kHz hasta 80 MHz el nivel de la intensidad de campo debe ser inferior a 3 V m 27 146 Datos t cnicos LEISEGANG gt Compatibilidad electromagn tica The Colposcope Company Tabla 4 Distancia recomendada entre los instrumentos de comunicaci n HF m viles y port tiles y el colposcopio Leisegang V lido para equipos y sistemas que no sean indispensables para la vida Los colposcopios de Leisegang est n destinados al uso en un entorno electromagn tico donde se realice un control de las perturbaciones provocadas por las emisiones HF radiadas
10. kHz 3V Los equipos port tiles y m viles de IEC 61000 4 6 hasta 80 MHz 3 V m comunicaci n de alta frecuencia no deben HF radiada utilizarse cerca de los componentes del 3 V m 80 MHz colposcopio Leisegang incluidos los IEC 61000 4 3 hasta 2 5 GHz cables y ha de tenerse en cuenta la Nota 1 Nota 2 a b distancia recomendada Esta distancia se determina mediante la formula valida para la frecuencia de emision Distancia recomendada d 3 5 3 VP d 3 3 VP 80 MHz hasta 800 MHz d 7 3 VP 800 MHz hasta 2 5 GHz Aqui significa P la potencia nominal maxima de salida del emisor en vatios W segun especificaciones del fabricante d seria la distancia recomendada de separaci n en metros m La intensidad de campo del emisor HF fijo que se haya determinado mediante una medici n electromagn tica en el sitio debe estar por debajo del nivel de coincidencia en cada uno de los rangos de frecuencia En el rea pr xima a los equipos Sense con el e siguiente s mbolo A pueden presentarse perturbaciones Para 80 MHz y 800 MHz se toma la frecuencia m s alta Estas instrucciones podr an no ser v lidas en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reflexi n de estructuras objetos y personas La intensidad de campo de varios emisores fijos de HF no puede predecirse desde un punto de vista te rico con exactitud y tales son por ejemplo las
11. siguientes modelos de colposcopios 1E LED Light 1E LED 1D LED 1DW LED 3ML LED 3MLW LED 3MVC LED USB 3MVCW LED USB e Lafuente de alimentaci n B 6400 es parte integrante de los siguientes modelos de colposcopios 1DS LED 3MLS LED 1 3MLS LED 1 2 3MVS LED NTSC ADVERTENCIA Lesiones por descarga el ctrica El uso de fuentes de alimentaci n ajenas puede conducir a una descarga el ctrica gt Los modelos de colposcopios indicados arriba se pueden operar solamente con las fuentes de alimentaci n se aladas 1 Encendido apagado Regulador de la luminosidad Conexi n para cable de alimentaci n Soporte para fusible de seguridad a pb Ww N Toma para cable de la l mpara con cierre de bayoneta 12 46 LEISEGANG Descripci n del equipo The Colposcope Company gt Colposcopio Denominacion del equipo N mero del modelo Marcado CE N mero de serie Fecha de fabricaci n Alimentaci n ISBD el Sale Clase de protecci n Fabricante Tipo de protecci n Indicaci n de seguridad Advertencia Eliminaci n separada de aparatos viejos 13 46 Descripci n del equipo gt Estativos 3 3 Estativo giratorio a bb Ww N Estativos Tornillo de fijaci n Soporte con ruedas Abrazadera de fijaci n Anillo de apoyo con perno de bloqueo Pieza c nica Base de 5 patas con ruedas y contrapeso Brazo articulado Tornillo de seguridad para fijaci n del cabezal Fuente
12. D USB 3MVCW LED USB Modelo 3MVC LED USB 3MVCW LED USB Datos mec nicos Peso 3 250 g 3 600 g Dimensiones 625 x 135 x 195 mm 630 x 135 x 245 mm AxAxP Caracteristicas Aumentos 7 5x e o 15x 30x Compensaci n de dioptrias o 0 7 dioptrias Ajuste fino horizontal y vertical o e Filtro verde o Examen con inclinacion de 45 E C mara de v deo O integrada C mara de v deo externa C mara DSLR Canon EOS J 7 21 46 Datos t cnicos gt Estativos 4 6 Estativos Estativo vertical a 0 i d EL De SE e P Modelo Datos mec nicos Peso sin base de ruedas Dimensiones A X Amax Movimiento horizontal Movimiento vertical Altura de trabajo Caracter sticas Montaje en silla derecha izq Montaje en base de 5 patas con ruedas 22 46 Estativo giratorio La Estativo vertical 1 750 g 670 x 120 mm soporte r gido bloqueo ajustable manualmente 907 1180 mm bloqueo ajustable manualmente solo en base ligera de 5 patas con ruedas sin contrapeso Estativo giratorio 5 000 g 680 x 640 mm de libre giro en un radio de 600 mm bloqueo ajustable manualmente 890 1290 mm bloqueo ajustable manualmente The Colposcope Company Estativo flotante Estativo flotante 7 900 g 750 x715 mm de libre giro en un radio de 600 mm movimiento equilibrado de fuerza cero bloqueable 840 1420 mm palanca c
13. Protecci n contra descarga el ctrica Protecci n contra la penetraci n de cuerpos s lidos y l quidos Iluminaci n integrada LED Consumo de potencia Intensidad iluminosa Ey Temperatura del color TF Di metro del rea iluminada Di metro del campo visual 16 46 100 240 V 2 Amax 50 60 Hz AA ZO 5V 0 8W MA ES VV E Clase de protecci n Il IP 30 Diodo emisor de luz 10 W 45 000 52 000 Ix a una distancia de 300 mm 5 700 6 000 K 58 mm 46 23 11 5 mm LEISEGANG Datos t cnicos mheicapesenpe Company gt Colposcopios con aumento 3 75x 7 5x 15x 4 3 Colposcopios con aumento 3 75x 7 5x 15x Fuente de alimentacion B 6400 LED Y C Alimentaci n 100 240 V 2 Amax 50 60 Hz Voltaje de salida 3 2V 3Amax BY 600 MA Protecci n contra descarga E Clase de protecci n Il el ctrica Protecci n contra la IP 30 penetracion de cuerpos s lidos y l quidos Iluminaci n integrada LED Diodo emisor de luz Consumo de potencia 10 W Intensidad iluminosa Ev 23 000 35 000 Ix a una distancia de 300 mm Temperatura del color Tr 5 700 6 000 K Di metro del rea 78 mm iluminada Di metro del campo visual 76 38 19 mm 17 46 Datos t cnicos LEISEGANG gt Colposcopios est ndar The Colposcope Company 4 4 Colposcopios est ndar Peso 1 850 g 2 7509 Dimensiones 564 x 125 x 205 mm 605 x 135 x 205 mm AxAxP Aumentos 7 5x _ 7 15x o e 30x Compensaci n de d
14. SEGANG gt Preparaci n del colposcopio The Colposcope Company Condiciones para los estativos giratorios gt El estativo giratorio est bloqueado 1 Sostener firme el cabezal del colposcopio y aflojar el tornillo de seguridad para la fijaci n del cabezal MU y ee A 2 Desplazar el colposcopio hasta la altura deseada y apretar nuevamente el tornillo de fijaci n Asegurarse de que la profundidad m nima de inserci n sea de 20 cm gt Ya tenemos fijada la altura de trabajo de forma aproximada 6 1 2 Compensaci n de dioptrias Por medio de los dos oculares se puede realizar un ajuste de la miop a y la hipermetropia La compensaci n se puede llevar a cabo para cada uno de los ojos rango 7 hasta 7 dioptrias Visi n normal Ambos oculares se ajustan a 0 Con gafas Ambos oculares se ajustan a 0 Sin gafas Los oculares se ajustan individualmente La compensaci n de la dioptr a se realiza ajustando la nitidez de los oculares v ase cap tulo 6 1 4 Ajustar la nitidez de los oculares 32 46 LEISEGANG Manejo id ii Preparaci n del colposcopio 6 1 3 Examen colposc pico usando gafas 1 Retirar las partes superiores de las copas de los oculares fe ay 7 A fj J Wy NL 2 Proceder como se describe en cap tulo 6 1 4 Ajustar la nitidez de los oculares 6 14 Ajustar la nitidez de los oculares 1 Girar el ajuste horizontal de forma tal que el cabezal d
15. a la altura de trabajo se debe fijar el bastidor del estativo hasta que el anillo de apoyo est en su posici n de retenci n 1 Sostener fijo el bastidor del estativo y retirar le perno de bloqueo del anillo de apoyo 1 Desplazar el anillo de apoyo hasta la altura deseada e introducir el perno en el orificio correspondiente para fijar la posici n 2 MON ae 2 Volver a colocar con cuidado el bastidor del estativo gt Ya tenemos fijada la altura de trabajo de forma aproximada 30 46 LE SEGANG Manejo DEA Preparaci n del colposcopio Estativo flotante Aflojar la palanca de fijaci n desplazar el bastidor del estativo a la altura deseada y bloquear de nuevo la palanca de fijaci n Tubo de inserci n del colposcopio CUIDADO Peligro de aplastamiento debido a ca da repentina del colposcopio El colposcopio es pesado y puede provocar lesiones por aplastamiento gt Sostener fijo el colposcopio cuando se afloja el tornillo de seguridad y desplazarlo a la posici n m s baja 1 CUIDADO Riesgo de lesiones o da os al equipo Si el tubo de inserci n no ha penetrado a la profundidad requerida en el bastidor del estativo se pueden producir lesiones o da os del equipo gt El tubo de inserci n del colposcopio debe estar siempre insertado en una profundidad de al menos 20 cm en el bastidor del estativo con el fin de garantizar un posicionamiento fijo y estable 31 46 Manejo LEI
16. amen colposc pico 6 2 2 Introducir el filtro verde Para obtener una representaci n diferenciada del tejido se debe utilizar el filtro verde 1 Introducir el filtro verde 2 Retirar el filtro verde Los modelos con un ngulo de observaci n de 45 1DW LED 3MLW LED 3MVCW LED USB no tienen filtro verde 6 2 3 Cambiar el aumento El grado de aumento se puede ajustar mediante el cambiador de aumentos 36 46 LEISEGANG Manejo di Realizar el examen colposc pico 6 2 4 Determinaci n del tama o de una lesi n En el ocular izquierdo estan integrados dos anillos conc ntricos de medici n un c rculo interno A y un c rculo externo B Con ayuda de estos anillos es posible estimar la dimensi n del objeto observado En el cuerpo de prisma izquierdo se presenta una leyenda donde se indica la dimensi n en mil metros del di metro de cada c rculo seg n el aumento respectivo T ngase en cuenta que la opci n para la determinaci n del tama o de la lesi n no es un m todo de medici n exacto y nicamente sirve para hacer una estimaci n subjetiva 37 46 Cuidado mantenimiento e inspecci n LEISEGANG II gt Cuidado y desinfecci n The Colposcope Company 7 Cuidado mantenimiento e inspecci n 7 1 Cuidado y desinfecci n A ADVERTENCIA Colposcopio estativo 1 CUIDADO 38 46 Lesiones por descarga el ctrica La fuente de alimentaci n no est protegida contra
17. anexo VII de la Directiva sobre los productos sanitarios que los colposcopios de Leisegang cumplen con las exigencias fundamentales del anexo de dicha Directiva Para mostrar la condici n de conformidad con estas exigencias los equipos est n marcados con el s mbolo CE Cada colposcopio que se suministra lleva adjunto una copia de esta Declaraci n de Conformidad Indicaciones acerca de la garant a Leisegang Feinmechanik Optik GmbH solo puede garantizar la seguridad fiabilidad y el buen funcionamiento de los colposcopios de Leisegang si el usuario cumple las instrucciones de uso de este manual La garant a abarca la reparaci n o el reemplazo de piezas defectuosas siempre que estos defectos tengan como base la fabricaci n o el material usado en el equipo Las siguientes acciones provocan la extinci n inmediata de la garant a e No cumplimiento de las definiciones respecto al uso previsto del colposcopio e Operaci n inadecuada del equipo e Defectos o fallas del equipo provocadas por el uso inadecuado o desgaste normal e Realizar modificaciones o reparaciones en el colposcopio por parte de personas no autorizadas e Incumplimiento de las normas vigentes referentes a los trabajos de instalaciones el ctricas The Colposcope Company 3 Descripci n del equipo 3 1 Caracter sticas esenciales Descripci n del equipo Caracter sticas esenciales Todo los colposcopios de Leisegang poseen las siguientes caracter stica
18. ap tulos correspondientes e El tubo de inserci n del colposcopio siempre debe introducirse al menos 20 cm en el estativo para garantizar la estabilidad del equipo e Los aparatos el ctricos y electr nicos viejos no deben tirarse junto con los desechos dom sticos Los aparatos viejos deben eliminarse separadamente de acuerdo con las reglamentaciones de cada sitio o entregar bien a su proveedor o a Leisegang Feinmechanik Optik GmbH e El equipo debe ponerse en funcionamiento solamente en locales secos y sin agua pulverizada e El equipo no debe operarse en un ambiente saturado de ox geno e Poner el equipo en una posici n firme e No rodar el aparato por el suelo por encima de cables y mangueras e No colgar objetos adicionales en el aparato que no sean expresamente necesarios para su funcionamiento e No apoyarse en el aparato e No cubrir la ranura de ventilaci n de la fuente de alimentaci n ni la de la iluminaci n LED Esto puede conducir a un sobrecalentamiento y da o del aparato e Posicionar el aparato de forma que sea posible retirar con facilidad el cable de alimentaci n de la red e Quitar el cable de alimentaci n del enchufe nicamente tirando de la clavija e No retirar nunca la ferrita plegable de los cables de conexi n USB ya que pueden producirse interferencias electromagn ticas e Los colposcopios con fuentes cables de alimentaci n o l mparas o clavijas defectuosas o con da os mec nicos no
19. c oncology Nr 99 3 suppl 1 2005 S 67 75 OLANIYAN O B Validity of colposcopy in the diagnosis of early cervical neoplasia a review In African Journal of Reproductive Health Nr 6 3 2002 S 59 69 LEISEGANG The Colposcope Company 13 ndice general A Ajustar la nitidez de los oculares 33 Ajuste de la altura ooocccoccccocncconncons 30 Anillos de medici n oocccocccocccoccconiconnco 37 Atenci n al cliente ccoocccoccconnconncos 41 B A 44 Cambiar el aumento cccooccccccccccnccccnnonons 36 Compatibilidad electromagn tica 25 Compensaci n de dioptr as 32 A AAPP 38 D Datos t CNICOS occooccocconccoccconconnconconocanonoos 16 Descripci n del equipo occcoccccoccccccnccoooo 11 Desinfecci n ococconccnccncconnnncnccnccnncnnnnnanannn 38 Distancia de trabajo oocccoccccocncccnnccnons 34 E Eliminaci n Aparatos VICJOS oocccocccocncccncocncocncnnnnns 42 Material de embalaje 29 Examen colposc pico usando gafas 33 F Filtro Verd6 occoocccocccocccocccoccconiconononinononos 36 ndice general G CIN 43 Indicaciones acerca de la garant a 10 Indicaciones de seguridad oo 7 INSPECCIOiusuancaonoiiioa 40 M MANEJO eos rien 30 Mantenimiento occcocncocncccncccnnconoconicononos 39 Medidas de precauci n occ
20. cocccocccocncocnconnco 8 N N mero del mModelo cccecececececeneeees 24 p Palancas para ajuste fino occcooo 35 Puesta en el mercado occoccccccncccoccccncnccn 10 R Reclamaci n ooccoccccnccnccncnnnnccncnnnonancnnnonans 41 FRED ANAC ION sacs se ccncio newex ter 40 T Transporte y almacenamiento 29 45 46 M s informaciones en nuestro sitio web Publicado por LEISEGANG Feinmechanik Optik GmbH Leibnizstrafe 32 D 10625 Berlin Tel 49 30 319 009 0 Fax 49 30 313 5992 E Mail info leisegang de www leisegang de Copyright O LEISEGANG Feinmechanik Optik GmbH 2013 No doc K0000663 Revisi n 1 0 Fecha de publicaci n 11 2013
21. ctrost tica ESD por sus siglas en ingl s IEC 61000 4 2 Transitorios el ctricos r pidos en r fagas IEC 61000 4 4 Tensi n de impulso IEC 61000 4 5 Ca das de tensi n interrupciones cortas o fluctuaciones en las l neas de alimentaci n IEC 61000 4 11 Frecuencia de red 50 60 Hz campo magn tico IEC 61000 4 8 Nivel de la prueba IEC 60601 contacto 6 kV aire 8 kV 2 kV para las l neas de alto voltaje 1 kV para las l neas de entrada salida operaci n diferencial 1 kV operaci n normal 2 kV lt 5 UT gt 95 ca da UT durante 0 5 ciclos lt 40 UT gt 60 ca da UT durante 5 ciclos lt 70 UT gt 30 ca da UT durante 25 ciclos lt 5 UT gt 95 ca da UT durante 5 segundos 3 A m Nivel de conformidad contacto 6 kV aire 8 kV 2 kV para las l neas de alto voltaje 1 kV para las l neas de entrada salida operaci n diferencial 1 kV operaci n normal 2 kV lt 5 UT gt 95 ca da UT durante 0 5 ciclos lt 40 UT gt 60 ca da UT durante 5 ciclos lt 70 UT gt 30 ca da UT durante 25 ciclos lt 5 UT gt 95 ca da UT durante 5 segundos 3 A m Nota UT es la tensi n alterna antes del uso de la tensi n de la prueba 26 46 Entorno electromagn tico Indicaciones El suelo debe estar construido de madera hormig n o baldosas de cer mica Si el suelo est cubierto con material si
22. deben ponerse en funcionamiento Las piezas defectuosas deben ser reemplazadas por personal t cnico cualificado y autorizado P ngase en contacto con su proveedor para solucionar estos defectos e No realizar modificaciones en el aparato puesto que se pone en peligro la operaci n segura del equipo y se extinguen todos los derechos de garant a frente a Leisegang Feinmechanik Optik GmbH 8 46 LEISEGANG Finalidad di a Indicaciones de seguridad e Antes de cambiar el fusible miniatura y antes de la limpieza del equipo es preciso retirar la clavija del enchufe e Lafuente de alimentaci n no est protegida contra salpicaduras o goteo de agua Si el agua penetra en el aparato puede provocar una descarga el ctrica Prestar atenci n durante la limpieza del equipo a que no entre en contacto con el agua Tampoco se deben instalar encima del colposcopio equipos de infusi n como bolsas frascos ni tubos de infusi n que implican un riesgo de goteo 9 46 Comerciabilidad LE SEGANG gt Producto sanitario y puesta en mercado 2 1 2 2 10 46 The Colposcope Company Comerciabilidad Producto sanitario y puesta en mercado Los colposcopios de Leisegang son productos sanitarios de la clase de conformidad con el anexo IX de la Directiva 93 42 CCE relativa a los productos sanitarios Leisegang Feinmechanik Optik GmbH ha demostrado mediante un procedimiento de evaluaci n de la conformidad de acuerdo con el
23. do no poseen piezas de desgaste y no requieren un mantenimiento preventivo durante su vida util 39 46 Reparaci n LEISEGANG The Colposcope Company 7 3 Inspeccion Antes de utilizar el equipo el usuario debe revisar la posible existencia de da os Tambi n se debe realizar una revisi n de la seguridad el ctrica unida a una prueba de funcionalidad despu s de cada reparaci n y a m s tardar cada 3 a os de conformidad con las indicaciones de la norma IEC 62353 Leisegang Feinmechanik Optik GmbH recomienda llevar a cabo una inspecci n peri dica del equipo cada 3 a os Para m s informaci n el usuario debe dirigirse a su proveedor 8 Reparacion e Las reparaciones solamente deben ser realizadas por personal o instituciones autorizadas En caso de ser necesario una reparaci n el usuario debe dirigirse a su proveedor e Enviar el equipo limpio y desinfectado Tomar en cuenta las indicaciones del cap tulo 7 Cuidado mantenimiento e inspecci n Adjuntar al equipo un documento que demuestre la limpieza y desinfecci n realizada e Se enviar el equipo en un embalaje que lo proteja contra choques y roturas Si es posible utilizar el embalaje original del equipo 40 46 LEISEGANG Atencion al cliente The Colposcope Company 9 Atencion al cliente En caso de problemas t cnicos preguntas o reclamaciones p ngase en contacto con su proveedor Se debe incluir siempre la siguiente informaci n en cada r
24. e y almacenamiento Tipo de protecci n protecci n frente a la penetraci n de s lidos extra os y agua Si est cerca de equipos marcados como tal pueden ocurrir interferencias electromagn ticas Eliminaci n separada del equipo el ctrico viejo Denominaci n gen rica del equipo seg n Nomenclatura Mundial de los Productos Sanitarios GMDN Corriente continua 7 46 Finalidad LE SEGANG gt Indicaciones de seguridad The Colposcope Company 1 7 3 Medidas de precauci n e indicaciones de seguridad Antes de la puesta en funcionamiento y uso leer cuidadosamente las siguientes indicaciones de seguridad e Estas instrucciones de uso son parte del producto y deben guardarse durante toda la vida til del producto e Mantener estas instrucciones de uso listas para consultar nuevamente y entregar al siguiente usuario del producto e Tomar en cuenta las indicaciones de seguridad acerca del manejo del equipo en los cap tulos correspondientes e Utilizar el colposcopio solamente con el estativo y los accesorios de Leisegang e El polvo y la suciedad pueden perjudicar la funcionalidad del equipo Proteger el equipo cuando no est en uso mediante la funda contra el polvo suministrada Antes de cubrir el equipo verificar que est apagado e Al ajustar la altura del cabezal del colposcopio o del estativo existe el peligro de lesiones por aplastamiento Tomar en cuenta las indicaciones de seguridad en los c
25. eclamaci n e N mero de la orden e N mero del modelo REF y e Numero de serie SN del componente El numero de serie se encuentra en el rotulo que indica el modelo COLPOSCOPE MUC 221112 SN 13 071000 gt 2013 05 Made in Germany al Leisegang GmbH Leibnizstr 32 D 10625 Berlin STAND FOR COLPOSCOPE SN 13 240001 s Leisegang GmbH Leibnizstr 32 D 10625 Berlin 1 2013 05 Made in Germany POWER SUPPLY FOR COLPOSCOPE Input 100 240V 50 60Hz 2A T Output 4V 20W 5V 08W LJ 12V 3W all Leisegang GmbH Leibnizstr 32 D 10625 Berlin LEISEGANG Made in Germany IP30 Los r tulos mostrados son solo ejemplos de placas de identificaci n 41 46 Eliminaci n de aparatos viejos LEISEGANG The Colposcope Company 10 Eliminacion de aparatos viejos Paises de la Union Europea Conforme a la Directiva de UE relativa a los residuos de aparatos el ctricos y electr nicos 2002 96 CE es preciso eliminar los equipos usados en forma separada Por consiguiente no deben tirarse los aparatos viejos junto con los desechos dom sticos normales sino entregar a los sistemas autorizados de NS procesado de residuos o preguntar a su proveedor Pa ses fuera de la Uni n Europea En los paises fuera de la Uni n Europea podr an aplicarse otras reglamentaciones ente caso se tomar n en cuenta las disposiciones regionales al respec
26. eeneneaeaes 6 15 Efectos Secuncaros e 6 1 6 Indicaciones generales para los usuarios 0ccoocccocncccocncincnnennnnennncnnnronancnnnnrenanenannnns 6 1 7 Indicaciones de Seguridad cocccocncocccocncocococococnnocnnonnnonaronnronnrnnnrrnnrrnnrrnnrrnnrenanenanenn 7 1 7 1 Significado de los s mbolos en este manual cccocccccncocncccnconnconncconinanononos 7 1 7 2 Significado de los s mbolos en el aparato y en el embalaje 7 1 7 3 Medidas de precauci n e indicaciones de seguridad ccooccccncccnicnncconinoco 8 2 COMErclabDIIC AO iii 10 2 1 Producto sanitario y puesta en mercado coocccocncocccocccocncocnconnconncnoncnancnanrnnnrnnncnnnrs 10 2 2 Indicaciones acerca de la garant a ooccccnnnciconnciccnnccccnnocncnnononaronanaronnnnrnnannnnnnanenas 10 3 Descripci n del EQUIPO riadianadanaoiodaiadadaiciaiciadaimds 11 3 1 Caracter sticas esenciales cccececcecececeecececececeececececeecececeeeceecesuseseeaeceseeeeeeaeauees 11 3 2 COIPOSCODPIO nia Draco 11 3 3 ESTALIVO Season eee N DANS TUI ee eee ees 14 4 Datos t cnicos iras 16 E o AA 16 4 2 Colposcopios con aumento 7 5X 15xX BOX oocoonccoccccocococcncoocncconnnenanonnnronnnrenanrnnnnnnnns 16 4 3 Colposcopios con aumento 3 75xX 7 5X UX occoocccocccocncococococonononononnnonnrnannonnrnnncnnnns 17 4 4 Colposcopios est ndar ccoonccocnconcccconccccncononcconncconncnnnrcnnnrrnanrrnnnrrnnrennnrrnanrrnanrranarnan 18 4 5 Colposcopios con posibil
27. el colposcopio se encuentre en una posici n central 2 Colocar el colposcopio a una distancia horizontal de 300 mm frente a un objeto plano p ej una pared con dibujos 3 Ajustar el cambiador de aumentos en su m ximo valor 30x en los equipos S 15x f 4 Dar vueltas al cuerpo del prisma hasta que se pueda apreciar f cilmente la misma imagen 33 46 Manejo gt Preparaci n del colposcopio 6 1 5 34 46 5 Ajustar los anillos para fijar la dioptr a de ambos oculares a 0 6 Mirar solamente con el ojo izquierdo a traves del ocular izquierdo Los dos circulos concentricos que se observan deben verse con nitidez Si no fuera asi girar el anillo de ajuste de la dioptria hasta que los dos circulos se vean nitidos 7 Girar el ajuste horizontal hasta que el objeto se pueda ver de forma nitida con el ojo izquierdo 8 Mirar ahora unicamente con el ojo derecho a traves del ocular derecho Girar el anillo de ajuste de dioptria hasta que el objeto se pueda ver de forma nitida con el ojo derecho gt Ya tenemos el colposcopio ajustado de forma que siempre la observacion sea nitida para ambos ojos y en todas las gradaciones de aumento Si hay una camara acoplada tambien esta podr reproducir una imagen nitida para cada uno de los aumentos Ajustar la distancia de trabajo La distancia de trabajo es 300 mm medida desde el borde anterior de la Optica frontal hasta la superficie del tejido que se ha
28. idad de fotos v ideo ccooccocccocncocnconaconnronncnancnancnanos 20 46 IS EL LO OS 22 4 7 Base de 5 patas CON ruedas unsua nua nana aa aa aa DR DR DR DAR DAR DAR DAR DAR DAR DAR DAR DAR DAR DAR Dan nan Dnno 23 4 8 N mero del modelo cccccccceececscececececececccucucececacacacaeaeaeaeeeeeeeeeeeeeeeneeeeeeeneneneanananes 24 4 9 Compatibilidad electromagn tica oonccocnccnnncconniconccconccncnccnnnncnncnnnnrcnanrnnancnnnnrnan 25 5 Transporte y almacenamMiento ccccccceeccseeeeeeeeseeeeeeseeeeneeeeseneeeeseneaes 29 5 1 Almacenamiento ccccccncececscscenencncecscecenenencecsencenenencecseneeneneneecsesssnenenesesenssnenensees 29 5 2 Eliminaci n del material de embalaje conccocncconncionnccnnncconccnancnnanccnnnncnnrenanenos 29 O IMANCI oia tase eleccion no diana cial datada dulce uc cla datosde daa 30 6 1 Preparaci n del CO pOSCOPiO ccocccocccocccocccococonoconoconnnnnncnnnconnronnrnnnrrnnrennrenarenanenanenns 30 AA 30 6 1 2 Compensaci n de diOptr AS ccoccccoccccccncccnnccncncnncnnonnnnnnnnnnnnonnnnonaronnanonos 32 6 1 3 Examen colposc pico usando QafaS cccooccccccnccccncoccnconnnnnnnnnnononncnonanononnnnns 33 6 1 4 Ajustar la nitidez de los OCU AresS oonccconccconncccnncoocnccnnononnnnnnnonncncnanonnnnnnos 33 3 46 ndice LE SEGANG 10 11 12 13 The Colposcope Company 6 1 5 Ajustar la distancia de trabajo occcoccccoccccocnccccnc
29. ioptrias o o 7 dioptrias Ajuste fino horizontal y vertical Filtro verde O e Examen con inclinaci n de 45 E z 18 46 LEISEGANG Datos t cnicos gt Colposcopios est ndar The Colposcope Company Peso 3 000 g 3 100 g Dimensiones 605 x 135 x 205 mm 640 x 135 x 245 mm AxAxP Aumentos 7 5x o 0 15x e o 30x 0 0 Compensaci n de dioptrias o o 7 dioptr as Ajuste fino horizontal y vertical e e Filtro verde e Examen con inclinacion y de 45 Tambi n como equipo modelo S 1DS LED aumentos 3 75x 7 5x 15x 19 46 Datos t cnicos LE SEGANG gt Colposcopios con posibilidad de fotos video The Colposcope Company 4 5 Colposcopios con posibilidad de fotos video 3ML LED 3MVS LED Y C NTSC Modelo 3ML LED 3MLW LED 3MVS LED Y C NTSC Datos mec nicos Peso 3 900 g 4 050 g 3 500 g Dimensiones 660 x 135 x 210 mm 675 x 135 x 240 mm 605 x 135 x 205 mm AxAxP Caracteristicas Aumentos 3 75x a e 30x o e Compensaci n de dioptrias 7 dioptrias S e j Ajuste fino horizontal y vertical e e e Filtro verde e e Examen con inclinaci n de o e 45 Camara de video integrada o o C mara de v deo externa o e 2 C mara DSLR 0 o E p ej Canon EOS Tambi n como equipos del modelo S 3MLS LED 1 3MLS LED 1 2 aumentos 3 75x 7 5x 15x 20 46 LEISEGANG Datos t cnicos di a gt Colposcopios con posibilidad de fotos v deo 3MVC LE
30. jo continuo procedente de la vagina e C rvix macrosc picamente llamativo cambios que no son visibles para la vista e P lipos del c rvix protuberancias benignas de las mucosas en el canal del cuello del tero 5 46 Finalidad LEISEGANG gt Usuarios y entorno de aplicaci n 1 3 1 4 1 5 1 6 6 46 The Colposcope Company Usuarios y entorno de aplicaci n Usuarios Grupo de usuarios Cualificaci n Actividad Usuario final Especialista en ginecolog a Uso del equipo M dicos Usuario final Formaci n docente Mantenimiento del equipo Personal m dico Entorno de aplicaci n Los colposcopios Leisegang est n destinados exclusivamente para el uso en reas m dicas Cumplir con la normativa local para la instalaci n el ctrica Contraindicaciones No se conocen contraindicaciones para el uso de los colposcopios de Leisegang Efectos secundarios No se conocen efectos secundarios debido al uso de los colposcopios de Leisegang Indicaciones generales para los usuarios Este manual de instrucciones describe el uso y manejo previsto para los colposcopios de Leisegang El montaje y la reparaci n de los colposcopios se describen en el manual t cnico correspondiente Aspectos resaltados Aspecto Funci n Ejemplo En cursiva Indicaciones referentes a otros Tomar en cuenta las cap tulos o partes del texto indicaciones dadas como por ejemplo Cabezal del colposcopio En negrita Numero de referencia
31. la penetraci n de agua Si penetran l quidos en ella puede provocar una descarga el ctrica Antes de limpiar el equipo retirar siempre el cable de alimentaci n de la toma Da os en el equipo Para evitar da os en el colposcopio se deben tomar en cuenta las siguientes indicaciones antes de la limpieza y desinfecci n Limpieza gt Pasar peri dicamente un pa o ligeramente h medo que no est mojado al equipo y estativo Se pueden usar detergentes normales en la diluci n acostumbrada A continuaci n limpiar con un pa o seco que no desprenda pelusas No utilizar nunca agentes limpiadores fuertes o corrosivos Se puede da ar la superficie del equipo Ev tese el uso de agua pulverizada esto puede producir da os al equipo Desinfecci n Para la limpieza con desinfectantes siga el plan interno de higiene gt Las disoluciones para la limpieza y desinfecci n manual deben prepararse y utilizarse seg n las indicaciones del fabricante Alemania gt Al seleccionar su agente desinfectante se ha de cumplir con las recomendaciones de la Comisi n para la Higiene Hospitalaria y la Prevenci n de Infecciones KRINKO seg n sus siglas en alem n del Instituto Robert Koch RKI y el Instituto Federal de Medicamentos y Productos Sanitarios BfArM por sus siglas en alem n Otros pa ses gt Al seleccionar su agente desinfectante se ha de cumplir con las indicaciones de la normativa nacional
32. nan provisionalmente por un tiempo m s largo se deben garantizar que est n en un lugar seco fresco y sin condensaci n de agua Las cajas de cart n deben guardarse protegidas contra el posible goteo de agua e Almacenar las cajas correctamente acorde con las indicaciones inscritas de hacia arriba 9 2 Eliminacion del material de embalaje ay El embalaje esta constituido de material reutilizable y puede enviarse a una planta o de reciclaje Utilizar para este fin el sistema de eliminaci n espec fico del pa s ug respectivo i Se recomienda guardar la caja y el material de embalaje En caso necesario se puede usar este embalaje para transportar el equipo de forma bien protegida 29 46 Manejo LEISEGANG gt Preparaci n del colposcopio A 6 Manejo 6 1 Preparaci n del colposcopio El montaje y la puesta en marcha del colposcopio se deben llevar a cabo solamente por personal cualificado Contactar con el proveedor para este fin Comprobar antes de la instalaci n si el equipo est conectado a la red el ctrica y la fuente de alimentaci n est encendida 6 1 1 Ajustar la altura Al montar el equipo se realiza un ajuste grueso de la altura de trabajo Si es necesario esta altura se puede modificar Estativo giratorio 1 CUIDADO Peligro de aplastamiento debido al peso del equipo El estativo es pesado y puede caer y provocar lesiones por aplastamiento si no est asegurado gt Cuando se establezc
33. nt tico la humedad ambiental relativa debe ser de al menos 30 El suministro principal de energ a el ctrica debe equivaler al de una instalaci n comercial t pica o al de un hospital El suministro principal de energ a el ctrica debe equivaler al de una instalaci n comercial t pica o al de un hospital El suministro principal de energ a el ctrica debe equivaler al de una instalaci n comercial t pica o al de un hospital En caso que el usuario del colposcopio Leisegang requiera un servicio continuo aun en condiciones de una interrupci n del suministro el ctrico se recomienda entonces operar el equipo con ayuda de una fuente de alimentaci n o bater a ininterrumpida Los campos magn ticos de la frecuencia de red deben estar dentro de un rango que sea caracter stico para un entorno comercial t pico o para un hospital LEISEGANG The Colposcope Company Tabla 3 Datos t cnicos gt Compatibilidad electromagn tica Instrucciones y declaraci n del fabricante Inmunidad a las interferencias electromagn ticas Los colposcopios de Leisegang est n destinados al uso en los entornos electromagn ticos indicados abajo El usuario de un colposcopio Leisegang debe garantizar que el aparato se opere en este tipo de entorno Comprobaci n Nivel de la Nivel de Entorno electromagn tico de la inmunidad prueba IEC 60601 conformidad Indicaciones electromagn tica HF conducida 3 Vrms 150
34. on dos etapas de bloqueo LEISEGANG Datos t cnicos The Colposcope Company gt Base de 5 patas con ruedas 4 7 Base de 5 patas con ruedas Modelo Base pesada con 5 ruedas Peso 25 kg con contrapeso Di metro 650 mm Ruedas Ruedas universales para todo tipo de suelo 5 ruedas bloqueables 23 46 9v v 4 8 N mero del modelo El n mero del modelo REF se compone de las siguientes categor as Visi n ocular Aumentos Ajuste de cabezal Iluminaci n Interfaz de la camara Cifra 1 2 3 4 5 Denominaci n del lineal inclinad 1 D S fino solo LED USB Y C NTSC modelo a2 15x 7 5 15 30x 3 5 7 115x inclinaci n C digo XXX 1 2 ioe 3 1 2 1 o 1 3 0 Ejemplo 1D 121100 1 2 1 1 0 0 El ejemplo descrito representa la denominaci n de un equipo modelo 1D LED con las siguientes caracter sticas Cifra 1 observaci n lineal Cifra 2 aumentos de 7 5 15 30 veces Cifra 3 posibilidad de ajuste fino para la altura inclinaci n y nitidez Cifra 4 iluminaci n LED Cifra 5 sin interfaz para camara Cifra 6 sin chip Tama o del chip 1 4 1 3 1 2 OJ OpOW jap OISUINN 4 Auedwio gt ado gt sod o ay so9 1U99 sojeg ONVIISITT LEISEGANG Datos t cnicos 4 9 The Colposcope Company gt Compatibilidad electromagn tica Compatibilidad electromagn tica Los colposcopios de Leisegang est n dise ados para el uso en entornos que cumplan con las especificaciones electromagn ticas que
35. onnnnnnnononnnnnnnonnnncnaronnnnnnos 34 6 2 Realizar el examen COIPOSCOPICO ccoocccoccccnoccconccnonccnnnccnnncnnnrenanrnnanrrnanrnonnrnanrenanenns 35 6 2 1 Realizar el ajuste fino oocccconcoconicccncononcconnncannonanonnanconnnonannnnannonannnnaninns 35 6 2 2 Introducir el filtro verde ooccooccconcconcconcconoconoconoconoconconnnnonnconnnonnnnnnnnnnnns 36 6 2 9 Cambiar el AUMEMO sac 36 6 2 4 Determinaci n del tama o de una lesi n occoocccocccocccocnconnconoconocononononos 37 Cuidado mantenimiento e INSPECCION oncoccconcoccconconcccnconcnnncnnrnnnennnnnnos 38 7 4 Cuidado y o lo AAA PP o D ARE D REED DAR DAR D RAR D DAR Da a Dna ndo 38 7 2 MantenMientO isaac 39 la INSPECCI N ros 40 BSS AE AC OID aaa 40 Atenci n al Clear aa 41 Eliminaci n de aparatos viejos cooccccccocccoccconcconcocnnocnnnnncnanennronnrnnnrnanenas 42 GlOSMMOiiatadeadanedadadaedanadadadanedanada dada 43 Jl o AAA o 2 44 Indice CHINO U A NS 45 4 46 LEISEGANG Finalidad 1 1 1 2 The Colposcope Company gt Uso previsto Finalidad Uso previsto Los colposcopios Leisegang se utilizan en los ex menes ginecol gicos para la observaci n ampliada y sin contacto de las partes externas de los genitales femeninos vulva vagina cuello uterino Los colposcopios pueden servir tambi n para la observaci n con aumento y sin contacto de otros rganos externos Mediante el uso de los colposcopios Leisegang
36. s Los colposcopios de Leisegang est n destinados al uso en los entornos electromagn ticos indicados abajo El usuario de un colposcopio Leisegang debe garantizar que el aparato se opere en este tipo de entorno Ensayo de emisi n Conformidad Entorno electromagn tico Indicaciones Emisiones de alta Grupo 1 Los colposcopios de Leisegang utilizan energ a de alta frecuencia HF frecuencia HF solo para sus funciones internas Las seg n CISPR 11 emisiones HF son por tanto muy bajas y probablemente no causan perturbaciones en los equipos electr nicos cercanos Emisiones de alta Clase B Los colposcopios de Leisegang son id neos para el uso frecuencia HF en todos los entornos incluidos los dom sticos y en seg n CISPR 11 instalaciones conectadas directamente a la red el ctrica p blica que alimentan los edificios de viviendas Emisiones arm nicas Clase A IEC 61000 3 2 Variaciones de Cumple tensi n flicker parpadeo IEC 61000 3 3 25 46 Datos t cnicos gt Compatibilidad electromagn tica LEISEGANG The Colposcope Company Tabla 2 Instrucciones y declaracion del fabricante Inmunidad a las interferencias electromagneticas Los colposcopios de Leisegang estan destinados al uso en los entornos electromagneticos indicados abajo El usuario de un colposcopio Leisegang debe garantizar que el aparato se opere en este tipo de entorno Comprobacion de la inmunidad electromagn tica Descarga ele
37. s de funcionamiento e Trayectoria convergente del rayo de luz los rayos de luz coinciden a una distancia de trabajo de 300 mm e Distancia de trabajo de 300 mm e Filtro verde para la observaci n de los vasos sangu neos excepto en los aparatos angulares e Compensaci n de la ametrop a mediante oculares ajustables e Iluminaci n LED con una intensidad de 45 000 52 000 Ix y una temperatura del color entre 5 700 6 000 K e Los colposcopios de Leisegang est n dise ados para una vida til de 10 a os 3 2 Colposcopio Parte anterior Parte posterior Cambiador de aumento 2 Movimiento horizontal 3 Tubo de inserci n 4 Movimiento vertical 5 Rosca para plancha de montaje 6 Parte ptica frontal 7 Sistema ptico de la l mpara 10 11 12 13 Unidad de iluminaci n LED Filtro verde Tornillo de seguridad para la inclinaci n Cable de la l mpara Oculares Cuerpo del prisma 1 23 000 35 000 Ix en los equipos modelo S aumentos 3 75x 7 5x 15x 11 46 Descripci n del equipo LE SEGANG gt Colposcopio The Colposcope Company Placa de identificaci n del colposcopio N mero del modelo a a COLPOSCOPE E A del ES REF 3MVC 221112 N oll Marcado CE Numero de serie Le SN 13 071000 2013 05 Fecha de fabricaci n n 3 mal Leisegang GmbH EE Alimentaci n de aparatos viejos Fuente de alimentaci n i e Lafuente de alimentaci n BG LED Y C es parte integrante de los
38. se describen m s abajo Los colposcopios de Leisegang han sido concebidos de forma que resistan la influencia de las perturbaciones electromagn ticas y est n en conformidad con las normas modernas de compatibilidad electromagn tica vigentes No obstante los niveles muy altos de energ a electromagn tica por encima de los indicados en la norma IEC 60601 1 2 pueden provocar perturbaciones Para reducir el riesgo de la influencia electromagn tica se deben seguir las siguientes recomendaciones e No usar o conectar equipos m viles de comunicaci n como por ejemplo transmisores receptores port tiles o tel fonos m viles en la proximidad del colposcopio En caso que sea necesario usar estos equipos se tendr n en cuenta las distancias recomendadas que se indican en las tablas siguientes e En caso de presentarse una perturbaci n electromagn tica inexplicable compru bese la existencia de equipos de comunicaci n como las estaciones de radio o televisi n cercanos al colposcopio Es posible que sea necesario cambiar la ubicaci n del mismo o instalar un sistema de blindaje entre el emisor y el colposcopio e Debemos indicar a los usuarios que una modificaci n del aparato o la adici n de accesorios o componentes estructurales puede hacer que el equipo sea m s sensible a la influencia de perturbaciones por efecto de ondas de alta frecuencia Tabla 1 Indicaciones y declaraciones del fabricante Radiaciones electromagn tica
39. tambi n se pueden tomar fotos y v deos con la c mara integrada o acoplada externamente con el fin de documentar los hallazgos ginecol gicos Los colposcopios Leisegang sirven nicamente para prop sitos de diagn stico Leisegang Feinmechanik Optik GmbH recomienda incluir adem s otros ex menes citol gicos para la elaboraci n del diagn stico final Indicaci n y campo de aplicaci n Los colposcopios Leisegang se utilizan en los ex menes ginecol gicos para la observaci n ampliada y sin contacto de las partes externas de los genitales femeninos vulva vagina cuello uterino Colposcop a hallazgos citol gicos e Sospecha de carcinoma e Sospecha de displasias leves o severas deformaci n de la estructura normal e Atipias glandulares atipias epiteliales glandulares ocasionalmente debido a inflamaci n desviaci n de la norma que no cumplen con los criterios de una displasia e Hallazgos no definidos de frotis citol gicos frotis de Papanicolau citolog a de capa fina e Frotis llamativos en pacientes bajo inmunosupresi n anulaci n del sistema inmunitario por ej debido a infecci n por VIH o transplantaci n de un rgano Colposcop a otros hallazgos e Infecci n demostrada de VPH virus del papiloma humano Virus que pueden provocar c ncer en el cuello del tero e Hemorragia de contacto hemorragia debido al contacto con las mucosas por ej tras el acto sexual e Flujo vaginal persistente flu
40. to 42 46 LEISEGANG Glosario The Colposcope Company 11 Glosario Compensaci n de la ametrop a Distancia de trabajo Temperatura del color TF Di metro del rea iluminada Di metro del campo visual Filtro verde Intensidad de la iluminaci n Ey LED Ocular Trayectoria convergente de la radiacion Balance de blancos Compensacion de la miopia o hipermetropia Se puede realizar por medio de los dos oculares para cada ojo en particular Rango 7 hasta 7 dioptrias Distancia desde la Optica de observacion hasta el plano del objeto 300 mm Expresa la sensacion de color de una fuente de luz Con ayuda de la temperatura del color se puede relacionar la coloraci n de una fuente de luz con respecto al color de la luz natural luz solar luz caliente o fria La unidad de medida de la temperatura del color se expresa en grados Kelvin K El tama o del rea que se ilumina a una distancia de trabajo de 300 mm rea visible de un objeto que se observa con el colposcopio Cuanto mayor es el aumento aplicado menor ser el campo visual y viceversa Es un filtro de color que bloquea la luz roja y azul y deja pasar la luz verde De este modo se aumenta el contraste de la imagen y los vasos sangu neos se representan de forma m s n tida Expresa el flujo luminoso de una fuente de luz que incide sobre un rea determinada La unidad de medida de la esta intensidad es el lux
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