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1. AD A O no T a A Diagnostics Innovative Solutions for a Healthier World ELARA TP et S u Diagnostics Innovative Solutions for a Healthier World For processing mucoid clinical specimens in the recovery of mycobacteria Description The QBC F A S T Sputum Digestion Solution is used to liquefy mucoid clinical specimens and inactivate common flora to facilitate the recovery of mycobacteria Ci Y dl wd LOT Causes burns In case of contact with eyes rinse immediately with plenty of water and seek medical advice Wear suitable gloves and eye face protection In case of accident or if you feel unwell seek medical advice immediately Contains dilute sodium hydroxide XA A E A Diagnostics Innovative Solutions for a Healthier World z Se F A S T Digestion Buffer Contains Solid pH 6 8 buffer for 75 mL digestion solution For laboratory use only Not for household drug or other uses For laboratory use only cm i 15 C z Mi QBC Diagnostics Inc 168 Bradford Drive Port Matilda PA 16870 U S A 814 692 7661 www qbcdiagnostics com QBC Diagnostics Inc 168 Bradford Drive Port Matilda PA 16870 U S A 814 692 7661 www qbcdiagnostics com Emergo rent ty Molenstraat 15 2513 BH The Hague The Netherlands Emergo Europe Molenstraat Es 2513 BH The Hague The Netherlands 4277 400 013 Rev A 4277 400 009 Rev A
2. Soluci n de digesti n de esputo F A S T de QBC Manual de instrucciones Form 429 Rev B Revisado el 18 1 2012 Espanol Solucion de digestion de esputo F A S T de QBC Uso previsto Procesado del esputo y de otras muestras cl nicas respiratorias para la recuperaci n de micobacterias como Mycobacterium tuberculosis Resumen y principios Las micobacterias pueden ser dif ciles de recuperar de las muestras cl nicas de naturaleza mucosa debido a su crecimiento relativamente lento as como a la presencia de flora normal que puede contaminar el medio de cultivo La soluci n de digesti n de esputo de QBC Diagnostics est dise ada para facilitar la licuefacci n de mucosa y la desactivaci n de organismos cido alcohol no resistentes en muestras cl nicas lo que promueve la recuperaci n ptima de micobacterias para el subsiguiente cultivo y an lisis diagn stico La N Acetil L Ciste na NALC en la soluci n licua la muestra al romper los enlaces disulfuros que permiten la formaci n de agregados de mucosa El hidr xido de sodio licua las muestras e inactiva los organismos cido alcohol no resistentes El citrato tris dico permite quelar la contaminaci n de metales pesados que inhibir a la efectividad del la NALC La NALC solo es efectiva como agente digestivo en forma reducida no oxidada Por este motivo la soluci n de digesti n de esputo contiene la NALC en forma de un polvo desecado sellado en una ampolla de cris
3. ril hasta conseguir un volumen final de 50 ml y tape de nuevo el tubo de centr fuga 7 Centrifugue la muestra durante 15 minutos a una velocidad de entre 2 200 y 3 000 x g 8 Decante el sobrenadante en un contenedor para desechos de peligro biol gico adecuado 9 Suspenda de nuevo el sedimento en 1 o 2 ml de tamp n fosfato En este momento el pH de la muestra deber a ser de 6 8 10 La muestra est lista para el an lisis diagn stico y el cultivo Resultados esperados La soluci n de digesti n de esputo F A S T de QBC se utiliza para la digesti n y descontaminaci n de muestras cl nicas de origen respiratorio esputo o lavado bronquial en las que se sospecha la presencia de micobacterias Si los procedimientos se siguen correctamente las muestras viscosas se licuar n y la contaminaci n de la flora normal se reducir o eliminar Limitaciones Ning n m todo de digesti n descontaminaci n es adecuado para todas las muestras cl nicas y para todas las situaciones Seleccione el procedimiento menos agresivo para reducir la contaminaci n Equipo necesario no suministrado Una centrifuga capaz de girar tubos de 50 ml a una velocidad de entre 2 200 y 3 000 x g Referencias Si necesita informaci n adicional sobre la recuperaci n de micobacterias para el an lisis diagn stico y el cultivo consulte las siguientes referencias 1 Essential Procedures for Clinical Microbiology 1998 American Society of Microbiology Was
4. contacto con los ojos enju guelos inmediatamente con una abundante cantidad de agua En caso de ingesti n tome leche clara de huevo o grandes cantidades de agua En caso de contacto con los ojos o de ingesti n p ngase en contacto con un m dico inmediatamente Consulte la hoja de datos sobre seguridad de materiales del kit para disponer de informaci n adicional sobre seguridad y sobre c mo desechar estas sustancias adecuadamente Este producto est dise ado para contribuir a la detecci n de bacilos cido alcohol resistentes La microscop a de frotis del esputo y los procedimientos relacionados con la preparaci n de la muestra y su procesado para la detecci n BAAR solo deben llevarse a cabo por personal con formaci n en las t cnicas utilizadas asi como en las practicas y procedimientos de laboratorio generales Instrucciones de almacenamiento La soluci n de digesti n de esputo permanece estable durante 1 a o si se mantiene a una temperatura de entre 15 y 25 C y la NALC permanece dentro de la ampolla Evite temperaturas extremas tanto altas como bajas No utilice el producto si la ampolla de cristal est rota antes de utilizar el producto o si se ha superado la fecha de caducidad No la abra hasta que vaya a utilizarla Almac nela lejos de agentes oxidantes potentes El tamp n de fosfato permanece estable durante 1 a o si se mantiene a una temperatura de entre 15 y 25 C Una vez haya reconstituido la soluci n tamp n fo
5. hington D C 2 Manual of Clinical Microbiology 2007 Vol menes 1 y 2 9a edici n American Society of Microbiology Washington D C Informaci n para pedidos N mero de Cat logo Soluci n de digesti n de esputo F A S T de QBC 427403 Centr fuga F A S T de QBC 115 V 60 Hz 427412 Centr fuga F A S T de QBC 220V 50Hz 427413 Tubos para la preparaci n de esputo F A S T de QBC 427406 Fabricante Representante autorizado en la Comunidad Europea Utilizado por N mero de cat logo a g a Dispositivo m dico de diagn stico in vitro lt O Limitaci n de temperatura C digo de lote EE Consulte las instrucciones para su uso A U C ustico F lle o QBC Diagnostics Inc 200 Shadylane Drive Philipsburg PA 16866 1 814 692 7661 www qbcdiagnostics com Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH The Hague Pa ses Bajos Tel 31 0 70 345 8570 Fax 31 0 70 346 7299
6. sfato esterilicela inmediatamente No utilizar despu s de la fecha de caducidad No la abra hasta que vaya a utilizarla Instrucciones de uso Nota maneje las muestras de los pacientes siguiendo las pr cticas de bioseguridad adecuadas Preparaci n del tamp n fosfato 1 Vierta el contenido del paquete de polvo de tamp n fosfato en un matraz aforado de 500 ml o en un matraz autoclavable de 500 ml 2 A ada 500 ml de agua y mezcle bien 3 Si ha utilizado un matraz aforado vierta los contenidos en un matraz autoclavable 4 Introduzca el tamp n en un autoclave Procedimiento de digesti n 1 Antes de utilizarla afloje el tap n de la botella de pl stico con la soluci n de digesti n de esputo pero no lo retire 2 Coloque la ampolla en la botella y apri tela en posici n vertical hasta que la ampolla se rompa 3 Cierre el tap n y agite la botella suavemente para disolver la NALC Evite la formaci n de espuma en la soluci n 4 En un tubo de centr fuga est ril de 50 ml y sin aerosoles a ada cantidades iguales de la muestra cl nica y de la soluci n con NALC 5 Tape el tubo de centr fuga y mezcle la muestra hasta que se haya licuado Permita que la reacci n de digesti n se lleve a cabo Esta requiere 15 minutos a temperatura ambiente No permita procesos de digesti n de mayor duraci n ya que la exposici n prolongada a la soluci n de digesti n desactivar las micobacterias 6 A ada el tamp n fosfato est
7. tal La NALC permanece en un estado reducido manteniendo su potencial hasta que la ampolla se rompe Junto con la soluci n de digesti n se incluyen cinco paquetes de fosfato de sodio que pueden utilizarse como un tamp n qu mico aparte El tamp n se a ade a la muestra digerida para apagar la reacci n y optimizar el pH de esta para su posterior cultivo Contenidos e 9botellas de 75 ml con soluci n de digesti n de esputo e 4paquetes de polvo de tamp n de fosfato un paquete permite obtener 500 ml de soluci n tamp n e 1 prospecto de producto Advertencias y precauciones Para aplicaciones de diagn stico in vitro Las muestras cl nicas humanas pueden albergar enfermedades infecciosas tales como los agentes causantes de la hepatitis el virus de la inmunodeficiencia humana VIH etc Durante el manejo de las muestras cl nicas debe seguir las precauciones universales y las normas y recomendaciones locales Cualquier actividad que pueda generar aerosoles a partir de muestras cl nicas debe llevarse a cabo en una cabina de bioseguridad Las actividades relacionadas con el cultivo de Mycobacterium tuberculosis deben llevarse a cabo siguiendo los procedimientos y pr cticas de bioseguridad de nivel 3 Las sustancias qu micas incluidas en este kit son peligrosas y pueden causar lesiones o incluso la muerte Los reactivos contienen un potente lcali y pueden causar quemaduras Evite el contacto con los ojos y la piel En caso de
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