QuickStripeTM Adeno/Rota
Contents
1. membrana del test Dos l neas en la zona de prueba una l nea de prueba rojo y una l nea de prueba azul marcada con la letra T y una l nea en la zona de control l nea verde de control marcada con la letra Negativo Una sola l nea de color verde aparece en la regi n de control marcada con la letra C l nea de control M41207S 03 12 13 Inv lido Una ausencia total de la l nea de control verde independientemente de la presencia o no de las l neas de prueba rojo y azul Nota El volumen insuficiente de muestra una t cnica incorrecta o un deterioro de los reactivos son las razones m s frecuentes del fallo de la l nea de control Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva tira Si el problema persiste deje de utilizar ese lote y contacte con su distribuidor local Consulte la ilustraci n Control de Calidad Cada tira de prueba contiene un sistema incorporado en el control del procedimiento El rendimiento del dispositivo correcto se confirma cuando aparece una l nea verde en la zona de control de la tira C Esto confirma que el volumen de muestra es suficiente y que el procedimiento correcto Las buenas pr cticas de laboratorio requiere la ejecuci n de un control positivo cuando se utiliza un nuevo lote de tiras Si un resultado positivo no se logra los resultados de la prueba no son v lidos y el test no debe ser utilizado Limitaciones del Ensayo 1 Rotavirus y algunos adenovirus han sido iden2. CE QuickStripe Adeno Rota Ensayo de un solo paso para la detecci n de Adenovirus y Rotavirus en muestras fecales Humanas Manual de Instrucciones Kit para 10 25 determinaciones Ref No 41207 Para diagn stico In Vitro Exclusivamente para uso professional Almacenar a 4 30C No Congelar al Savyon0 Diagnostics Ltd 3 Habosem St Ashdod 77610 ISRAEL Tel 972 8 8562920 Fax 972 8 8523176 E mail supportOWsavyondiagnostics com Normas de uso QuickStripe Adeno Rota es una prueba inmunocromatogr fica r pida para su uso en la detecci n cualitativa de muestras fecales humanas para la detecci n de la presencia de ant geno de rotavirus o de adenovirus Resumen y explicaci n Los rotavirus son una de las principales causas de gastroenteritis y diarrea pedi trica Si no se trata la infecci n el rotavirus puede provocar una enfermedad grave con deshidrataci n y alteraciones del equilibrio electrol tico del organismo normal sobre todo en beb s y ni os en edad prescolar 1 El rotavirus es la causa de hasta el 50 de los casos hospitalizados por enfermedad diarreica en lactantes y ni os peque os 2 La deshidrataci n inducida por rotavirus es una de las principales causas de morbilidad infantil en los pa ses desarrollados y subdesarrollados y una de las principales causas de mortalidad infantil en las ltimas regiones 3 La mayor prevalencia de la enfermedad se da en climas templados durante los me
3. E LA MUESTRA 1 Abrir un tubo de muestra 2 A adir una peque a porci n de las heces aproximadamente 0 05 g al tubo de muestra Cerrar la tapa 3 Agitar el tubo vigorosamente hasta que la muestra se disuelve en el l quido de prueba 4 Esperar hasta que las part culas grandes se depositan en el fondo del tubo Procedimiento de ensayo 1 Sacar una tira de prueba del recipiente 2 Etiquetar el ensayo con un nombre o n mero de identificaci n de paciente Insertar la tira verticalmente con las flechas que apuntan hacia abajo en el tubo de ensayo que contiene la muestra diluida 3 Deje la tira reactiva para soportar verticalmente teniendo cuidado de que el volumen de la muestra no supera las flechas indicadas Inicie el temporizador 4 Leer el resultado a los 10 minutos Interpretaci n de los Resultados M EEI M O C Rotavirus Adenovirus Rotavirus Adenovirus negativo no v lido Rotavirus positiva Aparecen dos l neas en la membrana del test Una l nea rojo marcado en la ilustraci n con la letra T en la zona de prueba y una l nea de control verde marcado en la ilustraci n con la letra C en la zona de control Adenovirus positivo Dos l neas aparecen en la membrana del test Una l nea azul marcado en la ilustraci n con la letra T en la zona de prueba y una l nea de control verde marcado en la ilustraci n con la letra C en la zona de control Rotavirus Adenovirus positivo Tres l neas aparecen en la
4. a zona de ensayo produciendo una banda de color Una banda de color rojo aparece si la muestra es positiva para rotavirus y una banda de color azul aparece si la muestra es positiva para adenovirus En ausencia de ant genos de rotavirus y adenovirus no hay una l nea en la zona de prueba La mezcla de reacci n contin a fluyendo a trav s de la tira de ensayo produciendo una banda de color verde en la zona de control La l nea de control verde sirve como verificaci n de que un volumen suficiente de muestra ha sido a adido y como control interno para la integridad de los reactivos Contenido del Kit e 10 25 QuickStripe Adeno Rota pruebas colocados en bolsas individuales con desecante e 10 25 tubos de diluci n de la muestra cada uno contienen 0 5 ml de tamp n de diluci n e 1 hoja de instrucciones Advertencias y Precauciones 1 No utilice el kit ni los componentes m s all de la fecha de caducidad 2 Todos los componentes del kit son para uso in vitro de diagn stico no para uso interno o externo en seres humanos o animales 3 Los agentes infecciosos pueden estar presentes en las muestras de ensayo Por lo tanto todas las muestras deben considerar y tratar como materiales biol gicos potencialmente peligrosos Nunca pipetear con la boca y evite el contacto con heridas abiertas 4 No mezclar reactivos de kits de lotes diferentes 5 Los tiempos de incubaci n o temperaturas diferentes a los especificados pueden genera
5. r resultados err neos 6 Despu s de usar el producto debe desecharse en un contenedor de residuos biol gico adecuado Esterilizar las tiras reactivas usadas soporte de la tira y tubos de ensayo antes de liberar en el medio ambiente Almacenamiento de los reactivos Almacenar el kit de prueba de 4 30 C durante la duraci n de la vida til Abrir el contenedor s lo para eliminar las tiras de lo contrario mantenerlo Obtenci n y Manejo de las muestras Las muestras de heces deben recogerse en recipientes limpios y secos libres de suero de ternera o de bovino que puede contener anticuerpos contra rotavirus o detergentes Aproximadamente 0 05 g 0 05 ml es suficiente para realizar la prueba Muestras de hisopos son aceptables siempre que puedan tomarse esta cantidad de heces Para obtener los mejores resultados de las muestras se deben recoger 3 5 d as despu s de la aparici n de los s ntomas de la infecci n por rotavirus Las muestras recogidas ocho d as o m s despu s de la aparici n de los s ntomas pueden no contener el ant geno suficiente o part culas de virus para ser detectado Refrigere todas las muestras hasta que est n listas para su an lisis Si las muestras no van a ser probados dentro de 48 horas deber n ser almacenados a 20 C o menos Evitar la congelaci n y descongelaci n repetidas Las muestras diluidas en soluci n de diluci n de muestra deben ser desechadas despu s de su uso PREPARACION D
6. ras reactivas adenovirus QuickStripe RIDA Quick Rotavirus Adenovirus l nea Adeno Rota rotavirus Tiras reactivas l nea rotavirus Ae Correlaci n entre la tira de prueba QuickStripe Adeno Rota y el test RIDA O Quick Rotavirus Adenovirus Adenovirus 95 de correlaci n Rotavirus 100 de correlaci n REFERENCES 1 Cukor G and Blacklow NR 1984 Microbiol Rev 48 157 179 2 Kapikian AZ et al in Viral Rickettsial and Chlamydial Infections 5th Edition Lennette EH and Schmidt NJ editors 1979 Am Public Health Assoc pp 927 996 3 Kapikian AZ et al in Viral Infections of Humans 2nd Edition Evans AS editor 1982 Plenum Books pp 283 326 Barnett B 1982 Med Clin North Amer 67 1031 1058 Wadell G Adenoviruses in Principles and Practice of Clinical Virology Zuckerman AJ et al editors 1990 John Wiley and Sons pp 267 287 6 Horowitz MS Adenoviral diseases in Virology Fields BN et al editors 1985 Raven Press pp 477 495 7 Madeley CR 1986 Paediatric Infectious Diseases 5 563 574 8 Uhnoo et al 1984 J Clin Microbiol 20 365 372 S European Authorized Representative Obelis s a Boulevard G n ral Wahis 53 B 1030 Brussels Tel 32 2 732 59 54 Fax 32 2 732 60 03 E mail mail obelis net M41207S 03 12 13
7. ses m s fr os del a o 4 En climas tropicales la infecci n por rotavirus se produce durante todo el a o 2 Los grupos de edad m s susceptibles a la enfermedad son los de los beb s y ni os 4 Los adenovirus han sido implicados en una amplia gama de enfermedades cl nicas que afectan principalmente a las v as respiratorias oculares y el sistema gastrointestinal de los humanos 5 6 Algunos serotipos de adenovirus son ent ricos y se han convertido en una fuente importante de gastroenteritis pedi trica 7 8 M41207S 03 12 13 El diagn stico de la gastroenteritis por rotavirus y adenovirus se basa en la identificaci n de part culas de virus en las heces Estas part culas eliminadas en grandes cantidades durante la infecci n se pueden observar por microscop a electr nica EM o detectado por m todos inmunol gicos tales como el m todo inmunocromatogr fico utilizado en el ensayo QuickStripe Adeno Rota Principio del Procedimiento El QuickStripe Y Adeno Rota es una prueba de flujo lateral que emplea dos tintes de anticuerpos conjugados anti rotavirus y anti adenovirus y dos anticuerpos en fase s lida para identificar selectivamente rotavirus y adenovirus Como la muestra fluye a trav s de la varilla de prueba el anticuerpo marcado con colorante conjugado se une al ant geno de rotavirus adenovirus que forma un complejo anticuerpo ant geno El complejo se une a los anticuerpos anti rota o anti adeno en l
8. tificados como las causas de gastroenteritis La especificidad de este ensayo no excluye la posibilidad de gastroenteritis bacteriana Es conveniente por tanto probar la muestra fecal para pat genos bacterianos que provocan diarrea 2 No utilizar muestras que contienen conservantes ni detergentes 3 Un resultado negativo no excluye la posibilidad de infecci n por rotavirus o adenovirus La cantidad de virus o ant geno puede ser demasiado peque a o el muestreo puede ser inadecuado o incorrecto 4 Con poca frecuencia una muestra de heces diluido puede dejar de difundirse hasta el palo En tal caso transferir 0 5 ml aproximadamente la mitad del volumen del l quido de la muestra diluida a otro de los tubos de diluci n previstas mezclar vigorosamente y hacer la prueba de nuevo con un nuevo QuickStripe Adeno Rota Resultados esperados La edad del paciente la localizaci n geogr fica la estaci n del a o y el entorno en general son factores que influyen en la prevalencia de las infecciones por rotavirus y adenovirus En climas templados las gastroenteritis v ricas tienen mayor prevalencia durante los meses de invierno y la infecci n es menos corriente durante los meses de verano Caracter sticas espec ficas de rendimiento El rendimiento de la prueba QuickStripe Adeno Rota se compar con la RIDA 6 Quick Rotavirus Adenovirus ensayo inmunocromatogr fico QuickStripe RIDA Quick Rotavirus Ti
Download Pdf Manuals
Related Search