Portaobjetos de control BAAR FAST
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1. MA MA A SO CS E Hu E z A uw uti e Diagnostics Innovative Solutions for a Healthier World P gonc ds F A S T QC Slid A Acid Fast Control controL REF 427402 E or112010 g 2010 11 30 QBC Diagnostics In E E Emargo EL copa The Hague Tha Natherlands 4277 400 012 Re Portaobjetos de control BAAR F A S T Manual de instrucciones Form 428 Rev B Revisado el 18 1 2012 Espa ol Portaobjetos de control BAAR F A S T Uso previsto Control de calidad para procedimientos de tinci n de bacterias cido alcohol resistentes y de examen de frotis Resumen y principios Un control de calidad adecuado es esencial para la evaluaci n de la eficacia de los sistemas de diagn stico utilizados en los laboratorios cl nicos Para los procedimientos basados en bacilos cido alcohol resistentes BAAR las preparaciones para portaobjetos de microscopio con BAAR confirmado son esenciales para comprobar los procedimientos de tinci n y los reactivos los instrumentos y la idoneidad del t cnico para llevar a cabo la prueba Los portaobjetos de control BAAR F A S T de QBC est n dise ados para cubrir las necesidades de un control de calidad adecuado en microscop a de bacterias cido alcohol resistentes Cada portaobjetos contiene dos c rculos que definen un frotis de organismos fijos no viables El c rculo de control positivo contiene un frotis no viable de Mycobacterium tuberculosis El c2. el fin de evitar la contaminaci n cruzada que pueda producirse entre los reactivos de tinci n de cada portaobjetos 3 Examine el portaobjetos te ido con un microscopio adecuado para el tipo de tinci n y anote los resultados Resultados esperados Si utiliza los m todos de tinci n Ziehl Neelsen o Kinyoun las micobacterias deber an te irse de rojo o de rosa mientras que el fondo deber a te irse de azul o de verde dependiendo de la tinci n de contraste utilizada Para los procedimientos de tinci n por fluorescencia las micobacterias deber an brillar con un color verde brillante o con un naranja dorado dependiendo del procedimiento de tinci n usado El control negativo deber a mostrar las caracter sticas de la tinci n de fondo Si no se obtienen los resultados esperados investigue la causa que puede ser un fallo de los reactivos de los instrumentos o de los operadores humanos Si se sospecha un fallo de control utilice otro medio para comprobar el sistema como por ejemplo una muestra del paciente que se sepa que es positiva o negativa No informe al paciente sobre los resultados hasta que se haya corregido el fallo del sistema Limitaciones La fluorescencia de los frotis puede desvanecerse a lo largo del tiempo en los procedimientos de tinci n por fluorescencia Por tanto los portaobjetos te idos deben examinarse tan pronto como sea posible Referencias Los portaobjetos de control BAAR F A S T de QBC son una part
3. rculo de control negativo contiene un frotis no viable de Escherichia coli Los organismos de control positivo y negativo est n contenidos en un fondo con una distribuci n dise ada para simular una muestra de paciente lo que permite una funci n de control de calidad mejorada Los bacilos cido alcohol resistentes como por ejemplo Mycobacterium tuberculosis contienen cido mic lico lo que los hace resistentes a la decoloraci n con solvente ac dico tras la tinci n con tintes como fucsina fenicada o Auramina O En comparaci n los bacilos cido alcohol no resistentes como por ejemplo la Escherichia Coli no retienen los tintes tras la decoloraci n con los solventes ac dicos Por tanto cuando realizamos una tinci n siguiendo protocolos de bacterias cido alcohol resistentes la apertura del control positivo deber a contener organismos que absorban el tinte tras la decoloraci n y que por tanto contrasten contra el fondo Esto va a proveer un medio para ayudar a garantizar que los sistemas de microscop a y de tinci n funcionan correctamente La apertura del control negativo solo debe mostrar caracter sticas de tinci n del fondo lo que por tanto ofrece una forma de identificar aquellas fuentes de falsos positivos tales como una contaminaci n del sistema o un error durante el examen Contenidos Los contenidos de este paquete incluyen los siguientes elementos 5 portaobjetos de control de calidad F A S T QBC Cada portao
4. reactivos para tinci n fluorescente microscopio convencional o conjunto de microscop a de fluorescencia Si se utilizan reactivos fluorescentes debe equipar un microscopio de fluorescente con los conjuntos de filtro adecuados los cuales permitir n la excitaci n del tinte y la captura de la fluorescencia por ejemplo si utiliza Auramina O filtro de excitaci n de entre 435 y 480 nm y filtro de emisi n de entre 510 y 600 nm Instrucciones de uso Los portaobjetos deben te irse con reactivos utilizados para el examen de muestras de pacientes El t cnico que lleve a cabo la tinci n de la muestra del paciente debe llevar a cabo la tinci n del portaobjetos de control utilizando procedimientos de tinci n de muestras Los frotis tanto positivos como negativos deben ser examinados por t cnicos de laboratorio que lleven a cabo el diagn stico de muestras de pacientes El control de calidad debe llevarse a cabo de forma habitual y siguiendo la normativa gubernamental Los resultados deben recogerse por escrito Los portaobjetos para el control de calidad son de un solo uso Procedimiento de an lisis 1 Ti a el portaobjetos de control de calidad F A S T de QBC junto con el portaobjetos de calidad utilizando para ello un kit de tinci n fluorescente o para bacterias cido alcohol resistentes siguiendo para ello el procedimiento recomendado de su laboratorio 2 Mantenga los portaobjetos separados durante el procedimiento de tinci n con
5. bjetos de control de calidad F A S T QBC contiene e Un frotis positivo de control con Mycobacterium tuberculosis fijada y no variable e Un frotis negativo de control con Escherichia coli fijada y no variable 1 prospecto Advertencias y precauciones Para aplicaciones de diagn stico in vitro Los frotis de los pacientes deben prepararse en portaobjetos limpios con el fin de evitar la contaminaci n cruzada Los organismos de control del portaobjetos se han desactivado qu micamente y secado al aire A pesar de ello todos los portaobjetos deben manejarse del mismo modo que si incluyesen material infeccioso Siga los procedimientos de laboratorio adecuados para manejar y desechar los materiales infecciosos Este producto est dise ado para contribuir a la detecci n de bacilos cido alcohol resistentes La microscop a de frotis del esputo y los procedimientos relacionados con la preparaci n de la muestra y su procesado para la detecci n BAAR solo deben llevarse a cabo por personal con formaci n en las t cnicas utilizadas as como en las pr cticas y procedimientos de laboratorio generales Precauci n Este producto es de cristal Man jelo con precauci n Instrucciones de almacenamiento Almacenar a una temperatura de entre 15 y 25 C No congelar ni someter a un calor excesivo No utilice el producto despu s de la fecha de caducidad Materiales necesarios no suministrados Reactivos para bacterias cido alcohol resistentes o
6. e integral del proceso de control de calidad en microscop a de bacterias cido alcohol resistentes Para saber m s sobre los procesos de control de calidad en el laboratorio de micobacteriolog a dispone de los siguientes recursos 1 Essential Procedures for Clinical Microbiology 1998 American Society of Microbiology Washington D C 2 Laboratory Diagnosis of Tuberculosis by Sputum Microscopy 2005 Institute of Medical and 2 Veterinary Science Adelaide Australia 3 ManualofClinical Microbiology 2007 Vol menes 1 y 2 9 Edition American Society of Microbiology Washington D C Informaci n para pedidos Portaobjetos de control BAAR F A S T TER ge E O SE CONTROL N mero de Cat logo de QBC 427402 Fabricante Representante autorizado en la Comunidad Europea Utilizado por N mero de cat logo Dispositivo m dico de diagn stico in vitro Limitaci n de temperatura C digo de lote Consulte las instrucciones para su uso Un solo uso Control QBC Diagnostics Inc 200 Shadylane Drive Philipsburg PA 16866 1 814 692 7661 www qbcdiagnostics com Emergo Europe Molenstraat 15 2513 BH The Hague Pa ses Bajos Tel 31 0 70 345 8570 Fax 31 0 70 346 7299
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