Katz Extractor — 37593-01E
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1. Introduzione Il dispositivo per la rimozione di corpi estranei per applicazioni otorinoiatriche Katz Extractor un piccolo dispositivo monouso leggero per l estrazione veloce e semplice di corpi estranei dal naso o dal canale uditivo esterno Questo prodotto destinato all uso su un solo paziente Non utilizzare su pi di un paziente Vedere Avvertenze e precauzioni In caso di contaminazione non utilizzare il dispositivo INDICAZIONI Il dispositivo per la rimozione di corpi estranei per applicazioni otorinoiatriche Katz Extractor stato progettato ed indicato principalmente per l estrazione di corpi estranei bloccati nelle fosse nasali Il dispositivo pu essere utilizzato anche nel canale uditivo esterno se il medico lo ritiene opportuno 37593 01E 21 CONTROINDICAZIONI Non utilizzare il dispositivo se appare danneggiato Non utilizzare il dispositivo se il canale uditivo o nasale stanno sanguinando Non utilizzare il dispositivo se si suppone che non vi sia adeguato spazio per gonfiare il palloncino Questo potrebbe essere indicato dall aumento del dolore CONFEZIONE Il Katz Extractor viene fornito non sterile non sterilizzare in quanto il dispositivo potrebbe riportare danni presente dispositivo stato progettato come unit singola Non rimuovere il catetere dalla siringa Il Katz Extractor disponibile in una pratica scatola da cinque confezioni pront2. Katze Extractor Oto Rhino Foreign Body Remover MEDICAL PROFESSIONAL Instructions For Use 37593 01E 37593 01E Effective March 2014 G ltig ab Marz 2014 Efectivo a partir de marzo de 2014 Date d entr e en vigueur mars 2014 Valido da marzo 2014 Met ingang van maart 2014 Vigente em de mar o de 2014 V platnosti od b ezna 2014 Wchodzi w ycie w marcu 2014 r InHealth Technologies is a registered 2014 Helix Medical LLC InH nHealth Technologies is 2014 Helix Medical LLC InH Health 2014 echnologies elix Medical es una n H LLC InH Health 2014 est une LC InH echnologies elix Medical n H LI Health 2014 echnologies elix Medical 5 LC InH Health 2014 echnologies elix Medical is een g LC InH 5 Health 2014 echnologies elix Medical 5 LC InH Health 2014 echnologies je elix Medical 5 LC InH Health 5 echnologies je registrovan ochrann ealth Techno ealth Techno ealth Techno ealth Techno edeponeerd ealth Technol ealth Technol ealth Technol 2014 Helix Medical LLC InH Patent s www inhealthpatents com 2 37593 01E trademark of Helix Medical LLC ealth Technologies t eine eingetragene Marke von Helix Medical LLC ogies marca registrada de Helix Medical LLC ogies marque d pos e de Helix Medical LLC ogies un march
3. non devono essere stati aperti e non devono essere danneggiati numeri RMA vengono forniti dall Assistenza clienti InHealth resi senza RMA non verranno accettati prodotti possono essere accettati per sostituzione o accredito solo se restituiti in confezioni non aperte e con i sigilli antimanomissione intatti prodotti non saranno accettati per sostituzione o accredito se sono rimasti in possesso del cliente per piu di 14 giorni prodotti per ordinazioni speciali non sono restituibili Su tutti i materiali resi verr applicato un addebito del 20 per il reintegro a magazzino GARANZIA LIMITATA LIMITAZIONE DEI RIMEDI E LIMITAZIONE DI RESPONSABILITA InHealth Technologies una divisione di Helix Medical LLC garantisce che il prodotto esente da difetti di manodopera e materiali alla data dell acquisto LA PRESENTE GARANZIA E ESCLUSIVA E SOSTITUISCE TUTTE LE ALTRE GARANZIE O RAPPRESENTAZIONI ESPLICITE O IMPLICITE CONFORMI A LEGGI O CONSUETUDINI INCLUSE LE GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILIT E IDONEITA A UN PARTICOLARE SCOPO CHE VENGONO CON OUESTA ESPRESSAMENTE DISCONOSCIUTE Lunico ed esclusivo rimedio dell acquirente per una valida richiesta di intervento in garanzia la sostituzione del Prodotto Ouesto rimedio non include il costo di installazione rimozione smaltimento consegna o reinstallazione InHealth non avra alcuna responsabilita nel caso in cui i Prodotti siano stati modificati o soggetti a uso improprio ad ab
4. bei der Entfernung Teile abgerieben oder Gewebe verletzt werden k nnten Wenn sich der impaktierte Fremdk rper nach dem Aufpumpen des Ballons nicht einfach mit geringstem Widerstand Zugkraft aus dem Kanal ziehen l sst muss der Ballon entleert und das Ger t herausgezogen werden Eine Neupositionierung des Katheters sollte in Betracht gezogen werden so wie es die klinische Beurteilung vorsieht Durch das Einf hren dieses oder eines anderen Ger ts in den Ohrkanal kann es zu Verletzungen des Trommelfells kommen andere Methoden wie z B Sp lungen sollten in Betracht gezogen werden und eine medizinische Beurteilung sollte erfolgen Dieses Ger t ist als Einzelgerat konzipiert Entfernen Sie den Katheter nicht aus der Spritze Vorsicht In den USA darf dieses Produkt laut Gesetz nur durch einen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden 37593 01E 9 GEBRAUCHSANWEISUNG Hinweis Das maximale Aufpumplevel von 1 ml wird durch eine Stopp Funktion berwacht Versuchen Sie nicht die Stopp Funktion durch Kraftanwendung zu berwinden Die folgende Verfahrensanweisungen stammen von David L Katz M D MPH Siehe Diagramme auf der R ckseite dieser Gebrauchsanweisung 1 F hren Sie den Katheter mit dem leeren distalen Ballon entlang des Kanals ein bis die Katheterspitze mit dem Ballon hinter dem impaktierten Fremdk rper positioniert wurde Verwenden Sie den angebrachten Fingergriff f r zus tzliche Stabilit t s
5. ch t les z u a nosu Vyvinuto ve spolupr ci s Davidem L Katzem MD MPH chop pro prst P st st ka ky Bal nek vypu t n EN Kat tr velikost 4 Fr i V lec st ka ky vod Extraktor Katz n stroj pro odstra ov n ciz ch t les z u a nosu je mal kompaktn jednor zov n stroj pro rychl a snadn odstran n ciz ch t les z nosu nebo vn j ho zvukovodu Tento v robek je ur en pro pou it pouze u jednoho pacienta Nelze jej pou vat u v ce pacient Viz Varov n a bezpe nostn opat en Pokud dojde ke kontaminaci prost edku nepou vejte jej INDIKACE N stroj pro odstra ov n ciz ch t les z u a nosu Extraktor Katz je navr en a principi ln ur en pro odstra ov n zakl n n ch ciz ch t les z nosn ch pr chod Tento n stroj je dle klinick ho posouzen rovn mo n pou t ve vn j m zvukovodu KONTRAINDIKACE Nepou vejte pokud se n stroj zd b t po kozen N stroj nepou vejte p i patrn m krv cen z nosu nebo ucha 37593 01E 33 N stroj nepou vejte pokud m te podez en na nedostate n prostor pro nafouknut bal nku Indik torem tohoto probl mu bude zv en bolestivost ZP SOB DOD N Extraktor Katz je dod v n nesteriln nesterilizujte jej nebo by sterilizac mohlo doj t k po kozen n stroje Tento n stroj je navr en k pou it jako celek
6. CDC INFORMACI N SOBRE PEDIDOS EE UU Los productos Blom Singer pueden pedirse directamente a InHealth Technologies TEL FONO Gratuito 800 477 5969 805 684 9337 de lunes a viernes de 9 30 a 19 00 horas zona horaria del este FAX gratuito 888 371 1530 o 805 684 8594 CORREO ELECTR NICO order inhealth com PEDIDOS POR INTERNET www inhealth com DIRECCI N POSTAL InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria California 93013 2918 USA Attention Customer Service Internacional P ngase en contacto con nuestro departamento de atenci n al cliente para que ellos le indiquen a qu distribuidores puede dirigirse Atenci n al cliente Si tiene alguna pregunta o no ha quedado satisfecho con alg n producto p ngase en contacto con nuestro departamento de atenci n al cliente por tel fono o fax por carta o por correo electr nico productcomplaints inhealth com 37593 01E 15 POL TICA DE DEVOLUCI N DE MERCANC AS Todas las mercancias devueltas deber n tener un n mero de Autorizaci n de devoluci n de mercancias RMA no deben haberse abierto y no deben presentar da os Los n meros RMA se obtienen del servicio de Atenci n al cliente de InHealth No se aceptaran devoluciones sin nimero RMA Para obtener un cambio o un reembolso los productos deber n devolverse en los envases sin abrir y con los precintos del fabricante intactos Los productos no se podr n cambiar ni reembolsar si han estado en
7. VERKLARINGEN EXPLICIET DAN WEL IMPLICIET DIE VOORTVLOEIEN UIT DEWET OF GEBRUIKEN INCLUSIEF IMPLICIETE GARANTIES VAN VERKOOPBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL EN GENOEMDE IMPLICIETE GARANTIES WORDEN UITDRUKKELIJK VAN DE HAND GEWEZEN De enige en exclusieve verhaalsmogelijkheid van de koper om een geldige garantieclaim te kunnen indienen is vervanging van het product Deze verhaalsmogelijkheid omvat geen kosten voor installatie verwijdering demontage levering en herinstallatie InHealth is niet aansprakelijk als producten zijn gewijzigd bij verkeerd gebruik misbruik verkeerde opslag verkeerde installatie verkeerd onderhoud of als er beschadigingen zijn opgetreden tijdens het vervoer Retourzendingen zonder voorafgaande goedkeuring en autorisatie worden niet geaccepteerd INHEALTH IS NIET AANSPRAKELIJK VOOR ENIGE SPECIALE INCIDENTELE INDIRECTE VERVOLG AANVULLENDE OF VOORBEELDSCHADE 28 37593 01E PORTUGUES EXTRATOR KATZ Removedor de corpos estranhos otorrino Desenvolvido em conjunto com David L Katz MD MPH Apoio para os dedos mbolo da seringa Bal o desinsuflado a 1 i H I e H Cateter 4 Fr N Corpo da seringa Introdug o O removedor de corpos estranhos otorrino extrator Katz amp um dispositivo pequeno leve de uso nico para a extrac o r pida e f cil de corpos estranhos do nariz ou do canal externo dos ouvidos Este produto para u
8. der Nase oder dem u eren Ohrkanal Dieses Produkt ist nur f r den Gebrauch an einem einzigen Patienten bestimmt Es darf nicht f r mehrere Patienten verwendet werden Warnhinweise und Vorsichtsma nahmen beachten Verwenden Sie das Ger t nicht wenn es kontaminiert ist INDIKATIONEN Der Katz Extraktor Oto Rhino Fremdk rper Entferner wurde speziell zur Entfernung von impaktierten Fremdk rpern aus den Naseng ngen entwickelt Dieses Ger t darf bei entsprechender klinischer Beurteilung auch im u eren Ohrkanal verwendet werden 8 37593 01E Katz Extraktor KONTRAINDIKATIONEN Verwenden Sie das Ger t nicht wenn es besch digt zu sein scheint Verwenden Sie das Ger t nicht wenn eine Blutung im Nasengang oder Ohrkanal vorliegt Verwenden Sie das Ger t nicht wenn Sie denken dass nicht ausreichend Platz zum Aufpumpen des Ballons vorhanden ist Ein Hinweis daf r sind vermehrte Schmerzen ZUSTAND BEI LIEFERUNG Der Katz Extraktor wird unsteril geliefert nicht sterilisieren da dies zu einer Besch digung des Ger ts fiihren kann Dieses Ger t ist als Einzelger t konzipiert Den Katheter nicht aus der Spritze entfernen Der Katz Extraktor wird in einer praktischen gebrauchsfertigen 5er Spenderbox geliefert WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Dieses Ger t ist nur f r den einmaligen Gebrauch Nur zur Verwendung im Nasengang oder u eren Ohrkanal Ziehen Sie nicht an einem Fremdk rper mit scharfen Kanten da
9. poder del cliente durante un periodo superior a 14 d as Los productos de pedido especial no pueden devolverse A todas las mercancias devueltas se les aplica un cargo por devoluci n del 20 GARANT A LIMITADA COMPENSACION LIMITADA Y LIMITACI N DE RESPONSABILIDAD InHealth Technologies una divisi n de Helix Medical LLC garantiza que este producto no presenta ning n defecto ni en los materiales ni en su fabricaci n a la fecha de compra LA PRESENTE GARANT A ES EXCLUSIVA Y REEMPLAZA A CUALQUIER OTRA GARANT A O DECLARACI N EXPRESA O IMPL CITA QUE PUEDA DERIVARSE DE LA LEY O USOS Y COSTUMBRES INCLUIDAS GARANT AS IMPL CITAS DE COMERCIABILIDAD E IDONEIDAD PARA UN DETERMINADO PROP SITO POR LO QUE DICHAS GARANT AS IMPL CITAS QUEDAN POR LA PRESENTE ANULADAS En caso de que la reclamaci n del comprador respecto a la garant a sea v lida la nica compensaci n que se le ofrecer ser la sustituci n del producto Dicha compensaci n no contempla el coste de instalaci n retirada desmantelamiento entrega o reinstalaci n InHealth declina toda responsabilidad en aquellos casos en que los productos sufran alteraciones sean objeto de mal uso o abuso sufran da os durante el transporte o en que las condiciones de almacenamiento instalaci n o mantenimiento sean inapropiadas No se aceptar n devoluciones sin aprobaci n y autorizaci n previas INHEALTH DECLINA TODA RESPONSABILIDAD POR CUALQUIER TIPO DE DA O ESPECIAL IMPREVI
10. s uchowego mo e spowodowa uszkodzenie b ony b benkowej Nale y rozwa y zastosowanie innych metod takich jak p ukanie ucha w oparciu o ocen kliniczn To urz dzenie zosta o zaprojektowane do u ycia jako ca o Nie usuwa cewnika ze strzykawki Przestroga Prawo federalne USA ogranicza obr t tym urz dzeniem do sprzeda y przez lekarza lub na jego zlecenie 38 37593 01E kstraktor Katz INSTRUKCJA UZYTKOWANIA Uwaga Maksymalny poziom napetnienia 1 ml jest kontrolowany poprzez zatrzymanie Nie nale y pr bowa przekracza momentu zatrzymania u ywaj c si y Nast puj ce instrukcje przeprowadzania zabiegu przygotowa dr med mgr zdrowia publicznego David L Katz Nale y zapozna si ze schematami z ty u niniejszej instrukcji obs ugi 1 Wprowadza cewnik z opr nionym balonem na ko cu dystalnym wzd u przewodu a ko c wka cewnika balon znajdzie si za cia em obcym tkwi cym w przewodzie U y za czonego uchwytu na palec w celu uzyskania dodatkowej stabilno ci schemat 1a 1b 2 Nape ni balon wciskaj c t ok strzykawki a odczuwalny b dzie ograniczony op r ciany przewodu schemat 2a 2b 3 Wycofa cewnik z nape nionym balonem z przewodu t ok wci ni ty usuwaj c w ten spos b cia o obce schemat 3a 3b Usun urz dzenie po u yciu zgodnie z zaleceniami Centrum Zwalczania i Zapobiegania Chorobom ang Centers for Disease Control and Preventi
11. s uchowym na podstawie oceny klinicznej 37593 01E 37 PRZECIWWSKAZANIA Nie u ywa urz dzenia je li wydaje si by uszkodzone Nie u ywa urz dzenia je li wyst puje widoczne krwawienie w przewodzie nosowym lub s uchowym Nie u ywa urz dzenia je li istnieje podejrzenie e nie ma wystarczaj cej przestrzeni na nape nienie balonu Wzmo ony b l jest tego oznak SPOS B DOSTARCZANIA Ekstraktor Katza jest dostarczany nieja owy Nie sterylizowa ekstraktora poniewa mo e to doprowadzi do uszkodzenia urz dzenia To urz dzenie zosta o zaprojektowane do u ycia jako ca o Nie usuwa cewnika ze strzykawki Ekstraktor Katza jest dost pny w wygodnym gotowym do u ycia podajniku zawieraj cym pi sztuk OSTRZE ENIA I RODKI OSTRO NO CI Urz dzenie jest przeznaczone wy cznie do jednorazowego u ytku U ywa wy cznie w przewodzie nosowym lub w zewn trznym przewodzie s uchowym Nie stosowa do wyci gania cia a obcego o ostrych kraw dziach poniewa mo e to spowodowa otarcia lub zranienia podczas przemieszczania cia a obcego Je eli po nape nieniu balonu tkwi ce w przewodzie cia o obce nie przesuwa si na zewn trz swobodnie przy minimalnym oporze sile ci gn cej nale y opr ni balon i wyj urz dzenie Nale y rozwa y przesuni cie cewnika je eli jest to podyktowane ocen kliniczn Wprowadzenie tego lub jakiegokolwiek innego urz dzenia do przewodu
12. szy ni 14 dni Produkt w na specjalne zam wienie nie mo na zwraca Zwracany towar jest obj ty dodatkow op at za uzupe nienie zapas w w wysoko ci 20 OGRANICZONA GWARANCJA OGRANICZONY ZAKRES RODK W PRAWNYCH I OGRANICZENIE ODPOWIEDZIALNO CI Firma InHealth Technologies oddzia Helix Medical LLC gwarantuje e produkt w dniu zakupu jest wolny od wad wykonania i wad materia owych POWY SZA GWARANCJA JEST WY CZN GWARANCJ ZAST PUJE WSZELKIE INNE GWARANCJE LUB O WIADCZENIA WYRA NE LUB DOROZUMIANE WYNIKAJ CE Z PRZEPIS W PRAWA LUB ZWYCZAJU W TYM GWARANCJE DOROZUMIANE DOTYCZ CE POKUPNO CI IPRZYDATNOSCI DO OKRE LONEGO CELU I ODPOWIEDZIALNO Z TYTU U WSPOMNIANYCH GWARANCJI DOROZUMIANYCH ZOSTAJE NINIEJSZYM WY CZONA Jedynym i wy cznym rodkiem prawnym nale nym kupuj cemu z tytu u wa nego roszczenia gwarancyjnego jest wymiana produktu Ten rodek prawny nie obejmuje koszt w instalacji usuwania demonta u dostawy ani ponownej instalacji Firma InHealth nie ponosi odpowiedzialno ci w przypadku gdy produkt by modyfikowany niew a ciwie u ywany lub nieprawid owo przechowywany 40 37593 01E Ekstraktor Katz instalowany konserwowany lub zostat uszkodzony podczas transportu Zwroty nie b d akceptowane bez wcze niejszego zatwierdzenia i upowa nienia FIRMA INHEALTH NIE PONOSI ODPOWIEDZIALNO CI ZA ADNE SZKODY WYMIERNE UBOCZNE PO REDNIE NAST PCZE JAK R WNIE ODSZKODOW
13. zakl n n m ciz m t lesem Pro dosa en dodate n stability pou ijte p ipojen chop pro prst viz sch ma 1a 1b 34 37593 01E Extraktor Katz 2 Nafoukn te bal nek stisknut m p stu st ka ky dokud nenaraz te na omezen odpor proti st n kan lu viz sch ma 2a 2b 3 Vyt hn te kat tr z kan lu s nafouknut m bal nkem stla en p st m uvoln te ciz t leso viz sch ma 3a 3b N stroj po pou it zlikvidujte v souladu s doporu en m CDC nebo dle pokyn pracovi t INFORMACE PRO OBJEDN V N USA V robky Blom Singer je mo n objedn vat p mo u spole nosti InHealth Technologies TELEFON bezplatn linka 800 477 5969 nebo 805 684 9337 pond l p tek 9 30 19 00 hod v chodn ho asu FAX bezplatn linka 888 371 1530 nebo 805 684 8594 E MAIL order inhealth com ON LINE OBJEDN VKY www inhealth com PO TOVN ADRESA InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention Customer Service Mezin rodn Odkaz na distributora z sk te u na eho odd len z kaznick ho servisu Z kaznick z le itosti Pokud m te jak koli dotazy nebo pokud nejste s v robkem spokojeni obra te se na na e odd len z kaznick ho servisu telefonicky faxem postou nebo e mailem productcomplaints inhealth com POSTUP P I NAVR CEN ZBO Ve ker vracen zbo mus m t autoriza n slo pro navr cen zbo Return Mer
14. ANIE KARNE ANI RETORSYJNE 37593 01E 41 DIAGRAMS Abbildungen Diagramas Diagrammes Diagrammi Afbeeldingen Sch mata Schematy 42 37593 01E 37593 01E 43 BIBLIOGRAPHY BIBLIOGRAPHIE BIBLIOGRAFIA BIBLIOGRAFIA BIBLIOGRAFIE LITERATURA BIBLIOGRAFIA Additional references available upon reguest Zus tzliche Hinweise sind auf R ckfrage verf gbar Las referencias adicionales se encuentran disponibles a pedido Des r f rences suppl mentaires sont disponibles sur demande Riferimenti aggiuntivi disponibili su richiesta Op verzoek zijn meer referenties verkrijgbaar Refer ncias adicionais disponiveis mediante solicitac o Dal odkazy na literaturu jsou k dispozici na po d n Dodatkowe informacje dostepne na adanie 1 Plaster Mark L Katz Extractor Oto rhino Foreign Body Remover Emergency Physicians Monthly 2002 April 2 Kiger James R Brenkert Timothy E and Losek Joseph D Nasal Foreign Body Removal in Children Pediatric Emergency Care Abstract 2008 Nov 24 11 785 92 44 37593 01E 37593 01E 45 46 37593 01E 37593 01E 47 Helix Medical LLC C 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA www inhealth com EMERGO EUROPE Molenstraat 15 2513 BH The Hague The Netherlands 48 37593 01E
15. ERING INFORMATION USA Blom Singer products may be ordered directly from InHealth Technologies TELEPHONE Toll Free 800 477 5969 or 805 684 9337 Monday Friday 9 30am 7 00pm Eastern Standard Time FAX Toll Free 888 371 1530 or 805 684 8594 EMAIL order inhealth com ORDER ON LINE www inhealth com POST InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention Customer Service International Please contact our customer service department for a distributor referral Consumer Affairs If you have any questions or dissatisfaction with a product please contact our customer service department via telephone fax post or Email productcomplaints inhealth com RETURNED GOODS POLICY All returned merchandise must have a Return Merchandise Authorization number RMA and must be unopened and undamaged RMA numbers are obtained from InHealth Customer Service Returns without an RMA will not be accepted Products must be returned in unopened packages with manufacturer s tamper evident seals intact to be accepted for replacement or credit Products will not be accepted for replacement or credit if they have been in possession of the customer for more than 14 days Special order products are nonreturnable There is a 20 restocking fee on all returned merchandise 6 37593 01E Katz Extractor LIMITED WARRANTY LIMITED REMEDY AND LIMITATION OF LIABILITY InHealth Technologies a Division of Helix Medical L
16. GARANTIE LIMITEE RECOURS LIMITE ET LIMITE DE RESPONSABILIT InHealth Technologies division de Helix Medical LLC garantit le produit contre toute d fectuosit de mat riaux ou de main d uvre compter de la date d achat du produit LA GARANTIE CI DESSUS EST EXCLUSIVE ET REMPLACE TOUTE AUTRE GARANTIE EXPRESSE OU TACITE EN FAIT ET EN DROIT INCLUANT LES GARANTIES TACITES DE QUALIT MARCHANDE ET D APPLICATION A DES FINS PARTICULIERES LESDITES GARANTIES TACITES TANT ICI EXPRESS MENT D CLIN ES Le seul et unique recours de l acheteur en vertu de cette garantie se limite au remplacement du produit Ce recours ne couvre pas les frais d installation de retrait de d montage de livraison ou de r installation InHealth d cline toute responsabilit en cas de modification de mauvais usage d emploi abusif de stockage installation ou entretien incorrect ou de dommages li s au transport du produit Aucun retour ne sera accept sans l accord et l autorisation pr alables d InHealth INHEALTH DECLINE TOUTE RESPONSABILIT EN CAS DE DOMMAGES SP CIAUX ACCIDENTELS INDIRECTS CONS CUTIFS PUNITIFS OU EXEMPLAIRES QUELS QU ILS SOIENT 20 37593 01E KATZ EXTRACTOR Dispositivo per la rimozione di corpi estranei per applicazioni otorinoiatriche Sviluppato in collaborazione con il dott David L Katz MPH Presa per le dita Stantuffo della siringa Palloncino sgonfiato PA i z E Catetere 4 Fr Corpo della siringa
17. LC warrants that the Product will be free from defects in workmanship and materials on the date of purchase THE FOREGOING WARRANTY IS EXCLUSIVE AND IN LIEU OF ALL OTHER WARRANTIES OR REPRESENTATIONS EXPRESS OR IMPLIED ARISING BY LAW OR CUSTOM INCLUDING IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE SAID IMPLIED WARRANTIES BEING HEREBY EXPRESSLY DISCLAIMED Purchaser s sole and exclusive remedy for a valid warranty claim is replacement of the Product This remedy does not include the cost of installation removal dismantling delivery or reinstallation InHealth shall have no liability to the extent Products are or have been modified or subject to misuse abuse or improper storage installation or maintenance or damaged in transit No returns will be accepted without prior approval and authorization INHEALTH SHALL NOT BE LIABLE FOR ANY SPECIAL INCIDENTAL INDIRECT CONSEOUENTIAL PUNITIVE OR EXEMPLARY DAMAGES OF ANY KIND 37593 01E 7 DEUTSCH KATZ EXTRAKTOR Oto Rhino Fremdk rper Entferner Entwickelt in Zusammenarbeit mit David L Katz M D MPH Doktor der Humanmedizin und Humanbiologie Fingergriff Spritzenkolben Ballon leer EN ES i Katheter 4 Fr N Spritzenzylinder Einleitung Der Katz Extraktor Oto Rhino Fremdk rper Entferner ist eine kleine leichte Einweg Vorrichtung f r die schnelle und einfache Entfernung von Fremdk rpern aus
18. Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention Customer Service Internationaal Neem contact op met onze afdeling Klantenservice voor een overzicht van distributeurs Klantenservice Als u vragen hebt of niet tevreden bent met een product neem dan contact op met onze afdeling klantenservice via telefoon fax post of e mail productcomplaints inhealth com 37593 01E 27 BELEID VOOR RETOURZENDINGEN Allegeretourneerde goederenmoeteneen Toestemmingsnummer retourzending handelswaar RMA hebben en ongeopend en onbeschadigd zijn RMA nummers kunnen worden aangevraagd bij de InHealth klantenservice Retourzendingen zonder dit nummer worden niet geaccepteerd Om in aanmerking te komen voor vervanging of terugbetaling moeten producten worden geretourneerd in de ongeopende verpakking en zonder dat de knoeibestendige verzegeling van de fabrikant is verbroken Producten die langer dan 14 dagen in het bezit van de klant zijn geweest komen niet in aanmerking voor vervanging of vergoeding Producten op speciale bestelling kunnen niet worden geretourneerd Er geldt een heffing van 20 op alle geretourneerde goederen BEPERKTE GARANTIE BEPERKTE VERHAALSMOGELIJKHEDEN EN BEPERKING VAN AANSPRAKELIJKHEID InHealth Technologies een divisie van Helix Medical LLC garandeert dat dit product op de aankoopdatum vrij is van materiaal en fabricagefouten DE BOVENSTAANDE GARANTIE IS EXCLUSIEF EN KOMT IN PLAATS VAN ALLE ANDERE GARANTIES EN
19. Neodstra ujte kat tr ze st ka ky Extraktor Katz je k dispozici v pohodln m snadno pou iteln m d vkovac m balen po p ti kusech VAROV N A BEZPE NOSTN OPAT EN Tento n stroj je ur en pouze pro jednor zov pou it Pou vejte ho pouze v nose nebo ve vn j m zvukovodu Nevytahujte ciz t lesa s ostr mi hranami nebo mohou p i manipulaci zp sobit po kr b n nebo protrhnut tk n Pokud se po nafouknut bal nku zakl n n ciz t leso nepohybuje voln sm rem ven z kan lu s minim ln m odporem silou tahu vyfoukn te bal nek a n stroj vyjm te Dle klinick ho vyhodnocen m ete zv it zm nu polohy kat tru Zaveden tohoto nebo jak hokoli jin ho n stroje do zvukovodu m e zp sobit poran n bub nku Dle klinick ho posouzen zva te pou it jin ch metod nap vypl chnut Tento n stroj je navr en k pou it jako celek Neodstra ujte kat tr ze st ka ky Upozorn n Feder ln z kon USA omezuje prodej tohoto p stroje pouze na l ka e nebo l ka sk p edpis N VOD K POU IT Pozn mka Maxim ln rove nafouknut s objemem 1 ml je indikov na zar kou Nepokou ejte se p es hnout zar ku pou it m s ly Autorem n sleduj c ho postupu je David L Katz M D MPH Viz sch mata na konci t to p ru ky 1 Zave te kat tr s vyfouknut m dist ln m bal nkem do kan lu dokud nebude konec kat tru bal nek um st n za
20. PR SENTATION Lextracteur Katz est fourni non st rile ne pas le st riliser au risque de l endommager Ce dispositif est con u comme un tout Ne pas retirer le cath ter de la seringue Lextracteur Katz est propos dans une bo te distributrice 5 unit s pratique et pr te l emploi AVERTISSEMENTS ET PR CAUTIONS Ce dispositif est con u pour un seul patient uniquement A utiliser uniquement dans les fosses nasales ou dans le canal auditif externe Ne pas appliquer de force de traction sur un corps tranger dot de bords tranchants au risque de provoquer des abrasions ou des lac rations lors de son d placement Si apr s gonflage du ballonnet le corps tranger enclav ne ressort pas librement du canal avec une r sistance force de traction minimale d gonfler le ballonnet et retirer le dispositif Un repositionnement du cath ter doit tre envisag comme le pr conise le jugement clinique L insertion de ce dispositif ou de n importe quel autre dans le canal auditif pourrait provoquer des l sions au niveau de la membrane tympanique le recours d autres m thodes telles que le rin age doit tre envisag et un jugement m dical appliqu Ce dispositif est con u comme un tout Ne pas retirer le cath ter de la seringue Attention Selon la loi f d rale am ricaine ce dispositif ne peut tre vendu que par un m decin ou sur ordonnance INSTRUCTIONS D UTILISATION Remarque Le niveau de gonflage maxim
21. STO INDIRECTO DERIVADO PUNITIVO O EJEMPLAR 16 37593 01E EXTRACTEUR KATZ Extracteur de corps trangers d oto rhinologie D velopp conjointement avec David L Katz MD MPH Ergot de pr hension Piston de seringue Ballonnet d gonfl a Cath ter 4 Fr Corps de seringue Introduction Lextracteur de corps trangers d oto rhinologie est un dispositif de petite taille l ger a usage unique qui permet d extraire facilement et rapidement les corps trangers du nez et du canal auditif externe Ce produit est con u pour n tre utilis que sur un seul patient Ne pas utiliser sur plusieurs patients Voir Avertissements et pr cautions Ne pas utiliser le dispositif s il a t contamin INDICATIONS L extracteur de corps trangers d oto rhinologie Katz est principalement con u pour l extraction de corps trangers enclav s dans les fosses nasales Ce dispositif peut galement tre utilis s dans le canal auditif externe selon le jugement clinique du m decin CONTRE INDICATIONS Ne pas utiliser le dispositif s il semble endommag 37593 01E 17 Ne pas utiliser le dispositif en cas de saignements vidents au niveau des fosses nasales ou du canal auditif Ne pas utiliser le dispositif en cas de doute guant a la pr sence d un espace suffisant pour le gonflage du ballonnet Ceci se manifesterait par une intensification des douleurs FOURNITURE ET
22. al de 1 cm est contr l par une but e Ne pas tenter d outrepasser la but e par usage de la force 18 37593 01E Extracteur Katz Les instructions pour la proc dure suivante sont fournies par le Dr David L Katz M D MPH Reportez vous aux diagrammes situ s au dos de ce manuel d instruction 1 Ins rer le cath ter avec le ballonnet distal d gonfl en le faisant progresser le long du canal jusqu ce que l extr mit du cath ter ballonnet soit repositionn e derriere le corps tranger enclav S aider de l ergot de pr hension pr vu pour plus de stabilit diagramme 1a 1b 2 Gonfler le ballonnet pour ce faire appuyer sur le piston de la seringue jusqu ce qu une l g re r sistance de la paroi du canal se fasse sentir diagramme 2a 2b 3 R tracter le cath ter du canal avec le ballonnet gonfl piston enfonc en d logeant en cours d op ration le corps tranger diagramme 3a 3b Apres utilisation mettre le dispositif au rebut conform ment aux instructions des centres pour le contr le et la pr vention des maladies ou aux directives en vigueur au sein de l tablissement INFORMATIONS DE COMMANDE TATS UNIS Il est possible de commander les produits Blom Singer en s adressant directement InHealth Technologies T L PHONE num ro gratuit depuis les tats Unis 1 800 477 5969 ou 1 805 684 9337 du lundi au vendredi de 9h30 19h00 GMT 5 FAX num ro gratuit depuis les tats U
23. ance pull force then deflate the balloon and remove the device Repositioning of the catheter should be considered as dictated by clinical judgment Insertion of this or any device into the ear canal may cause injury to the tympanic membrane use of other methods such as flushing should be considered and medical judgment applied This device is designed as a single unit Do not remove the catheter from the syringe Caution Federal USA law restricts this device to sale by or on the order of a physician INSTRUCTIONS FOR USE Note The maximum inflation level of 1cc is monitored by a stop Do not attempt to exceed the stop by use of force The following procedural instructions are provided by David L Katz M D MPH Please refer to the diagrams located at the back of this instruction manudl 1 Insert the catheter with the distal balloon in the deflated state along the canal until the catheter tip balloon has been positioned behind the impacted foreign body Use the attached finger grip for additional stability diagram 1a 1b 37593 01E 5 2 Inflate the balloon by depressing the syringe plunger until limited resistance from the canal wall is perceived diagram 2a 2b 3 Retract the catheter out of the canal with the balloon in the inflated state plunger depressed dislodging the foreign body in the process diagram 3a 3b Discard the device after use in accordance with CDC or institutional guidelines ORD
24. caci n de este o de cualquier otro dispositivo en el conducto auditivo externo puede provocar lesiones en la membrana timp nica el uso de otros m todos como el lavado quedar a criterio del m dico Este dispositivo est dise ado como una unidad nica No quite el cat ter de la jeringa Precauci n en EE UU las leyes federales restringen la venta de este dispositivo por orden del m dico o bajo prescripci n facultativa INSTRUCCIONES DE USO Nota el l mite m ximo de 1cc al que debe inflarse el globo se controla a trav s de un tope No intente superar el tope por la fuerza 14 37593 01E Katz Extractor El doctor David L Katz M D MPH brinda las siguientes instrucciones procedimentales Consulte los diagramas gue se encuentran en el reverso de este manual de instrucciones 1 Introduzca el cat ter con el globo distal desinflado a trav s del conducto hasta gue la punta del cat ter el globo haya guedado ubicada detr s del cuerpo extra o impactado Use las alas de sujeci n para lograr una mejor estabilidad diagrama 1a 1b 2 Presione el mbolo para inflar el globo hasta percibir la resistencia l mite de la pared del conducto diagrama 2a 2b 3 Saque el cat ter del conducto con el globo inflado con el mbolo presionado lo que deber destrabar el cuerpo extra o en el proceso diagrama 3a 3b Deseche el dispositivo despu s de usarlo en conformidad con las normas institucionales o de los
25. chandise Authorization RMA a nesm b t otev en a po kozen sla RMA lze z skat u z kaznick ho servisu spole nosti InHealth Vr cen v robky bez p id len ho sla RMA nebudou p ijaty V robky je nutn vr tit v neotev en ch obalech s neporu en mi uz v ry v robce aby je bylo mo n p ijmout k v m n nebo vr cen pen z V robky nebudou p ijaty k v m n nebo vr cen pen z pokud byly ve vlastnictv 37593 01E 35 z kazn ka d le ne 14 dn V robky na zvl tn objedn vku nelze vr tit Na ve ker navr cen zbo se vztahuje 20 poplatek za op tovn uskladn n OMEZEN Z RUKA OMEZEN OPRAVN CH PROST EDK A OMEZEN ODPOV DNOSTI Spole nost InHealth Technologies divize spole nosti Helix Medical LLC zaru uje e v robek bude v dob n kupu bez vad ve zpracov n a materi lu D LE UVEDEN Z RUKA JE V HRADN A NAHRAZUJE VE KER DAL Z RUKY NEBO P SLIBY VYJ D EN NEBO P EDPOKL DAN VZNIKAJ C ZAKONNYM NAROKEM NEBO OBCHODN M VZTAHEM V ETN P EDPOKL DAN CH Z RUK OBCHODOVATELNOSTI A VHODNOSTI PRO KONKR TN EL A V ETN ZDE V SLOVN ODM TNUT CH P EDPOKL DAN CH Z RUK Vlastn m a v hradn m opravn m prost edkem kupuj c ho v r mci platn ho z ru n ho n roku je v m na v robku Tento opravn prost edek nezahrnuje n klady na instalaci odstran n rozebr n dod n nebo op tovnou instalaci Spole nost I
26. e palloncino non stata posizionata dietro al corpo estraneo bloccato Utilizzare la presa per le dita collegata per una stabilita aggiuntiva diagramma 1a 1b 2 Gonfiare il palloncino premendo sullo stantuffo della siringa finch non si avverte una resistenza limitata dalla parete del canale diagramma 2a 2b 3 Retrarre il catetere dal canale con il palloncino gonfiato stantuffo premuto distaccando al contempo il corpo estraneo diagramma 3a 3b Gettare il dispositivo dopo I uso in conformita con le linee guida del CDC o istituzionali INFORMAZIONI PER LE ORDINAZIONI USA prodotti Blom Singer possono essere ordinati direttamente a InHealth Technologies TELEFONO numero verde 800 477 5969 oppure 805 684 9337 da lunedi a venerdi dalle ore 9 30 alle ore 19 00 EST FAX numero verde 888 371 1530 oppure 805 684 8594 E mail order inhealth com ORDINAZIONI ON LINE www inhealth com INDIRIZZO DI POSTA InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention Customer Service Internazionale Per qualsiasi informazione relativa ai distributori rivolgersi al reparto Assistenza clienti Tutela del consumatore Per informazioni o reclami relativi a un prodotto rivolgersi al reparto Assistenza clienti per telefono fax posta o e mail productcomplaints inhealth com 37593 01E 23 POLITICA DEI RESI Tutti i materiali resi devono avere un numero di autorizzazione reso merce RMA
27. e all uso AVVERTENZE E PRECAUZIONI Questo dispositivo monouso Utilizzare il dispositivo solo nel canale nasale o uditivo esterno Non applicare trazione su un corpo estraneo con bordi affilati poich potrebbe provocare abrasioni o lacerazioni durante lo sposizionamento Se dopo il gonfiaggio del palloncino il corpo estraneo bloccato non fuoriesce liberamente dal canale con la minima resistenza forza di trazione sgonfiare il palloncino e rimuovere il dispositivo Riposizionare il catetere se giudicato opportuno dal medico L inserimento di questo o di un qualsiasi altro dispositivo nel canale uditivo pu provocare lesioni alla membrana del timpano prendere in considerazione l utilizzo di altri metodi come il lavaggio a getto e attenersi al giudizio del medico Il presente dispositivo stato progettato come unit singola Non rimuovere il catetere dalla siringa Attenzione le leggi federali USA impongono la vendita di questo dispositivo solo su prescrizione medica ISTRUZIONI PER L USO Nota il livello massimo di gonfiaggio di 1 cc viene monitorato da un fermo Non tentare di forzare e superare il fermo 22 37593 01E Katz Extractor Le seguenti istruzioni procedurali sono state fornite dal dott David L Katz MPH Fare riferimento ai diagrammi che si trovano sul retro di questo manuale di istruzioni 1 Inserire il catetere con il palloncino distale sgonfiato lungo il canale finch la punta del cateter
28. ekennzeichnet sein und d rfen weder ge ffnet noch besch digt sein Die RMA Nummern werden vom InHealth Kundendienst vergeben R cksendungen ohne RMA werden nicht angenommen Produkte m ssen in der unge ffneten Verpackung zur ckgesendet werden Die manipulationssicheren Verschl sse des Herstellers m ssen intakt sein damit sie zum Umtausch oder f r die R ckerstattung des Kaufpreises angenommen werden k nnen Produkte die l nger als 14 Tage im Besitz des Kunden waren werden nicht mehr zum Umtausch oder zur R ckerstattung des Kaufpreises angenommen Sonderanfertigungen k nnen nicht zur ckgenommen werden F r alle zur ckgesendeten Waren wird eine Einlagerungsgeb hr in H he von 20 erhoben BESCHRANKTE GARANTIE EINGESCHRANKTE NACHERFULLUNG UND HAFTUNGSBEGRENZUNG InHealth Technologies ein Unternehmen der Helix Medical LLC garantiert dass das Produkt am Kaufdatum frei von Material und Herstellungsfehlern ist DIE VORSTEHENDE GARANTIE GILT AUSSCHLIESSLICH UND ANSTELLE JEGLICHER ANDERER GARANTIEN ODER ZUSICHERUNGEN AUSDRUCKLICHER ODER STILLSCHWEIGENDER ART DIE DURCH GESETZLICHE BESTIMMUNGEN ODER GEPFLOGENHEITEN GEWAHRT WERDEN DARUNTER STILLSCHWEIGENDE GARANTIEN DER MARKTGANGIGKEIT UND DER EIGNUNG FUR EINEN BESTIMMTEN ZWECK BESAGTE STILLSCHWEIGENDE GARANTIEN WERDEN HIERMIT AUSDRUCKLICH ABGELEHNT Der einzige und ausschlieBliche Nacherfiillungsanspruch des Kaufers bei Eintreten eines zuldssigen Garantiefalls besteht im Aus
29. escarte o dispositivo depois de ser usado de acordo com o CDC ou com orienta es institucionais INFORMA ES PARA ENCOMENDA EUA Os produtos Blom Singer podem ser solicitados diretamente InHealth Technologies TELEFONE liga o gratuita 800 477 5969 ou 805 684 9337 de segunda a sexta das 9h30min s 19h hora padr o do leste dos EUA FAX liga o gratuita 888 371 1530 ou 805 684 8594 E mail orderGinhealth com PEDIDOS ON LINE www inhealth com CORREIO InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention Customer Service Internacional Entre em contato com o nosso departamento de atendimento ao cliente para obter indica o de um distribuidor Atendimento a clientes Se voc tiver perguntas ou reclama es sobre um produto entre em contato com nosso departamento de atendimento ao cliente por telefone fax correio ou e mail productcomplaints inhealth com NORMAS PARA A DEVOLU O DE PRODUTOS Todas as mercadorias devolvidas devem ter um n mero de Autoriza o de devolu o de mercadoria RMA Return 37593 01E 31 Merchandise Authorization e devem estar fechadas e sem danos Os n meros de RMA podem ser obtidos no atendimento ao cliente da InHealth Devolu es sem RMA n o ser o aceitas Os produtos devem ser devolvidos em pacotes fechados com o selo de seguranca do fabricante intacto para serem aceitos para troca ou cr dito Os produtos n o ser o aceitos para t
30. iehe Abbildung 1a 1b 2 Pumpen Sie den Ballon auf indem Sie den Spritzenkolben herein dr cken solange bis ein eingeschr nkter Widerstand von der Kanalwand sp rbar ist siehe Abbildung 2a 2b 3 Ziehen Sie den Katheter mit dem aufgepumpten Ballon mit heruntergedr cktem Kolben aus dem Kanal sodass sich dadurch der Fremdk rper l st siehe Abbildung 3a 3b Entsorgen Sie nach dem Gebrauch das Ger t gem f den Richtlinien der Centers for Disease Control and Prevention CDC oder denen der Institution BESTELLINFORMATION USA Blom Singer Produkte k nnen direkt bei InHealth Technologies bestellt werden TELEFON Geb hrenfrei in den USA 800 477 5969 oder 805 684 9337 Montag bis Freitag 09 30 Uhr bis 17 00 Uhr ostamerikanische Standardzeit FAX Geb hrenfrei 888 371 1530 oder 805 684 8594 E MAIL order inhealth com ONLINE BESTELLUNG www inhealth com POSTADRESSE InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention Customer Service International Bitte wenden Sie sich f r die Empfehlung eines Vertriebsh ndlers an unseren Kundendienst 10 37593 01E Katz Extraktor Verbraucherangelegenheiten Bei Fragen oder Unzufriedenheit mit einem Produkt wenden Sie sich bitte per Telefon Fax Post oder E Mail productcomplaints inhealth com an unseren Kundendienst BESTIMMUNGEN FUR DIE WARENRUCKGABE Alle zur ckgegebenen Waren m ssen mit einer Retourenberechtigungsnummer RMA g
31. iet gebruiken als de neusholte of de gehoorgang duidelijk bloedt Het hulpmiddel niet gebruiken als u vermoedt dat er niet genoeg ruimte is om de ballon op te blazen Meer pijn zou hier een indicatie van zijn WIJZE VAN LEVERING De Katz Extractor wordt niet steriel geleverd niet steriliseren aangezien het hulpmiddel hierdoor beschadigd kan worden Dit hulpmiddel is ontworpen als n enkel geheel De katheter niet van de injectiespuit verwijderen De Katz Extractor is verkrijgbaar in een handige houder van vijf stuks klaar voor gebruik WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN Dit hulpmiddel is uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik Uitsluitend toepassen in de neusholte of de gehoorgang Trek niet aan een vreemd lichaam met scherpe randen omdat dit bij verplaatsing schaaf of snijwonden kan veroorzaken Als het vastzittende vreemde lichaam na opblazen van de ballon niet vlot en met minimale weerstand vrijkomt trekkracht laat de ballon dan leeglopen en verwijder het hulpmiddel Verplaatsing van de katheter moet worden overwogen volgens het oordeel van de arts Het inbrengen van dit hulpmiddel of een ander hulpmiddel in de gehoorgang kan letsel toebrengen aan het trommelvlies gebruik van andere methoden zoals uitspuiten dient overwogen te worden op basis van een goed medisch oordeel Dit hulpmiddel is ontworpen als n enkel geheel De katheter niet van de injectiespuit verwijderen Let op Volgens de Amerikaanse wet mag d
32. io registrato di Helix Medical LLC ogies handelsmerk van Helix Medical LLC ogies uma marca registrada da Helix Medical LLC ogies zn mka spole nosti Helix Medical LLC ogies st zastrze onym znakiem towarowym firmy Helix Medical LLC ealth Techno ogies TABLE OF CONTENTS Inhaltsverzeichnis ndice Sommaire Sommario Inhoud Obsah Spis tre ci Katz Extractor Katz Extraktor Katz Extractor Extracteur Katz Katz Extractor Katz Extractor Extrator Katz Extraktor Katz Ekstraktor Katz MEDICAL PROFESSIONAL Instructions For Use Gebrauchsanweisung f r MEDIZINISCHE FACHKR FTE Instrucciones de uso para PROFESIONALES M DICOS Instructions d utilisation destin es aux PROFESSIONNELS DE SANT Istruzioni per l uso destinate all PERSONALE SANITARIO Gebruiksaanwijzingen voor de MEDISCHE PROFESSIONAL Instruc es de uso para PROFISSIONAIS M DICOS N vod k pou it pro ZDRAVOTNICK PERSON L Instrukcja u ytkowania dla PERSONELU MEDYCZNEGO 13 17 21 25 29 33 37 37593 01E 3 ENGLISH KATZ EXTRACTOR Oto Rhino Foreign Body Remover Developed in conjunction with David L Katz MD MPH Finger Grip Syringe Plunger Balloon deflated W exp E Catheter 4 Fr i Syringe Barrel Introduction The Katz Extractor oto rhino foreign body remover is a small lightweight single u
33. it hulpmiddel uitsluitend door in opdracht van een arts worden gekocht GEBRUIKSAANWIJZINGEN Opmerking Het maximum opblaasvolume van 1cc wordt gecontroleerd met een stop Probeer niet de stop verder 26 37593 01E Katz Extractor te forceren De volgende procedureaanwijzingen zijn gegeven door David L Katz M D MPH Raadpleeg de afbeeldingen aan het einde van deze instructiehandleiding 1 Voer de katheter met de distale ballon in lege staat op door de neusholte of gehoorgang tot het uiteinde van de katheter ballon achter het vastzittende vreemde lichaam is geplaatst Gebruik de verbonden vingergreep voor extra stabiliteit afbeelding 1a 1b 2 Blaas de ballon op door de zuiger van de injectiespuit in te drukken tot er enige weerstand van de neusholte of gehoorgangswand wordt waargenomen afbeelding 2a 2b 3 Trek de katheter terug uit het kanaal met de ballon in opgeblazen stand zuiger ingedrukt tijdens het terugtrekken komt het vreemde lichaam los afbeelding 3a 3b Werp het hulpmiddel na gebruik weg volgens de richtlijnen van CDC of de instelling BESTELINFORMATIE vs Blom Singer producten kunnen rechtstreeks bij InHealth Technologies worden besteld TELEFOON gratis nummer 800 477 5969 of 805 684 9337 maandag vrijdag 9 30 19 00 Eastern Standard Time FAX gratis nummer 888 371 1530 of 805 684 8594 E MAIL order inhealth com BESTEL ONLINE www inhealth com POSTADRES InHealth Technologies 1110
34. nHealth nenese dnou odpov dnost za v robky kter jsou nebo byly upraveny chybn pou v ny zneu v ny nespr vn skladov ny instalov ny udr ov ny nebo po kozeny p i p eprav Bez p edchoz ho schv len a autorizace nebudou dn vr cen v robky p ijaty SPOLE NOST INHEALTH NEN ODPOV DN ZA DN ZVL TN N HODN NEP M N SLEDN TRESTN NEBO EXEMPL RN KODY JAK HOKOLI DRUHU 36 37593 01E EKSTRAKTOR KATZ Do usuwania ciat obcych z uszu i nosa Opracowany we wsp pracy z dr med mgr zdrowia publicznego Davidem L Katzem Uchwytina palec T ok strzykawki Balon opr niony z powietrza Sy I Cewnik 4 F d Gylinder strzykawki Wprowadzenie Ekstraktor Katza do usuwania ciat obcych z uszu i nosa jest ma ym lekkim urz dzeniem jednorazowego u ytku do szybkiego i atwego usuwania cia obcych z nosa lub zewn trznego przewodu s uchowego Produkt jest przeznaczony do u ytku wy cznie u jednego pacjenta Nie mo e by u ywany u kilku pacjent w Patrz Ostrze enia i rodki ostro no ci Nie u ywa urz dzenia je li ulegnie zanieczyszczeniu WSKAZANIA Ekstraktor Katza do usuwania cia obcych z uszu i nosa zosta a zaprojektowany z my l usuwania cia obcych tkwi cych w przewodach nosowych i jest przeznaczony g wnie do tego celu Urz dzenie to mo e tak e by u yte w zewn trznym przewodzie
35. nis 1 888 371 1530 ou 1 805 684 8594 E MAIL orderGinhealth com SITE INTERNET www inhealth com ADRESSE POSTALE InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention Customer Service International Pour obtenir la liste des distributeurs internationaux contacter le service client le Relations client le Pour toute question ou insatisfaction vis vis d un produit contacter le service client le par t l phone fax courrier ou e mail productcomplaintsainhealth com 37593 01E 19 PROCEDURE DE RETOUR DES PRODUITS Toute marchandise retourn e doit tre accompagn e d un num ro d autorisation de retour des marchandises RMA Return Merchandise Authorization En outre les produits ne doivent tre ni ouverts ni endommag s Pour obtenir un num ro de RMA contacter le service client le InHealth Les retours qui ne sont pas accompagn s d un num ro de RMA ne seront pas accept s Pour b n ficier d un remplacement ou d un avoir les produits doivent tre retourn s dans leur emballage d origine ferm le cachet du fabricant tant intact Les produits retourn s ne pourront pas faire l objet d un remplacement ni d un avoir s ils sont rest s en possession du client pendant une p riode exc dant 14 jours Les produits fournis sur commande sp ciale ne sont ni changeables ni remboursables Tout retour de marchandises fera l objet de frais de r approvisionnement de l ordre de 20 96
36. on CDC lub wytycznymi odpowiednich instytucji INFORMACJE DOTYCZ CE ZAMAWIANIA USA Produkty Blom Singer mo na zamawia bezpo rednio w firmie InHealth Technologies TELEFON Bezp atny numer 800 477 5969 lub 805 684 9337 poniedziatek piatek 09 30 19 00 EST FAKS Bezptatny numer 888 371 1530 lub 805 684 8594 e MAIL order inhealth com ZAM WIENIE ONLINE www inhealth com ADRES POCZTOWY InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention Customer Service Mi dzynarodowe W celu skorzystania z us ug dystrybucji prosimy o kontakt z dzia em obs ugi klienta 37593 01E 39 Sprawy klient w W przypadku jakichkolwiek pyta lub niezadowolenia z produktu prosimy o kontakt z dzia em obs ugi klienta za po rednictwem telefonu faksu poczty lub poczty e mail productcomplaints inhealth com ZASADY POST POWANIA ZE ZWRACANYMI TOWARAMI Zwracany towar musi mie numer upowa nienia do zwrotu towaru ang Return Merchandise Authorization number RMA oraz nie mo e by otwarty ani uszkodzony Numery RMA mo na otrzyma w dziale obs ugi klienta firmy InHealth Zwroty bez numer w RMA nie b d akceptowane Produkty musz by zwracane w nieotwartych opakowaniach z nienaruszonym zabezpieczonym zamkni ciem producenta aby mo liwe by o zaakceptowanie wymiany lub uznanie zwrotu Wymiana lub zwrot produktu nie b d akceptowane je eli towar by w posiadaniu klienta przez okres d u
37. over livremente para fora do canal com resistencia m nima trac o desinsufle o bal o e remova o dispositivo O reposicionamento do cateter deve ser considerado como determinado por julgamento m dico A inserc o deste ou de qualquer dispositivo no canal do ouvido pode causar dano na membrana do t mpano O uso de outros m todos como lavagem deve ser considerado de acordo com julgamento m dico Este dispositivo foi projetado como uma unidade nica N o remova o cateter da seringa Cuidado A lei federal dos Estados Unidos s permite a venda deste dispositivo sob prescric o m dica INSTRUC ES DE USO Observac o O nivel de insuflac o m ximo de 1cc monitorado por uma trava N o tente ultrapassar a trava com o uso de forca 30 37593 01E xtrator Katz As seguintes instruc es de procedimentos s o fornecidas por David L Katz M D MPH Consulte os diagramas localizados ao final deste manual de instruc es 1 Insira o cateter no canal com o bal o distal desinsuflado at que a ponta do cateter bal o tenha sido posicionada atr s do corpo estranho impactado Use o apoio para os dedos da seringa para maior estabilidade diagrama 1a 1b 2 Insufle o bal o pressionando o mbolo da seringa at perceber resist ncia limitada da parede do canal diagrama 2a 2b 3 Retire o cateter do canal com o bal o insuflado mbolo pressionado deslocando o corpo estranho durante o processo diagrama 3a 3b D
38. roca ou cr dito se ficarem sob posse do cliente por mais de 14 dias Produtos feitos por encomenda n o podem ser devolvidos H uma taxa de reabastecimento de 20 que se aplica a todas as mercadorias devolvidas GARANTIA LIMITADA REPARACAO LIMITADA E LIMITA AO DE RESPONSABILIDADE A InHealth Technologies uma Divis o da Helix Medical LLC garante gue o produto ser fornecido sem defeitos de fabricac o e de materiais na data da compra ESTA GARANTIA EXCLUSIVA E SUBSTITUI TODAS AS OUTRAS GARANTIAS OU REPRESENTAC ES EXPRESSAS OU IMPL CITAS ORIUNDAS DA LEI OU DE COSTUMES INCLUINDO GARANTIAS IMPLICITAS DE COMERCIABILIDADE E ADEQUAGAO PARA UM PROP SITO PARTICULAR SENDO ESSAS GARANTIAS DESDE JA EXPRESSAMENTE RENUNCIADAS A reparac o Unica e exclusiva ao comprador para uma reclamac o v lida sobre a garantia a reposic o do produto Essa reparac o n o inclui o custo de instalac o remoc o desmontagem entrega ou reinstalac o A InHealth n o poder ser responsabilizada pelo fato de os produtos terem sido modificados ou sujeitos a uso incorreto abuso ou armazenamento inapropriado instalac o ou manutenc o indevidas ou danos em tr nsito Nenhuma devoluc o ser aceita sem aprovac o e autorizac o pr vias A INHEALTH N O PODER SER RESPONSABILIZADA POR OUALOUER DANO ESPECIAL INCIDENTAL INDIRETO CONSEOUENTE PUNITIVO OU EXEMPLAR DE QUALQUER TIPO 32 37593 01E EXTRAKTOR KATZ N stroj pro odstra ov n ciz
39. se device for quick and easy extraction of foreign bodies from the nose or external ear canal This product is intended for single patient use only Not for use between patients See Warnings and Precautions Do not use the device if it becomes contaminated INDICATIONS The Katz Extractor oto rhino foreign body remover is designed and intended principally for extraction of impacted foreign bodies in the nasal passages This device may also be used in the external ear canal based upon clinical judgment CONTRAINDICATIONS Do not use if the device appears to be damaged Do not use the device if bleeding is evident in the nasal or ear canal 4 37593 01E Katz Extractor Do not use the device if you suspect there is not adeguate space for the balloon to inflate Increased pain would be an indicator of this HOW SUPPLIED The Katz Extractor is supplied nonsterile do not sterilize as damage to the device may occur This device is designed as a single unit Do not remove the catheter from the syringe The Katz Extractor is available in a convenient ready to use five pack dispenser box WARNINGS AND PRECAUTIONS This device is intended for single use only Use in the nasal canal or external ear canal only Do not apply traction to a foreign body with sharp edges as it may abrade or lacerate as it is displaced If after inflation of the balloon the impacted foreign body does not freely move out of the canal with minimal resist
40. so em um nico paciente Ele nao deve ser usado em mais de um paciente Consulte os Avisos e Precauc es N o use o dispositivo se ele se contaminar INDICACOES O removedor de corpos estranhos otorrino extrator Katz foi projetado para ser usado principalmente na extrac o de corpos estranhos impactados nas passagens nasais Este dispositivo tamb m pode ser utilizado no canal externo dos ouvidos de acordo com julgamento m dico 37593 01E 29 CONTRAINDICAC ES N o use se o dispositivo parecer estar danificado N o use o dispositivo se houver sangramento evidente no canal nasal ou do ouvido N o use o dispositivo se suspeitar gue n o h espaco adeguado para a insuflac o do bal o Um aumento na sensac o de dor seria um indicativo desta condic o APRESENTAC O O extrator Katz fornecido em estado n o est ril n o esterilize pois isso pode causar danos ao dispositivo Este dispositivo foi projetado como uma unidade nica N o remova o cateter da seringa O extrator Katz est dispon vel em uma caixa dispensadora conveniente contendo cinco unidades e pronta para uso AVISOS E PRECAUC ES Este dispositivo para uso nico Use apenas no canal nasal ou no canal externo dos ouvidos N o apligue trac o a um corpo estranho com pontas afiadas j gue isto pode causar irritac o ou dilacerac o a medida em gue o corpo estranho deslocado Se ap s a insuflac o do bal o o corpo estranho impactado n o se m
41. tausch des Produkts Diese Nacherfiillung beinhaltet nicht die Kosten fiir die Installation Entfernung Zerlegung Lieferung oder erneute Installation des Produkts InHealth bernimmt keine Haftung im Fall von Veranderungen am Produkt bei 37593 01E 11 unsachgemaBer oder missbr uchlicher Verwendung nicht ordnungsgem er Lagerung Installation bzw Wartung oder f r Sch den die beim Transport entstanden sind R cksendungen werden ohne vorherige Zustimmung und Genehmigung nicht angenommen INHEALTH HAFTET NICHT F R SPEZIELLE ZUFALLIGE INDIREKTE ODER FOLGESCHADEN ODER IM FALL VON VERSCH RFTEN SCHADENSERSATZANSPR CHEN ODER STRAFSCHADENSERSATZANSPR CHEN JEGLICHER ART 12 37593 01E ESPA OL KATZ EXTRACTOR Extractor otorrino de cuerpos extra os Desarrollado en sociedad con David L Katz MD MPH Alas de sujeci n mbolo Globo desinflado ic EN a i r SS Cat ter 4 Fr Cilindro Introducci n El extractor otorrino de cuerpos extra os Katz Extractor es un dispositivo pegue o y liviano f cil de usar para la extracci n r pida y simple de cuerpos extra os de la nariz o el conducto auditivo externo Este producto se ha dise ado para gue lo use un solo paciente No debe utilizarse en varios pacientes Vea la secci n Advertencias y precauciones No usar el dispositivo si resulta contaminado INDICACIONES El extractor otorrino de cuerpos extra os Katz E
42. uso o stoccaggio installazione o manutenzione errati o danni di trasporto Non sar accettato alcun reso senza previa approvazione e autorizzazione INHEALTH NON SAR RESPONSABILE DI ALCUN DANNO SPECIALE ACCIDENTALE INDIRETTO CONSEGUENTE PUNITIVO O ESEMPLARE DI QUALSIASI GENERE 24 37593 01E NEDERLANDS KATZ EXTRACTOR Oto Rhino verwijderingshulpmiddel voor vreemde lichamen Ontwikkeld in samenwerking met David L Katz MD MPH Vingergreep Zuiger injectiespuit Ballon leeg 27 I m I Katheter 4 Fr Trommel injectiespuit Inleiding De Katz Extractor Oto Rhino verwijderingshulpmiddel voor vreemde lichamen is een klein licht hulpmiddel voor eenmalig gebruik waarmee vreemde lichamen snel en eenvoudig uit de neus of de gehoorgang kunnen worden verwijderd Dit product is bedoeld voor gebruik bij slechts n pati nt Niet bedoeld om door verschillende pati nten te worden gebruikt Zie Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen Gebruik het hulpmiddel niet als het verontreinigd raakt INDICATIES De Katz Extractor Oto Rhino verwijderingshulpmiddel voor vreemde lichamen is ontworpen en hoofdzakelijk bedoeld om in de neusholte vastzittende vreemde lichamen te verwijderen Dit hulpmiddel kan ook worden toegepast in de gehoorgang op basis van een klinisch oordeel 37593 01E 25 CONTRA INDICATIES Niet gebruiken als het hulpmiddel beschadigd lijkt Het hulpmiddel n
43. xtractor est dise ado e indicado principalmente para la extracci n de cuerpos extra os impactados en las fosas nasales Este dispositivo tambi n puede utilizarse en el conducto auditivo externo seg n el criterio del m dico 37593 01E 13 CONTRAINDICACIONES No use el dispositivo si parece estar da ado No use el dispositivo si el paciente presenta hemorragias nasales o auditivas No use el dispositivo si considera gue no hay espacio suficiente para que se infle el globo El incremento del dolor es un indicador de esto PRESENTACI N El extractor Katz Extractor se suministra no est ril no lo esterilice ya que podria da ar el dispositivo Este dispositivo est dise ado como una unidad nica No quite el cat ter de la jeringa El extractor Katz Extractor se encuentra disponible en una pr ctica caja dispensadora de cinco unidades listas para usar ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Este dispositivo se ha dise ado para ser utilizado una sola vez Usar s lo en el conducto nasal o en el conducto auditivo externo No apligue tracci n a un cuerpo extra o con bordes filosos ya que este podria excoriar o lacerar la piel a medida que se desplaza Si despu s de inflar el globo el cuerpo extra o impactado no se quita libremente del conducto con una resistencia minima fuerza de extracci n desinfle el globo y extraiga el dispositivo Considere la posibilidad de reubicar el cat ter seg n criterio del m dico La colo
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