Manual de instrucciones del Equipo Sistema de reprocesamiento de
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1. 83 para purgar el fluido de los conductos hidr ulicos para fines de transporte El interruptor de INICIAR AUTOLIMPIEZA inicia un ciclo de limpieza de la m quina y repite la mayor a de los pasos del programa despu s de una alarma en el ciclo de autolimpieza NOTA La autolimpieza s lo puede iniciarse si en la pantalla Paso N mero se muestra el programa de reprocesamiento OO CH o HF no el modo de espera 5 6 El interruptor SILENCIAR interrumpe la alarma audible El interruptor REINICIAR vuelve la m quina al ltimo modo de programa utilizado y la pantalla VOLUMEN a SEL El interruptor PANTALLA permite al operador poner en blanco la pantalla para no ver los pasos reales del programa Cuando se toca el interruptor PRESIONAR PARA PROGRAMAR se activa la pantalla VOLUMEN Este control permite al operador ver el valor del volumen de referencia m nimo aceptable del compartimiento de sangre FIJADO SET en la m quina El mando SET permite al operador fijar el volumen de referencia m nimo aceptable del compartimiento de sangre Brescrito por el m dico tratante en el modo de operaci n manual Indicadores de la estaci n Renatron a y mensajes de errores 1 10 11 12 La PANTALLA DE VOLUMEN indica a Medici n de prueba de volumen del compartimiento de sangre o b Volumen de referencia del compartimient2. REINICIAR antes de retirar el dializador 3 Desconecte la l nea de ENTRADA ARTERIAL del dializador Limpie el extremo de la l nea con gasa saturada con soluci n de Renalin a al 1 o con soluci n fuerte de Actril Reconecte el extremo de la l nea a su conector de AUTOLIMPIEZA ARTERIAL ubicado en el panel frontal de la m quina 4 Limpie las superficies externas del puerto de sangre arterial del dializador utilizando una gasa humedecida con soluci n de Renalin a al 1 o con soluci n fuerte de Actril 5 Coloque un tap n para puerto de sangre desinfectado descrito en la Secci n VIIIG 1 a y b en el puerto de sangre arterial del dializador 6 Desconecte la l nea de SALIDA VENOSA del dializador Limpie el extremo de la l nea con una gasa saturada con soluci n de Renalin a al 1 o con soluci n fuerte de Actril 7 Limpie las superficies externas del puerto de sangre venosa del dializador utilizando una gasa humedecida con soluci n de Renalin a al 1 o con soluci n fuerte de Actril 8 Coloque un tap n para puerto de sangre desinfectado descrito en la Secci n VIIIG 1 a y b en el puerto de sangre venosa del dializador 9 Desconecte la salida de dializado del dializador del conector SALIDA DE DIALIZADO CONECTOR PARA AUTOLIMPIEZA en el Renatron Pa 10 Limpie las superficies externas del puerto de salida de dializado utilizando una gasa humedecida con soluci n de Re
3. se visualizar SEL y 4 Oprima los interruptores SILENCIAR y REINICIAR al mismo tiempo hasta que se muestre el programa 00 5 Oprima el interruptor PRESIONAR PARA PROGRAMAR mientras ajusta la perilla SET hasta que se visualice 255 en la pantalla de VOLUMEN 6 Presione el interruptor INICIAR PROCESO Aparecer una luz en la esquina del interruptor INICIAR PROCESO 7 Presione el interruptor APAGAR inmediatamente despu s que se haya completado el PASO N MERO 05 Habr un lapso de 5 segundos para oprimir APAGAR 8 En el lado hidr ulico vea la l nea inferior de trazos del tanque l nea cero ubicada a casi 32 mm sobre la empaquetadura gris inferior Figura 2 El nivel del agua debe estar uniforme con la l nea inferior de trazos del tanque Si lo est continuar con el paso 9 de este procedimiento Si no ajuste P1 Figura 3 y repita los pasos del 3 al 8 hasta que el nivel del agua est uniforme con la l nea inferior de trazos del tanque Nota Gire el P1 Figura 3 en sentido horario para subir el nivel en el tanque en sentido contrahorario para bajar el nivel para ajustar la l nea cero Gire una vuelta para cambiar el nivel aproximadamente 32 mm Figura 2 Figura 3 gt Nivel cero del tanque N Potenci metro P1 t 2 N Control de ganancia linea superior ff del tanque de trazos Y Potenci metro P2 Marco 507 3 Gan
4. 78199 REFI RASE AL PROCEDIMIENTO DE PRUEBA DE PRESENCIA DE RENALIN DESCRITO EN LAS INSTRUCCIONES DE USO DEL ESTERILIZANTE FR O RENALIN 4 PARTE NO 50090 311 Y A LA ETIQUETA DE LAS TIRILLAS DE PRUEBA reprocesados ADVERTENCIA UN DIALIZADOR DE FIBRA HUECA QUE ES REPRO CESADO Y DESINFECTADO POR ESTA M QUINA SE LLENA CON SOLUCI N PROPORCIONADA DE RENALIN 4 ESTA SOLUCI N DEBE SER ELIMINADA CON LAVADO COMPLETAMENTE DEL DIALIZADOR ANTES DE SU USO CL NICO USE EL KIT DE PRUEBA RESIDUAL DE RENALIN 4 PARTE NO 78198 PARA VERIFICAR SI SE ELIMINO TODO RESIDUO SEG N LO DESCRITO EN LAS INSTRUCCIONES DE USO DEL ESTERILIZANTE FR O RENALIN 4 PRECAUCI N LA EXPOSICI N DE DIALIZADORES A DIFERENCIAS DE TEMPERATURAS Calibraci n C CLICAS DURANTE CUALQUIER PARTE DEL PROCEDIMIENTO DE REUTILIZACI N PUEDE PRODUCIR EL AUMENTO O LA INICIACI N DE ACUMULACI N DE PRESI N EN y ajuste EL DIALIZADOR DURANTE EL ALMACENAMIENTO EN ESTAS CONDICIONES SE DEBE UTILIZAR UN TAP N CON ORIFICIO DE VENTILACI N PARA PUERTO DE DIALIZADO DEL DIALIZADOR ESTE TIPO DE TAP N LO PUEDE ADQUIRIR EN MINNTECH RENAL SYSTEMS PARTE NO 78208 LEA LAS ETIQUETAS DE LOS TAPONES ANTES DE USARLOS 17 Procedimiento de calibraci n del Renatron II Cada d a antes de reprocesar los dializadores aseg rese de que est instalada la Celda de calibraci n de volumen entre las l neas arterial y venosa Antes de revisar la calibraci n aseg rese
5. C y 40 C a una humedad relativa m xima de 80 a 31 C con un decrecimiento lineal hasta 50 de la humedad relativa a 40 C y altitudes hasta 2000 metros Las fluctuaciones de voltaje de la l nea de alimentaci n no pueden exceder de 10 del voltaje nominal F Requisitos del agua 1 Flujo a Flujo de l nea de alimentaci n de 1 75 litros por minuto con una presi n promedio de entre 137 9 y 379 KPa 1 38 y 3 79 bar por estaci n Renatron 4 b El volumen m ximo de flujo es de aproximadamente 6 litros por minuto por estaci n Renatron Este flujo m ximo es de 15 35 segundos de duraci n y ocurre a intervalos aproximados de tres 3 minutos 2 El agua debe cumplir con los requisitos de calidad listados en las versiones actuales de la Norma ANSI AAMI para Sistemas de hemodi lisis y la Pr ctica recomendada ANSI AAMI para la Reutilizaci n de hemodializadores Debe cumplir las especificaciones bacteriales y de endotoxinas listadas en la versi n actual de la Pr ctica recomendada ANSI AAMI para la Reutilizaci n de hemodializadores 3 El agua de entrada debe filtrarse a un tama o de part cula no mayor de 1 micra 4 La temperatura debe estar entre los l mites de 15 C y 24 C 5 La presi n est tica no del flujo no debe ser de m s de 379 KPa 3 79 bar Para un rendimiento m ximo ajuste la presi n a una presi n de salida din mica de 40 psig mientras todos los Renatron 4 operan en el paso 04 con todos los d
6. N DE PRESI N DURANTE EL ALMACENAMIENTO POR LO TANTO UTILICE SOLAMENTE LOS TAPONES PARA PUERTO DE DIALIZADO DE MINNTECH RENAL SYSTEMS 1 Mantenga una cantidad de tapones de puerto desinfectados La desinfecci n de los tapones de puerto de dializado y de sangre se logra de una de las siguientes formas a Ponga los tapones que quiere desinfectar en soluci n de Renalin a al 1 durante un m nimo de 30 minutos b Ponga los tapones que quiere desinfectar en una soluci n fuerte de Actril durante un m nimo de 30 minutos PRECAUCI N LOS TAPONES PARA PUERTO DE DIALIZADO Y TAPONES PARA PUERTO DE SANGRE NO SON PARA TRATAMIENTO EN AUTOCLAVE 2 Use ropa de protecci n como se indica en las Instrucciones de uso del esterilizante fr o Renalin a Pieza No 50090 311 y en la Hoja de datos de seguridad del material MSDS para el esterilizante fr o Renalin Pa Nota Retire el dializador del Renatron a SOLO cuando se visualice el mensaje PROCESO COMPLETO o cuando el dializador no haya pasado la prueba de volumen o de presi n Si el dializador no ha pasado la prueba de volumen o de presi n debe ser probado nuevamente oprima el interruptor INICIAR PROCESO prelimpiado toque REINICIAR y luego INICIAR PROCESO o bien retirado o desechado Cuando se visualiza el mensaje PROCESO COMPLETO ocurrir la descompresi n autom tica de cualquier presi n acumulada en el dializador o en la m quina Presione
7. Para prevenir esta posible acumulaci n de presi n el Renatron 4 realizar autom ticamente una operaci n de descompresi n cada 10 segundos despu s de llenar el dializador con soluci n proporcionada de Renalin 4 PRECAUCI N EN EL CASO QUE SE HAYA DEJADO UN DIALIZADOR EN LA M QUINA Y EXISTA DUDA DE SI SE LLEV A CABO LA OPERACI N DE DESCOMPRESI N POR EJEMPLO INTERRUPCI N DE LA ALIMENTACI N EL CTRICA AL RENATRON 4 SE DEBE RETIRAR CUIDADOSAMENTE EL DIALIZADOR RETIRE EL DIALIZADOR DESPU S DE ENVOLVER TODAS LAS CONEXIONES CON MATERIAL ABSORBENTE DESECHABLE LA ACUMULACI N DE PRESI N PUEDE HACER ESCAPAR LOS FLUIDOS La estaci n Renatron 4 se monta en una bandeja de goteo de unidad simple o doble que colectar el goteo de fluido de la m quina En la bandeja de goteo se instala el bloque con los medidores de presi n de agua de una o dos salidas seg n el caso El medidor de presi n muestra la presi n del agua suministrada a la estaci n Renatron 4 Los siguientes son los pasos del proceso de reprocesamiento 1 Efectuados por el operador a El operador conecta el puerto de salida de dializado del dializador al conector montado en el panel frontal marcado SALIDA DE DIALIZADO CONECTOR PARA AUTOLIMPIEZA Esta conexi n act a como el soporte de fijaci n del dializador she b El operador conecta las l neas de ENTRADA ARTERIAL SALIDA VENOSA y ENTRADA DE DIALIZADO al dializador c El
8. AUTOLIMPIEZA y el conector para autolimpieza no est engranado Qu 13 El mensaje AUTOLIMPIEZA TERMINADA aparece cuando se completa el ciclo de autolimpieza de la m quina IMPORTANTE PARA AISLAR LA ESTACI N DEL SUMINISTRO EL CTRICO SE DEBE Instrucciones de DESCONECTAR EL CORD N DEL M DULO DE ENTRADA DE ALIMENTACI N UBICADO instalaci n del EN EL LADO INFERIOR DERECHO VISTO POR DELANTE DEL LADO POSTERIOR DE LA UNIDAD LA UNIDAD DEBE COLOCARSE DE MANERA QUE QUEDE LA MAYOR CANTIDAD Renatron DE ESPACIO POSIBLE A LA DERECHA PARA TENER UN ACCESO FACIL PRECAUCION LA CORRIENTE DE RIESGO DEL CHASIS DEL SISTEMA NO DEBE EXCEDER DE 100 MICROAMPERIOS NOTA Informe oportunamente sobre cualquier da o a la compa a de transporte y haga su reclamo de compensaci n El da o que ocurre durante el transporte no est cubierto por la garant a de la m quina Por favor guarde el material de embalaje para usarlo al devolver la m quina cuando sea necesario hacer reparaciones NOTA Toda la tuber a mangueras y l neas viene cortada a la medida y calibrada de f brica y no debe ser modificada de ninguna manera Solamente el personal t cnico autorizado de la f brica debe reparar o reemplazar esta tuber a PRECAUCI N PREVIO A LA CONEXI N SE DEBE REVISAR TODO EL CABLEADO PARA ASEGURAR UNA POLARIDAD APROPIADA Y TAMBI N SE DEBEN REVISAR TODAS LAS CONEXIONES A TIERRA PARA ASEGURAR LA CONTINUIDAD PRECAUCI N CUANDO LA L
9. NEA DE SUMINISTRO DE AGUA SE CONECTA AL RENATRON P DEBE ESTAR EQUIPADA CON UNA V LVULA DE ENCENDIDO APAGADO QUE PERMITA CORTAR EL FLUJO DE AGUA AL RENATRON Pa CUANDO STE NO EST EN USO PRECAUCI N SE DEBE VERIFICAR EL FUNCIONAMIENTO APROPIADO DEL SISTEMA DE AGUA VEA LAS ESPECIFICACIONES DE LA SECCI N V PARA LOS REQUISITOS DEL AGUA NOTA EL RECIPIENTE DEL ESTERILIZANTE FR O RENALIN ES TRANSL CIDO PARA PERMITIR QUE EL USUARIO VEA EL NIVEL DE SOLUCI N MIENTRAS DILUYE EL ESTERILIZANTE FR O RENALIN CON AGUA DE CALIDAD AAMI SIEMPRE USE EL RECIPIENTE DEL ESTERILIZANTE FR O RENALIN a COMO UN TANQUE DE SUMINISTRO PARA EL RENATRON a NO USE NING N OTRO TIPO DE TANQUE O RECIPIENTE PRECAUCI N SIEMPRE GUARDE EL RECIPIENTE DEL ESTERILIZANTE FR O RENALIN P EN POSICI N VERTICAL Y PROTEGIDO DE LA EXPOSICI N DIRECTA AL SOL LA EXPOSICI N AL SOL DA A LA CAPACIDAD DE LIMPIEZA Y DESINFECCI N DEL ESTERILIZANTE FR O RENALIN a NOTA EL ESTERILIZANTE FR O RENALIN a PUEDE PROTEGERSE DE LA LUZ DIRECTA DEL SOL SI SE GUARDA EN LA CAJA DE EMBALAJE ORIGINAL A Verifique la conexi n adecuada del servicio 1 La presi n del agua debe ser de 20 PSI m nimo 137 9 KPa a un volumen de flujo promedio de 1 75 litros minuto 2 La calidad del agua debe cumplir o exceder los requisitos del agua listados en la Secci n V 3 Si la presi n est tica del agua no el flujo excede de 55 psig 379 KPa 3 79 bar
10. O BIEN DEBEN INGRESARSE A LA BASE DE DATOS PARA PERMITIR QUE LA COMPUTADORA AUTOM TICAMENTE FIJE ESTOS VALORES ANTES DE REPROCESAR UN DIALIZADOR SE RECOMIENDA ENF TICAMENTE QUE EL VOLUMEN DE REFERENCIA M NIMO ACEPTABLE SEA MAYOR QUE EL 80 DEL VOLUMEN NUEVO PRECAUCI N ES IMPORTANTE QUE EL OPERADOR VERIFIQUE QUE EL VOLUMEN DE REFERENCIA DEL COMPARTIMIENTO DE SANGRE FIJADO EN FORMA MANUAL O AUTOM TICA EN LA M QUINA SEA CORRECTO PARA CADA DIALIZADOR A REPROCESAR E Reprocesamiento del dializador en la estaci n Renatron a 1 Oprima el interruptor marcado ENCENDER Se visualizar SEL en la pantalla de VOLUMEN y en la ventana de PASO N MERO aparecer 2 Oprima el interruptor REINICIAR y el interruptor SILENCIAR al mismo tiempo para visualizar el modo de programa apropiado en la pantalla PASO N MERO para el dializador a reprocesar es decir 00 CH o HF Secuencialmente oprima los interruptores REINICIAR y SILENCIAR al mismo tiempo para avanzar la estaci n Renatron a al modo de programa deseado 3 Toque y mantenga oprimido el interruptor PRESIONAR PARA PROGRAMAR 4 Ajuste el mando SET hasta que la pantalla de VOLUMEN indique el volumen de referencia del compartimiento de sangre prescrito por el m dico para el dializador a reprocesar 5 Toque el interruptor INICIAR PROCESO La estaci n Renatron a ahora reproce
11. RILIZANTE FR O RENALIN ESTA SOLUCI N DE RENALIN DEBE ELIMINARSE MEDIANTE EL LAVADO ADECUADO Y COMPLETO DEL DIALIZADOR ANTES DE SU USO CL NICO El Sistema de reprocesamiento de dializadores Renatron 4 est indicado para la limpieza la prueba y el env o in vitro de una soluci n proporcionada de esterilizante fr o Renalin a dializadores de fibra hueca que hayan sido convalidados como reprocesables con el Sistema de reprocesamiento de dializadores Renatron 4 y el esterilizante fr o Renalin 4 Tambi n est indicado para mantener un registro de estas funciones El sistema Renatron 4 est indicado para utilizarse s lo con la soluci n de esterilizante fr o Renalin 4 Este dispositivo no ha sido dise ado para otro uso que no sea el indicado espec ficamente en este manual LAS ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES QUE CORRESPONDEN A PROCEDIMIENTOS ESPEC FICOS SE HALLAN EN LOS LUGARES APROPIADOS DE ESTE MANUAL PELIGRO PELIGRO DE EXPLOSION NO UTILICE EN PRESENCIA DE ANEST SICOS INFLAMABLES PRECAUCI N DESCONECTE EL CABLE DE ALIMENTACI N EL CTRICA ANTES DE DAR MANTENIMIENTO ADVERTENCIA LA SEGURIDAD DEL POLO A TIERRA SE LOGRA S LO CUANDO ESTE DISPOSITIVO SE CONECTA A UN RECEPT CULO MARCADO COMO GRADO HOSPITAL O EQUIVALENTE PRECAUCI N SI ESTE DISPOSITIVO SE UTILIZA DE UN MODO DIFERENTE AL ESPECIFICADO POR EL FABRICANTE ES POSIBLE QUE SE INHABILITE LA PROTECCI N PROVISTA POR EL DISPOSIT
12. Renatron 4 son sin nimos con cada unidad de Reprocesamiento de dializadores Renatron 4 del sistema general Renatron 4 y pueden utilizarse indistintamente en este manual NOTA TODOS LOS TIEMPOS Y VOL MENES DE FLUJO QUE APARECEN EN ESTE MANUAL SON APROXIMADOS C Funcionamiento general del sistema El Renatron 4 es un sistema automatizado para lavar limpiar y probar dializadores de fibra hueca y enviar soluci n proporcionada de esterilizante fr o Renalin 4a los dializadores Despu s de lavar y limpiar los dializadores el Renatron k compara el volumen de llenado del compartimiento de sangre volumen de cebado contra el volumen predeterminado fijado en la m quina La m quina tambi n realiza pruebas de p rdida de presi n en los compartimientos de sangre y dializado del dializador Si el volumen del compartimiento de sangre o la prueba de p rdida de presi n no es satisfactoria la m quina dejar de funcionar autom ticamente y activar las alarmas sonoras y visuales Las estaciones Renatron 4 usan esterilizante fr o Renalin 4 como el nico qu mico necesario para reprocesar dializadores LA CALIDAD DEL AGUA UTILIZADA PARA ABASTECER LAS ESTACIONES RENATRON 4 DEBE SER IGUAL O EXCEDER LOS REQUISITOS MENCIONADOS EN LAS ESPECIFICACIONES DE LA SECCI N V El esterilizante fr o Renalin 4 utilizado por el Renatron 4 puede producir acumulaci n de presi n dentro de la m quina y o el dializador bajo ciertas condiciones
13. a ahora est lista para uso normal Nota F rmula 409 es una marca registrada de Clorox Co Oakland CA Los distribuidores internacionales deben ponerse en contacto con su Distribuidor de Minntech Renal Systems para obtener este producto si no est disponible localmente D Almacenamiento cuando no se utilice La estaci n Renatron a debe guardarse en un sitio protegido Evite las reas de mucho tr fico donde la m quina podr a sufrir da os y evite la humedad alta La estaci n Renatron a es un sistema m dico de alta calidad y precisi n y debe tratarse como tal El sistema ha sido dise ado para soportar los rigores del uso normal y con un cuidado y mantenimiento razonables debe proporcionar muchas horas de funcionamiento sin problemas 21 Reparaciones Garantias y limitaciones Minntech Renal Systems mantiene un sitio especial para reparaciones y calibraci n para proporcionar a sus clientes un servicio t cnico experto para sus productos Si su sistema Renatron a requiere reparaciones le recomendamos que se ponga en contacto con su distribuidor de Minntech Renal Systems Nota Oprimir INICIAR PROCESO mientras la Renatron a est encendida y en el proceso de retenci n del Paso 83 producir una retenci n de 10 minutos en el Paso 84 con el consiguiente lavado de agua y purgado de aire de los conductos hidr ulicos La segunda serie de pasos de autolimpieza 84 al 97 son para utilizar SOLAMENTE c
14. de VOLUMEN muestre 003 Suelte el interruptor PRESIONAR PARA PROGRAMAR N Oprima el interruptor de INICIAR PROCESO La m quina terminar el ciclo de proceso y luego aparecer el mensaje PROCESO COMPLETO y se activar un tono O El volumen de la celda de calibraci n registrado en el Paso H anterior debe estar dentro de 3 cc del valor del volumen visualizado en la Renatron a Si el valor no est dentro de estos l mites refi rase a la Secci n XII de este manual P Oprima el interruptor REINICIAR La pantalla de VOLUMEN mostrar SEL y la pantalla de PASO N MERO indicar 00 o el ltimo modo de programa utilizado Q Oprima el interruptor INICIAR AUTOLIMPIEZA Aparecer una luz roja en la esquina del interruptor Aseg rese de que la m quina complete todos los pasos de autolimpieza y se detenga en el paso 83 Despu s de presionar el interruptor INICIAR PROCESO la m quina debe completar el ciclo despu s de aproximadamente diecisiete 17 minutos Los pasos posteriores al 83 se utilizan s lo cuando se necesita un purgado hidr ulico completo por ejemplo preparaci n para transporte R Instalaci n terminada Repita lo mismo con cada estaci n Renatron a sl PRECAUCI N LAS ESTACIONES RENATRON P NO VIENEN CON UNA AUTOLIMPIEZA Procedimiento DE F BRICA REALIZAR EL PROCEDIMIENTO DE AUTOLIMPIEZA ANTES DE REPROCESAR F S DIALIZADORES PARA USO EN PACIE
15. de prueba de presencia de Renalin a y las tirillas de prueba indicadoras de cido parac tico 500TM Perassay Pieza No 78378 o las tirillas de prueba indicadoras de Renalin a Pieza No 78199 El procedimiento de prueba de presencia de Renalin a se describe en las Instrucciones de uso del esterilizante fr o Renalin Pa Pieza No 50058 000 ADVERTENCIA LA SOLUCI N PROPORCIONADA DE RENALIN Pa CONTENIDA EN EL DIALIZADOR REPROCESADO DEBE SER ELIMINADA ADECUADA Y COMPLETAMENTE DEL DIALIZADOR ANTES DE SU USO CL NICO ESTO SE DEBE HACER DE ACUERDO CON LAS INSTRUCCIO NES ESTABLECIDAS EN LAS INSTRUCCIONES DE USO DEL ESTERILI ZANTE FR O RENALIN a PIEZA NO 50090 311 B Inicio PRECAUCI N EL ESTERILIZANTE FR O RENALIN ES UN QU MICO CONCENTRADO QUE DEBE DILUIRSE Y MEZCLARSE COMPLETAMENTE ANTES DE SU USO LEA EN LAS INSTRUCCIONES DE USO DEL ESTERILIZANTE FR O RENALIN a PIEZA NO 50090 311 LAS INSTRUCCIONES PARA SU DILUCI N Y MEZCLA 1 8 9 Antes del primer uso del d a limpie el panel frontal de la estaci n Renatron P con un pa o desechable saturado con soluci n de Renalin a al 1 o soluci n fuerte de Actril Deseche el pa o utilizado Verifique que la Celda de calibraci n est unida a la estaci n Renatron a Abra el suministro de agua y compruebe la lectura de la presi n del agua debe estar entre 20 y 55 psi Verifique que haya suficiente soluci n de Renalin a
16. de que la m quina est nivelada y si la m quina no est nivelada vuelva a probar la medici n de la Celda de calibraci n de volumen despu s de nivelar la m quina Oprima el interruptor ENCENDER seleccione el modo de programa 00 luego oprima y mantenga oprimido SET y ajuste en 255 Oprima INICIAR PROCESO y opere hasta que el volumen visualice el PASO 35 Compare este valor con el valor grabado en la Celda de volumen Estos valores deben coincidir dentro de 3 mL Si estos valores no coinciden dentro de 3 mL revise la calibraci n del Renatron a como se describe m s abajo Nota Si el Renatron P contin a sin pasar las verificaciones de la calibraci n d a tras d a p ngase en contacto con su distribuidor de Minntech Renal Systems ADVERTENCIA PELIGRO DE DESCARGA EL CTRICA AL AJUSTAR LOS CONTROLES DE NIVELACI N VGC1 TENGA CUIDADO DE NO TOCAR LAS CONEXIONES ELECTR NICAS Nota Antes de retirar la cubierta superior ASEG RESE TOTALMENTE de que no haya conexiones sueltas del agua ni la posibilidad de fugas de fluido NINGUN DANO POR FLUIDO a los elementos electr nicos internos EST CUBIERTO por la garant a de la m quina 1 Insertar la Celda de calibraci n de volumen entre las l neas arterial y venosa 2 Quitar los dos tornillos de cada lado de la cubierta y levantar la cubierta Poner la cubierta en un lugar donde no vaya a sufrir da os 3 Oprima el interruptor ENCENDER
17. drenaje por cada Renatron 4 3 Una celda de calibraci n volum trica para la revisi n peri dica de la operaci n del Renatron 4 As 4 Bandeja de goteo de compatibilidad simple o doble con Renatron 4 B Terminolog a Para mayor claridad se utilizar la siguiente terminolog a en este manual 1 Agua o Agua de calidad AAMT es el agua que cumple o excede los requisitos siguientes a Normas AAMI ANSI para Sistemas de hemodi lisis y la Pr ctica recomendada por AAMI para la Reutilizaci n de hemodializadores b Que no contenga part culas superiores a 1 micra 2 Esterilizante fr o Renalin 4 es la soluci n concentrada que diluir el operador para uso con el sistema Renatron X Se suministran 3 78 L en un envase de 4 7 L 3 Soluci n de Renalin 4 es una soluci n al 21 que resulta despu s que el operador agrega agua de calidad AAMI al esterilizante fr o Renalin 4 mezcl ndola completamente de acuerdo con las Instrucciones de uso del esterilizante fr o Renalin 4 4 Soluci n proporcionada de Renalin 4 es la soluci n diluida final que ha sido proporcionada por la m quina Renatron 4 Esta es la soluci n que realmente se utiliza para limpiar y esterilizar el dializador y el Renatron 4 5 Soluci n de Renalin 4 al 1 1 parte de esterilizante fr o Renalin 4 por 99 partes de agua de calidad AAMI 6 Los t rminos equipo m quina dispositivo estaci n o
18. en el recipiente para reprocesar el dializador que se instalar en la estaci n Renatron a en el paso D de m s abajo y que la soluci n de Renalin Ya no est vencida Se requieren aproximadamente 5 cm de soluci n de Renalin a Verifique que la manguera de entrada est conectada al recipiente Seleccione el modo de programa 00 y toque el interruptor ENCENDER a Para cambiar el modo de programa oprima simult neamente SILENCIAR ALARMA y REINICIAR b El ciclo de INICIAR PROCESO no se inicializar si en la pantalla superior se muestra SEL Para borrar oprima PRESIONAR PARA PROGRAMAR y gire la perilla SET a 255 Revise la presi n din mica del agua En el paso 4 la presi n din mica debe estar ptimamente entre 30 y 35 psi Verifique que el volumen mostrado de la Celda de calibraci n est dentro de 3 mL del volumen de referencia registrado Silencie la alarma sonora Retire la Celda de calibraci n 10 Oprima REINICIAR C Retire el dializador del Circuito de sangre extracorp reo utilizando los protocolos est ndar del establecimiento Nota Antes de retirar el dializador del circuito extracorp reo el operador debe asegurarse de que toda la informaci n e identificaci n en el dializador sea legible y actual antes de continuar ADVERTENCIA EL OPERADOR DEBE USAR ANTEOJOS PROTECTORES GUANTES DE GOMA Y OTRA ROPA DE PROTECCI N SIGA LAS PRE CAUCIONES DE SE
19. hemofiltros de alta 15 10 min eficiencia alto flujo NOTA Se debe higienizar autolimpiar la maquina Renatron 4 por lo menos UNA VEZ POR D A La m quina se puede autolimpiar cuando la pantalla Volumen indica SEL y se muestran los modos de programaci n 00 CH o HF en la pantalla PASO N MERO El operador toca el interruptor INICIAR AUTOLIMPIEZA para arrancar el ciclo de autolimpieza Los pasos del ciclo de autolimpieza son los siguientes b El operador primero verifica visualmente que el TANQUE DE SUMINISTRO DE SOLUCION DE RENALIN 4 tenga por lo menos 2 5 cm de soluci n de Renalin PA remanente en el tanque NOTA Si hay una cantidad insuficiente de soluci n para completar un ciclo completo de AUTOLIMPIEZA la m quina autom ticamente emitir una alarma El mensaje AGREGAR QU MICO aparecer en el panel frontal y permanecer visible hasta que se corrija la situaci n que produjo la alarma y se oprima el interruptor INICIAR AUTOLIMPIEZA c El operador conecta las l neas de ENTRADA ARTERIAL y SALIDA VENOSA a la celda de calibraci n en sus respectivos conectores de AUTOLIMPIEZA ARTERIAL y AUTOLIMPIEZA VENOSO y conecta la l nea de ENTRADA DE DIALIZADO al conector de SALIDA DE DIALIZADO CONECTOR PARA AUTOLIMPIEZA utilizando el adaptador de macho a macho conectado a la parte frontal de la m quina d El operador toca el int
20. paso 83 oprima el interruptor INICIAR PROCESO La m quina entonces entra al paso 84 y despu s de un per odo de diez minutos de retenci n en el paso 84 proceder con el lavado y drenaje El lavado y drenaje continuar n hasta que la m quina entre al PASO N MERO 97 y aparezca el mensaje AUTOLIMPIEZA TERMINADA Oprima el interruptor APAGAR cuando aparezca el mensaje AUTOLIMPIEZA TERMINADA en el PASO N MERO 97 Quite el tubo de entrada del recipiente de agua pura y deje que el exceso de agua drene del tubo Ponga el tubo de entrada en un recipiente de soluci n de Renalin a diluida apropiadamente Oprima ENCENDER seleccione el programa 00 oprima los interruptores de INICIAR AUTOLIMPIEZA y PANTALLA Deje que la m quina opere hasta completar el PASO N MERO 75 y oprima el interruptor APAGAR Esta acci n elimina el agua de la manguera de entrada y la reemplaza con soluci n de Renalin a Oprima ENCENDER seleccione el programa 00 oprima los interruptores INICIAR AUTOLIMPIEZA y PANTALLA Deje que la m quina opere hasta el PASO N MERO 83 Cuando la m quina entre al paso 83 oprima el interruptor INICIAR PROCESO La m quina entonces entra al paso 84 y despu s de un per odo de diez minutos de retenci n proceder al PASO N MERO 97 Aparecer el mensaje AUTOLIMPIEZA TERMINADA Su estaci n Renatron
21. quina Oprima el interruptor ENCENDER y repita los pasos 3 y 4 anteriores Esta acci n elimina el agua de la manguera de entrada y la reemplaza con F rmula 409 Oprima ENCENDER seleccione el programa 00 oprima los interruptores INICIAR AUTOLIMPIEZA y PANTALLA Deje que la m quina contin e operando hasta que aparezca el mensaje AUTOLIMPIEZA TERMINADA en el PASO N MERO 83 Oprima el interruptor APAGAR y apague el suministro de agua a la m quina Deje que la m quina repose hasta el d a siguiente Espere por lo menos 8 horas Quite el tubo de entrada del recipiente de F rmula 409 y aseg rese de que el exceso de F rmula 409 se devuelva al recipiente Ponga el tubo de entrada en un recipiente de agua pura 3 7 L o m s Abra el suministro de agua Oprima ENCENDER seleccione el programa 00 oprima los interruptores de INICIAR AUTOLIMPIEZA y PANTALLA Deje que la m quina opere hasta completar el PASO N MERO 75 y oprima el interruptor APAGAR No se presentar n problemas si la m quina opera m s all del paso 75 antes de apagarla Esta acci n elimina la F rmula 409 de la manguera de entrada y la reemplaza con agua Oprima ENCENDER seleccione el programa 00 oprima los interruptores INICIAR AUTOLIMPIEZA y PANTALLA Deje que la m quina opere hasta el PASO N MERO 83 y cuando la m quina entre al
22. y REINICIAR al mismo tiempo hasta que se visualice el programa 00 17 Oprima el interruptor PRESIONAR PARA PROGRAMAR mientras ajusta el mando SET hasta que se visualice 255 en la ventana de VOLUMEN 18 Oprima el interruptor INICIAR PROCESO Aparecer una luz en la esquina del interruptor INICIAR PROCESO 19 Deje que el Renatron a contin e operando hasta que se active la alarma Falla Volumen en el PASO NUMERO 35 Oprima el interruptor SILENCIAR para desactivar la alarma sonora NO OPRIMA EL INTERRUPTOR REINICIAR 20 El valor del volumen visualizado en el Renatron a debe estar dentro de 3 mL de la Celda de calibraci n de volumen Si el volumen del Renatron no est dentro de 3 mL ajuste el P3 Gire el P3 en sentido horario para disminuir el valor del volumen visualizado Gire el P3 en sentido contrahorario para aumentar el valor del volumen visualizado Ejemplo 1 El valor de la Celda de calibraci n de volumen es igual a 60 valor grabado El volumen visualizado en la m quina es de 56 La diferencia en mililitros es de 4 mL Gire el P3 Figura 3 una vuelta y cuarto en sentido contrahorario por mL de diferencia en el valor de volumen para eliminar el error Por lo tanto una diferencia de 4 mL requerir de 5 vueltas en sentido contrahorario Ejemplo 2 El valor de la Celda de volumen es igual a 60 valor grabado El volumen visualizado p
23. GURIDAD UNIVERSALES PARA EL TRATAMIENTO DE DISPOSITIVOS CONTAMINADOS CON SANGRE 14 PRECAUCION EL INTERVALO DE TIEMPO ENTRE EL RETIRO Y EL REPROCESAMIENTO DEL DIALIZADOR DEBE MANTENERSE DENTRO DE LOS LIMITES PRESCRITOS POR EL MEDICO EL INTERVALO MAXIMO SUGERIDO ES DE DOS 2 HORAS D Instalaci n del Dializador en la estaci n Renatron Pa 1 Retire el tap n del puerto de sangre venosa del dializador 2 Limpie el puerto de sangre venosa con un pa o saturado con soluci n de Renalin Ya al 1 3 Conecte la l nea de salida venosa del Renatron a al puerto venoso del dializador 4 Conecte la entrada de dializado del dializador a la entrada de dializado del Renatron Pa 5 Conecte la salida de dializado del dializador a la salida de dializado conector para autolimpieza del Renatron a 6 Retire el tap n del puerto de sangre arterial 7 Limpie el puerto de sangre arterial con un pa o saturado con soluci n de Renalin a al 1 8 Conecte la l nea de entrada arterial del Renatron PA al puerto de sangre arterial del dializador La colocaci n del dializador debe ser vertical al Renatron a PRECAUCI N ES RESPONSABILIDAD EXCLUSIVA DEL M DICO TRATANTE DETERMINAR EL VOLUMEN DE REFERENCIA DEL COMPARTIMIENTO DE SANGRE Y EL MODO DE PROGRAMA ACEPTABLE PARA UN TIPO Y TAMA O DE DIALIZADOR DE FIBRA HUECA EN PARTICULAR ESTE VOLUMEN DE REFERENCIA Y MODO DE PROGRAMA DEBEN AJUSTARSE EN FORMA MANUAL DESDE EL PANEL FRONTAL
24. IVO Indicaciones Contraindicaciones Advertencias y precauciones Descripci n PRECAUCI N NO UTILICE OTRO QU MICO QUE NO SEA EL ESTERILIZANTE FR O RENALIN A CON ESTA M QUINA PRECAUCI N EL AGUA QUE SE SUMINISTRE A ESTE SISTEMA DEBE CUMPLIR CON LOS REQUISITOS INDICADOS EN LAS ESPECIFICACIONES DE LA SECCI N V EL RS 8310 O EL RS 8320 NO REALIZAN TRATAMIENTO DE AGUA PRECAUCI N NO OPERE LA M QUINA RENATRON 4 SIN LA CUBIERTA A MENOS QUE SE INDIQUE ESPEC FICAMENTE EN ESTE MANUAL PRECAUCI N TODO EL PERSONAL QUE USE ESTE DISPOSITIVO DEBE ESTAR FAMILIARIZADO CON LA INFORMACI N CONTENIDA EN ESTE MANUAL PRECAUCI N ES RESPONSABILIDAD DEL M DICO TRATANTE ASEGURARSE DE QUE LOS OPERADORES DE ESTE DISPOSITIVO SEAN T CNICAMENTE COMPETENTES Y RECIBAN LA CAPACITACI N APROPIADA PRECAUCI N NO RETIRE NINGUNA ETIQUETA DE ADVERTENCIA PRECAUCI N O INFORMACI N DE ESTA M QUINA NI TAMPOCO EL CORD N DE ALIMENTACI N EL CTRICA PROVISTO CON ESTA M QUINA PRECAUCI N TODA LA TUBER A MANGUERAS Y L NEAS VIENE CORTADA A LA MEDIDA Y CALIBRADA DE F BRICA Y NO DEBE SER MODIFICADA DE NINGUNA MANERA SOLAMENTE EL PERSONAL T CNICO AUTORIZADO DE LA F BRICA DEBE REPARAR O REEMPLAZAR ESTA TUBER A ADVERTENCIA ESTE DISPOSITIVO SE USA JUNTO CON EL ESTERILIZANTE FR O RENALIN ESTE ULTIMO ES UNA SOLUCI N CORROSIVA Y PUEDE PRODUCIR DA O A LOS OJOS E IRRITACI N A LA PIEL USE ANTEO JOS PROTECTORES GUANTES DE GOMA
25. Manual de instrucciones renatrom a Sistema de reprocesamiento de dializadores MODELO RS8310 MODELO RS8320 S N 1 000 POSTERIORES RENALIN 4 y Renatron 4 son marcas registradas de Minntech Corporation Impreso y armado en los Estados Unidos de Am rica Todos los derechos reservados 2 MINNTECH nal systems R del Equipo Lea este Manual y las Instrucciones de uso del esterilizante fr o Renalin antes de utilizar el Sistema de reprocesamiento de dializadores Renatron 4 No seguir las instrucciones de uso puede resultar en lesiones Guardar el presente manual para referencia en el futuro PRECAUCI N PARA USO EXCLUSIVO CON HEMODIALIZADORES QUE HAYAN SIDO CONVALIDADOS COMO REPROCESABLES CON EL SISTEMA DE REPROCESAMIENTO DE DIALIZADORES RENATRON 4 Y EL ESTERILIZANTE FR O RENALIN PRECAUCI N LAS LEYES FEDERALES DE LOS EE UU RESTRINGEN LA VENTA DE ESTE DISPOSITIVO A M DICOS O A PERSONAS CON AUTORIZACI N M DICA ADVERTENCIA EL SISTEMA RENATRON X EST INDICADO EXCLUSIVAMENTE PARA LA LIMPIEZA LA PRUEBA Y EL ENV O IN VITRO DE UNA SOLUCI N PROPORCIONADA DE RENALIN 4 AL DIALIZADOR CUALQUIER AP LICACI N CL NICA POSTERIOR O USO DE UN DIALIZADOR DE FIBRA HUECA QUE HAYA SIDO PROCESADO POR LA M QUINA ES RESPON SABILIDAD EXCLUSIVA DEL M DICO TRATANTE ADVERTENCIA UN DIALIZADOR DE FIBRA HUECA QUE SE PROCESE EN ESTA M QUINA EST LLENO DE UNA SOLUCI N PROPORCIONADA DE ESTE
26. N NO USE QU MICOS DE LIMPIEZA QUE PUEDAN DA AR EL PL STICO USADO EN LA M QUINA EVITE LOS QU MICOS QUE CONTIENEN ALCOHOL BENCENO TOLUENO XILENO ACETONA U OTRO SOLVENTE AROM TICO O KETONA NO USE BLANQUEADORES HIPOCLORITO DE SODIO C Procedimiento de limpieza de mantenimiento con F rmula 409 Los conductos internos del fluido deben limpiarse peri dicamente t picamente cada 2 semanas seg n lo descrito a continuaci n Con el uso continuo las m quinas Renatron a experimentan la acumulaci n gradual de dep sitos dentro de las l neas de sangre La cantidad de acumulaci n es proporcional al per odo de uso de la m quina la cantidad de dializadores reprocesados y factores como el r gimen de heparina y el m todo de contralavado Esta acumulaci n es una substancia grasosa desnaturalizada con un ligero tinte amarillo Si se deja continuar esta acumulaci n la m quina puede dar lecturas err neas bajas del volumen de sangre y puede dejar de funcionar totalmente Antes de que esta substancia se haga evidente en las l neas de sangre se debe llevar a cabo el procedimiento siguiente para eliminar los dep sitos PRECAUCI N ESTE PROCEDIMIENTO IMPLICA EL USO DEL LIMPIADOR DESENGRASADOR F RMULA 409 ESTE QU MICO ES IRRITANTE PARA LOS OJOS EVITE EL CONTACTO CON LOS OJOS O LA PIEL LEA LAS INSTRUCCIONES DE LA ETIQUETA PARA VER LAS PRECAUCIONES Y REMEDIOS NO USAR SUSTITUTOS QU MICOS EN ESTE PROCEDIMIENTO La F rmu
27. NTES de autolimpieza A La estaci n Renatron a debe tener un ciclo de autolimpieza una vez por d a Realice el diario de la siguiente procedimiento al final de un d a de reprocesamiento 1 Aseg rese de que el tanque de almacenamiento de Renalin a contiene por lo menos 2 5 cm de soluci n de Renalin Pa 2 Conecte las l neas de ENTRADA ARTERIAL y SALIDA VENOSA a la celda de calibraci n 3 Conecte la l nea de ENTRADA DE DIALIZADO al conector SALIDA DE DIALIZADO CONECTOR PARA AUTOLIMPIEZA utilizando el adaptador de macho a macho conectado a la parte frontal de la m quina 4 Limpie todas las superficies externas del Renatron a con soluci n de Renalin Ya al 1 o con soluci n fuerte de Actril 5 Revise que la pantalla de VOLUMEN indique SEL y que se visualice el modo de programa 00 CH o HF en la pantalla de PASO N MERO 6 Oprima el interruptor INICIAR AUTOLIMPIEZA para iniciar el ciclo La m quina se autolimpiar en forma autom tica 7 Oprima el interruptor APAGAR cuando la m quina haga un ciclo hasta el PASO N MERO 83 Se visualizar un mensaje de AUTOLIMPIEZA TERMINADA NOTA Un per odo de retenci n de autolimpieza de seis horas o m s expondr los conductos de fluido de la m quina a la soluci n proporcionada de Renalin a por un tiempo apropiado para el tiempo de desinfecci n indicado en la etiqueta del es
28. Y ROPA DE PROTECCI N AL MANIPULAR ESTA SOLUCI N Y DURANTE LA OPERACI N DE LA M QUINA RENATRON 4 PRECAUCI N EL OPERADOR DEBE ESTAR FAMILIARIZADO CON LAS T CNIAS DE MANEJO SEGURO PARA LA M QUINA Y EL ESTERILIZANTE FR O RENALIN 4 Y CON LOS PROCEDIMIENTOS DE PRIMEROS AUXILIOS RECOMENDADOS EN CASO DE CONTACTO O EXPOSICI N AL RENALIN ADVERTENCIA NO PERMITA QUE EL ESTERILIZANTE FR O RENALIN 4 SE MEZCLE CON SUBSTANCIAS ALCALINAS COMO EL HIPOCLORITO DE SODIO A Componentes El Sistema Renatron 4 consta de 1 Una estaci n Renatron 4 a La secci n de control de electr nicos de estado s lido b La secci n hidr ulica c Las l neas de conexi n de los puertos de entrada y salida del dializado y de los puertos de sangre venosa y arterial d La manguera de entrada de Renalin 4 e La manguera de la l nea de drenaje 2 Materiales para la conexi n de la estaci n Renatron ka las fuentes internas de suministro de agua que consisten en a Bloque con medidor de presi n man metro del agua que puede ser colocado entre una o dos estaciones Renatron 4 y la toma de agua del centro de di lisis Se monta en la bandeja de goteo b Una manguera de 45 7 cm con un conector hembra tipo Hansen para la conexi n al bloque de medidores de presi n del agua y un conector hembra para manguera de jard n para la conexi n a la toma de agua del centro de di lisis c Una manguera de 45 7 cm para
29. a F Conecte el acoplamiento de desconexi n r pida que se encuentra al final de la manguera de entrada al tubo sif n de entrada G Haga las conexiones de servicio a corriente agua y drenaje de acuerdo con las Especificaciones listadas en la Secci n V Aseg rese de que el bloque de medidores de presi n del agua est conectado entre la fuente de entrada de agua y la m quina Renatron Pa Asegure el bloque de medidores de presi n del agua a la parte posterior de la bandeja de goteo utilizando para ello los tornillos suministrados Aseg rese completamente de que no hayan fugas y de que todas las conexiones est n bien apretadas H Inserte la Celda de calibraci n de volumen entre las l neas arterial y venosa Registre el valor del volumen grabado en la celda aqu I Conecte los conectores de desconexi n r pida de la linea de dializado utilizando el conector de macho a macho conector para autolimpieza J Abra completamente la v lvula del suministro de agua K Oprima el interruptor marcado ENCENDER Se visualizar SEL en la pantalla de VOLUMEN y aparecer en la ventana de la pantalla PASO N MERO L Oprima el interruptor SILENCIAR y el interruptor REINICIAR al mismo tiempo Se visualizar 00 en la ventana de la pantalla PASO N MERO M Toque y mantenga oprimido el interruptor PRESIONAR PARA PROGRAMAR y ajuste la perilla SET hasta que la pantalla
30. a ver si presenta alguno de los siguientes defectos 1 Interruptores rotos o doblados 2 Grietas en la cubierta 3 Piezas met licas corro das 4 Torniller a suelta o faltante 5 Mangueras o cables el ctricos cortados o deshilachados 6 Grietas en la m scara frontal 7 Dep sitos excesivos de prote nas en la tuber a Si es necesario vea el Procedimiento de limpieza de mantenimiento con F rmula 409 en la Parte 3 de esta secci n PRECAUCI N SE DEBE DISCONTINUAR EL USO DEL RENATRON SI SE PRESENTA UNO O M S DE LOS PROBLEMAS MENCIONADOS ANTERIORMENTE HASTA QUE SE CORRIJA EL DEFECTO Y SE VERIFIQUE EL FUNCIONAMIENTO DEL SISTEMA PRECAUCI N SE DEBE TENER CUIDADO PARA EVITAR EL EXCESO DE HUMEDAD QUE PODR A ENTRAR AL ENSAMBLAJE INTERIOR DEL RENATRON x LA SANGRE DEL EXTERIOR DEL RENATRON P SE PUEDE ELIMINAR CON SOLUCI N DE RENALIN a AL 1 O CON SOLUCI N FUERTE DE ACTRIL NO USAR OTROS TIPOS DE LIMPIADORES YA QUE PODR AN SER INCOMPATIBLES CON LOS MATERIALES DE LA M QUINA B Limpieza El exterior de la estaci n Renatron a debe limpiarse siempre que las condiciones de operaci n lo requieran PRECAUCI N CUALQUIER L QUIDO DERRAMADO EN LA SUPERFICIE EXTERNA DE LA M QUINA DEBE ELIMINARSE INMEDIATAMENTE PARA REDUCIR LA POSIBILIDAD DE ENTRADA DE HUMEDAD AL ENSAMBLAJE INTERIOR SI ESTO OCURRIERA PODR A CREAR UN PASO DE CONDUCCI N EL CTRICA QUE PODR A PRODUCIR LA FALLA DEL DISPOSITIVO PRECAUCI
31. ancia de medidor St de VOLUMEN WN Potenci metro P3 linea inferior de trazos del tanque linea cero NN 18 9 Oprima el interruptor ENCENDER Se visualizar SEL y 10 Oprima los interruptores SILENCIAR y REINICIAR al mismo tiempo hasta que se visualice el programa 00 11 Oprima el interruptor PRESIONAR PARA PROGRAMAR mientras ajusta el mando SET hasta que se visualice 255 en la ventana de VOLUMEN 12 Oprima el interruptor INICIAR PROCESO Aparecer una luz en la esquina del interruptor INICIAR PROCESO 13 Inmediatamente al final del PASO N MERO 12 oprima el interruptor APAGAR 14 En el lado hidr ulico vea la l nea superior de trazos del tanque marca 507 ubicada aproximadamente en el medio del tanque Figura 2 El nivel del agua debe estar uniforme con la l nea superior de trazos del tanque 63 mm Si lo est contin e con el paso 15 de este procedimiento Si no gire el P2 Figura 3 y repita los pasos del 9 al 14 hasta que el nivel del agua este parejo con la l nea superior de trazos del tanque Nota Gire el P2 Figura 3 en sentido contrahorario para subir el nivel en el tanque en sentido horario para bajar el nivel Gire una vuelta para cambiar el nivel aproximadamente 32 mm 15 Oprima el interruptor ENCENDER se visualizar SEL y 16 Oprima los interruptores SILENCIAR
32. aseg rese de reducir la presi n est tica por debajo de 55 psig La presi n din mica mostrada debe ser de 20 psig o mayor en el paso 04 La presi n din mica ptima del agua debe ser entre 35 y 40 psig 11 B Retire la m quina de su embalaje de transporte e inspecci nela para ver si sufri da os durante el transporte Levante la m quina colocando los dedos debajo de las esquinas posteriores de la estaci n tirando de la estaci n hacia su cuerpo y levant ndola mientras mantiene su espalda recta Mantenga la estaci n pegada al cuerpo mientras la traslada a su nueva ubicaci n C Retire el Manual de instrucciones y celda de calibraci n de volumen Guarde el material de embalaje para uso en futuras devoluciones para reparaciones o evaluaci n D Retire la bandeja de goteo de la caja de embalaje y col quela en la ubicaci n deseada en un banco firme y nivelado Instale la m quina en la montura adecuada en la bandeja de goteo El Renatron PA debe estar nivelado Las m quinas que no est n niveladas pueden tener un error de 0 a 8 mL en el volumen inicial que se muestra al medir la celda de calibraci n de volumen Nota Refi rase a las Instrucciones de uso del esterilizante fr o Renalin a Pieza No 50090 311 para ver las advertencias precauciones e instrucciones de preparaci n de la soluci n de Renalin a E Coloque el tubo sif n marcado con la palabra Renalin a en un recipiente de soluci n de Renalin
33. astos directos o indirectos incidentales o consecuentes de ning n tipo incluyendo p rdidas sin limitaci n p rdida de ganancias p rdida econ mica gastos m dicos o reclamos por lesiones personales ya sea que estos reclamos se basen en garant a contrato acto il cito negligencia u otro Su responsabilidad se limitar exclusivamente a la reparaci n o el reemplazo del dispositivo Esta garant a es expresamente en lugar de cualquier otra garant a expresa o impl cita incluyendo cualquier garant a impl cita de comercializaci n o idoneidad para un prop sito particular y de cualquier otra obligaci n por parte de Minntech Renal Systems Ninguna persona tiene autoridad para vincular a Minntech Renal Systems a ninguna otra representaci n o garant a con respecto a estos productos y el comprador acepta los productos bajo los mismos t rminos mencionados anteriormente Cualquier producto 22 Atenci n Consulte los documentos adjuntos Encendido alimentaci n conectada a todas las fuentes principales O Apagado alimentaci n desconectada de todas las fuentes principales Apagado conectado a las IT principales pero en modo de espera standby O Encendido estado activo contrario al estado de espera standby AN Voltajes peligrosos dentro del equipo IPX1 Equipo a prueba de salpicaduras Ubicaci n de fusible accesible al operador Centros de servicio t cnico Centros en EE UU Centros internacionales Minnte
34. cci n a la cual hay que enviar la factura si la reparaci n no est cubierta por la garant a y la orden de compra por las reparaciones 5 Una descripci n del problema por el cual se devuelve el dispositivo para su reparaci n Nota importante Debido a que Minntech Renal Systems no tiene conocimiento ni control sobre c mo terceros llevan a cabo sus trabajos de reparaci n o de los efectos que tales trabajos puedan tener en el funcionamiento y rendimiento del dispositivo Minntech Renal Systems no ser responsable por ning n da o que resulte del funcionamiento o rendimiento de alg n dispositivo ni de las lesiones causadas despu s de reparaciones ejecutadas por personas ajenas a Minntech Renal Systems Si Minntech Renal Systems tiene que reemplazar piezas que no son de Minntech Renal Systems se enviar al cliente la factura por todas estas piezas Minntech Renal Systems reparar o reemplazar a su discreci n cualquier producto que crea que estaba defectuoso al momento de su env o al comprador original siempre y cuando sea devuelto prepago a Minntech Renal Systems dentro de un a o de la fecha original de env o La reparaci n o el reemplazo ser el nico remedio Cualquier reparaci n o intento de reparaci n que no sea autorizada por el Departamento de asistencia t cnica de Minntech Renal Systems anula autom ticamente esta garant a Bajo ninguna circunstancia Minntech Renal Systems ser responsable de p rdidas da os o g
35. ch Corporation Minntech B V 14605 28th Avenue North Sourethweg 11 Minneapolis MN 55447 EE UU 6422PC Heerlen Holanda Tel fono 763 553 3300 Tel fono 31 45 5471471 800 328 3340 Fax 31 45 5429695 Fax 763 553 3387 Nota A solicitud del cliente el Departamento de Atenci n al Cliente de Minntech puede poner asu disposici n piezas reparaciones y un manual de reparaciones y mantenimiento con dibujos listas de piezas y diagramas de circuitos 23 Explicaci n de los s mbolos Listado de A f Producto Renal Systems n meros de pieza Pieza numero Instrucciones de uso del esterilizante 50090 311 fr o Renalin PA Instrucciones de uso de las tirillas 50086 010 Perassay 500 Instrucciones de uso de las tirillas de 50083 000 prueba de Renalin PA residual Manual de reparaciones y mantenimiento 50101 000 del Renatron PA Esterilizante frio Renalin PA 15L Tirillas de prueba de Renalin PA residual Tirillas de prueba indicadoras de Renalin PA Tirillas de prueba de cido parac tico Perassay 500 Tapones para puerto de dializado del dializador Tapones con orificio de ventilaci n para 78208 puerto de dializado del dializador Tapones para puerto de sangre del dializador Tapones para puerto de sangre del dializador de ajuste ISO Limpiador desengrasador F rmula 40960 24 Notes Not
36. em s equipos en el mismo sistema de agua funcionando G Drenaje El drenaje debe ser capaz de aceptar un m nimo de flujo de agua de aproximadamente 6 litros por minuto por estaci n Renatron 4 La colocaci n ptima es a nivel de cubierta y el drenaje debe colocarse no m s alto que la parte superior de la m quina Las conexiones del drenaje sanitario deben utilizarse de acuerdo con los c digos locales y estatales El drenaje debe ventilarse a la atm sfera La tuber a de drenaje debe ser de PVC CPVC u otros materiales resistentes a la corrosi n H Pruebas del dializador La estaci n Renatron 4 lleva a cabo una medici n del volumen cebado del compartimiento de sangre y una prueba de p rdida de presi n en cada dializador 1 Medici n del volumen cebado del compartimiento de sangre El Renatron 4 mide muestra y retiene cada volumen del compartimiento de sangre del dializador reprocesado con una repetitividad del 5 t picamente dentro de 5 0 ml del volumen verdadero Si este volumen es menor que el volumen de referencia del compartimiento de sangre seleccionado por el m dico tratante el dializador no pasa la prueba de volumen 2 Prueba de ca da de presi n El compartimiento de dializado de cada dializador est sujeto a una presi n negativa de 250 mmHg mientras el compartimiento de sangre permanece a presi n atmosf rica Un dializador que pierde presi n a un r gimen igual o mayor que 0 83 mmHg 10 por
37. erruptor ENCENDER selecciona un programa oprimiendo los interruptores SILENCIAR y REINICIAR luego toca el interruptor INICIAR AUTOLIMPIEZA que activa el ciclo de autolimpieza La m quina se llenar autom ticamente y lavar todas las superficies internas de contacto de la sangre y el circuito de dializado con soluci n proporcionada de Renalin 4 La m quina luego entra en el PASO N MERO 83 y en ese momento se visualizar el mensaje AUTOLIMPIEZA TERMINADA y se activar un tono continuo de 3 segundos e El operador oprime APAGAR y deja que la m quina repose por un m nimo de seis horas antes de utilizarla para reprocesar dializadores NOTA Un per odo de retenci n de seis horas o m s expondr los conductos de fluido de la m quina a la soluci n proporcionada de Renalin 4 durante un tiempo apropiado para el tiempo de desinfecci n indicado en la etiqueta del esterilizante fr o Renalin 4 6 Si el interruptor INICIAR PROCESO se oprime despu s de entrar PASO N MERO 83 el tiempo total del ciclo de autolimpieza ser de aproximadamente diecisiete 17 minutos que incluye un per odo de retenci n de 10 minutos Esto autolimpiar los conductos de fluido de la m quina Este ciclo tambi n permitir el purgado de los conductos hidr ulicos de la m quina Renatron 4 para fines de transporte Utilice los m todos descritos anteriormente en c y d para un procedim
38. es 27 e Minntech Corporation Minntech B V Minntech Japan Corporation 14605 28th Avenue North Sourethweg 11 4F Sumitomo Seimei Yochomachi Bldg SE Minneapolis MN 55447 U S A 6422 PC Heerlen 10 10 Yochomachi Shinjuku ku ZZ Telefono 763 553 3300 Holanda Tokyo 162 0555 Japon 4 renal systems Telefono gratis 800 328 3340 Telefono 31 45 5471471 Telefono 81 03 3225 8680 Fax 763 553 3387 Fax 31 45 5429695 Fax 81 03 3225 8681 50090 416 C O 2005 Minntech
39. iento de autolimpieza de rutina f El operador limpia las superficies externas de la m quina con una toalla desechable humedecida con soluci n de Renalin 4 al 1 o con una soluci n Actril sin diluir g El sistema Renatron 4 ahora est listo para reprocesar dializadores A Materiales de construcci n Acr lico PVC ABS polipropileno Delrin propileno etil nico Especificaciones goma Viton acero inoxidable B Corriente de fuga el ctrica corriente de riesgo Cada Renatron 4 100 micro amperios RMS MAX a 115 VCA seg n Norma CSA C22 2 No 125 Secci n 6 3 con revisiones hasta 1984 C Requisitos el ctricos 1 Estaci n Renatron h Voltaje Seleccionable 100 120 230 240 VCA 50 60 Hz monofasica 100 120 VCA uno de 4A 3AG 3 17 cm x 0 63 cm 220 240 VCA dos T2A 5 mm x 20 mm Corriente de fuga De gabinete a tierra lt 100uA el ctrica corriente de De cable de tierra salida lt 100uA riesgo Consumo de corriente 460 Va m ximo Modo de operaci n Funcionamiento continuo D Propiedades y dimensiones f sicas 1 Estaci n Renatron 4 anno ras pugadas fsm Tato Dages faon peso omes ang 2 Bandeja de goteo Version 1 simple Version 2 doble 15 25 pulgadas 39 cm 33 25 pulga das Progundidad 28 pulgadas en las pulgadas E Limites ambientales El sistema Renatron 4 est dise ado para ser seguro en recintos cerrados a temperaturas de entre 5
40. la 409 no reaccionar si hay niveles residuales del esterilizante fr o Renalin a Para asegurar un contacto m nimo entre la F rmula 409 y el Renalin a y para obtener la eliminaci n completa de la F rmula 409 de la estaci n Renatron a realizar este procedimiento en el orden siguiente 1 Quite el tubo de entrada del envase del recipiente de Renalin a y aseg rese de que el exceso de Renalin a se devuelva al recipiente Tape el recipiente abierto de Renalin a 2 Ponga el tubo de entrada en un recipiente con agua purificada 3 7 L o m s 20 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 Oprima el interruptor ENCENDER y seleccione el programa 00 Conecte las mangueras externas en una configuraci n para autolimpieza Oprima los interruptores de INICIAR AUTOLIMPIEZA y PANTALLA Deje que la m quina opere hasta completar el PASO N MERO 75 y oprima el interruptor APAGAR No se presentar n problemas si la m quina opera m s all del paso 75 antes de apagarla Oprima el interruptor ENCENDER y repita los pasos 3 y 4 anteriores Esta acci n elimina el Renalin a de la manguera de entrada y la reemplaza con agua pura Quite el tubo de entrada del agua pura y deje que el exceso de agua drene del tubo Ponga el tubo de entrada en un recipiente de F rmula 409 No use un qu mico sustituto ya que podr a da ar los materiales de la m
41. lizador 2 Se recomienda que la siguiente informaci n se registre de manera legible en el dializador a Identificaci n del paciente requerida b N mero de uso de dializador requerido c Fecha de ltimo reprocesamiento del dializador requerida d Resultados de prueba de p rdida de presi n opcional e Volumen medido de prueba de compartimiento de sangre opcional f Iniciales del operador que reproces el dializador opcional g Cualquier otra informaci n requerida por el m dico tratante 3 Se recomienda la utilizaci n de una etiqueta con la informaci n anterior en cada dializador reprocesado A El rea de almacenamiento debe ser fresca bien ventilada y protegida de la exposici n Almacenamiento directa a la luz del sol 1 manipulaci n B Los dializadores reprocesados o dializadores a la espera de ser reprocesados no deben ser y p expuestos a temperaturas de congelamiento o fuentes de calor El l mite de temperatura de dializadores recomendado es de 15 C a 24 C ADVERTENCIA EL TIEMPO M NIMO DE ALMACENAMIENTO PARA DIALIZADORES REPROCESADOS ES DE 11 HORAS PRECAUCI N DESPU S DEL ALMACENAMIENTO Y ANTES DE LAVAR Y USAR CL NICAMENTE EL DIALIZADOR REPROCESADO SE DEBE EXTRAER UNA MUESTRA DE FLUIDO DEL DIALIZADOR Y PROBARLA PARA VER SI HAY PRESENCIA DE RENALIN 4 UTILIZANDO PARA ELLO TIRILLAS INDICADORAS DE CIDO PARAC TICO PERASSAY 500 PARTE NO 78378 O TIRILLAS DE PRUEBA INDICADORAS DE RENALIN h PARTE NO
42. n a El ciclo de AUTOLIMPIEZA limpia la m quina y la prepara para su almacenamiento hasta el d a siguiente 3 El esterilizante fr o Renalin a y sus versiones diluidas son sensibles a la luz Se puede utilizar la caja de cart n del esterilizante fr o Renalin a para mantener los recipientes de Renalin a y reducir la exposici n a la luz de la soluci n Antes de utilizar el Renatron Pa cada d a aseg rese de que a La soluci n de Renalin Ya en el tanque de suministro sea fresca es decir de un recipiente cuya vida til no haya vencido y b La soluci n en el recipiente de Renalin a tenga menos de 7 d as La soluci n de Renalin a debe emplearse totalmente o desecharse por lo menos cada siete 7 d as c La soluci n de Renalin Pa est bien diluida y completamente mezclada 13 d El tanque de suministro contendr suficiente soluci n de Renalin a para limpiar aproximadamente de 50 a 56 dializadores programas de bajo flujo y mediano o de 36 a 40 dializadores programas de alto flujo 4 Previo al retiro del dializador del circuito de sangre el operador debe asegurarse de que toda la identificaci n e informaci n en el dializador sea legible y actual Secci n VII parte D Despu s del almacenamiento y antes de la preparaci n para su uso se debe extraer una muestra de fluido del dializador y probarla para ver si hay presencia de Renalin Pa utilizando el procedimiento
43. nalin a al 1 o con soluci n fuerte de Actril Instale un tap n para puerto de dializado desinfectado descrito en la Secci n VIIIG 1 a y b en el puerto de salida de dializado del dializador 11 Desconecte la l nea de ENTRADA DE DIALIZADO del puerto de entrada de dializado e inst lela temporalmente en el soporte de fijaci n montado en el lado del poste de SALIDA DE DIALIZADO CONECTOR PARA AUTOLIMPIEZA en la estaci n Renatron a 12 Limpie las superficies externas del puerto de entrada de dializado utilizando una gasa mojada con soluci n de Renalin a al 1 o con soluci n fuerte de Actril Instale un tap n para puerto de dializado desinfectado en el puerto de entrada de dializado del dializador 16 G Limpieza sugerida de la superficie externa del dializador 1 Limpie el dializador completo reprocesado y tapado con un pa o mojado con soluci n de Renalin 4 al 1 o con soluci n fuerte de Actril 2 Deseche el pa o desechable 3 Elimine la soluci n de la superficie externa del dializador con agua pura fr a y deje secar H Procedimientos sugeridos de documentaci n e identificaci n del dializador NOTA IMPORTANTE ES RESPONSABILIDAD DEL M DICO TRATANTE DETERMINAR QU INFORMACI N SE DEBE REGISTRAR Y LA MANERA EN QUE SE DEBEN MANTENER LOS REGISTROS 1 Se recomienda el uso de tinta indeleble permanente o a prueba de agua u otro sistema de marcado indeleble para identificar el dia
44. o de sangre La pantalla PASO N MERO permite al operador ver el n mero de paso real del programa y el modo de operaci n programado La pantalla se desactiva activa tocando el interruptor PANTALLA en forma secuencial El mensaje de error VOLUMEN DEL TANQUE aparece cuando el tanque interno de mezcla medici n deber a estar vac o pero no lo est o cuando ocurre una acci n inapropiada dentro del tanque El mensaje LIMPIAR aparece durante los pasos de limpieza del dializador El mensaje de error AGREGAR QU MICO aparece cuando la m quina detecta que se ha aspirado una cantidad insuficiente de soluci n de Renalin PA al tanque de mezcla medici n El mensaje TEST aparece durante los pasos de prueba del dializador El mensaje de error FALLA VOLUMEN aparece cuando el volumen cebado medido del compartimiento de sangre del dializador es inferior al volumen de referencia del compartimiento de sangre El mensaje de error FALLA POR PRESI N aparece cuando la m quina detecta una fuga en la fibra El mensaje DESINFECTAR aparece durante los pasos de desinfecci n del dializador El mensaje de error ALARMA parpadea continuamente hasta que se corrija la condici n que produjo la alarma El mensaje PROCESO COMPLETO aparece cuando se completa el ciclo de reprocesamiento del dializador El mensaje de error CONECTOR aparece cuando se ha oprimido el interruptor INICIAR
45. operador fija el volumen de referencia del compartimiento de sangre tocando el interruptor PRESIONAR PARA PROGRAMAR y girando la perilla SET hasta que el valor deseado aparezca en la pantalla VOLUMEN El valor para el volumen de referencia del compartimiento de sangre debe ser determinado por el m dico tratante para el tipo y tama o del dializador a reprocesar El operador tambi n selecciona el modo apropiado del programa de reprocesamiento oprimiendo los interruptores SILENCIAR y REINICIAR NOTA Se recomienda que el operador fije el volumen de referencia del dializador para ser reprocesado al 80 del volumen de cebado del dializador nuevo El volumen de cebado del dializador nuevo puede diferir del volumen publicado hasta en un 20 Se recomienda que el operador mida el volumen del dializador nuevo con un Renatron 4 calibrado previamente para determinar el volumen de cebado real del dializador nuevo 2 Pasos del reprocesamiento autom tico a Despu s de oprimir el interruptor INICIAR PROCESO para iniciar el ciclo de reprocesamiento el Renatron 4 reprocesar el dializador de acuerdo con los pasos descritos en el documento Formato de operaci n y Descripci n del programa de la siguiente manera Caen Tee seess Ku Tiempo 50098 000 00 Dializador de bajo flujo os 8min 50098 001 CH Dializadores de mediana alta 8 15 8 min eficiencia y tipo Hemophan 50098 002 HF Dializadores y
46. or la m quina es de 64 La diferencia en mililitros es de 4 mL Gire el P3 Figura 3 una vuelta y cuarto en sentido horario por mL de diferencia en el valor de volumen para eliminar el error Por lo tanto una diferencia de 4 mL requerir de 5 vueltas en sentido horario Nota Si el P3 se ajusta mientras se visualiza el volumen no se mostrar ning n cambio en la pantalla El cambio ser evidente s lo despu s de oprimir los interruptores REINICIAR e INICIAR PROCESO 21 Repita los pasos del 15 al 21 hasta que el volumen visualizado en el Renatron a est dentro de 3 mL de la Celda de calibraci n de volumen 22 Vuelva a colocar la cubierta de la Renatron a asegur ndola con los dos tornillos en cada lado Los tornillos deben apretarse a mano PRECAUCI N LA CUBIERTA SIEMPRE DEBE ESTAR INSTALADA EN EL RENATRON a DURANTE EL FUNCIONAMIENTO NORMAL DE LA M QUINA Nota Si el Renatron P no se puede calibrar por favor llame a su distribuidor de Minntech Renal Systems para solicitar asistencia t cnica 19 Mantenimiento Los siguientes procedimientos servir n para mantener el rendimiento ptimo del Sistema de reprocesamiento de dializadores Renatron a Si en cualquier etapa del proceso tiene alguna pregunta o preocupaci n p ngase en contacto con su distribuidor de Minntech Renal Systems para m s detalles A Inspecci n exterior La estaci n Renatron a debe inspeccionarse peri dicamente par
47. sar el dializador en la forma descrita en la Secci n IV C de este manual 6 Cuando aparezca el mensaje PROCESO COMPLETO el dializador reprocesado est listo para retirarse de la estaci n Renatron Pa 7 Si aparece un mensaje de FALLA DE VOLUMEN o FALLA POR PRESI N oprima el interruptor INICIAR PROCESO para repetir la prueba que no pas El dializador puede pasar la prueba al ser nuevamente examinado por el Renatron a Nota Oprimir INICIAR PROCESO despu s de una alarma de FALLA DE VOLUMEN har que la m quina intente aspirar fluido adicional del compartimiento de sangre para su medici n Si se obtiene fluido adicional el volumen total aspirado ahora puede ser suficiente para permitir que un dializador que ten a s lo unos pocos mL por debajo del volumen m nimo aceptable pase la prueba de volumen Realizar varios intentos de aspirar fluido adicional del dializador no ha sido efectivo para mejorar la posibilidad de pasar la prueba de volumen 15 8 Si el dializador no pasa la prueba de presi n o la prueba de volumen discontinuar el uso del dializador F Retiro del dializador de la estaci n Renatron Pa PRECAUCI N SE DEBE EMPLEAR UNA T CNICA AS PTICA PARA RETIRAR EL DIALIZADOR REPROCESADO DEL RENATRON PARA PREVENIR LA CONTAMINACI N DE LOS CONDUCTOS DE SANGRE DEL DIALIZADOR PRECAUCI N LOS DIALIZADORES REPROCESADOS CON SOLUCI N DE RENALIN Pa PUEDEN SUFRIR ACUMULACI
48. segundo no pasa la prueba de p rdida de presi n programas CH de bajo flujo 00 y mediano Un dializador que pierde presi n a un r gimen igual o mayor que 1 25 mmHg 10 por segundo no pasa la prueba para el programa de alto flujo HF I Qu micos requeridos Esta estaci n Renatron 4 est dise ada para funcionar con soluciones de esterilizante fr o Renalin k Estas soluciones se describen en las Instrucciones de uso del esterilizante fr o Renalin 4 Pieza No 50090 311 BR A Controles de la estaci n Renatron a 1 4 Descripci n de El interruptor APAGAR interrumpe la alimentaci n a los circuitos electr nicos del Renatron a TODAV A SE TRANSMITIR ENERG A A LA M QUINA A MENOS QUE SE DESCONECTE LA M QUINA DE SU FUENTE DE ALIMENTACI N EL CTRICA los controles El interruptor ENCENDER energiza los circuitos electr nicos Pone a la estaci n Renatron a en modo de espera por ejemplo la pantalla de volumen indica SEL y la pantalla de PASO N MERO indica El interruptor de INICIAR PROCESO inicia el reprocesamiento del dializador s lo cuando se ha fijado un volumen de cebado y seleccionado un programa de reprocesamiento por ejemplo OO CH HF Nota INICIAR PROCESO tambi n permite al usuario repetir la mayor a de los pasos del programa despu s de una alarma en un ciclo del proceso Reiniciar la m quina en PASO N MERO
49. terilizante fr o Renalin a Si el interruptor INICIAR PROCESO se oprime despu s de entrar PASO N MERO 83 el tiempo total del ciclo de autolimpieza ser de aproximadamente diecisiete 17 minutos que incluye un per odo de retenci n de 10 minutos Esto autolimpiar los conductos de fluido de la m quina Este ciclo tambi n permitir el purgado de los conductos hidr ulicos de la m quina Renatron P para fines de transporte 8 Apague el suministro de agua a la estaci n Renatron Pa 9 Si la estaci n Renatron Ya no se utiliza dentro de 7 d as despu s de completada la autolimpieza deber volver a tener un ciclo de autolimpieza y estar en reposo por lo menos 6 horas antes de usar A Consideraciones generales y precauciones Procedimientos PRECAUCI N MINNTECH RENAL SYSTEMS RECOMIENDA ENF TICAMENTE QUE de operaci n CUALQUIER DIALIZADOR DE FIBRA HUECA REPROCESADO POR ESTA M QUINA DE ACUERDO CON LAS INSTRUCCIONES DE ESTE MANUAL SEA UTILIZADO S LO POR EL PACIENTE QUE ORIGINALMENTE UTILIZ EL DIALIZADOR 1 Cuando la estaci n Renatron a no est en uso las l neas de ENTRADA ARTERIAL y SALIDA VENOSA deben conectarse a la Celda de volumen calibrado La l nea de ENTRADA DE DIALIZADO debe permanecer conectada al adaptador de macho a macho en el conector de SALIDA DE DIALIZADO CONECTOR PARA AUTOLIMPIEZA 2 Al final de cada d a el operador debe autolimpiar cada estaci n Renatro
50. uando es necesario eliminar fluido en los conductos hidr ulicos es decir previo al embarque o transporte de la estaci n Renatron Pa o almacenamiento de la unidad Renatron a PRECAUCI N TODOS LOS QU MICOS DEBEN ELIMINARSE COMPLETAMENTE DE LAS L NEAS DE ENTRADA ANTES DE VOLVER A EMBALAR LA ESTACI N RENATRONO Pa PRECAUCI N LLEVE A CABO UN CICLO COMPLETO DE AUTOLIMPIEZA SEG N SE DESCRIBE EN LA NOTA ANTERIOR ANTES DE VOLVER A EMBALAR EL RENATRON a ESTA ACCI N ASEGURA QUE NO QUEDAR FLUIDO EN LA SECCI N HIDR ULICA SI QUEDA FLUIDO EN ESTA SECCI N PODR A CONGELARSE Y PRODUCIR DA O A LOS COMPONENTES HIDR ULICOS A Para volver a embalar Antes de volver a embalar se debe limpiar y vaciar completamente la estaci n Renatron Pa Para una mayor protecci n se recomienda volver a embalar cada unidad en su forma original Para este fin se puede guardar y utilizar el material de embalaje original Si no dispone del material de embalaje original p ngase en contacto con su distribuidor de Minntech Renal Systems para obtener las instrucciones apropiadas de embalaje y transporte B Documentaci n Cualquier sistema devuelto para reparaciones debe venir acompa ado de una carta que establezca lo siguiente 1 El n mero de modelo del dispositivo del sistema 2 El n mero de serie del dispositivo del sistema si corresponde 3 La direcci n a la cual hay que enviar el dispositivo despu s de la reparaci n 4 La dire
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