MANUAL DE INSTRUCCIONES BRAZALETES
Contents
1. e Presi n atmosf rica entre 700 y 1060 hPa MANTENIMIENTO PREVENTIVO Comprobar peri dicamente el buen estado del brazalete de los tubos y de su conector Asegurarse peri dicamente que no existe holgura entre las partes que se conectan y que podr an provocar una fuga neum tica HIGIENE Para el uso de un brazalete INTEGRAL PROCESS reutilizable en servicios en los que los niveles de esterilizaci n deben respetarse INTEGRAL PROCESS aconseja utilizar los m todos de limpieza o de desinfecci n que se describen a continuaci n Limpieza Sumergir el brazalete en una soluci n al 10 de un agente de limpieza evitando que entre l quido en el interior de la c mara a trav s del tubo de enlace Dejar reposar durante un minuto Utilizar un cepillo suave en los sitios que est n especialmente sucios Aclarar con abundante agua destilada Repetir el procedimiento en caso necesario Secar con un pa o suave Desinfecci n e Aclarar los laterales del brazalete con un pa o mojado con alcohol et lico al 70 o e Aclarar los laterales del brazalete con un pa o mojado en alcohol isoprop lico de entre el 30 y el 50 Atenci n Los brazaletes INTEGRAL PROCESS reutilizables no son esterilizables Los brazaletes INTEGRAL PROCESS para un nico paciente de un nico uso tan s lo se pueden utilizar con un nico paciente NDICE DE ALERGIAS Los brazaletes INTEGRAL PROCESS no poseen ning n elemento de l tex V GARANT A RESPO2. ARDEVO34WO0085 B C De acuerdo con lo dispuesto en la Directiva n m 93 42 CEE e INTEGRAL PROCESS es certificado ISO 9001 2008 e ISO 13485 2003 AC 2007 Fecha de concesi n de la marca CE 14 de junio de 1998 I as per EEC directive Nr 93 42 INTEGRAL por el T V Rheinland Product Safety GmbH Date of Imposition of EMI marking June 14 1998 PROCESS MANUAL DE INSTRUCCIONES BRAZALETES para la medici n no invasiva de la PRESI N SANGU NEA IDENTIFICACI N CAMPO DE APLICACI N IDENTIFICACI N Los brazaletes INTEGRAL PROCESS para la medici n no invasiva de la presi n sangu nea se pueden utilizar con la mayor parte de los monitores tensi metros con una o dos entradas neum ticas Los brazaletes INTEGRAL PROCESS se comercializan con y sin c mara Pueden ser de dos tipos reutilizable utilizable en varios pacientes siempre y cuando se apliquen las reglas de higiene necesarias para la reutilizaci n de este producto para un nico paciente utilizable y o reposicionable en un nico paciente A cada tipo le corresponde n el tubo o los tubos de conexi n del aparato electrom dico adecuado que est n disponible s por separado De acuerdo con las reglas de clasificaci n anejo ix de la Directiva Europea 93 42 y con su uso el brazalete y su s tubo s pertenece n a la clase CAMPO DE APLICACI N INTEGRAL PROCESS ofrece una completa gama que permite atender a la mayor parte de los pacientes adu
3. DEE BEE OO TEEN ER EN DEE DEE KEN DEE EN DEE EN AAA A 012 3 45 67 8 910 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 cm Los brazaletes INTEGRAL PROCESS se someten a un control de acuerdo con un protocolo establecido de acuerdo con lo dispuesto en las normas y reglamentos actualmente vigentes y en aplicaci n El resultado de las pruebas viene confirmado por un Laboratorio homologado Informe t cnico del LNE n m H060007 SEGURIDAD Los brazaletes INTEGRAL PROCESS cumplen lo establecido en las correspondientes especificaciones de la normativa europea nacional y o internacional que se encuentran actualmente vigentes IEC 60601 1 IEC 60601 2 30 AAMI SP10 La clase de seguridad y el grado de protecci n contra descargas el ctricas BF CF se definen en funci n del aparato electrom dico al que se conectan los brazaletes Consultar el manual de instrucciones del aparato electrom dico antes de cualquier aplicaci n Las corrientes de fuga de baja frecuencia se miden de acuerdo con lo establecido en las recomendaciones contenidas en la actual normativa que se aplican a este producto presentando valores inferiores a los l mites autorizados Los brazaletes que no est n conectados al aparato electrom dico no est n protegidos contra la penetraci n de l quido por lo que se recomienda montar en el tubo de conexi n un tap n estanco que est especialmente dis
4. NSABILIDAD Cualquier brazalete que no se haya utilizado y que se haya conservado en su envase original sin presentar ning n deterioro aparente est garantizado por INTEGRAL PROCESS durante un a o INTEGRAL PROCESS garantiza la conformidad del dispositivo de acuerdo con las especificaciones contenidas en las normas de seguridad y de resultados que le son aplicables y que se encuentran actualmente vigentes ATENCI N La clase y el tipo de protecci n contra las descargas el ctricas est n relacionadas con las del aparato electrom dico tensi metro al cual se conecta el brazalete Consultar el manual de instrucciones del aparato correspondiente y de los accesorios anejos antes de poner en servicio el dispositivo INTEGRAL PROCESS no podr responsabilizarse de los accidentes que se produzcan en caso de que no se respeten las normas de instalaci n y de uso que se mencionan en el presente manual de instrucciones COMM DOCU 439 001 1 07 2008 ARDEVO34WO0085 B
5. a fabricaci n de los brazaletes INTEGRAL PROCESS se han sometido a pruebas de alergias Estas pruebas no han puesto de manifiesto la existencia de productos que pudiesen desencadenar una reacci n al rgica de intolerancia Informe del Lab n m CE DPC 034 PF 0040 IV INSTALACI N UTILIZACI N MANTENIMIENTO HIGIENE Para una instalaci n y para un uso adecuado del brazalete s ganse las siguientes instrucciones INSTALACI N En el lado con el paciente e Elegir un brazalete que se adapte bien al miembro en el que se vaya a efectuar la medici n e Colocar la cara interna del brazalete en el miembro elegido procurando hacer que la flecha coincida con la arteria del paciente fig a e Orientar el los tubo s de entrada del brazalete hacia el lado del paciente y colocar el brazalete de modo que la entrada del tubo del mismo est alejada de la arteria braquial o femoral fig b e Fijar el brazalete con ayuda de la banda de velcro asegur ndose de que la flecha blanca situada en la cara externa del brazalete se encuentra dentro de la zona blanca autorizada fig c e Conectar el brazalete al tubo de enlace adecuado Ejemplo de conexi n del tubo de enlace con el brazalete Del lado del tubo de enlace Del lado del brazalete A PN A A ES 2 JEE RE u MA IN Atenci n e El brazalete no deber colocarse en el mismo miembro que est conectado a otro aparato gota a g
6. e ado a tales efectos Consultar el cat logo comercial COMM DOCU 001 014 Ning n l quido deber penetrar en la vejiga del brazalete ya que si el l quido penetrase dentro podr a da ar al aparato electrom dico COMPATIBILIDAD INTEGRAL PROCESS pone a disposici n de sus clientes a trav s de su sitio web www integral process com un documento que se puede descargar y en el que se incluyen las informaciones relacionadas con la compatibilidad del dispositivo as como las informaciones t cnicas INTEGRIDAD MEC NICA Y NEUM TICA Para conservar la integridad mec nica y neum tica de los brazaletes INTEGRAL PROCESS deber n seguirse correctamente las instrucciones descritas en el presente manual de instrucciones Mientras no se utilicen los brazaletes deber n colocarse en un lugar seguro con el fin de evitar su deterioro El incumplimiento de las reglas de aplicaci n mencionadas en el presente manual de instrucciones podr a provocar mediciones err neas ARDEVO34WO0085 B MANUAL DE INSTRUCCIONES BRAZALETES para la medici n no invasiva de la PRESI N SANGU NEA S MBOLOS Explicaci n de los s mbolos utilizados en el dispositivo Marca CE De acuerdo con lo dispuesto en la directiva 93 42 CEE aplicable a partir del 14 de junio de 1998 A Solo para paciente nico nico uso Late Los brazaletes INTEGRAL PROCESS no poseen ning n elemento de L tex NDICE DE ALERGIAS Los materiales utilizados en l
7. e a lo dispuesto en la Directiva 93 42 CEE aplicable a partir del 14 de junio de 1998 N Puesta en servicio del brazalete Cons ltese las instrucciones de uso del brazalete o el manual de instrucciones del usuario del monitor MN Fecha de fabricaci n del brazalete A Para usar con un nico paciente uso nico Latex Los brazaletes INTEGRAL PROCESS no poseen ninguna parte de L tex INTEGRAL PROCESS Z A des Boutries 12 rue des Cayennes BP 310 78703 CONFLANS SAINTE HONORINE CEDEX Francia Tel 33 0 1 39 72 66 66 Fax 33 0 1 39 72 61 61 www integral process com CORREO ELECTR NICO PARA FRANCIA ventes integral process com CORREO ELECTR NICO INTERNACIONAL sales integral process com ARDEVO34WO0085 B MANUAL DE INSTRUCCIONES BRAZALETES para la medici n no invasiva de la PRESI N SANGU NEA lll RESULTADOS FIABILIDAD SEGURIDAD COMPATIBILIDAD INTEGRIDAD MEC NICA S MBOLOS NDICE DE ALERGIAS RESULTADOS FIABILIDAD Los resultados de los brazaletes INTEGRAL PROCESS van en relaci n a los del aparato m dico tensi metro al cual van conectados y dependen tambi n de la observancia de las reglas de almacenamiento utilizaci n y mantenimiento mencionadas en el presente manual de instrucciones Es aconsejable comprobar el correcto funcionamiento del aparato electrom dico y del brazalete antes de realizar la medici n en el paciente Hay que asegurarse adem s de que el brazalete se adapta correctamente al miembr
8. ltos ni os lactantes prematuros para una medici n puntual de la presi n arterial O para una vigilancia de duraci n larga o media de la presi n arterial Para pedidos posteriores utilice el n mero de c digo que figura en el brazalete INTEGRAL PROCESS o en su embalaje O p ngase en contacto con INTEGRAL PROCESS o bien consulte su sitio web en Internet www integral process com para obtener mayor informaci n acerca de este producto I ALMACENAMIENTO ENVASADO S MBOLOS ALMACENAMIENTO El brazalete INTEGRAL PROCESS deber almacenarse en un embalaje original con el fin de evitar cualquier deterioro que pudiera reducir su caducidad y o sus resultados Las condiciones de almacenamiento son las siguientes e Temperatura ambiente entre 40 y 70 C Humedad relativa entre el 10 y el 95 sin condensacion e Presi n atmosf rica entre 500 y 1060 hPa ENVASADO Los brazaletes INTEGRAL PROCESS reutilizables se envasan individualmente Los brazaletes INTEGRAL PROCESS utilizables para un nico paciente se comercializan en envases de 10 6 20 piezas en funci n del modelo p ngase en contacto con INTEGRAL PROCESS o bien consulte su sitio web en Internet www integral process com para obtener mayor informaci n acerca de este producto SIMBOLOS et Respetar la legislaci n vigente en el pa s correspondiente para la eliminaci n de los Residuos de Aparatos Electr nicos y El ctricos RAEE Marca CE Conform
9. o del paciente en el que se coloca BRAZALETES REUTILIZABLES CON 1 2 ENTRADAS CON C MARA de 42 a 52cm de 34 a 44cm de 27 a 35cm Brazo grande muslo Anchura 21 6 cm de 20 5 a 28 5cm Adulto est ndar de 14 a 21cm Anchura 14 4 cm Anchura 11 4 cm Anchura 17 5 cm de 9 a 15cm 0123 45 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 cm BRAZALETES REUTILIZABLES CON 1 2 ENTRADAS SIN C MARA de 39a55 cm de 33 a 41 cm Anchura 18 7 cm de 26 a 33 cm Anchura 16 2 cm de 16 a 28 cm Anchura 14 9 cm Adulto de peque o tama o de 11 a 22 cm Anchura 9 8 cm Anchura 7 6 cm PAE A AAA AE AO IA A J O 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 cm BRAZALETES PARA UN NICO PACIENTE CON 1 2 ENTRADAS ADULTO NINO PEDIATRIA NEONATO de 39 a 55 c de 8015 em A Muse Anchura 5 5 cm de 33 a 41 cm Anchura 18 7 cm de 7 a 13 cm Brazo grande Anchura 4 5 cm de 26 a 33 cm Anchura 16 2 cm de 6 a 11 cm Adulto est ndar Anchura 4 cm de 16 a 28 cm Anchura 14 9 cm de 4a 8 cm Adulto de peque o tama o Anchura 3 cm de 11a22 cm Anchura 9 8 cm de 3a6cm Ni o est ndar Anchura 2 5 cm Anchura 7 6 cm HE TEEN DEREN TEEN DEE BE BEE EN DEE EN EN A DEE A EN
10. ota transfusion sanguinea etc ni en las partes del miembro en las que existan lesiones cutaneas o heridas e Evitar en la medida de lo posible apretar demasiado fuerte el brazalete en el momento de su aplicaci n con el fin de no bloquear el drenaje venoso entre cada inflamiento e Para tomas frecuentes de la tensi n arterial comprobar con regularidad el estado en el que se encuentran los tejidos del paciente en el lugar en el que se vaya a realizar la medici n e Colocar el tubo de enlace en el monitor de manera que no interfiera en los movimientos del paciente e Asegurarse de que no se produzcan fugas en el conector del brazalete o La parte hinchable del brazalete deber rodear por completo el miembro seleccionado para efectuar la medici n Fig a Fig b Fig c ARDEVO34WO0085 B MANUAL DE INSTRUCCIONES BRAZALETES para la medici n no invasiva de la PRESI N SANGU NEA En relaci n con el aparato e _ Conectar el tubo de enlace con el aparato electrom dico adecuado tensi metro e Poner en marcha el aparato y asegurarse de que funcione correctamente consultar el manual de instrucciones del aparato Ejemplo de tubo de enlace UTILIZACI N Condiciones generales de uso Las condiciones de uso del brazalete y de su alargadera de enlace son las siguientes e Temperatura ambiente entre 10 y 40 C e Humedad relativa entre el 30 y el 75
Download Pdf Manuals
Related Search