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User`s Manual

1. Figura 11 Dilatador para asta de 8 F Est ril desechable Figura 12 Adaptador de 3 puertos para All Seeing Needle y asta de trabajo de 8 F Est ril desechable Figura 13 H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 10 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 Figura 14 Figura 17 Figura 18 Capuch n Est ril desechable Adaptador Tuohy Borst para fibra l ser y litotriptor mec nico Est ril desechable Grifo de tres pasos Est ril desechable Tubo de irrigaci n Est ril desechable Gu a de alambre Lunderquist Est ril desechable H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP PD PN 0080 11 Rev 005 Fecha 07 11 2013 4 Instrumental MIcROPERC 4 1 Sistema completo Figura 19 4 2 Aplicaci n Aguja de punci n y su correspondiente asta de 4 8 F Figura 20 Unidos y fijados Figura 21 Preparar ptica y cambiador Figura 22 Deslizar el cambiador con tornillo abierto sobre la ptica Figura 23 o H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 12 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 e introducir en el juego de aguja Figura 24 Colocar la ptica en el bisel de la aguja y fijar el tornillo del cambiador Figura 25 Conectar el tubo de irrigaci n Figura 26 Unir el ocular con el cuerpo base y conectar a la c mara Enjuagar todo el sistema antes de la punci
2. Al secar o enjuagar los canales con aire o con l quido no emplee presiones mayores de 50 kPa de lo contrario los canales pueden resultar da ados 9 3 3 Sinopsis del reprocesamiento En la sala de preparaci n H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 34 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 9 3 4 Limpieza previa inmediatamente despu s del reconocimiento Inmediatamente despu s del reconocimiento se debe realizar una limpieza previa todav a en la sala de reconocimiento Solo de este modo se puede evitar la formaci n de dep sitos de material org nico y garantizar el xito de la esterilizaci n 1 Retire todo el instrumental las v lvulas y tapas de los canales de trabajo 2 Elimine todos los desechables 3 Limpie las superficies exteriores del sistema de endoscopia con un pa o suave o una esponja impregnados de desinfectante 4 Desmonte el sistema de endoscopia modular en sus distintos componentes ptica cambiador astas de trabajo y adaptador 5 Enjuague con desinfectante todos los canales interiores de las astas de trabajo del adaptador de 2 puertos para astas de NLP y del cambiador 6 Limpie el objetivo extremo distal de la ptica semirrigida frotando ligeramente con una torunda h meda 7 Coloque el tubo protector sobre la ptica modular semirrigida 8 Finalmente enju guelo con soluci n desinfectante v ase figura 92 Y Figura 82 La limpieza y desinfecci
3. Inicie el programa Tenga en cuenta las indicaciones del fabricante Retire el sistema de endoscopia una vez finalizado el programa Al gt a S Dado el caso deje secar el sistema de endoscopia La idoneidad b sica de los equipos de endoscopia POLYDIAGNOST para realizar con eficacia una limpieza y desinfecci n mec nicas ha sido comprobada por un laboratorio de ensayos independiente empleando el desinfectador Hamo LS 2000 programa n 89 50 C el producto limpiador Korsolex Endo Cleaner concentraci n 150 ml 30 I tiempo de actuaci n 5 min y el desinfectante Korsolex Endo Disinfectant concentraci n 300 ml 30 I tiempo de actuaci n 10 min En este caso se ha tenido en cuenta el procedimiento descrito anteriormente Hamo AG Suiza 2 Bode Chemie GmbH Hamburgo Alemania H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 38 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 A continuaci n de la limpieza desinfecci n aclarado y secado e comprobaci n de la limpieza e integridad de las superficies p ej corrosi n estado del material y de la libertad de paso de los canales internos dado el caso identificaci n a fin de decidir una nueva preparaci n o la eliminaci n e Cuidado e comprobaci n de la seguridad t cnico funcional 9 3 7 Esterilizaci n Solo se pueden esterilizar equipos de endoscopia y accesorios POLYDIAGNOST previamente limpiados desinfectados y completamente secos Antes de la ester
4. POLYDIAGNOST Manual de instrucciones MICROPERCO ALL SEEING NEEDLE ptica semirr gida de 10 000 p xeles PD PN 0080 Sistema de endoscopia modular semirrigido para Micro NLP Cos PH 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 1 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 Todos los derechos reservados El presente manual de instrucciones contiene informaciones protegidas por el fabricante Queda prohibido copiar este manual de instrucciones extraer textos o realizar duplicados del mismo sin el previo consentimiento por escrito de POLYDIAGNOST GmbH El fabricante se reserva el derecho a realizar modificaciones y actualizaciones Dada la constante evoluci n de nuestros productos puede ocurrir que las especificaciones t cnicas o las im genes del presente manual de instrucciones no se correspondan con el estado actual de producci n Como fabricante de endoscopios POLYDIAGNOST GmbH se exime de toda responsabilidad sobre los da os materiales o personales producidos como consecuencia del uso indebido del endoscopio o de la inobservancia del presente manual de instrucciones Los trabajos de servicio y reparaci n de los equipos podr n ser realizados sola y exclusivamente por el fabricante o por una empresa de mantenimiento autorizada a la que POLYDIAGNOST GmbH haya encomendado su realizaci n La apertura de los instrumentos o las reparaciones realizadas sin autorizaci n suponen la p rdida de todo derecho de reclamaci
5. indicando el n mero de albar n y de factura y adjunte a su reclamaci n los documentos mencionados 11 Certificados CE este equipo cumple los requisitos de la directiva del Consejo 93 42 CEE sobre productos m dicos Certificaci n Este equipo es un producto de la clase IIa EG Zertifikat Zertifikat mdc medical device certification GmbH mdc medical device certification GmbH Benarrte Siole 0483 beschemiz hiami dass das Urtemenmen scherig hermt dass das Untemehmen POLYDIAGNOST POLYDIAGNOST POLYDIAGNOST GmbH PoLYDIAGNOST GmbH Schifflerstra e 13 Schifflerstra e 13 85276 Pfaffenhofen 85276 Pfaffenhofen Deutschland Deutschland mt der Produibomsiste mt der Produktionssmane VordermatienstraBe 2 Vordermattenstra o 2 79108 Freiburg 79108 Freiburg im Cahrgadbera ch im Gellrgsbererh Endoskopie Systeme Multi Lumen Katheter Entwicidwng Morstollu ma und Vortrieb von en Endoskopie Systemen und Mutti Lumen Kathoter Qualit tssicherungssystem na y i g y Qualit tsmanagementsystem fur Ausiaegung Fenigung und Endkonvola aengell a hat und arrancar a GAA Brel died sio der EG Richtlinie 93 42 EWG Meodzinprodukte Qualtdismansyametayalema mac me mac si H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 44 gt PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013
6. dado que la c mara de POLYDIAGNOST ENDOGNOSTY est provista de un cierre de diafragma r pido El cable conductor de luz est ndar POLYDIAGNOST tiene una longitud de 1800 mm y un di metro de 4 9 mm Cable conductor de luz est ndar POLYDIAGNOST con adaptadores intercambiables para fuente de luz y endoscopio PD LC 3001 Cable conductor de luz sin adaptador PD LC 2001 Figura 67 Adaptador para la fuente de luz adaptador est ndar POLYDIAGNOST Storz PD LC 9001 Adaptador para el endoscopio adaptador est ndar POLYDIAGNOST ACMI PD LC 9101 Figura 68 El cable conductor de luz se enchufa a la conexi n de luz del cuerpo principal de la ptica a trav s del cierre a presi n del adaptador ACMI Figura 69 H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 25 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 En POLYDIAGNOST tambi n hay disponibles adaptadores para productos de otros fabricantes Dichos adaptadores se atornillan a la pieza de uni n correspondiente a e Adaptador del cable conductor de luz a la fuente de luz f Figura 70 Fuji PD LC 9002 pa E Adaptador del cable conductor de luz a la fuente de luz Figura 71 Pentax PD LC 9003 Adaptador del cable conductor de luz a la fuente de luz Olympus y ACMI PD LC 9004 Figura 72 Adaptador del cable conductor de luz a la fuente de luz Wolf PD LC 9005 Figura 73 Adaptador del cable conductor de luz a la fuente de luz St
7. n se deben realizar inmediatamente despu s del uso y de la limpieza previa En este caso se pueden emplear diversos procedimientos Procedimiento mec nico desinfectador o procedimiento manual introducci n en producto limpiador y desinfectante Nota Dada su menor reproducibilidad y eficacia la limpieza y desinfecci n manuales solo se deben realizar si no se dispone de un desinfectador H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 35 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 9 3 5 Limpieza Desinfecci n manual A la hora de elegir los productos de limpieza y desinfecci n se debe asegurar de que el desinfectante posee una eficacia probada p ej homologaci n DGHM GHMP o FDA o marcado CE el producto de limpieza es compatible con el desinfectante utilizado los productos qu micos utilizados son compatibles tanto con los equipos de endoscopia POLYDIAGNOST como con los accesorios Importante Es imprescindible respetar las concentraciones y los tiempos de actuaci n especificados por el fabricante del producto de limpieza o desinfecci n Para el aclarado posterior a la desinfecci n emplee solamente agua destilada o desionizada est ril o baja en g rmenes m x 10 g rmenes ml La ptica para NLP los accesorios de endoscopia y otros componentes no se pueden introducir en soluci n fisiol gica de sal com n ni se pueden limpiar mediante ba o de ultrasonidos Ambos procedimientos prod
8. RIP eras 17 Instrumental OpciONAl cococcoconocionononiononeniononenonnononenrononenrononrnrnonrnronenrnranenenraneninnanos 19 TECN e Oe e E E 20 Sistema de camard sacaste 20 Bomba de lavado oococcocoroccocoroncoraroncoraronrorarnaroraronrorarnnrorarnnrrraronrnraronrrrarnnrrraronenenns 21 Preparaci n de la t cnica de endoscopia occocccocccnnccnnocanonanonanonnnonnonanonanonanonanenannnronanos 22 Brazo 11 po 0 0 AAA A EEEE 22 Ocular IntercambDlaDlB iii a id 23 Conexi n del ocular y la CAMAFA cocccocccncocanonanonanonnnnoronanonanonanonaronnnroronaronarenanenanennnos 24 CONSMON AS UZ sa 25 Sistema de transferencia de im genes completamente instalado ccocccocicanonaninannnns 27 Operaci n del sistema de endoscopia ooccocccncccnnocanonanonanonnnnanonanonanonanonrnnanonanenanonnenara 28 Preparaci n del endoscopio modular occocccocccococanocanonanonanonnnnanonanonanonanonnnroronanenanenanos 28 Inspecci n del endoscopio Modular ccoocccocccnncnanonanonnnonnonanonanonanonanonronaronaronarenanenannns 28 EQUIPamiento DasicO E E A d 28 Comprobaci n de la imagen endosc pica cccocccocccanonanonancnnonanonanonanonanonnonanonanenanenanenns 29 Solucion de problemas error cacao lett eater erat 29 APON dS ETOT accionante ata 29 Env o de endoscopios instrumentos para su reparaci n occcocccococanonanonanonnnnanonanenanenanos 30 Instrucciones de reprocesamiento coccocononcorononcoranoncoranonroranonrorarnarora
9. Rev 005 Fecha 07 11 2013 6 3 Conexi n del ocular y la c mara Los oculares intercambiables se conectan con el adaptador de TV PD VC 1002 de la c mara de POLYDIAGNOST ENDOGNOSTY CS 207 PD VC 0210 u otras c maras que dispongan de autorizaci n m dica Los oculares disponen de una copa ocular est ndar con un di metro de 32 mm y se conectan del siguiente modo a la c mara CCD a trav s de un adaptador de TV con una distancia focal de 35 mm Conexi n del adaptador de TV inclusive cabezal de c mara al ocular intercambiable Apertura del cierre a presi n Figura 63 Adaptador de TV colocado inclusive cabezal de c mara Figura 64 Adaptaci n del ocular con el cuerpo principal de la ptica Gire el anillo de apertura del ocular a la posici n unlock Mantenga el anillo en esta posici n e introduzca el cuerpo principal de la ptica en el ocular Figura 65 Ahora gire de nuevo el anillo del ocular controlado por resortes a la posici n lock Figura 66 H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 24 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 6 4 Conexi n de luz La ptica se debe utilizar con una fuente de luz de xen n certificada v ase tambi n el manual de instrucciones de la fuente de luz de xen n de POLYDIAGNOST ENDOGNOST Las fuentes de luz de POLYDIAGNOST ENDOGNOSTY u otros productos certificados similares se pueden utilizar a la m xima intensidad luminosa
10. contaminados 9 Instrucciones de reprocesamiento 9 1 Disposici n general Se aplican a nivel mundial los diferentes requisitos sobre el tema de la descontaminaci n Tambi n es necesario se alar que en algunos pa ses la ley establece que se debe garantizar que todos los endoscopios e instrumentos utilizados est n libres de priones Directivas del RKI El Robert Koch Institut RKI ha elaborado directivas para la preparaci n de productos m dicos aplicados Todas las instrucciones sobre reprocesamiento elaboradas por la empresa POLYDIAGNOST est n sometidas a las directivas del RKI Ante todo ofrecemos un breve resumen de los pasos de preparaci n necesarios conforme a las directivas del RKI e preparaci n previa reglamentaria recogida eventual desmontaje tratamiento previo y limpieza previa de los productos m dicos aplicados y transporte cerrado seguro y a prueba de da os hacia el lugar de preparaci n e limpieza desinfecci n aclarado y secado e comprobaci n de la limpieza e integridad de las superficies p ej corrosi n estado del material y dado el caso identificaci n a fin de decidir una nueva preparaci n e Cuidado y mantenimiento e comprobaci n de la seguridad t cnico funcional e identificaci n e embalaje y esterilizaci n e almacenamiento H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 30 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 9 2 Informaciones sobre seguridad 9 2 1 Fun
11. de una superficie blanca y ajuste el balance de blancos con la ayuda del bot n correspondiente de la c mara A continuaci n mantenga el extremo distal de la ptica a la misma distancia sobre un gr fico colorido y ajuste la nitidez girando el anillo de ajuste del adaptador de TV Compruebe al mismo tiempo la fidelidad de color En caso de que la imagen sea borrosa limpie la lente del ocular con un bastoncillo de algod n impregnado de alcohol al 70 etanol o isopropanol Si en el transcurso de un reconocimiento desaparece la imagen endosc pica del monitor existen tres causas posibles 1 La c mara est averiada o se ha producido un fallo de funcionamiento 2 La fuente de luz est averiada o se ha producido un fallo de funcionamiento 3 Si la imagen diagn stica desaparece y en su lugar aparece una imagen estructurada como un cristal en el monitor esto indicar que se ha producido un fallo en el sistema de ptica de fibra de vidrio En este caso el paciente no corre peligro Retire el endoscopio tirando lentamente Finalice el reconocimiento e informe al servicio t cnico de POLYDIAGNOST 8 Soluci n de problemas 8 1 Aparici n de un error Si el endoscopio no funciona correctamente rev selo tal y como se describe en el cap tulo Operaci n del sistema de endoscopia Si no se puede solucionar el problema dir jase a su t cnico o asesor de clientes de POLYDIAGNOST Si el endoscopio est visiblement
12. endoscopio aseg rese de que se ha limpiado desinfectado y esterilizado tal y como se describe en el cap tulo Instrucciones de reprocesamiento 7 2 Inspecci n del endoscopio modular e Cada vez que utilice el endoscopio compruebe antes su correcto funcionamiento y la presencia de da os reconocibles e Realice una comprobaci n visual del buen estado y de la calidad de imagen del ocular junto con el endoscopio e No utilice el endoscopio si detecta irregularidades si el endoscopio presenta da os visibles y o no est garantizada su capacidad de funcionamiento ADVERTENCIA El empleo de un endoscopio que presente defectos o no funcione perfectamente puede poner en peligro la seguridad del paciente 7 3 Equipamiento b sico Monitor EndoGnost 100 i POLYDIAGNOST Camara de video sistema compacto Fuente de luz de xen n Grabadora l piz USB Figura 81 Lea detenidamente el manual de instrucciones de cada equipo adicional y prepare los equipos de acuerdo con las indicaciones correspondientes H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 28 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 7 4 Comprobaci n de la imagen endosc pica Encienda la c mara de video la fuente de luz y el monitor y compruebe la imagen endosc pica Una vez conectado todo el sistema c mara fuente de luz monitor ajuste la fuente de luz a la m xima intensidad Mantenga el extremo distal de la ptica semirrigida a unos 5 cm
13. por gas con xido de etileno EO Emplee solamente un esterilizador de xido de etileno que cumpla las especificaciones de DIN EN 1422 y un procedimiento de esterilizaci n validado conforme a DIN EN ISO 11135 1 La prueba principal de la idoneidad del endoscopio para una esterilizaci n con xido de etileno ha sido aportada por un laboratorio de ensayos independiente empleando el procedimiento Sterivit de la empresa DMB Apparatebau GmbH Wiesbaden En este caso se ha tenido en cuenta el procedimiento indicado anteriormente A la hora de establecer los tiempos de post purga tenga en cuenta las especificaciones de DIN EN ISO 10993 7 La prueba principal de la existencia de un contenido residual de xido de etileno relativamente bajo de los materiales empleados constatada inmediatamente despu s de la esterilizaci n con xido de etileno ha sido aportada por un laboratorio de ensayos independiente empleando el procedimiento Sterivit de la empresa DMB Apparatebau GmbH Wiesbaden En este caso se ha tenido en cuenta el procedimiento indicado anteriormente Atenci n La esterilizaci n repetida con xido de etileno puede reducir la vida til del endoscopio Un embalaje efectivo y certificado y un almacenamiento adecuado pueden evitar nuevas esterilizaciones innecesarias Tratamiento en autoclave esterilizaci n por vapor Emplee solamente un esterilizador de vapor que cumpla las especificaciones de DIN EN 285 o DIN EN 13060 y un proced
14. programa dispone de suficientes ciclos de irrigaci n A la hora de elegir los productos de limpieza y desinfecci n a utilizar se debe asegurar de que el desinfectante posee una eficacia probada p ej homologaci n DGHM OGHMP o FDA o marcado CE el producto de limpieza es compatible con el desinfectante utilizado y de que los productos qu micos utilizados son compatibles tanto con los equipos de endoscopia POLYDIAGNOST como con los accesorios Importante Es imprescindible respetar las concentraciones y los tiempos de actuaci n especificados por el fabricante del producto de limpieza o desinfecci n Para el aclarado posterior a la desinfecci n emplee solamente agua destilada o desionizada est ril o baja en g rmenes m x 10 g rmenes ml Importante Al emplear la limpieza y la desinfecci n mec nicas se deben limpiar previamente el endoscopio y sus accesorios de forma manual conforme a las directivas del RKI Para ello siga los pasos 1 a 9 del apartado Limpieza del cap tulo 9 3 5 Limpieza y desinfecci n manuales Acto seguido proceda del siguiente modo 1 Coloque el sistema de endoscopia POLYDIAGNOST desmontado en el desinfectador utilizando la bandeja de esterilizaci n Procure que el aparato no resulte da ado Seleccione adecuadamente los instrumentos y accesorios en cribas para instrumentos Conecte los canales de trabajo e irrigaci n a las l neas de conexi n de la cesta de desinfecci n
15. temperaturas o bajo el efecto de las radiaciones de rayos X puede da ar la ptica POLYDIAGNOST o los accesorios o bien representar un riesgo de infecci n H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 42 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 9 5 Vida til La vida til de los productos no es ilimitada Esta viene determinada por la frecuencia de uso y por la calidad del almacenamiento En condiciones adecuadas de almacenamiento uso limpieza desinfecci n y esterilizaci n se puede partir de una vida til de tres a os Advertencia importante POLYDIAGNOST se ha esforzado al m ximo para fabricar un endoscopio con la vida til m s larga posible Sin embargo no se puede garantizar una duraci n ilimitada La calidad y la vida til del aparato dependen en gran medida del manejo cuidadoso y del mantenimiento adecuado realizados por un equipo bien instruido 10 Transporte del endoscopio 10 1 Transporte dentro del hospital Transporte la ptica modular semirrigida colocada adecuadamente en la bandeja de esterilizaci n o en otra bandeja de conservaci n adecuada y haga lo propio con los accesorios De este modo se reduce el riesgo de da os En caso de que el transporte se realice sin la bandeja adecuada lleve en la mano el cuerpo principal de la ptica y dicha ptica en el tubo protector y procure que la l nea ptica presente un radio grande para evitar dobleces 10 2 Transporte fuera del hospital Transp
16. 0114 Figura 58 Montaje Gire la palanca A en el sentido contrario al de las agujas del reloj para colocar la abrazadera en el carro para equipos Gire la palanca A en el sentido de las agujas del reloj para fijar la abrazadera Afloje el tornillo B Pulse el bot n C y deslice el brazo variable hacia la abertura D Vuelva a apretar el tornillo B La posici n del brazo triarticulado se puede fijar con ayuda de la palanca del brazo variable Figura 59 Importante Compruebe la seguridad del montaje del brazo triarticulado al trolley para equipos o a otro lugar seguro que haya elegido y probado el personal sanitario H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 22 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 6 2 Ocular intercambiable El endoscopio se suministra sin ocular Se encuentra disponible el siguiente ocular intercambiable Ocular de foco fijo negro PD FS 4001 Figura 60 Fijaci n del ocular intercambiable al brazo triarticulado Soporte de ocular fijado al soporte de la c mara Figura 61 Ocular intercambiable fijado al soporte de ocular Figura 62 Importante Procure que ambos tornillos est n bien apretados Monte siempre el ocular intercambiable sobre la cara superior del soporte de la c mara Esto evita el peligro de ca da del ocular en caso de que los tornillos no est n bien fijados H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 23 PD PN 0080
17. 43 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 En env os por paquete postal se deber certificar por escrito la existencia de da os a trav s del servicio postal antes de la aceptaci n de paquetes da ados Si no se reconocen da os de inmediato y estos no quedan de manifiesto hasta el desembalaje se deber informar de inmediato al servicio postal o a la empresa de transportes Para las entradas requeridas en las empresas de transporte se recomienda el empleo del siguiente texto Al servicio de expedici n de Mercancias de ooccomccocccocnconncoanonanononon cnn anar no nano ra nora nor aro ran anonanos u oficina postal empresa de transportes servicio de envio de paquetes El envio recibido el ocoocccccccccinanon anos y realizado pof ccocococcscoscsnososcsrsrorerisiososos remitente indicaci n de la carta de porte el paquete la signatura fue recibido en su destino sin objeci n alguna dado que no existian da os reconocibles exteriormente Sin embargo al abrirlo ha quedado de manifiesto que el contenido ha resultado da ado durante el transporte y o se ha perdido Por la presente les declaramos responsables de los da os ocasionados En caso de que lo estimen conveniente pueden efectuar una comprobaci n de la magnitud de los da os ocasionados en nuestra empresa nuestro almac n ubicada o en PT PO IU II IE OPIN direcci n Por favor p nganse tambi n en contacto con la oficina de nuestra empresa encargada del env o
18. a de los equipos de endoscopia POLYDIAGNOST para realizar con eficacia una limpieza y desinfecci n manuales ha sido comprobada por un laboratorio de ensayos independiente empleando el producto limpiador CIDEZYME concentraci n 1 6 tiempo de actuaci n 5 min y el desinfectante CIDEX soluci n activada sin diluir tiempo de actuaci n 30 min En este caso se ha tenido en cuenta el procedimiento descrito anteriormente t Johnson amp Johnson Medical GmbH Norderstedt Alemania 9 3 6 Limpieza y desinfecci n mec nicas en el aparato de limpieza desinfecci n ALD A la hora de elegir el ALD se debe asegurar de que el aparato posee una eficacia probada p ej homologaci n DGHM OGHMP o FDA o marcado CE el aparato dispone de conexiones para los canales de trabajo e irrigaci n del sistema de endoscopia POLYDIAGNOST para el aclarado solo se emplea agua destilada o desionizada est ril o baja en g rmenes m x 10 g rmenes ml el aparato se somete regularmente a tareas de revisi n y mantenimiento H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 37 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 A la hora de elegir el programa de desinfecci n se debe asegurar que se selecciona el correspondiente programa para productos termol biles nose utiliza una presi n de irrigaci n demasiado elevada para los canales de trabajo e irrigaci n v ase 9 3 2 Medidas de precauci n presi n no superior a 50 kPa el
19. cto con su representante de POLYDIAGNOST El contacto con las excreciones del paciente y con los productos qu micos de reprocesamiento puede poner en peligro su salud Por tanto a la hora de realizar el reprocesamiento lleve puesto siempre el equipo de protecci n especificado por las disposiciones hospitalarias o nacionales El equipo de protecci n adecuado es gafas protectoras m scaras faciales ropa protectora o monos resistentes a la humedad nota los monos sucios se deben quitar antes de abandonar la zona de reprocesamiento guantes resistentes a los productos qu micos y estancos de longitud suficiente que queden bien ajustados Los guantes se deben cambiar y eliminar a intervalos regulares H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 33 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 Limpie los canales a fondo y con cuidado Para quedar libres de desinfectantes todos los canales internos de las astas de trabajo del adaptador de 2 puertos para astas de NLP y del cambiador se aclaran a fondo con agua destilada o desionizada est ril o baja en g rmenes Esto previene la posibilidad de que el siguiente paciente quede expuesto a residuos de desinfectante Procure que la zona de reprocesamiento est lo bastante ventilada tal y como se establece en las disposiciones hospitalarias o de protecci n laboral nacionales La ventilaci n suficiente un m nimo de ocho a diez cambios de aire por hora reduce los vapores qu micos
20. damentos El presente manual de instrucciones contiene informaci n que resulta indispensable para un reprocesamiento seguro y eficaz del endoscopio y de sus accesorios Lea detenidamente este manual de instrucciones y siga sus indicaciones Conserve todos los manuaes de instrucciones en un lugar seguro y de f cil acceso Todas las personas responsables del reprocesamiento deben disponer de la formaci n fundamental sobre los procedimientos de reprocesamiento empleados las normativas de protecci n laboral las directivas hospitalarias nacionales y locales el manual de instrucciones el funcionamiento del equipamiento de endoscopia la identificaci n de desinfectantes 9 2 2 Definiciones Microorganismos Bacterias levaduras hongos y virus Los microorganismos no pueden estar presentes en el instrumental quir rgico ni en los endosc picos peligro de infecci n Limpieza Eliminaci n f sica qu imica de impurezas inclusive sustancias org nicas Desinfecci n Reducci n del n mero de microorganismos con el fin de que sobreviva el menor n mero de microorganismos viables posible producto bajo en g rmenes Esterilizaci n Reducci n del n mero de microorganismos con el fin de que no sobreviva ning n microorganismo viable producto est ril Esterilidad Ausencia de microorganismos viables seguridad muy alta deber sobrevivir menos de un microorganismo por cada mill n de productos 9 2 3 Causas de un reprocesamie
21. dificaciones en el endoscopio ni trate de efectuar reparaciones esto puede poner en peligro al paciente o provocar da os en el equipo v ase el cap tulo Soluci n de problemas 1 9 Tolerancia Nuestros productos pueden contener n quel y o l tex Se deben tener en cuenta las alergias correspondientes En tales casos el uso queda al criterio del m dico H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 6 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 2 Especificaciones ptica de 10 000 p xeles 120 N mero de art culo PD PN 0080 Di metro exterior 0 9 mm Sistema de control de im genes 10 000 p xeles Direcci n visual 09 visi n directa Campo visual 1209 Longitud de ptica 272 mm E Oon Adaptador ACMI de iluminaci n est ndar Iluminaci n de ptica de fibra de vidrio integrada ptica reforzada con nitinol Temperatura ambiente 10 40 C 50 104 F Condiciones operativas Humedad relativa 30 85 Presi n atmosf rica 700 1060 mbar ptica de 10 000 p xeles PD PN 0080 reutilizable Figura 1 Cambiador 26 mm PD DS 1210 tratable en autoclave Ocular de foco fijo negro PD FS 4001 reutilizable Figura 3 H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 7 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 A Identificaci n En el cuerpo principal de la ptica y en los oculares intercambiables figuran los n meros de serie correspondientes el fab
22. e da ado dir jase a su asesor de clientes de POLYDIAGNOST ATENCI N Las reparaciones o modificaciones que no hayan sido realizadas por POLYDIAGNOST suponen la p rdida de todo derecho de garant a POLYDIAGNOST no asumir ninguna garant a sobre la capacidad de funcionamiento de endoscopios equipos o instrumentos cuya reparaci n no haya sido realizada por POLYDIAGNOST POLYDIAGNOST declina toda responsabilidad sobre lesiones o da os producidos con posterioridad a trabajos de reparaci n que no hayan sido realizados por POLYDIAGNOST H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 29 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 8 2 Env o de endoscopios instrumentos para su reparaci n Antes de enviar el endoscopio o instrumento se debe solicitar un n mero de reparaci n a nuestro asesor de clientes de POLYDIAGNOST Con este n mero de reparaci n podr enviar el endoscopio instrumento para su reparaci n Por favor adjunte en el env o una descripci n del fallo y el n mero de tel fono de la persona de contacto Importante Los endoscopios instrumentos y equipos se deben limpiar a fondo y desinfectar esterilizar antes de enviarlos a su reparaci n Adjunte una confirmaci n por escrito al respecto Los equipos reprocesados insuficientemente constituyen un riesgo de infecci n para cualquiera que entre en contacto con ellos Por tanto nos reservamos el derecho de no aceptar endoscopios instrumentos o equipos
23. egales vigentes en su pa s Esto se aplica especialmente a las diferentes especificaciones relativas a una inactivaci n de priones eficaz ADVERTENCIA El endoscopio no se ha esterilizado ni desinfectado antes de la entrega Se debe limpiar y desinfectar esterilizar antes de cada uso ATENCI N En aparatos e instrumentos termoestables es preferible el tratamiento en autoclave a la esterilizaci n por gas 9 3 2 Medidas de precauci n ATENCI N Si los aparatos endosc picos no se limpian y desinfectan o esterilizan de forma adecuada se puede poner en peligro la seguridad del paciente Durante su utilizaci n los endoscopios entran en contacto con las mucosas Para que el riesgo de transmisi n de enfermedades se mantenga al nivel m s bajo posible el endoscopio debe ser sometido despu s de cada uso a una limpieza a fondo que ir seguida de una desinfecci n y o esterilizaci n Si no se realiza la limpieza se pondr en peligro la eficacia de la desinfecci n y la esterilizaci n El endoscopio y sus accesorios se deben limpiar de la forma m s concienzuda posible antes de la desinfecci n o esterilizaci n Una limpieza a fondo reduce el n mero de microorganismos existentes y favorece as la eficacia del procedimiento de desinfecci n y o esterilizaci n Para la limpieza mec nica de aberturas y canales POLYDIAGNOST dispone de cepillos de limpieza adecuados para los diferentes di metros de canal P ngase en conta
24. hable 7 Saque el sistema de endoscopia del ba o de limpieza cuando haya transcurrido como m nimo el tiempo de actuaci n recomendado por el fabricante del limpiador 8 A continuaci n aclare todos los canales al menos cinco veces con agua destilada o desionizada est ril o baja en g rmenes jeringuilla desechable La duraci n de cada proceso de aclarado es de un minuto como minimo 9 A continuaci n seque todos los canales soplando trav s de ellos con aire comprimido m dico puro Desinfecci n 1 Llene una pila con la soluci n desinfectante 2 Introduzca el sistema de endoscopia POLYDIAGNOST desmontado en la soluci n de desinfecci n el endoscopio debe sumergirse por completo v ase tambi n la figura 93 Desinfecte la superficie exterior del sistema de endoscopia con un pa o suave o una esponja 4 Inyecte la soluci n desinfectante al menos cinco veces en todos los canales jeringuilla desechable 5 Saque el sistema de endoscopia del ba o de desinfecci n cuando haya transcurrido como m nimo el tiempo de actuaci n recomendado por el fabricante del desinfectante 6 A continuaci n aclare todos los canales al menos cinco veces con agua destilada o desionizada est ril o baja en g rmenes jeringuilla desechable La duraci n de cada proceso de aclarado es de un minuto como m nimo 7 A continuaci n seque todos los canales soplando trav s de ellos con aire comprimido m dico puro La idoneidad b sic
25. ientos antes de la puesta en servicio del endoscopio Los diferentes procedimientos endosc picos y los aspectos m dicos de la endoscopia no son objeto del presente manual Conserve el manual de instrucciones en un lugar seguro y de f cil acceso En caso de que tenga dudas u observaciones sobre el contenido del presente manual de instrucciones le rogamos se dirija a la empresa POLYDIAGNOST o a sus distribuidores asociados 1 3 Compatibilidad con otros equipos El funcionamiento seguro de los aparatos de endoscopia depende en gran medida de la elecci n adecuada de los equipos adicionales La combinaci n con aparatos diferentes de los recomendados puede perjudicar la seguridad y el rendimiento as como la calidad de las im genes 1 4 Informaci n importante El usuario debe comprobar y decidir si el endoscopio es el modelo adecuado para el reconocimiento previsto El manejo reglamentario del endoscopio por parte del m dico y del personal sanitario es requisito imprescindible para la seguridad del paciente Ejemplo de uso indebido e En caso de que se utilicen equipos preparados de forma insuficiente o almacenados indebidamente existe peligro de infecci n del paciente y del personal e El desplazamiento brusco del endoscopio adelante o atr s realizado sin una clara visi n endosc pica puede producir lesiones en el paciente e La introducci n y o el empleo de accesorios endosc picos sin una clara visi n endosc pica pueden provoca
26. ilizaci n los productos se deben colocar en la bandeja de esterilizaci n Se debe procurar que los productos no se doblen ni resulten da ados A continuaci n la bandeja de esterilizaci n se debe empaquetar en un embalaje de esterilizaci n adecuado embalaje de esterilizaci n desechable para el procedimiento de esterilizaci n previsto conforme a DIN EN 868 2 y DIN EN ISO 11607 1 En la bandeja de esterilizaci n original de POLYDIAGNOST est n integradas abrazaderas de sujeci n que evitan los da os mec nicos que se producen cuando los aparatos no est n sujetos Para la esterilizaci n solo se pueden emplear los procedimientos indicados a continuaci n y no se admiten otros procedimientos Cambiador PD DS 1210 Asta de 8 F PD PN 0005 asta de 10 5 F PD PN 0020 Adaptador de 2 puertos para astas para NLP PD ptica para NLP semirr gida en la bandeja de esterilizaci n Esterilizaci n por gas con xido de etileno entre 55 C y 60 C y con formaldeh do STERRADO esterilizaci n por plasma a baja temperatura Tratamiento en autoclave esterilizaci n por vapor 121 C 20 min m x 124 C Tratamiento en autoclave esterilizaci n por vapor 132 134 C 5 min m x 137 C l Marcas comerciales registradas de los respectivos fabricantes X admisible ATENCI N H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 39 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 Esterilizaci n
27. imiento de esterilizaci n procedimiento de vac o fraccionado validado conforme a DIN EN ISO 17664 1 9 3 8 Compatibilidad del material Debido al permanente desarrollo t cnico no se puede garantizar que esta lista est completa Por tanto recomendamos los productos de desinfecci n tipo 1 y limpieza tipo 2 comprobados y admitidos que se indican a continuaci n Limpieza y desinfecci n esterilizaci n manuales Nombre del producto CIDEZYMES Advanced Sterilization Products A c o Johnson amp Johnson Medical GmbH Cidex OPA Advanced Sterilization Products i c o Johnson amp Johnson Medical GmbH Aseptisol Bode Chemie GmbH Korsolex AF Bode Chemie GmbH e 12 12 H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 40 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 Laboratorium Dr rer nat Deppe gigasept Sch lke amp Mayr GmbH gigasept FF Sch lke amp Mayr GmbH Limpieza y desinfecci n esterilizaci n mec nicas Nombre del producto M BHT Hygienetechnik GmbH Dismoclean 24 vario Bode Chemiembh lhe Korsolex Endo Cleaner Bode Chemie amp mb l2 a a i 2 2 2 Sekumatic FD Ecolab GmbH Endomat Plus Laboratorium Dr rer nat Deppe Medisafe UK Ltd 2 thermosept ED Sch lke amp Mayr GmbH thermosept ER Sch lke amp Mayr GmbH 2 thermosept RKN zym Sch lke amp Mayr GmbH Por favor a la hora de elegir el producto de limpieza y desinfecci n aseg rese de que este no co
28. n Figura 27 H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 13 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 4 3 Punci n Figura 28 Figura 29 Figura 30 Si se ve el c lculo se proceder del siguiente modo Soltar y extraer del asta la aguja de punci n incl ptica El asta permanece en el paciente Figura 31 Preparar el adaptador de 3 puertos Figura 32 H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 14 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 y fijar al asta de aguja Figura 33 Retirar la ptica con el cambiador fijado de la aguja de punci n Figura 34 e introducir en el asta Fijar al adaptador de 3 puertos Figura 36 Conectar el grifo de tres pasos Figura 37 F al H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 15 IG PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 De este modo existe la posibilidad de enjuagar y de inyectar contraste Figura 38 Conectar el adaptador para la fijaci n de la fibra l ser Figura 39 Figura 40 H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 16 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 Importante a Alineaci n de la imagen de la pantalla mediante giro del cabezal de c mara en el ocular b Enjuague por completo la All Seeing Needle antes de introducirla en el paciente Figura 41 Introducci n de la All Seeing Needle mediante control por ultrasonidos 4 4 Uso del litotripto
29. n de seguridad y garant a POLYDIAGNOST GmbH POLYDIAGNOST Sch fflerstr 13 Tel 49 84 41 80 60 0 Entwicklungs Produktions D 85276 Pfaffenhofen Ilm Fax 41 84 49 60 80 60 Vertriebs und Servicegesellschaft www polydiagnost com f r medizinelektronische infoOpolydiagnost com Diagnostik und Therapieger te mbH H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 2 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 1 1 1 2 1 3 1 4 1 5 1 6 1 7 1 8 1 9 4 1 4 2 4 3 4 4 4 5 5 1 5 2 6 1 6 2 6 3 6 4 6 5 7 1 7 2 7 3 7 4 8 1 8 2 9 1 9 2 9 2 1 9 2 2 9 2 3 9 3 9 3 1 9 3 2 P gina SOON a ca a caida 5 Finalidad Prinses ooo 5 Manual de instrucciones ococcorononcorononcoranoncorononcarononenrononen nono nen ronr nen naar narrar narrar nenrnann 5 Compatibilidad con otros equipos iris aras 5 ONON NO E aE 5 Una vez recibida la ptica modular para NLP ccocccocccncocononanonanonnnnoronanonanonanonnnroronanonano 5 Reprocesamiento y alMacenaMiento ccococcccoconocconenonconenonionononcanononcanononcnronenrnnoneninnenens 6 Productos embalados en condiciones de esterilidad coccccoconocnonenicnorenonranenonnanonons 6 Reparacion EGO E aiata 6 o AtPp R o o 6 E ped COE sena oa 7 Descripcion del prodl vedada dd 10 Instrumental MICROPERCO ooooacccananononnnnnnnnnnn nono nononon ono nana nar r rr 12 SISTEMA CONDS eolica 12 e Pr N AAA A AA 12 A o OP AS 14 Seega Aro
30. ntiene los siguientes productos quimicos Acidos minerales d biles y fuertes Acidos org nicos d biles y fuertes Acidos oxidantes Yodo y tintura de yodo A OOOO Acido de bater a al 10 Agua regia Alcoholes de cadena larga a partir de tomos 3C Metanol Cloruro de aluminio Cloruro de metileno Concentrados de amoniaco Metiletilcetona Bifluoruro de amonio Lubricantes minerales Hidrocloruro de anilina Acido monocloroac tico H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 41 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 Tetracloruro de hidr geno 9 4 Conservaci n de la ptica modular para NLP y de sus accesorios La sala de conservaci n debe tener pocos g rmenes y polvo y estar seca y bien ventilada Se deben evitar las fluctuaciones de temperatura No conserve la ptica para NLP en el maletin de transporte Guarde la ptica en el tubo protector incluido y colocada adecuadamente en la bandeja de esterilizaci n o en otra bandeja de conservaci n adecuada y haga lo propio con los accesorios De este modo se reduce el riesgo de da os Seque por completo todos los componentes de la ptica modular para NLP y los accesorios antes de guardarlos Las astas de trabajo el adaptador de 2 puertos para las astas para NLP el cambiador y los accesorios se deben guardar separados de la ptica para NLP El almacenamiento en lugares expuestos a la luz directa del sol a altas
31. nto err neo La bibliograf a m dica informa sobre la infecci n y la contaminaci n de pacientes debidas a las siguientes causas e Acortamiento o interrupci n del proceso de reprocesamiento e Inobservancia de las concentraciones y tiempos de actuaci n estrictamente especificados e Empleo de productos qu micos inadecuados e Soluciones de limpieza y desinfecci n incompatibles e Desconocimiento de las posibles consecuencias de un reprocesamiento inadecuado e Aparatos y o productos de limpieza y desinfecci n insuficientemente procesados y preparados tener en cuenta los tiempos de conservaci n de los productos H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 31 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 32 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 o 9 3 Limpieza desinfecci n y esterilizaci n 9 3 1 Fundamentos Una limpieza previa limpieza y desinfecci n eficaces son requisito imprescindible para una esterilizaci n efectiva del endoscopio POLYDIAGNOST y de los accesorios Procure utilizar exclusivamente procedimientos de limpieza desinfecci n y esterilizaci n suficientemente validados con respecto a aparatos y productos y que se respetan en cada ciclo los par metros validados Adem s tenga en cuenta las normativas hospitalarias y las de los fabricantes de los productos de limpieza y desinfecci n desinfectadores y esterilizadores y las normativas l
32. orte el endoscopio en el malet n de transporte Aseg rese de que el endoscopio se coloca con cuidado en los huecos del malet n previstos para ello y que este no se cierra cuando la linea ptica sobresale del borde del malet n ATENCI N El malet n de transporte no se puede limpiar ni desinfectar Limpie y desinfecte el endoscopio antes de colocarlo en el malet n de transporte El endoscopio se debe desinfectar o esterilizar de nuevo antes de su uso 10 3 Transporte del endoscopio por mensajer a empresa de transporte Importante Por favor siga estrictamente las siguientes instrucciones en caso de que se produzcan da os de transporte ya que la aseguradora del transporte queda eximida del cumplimiento de sus obligaciones en caso de inobservancia de las prescripciones formales En caso de que se produzcan da os durante el transporte es de su inter s asegurar reclamaciones de compensaci n de modo que los encargados del servicio postal empresa de transporte participen a su debido tiempo en la determinaci n de los da os en el sentido de sus normativas aplicables Es decir si hay una p rdida o da o de la mercanc a reconocible externamente el destinatario debe mostrar la p rdida o el da o al transportista como muy tarde en el momento de la entrega de la mercanc a En caso de transporte ferroviario se debe exigir a la empresa ferroviaria la elaboraci n de un acta H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP
33. r Para el uso de un litotriptor mec nico se necesita el asta de 8 F El juego de ptica completo se retira del asta de 4 8 F Figura 42 Una gu a de alambre se introduce en esta bajo el control de los rayos X y a continuaci n se extrae el asta de 4 8 F Figura 43 El asta de 8 F con dilatador preparado se introduce en el paciente sobre la gu a de alambre Lunderquist Figura 44 H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 17 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 El dilatador y la gu a de alambre se retiran del asta de 8 F Figura 45 La ptica se introduce antes de la fijaci n del asta de 8 F a trav s del puerto lateral y a continuaci n se conecta con el asta de SF Figura 46 El adaptador Tuohy Borst Adapter se pasa al centro y a trav s de este se introduce la sonda del litotriptor Figura 47 H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 18 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 4 5 Instrumental opcional Figura 48 Figura 49 Figura 50 Figura 51 H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP PD PN 0080 1 Asta de 10 F 2 Obturador 3 Adaptador de 3 puertos tratable en autoclave extremo distal asta de trabajo con obturador 1 extremo proximal del asta de trabajo de 10 F incl obturador PD PN 1020 2 Adaptador de 3 puertos PD PN 1030 tratable en autoclave a Entrada de ptica b Entrada de litotrip
34. r lesiones en el paciente 1 5 Una vez recibida la ptica modular para NLP Compruebe si el endoscopio modular presenta da os y si funciona correctamente No utilice el endoscopio modular si existen da os visibles y o no est garantizada su capacidad de funcionamiento En caso de incidencia o irregularidad le rogamos se dirija a su asesor de clientes de POLYDIAGNOST ADVERTENCIA El endoscopio no se ha esterilizado ni desinfectado antes de la entrega Antes de su utilizaci n se debe limpiar y desinfectar esterilizar del modo descrito en el cap tulo correspondiente del manual H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 5 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 1 6 Reprocesamiento y almacenamiento Una vez utilizado el endoscopio reproc selo y almac nelo de acuerdo con las directivas generales v ase cap tulo Instrucciones de reprocesamiento El reprocesamiento insuficiente puede representar un riesgo de infecci n y provocar da os en el equipo Atenci n La ptica no se puede tratar en autoclave El tratamiento en autoclave puede destruirla 1 7 Productos embalados en condiciones de esterilidad En los productos embalados en condiciones de esterilidad comprobar que el embalaje no presenta da os Si el embalaje est da ado los productos no se podr n emplear 1 8 Reparaci n Sustituci n Este endoscopio no contiene piezas de cuyo mantenimiento se deba encargar el usuario No realice mo
35. ricante y la marca CE A N mero de serie Fabricante Marca CE Figura 4 N mero de serie y marca CE Figura 5 Fabricante Figura 6 H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 8 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 Figura 7 H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP PD PN 0080 Set MICROPERCO PD PN 1008 Est ril desechable consistente en 1 Aguja de punci n All Seeing Needle 2 Asta de 4 8 F para aguja de punci n y para fibra l ser lt 400 y 3 Asta de 8 F para litotriptor mec nico y fibra l ser gt 400 y 4 Dilatador para asta de 8 F 5 Adaptador de 3 puertos para asta de 8 F 6 Capuch n 7 Adaptador Tuohy Borst para fibra l ser y litotriptor mec nico 8 Grifo de tres pasos para agentes de limpieza y contraste 9 Tubo de irrigaci n 10 Gu a de alambre Lunderquist 9 Rev 005 Fecha 07 11 2013 3 Descripci n del producto El sistema consta de 10 componentes en un juego est ril Los componentes del juego MicroPerc PD PN 1008 son Aguja de punci n All Seeing Needle Di metro exterior 1 65 mm Est ril desechable Figura 8 Pieza en T en el estilete de la All Seeing Needle Est ril desechable Figura 9 Asta de 4 8 F para aguja de punci n y para fibra l ser lt 400 yu Est ril desechable Figura 10 Asta de 8 F para litotriptor mec nico y fibra l ser gt 400 y Est ril desechable
36. rnarorarnarrrarnarnnanos 30 BEY do A 30 Informaciones sobre Seguridad ocococcocococcorononcoranoncoraronroraronrorannarorornar ora rnarrrarnarnnanos 31 FUNES ns 31 PPP o A 31 Causas de un reprocesamiento err neo ccocccncccnnocanenanonanonnncanonaronanonanonnnraronanenanenannans 31 Limpieza desinfecci n y esteriliZaci n ccoocconncncnconncanonanonanonanonnnnanonanonanonarenannanonanos 33 A a tE a o A 33 Medidas d PrecaUCiON ceniiomiteieids aiii 33 H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 3 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 Sinopsis del reprocesamiento Limpieza previa inmediatamente despu s del reconocimiento Limpieza Desinfecci n manual Limpieza y desinfecci n mec nicas en el aparato de limpieza desinfecci n ALD Esterilizaci n Compatibilidad del material Conservaci n de la ptica modular para NLP y de sus accesorios Vida til Transporte del endoscopio Transporte dentro del hospital Transporte fuera del hospital Transporte del endoscopio por mensajeria empresa de transporte Certificados H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 4 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 1 Seguridad 1 1 Finalidad prevista Para el diagn stico endosc pico percut neo y la terapia de c lculos renales 1 2 Manual de instrucciones Por favor lea detenidamente el manual de instrucciones y los manuales de todos los dem s equipos necesarios para la realizaci n de los reconocim
37. ryker PD LC 9006 Figura 74 Adaptador del cable conductor de luz para el endoscopio Wolf PD LC 9103 Figura 75 Adaptador del cuerpo principal de ptica Wolf PD LC 9502 se necesita al utilizar el PD LC 9103 Figura 76 H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 26 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 Adaptador del cable conductor de luz para el endoscopio Storz PD LC 9104 Figura 77 Adaptador del cuerpo principal de ptica Storz PD LC 9503 se necesita al utilizar el PD LC 9104 Figura 78 Ejemplo juego de adaptador completo con PD LC 9503 y PD LC 9104 Figura 79 6 5 Sistema de transferencia de im genes completamente instalado A Cabezal de c mara con adaptador de TV B Ocular intercambiable C Optica D Cable conductor de luz E Brazo triarticulado Figura 80 Atenci n e El adaptador de TV se puede introducir en soluci n desinfectante e El cabezal de la c mara no se puede introducir en soluci n desinfectante Est sujeto por el brazo triarticulado y se encuentra por ello fuera de la zona est ril eventualmente especificada H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 27 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 A 7 Operaci n del sistema de endoscopia Los procedimientos endosc pios y los aspectos m dicos de la endoscopia no son objeto del presente manual de instrucciones 7 1 Preparaci n del endoscopio modular Antes de utilizar el
38. tor c Entrada de enjuague 19 Rev 005 Fecha 07 11 2013 5 1 Sistema de c mara Figura 52 Figura 53 Figura 54 EndoGnost 100 La versi n compacta de la torre de endoscopia POLYDIAGNOST incluye C mara Fuente de luz de xen n Monitor de 15 Grabadora l piz USB digital v deo y fotograf as Brazo triarticulado POLYDIAGNOST para la fijaci n de la c mara fuera de la zona est ril El ocular de foco fijo PD FS 4001 se debe fijar sobre el lado superior del brazo triarticulado H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 20 Rev 005 Fecha 07 11 2013 5 2 Bomba de lavado Bomba de lavado POLYDIAGNOST IP 200 PD IP 0100 230 V PD IP 0110 110 V Figura 55 Tubo de irrigaci n para IP 200 PD IP 0120 Est ril desechable Figura 56 f Espiga para bolsa de soluci n de enjuague PD IP 0121 Mi Est ril desechable Figura 57 H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 21 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 6 Preparaci n de la t cnica de endoscopia Lea detenidamente el manual de instrucciones de cada equipo adicional y prepare los equipos de acuerdo con las indicaciones correspondientes 6 1 Brazo triarticulado Brazo triarticulado PD AC 0096 consistente en A Abrazadera para mesa PD AC 0101 B Brazo variable PD AC 0102 C Soporte de c mara PD AC 0103 con soporte para el ocular D Soporte de ocular PD AC
39. ucen da os inmediatos en el endoscopio y sus accesorios Solo se deben utilizar soluciones de limpieza desinfecci n y aclarado reci n fabricadas no emplear varias veces No utilice ning n cepillo o esponja de metal para la limpieza de superficies y canales interiores ya que esto puede causar da os Limpieza 1 Llene una pila con la soluci n de limpieza 2 Introduzca el sistema de endoscopia POLYDIAGNOST desmontado en la soluci n de limpieza el endoscopio debe sumergirse por completo Colocar la ptica para NLP con el tubo protector montado tal y como indica la figura En el bloqueo Luer del tubo protector se coloca una jeringuilla con producto de limpieza o desinfectante que se inyecta varias veces a trav s del tubo con la ptica en su interior Figura 83 Limpie la superficie exterior del sistema de endoscopia con un pa o suave o una esponja 4 Limpie varias veces los canales interiores de las astas de trabajo del adaptador de 2 puertos para astas para NLP y del cambiador dentro del ba o de limpieza utilizando los cepillos de limpieza adecuados Desplazar siempre el cepillo desde el extremo proximal al distal H 01 2 Manual de instrucciones ptica modular para NLP 36 PD PN 0080 Rev 005 Fecha 07 11 2013 5 Procure que la soluci n de limpieza no haga demasiada espuma menor efecto limpiador 6 Inyecte con fuerza la soluci n de limpieza al menos cinco veces en todos los canales jeringuilla desec

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