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37433-01E - InHealth Technologies

1. Barre transversale La barre transversale diagramme 1a est con ue pour viter que les v tements ne bouchent la platine de FATSV et pour maintenir le syst me HumidiFilter optionnel en place Elle permet de r gler le clapet a rabat du diaphragme pour l mission vocale ou pour les p riodes d exercice lorsque la fr quence respiratoire augmente La barre transversale ne doit pas servir de poign e pour ins rer l ATSV ou le retirer de son logement Ne pas couper la barre transversale pour la raccourcir sinon elle ne sera plus utilisable avec le systeme HumidiFilter Corps de l ATSV Le corps est concu pour maintenir la platine Il est muni d une cheville diagramme 2a qui sembofte dans la rainure de la platine Capuchon HumidiFilter ATSV Le capuchon HumidiFilter ATSV diagramme 4 est un capuchon vissable et r utilisable en plastigue gui contient un filtre en mousse HumidiFilter et se place sur l ATSV Le capuchon HumidiFilter ATSV est un accessoire optionnel gui facilite le transfert de chaleur et d humidit afin de diminuer la s cheresse la s cr tion de mucosit s et la toux Disponible s par ment montage n cessaire 37433 01E 47 Filtres en mousse de rechange HumidiFilter pour ATSV Le filtre en mousse HumidiFilter jetable usage unique diagramme 5 aide g n rer un transfert de chaleur et d humidit Il est sp cialement trait avec un agent antibact rien pour r duire la croissance bact rienne su
2. 30 37433 01E ESPANOL V LVULA PARA TRAQUEOSTOMA AJUSTABLE BLOM SINGER Introduccion Consulte los diagramas que se encuentran en el reverso de este manual de instrucciones Al final de este capitulo se incluye un glosario de t rminos La valvula para traqueostoma ajustable Blom Singer ATSV para habla sin manos es un elemento importante del sistema de recuperaci n de la voz Blom Singer La pr tesis fonatoria traqueoesofagica original fue desarrollada por los doctores Eric Blom y Mark Singer en 1978 Hoy dia su t cnica de TEP punci n traqueoesofagica sigue siendo reconocida en todo el mundo como la principal t cnica para la recuperaci n de la voz tras una laringectomia total La ATSV la primera valvula de manos libres de su tipo fue disenada y desarrollada por los doctores Blom y Singer en 1980 La ATSV permite la oclusi n del estoma del paciente sin usar las manos lo cual elimina la necesidad de usar el pulgar para controlar el paso del aire Cuando se usa junto con una protesis fonatoria permite el habla conversacional sin manos Compatibilidad con dispositivos HME La ATSV es compatible con el sistema HME HumidiFilter Blom Singer La capsula HumidiFilter para ASTV se encaja sobre la ATSV y act a como filtro para el intercambio de calor y humedad a fin de reducir la sequedad la secreciones mucosas y la tos Informacion para el usuario de la ATSV Su m dico le explicar los riesgos y beneficios de usar
3. Hamaker R C Singer M I Blom E D and Daniels H A Primary Voice Restoration at Laryngectomy Arch Otolaryngol 111 182 186 1985 Singer M I and Blom E D A Selective Myotomy for Voice Restoration After Total Laryngectomy Arch Otolaryngol 107 670 673 1981 Singer M l and Blom E D An Endoscopic Technique for Restoration of Voice After Laryngectomy Ann Otol Rhinol Laryngol 89 6 529 533 1980 37433 01E 129 130 37433 01E 37433 01E 131 Helix Medical LLC C 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA www inhealth com EMERGO EUROPE Molenstraat 15 2513 BH The Hague The Netherlands 132 37433 01E
4. Ne pas utiliser la barrette comme s il s agissait d une poign e pour retirer l ATSV Remarque l ATSV et le capuchon HumidiFilter doivent tre retir s du logement pour trach ostomie avant de tousser Attention LATSV doit tre retir avant d aller dormir pour viter tout risque d obstruction des voies respiratoires Nettoyage LATSV doit tre r guli rement retir et tremp dans de l eau chaude pendant 2 3 minutes pour dissoudre le mucus qui peut s tre accumul dans le dispositif Nettoyer avec pr caution les surfaces du diaphragme platine et du corps avec une petite brosse ou avec un coton tige et du savon doux pour retirer le mucus Ne pas utiliser de d tergents abrasifs ou d autres produits chimigues agressifs pouvant endommager le dispositif Si le dispositif n est pas correctement nettoy le mucus risque de s cher et de perturber ainsi le fonctionnement normal du clapet a rabat du diaphragme Rincer le dispositif a l eau claire puis le s cher soit l air libre soit avec un chiffon non pelucheux Ne jamais s cher l ATSV avec mouchoir en papier ou papier toilette car des particules pourraient se d poser sur le dispositif et tre inhal es apr s la r insertion du clapet Ne pas nettoyer ou placer I ATSV dans l eau si le capuchon HumidiFilter y est fix Fonctionnement de I ATSV Si le clapet rabat du diaphragme est correctement ajust il reste en position ouverte pendant la respiration nor
5. eln st Pozn mka P i extr mn fyzick z t i a obt n m d ch n m e b t nutn ventil NTSV do asn odstranit V l ka v m pom e p i stanoven vhodn ho nastaven citlivosti ventilu V m na membr ny eln sti Pokud dojde k opot eben nebo po kozen membr nov ho klapkov ho ventilu je mo n jej vym nit N hradn membr na eln st je k dispozici u spole nosti InHealth Pro vyjmut star membr ny eln sti z t la ventilu NTSV vlo te minci do otvoru vyzna en ho na boku ventilu NTSV Opatrn oto en m uvoln te membr nu eln st z t la ventilu Vyrovnejte v stupek na t le sch ma 13 s dr kou na okraji nov n hradn membr ny eln sti a spojte ob tyto sou sti dohromady sch ma 14 Membr nov klapkov ventil se mus sto it p es mal plastov v stupek sch ma 13a uvnit ventilu NTSV P ed pou it m v dy zkontrolujte ventil NTSV a membr nov klapkov ventil a ov te zda jsou spr vn sestaven a celistv e en pot Autorem n sleduj c ch informac je Eric D Blom Ph D Probl m Tracheostomick kryt nedr bezpe n p ilepen ke k i po dobu 12 14 hodin P iny a n pravn opat en 1 Nadm rn odpor proudu vzduchu p es hlasovou prot zu a nebo v krku Zajd te na kontrolu ke sv mu chirurgovi nebo hlasov mu terapeutovi 2 Nevhodn nasazen a nebo pou v
6. st nebo k e a m e se p emno it a p er stat na hlasov prot ze Zdravotnick pracovn k Zdravotnick person l jako nap l ka licencovan hlasov terapeut logoped nebo zdravotn sestra prov d j c klinickou praxi Kontraindikace D vody pro kter nelze doporu it p edeps n konkr tn ho postupu nebo l by J cen Svalov vazivov trubice pro pr chod stravy z hltanu do aludku P t l tracheoezofage ln p t l Abnorm ln spojka nebo pr chod spojuj c absces nebo dutinu s povrchem t la mal otvor mezi tracheou a j cnem Indikace D vod pro p edeps n l iva nebo proveden z kroku Okluze ucp n Zablokov n nap stomie prstem palcem nebo ventilem NTSV pro vytvo en tracheoezofage ln ho hlasu Respirace Akt nebo proces vdechnut a vydechnut d ch n pohyb vzduchu do plic a z nich Rovn naz v no ventilace Respira n trakt u pacient po laryngektomii Pr chod vzduchu z tracheostomie do plicn ch skl pk v etn trachey a pr du ek p es kter vzduch proch z p i d ch n Tracheoezofage ln punkce TEP Otvor vytvo en chirurgem mezi tracheou a j cnem Otvor se vytvo p i vodn m chirurgick m z kroku nebo pozd ji tak aby bylo do tohoto otvoru mo n vlo it hlasovou prot zu 110 37433 01E Nastaviteln tracheostomicky ventil Blom Singer Trachea Pr chod vzduchu p es kter doch
7. uz v ru stomatu a umo n n bezmanipula n tvorby hlasu P n v stupek P n v stupek sch ma 1a je navr en pro zabr n n ucp n eln sti ventilu NTSV od vem a pro uchycen voliteln ho syst mu HumidiFilter Umo uje nastaven membr nov ho klapkov ho ventilu pro tvorbu hlasu nebo pro dobu cvi en kdy je dechov frekvence vy P n v stupek se nesm pou vat jako rukoje pro vkl d n nebo vyj m n ventilu NTSV z krytu P n v stupek neod ez vejte nebo se m e stat nepou iteln m pro syst m HumidiFilter T lo ventilu NTSV T lo ventilu je navr eno k uchycen eln sti M na sob v stupek sch ma 2a kter odpov d dr ce na eln sti Krytka NTSV HumidiFilter Krytka NTSV HumidiFilter sch ma 4 je opakovan pou iteln roubovac plastov krytka kter dr p nov filtr HumidiFilter a nasazuje se na ventil NTSV Krytka NTSV HumidiFilter je voliteln p slu enstv usnad uj c v m nu tepla a vlhkosti pro sn en vysych n slizni n sekrece a ka le Je k dispozici samostatn nutn sestaven u ivatelem N hradn p nov filtry NTSV HumidiFilter Jednor zov p nov filtr HumidiFilter sch ma 5 usnad uje v m nu tepla a vlhkosti Je speci ln o et en antimikrobi ln m p pravkem pro omezen r stu bakteri ve filtru HumidiFilter a omezen vysr en sol kter zadr uj teplo a
8. International Pour obtenir la liste des distributeurs internationaux contactez le service client le Relations client le Pour toute question ou insatisfaction concernant un produit contactez le service client le par t l phone fax courrier ou e mail productcomplaints inhealth com PROCEDURE DE RETOUR DES PRODUITS Toute marchandise retourn e doit tre accompagn e d un num ro d autorisation de retour des marchandises RMA Return Merchandise Authorization En outre les produits ne doivent tre ni ouverts ni endommag s Pour obtenir un num ro de RMA contactez le service client le InHealth Les retours qui ne sont pas accompagn s d un num ro de RMA ne seront pas accept s Pour donner droit un remplacement ou un avoir les produits doivent tre retourn s dans leur emballage ferm le cachet du fabricant restant intact Les produits retourn s ne pourront pas faire l objet d un remplacement ni d un avoir s ils sont rest s en possession 37433 01E 55 du client pendant une p riode exc dant 14 jours Aucun retour ne peut tre effectu pour les produits fournis sur commande sp ciale Tout retour de marchandises fera l objet de frais de r approvisionnement de l ordre de 20 GARANTIE LIMITEE RECOURS LIMITE ET LIMITE DE RESPONSABILITE InHealth Technologies une division de Helix Medical LLC garantit le produit contre toute d fectuosit de mat riaux ou de main d oeuvre a compter de la date d ach
9. Spole nost InHealth spol h na kvalifikovan pro kolen zdravotnick pracovn ky v tom e poskytnou pacient m pokyny k pou it a p i o tuto pom cku a poskytnou pacient m n vod k pou it spole nosti Blom Singer dodan s t mto v robkem Pokud na v robku objev te trhliny praskliny nebo struktur ln po kozen nepou vejte jej Je nutn d vat zvl tn pozor aby nedo lo k vniknut lepidla odstra ova e lepidla ochrann ko n bari ry nebo v par do tracheostomie D ch n D ch n p es ventil NTSV by m lo b t pohodln a voln Pokud d ch n nen voln odstra te ventil NTSV a po dejte o pomoc zdravotnick person l Kdy za nete pou vat ventil NTSV budete poci ovat m rn zv en odporu proudu vzduchu Tento odpor je norm ln funkc ventilu NTSV a je nutn si na n j zvyknout P i extr mn fyzick z t i a obt n m d ch n m e b t nutn ventil NTSV do asn odstranit 102 37433 01E Nastaviteln tracheostomick ventil Blom Singer Ka el Ventil NTSV je nutn p ed ka lem odstranit i t n K i t n a maz n prost edku nepou vejte rozpou t dla nebo prost edky na b zi ropy Tyto materi ly mohou po kodit silikon nebo zp sobit nespr vnou funkci prost edku Nikdy nepou vejte obli ejov nebo toaletn ubrousky k vysu en ventilu NTSV nebo by mohlo doj t k zachycen stic vl ken nebo tk
10. a una protesi fonatoria la ATSV elimina l esigenza di occludere la stomia con le dita per la produzione vocale La valvola regolabile per tracheostomia Blom Singer deve essere utilizzata esclusivamente da individui preparati nell uso di dispositivi prostetici tracheostomiali CONFEZIONE La valvola regolabile per tracheostomia ATSV Blom Singer amp disponibile in un kit iniziale o come componente individuale II collegamento della ATSV alla tracheostomia viene gestito tramite il ricorso a un alloggiamento per tracheostomia Blom Singer DESCRIZIONE DEL PRODOTTO La ATSV consente la regolazione agevole da parte dell utente per la produzione vocale senza mani la respirazione normale o sforzi respiratori maggiori durante l attivit fisica La ATSV diagramma 1 preassemblata ed composta da due pezzi un diaframma piastra frontale rimovibile 1A e un corpo 1B La valvola da due pezzi montata viene inserita in un alloggiamento per tracheostomia diagramma 6 che funge da supporto per la ATSV 60 37433 01E Valvola regolabile per tracheostomia Blom Singer Componenti della ATSV La ATSV composta dai seguenti pezzi richiesto l assemblaggio da parte dell utente Diaframma piastra frontale Piastra frontale la piastra frontale amp dotata di una scanalatura che si allinea al fermo sul corpo diagramma 3a per tenere insieme i due pezzi Un diaframma piastra frontale sostitutivo disponibile separatamente
11. i kolem tracheostomie p ipojit tracheostomick kryt Blom Singer Postupujte podle krok p i p ipojen uveden ch v N vodu k pou it tracheostomick ho krytu Blom Singer kter je sou st balen v robku Zaveden P ed zaveden m ventilu NTSV uchopte jeho vn j hranu a ste n jej zave te do doln ho okraje d ve um st n ho tracheostomick ho krytu sch ma 8 Jemn zatla te na ventil NTSV a zapadne na sv m sto Spr vn zaveden ventil NTSV zapadne p mo do tvercov ho obrysu krytu sch ma 9 Nepou vejte p n v stupek jako rukoje pro zaveden ventilu NTSV Vyjmut Ventil NTSV je navr en pro rychl vyjmut bez nutnosti odstran n tracheostomick ho krytu z k e Polo te ukazov ek pevn proti krytu aby nedo lo k jeho uvoln n Uchopte ventil NTSV za vn j okraj a zata en m jej vyjm te sch ma 10 Nepou vejte p n v stupek jako rukoje pro vyjmut ventilu NTSV Pozn mka p ed ka lem je nutn z tracheostomick ho krytu odstranit ventil NTSV a kryt HumidiFilter Upozorn n Ventil NTSV je nutn p ed span m vyjmout aby nedo lo k mo n mu uz v ru d chac ch cest i t n Ventil NTSV je nutn pravideln vyjmout a pono it na 2 3 minuty do tepl vody pro rozpu t n ve ker ho hlenu kter se mohl ve ventilu nahromadit Opatrn o ist te povrchy membr ny eln sti a t la ventilu mal m kart kem nebo vatovou t
12. kiego oddechu Kaszel RZTS nale y usun przed kaszlem Czyszczenie Nie u ywa rozpuszczalnik w ani produkt w ropopochodnych do czyszczenia ani smarowania urz dzenia Substancje te mog uszkodzi silikon lub spowodowa e urz dzenie nie b dzie dzia a prawid owo Nigdy nie nale y u ywa chusteczek higienicznych ani papieru toaletowego do osuszania urz dzenia RZTS poniewa cz steczki w kna lub tkaniny mog osadza si na urz dzeniu i by wdychane razem z powietrzem po ponownym wprowadzeniu urz dzenia Do osuszania nale y u ywa materia w niezawieraj cych w kien lub pozostawi urz dzenie do wyschni cia Nigdy nie nale y czy ci RZTS ani wk ada adnych urz dze czyszcz cych gdy RZTS jest za o ona Zawsze czy ci urz dzenie po jego usuni ciu Spanie RZTS musi zosta usuni ta przed snem aby unikn ryzyka zatkania dr g oddechowych Przestroga Prawo federalne USA ogranicza obr t tym urz dzeniem do sprzeda y przez lub na zlecenie lekarza lub licencjonowanego logopedy 116 37433 01E Regulowana zastawka tracheostomijna Blom Singer INSTRUKCJA UZYTKOWANIA Nastepujgce instrukcje przeprowadzania zabiegu przygotowat dr Eric D Blom Nalezy zapozna sie ze schematami z tytu niniejszej instrukcji obstugi Lekarz poinstruuje pacjenta w zakresie rutynowego uzywania i konserwacji RZTS Blom Singer RZTS jej elementy sktadowe ostona tracheostomijna i rece uzy
13. ventilu NTSV a slou jako filtr v m ny tepla a vlhkosti pro sn en vysych n slizni n sekrece a ka le Informace pro u ivatele ventilu NTSV V l ka v m sd l rizika a v hody pou v n ventilu NTSV Informace obsa en v t to p ru ce nejsou ur eny jako n hrada informac a pokyn z skan ch od zdravotnick ho person lu Ventil NTSV a jeho p slu enstv mohou pou vat pouze osoby kter byly n le it pro koleny v efektivn m pou v n hlasov prot zy Blom Singer a v p i o ni Pou v n mimo jin zahrnuje manipulaci se za zen m uvoln n za zen a jeho i t n 37433 01E 99 Pokyny pro nasazen a pouzivani ventilu NTSV vam musi poskytnout l ka hlasov terapeut nebo jin pro kolen a kvalifikovan zdravotnick pracovn k Pro zaji t n efektivn ho a samostatn ho pou v n doporu ujeme u ivatel m vyzkou et pou v n ventilu NTSV pod dohledem Tento v robek je ur en pro pou it pouze u jednoho pacienta Viz st Varov n Bezpe nostn opat en a Komplikace INDIKACE Nastaviteln tracheostomick ventil Blom Singer je zdravotnick prost edek ur en k pou it pouze u pacient po laryngektomii kte podstoupili chirurgick obnoven hlasu a pou vaj hlasovou prot zu P i pou it v kombinaci s hlasovou prot zou odstra uje ventil NTSV nutnost proveden uz v ru stomatu prstem pro vytvo en hlasu Nas
14. 5969 ou 805 684 9337 de segunda a sexta das 9h30min s 19h hora padr o do leste dos EUA FAX Liga o gratuita 888 371 1530 ou 805 684 8594 E mail order inhealth com PEDIDOS ON LINE www inhealth com CORREIO InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention Customer Service Internacional Entre em contato com o nosso departamento de atendimento ao cliente para obter indica o de um distribuidor Atendimento a clientes Se voc tiver d vidas ou reclama es sobre um produto entre em contato com nosso departamento de atendimento ao cliente por telefone fax correio ou pelo e mail productcomplaintso inhealth com NORMAS PARA DEVOLU O DE PRODUTOS Todas as mercadorias devolvidas devem ter um n mero de Autoriza o de devolu o de mercadoria RMA Return Merchandise Authorization e devem estar fechadas e sem danos Os n meros de RMA podem ser obtidos no atendimento ao cliente da InHealth Devolu es sem RMA n o ser o aceitas Os produtos devem ser devolvidos em pacotes fechados com o selo de seguran a do fabricante intacto para serem aceitos para troca ou cr dito Os produtos n o ser o aceitos para troca ou cr dito se ficarem sob posse do cliente por mais de 14 dias Produtos feitos por encomenda n o podem ser devolvidos H uma taxa de reabastecimento de 20 que se aplica a todas as mercadorias devolvidas 96 37433 01E V lvula ajust vel para tragueostoma Blom
15. ATSV est disponible en un kit b sico o como componente individual El acoplamiento de la ATSV al traqueostoma se logra usando un alojamiento para traqueostoma Blom Singer DESCRIPCI N DEL PRODUCTO La ATSV permite que el usuario la ajuste f cilmente para el habla sin manos la respiraci n normal o un mayor esfuerzo respiratorio durante la actividad f sica La ATSV diagrama 1 viene armada y consta de dos piezas una cubierta frontal diafragma extra ble 1A y un cuerpo 1B La v lvula de dos piezas armada se inserta en un alojamiento para traqueostoma diagrama 6 que act a como soporte para la ATSV Componentes de la ATSV La ATSV consta de los siguientes componentes se requiere que el usuario los arme 32 37433 01E V lvula para traqueostoma ajustable Blom Singer Cubierta frontal diafragma Cubierta frontal la cubierta frontal posee una ranura que se alinea con la clavija del cuerpo diagrama 3a para sujetar estos dos componentes unidos Existe un recambio para cubierta frontal diafragma disponible por separado V lvula de aleta del diafragma la v lvula de aleta del diafragma de silicona est acoplada permanentemente a la parte inferior de la cubierta frontal diagrama 3b Est dise ada para facilitar la oclusi n del estoma y as permitir el habla sin manos Barra transversal la barra transversal diagrama 1a est dise ada para impedir que las prendas bloqueen la cubierta frontal de la ATSV
16. HME RZTS jest zgodna z systemem HME HumidiFilter Blom Singer Kapturek HumidiFilter RZTS nak adany jest na zastawk i dzia a jako filtr s u cy do wymiany ciep a i wilgoci maj cy na celu zmniejszenie wysuszenia b ony luzowej wydzielania luzu oraz nasilenia kaszlu Informacja dla u ytkownika RZTS Lekarz prowadz cy ma za zadanie przedstawi u ytkownikowi ryzyko oraz korzy ci zwi zane ze stosowaniem RZTS Informacje zawarte w niniejszej instrukcji nie powinny zast powa konsultacji ani instrukta u personelu medycznego 112 37433 01E Regulowana zastawka tracheostomijna Blom Singer RZTS i akcesoria powinny by uzywane tylko przez osoby kt re przeszty odpowiednie przeszkolenie w zakresie skutecznej obstugi i konserwacji protezy gtosowej Blom Singer Obstuga obejmuje m in obchodzenie sie z urzadzeniem jego przemieszczanie oraz czyszczenie Dopasowywanie RZTSiszkolenie dotyczace uzytkowania zastawki musza by przeprowadzane przez lekarza patologa mowy lub inny przeszkolony i kompetentny personel medyczny Zaleca sie nadzorowana ocene stosowania RZTS przez u ytkownika w celu zapewnienia skutecznego niezale nego dziatania zastawki Produkt jest przeznaczony do u ytku wytacznie u jednego pacjenta Patrz Ostrze enia rodki ostro no ci i powik ania WSKAZANIA Regulowana zastawka tracheostomijna Blom Singer jest urz dzeniem medycznym przeznaczonym do stosowania wy cznie przez pacjent w po lar
17. Valvola a cerniera del diaframma la valvola a cerniera del diaframma in silicone amp collegata permanentemente alla parte inferiore della piastra frontale diagramma 3b ed progettata per agevolare l occlusione della stomia e consentire la produzione vocale senza mani Barra trasversale la barra trasversale diagramma 1a concepita per evitare che gli indumenti possano bloccare la piastra frontale della ATSV nonch per tenere in posizione il sistema HumidiFilter opzionale Essa consente di regolare la valvola a cerniera del diaframma per la fonazione o per periodi di esercizio durante i quali la frequenza respiratoria aumenta La barra trasversale non deve essere usata come impugnatura per inserire o rimuovere la ATSV dall alloggiamento Non tagliare la barra trasversale per rimuoverla altrimenti non potra essere utilizzata con il sistema HumidiFilter Corpo della ATSV Il corpo concepito per supportare la piastra frontale ed dotato diagramma 2a di un fermo che si allinea alla scanalatura nella piastra frontale Cappuccio HumidiFilter ATSV Il cappuccio HumidiFilter ATSV diagramma 4 un cappuccio di plastica a vite riutilizzabile che contiene un filtro in spugna HumidiFilter e si adatta sopra alla ATSV Il cappuccio HumidiFilter ATSV un accessorio opzionale che agevola lo scambio di umidit e calore per ridurre la secchezza le secrezioni di muco e la tosse Disponibile separatamente montaggio richiesto Fil
18. antes da pr xima inserc o da caixa Problema A v lvula oscilante do diafragma n o fecha facilmente durante a fala Causas e soluc es 1 O ajuste da sensibilidade da v lvula est firme demais para as necessidades de respirac o do usu rio Gire a chapa universal no sentido hor rio para ajustar a v lvula oscilante do diafragma para fechar mais facilmente 2 Consulte o seu m dico ou fonoaudi logo sobre o tipo da ATSV Problema O diafragma chapa universal fecha inesperadamente durante uma atividade f sica moderada Causas e soluc es 1 O ajuste da sensibilidade da v lvula est baixo demais para as necessidades de respirac o do usu rio Gire a chapa universal no sentido anti hor rio para ajustar a v lvula oscilante do diafragma para uma posic o mais aberta Se o problema com a ATSV n o puder ser facilmente remediado consulte o seu m dico ou fonoaudi logo para obter assist ncia 37433 01E 95 PRODUTOS FEITOS POR ENCOMENDA Se este manual de instruc es acompanhar um produto feito por encomenda pode haver diferencas nas caracteristicas fisicas entre o produto e as descric es do produto presentes neste manual Essas diferencas nao afetar o a seguranca ou efic cia do produto feito sob encomenda Produtos feitos por encomenda nao podem ser devolvidos INFORMA ES PARA ENCOMENDA EUA Os produtos Blom Singer podem ser solicitados diretamente da InHealth Technologies TELEFONE Liga o gratuita 800 477
19. com INDIRIZZO DI POSTA InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention Customer Service Ordini internazionali Per qualsiasi informazione relativa ai distributori rivolgersi al servizio clienti Tutela del consumatore Per informazioni o reclami relativi a un prodotto rivolgersi al Servizio clienti per telefono fax posta o e mail productcomplaints inhealth com POLITICA DEI RESI Tutti i materiali resi devono avere un numero RMA autorizzazione reso merce non devono essere stati aperti e non devono essere danneggiati numeri RMA vengono forniti dal Servizio clienti InHealth resi senza RMA non verranno accettati prodotti possono essere accettati per sostituzione o accredito solo se restituiti in confezioni non aperte e con i sigilli antimanomissione intatti prodotti non saranno accettati per sostituzione o accredito se sono rimasti in possesso del cliente per pi di 14 giorni prodotti per ordinazioni speciali non sono soggetti a reso Su tutti i materiali resi verr applicato un addebito del 20 per il reintegro a magazzino 37433 01E 69 GARANZIA LIMITATA LIMITAZIONE DEI RIMEDI E LIMITAZIONE DI RESPONSABILITA InHealth Technologies una divisione di Helix Medical LLC garantisce che il prodotto esente da difetti di manodopera e materiali alla data dell acquisto LA PRESENTE GARANZIA E ESCLUSIVA E SOSTITUISCE TUTTE LE ALTRE GARANZIE O RAPPRESENTAZIONI ESPLICITE O IMPL
20. en ademhaling van elke individuele gebruiker Draai hiervoor de frontplaat rechts of linksom Door de frontplaat rechtsom te draaien kan de scharnierklep van het diafragma verder worden gesloten zodat de klep zich tijdens spraak gemakkelijk kan sluiten afbeelding 11 Door de frontplaat linksom te draaien kan de scharnierklep van het diafragma verder worden geopend zodat een grotere inspanning ademhalingsluchtstroom nodig is om hem voor spraak te sluiten afbeelding 12 De meeste gebruikers zetten de ATSV tijdens spraak in een bijna gesloten stand en zetten hem bij een verhoogde ademhalingsinspanning bijv tijdens fysieke inspanning wijd open Voor vari rende spraak en ademhalingsbehoeften van de gebruiker kunnen tussenstanden worden gekozen De gevoeligheid van de klep kan het gemakkelijkst worden afgesteld wanneer de ATSV uit de tracheostomabehuizing wordt gehaald Om de ATSV af te stellen wanneer deze zich op zijn plaats in de zelfklevende behuizing bevindt moet de gebruiker eerst de voet van de ATSV stabiliseren tussen wijsvinger en duim om te voorkomen dat deze zich gaat bewegen terwijl hij of zij tegelijkertijd aan de frontplaat draait Opmerking tijdens zeer inspannende fysieke activiteit en zware ademhaling kan het nodig zijn om de ATSV tijdelijk te verwijderen Uw clinicus arts kan u helpen de juiste instellingen te bepalen voor de klepgevoeligheid Vervanging van diafragma frontplaat Als de scharnierklep van het diaf
21. het slapengaan worden verwijderd om de kans op obstructie van de luchtweg te vermijden Voorzichtig de Amerikaanse federale wetgeving bepaalt dat dit hulpmiddel alleen mag worden gekocht door of in opdracht van een arts of bevoegde spraakpatholoog GEBRUIKSAANWIJZINGEN De volgende procedurele instructies zijn opgesteld door Eric D Blom Ph D Zie de afbeeldingen op de achterzijde van deze instructiehandleiding 76 37433 01E Blom Singer aanpasbare tracheostomaklep Uw clinicus zal u voorlichten over het regelmatige gebruik en onderhoud van de Blom Singer ATSV De ATSV de onderdelen van het hulpmiddel de tracheostomabehuizing en de handen van de gebruiker moeten altijd goed schoon zijn om te voorkomen dat er verontreinigingen in de tracheostoma punctie of oesofagus terechtkomen Verwijderen en bevestigen van hulpmiddelen die over de tracheostoma worden gedragen mag alleen gebeuren als de gebruiker voor een spiegel staat met een fel licht dat rechtstreeks op de stoma is gericht Inbrengen verwijderen en reinigen Een goed bevestigd ATSV systeem zorgt voor een luchtdichte afsluiting rondom de stoma Voor het inbrengen van een ATSV moet eerst een Blom Singer tracheostomabehuizing worden bevestigd aan de huid rond de tracheostoma Volg de stappen voor bevestiging van de Blom Singer tracheostomabehuizingen in de bijbehorende gebruiksaanwijzing Inbrengen U brengt de ATSV in door de buitenste rand ervan vast te pakken en d
22. inhalar y exhalar respirando moviendo el aire hacia dentro y hacia fuera de los pulmones Tambi n se le conoce como ventilaci n Tracto respiratorio laringectomizado Pasaje de aire desde el traqueostoma a los alv olos pulmonares incluyendo la tr quea y los bronquios a trav s de los cuales el aire pasa durante la respiraci n Punci n traqueoesof gica PTE Apertura practicada por un cirujano entre la tr quea y el es fago La apertura se realiza en el momento de la intervenci n quir rgica inicial o posteriormente con la finalidad de colocar en ella una pr tesis fonatoria Tr quea V a respiratoria por la que el aire aspirado llega a los pulmones y el aire espirado sale de ellos Traqueoesof gico TE Relativo a la tr quea y el es fago Traqueostoma Apertura que atraviesa el cuello hacia el interior de la tr quea El paciente laringectomizado respira a trav s de ella 37433 01E 43 Pr tesis fonatoria V lvula unidireccional que se inserta en la f stula traqueoesof gica para que pueda pasar el aire procedente de la tr quea a trav s de la pr tesis y hacia el es fago con la finalidad de producir sonido 44 37433 01E CLAPET POUR TRACHEOSTOMIE R GLABLE BLOM SINGER Introduction Consulter les diagrammes situ s au dos de ce manuel d instructions Se r f rer au glossaire qui figure a la fin de ce chapitre pour plus d informations sur les termes contenus dans ces instructio
23. n tracheostomick ho krytu Projd te si kroky pro nasazen v N vodu k pou it tracheostomick ho krytu 3 Nedo lo k dostate n mu zaschnut tekut ho silikonov ho lepidla po dobu minim ln 3 4 minut p ed nasazen m krytu 106 37433 01E Nastaviteln tracheostomick ventil Blom Singer 4 Nedo lo k opatrn mu odstran n ventilu NTSV p ed ka l n m 5 Nadm rn vnit n tlak proti uz v ru krytu p i snaze mluvit p li nahlas 6 Citlivost ventilu je nastavena na p li volnou pozici pro pot eby dan ho u ivatele Nastaven v dy prove te do polohy pro nejsnadn j uzav en kter je t nezp sobuje n hl uz v r d chac ch cest Probl m nik vzduchu p es membr nov klapkov ventil nebo kolem n j p i mluven P iny a n pravn opat en 1 Rozlo te ventil NTSV a pe liv vy ist te ve ker hlen kter m e br nit pln mu uzav en membr nov ho klapkov ho ventilu p i mluven 2 Vym te membr nu eln st pokud je opot eben nebo nepracuje spr vn Probl m Podr d n k e kolem nalepovac ho krytu P iny a n pravn opat en 1 Vyhn te se opakovan mu nalepov n krytu b hem jednoho dne 2 Kryt odstra ujte pomalu a opatrn aby nedo lo k podr d n 3 P ed dal m nalepen m krytu aplikujte na k i kolem tracheostomie materi l Shield Skin nebo Skin Prep Probl m Membr nov klapkov ven
24. nie nale y u ywa poprzeczki jako uchwytu 37433 01E 117 Uwaga RZTS i kapturek HumidiFilter musza zosta usuniete z ostony tracheostomijnej przed kaszlem Przestroga RZTS musi zosta usunieta przed snem aby unikna ryzyka zatkania dr g oddechowych Czyszczenie RZTS nalezy okresowo usuwa i moczy w cieptej wodzie przez 2 3 minuty aby usun wszelki luz kt ry m g zgromadzi sie w urz dzeniu Delikatnie oczy ci powierzchni membrany p ytki i korpusu za pomoc ma ej szczoteczki lub patyczk w higienicznych i delikatnego myd a aby usun luz Nie nale y u ywa silnych detergent w ani adnych rodk w chemicznych kt re mog by szkodliwe dla urz dzenia Zaniedbanie dok adnego czyszczenia urz dzenia mo e spowodowa e wyschni ty luz b dzie przeszkadza w prawid owym funkcjonowaniu membranowego zaworu klapkowego Nale y p uka w czystej wodzie i pozostawi urz dzenie do wyschni cia albo do jego osuszania u ywa materia w niezawieraj cych w kien Nigdy nie nale y u ywa chusteczek higienicznych ani papieru toaletowego do osuszania urz dzenia RZTS poniewa cz steczki w kna lub tkaniny mog osadza si na urz dzeniu i by wdychane razem z powietrzem po ponownym wprowadzeniu urz dzenia Nie nale y czy ci ani umieszcza RZTS w wodzie je eli kapturek HumidiFilter jest przymocowany Dzia anie RZTS Prawid owo dopasowany membranowy zaw r klapk
25. os passos de fixa o descritos nas Instru es de uso de caixas para traqueostoma Blom Singer fornecidas com o produto Inser o Para inserir a ATSV segure no seu anel externo e insira a parcialmente dentro do anel inferior da caixa para traqueostoma que foi colocada anteriormente diagrama 8 Empurre a ATSV com cuidado at que ela encaixe no lugar Uma ATSV inserida corretamente encaixa se perfeitamente na caixa diagrama 9 N o use a barra transversal como uma alavanca para inserir a ATSV Remo o A ATSV foi desenhada para permitir a remo o imediata sem ser necess rio remover a caixa para traqueostoma da pele Coloque o seu dedo indicador com firmeza sobre a caixa para impedir que ela seja removida da pele Segure a ATSV pelo anel externo e puxe 37433 01E 91 para remover diagrama 10 N o use a barra transversal como uma alavanca para remover a ATSV Observa o A ATSV e a tampa HumidiFilter devem ser removidas da caixa para traqueostoma antes de o usu rio tossir Cuidado A ATSV deve ser removida antes de o usu rio ir dormir para evitar a obstru o da via a rea Limpeza A ATSV deve ser periodicamente removida e colocada de molho em gua morna por 2 a 3 minutos para dissolver qualquer muco que possa ter se acumulado no dispositivo Limpe cuidadosamente as superf cies do diafragma chapa universal e corpo com uma escova pequena ou com um aplicador com ponta de algod o umedecido em sab o s
26. par paquets d une unit Les disques adh sifs et l adh sif de silicone ne sont pas inclus et sont vendus s par ment AVERTISSEMENTS ET PR CAUTIONS InHealth demande aux professionnels de sant qualifi s et form s cet effet d expliquer aux patients de quelle mani re utiliser et entretenir ce dispositif et de leur fournir les instructions d utilisation jointes au produit Blom Singer 48 37433 01E Clapet pour trach ostomie r glable Blom Singer En cas de d chirure craquelure ou dommage structurel du dispositif cesser de l utiliser Prendre toutes les pr cautions n cessaires pour viter que l adh sif le dissolvant pour adh sif la barri re cutan e de protection ou des manations gazeuses n entrent dans la trach ostomie Respiration La respiration a l aide du dispositif ATSV doit tre ais e et sans aucune g ne Si la respiration n est pas ais e retirer le dispositif ATSV et consulter votre professionnel de sant pour qu il vous aide Quand vous commencez utiliser le dispositif ATSV il est possible de ressentir une l g re augmentation de la r sistance au passage de l air Cette r sistance correspond au fonctionnement normal du dispositif ATSV il faut un peu de temps pour s y habituer Il est possible de retirer temporairement l ATSV en cas d activit s physiques intenses et de g ne respiratoire Toux LATSV doit tre retir avant de tousser Nettoyage Ne pas utiliser de solv
27. se vocale Clapet phonatoire antiretour ins r dans la PTO pour permettre le passage de l air entre la trach e et l sophage travers la proth se afin de produire un son 58 37433 01E VALVOLA REGOLABILE PER TRACHEOSTOMIA BLOM SINGER Introduzione Fare riferimento ai diagrammi che si trovano sul retro di questo manuale di istruzioni Alla fine di questo capitolo viene riportato un glossario dei termini La valvola regolabile per tracheostomia ATSV Blom Singer per la produzione vocale senza mani amp un elemento importante del sistema di riabilitazione fonatoria Blom Singer La protesi fonatoria tracheoesofagea originale fu sviluppata dal Dott Eric Blom e dal Dott Mark Singer nel 1978 Oggi il loro metodo di TEP puntura tracheoesofagea riconosciuto in tutto il mondo come lo standard principale per la riabilitazione vocale in seguito a laringectomia totale La ATSV la prima valvola per l uso senza mani di questo tipo stata progettata e sviluppata dal Dott Blom e dal Dott Singer nel 1980 La ATSV consente al paziente l occlusione della stomia senza utilizzare le mani eliminando l esigenza di utilizzare il pollice per controllare il passaggio dell aria Utilizzata insieme a una protesi fonatoria la ATSV consente la produzione vocale per la conversazione senza l uso delle mani Compatibilit HME La ATSV compatibile con il sistema HME HumidiFilter Blom Singer Il cappuccio HumidiFilter ATSV pu essere
28. ti kou a slab m roztokem m dla pro odstran n zbyl ho hlenu Nepou vejte siln istic prost edky nebo jin chemik lie kter by mohly ventil po kodit Nedostate n vy i t n ventilu m e zp sobit to e zaschl hlen bude naru ovat spr vnou funkci membr nov ho klapkov ho ventilu Opl chn te istou vodou a nechte ventil bu uschnout voln na vzduchu nebo pou ijte materi l neuvol uj c vl kna Nikdy 104 37433 01E Nastaviteln tracheostomicky ventil Blom Singer nepou vejte obli ejov nebo toaletn ubrousky k vysu en ventilu NTSV nebo by mohlo doj t k zachycen stic vl ken nebo tkaniny na ventilu a k jejich vdechnut do d chac ch cest po op tovn m zaveden Ne ist te a nepono ujte ventil NTSV do vody s p ipojen m krytem HumidiFilter Funkce ventilu NTSV P i spr vn m nastaven z st v membr nov klapkov ventil v otev en poloze p i norm ln m tich m d ch n a b n fyzick z t i Kdy u ivatel vydechne za elem mluven proud vzduchu zatla ventil do uzav en polohy a vytvo vzduchot sn uz v r b hem hovoru Jakmile u ivatel p estane mluvit membr nov klapkov ventil se automaticky znovu otev e a vr t se do zcela otev en polohy P i extr mn vysok m tlaku p i ka li dojde k ste n mu protla en membr nov ho klapkov ho ventilu p es otvor v eln sti P i tom se m e objevit cvaknu
29. vlhkost Na tyto materi ly se mohou objevit reakce proto se obra te na sv ho l ka e Je k dispozici samostatn nutn sestaven u ivatelem Tracheostomick kryty Blom Singer Tracheostomick kryt je nutn pro upevn n ventilu NTSV na tracheostomii U ivatel si m e vybrat ze dvou druh kryt nalepovac kryt TruSeal nebo kryt tracheostomick ho ventilu 37433 01E 101 Nalepovac kryt TruSeal Nalepovac kryt Blom Singer TruSeal sch ma 6 je jednor zovy kryt v proveden typu v e v jednom kter odstra uje nutnost pou it krytu tracheostomick ho ventilu lepic ho disku nebo tekut ho lepic ho zdravotnick ho silikonu Kryt TruSeal je vyroben z lehk ho pru n ho materi lu s nalepovac zadn st kter pohodln padne kolem tracheostomie Kryt TruSeal je k dispozici v jedn velikosti a v nejr zn j ch tvarech v balen po 30 kusech Kryt tracheostomick ho ventilu Kryt tracheostomick ho ventilu Blom Singer sch ma 7 je opakovan pou iteln ohebn kruhov kryt pou van spolu s lepic m diskem a tekut m lepic m zdravotnick m silikonem pro uchycen je nutn sestaven u ivatelem Kryt tracheostomick ho ventilu je k dispozici ve dvou velikostech standardn a velk a v proveden ze dvou r zn ch materi l v balen po 1 kusu Lepic disky a lepic silikon nejsou sou st balen a jsou k dispozici samostatn VAROV N A BEZPE NOSTN OPAT EN
30. wy cznym rodkiem prawnym nale nym kupuj cemu z tytu u wa nego roszczenia gwarancyjnego jest wymiana produktu Ten rodek prawny nie obejmuje koszt w instalacji usuwania demonta u dostawy ani ponownej instalacji Firma InHealth nie ponosi odpowiedzialno ci w przypadku gdy produkt by modyfikowany niew a ciwie u ywany lub nieprawid owo przechowywany instalowany konserwowany lub zosta uszkodzony podczas transportu Zwroty nie b d akceptowane bez wcze niejszego zatwierdzenia i upowa nienia FIRMA INHEALTH NIE PONOSI ODPOWIEDZIALNO CI ZA ADNE SZKODY WYMIERNE UBOCZNE PO REDNIE NAST PCZE JAK R WNIE ODSZKODOWANIE KARNE ANI RETORSYJNE S OWNICZEK Drogi oddechowe Przewody przez kt re powietrze dostaje si do p uc 37433 01E 123 Candida albicans Gatunek grzyba z rzedu drozdzak w wystepujacy powszechnie kt ry moze zakaza jame ustna lub sk re oraz mo e namnaza si i rosn na protezie g osowej Klinicysta Przedstawiciel personelu medycznego taki jak lekarz logopeda lub piel gniarka zaanga owany w praktyk kliniczn Przeciwwskazania Przyczyny dla kt rych przepisanie konkretnego zabiegu lub leczenia jest niewskazane Prze yk Przew d mi niowo b oniasty przez kt ry pokarm jest transportowany z gard a do o dka rurka pokarmowa Przetoka przetoka tchawiczo prze ykowa TP Nieprawid owy kana lub przew d cz cy ropie lub jam z powierzchni ci
31. wymiany ciep a i wilgoci Zosta on nas czony rodkiem antybakteryjnym w celu ograniczenia wzrostu bakterii na filtrze HumidiFilter oraz sol w celu utrzymywania 114 37433 01E Regulowana zastawka tracheostomijna Blom Singer ciepta i wilgoci Nalezy sie w tej kwestii porozumie z lekarzem poniewa moga pojawi sie indywidualne reakcje na te substancje Dostepny oddzielnie wymagany monta Ostony tracheostomijne Blom Singer Ostona tracheostomijna jest potrzebna do przymocowania RZTS do tracheostomii U ytkownik ma mo liwos wyboru pomiedzy dwoma rodzajami ostony ostona samoprzylepna TruSeal oraz ostona zastawki tracheostomijnej Samoprzylepna ostona TruSeal Samoprzylepna ostona Blom Singer TruSeal schemat 6 jest wszechstronnym urz dzeniem jednorazowego u ytku kt re eliminuje konieczno stosowania os ony zastawki tracheostomijnej dysku samoprzylepnego lub silikonowego przylepca do zastosowa medycznych w p ynie Os ona TruSeal jest wykonana z lekkiego elastycznego materia u i jest wyposa ona w samoprzylepn cz tyln kt ra komfortowo przylega do powierzchni wok tracheostomii Os ona TruSeal jest dost pna w jednym rozmiarze i r nych kszta tach w opakowaniach zawieraj cych 30 sztuk Os ona zastawki tracheostomijnej Os ona zastawki tracheostomijnej Blom Singer schemat 7 stanowi elastyczn okr g nak adk wielokrotnego u ytku mocowan za pomoc dysku samoprzylepneg
32. zum Einf hren des ATSV verwendet werden Entfernen Das ATSV kann sofort entfernt werden ohne dass das Tracheostomageh use von der Haut abgenommen werden muss Dr cken Sie mit dem Zeigefinger fest auf das Geh use damit es sich nicht l st Greifen Sie das ATSV am u eren Rand und ziehen Sie es ab Abbildung 10 Die Querstrebe darf nicht als Griff zum Entfernen des ATSV verwendet werden 22 37433 01E Blom Singer anpassbares Tracheostomaventil Hinweis Das ATSV und die HumidiFilter Kappe m ssen vor dem Husten aus dem Tracheostomageh use entfernt werden Achtung Das ATSV muss vor dem Schlafen entfernt werden um eine potenzielle Blockierung der Luftwege zu vermeiden Reinigen Das ATSV sollte regelm ig entfernt und 2 bis 3 Minuten in warmes Wasser gelegt werden um eventuelle Schleimablagerungen in der Vorrichtung zu entfernen Reinigen Sie die Oberfl chen von Membran Blende und Geh use mit einer kleinen B rste oder einem Wattest bchen und milder Seife um Schleim zu entfernen Verwenden Sie keine scharfen Reinigungsmittel oder Chemikalien die die Vorrichtung besch digen k nnen Wenn die Vorrichtung nicht gr ndlich gereinigt wird kann angetrockneter Schleim die Funktion des Membran Klappenventils beeintr chtigen Das ATSV muss mit sauberem Wasser gesp lt und an der Luft getrocknet oder mit einem fusselfreien Material abgetrocknet werden Verwenden Sie zum Trocknen der ATSV Vorrichtung keine Taschent cher ode
33. 00 477 5969 nebo 805 684 9337 pond li p tek 9 30 19 00 hod v chodn ho asu FAX bezplatn linka 888 371 1530 nebo 805 6848594 E MAlL order inhealth comON LINEOBJEDN VKY www inhealth com POSTOVN ADRESA InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention Customer Service Mezin rodni Odkaz na distributora z sk te u na eho odd len z kaznick ho servisu Z kaznick z le itosti Pokud m te jak koli dotazy nebo pokud nejste s v robkem spokojeni obra te se na na e odd len z kaznick ho servisu telefonicky faxem postou nebo e mailem productcomplaints inhealth com 108 37433 01E Nastaviteln tracheostomicky ventil Blom Singer POSTUP PRI NAVRACENI ZBOZ Ve ker vracen zbo musi m t autoriza n slo pro navr cen zbo Return Merchandise Authorization RMA a nesm b t otev en a po kozen sla RMA lze z skat u z kaznick ho servisu spole nosti InHealth Vr cen v robky bez p id len ho sla RMA nebudou p ijaty V robky je nutn vr tit v neotev en ch obalech s neporu en mi uz v ry v robce aby je bylo mo n p ijmout k v m n nebo vr cen pen z V robky nebudou p ijaty k v m n nebo vr cen pen z pokud byly ve vlastnictv z kazn ka d le ne 14 dn V robky na zvl tn objedn vku nelze vr tit Na ve ker navr cen zbo se vztahuje 20 poplatek za op tovn uskladn n OMEZEN
34. 433 01E 21 GEBRAUCHSANWEISUNG Die folgende Vorgehensweise wird von Dr med Eric D Blom empfohlen Hierzu verweisen wir Sie auf die Abbildungen auf der R ckseite dieser Gebrauchsanweisung Ihr Kliniker wird Ihnen Anweisungen zur routinem igen Verwendung und Pflege des Blom Singer ATSV geben Das ATSV die Komponenten der Vorrichtung das Tracheostomageh use und die H nde des Benutzers m ssen stets vollkommen sauber sein damit keine Verunreinigungen in das Tracheostoma die Punktion oder die Speiser hre gelangen k nnen Vorrichtungen die ber dem Tracheostoma getragen werden sollten nur befestigt und entfernt werden wenn sich der Benutzer vor einem Spiegel befindet und ein helles Licht direkt auf das Stoma gerichtet ist Einf hren Entfernen und Reinigen Das korrekt angebrachte ATSV System versiegelt das Stoma hermetisch Vor dem Einf hren einer ATSV Vorrichtung muss zuerst ein Blom Singer Tracheostomageh use auf der Haut um das Tracheostoma angebracht werden Befolgen Sie die Schritte zur Anbringung gem der mit dem Produkt gelieferten Gebrauchsanweisung des Blom Singer Tracheostomageh uses Das ATSV zum Einf hren am u eren Rand greifen und teilweise in den unteren Rand des bereits angebrachten Tracheostomageh uses einf hren Abbildung 8 Vorsichtig auf das ATSV dr cken bis es einrastet Ein richtig eingef hrtes ATSV passt genau in das Geh useinnere Abbildung 9 Die Querstrebe darf nicht als Griff
35. Blom Singer voice restoration systems Blom Singere Adjustable Tracheostoma Valve 37433 01E 37433 01E Effective March 2014 G ltig ab Marz 2014 Efectivo a partir de marzo de 2014 Date d entr e en vigueur mars 2014 Valido da marzo 2014 Met ingang van maart 2014 Vigente em de mar o de 2014 V platnosti od b ezna 2014 Wchodzi w ycie w marcu 2014 r Blom Singer is a registered trademark of Hansa Medical Products Inc InHealth Technologies is a registered trademark of Helix Medical LLC 2014 Helix Medical LLC In 2014 He 2014 He 2014 He 2014 He 2014 He 2014 He 2014 Hel Blom Singer est Blom Singe InHealth Technologies je ix Medical Blom Singer es una marca InHealth Technologies InHealth Technologies Blom Singer un marchio InHealth Technologies ix Medical ix Medical Blom Singer uma marca InHealth Technologies ix Medical ix Medical LLC LLC LLC LLC is ee regis nHeal ix Medical LLC InHeal une marqu ix Medical LLC InHeal nHeal Blom Singer is een geregistreerd InHealth Technologies nHeal registr uma marca registrada da Helix Medical LLC nHeal Blom Singer jest zastrzezonym zna InHealth Technologies jest za 2014 Hel ix Medical LLC nHea Patent s www inhealthpatents com 2 37433 01E Health Technologies Blom Singer ist eine einge
36. ICITE CONFORMI A LEGGI O CONSUETUDINI INCLUSE LE GARANZIE IMPLICITE DI COMMERCIABILITA E IDONEITA A UN PARTICOLARE SCOPO CHE VENGONO CON QUESTA ESPRESSAMENTE DISCONOSCIUTE Lunico ed esclusivo rimedio dell acquirente per una valida richiesta di intervento in garanzia la sostituzione del Prodotto Questo rimedio non include il costo di installazione rimozione smaltimento consegna o reinstallazione InHealth non avra alcuna responsabilita nel caso in cui i Prodotti siano stati modificati o soggetti a uso improprio ad abuso o stoccaggio installazione o manutenzione errati o danni di trasporto Non sara accettato alcun reso previa approvazione e autorizzazione INHEALTH NON SARA RESPONSABILE DI ALCUN DANNO SPECIALE ACCIDENTALE INDIRETTO CONSEGUENTE PUNITIVO O ESEMPLARE DI QUALSIASI GENERE GLOSSARIO Via aerea Il passaggio di aria attraverso il quale l aria arriva ai polmoni Candida albicans Lievito fungino comunemente presente che pu infettare la bocca o la pelle moltiplicandosi e crescendo in modo eccessivo sulla protesi fonatoria Operatore sanitario Professionista sanitario come un medico un patologo del linguaggio autorizzato o un infermiere che si occupa di pratiche cliniche Controindicazioni Cause che rendono sconsigliabile prescrivere una particolare procedura o trattamento 70 37433 01E Valvola regolabile per tracheostomia Blom Singer Esofago Tubo muscolo membranoso che permette il passaggio de
37. IET DAN WEL IMPLICIET DIE VOORTVLOEIEN UIT DE WET OF GEBRUIKEN INCLUSIEF IMPLICIETE GARANTIES VAN VERHANDELBAARHEID OF GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL EN GENOEMDE IMPLICIETE GARANTIES WORDEN EXPLICIET VAN DE HAND GEWEZEN De enige en exclusieve verhaalsmogelijkheid van de koper om een geldige garantieclaim te kunnen indienen is vervanging van het product Deze verhaalsmogelijkheid omvat geen kosten voor installatie verwijdering demontage levering en herinstallatie InHealth is niet aansprakelijk indien producten zijn aangepast verkeerd gebruikt misbruikt verkeerd opgeslagen verkeerd ge nstalleerd verkeerd onderhouden of beschadigd tijdens vervoer Retourzendingen zonder voorafgaande goedkeuring en autorisatie worden niet geaccepteerd INHEALTH IS NIET AANSPRAKELIJK VOOR ENIGE SPECIALE INCIDENTELE INDIRECTE OORZAKELIJKE STRAFRECHTELIJKE OF EXEMPLARISCHE SCHADE WOORDENLIJST Luchtweg De luchtweg waardoor lucht de longen bereikt Candida albicans Een gist die veel voorkomt de mond of huid kan infecteren en kan groeien en de stemprothese kan overwoekeren Clinicus Een medisch professional zoals een arts een gediplomeerde logopedist of een verpleegster 37433 01E 83 Contra indicaties Een reden waarom een bepaalde procedure of behandeling beter niet kan worden gevolgd Oesofagus Het gespierde membraankanaal waardoor voedsel vanuit de farynx naar de maag wordt getransporteerd de slokdarm Fistel tracheo
38. S InHealth confia en profesionales m dicos cualificados y capacitados para instruir a los pacientes sobre el uso y cuidado de este dispositivo y para proporcionarles las instrucciones de uso de Blom Singer que se suministran junto con el producto Interrumpa el uso del dispositivo si presenta mellas grietas o da os estructurales Se debe tener sumo cuidado para evitar el ingreso de adhesivo eliminador de adhesivo barrera protectora de la piel o emanaciones en el traqueostoma 34 37433 01E V lvula para traqueostoma ajustable Blom Singer Respiraci n La respiraci n a trav s del dispositivo con la ATSV debe ser c moda y f cil Si la respiraci n no resulta f cil retire el dispositivo con la ATSV y consulte a su profesional de la salud Cuando comience a usar el dispositivo con la ATSV sentir un leve incremento de la resistencia del flujo de aire Esta resistencia es una funci n normal del dispositivo con la ATSV y es posible que necesite cierto tiempo para acostumbrarse a ella Puede resultar necesario retirar temporalmente la ATSV en casos de actividad fisica extrema y respiraci n jadeante Tos Antes de toser se debe retirar la ATSV Limpieza Estos dispositivos no se deben limpiar ni lubricar con disolventes o productos a base de vaselina Estos materiales pueden deteriorar la silicona o hacer que el dispositivo no funcione correctamente No seque nunca el dispositivo con la ATSV con un pa uelo des
39. Singer GARANTIA LIMITADA REPARAC O LIMITADA E LIMITAC O DE RESPONSABILIDADE A InHealth Technologies uma Divis o da Helix Medical LLC garante gue o produto ser fornecido sem defeitos de fabricac o e de materiais na data da compra ESTA GARANTIA EXCLUSIVA E SUBSTITUI TODAS AS OUTRAS GARANTIAS OU REPRESENTAC ES EXPRESSAS OU IMPL CITAS ORIUNDAS DA LEI OU DE COSTUMES INCLUINDO GARANTIAS IMPL CITAS DE COMERCIABILIDADE E ADEQUA O PARA UM PROP SITO PARTICULAR SENDO ESSAS GARANTIAS DESDE J EXPRESSAMENTE RENUNCIADAS A repara o nica e exclusiva ao comprador para uma reclama o v lida sobre a garantia a reposi o do produto Essa repara o n o inclui o custo de instala o remo o desmontagem entrega ou reinstala o A InHealth n o poder ser responsabilizada pelo fato de os produtos terem sido modificados ou sujeitos a uso incorreto abuso ou armazenamento inapropriado instala o ou manuten o indevidas ou danos em tr nsito Nenhuma devolu o ser aceita sem aprova o e autoriza o pr vias A INHEALTH N O PODER SER RESPONSABILIZADA POR QUALQUER DANO ESPECIAL INCIDENTAL INDIRETO CONSEQUENTE PUNITIVO OU EXEMPLAR DE QUALQUER TIPO GLOSS RIO Via a rea A passagem de ar atrav s da qual o ar chega aos pulm es Candida albicans Um fungo de fermenta o que ocorre em condi es normais e pode infectar a boca ou a pele e pode se multiplicar e crescer al m do normal na pr tese vo
40. Talvez voc tenha que remover a ATSV temporariamente durante per odos de atividades f sicas e de respira o intensos O seu m dico pode ajud lo a determinar a sensibilidade correta da v lvula para voc Substitui o do diafragma chapa universal A v lvula oscilante do diafragma pode ser substitu da se estiver desgastada ou danificada Um diafragma chapa universal de substitui o pode ser adquirido separadamente na InHealth 37433 01E 93 Para remover o diafragma chapa universal antigo do corpo da ATSV insira uma moeda dentro da ranhura localizada na lateral da ATSV Gire com cuidado para desencaixar o diafragma chapa universal do corpo da v lvula Alinhe a cavilha no corpo da v lvula diagrama 13 com a ranhura no anel do novo diafragma chapa universal de substituic o e encaixe estes dois componentes juntos diagrama 14 A valvula oscilante do diafragma deve enroscar sobre a sali ncia de pl stico diagrama 13a dentro da ATSV Inspecione sempre a ATSV e a v lvula oscilante do diafragma antes de us los para verificar se estao devidamente montados e se n o apresentam danos estruturais Resolu o de problemas As informa es descritas a seguir foram fornecidas pelo Eric D Blom Ph D Problema A caixa para traqueostoma n o adere firmemente pele por um per odo de 12 a 14 horas Causas e solu es 1 Resist ncia excessiva ao fluxo de ar atrav s da pr tese vocal e ou garganta C
41. V correctamente colocado ofrece un sello herm tico alrededor del estoma Antes de introducir un dispositivo con ATSV se debe colocar un alojamiento para traqueostoma Blom Singer sobre la piel que rodea al tragueostoma Siga los pasos de colocaci n descritos en las instrucciones de uso del alojamiento para traqueostoma Blom Singer que se proporcionan con el producto Inserci n Para insertar la ATSV sujete el borde exterior e ins rtelo parcialmente en el borde inferior del alojamiento para traqueostoma previamente colocado diagrama 8 Presione suavemente la ATSV hasta que encaje en su lugar Una ATSV correctamente insertada encajar perfectamente dentro del alojamiento diagrama 9 No use la barra transversal como mango para insertar la ATSV Extracci n La ATSV se ha dise ado para extraerse instantaneamente sin retirar el alojamiento para traqueostoma de la piel Apoye su dedo indice firmemente contra el alojamiento para evitar que se afloje Sujete la ATSV por el borde exterior y tire de ella para extraerla diagrama 10 No use la barra transversal como mango para extraer la ATSV Nota la ATSV y la capsula HumidiFilter deben retirarse del alojamiento para traqueostoma antes de toser Precauci n se debe quitar la ATSV antes de dormir para evitar la posibilidad de que se obstruya la via respiratoria 36 37433 01E V lvula para traqueostoma ajustable Blom Singer Limpieza La ATSV se debe extraer peri dicamente y remo
42. When the user stops talking the diaphragm flap valve automatically reopens and returns to its fully open position With the extremely high pressure of a cough the diaphragm flap valve may be forced partially through the opening in the faceplate This may be accompanied a snapping sound If this happens remove the ATSV from the tracheostoma housing and reposition the diaphragm flap valve with a fingertip ATSV Sensitivity Adjustments The Adjustable Tracheostoma Valve is designed to accommodate the speech and breathing requirements of each individual user by rotating the faceplate clockwise or counterclockwise Clockwise rotation adjusts the diaphragm flap valve to a more closed position to make it close easily during speech diagram 11 Counterclockwise rotation adjusts the diaphragm flap valve to a more open position thus requiring greater effort respiratory airflow to close it to speak diagram 12 Most users set the ATSV to a near closed position during speech and adjust it to a wide open position during increased respiratory exertion e g during physical exercise Intermediate positions can be selected in accordance with varying speech and breathing requirements of the user Valve sensitivity adjustment is most easily accomplished when the ATSV is removed from the tracheostoma housing To adjust the ATSV while it is in position in the adhesive housing the user should first stabilize the base of the ATSV between the index fi
43. Z RUKA OMEZEN OPRAVN CH PROST EDK A OMEZEN ODPOV DNOSTI Spole nost InHealth Technologies divize spole nosti Helix Medical LLC zaru uje e v robek bude v dob n kupu bez vad ve zpracov n a materi lu D LE UVEDEN Z RUKA JE V HRADN A NAHRAZUJE VE KER DAL Z RUKY NEBO P SLIBY VYJ D EN NEBO P EDPOKL DAN VZNIKAJ C ZAKONNYM NAROKEM NEBO OBCHODN M VZTAHEM V ETN P EDPOKL DAN CH Z RUK OBCHODOVATELNOSTI A VHODNOSTI PRO KONKR TN EL A V ETN ZDE V SLOVN ODM TNUT CH PREDPOKLADANYCH Z RUK Vlastn m a v hradn m opravn m prost edkem kupuj c ho v r mci platn ho z ru n ho n roku je v m na v robku Tento opravn prost edek nezahrnuje n klady na instalaci odstran n rozebr n dod n nebo op tovnou instalaci Spole nost InHealth nenese dnou odpov dnost za v robky kter jsou nebo byly upraveny chybn pou v ny zneu v ny nespr vn skladov ny instalov ny udr ov ny nebo po kozeny p i p eprav Bez p edchoz ho schv len a autorizace nebudou dn vr cen v robky p ijaty SPOLE NOST INHEALTH NEN ODPOV DN ZA DN ZVL TN N HODN NEP M N SLEDN TRESTN NEBO EXEMPL RN KODY JAK HOKOLI DRUHU 37433 01E 109 REJSTR K POJMU Dychac cesty Cesty pr chodu vzduchu kter mi se vzduch dost v do plic Candida albicans B n se vyskytuj c kvasinka kter m e zp sobit infekci
44. a a ma y otw r mi dzy tchawic a prze ykiem Wskazania Przyczyny przepisania leku lub przeprowadzenia zabiegu Zamkni cie Zablokowanie takie jak zamkni cie stomii palcem kciukiem lub RZTS w celu wydobycia g osu tchawiczo prze ykowego Oddychanie Czynno lub proces wdychania i wydychania oddech przep yw powietrza do i z p uc Nazywane tak e wentylacj Drogi oddechowe osoba po laryngektomii Przewody tj tchawica oraz oskrzela przez kt re podczas oddychania przechodzi powietrze z tracheostomii do p cherzyk w p ucnych w p ucach Nak ucie tchawiczo prze ykowe NTP Otw r wykonany przez chirurga mi dzy tchawic a prze ykiem Otw r jest wykonywany w trakcie wst pnej operacji lub p niej aby mo na by o w tym miejscu za o y protez g osow 124 37433 01E Regulowana zastawka tracheostomijna Blom Singer Tchawica Organ w obrebie dr g oddechowych przez kt ry powietrze przechodzi do i z ptuc Tchawiczo przetykowy a TP Zwiazany a z tchawica i przetykiem Tracheostomia Otw r na szyi prowadzacy do tchawicy Przez ten otw r oddycha osoba po laryngektomii Proteza g osowa Jednokierunkowa zastawka umo liwiaj ca m wienie kt r umieszcza si w nak uciu tchawiczo prze ykowym zapewniaj c przep yw powietrza z tchawicy przez protez i do prze yku aby wydoby d wi k 37433 01E 125 DIAGRAMS Abbildungen Diagramas Diagrammes Diagramm
45. al Laryngectomy San Diego Singular 6 Blom E D Hamaker R C Tracheoesophageal Voice Restoration and Suen J Eds W B Saunders Publishers 839 852 1996 Following Total Laryngectomy Cancer of the Head and Neck E N 7 Blom E D Tracheoesophageal Speech Seminars in Speech and Language New York Thieme Medical Publishers 16 3 191 204 1995 8 Pauloski BR Blom E D Logemann J A Hamaker R C Functional Outcome After Surgery for Prevention of Pharyngospasms in Tracheoesophageal Speakers Part Il Swallow Characteristics Laryngoscope 105 10 1104 1110 1995 9 Blom E D Pauloski BR Hamaker R C Functional Outcome After Surgery for Prevention of Pharyngospasms in Tracheoesophageal Speakers Part I Speech Characteristics Laryngoscope 105 10 1093 1103 1995 128 37433 01E 10 11 12 13 14 15 16 Blom E D Hamaker R C Freeman S B Postlaryngectomy Voice Restoration Lucente FE Ed Highlights of the Instructional Courses Vol 7 St Louis Mosby Year Book pp 3 10 1994 Blom E D Singer M l and Hamaker R C A Prospective Study of Tracheoesophageal Speech Arch Otolaryngol 112 440 447 1986 Blom E D Singer M I Disinfection of Silicone Voice Prostheses Arch Otolaryngol 112 1986 Blom E D Singer M and Hamaker R C An Improved Esophageal Insufflation Test Arch Otolaryngol 111 211 212 1985
46. alloggiamento causata dal tentativo di parlare troppo forte 6 La regolazione della sensibilita della valvola impostata su un livello di apertura eccessivo per le esigenze dell utente Impostare sempre la regolazione nella posizione di pi agevole chiusura che non provochi la chiusura accidentale Problema Perdita di aria attraverso o attorno alla valvola a cerniera del diaframma durante la produzione vocale Cause e rimedi 1 Smontare la ATSV e pulire accuratamente eventuale muco che potrebbe impedire alla valvola a cerniera 37433 01E 67 del diaframma di chiudersi completamente durante la produzione vocale 2 Sostituire il diaframma piastra frontale se usurato o non funziona correttamente Problema Irritazione cutanea causata dall alloggiamento adesivo Cause e rimedi 1 Evitare applicazioni ripetute dell alloggiamento nello stesso giorno 2 Rimuovere l alloggiamento lentamente e delicatamente per evitare l irritazione 3 Applicare Shield Skin o Skin Prep alla pelle attorno alla tracheostomia prima della successiva applicazione dell alloggiamento Problema La valvola a cerniera del diaframma non si chiude agevolmente durante la produzione vocale Cause e rimedi 1 L impostazione della sensibilit della valvola troppo rigida per le esigenze respiratorie dell utente Ruotare la piastra frontale in senso orario per regolare la valvola a cerniera del diaframma in modo che si chiuda pi facilm
47. aniny na ventilu a k jejich vdechnut do d chac ch cest po op tovn m zaveden Ventil nechte bu uschnout voln na vzduchu nebo pou ijte materi l neuvol uj c vl kna Nikdy ne ist te ventil NTSV a nezav d jte do n j dn istic pom cky v dob kdy m te ventil NTSV zaveden v krku Ventil v dy ist te a po vyjmut Sp nek Ventil NTSV je nutn p ed span m vyjmout aby nedo lo k mo n mu uz v ru d chac ch cest Upozorn n Feder ln z kon USA omezuje prodej tohoto p stroje pouze na l ka e nebo l ka sk p edpis nebo na licencovan ho hlasov ho terapeuta N VOD K POU IT Autorem n sleduj c ch pokyn je Eric D Blom Ph D Prohl dn te si sch mata na konci t to p ru ky Pokyny pro b n pou v n a dr bu ventilu Blom Singer NTSV v m poskytne v l ka Ventil NTSV sou sti ventilu tracheostomick kryt a ruce u ivatele je nutn v dy pe liv o istit aby nedo lo k vniknut kontaminuj c ch l tek do tracheostomie m sta punkce nebo do j cnu Odstran n a p ipojen ve ker ch prost edk nasazen ch na tracheostomii mus b t v dy prov d no v poloze p ed zrcadlem se zdrojem jasn ho sv tla zam en m p mo na stomii 37433 01E 103 Zaveden vyjmut a i t n Spr vn p ipojen syst m ventilu NTSV zaji uje vzduchot sn uz v r kolem stomie P ed zaveden m ventilu NTSV je nejd ve nutn ke k
48. ants ou de produits d riv s du p trole pour nettoyer ou lubrifier le dispositif Ceci pourrait endommager la silicone et entra ner le dysfonctionnement du dispositif Ne jamais s cher le dispositif ATSV avec mouchoir en papier ou papier toilette car des particules pourraient se d poser sur le dispositif et tre inhal es apr s la r insertion du clapet Le dispositif doit tre s ch soit l air libre soit avec un chiffon non pelucheux Ne jamais nettoyer l ATSV ni ins rer un instrument de nettoyage l int rieur si l ATSV est sa place dans le cou Toujours nettoyer le dispositif apr s l avoir retir Sommeil LATSV doit tre retir avant d aller dormir pour viter tout risque d obstruction des voies respiratoires 37433 01E 49 Attention selon la loi f d rale am ricaine ce dispositif ne peut tre vendu que par un m decin ou sur ordonnance d un m decin ou d un orthophoniste dipl m INSTRUCTIONS D UTILISATION La proc dure suivante est recommand e par le Dr Eric D Blom Se r f rer aux diagrammes figurant au dos de ce manuel d instructions Votre clinicien vous instruira sur l utilisation quotidienne et l entretien de l ATSV Blom Singer LATSV les composants du dispositif le logement pour trach ostomie et les mains de l utilisateur doivent toujours tre totalement propres pour viter que des contaminants n entrent dans la trach ostomie le site de ponction ou l sophage Le ret
49. anuel ne peuvent en aucun cas remplacer la consultation ou les instructions d un professionnel de sant 37433 01E 45 LATSV et ses accessoires peuvent seulement tre utilis s par des personnes ayant recu une formation ad quate pour l utilisation et l entretien de la proth se vocale Blom Singer L utilisation inclut notamment mais sans s y limiter la manipulation du dispositif son retrait ainsi que son nettoyage Il appartient un m decin un orthophoniste ou tout autre professionnel de sant qualifi et d ment form de mettre en place l ATSV et de fournir des instructions d utilisation Il est recommand a l utilisateur d effectuer une valuation d essai surveill e de FATSV pour s assurer qu il peut la faire fonctionner correctement de fa on ind pendante Ce dispositif est con u pour tre utilis chez un seul patient uniquement Se reporter aux avertissements pr cautions et complications INDICATIONS Le clapet pour trach ostomie r glable Blom Singer est un dispositif m dical con u pour tre utilis uniquement par les laryngectomis s ayant subi une intervention chirurgicale de restitution de la voix et utilisant une proth se vocale Quand l ATSV est utilis en conjonction avec une proth se vocale il n est plus n cessaire d obstruer la stomie avec un doigt pour la phonation Le clapet pour trach ostomie r glable Blom Singer ne doit tre utilis que par les personnes ayant re u une formation
50. at du produit LA GARANTIE CI DESSUS EST EXCLUSIVE ET REMPLACE TOUTE AUTRE GARANTIE EXPRESSE OU TACITE EN FAIT ET EN DROIT INCLUANT LES GARANTIES TACITES DE QUALIT MARCHANDE ET D APPLICATION A DES FINS PARTICULIERES LESDITES GARANTIES TACITES ETANT ICI EXPRESSEMENT DECLINEES Le seul et unique recours de l acheteur en vertu de cette garantie se limite au remplacement du produit Ce recours ne couvre pas les frais d installation de retrait de d montage de livraison ou de r installation InHealth d cline toute responsabilit en cas de modification de mauvais usage d emploi abusif de stockage installation ou entretien incorrect ou de dommages li s au transport du produit Aucun retour ne sera accept sans l accord et l autorisation pr alables d InHealth INHEALTH DECLINE TOUTE RESPONSABILITE EN CAS DE DOMMAGES SPECIAUX ACCIDENTELS INDIRECTS CONSECUTIFS PUNITIFS OU EXEMPLAIRES GLOSSAIRE Voies respiratoires Le passage par lequel l air atteint les poumons Candida albicans Levure champignon unicellulaire qui peut fr quemment infecter la peau et la bouche Elle peut se multiplier et recouvrir la proth se vocale Clinicien Professionnel de sant tel qu un m decin un orthophoniste dipl m ou un infirmier intervenant dans l activit clinique 56 37433 01E Clapet pour tracheostomie r glable Blom Singer Contre indications Une raison pour laquelle la prescription d une proc dure ou traitement n
51. ato con un disco adesivo e con colla siliconica liquida medica montaggio richiesto da parte dell utente L alloggiamento valvola per tracheostomia disponibile in due misure standard e grande e in due materiali diversi in confezioni singole dischi adesivi e la colla siliconica non sono compresi e sono disponibili separatamente AVVERTENZE E PRECAUZIONI InHealth si affida agli operatori sanitari qualificati e preparati per istruire i pazienti sull utilizzo e cura di questo dispositivo e per fornire ai pazienti le istruzioni per l uso Blom Singer accluse al prodotto Nel caso in cui il dispositivo presenti strappi rotture o danni strutturali interromperne l utilizzo Prestare estrema attenzione per evitare che l adesivo la sostanza 62 37433 01E Valvola regolabile per tracheostomia Blom Singer per rimuovere l adesivo la barriera protettiva per la pelle o vapori penetrino nella tracheostomia Respirazione La respirazione attraverso la ATSV dovrebbe risultare confortevole e agevole Se la respirazione non risulta agevole rimuovere la ATSV e consultare l operatore sanitario per assistenza Quando si inizia a utilizzare la ATSV si percepira un leggero aumento della resistenza al flusso dell aria Questa resistenza una funzione normale della ATSV e pu richiedere un po di tempo per abituarsi Potrebbe essere necessario rimuovere temporaneamente la ATSV durante periodi di attivit fisica estrema e respi
52. cal M dico Profissional da sa de como um patologista da fala licenciado ou enfermeiro que esteja envolvido em pr tica m dica Contra indica es Um motivo que torna n o recomend vel a prescri o de um procedimento ou tratamento espec fico 37433 01E 97 Es fago O tubo membranoso muscular para a passagem de alimento da faringe para o est mago o tubo de comida Fistula fistula TE Um duto ou passagem anormal que conecta um abscesso ou cavidade a superficie do corpo Uma pequena abertura entre a traqu ia e o es fago Indicac es Um motivo para prescrever um rem dio ou executar um procedimento Fechamento oclus o Para fechar o estoma com um dedo polegar ou ATSV para produzir a voz tragueoesof gica Respirac o O ato ou processo de inspirar e expirar respirac o mover o ar para dentro e fora dos pulm es Tamb m chamada de ventilac o Trato respirat rio laringectomizado A passagem de ar do traqueostoma at os pulm es incluindo a traqu ia e os br nquios por onde o ar passa durante a respirac o Punc o tragueoesof gica PTE Uma abertura feita por um cirurgi o entre a tragu ia e o es fago A abertura feita no momento ou depois da cirurgia inicial de modo gue uma pr tese vocal seja colocada nesta passagem Tragu ia A via a rea atrav s da gual o ar respirat rio chega e sai dos pulm es duto de ar Tragueoesof gica TE Pertencente tragu ia e ao es fago Trag
53. cated at the back of this instruction manual Your clinician will instruct you on the routine use and care of the Blom Singer ATSV The ATSV device components tracheostoma housing and user s hands should always be thoroughly clean to prevent contaminants from entering into the tracheostoma puncture or esophagus Removal and attachment of any devices worn over the tracheostoma should only be done with the user positioned in front of a mirror with a bright light focused directly on the stoma Insertion Removal and Cleaning A properly attached ATSV system provides an airtight seal around the stoma Before inserting an ATSV device a Blom Singer tracheostoma housing must first be attached to the skin surrounding the tracheostoma Follow the attachment 37433 01E 9 steps described in the Blom Singer Tracheostoma Housings Instructions For Use provided with the product Insertion To insert the ATSV grasp its outer rim and insert it partially into the lower rim of the previously applied tracheostoma housing diagram 8 Gently push the ATSV until it snaps into place A properly inserted ATSV will fit squarely inside the housing diagram 9 Do not use the crossbar as a handle to insert the ATSV Removal The ATSV is designed for instant removal without removing the tracheostoma housing from the skin Place your index finger firmly against the housing to prevent pulling the it loose Grasp the ATSV by the outer rim and pull to rem
54. ce The Blom Singer Adjustable Tracheostoma Valve should only be used by individuals trained in the use of tracheostomal prosthetic devices HOW SUPPLIED The Blom Singer Adjustable Tracheostoma Valve ATSV is available in a Starter Kit or as individual components Attachment of the ATSV to the tracheostoma is managed by using a Blom Singer Tracheostoma Housing PRODUCT DESCRIPTION The ATSV allows easy adjustment by the user for hands free speech normal breathing or increased respiratory exertion during physical activity The ATSV diagram 1 is pre assembled and consists of two pieces a removable diaphragm faceplate 1A and a body 1B The assembled two piece valve inserts into a tracheostoma housing diagram 6 that acts as a holder for the ATSV ATSV Components The ATSV consists of the following components assembly by the user is required Diaphragm Faceplate Faceplate The faceplate has a groove that aligns with the peg on the body diagram 3a to hold these two components together A replacement Diaphragm Faceplate is available separately 6 37433 01E Blom Singer Adjustable Tracheostoma Valve Diaphragm Flap Valve The silicone diaphragm flap valve is permanently attached to the bottom of the faceplate diagram 3b It is designed to facilitate occlusion of the stoma to enable hands free speech Crossbar The crossbar diagram 1a is designed to prevent clothing from blocking the faceplate of the ATSV as wel
55. cer remova a ATSV da caixa para traqueostoma e reposicione a v lvula oscilante do diafragma com a ponta do dedo Ajustes da sensibilidade da ATSV A v lvula ajust vel para traqueostoma foi desenhada para acomodar as necessidades de fala e respira o de cada usu rio girando a chapa universal no sentido hor rio ou anti hor rio A rota o no sentido hor rio ajusta a v lvula oscilante do diafragma para uma posi o mais fechada para fazer com que ela feche facilmente durante a fala diagrama 11 A rota o no sentido anti hor rio ajusta a v lvula oscilante do diafragma para uma posi o mais aberta exigindo dessa forma um esfor o maior fluxo de ar respirat rio para fechar a v lvula para permitir a fala diagrama 12 A maioria dos usu rios ajusta a ATSV para uma posi o pr xima fechada durante a fala e a ajusta para uma posi o completamente aberta quando o esfor o respirat rio maior p ex durante um exerc cio f sico As posi es intermedi rias podem ser selecionadas de acordo com as varia es das necessidades de fala e respira o do usu rio O ajuste da sensibilidade da v lvula mais facilmente obtido quando a ATSV removida da caixa para o traqueostoma Para ajustar a ATSV enquanto ela est colocada na caixa adesiva o usu rio deve primeiro estabilizar a caixa da ATSV entre os dedos indicador e polegar para evitar o movimento e deve girar simultaneamente a chapa universal Observa o
56. cheostomie r glable Blom Singer puis emboiter ces deux l ments ensemble diagramme 14 Le clapet a rabat du diaphragme doit senrouler sur le petit rebord en plastique diagramme 13a l int rieur de l ATSV Toujours v rifier l ATSV et le clapet rabat du diaphragme avant utilisation afin de s assurer qu ils sont correctement mont s et que leur structure est bonne R solution des probl mes Les informations suivantes sont fournies par le Dr Eric D Blom Probl me Le logement du clapet pour la trach ostomie n adh re pas solidement la peau pendant une p riode de 12 14 heures Causes et solutions 1 R sistance excessive la circulation d air a travers la proth se vocale et ou la gorge L utilisateur devra consulter son chirurgien ou orthophoniste pour une valuation 2 Mauvaise application et ou usage inadapt du logement pour trach ostomie Lire attentivement les tapes d application dans les instructions d utilisation du logement pour trach ostomie 3 L utilisateur na pas attendu assez longtemps au moins 3 4 minutes pour laisser s cher l adh sif silicone liquide de qualit m dicale avant de fixer le logement 4 L utilisateur n a pas soigneusement retir l ATSV avant de tousser 5 Il existe un exc s de pression interne contre le joint du logement parce que l utilisateur a essay de parler trop fort 6 Le r glage de sensibilit du clapet est trop ouvert pour les besoins de
57. cionado la informaci n que se detalla a continuaci n Problema El alojamiento para traqueostoma no se adhiere de manera firme a la piel por un periodo de 12 14 horas Causas y soluciones 1 Resistencia excesiva al flujo de aire a trav s de la pr tesis fonatoria o la garganta Consulte a su m dico o a su logopeda para una evaluaci n 2 Aplicaci n o uso del alojamiento para tragueostoma incorrectos Repase los pasos de aplicaci n en las Instrucciones de uso del alojamiento para traqueostoma 3 El adhesivo liquido de silicona de uso m dico no se sec completamente al menos 3 4 minutos antes de acoplar el alojamiento 4 La ATSV no se retir con cuidado antes de toser 5 Exceso de presi n interna contra el sello del alojamiento al tratar de hablar demasiado fuerte 6 El ajuste de sensibilidad de la v lvula est demasiado abierto para las necesidades del usuario Coloque siempre el ajuste en la posici n m s f cil de cerrar que no provoque un cierre accidental Problema Fuga de aire a trav s o alrededor de la v lvula de aleta del diafragma durante el habla Causas y soluciones 1 Desarme la ATSV y limpie completamente toda la mucosidad que pueda impedir que la v lvula de aleta del diafragma se cierre totalmente durante el habla 2 Cambie la cubierta frontal diafragma si se ha desgastado o si no funciona correctamente 37433 01E 39 Problema Irritaci n cut nea debido al alojamiento adhesivo Cau
58. ctcomplaints inhealth com ZASADY POST POWANIA ZE ZWRACANYMI TOWARAMI Zwracany towar musi mie numer upowa nienia do zwrotu towaru ang Return Merchandise Authorization number RMA oraz nie mo e by otwarty ani uszkodzony Numery RMA mo na otrzyma w dziale obs ugi klienta firmy InHealth Zwroty bez numer w RMA nie b d akceptowane Produkty musz by 122 37433 01E Regulowana zastawka tracheostomi na Blom Singer zwracane w nieotwartych opakowaniach z nienaruszonym zabezpieczonym zamknieciem producenta aby mozliwe byto zaakceptowanie wymiany lub uznanie zwrotu Wymiana lub zwrot produktu nie beda akceptowane jezeli towar byt w posiadaniu klienta przez okres dtuzszy niz 14 dni Produkt w na specjalne zam wienie nie mo na zwraca Zwracany towar jest objety dodatkowa optata za uzupetnienie zapas w w wysokosci 20 OGRANICZONA GWARANCJA OGRANICZONY ZAKRES SRODKOW PRAWNYCH I OGRANICZENIE ODPOWIEDZIALNOSCI Firma InHealth Technologies oddziat Helix Medical LLC gwarantuje ze produkt w dniu zakupu jest wolny od wad wykonania i wad materia owych POWY SZA GWARANCJA JEST WY CZN GWARANCJ ZAST PUJE WSZELKIE INNE GWARANCJE LUB O WIADCZENIA WYRA NE LUB DOROZUMIANE WYNIKAJ CE Z PRZEPIS W PRAWA LUB ZWYCZAJU W TYM GWARANCJE DOROZUMIANE DOTYCZ CE POKUPNO CI PRZYDATNO CI DO OKRE LONEGO CELU ODPOWIEDZIALNO Z TYTU U WSPOMNIANYCH GWARANCJI DOROZUMIANYCH ZOSTAJE NINIEJSZYM WY CZONA Jedynym i
59. d te produceren 37433 01E 85 PORTUGU S V LVULA AJUST VEL PARA TRAQUEOSTOMA BLOM SINGER Introduc o Consulte os diagramas localizados no final deste manual de instruc es Um gloss rio de termos exibido no final deste cap tulo A v lvula ajust vel para tragueostoma ATSV Blom Singer permite ao usu rio falar sem gue seja necess rio usar as m os e um elemento importante do sistema de restaura o da voz Blom Singer A pr tese vocal tragueoesof gica original foi desenvolvida pelo Dr Eric Blom e pelo Dr Mark Singer em 1978 Atualmente o m todo de PTE punc o tragueoesof gica desenvolvido por eles ainda reconhecido mundialmente como o padr o na restaurac o da voz ap s uma laringectomia total A ATSV a primeira v lvula do seu tipo que nao reguer o uso das m os Este dispositivo foi desenhado e desenvolvido pelos Drs Blom e Singer em 1980 A ATSV permite gue o usu rio feche o estoma sem usar as m os eliminando a necessidade de usar o polegar para controlar a passagem de ar Ouando a ATSV usada com a pr tese vocal ela permite gue o usu rio fale sem gue seja necess rio usar as m os Compatibilidade com o TCU A ATSV compativel com o sistema de TCU HumidiFilter Blom Singer A tampa HumidiFilter da ATSV encaixa sobre a ATSV e funciona como um filtro para troca de calor e umidade para reduzir a secura secrec es de muco e tosse Informac es para o usuario sobre a ATSV O seu m dic
60. des utilisateurs r glent l ATSV sur une position presque ferm e pendant la parole et sur une position totalement ouverte en cas d effort respiratoire plus important par ex durant un exercice physique II est possible de choisir des positions interm diaires en fonction des besoins sp cifiques de parole et de respiration de l utilisateur Le r glage de sensibilit du clapet est plus facile a effectuer quand ATSV est retir du logement pour trach ostomie Pour r gler VATSV toujours plac dans le logement adh sif l utilisateur doit d abord stabiliser la base de l ATSV entre le pouce et l index pour viter tout mouvement lors de la rotation de la platine Remarque il est possible de retirer temporairement l ATSV en cas d activit s physiques intenses et de g ne respiratoire Votre clinicien m decin peut vous aider d terminer le r glage de sensibilit du clapet qui vous convient Remplacement du diaphragme platine Si le clapet rabat du diaphragme s use ou s endommage il est possible de le remplacer Un diaphragme platine de rechange est disponible aupr s d InHealth Pour retirer l ancien diaphragme platine du corps de l ATSV ins rer une pi ce de monnaie dans la fente situ e sur le c t de ATSV La tourner d licatement pour d tacher le diaphragme platine du corps Aligner la cheville du corps diagramme 13 avec la rainure du bord du nouveau diaphragme platine de rechange 52 37433 01E Clapet pour tra
61. dicos treinados e qualificados para instruir os pacientes sobre o uso e os cuidados 37433 01E 89 com o dispositivo e para fornecer aos pacientes instruc es da Blom Singer para o uso do produto Interrompa o uso se houver fendas rachaduras ou danos estruturais no dispositivo Tenha muito cuidado para evitar que o adesivo removedor de adesivo barreira de protec o para a pele ou vapores fumaca entrem no tragueostoma Respirac o Respirar atrav s da ATSV deve ser confort vel e f cil Se a respirac o for dificil remova a ATSV e consulte o m dico ou profissional m dico para obter assist ncia Voc vai sentir um leve aumento na resist ncia do fluxo de ar guando comecar a usar a ATSV Essa resist ncia parte do funcionamento normal da ATSV e pode levar algum tempo para que voc se acostume a ela Talvez voc tenha que remover a ATSV temporariamente durante per odos de atividades f sicas e de respira o intensos Tosse A ATSV deve ser removida antes do usu rio tossir Limpeza N o use solventes nem produtos base de petr leo para limpar ou lubrificar o dispositivo Esses materiais podem danificar o silicone ou causar o mau funcionamento do dispositivo Nunca use len os de papel nem papel higi nico para secar a ATSV pois as part culas das fibras ou res duos podem se depositar na v lvula e podem entrar na via a rea quando a ATSV for reinserida no traqueostoma Deixe a v lvula secar ao ar liv
62. e Review application steps in the Tracheostoma Housing Instructions for Use 3 Failure to allow the medical grade liquid silicone adhesive to dry thoroughly at least 3 4 minutes prior to attaching the housing 4 Failure to carefully remove the ATSV prior to coughing 5 Excess internal pressure against the housing seal caused by trying to talk too loudly 6 The valve sensitivity adjustment is set too open for user needs Always set the adjustment in easiest to close position that does not cause inadvertent closure 12 37433 01E Blom Singer Adjustable Tracheostoma Valve Problem Air leak through or around diaphragm flap valve during speech Causes and Remedies 1 Disassemble ATSV and thoroughly clean any mucus that may prevent the diaphragm flap valve from completely closing during speech 2 Replace diaphragm faceplate if it has become worn or does not work properly Problem Skin irritation from adhesive housing Causes and Remedies 1 Avoid repeated application of the housing in the same day 2 Remove housing slowly and carefully to avoid irritation 3 Apply Shield Skin or Skin Prep to skin surrounding tracheostoma prior to the next application of the housing Problem Diaphragm flap valve is not easily closed during speech Causes and Remedies 1 Valve sensitivity setting is too firm for user s breathing requirements Rotate faceplate clockwise to adjust diaphragm flap valve to close easie
63. e Tracheostoma Valve Housing TruSeal Adhesive Housing The Blom Singer TruSeal Adhesive Housing diagram 6 is a 37433 01E 7 disposable all in one design that eliminates the need for a Tracheostoma Valve Housing Adhesive Disc or medical grade liquid silicone adhesive The TruSeal housing is a lightweight pliable material with adhesive backing that comfortably fits around the tracheostoma The TruSeal housing is available in one size and a variety of shapes in packages of 30 each Tracheostoma Valve Housing The Blom Singer Tracheostoma Valve Housing diagram 7 is a reusable flexible circular housing that is used with an Adhesive Tape Disc and medical grade liquid silicone adhesive for attachment user assembly required The Tracheostoma Valve Housing is available in two sizes standard and large and in two different materials in packages of 1 each Adhesive Discs and silicone adhesive not included and are available separately WARNINGS AND PRECAUTIONS InHealth relies on the qualified trained medical professional to instruct patients on the use and care of this device and to provide patients with the Blom Singer instructions for use supplied with the product If there are tears cracks or structural damage to the device discontinue use Extreme care should be used to avoid adhesive adhesive remover protective skin barrier or fumes from entering the tracheostoma Breathing Breathing through the ATSV device s
64. e ATSV gedeeltelijk in de onderste rand van de reeds aangebrachte tracheostomabehuizing te steken afbeelding 8 Druk voorzichtig op de ATSV totdat hij vastklikt Een correct ingebrachte ATSV past recht in de behuizing afbeelding 9 Gebruik de dwarsbalk niet als handvat om de ATSV mee in te brengen Verwijderen De ATSV is ontworpen om direct te worden verwijderd zonder eerst de tracheostomabehuizing van de huid te hoeven verwijderen Leg uw wijsvinger stevig tegen de behuizing aan om te voorkomen dat deze wordt losgetrokken Pak de ATSV vast aan de buitenste rand en trek eraan om de ATSV te verwijderen afbeelding 10 Gebruik de dwarsbalk niet als handvat om de ATSV mee te verwijderen Opmerking de ASTV en het HumidiFilter kapje moeten van de tracheostomabehuizing worden verwijderd voordat u gaat hoesten 37433 01E 77 Voorzichtig de ATSV moet voor het slapengaan worden verwijderd om de kans op obstructie van de luchtweg te vermijden Reinigen De ATSV moet regelmatig worden verwijderd en 2 3 minuten lang in warm water worden geweekt om alle slijm die zich mogelijk in het hulpmiddel heeft verzameld af te breken Reinig voorzichtig de oppervlakken van het diafragma de frontplaat en romp met een klein borsteltje of wattenstaafje met milde zeep om slijm te verwijderen Gebruik geen krachtige reinigingsmiddelen of andere chemicali n die schadelijk zouden kunnen zijn voor het hulpmiddel Als het hulpmiddel niet grondig wordt ger
65. e alta de la tos la v lvula de aleta del diafragma puede sobresalir parcialmente por la abertura de la cubierta frontal Esto puede venir acompa ado de un chasguido Si esto ocurre retire la ATSV del alojamiento del traqueostoma y vuelva a colocar la v lvula de aleta del diafragma con la punta del dedo Ajustes de la sensibilidad de la ATSV La v lvula para traqueostoma ajustable se ha dise ado para adaptarse a los requisitos de habla y respiraci n de cada usuario individual al girar la cubierta frontal en sentido horario o 37433 01E 37 antihorario La rotaci n en sentido horario permite ajustar la v lvula de aleta del diafragma en una posici n m s cerrada para hacer que se cierre f cilmente durante el habla diagrama 11 La rotaci n en sentido antihorario permite ajustar la v lvula de aleta del diafragma en una posici n m s abierta lo cual exige un mayor esfuerzo flujo respiratorio para cerrarla al hablar diagrama 12 La mayor a de los usuarios colocan la ATSV en una posici n pr cticamente cerrada durante el habla y la ajustan en una posici n completamente abierta en caso de un mayor esfuerzo respiratorio por ejemplo durante el ejercicio fisico Se pueden seleccionar posiciones intermedias de acuerdo con los diferentes requisitos de habla y respiraci n del usuario El ajuste de la sensibilidad de la valvula se consigue con mas facilidad cuando la ATSV no esta colocada en el alojamiento para tragueost
66. e si powietrza przez membranowy zaw r klapkowy lub wok niego podczas m wienia D 120 37433 01E Regulowana zastawka tracheostomi na Blom Singer Przyczyny i srodki zaradcze 1 Nalezy rozmontowa RZTS i doktadnie wyczysci wszelki luz kt ry mo e uniemo liwia ca kowite zamkni cie membranowego zaworu klapkowego podczas m wienia 2 Wymieni membran p ytk je eli jest zu yta lub nie dzia a prawid owo Problem Podra nienie sk ry wywo ane przez samoprzylepn os on Przyczyny i rodki zaradcze 1 Unika wielokrotnego nak adania os ony w ci gu jednego dnia 2 Usuwa os on powoli i ostro nie aby unikn podra nienia 3 Nak ada produkt Shield Skin lub Skin Prep na sk r otaczaj c tracheostomi przed kolejnym na o eniem os ony Problem Membranowy zaw r klapkowy nie zamyka si swobodnie podczas m wienia Przyczyny i rodki zaradcze 1 Ustawienie czu o ci zastawki zbyt twarde dla potrzeb oddechowych u ytkownika Nale y obr ci p ytk w kierunku zgodnym z ruchem wskaz wek zegara aby dopasowa membranowy zaw r klapkowy i umo liwi jego atwiejsze zamykanie 2 Skonsultowa si z lekarzem lub logoped odno nie do rodzaju RZTS Problem Membrana p ytka zamyka si mimowolnie podczas umiarkowanej aktywno ci fizycznej Przyczyny i rodki zaradcze 1 Ustawienie czu o ci zastawki zbyt lekkie dla potrzeb oddechowych u ytkown
67. echable o papel sanitario ya que las particulas de pelusa o fibra podrian depositarse en el dispositivo e inhalarse por las vias respiratorias durante la reinserci n Deje secar al aire o use un material sin pelusa para secar el dispositivo Nunca limpie la ATSV ni inserte ning n dispositivo de limpieza mientras tenga la ATSV colocada en el cuello Limpie siempre el dispositivo despu s de haberlo extraido Durante el suefio Se debe quitar la ATSV antes de dormir para evitar la posibilidad de que se obstruya la v a respiratoria Precauci n en EE UU las leyes federales restringen la venta de este dispositivo a m dicos y logopedas o por orden de estos INSTRUCCIONES DE USO El doctor Eric D Blom ha proporcionado las instrucciones del procedimiento que se detallan a continuaci n Consulte los diagramas incluidos en el reverso de este manual de instrucciones Su m dico le instruir sobre el uso y los cuidados de rutina de la ATSV Blom Singer 37433 01E 35 Para evitar el ingreso de sustancias contaminantes en el traqueostoma la punci n o el es fago la ATSV los componentes del dispositivo y las manos del usuario siempre deben estar completamente limpios La extracci n y colocaci n de cualquier dispositivo que se use sobre el traqueostoma debe realizarse s lo con el usuario colocado frente a un espejo con una luz brillante apuntando directamente al estoma Inserci n extracci n y limpieza Un sistema de ATS
68. ehuizingsopties de TruSeal zelfklevende behuizing of de tracheostomaklepbehuizing TruSeal zelfklevende behuizing De Blom Singer TruSeal zelfklevende behuizing afbeelding 6 is een wegwerpbaar alles in n ontwerp dat een tracheostoma klepbehuizing zelfklevende schijf en medisch vloeibaar siliconenkleefmiddel overbodig maakt De TruSeal behuizing is van lichtgewicht plooibaar materiaal met zelfklevende achterzijde voor eenvoudige inpassing rond de tracheostoma De TruSeal behuizing is beschikbaar in n grootte en een verscheidenheid aan vormen in verpakkingen van elk 30 stuks Tracheostoma klepbehuizing De Blom Singer tracheostoma klepbehuizing afbeelding 7 is een herbruikbare buigzame ronde behuizing die gebruikt wordt met een zelfklevend tapeschijfje en medisch vloeibaar siliconenkleefmiddel voor bevestiging montage door gebruiker vereist De tracheostoma klepbehuizing is beschikbaar in twee grootten standaard en groot en in twee materialen in verpakkingen van elk 1 stuk Zelfklevende schijfjes en siliconenkleefmiddel zijn niet inbegrepen en zijn afzonderlijk verkrijgbaar WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN InHealth vertrouwt op de gekwalificeerde opgeleide medische professional om pati nten het gebruik en onderhoud van dit hulpmiddel aan te leren en om pati nten te voorzien van de met dit product meegeleverde gebruiksaanwijzing van Blom Singer Bij barstjes breuken of structurele schade aan het hulpmiddel moe
69. einigd kan opgedroogd slijm de werking van de scharnierklep van het diafragma verstoren Spoel het hulpmiddel met schoon water en droog het met pluisvrije stof of laat het drogen aan de lucht Gebruik geen gezichtsdoekjes of toiletpapier om de ATSV mee af te drogen aangezien pluis of stofdeeltjes op het hulpmiddel kunnen achterblijven en zo na inbrenging kunnen worden ge nhaleerd in de luchtweg Reinig of leg de ATSV niet in water als het HumidiFilter kapje op zijn plaats zit Werking van de ATSV Als de scharnierklep van het diafragma goed is afgesteld blijft deze bij een normale rustige ademhaling en gebruikelijke fysieke activiteit open Wanneer de gebruiker uitademt om te spreken drukt de luchtstroom de klep dicht om tijdens de spraak een luchtdichte afsluiting te vormen Wanneer de gebruiker ophoudt met praten opent de scharnierklep van het diafragma zich automatisch en keert het terug naar de volledig open stand Bij de extreem hoge druk als gevolg van hoesten kan de scharnierklep van het diafragma gedeeltelijk door de opening in de frontplaat worden gedrukt Dit kan gepaard gaan met een klikgeluid Als dit gebeurt verwijder dan de ATSV uit de tracheostomabehuizing en plaats de scharnierklep van het diafragma met een vingertop terug 78 37433 01E Blom Singer aanpasbare tracheostomaklep Gevoeligheidsafstellingen van de ATSV De aanpasbare tracheostomaklep is ontworpen om te kunnen worden afgestemd op de spraak
70. enamiento instalaci n o mantenimiento sean inapropiadas No se aceptar n devoluciones sin aprobaci n y autorizaci n previas INHEALTH DECLINA TODA RESPONSABILIDAD POR CUALQUIER TIPO DE DANO ESPECIAL IMPREVISTO INDIRECTO DERIVADO PUNITIVO O EJEMPLAR GLOSARIO V a respiratoria Pasaje de aire a trav s del cual llega el aire a los pulmones Candida albicans Hongo levaduriforme que puede infectar la boca o la piel y que puede crecer en la pr tesis fonatoria y llegar a invadirla Su presencia es frecuente en humanos Profesional clinico Profesional de las ciencias de la salud como puede ser un m dico un logopeda certificado o un enfermero que ejerce su profesi n en el mbito clinico Contraindicaciones Causas por las que es desaconsejable ordenar un procedimiento o tratamiento concreto 42 37433 01E V lvula para traqueostoma ajustable Blom Singer Es fago Tubo membranoso muscular destinado a permitir el paso de alimentos desde la faringe hasta el est mago tracto esof gico F stula f stula traqueoesof gica Conducto o v a anormal que conecta un absceso o cavidad con la superficie del organismo peque a apertura entre la tr quea y el es fago Indicaciones Motivo por el que recetar un medicamento o someter al paciente a un procedimiento Oclusi n Ocluir Bloquear por ejemplo el estoma con un dedo el pulgar o ATSV para producir voz traqueoesofagica Respiraci n Acto o proceso de
71. ente 2 Consultare il medico o uno specialista in patologia fonatoria per discutere lo stile della ATSV Problema Il diaframma piastra frontale si chiude accidentalmente durante attivit fisiche moderate Cause e rimedi 1 L impostazione della sensibilit della valvola troppo leggera per le esigenze respiratorie dell utente Ruotare la piastra frontale in senso antiorario per regolare la valvola a cerniera del diaframma in una posizione pi aperta Se le difficolt con la ATSV non sono facilmente risolvibili consultare il medico o lo specialista in patologia fonatoria per assistenza 68 37433 01E Valvola regolabile per tracheostomia Blom Singer PRODOTTI PER ORDINAZIONI SPECIALI Se questo manuale di istruzioni accompagna un prodotto per ordinazione speciale ci possono essere delle differenze tra le caratteristiche fisiche del prodotto e le descrizioni contenute in questo manuale di istruzioni Queste differenze non influiscono sulla sicurezza o sull efficacia desiderata dal prodotto per ordinazione speciale prodotti per ordinazioni speciali non sono soggetti a reso INFORMAZIONI PER LE ORDINAZIONI USA prodotti Blom Singer possono essere ordinati direttamente a InHealth Technologies TELEFONO Numero verde 800 477 5969 oppure 805 684 9337 da luned a venerd dalle 9 30 alle 19 00 EST FAX Numero verde 888 371 1530 oppure 805 684 8594 E mail order inhealth com ORDINAZIONI ON LINE www inhealth
72. er K rperoberfl che bildet eine kleine ffnung zwischen Luftr hre und Speiser hre Indikationen Gr nde warum ein Arzneimittel verschrieben oder ein Verfahren durchgef hrt werden sollte Verschluss verschlie en Blockieren z B das Stoma mit dem Finger Daumen oder ATSV f r die tracheo sophageale Stimmbildung Atmung Der Akt oder Vorgang des Ein und Ausatmens bei dem Luft in die Lunge und aus der Lunge heraus bewegt wird Fachsprachlich auch Ventilation genannt Atemtrakt bei Laryngektomierten Der Luftweg vom Tracheostoma zu den Lungenbl schen einschlie lich der Luftr hre und der Bronchien durch die die Luft w hrend der Atmung str mt Tracheo sophageale Punktion TEP Eine operativ angelegte ffnung zwischen Luftr hre und Speiser hre Die ffnung wird entweder bei der ersten Operation oder sp ter angelegt und dient zum Einsetzen einer Stimmprothese 37433 01E 29 Luftr hre Teil der Atemwege durch den Atemluft zu und von den Lungen str mt fachsprachlich Trachea Tracheo sophageal TE Zur Luftr hre und Speiser hre geh rend diese betreffend Tracheostoma Eine Offnung im Hals die einen Zugang zur Luftr hre bildet Laryngektomierte Patienten atmen durch diese ffnung Stimmprothese Ein Einweg Sprechventil das in die TEP eingesetzt wird und es erm glicht dass Luft von der Luftr hre durch die Stimmprothese in die Speiser hre str men kann um T ne zu erzeugen
73. er eine andere qualifizierte und ausgebildete medizinische Fachkraft erfolgen Es wird eine berwachte Probe des ATSV durch den Benutzer empfohlen um die wirksame und unabh ngige Funktion des Systems zu gew hrleisten Dieses Produkt ist f r den Gebrauch durch nur einen einzigen Patienten vorgesehen Siehe Warnhinweise Vorsichtsma nahmen und Komplikationen INDIKATIONEN Das Blom Singer anpassbare Tracheostomaventil ist ein Medizinprodukt zum ausschlie lichen Gebrauch durch laryngektomierte Patienten die sich einer chirurgischen Stimmrehabilitation unterzogen haben und eine Stimmprothese verwenden In Kombination mit einer Stimmprothese er brigt sich durch das ATSV das Verschlie en des Stomas mit dem Finger zur Stimmerzeugung Das Blom Singer anpassbare Tracheostomaventil ist zur Nutzung durch Personen vorgesehen die in der Verwendung tracheostomaler prothetischer Vorrichtungen geschult sind ZUSTAND BEI LIEFERUNG Das Blom Singer anpassbare Tracheostomaventil ATSV ist als Starter Set oder in Form einzelner Komponenten erh ltlich Das ATSV wird mithilfe des Blom Singer Tracheostomageh uses am Tracheostoma befestigt PRODUKTBESCHREIBUNG Das ATSV l sst sich bequem vom Benutzer auf handfreies Sprechen normale Atmung oder beschleunigte Atmung bei k rperlicher Bet tigung einstellen Das ATSV Abbildung 1 besteht aus zwei vormontierten Komponenten einer abnehmbaren Membran Blende 1A und einem Geh use 1B Das vormont
74. est pas recommandable sophage Conduit musculomembraneux permettant le passage des aliments entre le pharynx et l estomac Fistule fistule TO Conduit ou passage anormal qui relie un abc s ou une cavit avec l ext rieur de l organisme petite ouverture entre la trach e et l sophage Indications Cas dans lequel une proc dure ou un traitement peut tre administr Occlusion occlure Bloquer par exemple la stomie avec un doigt un pouce ou l ATSV pour g n rer la voix trach o cesophagienne Respiration L acte ou le processus d inhalation et d exhalation d pla ant l air l int rieur et l ext rieur des poumons galement appel ventilation Voies respiratoires laryngectomie Le passage d air de la trach otomie aux sacs a riens des poumons y compris la trach e et les bronches par laquelle l air passe pendant la respiration Ponction trach o oesophagienne PTO Ouverture r alis e par un m decin entre la trach e et l sophage Cette ouverture est r alis e lors de la premi re op ration chirurgicale ou ult rieurement afin de pouvoir y placer une proth se vocale Trach e Canal permettant le passage de l air vers les poumons Trach o oesophagien TO Relatifa la trach e et l sophage 37433 01E 57 Trach ostomie Ouverture dans la trach e au niveau du cou C est partir de cette ouverture que les patients ayant subi une laryngectomie respirent Proth
75. g air into and out of the lungs Also called ventilation Respiratory Tract laryngectomee The air passage from the tracheostoma to the air sacs of the lungs including the trachea and bronchi through which air passes during breathing Tracheoesophageal puncture TEP An opening made by a surgeon between the trachea and the esophagus The opening is made at the time of initial surgery or later so that a voice prosthesis can be placed into this passage Trachea The airway through which respiratory air passes to and from the lungs windpipe Tracheoesophageal TE Pertaining to the trachea and esophagus Tracheostoma An opening through the neck and into the trachea It is through this opening that the laryngectomee breathes Voice prosthesis A one way speech valve that is inserted into the TEP to allow air to pass from the trachea through the prosthesis and into the esophagus to produce sound 16 37433 01E DEUTSCH BLOM SINGER ANPASSBARES TRACHEOSTOMAVENTIL Einleitung Bitte beachten Sie die Abbildungen im hinteren Teil dieser Gebrauchsanweisung Am Ende dieses Kapitels befindet sich ein Glossar mit Begriffserl uterungen Das Blom Singer anpassbare Tracheostomaventil ATSV zum handfreien Sprechen ist ein wichtiger Teil des Blom Singer Stimmrehabilitationssystems Die erste tracheo sophageale Stimmprothese wurde 1978 von Dr Eric Blom und Dr Mark Singer entwickelt Auch heute noch gilt ihre tracheo
76. go w celu m wienia wymaga wi kszego wysi ku przep ywu powietrza oddechowego schemat 12 Wi kszo u ytkownik w ustawia RZTS w pozycji prawie zamkni tej podczas m wienia i dopasowuje j do pozycji szeroko otwartej podczas zwi kszonej aktywno ci oddechowej np podczas wicze fizycznych Mo liwy jest wyb r pozycji po rednich zgodnie ze zmiennymi potrzebami u ytkownika zwi zanymi z m wieniem i oddychaniem Dopasowanie czu o ci zastawki jest atwiejsze do uzyskania je eli RZTS jest usuni ta z os ony tracheostomijnej Aby dopasowa RZTS gdy znajduje si ona w os onie samoprzylepnej nale y najpierw ustabilizowa podstaw RZTS mi dzy palcem wskazuj cym i kciukiem aby zapobiec poruszeniu w trakcie r wnoczesnego obracania p ytki Uwaga Konieczne mo e by chwilowe usuni cie RZTS w przypadku intensywnego wysi ku fizycznego i ci kiego oddechu Lekarz mo e pom c w okre leniu w a ciwego dopasowania czu o ci zastawki Wymiana membrany p ytki Je eli membranowy zaw r klapkowy jest zu yty lub uszkodzony mo e zosta wymieniony Wymienna membrana p ytka jest dost pna w ofercie firmy InHealth 37433 01E 119 Aby usuna zu yta membrane ptytke z korpusu RZTS nalezy w o y kr ek do szczeliny znajduj cej sie w bocznej kraw dzi RZTS Delikatnie przekr ci aby od czy membran p ytk od korpusu Dopasowa ko ek na korpusie schemat 13 do rowka w kraw dzi nowej wym
77. gue roupas blogueiem a chapa universal da ATSV e para manter o sistema HumidiFilter opcional no lugar Ela permite fazer o ajuste da v lvula oscilante do diafragma para a fala ou para periodos de exercicio quando a frequ ncia respirat ria aumenta A barra transversal n o deve ser usada como uma pega para inserir ou remover a ATSV na da caixa N o apare a barra transversal ou ela n o poder ser usada com o sistema HumidiFilter Corpo da ATSV O corpo foi desenhado para suportar a chapa universal Ele tem uma cavilha diagrama 2a gue se alinha com a ranhura na chapa universal Tampa do HumidiFilter do ATSV A tampa HumidiFilter da ATSV diagrama 4 uma tampa de pl stico de rosguear reutiliz vel gue prende o filtro de espuma HumidiFilter e se encaixa sobre a ATSV A tampa HumidiFilter da ATSV um acess rio opcional que facilita a troca de calor e umidade para reduzir a secura secrec es de muco e tosse A tampa pode ser adguirida separadamente e reguer montagem 88 37433 01E V lvula ajust vel para tragueostoma Blom Singer Filtros de espuma de substituic o HumidiFilter da ATSV O filtro de espuma HumidiFilter descart vel s deve ser utilizado uma vez diagrama 5 e ajuda a fazer a troca de calor e umidade Ele tratado especialmente com um agente antibacteriano para reduzir a proliferac o de bact rias no HumidiFilter e com um sal para conservar o calor e a umidade Caso esses materiais causem alguma reac o cons
78. hould be comfortable and easy If breathing is not easy remove the ATSV device and consult your medical professional for assistance When you begin using the ATSV device a slight increase in airflow resistance will be felt This resistance is a normal function of the ATSV device that may require some getting used to The ATSV may have to be removed temporarily during instances of extreme physical activity and heavy breathing Coughing The ATSV must be removed prior to coughing 8 37433 01E Blom Singer Adjustable Tracheostoma Valve Cleaning Do not use solvents or petroleum based products for cleaning or lubricating the device These materials may damage silicone or cause the device to not work properly Never use facial or toilet tissue to dry the ATSV device as particles of lint or fabric may be deposited onto the device that can be inhaled into the airway upon reinsertion Either air dry or use a lint free material to dry the device Never clean the ATSV or insert any cleaning device while the ATSV is in position in the neck Always clean the device after it has been removed Sleeping The ATSV must be removed before sleeping to avoid the potential for airway obstruction Caution Federal USA law restricts this device to sale by or on the order of a physician or licensed speech pathologist INSTRUCTIONS FOR USE The following procedural instructions are provided by Eric D Blom Ph D Please refer to the diagrams lo
79. i Diagrammen Sch mata Schematy 126 37433 01E 37433 01E 127 BIBLIOGRAPHY BIBLIOGRAPHIE BIBLIOGRAF A BIBLIOGRAFIA BIBLIOGRAFIE LITERATURA Additional references available upon request Weitere Referenzen aus der Literatur sind auf Anfrage erh ltlich Se pueden solicitar m s referencias Autres r f rences disponibles sur demande Riferimenti aggiuntivi sono disponibili a richiesta Meer informatie is op aanvraag beschikbaar Refer ncias adicionais mediante solicitac o Dal odkazy na literaturu jsou k dispozici na po d n Dodatkowe informacje dostepne na zadanie 1 Blom E D Some Comments on the Escalation of Tracheoesophageal Voice Prosthesis Dimensions Arch Otolaryngol 129 500 502 2003 2 Eerenstein SE Grolman W Schouwenburg PF Downsizing of Voice Prosthesis Diameter in Patients with Laryngectomy Arch Otolaryngol 128 838 841 2003 3 Hamaker R C Blom E D Botulinum Neurotoxin for Pharyngeal Constrictor Muscle Spasm in Tracheoesophageal Voice Restoration Laryngoscope 113 1479 1482 2003 4 Evans P H R Blom E D Functional Restoration of Speech Principles and Practice of Head and Neck Oncology Evans P H R Montgomery P W Gullane PJ Eds Taylor and Francis Group London 2003 5 Blom E D Singer MI and Hamaker R C Tracheoesophageal Voice Publishing Group Inc 1998 Restoration Following Tot
80. iennej membrany p ytki i zatrzasn te dwa elementy razem schemat 14 Membranowy zaw r klapkowy powinien owin si wok matej plastikowej kraw dzi schemat 13a wewn trz RZTS Nale y zawsze skontrolowa RZTS i membranowy zaw r klapkowy przed u yciem aby potwierdzi e s w a ciwie z o one i strukturalnie w dobrym stanie Rozwi zywanie problem w Nast puj ce informacje przygotowa dr Eric D Blom Problem Os ona tracheostomijna nie przylega mocno do sk ry przez 12 14 godzin Przyczyny i rodki zaradcze 1 Nadmierny op r podczas przep ywu powietrza przez protez g osow i lub gard o Nale y skontaktowa si z chirurgiem lub logoped w celu dokonania oceny 2 Niewystarczaj ce na o enie i lub u ytkowanie os ony tracheostomijnej Przeanalizowa etapy nak adania opisane w instrukcji u ytkowania os ony tracheostomijnej 3 Niepozostawienie silikonowego przylepca do zastosowa medycznych w p ynie do ca kowitego wyschni cia przez co najmniej 3 4 minuty przed przymocowaniem os ony 4 Zaniedbanie ostro nego usuni cia RZTS przed kaszlem 5 Nadmierny wewn trzny nacisk na uszczelnienie os ony spowodowany pr b zbyt g o nego m wienia 6 Ustawienie dopasowania czu o ci zastawki zbyt otwarte dla potrzeb u ytkownika Nale y zawsze ustawi dopasowanie w pozycji naj atwiejszej do zamkni cia kt ra nie spowoduje niezamierzonego zamkni cia Problem Przedostawani
81. ierte zweiteilige Ventil wird in ein Tracheostomageh use eingef hrt Abbildung 6 das als Halter f r das ATSV dient 18 37433 01E Blom Singer anpassbares Tracheostomaventil Komponenten des ATSV Das ATSV besteht aus den folgenden Komponenten und muss vom Benutzer zusammengebaut werden Membran Blende Blende Die Blende ist mit einer Nut versehen die mit dem Stift am Geh use ausgerichtet wird Abbildung 3a um diese beiden Komponenten zu verbinden Eine Ersatz Membran Blende ist separat erh ltlich Membran Klappenventil Das Membran Klappenventil aus Silikon ist fest mit der Unterseite der Blende verbunden Abbildung 3b Es dient zum Verschlie en des Stomas um das handfreie Sprechen zu erm glichen Querstrebe Die Querstrebe Abbildung 1a verhindert dass die Blende des ATSV von der Kleidung blockiert wird Au erdem dient sie als Halterung f r das optionale HumidiFilter System Sie erlaubt die Anpassung des Membran Klappenventils f r das Sprechen bzw k rperliche Bet tigung mit h herer Atemfrequenz Die Querstrebe darf jedoch nicht als Haltegriff zum Einsetzen und Entfernen des ATSV aus dem Geh use verwendet werden Die Querstrebe nicht abschneiden Andernfalls kann das HumidiFilter System nicht mehr verwendet werden ATSV Geh use Das Geh use dient als Halterung f r die Blende Ein Stift Abbildung 2a wird mit der Nut in der Blende ausgerichtet ATSV HumidiFilter Kappe Die ATSV HumidiFilter Kappe Abbi
82. ika Nale y obr ci p ytk w kierunku przeciwnym do ruchu wskaz wek zegara aby dopasowa membranowy zaw r klapkowy w pozycji bardziej otwartej 37433 01E 121 W przypadku problem w zwiazanych z uzywaniem RZTS kt rych nie mo na tatwo rozwiaza zwr ci sie o pomoc do lekarza lub logopedy PRODUKTY NA SPECJALNE ZAM WIENIE Je eli niniejsza instrukcja obstugi jest dotaczona do produktu na specjalne zam wienie wyglad zewnetrzny produktu mo e nie odpowiada opisowi zawartemu w niniejszej instrukcji obstugi R nice te nie maja wptywu na bezpiecze stwo ani po adany korzystny wptyw produktu na specjalne zam wienie Produkt w na specjalne zam wienie nie mo na zwraca INFORMACJE DOTYCZACE ZAMAWIANIA USA Produkty Blom Singer mo na zamawia bezposrednio w firmie InHealth Technologies TELEFON Bezptatny numer 800 477 5969 lub 805 684 9337 poniedziatek piatek 09 30 19 00 EST FAKS Bezptatny numer 888 371 1530 lub 805 684 8594 e MAIL order inhealth com ZAMOWIENIE ONLINE www inhealth com ADRES POCZTOWY InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention Customer Service Miedzynarodowe W celu skorzystania z ustug dystrybucji prosimy o kontakt z dziatem obstugi klienta Sprawy klientow W przypadku jakichkolwiek pyta lub niezadowolenia z produktu prosimy o kontakt z dzia em obs ugi klienta za po rednictwem telefonu faksu poczty lub poczty e mail produ
83. jarse en agua tibia durante 2 3 minutos para eliminar toda mucosidad que se haya acumulado en el dispositivo Para eliminar la mucosidad limpie con cuidado las superficies de la cubierta frontal diafragma y el cuerpo con un pequeno cepillo o aplicador con punta de algod n y un jab n suave No use detergentes fuertes ni ning n otro producto quimico que pueda dafar el dispositivo La limpieza inadecuada del dispositivo puede provocar que la mucosidad seca interfiera con el funcionamiento correcto de la valvula de aleta del diafragma Para secar el dispositivo enjuague con agua limpia y deje secar al aire o utilice un material sin pelusa No seque nunca la ATSV con panuelos desechables ni papel sanitario ya que las particulas de pelusa o fibra podrian depositarse en el dispositivo e inhalarse hacia la via respiratoria tras la reinserci n No limpie ni coloque la ATSV en agua si la c psula HumidiFilter esta acoplada Funcionamiento de la ATSV Cuando est bien colocada la v lvula de aleta del diafragma permanece abierta durante la respiraci n normal y tranquila y durante la actividad fisica de rutina A medida que el usuario exhala para hablar el flujo de aire empuja la valvula hasta la posici n cerrada para ofrecer un sello herm tico durante el habla Cuando el usuario deja de hablar la v lvula de aleta del diafragma se vuelve a abrir autom ticamente y regresa a su posici n completamente abierta Con la presi n extremadament
84. l as for holding the optional HumidiFilter system in place It permits adjustment of the diaphragm flap valve for voicing or for periods of exercise when breathing rate increases The crossbar should not be used as a handle for inserting or removing the ATSV from the housing Do not cut the crossbar off or it will become unusable with the HumidiFilter System ATSV Body The body is designed to hold the faceplate It has a peg diagram 2a that aligns with the groove in the faceplate ATSV HumidiFilter Cap The ATSV HumidiFilter Cap diagram 4 is a reusable twist on plastic cap that holds a HumidiFilter foam filter and fits over the ATSV The ATSV HumidiFilter Cap is an optional accessory to facilitate heat and moisture exchange to reduce dryness mucous secretions and coughing Available separately assembly required ATSV HumidiFilter Replacement Foam Filters The disposable one time use HumidiFilter foam filter diagram 5 helps to create the exchange for heat and moisture It is specially treated with an antibacterial agent to reduce bacterial growth on the HumidiFilter and a salt to hold heat and moisture Consult with your physician as individual reactions to these materials may occur Available separately assembly required Blom Singer Tracheostoma Housings A tracheostoma housing is necessary for attachment of the ATSV over the tracheostoma The user may choose from one of two housing options the TruSeal Adhesive Housing or th
85. l cibo dalla faringe allo stomaco il tubo del cibo Fistola fistola TE Condotto o passaggio anomalo che collega un ascesso o cavita alla superficie del corpo piccola apertura tra la trachea e l esofago Indicazioni Motivi per prescrivere un farmaco o eseguire una procedura Occlusione occludere Bloccare per esempio la stomia con un dito con il pollice o con una ATSV per produrre la voce tracheoesofagea Respirazione Latto o il processo di inspirare ed espirare respirare muovere l aria dentro e fuori dai polmoni Anche chiamata ventilazione Tratto respiratorio laringectomizzato Il passaggio dell aria dalla tracheostomia alle sacche di aria dei polmoni compresa la trachea e i bronchi attraverso i quali passa l aria durante la respirazione Puntura tracheoesofagea TEP Apertura praticata da un chirurgo tra la trachea e l esofago L apertura viene praticata al momento del primo intervento chirurgico o in un momento successivo per far si che possa essere collocata una protesi fonatoria nel tramite Trachea Via aerea attraverso cui l aria respirata entra ed esce dai polmoni Tracheo esofageo TE Riferito alla trachea e all esofago Tracheostomia Apertura attraverso il collo e la trachea Il laringectomizzato respira attraverso questa apertura Protesi fonatoria Valvola a senso unico che inserita nella TEP per permettere all aria di passare dalla trachea all esofago attraverso la prote
86. l utilisateur Le r glage doit toujours tre sur la position de fermeture la plus facile n entra nant pas de fermeture involontaire Probl me Fuite d air travers ou autour du clapet rabat du diaphragme durant la parole Causes et solutions 1 D monter l ATSV et le nettoyer compl tement pour 37433 01E 53 liminer le mucus qui peut emp cher le clapet rabat du diaphragme de se fermer compl tement durant la parole 2 Remplacer le diaphragme platine s il est us ou sil ne fonctionne pas correctement Probl me Irritation cutan e provoqu e par le logement adh sif Causes et solutions 1 viter de r p ter l application du logement le m me jour 2 Retirer lentement et soigneusement le logement pour viter toute irritation 3 Appliquer un produit formant une pellicule protectrice comme Shield Skin ou Skin Prep sur la peau a proximit de la trach otomie avant l application suivante du logement Probl me Le clapet rabat du diaphragme ne se ferme pas facilement durant la parole Causes et solutions 1 Le r glage de sensibilit du clapet est trop ferme pour les besoins respiratoires de l utilisateur Tourner la platine dans le sens des aiguilles d une montre pour r gler le clapet rabat du diaphragme afin qu il se ferme plus facilement 2 Consulter votre m decin ou orthophoniste propos du type d ATSV Probl me Le diaphragme platine se ferme par inadvertance durant une activit ph
87. ldung 4 ist eine aufschraubbare wiederverwendbare Kunststoffkappe die einen HumidiFilter Schaumstoff Filter enth lt und auf das ATSV passt Die ATSV HumidiFilter Kappe ist ein optionales Zubeh rteil und dient als Filter f r den W rme und Feuchtigkeitsaustausch um Trockenheit Schleimabsonderung und Husten zu reduzieren Separat erh ltlich Zusammenbau durch Benutzer erforderlich Ersatz Schaumstoff Filter f r ATSV HumidiFilter Der HumidiFilter Einweg Schaumstoff Filter zum Einmalgebrauch Abbildung 5 unterst tzt den Austausch von W rme und Feuchtigkeit Er ist speziell mit einem antibakteriellen Wirkstoff 37433 01E 19 der das Bakterienwachstum auf dem HumidiFilter hemmt und mit einem Salz das W rme und Feuchtigkeit aufnimmt behandelt Konsultieren Sie hierzu Ihren Arzt da individuelle Reaktionen auf diese Materialien erfolgen k nnen Separat erh ltlich Zusammenbau durch Benutzer erforderlich Blom Singer Tracheostomageh use Ein Tracheostomageh use ist zur Befestigung des ATSV am Tracheostoma erforderlich Es sind zwei Geh usemodelle erh ltlich das TruSeal Haftgeh use und das Tracheostoma Ventilgeh use TruSeal Haftgeh use Das Blom Singer TruSeal Haftgeh use Abbildung 6 ist ein einteiliges Einweggeh use f r das kein Tracheostoma Ventilgeh use keine Klebescheibe und kein medizinischer Fl ssigsilikonklebstoff notwendig sind Das TruSeal Geh use besteht aus leichtem biegsamem Material mi
88. lity The ATSV is compatible with the Blom Singer HME HumidiFilter System The ATSV HumidiFilter Cap fits over the ATSV and acts as a filter for heat and moisture exchange to reduce dryness mucous secretions and coughing ATSV User Information Your doctor will discuss with you the risks and benefits of using an ATSV The information in this manual is not intended to be used in place of consultation or instructions of a medical professional The ATSV and accessory items should only be used by individuals who have received proper training in the effective management and care of Blom Singer voice prostheses Management includes but is not limited to handling of the device dislodgement of the device and cleaning of the device 37433 01E 5 Fitting and instructions for use of the ATSV must be provided by a physician speech pathologist or other trained and qualified medical professional It is recommended that a supervised trial evaluation of the ATSV be provided to the user to ensure effective independent operation This product is intended for use by a single patient only See Warnings Precautions and Complications INDICATIONS The Blom Singer Adjustable Tracheostoma Valve is a medical device intended for use only by laryngectomees who have undergone surgical voice restoration and use a voice prosthesis When used in conjunction with a voice prosthesis the ATSV eliminates the need for digital stoma occlusion to produce voi
89. lvula ajust vel para tragueostoma Blom Singer ATSV pode ser adquirida atrav s do kit b sico ou como componentes individuais A conex o da ATSV no tragueostoma feita usando se a caixa para tragueostoma Blom Singer DESCRIC O DO PRODUTO A ATSV permite ao usuario fazer ajustes sem que seja necess rio usar as m os para a fala respirac o normal ou para uma respirac o mais profunda durante os esforcos causados por atividades f sicas A ATSV diagrama 1 fornecida pr montada e formada por duas partes um diafragma chapa universal removivel 1A e um corpo 1B A v lvula de duas pecas montadas inserida dentro da caixa para traqueostoma diagrama 6 que funciona como um suporte para a ATSV 37433 01E 87 Componentes da ATSV A ATSV formada pelos seguintes componentes a montagem deve ser feita pelo usu rio Diafragma chapa universal Chapa universal A chapa universal tem uma ranhura que se alinha com a cavilha no corpo diagrama 3a para prender estes dois componentes juntos Um diafragma chapa universal de substituic o pode ser adquirido separadamente V lvula oscilante do diafragma A v lvula oscilante do diafragma de silicone fica presa permanentemente parte inferior da chapa universal diagrama 3b Ela foi projetada para facilitar o fechamento do estoma para permitir ao usu rio falar sem usar as m os Barra transversal A barra transversal diagrama 1a foi projetada para impedir
90. m Hilfe 26 37433 01E Blom Singer anpassbares Tracheostomaventil SONDERANFERTIGUNGEN Wenn diese Gebrauchsanweisung einer Sonderanfertigung beiliegt weichen die technischen Merkmale des Produkts m glicherweise von der Produktbeschreibung in dieser Gebrauchsanweisung ab Diese Unterschiede haben keinen Einfluss auf die Sicherheit oder gew nschte Wirkung der Sonderanfertigung Sonderanfertigungen k nnen nicht zur ckgegeben werden BESTELLINFORMATION USA Blom Singer Produkte k nnen direkt bei InHealth Technologies bestellt werden TELEFON Geb hrenfrei 800 477 5969 oder 805 684 9337 Montag bis Freitag 9 30 Uhr bis 19 00 Uhr ostamerikanische Standardzeit FAX Geb hrenfrei 888 371 1530 oder 805 684 8594 E MAIL order inhealth com ONLINE BESTELLUNG www inhealth com POSTADRESSE InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention Customer Service International Bitte kontaktieren Sie unserem Kundendienst f r die Empfehlung eines Vertriebsh ndlers Verbraucherangelegenheiten Bei Fragen oder Beschwerden zu einem Produkt wenden Sie sich bitte an unseren Kundendienst Diesen erreichen Sie per Telefon Fax Post oder E Mail productcomplaints inhealth com BESTIMMUNGEN FUR DIE WARENRUCKGABE Alle zur ckgegebenen Waren m ssen ber eine Retourenberechtigungsnummer RMA verf gen und d rfen weder ge ffnet noch besch digt sein Die RMA Nummern werden vom InHealth Kunde
91. male et tranquille et pendant l activit physique de routine Lorsque l utilisateur expire pour parler la circulation d air pousse le clapet en position ferm e et assure l tanch it durant la parole Lorsque l utilisateur arr te de parler le clapet rabat du diaphragme se r ouvre automatiquement et retrouve sa position totalement ouverte En cas de toux avec une pression tr s lev e le clapet rabat du diaphragme peut tre partiellement enfonc travers Vorifice de la platine Ceci peut tre accompagn d une sorte de bruit d emboitement Si cela se produit retirer l ATSV du 37433 01E 51 logement pour trach ostomie puis repositionner le clapet rabat du diaphragme du bout d un doigt R glages de sensibilit de l ATSV Le clapet pour trach ostomie r glable est con u pour permettre la parole et pour r pondre aux besoins respiratoires de chaque utilisateur en tournant la platine dans le sens des aiguilles d une montre ou dans le sens inverse des aiguilles d une montre Une rotation dans le sens des aiguilles d une montre r gle le clapet rabat du diaphragme sur une position plus ferm e pour faciliter sa fermeture durant la parole diagramme 11 Une rotation dans le sens inverse des aiguilles d une montre r gle le clapet rabat du diaphragme sur une position plus ouverte si bien qu un effort flux respiratoire plus important est n cessaire pour le fermer afin de parler diagramme 12 La plupart
92. muoverla diagramma 10 Non usare la barra trasversale come impugnatura per la rimozione della ATSV 64 37433 01E Valvola regolabile per tracheostomia Blom Singer Nota la ATSV e il cappuccio HumidiFilter devono essere rimossi dall alloggiamento per tracheostomia prima di tossire Attenzione la ATSV deve essere rimossa prima di coricarsi per evitare potenziali ostruzioni delle vie aeree Pulizia Periodicamente la ATSV deve essere rimossa e immersa in acqua calda per 2 3 minuti in modo da dissolvere l eventuale muco accumulatosi nel dispositivo Pulire con cura le superfici del diaframma piastra frontale e del corpo con uno spazzolino o con un applicatore con punta di cotone e detergente delicato per rimuovere il muco Non usare detergenti aggressivi o altre sostanze chimiche che potrebbero danneggiare il dispositivo La mancata pulizia accurata del dispositivo pu comportare interferenze con il funzionamento corretto della valvola a cerniera del diaframma causate dal muco essiccato Sciacquare con acqua pulita e lasciar asciugare all aria o asciugare con un materiale privo di pelucchi Non utilizzare mai fazzolettini per il viso o carta igienica per asciugare la ATSV in quanto sul dispositivo potrebbero depositarsi lanugine o pelucchi che possono essere inspirati nelle vie aeree durante il reinserimento Non pulire o posizionare la ATSV in acqua se collegato il cappuccio HumidiFilter Funzionamento della ATSV Se
93. ndienst vergeben R cksendungen ohne RMA werden nicht angenommen Produkte m ssen in der unge ffneten Verpackung zur ckgeschickt werden Der manipulationssichere Verschluss des Herstellers muss intakt sein damit sie zum Umtausch oder f r die R ckerstattung des Kaufpreises angenommen werden k nnen Produkte die l nger als 14 Tage im Besitz des Kunden waren werden nicht mehr zum Umtausch oder zur R ckerstattung des Kaufpreises angenommen 37433 01E 27 Sonderanfertigungen k nnen nicht zur ckgegeben werden F r alle zur ckgeschickten Waren wird eine Einlagerungsgeb hr in H he von 20 erhoben BESCHRANKTE GARANTIE EINGESCHRANKTE NACHERFULLUNG UND HAFTUNGSBEGRENZUNG InHealth Technologies ein Unternehmen der Helix Medical LLC garantiert dass das Produkt am Kaufdatum frei von Material und Herstellungsfehlern ist DIE VORSTEHENDE GARANTIE GILT EXKLUSIV UND ANSTELLE JEGLICHER ANDERER GARANTIEN ODER ZUSICHERUNGEN AUSDR CKLICHER ODER STILLSCHWEIGENDER ART DIE DURCH GESETZLICHE BESTIMMUNGEN ODER GEPFLOGENHEITEN GEW HRT WERDEN DARUNTER STILLSCHWEIGENDE GARANTIEN DER MARKTGANGIGKEIT UND DER EIGNUNG F R EINEN BESTIMMTEN ZWECK BESAGTE STILLSCHWEIGENDE GARANTIEN WERDEN HIERMIT AUSDR CKLICH ABGELEHNT Der einzige und ausschlie liche Nacherf llungsanspruch des K ufers bei Eintreten eines zul ssigen Garantiefalls besteht im Austausch des Produkts Diese Nacherf llung beinhaltet nicht die Kosten f r Installation Entfernu
94. ng Zerlegung Lieferung oder erneute Installation des Produkts InHealth bernimmt keine Haftung im Fall von Ver nderungen am Produkt bei unsachgem er oder missbr uchlicher Verwendung nicht ordnungsgem er Lagerung Installation bzw Wartung oder f r Sch den die beim Transport entstanden R cksendungen werden ohne vorherige Zustimmung und Genehmigung nicht angenommen INHEALTH HAFTET NICHT F R SPEZIELLE ZUF LLIGE INDIREKTE ODER FOLGESCH DEN ODER IM FALL VON VERSCH RFTEN SCHADENSERSATZANSPR CHEN ODER STRAFSCHADENSERSATZANSPR CHEN GLOSSAR Atemwege Der Luftweg durch den die Luft die Lungen erreicht Candida albicans Ein Hefepilz der beim Menschen h ufig auftritt und den Mund oder die Haut befallen kann Der Hefepilz kann sich auf der Stimmprothese vermehren und ablagern 28 37433 01E Blom Singer anpassbares Tracheostomaventil Kliniker Hierzu z hlen beispielsweise rzte zugelassene Logop den oder Pflegekr fte die im klinischen Bereich t tig sind Kontraindikationen Gr nde weswegen die Verschreibung eines bestimmten Verfahrens oder einer bestimmten Behandlung nicht empfohlen wird Speiser hre Der mit Schleimhaut ausgekleidete Muskelschlauch der zum Transport von Nahrung von der Rachenh hle in den Magen dient fachsprachlich sophagus Fistel TE Fistel Eine nicht nat rliche ffnung oder ein nicht nat rlicher Durchgang der eine Verbindung zwischen einem Abszess oder Hohlraum und d
95. ng entfernen Wenden Sie sich an Ihre medizinische Fachkraft um Hilfe Zu Beginn der Benutzung des ATSV ist leicht erh hter Widerstand gegen den Luftstrom sp rbar Dieser Widerstand ist eine normale Funktion der ATSV Vorrichtung die eine Eingew hnungsphase erfordert Bei extremer k rperlicher Bet tigung und schneller Atmung muss das ATSV ggf vor bergehend entfernt werden Husten Das ATSV muss vor dem Husten entfernt werden Reinigen Verwenden Sie als Gleitmittel oder zum Reinigen der Vorrichtung keine L sungsmittel oder Produkte auf Erd lbasis Diese Substanzen k nnen Silikon sch digen oder die Funktionsf higkeit der Vorrichtung beeintr chtigen Verwenden Sie zum Trocknen der ATSV Vorrichtung keine Taschent cher oder Toilettenpapier da sich kleine Fussel oder Stoffpartikel auf der Vorrichtung absetzen und beim Wiedereinf hren in die Luftr hre eingeatmet werden k nnen Sie sollte mit einem fusselfreien Material abgetrocknet werden oder an der Luft trocknen Das ATSV auf keinen Fall reinigen oder ein Reinigungsger t einf hren w hrend das ATSV sich noch im Hals befindet Reinigen Sie die Vorrichtung jedes Mal wenn sie herausgenommen wurde Schlaf Das ATSV muss vor dem Schlafen entfernt werden um eine potenzielle Blockierung der Luftwege zu vermeiden Achtung In den USA darf dieses Produkt laut Gesetz nur an einen Arzt bzw zugelassenen Logop den oder in deren Auftrag handelnde Personen verkauft werden 37
96. nger and thumb to prevent movement while simultaneously rotating the faceplate Note The ATSV may have to be removed temporarily during instances of extreme physical activity and heavy breathing Your clinician physician can assist you in determining the appropriate valve sensitivity settings for you 37433 01E 11 Diaphragm Faceplate Replacement If the diaphragm flap valve becomes worn or damaged it may be replaced A replacement diaphragm faceplate is available from InHealth To remove the old diaphragm faceplate from the ATSV body insert a coin into the slot located on the side of the ATSV Gently twist to detach the diaphragm faceplate from the body Align the peg on the body diagram 13 with the groove in the rim of the new diaphragm faceplate replacement and snap these two components together diagram 14 The diaphragm flap valve should curl over the small plastic ledge diagram 13a inside the ATSV Always check the ATSV and the diaphragm flap valve prior to use to verify that they are properly assembled and structurally sound Troubleshooting The following information is provided by Eric D Blom Ph D Problem Tracheostoma housing will not adhere securely to skin for a 12 14 hour period Causes and Remedies 1 Excessive resistance to airflow through the voice prosthesis and or throat See your surgeon or speech pathologist for assessment 2 Insufficient tracheostoma housing application and or us
97. ns Le clapet pour trach ostomie r glable Blom Singer ATSV servant la phonation mains libres est un l ment important du syst me de restitution de la voix Blom Singer La premi re proth se vocale trach o cesophagienne a t d velopp e en 1978 par le Dr Eric Blom et le Dr Mark Singer Aujourd hui leur m thode de ponction trach o cesophagienne PTO est toujours reconnue de par le monde comme la proc dure standard de restitution de la voix suite a une laryngectomie totale LATSV le premier clapet mains libres existant a t conqu et d velopp par le Dr Blom et le Dr Singer en 1980 LATSV permet au patient d effectuer une occlusion de la stomie sans les mains ce qui supprime la n cessit d utiliser le pouce pour contr ler le passage de lair Quand il est utilis en conjonction avec une proth se vocale il permet la parole conversationnelle en mains libres Compatibilit avec un syst me de transfert de chaleur et d humidit HME LATSV est compatible avec le syst me de transfert de chaleur et d humidit HME syst me HumidiFilter Blom Singer La capsule HumidiFilter ATSV se place sur l ATSV et sert de filtre pour le transfert de chaleur et d humidit afin de diminuer la s cheresse la s cr tion de mucosit s et la toux Informations destin es a l utilisateur de l ATSV Votre docteur discutera avec vous des risques et des b n fices de l emploi d un ATSV Les informations contenues dans ce m
98. ntling delivery or reinstallation InHealth shall have no liability to the extent Products are or have been modified or subject to misuse abuse or improper storage installation or maintenance or damaged in transit No returns will be accepted without prior approval and authorization INHEALTH SHALL NOT BE LIABLE FOR ANY SPECIAL INCIDENTAL INDIRECT CONSEQUENTIAL PUNITIVE OR EXEMPLARY DAMAGES OF ANY KIND GLOSSARY Airway The air passage by which air reaches the lungs Candida albicans A yeast fungus that is a commonly occurring condition that can infect the mouth or the skin and may multiply and overgrow on to the voice prosthesis Clinician A health professional such as a physician licensed speech language pathologist or nurse who is involved in clinical practice Contraindications A reason that makes it inadvisable to prescribe a particular procedure or treatment Esophagus The muscular membranous tube for the passage of food from the pharynx to the stomach the food pipe 37433 01E 15 Fistula TE fistula An abnormal duct or passage that connects an abscess or cavity to the body surface a small opening between the trachea and the esophagus Indications A reason to prescribe a drug or perform a procedure Occlusion Occlude To block such as the stoma with a finger thumb or ATSV in order to produce tracheoesophageal voice Respiration The act or process of inhaling and exhaling breathing movin
99. nuten goed kunnen drogen voordat de behuizing is aangebracht 4 U hebt de ATSV voordat u hoestte niet voorzichtig verwijderd 5 Bovenmatige interne druk tegen de afsluiting van de behuizing doordat geprobeerd wordt te luid te praten 6 De gevoeligheidsafstelling van de klep is te open voor de behoeften van de gebruiker Stel de klep altijd af op de stand waarbij deze het gemakkelijkst kan worden gesloten maar zonder dat dit onbedoeld gebeurt Probleem Luchtlek tijdens spraak door of rond scharnierklep van het diafragma 80 37433 01E Blom Singer aanpasbare tracheostomaklep Oorzaken en oplossingen 1 Demonteer de ATSV en reinig alle slijm die de scharnierklep van het diafragma zou kunnen verhinderen om tijdens spraak geheel te sluiten 2 Vervang het diafragma de frontplaat als deze versleten is of niet naar behoren functioneert Probleem Huidirritatie door de zelfklevende behuizing Oorzaken en oplossingen 1 De behuizing niet meerdere malen op n dag verwijderen en weer aanbrengen 2 Verwijder de behuizing langzaam en voorzichtig om irritatie te vermijden 3 Breng Shield Skin of Skin Prep aan op de huid rondom de tracheostoma voordat u de behuizing weer aanbrengt Probleem De scharnierklep van het diafragma sluit niet gemakkelijk tijdens spraak Oorzaken en oplossingen 1 De gevoeligheidsafstelling van de klep is te strak voor de adembehoefte van de gebruiker Draai de frontplaat rechts
100. o lub silikonowego przylepca do zastosowa medycznych w p ynie wymagany monta przez u ytkownika Os ona zastawki tracheostomijnej jest dost pna w dw ch rozmiarach standardowym i du ym w opakowaniach zawieraj cych 1 sztuk i wykonywana jest z dw ch r nych materia w Dysk samoprzylepny i przylepiec silikonowy nie s do czone ale s dost pne oddzielnie OSTRZE ENIA I RODKI OSTRO NO CI Firma InHealth liczy na to e wykwalifikowany przeszkolony personel medyczny udzieli pacjentowi informacji dotycz cych obs ugi i konserwacji tego urz dzenia oraz e przeka e mu instrukcj u ytkowania dostarczon z produktem Blom Singer W przypadku rozdar p kni lub uszkodze strukturalnych nale y przerwa u ytkowanie urz dzenia 37433 01E 115 Nale y zachowa szczeg ln ostro no aby nie dopu ci do przedostania si przylepca zmywacza przylepca ochronnej os ony sk ry ani opar w przez tracheostomi Oddychanie Oddychanie przez RZTS powinno by komfortowe i atwe Je li oddychanie jest utrudnione nale y zdj RZTS i poprosi lekarza prowadz cego o pomoc Na pocz tku stosowania urz dzenia RZTS odczuwalny b dzie niewielki wzrost oporu podczas przep ywu powietrza Op r ten wynika z normalnego funkcjonowania urz dzenia RZTS kt re mo e wymaga przyzwyczajenia si Konieczne mo e by chwilowe usuni cie RZTS w przypadku intensywnego wysi ku fizycznego i ci
101. o pode discutir com voc os riscos e os beneficios do uso de uma ATSV As informag es neste manual n o t m como objetivo substituir a consulta ou as instruc es de um profissional m dico 86 37433 01E V lvula ajust vel para tragueostoma Blom Singer A ATSV e os itens acess rios devem ser usados somente por pessoas que tenham recebido treinamento apropriado no gerenciamento e cuidado efetivos de pr teses vocais Blom Singer O gerenciamento inclui entre outros o manuseio a retirada e a limpeza do dispositivo O ajuste e as instruc es de uso da ATSV devem ser prestados por um m dico fonoaudidlogo ou outro profissional m dico treinado e qualificado Recomendamos que uma avaliac o de teste supervisionado da ATSV seja fornecida ao usuario para assegurar sua operac o eficiente e independente Este produto foi projetado para uso exclusivo por um nico paciente Consulte Avisos Precauc es e Complicac es INDICAC ES A v lvula ajust vel para tragueostoma Blom Singer um dispositivo m dico gue s deve ser usado por laringectomizados que foram submetidos a restaurac o vocal cir rgica e que usam uma pr tese vocal Quando usada com um pr tese vocal a ATSV elimina a necessidade de o usu rio utilizar os dedos para fechar o estoma para produzir a voz A v lvula ajust vel para traqueostoma Blom Singer s deve ser usada por pessoas treinadas no uso de dispositivos prot ticos de tragueostoma APRESENTAC O A v
102. oduct please contact our customer service department via telephone fax post or Email productcomplaints inhealth com RETURNED GOODS POLICY All returned merchandise must have a Return Merchandise Authorization number RMA and must be unopened and undamaged RMA numbers are obtained from InHealth Customer Service Returns without an RMA will not be accepted Products must be returned in unopened packages with manufacturer s tamper evident seals intact to be accepted for replacement or credit Products will not be accepted for replacement or credit if they have been in possession of the customer for more than 14 days Special order products are nonreturnable There is a 20 restocking fee on all returned merchandise 14 37433 01E Blom Singer Adjustable Tracheostoma Valve LIMITED WARRANTY LIMITED REMEDY AND LIMITATION OF LIABILITY InHealth Technologies a Division of Helix Medical LLC warrants that the Product will be free from defects in workmanship and materials on the date of purchase THE FOREGOING WARRANTY IS EXCLUSIVE AND IN LIEU OF ALL OTHER WARRANTIES OR REPRESENTATIONS EXPRESS OR IMPLIED ARISING BY LAW OR CUSTOM INCLUDING IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY AND FITNESS FOR A PARTICULAR PURPOSE SAID IMPLIED WARRANTIES BEING HEREBY EXPRESSLY DISCLAIMED Purchaser s sole and exclusive remedy for a valid warranty claim is replacement of the Product This remedy does not include the cost of installation removal disma
103. oesofageale fistel Een abnormale buisvormige verbinding van een abces of holte naar het lichaamsoppervlak een kleine opening tussen de trachea en de oesofagus Indicaties Een reden om een medicijn voor te schrijven of een procedure uit te voeren Afsluiting afsluiten Blokkeren bijvoorbeeld de stoma met een vinger duim of ATSV om tracheo oesofageale stem te vormen Ademhaling De actie of het proces van inademen en uitademen ademen lucht in en uit de longen verplaatsen Ook ventilatie genoemd Luchtwegen laryngectomiepati nt De luchtweg van de tracheostoma naar de luchtzakken van de longen met inbegrip van de luchtpijp en bronchivertakkingen waardoor lucht stroomt bij het ademhalen Tracheo oesofageale punctie TEP Een opening die door een chirurg is gemaakt tussen de trachea en de oesofagus De opening wordt bij de eerste chirurgische ingreep gemaakt of later met als doel dat hierin een stemprothese kan worden ingebracht Trachea Het deel van de luchtwegen waardoor lucht passeert van en naar de longen de luchtpijp Tracheo oesofageaal TE Met betrekking tot de trachea en de oesofagus 84 37433 01E Blom Singer aanpasbare tracheostomaklep Tracheostoma Een opening vanuit de hals naar de trachea De laryngectomiepati nt ademt door deze opening Stemprothese Een eenrichtingsklep die in de TEP wordt ingebracht zodat lucht uit de trachea door de prothese kan passeren en in de oesofagus om gelui
104. om Singer 99 Regulowana zastawka tracheostomijna Blom Singer 112 Blom Singer voice restoration systems USER Instructions For Use Gebrauchsanweisung f r BENUTZER Instrucciones para el USUARIO Instructions d utilisation destin es L UTILISATEUR Istruzioni per l uso destinate ALL UTENTE Gebruiksaanwijzingen voor de GEBRUIKER Instruc es de uso para o USUARIO N vod k pouziti pro UZIVATELE Instrukcja uzytkowania dla UZYTKOWNIKA 37433 01E 3 4 37433 01E ENGLISH BLOM SINGER ADJUSTABLE TRACHEOSTOMA VALVE Introduction Please refer to the diagrams located at the back of this instruction manual A glossary of terms appears at the end of this chapter The Blom Singer Adjustable Tracheostoma Valve ATSV for hands free speech is an important element of the Blom Singer Voice Restoration system The original tracheoesophageal voice prosthesis was developed by Dr Eric Blom and Dr Mark Singer in 1978 Today their method of TEP tracheoesophageal puncture is still recognized throughout the world as the leading standard for voice restoration following total laryngectomy The ATSV the first hands free valve of its kind was designed and developed by Drs Blom and Singer in 1980 The ATSV allows a patient hands free occlusion of the stoma eliminating the need to use the thumb to control the air passage When used in conjunction with a voice prosthesis it enables hands free conversational speech HME Compatibi
105. om om de scharnierklep van het diafragma zo af te stellen dat de klep gemakkelijker kan worden gesloten 2 Raadpleeg uw arts of spraakpatholoog over het type ATSV Probleem Diafragma frontplaat sluit onbedoeld tijdens matige fysieke inspanning Oorzaken en oplossingen 1 De gevoeligheidsafstelling van de klep is te los voor de adembehoeften van de gebruiker Draai de frontplaat linksom om de scharnierklep van het diafragma verder te openen Als het probleem met de ATSV niet eenvoudig te verhelpen is neem dan contact op met uw arts of spraakpatholoog voor hulp 37433 01E 81 PRODUCTEN OP SPECIALE BESTELLING Als deze instructiehandleiding wordt geleverd bij een product op speciale bestelling kunnen er verschillen bestaan in de fysieke eigenschappen van het product en de beschrijvingen van het product in deze instructiehandleiding Deze verschillen hebben geen invloed op de veiligheid of de werkzaamheid van het product op speciale bestelling Producten op speciale bestelling kunnen niet worden geretourneerd BESTELINFORMATIE V S Blom Singer producten kunnen rechtstreeks bij InHealth Technologies besteld worden TELEFOON gratis nummer 800 477 5969 of 805 684 9337 maandag vrijdag 9 30 19 00 uur Eastern Standard Time FAX gratis nummer 888 371 1530 of 805 684 8594 E MAIL order inhealth com ONLINE BESTELLEN www inhealth com POSTADRES InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA At
106. oma Para ajustar la ATSV mientras est colocada en el alojamiento adhesivo el usuario primero debe estabilizar la base de la ATSV entre el dedo indice y el pulgar para impedir que se mueva al mismo tiempo que se gira la cubierta frontal Nota puede resultar necesario retirar temporalmente la ATSV en casos de actividad fisica extrema y respiraci n jadeante Su m dico puede ayudarle a determinar el ajuste de sensibilidad de la valvula apropiado para usted Recambio para cubierta frontal diafragma Si la v lvula de aleta del diafragma se desgasta o se daha debe reemplazarse InHealth tiene disponible un recambio para cubierta frontal diafragma Para retirar la cubierta frontal diafragma anterior del cuerpo de la ATSV inserte una moneda en la ranura colocada en el lateral de la ATSV Gire suavemente para separar la cubierta frontal diafragma del cuerpo Alinee la clavija del cuerpo diagrama 13 con la ranura del borde del nuevo recambio para cubierta frontal diafragma y encaje a presi n estos dos componentes diagrama 14 La v lvula de aleta del diafragma debe rizarse sobre el peque o reborde de pl stico diagrama 13a en el interior de la ATSV 38 37433 01E V lvula para traqueostoma ajustable Blom Singer Revise siempre la ATSV y la v lvula de aleta del diafragma antes de usarlas para verificar que est n armadas correctamente y estructuralmente firmes Resoluci n de problemas El doctor Eric D Blom ha propor
107. onsulte o seu cirurgi o ou fonoaudi logo para avaliar o problema 2 Aplica o e ou uso insuficiente da caixa para traqueostoma Verifique os passos de aplica o em caixa para traqueostoma nas Instru es de uso 3 Falha em deixar o adesivo de silicone l quido de classifica o m dica secar totalmente por pelo menos 3 4 minutos antes de fixar a caixa 4 Falha em remover a ATSV cuidadosamente antes do usu rio tossir 5 Excesso de press o interna na caixa causada por tentativa de falar muito alto 6 O ajuste da sensibilidade da v lvula foi configurado como aberto demais para as necessidades do usu rio Configure sempre o ajuste na posi o mais f cil de fechar que n o cause o fechamento acidental 94 37433 01E V lvula ajust vel para tragueostoma Blom Singer Problema Vazamento de ar atrav s ou ao redor da v lvula oscilante do diafragma durante a fala Causas e soluc es 1 Desmonte a ATSV e limpe completamente todo muco que possa estar impedindo que a v lvula oscilante do diafragma feche totalmente durante a fala 2 Substitua o diafragma chapa universal se estiver desgastado ou n o estiver funcionando corretamente Problema Irritac o na pele causada pela caixa adesiva Causas e soluc es 1 Evite a aplicac o repetida da caixa adesiva no mesmo dia 2 Remova a caixa lenta e cuidadosamente para evitar irritac o 3 Apligue Shield Skin ou Skin Prep na pele ao redor do tragueostoma
108. ove diagram 10 Do not use the crossbar as a handle to remove the ATSV Note the ATSV and HumidiFilter Cap must be removed from the tracheostoma housing prior to coughing Caution The ATSV must be removed before sleeping to avoid the potential for airway obstruction Cleaning Periodically the ATSV should be removed and soaked in warm water for 2 3 minutes to break down any mucus that may have accumulated in the device Carefully clean the surfaces of the diaphragm faceplate and body with a small brush or cotton tip applicator and mild soap to remove mucus Do not use strong detergents or any other chemical that may be damaging to the device Failure to clean the device thoroughly may cause dried mucus to interfere with the proper function of the diaphragm flap valve Rinse with clean water and either air dry or use a lint free material to dry the device Never use facial or toilet tissue to dry the ATSV as particles of lint or fabric may be deposited onto the device that can be inhaled into the airway upon reinsertion Do not clean or place the ATSV in water if the HumidiFilter Cap is attached 10 37433 01E Blom Singer Adjustable Tracheostoma Valve ATSV Function When properly adjusted the diaphragm flap valve remains in an open position during normal quiet breathing and routine physical activity As the user exhales to speak the airflow pushes the valve to the closed position to provide an airtight seal during speech
109. owy pozostaje w pozycji otwartej podczas normalnego spokojnego oddychania i rutynowej aktywno ci fizycznej Gdy u ytkownik wydycha powietrze aby zacz m wi przep yw powietrza popycha zastawk do pozycji zamkni tej aby zapewni hermetyczne uszczelnienie podczas m wienia Gdy u ytkownik przestaje m wi membranowy zaw r klapkowy automatycznie otwiera si ponownie i wraca do swojej ca kowicie otwartej pozycji Ekstremalnie du y nacisk wywo any kaszlem mo e spowodowa e membranowy zaw r klapkowy zostanie cz ciowo przepychany przez otw r w p ytce Mo e temu 118 37433 01E Regulowana zastawka tracheostomijna Blom Singer towarzyszy odgtos zatrzaskiwania Jesli to nastapi nalezy usuna RZTS z ostony tracheostomijnej i zmieni potozenie membranowego zaworu klapkowego opuszka palca Dopasowywanie czu o ci RZTS Regulowana zastawka tracheostomijna zostata zaprojektowana tak aby uwzgledniad indywidualne potrzeby kazdego uzytkownika zwiazane z oddychaniem i m wieniem poprzez obracanie ptytki w kierunku zgodnym z ruchem wskaz wek zegara lub przeciwnym do niego Obr t w kierunku zgodnym z ruchem wskaz wek zegara dopasowuje membranowy zaw r klapkowy do bardziej zamknietej pozycji aby spowodowa jego tatwiejsze zamkniecie podczas m wienia schemat 11 Obr t w kierunku przeciwnym do ruchu wskaz wek zegara dopasowuje membranowy zaw r klapkowy do bardziej otwartej pozycji przez co zamkniecie
110. owy membranowy zaw r klapkowy jest na sta e przytwierdzony do dna p ytki schemat 3b Zosta on zaprojektowany w celu u atwienia zamykania stomii aby umo liwi w ten spos b m wienie bez pomocy r k Poprzeczka Poprzeczka schemat 1a ma za zadanie zapobiega blokowaniu p ytki RZTS przez ubranie oraz utrzymywa opcjonalny system HumidiFilter na miejscu Pozwala ona na dopasowanie membranowego zaworu klapkowego w celu emisji g osu lub w czasie wicze kiedy wzrasta cz sto oddech w Poprzeczka nie powinna by u ywana jako uchwyt do wk adania ani wyjmowania RZTS z os ony Nie nale y odcina poprzeczki poniewa w przeciwnym wypadku stanie si ona bezu yteczna po po czeniu z systemem HumidiFilter Korpus RZTS Korpus zosta zaprojektowany w celu utrzymywania p ytki Posiada on ko ek schemat 2a kt ry pasuje do rowka na p ytce Kapturek HumidiFilter RZTS Kapturek HumidiFilter RZTS schemat 4 stanowi nadaj c si do powt rnego u ytku nakr can plastikow nak adk kt ra utrzymuje filtr piankowy HumidiFilter i jest umieszczana na RZTS Kapturek HumidiFilter RZTS jest dodatkowym akcesorium u atwiaj cym wymian ciep a i wilgoci maj cym na celu zmniejszenie wysuszenia b ony luzowej wydzielania luzu oraz nasilenia kaszlu Dost pny oddzielnie wymagany monta Wymienne filtry piankowe HumidiFilter RZTS Filtr piankowy HumidiFilter schemat 5 jednorazowego u ytku stwarza warunki do
111. panning waarbij de ademfrequentie toeneemt De dwarsbalk mag niet worden gebruikt als hendel om de ATSV in de behuizing te steken of om deze eruit te halen Snijd de dwarsbalk niet af anders kan hij niet meer worden gebruikt met het HumidiFilter systeem Romp van de ATSV De romp is ontworpen om de frontplaat vast te houden Er steekt een pen afbeelding 2a uit die in de groef in de frontplaat past ATSV HumidiFilter kapje Het ATSV HumidiFilter kapje afbeelding 4 is een herbruikbaar kunststof kapje met een HumidiFilter schuimfilter dat over de ATSV kan worden geschroefd Het ATSV HumidiFilter kapje is een optioneel accessoire om warmte en vochtuitwisseling te bevorderen om droogte slijmafscheiding en hoesten tot een minimum te beperken Afzonderlijk verkrijgbaar moet worden gemonteerd ATSV HumidiFilter vervangende schuimfilters Het wegwerpbare HumidiFilter schuimfilter voor eenmalig gebruik afbeelding 5 helpt bij het uitwisselen van warmte en vocht Het is speciaal behandeld met een antibacterieel product om bacterievorming op de HumidiFilter te voorkomen en warmte en vocht vast te houden Raadpleeg uw arts over mogelijke 74 37433 01E Blom Singer aanpasbare tracheostomaklep allergie n voor deze materialen Afzonderlijk verkrijgbaar moet worden gemonteerd Blom Singer tracheostomabehuizingen Om de ATSV over de tracheostoma te kunnen bevestigen is een tracheostomabehuizing nodig De gebruiker kan kiezen tussen twee b
112. perfettamente puliti per evitare che vengano introdotti contaminanti nella tracheostomia nella puntura o nell esofago La rimozione e I attacco di qualunque dispositivo indossato sopra alla tracheostomia devono essere eseguiti esclusivamente quando l utente si trova di fronte a uno specchio con una luce intensa focalizzata direttamente sulla stomia Inserimento rimozione e pulizia Un sistema ATSV correttamente collegato fornisce una chiusura ermetica intorno alla stomia Prima di inserire una ATSV e necessario collegare un alloggiamento per tracheostomia Blom Singer alla pelle attorno alla tracheostomia Seguire le fasi di collegamento descritte nelle Istruzioni per I uso degli alloggiamenti per tracheostomia Blom Singer fornite insieme al prodotto Inserimento Per inserire la ATSV afferrarne il bordo esterno e inserirlo parzialmente nel bordo inferiore dell alloggiamento per tracheostomia precedentemente applicato diagramma 8 Spingere delicatamente la ATSV fino a farla scattare in posizione Una ATSV correttamente inserita si adatta perfettamente all alloggiamento diagramma 9 Non usare la barra trasversale come impugnatura per l inserimento della ATSV Rimozione La ATSV progettata per la rimozione istantanea senza dover rimuovere l alloggiamento per tracheostomia dalla pelle Posizionare il proprio dito indice saldamente contro l alloggiamento per evitare di allentarlo Afferrare il bordo esterno della ATSV e tirarlo per ri
113. posizionato sopra la ATSV e funge da filtro per lo scambio di umidit e calore per ridurre la secchezza le secrezioni di muco e la tosse Informazioni per l utente della ATSV rischi e i vantaggi connessi all utilizzo di una ATSV devono essere discussi con il medico Le informazioni contenute in questo manuale non intendono sostituirsi alla consulenza o alle istruzioni fornite da un operatore sanitario La ATSV e i dispositivi accessori devono essere utilizzati esclusivamente da individui che abbiano ricevuto la corretta 37433 01E 59 preparazione nel gestire e curare la protesi fonatoria Blom Singer in modo efficiente La gestione comprende in modo non limitativo le procedure per la manipolazione rimozione e pulizia del dispositivo Linserimento e le istruzioni per l uso della ATSV devono essere forniti da un medico uno specialista in patologia fonatoria o altro personale sanitario qualificato e preparato Si raccomanda di fornire all utente una valutazione di prova della ATSV sotto osservazione per assicurarne il funzionamento indipendente ed efficace Il prodotto e destinato all utilizzo da parte di un unico paziente Vedere Avvertenze Precauzioni e Complicanze INDICAZIONI La valvola regolabile per tracheostomia Blom Singer amp un dispositivo medicale concepito per l uso da parte di laringectomizzati che siano stati sottoposti a riabilitazione vocale chirurgica e utilizzino una protesi fonatoria Utilizzata insieme
114. pour utiliser les proth ses trach ostomiques FOURNITURE ET PR SENTATION Le clapet pour trach ostomie r glable Blom Singer ATSV est disponible soit au sein d un kit de d marrage soit en tant que composant individuel La fixation de l ATSV dans la trach ostomie s effectue en utilisant un logement pour trach ostomie Blom Singer DESCRIPTION DU PRODUIT L utilisateur peut r gler facilement l ATSV pour la phonation mains libres la respiration normale ou pour faciliter l effort respiratoire pendant l exercice physique L ATSV diagramme 1 est pr mont et se compose de deux pi ces un diaphragme platine amovible 1A et un corps 1B Le clapet mont se composant de deux pi ces s ins re dans un 46 37433 01E Clapet pour tracheostomie r glable Blom Singer logement pour trach ostomie qui sert de support diagramme 6 pour I ATSV Composants de l ATSV LATSV se compose des l ments suivants l utilisateur doit r aliser l assemblage Diaphragme platine Platine La platine a une rainure qui s emboite dans la cheville situ e sur le corps du clapet diagramme 3a pour maintenir ces deux l ments ensemble Un diaphragme platine de rechange est disponible s par ment Clapet a rabat du diaphragme Le clapet a rabat du diaphragme en silicone est fix de facon inamovible sur le bas de la platine diagramme 3b Il est con u pour faciliter l occlusion de la stomie afin de permettre la phonation mains libres
115. que figuran en este manual Dichas diferencias no tienen efecto alguno sobre la seguridad o las expectativas con respecto al producto de pedido especial No se aceptara la devoluci n de productos de pedido especial INFORMACION SOBRE PEDIDOS EE UU Los productos Blom Singer pueden pedirse directamente a InHealth Technologies TELEFONO Gratuito 1 800 477 5969 o 1 805 684 9337 de lunes a viernes de 9 30 a 19 00 horas zona horaria este de EEUU FAX gratuito 1 888 371 1530 o 1 805 684 8594 CORREO ELECTRONICO order inhealth com PEDIDOS POR INTERNET www inhealth com DIRECCI N POSTAL InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria California 93013 2918 USA Attention Customer Service Internacional P ngase en contacto con el departamento de atenci n al cliente para que ellos le indiguen a qu distribuidores puede dirigirse Atenci n al cliente Si tiene alguna pregunta o no ha guedado satisfecho con alg n producto p ngase en contacto con nuestro departamento de atenci n al cliente por tel fono fax correo ordinario o correo electr nico productcomplaints inhealth com POLITICA DE DEVOLUCION DE MERCANCIAS Todas las mercancias devueltas deber n tener un numero de Autorizaci n de devoluci n de mercancias RMA deber n estar cerradas y no podr n presentar da os Los n meros RMA se obtienen del servicio de Atenci n al cliente de InHealth No se aceptar n devoluciones sin n mero RMA Para obtener
116. r 2 Consult physician or speech pathologist regarding ATSV style Problem Diaphragm faceplate closes inadvertently during moderate physical activity Causes and Remedies 1 Valve sensitivity setting is too light for user s breathing requirements Rotate faceplate counterclockwise to adjust the diaphragm flap valve setting to a more open position If difficulty with the ATSV cannot be easily remedied consult your physician or speech pathologist for assistance 37433 01E 13 SPECIAL ORDER PRODUCTS If this instruction manual accompanies a Special Order Product there may be differences in the physical characteristics between the product and the product descriptions described in this instruction manual These differences will not affect the safety or desired beneficial effect of the special order product Special Order products are nonreturnable ORDERING INFORMATION USA Blom Singer products may be ordered directly from InHealth Technologies TELEPHONE Toll Free 800 477 5969 or 805 684 9337 Monday Friday 9 30am 7 00pm Eastern Standard Time FAX Toll Free 888 371 1530 or 805 684 8594 EMAIL order inhealth com ORDER ON LINE www inhealth com POST InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention Customer Service International Please contact our customer service department for a distributor referral Consumer Affairs If you have any questions or dissatisfaction with a pr
117. r I HumidiFilter et avec un sel pour conserver la chaleur et l humidit Consulter le m decin pour plus d informations sur les r actions possibles ces mat riaux Disponible s par ment montage n cessaire Logements pour trach ostomie Blom Singer Un logement pour trach ostomie est n cessaire pour fixer VATSV sur la trach ostomie L utilisateur peut choisir entre Tune des deux options suivantes de logement le logement adh sif TruSeal ou le logement du clapet pour trach ostomie Logement adh sif TruSeal Le logement adh sif TruSeal Blom Singer diagramme 6 b n ficie d une conception jetable tout en un qui vite le besoin d un logement du clapet pour trach ostomie d un disque adh sif ou d adh sif base de silicone liquide de qualit m dicale Le logement TruSeal est un mat riel l ger et flexible avec envers adh sif qui s adapte confortablement autour de la trach ostomie Le logement TruSeal est disponible en une taille et en plusieurs formes par paquets de 30 unit s Logement du clapet pour trach ostomie Le logement du clapet pour trach ostomie Blom Singer diagramme 7 est un logement r utilisable flexible circulaire qui est utilis avec un disque adh sif et un adh sif base de silicone liquide de qualit m dicale pour la fixation montage par l utilisateur requis Le logement du clapet pour trach ostomie est disponible en deux tailles standard et grande et dans deux mat riaux diff rents
118. r Toilettenpapier da sich kleine Fussel oder Stoffpartikel auf der Vorrichtung absetzen und beim Wiedereinf hren in die Luftr hre eingeatmet werden k nnen Das ATSV darf nicht in Wasser gereinigt oder gelegt werden solange die HumidiFilter Kappe angebracht ist Funktion des ATSV Bei richtiger Einstellung bleibt das Membran Klappenventil bei normaler ruhiger Atmung und routinem iger k rperlicher Bet tigung offen Wenn der Benutzer beim Sprechen ausatmet wird das Ventil durch den Luftstrom geschlossen und bleibt beim Sprechen luftdicht Wenn der Benutzer nicht mehr spricht stellt sich das Membran Klappenventil automatisch in die vollst ndig ge ffnete Position zur ck Beim Husten entsteht ein extrem hoher Druck der das Membran Klappenventil teilweise durch die ffnung in der Blende dr cken kann Dies kann von einem Schnalzger usch begleitet sein In diesem Fall nehmen Sie das ATSV aus dem Tracheostomageh use und bringen Sie das Membran Klappenventil mit der Fingerspitze wieder in die richtige Position 37433 01E 23 ATSV Empfindlichkeitseinstellungen Das anpassbare Tracheostomaventil kann durch Drehen der Blende im oder entgegen dem Uhrzeigersinn an die spezifischen Sprech und Atmungsanforderungen des Benutzers angepasst werden Eine Drehung im Uhrzeigersinn schlie t das Membran Klappenventil etwas mehr damit es sich beim Sprechen leicht schlie t Abbildung 11 Eine Drehung entgegen dem Uhrzeigersinn ffne
119. ragma versleten of beschadigd raakt kan hij worden vervangen Een vervanging van diafragma frontplaat is verkrijgbaar bij InHealth U verwijdert het oude diafragma frontplaat uit de romp van de ATSV door een munt in de opening aan de zijkant van de ATSV te steken Draai voorzichtig aan het diafragma de frontplaat om deze van de romp te verwijderen Richt de pen op de romp afbeelding 13 op de groef in de rand van het nieuwe vervangende diafragma frontplaat en klik deze twee onderdelen aan elkaar 37433 01E 79 afbeelding 14 De scharnierklep van het diafragma moet over de kleine uitstekende rand afbeelding 13a in de ATSV krullen Controleer de ATSV en de scharnierklep van het diafragma altijd v r gebruik om te controleren of ze goed aan elkaar zijn bevestigd en of de constructie ervan gaaf is Problemen oplossen De onderstaande informatie is opgesteld door Eric D Blom Ph D Probleem De tracheostomabehuizing kan gedurende een periode van 12 14 uur niet goed aan de huid worden bevestigd Oorzaken en oplossingen 1 Bovenmatige weerstand tegen de luchtstroom door de stemprothese en of keel Bezoek uw chirurg of spraakpatholoog voor een onderzoek 2 Ontoereikende bevestiging en of gebruik van de tracheostomabehuizing Lees de stappen voor bevestiging in de instructies voor gebruik van de tracheostomabehuizing opnieuw door 3 Het vloeibare medische siliconenkleefmiddel heeft niet gedurende ten minste 3 4 mi
120. rait ou la fixation de tout dispositif utilis sur la trach ostomie ne doit tre r alis que si l utilisateur est plac devant un miroir avec une lumi re forte directement projet e sur la stomie Insertion retrait et nettoyage Un syst me d ATSV correctement fix permet d assurer l tanch it autour de la stomie Avant d ins rer un dispositif ATSV un logement pour trach ostomie Blom Singer doit tre fix sur la peau autour de la trach ostomie Suivre les tapes de fixation d crites dans les instructions d utilisation pour les logements pour trach ostomie Blom Singer fournies avec le produit Insertion Pour ins rer l ATSV le prendre par le bord ext rieur et l ins rer partiellement dans la partie inf rieure du logement pour trach ostomie ins r ant rieurement diagramme 8 Pousser avec pr caution l ATSV jusqu ce qu il semboite sa place Un ATSV correctement ins r doit se placer sans probl me a l int rieur du logement diagramme 9 Ne pas utiliser la barre transversale comme s il s agissait d une poign e pour ins rer VATSV Retrait LATSV est con u pour un retrait instantan sans retirer le logement pour trach ostomie de la peau Placer I votre index avec fermet sur le logement pour viter de tirer dessus ce qui le ferait prendre du jeu Saisir l ATSV par le bord ext rieur puis tirer 50 37433 01E Clapet pour trach ostomie r glable Blom Singer dessus pour le retirer diagramme 10
121. razione affannosa Tosse La ATSV deve essere rimossa prima di tossire Pulizia Non utilizzare solventi o prodotti a base di petrolio per la pulizia o la lubrificazione del dispositivo Questi materiali possono danneggiare il silicone o causare un malfunzionamento del dispositivo Non utilizzare mai fazzolettini per il viso o carta igienica per asciugare la ATSV in quanto sul dispositivo potrebbero depositarsi lanugine o pelucchi che possono essere inspirati nelle vie aeree durante il reinserimento Lasciar asciugare all aria o asciugare con un materiale privo di pelucchi Non pulire la ATSV e non inserire alcun dispositivo per la pulizia mentre la ATSV posizionata nel collo Pulire sempre il dispositivo dopo che stato rimosso Sonno La ATSV deve essere rimossa prima di coricarsi per evitare potenziali ostruzioni delle vie aeree Attenzione le leggi federali USA impongono la vendita di questo dispositivo solo su prescrizione di un medico o di uno specialista in patologia fonatoria autorizzato ISTRUZIONI PER L USO La seguente procedura stata fornita dal Dott Eric D Blom Fare 37433 01E 63 riferimento ai diagrammi forniti sul retro di questo manuale di istruzioni Il suo operatore sanitario le fornir informazioni relative alle operazioni di routine per I uso e la cura della ATSV Blom Singer La ATSV i componenti del dispositivo l alloggiamento per tracheostomia e le mani dell utente devono sempre essere
122. re ou use um material que n o solte fibras para seca la Nunca limpe a ATSV nem insira nenhum dispositivo de limpeza na v lvula enquanto a ATSV estiver colocada no pesco o Limpe sempre o dispositivo depois de remov lo Dormir A ATSV deve ser removida antes de o usu rio ir dormir para evitar a obstru o da via a rea 90 37433 01E V lvula ajust vel para tragueostoma Blom Singer Cuidado A lei federal dos Estados Unidos s permite a venda deste dispositivo sob prescric o m dica ou de fonoaudi logos licenciados INSTRUC ES DE USO As instru es descritas a seguir foram fornecidas pelo Eric D Blom Ph D Consulte os diagramas localizados no verso deste manual de instruc es O seu m dico o instruir sobre o uso rotineiro e os cuidados a serem tomados com a ATSV Blom Singer A ATSV os componentes do dispositivo a caixa para traqueostoma e as m os do usuario devem estar sempre limpos para evitar a introduc o de contaminantes no tragueostoma na punc o ou no esdfago A remo o e a fixa o de quaisquer dispositivos usados no traqueostoma devem ser feitas somente com o usu rio posicionado em frente a um espelho com uma luz forte focada diretamente no estoma Inser o remo o e limpeza Um sistema de ATSV colocado corretamente produz uma veda o herm tica ao redor do estoma Antes de inserir uma ATSV uma caixa de traqueostoma Blom Singer deve ser fixada pele ao redor do traqueostoma Siga
123. regeld met behulp van een Blom Singer tracheostomabehuizing BESCHRIJVING VAN HET PRODUCT De ATSV is eenvoudig door de gebruiker te bevestigen voor handsfree spraak normale ademhaling of verhoogde ademhalingsinspanning tijdens fysieke activiteiten De ATSV afbeelding 1 is reeds vooraf gemonteerd en bestaat uit twee delen een verwijderbaar diafragma frontplaat 1A en een romp 1B De gemonteerde klep uit twee delen wordt in een tracheostomabehuizing gestoken afbeelding 6 die fungeert als houder voor de ATSV Onderdelen van de ATSV De ATSV bestaat uit de volgende onderdelen de gebruiker dient deze aan elkaar te bevestigen 37433 01E 73 Diafragma frontplaat Frontplaat de frontplaat heeft een groef waar de pen op de romp in past afbeelding 3a waardoor deze twee onderdelen bij elkaar worden gehouden Een vervangende diafragma frontplaat is afzonderlijk verkrijgbaar Scharnierklep van het diafragma de siliconenscharnierklep van het diafragma wordt permanent bevestigd aan de onderkant van de frontplaat afbeelding 3b De scharnierklep is ontworpen om de stoma af te sluiten en zo handsfree spraak mogelijk te maken Dwarsbalk de dwarsbalk afbeelding 1a is ontworpen om te voorkomen dat kleding de frontplaat van de ATSV blokkeert en om het optionele HumidiFilter systeem op zijn plaats te houden Hiermee kan de scharnierklep van het diafragma worden afgesteld voor stemvorming of voor perioden van lichamelijke ins
124. regolata correttamente la valvola a cerniera del diaframma rimane in posizione aperta durante la respirazione normale e l attivit fisica di routine Quando l utente espira per parlare il flusso dell aria spinge la valvola in posizione chiusa per fornire una tenuta ermetica durante la produzione vocale Quando l utente smette di parlare la valvola a cerniera del diaframma si riapre automaticamente e ritorna nella posizione completamente aperta Con la pressione estremamente alta che si crea quando si tossisce la valvola a cerniera del diaframma pu essere parzialmente forzata attraverso l apertura nella piastra frontale Tale fenomeno pu essere accompagnato da uno scatto secco In tale evenienza rimuovere la ATSV dall alloggiamento per tracheostomia e riposizionare la valvola a cerniera del diaframma con la punta di un dito 37433 01E 65 Regolazioni della sensibilit della ATSV La valvola regolabile per tracheostomia progettata per adattarsi alle esigenze di produzione vocale e respirazione del singolo utente tramite la rotazione della piastra frontale in senso orario o antiorario La rotazione in senso orario regola la valvola a cerniera del diaframma in una posizione di maggiore chiusura per farla chiudere agevolmente durante la produzione vocale diagramma 11 La rotazione in senso antiorario regola la valvola a cerniera del diaframma in una posizione di maggiore apertura di modo che necessario un maggiore sforzo fl
125. sas y soluciones 1 Evite repetir la aplicaci n del alojamiento el mismo d a 2 Retire el alojamiento lenta y cuidadosamente para evitar la irritaci n 3 Apligue Shield Skin o Skin Prep sobre la piel alrededor del tragueostoma antes de la siguiente aplicaci n del alojamiento Problema La v lvula de aleta del diafragma no se cierra f cilmente durante el habla Causas y soluciones 1 El ajuste de sensibilidad de la v lvula es demasiado r gido para los reguisitos de respiraci n del usuario Gire la cubierta frontal en sentido horario para ajustar la v lvula de aleta del diafragma a fin de permitir gue se cierre con mayor facilidad 2 Consulte a su m dico o logopeda con respecto al estilo de la ATSV Problema La cubierta frontal diafragma se cierra inesperadamente durante la actividad fisica moderada Causas y soluciones 1 El ajuste de sensibilidad de la v lvula es demasiado d bil para los reguisitos de respiraci n del usuario Gire la cubierta frontal en sentido antihorario para ajustar la v lvula de aleta del diafragma en una posici n m s abierta Si el problema con la ATSV no se puede solucionar f cilmente consulte a su m dico o logopeda 40 37433 01E V lvula para traqueostoma ajustable Blom Singer PRODUCTOS DE PEDIDO ESPECIAL Cuando este manual de instrucciones acompa e a un producto de pedido especial es posible que las caracteristicas fisicas de los productos difieran de las descripciones
126. si per produrre suoni 37433 01E 71 NEDERLANDS BLOM SINGER AANPASBARE TRACHEOSTOMAKLEP Inleiding Raadpleeg de afbeeldingen aan het einde van deze instructiehandleiding Aan het eind van dit hoofdstuk vindt u een woordenlijst De Blom Singer aanpasbare tracheostomaklep ATSV voor handsfree spraak is een belangrijk onderdeel van het Blom Singer stemherstelsysteem De oorspronkelijke tracheo oesofageale stemprothese is in 1978 ontwikkeld door Dr Eric Blom en Dr Mark Singer Hun methode voor tracheo oesofageale puncties TEP wordt wereldwijd nog steeds erkend als de toonaangevende standaard voor stemherstel na volledige laryngectomie De ATSV is de eerste handsfree klep in zijn soort en is in 1980 ontwikkeld door de artsen Blom en Singer Met de ATSV kan de pati nt de stoma handsfree afsluiten waardoor het niet meer nodig is om de luchtdoorgang met de duim te regelen In combinatie met een stemprothese maakt de ATSV handsfree conversatiespraak mogelijk Geschiktheid voor gebruik met HME De ATSV kan worden gebruikt met het Blom Singer HME HumidiFilter systeem Het ATSV HumidiFilter kapje past over de ATSV heen en fungeert als een filter voor warmte en vochtuitwisseling om droogte slijmafscheiding en hoesten tot een minimum te beperken Informatie voor de gebruiker van de ATSV Uw arts zal de risico s en voordelen van een ATSV met u bespreken De informatie in deze handleiding is niet bedoeld ter vervanging van cons
127. sophageale Punktionsmethode TEP weltweit als f hrender Standard zur Stimmrehabilitation nach totaler Laryngektomie Das ATSV das erste Ventil seiner Art f r handfreies Sprechen wurde 1980 von Dr Blom und Dr Singer konzipiert und entwickelt Das ATSV erm glicht dem Patienten das handfreie Verschlie en des Stomas wodurch eine Regelung des Luftstroms durch den Daumen nicht mehr erforderlich ist In Kombination mit einer Stimmprothese sind handfreie Konversationen m glich HME Kompatibilit t Das ATSV ist kompatibel mit dem Blom Singer HME HumidiFilter System Die ATSV HumidiFilter Kappe passt auf das ATSV und dient als Filter f r den W rme und Feuchtigkeitsaustausch um Trockenheit Schleimabsonderung und Husten zu reduzieren Gebrauchsanweisung f r Benutzer f r das ATSV Ihr Arzt wird mit Ihnen ber die Risiken und Vorteile der Verwendung des ATSV sprechen Die Informationen in dieser Gebrauchsanweisung sind nicht als Ersatz f r eine Beratung oder Anleitung durch eine medizinische Fachkraft vorgesehen Das ATSV und seine Zubeh rteile d rfen nur von Personen verwendet werden die in der ordnungsgem en Verwendung und Pflege von Blom Singer Stimmprothesen entsprechend 37433 01E 17 geschult wurden Der Ger tegebrauch beinhaltet unter anderem die Handhabung Entfernung und Reinigung der Stimmprothese Die Anpassung des Sitzes sowie Anleitungen zum Gebrauch des ATSV m ssen durch einen Arzt einen Logop den od
128. sten Abbildung 14 Das Membran Klappenventil muss sich um den kleinen Kunststoffrand Abbildung 13a im ATSV biegen 24 37433 01E Blom Singer anpassbares Tracheostomaventil Pr fen Sie vor Gebrauch grunds tzlich das ATSV und das Membran Klappenventil auf korrekten Zusammenbau und strukturelle Unversehrtheit Fehlerbehebung Die folgenden Informationen wurden von Dr Eric D Blom bereitgestellt Problem Das Tracheostomageh use haftet f r einen Zeitraum von 12 bis 14 Stunden nicht sicher auf der Haut Ursachen und Abhilfe 1 berm iger Widerstand gegen den Luftstrom durch die Stimmprothese und oder den Rachen Lassen Sie sich von Ihrem Chirurgen oder Logop den untersuchen 2 DasTracheotomageh use l sst sich nicht richtig anbringen oder verwenden Siehe Schritte zur Anbringung in der Gebrauchsanweisung f r das Tracheostomageh use 3 Der medizinische Fl ssigsilikonklebstoff wurde vor dem Befestigen des Geh uses nicht mindestens 3 bis 4 Minuten gr ndlich trocknen gelassen 4 Das ATSV wurde vor dem Husten nicht entfernt 5 berm iger innerer Druck gegen die Geh useabdichtung weil versucht wurde zu laut zu sprechen 6 Die Ventilempfindlichkeit ist zu offen f r die Anforderungen des Benutzers eingestellt Die Ventilempfindlichkeit sollte grunds tzlich so eingestellt werden dass sie sich m glichst leicht jedoch nicht unbeabsichtigt schlie t Problem Luftleckage durch oder um das Membran Klappenven
129. t Pokud k tomuto dojde vyjm te ventil NTSV z tracheostomick ho krytu a upravte membr nov klapkov ventil prstem do spr vn polohy Nastaven citlivosti ventilu NTSV Nastaviteln tracheostomick ventil je navr en pro p izp soben se e i a po adavk m na d ch n u ka d ho jednotliv ho u ivatele d ky oto en eln sti po nebo proti sm ru hodinov ch ru i ek Oto en m po sm ru hodinov ch ru i ek nastav te membr nov klapkov ventil do v ce zav en polohy m se bude ventil snadn ji uzav rat p i mluven sch ma 11 Oto en m proti sm ru hodinov ch ru i ek nastav te membr nov klapkov ventil do v ce otev en polohy s nutnost v t ho sil pr toku p i d ch n pro uzav en ventilu p i mluven sch ma 12 V t ina u ivatel nastavuje ventil NTSV do t m zav en polohy p i mluven a upravuje jej do iroce otev en polohy p i zv en m dechov m sil nap p i fyzick z t i Nastaven mezi krajn mi polohami je mo n zvolit v souladu s r zn mi po adavky na mluven a d ch n dan ho u ivatele Nastaven citlivosti ventilu Ize nejsnadn ji prov st p i vyjmut ventilu NTSV z tracheostomick ho krytu P i prav ventilu NTSV uchycen ho v lepic m krytu mus u ivatel nejd ve stabilizovat 37433 01E 105 z kladnu ventilu NTSV mezi ukazov kem a palcem aby nedo lo k pohybu a pot soub n ot et
130. t das Membran Klappenventil etwas mehr damit eine gr ere Anstrengung Atemluftstrom zum Sprechen erforderlich ist Abbildung 12 Die meisten Benutzer stellen das ATSV zum Sprechen auf eine nahezu geschlossene Stellung ein und ffnen es weit f r intensivere k rperliche Bet tigung z B Sport Zwischenstellungen sind je nach den Sprech und Atmungsanforderungen des Benutzers m glich Die Ventil Empfindlichkeitseinstellung ist am einfachsten durchzuf hren wenn das ATSV aus dem Tracheostomageh use entfernt wird Um das ATSV einzustellen wenn es sich im Haftgeh use befindet muss der Benutzer den unteren Teil des ATSV zwischen Zeigefinger und Daumen fixieren und gleichzeitig die Blende drehen Hinweis Bei extremer k rperlicher Bet tigung und schneller Atmung muss das ATSV ggf vor bergehend entfernt werden Ihr Kliniker Arzt kann Ihnen bei der Einstellung der geeigneten Ventilempfindlichkeitseinstellungen behilflich sein Ersatz Membran Blende Ein besch digtes oder abgenutztes Membran Klappenventil kann ausgewechselt werden Eine Ersatz Membran Blende ist bei InHealth erh ltlich Zum Entfernen der alten Membran Blende aus dem ATSV Geh use f hren Sie eine M nze in den Schlitz an der Seite des ATSV ein Drehen Sie vorsichtig um die Membran Blende vom Geh use zu l sen Richten Sie den Stift am Geh use Abbildung 13 mit der Nut im Rand der neuen Membran Blende aus und lassen Sie die zwei Komponenten ineinander einra
131. t einer selbstklebender Unterseite die bequem am Tracheostoma anliegt Das TruSeal Geh use ist in einer GroBe und in unterschiedlichen Formen in Packungen zu je 30 St ck erh ltlich Tracheostoma Ventilgeh use Das Blom SingerTracheostoma Ventilgehause Abbildung 7 istein wiederverwendbares biegsames rundes Geh use das mit einer Klebebandscheibe und medizinischem Fl ssigsilikonklebstoff zur Befestigung verwendet wird Zusammenbau durch Benutzer notwendig Das Tracheostoma Ventilgeh use ist in zwei Gr en normal und gro und in zwei unterschiedlichen Materialien in Packungen zu je einem St ck erh ltlich Klebescheiben und Silikonklebstoff sind nicht im Lieferumfang enthalten und separat erh ltlich WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN InHealth verl sst sich darauf dass qualifizierte ausgebildete medizinische Fachkr fte die Patienten in Benutzung und Pflege des Produkts unterweisen und den Patienten die mit dem Produkt gelieferte Blom Singer Gebrauchsanweisung bergeben Wenn die Vorrichtung Risse Spr nge oder strukturelle Sch den aufweist darf sie nicht mehr verwendet werden 20 37433 01E Blom Singer anpassbares Tracheostomaventil Es ist besonders sorgf ltig darauf zu achten dass kein Klebstoff Klebstoffentferner Hautschutzmittel oder Rauch in das Tracheostoma gelangt Atmung Das Atmen durch die ATSV Vorrichtung sollte bequem und einfach sein Wenn das Atmen schwer f llt die ATSV Vorrichtu
132. t u stoppen met het gebruik De uiterste voorzichtigheid moet worden betracht om te voorkomen dat lijm lijmverwijderaar beschermende huidbarri re of dampen de tracheostoma binnendringen 37433 01E 75 Ademhalen Ademhaling door de ATSV moet gemakkelijk en comfortabel zijn Als de ademhaling niet gemakkelijk verloopt verwijder dan de ATSV en vraag uw medische professional om hulp Wanneer u een ATSV begint te gebruiken kunt u mogelijk een lichte toename van de luchtweerstand voelen Deze weerstand is een normale functie van de ATSV waaraan u moet wennen Tijdens zeer inspannende fysieke activiteit en zware ademhaling kan het nodig zijn om de ATSV tijdelijk te verwijderen Hoesten Voordat u gaat hoesten moet de ATSV worden verwijderd Reinigen Gebruik voor het reinigen of insmeren van het hulpmiddelen geen oplosmiddelen of producten op oliebasis Deze materialen kunnen silicone beschadigen of ervoor zorgen dat het hulpmiddel niet goed meer werkt Gebruik geen gezichtsdoekjes of toiletpapier om de ATSV mee af te drogen aangezien pluis of stofdeeltjes op het hulpmiddel kunnen achterblijven en na inbrenging kunnen worden ge nhaleerd in de luchtweg Droog het hulpmiddel met pluisvrije stof of laat het drogen aan de lucht Maak de ATSV nooit schoon en breng nooit een reinigingsinstrument in terwijl de ATSV op zijn plaats in de hals zit Maak het hulpmiddel na het verwijderen altijd schoon Slapen De ATSV moet voor
133. tamente per scollegare il diaframma piastra frontale dal corpo Allineare il fermo sul corpo diagramma 13 66 37433 01E Valvola regolabile per tracheostomia Blom Singer con la scanalatura nel bordo del nuovo diaframma piastra frontale sostitutivo e far scattare i due componenti in posizione diagramma 14 La valvola a cerniera del diaframma deve avvolgersi attorno al piccolo bordo di plastica diagramma 13a all interno della ATSV Controllare sempre la ATSV e la valvola a cerniera del diaframma prima dell uso per verificare che siano assemblate correttamente e non presentino problemi strutturali Risoluzione dei problemi Le seguenti informazioni sono state fornite dal Dott Eric D Blom Problema Lalloggiamento per tracheostomia non aderisce in modo sicuro alla pelle per un periodo di 12 14 ore Cause e rimedi 1 Una resistenza eccessiva al flusso dell aria attraverso la protesi fonatoria e o la gola Consultare il proprio chirurgo o specialista in patologia fonatoria per una valutazione 2 Applicazione e o uso insufficiente dell alloggiamento per tracheostomia Rivedere le fasi di applicazione nelle Istruzioni per I uso dell alloggiamento per tracheostomia 3 Mancata osservanza del tempo di asciugatura richiesto per la colla siliconica liquida medica almeno 3 4 minuti prima del collegamento dell alloggiamento 4 Mancata rimozione della ATSV prima di tossire 5 Eccessiva pressione interna sul sigillo dell
134. taviteln tracheostomick ventil Blom Singer mohou pou vat pouze osoby pro kolen v pou v n tracheostomick ch protetick ch pom cek ZP SOB DOD N Nastaviteln tracheostomick ventil NTSV Blom Singer je k dispozici ve startovac m bal ku nebo jako jednotliv sou sti P ipojen ventilu NTSV k tracheostomii se prov d pomoc tracheostomick ho krytu Blom Singer POPIS PRODUKTU Ventil NTSV umo uje u ivateli snadn nastaven pro bezmanipula n vytvo en hlasu norm ln d ch n nebo zv en d chac sil p i fyzick aktivit Ventil NTSV sch ma 1 je p edem sestaven a skl d se ze dvou d l vyj mateln membr ny eln sti 1A a t la ventilu 1B Sestaven dvoud ln ventil se vkl d do tracheostomick ho krytu sch ma 6 kter slou jako dr k pro ventil NTSV Sou sti ventilu NTSV Ventil NTSV se skl d z n sleduj c ch sou st je nutn sestaven u ivatelem Membr na eln st eln st eln st m dr ku kter odpov d v stupku na t le ventilu sch ma 3a slou ke spojen t chto dvou sou st k sob Samostatn je k dispozici n hradn membr na eln st 100 37433 01E Nastaviteln tracheostomicky ventil Blom Singer Membr novy klapkovy ventil Silikonovy membranovy klapkovy ventil je trvale p ipojen na doln stran eln sti sch ma 3b Je navr en pro usnadn n
135. tention Customer Service Internationaal Neem contact op met onze afdeling Klantenservice voor een overzicht van distributeurs Klantenservice Als u vragen hebt of niet tevreden bent met een product neem dan contact op met onze afdeling klantenservice via telefoon fax post of e mail productcomplaints inhealth com RETOURZENDINGEN Alle geretourneerde handelswaar moet beschikken over een RMA nummer toestemmingsnummer retourzending handelswaar en dient ongeopend en onbeschadigd te zijn U kunt een RMA nummer verkrijgen via de InHealth klantenservice Retourzendingen zonder dit nummer worden niet geaccepteerd Producten moeten in de ongeopende verpakking teruggestuurd worden met de verbrekingszegels van de fabrikant intact om in aanmerking te kunnen komen voor vervanging of een tegoed Producten zullen niet voor vervanging of tegoed geaccepteerd worden als ze langer dan 14 dagen in bezit waren van de klant Producten op speciale bestelling kunnen niet 82 37433 01E Blom Singer aanpasbare tracheostomaklep worden geretourneerd Er geldt een heffing van 20 op alle geretourneerde handelswaar BEPERKTE GARANTIE BEPERKTE VERHAALSMOGELIJKHEDEN EN BEPERKING VAN AANSPRAKELIJKHEID InHealth Technologies een divisie van Helix Medical LLC garandeert dat dit product vrij is van materiaal en fabricagefouten op de aankoopdatum DE BOVENSTAANDE GARANTIE IS EXCLUSIEF EN KOMT IN PLAATS VAN ALLE ANDERE GARANTIES EN VOORSTELLINGEN EXPLIC
136. til beim Sprechen Ursachen und Abhilfe 1 Das ATSV zerlegen und jeglichen Schleim gr ndlich entfernen der das vollst ndige Schlie en des Membran Klappenventils beim Sprechen behindern kann 2 Die Membran Blende wechseln wenn sie abgenutzt ist oder nicht richtig funktioniert 37433 01E 25 Problem Hautreizung durch das Haftgeh use Ursachen und Abhilfe 1 Das Geh use nicht mehrmals am selben Tag anbringen 2 Das Geh use langsam und vorsichtig entfernen um Reizungen zu vermeiden 3 Vor der n chsten Anbringung des Geh uses SHIELDskin oder Skin Prep auf die Haut um das Tracheostoma auftragen Problem Membran Klappenventil schlie t sich beim Sprechen nicht problemlos Ursachen und Abhilfe 1 Die Ventilempfindlichkeit ist zu fest f r die Atmungsanforderungen des Benutzers eingestellt Drehen Sie die Blende im Uhrzeigersinn damit sich das Membran Klappenventil leichter schlie t 2 Lassen Sie sich von Ihrem Arzt oder Logop den bzgl des ATSV Typs beraten Problem Membran Blende schlie t sich bei m iger k rperlicher Bet tigung unbeabsichtigt Ursachen und Abhilfe 1 Die Ventilempfindlichkeit ist zu leicht f r die Atmungsanforderungen des Benutzers eingestellt Drehen Sie die Blende entgegen dem Uhrzeigersinn um das Membran Klappenventil in eine eher offene Position zu bringen Wenn sich das Problem mit dem ATSV nicht leicht l sen l sst wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Logop den u
137. til se p i mluven neuzav r snadno P iny a n pravn opat en 1 Nastaven citlivosti ventilu je p li t sn pro po adavky na d ch n u dan ho u ivatele Oto te eln st po sm ru hodinov ch ru i ek a nastavte membr nov klapkov ventil na snadn j uzav r n 2 Ohledn proveden ventilu NTSV se obra te na sv ho l ka e nebo hlasov ho terapeuta 37433 01E 107 Probl m P i m rn fyzick z t i doch z k n hl mu uz v ru membr ny eln sti P iny a n pravn opat en 1 Nastaven citlivosti ventilu je p li voln pro po adavky na d ch n u dan ho u ivatele Oto en m eln sti proti sm ru hodinov ch ru i ek nastavte membr nov klapkov ventil do v ce otev en polohy Pokud nelze probl m s ventilem NTSV snadno vy e it obra te se pro pomoc na sv ho l ka e nebo hlasov ho terapeuta V ROBKY NA ZVL TN OBJEDN VKU Pokud je tato p ru ka p ilo ena k V robku na zvl tn objedn vku mohou existovat rozd ly ve fyzick ch vlastnostech v robku a popisem v robku uveden m v t to p ru ce Tyto rozd ly neovliv uj bezpe nost a po adovan p nos u v robku na zvl tn objedn vku V robky na zvl tn objedn vku nelze vr tit INFORMACE PRO OBJEDN V N USA V robky Blom Singer je mo n objedn vat p mo u spole nosti InHealth Technologies TELEFON bezplatn linka 8
138. tkownika powinny zawsze by calkowicie czyste aby zapobiec dostawaniu sie zanieczyszczen do tracheostomii naktucia oraz przetyku Usuwanie i przymocowywanie wszelkich urzadzen zaktadanych w obrebie tracheostomii nalezy wykonywa gdy uzytkownik znajduje sie przed lustrem a stomia jest dobrze oswietlona przez jasne wiat o Wprowadzanie usuwanie i czyszczenie Prawidtowo przymocowany system RZTS zapewnia hermetyczne uszczelnienie wok t stomii Przed wprowadzeniem urzadzenia RZTS nale y najpierw przymocowa os on tracheostomijna Blom Singerdosk ryotaczaj cejtracheostomi Przymocowywanie os ony tracheostomijnej Blom Singer nale y przeprowadzi zgodnie z instrukcj u ytkowania do czon do produktu Wprowadzanie Aby wprowadzi RZTS nale y chwyci jej zewn trzn kraw d i wprowadza cz ciowo do ni szej kraw dzi za o onej wcze niej os ony tracheostomijnej schemat 8 Delikatnie popycha RZTS a zatrza nie si w miejscu W a ciwie w o ona RZTS dopasowuje si ca kowicie do wn trza os ony schemat 9 Wprowadzaj c RZTS nie nale y u ywa poprzeczki jako uchwytu Usuwanie RZTS jest zaprojektowana tak aby mo liwe by o jej natychmiastowe usuni cie bez usuwania os ony tracheostomijnej ze sk ry Przytrzyma os on mocno palcem wskazuj cym aby zapobiec jej poluzowaniu podczas wyjmowania Chwyci RZTS za zewn trzn kraw d i poci gn aby usun schemat 10 Usuwaj c RZTS
139. tragene Handelsmarke der Hansa Medical Products Inc InHealth Technologies ist eine eingetragene Handelsmarke von Helix Medical LLC th Technologies registrada de Hansa Medical Products Inc es una marca registrada de Helix Medical LLC th Technologies e d pos e de Hansa Medical Products Inc est une marque d pos e de Helix Medical LLC th Technologies registrato di Hansa Medical Products Inc un marc hio registrato di Helix Medical LLC th Technologies handelsmerk van Hansa Medical Products Inc n geregistreerd handelsmerk van Helix Medical LLC th Technologies ada da Hansa Medical Products Inc th Technologies r je registrovan ochrann zn mka spole nosti Hansa Medical Products Inc trovan ochrann zn mka spole nosti Helix Medical LLC LLC InHeal th Technologies iem towarowym firmy Hansa Medical Products Inc strzezonym znakiem towarowym firmy Helix Medical LLC th Technologies TABLE OF CONTENTS Inhaltsverzeichnis ndice Sommaire Sommario Inhoud Obsah Spis tre ci Blom Singer Adjustable Tracheostoma Valve 5 Blom Singer anpassbare Tracheostomaventil 17 V lvula para traqueostoma ajustable Blom Singer 31 Clapet pour trach ostomie r glable Blom Singer 45 Valvola regolabile per tracheostomia Blom Singer 59 Blom Singer aanpasbare tracheostomaklep 72 V lvula ajust vel para tragueostoma Blom Singer 86 Nastaviteln tracheostomick ventil Bl
140. tri sostitutivi in spugna HumidiFilter ATSV Il filtro in spugna HumidiFilter monouso diagramma 5 37433 01E 61 contribuisce a creare lo scambio di umidit e calore Viene trattato in modo speciale con un agente antibatterico per ridurre la crescita di batteri sull HumidiFilter e con un sale per trattenere il calore e l umidit Consultare il proprio medico in quanto possono verificarsi intolleranze individuali a questi materiali Disponibile separatamente montaggio richiesto Alloggiamenti per tracheostomia Blom Singer l alloggiamento per tracheostomia necessario per collegare la ATSV sopra la tracheostomia L utente pu scegliere tra due opzioni di alloggiamento l alloggiamento adesivo TruSeal o l alloggiamento valvola per tracheostomia Alloggiamento adesivo TruSeal l alloggiamento adesivo TruSeal Blom Singer diagramma 6 un prodotto completo usa e getta che elimina la necessit di un alloggiamento valvola per tracheostomia di un disco adesivo o di colla siliconica liquida medica Lalloggiamento TruSeal di materiale leggero e flessibile con una parte posteriore adesiva e pu essere fissato comodamente attorno alla tracheostomia l alloggiamento TruSeal disponibile in una sola misura e in diverse forme in confezioni da 30 pezzi Alloggiamento valvola per tracheostomia l alloggiamento valvola per tracheostomia Blom Singer diagramma 7 un alloggiamento circolare flessibile e riutilizzabile che viene us
141. uave para remover o muco N o use detergentes fortes nem qualquer outro produto qu mico que possa causar danos no dispositivo Se o dispositivo n o for devidamente limpo o muco seco pode prejudicar o funcionamento correto da v lvula oscilante do diafragma Enx gue o dispositivo com gua limpa e deixe o secar ao ar livre ou use um material que n o solte fibras para sec lo Nunca use len os de papel nem papel higi nico para secar a ATSV pois as part culas das fibras ou res duos podem se depositar na v lvula e podem entrar na via a rea quando a ATSV for reinserida no traqueostoma N o limpe nem coloque a ATSV em gua se a tampa HumidiFilter estiver colocada Funcionamento da ATSV Quando ajustada corretamente a v lvula oscilante do diafragma permanece na posi o aberta durante a respira o normal e silenciosa e atividades f sicas rotineiras medida que o usu rio expira para falar o fluxo de ar empurra a v lvula para a posi o fechada para produzir uma veda o herm tica durante a fala Quando o usu rio para de falar a v lvula oscilante do diafragma reabre automaticamente e volta para a sua posi o totalmente aberta 92 37433 01E V lvula ajust vel para tragueostoma Blom Singer A v lvula oscilante do diafragma pode ser forcada parcialmente atrav s da abertura da chapa universal devido press o extremamente alta produzida pela tosse Isso pode ser acompanhado de um estalo Se isso aconte
142. ueostoma Uma abertura atrav s do pescoco e dentro da traqu ia por meio desta abertura gue o paciente laringectomizado respira Pr tese vocal Uma v lvula de fala unidirecional gue inserida na PTE para permitir gue o ar passe da tragu ia atrav s da pr tese e ent o dentro do es fago para a produc o de som 98 37433 01E CESKY NASTAVITELNY TRACHEOSTOMICKY VENTIL BLOM SINGER vod Viz sch mata na konci t to p ru ky Rejst k pojm je uveden na konci t to kapitoly Nastaviteln tracheostomick ventil NTSV Blom Singer pro mo nost mluven bez manipulace s tracheostomi je d le it m prvkem syst mu pro obnoven hlasu Blom Singer P vodn tracheoezofage ln hlasovou prot zu vyvinuli dr Eric Blom a dr Mark Singer v roce 1978 Dnes je jejich metoda tracheoezofage ln punkce TEP st le uzn vanou a ve sv t nejroz en j metodou obnoven hlasu po tot ln laryngektomii NTSV jako prvn bezmanipula n ventil sv ho druhu vyvinuli dr Blom a Singer v roce 1980 NTSV umo uje pacientovi uzav en stomatu bez pou it rukou a odstra uje tak nutnost pou it palce pro ovl d n pr chodu vzduchu P i pou it ve spojen s hlasovou prot zou umo uje tento ventil b nou konverzaci bez manipulace s tracheostomii Kompatibilita se syst mem HME NTSV je kompatibiln se syst mem Blom Singer HME HumidiFilter Velikost krytky NTSV HumidiFilter odpov d
143. ultatie of instructies van een medische professional De ATSV en de accessoires mogen alleen worden gebruikt door mensen die zijn getraind in het gebruik van en de zorg voor Blom Singer stemprotheses Dit omvat onder andere het hanteren ontkoppelen en reinigen van het hulpmiddel 72 37433 01E Blom Singer aanpasbare tracheostomaklep Passing en gebruiksinstructies voor de ATSV moeten worden verstrekt door een arts spraakpatholoog of andere opgeleide en gekwalificeerde medische professional Voor doeltreffend onafhankelijk gebruik is het aan te bevelen de ATSV onder toezicht te laten uitproberen door de gebruiker Dit product is uitsluitend bedoeld voor gebruik door n pati nt Zie Waarschuwingen Voorzorgsmaatregelen en Complicaties INDICATIES De Blom Singer aanpasbare tracheostomaklep is een medisch hulpmiddel dat uitsluitend bestemd is voor gebruik door laryngectomiepati nten die chirurgisch stemherstel hebben ondergaan en een stemprothese gebruiken Wanneer de ATSV wordt gebruikt in combinatie met een stemprothese is voor stemproductie stoma afsluiting met de vinger niet meer nodig De Blom Singer aanpasbare tracheostomaklep mag alleen worden gebruikt door pati nten die getraind zijn in het gebruik van tracheostomale protheses WIJZE VAN LEVERING De Blom Singer aanpasbare tracheostomaklep ATSV is zowel in een startkit als in afzonderlijke onderdelen verkrijgbaar De bevestiging van de ATSV op de tracheostoma wordt ge
144. ulte seu m dico O filtro pode ser adguirido separadamente e reguer montagem Caixas para Tragueostoma Blom Singer necess rio utilizar uma caixa para tragueostoma para encaixar a ATSV sobre o tragueostoma O usu rio pode escolher uma das duas opc es de caixa a caixa adesiva TruSeal ou a caixa de v lvula para tragueostoma Caixa adesiva TruSeal A caixa adesiva TruSeal Blom Singer diagrama 6 um item descart vel e completo que elimina a necessidade de uma caixa para v lvula de traqueostoma um disco adesivo ou um adesivo l quido de silicone de classifica o m dica A caixa TruSeal feita com um material leve e flex vel e possui uma parte posterior adesiva que se encaixa confortavelmente ao redor do traqueostoma A caixa TruSeal est dispon vel em um tamanho e em diversos formatos em pacotes de 30 unidades Caixa de v lvula para traqueostoma A caixa de v lvula para traqueostoma Blom Singer diagrama 7 uma caixa circular flex vel e reutiliz vel que utilizada com um disco de fita adesiva e um adesivo de silicone l quido de classifica o m dica para fixa o requer montagem pelo usu rio A caixa de v lvula para traqueostoma est dispon vel em dois tamanhos padr o e grande e em dois materiais diferentes em pacotes de uma unidade Os discos adesivos e o adesivo de silicone n o est o inclu dos e podem ser adquiridos separadamente AVISOS E PRECAU ES A InHealth confia em profissionais m
145. un cambio o un reembolso los productos deber n devolverse en los envases sin abrir y con los precintos del fabricante intactos Los productos no se podr n cambiar ni reembolsar si han estado en poder del cliente durante un periodo superior a 14 dias No se aceptar la devoluci n de productos de pedido especial A todas las mercancias devueltas se les aplica un cargo del 20 por devoluci n 37433 01E 41 GARANIA LIMITADA COMPENSACION LIMITADA Y LIMITACION DE RESPONSABILIDAD InHealth Technologies una divisi n de Helix Medical LLC garantiza que este producto no presenta ning n defecto ni en los materiales ni en su fabricaci n a la fecha de compra LA PRESENTE GARANTIA ES EXCLUSIVA Y SE SUPERPONE A CUALQUIER OTRA GARANTIA O DECLARACION EXPRESA O IMPLICITA QUE PUEDA DERIVARSE DE LA LEY O USOS Y COSTUMBRES INCLUIDAS GARANT AS IMPL CITAS DE COMERCIABILIDAD E IDONEIDAD PARA UN DETERMINADO PROPOSITO POR LO QUE DICHAS GARANTIAS IMPLICITAS QUEDAN POR LA PRESENTE ANULADAS En caso de que la reclamaci n del comprador respecto a la garantia sea valida la Unica compensaci n que se le ofrecera ser la sustituci n del producto Dicha compensaci n no contempla el coste de instalaci n retirada desmantelamiento entrega o reinstalaci n InHealth declina toda responsabilidad en aquellos casos en que los productos sufran alteraciones sean objeto de mal uso o abuso sufran da os durante el transporte o en que las condiciones de almac
146. una ATSV La informaci n contenida en este manual no tiene el prop sito de sustituir la opini n m dica o las indicaciones de un profesional de la salud nicamente deber n utilizar la ATSV y sus accesorios quienes hayan recibido la debida formaci n para el cuidado y manejo eficaces de las pr tesis fonatorias Blom Singer Por manejo 37433 01E 31 se entiende la manipulaci n descolocaci n y limpieza del dispositivo adem s de otras operaciones El ajuste y las instrucciones de uso de la ATSV deben ser proporcionados por un m dico logopeda u otro profesional m dico cualificado y capacitado Para garantizar un funcionamiento eficaz e independiente se recomienda ofrecer al usuario una evaluaci n de prueba supervisada de la ATSV Este producto es para que lo utilice un nico paciente Consulte las advertencias precauciones y complicaciones INDICACIONES La v lvula para traqueostoma ajustable Blom Singer es un dispositivo m dico indicado exclusivamente para laringectomizados que se hayan sometido a una cirugia de recuperaci n de la voz y usen una pr tesis fonatoria Cuando se usa junto con una pr tesis fonatoria la ATSV elimina la necesidad de la oclusi n digital del estoma para producir la voz La v lvula para traqueostoma ajustable Blom Singer s lo debe ser usada por personas entrenadas en el uso de dispositivos prot sicos traqueostomales PRESENTACI N La v lvula para traqueostoma ajustable Blom Singer
147. usso respiratorio per la produzione vocale diagramma 12 La maggior parte degli utenti utilizza la ATSV in una posizione di quasi chiusura durante la produzione vocale e la regola in una posizione di ampia apertura durante periodi di maggiore sforzo respiratorio come per es durante l esercizio fisico E possibile scegliere posizioni intermedie per soddisfare diverse esigenze di produzione vocale e respirazione dell utente La regolazione della sensibilit della valvola ottenibile in modo pi semplice quando la ATSV viene rimossa dall alloggiamento per tracheostomia Per regolare la ATSV mentre in posizione nell alloggiamento adesivo l utente deve innanzitutto stabilizzare la base della ATSV tra il dito indice e il pollice per evitarne il movimento e contemporaneamente ruotare la piastra frontale Nota potrebbe essere necessario rimuovere temporaneamente la ATSV durante periodi di attivit fisica estrema e respirazione affannosa Loperatore sanitario medico potra assistere nella determinazione delle impostazioni della sensibilit della valvola adeguate per l utente Diaframma piastra frontale sostitutivo Se la valvola a cerniera del diaframma usurata o danneggiata essa pu essere sostituita Un diaframma piastra frontale sostitutivo disponibile presso InHealth Per rimuovere il vecchio diaframma piastra frontale dal corpo della ATSV inserire una moneta nella scanalatura ubicata sul lato della ATSV Ruotare delica
148. y ademas para sujetar el sistema HumidiFilter opcional Permite ajustar la valvula de aleta del diafragma para la emisi n de voz o para periodos de ejercicio durante los cuales aumenta el ritmo respiratorio La barra transversal no se debe usar como mango para insertar o extraer la ATSV del alojamiento No corte la barra transversal o de lo contrario no se podra utilizar con el sistema HumidiFilter Cuerpo de la ATSV El cuerpo est dise ado para sujetar la cubierta frontal Posee una clavija diagrama 2a que se alinea con la ranura de la cubierta frontal Capsula HumidiFilter para ATSV La capsula HumidiFilter para ATSV diagrama 4 es una capsula de plastico a rosca reutilizable que aloja un filtro de espuma HumidiFilter y se encaja sobre la ATSV La c psula HumidiFilter para ATSV es un accesorio opcional para facilitar el intercambio de calor y humedad a fin de reducir la sequedad las secreciones mucosas y la tos Esta disponible por separado y requiere armado Filtros de espuma de recambio HumidiFilter para ATSV El filtro de espuma HumidiFilter desechable para un s lo uso diagrama 5 ayuda a crear el intercambio de calor y humedad Esta especialmente tratado con un agente antibacteriano para reducir el crecimiento de bacterias en el HumidiFilter y con una sal para retener el calor y la humedad Consulte a su m dico ya que estos materiales pueden desencadenar reacciones al rgicas en algunas personas Esta disponible por separado
149. y requiere armado 37433 01E 33 Alojamientos para traqueostoma Blom Singer Para acoplar la ATSV sobre el traqueostoma es necesario contar con un alojamiento para traqueostoma El usuario puede elegir una de dos opciones de alojamiento el alojamiento adhesivo TruSeal o el alojamiento de valvula para traqueostoma Alojamiento adhesivo TruSeal El alojamiento adhesivo TruSeal Blom Singer diagrama 6 posee un dise o desechable con todo incluido que elimina la necesidad de un alojamiento de v lvula para traqueostoma disco adhesivo o adhesivo liquido de silicona de uso m dico El alojamiento TruSeal esta fabricado con un material liviano y flexible con adhesivo en la parte posterior que se ajusta c modamente alrededor del traqueostoma El alojamiento TruSeal esta disponible en un Unico tamano pero en una variedad de formas en paquetes de 30 unidades Alojamiento de valvula para traqueostoma El alojamiento de valvula para traqueostoma Blom Singer diagrama 7 es un alojamiento reutilizable flexible y circular que se usa con un disco de cinta adhesiva y adhesivo liquido de silicona de uso m dico para su fijaci n requiere armado por parte del usuario El alojamiento de v lvula para tragueostoma est disponible en dos tama os estandar y grande y en dos materiales diferentes en paquetes de 1 unidad Los discos de cinta adhesiva y el adhesivo de silicona no se incluyen y se suministran por separado AVISOS Y PRECAUCIONE
150. yngektomii kt rzy przeszli zabieg chirurgicznego przywracania mowy i u ywaj protezy g osowej RZTS stosowana w po czeniu z protez g osow eliminuje konieczno manualnego zamykania stomii podczas m wienia Regulowana zastawka tracheostomijna Blom Singer powinna by u ytkowana wy cznie przez osoby przeszkolone w zakresie obs ugi tracheostomijnych urz dze protetycznych SPOS B DOSTARCZANIA Regulowana zastawka tracheostomijna Blom Singer RZTS jest dost pna razem z zestawem startowym lub jako osobny produkt Przymocowywanie RZTS do tracheostomii odbywa si za pomoc os ony tracheostomijnej Blom Singer OPIS PRODUKTU RZTS umo liwia szybkie przystosowanie si u ytkownika do bezdotykowego m wienia normalnego oddychania i zwi kszonej aktywno ci oddechowej podczas wysi ku fizycznego RZTS schemat 1 jest wst pnie zmontowana i sk ada si z dw ch cz ci zdejmowanej membrany p ytki 1A oraz korpusu 1B Z o on dwucz ciow zastawk wk ada si do os ony tracheostomijnej schemat 6 kt ra pe ni funkcj uchwytu 37433 01E 113 Elementy sktadowe RZTS RZTS sk ada si z wymienionych poni ej element w wymagaj cych monta u przez u ytkownika Membrana p ytka P ytka P ytka posiada rowek kt ry jest dopasowany do ko ka na korpusie schemat 3a w celu utrzymywania tych element w razem Wymienna membrana p ytka jest dost pna oddzielnie Membranowy zaw r klapkowy Silikon
151. ysique mod r e Causes et solutions 1 Le r glage de sensibilit du clapet est trop mou pour les besoins respiratoires de l utilisateur Tourner la platine dans le sens inverse des aiguilles d une montre pour r gler le clapet rabat du diaphragme sur une position plus ouverte Si vous n arrivez pas r soudre facilement le probl me avec l ATSV consulter votre m decin ou votre orthophoniste pour qu il vous aide 54 37433 01E Clapet pour trach ostomie r glable Blom Singer PRODUITS FOURNIS SUR COMMANDE SPECIALE Si ce manuel d instructions accompagne un produit fourni sur commande sp ciale il est possible que les caract ristiques physiques du produit different des descriptions du produit figurant dans ce manuel Ces diff rences n affecteront en rien la s curit ou l efficacit du produit fourni sur commande sp ciale Les produits fournis sur commande sp ciale ne sont ni changeables ni remboursables INFORMATIONS DE COMMANDE Etats Unis Il est possible de commander les produits Blom Singer en s adressant directement InHealth Technologies TELEPHONE Num ro sans frais aux E U 800 477 5969 ou 805 684 9337 lundi vendredi 9h30 19h00 heure normale de l Est FAX Num ro sans frais aux E U 888 371 1530 ou 805 684 8594 E MAIL order inhealth com SITE INTERNET www inhealth com ADRESSE POSTALE InHealth Technologies 1110 Mark Avenue Carpinteria CA 93013 2918 USA Attention Customer Service
152. z k proud n vzduchu do plic aznich Tracheoezofage ln TE T kaj c se trachey a j cnu Tracheostomie Otvor v krku vedouc do trachey P es tento otvor pacienti po laryngektomii d chaj Hlasov prot za Jednocestn hlasov ventil kter se vkl d do TEP a umo uje pr chod vzduchu z trachey p es prot zu do j cnu za tvorby zvuku 37433 01E 111 REGULOWANA ZASTAWKA TRACHEOSTOMIJNA BLOM SINGER Wprowadzenie Nalezy zapozna sie ze schematami z tytu niniejszej instrukcji obstugi Stownik termin w znajduje sie na ko cu niniejszego rozdziatu Regulowana zastawka tracheostomijna RZTS Blom Singer przeznaczona do m wienia bez pomocy rak jest istotna sktadowa systemu przywracajacego mowe Blom Singer Oryginalna tchawiczo przetykowa proteza gtosowa zostata wynaleziona przez dr Erica Bloma i dr Marka Singera w 1978 roku Obecnie ich metoda naktucia tchawiczo przetykowego NTP jest wcia uznawana na wiecie za wiod cy standard w przywracaniu mowy po ca kowitej laryngektomii Pierwsza regulowana zastawka tracheostomijna RZTS tego rodzaju zosta a zaprojektowana i opracowana przez doktor w Bloma i Singera w 1980 roku RZTS pozwala pacjentom na bezdotykowe zamkni cie stomii bez konieczno ci u ywania kciuka w celu kontroli przep ywu powietrza W po czeniu z protez g osow umo liwia ona mow pozwalaj c na prowadzenie rozmowy bez pos ugiwania si d o mi Zgodno ze sprz tem

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