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Biacore™ 4000 - GE Healthcare Life Sciences

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1. Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 91 8 Informacion de referencia 8 Informaci n de referencia Acerca de este capitulo Este cap tulo proporciona informaci n de referencia que puede ser til cuando instale ponga en funcionamiento o realice tareas de mantenimiento o de soluci n de problemas en Biacore 4000 Contenido de este cap tulo Este cap tulo contiene las siguientes secciones Secci n Consulte la p gina 8 1 Especificaciones 93 8 2 Resistencia qu mica 97 8 3 Formulario de declaraci n de salud y seguridad 98 8 4 Informaci n sobre pedidos 100 92 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 8 Informacion de referencia 8 1 Especificaciones 8 1 Especificaciones General Propiedad Especificaci n Automatizaci n 60 horas de funcionamiento sin supervisi n Detecci n de peso molecular gt 50 Da depende del ligando y los analitos Consumo de las muestras Normalmente 60 ul por cada celda de flujo entre 30 y 425 ul Capacidad del alojamiento de basti 10 bandejas de bastidores cada una con una dores microplaca de 384 o 96 pozos y una placa para reacti VOS Capacidad normal de las muestras por cada ejecuci n 10 microplacas 96 pozos Detecci n de anticuerpos 6 microplacas de 384 pozos Detecci n de bajo peso molecular 4 microplacas de 384 pozos Caracterizaci n cin tica Unidad de procesamiento Elemento Especificaci
2. Se ofrece una descripci n completa del software de evaluaci n en el Software Handbook deBiacore 4000 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 39 4 Instalaci n 4 Instalaci n Acerca de este cap tulo Este cap tulo contiene informaci n sobre la instalaci n los requisitos que necesita el lugar donde se instale el transporte el desembalaje y el montaje de Biacore 4000 Contenido de este cap tulo Este cap tulo contiene las siguientes secciones Secci n Consulte la p gina 4 1 Requisitos del lugar 41 4 2 Requisitos del ordenador 43 4 3 Transporte 44 4 4 Desembalaje 46 4 5 Montaje 47 4 6 Conexiones 48 40 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 4 Instalaci n 4 1 Requisitos del lugar 4 1 Requisitos del lugar Introducci n Esta secci n ofrece una breve descripci n de los requisitos que necesita el lugar para la instalaci n y la configuraci n de Biacore 4000 Requisitos de espacio A continuaci n en la imagen se muestra el tama o del instrumento Se necesitan al menos 20 cm de espacio en todos los laterales del instrumento para permitir una correcta ventilaci n Se necesita un espacio adicional de la mesada de 60 cm aproximadamente para el ordenador con el software de control 1550 mm Hmm A 1580 1733 mm 1800 mm Figura 4 1 Dimensiones de Biacore 4000 y del carro Biacore 4000 Instruc
3. No answers here Equipment type Product No Serial No hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove any hazardous substances and that the area has been made safe and accessible Name Company or institution Position or job title Date YYYY MM DD Signed GE and GE monogram are trademarks of General Electric Company GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 2010 14 General Electric Company All rights reserved First published April 2010 DOC1149542 28 9800 26 AC 05 2014 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 8 Informaci n de referencia 8 3 Formulario de declaraci n de salud y seguridad Devoluci n del producto o reparaci n Health Safety Declaration Form for Product Return or Servicing Return authorization and or number Service Ticket Request To make sure the mutual protection and safety of GE personnel our customers transportation personnel and our environment all equipment must be clean and free of any hazardous contaminants before shipping to GE To avoid delays in the processing of your equipment please complete this checklist and include it with your return 1 Please note that items will NOT be accepted for servicing or return without this form 2 Equipment which is not sufficiently cleaned prior to return to GE m
4. aunque se recomienda realizar una desgasificaci n preventiva si la soluci n amortigua dora est fr a y la temperatura de an lisis es alta o cuando se inicia el instrumento por primera vez despu s de la instalaci n o del apagado Configuraci n del sistema de l quidos Deje que la soluci n amortiguadora de funcionamiento los reactivos y el chip sensor alcancen la temperatura ambiente antes de insertarlos en el instrumento ADVERTENCIA Use siempre un equipo y ropa de protecci n adecuados durante el funcionamiento y las tareas de mantenimiento del sistema de Biacore 4000 Utilice gafas de seguridad siempre que est cerca del instrumento ADVERTENCIA No coloque botellas u otros contenedores de l quidos en ning n sitio del instrumento que no sea la bandeja de botellas Mantenga el riel de seguridad siempre en posici n elevada excepto cuando desee retirar o reemplazar las botellas 52 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 5 Funcionamiento 5 2 Preparaci n del sistema para una ejecuci n ADVERTENCIA No deje el instrumento sin supervisi n cuando tenga el riel de se guridad de la bandeja de botellas en la posici n baja Las botellas podr an caer de la bandeja y romperse ADVERTENCIA La rotura accidental de botellas de cristal podr a esparcir fragmen tos y astillas punzantes que podr an provocar cortes y abrasiones ADVERTENCIA Los l quidos
5. en la barra de herramientas o seleccione Instrument Set Analysis Temperature Intro duzca la temperatura deseada en el cuadro de di logo Espere hasta que la l mpara de Temperature del instrumento se ilumine de forma permanente lo cual indica que se ha alcanzado la temperatura configurada Se puede iniciar una ejecuci n antes de haber estabilizado la temperatura pero la ejecuci n se pausar antes de que la temperatura sea cr tica Configuraci n de la temperatura del alojamiento de bastidores Para configurar la temperatura del alojamiento de bastidores haga clic en Rack Tray Temp en la barra de herramientas o seleccione Instrument Set Rack Tray Temperature Introduzca la temperatura deseada en el cuadro de di logo Nota La unidad de termostato externo controla la temperatura del alojamiento de bastidores La temperatura que se muestra en la unidad de termostato normalmente ser un poco m s alta que la temperatura real del alojamien to de bastidores La temperatura real se muestra en la barra de estado en la pantalla 58 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 5 Funcionamiento 5 4 Manejo de muestras 5 4 Manejo de muestras Introduccion Esta secci n ofrece instrucciones sobre c mo retirar insertar bandejas de bastidores de en el alojamiento de bastidores y tambi n sobre c mo cargar microplacas y placas para reactivos Retirar las bandejas de bastidores del alojamiento de bastidores
6. Aseg rese de que el contenedor de desechos est dise ado para soportar el volumen m ximo posible cuando el instrumento se queda sin supervisi n Uso de l quidos inflamables ADVERTENCIA Los l quidos identificados como inflamables no deben utilizarse como soluci n amortiguadora de funcionamiento Cualquier solu ci n amortiguadora o reactivo que contenga sustancias inflamables se debe colocar en viales debidamente cerrados en un bastidor para muestras ADVERTENCIA Cuando utilice sustancias inflamables o nocivas debe instalar una campana de extracci n o un sistema de ventilaci n similar 14 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad ADVERTENCIA Biacore 4000 no debe utilizarse en lugares donde exista riesgo de explosiones o incendios gt Protecci n personal ADVERTENCIA Biacore 4000 tiene una tensi n de red de hasta 240 V Desconecte el cable de red antes de reemplazar los fusibles ADVERTENCIA Use siempre un equipo y ropa de protecci n adecuados durante el funcionamiento y las tareas de mantenimiento del sistema de Biacore 4000 Utilice gafas de seguridad siempre que est cerca del instrumento ADVERTENCIA No coloque botellas u otros contenedores de l quidos en ning n sitio del instrumento que no sea la bandeja de botellas Mantenga el riel de seguridad siempre
7. Siga el procedimiento que se muestra a continuaci n si desea retirar las bandejas de bastidores del alojamiento de bastidores antes de preparar las microplacas para muestras y las placas para reactivos Tambi n puede retirar las bandejas de bastidores justo antes de iniciar la ejecuci n Paso Acci n 1 Haga clic en Rack Tray en la barra de herramientas o seleccione Instru ment Rack tray El cuadro de di logo Eject Rack Tray muestra diez botones que se corres ponden con las diez posiciones del alojamiento de bastidores junto con la representaci n visual de la bandeja de bastidores en la posici n seleccionada actualmente GS Insert Eject rack trays Hotel Positions Please insert eject the desired rack trays gt The hotel hatch will be closed automatically EA within one minute if no action is taken AE E Ff OH 36 Well Microplate 100000000 Reagent plate DU eeesscee Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 59 5 Funcionamiento 5 4 Manejo de muestras Paso Acci n 2 Seleccione una bandeja ocupada en la lista de la izquierda y haga clic en Eject Tray El puerto del alojamiento de bastidores permanecer abierto durante 60 segundos despu s de lo cual se cerrar autom ticamente para minimizar las fluctuaciones de temperatura en el alojamiento de bastidores Un temporizador en la
8. muestras 37 Transporte 44 Tratamiento hidrodin mico 75 V Verificaci n del sistema 81 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC Para obtener la informaci n de contacto de la oficina local visite www gelifesciences com contact GE Healthcare UK Limited Amersham Place Little Chalfont Buckinghamshire HP7 9NA Reino Unido www gelifesciences com biacore GE y GE monogram son marcas comerciales de General Electric Company Biacore es una marca comercial de General Electric Company o de una de sus empresas filiales Microsoft y Windows son marcas registradas de Microsoft Corporation El resto de las marcas comerciales son propiedad de sus respectivos due os O 2010 2015 de General Electric Company Todos los derechos reservados Primera edici n febrero 2010 Todos los productos y servicios se venden de conformidad con los t rminos y las condiciones de venta de la compa a de GE Healthcare que los provee Se dispone de una copia de estos t rminos y condiciones previa solicitud Comun quese con el representante local de GE Healthcare para obtener la informaci n m s reciente El uso de Biacore 4000 Software est sujeto al Acuerdo de licencia de usuario final del software est ndar de GE Healthcare de productos de software para ciencias biol gicas Puede solicitar una copia de este Acuerdo de licencia de usuario final del software est ndar GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 7
9. n Dimensiones Instrumento 1541 x 623 x 793 mm ancho x largo x alto Instrumento en el carro 1800 x 623 x 1580 1733 mm ancho x largo x alto Peso neto Instrumento 188 kg Carro 82 kg Unidad de termostato linclui 36 kg dos los tubos y el refrigeran te Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 93 8 Informacion de referencia 8 1 Especificaciones Elemento Especificaci n Especificaciones de la red el ctrica Unidad de procesamiento Fusibles de la unidad de procesamiento Categor a de sobretensi n Grado de contaminaci n Unidad de termostato 3 modelos disponibles 100 240 V CA 10 50 60 Hz toma de tierra 2 x T6 3 AH 250 V ll 2 Consulte las especificaciones del fabricante Consumo de energia Unidad de procesamiento Unidad de termostato Maximo 500 VA Consulte las especificaciones del fabricante Temperatura de la bandeja de bastidores de 4 C a 40 C enfriamiento m ximo 18 C por debajo de la temperatura ambiente Detecci n de la temperatu ra de la unidad de 4 C a 40 C enfriamiento m ximo 20 C por debajo de la temperatura ambiente Temperatura ambiente de 18 C a 31 C Nota El rendimiento del instrumento Biacore 4000 se mide entre 18 C y 33 C V anse las especificaciones del fa bricante para obtener el valor nominal de la tempera tura ambiente de la unidad de termostato externo Humedad ambiente De 20 a
10. amortiguadora en funcionamiento Debe hacer esto si es posible La operaci n de lavado toma unos 3 minutos AVISO gt No deje el sistema en estado de parada de emergencia Siempre que sea posible siga el procedimiento de rei nicio para restaurar el instrumento a su condici n normal Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 2 Instrucciones de seguridad 2 3 Procedimientos de emergencia Reiniciar Para reiniciar el equipo Paso Acci n 1 Encienda la alimentaci n de red si est apagada y verifique que el instru mento se inicia con normalidad 2 Si necesita limpiar el sistema que maneja los l quidos expulse el chip sensor e inserte el chip de mantenimiento Consulte Cap tulo 6 Mantenimiento en la p gina 69 para obtener m s informaci n Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 21 2 Instrucciones de seguridad 2 4 Informacion sobre reciclado 2 4 Informaci n sobre reciclado Introducci n Esta secci n incluye informaci n sobre la retirada del servicio del Biacore 4000 Desinfecci n Este producto se debe desinfectar antes de su retirada del servicio Siga las normas lo cales con respecto al desguace del equipo Eliminaci n desecho del producto Cuando el producto queda fuera de servicio se deben separar y reciclar los distintos materiales de acuerdo con las reglamentaciones ambientales nacionales y locales C mo reciclar las susta
11. contenidos en las botellas con soluci n amortiguadora podr an ser t xicos o inflamables o podr an causar irritaci n o quemaduras qu micas en la piel y los ojos T mense las precaucio nes necesarias en caso de que se rompa una botella o se produzca un derrame accidental gt P gt AVISO Utilice siempre soluciones amortiguadoras y soluciones reactivas preparadas recientemente Paso Acci n 1 Llene una botella de 5 litros con agua destilada y col quela en la bandeja de botellas Coloque el tap n con los tubos de la posici n Agua azul en la botella de agua 2 Llene una botella de 1 litro con soluci n reactiva y una con soluci n amorti guadora de inmovilizaci n y col quela en la bandeja de botellas Si cualquie ra de estas soluciones no es necesaria reempl cela con agua destilada Coloque los tapones con los tubos de la posici n A azul y B azul en las botellas Se debe usar la posici n A para la soluci n reactiva y la posici n B para la soluci n amortiguadora de inmovilizaci n Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 53 5 Funcionamiento 5 2 Preparaci n del sistema para una ejecuci n Paso Acci n 3 Llene cuatro botellas de 1 litro con soluci n amortiguadora de funcionamien to para las cuatro celdas de flujo y coloque los tapones con tubos de 1 2 3 y 4 verde en las botellas Una botella abastece a una celda de flujo se pueden usar diferentes soluciones a
12. de funcionamiento 28 9667 08 AC 89 7 Resoluci n de problemas 7 2 Problemas relacionados con el ensayo he Problemas relacionados con el ensayo Consideraciones sobre el ligando Una inmovilizaci n inadecuada o la p rdida de actividad del ligando en la superficie del chip del sensor son las causas comunes de los problemas relacionados con la aplicaci n Si no puede inmovilizar suficiente ligando que conserve su capacidad de uni n a los analitos pruebe m todos alternativos de inmovilizaci n o utilice un enfoque de captaci n En algunos casos puede ser suficiente realizar la inmovilizaci n a un pH m s suave o evitar lo m s posible la exposici n del ligando a la soluci n amortigua dora de inmovilizaci n Los m todos de inmovilizaci n personalizados pueden admitir la disoluci n del ligando en la soluci n amortiguadora de inmovilizaci n inmediata mente antes de la inyecci n para los ligandos que no soportan las condiciones de exposici n prolongada a la inmovilizaci n No intente inmovilizar el ligando en los chips del sensor que hayan sido guardados por per odos largos de tiempo En espera con agua destilada No se puede garantizar el rendimiento de los chips del sensor guardados en agua o en entornos con fuerza i nica Normalmente debe acoplar el chip sensor inmediatamente antes de realizar la inmovilizaci n Si hay un retraso importante entre el acoplamiento y la inmoviliza ci n use una soluci n amortiguadora de fun
13. en posici n elevada excepto cuando desee retirar o reemplazar las botellas ADVERTENCIA No deje el instrumento sin supervisi n cuando tenga el riel de se guridad de la bandeja de botellas en la posici n baja Las botellas podr an caer de la bandeja y romperse ADVERTENCIA La rotura accidental de botellas de cristal podr a esparcir fragmen tos y astillas punzantes que podr an provocar cortes y abrasiones gt gt Pl PP Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 15 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad ADVERTENCIA Los l quidos contenidos en las botellas con soluci n amortiguadora podr an ser t xicos o inflamables o podr an causar irritaci n o quemaduras qu micas en la piel y los ojos T mense las precaucio nes necesarias en caso de que se rompa una botella o se produzca un derrame accidental ADVERTENCIA Desconecte el instrumento de la corriente el ctrica antes de extraer el panel delantero para prevenir riesgos de atrapamiento en las bombas perist lticas Instalaci n y transporte ADVERTENCIA El instrumento siempre debe estar conectado a un enchufe con toma de tierra ADVERTENCIA No obstruya el acceso al interruptor de alimentaci n en el instru mento de Biacore 4000 ADVERTENCIA RIESGO DE ATRAPAMIENTO Aseg rese de no tener la mano o alg n dedo sujeto bajo el instrumento cuando este de coloque e
14. icono Chip de la barra de herramientas o seleccione Chip del men Instrument Si ya est acoplado un chip sensor primero ser ex pulsado Confirme que desea expulsar el chip Resultado Se abre el puerto del chip sensor Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 55 5 Funcionamiento 5 3 Procedimientos operativos b sicos Paso Acci n 2 En el rea de trabajo Chip and Method Information seleccione el tipo de chip Chip and method information Setup Run a tomos y Che bee wd Crp lt rumba os EE n7w Meros E Nemo he proce remakes the dsc respone n al tow ce NOTE Do rt nee Marianaren Chop kr remaletn Total an is be 12 mintes 2 Mrdotimame Asderiro The gcc cass th fo ase cnc big mc ae van one es Fan tonic sank 24 inser A but contare detenere ABS EP o veconmendes NOTE The babe charged in thin procedime gt Status Instrument 20005 online Analysis amparansa 250050 C Tray temperature 25 1 25 0 C Instrument state No sensor chip inserted ide La Chip ID predeterminada est compuesta por la fecha y la fecha de registro actual AAAAMMDD hora min Si ingresa su propia ID aseg rese de que sea nica Ingresar una ID duplicada puede borrar el registro de propiedades de un chip usado anteriormente Introduzca una identificaci n num rica de lote para el chip el n mero de lote est impreso en el cartucho del chip Verifique Normalize y Hydrodynamic addressing a fin de
15. la flecha del borde izquierdo de la bandeja est alineada con la flecha del soporte 64 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 5 Funcionamiento 5 5 Inicio de la ejecuci n 5 5 Inicio de la ejecuci n Despu s de cargar las placas para muestras y reactivos en el alojamiento de bastidores haga clic en Start Run para iniciar la ejecuci n Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 65 5 Funcionamiento 5 6 Finalizaci n de la ejecuci n 5 6 Finalizaci n de la ejecuci n Modo En espera Cuando la ejecuci n finaliza el instrumento pasa autom ticamente al modo En espera Cuando no se utilice durante hasta 10 d as debe dejarse el Biacore 4000 con un chip sensor acoplado El instrumento mantiene un caudal bajo de l quido en circulaci n por el sistema de flujo El consumo de l quido aproximado durante 24 horas en espera aparece a continuaci n e Agua 390 ml e Reactivo A 95 ml e Reactivo B 15 ml e Soluci n amortiguadora 1 75 ml e Soluci n amortiguadora 2 75 ml e Soluci n amortiguadora 3 75 ml e Soluci n amortiguadora 4 75 ml AVISO Vac e la botella de residuos y aseg rese de que haya suficiente soluci n amortiguadora antes de dejar el instrumento 66 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 5 Funcionamiento 5 7 Apagar el sistema 5 7 Apagar el sistema Limpiar el sistema de flujo Apagado Si tiene previsto no usa
16. n del usuario y e seuse en el mismo estado en que fue entregado por GE a excepci n de las modifi caciones descritas en la documentaci n del usuario Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 9 1 Introducci n 1 3 Informaci n reglamentaria Cumplimiento con las reglamentaciones del equipo conectado Todos los equipos conectados a Biacore 4000 deben cumplir con los requisitos de segu ridad de EN 61010 1 1EC61010 1 o las normas armonizadas pertinentes Dentro de la Uni n Europea los equipos conectados deben cumplir con la marca CE Equipo necesario adicional Para su puesta en funcionamiento Biacore 4000 requiere un ordenador personal que ejecute el software de Biacore 4000 El ordenador y la impresora se incluyen con el sis tema Todo ordenador utilizado con el equipo debe cumplir con la norma IEC EN UL60950 1 y debe instalarse y utilizarse seg n las instrucciones del fabricante Conformidad medioambiental Requisito T tulo 2011 65 UE Directiva de Restricci n de sustancias peligrosas RoHS 2012 19 UE Directiva de Residuos de equipos el ctricos y electr ni cos WEEE Normativa EC n Registro evaluaci n autorizaci n y restricci n de sus 1907 2006 tancias qu micas REACH ACPEIP Gesti n para el control de la contaminaci n provocada por los productos inform ticos electr nicos Restricci n de sustancias peligrosas RoHS de China 10 Biacore 4000 Instruc
17. pantalla muestra cu ndo se replegar autom tica mente la bandeja de bastidores 3 Levante la bandeja de bastidores del soporte de la bandeja de bastidores y ret rela del instrumento Haga clic en Close en el cuadro de di logo o es pere hasta que el soporte de la bandeja de bastidores se repliegue autom ticamente 4 Repita los pasos 2 y 3 para cada bandeja de bastidores que desde retirar del alojamiento de bastidores Cargar microplacas Siga las instrucciones que se indican a continuaci n para cargar las microplacas Paso Acci n Al Coloque las muestras en la placa para muestras seg n sea necesario Veri fique que todas las muestras est n en el fondo de los pozos Es f cil que queden burbujas de aire en el fondo de los pozos en las microplacas de 384 pozos aseg rese de eliminar todas las burbujas de aire 2 Cubra los pozos para muestras utilizados con el papel metalizado adhesivo recomendado disponible en GE Asi evitar la evaporaci n de las muestras durante el an lisis AVISO Aseg rese de que las reas adhesivas en el papel metalizado se colocan sobre los separadores entre los pozos y no sobre los pozos en s De lo contrario las agujas de inyecci n pueden obstruirse con el adhesivo del papel metalizado 60 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC Paso 5 Funcionamiento 5 4 Manejo de muestras Acci n Si hay una microplaca usada en la bandeja de bastidor
18. usar 4 Deslice la nueva placa sobre la bandeja de bastidores con la posici n A1 en la esquina delantera izquierda La placa para reactivos solo se puede montar en un sentido 5 Empuje la placa hasta que encaje en su posici n en la bandeja de bastidores Preparaci n para insertar bandejas de bastidores Siga las instrucciones que se ofrecen a continuaci n para insertar las bandejas de bas tidores Nota Tambi n puede montar las bandejas de bastidores desde el cuadro de di logo Insert Eject Rack Trays No obstante por lo general se recomienda usar el rea de trabajo Trays para montar las bandejas de bastidores ya que este rea de trabajo proporciona informaci n sobre los bastidores necesarios para la ejecuci n 62 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 5 Funcionamiento 5 4 Manejo de muestras Paso Acci n 1 En la serie del rea de trabajo Setup Run avance hacia Trays El rea de trabajo muestra las bandejas necesarias para la ejecuci n y las bandejas montadas actualmente en el alojamiento de bastidores Setup Run niat Regart plate 3 Resgert plate Regart plato Resgert plate Resgert plate ell Microplate ContrdSameleJermasControlStartupSamle Startup Regart plate 354 Deen well Muropite Selverecortecticn Inserted rays Tray 10 Ezz E a 2 ya Ti 8 ag Tass Teast Tatt Thay 3 Thay 2 Tray 1 Reagent plate 95 Well Mircplate Stat
19. 08 AC 1 Introducci n 1 2 Informaci n importante para los usuarios 1 2 Informaci n importante para los usuarios Lea esta informaci n antes de utilizar el producto Todos los usuarios deben leer las Instrucciones de funcionamiento al completo antes de instalar utilizar o realizar trabajos de mantenimiento en el producto Mantenga las Instrucciones de funcionamiento a mano cuando utilice el producto Utilice el producto nicamente de la forma indicada en la documentaci n del usuario De lo contrario puede quedar expuesto a peligros que causen lesiones a su persona y da os al equipo Uso previsto de Biacore 4000 Biacore 4000 es un sistema utilizado para el an lisis en tiempo real y sin etiqueta de interacciones moleculares en investigaci n de laboratorio Biacore 4000 ha sido dise ado para su uso en investigaci n nicamente y no se debe utilizar con fines de diagn stico en ning n procedimiento cl nico o in vitro Requisitos previos Para poder operar el Biacore 4000 de forma segura y de conformidad con el prop sito establecido se deben cumplir los siguientes requisitos previos Se debe instalar el sistema de acuerdo con las instrucciones descritas en el cap tulo Instalaci n de estas Instrucciones de funcionamiento La instalaci n la llevar a cabo un representante de GE Debe tener una noci n general sobre c mo usar un ordenador personal que ejecute Microsoft Windows en la versi n provista con su
20. 3 1 Componentes del instrumento Biacore 4000 Pieza Funci n 1 Alojamiento de bastidores V ase el Alojamiento de bastidores en la pdgi na 28 2 Puerto de la bandeja del bastidor 3 Bandeja de botellas V ase Bandeja de botellas en la pdgina 25 4 Unidad de termostato externo V ase Unidad de termostato en la p gi na 29 5 L mparas de estado V ase L mparas de estado en la p gina 31 6 Puerto del chip sensor V ase Puerto del chip sensor en la p gina 29 7 Controlador del sistema carro no incluido 8 Carro de Biacore 4000 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 3 Descripci n del sistema 3 1 Instrumento Biacore 4000 Pieza Funcion 9 Contenedor de residuos V ase Recipiente de residuos en la p gina 28 Descripci n general El chip sensor extra ble se inserta en el puerto del chip sensor y en los acoples dentro del instrumento La detecci n se produce en celdas de flujo que se forman por el chip sensor y el Integrated u Fluidic Cartridge IFC Las botellas que contienen soluci n amortiguadora y reactivos madre se colocan en la bandeja en la parte delantera del instrumento La botella de residuos se coloca en un estante en la parte inferior derecha del carro debajo del instrumento Las muestras y los reactivos se cargan en una placa para reactivos y una microplaca para muestras ambas ubicadas en la bandeja de bastidores La bandeja de bastidor
21. 51 84 Uppsala Sweden GE Healthcare Europe GmbH Munzinger Strasse 5 D 79111 Freiburg Germany GE Healthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue P O Box 1327 Piscataway NJ 08855 1327 USA GE Healthcare Japan Corporation Sanken Bldg 3 25 1 Hyakunincho Shinjuku ku Tokyo 169 0073 Japan 28 9667 08 AC 02 2015 a11
22. 80 de humedad relativa Altitud Hasta 2000 m Ruido de la se al de referen cia Normalmente lt 0 1 RU RMS Variaci n de la se al de re ferencia Normalmente lt 0 3 RU min Ruido ac stico Inferior a 70 dB A Celdas de flujo 94 Elemento Cantidad de celdas de flujo Especificaci n Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 8 Informacion de referencia 8 1 Especificaciones Elemento Especificacion Dimensiones de las celdas de flujo Anchura de aprox 0 9 mm Largo de aprox 2 9 mm de dentro hacia fuera Altura de 0 04 mm Volumen aprox 0 08 ul Puntos de detecci n 5 todos direccionables pero normalmente usados como 2 2 direccionables 1 referen cia Tama o del punto de detecci n Aproximadamente 0 1 x 0 06 mm Selecci n del punto Direccionamiento hidrodin mico Requisitos de software y hardware del ordenador Biacore 4000 se suministra con un ordenador independiente para controlar el sistema Rem tase a la Carta de Preinstalaci n o la Nota de Software en www gelifesciences com biacore para obtener m s informaci n Tenga en cuenta que la resoluci n del monitor debe ser al menos de 1280 x 1024 p xeles Es posible que el software no se visualice correctamente con resoluciones m s bajas Placa para reactivos Placa para reactivos de 24 pozos 4 ml pozo Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28
23. 9667 08 AC 95 8 Informacion de referencia 8 1 Especificaciones Microplacas Elemento Especificaci n Formatos de microplacas Placas de 96 o 384 pozos est ndar o profun dos que cumplen con los est ndares de la SBS Proveedor recomendado Greiner P ngase en contacto con GE para obtener especifica ciones detalladas Recipientes de l quido Elemento Especificaci n Soluciones amortiguadoras y reacti vos 1000 ml Ejecutar la soluci n amortiguadora 1000 ml Reactivos madre 5000 ml Agua destilada Recipiente de residuos 151 96 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 8 Informacion de referencia 8 2 Resistencia quimica 8 2 Resistencia qu mica Introduccion Esta secci n brinda algunas pautas generales sobre la resistencia qu mica para los componentes del Biacore 4000 Con respecto a la exposici n a las soluciones que no se incluyen en estas pautas comun quese con el representante de GE para conocer las recomendaciones Evite utilizar marcadores indelebles en la superficie del instrumento La hoja transparente en el panel delantero puede da arse con solventes org nicos El chip sensor y el sistema de flujo son las nicas piezas de Biacore 4000 que entran en contacto con las soluciones Las pautas de esta secci n se refieren a tubos y conectores v lvulas del selector desgasificador bloque de solvente IFC y chip sensor Nota En la mayor a de las situaciones d
24. Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento Idioma de origen de la traducci n ingl s indice Indice 1 IO ala 4 1 1 Acerca de este Manual cs 5 12 Informaci n importante para los USUOT OS o cceececsssssssssscsssssesssseeeeeeseeeessseeeesssessssssesssssessssesessee 6 13 Informaci nreglamentarid viii las 8 14 Documentaci n asociada ecnccccnncconoanaciconncnonnncnnncnecenean crearan rra 11 2 Instrucciones de Seguridad resina 12 21 Precauciones de Segquridad in iaa 13 22 e OERE E ee acre cetera ie eet cao herp uae 18 23 Procedimientos DE SMIS GSCI viii iia 20 2 4 Informaci n sobre reciclado ese sssssessssssessssssesssssessssssssssssessssnsasssanassnstunssnnnasinaninssntussnneanneeeneeee 22 3 Desereci n del SIS soii 23 3 1 Instrumento BIGEOTS AOOO risistente nelasa aN 24 3 2 Indicadores interruptores y CONEXIONES sessseessssscssssssssssssseesssesscssssssssssussssesecsesssssssssssesseseees 31 3 3 Sistema de manejo de l quidos woaceeeeeccsssssssesssessssscccssssssssssssesssssesessssssssssusssseseesesssssssueseesesseesenssess 33 3 4 Control de temperatura 37 35 Controly SVG GION ni diria 38 u MSti coN en ena ee mee A SE VEO a em Se Ol OO Be E 40 4 1 Requisitos dell Fans rbsnl aca dla elos 41 4 2 Requisitos del Ordenador mw id 43 43 MAS ina aoi ai 44 44 Desem 46 4 5 Montaj 47 4 6 Conexi 48 S PUNCIONOMIEN 2 eemereere ery Cemeeenr er ree ern E eee eee 50 S 1 Inicio del sistema cs 51 5 2 Prepa
25. Service iha Flow System Wash Maintenance E Software Problem Report ES Spot Configuration 4 Superclean Test i B System Check Startup Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 71 6 Mantenimiento 6 1 General Para ejecutar una herramienta haga doble clic en la herramienta o seleccione la herra mienta y haga clic en Setup Run en el panel de navegaci n luego siga las instrucciones en la pantalla 72 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 6 Mantenimiento 6 2 Resumen de mantenimiento 6 2 Resumen de mantenimiento Mantenimiento rutinario ADVERTENCIA En caso de que se derrame liquido porque este desborda de la bandeja de botellas desconecte el instrumento de la red de alimen taci n y p ngase en contacto con el representante t cnico local Se deben realizar controles peri dicos y operaciones de mantenimiento seg n el siguiente cronograma Intervalo Acci n Diario Verifique que el recipiente de residuos no est lleno Sies nece sario vacielo Compruebe que el cable de alimentaci n est limpio y sin da os Semanal Limpie el sistema de flujo Desorb Verifique el nivel de l quido en la unidad de termostato externo El nivel puede elevarse debido a la condensaci n en casos de humedad ambiente elevada y temperatura configurada baja Limpie la parte externa del instrumento con un pa o h medo Limpie cualquier resto de residuo derramad
26. ad con FCC Marca CE Este equipo cumple con la Parte 15 de las reglas de la Confederaci n Federal de Comu nicaciones FCC estadounidense Su funcionamiento est sujeto a las dos condiciones siguientes 1 Este dispositivo no puede causar interferencias da inas y 2 debe aceptar cualquier interferencia recibida incluidas aquellas que puedan originar un funcionamiento no deseado Nota Se advierte al usuario que cualquier cambio o modificaci n no aprobado expresamente por GE podr a anular la autoridad del usuario para operar el equipo Este equipo fue probado y se determin que cumple con los l mites de un dispositivo digital Clase A conforme a la Parte 15 de las normas FCC Estos l mites se han previsto para ofrecer una protecci n razonable contra interferencias da inas cuando se utiliza en un entorno comercial Este equipo genera utiliza y puede emitir energ a de radiofre cuencia y si no se instala y utiliza conforme al manual de instrucciones puede causar interferencias perjudiciales para las radiocomunicaciones La utilizaci n de este equipo en un rea residencial podr a provocar interferencias da inas en cuyo caso el usuario deber corregir la interferencia por cuenta propia La marca CE y la correspondiente Declaraci n de conformidad en la UE son v lidas para el instrumento siempre y cuando e se use como una unidad independiente o e se conecte a otros productos recomendados o descritos en la documentaci
27. ada de la unidad de termostato externo para obtener instrucciones m s detalladas sobre la resoluci n de problemas y el mantenimiento Si la temperatura de la bandeja de bastidores no se equilibra con el nuevo valor cuando cambia la temperatura verifique que la unidad de termostato externo est encendida y conectada correctamente Consideraciones sobre la soluci n amortiguadora Aseg rese de que el tubo de soluci n amortiguadora est correctamente insertado en la s botella s de soluci n amortiguadora apropiadals y que el extremo del tubo de soluci n amortiguadora est en el fondo de la botella Compruebe que haya suficiente l quido en las botellas de soluci n amortiguadora y de agua al comienzo de una ejecuci n No utilice soluciones incompatibles en las celdas de flujo 1 2 o 3 4 Estos pares de celda de flujo comparten una l nea de salida com n en el IFC y es posible que el canal IFC se obstruya si las soluciones se precipitan en la mezcla Esto es principal mente relevante para las soluciones de regeneraci n p ej 3 M MgCl se precipitar si se mezcla con NaOH o con altas concentraciones de NaCl Consideraciones sobre las muestras 88 Aseg rese de tener una cantidad suficiente de muestra y reactivo en la placa para reactivos y en la microplaca Los vol menes especificados en el software son los vol menes m nimos con la debida consideraci n de los vol menes muertos no uti lizables en diferentes
28. agua destilada en otras ocasiones Las posiciones de 1 a 4 verde son para las soluciones amortiguadoras de funcionamiento de las cuatro celdas de flujo una botella por cada celda de flujo Se debe abastecer con agua destilada cualquier posici n que no se est usando para reactivos o soluci n amortiguadora de Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 27 3 Descripci n del sistema 3 1 Instrumento Biacore 4000 Recipiente de residuos Se proporciona un recipiente de residuos de 15 litros junto con un tap n un tubo de residuos y un tubo de drenaje El recipiente de residuos recolecta residuos del instrumento y la condensaci n del compartimiento para la muestra la Figura 3 4 El recipiente de residuos situado a la derecha del carro Antes de arrancar el sistema aseg rese de que el tubo de salida de residuos est conec tado al tap n del recipiente de residuos e instalado correctamente en el recipiente Ve rifique que el recipiente de residuos est vac o al comienzo de cada ejecuci n Alojamiento de bastidores 28 El alojamiento de bastidores guarda hasta 10 bandejas de bastidores con placas de muestras y reactivos El puerto del alojamiento de bastidores en la parte delantera del instrumento se controla desde el software El usuario carga las bandejas de bastidores para llevar las placas para muestras y las placas reactivas al alojamiento de bastidores antes de iniciar la ejecuci n No se pu
29. antero Reinicie despu s del apagado ADVERTENCIA Desconecte el instrumento de la corriente el ctrica antes de extraer el panel delantero para prevenir riesgos de atrapamiento en las bombas perist lticas Despu s del apagado y antes de reiniciar el instrumento Paso Acci n 1 Retire el panel delantero 2 Cierre las abrazaderas de las bombas peristdlticas 3 Vuelva a colocar el panel delantero 68 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 6 Mantenimiento 6 Mantenimiento Acerca de este cap tulo Este cap tulo resume los procedimientos de mantenimiento del usuario Si es necesario realizar un mantenimiento m s amplio comun quese con su representante t cnico de GE Varias operaciones de mantenimiento se realizan utilizando herramientas de software que exhiben en la pantalla instrucciones en idioma ingl s Contenido de este cap tulo Este cap tulo contiene las siguientes secciones Secci n Consulte la p gina 6 1 General 70 6 2 Resumen de mantenimiento 73 6 3 Herramientas de preparaci n del detector 75 6 4 Herramientas de preparaci n del sistema de flujo 76 6 5 Herramientas de mantenimiento 78 6 6 Herramientas de servicio 79 6 7 Herramientas de prueba 81 6 8 Sustituci n de los fusibles de la red 83 6 9 Almacenamiento 85 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 69 6 Mantenimiento 6 1 General 6 1 General Aseg rese de que el Biacor
30. arse tomando las precauciones adecuadas ante posibles expo siciones a l quidos y humedad V ase la documentaci n del fabricante para consultar las especificaciones y los requi sitos medioambientales del ordenador Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 43 4 Instalaci n 4 3 Transporte 43 Transporte Introducci n El instrumento Biacore 4000 pesa 188 kg El carro Biacore 4000 pesa 82 kg aproximada mente No eleve el instrumento ni el carro sin el equipo elevador adecuado La unidad del termostato externo junto con los tubos correspondientes y el fluido refri gerante pesa 36 kg aproximadamente AVISO Si fuese necesario mover el instrumento sin utilizar el carro el transporte deber a realizarlo el personal t cnico de GE Preparar el instrumento para su transporte 44 Siga los pasos que se indican a continuaci n para preparar el instrumento para el transporte Paso Acci n 1 Ejecute la herramienta de mantenimiento Desorb and Sanitize para limpiar el sistema de flujo 2 Retire las bandejas de bastidores del alojamiento de bastidores 3 Ejecute Shutdown desde el rea de trabajo Maintenance 4 Salga de Biacore 4000 Control Software seleccionando File Exit 5 Desconecte el cable de alimentaci n del conector MAINS INLET del instru mento Biacore 4000 y de la unidad de termostato 6 Retire todas las botellas de la bandeja de botellas 7 Retire los tornillos del panel dela
31. as Si fuese necesario este tiempo puede ampliarse hasta los 14 d as con el comando Instrument Standby Consulte la secci n Secci n 5 6 Finalizaci n de la ejecuci n en la p gina 66 para obtener m s informaci n sobre el consumo de soluci n amortiguadora durante el modo en es pera 36 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 3 Descripci n del sistema 3 4 Control de temperatura 3 4 Control de temperatura Detecci n de la temperatura de la unidad La unidad de detecci n donde se encuentra el chip sensor se mantiene a una tempe ratura controlada con precisi n rango de 4 a 40 C No se deben realizar ejecuciones si la temperatura de la superficie del sensor no es estable Si la temperatura de an lisis no es estable la l mpara Temperature del panel delantero del instrumento titila Temperatura en la unidad de alojamiento de bastidores y de inyecci n de muestras La unidad de alojamiento de bastidores y de inyecci n de muestras se mantienen a una temperatura constante que puede situarse entre los 4 C y los 40 C independientemente de la temperatura de la unidad de detecci n Las muestras inyectadas se equilibran en funci n de la temperatura de an lisis durante el paso mediante el IFC Nota La temperatura m nima en el alojamiento de bastidores puede ser superior a 4 C en temperaturas ambientes superiores a 22 C La temperatura real del alojamiento de bastidores se muestra en la barra de
32. auciones generales ADVERTENCIA S lo personal debidamente capacitado debe poner en funciona miento Biacore 4000 Lea este manual antes de poner en funciona miento el instrumento ADVERTENCIA No bloquee los paneles laterales ni traseros del instrumento El in terruptor de alimentaci n debe ser de f cil acceso en todo momen to El cable de alimentaci n siempre debe ser f cil de desconectar ADVERTENCIA Utilice cables de red provistos o autorizados por GE ADVERTENCIA Todo ordenador utilizado con el equipo debe cumplir con la norma IEC EN UL60950 1 y debe instalarse y utilizarse seg n las instruc ciones del fabricante ADVERTENCIA Desinfecte el equipo antes de desmantelarlo para asegurarse de que se hayan eliminado los residuos peligrosos gt PP Pe gt Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 13 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad ADVERTENCIA Los da os accidentales que puedan producirse en la soluci n amortiguadora o en las botellas de agua podr an provocar una inundaci n en la bandeja de botellas y podr a entrar l quido dentro del instrumento Si esto ocurre desconecte el instrumento de la red de alimentaci n y llame al representante t cnico de su locali dad PRECAUCI N Los tubos y los recipientes para desechos deben estar sujetados y sellados para evitar un derrame accidental PRECAUCI N
33. ay lead to delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges 3 Visible contamination will be assumed hazardous and additional cleaning and decontamination charges will be applied Please specify if the equipment has been in contact with any of the following Radioactivity please specify Infectious or hazardous biological substances please specify Other Hazardous Chemicals please specify Equipment must be decontaminated prior to service return Please provide a telephone number where GE can contact you for additional information concerning the system equipment Telephone No Liquid and or gas in equipment is Water Ethanol None empty Argon Helium Nitrogen Liquid Nitrogen Other please specify Equipment type Product No Serial No hereby confirm that the equipment specified above has been cleaned to remove a ardous substances and that the area has been made safe and accessible Company or Name institution Position or job title Date YYYY MM DD Signed i ba i GE and GE monogram are trademarks of General Electric Company To receive a return authorization number or service number G Heolthcare Bio Sciences Corp 800 Centennial Avenue PO Box 1327 Piscatowoy please call local technical support or customer service NJ 08855 1327 US 2010 14 General Electric Company All rights reserved F
34. care Bio Sciences AB Made in Sweden 751 84 Uppsala Sweden Conforms to ANSI UL Std 61010 1 Cert to CAN CSA Std C22 2 No 61010 1 S mbolo Significado Advertencia Lea las instrucciones de funcionamiento antes de utilizar el sistema No abra ninguna cubierta ni cambie piezas a menos que se indique lo contrario en la documentaci n del usuario Este s mbolo indica que el equipo el ctrico y electr nico no sobre el desmantelamiento de equipos Este s mbolo indica que el producto puede contener materiales peligrosos que superan los l mites establecidos por la normativa china SJ T11363 2006 Requirements for Concentration Limits for Certain Hazardous Substances in Electronic Information Products debe ser arrojado como un residuo municipal sin clasificar y debe ser recolectado por separado Comun quese con un re presentante autorizado del fabricante para obtener informaci n EA Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 2 Instrucciones de seguridad 2 2 Etiquetas S mbolo Significado CE Este s mbolo indica que el sistema cumple con las directivas europeas aplicables Este s mbolo indica que el sistema cumple con los correspon dientes requisitos de Australia y Nueva Zelanda E Listed Intertek 4001767 Este simbolo indica que el sistema ha sido certificado por un laboratorio de pruebas reconocido a nivel nacional NRTL por sus siglas en ingl s NRTL
35. cionamiento HBS o similar como soluci n amortiguadora en espera Aseg rese de que el ligando soporte las condiciones de regeneraci n sin p rdida de actividad Si no puede lograr las condiciones de regeneraci n adecuadas consi dere utilizar un enfoque de captaci n para usar un ligando nuevo en la superficie para cada ciclo de an lisis No vuelva a acoplar los chips del sensor usados despu s de retirarlos del instrumento Consideraciones sobre las muestras 90 Aseg rese de que las muestras no se precipiten con las concentraciones y condicio nes de soluci n amortiguadora utilizadas Incluso la microprecipitaci n en la super ficie puede afectar gravemente la detecci n y en general se percibe a modo de ruido excesivo e irregularidades en los sensogramas Siempre que sea posible las muestras deben prepararse en soluci n amortiguadora de funcionamiento o en condiciones similares Los cambios dr sticos en la compo sici n de la soluci n amortiguadora entre la soluci n amortiguadora de funciona miento y la muestra pueden introducir defectos que quiz s sean dif ciles de interpre tar Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 7 Resoluci n de problemas 7 2 Problemas relacionados con el ensayo Para obtener m s ayuda Varias publicaciones de GE proporcionan informaci n acerca del dise o y la ejecuci n de los experimentos Para obtener m s informaci n contacte con su representante local de GE
36. ciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 1 Introducci n 1 4 Documentaci n asociada 14 Documentaci n asociada Biacore 4000 se describe en detalle en Biacore 4000 Instrument Software y en los Ma nuales deMethodology Estos recursos se encuentran disponibles s lo en ingl s Para la unidad de termostato externo se incluye documentaci n separada junto con la unidad Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 11 2 Instrucciones de seguridad 2 Instrucciones de seguridad Acerca de este cap tulo Este cap tulo describe las precauciones de seguridad las etiquetas de seguridad los procedimientos de emergencia y la informaci n de desarme de Biacore 4000 Contenido de este cap tulo Este cap tulo contiene las siguientes secciones Secci n Consulte la p gina 2 1 Precauciones de seguridad 13 2 2 Etiquetas 18 2 3 Procedimientos de emergencia 20 2 4 Informaci n sobre reciclado 22 12 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad Introducci n El Biacore 4000 instrumento recibe energ a de la tensi n de red y procesa l quidos que pueden ser peligrosos Antes de instalar poner en funcionamiento o realizar tareas de mantenimiento en el sistema debe conocer los peligros que se describen en este manual de usuario Siga las instrucciones para evitar lesiones o da os materiales Prec
37. ciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 41 4 Instalaci n 4 1 Requisitos del lugar Suministro de la red de alimentaci n ADVERTENCIA No bloquee los paneles laterales ni traseros del instrumento El in terruptor de alimentaci n debe ser de f cil acceso en todo momen to El cable de alimentaci n siempre debe ser f cil de desconectar El instrumento necesita un enchufe con toma de tierra seg n lo dispuesto en Unidad de procesamiento en la p gina 93 Consulte las especificaciones del fabricante para obtener informaci n sobre las necesi dades de energ a de la unidad externa del termostato el controlador del sistema y la impresora Requisitos medioambientales 42 Para que Biacore 4000 funcione correctamente aseg rese de que e a temperatura ambiente se encuentra entre los 18 C y los 31 C e la humedad relativa se encuentra entre el 20 y el 80 Biacore 4000 solo podr utilizarse en interiores Evite ubicar el sistema junto a calentadores acondicionadores de aire o bajo la luz directa del sol Con humedad ambiente elevada podr a generarse condensaci n en el compartimiento para la muestra Eso es normal y no indica ning n mal funcionamiento Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 4 Instalaci n 4 2 Requisitos del ordenador 4 2 Requisitos del ordenador Biacore 4000 se suministra con un ordenador independiente para controlar el sistema El ordenador debe instal
38. e Maintenance Kit Type 2 est disponible antes de comenzar los procedimientos de mantenimiento Limpieza previa al mantenimiento o servicio t cnico programado ADVERTENCIA Rellene el Formulario de declaraci n de salud y seguridad antes de contactar con el representante t cnico local o de enviar el sis tema a mantenimiento o a reparar ADVERTENCIA La soluci n BlAdisinfectant es corrosiva La soluci n debe diluirse inmediatamente antes de usarla como se describe en las Instruc ciones de uso que se proporcionan con el equipo de mantenimiento AVISO Algunos procedimientos de mantenimiento inutilizar n el ligando del chip sensor preparado Utilice siempre el Sensor Chip Mainte nance independiente que se incluye en el equipo de mantenimiento a menos que se indique lo contrario AVISO No utilice BlAdesorb solution 1 a temperaturas de an lisis inferiores alos 20 C BlAdesorb solution 1 se precipita a bajas temperaturas Para garantizar la protecci n y la seguridad del personal de servicio todos los equipos y todas las zonas de trabajo deben estar bien limpias y sin contaminantes peligrosos antes de que el ingeniero de servicio comience las operaciones de mantenimiento 70 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 6 Mantenimiento 6 1 General Rellene el Formulario de Declaraci n de Salud y Seguridad para el mantenimiento in situ de la p gina 98 o el Formulario de Dec
39. e an lisis el ligando anexado a la super ficie del sensor limita la resistencia qu mica del sistema en su totalidad Sustancias compatibles En general los componentes del sistema de flujo soportan una exposici n a largo plazo a soluciones amortiguadoras acuosas comunes que se utilizan en laboratorios bioqu micos La siguiente tabla indica la compatibilidad con otras sustancias comunes Se deben evitar los solventes org nicos concentrados y tambi n la exposici n a largo plazo a extremos de pH lt 3 y gt 11 No utilice las soluciones con compatibilidad a corto plazo como soluci n amortiguadora de funcionamiento ni para inyecciones de m s de 10 minutos Las soluciones clasificadas como compatibles a largo plazo pueden utilizarse como soluci n amortiguadora de funcionamiento Soluci n Concentraci n Compatibilidad Acetonitrilo 50 A corto plazo Dimetilformamida DMF 50 A corto plazo Dimetilsulf xido DMSO 50 A corto plazo 10 A largo plazo Etanol 70 A corto plazo 10 A largo plazo Etilenglicol 100 A corto plazo cido f rmico 70 A corto plazo Formamida 40 A largo plazo Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 97 8 Informaci n de referencia 8 3 Formulario de declaraci n de salud y seguridad 8 3 Formulario de declaraci n de salud y seguridad Servicio sobre el terreno 98 On Site Service Health amp Safety Declaration Form Service Ticket To make
40. ede acceder al alojamiento de bastidores durante una ejecuci n Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 3 Descripci n del sistema 3 1 Instrumento Biacore 4000 Figura 3 5 Carga de la bandeja de bastidores en el puerto del alojamiento de bastidores Puerto del chip sensor El puerto del chip sensor se controla mediante comandos de software y no se puede abrir manualmente Figura 3 6 Insertar un chip de sensor en el puerto del chip de sensor Unidad de termostato La temperatura en el alojamiento de bastidores y en la unidad de inyecci n de muestras se regula con una unidad de termostato externo controlada desde el software Hay dos interruptores de alimentaci n en la unidad de termostato uno en el ba o de l quido y otro en la unidad de control Aseg rese de que ambos interruptores est n en cendidos Consulte la documentaci n provista por el fabricante para obtener m s infor maci n Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 29 3 Descripci n del sistema 3 1 Instrumento Biacore 4000 r Figura 3 7 Unidad de termostato debajo del carro en el lado izquierdo Se indican los dos interruptores de alimentaci n 30 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 3 Descripci n del sistema 3 2 Indicadores interruptores y conexiones 3 2 Indicadores interruptores y conexiones L mparas de estado En la siguiente tabla se enumeran las funciones de l
41. es Secci n Consulte la p gina 7 1 Problemas relacionados con el sistema 87 7 2 Problemas relacionados con el ensayo 90 86 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 7 Resoluci n de problemas 7 1 Problemas relacionados con el sistema 7 1 Problemas relacionados con el sistema Limpieza del instrumento Un requisito fundamental para que Biacore 4000 funcione sin inconvenientes es que el sistema se mantenga limpio y reciba un mantenimiento peri dico seg n las siguientes pautas Utilice siempre botellas limpias con soluci n amortiguadora nueva y agua destilada Filtre la soluci n amortiguadora y el agua a trav s de un filtro de 0 22 um para elimi nar las part culas Siga los procedimientos recomendados de mantenimiento que se describen en Ca pitulo 6 Mantenimiento en la p gina 69 No ignore los recordatorios de mantenimiento programado Si el sistema se utiliza con mol culas especialmente pegajosas o con mezclas complejas como el suero limpie el sistema de flujo por completo con Desorb despu s de cada ejecuci n Cuando no lo utilice deje el sistema en modo En espera con agua destilada o soluci n amortiguadora reci n filtrada o ejecute el procedimiento Shutdown para vaciar el sistema de flujo No deje el instrumento con l quidos estancados en el sistema de flujo No saque el chip sensor de su cartucho protector El polvo u otras part culas que se posen sobre la superficie del chip sen
42. es presione el pestillo de fijaci n en el borde delantero de la bandeja hacia abajo y deslice la mi croplaca fuera de la bandeja La siguiente imagen muestra el pestillo de fijaci n en el borde delantero de la bandeja de bastidores Presione el pestillo hacia abajo para soltar la mi croplaca Se puede bloquear el pestillo en una posici n abierta presion n dolo hacia abajo y hacia la derecha Aseg rese de que el pestillo no est bloqueado en esta posici n cuando se inserte la bandeja de bastidores en el instrumento ap Deslice la microplaca en la bandeja de bastidores hasta que encaje en su lugar La posici n A1 en la microplaca debe corresponderse con la marca Al en la bandeja de bastidores Cargar la placa para reactivos Siga las instrucciones que se indican a continuaci n para cargar la placa de reactivos Paso Acci n 1 Coloque los reactivos en una nueva placa para reactivos seg n las instruc ciones de posicionamiento en el software Cubra la placa con papel metalizado de GE Tenga en cuenta que una vez que el papel metalizado se fija a la placa no se puede retirar Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 61 5 Funcionamiento 5 4 Manejo de muestras Paso Acci n 3 Si hay una placa para reactivos usada en la bandeja de bastidores deslice la placa hacia fuera de la bandeja tal como se muestra en la siguiente imagen La placa para reactivos es desechable y no se debe volver a
43. es se inserta en el puerto de la bandeja de bastidores en el alojamiento de bastidores Las muestras y los reactivos se inyectan autom ticamente en la unidad de detecci n Bandeja de botellas La bandeja de botellas contiene una botella de 5 litros de agua y seis botellas de 1 litro para soluciones amortiguadoras de funcionamiento y reactivos madre Con el sistema se proporcionan botellas y tapones Figura 3 2 Bandeja de botellas Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 25 3 Descripci n del sistema 3 1 Instrumento Biacore 4000 Pieza Funcion 1 Codificaci n por colores de los tapones de botellas 2 Correa magn tica 3 Riel de seguridad Los tapones de botellas est n codificados por colores para su identificaci n descrita en la tabla a continuaci n y ubicaci n en el instrumento y tienen piezas magn ticas para mantenerlos en su lugar en la correa magn tica del instrumento cuando no se usan Figura 3 3 Soporte magn tico en el tap n de las botellas Un riel de seguridad fijo a la bandeja de botellas sostiene las botellas en su lugar en la bandeja Se puede bajar el riel presion ndolo con cuidado hacia la izquierda No deje el instrumento con el riel de seguridad en la posici n inferior Identificaci n y uso de las botellas 26 Entubaci n y c digo Suministro a Conectado a Tama o de la de colores botella en litros Entubaci n hasta el Bloque de
44. esde cinco puntos de detecci n independientes en cada celda de flujo El dise o de la celda de flujo permite tratar a los puntos por separado en algunas apli caciones El tratamiento correcto para puntos de detecci n independientes depende de las viscosidades relativas de la muestra y de la soluci n amortiguadora de funciona miento En casos en que los puntos se tratan por separado la viscosidad de la soluci n inyectada debe ser lo m s parecida posible a la de la soluci n amortiguadora para ga rantizar el tratamiento correcto Se pueden permitir diferencias de viscosidades hasta una equivalencia de glicerol al 2 aproximadamente o sacarosa a 20 C sin afectar de manera negativa el tratamiento del punto Cada vez que acople un chip sensor debe calibrar el tratamiento hidrodin mico Manejo de muestras Durante el funcionamiento las muestras y los reactivos son extra dos del bastidor me diante las agujas directamente hacia el IFC Las agujas est n fijas y el bastidor para muestras se mueve a su posici n seg n sea necesario Las agujas y el IFC se lavan autom ticamente seg n sea necesario durante la ejecuci n Modo En espera Cuando se completa una ejecuci n el instrumento se coloca autom ticamente en el modo en espera y se mantiene un flujo continuo de soluci n amortiguadora a trav s del sistema de flujo para evitar la acumulaci n de residuos de soluci n amortiguadora El tiempo de espera predeterminado es 7 d
45. estado en el mo nitor del controlador del sistema Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 37 3 Descripci n del sistema 3 5 Control y evaluaci n 3 5 Control y evaluaci n Software de control Biacore 4000 Control Software es un software completo para el control y la supervisi n deBiacore 4000 El software se ejecuta con Microsoft Windows ET eae Assay step 1 Sample Not comnectod1 Overview General Settings NewSien 3 Remove Step _ Assay Steps _Movep Move Down Oydle Types Copy St Simulate gt Fun List Sample amp Assay Setup Verification 4 Setup Run os Assay step 1 e x Semple al A Not Connected w Mabed Meihana Help e 5 1 Barra del men 2 Barra de herramientas 3 Panel de navegaci n 4 rea de trabajo 5 Barra de estado Se ofrece una descripci n completa del software de control en el Biacore 4000 de Soft ware Handbook 38 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 3 Descripci n del sistema 3 5 Control y evaluaci n Software de evaluaci n Biacore 4000 Evaluation Software es un software independiente para evaluar los resul tados obtenidos a partir de Biacore 4000 El software generalmente se instala en el mismo ordenador que el Biacore 4000 Control Software a pesar de que la conexi n con el instrumento no es necesaria para utilizar Biacore 4000 Evaluation Software
46. ientas de prueba Las soluciones necesarias dependen de las verificaciones que seleccione ejecutar Se proporcionan instrucciones en la pantalla 82 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 6 Mantenimiento 6 8 Sustituci n de los fusibles de la red 6 8 Sustituci n de los fusibles de la red ADVERTENCIA Antes de cambiar los fusibles de la red el ctrica desconecte siempre la corriente principal Para tener protecci n continua contra el riesgo de incendio sustituya los fusibles solamente por fusibles del mismo tipo y clasificaci n el ctrica como se indica en la etiqueta de producto del instrumento PRECAUCI N No sustituya los fusibles de red si sospecha que podr a producirse un funcionamiento inadecuado del instrumento P ngase en con tacto con el representante t cnico de GE para obtener asesora miento Siga estas instrucciones para cambiar los fusibles de red Paso Acci n 1 Desconecte la alimentaci n del instrumento Biacore 4000 2 Desconecte el cable de red de la toma de corriente 3 Inserte un peque o destornillador por debajo de la pesta a de la cubierta de la caja de fusibles 4 Levante la cubierta de la caja de fusibles Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 83 6 Mantenimiento 6 8 Sustituci n de los fusibles de la red Paso Acci n 5 Sustituya los dos fusibles Rem tase a la etiqueta de producto del instrumento para conocer
47. iento 28 9667 08 AC 6 Mantenimiento 6 7 Herramientas de prueba 6 7 Herramientas de prueba Introducci n Esta secci n describe brevemente las herramientas Test Se accede a estas herramientas desde el rea de trabajo Maintenance v ase Herramientas de mantenimiento en la p gina 71 System Check Esta herramienta prueba el rendimiento del sistema y genera un informe de los resulta dos Ejecute System Check peri dicamente para controlar el rendimiento del sistema o cuando crea que hay un problema con el instrumento Es posible que se le solicite que proporcione un informe de verificaci n del sistema si se comunica con su representante t cnico de GE para obtener ayuda Usted puede elegir qu verificaciones ejecutar El tiempo total de ejecuci n es de aproximadamente 1 hora si selecciona todas las verifi caciones Ejecute las herramientas Normalize y Hydrodynamic addressing antes de ejecutar System Check System Check Select tests to run A Leakage test B Refractometer performance test C Reagent pumps test D Syringe pumps test E Hydrodynamic addressing test F Noise test G Buffer selector test K K K K K K K Configure las temperaturas de an lisis y del compartimiento para la muestra a 25 C y acople un Sensor Chip CM5 sin uso antes de ejecutar System Check Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 81 6 Mantenimiento 6 7 Herram
48. irst published April 2010 DOC1149544 28 9800 27 AC 05 2014 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 99 8 Informacion de referencia 8 4 Informaci n sobre pedidos 8 4 Informacion sobre pedidos Para obtener informaci n sobre c mo realizar pedidos visite www gelifesciences com biacore 100 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC Indice A Almacenamiento 85 Alojamiento de bastidores 28 Bandeja de bastidores Insertar 62 Retirada 59 Bandejas de bastidores 28 Placas para muestras 28 Placas reactivas 28 Apagar 67 76 Avisos de seguridad 7 B Bandeja de botellas 25 Tapones de botellas 26 C Calefacci n y ventilaci n 42 Cambiar el reactivo A 76 Cambiar fusibles 83 Cambiar las soluciones amorti guadoras 1 4 76 CE conformidad 8 Celdas de flujo 36 Chip sensor 35 Inserci n 55 Conectar a la red de alimenta ci n 48 Conectar el instrumento al or denador 48 Configuraci n de los puntos 79 Convenciones tipogr ficas 5 D Desembalaje 46 Desgasificador 34 Desorb 78 Desorb y Desinfecci n 78 E En espera 36 Entubaci n C digo de colores 27 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC ndice Etiquetas 18 F FCC conformidad 9 Informaci n de fabricaci n 8 Informaci n del usuario impor tante 6 Informaci n sobre reciclaje eliminaci n de componen tes el ctricos 22 reciclaje de sustancias
49. je 4 5 Montaje Biacore 4000 no exige ning n montaje especial m s que el realizado por personal de GE durante la instalaci n Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 47 4 Instalaci n 4 6 Conexiones 46 Conexiones Introducci n Esta secci n describe c mo conectar el instrumento a la red de alimentaci n y al orde nador respectivamente AVISO No encienda los interruptores de la red de alimentaci n antes de que se hayan realizado todas las conexiones Conectar a la red de alimentaci n Siga las instrucciones que se indican a continuaci n para conectar el sistema de Biacore 4000 a la red de alimentaci n Paso Acci n 1 Conecte el instrumento y la unidad de termostato a un enchufe con toma de tierra 2 Verifique que todos los selectores de tensi n de red del ordenador y el equipo perif rico est n debidamente regulados 3 Instale el ordenador y el equipo perif rico de acuerdo con lo establecido en los respectivos manuales de instrucciones Conectar el instrumento al ordenador Conecte un cable de comunicaci n en serie entre el puerto COM1 o IOIOIA del ordenador y el conector PC en el panel posterior de la unidad de procesamiento El conector SERVICE est reservado para uso del personal de servicio t cnico de GE 48 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 4 Instalaci n 4 6 Conexiones SERVICE PC a A y To COM1 port
50. l quidos a la superficie del chip sensor Las muestras los reactivos y las soluciones amortiguadoras se transfieren desde la microplaca y la placa para reactivos a trav s de las cuatro agujas hasta el IFC Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC Chip sensor 3 Descripci n del sistema 3 3 Sistema de manejo de l quidos El chip sensor es una l mina de vidrio recubierta en oro montada sobre un marco de soporte La superficie del sensor forma una pared de la celda de flujo cuando el chip sensor est acoplado al IFC Normalmente el chip sensor est adentro de un cartucho protector A modo de ejemplo la siguiente ilustraci n muestra el chip sensor fuera del cartucho No retire nunca el chip sensor de su cartucho manualmente Se retira mec nicamente en el instrumento durante el proceso de acoplamiento CT Biacore Sensor Chip ae Heres CS Figura 3 9 El chip sensor y el cartucho protector Pieza Funci n 1 Marco 2 L mina de vidrio recubierta en oro 3 Cartucho Biacore 4000 s lo debe utilizarse con chips de sensor Series S de GE Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 35 3 Descripci n del sistema 3 3 Sistema de manejo de l quidos Celdas de flujo Cuando se acopla un chip sensor en el instrumento se forman cuatro celdas de flujo independientes mediante la presi n del chip sensor contra los canales moldeados en el IFC La respuesta se mide d
51. la resume la informaci n de fabricaci n requerida Para obtener m s informaci n ver el documento de la Declaraci n de conformidad DoC en la UE Requisito Contenido Nombre y direcci n del fabricante GE Healthcare Bio Sciences AB Bj rkgatan 30 SE 751 84 Uppsala Sweden Conformidad con las Directivas de la UE Este producto cumple con las directivas europeas que se mencionan en la tabla mediante el cumplimiento de las correspondientes normas armonizadas Directiva T tulo 2006 42 CE Directiva sobre m quinas MD 2004 108 CE Directiva sobre compatibilidad electromagn tica EMC 2006 95 CE Directiva sobre baja tensi n LVD Normas internacionales Norma Descripci n Notas EN IEC 61010 1 Requisitos de seguridad para equipos La norma EN est UL 61010 1 el ctricos de medici n control y uso en armonizada con la laboratorio directiva CAN CSA C22 2 2006 95 CE de la n 61010 1 UE EN 61326 1 Requisitos de inmunidad y emisiones EMC La norma EN est para medici n control y uso en laborato armonizada con la rio directiva 2004 108 CE de la UE 8 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 1 Introducci n 1 3 Informaci n reglamentaria Descripci n EN ISO 12100 Seguridad de la maquinaria Principios La norma EN est generales de dise o Evaluaci n y reduc armonizada con la ci n de riesgos directiva 2006 42 CE de la UE Conformid
52. laraci n de Salud y Seguridad para la devoluci n O la reparaci n de productos de la p gina 99 en funci n de si el instrumento va a ser reparado en el lugar o enviado para su reparaci n respectivamente Copie de este manual el formulario que necesita o imprimalo desde el archivo PDF incluido en el CD que contiene la documentaci n para el usuario Introducci n al mantenimiento Resulta esencial realizar un mantenimiento habitual de Biacore 4000 para obtener re sultados fiables Es importante que mantenga el instrumento libre de contaminaci n como crecimientos microbianos y prote nas absorbidas en el sistema que maneja los l quidos Se facilita material de mantenimiento en Biacore Maintenance Kit Type 2 Rem tase a las Instrucciones de uso proporcionadas con el equipo para obtener indicaciones sobre el uso del contenido del equipo Compruebe regularmente que el cable de alimentaci n est limpio y sin da os Herramientas de mantenimiento Haga clic en Maintenance en el panel de navegaci n de la pantalla Startup del software de control para acceder a las herramientas de mantenimiento Se puede acceder a los resultados de las ejecuciones anteriores desde el punto de entrada de la herramienta Maintenance Detector Preparation S Hydrodynamic Addressing 4 Normalize Flow System Preparation i Change Buffers 1 4 i Change Reagent 4 ol y Startup y Maintenance Procedures 4 Desorb and Sanitize G
53. los valores nominales de los fusibles 6 Cierre la cubierta de la caja de fusibles y vuelva a conectar la corriente principal 84 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 6 Mantenimiento 6 9 Almacenamiento 6 9 Almacenamiento Preparar el instrumento para su almacenamiento Antes de almacenar el instrumento ejecute el procedimiento Shutdown para vaciar y secar el sistema de flujo despu s limpie las superficies exteriores del instrumento con un pa o suave y agua o un detergente suave Libere la abrazadera de la bomba peris t ltica consulte Secci n 5 7 Apagar el sistema en la p gina 67 antes de almacenar el instrumento Almacenamiento Mientras el sistema est almacenado mantenga las condiciones normales de tempera tura y humedad e Temperatura preferentemente temperatura ambiente no por debajo del grado de congelaci n e Humedad relativa sin condensaci n preferentemente con baja humedad P ngase en contacto con el representante t cnico GE si tiene dudas respecto de las condiciones de almacenamiento Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 85 7 Resoluci n de problemas 7 Resoluci n de problemas Acerca de este cap tulo Este cap tulo proporciona una gu a breve sobre los procedimientos de resoluci n de problemas que pueden surgir durante el funcionamiento de Biacore 4000 Contenido de este cap tulo Este cap tulo contiene las siguientes seccion
54. maci n sobre pedidos oaaeeeesecssssssssssssesssssscsssssssssusssesssssecssssssssssssssssseeseccessssssssusssseeseceesssssssunsees 100 lo eee 101 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 3 1 Introducci n 1 Introducci n Acerca de este cap tulo Este cap tulo contiene informaci n importante para los usuarios descripciones de los avisos de seguridad informaci n normativa el uso indicado del sistema del Biacore 4000 e informaci n sobre la documentaci n adicional Contenido de este cap tulo Este cap tulo contiene las siguientes secciones Secci n Consulte la p gina 1 1 Acerca de este manual 5 1 2 Informaci n importante para los usuarios 6 1 3 Informaci n reglamentaria 8 1 4 Documentaci n asociada 11 4 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 1 Introducci n 1 1 Acerca de este manual 11 Acerca de este manual Objetivo de este manual Las Instrucciones de funcionamiento le brindan las indicaciones necesarias para instalar manejar y realizar el mantenimiento del producto de forma segura Convenciones tipogr ficas Los elementos de software se identifican en el texto a trav s del texto en cursiva negrita Los dos puntos separan los niveles del men de ese modo File Open se refiere al co mando Open del men File Los elementos de hardware se identifican por el texto en negrita por ejemplo Power Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667
55. mortiguadoras para diferentes celdas de flujo Sino es necesario usar soluciones amortiguadoras de funcionamien to coloque estos tapones en las botellas que contengan agua destilada No haga funcionar el sistema con ninguna posici n de botella vac a 4 Coloque el recipiente de residuos en el estante inferior derecho del carro y coloque el tap n con los tubos de residuos en la botella 5 Ejecute Startup desde las herramientas de mantenimiento para llenar el sistema de flujo con l quido Si necesita volver a llenar las botellas de reactivo o de soluci n amortiguadora durante una ejecuci n no saque el tubo del l quido Levante el tap n de la botella que se rellenar y ll nela con cuidado minimizando la mezcla de aire con la soluci n 54 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 5 Funcionamiento 5 3 Procedimientos operativos b sicos 5 3 Procedimientos operativos b sicos Introducci n Esta secci n ofrece un breve resumen de los procedimientos operativos b sicos de Biacore 4000 Inserci n del chip sensor Antes de que se pueda utilizar Biacore 4000 debe acoplarse un chip sensor en el instru mento AVISO No se deben acoplar los chips sensores mds de una vez No se puede garantizar la correcta alineaci n de las c lulas de flujo en un chip usado Siga las instrucciones que se ofrecen a continuaci n para acoplar el chip al instrumento Paso Acci n 1 Haga clic en el
56. n el carro ADVERTENCIA Utilice zapatos de protecci n con punta de acero cuando mueva el instrumento para protegerse contra objetos que puedan caer 16 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 2 Instrucciones de seguridad 2 1 Precauciones de seguridad PRECAUCION Al mover el instrumento en el carro aseg rese de que las ruedas del carro est n bloqueadas cuando llegue a la posici n final PRECAUCI N El carro y el instrumento de Biacore 4000 son pesados No levante el instrumento ni el carro sin el equipo elevador adecuado La unidad del termostato externo junto con los tubos correspon dientes y el fluido refrigerante son pesados Se necesitan al menos dos personas para levantar el instrumento Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 17 2 Instrucciones de seguridad 2 2 Etiquetas e Introducci n Etiquetas Esta secci n describe las diversas etiquetas que se pueden encontrar en Biacore 4000 y su significado Etiqueta del producto 18 La siguiente ilustraci n muestra un ejemplo de la etiqueta de producto que est adherida al instrumento de Biacore 4000 La etiqueta est ubicada en el panel del lado derecho del instrumento 28964321 Biacore 4000 Code no 28961107 Voltage 100 240 V Serial no 1234567 Frequency 50 60 Hz Mfg Year 2013 Max Power 500 VA Fuse 2x T 6 3AH 250 V W AE amp CEB A I GE Health
57. ncias peligrosas El producto contiene sustancias peligrosas Para obtener informaci n detallada comu n quese con su representante de GE Desecho de componentes el ctricos Los residuos de los equipos el ctricos y electr nicos no se deben desechar como basura de recolecci n municipal sin clasificar y se deben recolectar por separado P ngase en contacto con el representante autorizado del fabricante para obtener m s informaci n sobre c mo dar de baja el equipo 22 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 3 Descripci n del sistema 3 Descripci n del sistema Acerca de este cap tulo Este cap tulo contiene una descripci n general del equipo de Biacore 4000 Contenido de este cap tulo Este cap tulo contiene las siguientes secciones Secci n Consulte la p gina 3 1 Instrumento Biacore 4000 24 3 2 Indicadores interruptores y conexiones 31 3 3 Sistema de manejo de l quidos 33 3 4 Control de temperatura 37 3 5 Control y evaluaci n 38 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 23 3 Descripci n del sistema 3 1 Instrumento Biacore 4000 3d Instrumento Biacore 4000 Informaci n general 24 El instrumento Biacore 4000 consta de una unidad de procesamiento controlada desde un ordenador que ejecuta Biacore 4000 Control Software Se incluyen con el sistema un carro para el instrumento y una unidad de termostato externo Figura
58. nector SERVICE est reservado para ser usado por el personal de servicio de GE En el lado izquierdo del instrumento se encuentran dos puertos de comunicaci n en serie marcados como EXT1 y EXT2 El puerto EXT2 se usa para la comunicaci n con la unidad de termostato Por el momento no se usa el puerto EXT1 32 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 3 Descripci n del sistema 3 3 Sistema de manejo de l quidos 3 3 Sistema de manejo de l quidos Introducci n El sistema de manejo de l quidos consta de ocho bombas de jeringa dos bombas peris t lticas el Integrated u Fluidic Cartridge IFC Cartucho y Flu dico Integrado el bloque del conector con cuatro agujas de inyecci n y el bloque de solvente Hay cuatro sistemas de flujo independiente con dos bombas de la jeringa una bomba de distribuci n y una bomba de flujo para cada celda de flujo Las bombas de la jeringa se utilizan para la entrega del volumen preciso de muestras reactivos y soluci n amor tiguadora de funcionamiento a las celdas de flujo mediante el IFC Las microv lvulas en el IFC controlan el flujo de l quidos entre las agujas y las celdas de flujo Se utiliza una bomba perist ltica para el suministro continuo de reactivo A y de agua al otro bloque de solvente La otra bomba perist ltica suministra soluci n amortiguadora de funcionamiento al bloque de solvente para el lavado de las agujas y para inyecciones de soluci n amortiguadora S
59. nte una hora 2 Encienda la impresora y el ordenador 3 Inicie el Biacore 4000 Control Software Ingrese Username y Password y haga clic en OK 4 El software establece la conexi n con el instrumento lo que demora unos pocos segundos Si el instrumento tiene un chip sensor acoplado se le soli cita que lo retire 5 Si no hay un chip sensor acoplado el puerto del chip sensor se abre y apa rece el cuadro de di logo Insert Chip Si no desea insertar el chip sensor en esta etapa haga clic en Cancel y cierre el puerto del chip sensor presionando en su borde superior 6 La l mpara Temperature titila y la pantalla de temperatura de la barra de estado de Control Software de Biacore 4000 alterna entre la temperatura configurada y la real hasta que la temperatura medida sea estable No co mience una ejecuci n hasta que la temperatura sea estable Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 51 5 Funcionamiento 5 2 Preparaci n del sistema para una ejecuci n 5 2 Preparaci n del sistema para una ejecuci n Introducci n En esta secci n se describe c mo preparar el Biacore 4000 antes de iniciar una ejecuci n Preparaci n de las soluciones amortiguadoras La aplicaci n que se ejecute determina la elecci n de las soluciones amortiguadoras Las soluciones amortiguadoras deben filtrarse a trav s de un filtro de 0 22 um antes de usarlas Normalmente no es necesario desgasificar las soluciones amortiguadoras
60. ntero principal ubicado en cada esquina consulte la secci n Secci n 5 7 Apagar el sistema en la p gina 67 Deje que el panel se incline hacia adelante hasta que quede sujeto por las cadenas de retenci n 8 Libere las palancas de la abrazadera de las bombas perist lticas secci n Secci n 5 7 Apagar el sistema en la p gina 67 9 Vuelva a colocar el panel y ajuste los tornillos Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 4 Instalaci n 4 3 Transporte Paso Acci n 10 Vac e el recipiente de residuos i No desconecte la unidad de termostato del instrumento Si necesita mover la unidad de termostato del carro p ngase en contacto con GE para obtener instrucciones sobre la desconexi n y la reconexi n de la unidad 12 Apague y desconecte el controlador del sistema del instrumento Consulte las instrucciones del fabricante para mover el ordenador Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 45 4 Instalaci n 4 4 Desembalaje 4 4 46 Desembalaje El personal de GE ser el encargado de desembalarBiacore 4000 e Verifique que el equipo no tenga ning n da o aparente antes de comenzar la insta laci n Registre detalladamente cualquier da o y comun quese con su representante de GE e Comun quese con GE si necesita embalar nuevamente Biacore 4000 para su alma cenamiento o transporte Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 4 Instalaci n 4 5 Monta
61. o en la bandeja de botellas Mensual Desinfecte el sistema de flujo Desorb and Sanitize Mensual o antes de Ejecute System Check llamar al t cnico Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 73 6 Mantenimiento 6 2 Resumen de mantenimiento Recordatorio de mantenimiento Cuando se inicia el software de control se emite un recordatorio si el tiempo transcurrido desde la ltima operaci n de Desorb y o Sanitize supera el per odo recomendado Biacore 4000 A Last run time for Desorb 2010 02 03 Time elapsed since last Desorb 2 weeks You are advised to run Desorb at least once a week Si elige ignorar el recordatorio se repetir en intervalos cuando una ejecuci n no est en funcionamiento No debe ignorar el recordatorio por largos per odos de tiempo Mantenimiento preventivo Para garantizar el correcto rendimiento de Biacore 4000 un representante t cnico de GE debe realizar el mantenimiento preventivo peri dicamente Durante la consulta de mantenimiento se remplazan las piezas desgastadas y se prueban todos los m dulos principales del sistema Biacore 4000 74 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 6 Mantenimiento 6 3 Herramientas de preparaci n del detector 6 3 Herramientas de preparaci n del detector Introducci n Normalize Las herramientas Detector Preparation normalmente se ejecutan cuando un chip sensor est acoplado pero de ser necesario
62. oftware en un formato est ndar y recolecta informaci n del controlador del sistema en el informe Ejecute Software Problem Report y env e el informe a su representante t cnico de GE si tiene problemas con el software de control o de evaluaci n Spot Configuration Esta herramienta asigna de manera correcta los p xeles en la serie de detectores para los puntos de detecci n en la celda de flujo a fin de garantizar la correcta detecci n y la separaci n del punto Si Hydrodynamic Addressing falla con frecuencia a pesar de la soluci n amortiguadora nueva y del nuevo chip sensor sin uso ejecute Spot Configu ration y luego repita Hydrodynamic Addressing El tiempo total de ejecuci n es de aproximadamente 8 minutos Configure la temperatura de an lisis a 25 C y acople Sensor Chip CM5 sin uso antes de ejecutar Spot Configuration Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 79 6 Mantenimiento 6 6 Herramientas de servicio Superclean Esta herramienta proporciona una rutina de limpieza mds amplia que Desorb o Sanitize ya que usa agua tibia de 40 C a 50 C junto con 6 M guanidina HCl y 10 mM HCI para eliminar los residuos de prote nas o 50 y 10 de dimetil sulf xido Ejecute Superclean si sabe que sus muestras dejan residuos que son dif ciles de eliminar o si cree que Desorb and Sanitize no es adecuado El tiempo total de ejecuci n es de aproximadamente 1 5 horas 80 Biacore 4000 Instrucciones de funcionam
63. olo el representante t cnico de GE debe acceder a las co nexiones de las bombas perist lticas Microplaca para muestras Las muestras se conservan en la microplaca para muestras y son extra das desde all hacia el IFC mediante cuatro agujas fijas La ubicaci n relativa de las agujas impone restricciones en la disposici n de las muestras consulte el Methodology Handbook de Biacore 4000 para obtener m s informaci n El compartimiento para la muestra tiene temperatura controlada en unos pocos grados Biacore 4000 utiliza microplacas est ndares de 96 pozos profundos y 384 pozos que est n montadas en la bandeja de bastidores La microplaca se mantiene en posici n mediante un sujetador con resorte Biacore 4000 est dise ado para alojar las microplacas de acuerdo a la normativa de Society of Biomolecular Screening SBS Sin embargo debido a que las dimensiones de la microplaca no est n completamente reguladas en la norma s lo se puede garantizar la compatibilidad con microplacas provistas por GE Para obtener informaci n acerca de la compatibilidad con microplacas de otras fuentes comun quese con su represen tante local de GE La microplaca debe cubrirse con papel metalizado adhesivo para evitar la evaporaci n de las muestras Siempre utilice el papel metalizado para microplacas de GE No utilice papel de aluminio ya que podr a da ar las agujas Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 33 3 Descri
64. on PC Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 49 5 Funcionamiento 5 Funcionamiento Acerca de este cap tulo Este cap tulo ofrece orientaciones sobre el funcionamiento b sico de Biacore 4000 Contenido de este cap tulo Este cap tulo contiene las siguientes secciones Secci n Consulte la p gina 5 1 Inicio del sistema 51 5 2 Preparaci n del sistema para una ejecuci n 52 5 3 Procedimientos operativos b sicos 55 5 4 Manejo de muestras 59 5 5 Inicio de la ejecuci n 65 5 6 Finalizaci n de la ejecuci n 66 5 7 Apagar el sistema 67 50 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 5 Funcionamiento 5 1 Inicio del sistema 5 1 Inicio del sistema Siga las instrucciones siguientes para iniciar el sistema Paso Acci n 1 Encienda el instrumento Las l mparas ubicadas en el panel delantero deben encenderse en la siguiente secuencia 1 Todas las l mparas se encienden durante unos segundos y luego se apagan 2 Se enciende la l mpara verde Ready 3 Laldmpara amarilla Temperature titila para indicar que la temperatura no est estabilizada y luego se ilumina de forma permanente cuando la temperatura en la unidad de detecci n est estable El tiempo nece sario para que la temperatura se estabilice depende de la temperatura configurada predeterminada en 25 C y la temperatura ambiente La estabilizaci n de temperatura normalmente demora aproximadame
65. os indicadores de estado que figuran en el panel delantero del instrumento Indicador Funci n Ready verde Iluminado cuando la energ a est activada y el instrumento est listo para su uso System rojo Se enciende durante unos segundos despu s de activar la energ a Si el indicador se enciende en otras circunstancias apague el ins trumento y llame a su representante t cnico de GE Temperature Seilumina cuando la temperatura en las celdas de flujo est estable amarillo en la temperatura predefinida Sensor chip Iluminado cuando el chip sensor est acoplado y listo verde Run verde Iluminado cuando hay una ejecuci n en curso Interruptor de red de alimentaci n El interruptor de la red de alimentaci n se encuentra en el panel de entrada de red en la parte derecha del instrumento Pieza Funci n 1 Caja de fusibles de la red 2 Interruptor de alimentaci n Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC Sl 3 Descripci n del sistema 3 2 Indicadores interruptores y conexiones Pieza Funcion 3 Entrada de red Conexiones externas En el lado derecho del instrumento se encuentran dos puertos de comunicaci n en serie marcados comoPC y SERVICE El cable de comunicaci n en serie suministrado debe conectarse entre el puerto PC y el puerto en serie COM1 en el ordenador en algunos ordenadores el puerto COM1 est marcado como IOIOIA El co
66. pci n del sistema 3 3 Sistema de manejo de l quidos Placa para reactivos Los reactivos se conservan en la placa para reactivos y son extra dos desde all hacia el IFC mediante cuatro agujas fijas La placa para reactivos descartable suministrada por GE guarda reactivos y otras so luciones Cada pozo guarda hasta 4 ml Las cubiertas de papel metalizado para el reactivo est n disponibles en GE Figura 3 8 Placa para reactivos Desgasificador Un desgasificador activo en el sistema de flujo reduce el contenido de gas de la soluci n amortiguadora de funcionamiento por lo tanto no es necesario desgasificar la soluci n amortiguadora antes de usarla Se puede desgasificar la soluci n amortiguadora fuera del instrumento como una medida de precauci n si la soluci n amortiguadora est fr a y la temperatura de an lisis es alta o cuando se inicia el instrumento por primera vez despu s de la instalaci n o del apagado Nota Si el desgasificador deja de funcionar durante una ejecuci n la ejecuci n continuar pero es posible que los sensorgramas se vean afectados por picos de aire Desgasificar las soluciones amortiguadoras de funcionamien to antes de usarlas puede reducir el riesgo de alteraciones si el desgasifi cador falla Integrated p Fluidic Cartridge IFC 34 El IFC consta de una serie de microcanales y v lvulas membranosas encerrados en un revestimiento de pl stico y sirve para controlar la entrega de
67. peli grosas 22 Iniciar 76 Iniciar una ejecuci n 65 Integrated u Fluidic Cartridge IFC 34 Interruptor de la red de alimen taci n 31 L L mpara de estado 31 Limpieza del sistema de flu jo 79 M Mantenimiento 71 Mantenimiento preventi vo 74 Mantenimiento rutinario 73 Marca CE 9 Microplaca para muestras 33 Microplacas Cargar 60 N Normalizar 75 Notas y consejos 7 Notificaci n de problemas de software 79 O Objetivo de este manual 5 101 indice 102 Pp Placa para reactivos Cargar 61 Precauciones 13 Precauciones de seguridad 13 Procedimientos de emergen cia 20 Puertos de comunicaci n 32 EXT1 32 EXT2 32 IOIOIA 32 PC 32 SERVICIO 32 R Reciclaje informaci n desinfecci n 22 Recipiente de residuos 28 Recordatorio de mantenimiento 74 Requisitos relacionados con el espacio 41 Resistencia qu mica 97 Resoluci n de problemas Consideraciones sobre el instrumento 87 Consideraciones sobre el li gando 90 Consideraciones sobre las muestras 88 90 Consideraciones sobre la soluci n amortiguadora 88 Limpieza del instrumen to 87 S Sistema de l quidos 52 Software El software de control 38 El software de evalua ci n 39 Soluciones amortiguadoras 52 Suministro de la red de alimen taci n 42 Superlimpieza 80 T Temperatura Alojamiento de bastido res 37 58 Unidad de detecci n 37 58 Unidad de inyecci n de
68. placas Normalmente es aconsejable usar un poco m s del volumen m nimo especificado para permitir peque as variaciones en las dimensiones del pozo de la microplaca Utilice s lo las microplacas recomendadas Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 7 Resoluci n de problemas 7 1 Problemas relacionados con el sistema e Utilice solamente papel metalizado adhesivo de GE con las placas para reactivos y microplacas La evaporaci n de las muestras sin tapar afectar a la concentraci n de la muestra y reducir su volumen lo que podr a producir una inyecci n de aire El uso de un papel metalizado inadecuado puede bloquear con adhesivo las agujas del cargador autom tico de muestras Nunca utilice papel de aluminio ya que da ar las agujas Nota El papel metalizado adhesivo puede en ocasiones despegarse de las mi croplacas en temperaturas del compartimiento para la muestra superiores a 35 C aproximadamente Si se almacenan las microplacas a temperaturas elevadas por un largo per odo de tiempo en el alojamiento de bastidores aseg rese de que la superficie de la microplaca est limpia y seca y de que el papel metalizado adhesivo est correctamente presionado en la superficie Para obtener m s ayuda Si tiene problemas relacionados con el instrumento y no los puede identificar o solucionar ejecute System Check luego p ngase en contacto con el representante t cnico de GE Biacore 4000 Instrucciones
69. preparar el chip para su inmovilizaci n y an lisis Estos procedimientos demoran aproxima damente 35 minutos en total Si lo desea puede ejecutar estas herramientas m s tarde 56 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 5 Funcionamiento 5 3 Procedimientos operativos b sicos Paso Acci n 3 Introduzca el chip sensor y cierre la cubierta del puerto A e Introduzca el chip sensor en el puerto del chip sensor A con las flechas del cartucho se alando al instrumento e Aseg rese de que el chip sensor se ha insertado por completo B e Cierre la cubierta del puerto del chip sensor C Presione con cuidado hasta que encaje en su posici n 4 Si necesita abrir la cubierta del puerto del chip sensor en esta etapa por ejemplo en caso de haber introducido el chip equivocado haga clic en Close en la parte inferior izquierda del rea de trabajo luego haga clic otra vez en el bot n de la barra de herramientas Chip 5 Para acoplar el chip haga clic en Run en la parte inferior derecha del rea de trabajo Al finalizar el acoplamiento se inicia autom ticamente un flujo en modo en espera de soluci n amortiguadora de funcionamiento Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 57 5 Funcionamiento 5 3 Procedimientos operativos b sicos Configuraci n de la temperatura de la unidad de detecci n Para configurar la temperatura de la unidad de detecci n haga clic en Analysis Temp
70. producto e Debe estar familiarizado con el uso del equipo general de laboratorio y con el manejo de materiales biol gicos 6 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 1 Introducci n 1 2 Informaci n importante para los usuarios Informaci n de seguridad Esta documentaci n del usuario contiene avisos ADVERTENCIA PRECAUCI N y AVISO sobre el uso seguro del producto Consulte las definiciones a continuaci n ADVERTENCIA ADVERTENCIA indica situaciones peligrosas que si no se evitan podr an causar la muerte o lesiones de gravedad Es muy impor tante no proceder hasta cumplir y comprender todas las condicio nes establecidas PRECAUCI N PRECAUCI N indica situaciones peligrosas que si no se evitan podr an causar lesiones menores o moderadas Es muy importante no proceder hasta cumplir y comprender todas las condiciones establecidas AVISO AVISO indica las instrucciones que se deben seguir para evitar da os al producto u otros equipos Notas y consejos Nota La nota A se utiliza para indicar informaci n que es importante para un uso ptimo y sin problemas del producto Consejo El consejo contiene informaci n til que puede mejorar u optimizar los procedimientos Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC T 1 Introducci n 1 3 Informaci n reglamentaria 1 3 Informaci n reglamentaria Informaci n de fabricaci n La siguiente tab
71. pueden ejecutarse independientemente de la operaci n de acoplamiento desde el rea de trabajo Maintenance v ase Herra mientas de mantenimiento en la p gina 71 Esta herramienta ajusta la respuesta del detector para compensar las peque as varia ciones en las propiedades pticas de diferentes chips El tiempo total de ejecuci n es de aproximadamente 10 minutos Hydrodynamic Addressing Esta herramienta calibra el sistema de flujo para el tratamiento preciso de los puntos en la inmovilizaci n y la captura de ligando El tiempo total de ejecuci n es de aproxima damente 20 minutos Debe normalizar el detector antes de ejecutar Hydrodynamic Addressing ya sea por separado o como parte del procedimiento de la herramienta Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 75 6 Mantenimiento 6 4 Herramientas de preparaci n del sistema de flujo 6 4 Herramientas de preparaci n del sistema de flujo Introducci n Esta secci n describe brevemente las herramientas Flow System Preparation Se accede a estas herramientas desde el rea de trabajo Maintenance v ase Herramientas de mantenimiento en la p gina 71 Change Buffers 1 4 Esta herramienta actualiza la soluci n amortiguadora en el sistema de flujo de las botellas 1a 4 Ejecute Change Buffers 1 4 cuando cambie la soluci n amortiguadora de fun cionamiento o cuando cambie a una soluci n amortiguadora nueva El tiempo total de ejecuci n es de ap
72. r el instrumento durante 10 d as o m s entonces debe apagar el sistema Ejecute el procedimiento Shutdown desde las herramientas de Flow System Preparation en la secci n de mantenimiento Esto enjuagar el sistema de flujo con agua etanol al 70 y finalmente aire para secar el sistema Cuando haya finalizado el proceso de Shutdown Paso Acci n ll Retire todas las botellas de la bandeja de botellas Z Desconecte la alimentaci n de la red 3 Baje el riel de seguridad en la bandeja de botellas empuj ndolo con cuidado hacia la izquierda y retire la bandeja ADVERTENCIA Desconecte el instrumento de la corriente el ctrica antes de extraer el panel delantero para prevenir riesgos de atrapamiento en las bombas perist lticas Desatornille los cuatro tornillos que sostienen la placa delantera en la parte derecha del instrumento usando la llave proporcionada con el instrumento f Biacore 4000 BODO x sx Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 67 5 Funcionamiento 5 7 Apagar el sistema Paso Accion 5 Deje que el panel delantero se incline lejos del instrumento hasta que quede sujeto por las cadenas de retenci n 6 Alcance las dos bombas perist lticas alrededor de la parte superior del panel y abra las abrazaderas del tubo en ambas bombas La palanca de la abra zadera de la bomba se abre hacia la derecha en ambas bombas 7 Vuelva a colocar el panel del
73. raci n del sistema para Una ejecuci n weecccccssssssssssssssssesessssscssssssssssusssssessesssssssssunseesees 52 5 3 Procedimientos Operativos b SICOS ceccccnmerermerrrmre 55 54 Manejo de MuestidS onransa p a paa 59 55 Inicio dela ejecu aida 65 5 6 Finalizaci n de la ejecuci n 66 PP a a ANANN ERR 67 6 Mantenimiento nessico a cs 69 SN A N a RR ANAE 70 6 2 Resumen de mantenimiento val 73 6 3 Herramientas de preparaci n del detector esesssssssssssssssssssessssssscsssssssssnsssessssccsssssssssassees 75 6 4 Herramientas de preparaci n del sistema de flujo uaenccacanomo 76 6 5 Herramientas de mantenimiento ccoo 78 6 6 Herramientas de Servicio o ceeeeeeesssscsssscssssesseessssessssesssssesssseseesssssessssesssssessssnsssssnssssinnsssinnsssinaassssansssass 79 67 Herramientas de prueba easacessscsssaszccssccdizenietsssaisyssnnescccesdevassiasscasasta cocdutisnsoaaoonocannenvevaasieleabbecbbeevdey 81 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC indice 6 8 Sustituci n de los fusibles de la red ccoo 83 6 9 Almacenamiento 85 7 Resoluci n de problemas ssjsurisiasa ri id 86 7 1 Problemas relacionados con el sistema 87 7 2 Problemas relacionados CON el ENSAYO mecanicos 90 5 informacion deTtefereNtid aura 92 81 Especificaciones 93 82 Resistencia GUMI nnna AA EAA N NRN 97 8 3 Formulario de declaraci n de salud y seguridad o sssssssssssssssssccssssssssusssesssssccsescessssssssesees 98 8 4 Infor
74. roximadamente 10 minutos Change Reagent A Shutdown Startup 76 Esta herramienta refresca el sistema de flujo de la botella de reactivo A Ejecute Change Reagent A cuando vaya a cambiar el reactivo o cuando utilice un reactivo nuevo El tiempo total de ejecuci n es de aproximadamente 8 minutos Esta herramienta primero enjuaga el sistema de flujo con agua y luego con etanol y aire para secar las bombas y el tubo Ejecute Shutdown cuando no tenga planeado usar el instrumento por 10 d as o m s El tiempo total de ejecuci n es de aproximadamente 15 minutos Cuando se completa el procedimiento debe abrir el panel delantero derecho y liberar las abrazaderas en las bombas perist lticas v ase la Secci n 5 7 Apagar el sistema en la p gina 67 Esta herramienta llena el sistema de flujo con soluci n amortiguadora y elimina la acu mulaci n de aire Ejecute Startup cuando inicia el instrumento despu s de Shutdowno cuando se deja secar el sistema de flujo El tiempo total de ejecuci n es de aproximada mente 13 minutos Use una soluci n amortiguadora desgasificada para el inicio Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 6 Mantenimiento 6 4 Herramientas de preparaci n del sistema de flujo Andes de ejecutar Startup aseg rese de que las abrazaderas en las bombas perist lticas est n cerradas v ase la Secci n 5 7 Apagar el sistema en la p gina 67 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamien
75. se refiere a una organizaci n que la Administraci n de Seguridad y Salud Ocupacional OSHA de EE UU ha reconocido como conforme a los requisitos legales del T tulo 29 del C digo de Regulaciones Federales 29 CFR Parte 1910 7 Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 19 2 Instrucciones de seguridad 2 3 Procedimientos de emergencia ES Introducci n Apagar Procedimientos de emergencia Esta secci n explica c mo realizar una parada de emergencia en el equipo de Biacore 4000 y el procedimiento para reiniciarlo Elija Run Stop Run de la barra del men en Biacore 4000 Control Software para detener una ejecuci n realizada bajo condiciones controladas antes de que sta se complete Esto detendr la ejecuci n y la recopilaci n de datos al final del ciclo en curso Se exhi bir un cuadro de di logo mientras finaliza el ciclo en curso Parada de emergencia 20 Paso Acci n 1 Presione Ctrl Break Ctrl Pause en el teclado para detener inmediatamente la ejecuci n y la recopilaci n de datos en una situaci n de emergencia AVISO No utilice Ctrl Break salvo que exista riesgo de lesio nes da os o p rdidas de material importante Todas las operaciones incluidos el flujo de la soluci n amor tiguadora y la recopilaci n de datos se detienen auto m ticamente 2 En el cuadro de di logo que aparece haga clic en Yes si desea lavar el sis tema con la soluci n
76. solvente Agua destilada 5 agua azul Entubaci n hasta A Bloque de solvente Soluci n reactiva 1 azul p ej soluci n de regeneraci n Entubaci n hasta B Bombas de lajerin Soluci n amorti 1 azul ga guadora de funcio namiento para in movilizaci n Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC Entubaci n y c digo Suministro a 3 Descripci n del sistema 3 1 Instrumento Biacore 4000 Conectado a Tama o de la de colores botella en litros Entubaci n hasta 1 Bombas de lajerin Soluci n amorti 1 verde ga bloque de sol guadora de funcio vente namiento para la celda de flujo 1 Entubaci n hasta 2 Bombas de lajerin Soluci n amorti 1 verde ga bloque de sol guadora de funcio vente namiento para la celda de flujo 2 Entubaci n hasta 3 Bombas de lajerin Soluci n amorti 1 verde ga bloque de sol guadora de funcio vente namiento para la celda de flujo 3 Entubaci n hasta 4 Bombas de lajerin Soluci n amorti 1 verde ga bloque de sol vente guadora de funcio namiento para la celda de flujo 4 La botella de agua destilada ofrece agua parae funcionamiento lavado La posici n A azul es para una soluci n reactiva p ej una soluci n de regeneraci n La posici n B azul ofrece soluci n amortiguadora de funcionamiento a las cuatro celdas de flujo durante la inmovilizaci n y se debe abastecer con
77. sor pueden interferir en gran medida con la detecci n Consideraciones sobre el instrumento Si aparentemente el ordenador no se comunica con el instrumento compruebe que el cable de comunicaci n est bien conectado Aseg rese de que haya suficiente ventilaci n en el lugar donde se encuentra el ins trumento Al comienzo de una ejecuci n aseg rese de que las abrazaderas de las bombas perist lticas est bien cerrada Si las abrazaderas no est n cerradas la soluci n amortiguadora y el agua no se suministrar n al bloque de suministro de l quidos de la manera adecuada Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 87 7 Resoluci n de problemas 7 1 Problemas relacionados con el sistema Si el desgasificador falla durante una ejecuci n se emite un timbre de advertencia y aparece un cuadro de informaci n en la pantalla La ejecuci n continuar y el desgasificador se reiniciar al comienzo de la siguiente ejecuci n Los sensogramas que se obtienen mientras el desgasificador est apagado pueden verse alterados por picos de aire especialmente a temperaturas elevadas P ngase en contacto con su representante t cnico de GE si el desgasificador falla con frecuencia La unidad de termostato externo del control de la temperatura del compartimiento para la muestra puede emitir un timbre de advertencia si el nivel del l quido es muy bajo o si se supera el l mite de temperatura Consulte la documentaci n separ
78. the mutual protection and safety of GE service personnel and our customers all equipment and work areas must be clean and free of any hazardous contaminants before a Service Engineer starts a repair To avoid delays in the servicing of your equipment please complete this checklist and present it to the Service Engineer upon arrival Equipment and or work areas not sufficiently cleaned accessible and safe for an engineer may lead to delays in servicing the equipment and could be subject to additional charges Please review the actions below and answer Yes or No Provide explanation for any No answers in box below Instrument has been cleaned of hazardous substances Please rinse tubing or piping wipe down scanner surfaces or otherwise ensure removal of any dangerous residue Ensure the area around the instrument is clean If radioactivity has been used please perform a wipe test or other suitable survey Adequate space and clearance is provided to allow safe access for instrument service repair or installation In some cases this may require customer to move equipment from normal operating location prior to GE arrival Consumables such as columns or gels have been removed or isolated from the instrument and from any area that may impede access to the instrument All buffer waste vessels are labeled Excess containers have been removed from the area to provide access Provide explanation for any
79. to 28 9667 08 AC 77 6 Mantenimiento 6 5 Herramientas de mantenimiento 6 5 Herramientas de mantenimiento Introduccion Desorb Esta secci n describe brevemente las herramientas Maintenance Se accede a estas herramientas desde el rea de trabajo Maintenance v ase Herramientas de manteni miento en la p gina 71 Esta herramienta elimina las prote nas absorbidas y otros dep sitos del sistema de flujo mediante el lavado con dodecil sulfato de sodio SDS por sus iniciales en ingl s Ejecute Desorb despu s de usar el sistema con muestras de prote nas pegajosas como el suero El tiempo total de ejecuci n es de aproximadamente 12 minutos Use el Sensor Chip Maintenance que se encuentra en Maintenance Kit para llevar a cabo el procedimiento Desorb Las soluciones usadas pueden destruir los ligandos inmovili zados en la superficie del chip sensor No utilice BlAdesorb solution 1 a temperaturas de detecci n o de bastidor inferiores a 20 C BlAdesorb solution 1 se precipita a bajas temperaturas Si desea ejecutar Desorb a temperaturas inferiores puede reemplazar BlAdesorb solution 1 por un 0 5 de dodecil sulfato de litio diluido agua no incluido en el Maintenance Kit Desorb and Sanitize 78 Esta herramienta elimina las prote nas absorbidas y otros dep sitos del sistema de flujo y desinfecta el sistema para evitar el crecimiento microbiano Ejecute Desorb and Sani tize peri dicamente para mantener limpio el ins
80. trumento El tiempo total de ejecuci n es de aproximadamente 1 hora Use el Sensor Chip Maintenance que se encuentra en Maintenance Kit para llevar a cabo el procedimiento Desorb and Sanitize Las soluciones usadas pueden destruir los ligandos inmovilizados en la superficie del chip sensor No utilice BlAdesorb solution 1 a tempera turas de detecci n o de bastidor inferiores a 20 C BlAdesorb solution 1 se precipita a bajas temperaturas Si desea ejecutar Desorb and Sanitize a temperaturas inferiores puede reemplazar BlAdesorb solution 1 por un 0 5 de dodecil sulfato de litio diluido agua no incluido en el Maintenance Kit Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 6 Mantenimiento 6 6 Herramientas de servicio 6 6 Herramientas de servicio Introducci n Esta secci n describe brevemente las herramientas Service Se accede a estas herra mientas desde el rea de trabajo Maintenance v ase Herramientas de mantenimiento en la p gina 71 Flow System Wash Esta herramienta enjuaga el sistema de flujo con soluci n amortiguadora de funciona miento con un caudal de flujo alto y puede usarse para desplazar peque as burbujas de aire atrapadas en el sistema Ejecute Flow System Wash si tiene problemas con picos de aire recurrentes en sensorgramas El tiempo total de ejecuci n es de aproximada mente 4 minutos Software Problem Report Esta herramienta proporciona recursos para notificar los problemas de s
81. us Instrument 20008 online Analysis ternperature 25 0 25 0 C Tray temperature 25 0 25 0 C Instrument state Stendby flow rernaining tine 7 00 days Si las bandejas montadas en el alojamiento de bastidores cumplen con los requisitos de ejecuci n puede iniciar la ejecuci n 2 Para retirar todas las bandejas del alojamiento de bastidores haga clic en Empty Storage Unit y retire las bandejas a medida que cada una es expul sada del puerto de alojamiento de bastidores 3 Para insertar las bandejas necesarias para la ejecuci n haga clic en Insert Trays Si la posici n n 1 est vac a el soporte de la bandeja de bastidores ser expulsado y se le solicitar que inserte la bandeja n 1 Si ya hay una bandeja en esta posici n puede decidir si mantener la bandeja actual o remplazarla por una nueva Este procedimiento se repite hasta que todas las bandejas necesarias est n en posici n Biacore 4000 Instrucciones de funcionamiento 28 9667 08 AC 63 5 Funcionamiento 5 4 Manejo de muestras Montar bandejas de bastidores Para montar una bandeja en el soporte de la bandeja de bastidores Paso Acci n sl Asegurese de que la microplaca est bloqueada en la bandeja JIHAAMNS2teS A Pestillo desbloqueado B Pestillo bloqueado 2 Coloque la bandeja en el soporte con la placa para reactivos m s adentro en el instrumento 3 Aseg rese de que la bandeja est acomodada correctamente en el soporte y de que

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