An elSounds® - Future Health
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1. The fetal heartbeat detector is designed for use in electromagnetic environments specified below The custo mer or user of the fetal heartbeat detector should ensure that it is used in such an environment Emissions Test Compliance RF Emissions Group 1 The fetal heartbeat detector uses RF energy only for its internal function CISPR11 Therefore its RF emissions are very low and unlikely to cause interference in nearby electronic equipment RF Emissions Class B The fetal heartbeat detector is suitable for use in all establishments inclu CISPR11 ding domestic establishments and those directly connected to the public low voltage power supply network for residential buildings The fetal heartbeat detector is intended for use in the electromagnetic environments specified below The customer or user of the fetal heartbeat detector should assure that it is used in such an environment Immunity test IEC test level Compliance level Electromagnetic environment guidance 60601 Electrostatic Contact Contact Floors should be wood concrete or ceramic tile discharge 6kV 6kV If floors are covered with synthetic material the ESD IEC Aire Aire relative humidity should be at least 30 61000 4 2 8kV 8kV The fetal heartbeat detector is intended for use in the electromagnetic environments specified below The customer or user of the fetal heartbeat detector should ensure that it is used in such an envi2. Encienda el dispositivo mediante la rueda de encendido apagado Aplique gel de acoplamiento en la placa frontal de la sonda o en el vientre de la gestante Mueva el transductor lentamente sobre la parte baja del abdomen 3 6 Utilizaci n del dispositivo Averig e la posici n del feto mediante el tacto para localizar la zona m s pr xima al coraz n Coloque la placa frontal de la sonda en la posici n localizada asegur ndose de que se encuentra en contacto total con la piel Mueva el transductor hasta que obtenga la mejor se al auditiva General mente el coraz n del feto se sit a 1 3 por debajo de la l nea del ombligo en su etapa m s temprana A medida que avanza el periodo de gestaci n se va moviendo hacia arriba y hacia la derecha o izquierda dependiendo del feto En caso de no disponer de gel acoplante puede utilizar agua Parte 4 Mantenimiento y servicio post venta Aunque el mantenimiento de este dispositivo es muy sencillo es aconsejable seguir sus pautas para asegurar un correcto funcionamiento del mismo En este apartado se describe el mantenimiento y servicio requeridos para el dispositivo y sus accesorios AgS A 4 1 Mantenimiento ADVERTENCIA el incumplimiento con las pautas de mantenimiento podria causar el i deterioro del producto o posibles consecuencias sobre la salud del usuario El fabricante a no se har responsable en modo alguno de que se realicen las medidas recomendadas 09 de seguridad La
3. a evitar la interferencia electromagn tica manteniendo una distancia m nima entre el equipo de comunicacio nes de RF port til y m vil transmisores y el detector de latidos fetales como se recomienda a continuaci n de acuerdo con la potencia de salida m xima del equipo de comunicaciones Potencia de salida Distancia de separaci n de acuerdo a la frecuencia del transmisor m danna del 150kHza 80MHz 80MHz a 800 25 d 1 2 VP d 1 2 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 0 73 100 12 12 23 Para transmisores con una potencia de salida nominal maxima no listada anteriormente la distancia de se paraci n recomendada d en metros m puede estimarse utilizando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde p es la potencia de salida nominal m xima del transmisor en vatios W de acuerdo con el fabricante del transmisor NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica la distancia de separaci n de rango mayor de frecuencia NOTA 2 estas gu as pueden no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica queda afec tada por la absorci n y reflexi n desde estructuras objetos y personas PRODUCT INFORMATION Name Fetal Heart Detector Model JPD 100S Manufacturer Jumper Medical Equipment CO LTD Copyright Copyright 2009 All rights reserved Statement Jumper Medical Equipment CO LTD owns the copyright of this nonpublic instr
4. nica responsabilidad recaer sobre los individuos hospitales o institucio MEX nes que hagan uso del producto La superficie del transductor es fr gil por lo que se recomienda que se manipule con cuidado Se debe retirar el gel acoplante de la placa despu s de cada uso Estas precauciones prolongar n la vida til del dispositivo Antes de cada uso el operador deber asegurarse de que el equipo no tiene da os visibles que pue dan poner en peligro la seguridad del paciente o la capacidad de funcionamiento del dispositivo Por favor realice las siguientes pautas de mantenimiento para asegurar el correcto funcionamiento del dispositivo Inspecci n visual Correcta limpieza de la unidad principal y sus accesorios Revisi n del indicador de bater a Prueba de funcionamiento del dispositivo 4 2 Mantenimiento y cuidados recomendados Recomendamos la revisi n del equipo y de sus accesorios antes de su instalaci n una vez cada 12 meses y antes de cada servicio Revise que el equipo no tenga da os f sicos visibles Inspeccione cada conexi n externa para asegurarse de que no hay cables sueltos o da ados Inspeccione los gr ficos para asegurarse de que no est n rallados o da ados Verifique que la etiqueta de seguridad es claramente legible INSTRUCCIONES REVISI N RECOMENDADO Examine conectores y accesorios Sustancias extra as Limpie el producto y sus accesorios tal y como se recomienda Da os o r
5. con la regulaci n IEC 601 1 1 Toda persona que conecte equipamientos adicionales en conectores de entrada y salida de datos estar configurando un equipo m dico por lo que ser res AgS a ponsable de que el sistema cumpla con la regulaci n IEC 601 1 1 El puerto de servicio del dispositivo est nicamente destinado para su uso en fase de mantenimiento por personal autorizado PRECAUCI N limpieza exterior Para limpiar el dispositivo utilice un desinfectante no oxidante como limpiadores con base de en sales de amonio o glutaraldehido PRECAUCI N ambiente operativo El dispositivo est dise ado para su uso en espacios interiores El operador debe asegurarse de que el ambiente re ne las condiciones id neas para su utilizaci n PRECAUCI N ambientes fr os Si el dispositivo se almacena en un ambiente con temperatura inferior a la del lugar de funciona miento se debe esperar a que el dispositivo alcance la temperatura del ambiente operativo antes de su utilizaci n dS3 2 6 Descripci n de s mbolos A continuaci n describimos el significado de los s mbolos que pueden aparecer en el presente ma nual en el dispositivo o sus accesorios Algunos de los s mbolos representan est ndares y conformi dades asociadas con el producto y su utilizaci n Cli Consulte las instrucciones de uso del producto y o sus accesorios Informaci n de advertencia ec ree Representante autorizado en la UE C Marca CE el pro
6. fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the fetal heartbeat detector is used exceeds the applicable RF compliance level above the lights should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as reorienting or relocating the fetal heartbeat detector b Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m Recommended separation distances between portable RF communications equipment and mobile and fetal heartbeat detector The fetal heartbeat detector is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF distur bances are controlled The customer or user of the fetal heartbeat detector can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the fetal heartbeat detector as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Maximum rated Separation distance according to the transmitter frequency m output power of trans 1 50kHz to BOMHz 80MHz to 800 2 5 mitter W d 1 2 VP d 1 2 VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 0 73 100 12 12 23 For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recomm
7. A esta se al identifica situaciones que pueden causar da o f sico grave o muerte PRECAUCI N esta se al identifica situaciones que pueden causar da o f sico menor da o del dispo sitivo o da o material 2 5 Descripci n de alertas de seguridad VAN PELIGRO peligro de incendio o explosi n No operar el dispositivo en presencia de gases inflamables para evitar posibles explosiones o incen dios PRECAUCI N temperatura humedad alta presi n Exponer el producto a condiciones externas extremas podr a da ar el producto PRECAUCI N eliminaci n de bater as Por favor recicle o deseche las bater as de acuerdo con las leyes locales o nacionales que apliquen en su pa s ADVERTENCIA uso de accesorios originales No utilice bater as gel cables u otros accesorios que aquellos aprobados por Jumper Medical Equip ment CO LTD PRECAUCI N posible intercepci n de radiofrecuencia RF Existe la posibilidad de intercepci n por tel fonos m viles o radios ADVERTENCIA utilizaci n conjunta o pr xima a otro equipo El dispositivo no se deber a de utilizar en conjunto o en situaci n cercana a otro equipo electr nico En caso de ser necesario compruebe su correcto funcionamiento PRECAUCI N regulaci n de otros equipos Los equipos conectados al dispositivo deben cumplir con la regulaci n IEC ej IEC950 para procesa miento de datos o IEC 601 1 para equipamiento m dico Adem s todas las configuraciones deben cumplir
8. AngelSounds DETECTOR DE LATIDOS FETALES Manual de instrucciones rr 102 5 AgS INFORMACION DE PRODUCTO Nombre Detector de latidos fetales Modelo JPD 100S Fabricante Jumper Medical Equipment CO LTD Copyright Copyright 2009 Todos los derechos reservados Declaraci n Jumper Medical Equipment Co Ltd es propietario del copyright del presente manual de instruccio nes Todos los contenidos descritos en este manual hacen referencia a la situaci n actual del producto Jumper Medical Equipment Co Ltd se reserva el derecho a modificar el contenido del presente ma nual en caso de necesidad sin previo aviso Jumper Medical Equipment Co Ltd se reserva el derecho a la interpretaci n final del presente ma nual JUMPER y ANGELSOUNDS son marcas registradas de Jumper Medical Equipment Co Ltd Tabla de contenido Parte 1 Introducci n 1 1 General 1 2 Descripci n 1 3 Principios de funcionamiento Parte 2 Seguridad 2 1 Indicaciones de uso 2 2 Contraindicaciones 2 3 Recomendaciones de uso dom stico 2 4 Condiciones de seguridad 2 5 Descripci n de alertas de seguridad 2 6 Descripci n de s mbolos Parte 3 Funcionamiento 3 1 Desembalaje e inspecci n 3 2 Montaje del producto 3 3 Introducci n de la bater a 3 4 Rueda de funcionamiento y piloto luminoso 3 5 Preparaci n 3 6 Utilizaci n del dispositivo Parte 4 Mantenimiento y servicio post venta 4 1 Mantenimiento 4 2 Mantenimiento
9. PERATING CONDITIONS Temperature 5 C to 40 C Humidity lt 80 RH non condensing Atmospheric pressure 86kPa to 106kPa STORAGE AND SHIPPING CONDITIONS Temperature 10 C to 55 C Humidity 10 95 RH non condensing Atmospheric pressure 50kPa to 106kPa CAUTION This product is intended for indoor use The operator must ensure compliance with all environmental requirements described in this manual before using CAUTION If the product is stored in a room with temperature below the operating room the unit should be allowed to reach the same temperature before using Section 6 Accessories 6 1 General description This section contains a list of accessories and software for the product 6 2 Product accessories This product is available in more than twenty languages For a list of available languages please con tact with your dealer or Jumper Medical Equipment Co LTD customer service department ACCESSORIES Part Number Description JP100S HS13B Headphones 3 5mm JP100S RC1 2M Recording cable 3 5mm Ags aaa Appendix A EMC Information guidance and manufacturer s declaration CAUTION TAN The fetal heartbeat detector must follow the guidelines for installation and operation des cribed by the EMC Portable and mobile RF communication equipment may affect the functioning of the fetal heartbeat detector The fetal heartbeat detector cannot be used together or adjacent to another equipment
10. SD IEC Aire Aire suelos est n cubiertos con material sint tico debe 61000 4 2 8kV 8kV ria de registrarse un minimo del 30 de humedad relativa El detector de latidos fetales est dise ado para utilizarse en ambientes electromagn ticos descritos a conti nuaci n El operador o usuario del detector de latidos fetales deber asegurarse del cumplimiento de dichas condiciones Prueba de Prueba de nivel Nivel de Recomendaciones de ambiente electromagn tico inmunidad IEC 60601 cumplimiento Radiaci n 3 V m 3 V m No se deber n utilizar equipos port tiles o m viles de co RF 80 MHza 2 5 municaci n RF m s cerca de la unidad principal o accesorios IEC GHz del detector de latidos fetales que la distancia calculada de 61000 4 3 la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada d 1 2VP d 1 2 VP 80MHza 800 MHz d 1 2 VP 800MHza 2 5 GHz a donde P es la potencia de salida nominal m xima del transmisor en vatios W de acuerdo con el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m La intensidad de campo de transmisores de RF fijos deter minada por una revisi n electromagn tica del sitio a debe ser menor que el nivel de cumplimiento en cada rango de frecuencia b Puede producirse interferencia cerca O del equipo marcado con el s mbolo A NOTA 1 A 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de la frecuencia mayor NOTA 2 Estas gu
11. al on the device or its accessories Some of the sym bols represent standards and compliances associated with the product and its use m Cli consult product and or accessories instructions a Warning information ec rep_ Authorized Representative in the EU C CE Mark this product meets the Medical Devices 93 42 EEC requirements m Date of manufacture gal Manufacturer J Storage Temperature 10 g 95 fa Humidity 0 JS Atmospheric pressure 50 kpa 11 Upward Not hooking SN Specifies the product serial number Batch Code E The equipment should be sent to the special agencies according to your local rule for sepa ma rate collection after its useful life AgS 8 Section 3 Operation This section provides the description for managing the product 3 1 Unpacking and inspecting Our intent is that your order delivery is fulfilled in perfect conditions However it is recommended to verify the contents of your package against your packing slip z This product is designed for simple operation and setup The following items are included in the box m 1 Main Unit 1 Headset 1 Recording Cable 1 User Guide Please check each component when unpacking to ensure that they are in perfect conditions and have not been damaged during transport Check that all components are in the box Check that the device and or accessories have not been damaged and do not have manufacturing defects Conta
12. as pueden no aplicarse en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica queda afectada por la absorci n y reflexi n desde estructuras objetos y personas a Las intensidades de campo de transmisores de RF fijos tales como equipos de base para radio tel fonos celu lares inal mbricos y radios de campo m viles radioaficionados emisoras de radio AM y FM y emisoras de TV no puede predecirse te ricamente con precisi n Para evaluar el entorno electromagn tico debido a transmisores de RF fijos debe considerarse una revisi n electromagn tica del sitio Si la resistencia de campo medida en la Ubicaci n en la cual se utiliza el detector de latidos fetales supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable ante rior el detector de latidos fetales debe examinarse para comprobar su funcionamiento normal Si se observa un rendimiento anormal pueden ser necesarias medidas adicionales tales como una reorientaci n o recolocaci n del detector de latidos fetales b En el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz las intensidades de campo deben ser menores de 3 V m dS3 Distancias recomendadas entre equipos de comunicaci n RF port tiles y m viles y el detector de latidos fetales El detector de latidos fetales est previsto para ser utilizada en un entorno electromagn tico en el cual las per turbaciones de RF radiada est n controladas El cliente o el usuario del detector de latidos fetales puede ayudar
13. ceplate at the best position for detecting the fetal heartbeat ensuring the faceplate is in full contact with the skin Move the transducer until you get the best audio signal The fetal heart is usually at 1 3 below the navel line in its earliest stage As the gestational period increases it moves upward with a slight deviation to the right or left depending on the fetus In case of coupling gel absence you can use water Section 4 Maintenance and after sales service Although maintaining this device is simple it is recommendable to follow some guidelines to ensure proper operation This section describes the maintenance and service needed for the device and its accessories 4 1 Maintenance WARNING failure to perform the recommended maintenance guidelines could lead to the product deterioration and possible health hazards The manufacturer does not in any manner assume the responsibility for performing the recommended maintenance guideli nes The sole responsibility rests on individuals hospitals or institutions using this product AgS 0 The transducer surface is frangible and must be handled with care Wipe off any remaining gel after use These precautions will prolong the service life Before each use the operator shall ensure the equipment has no visible damage that could risk patient safety or the equipment operability Please perform the following maintenance to ensure proper functioning Visual inspection Proper cleani
14. cs Ags E The operator will be able to hear the FHR through the headphones To record the FHR the detector can be connected to a recorder which meets the safety requirements described in IEC60601 1 2 2 Contraindications No contraindications have been related to this product use 2 3 Domestic use Please consult your doctor before using this product 2 4 Safety terms and conditions T Please read the warning signs described below DANGER this sign identifies situations that will cause serious physical injury or death WARNING this sign identifies situations that may cause serious physical injury or death CAUTION this sign identifies situations that may cause minor physical injury product damage or property damage 2 5 Safety alert description AN DANGER fire and explosion hazard Do not operate the device in the presence of flammable gases to prevent possible explosions or fires CAUTION temperature humidity high pressure Exposing this product to extreme external conditions may compromise operability of the product CAUTION battery disposal Please recycle or dispose of the batteries according to the federal state or local laws that apply in your country WARNING use only approved equipment Do not use batteries gel cables or optional accessories other than those approved by Jumper Medi cal Equipment CO LTD CAUTION possible radio frequency RF interference RF susceptibility from cellular phones CB ra
15. ct immediately with customer service in case of damage or manufacturing defects 3 2 Setting up the product Controls and indicators On Off and volume knob O indicator light O Headset socket two OrTransducer O Battery compartment cover 3 3 Build in battery 1 Open the battery cover 5 located behind the device 2 Take the battery connector and plug it to the battery 3 Close the battery cover introducing first the left side of the cover 3 4 Operating knob and indicator light The device incorporates a single knob 1 to turn on off and regulate volume The indicator light 2 shows whether the device is working POWER ON When the device is off turn the knob 1 clockwise to activate it The indicator will light up POWER OFF When the device is on turn the knob 1 to the left to deactivate it The indicator light will turn off VOLUME ADJUSTMENT To raise the volume turn the knob 1 clockwise To decrease the volume turn the knob 1 to the left AUDIO OUTPUT In the audio sockets only connect a recorder that complies with the rules of IEC 60601 1 3 5 Preparation Please follow these guidelines before using the product Turn on the device using the on off knob Apply coupling gel on the probe faceplate or abdomen Move the transducer slowly over the lower part of the abdomen 3 6 Operation Locate the fetus position manually to find out the best direction to the fetal heart Place the probe fa
16. d y polvo con un pa o suave con soluci n jabonosa y s quelo inmediatamente con un pa o seco Retire los restos de gel del transductor con un pa o suave y jab n neutro Escurra bien el pa o antes de su utilizarlo No permita la introducci n de fluidos en el equipo Evite la utilizaci n de pa os o materiales que puedan rayar el equipo 4 5 Desinfecci n Limpie la superficie de la unidad principal y el transductor con los productos mencionados anterior mente Despu s limpie la superficie del transductor con 70 de etanol o alcohol Seque con un pa o suave PRECAUCI N No utilice vapor de baja temperatura u otros m todos de alta temperatura para esterilizar este aparato 4 6 Reciclaje de baterias Las bater as soportadas por este producto son reciclables Retire la bater a antigua del dispositivo y siga las normas sobre reciclado vigentes en su localidad VAN ADVERTENCIA el tratamiento irregular de las bater as podr a causar da os a la salud y al medio ambiente 4 7 Servicio t cnico autorizado Este producto no incorpora componentes internos para su mantenimiento t cnico Intente resolver cualquier problema t cnico con la tabla de resoluci n de problemas presentada anteriormente Si no pudiera resolver el problema contacte con el servicio de atenci n al cliente de Jumper Medical Equipment Co LTD NOTA en caso de manipulaci n o desmontaje del equipo sin autorizaci n la garant a que dar anulada Pa
17. de su utilizaci n Wt 0 14kg incluyendo bater as Wt 31lbs incluyendo bater as PRECAUCI N este producto est dise ado para su utilizaci n en interiores El operador debe asegurarse de que se cumplen todos los requisitos medioambientales descritos antes AgS PRECAUCION si el producto se almacena en un espacio con temperatura inferior a la estan cia de operaci n se deber dejar que la unidad alcance la misma temperatura antes de su m utilizaci n UN f gog Parte 6 Accesorios 6 1 Descripci n general Este apartado contiene una lista de accesorios y software del producto Para realizar un pedido pue de contactar con su distribuidor oficial 6 2 Accesorios del producto Este producto est disponible en m s de veinte idiomas Si desea un listado completo de los idiomas disponibles puede contactar con su distribuidor o con el servicio de atenci n al cliente de Jumper Medical Equipment Co LTD ACCESORIOS N mero de referencia Descripci n JP100S HS13B Auriculares 3 5mm JP100S RC1 2M Cable de grabaci n 3 5mm Ap ndice A EMC gu a informativa y declaraci n del fabricante PRECAUCI N El detector de latidos fetales requiere precauciones especiales con respecto al EMC y se ha de seguir las pautas de instalaci n y funcionamiento descritas por EMC en los documentos adjuntos Los aparatos port tiles y m viles que operan con se ales RF pueden afectar el funcionamiento del detector de lati
18. dios and FM two way radio may cause interference with the product WARNING adjacent and or stacked equipment The device should not be used adjacent stacked to electronic equipment If necessary the product should be observed to verify normal functioning CAUTION other equipment regulation Equipments connected to the device must comply with the respective IEC regulation i e IEC950 for data processing equipment or IEC 601 1 for medical equipment In addition all configurations shall comply with the system standard IEC 601 1 1 regulation Any person who connects additional equi pment to the input output data port is configuring medical equipment and therefore is responsible to ensure that the system meets the IEC 601 1 1 regulation The product service port is only intended for use during maintenance by authorized service personnel CAUTION exterior cleaning When disinfecting the device use a non oxidizing disinfectant such as cleaners based on ammonium salts or glutaraldehyde CAUTION operating environment The device is designed for indoor use The operator must ensure that the environment meets the required operating environmental conditions before using CAUTION cold environments If the device is stored in an environment with a temperature below the operating temperature the unit should be allowed to warm up to the needed operating temperature before use 2 6 Symbol description The following symbols may appear in this manu
19. dos fetales El detector de latidos fetales no se puede utilizar en conjunto o adyacente a otro equipo El detector de latidos fetales est dise ado para utilizarse en ambientes electromagn ticos descritos a conti nuaci n El operador o usuario del detector de latidos fetales deber asegurarse del cumplimiento de dichas condiciones Emisiones Prueba Cumplimiento Emisiones RF Grupo 1 El detector de latidos fetales utiliza energ a RF nicamente para su funci n CISPR11 interna Por lo tanto sus emisiones RF son muy bajas y no es probable que puedan causar interferencias a equipos electr nicos pr ximos Emisiones RF Clase B El detector de latidos fetales es adecuado para utilizar en todo tipo de esta CISPR11 blecimientos incluyendo establecimientos dom sticos o aquellos conecta dos directamente a una red el ctrica de bajo voltaje de edificios destinados a viviendas El detector de latidos fetales est dise ado para utilizarse en ambientes electromagn ticos descritos a conti nuaci n El operador o usuario del detector de latidos fetales deber asegurarse del cumplimiento de dichas condiciones Prueba de Prueba de nivel Nivel de cumplimiento Recomendaciones de ambiente electromagn tico inmunidad IEC 60601 AgS a Descarga Contacto Contacto Es aconsejable que los suelos sean de madera electrost tica 6kV 6kV hormig n o baldosa cer mica En caso de que los E
20. ducto cumple los requisitos de la regulaci n para aparatos m dicos 93 42 EEC Fabricante Fecha de fabricaci n ec Temperatura de almacenaje 4 y Humedad ag ae Presi n atmosf rica 11 Hacia arriba No colgar SN Especifica el n mero de serie del producto C digo de lote Indica que el dispositivo cuando el producto se deseche se aplicar la normativa local en cuanto al tratamiento y reciclaje de los residuos de aparatos el ctricos y electr nicos Parte 3 Funcionamiento En este apartado se describen las pautas de funcionamiento del producto 3 1 Desembalaje e inspecci n Nuestra intenci n es que la entrega de su pedido se cumpla en perfectas condiciones Sin embargo es aconsejable que verifique el contenido de su paquete con la hoja de pedido El producto ha sido dise ado para su utilizaci n y montaje sencillos A continuaci n exponemos la relaci n de componentes incluidos en la caja 1 Unidad principal 1 Juego de auriculares 1 Cable de grabaci n 1 Gu a de usuario Por favor revise cada componente al desembalarlo para asegurarse de que se encuentran en perfec tas condiciones y que no ha sufrido da os durante el transporte Revise que todos los componentes se encuentran en la caja Revise que el dispositivo y o accesorios no han sufrido da os y o defectos de fabricaci n Contacte lo antes posible con el fabricante en caso de haber sufrido da os o defectos de fabrica 8 Conexi
21. ended separation distanced in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Ags Ref ASOUNDS C Distribuido por Distributed by Quirumed S L Wellkang Ltd t a welkang tech consulting Suite B 29 Harley Street LONDON W1g 9QR England UK Shenzhen Jumper Medical Equipment Co Ltd gal 5th Floor Building No 34 Baoyuan Industrial Zone Xixiang Street Baoan District Shenzhen Guangdong 518102 China Angel Sounds es una marca registrada con el n M 2892676 C Dise o industrial registrado con el n 512681 MADE IN P R C 0482
22. esonancia es detectada por otro componente cer mico piezoel ctrico en la parte frontal de la sonda cuando la onda ultras nica alcanza el latido fetal Entonces se transforma en voltaje Esta se al doppler es detectada y demodulada de la se al re cibida La frecuencia doppler est en consonancia con el ritmo del diast lico y sist lico fetal Cuando las v lvulas vibran se origina una excursi n de frecuencia doppler Entonces se transmite una se al de salida de las v lvulas vibrando que se env a al altavoz en forma del sonido r tmico del latido fetal AgS A Parte 2 Seguridad 2 1 Indicaciones de uso a Este producto se puede aplicar al feto entre las 9 12 semanas de crecimiento dependiendo de las N caracter sticas de la gestante LU El operador escuchar la FCF a trav s de los auriculares que se proporcionan con el dispositivo Para grabar el sonido fetal puede conectar el dispositivo a un equipo grabador mediante el cable proporcionado asegur ndose de que cumple con los requisitos de seguridad descritos en la normati va IEC60601 1 2 2 Contraindicaciones No se han descrito contraindicaciones en el uso de este producto 2 3 Recomendaciones de uso dom stico Consulte con su m dico antes de la utilizaci n de este producto 2 4 Condiciones de seguridad Por favor lea las se ales de alerta descritas a continuaci n PELIGRO esta se al identifica situaciones que pueden causar da o f sico grave o muerte ADVERTENCI
23. internal components for technical maintenance Try to solve any technical problem with the troubleshooting table presented above If you cannot solve the problem contact the Jumper Medical Equipment Co LTD customer service department N NOTE the warranty will be void upon unauthorized disassembly or service of the equip ment Section 5 Specifications and safety EThis section presents the specifications and safety standards of the product 5 1 Specifications JN NOTE The following specifications are subject to change and are only a point of reference ULTRASOUNDS Ultrasonic emitting frequency 3MHZ Ultrasonic emitting power lt 10mW cm2 Overall sensitivity at a distance of 200mm from the transducer plate gt 90dB Doppler frequency 300 50H lt target velocity 10 cm s 40cm s Spatial and temporal peak acoustic pressure lt 8 6kPa Output power lt 26mW Effective area of the ultrasonic transducer active element 5 3cm2 20 Acoustic coupling medium for normal use ph 5 5 8 Acoustic impedance 1 5 106 1 7 106 Pa s m AgS a AUDIO OUTPUT Audio output power lt 0 2W Audio output power 3 5mm BATTERY Battery voltage 9V Type IEC6F22 9V alkaline 5 2 Operating mode Continuous operating 5 3 Physical dimensions 104mm W x 120mm D x61mm Wt 0 14kg including batteries W 4 1 D 4 7in H 2 4 IN Wt 31lbs including batteries 5 4 Environmental requirements O
24. lution in water Do not use abrasive cleaners or strong solvents such as acetone based cleaners Do not mix disinfectant solutions such as bleach and ammonia Do not clean connectors with bleach 4 4 Cleaning instructions Before cleaning turn the device off and disconnect from the mains Before applying disinfectant solution remove all adherent soil fluids tissue etc and wipe tho roughly with water A S Do not immerse the device Keep the exterior surface clean and free from dirt and dust with a soft cloth soaked in soap solution and dry immediately with a dry cloth Remove any remaining gel from the transducer with a soft cloth and neutral soap Soak the cloth before cleaning Do not allow fluids to penetrate the equipment Avoid using cloths or materials that may scratch the equipment 4 5 Disinfection Clean the surface of the main unit and the transducer with the above mentioned solutions Then wipe the transducer surface with 70 ethanol or alcohol Dry with a soft cloth N CAUTION Do not use low temperature steam or other high temperature methods to sterili ze the device 4 6 Recicling the batteries The batteries supported by this product are recyclable Remove the old battery from the device and follow your local recycling regulations A WARNING irregular treatment of batteries may cause damage to health and environment 4 7 Authorized repair service This product does not incorporate
25. n para auriculares ci n 3 2 Montaje del producto e P 6 Y Transductor OA O Cubierta del compartimiento de la bater a Controles e indicadores K Rueda de encendido apagado y regulaci n de sonido Piloto indicador de funcionamiento AgS 7 dS3 3 3 Introducci n de la bater a 1 Abra la cubierta del compartimento de la bater a 5 situada en la parte trasera del dispositivo 2 Tome el conector situado en el interior y con ctelo a la bater a 3 Cierre el compartimento introduciendo en primer lugar la parte izquierda de la cubierta 3 4 Rueda de funcionamiento y piloto luminoso El dispositivo incorpora una nica rueda 1 para encender apagar y regular el volumen de sonido El piloto luminoso 2 le indicar si el dispositivo se encuentra en funcionamiento Encendido Cuando el dispositivo est apagado gire la rueda 1 hacia la derecha para activarlo El piloto lumino so se encender Apagado Cuando el dispositivo est encendido gire la rueda 1 hacia la izquierda para desactivarlo El piloto luminoso se apagar Ajuste de volumen Para elevar el volumen gire la rueda 1 hacia la derecha Para disminuir el volumen gire la rueda 1 hacia la izquierda Salida de audio En las conexiones de salida de audio solamente se podr conectar un dispositivo que cumpla con la normativa de IEC 60601 1 3 5 Preparaci n Por favor siga las siguientes recomendaciones antes de utilizar el producto
26. ng of the unit and it s accessories Check the battery fuel gauge Test the device performance 4 2 Recommended maintenance and care Carefully inspect the equipment and accessories before installation once every 12 months and befo re each service Check the equipment may not have visible physical damage Inspect all external connections for loose or frayed connectors Inspect the graphic displays for marks scratches or other damages Verify the safety label is clearly legible INSTRUCTIONS INSPECT FOR RECOMMENDED Inspect connectors and Foreign substances Clean the product and accessories as accessories recommended Damage or breakage Contact our customer service Examine accessory cables Foreign substances Clean the cables as described in Section 5 of this manual Broken parts cracks damage or ex Replace the cable treme wear bent connectors and pins Examine disposable accessories Expired Products Replace by new products WARNING if the equipment and or accessories are damaged please contact our customer service If necessary the product will have to be sent back to us for reparation 4 3 Equipment and accessories cleaning Please follow these instructions to clean the product exterior surfaces and batteries Isopropyl alcohol 70 solution in water Mild soap and water Sodium hypochlorite 3 solution in water Quaternary ammonium compounds such as Lysol 10 so
27. oturas Contacte con el servicio t cnico Examine cables Sustancias extra as Limpie los cables tal y como se explica en la parte 5 de este manual Roturas desgaste o Sustituya el cable conectores doblados Examine los accesorios desechables Productos caducados Sustituya los productos caducados por nuevos ADVERTENCIA si detecta que el dispositivo est da ado tras la inspecci n visual le roga VAN mos que contacte con nuestro servicio t cnico y enviar el dispositivo para su reparaci n en caso de ser necesario 4 3 Limpieza del dispositivo y accesorios Por favor siga las siguientes instrucciones para limpiar el exterior del producto y sus bater as Alcohol isoprop lico 70 diluido en agua Jab n neutro y agua AgS a Hipoclorito de sodio 3 diluido en agua Compuestos de amoniaco cuaternario como Lysol 10 diluido en agua No utilice limpiadores abrasivos o disolventes fuertes como limpiadores basados en acetona No mezcle productos desinfectantes como lej a y amoniaco No limpie conectores con lej a dS3 4 4 Inspecciones para la limpieza Antes de proceder a su limpieza apague el dispositivo y descon ctelo de la red el ctrica Antes de aplicar la soluci n desinfectante retire los restos de suciedad fluidos tejido etc con un con un pa o humedecido en agua No sumerja el dispositivo en l quidos Mantenga la superficie exterior limpia y libre de restos de sucieda
28. ronment Immunity test PIEC test level Compliance Electromagnetic environment guidance 60601 level Radiation 3 V m 3 V m Portable and mobile RF communications equipment RF 80 MHza 2 5 should be used no closer to the main unit or any part of the IEC GHz fetal heartbeat detector than the recommended separation 61000 4 3 distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 1 2VP d 1 2 VP 80MHza 800 MHz d 1 2 VP 800MHza 2 5 GHz a where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter ma nufacturer and d is the recommended separation distance in meters m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur near the equipment marked with the following symbol C NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guides may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to
29. rte 5 Especificaciones y seguridad En este apartado se tratan las especificaciones y est ndares de seguridad del producto AgS a 5 1 Especificaciones AN ULTRASONIDOS punto de referencia NOTA las siguientes especificaciones quedan sujetas a cabios y constituyen nicamente un Frecuencia de emisi n ultras nica 3MHZ Energ a de emisi n ultras nica lt 10mW cm2 Sensibilidad general a una distancia de 200mm de la placa del transductor gt 90dB Frecuencia doppler 300 50H lt velocidad objetiva 10 cm s 40cm s Pico espacial y temporal de la presi n ac stica lt 8 6kPa Potencia de salida lt 26mW rea efectiva del elemento activo del transductor ultras nico 5 3cm2 20 Acoplamiento ac stico medio en uso regular ph 5 5 8 Impedancia ac stica 1 5 106 1 7 106 Pa s m SALIDA DE AUDIO Potencia de salida de audio lt 0 2W Toma de salida de audio 3 5mm BATER AS Voltaje de bater a 9V Tipo IEC6F22 9V alcalina 5 2 Modo operativo Funcionamiento continuo 5 3 Dimensiones f sicas 104mm W x 120mm D x 61mm W 4 1 D 4 7in H 2 4 IN 5 4 Requisitos medioambientales CONDICIONES OPERATIVAS Temperatura 5 C a 40 C Humedad lt 80 RH no condensada Presi n atmosf rica 86kPa a 106kPa CONDICIONES DE TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO Temperatura 10 C a 55 C Humedad 10 95 RH no condensada Presi n atmosf rica 50kPa a 106kPa A
30. troduction 1 1 Overview Please become familiar with the equipment functions before use CAUTION do not use this product in life supporting situations 1 2 Description Lightweight portable detector designed to provide advanced detection of fetal heart rate FHR ina wide range of sounds Fetus growth and development can be determined through examination of these indices Valid for daily application of gynecology and clinical departments An internal battery powers this device 1 3 Operating principles The fetal heartbeat detector consists of a probe transmitter and receiver and a signal processing unit The ultrasonic wave is transmitted from a piezoelectric ceramic component at the front of the probe to the uterus of the pregnant woman The echo is received by another piezoelectric ceramic compo nent at the front of the probe when the ultrasonic wave reaches the fetal heartbeat Then it is con verted into voltage This Doppler signal is detected and demodulated from the received signal The Doppler frequency is consistent with the rhythm of the fetal systole and diastole Once the cardiac valves vibrate a Doppler frequency excursion is formed Then an output signal of the vibrating valve is transmitted and sent to the loudspeaker as the rhythmic sound of fetal heartbeat Section 2 Safety 2 1 Indications for use This product may be applied to the fetus between 9 12 weeks of growth depending on the pregnan cy characteristi
31. uction book All contents in this manual refer to the related product current situation Jumper Medical Equipment CO LTD reserves the right to adapt the contents of this manual if neces sary without notice Jumper Medical Equipment CO LTD Reserves the right to the final interpretation of this manual JUMPER and ANGELSOUNDS are trademarks of Jumper Medical Equipment CO LTD Contents Section 1 Introduction 16 1 1 Overview 16 1 2 Description 16 1 3 Operating principles 16 Section 2 Safety 16 2 1 Indications for use 16 2 2 Contraindications 17 2 3 Domestic use 17 2 4 Safety terms and conditions 17 2 5 Safety alert description 17 2 6 Symbol description 18 Section 3 Operation 19 3 1 Unpacking and inspecting 19 3 2 Setting up the product 19 3 3 Build in battery 20 3 4 Operating knob and indicator light 20 3 5 Preparation 20 3 6 Operation 20 Section 4 Maintenance and after sales service 20 4 1 Maintenance 20 4 2 Recommended maintenance and care 21 4 3 Equipment and accessories cleaning 21 4 4 Cleaning instructions 21 4 5 Disinfection 22 4 6 Recicling the batteries 22 4 7 Authorized repair service 22 Section 5 Specifications and safety 22 5 1 Specifications 22 5 2 Operating mode 23 5 3 Physical dimensions 23 5 4 Environmental requirements 23 Section 6 Accessories 23 6 1 General description 23 6 2 Product accessories 24 Appendix A EMC Information guidance and manufacturer s declaration Section 1 In
32. y cuidados recomendados 4 3 Limpieza del dispositivo y accesorios WwW Www 00 09 00 00 00 Y Y Y OAU Ul UU UU ss ds 4 4 Inspecciones para la limpieza 10 4 5 Desinfecci n 10 4 6 Reciclaje de baterias 10 dS3 4 7 Servicio t cnico autorizado 10 Parte 5 Especificaciones y seguridad 10 5 1 Especificaciones 11 5 2 Modo operativo 11 5 3 Dimensiones f sicas 11 5 4 Requisitos medioambientales 11 Parte 6 Accesorios 12 6 1 Descripci n general 12 6 2 Accesorios del producto 12 Ap ndice A EMC gu a informativa y declaraci n del fabricante 12 Parte 1 Introducci n 1 1 General Por favor familiaricese con el equipo antes de utilizar el producto ADVERTENCIA no utilizar en casos de mantenimiento de funciones vitales 1 2 Descripci n Detector ligero y port til dise ado para proporcionar funciones avanzadas de detecci n de la fre cuencia cardiaca fetal FCF en un amplio rango de sonidos A trav s del an lisis de estos ndices se puede determinar el crecimiento y desarrollo de un feto V lido para aplicaci n diaria de departamentos de ginecolog a y cl nicos Este dispositivo funciona con una bater a interna 1 3 Principios de funcionamiento El detector de frecuencia cardiaca fetal FCF consiste en una sonda transmisor y receptor y una unidad de proceso de se al La onda de ultrasonidos se transmite desde un componente cer mico piezoel ctrico situado en la parte frontal de la sonda al tero de la gestante La r
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