LMA Classic™, LMA Flexible™, LMA Flexible™ Single Use y LMA
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1. nicos LMA Flexible SU y LMA Unique en ning n l quido antes de usarlos Advertencia 1 Conserve el dispositivo en un ambiente fresco y oscuro evitando la luz solar directa y las temperaturas extremas 2 En todo momento debe evitar utilizar demasiada fuerza 3 Los dispositivos reutilizables usados LMA Classic y LMA Flexible primero deben descontaminarse de acuerdo con los procedimientos hospitalarios locales para el manejo de productos biopeligrosos y posteriormente se los debe incinerar o desechar en un vertedero p blico de acuerdo con todas las normativas locales y nacionales 4 Los dispositivos de uso nico LMA Flexible SU y LMA Unique contienen di 2 etilexil ftalato DEHP Sin embargo ambos dispositivos no est n destinados a un uso a largo plazo en pacientes y no deber an representar ning n riesgo conocido al paciente No existe preocupaci n y o riesgo conocido relacionado con el uso de estos dispositivos en ni os o en mujeres amamantando o embarazadas El riesgo y los beneficios del uso de estos dispositivos ser n evaluados cuidadosamente por el m dico en cada caso 5 No utilice el dispositivo si est da ado o si el envase de la unidad de LMA Flexible SU y LMA Unique est da ado o abierto Limpieza solo para LMA Classic y LMA Flexible Lave cuidadosamente el manguito y el tubo de la mascarilla lar ngea con agua templada utilizando una soluci n diluida de bicarbonato de sod2. inserta la mascarilla en la boca con la otra mano Fig 1 3 Cuando est insertando la mascarilla sost ngala como si fuera un bol grafo con el dedo ndice colocado por delante en la uni n del manguito y el tubo Fig 1 Antes de seguir empuj ndola por la faringe presione la punta hacia arriba contra la b veda palatina y compruebe que queda plana contra el paladar y que la punta no est doblada 4 Utilizando el dedo ndice empuje la mascarilla hacia atr s manteniendo todav a la presi n contra el paladar Fig 2 5 A medida que la mascarilla se desplaza hacia abajo el dedo ndice mantiene la presi n hacia atr s contra la pared far ngea posterior para evitar una colisi n con la epiglotis Introduzca por completo el dedo ndice en la boca para completar la inserci n Fig 3 Mantenga el resto de los dedos fuera de la boca Seg n avanza la inserci n la superficie del flexor de todo el dedo ndice quedar a lo largo del tubo manteni ndolo firmemente en contacto con el paladar Fig 3 P gina 1 de 3 A SNE 5 O ST SI NOTA RESISTENCIA EVITE REALIZAR LA INSERCI N CON VARIOS MOVIMIENTOS O DANDO TIRONES ARRIBA Y ABAJO EN LA FARINGE Cuando se siente resistencia el dedo ya se debe haber introducido por completo en la boca Utilice la otra mano para sostener el tubo mientras retira el dedo de la boca Fig 4 6 Compruebe que la l nea negra del tubo queda frente al labio superior Infle inmediatamente el ma
3. n adecuados que hayan sido especificados El no hacerlo podr a invalidar el proceso de esterilizaci n de la instalaci n sanitaria Despu s de la esterilizaci n en el autoclave deje que el dispositivo se enfr e a temperatura ambiente antes de su uso Uso con Diagn stico por Im genes de Resonancia Magn tica IRM MR Conditional Se han realizado pruebas para determinar la compatibilidad de LMA Classic LMA Flexible LMA Flexible SU y LMA Unique con la RM Antes del uso de estos dispositivos en el entorno de las IRM el usuario debe comparar con cuidado las condiciones de prueba y del equipo descritas con las previstas para el uso en el entorno cl nico real Consulte la informaci n siguiente si desea conocer los resultados de las pruebas del dispositivo en el entorno de las IRM Se determin que LMA Classic LMA Flexible LMA Flexible SU y LMA Unique se ven condicionados por la RM La realizaci n de pruebas no cl nicas demostr que estos dispositivos se ven condicionados por la RM Un paciente con este dispositivo puede ser sometido a una examinaci n con seguridad inmediatamente despu s de su colocaci n en las siguientes circunstancias Campo magn tico est tico Campo magn tico est tico de 3 Tesla o menos Campo magn tico en pendiente espacial m xima de 720 Gauss cm o menos LMA Flexible y LMA Flexible SU presentan interacciones de campo magn tico en el entorno de la RM Sin embargo d
4. para la obtenci n y el mantenimiento del control de la v a a rea durante los procedimientos anest sicos de rutina y de emergencia en pacientes en ayunas haciendo uso de ventilaci n espont nea o por presi n positiva VPP Tambi n est indicado para asegurar la v a a rea inmediata en situaciones conocidas o inesperadas de v as a reas dif ciles Se recomienda su uso en procedimientos quir rgicos electivos en los que no se necesita intubaci n traqueal Puede utilizarse para establecer una v a a rea libre e inmediata durante la resucitaci n cardiopulmonar RCP en pacientes profundamente inconscientes con ausencia de reflejos glosofar ngeos y lar ngeos que requieren ventilaci n artificial En estos casos la mascarilla lar ngea LMA debe usarse nicamente cuando no es posible realizar una intubaci n traqueal Cuando se usa en el paciente sin respuesta que necesita resucitaci n o en un paciente con v a a rea dif cil en una v a de emergencia es decir no se lo puede entubar no se lo puede ventilar el riesgo de regurgitaci n y aspiraci n debe sopesarse con el beneficio potencial de establecer una v a a rea Contraindicaci n Debido al riesgo potencial de regurgitaci n y aspiraci n no utilice la mascarilla lar ngea LMA como sustituto de un tubo endotraqueal en los siguientes pacientes electivos o con v as a reas dif ciles en una v a que no sea de emergencia 1 Pacientes que no hayan ayunado in
5. TM The Laryngeal Mask Company Limited Espa ol Instrucciones de uso LMA Classic LMA Flexible LMA Flexible Single Use y LMA Unique ADVERTENCIA LMA Classic y LMA Flexible se suministran no est riles y deben limpiarse y esterilizarse antes del uso inicial y antes de cada uso posterior El envase no puede soportar las altas temperaturas del autoclave y debe desecharse antes de la esterilizaci n ADVERTENCIA LMA Unique y LMA Flexible Single Use LMA Flexible SU se suministran est riles solo para uso nico deben desecharse despu s de su uso y no deben reutilizarse Si se vuelven a utilizar podr a producirse una infecci n cruzada y se reducir a la fiabilidad y funcionalidad del producto Informaci n general LMA Classic y LMA Flexible no fabricado con l tex de caucho natural The Laryngeal Mask Company Limited LMC recomienda que LMA Classic y LMA Flexible sean utilizados un m ximo de 40 veces antes de ser desechados No se recomienda continuar el uso despu s del n mero m ximo de veces ya que la degradaci n de los componentes puede dar como resultado un rendimiento deficiente o el fallo repentino del dispositivo El autoclave de vapor es el nico m todo de esterilizaci n recomendado LMA Unique y LMA Flexible SU no fabricado con l tex de caucho natural y se suministran est riles esterilizados mediante xido de etileno solo para uso nico Indicaci n de uso Est indicado
6. cluidos los pacientes para quienes no pueda confirmarse que hayan ayunado 2 Los pacientes extremadamente obesos o con obesidad m rbida con m s de 14 semanas de embarazo o en situaciones de emergencia y resucitaci n o que tengan cualquier afecci n asociada con el vaciamiento g strico retardado o al uso de medicaci n de opi ceos previos al ayuno La mascarilla lar ngea LMA tambi n est contraindicada en 3 Pacientes con resistencia pulmonar fija disminuida o con presi n inspiratoria m xima que se prev que supere los 20 cm H20 porque el mecanismo forma un sellado a baja presi n aproximadamente 20 cm H20 alrededor de la laringe 4 Pacientes adultos que no son capaces de entender las instrucciones o que no pueden contestar adecuadamente a las preguntas sobre su historial m dico ya que en dichos pacientes puede estar contraindicado el uso de la mascarilla lar ngea LMA 5 La mascarilla lar ngea LMA no debe usarse en una situaci n de resucitaci n o de emergencia en pacientes que no est n profundamente inconscientes y que puedan resistirse a la inserci n del dispositivo Efectos adversos En la literatura publicada se han notificado tanto efectos adversos menores por ejemplo dolor de garganta como efectos adversos mayores por ejemplo aspiraci n como consecuencia del uso de la mascarilla lar ngea LMA No ha habido ninguna notificaci n de fallecimiento que sea atribuible directamente a la mascar
7. crear el borde prominente fino y r gido necesario para calzar la punta detr s del cart lago cricoides El manguito debe apartarse de las barras de apertura Lubrique meticulosamente la parte trasera del manguito justo antes de insertarla No lubrique la parte frontal ya que esto podr a provocar el bloqueo de la barra de apertura o la aspiraci n del lubricante Advertencia Se debe utilizar un lubricante soluble en agua como K Y Jelly No utilice lubricantes que contengan silicona porque podr an degradar los componentes de la mascarilla lar ngea LMA No se recomienda utilizar lubricantes con lidoca na junto con el dispositivo La lidoca na puede retrasar la vuelta de los reflejos protectores del paciente antes de la retirada del dispositivo podr a provocar una reacci n al rgica o podr a afectar a las estructuras circundantes incluidas las cuerdas vocales Advertencia Aseg rese de que se ha retirado toda la dentadura postiza antes de insertar el dispositivo Inserci n Nota debe usar guantes M todo de inserci n est ndar 1 La anestesia debe ser lo suficientemente profunda para permitir la inserci n No intente la inserci n inmediatamente despu s de la inducci n de barbit ricos salvo que se haya administrado un f rmaco relajante 2 Posicione la cabeza y el cuello igual que para una intubaci n traqueal Mantenga el cuello flexionado y la cabeza extendida empujando la cabeza desde atr s con una mano mientras
8. de atr s y durante la resucitaci n cardiopulmonar La mascarilla lar ngea LMA se mantiene con el pulgar en la posici n ocupada por el dedo ndice en la t cnica est ndar Fig 5 La punta de la mascarilla se presiona contra los dientes delanteros y la mascarilla se presiona posteriormente a lo largo del paladar con el pulgar Conforme el pulgar se acerca a la boca los dedos se estiran hacia adelante sobre la cara del paciente Fig 6 Haga avanzar el pulgar hasta extenderlo por completo Fig 7 La acci n de empuje del pulgar contra la b veda palatina tambi n sirve para hacer presi n sobre la cabeza y extenderla El cuello puede mantenerse flexionado mediante un soporte de cabeza Antes de retirar el pulgar empuje el tubo hasta su posici n final utilizando la otra mano Fig 8 pese A pA FF Ti A yA ES IFE Figura 5 Figura 6 e r E j ANC E P ME Figura 7 Figura 8 Mantenimiento de la mascarilla lar ngea 1 Si el dispositivo queda desalojado o si se inserta de forma incorrecta puede producirse una obstrucci n Si la t cnica de inserci n no se lleva a cabo correctamente la epiglotis podr a empujarse hacia abajo Compru belo auscultando el cuello y haga las correcciones necesarias reinsertando o elevando la epiglotis mediante un laringoscopio 2 Una mala posici n de la punta de la mascarilla en la glotis podr a tener un efecto parecido a un broncoespasmo 3 Evite mover el d
9. de forma inmediata y espont nea despu s de que se haya retirado la jeringa no introduzca la mascarilla en el autoclave ni vuelva a utilizarla Esto es indicativo de la presencia de un dispositivo defectuoso Sin embargo es normal que el dispositivo vuelva a inflarse lentamente a lo largo de un periodo de varias horas ya que el material de caucho de silicona es permeable al gas Introduzca el dispositivo en el autoclave de vapor siguiendo las recomendaciones de la instituci n o del fabricante del autoclave Cualquier ciclo de autoclave de vapor utilizado para art culos porosos es aceptable para la esterilizaci n de la mascarilla lar ngea LMA siempre que la temperatura m xima del autoclave no supere los 137 2C 278 6 2F Un ciclo de esterilizaci n de vapor adecuado para el dispositivo reutilizable es la exposici n del al vapor a 134 2C con un periodo de espera de 10 minutos como m nimo Precauci n La integridad de los materiales de la mascarilla lar ngea LMA puede verse afectada negativamente por las temperaturas de esterilizaci n que superen los 137 2C 278 6 F El dise o y las caracter sticas de rendimiento de los autoclaves son variables Por tanto los par metros del ciclo deben verificarse en relaci n con las instrucciones por escrito del fabricante del autoclave para el autoclave espec fico y la configuraci n de la carga utilizados El personal sanitario es responsable de adherirse a los procesos de esterilizaci
10. illa lar ngea LMA en m s de 300 millones de usos del dispositivo en todo el mundo Una revisi n de la literatura publicada sugiere que la incidencia de la aspiraci n es baja 2 10 000 y es comparable con la incidencia de la aspiraci n asociada con la anestesia general en pacientes ambulatorios con mascarilla facial o tubo endotraqueal No se han publicado informes de morbilidad a largo plazo ni de mortalidad asociada a la mascarilla lar ngea LMA como consecuencia de la aspiraci n La incidencia del dolor de garganta despu s del uso de la mascarilla lar ngea LMA es del 10 aproximadamente rango 0 70 y suele ser de media o corta duraci n En ocasiones se ha notificado dolor de garganta grave o prolongado acompa ado de disfagia en pacientes en los que se ha usado una mascarilla que no hab a sido limpiada o esterilizada adecuadamente Ente los acontecimientos neurovasculares poco frecuentes notificados con la mascarilla lar ngea LMA se incluyen casos raros de lesi n del nervio hipogloso adormecimiento transitorio de la lengua como consecuencia de lesi n del nervio lingual cianosis de la lengua macroglosia de la lengua y par lisis de las cuerdas vocales Probablemente estas complicaciones sean resultado de una mala t cnica de inserci n o de la presi n excesiva del manguito Sin embargo no se ha establecido una relaci n clara con el uso del dispositivo Preparaci n para el uso Escoja el tama o correcto de
11. ine el manguito en busca de filtraciones hernias y bultos irregulares Si encuentra alg n indicio de estas fallas deseche el dispositivo Una mascarilla con hernias puede provocar una obstrucci n durante su uso A continuaci n desinfle la mascarilla de nuevo Mientras el dispositivo permanezca sobreinflado el 50 examine el bal n piloto de inflado azul La forma del bal n debe ser el ptica no esf rica 4 Examine el conector de la v a a rea Debe ajustarse con firmeza al tubo de la v a a rea y no debe ser posible retirarlo sin utilizar una fuerza razonable No emplee demasiada fuerza ni retuerza el conector podr a romper el sellado Si el conector est suelto deseche el dispositivo para evitar el riesgo de desconexi n accidental durante su uso 5 Decoloraci n La decoloraci n afecta a la visibilidad del fluido en el tubo de la v a a rea 6 Tire con cuidado de la l nea de inflado para asegurarse de que est fijada de forma segura tanto al manguito como al bal n 7 Examine la apertura de la mascarilla Sondee con cuidado las dos barras flexibles que atraviesan la apertura de la mascarilla para asegurarse de que no est n rotas ni da adas en forma alguna Si las barras de apertura no est n intactas la epiglotis podr a obstruir la v a a rea No utilice el dispositivo si la barra de apertura est da ada Preparaci n de la preinserci n Des nflelo por completo utilizando el LMA Cuff Deflator con el fin de
12. io 8 10 v v hasta que se haya eliminado cualquier materia extra a visible Se puede usar un detergente suave o agentes limpiadores enzim ticos de acuerdo con las instrucciones del fabricante y en la disoluci n adecuada El detergente no debe contener irritantes de la piel ni de la membrana mucosa Un limpiador espec fico que se ha observado que es compatible con la mascarilla lar ngea LMA es Endozime Ruhof Valley Stream NY Advertencia No emplee germicidas desinfectantes ni agentes qu micos tales como glutaraldeh do por ejemplo Cidex xido de etileno limpiadores con base de fenol o que contengan iodina para limpiar o esterilizar la mascarilla lar ngea LMA Dichas sustancias son absorbidas por los materiales del dispositivo lo que da como resultado la exposici n del paciente a un riesgo innecesario y el posible deterioro del dispositivo No emplee un dispositivo que haya sido expuesto a cualquiera de estas sustancias Precauci n No exponga la v lvula la pieza de pl stico blanco prominente del bal n de inflado del tubo a cualquier soluci n de limpieza ya que podr a provocar el fallo prematuro de la v lvula Si la v lvula interior se ve expuesta a una soluci n de limpieza enju guela bien con agua de grifo templada elimine el exceso de humedad y d jela secar Si se observa humedad en la v lvula golp ela suavemente contra una toalla para eliminar el exceso de humedad Limpie el dispositivo utili
13. ispositivo en la faringe cuando el paciente est en un plano ligero de anestesia 4 Mantenga el bloque mordedor en su lugar hasta que se haya retirado el dispositivo 5 No desinfle el manguito hasta que no hayan vuelto por completo los reflejos 6 Durante la anestesia se puede retirar aire del manguito con el fin de mantener una presi n intramanguito constante la ideal es de unos 60 cm H20 Extracci n 1 La mascarilla lar ngea LMA y el bloque mordedor recomendado deben dejarse colocados hasta que el paciente recupere la consciencia Se debe administrar ox geno utilizando un sistema en forma de T y debe realizarse una monitorizaci n est ndar en el sitio Antes de intentar retirar o desinflar el dispositivo es fundamental que no se moleste en absoluto al paciente hasta que no hayan vuelto por completo los reflejos protectores No retire el dispositivo hasta que el paciente pueda abrir la boca a voluntad 2 Espere a que el paciente empiece a tragar lo que indicar que los reflejos ya est n casi restablecidos Generalmente no es necesario realizar la succi n porque la mascarilla lar ngea LMA usada correctamente protege la laringe de las secreciones orales Los pacientes tragar n las secreciones en la extracci n Sin embargo el equipo de succi n debe estar disponible en todo momento 3 Desinfle por completo el manguito justo antes de la extracci n aunque tambi n puede ser recomendable el desinflado parcial para ay
14. la mascarilla lar ngea LMA Peso Tama o del paciente 1 neonatal hasta 5 kg 1 pedi trico 5 kg 10 kg 2 pedi trico 10kg 20kg 5 adulto 70 kg 100 kg 27 pedi trico 20 kg 30 kg 6 adulto gt 100 kg Tenga una jeringa claramente graduada para el inflado y desinflado del manguito Comprobaciones previas a la utilizaci n Es muy importante que las comprobaciones previas de las v as a reas LMA se lleven a cabo con anterioridad a la utilizaci n con el fin de determinar si su uso es seguro Advertencia El fallo de cualquiera de las pruebas indica que el dispositivo no debe usarse Estas pruebas deben llevarse a cabo del siguiente modo 1 Examine el interior del tubo de la v a a rea para asegurarse de que no est bloqueado ni contiene part culas sueltas Examine el tubo en toda su longitud En caso de que se encuentren cortes o abolladuras deseche el dispositivo 2 Sosteni ndolo por cada extremo flexione el tubo de la v a a rea para aumentar su curvatura hasta los 180 pero no m s En caso de que el tubo se pliegue durante este procedimiento deseche el dispositivo 3 Desinfle por completo el manguito Vuelva a inflar el manguito con un volumen de aire que sea un 50 mayor que el valor m ximo de inflado para cada tama o 3 pedi trico 30 kg 50 kg 4 adulto 50 kg 70 kg Tama o 1 6 ml Tama o3 30ml Tama o 1 10 mi Tama o4 45ml Tama o 2 15 mi Tama o5 60ml Tama o 2 21 ml Tama o6 75ml Exam
15. n de la RM puede verse comprometida si el rea de inter s se encuentra exactamente en la misma zona o relativamente cerca de la posici n del dispositivo Por tanto puede que sea necesario optimizar los par metros de la toma de im genes de RM para compensar la presencia de este dispositivo LMA Classic In T1 SE T1 SE GRE GRE del pulso i 3 rea de ausencia de se al 5 481 mm 3 400 mm 12 343 mm 7 394 mm Orientaci n del Paralelo Perpendicular Paralelo Perpendicular plano LMA Flexible Secuencia T1 SE T1 SE del pulso rea de ausencia 10 299 mm 7 753 mm 44 445 mm NES 837 mm de se al Orientaci n del Paralelo Perpendicular Paralelo Perpendicular plano LMA Unique Secuencia T1 SE T1 SE GRE GRE del pulso rea de ausencia i y x 5 481 mm 3 400 mm 12 343 mm 7 394 mm de se al Orientaci n del Paralelo Perpendicular Paralelo Perpendicular plano LMA Flexible SU Secuencia T1 SE T1 SE GRE GRE del pulso rea de ausencia E Pa 10 299 mm 7 753 mm 44 445 mm 25 837 mm de se al Orientaci n del Paralelo Perpendicular Paralelo Perpendicular plano Definici n de los s mbolos Fabricante Representante autorizado de la Comunidad Europea Consulte las Instrucciones de uso Instructions for Use IFU www LMACO com Volumen de inflado Peso del paciente Lea las instrucciones antes de usar No fabricado con l tex de caucho natural Fr gil manipular con cuidado Prot jase de la luz s
16. nguito sin sostener el tubo Haga esto ANTES de hacer la conexi n al suministro de gas Esto permitir que el dispositivo se posicione correctamente Infle el manguito con aire suficiente para obtener un sellado a baja presi n Durante el inflado del manguito no sostenga el tubo ya que esto impide que el dispositivo se asiente en su localizaci n correcta Advertencia NUNCA INFLE EL MANGUITO EN EXCESO Vol menes m ximos de inflado ml Tama o 1 4 ml Tama o 3 20 ml Tama o 14 7ml Tama o 4 30 ml Tama o 2 10 mi Tama o 5 40 ml Tama o 24 14 ml Tama o 6 50 ml 7 Con ctelo al suministro de gas sosteniendo el tubo para evitar que se desplace Infle suavemente los pulmones para confirmar que est colocado correctamente Introduzca rollo de gasa como bloque mordedor asegur ndose de que tenga el grosor adecuado y use cinta adhesiva para colocar el dispositivo en su lugar asegur ndose de que el extremo proximal del tubo de la v a a rea est apuntando en direcci n caudal Cuando est colocado correctamente el tubo debe presionarse hacia atr s del paladar y la pared far ngea posterior Cuando emplee el dispositivo es importante que no se olvide de introducir un bloque mordedor al final del procedimiento he f ke e E IS A 1 Figura 1 Figura 4 Figura 3 M todo de inserci n del pulgar Esta t cnica resulta adecuada para pacientes en los que resulta dif cil o imposible el acceso a la cabeza des
17. olar Conservar seco Este lado hacia arriba C digo del producto 0086 N mero de serie No reutilizar No reutilizar m s de 40 veces No est ril Contiene ftalatos o hay presencia de los mismos Bis 2 etilexil ftalato DEHP Copyright O 2013 Teleflex Incorporated Todos los derechos reservados Esta prohibido reproducir almacenar en un sistema de recuperaci n o transmitir cualquier parte de esta publicaci n en forma alguna o por cualquier medio el ctrico mec nico de fotocopiado registro o de otro modo sin la autorizaci n previa del editor LMA LMA Better by Design LMA Classic LMA Flexible y LMA Unique son marcas comerciales o marcas comerciales registradas de Teleflex Incorporated o sus afiliadas La informaci n proporcionada en este documento es correcta en el momento de ser enviado a la imprenta El fabricante se reserva el derecho de mejorar o modificar los productos sin necesidad de notificaci n previa Garant a del fabricante LMA Classic y LMA Flexible son reutilizables y est n garantizados contra los defectos de fabricaci n durante cuarenta 40 usos o por un periodo de un 1 a o a partir de la fecha de la compra lo que ocurra primero sujeto a determinadas condiciones La tarjeta de registro completa debe acompa ar a cualquier producto que haya sido devuelto para evaluaci n LMA Unique y LMA Flexible Single Use est n dise ados para usar en un solo paciente y est n garantizado
18. s contra defectos de fabricaci n en el momento de la entrega La garant a se aplica nicamente si la compra se realiza mediante un distribuidor autorizado THE LARYNGEAL MASK COMPANY LIMITED RECHAZA CUALQUIER OTRA GARANT A YA SEA EXPRESA O IMPL CITA INCLUYENDO PERO SIN LIMITARSE A LAS GARANT AS DE COMERCIABILIDAD O ADECUACI N A UN PROP SITO PARTICULAR EC REP Teleflex Medical IDA Business and Technology Park Dublin Road Athlone Co Westmeath Ireland Informaci n de contacto en EE UU Teleflex Medical 2917 Weck Drive Research Triangle Park NC 27709 USA International 919 544 8000 USA 866 246 6990 seal The Laryngeal Mask Company Limited Le Rocher Victoria Mah Seychelles www LMACO com 0086 N mero PMS 2101 001 Rev B ES P gina 3 de 3
19. udar a la extracci n de las secreciones Precauci n 1 La mascarilla lar ngea LMA no evita la regurgitaci n ni la aspiraci n Su uso en pacientes anestesiados debe estar limitado a pacientes en ayunas Hay una serie de afecciones que predisponen a la regurgitaci n bajo la anestesia No utilice el dispositivo sin tomar antes las precauciones adecuadas para asegurarse de que el paciente tiene el est mago vac o 2 Pueden producirse espasmos lar ngeos si el paciente est poco anestesiado durante la estimulaci n quir rgica o si las secreciones bronquiales irritan las cuerdas vocales durante el despertar de la anestesia Si se produce un espasmo lar ngeo no retire la mascarilla lar ngea LMA pero busque y trate la causa Retire el dispositivo nicamente cuando los reflejos protectores de la mascarilla lar ngea sean totalmente competentes 3 No tire ni emplee una fuerza indebida cuando maneje la l nea de inflado ni trate de retirar el dispositivo del paciente mediante el tubo de inflado ya que podr a separarse de la espiga del manguito 4 Cuando utilice el dispositivo en condiciones ambientales especiales como ox geno enriquecido aseg rese de que lo tiene todo preparado y que ha adoptado las precauciones necesarias especialmente en relaci n con los riesgos y la prevenci n de incendios 5 Utilice solo una jeringa con ajuste c nico est ndar para inflado y desinflado 6 No sumerja ni empape los dispositivos de uso
20. urante el uso intencionado de estos productos se fija en su lugar utilizando cinta adhesiva La fijaci n adecuada de estos productos es necesaria para evitar posibles problemas en el entorno de la RM ya que de hecho evitar que este objeto se mueva debido a las interacciones del campo magn tico Calentamiento relacionado con la RM En las pruebas no cl nicas el dispositivo produjo el siguiente aumento de temperatura durante la RM llevada a cabo durante una examinaci n es decir por secuencia de pulso de 15 minutos en el sistema de RM de 3 Tesla 3 Tesla 128 MHz Excite HDx Software 14X M5 General Electric Healthcare Milwaukee WI Cambio m s elevado de temperatura 1 6 C LMA Classic y LMA Unique Cambio m s elevado de temperatura 1 7 C LMA Flexible y LMA Flexible SU Por tanto los experimentos de calentamiento relacionado con la RM para el dispositivo a 3 Tesla que utiliza una bobina de cuerpo para transmitir recibir radiofrecuencia en un sistema de RM notific un RAS promedio de cuerpo entero de 2 9 W kg es decir asociado con un valor promedio de calorimetr a de todo el cuerpo medido de 2 7 W kg indicando que la cantidad mayor de calentamiento que se produce en asociaci n con estas condiciones espec ficas era igual o inferior a 1 6 C LMA Classic y LMA Unique y 1 7 C LMA Flexible y LMA Flexible SU P gina 2 de 3 Informaci n del artefacto La calidad de la image
21. zando un cepillo peque o de cerdas suaves de aproximadamente 12 5 mm de di metro o media pulgada Introduzca con cuidado el cepillo a trav s de las barras de apertura en el tubo de la mascarilla lar ngea con cuidado de no da arlas Enjuague minuciosamente el manguito y el tubo de la mascarilla lar ngea con agua de grifo templada para eliminar los residuos de la limpieza Inspeccione cuidadosamente el dispositivo para asegurarse de que se ha eliminado toda la materia extra a visible Repita el procedimiento anterior todas las veces que sea necesario Advertencia Si no se limpia enjuaga y seca adecuadamente el dispositivo se podr a producir retenci n de residuos potencialmente peligrosos o la esterilizaci n inadecuada Esterilizaci n solo para LMA Classic y LMA Flexible Inmediatamente antes de la esterilizaci n con autoclave de vapor desinfle completamente el manguito Aseg rese de que tanto la jeringa usada para desinflar el manguito como la v lvula est n secos Precauci n Toda cantidad de aire o de humedad que quede en el manguito se expandir a las altas temperaturas y las bajas presiones del autoclave lo que causar da os irreparables hernia y o ruptura del manguito y o del bal n de inflado Para evitar los da os a la v lvula no haga demasiada fuerza al introducir la jeringa en el puerto de la v lvula Retire la jeringa del puerto de la v lvula despu s del inflado Si una v lvula desinflada se infla
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