ABX VET Pack - annar diagnóstica
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1. Control de calidad interno Las sangres de control de HORIBA Medical deben utilizarse para evaluar peri dicamente la integridad de los reactivos y del instrumento en los intervalos especificados Puede consultar los ltimos documentos en www horiba com E DD Hematolog a ABX VET Pack HORIBA Medical ofrece un programa de comparaciones interlaboratorios en l nea QCP que proporciona acceso a internet con el fin de presentar resultados de controles de calidad internos en l nea supervisar rendimientos anal ticos y compararlos directamente con cientos de laboratorios en todo el mundo m obtener en tiempo real informes estad sticos de grupos de iguales del QCP Para m s informaci n consulte el sitio web http gcp horiba abx com Trazabilidad de calibradores y materiales de control No aplicable Intervalos de referencia No aplicable Referencia 1 Occupational Safety and Health Standards bloodborne pathogens 29 CFR 1910 1030 Federal Register July 1 1998 6 267 280 2 Protection of Laboratory Workers From Occupationally Acquired Infections Approved Guideline Third Edition CLSI NCCLS document M29 A3 2005 25 10 3 Procedures for the Collection of Diagnostic Blood Specimens by Venipuncture Approved Standard Sixth Edition CLSI NCCLS document H3 A6 2007 27 26 4 Procedures and Devices for the Collection of Diagnostic Capillary Blood Specimens Approved Standard2. Sixth Edition CLSI NCCLS document H4 A6 2008 28 25 S A S au capital de 23 859 980 RCS Montpellier 328 031 042 SIRET 328 031 042 000 42 APE 332 B Puede consultar los ltimos documentos en www horiba com
3. Form 0866 Rev 3 DD Hematolog a ABX VET Pack ABX Micros ABC Vet ABX Micros ESV60 SCIL Vet ABC Plus SCIL Vet ABC 2011 06 01 A95A00249DES 0604052 HORIBA ABX SAS Parc Eurom decine Rue du Caduc e B P 7290 34184 ONTPELUER Cedex 4 FRANCE Dispositivos de hematolog a para diagn stico in vitro Uso previsto ABX VET Pack se compone de 3 reactivos R1 R2 R3 y un contenedor de residuos y est previsto para su uso en contadores hematol gicos m R1 es una soluci n enzim tica con acci n proteol tica para la limpieza de los contadores hematol gicos m R2 es una soluci n lisante para el lisado de eritrocitos ER a efectos de realizar el recuento y la diferenciaci n de leucocitos LEU y para la determinaci n de hemoglobina m R3 es una soluci n isot nica tamponada dise ada para la determinaci n del recuento de c lulas sangu neas y para la medici n de hematocrito Advertencia y precauciones ABX VET Pack est indicado exclusivamente para el diagn stico in vitro profesional m Es responsabilidad del usuario comprobar que este documento sea aplicable al producto utilizado m Este reactivo est clasificado como no peligroso de conformidad con la Directiva 67 548 CEE y el Reglamento n 1999 45 CE m Se ha advertido a los usuarios que deben usar indumentaria de protecci n autorizada cuando manipulen productos qu micos bata de laboratorio guantes y protecci n ocular m Siga las pre
4. activos del instrumento 6 Emp jelo suavemente hacia abajo para enchufarlo correctamente en los conectores macho 7 Corte el precinto de la protecci n de entrada de residuos 8 Retire la protecci n de entrada de residuos 9 El conector macho que queda libre debe conectarse a la entrada del conector de residuos del pack v lvula superior Siga las instrucciones que aparecen en la pantalla del software del instrumento Consulte en el Manual de usuario los procedimientos detallados de an lisis y control Metodolog a ABX VET Pack R3 es una soluci n electrol tica salina y tamponada que permite la diluci n y la preparaci n de muestras de sangre para su an lisis La presencia de tensioactivo no i nico asegura una din mica ptima de flujo en la totalidad de los sistemas hidr ulicos del instrumento La acci n electrol tica es compatible con el recuento de c lulas por impedancia Este reactivo diferencia tambi n las poblaciones morfol gicas de leucocitos LEU Este reactivo se utiliza asimismo para los ciclos de enjuague y limpieza de los sistemas hidr ulicos del instrumento m ABX VET Pack R2 descompone la membrana celular del eritrocito ERI Al a adir agente tensioactivo la hemoglobina se libera Todo el hierro hemo se oxida y los complejos resultantes se cuantifican por espectrofotometr a a una longitud de onda de 530 nm El detergente presente en la soluci n diferencia tambi n las poblaciones mo
5. cauciones est ndar de laboratorio para su uso y las directrices nacionales o locales relativas a la salud y la seguridad m En caso de malestar a consecuencia de contacto con la piel ingesti n o inhalaci n acuda a un m dico m Consulte la ficha de seguridad MSDS de ABX VET Pack m Este reactivo est previsto para su uso con los contadores hematol gicos HORIBA Medical especificados anteriormente HORIBA Medical no puede garantizar el correcto funcionamiento de este reactivo con otros instrumentos diferentes a los especificados anteriormente o con instrumentos que no hayan sido fabricados por HORIBA Medical Tratamiento de los residuos Consulte las normas legales locales Este reactivo contiene menos de un 0 1 de azida s dica como conservante La azida s dica puede reaccionar con el plomo y el cobre y formar azidas met licas explosivas Estado microbiol gico No aplicable Descripci n y composici n Descripci n R1 L quido incoloro R2 Soluci n acuosa l mpida y amarillenta R3 Soluci n acuosa l mpida e incolora Composici n R1 Tamp n org nico lt 5 Enzima proteol tica lt 1 Conservante lt 0 1 a Modificaci n de la entrada de ndice C a D nuevo modelo para la informaci n sobre reactivos rev 3 S A S au capital de 23 859 980 RCS Montpellier 328 031 042 SIRET 328 031 042 000 42 APE 332 B Automotive Test Systems Process amp Environmental Medical Semiconducto
6. del reactivo fecha de caducidad muestras normales y diez muestras patol gicas se han obtenido en el desarrollo de la labor rutinaria del laboratorio y se han almacenado a temperatura ambiente Materiales necesarios pero no 25C La estabilidad de la muestra se ha evaluado suministrados durante un periodo de 12 horas Los resultados media de diez ensayos consecutivos han arrojado una previsi n de estabilidad relativa de la muestra de 48 horas por lo que m Analizador hematol gico autom tico se refiere a los par metros CBC y de 24 horas para los m Calibrador ABX Minocal par metros DIF m Control consulte el Manual de usuario para determinar el control espec fico utilizado con su instrumento Micromuestreo m Equipamiento est ndar de laboratorio El modo de recogida de muestras del instrumento permite al usuario trabajar con micromuestras para Muestra pediatr a y geriatr a consulte en el Manual de usuario del instrumento el volumen m nimo de las muestras de sangre Estas micromuestras s lo se pueden utilizar en Recogida de muestras las siguientes condiciones Todas las muestras de sangre deben ser recogidas m El tubo debe sostenerse siempre en posici n vertical mediante la t cnica adecuada Trate todas las muestras m La sangre debe mezclarse dando unos peque os reactivos calibradores controles etc que contengan golpecitos en el tubo No haga rotar el tubo para extractos de muestras humanas como mater
7. ial mezclar la sangre de lo contrario la sangre se potencialmente infeccioso y siga las precauciones que esparcir por el lateral del tubo y se perder el nivel recomiendan las normas de seguridad biol gica 1 2 m nimo requerido Al recoger muestras de sangre se recomienda la sangre venosa pero la sangre arterial tambi n puede utilizarse en casos extremos La sangre extra da debe colocarse en Mezia tubos para recolecci n al vac o o tubos atmosf ricos 3 Las muestras de sangre deben mezclarse suavemente y 4 El tubo de recolecci n de sangre debe llenarse con la meticulosamente justo antes del muestreo As se cantidad de sangre exacta indicada en el propio tubo asegura una mezcla homog nea para la medici n para evitar variaciones en los resultados Procedimiento Estos reactivos se suministran listos para usar S A S au capital de 23 859 980 RCS Montpellier 328 031 042 SIRET 328 031 042 000 42 APE 332 B Puede consultar los ltimos documentos en www horiba com E DD Hematolog a f ABX VET Pack 1 Abra la puerta del compartimento del reactivo 2 En caso necesario retire el ABX VET Pack vac o del compartimento para reactivos 3 Retire las tres protecciones de salida del reactivo del nuevo pack 4 Consulte el Manual de usuario para averiguar si ABX VET Pack se identifica utilizando el lector de c digos de barras o manualmente 5 Instale ABX VET Pack en el compartimento para re
8. r Scientific Puede consultar los ltimos documentos en www horiba com HORIBA E DD Hematolog a ABX VET Pack R2 Anticoagulante recomendado Conservante lt 0 1 El anticoagulante recomendado es Kz EDTA con la Detergente lt 2 5 proporci n adecuada de sangre anticoagulante tal y Cabonato s dico lt 1 como especifique el fabricante del tubo K EDTA es una alternativa aceptable siempre y cuando la recogida de la muestra se lleve a cabo en condiciones normales De lo R3 eae contrario pueden producirse coagulaciones de sangre Tamp n org nico lt 5 Conservante lt 0 1 Estabilidad de la muestra de sangre Estabilidad de la muestra a baja temperatura Diez muestras normales y diez muestras patol gicas se Almacenamiento y vida til tras la primera han obtenido en el desarrollo de la labor rutinaria del apertura laboratorio y se han almacenado a 4 C La estabilidad de la muestra se ha evaluado durante un periodo de 72 Condiciones de almacenamiento 5 25 C 41 77 F horas Los resultados media de diez ensayos No congelar consecutivos han arrojado una previsi n de estabilidad Estabilidad tras la apertura 1 mes como m ximo a relativa de la muestra de 48 horas por lo que se refiere a 5 25 41 77 F tras la apertura los par metros CBC y de 24 horas para los par metros DIF u Fecha de caducidad consulte la etiqueta del Estabilidad de la muestra a temperatura ambiente Diez embalaje
9. rfol gicas de leucocitos LEU ABX VET Pack R1 la acci n combinada de un enzima proteol tica con un detergente elimina los residuos de prote na y evita que los tubos hidr ulicos se obstruyan y o queden bloqueados Se utiliza tambi n para descomponer las acumulaciones de prote na en las c maras de recuento y las aperturas S A S au capital de 23 859 980 RCS Montpellier 328 031 042 SIRET 328 031 042 000 42 APE 332 B Caracter sticas de rendimiento y limitaciones del m todo Consulte en el Manual de usuario las caracter sticas de rendimiento del instrumento y las limitaciones de los an lisis en los par metros del instrumento C lculo e interpretaci n de resultados anal ticos Consulte el Manual de usuario para calcular e interpretar los resultados anal ticos Cambios en el procedimiento y el rendimiento Deterioro del embalaje En caso de que el embalaje protector est deteriorado no use ABX VET Pack si los da os pudieran afectar al rendimiento del producto Signos de deterioro En caso de cualquier signo de deterioro f sico o qu mico turbidez cambio de color etc debe reemplazarse el ABX VET Pack L mites de temperatura No utilice el ABX VET Pack si ha estado congelado o se ha mantenido a una temperatura excesiva Antes de utilizar el ABX VET Pack aseg rese de que ha alcanzado las condiciones de temperatura operativa tal y como se describe en el Manual de usuario del instrumento
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