Introducción - Repro
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1. O a Abra la bomba cuando la infusi n haya finalizado 1 Extraiga la jeringa vac a desplaz ndola suavemente hacia atr s hasta desengancharla de la punta 2 El vela y s quela de la bomba Sana AAA EA DEE EUA O T T II RA SM P gt gt a o RZ DeeII a aa ra a Y SU EEII a AA A II sa MMM o oo RR T S R d Co O a a S E E ARE E o TETT E A A A rasos ass O a e O E E A E D a AAA Velocidad de flujo seleccionada y tiempo Nota la viscosidad del medicamento afectar notablemente el suministro Si desea ayuda para saber qu conjuntos de tubo de flujo RMS Precision Flow Rate Tubing debe usar p ngase en contacto con RMS Medical Products at 1 845 469 2042 Gr fico de tiempo y flujo Volumen de EE 2 ml h 30 ml h 45 ml h 60 ml h 120 ml h 2 h 30 min 6 min 42 s 2 min 30s 5h i 13 min 18s i 5 min 7 h 30 min i 20 min i 7 min 30s 10h i 26 min 42s i 10 min 12 h 30 min i 33 min 18s i 12 min 30s 15 h i 40 min i 15 min Nota los tubos previamente cebados y transportados a temperaturas inferiores al punto mr z gt pi de congelaci n pueden estar da ados o Inicio de la infusi n 1 Verifique que dispone del conjunto de tubo de velocidad controlada correcto 2 Utilizando una t cnica est ril retire el capuch n del extremo del disco luer y conecte el tubo a la jeringa rellenada previamente Aseg rese de que el tubo est correctamente cebado y de2. rese de que el extremo del disco luer se ha conectado a una jeringa autorizada y de que est bien encajado en la punta de la bomba Sana PAS AA A A o A A AA nu aa a a a rr A S l a a aT AR e E a a RRAAOO 0 5 AAA a roa a a CTI A a A A A A a a ar o AAA La jeringa no se sujeta en el interior de la bomba contin a 3 Aseg rese de que la leng eta de apoyo encaja adecuadamente en el portajeringas No hay flujo e Abra y cierre la tapadera para asegurarse de que el propulsor se desliza libre de trabas sin atascarse e Aseg rese de que la pinza deslizante est abierta y no se ha usado durante un per odo largo de tiempo Una pinza deslizante desgastada por el uso puede da ar el tubo e Comprobaci n del tubo Cuando haya conectados al conjunto de tubo de velocidad controlada un cat ter permanente intravenoso o una aguja subcut nea desconecte mediante procedimientos est riles Examine para ver si el medicamento gotea Si la medicaci n no gotea sustituya el tubo ya que puede estar bloqueado o da ado Si gotea medicaci n del tubo de flujo de precisi n RMS es muy probable que exista un problema con el cat ter o la aguja permanente o con alguno de los accesorios de la v a del fluido como un conector Clave o un adaptador para uso sin aguja ortajer len Flujo lento e Aseg rese de utilizar el tubo adecuado e Aseg rese de utilizar la jeringa adecuada El flujo de las j
3. Controle el volumen de la jeringa y el tiempo transcurrido para obtener una velocidad de flujo aproximada 7 Compare los resultados de sus pruebas con el intervalo de velocidades de prueba que aparece en la tabla siguiente Velocidad de flujo Flujo de prueba de banco Intervalo de la etiqueta de la prueba F60 60 ml h 60 84 ml h F120 120 ml h 134 ml h 115 153ml h 7a Flujo de prueba de banco el dise o de la bomba de infusi n FreedomEdge tiene en cuenta los efectos de las condiciones cl nicas normales en la velocidad de flujo En las condiciones del banco de pruebas un conjunto de tubo con un flujo de etiqueta de 60 ml h est dise ado para generar una velocidad de infusi n nominal de 72 ml h Un conjunto de tubo con un flujo de etiqueta de 120 ml h generar una velocidad nominal de 134 ml h El FeedomEdge genera en condiciones de prueba velocidades nominales superiores a las se aladas en la etiqueta para compensar por los siguientes criterios de aplicaci n normalizados que afectan a las velocidades reales de suministro en condiciones cl nicas normales Tubo F60 60 ml h Tubo F120 120 ml h Flujo de banco de pruebas 72 ml h 134 ml h Menos efectos cl nicos Indicador del cat ter 20 G PICC Viscosidad del fluido Presi n venosa Velocidad de flujo de la etiqueta 7b Intervalo de la prueba asegure la coherencia de los datos manteniendo la bomba y el tubo aproximadamente en el mismo plano horizontal y vigile
4. del conjunto de tubo de velocidad controlada correcto 2 Utilizando una t cnica est ril retire el capuch n del extremo del disco luer y conecte el tubo a la jeringa rellenada previamente Aseg rese de que el tubo est correctamente cebado y de que se ha extra do el aire 3 Retire el capuch n est ril del extremo de la aguja subcut nea y con ctelo al extremo macho del conjunto de tubo 4 Cargue la jeringa Siga las instrucciones de carga de la p gina 3 Aseg rese de que el disco luer encaja a la perfecci n con la punta de la bomba Nota nunca tendr que ejercer fuerza para cargar o retirar una jeringa 5 Comience la infusi n cerrando la tapadera de la bomba La infusi n se inicia de inmediato Para pausar en cualquier momento abra la bomba por completo 6 Seleccione los sitios de inserci n de las agujas y limpielos con alcohol Una vez secos tome un pellizco de piel e inserte cada aguja de forma subcut nea F jelas con un vendaje adhesivo 7 Para saber si hay reflujo de sangre retire la jeringa abriendo la bomba y empuj ndola contra el portajeringas y hacia afuera 8 Una vez que la jeringa est fuera de la bomba tire hacia atr s del mbolo con cuidado Aseg rese de que no hay manchas rojas o rosadas en el tubo Si hay retorno de sangre corte el flujo en ese sitio y utilice la calculadora de inmunoglobulina G para determinar si la dosis se puede administrar utilizando los sitios restantes Si es as
5. otro conjunto de tubo puede hacer que la jeringa se salga de la bomba y acabe provocando da os internos a esta El uso de cualquier otro conjunto de tubo tambi n puede provocar un suministro excesivo de fluidos o medicaci n al paciente e Utilice solo las jeringas recomendadas para el FreedomEdge e No utilice jeringas menores de 20ml Hacerlo podr a generar unas altas presiones que pondr an en peligro la seguridad del paciente e Al utilizar el mismo conjunto de tubo las jeringas de 30 ml funcionar n con flujos y tiempos de suministro diferentes a los de las de 20 ml e Inspeccione con cuidado el envoltorio del conjunto de tubo antes de utilizarlo No utilice el conjunto de tubo si el envoltorio est abierto o da ado e No vuelva a esterilizar los conjuntos de tubo e El uso excesivo de la pinza deslizante o el almacenamiento de los conjuntos de tubo con sta durante largos per odos de tiempo puede da ar los tubos y afectar a la velocidad de la infusi n e Inspeccione con cuidado la bomba de infusi n por jeringa FreedomEdge antes de utilizarla Examine el estado en que se encuentra y realice las pruebas Si considera que la bomba no funciona correctamente o no marcha a la velocidad de flujo adecuada interrumpa su uso de inmediato e El sistema de infusi n por jeringa FreedomEdge no est provisto de alarma por lo tanto no oir ning n sonido que alerte de una interrupci n del flujo No se muestra el estado de la infu
6. que se ha extra do el aire 3 Cargue la jeringa Siga las instrucciones de carga de la p gina 3 Aseg rese de que el disco luer encaja a la perfecci n con la punta de la bomba Nota nunca tendr que ejercer fuerza para cargar o retirar una jeringa 4 Retire el capuch n del otro extremo y conecte el tubo al cat ter o aguja permanente del paciente 5 Comience la infusi n cerrando la tapadera de la bomba La infusi n se inicia de inmediato Para pausar en cualquier momento abra la bomba por completo Pausa de la infusi n Para detener el flujo alivie la presi n del mbolo abriendo la tapadera por completo Para reanudar la operaci n vuelva a cerrar Comprobaci n del progreso de la infusi n Vigile el progreso de la infusi n tomando nota de la hora a la que comenz calculando peri dicamente el tiempo transcurrido y relacion ndolo con el movimiento del mbolo que se observa por la ventanilla de progreso En las jeringas de 20 ml el flujo aproximado de los antibi ticos u otros medicamentos no viscosos figura en la pinza deslizante del tubo es decir F60 fluir a 60 ml h F30 a 30 ml h etc El flujo de las jeringas de 30 ml ser un 74 del flujo de las jeringas de 20 ml Para efectuar la correcci n oportuna multiplique la tasa de las jeringas de 20 ml por 0 74 y obtendr la cifra correspondiente a las jeringas de 30 ml Por ejemplo con soluci n salina un tubo F120 tendr un flujo de 120 ml h con jeringa
7. A jr AAA
8. NS Z A aa aa a ra a AI a a RR a A III a MMT as RR a a e ss MI a G ass AAA E o SAA A A EF sao EE A A A E A e A E O E a E Dae AAA Comprobaci n de la bomba de infusi n por jeringa FreedomEdge 1 Examine el interior y aseg rese de que no presenta residuos ni contaminaci n 2 Realice un ensayo desplazando el portajeringas a ambos lados con el dedo y compruebe que se desliza sin trabas Nota para saber sobre las pruebas en banco de la exactitud del flujo consulte la p gina 7 Tenga presente que el mecanismo negador que acciona la jeringa se calibra para la vida til de la bomba Los conjuntos de tubo de flujo de precisi n RMS siempre se contrastan con la especificaci n del flujo durante su fabricaci n y generar n la velocidad de flujo apropiada en condiciones controladas Instrucciones para cargar y retirar la jeringa Para cargar la jeringa MEDICAL PRODUCTS 1 Tire con firmeza hasta el tope de la bomba Mn 2 Seguidamente abra al completo la bomba D A levantando la tapadera 3 Con las medidas hacia arriba empuje la jeringa contra el portajeringas 4 Encaje la leng eta de apoyo en el portajeringas 5 Coloque el disco luer en la punta de la bomba de modo que la jeringa quede sujeta con firmeza en el interior Nota puede comprobar que est bien sujeta tirando de ella con cuidado Permanecer en su lugar en caso afirmativo Para retirar la jeringa AT
9. ada 229 mm Desplegada 299 mm Ancho 83 mm Altura 38 mm Velocidad de flujo Longitud 152 1829 mm Flujo del tubo Volumen residual ml precision LOW RATE TUBINGTM Informaci n sobre la garant a Garant a limitada RMS Medical Products Repro Med Systems Inc el fabricante garantiza que la bomba de infusi n por jeringa FreedomEdge est exenta de defectos en los materiales o mano de obra en condiciones de uso normales La garant a se limita al comprador inicial y cubre el FreedomEdge durante un periodo de dos a os a contar a partir de la fecha de compra Esta garant a no es v lida para da os causados por el uso de productos que no sean de RMS Se entender por comprador inicial la persona que compre una bomba de infusi n vendida por el fabricante o por un representante del fabricante La garant a no se extiende a los compradores subsiguientes Con sujeci n a las condiciones de los procedimientos establecidos en esta garant a limitada y al cumplimiento de estos procedimientos el fabricante reparar o sustituir a su elecci n las bombas de infusi n o las piezas que l o el representante del fabricante hayan recibido en el per odo de garant a de dos a os y cuyo examen revele a criterio del fabricante que el producto es defectuoso Las piezas o productos suministrados como reemplazo estar n en garant a solo durante el tiempo restante del per odo inicial de dos a os En RMS sometemos a r
10. bricante en virtud de este acuerdo de garant a limitado no abarca los da os especiales indirectos o consecuentes e La bomba de infusi n s lo se puede utilizar bajo la supervisi n de un personal m dico cuyas habilidades y juicio determinen la adecuaci n de la bomba de infusi n a un tratamiento m dico concreto e Todas las recomendaciones informaci n y bibliograf a descriptiva facilitada por el fabricante o sus agentes se consideran precisas y fiables pero no constituyen garant as Esta garant a y los derechos y obligaciones consiguientes deben interpretarse de acuerdo con las leyes del estado de Nueva York EE UU y ser n gobernados por estas mismas leyes Definici n de los s mbolos Representante autorizado QTY STERILE R Esterilizado mediante EC REP en la Comunidad Europea ary irradiaci n Fecha l mite de uso no dicidlbas AAAA MM DD o AAAA MM g EC REP RMS Medical Products UK Ltd RMS Medical Products MADE IN O a 146 Allerton Rd 24 Carpenter Road Mossley Hill Liverpool Chester NY 10918 USA 9 l 2 f l c L18 2DH Reino Unido Tfno 800 624 9600 845 469 2042 MEDICAL PRODUCTS www rmsmedicalproducts com RMS Medical Products posee la certificaci n ISO 13485 C 02 9 I 347210_Spanish SP _IFU_RevA Sana PS AA IIA a a T ooo m o O O A AA aa a a a rr II js ARA l a a aT AR T a A yo O a a E aa E AAA aT a a A o AAA a rr E E T aaia A TETT E E E E BA AA
11. contin e Si no retire todas las agujas conecte un nuevo conjunto y empiece de nuevo desde el paso 2 9 Vuelva a introducir la jeringa en la bomba y cierre esta para comenzar la infusi n Fin de la infusi n 1 Confirme que la jeringa est vac a 2 Abra la bomba levantando la tapadera superior 3 Desconecte el tubo del paciente 4 Retire con cuidado la jeringa del modo descrito en la p gina 3 Nota Si la dosis es superior a 20 ml 30 ml y es necesaria una jeringa adicional cargue esta siguiendo de nuevo los pasos de la secci n titulada Inicio de la infusi n Soluci n de problemas Si las sugerencias de esta secci n no solucionan el problema o si ste persiste interrumpa el uso y consulte con RMS Medical Products y o su proveedor m dico La jeringa no se carga o no se puede extraer de la bomba Nota nunca tendr que ejercer fuerza para cargar o retirar una jeringa 1 Aseg rese de que la bomba est abierta por completo y de que no hay objetos que bloqueen el portajeringas 2 Verifique que no ha llenado la jeringa para un volumen superior a 30 ml y que no utiliza una jeringa superior a 30 ml 3 Si las dificultades persisten desplace con una mano el portajeringas hacia atr s todo lo posible y a continuaci n coloque la jeringa La jeringa no se sujeta en el interior de la bomba 1 Aseg rese de que utiliza conjuntos de tubo de flujo de presi n RMS con el disco luer y la etiqueta RMS 2 Aseg
12. el flujo hasta que la jeringa se vac e unos 9 minutos para F120 y 18 minutos para F60 La velocidad de flujo del sistema FreedomEdge se fija en la f brica para que se puedan realizar infusiones en condiciones de prueba estrictas con un gran n mero de bombas que hayan sido probadas con un margen del 7 de velocidad nominal intervalo de confianza estad stica del 95 En condiciones de prueba variables y con diferentes fluidos este rango puede variar aproximadamente un 15 de la velocidad nominal Para un control m s preciso utilice un cron metro y una bureta graduada con precisi n Las pruebas de la bomba FreedomEdge se basan en las normas nacionales ANSI AAMI identificaci n 26 1992 Infusion Devices 24 de agosto 1992 Si no le es posible aproximarse a los resultados que figuran para un intervalo concreto en las condiciones del banco de pruebas comun quese con RMS Medical Products llamando al 1 845 469 2042 Referencias 1 Stuhmeier Mainzer B MD Aspects of pressure build up in the use of electronic infusion devices Il Need for a pressure limit Anasth Intensivther Notfallmed agosto 1987 22 4 185 190 2 Anasth Intensivther Notfallmed agosto 1987 22 4 181 184 Norma nacional ANSI AAMI identificaci n 26 1992 Infusion Devices 24 de agosto 1992 Perfil del flujo del FreedomEdge El perfil de flujo del FreedomEdge muestra que la velocidad de flujo es constante durante todo el suministro de la med
13. eringas de 30 ml es aproximadamente de un 74 del flujo de las jeringas de 20 ml p ej a un tubo de 120 ml h corresponde un flujo de 88 8 ml h e Si se hace uso de la pinza deslizante durante un per odo prolongado esta puede da ar al tubo y afectar la velocidad de flujo Pruebe a usar otro conjunto de tubo y mida el flujo Para tubos de 60 ml h el mbolo de la jeringa deber a avanzar 10 ml en 10 minutos 1 ml por minuto Para tubos de 120ml1 h el mbolo de la jeringa deber a avanzar 10 ml en 5 minutos 2 ml por minuto e V a subcut nea la administraci n puede ser lenta dependiendo de la buena o mala absorci n de la medicaci n en los tejidos del paciente Si sta es la primera vez que el paciente recibe inmunoglobulina subcut nea es posible que la absorci n sea m s lenta de lo esperado porque el cuerpo habr a de crear un espacio en las capas subcut neas para que la absorci n se produzca en el tiempo deseado Si cree que la velocidad es demasiado lenta compruebe los sitios de inserci n de las agujas Es mejor evitar zonas de tejido cicatrizal o realizar la inserci n encima de un m sculo Tambi n es posible que necesite m s sitios para insertar las agujas agujas m s largas o un conjunto de tubo de mayor velocidad de flujo Detenci n r pida del flujo e La bomba est dise ada para mantener la presi n durante la infusi n y despu s de sta y as evitar el retorno de sangre medicamentos e Para detener el flujo aliv
14. eza Bomba de infusi n por jeringa FreedomEdge F10020 Funda de viaje FreedomEdge 347400 Tubo de flujo de precisi n RMS caja de 50 a i N Velocidad N p re C S nN EA de pieza de flujo de pieza de flujo FLOW RATE TUBINGIM F1 120 ml h F2 ES 275 ml h CAPUCH N gt F3 8 420 ml h 3J lt CAPUCH N 5 ml h F500 500 ml h T PINZA DESLIZANTE n FS 8mh mih F600 600 ml h Los caudales ser n aprox del 78 de este n mero con jeringa de 30 ml 10 ml h F900 900 ml h 1 ndice de flujo de agua est ril para inyecci n v lido con jeringas selectas de 20 ml 15 ml h F1200 11 200 ml Aia E uso A antibi ticos consulte los ejemplos de las p ginas 10 11 para ver as ma S 2 400 ml h El ndice de flujo del agua est ril se reducir respecto a los valores mencionados Jeringas para el FreedomEdge e Becton Dickinson Co BD Luer Lok 20ml Referencias 302830 y 301031 FREEDOM 60 e Becton Dickinson 8 Co BD Luer Lok 30ml Referencias 301033 Syringe Infusion System N de pieza F10050 O p t lt O Se utiliza normalmente con medicamentos viscosos Para infusiones de mayor volumen El modelo FreedomEdge ofrece todas las funciones y la tecnolog a del FREEDOM60 pero con dise os para jeringas de 20 y de 30 ml Para vol menes mayores est disponible FREEDOM60 compatible con jeringas de 60 ml 2 ona A E C N E TS QU E
15. icaci n Flujo ml h ona AA t Nga EA y IA IR a aa a nu Ls ARE E NM a we a T A AR a a Ma O ra a G AAA A A A gt A a RS AAA 140 120 100 80 60 40 20 FreedomEdge Velocidad de flujo vs Tiempo Fluido H 0 Volumen fluido Tubo 20ml Medido F60 nominal 72 ml hr je AAA Especificaciones t cnicas Sistema Volumen del dep sito 20 ml 30 ml Volumen residual lt 0 4 mi Precisi n del flujo E 79 Presi n de funcionamiento 15 psi m x 13 5 psi nominal dep sito de 20 ml Sensibilidad a la altura 3 por 30 cm Datos de la velocidad de flujo registrados a 21 C utilizando 20 ml de soluci n salina normal al 0 9 NS Se espera una precisi n general de 7 con estos valores Atemperaturas mayores que producen una disminuci n de la viscosidad se espera que la velocidad de flujo sea mayor La variaci n de la velocidad de flujo debida a cambios de temperatura es aproximadamente linear y variar entre 20 a 14 C y 20 a 30 C En el caso de los fluidos considerablemente m s viscosos que la soluci n salina normal al 0 9 se espera que la velocidad de flujo sea menor y por lo tanto que pueda aumentar el tiempo de infusi n Los fluidos m s viscosos se deben probar antes de utilizarse con el paciente siguiendo los procedimientos de prueba descritos en este manual Bomba Peso 0 34 kg Longitud Cerr
16. ie la presi n del mbolo abriendo la tapadera por completo e Tambi n puede utilizar la pinza deslizante Recurra a la pinza solamente en caso de emergencia o si ve la necesidad de detener un flujo de inmediato Inflamaci n subcut nea dolor o enrojecimiento de la zona e Procure insertar las agujas subcut neas secas La inmunoglobulina G suele irritar la piel e Aseg rese de que las agujas son lo bastante largas para alcanzar las capas subcut neas e Aseg rese de que las agujas no son demasiado largas ya que podr an llegar al m sculo e Pruebe a usar un conjunto de tubo con una velocidad de flujo menor ya que la velocidad puede ser demasiado r pida e Piense en la ubicaci n de los sitios de inserci n de las agujas Si ha estado rotando los lugares de la perfusi n y ha encontrado puntos que no provocan dolor es preferible que regrese a los lugares que le dan mejores resultados Cuidado y mantenimiento El FreedomEdge con tubo de flujo de precisi n RMS no necesita mantenimiento preventivo El FeedomEdge funciona como un sistema lo que implica que es el tubo el que determina la velocidad de flujo no la bomba por lo tanto la bomba no necesita calibraci n La selecci n del tubo apropiado para cada aplicaci n garantiza el flujo id neo Los tubos de flujo de precisi n RMS se someten durante su fabricaci n a unas exhaustivas pruebas para garantizar su alta calidad y la adecuaci n del flujo y el suministro en condiciones cont
17. igurosas pruebas el FreedomEdge vali ndonos de accesorios RMS para asegurarnos de que el FreedomEdge funciona conforme a las especificaciones publicadas Si se utilizan accesorios que no sean de RMS con el FreedomEdge RMS no garantiza que el FreedomEdge vaya a funcionar conforme a las especificaciones publicadas La garant a del FreedomEdge no cubre productos ni accesorios de terceros Con relaci n a las obligaciones que contrae el fabricante en virtud de la presente garant a est n en vigor los siguientes procedimientos condiciones y limitaciones e Personas a las que afecta la garant a la presente garant a es v lida nicamente para el comprador inicial de la bomba de infusi n La garant a no se extiende a los compradores subsiguientes AR PAS AA A NS A 0 MZ2 pP A o RZ5 eEeee a aa a ra a rr a a a AAA RA a A R a MMM T a A O a A ee Co O a a S E E A A TETEE E a A A A ETTET EEEE A E E E A a a T A D e T T e E IS AAA e Procedimiento de aplicaci n de la garant a se enviar por escrito una notificaci n del defecto al Departamento de Asistencia al Cliente Customer Support Department RMS Medical Products Repro Med Systems Inc 24 Carpenter Road Chester NY 10918 Estados Unidos Este comunicado a RMS Medical Products Repro Med Systems Inc debe incluir el modelo y el n mero de serie la fecha de compra y una descripci n del defecto lo suficientemente detallada para facilita
18. os a OS FreedomEdq Syringe Infusion System ge Introducci n El sistema de infusi n por jeringa FreedomEdge es port til y f cil de usar y no necesita pilas ni alimentaci n el ctrica Se pone en marcha cuando se cierra la bomba Los conjuntos de tubo de precisi n RMS se utilizan para controlar el flujo El FreedomEdge funciona a una presi n segura constante de 13 5 psi 93079 Pa con jeringas de 20 ml En el caso de las jeringas de 30 ml la bomba funciona a 10 psi 68900 Pa La presi n constante que se genera en el FreedomEdge disminuye autom ticamente la velocidad de flujo si se produce un aumento de la resistencia durante el suministro El sistema encontrar un equilibrio entre el aumento de la resistencia y la velocidad de flujo El sistema proporciona un flujo constante que suele inhibir los co gulos y mantiene toda la presi n una vez que finaliza la infusi n para evitar el retorno de sangre o de medicamentos El FreedomEdge tambi n elimina el riesgo de bolos exceso de flujo sobredosis y escapes de la infusi n En el caso de la inmunoglobulina subcut nea el equilibrio din mico ofrece la ventaja de que el sistema cuenta con la capacidad de disminuir el flujo en caso de que se produzca un aumento de presi n provocado por la saturaci n de los tejidos la colocaci n incorrecta de la aguja por ejemplo encima de un m sculo en tejido cicatrizal sin la profundidad suficiente demasiado cerca de otras aguja
19. r la reparaci n El comprador inicial debe obtener una autorizaci n del fabricante o del representante del fabricante antes de devolver el producto al fabricante La bomba defectuosa se embalar correctamente y se devolver al fabricante con franqueo pagado Cualquier p rdida o da o que se produjera durante el transporte corre a cargo del comprador inicial e Condiciones de la garant a esta garant a no es v lida para los productos o las piezas que se hayan reparado o modificado fuera de las instalaciones del fabricante de tal modo que a juicio del fabricante su estabilidad o fiabilidad se hayan visto afectadas ni a los productos o a las piezas que se hayan utilizado incorrectamente o de forma negligente o hayan sufrido un accidente e Limitaciones y exclusiones la reparaci n o sustituci n de una bomba de infusi n o una pieza es la NICA soluci n que ofrece el fabricante Proceder n las siguientes exclusiones y limitaciones e Ning n agente representante o empleado del fabricante tiene autoridad para vincular al fabricante a representaci n o garant a alguna expl cita o impl cita o para cambiar la presente garant a limitada en modo alguno e ESTA GARANT A LIMITADA SUSTITUYE A CUALQUIER OTRA GARANT A EXPL CITA O IMPL CITA INCLUIDAS ENTRE OTRAS LAS GARANT AS DE COMERCIABILIDAD Y ADECUACI N PARA UN FIN DETERMINADO NO EXISTE NINGUNA GARANT A APARTE DE LO DESCRITO EN LA PRESENTE P GINA e La responsabilidad del fa
20. roladas Limpieza Limpie solo las reas que est n expuestas y al aire libre No intente limpiar ninguna pieza de la bomba que no sea de f cil acceso Limpie la superficie externa con agua templada y detergente o utilice un desinfectante para superficies compatible con el pl stico de acetilbutilestireno ABS como el per xido de hidr geno Evite el uso de alcohol o componentes con alcohol ya que esta sustancia suele volver quebradizo el pl stico ABS Aclare la superficie con agua limpia Puede limpiar el interior de la bomba si lo ve necesario con una gamuza h meda y un agente limpiador compatible con el pl stico ABS Almacenamiento Se recomienda almacenar la bomba FreedomEdge en un lugar fresco y seco Los conjuntos de tubo envasados se almacenar n a temperatura ambiente unos 16 30 C ona AA t Na EA y IA IR Z A A RR a a ra a rr a a a AAA RA a A R a a a A TTT a a As Co O a a a E E ra a A O raros no A A ETTET EEEE A E E E aa AS E E E ALLE T TT E T e AAA Comprobaci n de la precisi n del flujo si lo exige el protocolo del lugar 1 Llene al completo una nueva jeringa BD de 20 ml con agua est ril Para esta prueba NO utilice una jeringa de 30 ml 2 Elimine todo el aire de la jeringa 3 Conecte un conjunto de tubo de flujo de precisi n est ril a la jeringa 4 Elimine todo el aire del conjunto de tubo 5 Cargue la jeringa en la bomba y cierre totalmente la tapadera 6
21. s etc El FreedomEdge ofrece todas las funciones y la tecnolog a de FREEDOME6O0S con dise os de jeringas de 20 y de 30 ml El FREEDOM6O0 est dise ado para jeringas de 60 ml con solo dos controles Instrucciones de uso El sistema de infusi n por jeringa FreedomEdge est indicado para la infusi n intravenosa intraarterial enteral subcut nea y epidural de medicaci n o fluidos que requieran un suministro continuo a una velocidad de infusi n controlada El FreedomEdge tambi n est indicado para proporcionar una infusi n continua de anestesia local directamente en el sitio intraoperatorio durante el tratamiento del dolor posoperatorio Contraindicaciones El FreedomEdge no est indicado para el suministro de sangre medicaci n cr tica o de soporte vital o para la infusi n de insulina En este contexto cr tica se define como una medicaci n que requiera un suministro con un grado de precisi n mayor como puede ser el caso de los opi ceos depresores del SNC que en ciertos pa ses como el Reino Unido pueden estar restringidos por la normativa local CONSULTE CON LAS AUTORIDADES REGULADORAS DE SU JURISDICCI N AN Precauciones e Utilice el sistema de infusi n por jeringa FreedomEdge solo con aquellos pacientes para los que est prescrito el dispositivo y s lo para su uso indicado e Utilice solo conjuntos de tubo de flujo de precisi n RMS fabricados por RMS Medical Products El uso de cualquier
22. s de 20 ml Con una jeringa de 30 ml tendremos efectuada la multiplicaci n que la cifra es de 91 2 ml h Fin de la infusi n 1 Confirme que la jeringa est vac a 2 Abra la bomba levantando la tapadera superior 3 Sino va a acoplar m s jeringas desconecte el tubo del paciente 4 Retire con cuidado la jeringa del modo descrito en la p gina 3 Nota Si la dosis es superior a 20 ml 30 ml y es necesaria una jeringa adicional cargue sta siguiendo de nuevo los pasos de la secci n titulada Inicio de la infusi n MAA PASAS A A AN O 0 AMZ eeP S o RZ5 XII a 1 a a ra e a y a a a AAA RA A A III ss MRM ITIT a A RR T S A Ma E rs roo a a A E rro E eE TETEE A A a E E Ka MA dt EN E T T G o ca Administraci n de inmunoglobulina subcut nea Nota DEBE usar la calculadora de inmunoglobulina G de RMS para seleccionar el conjunto de tubo de velocidad controlada adecuado con el que poder realizar la infusi n en el tiempo que necesite cada paciente de inmunoglobulina G De lo contrario la infusi n transcurrir con suma lentitud El flujo que figura en la etiqueta de cada conjunto de tubo solo es v lido para los antibi ticos y las soluciones de viscosidad baja Esta calculadora se puede descargar a trav s de nuestro sitio web en www rmsmedicalproducts com o www freedom60calculator com Inicio de la infusi n de inmunoglobulina subcut nea A 1 Verifique que dispone
23. si n La bomba no es adecuada para la medicaci n cuya demora de administraci n o infusi n deficiente puedan ocasionar da os serios e Si una bomba ha resultado da ada ha sufrido un fuerte impacto o se ha sometido a pruebas sin resultados satisfactorios interrumpa su uso e Interrumpa el uso de las bombas que se hayan sumergido en un fluido Si se introducen l quidos en la bomba aparte de la humedad procedente de la limpieza o la esterilizaci n sta se deber reemplazar de inmediato e No utilice el autoclave con el FreedomEdge ya que ello derretir a el pl stico y da ar a la bomba e En EE UU las leyes federales solo permiten la venta de este dispositivo por parte de un m dico o mediante prescripci n m dica e los tubos previamente cebados y transportados a temperaturas inferiores al punto de congelaci n pueden estar da ados Ona E E EA y QU E AN o RM 2P PR Wh u A o RZ5 eEXsi a aa a ra a IO SEe CEOOX AAA RA AA A III ss O a A TTT A MAAAOe7e AN 5 AAA As Ma ARAAAAO 0 O0OEI AAA A ss O saa a a A arranco A A ETTET EEEE E N PEE A A E E A di E T E AAA Esquema de la bomba FreedomEdge VENTANILLA DE PROGRESO cerrada desplegada al SOPORTE m ximo y abierta DEL LUER PORTAJERINGAS Detalles del producto Cada sistema de infusi n por jeringa FreedomEdge incluye una funda de viaje y un manual de usuario N de pi
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