Establecimientos Asistenciales
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1. Ante cualquier duda puede comunicarse a nuestra mesa de ayuda Recuerde poseer sus datos de identificaci n y los de su empresa al realizar la consulta A 0800 333 TZMED 89633 4 Luego de leer la documentaci n haga clic en la opci n 2 En ella encontrar toda la informaci n necesaria sobre el set de datos para realizar la prueba PASO 1 Prueba de Servicios y Especificaci n T cnica 0141400400100 100 08000 40 0 1 Lea la Documentaci n para Prueba de Servicios Leer 0 2 Realice las Pruebas de Conexi n utilizando el Set de Datos observado en 01 Podr realizar todas las pruebas que desee Ayuda 1041100000010 Ante cualquier duda puede comunicarse a nuestra mesa de ayuda Recuerde poseer sus datos de identificaci n y los de su empresa al realizar la consulta 0800 333 TZMED 89633 5 Para obtener m s informaci n sobre Especificaciones T cnicas podr consultar la Gu a T cnica desde la p gina principal del sistema haciendo clic en la opci n Est ndares PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Trazabilidad de Medicamentos 7 DISTRIBUIDOR OPERADOR LOG STICO ec la _ NUEVO Descripci n de las entidades roles eventos y datos maestros utilizados el Sistema de Trazabilidad gt Wer documentaci n Consulta gt Medicamentos Iii C mo funciona de Trazabilidad 1 A La2. el GTIN Global Trade Item Number y el n mero de sere Que operaciones debo informar RECEPCI N DE PRODUCTO DESDE UN ESLAB N ANTERIOR 2 El sistema lo conducir a la siguiente pantalla En ella se encontrar n los pasos que deber realizar para completar la primera fase Tra Za bi id ad Si ya es usuario A n no es usuario Sistem A eg de Medicamentos ll SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD mm nm PASO 1 Prueba de Servicios y Especificaci n T cnica 1 0 1 Lea la Documentaci n para Prueba de Servicios Leer Realice las Pruebas de Conexi n utilizando el Set de Datos observado en 01 Podr realizar todas las pruebas que desee Ayuda Ante cualquier duda puede comunicarse a nuestra mesa de ayuda Recuerde poseer sus datos de identificaci n y los de su empresa al realizar la consulta A 0800 333 TZMED 89633 DOODODa VOLVER AL PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA 3 Haga clic en la opci n 1 All se visualizar un archivo PDF con las indicaciones necesarias para realizar la Prueba de Servicios PASO 1 Prueba de Servicios y Especificaci n T cnica 0401800001 410000 110 0 1 Lea la Documentaci n para Prueba de Servicios Leer 4 Realice las Pruebas de Conexi n utilizando el Set de Datos observado en 01 Podr realizar todas las pruebas que desee Ayuda
3. DE LA NACI N ARGENTINA PRUEBA DE SERVICIOS Y ESPECIFICACI N T CNICA 1 Para comenzar con el proceso haga clic en la opci n 1 Prueba de Servicios y Especificaci n t cnica Esta prueba es exclusivamente para aquellos agentes que deseen implementar un Web Service para informar por lo que a trav s de esta opci n podr n corroborar la conexi n entre su desarrollo y el SNT Si usted va a utilizar el Env o Manual no es necesario que efect e esta prueba Wi AAA o PRUEBA DE SERVICIOS gt lt D Y ESPECIFICACI N T CNICA Que soporte debo poseer para iniciar la implementacion del Estableci PRUEBA DE SERVICIOS Y ESPECIFICACION CNICA Sistema de Trazabilidad Se deber contar con un sistema y una base de datos para almacenar la informaci n Homalogaci n FASE 02 en el caso de operar via WebService o con una con conexi n a internet en el caso de utilizar el sistema de envio manual Para utilizar el Sistema de Trazabilidad deber configurar una resoluci n m nima de pantalla de 1024x788 Hormacgac n FASI ALINEACI N DE Como debo empezar DATOS Realizar los pasos del 1 al 3 para estar habilitado para transaocionar 04 TRAZABILIDAD Como debo identificar mi establecimiento Se deber utilizar GLN Global Location Number Como debo identificar cada uno de mis productos Se deber
4. ps 0 Registre la totalidad de los GTINs que comercializa su laboratorio 13 finalizar deber confeccionar el cierre de alineaci n Para ello haga clic en el Men Cierre de Alineaci n IPS y MAC habilitadas Upload C digo Fuente 26 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Trazabilidad de Medicamentos Agentes Movimientos Catalogo Electronico de Datos 0 Envios consolidados Cierre de alineacion PDF Mensual EA IPs y MAC habilitadas Upload C digo Fuente Trazabilidad de Medicamentos ML TUNNU IUA 14 El sistema lo conducir a la siguiente pantalla All deber colocar el de IP el MAC de la s maquina s desde la cual realizar el env o de informaci n Trazabilidad de Medicamentos Agentes Movimientos Cat logo Electr nico de Datos Avisos 0 Cierre de alineacion POF Mensual v IP IP La direcci n IP Internet Protocol es una etiqueta num rica que identifica de manera l gica y jer rquica un dispositivo de comunicaci n ya sea una PC o cualquier dispositivo que cuente con una placa de red y conexi n a una red que utilice dicho protocolo MAC La direcci n MAC es un identificador de 48bits para identificar de forma nica a la placa de red del dispositivo o computadora Cabe aclarar que el mismo no se rep
5. alogo Electronico de Datos Avisos 0 Consultas Listado Mensual Remito Electronico Cancelar de Medicamentos OA MAUA ADANA M 9 El sistema lo conducir a la siguiente pantalla Q Trazabilidad de Medicamentos ISTEMA ms ss Agentes Movimientos Catalogo Electronico Datos Avisos 0 Salir Datos Fecha evento Hora evento Evento Lote GLN Origen q GLN Destino Cuit origen Cuit destino remito factura Vencimiento En GTIN Obra Social f D Medicamento unico Seleccione D Medicamento masivo 10 En ella deber n informarse los siguientes campos que ser n solicitados para cumplimentar el nivel Los datos referidos a la codificaci n de eventos etc puede encontrarlos en la documentaci n de Set de Datos y Documentaci n T cnica Espec fica disponibles en el portal Fecha de Evento La misma podr seleccionarse mediante la utilizaci n del calendario ago 2011 lun mar mi jue vie sib dom 4 16 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA a Hora del Evento La misma podr ser modificada con la utilizaci n de las flechas 12 59 Evento Lote GLN Origen GLN o CUFE Destino CUIT de Origen CUIT de Destino N de Remito N de Factura Vencimiento GTIN Obra Social El informe podr realizarse de dos maneras Medicamento Masivo
6. Informando un GTIN con un numero de serial desde y un n mero de serial hasta los cuales difieran entre s en 20 unidades Medicamento nico Se informar de manera individual 20 GTIN con 20 n meros de serie distintos 11 A modo de ejemplo seleccionaremos Medicamento Masivo El sistema autom ticamente nos habilitar los campos n mero de serie desde hasta 17 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Q Trazabilidad de Medicamentos m mm mos Agentes Movimientos cod Datos Fecha evento 03 04 2012 63 Hora evento 00 07 Evento RECEPCION DE PROL Lote 565656 GLN Origen 11111111111111111110 GLN Destino 122323232656565654 Cuit origen Cuit destino remito N factura 31 Vencimiento GTIN Obra Social ASOCIACION DE OBRAS SOC O Medicamento unico Seleccione Medicamento masivo Numero serie desde 12 Luego haga clic en el bot n Aceptar E Trazabilidad de Medicamentos ma mos ms o Agentes Movimientos Catalogo Electronico de Datos v Datos Fecha evento 03 04 2012 P ora even 00 07 Evento RECEPCION DE PROL e 565656 GLN Origen 11111111111111111110 GLN Destino 122323232656565654 Cuit origen Cuit destino factura ASOCIACION DE OBRAS SOC Q Medicamento unico 13 El sistema le confirmar que la transacci n ha sido exitosa Transacci n exitosa c digo 24825 14 Para continuar con el proc
7. 1024x788 Como debo empezar Realzar los pasos del 1 al 3 para estar habilitado para transaccionar 4 TRAZABILIDAD Como debo identificar mi establecimiento Se deber utilizar el GLN Global Location Number Como debo identificar cada uno de mis productos Se deber utilizar el GTIN Global Trade Item Number y el n mero de serie Que operaciones debo informar RECEPCI N DE PRODUCTO DESDE UN ESLAB N ANTERIOR 2 El sistema mostrar la siguiente pantalla En ella se mostrar n todos los pasos correspondientes a la fase Entrenamiento Para comenzar haga clic en la opci n 1 Reg strese para realizar el Entrenamiento a 2 Trazabilidad moe a a Reg strese P de Medicamentos a SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD mos ss ss ss PASO 2 Entrenamiento 1 lt Complete el formulario de registraci n Ingrese al Sistema para realizar el Entrenamiento Se le solicitar la carga de 20 medicamentos Ingrese 20 GTINs para realizar el Entrenamiento Realice las 20 transacciones solicitadas Deber continuar con el Entrenamiento hasta acumular un total de 20 Esta Instancia ser Indicada por el Sistema como Final Fase Entrenamien 10 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA 3 El sistema lo conducir al formulario de registraci n el cual deber ser completado con
8. de Ubicaci n Geogr fica del Director T cnico Y E Y SAS 5 Direcci n N mero Provincia Localidad Piso Departamento Entre calles N mero Postal Datos del Solicitante Y Apellido Nombre v Tel fono E mail Documento 12 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Sexo Cargo Direcci n N mero Provincia Localidad Entre calles N mero Postal lt lt lt lt lt lt lt lt Luego de completar los datos solicitados haga clic en la opci n Aceptar raras lo de Meda men os 5 El sistema le comunicar que la registraci n ha sido completada correctamente y le proporcionar su nombre de usuario y contrase a para poder acceder a la plataforma de entrenamiento Luego haga clic en la opci n Loguearse 13 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA REGISTRACION CORRECTA SU USUARIO ES 1111111111123 Y SU CONTRASENA p1a5zjaytp6n0Ov6 6 El sistema le pedir que ingrese su Nombre de Usuario y Contrase a A su vez el sistema le pedir la posici n de la Tarjeta de Coordenadas Trazabilidad Usuario Login Contrase a Usuario Posiciones de la Tarjeta de Coordenadas Contrase a Posiciones Tarjeta Coordenadas tarjeta 20070273535 o deseo mogficar actual Si no posee tarjeta de coordenadas deber hacer clic No poseo tarjeta de coordenadas o deseo mod
9. en el Bolet n Oficial ltimas Disposiciones 25 y s Legislaci n Estas son las Ultimas Disposiciones de la ANMAT publicadas en el Bolet n Oficial de la Rep blica Argentina Tr mites Publicaciones y ANMAT informa que el d a martes 23 de agosto el horario de 13 14 hs se Destacados ver n afectados los servicios de correo electr nico e internet por tareas de mantenimiento de los equipos de enlace ANMAT Acceso a Sistemas de Gesti n Electr nica Sistema Nacional 1 de Trazabilidad ANMAT informa al sector regulado que ya se encuentra operativa la posibilidad de de in acceder directamente a los siguientes Sistemas de Gesti n Electr nica Carta Compromiso Sitios de Inter s Novedades Sugerencias Sistemas SISTEMA DE 2 Luego haga clic nuevamente la opci n Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos SISTEMA NACIONAL DE a TRAZABILIDAD A gt MEDICAMENTOS de Referencia Regional para Medicamentos Inicio Noticias Normativa SISI EMA NACIONA ZABIU VAD Tr raza j SISTEMA NACIONAL DE Y p Trazabilidad de Medicamentos de Medicamentos erradicar la circulaci n de aqe j ha establecido mediante la Resoluci n 27 435 2011 un Sistema de osario Trazabilidad que deber ser implementado por todas aquellas personas y empresas que intervengan en la cadena de comercia
10. los datos de la empresa y del solicitante Tenga presente que algunos de los datos ser n de car cter obligatorio De no ser completados los mismos la aplicaci n no permitir avanzar con el proceso de carga de datos Trazabilidad de Medicamentos Datos de la empresa Datos de la Empresa Y Tipo de Usuario C digo de Registraci n v C digo de Ubicaci n F sica del Establecimiento CUFE Global Location Number GLN En caso de no poseerlo deber comunicarse con la Mesa de Ayuda del Sistema Nacional de Trazabilidad Raz n Social CUIT N de Tel fono E mail Habilitaci n Jurisdiccional Decisi n Provincial Disposici n Provincial Resoluci n Provincial otro N de Habilitaci n Direcci n N mero Piso lt lt lt lt lt lt lt lt lt 11 Y A Y PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Entre calles Provincia y Localidad Numero Postal Datos del Representante Legal Y lt lt lt lt lt Apellido Nombre CUIT Car cter Apoderado Presidente Socio Comanditado Socio Gerente Titular E mail Tel fono Datos del Director T cnico lt lt lt lt lt lt lt lt Y Apellido Nombre CUIL CUIT E mail Tel fono Tel fono vil N de Matr cula Tipo de Matr cula Nombramiento Decisi n Provincial Disposici n Provincial Resol Provincial otro N Nombramiento Datos
11. NA ALINEACION DE DATOS 1 En el Men Establecimiento Asistencial haga clic la opci n Alineaci n de Datos Trazabilidad A a de Medicamentos MS IDAD mo mu mo mm uo o mo C MO EMPEZAR Homologaci n FASE ALINEACI N DE PRUEBA DE SERVICIOS Que soporte Y ESPECIFICACI N Sistema de Tr CNICA de utilizar el sistema de envio manual Para utilizar el Sistema de Trazabibdad deber configurar una resoluci n m nima de pantalla de 1024x788 Como debo empezar Realizar los pasos del 1 al 3 para estar habilitado para transaocionar Como debo identificar mi establecimiento Se deber utilizar el GLN Global Location Number Como debo identificar cada uno de mis productos gt VOLVER Se deber utilizar el GTIN Global Trade Item Number y el n mero serie AS Que operaciones debo informar e RECEPCI N DE PRODUCTO DESDE UN ESLAB N ANTERIOR 2 All el sistema le indicar todas las fases que deber realizar para completar el paso 3 Trazabilidad pi de Medicamentos A SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD mos e m so ss PASO Alineaci n de Datos 1118 Haber completado el entrenamiento y haber obtenido el GRADO 1 Recuerde que debe haber realizado el paso 02 de forma previa ENTRENAMIENTO COMPLETO Reg strese Ingresando en el
12. PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Sistema Nacional de Trazabilidad PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA a INDICE INTRODUCCI N 25 m UN O gt E gt O A u uy D PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA INTRODUCCI N El Sistema Nacional de Trazabilidad SNT de Medicamentos es un sistema de informaci n destinado a identificar en forma individual y un voca cada una de las especialidades medicinales a ser comercializadas como as tambi n efectuar su seguimiento a trav s de toda la cadena de distribuci n M ediante la implementaci n de la trazabilidad se podr controlar de manera eficiente la distribuci n de medicamentos conociendo en tiempo real el destino de cada especialidad medicinal liberada al mercado verificar el origen de los mismos y registrar el historial de localizaciones y traslados a lo largo de toda la cadena de distribuci n y dispensa de forma tal de asegurar su legitimidad Este Sistema permitir detectar todas aquellas anomal as que puedan generarse en el circuito de provisi n legal y garantizar al paciente la calidad y seguridad para su salud en los tratamientos a los que se expone Con el prop sito de evitar la falsificaci n y adulteraci n de los medicamentos auditar su recorrido y mejorar la seguridad de los pacientes es que se crea el Sistema Nacional de Trazabilidad SNT OBJETIVOS El presente documento tiene como objet
13. ara realizar el entrenamiento etc Trazabilidad Se Fi de Medicamentos CEID SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD s mu oo ms mo cr Establecimiento Asistencial EMPEZAR LS 21218001 PRUEBA DE SERVICIOS Qu soporte debo poseer para iniciar la implementaci n del SPECIFICACI N Sistema de Trazabilidad Se deber contar con un sistema una base de datos para almacenar la informaci n en el caso de operar via WebService o con una PC con conexi n a internet en el caso de utilizar el sistema de envio manual Para utilizar el Sistema de Trazabilidad deber configurar una resoluci n minima de pantalla de 1024x788 C mo debo empezar Realizar los pasos del 1 al 3 para estar habilitado para transaccionar Como debo identificar mi establecimiento Se deber utilizar el GLN Global Location Number o DESEADA C mo debo identificar cada uno de mis productos lt o lt Se deber utilizar el GTIN Global Trade Item Number el n mero de serie Qu operaciones debo informar e RECEPCI N DE PRODUCTO DESDE UN ESLAB N ANTERIOR ENVIO DE PRODUCTO EN CAR CTER DEVOLUCION C DIGO DETERIORADO DESTRUIDO DISPENSACION DEL PRODUCTO AL PACIENTE PRODUCTO ROBADO EXTRAVIADO ENVIO DE PRODUCTO EN CAR CTER DEVOLUCION POR VENCIMIENTO ENVIO DE PRODUCTO EN CAR CTER DEVOLUCION POR PROHIBICION PRESIDENCIA
14. disposici n decisi n resoluci n etc 22 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA En el asunto del e mail deber decir Paso 3 3 Documentaci n Respaldatoria CUFE o GLN Env o de documentaci n por correo electr nico Para wenficar ls iHenidad deber maniar por lectr nico scamesdos ls siguientes comprobantes Global Location Rumber GUN Insonpoion AFIP dal DHI de los Direciore Tecnos Al correo conteciotiastilidss i E i Con asumo Faso 3 3 Re pakistona GUM 6 Un colaborador del Sistema Nacional de Trazabilidad se contactar con usted para proporcionarle su nombre de usuario y contrase a 7 Luego de obtenido el mismo ingrese a la p gina principal del Sistema Nacional de Trazabilidad y haga clic en la opci n Ingresar al Sistema Trazabilidad Y de Medicamentos nto Paros pr nido el GRADO ENTRENAMIENTO COMPLETO Registre ando en argen superior 0 2 Deber pod el C digo de Ent enamiento Completo oblenido en Paso 2 PASO Alineaci n de 0 3 Env o de documentaci n por correo electr nico Click aqu para m s 8 deber ingresar el nombre de usuario y contrase a que le fueron proporcionados Luego haga clic en el bot n Iniciar Sesi n 23 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Trazabilidad de Medica
15. eso de entrenamiento deber completar los siguientes niveles que ser n asignados por el sistema Debe informar un lote de 20 productos recibidos desde un eslab n anterior Debe informar un lote de 1 producto dispensado a pacientes Debe informar un lote 20 productos con c digo deteriorado destruido Y Debe informar un lote de 20 productos como robados extraviados 18 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA D Debe informar un lote 20 productos como vencidos Debe informar un lote de 20 productos como entrega de productos en car cter de DEVOLUCION Debe informar un lote de 8 productos como DEVOLUCION POR informar un lote de 20 productos y luego realizar la anulaci n de la transacci n informar un lote de 1 producto con n mero serial de longitud mayor a 20 v Debe informar una transacci n que involucre un lote de medicamentos definido por numero serial desde y numero serial hasta 15 Una vez completo cada uno de los pasos solicitados el sistema emitir el siguiente mensaje y le proporcionar un c digo de seguridad para que pueda continuar con el paso 3 Alineaci n de Datos Estado del Proceso Trainee Usted ha completado todos los pasos correspondientes al proceso de Su codigo de seguridad es b1o9ir21676u83mit8tnsecg4ku0qkgyubad6pcq6ti7tzs38fbcdkttmj98bt01 19 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTI
16. ificar la actual El sistema lo conducir a la siguiente pantalla Luego de ingresar su Usuario y Contrase a haga clic en el bot n Gestionar Trazabilidad de Medicamentos de la tarjeta coordenada Paso 1 Ingrese su contrase a Usuario gt Gestionar 14 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Posteriormente el sistema le realizar una serie de preguntas las cuales deber n ser respondidas por usted Finalizado dicho paso se le enviar un correo electr nico con los datos de su tarjeta de coordenadas 7 Para comenzar con el entrenamiento deber ingresar su nombre de usuario contrase a y hacer clic en Iniciar Sesi n MEL s Lou ME _ Trazabilidad de Medicamentos vSJano Cortraseta mi contrase a Posiciones de la Tarjeta de Coordenadas No tas 8 El sistema le comunicar qu estado del Proceso de Entrenamiento deber comenzar En este caso la primera etapa ser Debe informar un lote de 20 productos distribuidos a un eslab n anterior Estado del Proceso Trainee Debe informar un lote de 20 productos recibidos desde un eslabon anterior 8 Para cumplimentar con el informe deber hacer clic en el Men Movimientos Informar 15 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Trazabilidad de Medicamentos Agentes Movimientos
17. ite nunca sin importar modelo o fabricante y no depende del protocolo de conexi n utilizado ni de la red 21 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA 15 Luego haga clic en el bot n Grabar Trazabilidad de Medicamentos Agentes Movimientos Cat logo Electr nico de Datos Avisos 0 Cierre de alineacion PDF Mensual Alta Modificaci n 168 225 217 190 MAC 00 0 29 58 50 82 Subir c digo fuente f Grabar gt 16 El sistema le confirmar que los datos se han guardado de manera correcta quedar n registrados en el sistema tal como se muestra a continuaci n Trazabilidad de Medicamentos Versi n 1 1 0 QA PRODUCCION Agentes Movimientos Cat logo Electr nico de Datos Avisos 0 Cierre de alineacion PDF Mensual Salir 7798140360001 IP 168 225 217 190 MAC 00 0C 29 58 5D 82 Alta Modificaci n Subir c digo fuente 17 Luego podr imprimir un archivo PDF con la confirmaci n de los datos ingresados Para ello en el Men Cierre de Alineaci n haga clic en la opci n Imprimir PDP 28 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Trazabilidad de Medicamentos de Medicamen i iii LS 18 El sistema lo conducir a la siguiente pantalla Haga clic en el bot n Generar PDF Trazabilidad de Medicamentos _ Agentes Movimientos Cat logo Electr nico de Datos Avis
18. lizaci n distribuci n y FIRMA DIGITAL dispensaci n de especialidades medicinales SISTEMA NACIONAL DE Con el objetivo de asegura Preguntas Este sistema consiste en la identificaci n individual y un voca de cada unidad Frecuentes de las especialidades medicinales a ser comercializadas a fin de efectuar su seguimiento a trav s de toda la de distribuci n laboratorios EN CONSULTAS distribuidoras operadores log sticos droguer as farmacias establecimientos A asistenciales y pacientes Ello con el objeto de asegurar el control de los Destacados medicamentos y contribuir a erradicar la circulaci n de aquellos que sean ileg timos autoridad encargada de aplicar el sistema y de dictar las normas necesarias FEDERAL para su A lado Por ello la ANMAT emiti la Disposici n 58 3 apiece Ona f 0 La resoluci n ministerial prescribe que esta Administraci n Nacional es la PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA 3 Como alternativa haga clic en la opci n Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos de la p gina principal del INSSJP 7 P EN Pro GH pami 4 71 7 3 mp gt 1971 2011 PEER e 584 buscar Por una Argentin GE or una Argentina con Mayores integrados a Institucional Afiliados Prestaciones Sociales Prestaciones M dicas Consu
19. ltas Compras Prestadores Contacto Viernes 27 de Abril de 2012 NOTICIAS BREVES 13 04 2012 04 04 2012 Por Lucisno Di Cesare Una Gesti n Humanitaria En este espacio que tenemos 4 09 03 2012 Trazabilidad de Medicamentos ver destacados anteriores ver m s CURSO DE POSGRADO PARA M DICOS DE CABECERA 2012 CAMPA A DE VACUNACI N Trazabilidad Ubique su centro de vacunaci n m s cercano de Medicamentos PROGRAMA NACIONAL DE ATENCI N AL VETERANO DE GUERRA MANUAL DE ADHESION AL RECETA ELECTR NICA Haga click aqui pe Modelo de desea ser Retribuci n Continuo HISTORIAS DE VIDA PRESTADOR DEPAMI INFORMACI N PARA EFECTORES N Salud PROGRAMA DE DESARROLLO PARA PRESTADORES vidaactiva Trazabilidad mumwe de Medicamentos TRAZABILIDAD 97 DISTRIBUIDOR Mi DROGUER A FARMACIA ESTABLECIMIENTO ASISTENCIAL PERSONA NUEVO SISTEMA DE TRAZABILIDAD Mapa de Sitio La presidenta inform mediante cadena nacional un proyecto de trazabilidad de medicamentos para auditar el recorrido de los remedios y evitar su falsificaci n Adem s se refiri a la ley de regulaci n del sistema de medicina prepaga que contempla nuevos beneficios para los usuarios En el sal n de las Mujeres de la Casa de Gobierno se present un sistema de trazabilidad de medicamentos para que los pacientes puedan corroborar la veracidad de lo
20. margen superlor derecho 2 Deber colocar el C digo de Entrenamiento Completo obtenido en Paso 2 3 Env o de documentaci n por correo electr nico Click aqu para m s informaci n 4 Un operador lo contactar para habilitar usuario gt O Realice el logueo en el Sistema Ingresando en el margen E superior derecho 000000 lt O fe lt Registre la totalidad de SubGLNs pertenecientes su empresa Qu es SubGLN Click aqu para m s informaci n 0 WA Realice el cierre de Alineaci n de Datos Click aqu para m s informaci n 0 8 Un operador lo contactar para habilitar su usuarlo Realice el tr mite de habilitaci n para transaccionar dirljase a ANMAT con la documentaci n respaldatoria C ck aqu para m s informaci n 20 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA 3 Para comenzar con el proceso de Alineaci n de Datos haga clic en la opci n Reg strese ubicado en la parte superior de la pantalla Trazabilidad de Medicamentos nt SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD A n no es usuario PASO 3 Alineaci n de Dal Reg strese 01 dioe pato cai Reg strese ingresando en el margen superior derecho 02 Deber colocar el C digo de Entrenamiento Completo obtenido en Paso 2 3 Env o de documentaci n por correo electr nico Click aqu para m s informaci n 04 Un operador lo co
21. mentos um us BABE A e Login Usuario Contrase a 2 Iniciar sesi n 9 En caso de poseer distintas dependencias que pertenezcan a su empresa deber cargarlas en el sistema haciendo clic en el Men Agentes opci n Sub GLNS Qy Trazabilidad de Medicamentos on lt X Catalogo Electronico de Datos Avisos 0 Mis Datos de LABORATORIO Mis Datos de Usuario lt Medicamentos Monodrogas Solicitud de Agente Nueva Mi Puntuacion de Medicamentos SY c 20800800040 000180 10 sistema lo conducir a la siguiente pantalla Alli deber hacer clic en la opci n Alta 24 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Trazabilidad de Medicamentos s Agentes v Personas Movimientos Catalogo Electronico de Datos Administraci n de Ubicaciones Fisicas Gins Sucursales Plantas Raz n Social GLN 2 Buscar Razon Social YY Trazabilidad de Medicamentos 1905 Da os la Empresa Razon social Da os de Ubicaci n Geografica de la Empresa Direccion Proincia Pko Entre calie 1 Nombre Email Telenn Telejono Numero Matricula lt Tipo Matricula HapliRacion Numero HabliRacion Otra Habliacion lt Disposici n ANMAT Da os de Ubicaci n Geografica del Director Direccion Numero Prodincia Localidad Dep
22. ntactar para habilitar su usuario as o mr Realice el logueo en el Sistema Ingresando en el margen superior derecho Registre la totalidad de los SubGLNs pertenecientes a su empresa Qu es un SubGLN aqu para m s informaci n Realice el cierro de Alineaci n de Datos aqui para m s informaci n 4 El sistema le mostrar el siguiente formulario Trazabilidad de Medicamentos Utet 7 Coage gran 0 0 oat Toros matan Habitaci n Ml Todoe Nars Mi 21 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA 5 All deber completar todos los datos solicitados el sistema incluyendo el c digo de registraci n obtenido al finalizar el proceso de Entrenamiento Luego haga clic en la opci n Aceptar Una vez completado el formulario deber enviar escaneado por correo electr nico a contactotrazabilidadGO pami org ar la siguiente documentaci n Constancia de Global Local Number GLN si se hubiera registrado con un GLN otorgado 651 Inscripci n AFIP Y DNI del Solicitante Y DNI del Director T cnico Y al e mail trazabilidad anmat gov ar lo siguiente Acto administrativo de habilitaci n jurisdiccional disposici n decisi n resoluci n etc Acto administrativo de nombramiento del DT vigente
23. o la presentaci n y explicaci n del Sistema de Trazabilidad de M edicamentos que se pone a disposici n de aquellas farmacias que intervengan en la cadena de distribuci n de aquellas especialidades medicinales ya registradas o que en el futuro se registren que contengan en su composici n los Ingredientes Farmac uticos Activos IFA s incluidos en el Anexo de la Disposici n N 3683 de la Administraci n Nacional de edicamentos Alimentos y Tecnolog a M dica DESTINATARIOS El presente manual de usuario est destinado a v Establecimientos Asistenciales PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA INGRESO AL SISTEMA Para comenzar con la utilizaci n del Sistema Nacional de Trazabilidad es necesario que en primer lugar cumpla con una serie de requisitos que le ser n solicitados por el sistema Para ello deber dirigirse a la p gina principal de la ANMAT www anmat gov ar o bien a la p gina principal del INSS P www pami orqg ar 1 Haga clic en la opci n Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos de la p gina principal de la ANMAT Administraci n Nacional de Medicamentos e de la Ministerio de Autoridad Reguladora Salud ANMAT de Referencia Regional Presidencia de la Naci n para Medicamentos Ni ANMAT Alimentos y Tecnolog a M dica Inicio Buscar Acceda a su Perfil Productos Regulados y W 1 ANMAT 0800 333 1234 Institucional Sistemas de Vigilancia ANMAT
24. os 0 Cierre de alineacion POF Mensual Un operador se contactara q 19 El sistema generar el siguiente documento 29 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Informe TRAZAMED 342012 12 54 Trazabilidad de Medicamentos CIERRE DE ALINEACION DATOS DEL GLN PRINCIPAL Tipo Habilitacicn Jurisdiccional Nro Habilitaci n Jansdicciomal Tipo Hobiliracion Transito Interjurisdiccional XXXXXXXX DATOS DEL GLN DE SUB AGENTES moso UBICACION GEOGRAFICA v Una vez validada la informaci n se le notificar v a correo electr nico 30
25. s remedios Se trata de un sistema de informaci n que cada eslab n de la distribuci n debe registrar los movimientos log sticos de los medicamentos informaron Contacto Ayuda Doc t cnica espec fica 5 Saray Consulta Est ndares Medicamentos C mo funciona de Trazabilidad imi y ri E Y Y gt FP 4 3 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA 5 Luego haga clic en la opci n Establecimiento Asistencial Tra 20 b d a d Si ya es usuario A n no es usuario ai CED de Medicamentos eese SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD s a rms LABORATORIO DISTRIBUIDOR OPERADOR LOG STICO A FARMACIA TT ESTABLECIMIENTO A PR ASISTENCIAL La presidenta inform mediante cadena nacional un proyecto de trazabilidad de medicamentos para auditar el recorrido de los remedios y evitar su falsificaci n Adem s se refiri a la ley de regulaci n del sistema de medicina prepaga que contempla nuevos beneficios para los usuarios En el sal n de las Mujeres de la Casa de Gobierno se present un sistema de trazabilidad de de Sitio Contacto 2 6 El sistema lo conducir a la siguiente pantalla En ella podr visualizar toda la informaci n necesaria sobre cu les ser n las operaciones que deber informar qu datos deber transmitir cu les ser n los pasos p
26. t Frik q q E j E Ai E f a F r AA E PE lt io gt de Lil ro Endas el Er dadai ana ml Epa 3 Bihi aa Biti p A g pi ig acariciar La lia H F A aj 1 Fi gasnie Doria de habias TA ai rc m cdas Dorados AE Ah decada ENTRENAMIENTO 1 Una vez completadas todas las fases del paso Prueba de Servicios y Especificaci n T cnica haga clic en el cono Establecimiento Asistencial e y luego en la opci n 2 Entrenamiento Moa gt is 772 bilidad PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Recuerde cumplimenta los posos 0 y 02 de aqu e Medicamentos Homologaci n FASE ENTRENAMIENTO Sistema de Trazabilidad Se deber contar con un sistema y una base de datos para almacenar la informaci n en el caso de operar via WebService o con una con conexi n a internet en el caso de utilizar el sistema de envio manual Para utilizar el Sistema de Trazabilidad deber configurar una resoluci n m nima de pantalla de
27. to Piso 12 En ella deber n completarse Datos de la Empresa Aqu al ingresar su GLN el sistema le generar un Digito Verificador GLN af Generar D gito Verificador 25 PRESIDENCIA DE LA NACI N ARGENTINA Datos de la Ubicaci n Geogr fica Datos del Representante Legal Datos del Director lt lt lt lt Datos de Ubicaci n Geogr fica del Director Le recordamos que el presente formulario deber ser completado por cada planta o dep sito que le pertenezca Para una mayor comprensi n acerca de qu es un Sub GLN podr dirigirse al Men Establecimiento Asistencial opci n Alineaci n de Datos y hacer clic en el paso 06 Trazabilidad de Med icamentos PASO Alineaci n de Datos Recuerde que debe haber realizado el paso 02 de forma previa 0 1 Haber completado el entrenamiento y haber obtenido el GRADO ENTRENAMIENTO COMPLETO Reg strese ingresando en el margen superior derecho 0 2 Deber colocar el C digo de Entrenamiento Completo obtenido en Paso 2 0 3 Env o de documentaci n por correo electr nico Click para m s informaci n 0 4 Un operador lo contactar para habilitar su usuario Realice el logueo en el Sistema Ingresando en el margen superior derecho 2000000 Registre la totalidad los 50061 pertenecientes su empresa Qu es un SubGLN Click aqu para m s informaci n lt lt
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