Información del Documento Original
Contents
1. 00000 in IFMO presrerDaD Insttu o Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos PARA TODOS Rep blica de Colombia Ministerio de Salud y Protecci n Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA RESOLUCI N No 2014035215 DE 28 de Octubre de 2014 Por la cual se concede un Registro Sanitario El Director de Dispositivos M dicos y otras Tecnolog as del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA en ejercicio de las facultades Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012 decreto Reglamentario 4725 de2005 ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005 CONSIDERANDO QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESI N DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON BASE EN LA VERIFICACI N DE LA DOCUMENTACI N T CNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCI N DE DISPOSITIVOS M DICOS Y OTRAS TECNOLOG AS EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICI N DE ESTE REGISTRO SANITARIO EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE 15 DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICI N RESUELVE ARTICULO PRIMERO CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL T RMINO DE DIEZ 10 A OS A PRODUCTO MICROTOMO LEICA REGISTRO SANITARIO NO INVIMA 2014DM 0012119 VIGENTE HASTA TIPO DE REGISTRO IMPORTAR Y VENDER TITULAR ES NOVO COLOMBIA SAS CON DOMICILIO EN BOGOTA D C FABRICANTE S LEICA BIOSYSTEMS NUSSIOCH GMBH CON DOMICILIO EN ALE2. MANIA IMPORTADOR ES NOVO COLOMBIA SAS CON DOMICILIO EN BOGOTA D C EQUIPO BIOM DICO EQUIPO DE APOYO DIAGNOSTICO RIESGO COMPOSICI N MICROTOMO BASE PORTA CUCHILLAS PORTA CUCHILLAS Y PORTA BLOQUES USOS SOLO EL PERSONAL CALIFICADO DEBE UTILIZAR EL MICROTOMO EL USUARIO SOLO DEBE UTILIZAR EL EQUIPO DESPU S DE HABER LE DO DETENIDAMENTE EL MANUAL DE USUARIO Y DESPU S DE HABERSE FAMILIARIZADO CON TODOS LOS DETALLES T CNICOS DEL EQUIPO HA SIDO DISE ADO PARA REALIZAR CORTES FINOS DE MUESTRAS DE DISTINTOS GRADOS DE DUREZA EN LABORATORIOS TANTO DE RUTINA COMO DE INVESTIGACI N EN LOS CAMPOS DE LA BIOLOG A MEDICINA E INDUSTRIA SIRVE PARA CORTAR TANTO MUESTRAS BLANDAS INCLUIDAS EN PARAFINA COMO MUESTRAS DURAS SIEMPRE QUE ESTAS LTIMAS SEAN APROPIADAS PARA EL CORTE MANUAL PRESENTACI N COMERCIAL UNIDAD OBSERVACIONES EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LOS SIGUIENTES MODELOS MICROTOMO LEICA RM2125 RTS MICROTOMO LEICA RM2235 MICROTOMO LEICA RM2245 MICROTOMO LEICA RM2255 MICROTOMO LEICA RM2265 MICROTOMO LEICA SM2010R LEICA VT10005S LEICA VT1200 LEICA VT12005 VIDA TIL 5 A OS EXPEDIENTE NO 20084243 RADICACI N NO 2014139565 FECHA DE RADICACI N 27 10 2014 ARTICULO SEGUNDO CONTRA LA PRESENTE RESOLUCI N PROCEDE NICAMENTE EL RECURSO DE REPOSICI N QUE DEBER INTERPONERSE ANTE LA DIRECCION DE DISPOSITIVOS M DICOS Y OTRAS TECNOLOG AS DENTRO DE LOS DIEZ 10 D AS SIGUIENTES A SU NOTIFICACI N EN LO
3. S T RMINOS SE ALADOS EN EL C DIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO ADMINISTRATIVO ARTICULO TERCERO LA PRESENTE RESOLUCI N RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EJECUTORIA ARTICULO CUARTO LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCI N QUEDARAN SUJETAS AL CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL DECRETO 4725 DE 2005 COMUNIQUESE NOTIFIQUESE Y CUMPLASE DADA EN BOGOT D C ALOS 28 DE OCTUBRE DE 2014 ESTE ESPACIO HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO ELKIN HERN N OTALVARO CIFUENTES DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MEDICOS Y OTRAS TECNOLOGIAS VoBo T cnico VoBo Legal Aprob P gina 1 de 1 TCOP 77 O De Platos DA F 5 y Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA Carrera 68D N 17 11 21 PBX 2948700 150 9001 Bogot Colombia S y www invima gov co gt LERmEICO2 GP 202 1 SC 7341 1 CO SC 7341 1
Download Pdf Manuals
Related Search