Sekisui Cystatin C Calibrator
Contents
1. 2012 Sekisui Diagnostics LLC Tutti i diritti riservati ES Sekisui Cystatin C Calibrator USO PREVISTO Para la calibraci n del ensayo Sekisui Cistatina C RESUMEN Y PRINCIPIO Consulte las instrucciones de uso del reactivo Sekisui Cistatina C REACTIVOS COMPOSICION Los calibradores Sekisui Cistatina C consisten en una matriz liquida de alb mina s rica bovina y lt 0 1 de azida de sodio con concentraciones asignadas de cistatina C Los calibradores etiquetados del 1 al 6 poseen unos valores aproximados de 0 0 0 5 1 0 2 0 4 0 y 8 0 mg L respectivamente Precauciones y advertencias 1 Solo para diagn stico in vitro 2 No utilice los calibradores despu s de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta 3 Atenci n Los calibradores Sekisui Cistatina C contienen lt 0 1 de azida de sodio como agente antimicrobiano La azida de sodio puede reaccionar con el plomo o el cobre de las tuberias para formar un compuesto azidico met lico potencialmente explosivo Limpie los materiales con abundante cantidad de agua cuando los deseche Preparacion del calibrador Calibradores Liquido preparado para utilizar Almacenamiento y estabilidad Los calibradores no abiertos permanecen estables hasta la fecha de caducidad indicada en la etiqueta si se almacenan a 2 8 C Una vez abiertos los calibradores son estables durante 12 semanas si estan tapados y se mantienen a 2 8 C NO CONGELAR Senales d2. zijn de kalibrators stabiel gedurende 12 weken bij 2 8 C NIET INVRIEZEN Tekenen van achteruitgang Aanwezigheid van troebelheid of microbi le groei kan een teken van achteruitgang Zijn PROCEDURE Meegeleverde materialen Beschrijving Configuratie Catalogusnummer 80 7149 00 Sekisui Cystatin C 6 niveaus x kalibrator 1 5 mL ampullen Sekisui Cystatin C Calibrator Benodigde maar niet meejgeleverde materialen Beschrijving Configuratie Catalogusnummer Sekisui Oystatin R12x20 mL 80 7136 00 C reagens R22x5mL Sekisui Cystatin R1 2 x 48 mL 80 7143 00 D R22x12mL e Materialen voor kwaliteitscontrole e Analysator die in staat is chemie op twee reagentia uit te voeren Kalibratie De waarden van de Sekisui Cystatin C kalibrators vindt u de ampullabels van de kalibrator Raadpleeg de bedieningshandleiding van het instrument voor de specifieke kalibratieprocedures van de analysator en voor hulp bij het bepalen van de kalibratiefrequentie De kwaliteitscontrolewaarden dienen binnen de verwachte bereiken te vallen Opmerking Om mogelijke verontreiniging veroorzaakt door het onderling verwisselen van de doppen te voorkomen moet u maar n ampul per keer openen en gebruiken en daarna onmiddellijk de dop er weer op doen SEKISUI Ce DIAGNOSTICS ual Noord en Zuid Amerika Sekisui Diagnostics LLC 31 New York Avenue Framingham MA 01701 USA VS Telefoon 800 332 1042 Fax 8
3. PREVISTO Per la calibrazione del test Sekisui Cystatin C DESCRIZIONE E PRINCIPIO Vedere il foglietto illustrativo contenuto nella confezione del reagente Sekisui Cystatin C REAGENTI COMPOSIZIONE I calibratori Sekisui Cystatin C sono costituiti da una matrice liquida di albumina di siero bovino e lt 0 1 di sodio azide con concentrazioni assegnate di cistatina C calibratori etichettati da 1 a 6 hanno valori approssimativi rispettivamente di 0 0 0 5 1 0 2 0 4 0 e 8 0 mg L Precauzioni e avvertenze 1 Solo peruso diagnostico in vitro 2 Non utilizzare i calibratori dopo la data di scadenza stampata sulle etichette 3 Attenzione i calibratori Sekisui Cystatin C contengono lt 0 1 di sodio azide quale agente antimicrobico La sodio azide pu reagire con le tubature di piombo e rame formando azidi metalliche potenzialmente esplosive Durante lo smaltimento del materiale lavare con quantit di acqua abbondanti Preparazione del calibratore Calibratori liquidi pronti all uso Conservazione e stabilit I calibratori non aperti sono stabili fino alla data di scadenza indicata sull etichetta se conservati a temperature comprese tra 2 8 C Una volta aperti e richiusi i calibratori si conservano stabili per 12 settimane a 2 8 C NON CONGELARE Indicazioni deterioramento La presenza di torbidit o la crescita microbica pu essere indice di deterioramento PROCEDURA Materiale fornito D
4. temperatur p 2 8 C Efter att ha ppnats r kalibratorn stabil i 12 veckor vid en temperatur p 2 8 C vid f rseglad f rvaring F R EJ FRYSAS Indikationer p f rs mring F rekomst av grumlighet eller mikrobiell tillv xt kan indikera f rs mring PROCEDUR Ing ende material Konfigurering Katalognummer Sekisui CystatinC 6 niv er x 80 7149 00 kalibrator flaskor pa 1 5 ml Sekisui Cystatin C Calibrator Material som beh vs men inte medf ljer Beskrivning Konfigurering Katalognummer Sekisui Cystatin C R1 2 x 20 ml 80 7136 00 reagens R22x5ml Sekisui Cystatin C R12x48 ml 80 7143 00 en R2 2 x 12 ml e Kvalitetskontrollmaterial e Analysator med kapacitet f r dubbelreagenskemi Kalibrering V rdena f r Sekisui Cystatin C kalibratorerna framg r av etiketterna p kalibratorflaskorna Se bruksanvisningen f r instrumentet f r analysatorspecifika kalibreringsrutiner och f r v gledning f r att fastst lla kalibreringsfrekvensen Kvalitetskontrollv rdena ska ligga inom de f rv ntade intervallen OBS F rebygg risken f r kontaminering till f ljd av f rv xling av locken genom att bara ta av locket fr n en flaska t g ngen och anv nda inneh llet i den och sedan s tta tillbaka locket igen omedelbart SEKISUI ce DIAGNOSTICS Amerika Sekisui Diagnostics LLC 31 New York Avenue Framingham MA 01701 USA Telefon 800 332 1042 Fax 800 762 6
5. 00 762 6311 E mail questions sekisuidiagnostics com EC REP Internationaal Sekisui Diagnostics VK Limited 50 Gibson Drive Kings Hill West Malling KENT ME19 4AF VK E mail info sekisuidiagnostics com www sekisuidiagnostics com 80 7163 00 01 5 12 2012 Sekisui Diagnostics LLC Alle rechten voorbehouden SV Sekisui Cystatin C Calibrator AVSEDD ANVANDNING F r kalibrering av analys Sekisui Cystatin C SAMMANFATTNING och PRINCIP Se f rpackningsbilagan f r Sekisui Cystatin C reagenset REAGENSER SAMMANSATTNING Sekisui Cystatin C kalibratorn bestar av en vatskematris med bovint serumalbumin och lt 0 1 natriumazid med tilldelade Cystatin C koncentrationer Kalibratorerna som ar m rkta fran 1 till 6 har ungefarliga varden pa 0 0 0 5 1 0 2 0 4 0 respektive 8 0 mg l Varningar och f rsiktighets tg rder 1 Endast f r in vitro diagnostik 2 Anvand inte kalibratorerna efter det utgangsdatum som r tryckt pa etiketterna 3 F rsiktighet Sekisui Cystatin C kalibratorn innehaller lt 0 1 natriumazid som antimikrobium Natriumazid kan reagera med bly och kopparr r och bilda potentiellt explosiva metallazidansamlingar Spola med mycket stora mangder vatten vid kassering av materialet Beredning av kalibrator Kalibratorer Bruksfardig vatska F rvaring och stabilitet O ppnade kalibratorer r stabila fram till det utg ngsdatum som anges p etiketten vid f rvaring vid en
6. 311 E post questions sekisuidiagnostics com EC REP Internationellt Sekisui Diagnostics UK Limited 50 Gibson Drive Kings Hill West Malling KENT ME19 4AF England E post info sekisuidiagnostics com www sekisuidiagnostics com 80 7163 00 01 5 12 2012 Sekisui Diagnostics LLC Alla r ttigheter f rbeh lles DA Sekisui Cystatin C Calibrator ANVENDELSE Til kalibrering af Sekisui Cystatin C analysen RESUM OG PRINCIP Se indl gssedlen til Sekisui Cystatin C reagens REAGENSER SAMMENS TNING Sekisui Cystatin C kalibratorerne best r af en flydende matrix med bovint serumalbumin og lt 0 1 natriumazid med tildelte koncentrationer af cystatin C Kalibratorerne m rket 1 til 6 har en cirkav rdi p hhv 0 0 0 5 1 0 2 0 4 0 og 8 0 mg l Forholdsregler og advarsler 1 Kun til in vitro diagnostisk brug 2 Kalibratorerne ma ikke anvendes efter udl bsdatoen der er trykt pa etiketten 3 FORSIGTIG Sekisui Cystatin C kalibratorerne indeholder lt 0 1 natriumazid som er et antimikrobielt stof Natriumazid kan reagere med bly og kobberr r og danne en potentielt eksplosiv ophobning af metalazid Skyl med rigelige vandm ngder ved bortskaffelse af materialet Klarg ring af kalibrator Kalibratorer V ske klar til brug Opbevaring og stabilitet U bnede kalibratorer er stabile indtil udlabsdatoen der fremg r af etiketten n r de opbevares ved 2 8 C Efter bning er kalibratorer
7. Calibrator Mat riel requis mais non fourni Description Configuration R f catalogue R actif R1 2x 20 mL 80 7136 00 Cystatin C de Sekisui R2 2x5mL R actif R1 2 x 48 mL 80 7143 00 Cystatin C de Sekisui R2 2x 12 mL e Mat riaux de contr le de qualit e Analyseur capable de r aliser deux analyses de r actifs Etalonnage Les valeurs des talons Cystatin C de Sekisui se trouvent sur les tiquettes des flacons d talons Se reporter au manuel de l op rateur de l instrument concernant les proc dures d talonnage sp cifiques l analyseur et pour obtenir des conseils sur la d termination de la fr quence d talonnage Les valeurs de contr le de qualit doivent se trouver dans les gammes attendues REMARQUE Pour viter toute contamination potentielle due un m lange des capuchons d boucher et administrer un seul flacon la fois puis le reboucher imm diatement SEKISUI Ce DIAGNOSTICS Am riques Sekisui Diagnostics LLC 31 New York Avenue Framingham MA 01701 USA T l 800 332 1042 Fax 800 762 6311 Courriel questions sekisuidiagnostics com EC REP International Sekisui Diagnostics UK Limited 50 Gibson Drive Kings Hill West Malling KENT ME19 4AF RU Courriel info sekisuidiagnostics com www sekisuidiagnostics com 80 7163 00 01 5 12 2012 Sekisui Diagnostics LLC Tous droits r serv s IT Sekisui Cystatin C Calibrator USO
8. EN Sekisui Cystatin C Calibrator INTENDED USE For the calibration of the Sekisui Cystatin C assay SUMMARY AND PRINCIPLE See the Sekisui Cystatin C Reagent package insert REAGENTS COMPOSITION The Sekisui Cystatin C calibrators consist of a bovine serum albumin liquid matrix and lt 0 1 sodium azide with assigned concentrations of cystatin C The calibrators labeled 1 through 6 have approximate values of 0 0 0 5 1 0 2 0 4 0 and 8 0 mg L respectively Precautions and Warnings 1 For in vitro diagnostic use only 2 Do not use the calibrators after the expiration date printed on the labels 3 Caution The Sekisui Cystatin C calibrators contain lt 0 1 sodium azide as an antimicrobial agent Sodium azide may react with lead and copper plumbing to form potentially explosive metal azide buildup Flush with copious amounts of water when discarding material Preparation of Calibrator Calibrators Liquid ready to use Storage and Stability Un opened the calibrators are stable until the expiration date shown on the label when stored at 2 8 C Once opened and capped the calibrators are stable for 12 weeks at 2 8 C DO NOT FREEZE Indications of Deterioration Presence of turbidity or microbial growth may indicate deterioration PROCEDURE Materials Provided Description Configuration Catalog Number Sekisui Cystatin C 6 Levels x 80 7149 00 Calibrator 1 5 mL vials Sekisui Cystatin C Calib
9. NSETZUNG Die Sekisui Cystatin C Kalibratoren bestehen aus fl ssiger Matrix aus Rinderserumalbumin und lt 0 1 Natriumazid mit bestimmten Cystatin C Konzentrationen Die Kalibratoren sind von 1 bis 6 durchnummeriert und weisen Richtwerte von 0 0 0 5 1 0 2 0 4 0 bzw 8 0 mg L auf Vorsichtsma nahmen und Warnungen 1 Nur f r die In vitro Diagnostik 2 Die Kalibratoren nicht nach dem auf den Etiketten angegebenen Verfallsdatum verwenden 3 Vorsicht Die Sekisui Cystatin C Kalibratoren enthalten lt 0 1 Natriumazid als Antimikrobiotikum Natriumazid kann mit Blei und Kupferrohren reagieren und explosive Metallazide bilden Bei der Entsorgung mit reichlich Wasser nachsp len Vorbereitung der Kalibratoren Kalibratoren fl ssig gebrauchsfertig Lagerung und Haltbarkeit Unge ffnet sind die Kalibratoren bei Lagerung zwischen 2 und 8 C bis zum auf dem Etikett angegebenen Verfallsdatum haltbar Nach dem ffnen und Wiederverschlie en sind die Kalibratoren bei Lagerung zwischen 2 und 8 C 12 Wochen stabil NICHT EINFRIEREN Anzeichen f r Verfall Tr bung oder mikrobielles Wachstum sind m gliche Anzeichen eines Verfalls VERFAHREN Packungsinhalt Beschreibung Darbietung Katalognr Sekisui Cystatin 6 Konzentrationen 80 7149 00 C Kalibrator x1 5 mL Fl schchen Sekisui Cystatin C Calibrator Ben tigte jedoch nicht mitgelieferte Materialien Beschreibung Darbietung Katalognr Sekisu
10. Sekisui se composent d une matrice de s rum albumine bovine liquide et de lt 0 1 d azoture de sodium des concentrations de cystatine C attribu es Les talons tiquet s de 1 a 6 ont respectivement des valeurs approximatives de 0 0 0 5 1 0 2 0 4 0 et 8 0 mg L Pr cautions et avertissements 1 A usage diagnostique in vitro uniquement 2 Nepas utiliser les talons apr s la date de p remption imprim e sur les tiquettes 3 Mise en garde Les talons Cystatin C de Sekisui contiennent lt 0 1 d azoture de sodium comme agent antimicrobien L azoture de sodium peut r agir avec les canalisations en plomb et en cuivre pour former une accumulation d azoture de m tal potentiellement explosive Rincer abondamment a l eau pour liminer le mat riau Pr paration de l talon Etalons liquides pr ts l emploi Conservation et stabilit Les talons non ouverts sont stables jusqu la date de p remption indiqu e sur l tiquette lorsqu ils sont conserv s entre 2 C et 8 C Une fois ouverts et rebouch s ils sont stables pendant 12 semaines entre 2 C et 8 C NE PAS CONGELER Indications de d t rioration La pr sence d une turbidit ou d une croissance microbienne peut indiquer une d t rioration PROCEDURE Mat riel fourni Description Configuration R f catalogue 80 7149 00 Etalon Cystatin C de Flacons de Sekisui 6 niveaux x 1 5 mL Sekisui Cystatin C
11. e deterioro La presencia de turbidez o crecimiento microbiano pueden indicar deterioro PROCEDIMIENTO Materiales suministrados Descripcion Configuracion Numero del catalogo Calibrador Sekisui 6 niveles x 80 7149 00 Cistatina C viales de 1 5 mL Sekisui Cystatin C Calibrator Materiales necesarios no suministrados Descripcion Configuraci n Numero del catalogo Reactivo Sekisui R1 2x20 mL 80 7136 00 Cistatina C R22x5mL Reactivo Sekisui R1 2x 48 mL 80 7143 00 Cistatina C R2 2 x 12 mL e Materiales para el control de calidad e Analizador capaz de realizar an lisis qu micos con dos reactivos Calibraci n Los valores de los calibradores Sekisui Cistatina C pueden encontrarse en las etiquetas de los viales del calibrador Consulte el manual de usuario del instrumento para conocer los procedimientos de calibraci n espec ficos del analizador e indicaciones sobre c mo determinar la frecuencia de calibraci n Los valores del control de calidad deben situarse en los rangos esperados NOTA Para evitar una posible contaminaci n por la mezcla de tapones abra y utilice un solo vial cada vez y vuelva a taparlo inmediatamente SEKISUI CE DIAGNOSTICS Am rica Sekisui Diagnostics LLC 31 New York Avenue Framingham MA 01701 Estado Unidos Tel fono 800 332 1042 Fax 800 762 6311 Correo electr nico questions sekisuidiagnostics com Internacional ec REP Sekisui Diag
12. escrizione Configurazione Numero di catalogo Calibratore Sekisui 6 livelli x 80 7149 00 Cystatin C fiale da 1 5 mL Sekisui Cystatin C Calibrator Materiali necessari ma non forniti Descrizione Configurazione Numero di catalogo Reagente Sekisui R12x20mL 80 7136 00 Cystatin C R2 2 x 5 mL Reagente Sekisui R12x48 mL 80 7143 00 GARE R22x12 mL e Materiali per il controllo della qualita e Analizzatore in grado di eseguire analisi chimiche con due reagenti Calibrazione I valori dei calibratori Sekisui Cystatin C possono essere letti sulle etichette delle fiale del calibratore Per le procedure di calibrazione specifiche dell analizzatore e una guida alla determinazione della frequenza di calibrazione vedere il manuale dell operatore dello strumento I valori per il controllo della qualit devono rientrare negli intervalli attesi NOTA per evitare una possibile contaminazione causata dallo scambio dei tappi stappare e utilizzare solo una fiala per volta quindi richiudere immediatamente SEKISUI Ce DIAGN STICS Americhe Sekisui Diagnostics LLC 31 New York Avenue Framingham MA 01701 USA Telefono 800 332 1042 Fax 800 762 6311 E mail questions sekisuidiagnostics com Ec REP Internazionale Sekisui Diagnostics UK Limited 50 Gibson Drive Kings Hill West Malling KENT ME19 4AF UK E mail info sekisuidiagnostics com www sekisuidiagnostics com 80 7163 00 01 5 12
13. i Cystatin C R1 2x20 mL 80 7136 00 eagen R22x5 mL Sekisui Cystatin C R1 2x 48 mL 80 7143 00 eagen R2 2 x 12 mL e Material f r Qualit tskontrolle e Analysator f r zwei Reagenzien Kalibrierung Die Werte der Sekisui Cystatin C Kalibratoren sind auf den Etiketten der Kalibratorfl schchen angegeben Im Bedienerhandbuch des Instruments finden Sie spezifische Kalibrierverfahren des Analysators und Anweisungen zur Bestimmung der Kalibrierfrequenz Die Werte der Qualit tskontrolle m ssen innerhalb der erwarteten Bereiche liegen BITTE BEACHTEN Zur Vermeidung von Kontamination durch vertauschte Verschl sse immer nur jeweils ein Fl schchen ffnen Inhalt verwenden und sofort wieder verschlie en SEKISUI Ce DIAGNOSTICS Nord und S damerika ual Sekisui Diagnostics LLC 31 New York Avenue Framingham MA 01701 USA Tel 800 332 1042 Fax 800 762 6311 E mail questions sekisuidiagnostics com EC REP International Sekisui Diagnostics UK Limited 50 Gibson Drive Kings Hill West Malling KENT ME19 4AF UK E mail info sekisuidiagnostics com www sekisuidiagnostics com 80 7163 00 01 5 12 2012 Sekisui Diagnostics LLC Alle Rechte vorbehalten FR Sekisui Cystatin C Calibrator APPLICATION Destin a l talonnage du dosage Cystatin C de Sekisui R SUM ET PRINCIPE Voir la notice dans l emballage du r actif Cystatin C de Sekisui R ACTIFS COMPOSITION Les talons Cystatin C de
14. ne stabile i 12 uger ved 2 til 8 C under l g M IKKE NEDFRYSES Tegn p nedbrydning Uklarhed eller mikrobiel v kst kan v re et tegn pa nedbrydning PROCEDURE Leverede materialer Konfiguration Katalognummer 80 7149 00 Sekisui Cystatin C 6 niveauer x kalibrator 1 5 ml h tteglas Sekisui Cystatin C Calibrator N dvendige men ikke leverede materialer Beskrivelse Konfiguration Katalognummer Sekisui Cystatin C R1 2 x 20 ml 80 7136 00 ee R22x5 ml Sekisui Cystatin C R12x48ml 80 7143 00 AGERE R2 2 x 12 ml e Kvalitetskontrolmaterialer e En analysator der kan udf re analyser med to reagenser Kalibrering V rdierne for Sekisui Cystatin C kalibratorerne fremg r af etiketterne p kalibratorh tteglassene Der henvises til brugervejledningen til analysatoren vedr rende specifikke kalibreringsprocedurer og vejledning til fastl ggelse af kalibreringshyppighed Kvalitetskontrolv rdierne skal ligge inden for det forventede interval BEM RK For at undg potentiel kontaminering som kan opst hvis h tterne blandes b r man kun tage h tten af og dispensere t h tteglas ad gangen og derefter straks s tte h tten p igen SEKISUI ce DIAGNOSTICS Nord Sydamerika Sekisui Diagnostics LLC 31 New York Avenue Framingham MA 01701 USA Tlf 800 332 1042 Fax 800 762 6311 E mail questions sekisuidiagnostics com EC REP Internationalt Sekisui Diag
15. nostics UK Limited 50 Gibson Drive Kings Hill West Malling KENT ME19 4AF Reino Unido Correo electr nico info sekisuidiagnostics com www sekisuidiagnostics com 80 7163 00 01 5 12 2012 Sekisui Diagnostics LLC Reservados todos los derechos NL Sekisui Cystatin C Calibrator BEOOGD GEBRUIK Voor de kalibratie van het Sekisui Cystatin C assay SAMENVATTING EN PRINCIPE Zie de bijsluiter van het Sekisui Cystatin C reagens REAGENTIA SAMENSTELLING De Sekisui Cystatin C kalibrators bestaan uit een bovien serum albuminevloeistofmatrix en lt 0 1 natriumazide met toegewezen concentraties cystatine C De kalibrators gelabeld 1 tot en met 6 hebben bij benadering waarden van respectievelijk 0 0 0 5 1 0 2 0 4 0 en 8 0 mg L Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen 1 Alleen voor diagnostisch gebruik in vitro 2 Gebruik de kalibrators niet na de vervaldatum op de labels 3 Let op De Sekisui Cystatin C kalibrators bevatten lt 0 1 natriumazide als een antimicrobieel middel Natriumazide kan reageren met loden en koperen leidingen waardoor een mogelijk explosieve opbouw van metaalazide gevormd kan worden Na het weggooien van materiaal goed doorspoelen met water Voorbereiding van de kalibrator Kalibrators Vloeistof klaar voor gebruik Opslag en stabiliteit Mits ongeopend en opgeslagen bij 2 8 C zijn de kalibrators stabiel tot de vervaldatum op het label Eenmaal geopend en voorzien van een dop
16. nostics UK Limited 50 Gibson Drive Kings Hill West Malling KENT ME19 4AF UK E mail info sekisuidiagnostics com www sekisuidiagnostics com 80 7163 00 01 5 12 2012 Sekisui Diagnostics LLC Alle rettigheder forbeholdt Definitions for Symbols Erkl rung der Symbole L gende des symboles Definizioni dei simboli Significado de los simbolos Definities van symbolen Symboler Symboldefinitioner CE This product fulfills the requirements of the European Directive for In Vitro Diagnostic Medical Devices Dieses Produkt erf llt die Anforderungen der Europ ischen Richtlinief r In vitro Diagnostika Ce produit remplit les conditions de la Directive europ enne relative aux dispositifs m dicaux de diagnostic in vitro Questo prodotto soddisfa i requisiti della Direttiva Europea per i dispositivi medicali diagnostici in vitro Este producto cumple los requisitos de la Directiva Europea para dispositivos m dicos de diagn stico in Vitro Dit product voldoet aan de vereisten van de Europese Richtlijn voor in vitro diagnostische medische apparatuur Denna produkt uppfyller kraven i det europeiska direktivet om medicintekniska produkter f r in vitro diagnostik Produktet opfylder kravene i EU direktivet for medicinsk udstyr til In Vitro diagnostik Catalog number Katalognummer R f Catalogue Numero catalogo Numero del cat logo Catalogusnummer Katalognummer Katalognummer For in vitro diagnostic use F
17. opean Community Autorisierter Vertreter in der Europ ischen Gemeinschaft Repr sentant agr e en Europe Rappresentante autorizzato nella Comunita Europea Representante autorizado en la Comunidad Europea Geauthoriseerd vertegenwoordiger in de Europese Unie Auktoriserad representant i EG Autoriseret repr sentant i EU 5 12
18. r die In vitro Diagnostik A usage diagnostique in vitro Per uso diagnostico in vitro Para uso diagn stico in Vitro Voor in vitro diagnostisch gebruik F r in vitro diagnostik Til in vitro diagnostisk brug 8 Temperature limitation Temperaturbegrenzung Limite de temp rature Limiti di temperatura Limitaci n de temperatura Temperatuurbegrenzing Temperaturgr ns Temperaturgr nser Manufactured by Hersteller Fabricant Prodotto da Fabricado por Geproduceerd door Tillverkad av Fremstillet af 80 7163 00 01 Sekisui Cystatin C Calibrator x Use by Verfallsdatum Date de p remption Utilizzare entro Fecha de caducidad Uiterste gebruiksdatum Sista anv ndningsdag Anvendes inden LOT Batch code Chargennummer Code du lot Codice lotto C digo del lote Batch code Lotkod Batch kode i Consult instructions for use Siehe Gebrauchsanweisung Consulter le mode d emploi Consultare le istruzioni Consulte las instrucciones de uso Lees v r gebruik de instructies documenten Se bruksanvisningen L s brugsanvisningen A Caution consult accompanying documents Achtung Begleitdokumente lesen Attention lire les documents joints Attenzione consultare i documenti allegati per l uso Atenci n consulte la documentaci n adjunta Voorzichting lees de begeleverde F rsiktighet se bifogade document Forsigtig se den medf lgende dokumentation EC rep Authorized Representative in the Eur
19. rator Materials Required but not Provided Description Configuration Catalog Number Sekisui Cystatin C R1 2x20 mL 80 7136 00 reagent R22x5mL Sekisui Cystatin C R1 2x 48 mL 80 7143 00 meager R2 2 x 12 mL e Quality Control materials e Analyzer capable of running two reagent chemistries Calibration The values of the Sekisui Cystatin C calibrators can be found on the calibrator vial labels Refer to the instrument operator s manual for analyzer specific calibration procedures and for guidance in determining calibration frequency Quality control values should be within the expected ranges NOTE To prevent potential contamination caused by intermixing the caps uncap and dispense only one vial at a time and then recap immediately SEKISUI lt lt DIAGN STICS The Americas Sekisui Diagnostics LLC 31 New York Avenue Framingham MA 01701 USA Phone 800 332 1042 Fax 800 762 6311 Email questions sekisuidiagnostics com EC REP International Sekisui Diagnostics UK Limited 50 Gibson Drive Kings Hill West Malling KENT ME19 4AF UK Email info sekisuidiagnostics com www sekisuidiagnostics com 80 7163 00 01 5 12 2012 Sekisui Diagnostics LLC All rights reserved DE Sekisui Cystatin C Calibrator VERWENDUNGSZWECK zur Kalibrierung des Sekisui Cystatin C Assays UBERSICHT UND PRINZIP Siehe Packungsbeilage des Sekisui Cystatin C Reagenz REAGENZIEN ZUSAMME
Download Pdf Manuals
Related Search