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User Manual - Alesi Surgical

1. Il cavo lonwand parzialmente contaminato da fluido o particelle di fumo Estrarre il cavo lonwand e pulirlo con una salvietta chirurgica sterile Fare riferimento a Uso durante l intervento chirurgico nel Capitolo 4 Utilizzare il sistema Ultravision L allarme di prossimit emette un suono continuo Il cavo lonwand difettoso La velocit di produzione di fumo troppo elevata per consentire il mantenimento di un campo elettrico di precipitazione del fumo Se le azioni sopra indicate non risolvono il problema sostituire il cavo lonwand Ridurre la velocit di creazione del fumo effettuando incisioni pi lentamente Il cavo lonwand fortemente contaminato con particelle di fumo Estrarre il cavo lonwand e pulirlo con una salvietta chirurgica sterile Fare riferimento a Uso durante l intervento chirurgico nel Capitolo 4 Utilizzare il sistema Ultravision Il catetere contaminato con particelle di fumo e sta fornendo un percorso di ritorno dal cavo lonwand Inserire il catetere pi in profondit nella cavit addominale Il cavo lonwand difettoso Se le azioni sopra indicate non risolvono il problema sostituire il cavo lonwand 124 2 asalus medical instruments Capitolo 7 Riassunto delle specifiche del sistema Articolo Specifica Requisiti di conservazione Generatore Stazione di ricarica della batteria Da 10 C a 40 C
2. sise 88 El generador de Ultravision vista trasera 5 nus hs nein nen len 89 La estaci n de recarga de la bater a de Ultravision vista de la parte superior 90 Capitulo 3 preparar el sistema Ultravision M para SU USO ie 91 ee ee le e EN Cargar la bater a mediante la estaci n de recarga de la bater a de Ultravision A 91 Colocar la bater a en el generador de Ultravision M rn 92 Preparar el sistema Ultravision para su uso instrumental que requiere un electrodo de retorno para paciente 92 Preparar el sistema Ultravision para su uso instrumental que no requiere una v a de retorno para paciente 93 Capitulo 4 uso del sistema Ultravision Mu octetos 94 Insertar el cat ter y el lonwand iii iR ie Ri 94 Uso durante el procedimiento quir rgiCo 2 22 2 20282 iaia hair 95 Fin del procedimiento quir rgico u ea ns ns idet 95 Capitulo 5 tras el procedimiento quir rgico sise 96 Limpiar el adaptador de retorno para paciente de Ultravision TM sise 96 Limpiar el generador de Ultravision M seii a a ai aa rentar 96 Limpiar la estaci n de recarga de la bater a de Ultravision IN 96 Recargar la bater a de Ultravision ooo ie 96 Capitulo 6 localizaci n y resoluci n de problemas AAA 97 Capitulo 7 resumen de las especificaciones t cnicas del sistema 99 Cap tulo 8 accesorios y TECAMDIOS esse linea lla cese en nen De
3. Ingress protection rating for generator and recharger litre saline poured onto top surface of generator IEC 60601 2 2 2009 5 Edition clause 201 11 6 3 Patient Return Adaptor rating Comply with IEC60601 2 2 2009 ed 5th clause 201 15 101 2 and 201 15 101 3 Generator maximum audible alarm dBA 60dBA Insulation type shock prevention Class 2 Weight Dimensions Generator 2 43kg 395mm x 350mm x 100mm Weight Dimensions Battery recharger 175g 140mm x 100mm x 50mm JAvasalus z medical instruments Generator output characteristics The graph below illustrates the relationship between voltage and current at the end of the lonwand cable 10000 9000 8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 0 T T T T T 0 2 4 6 8 10 12 lonwand Voltage V lonwand Current pA The operating current is influenced by the distance of the lonwand from the patient return path patient tissue As the lonwand approaches the patient tissue the impedance resistance falls This causes the current to increase and the voltage to fall The generator monitors the current and an active feedback mechanism collapses the current as it approaches 10pA which is the maximum DC current that can safely be applied to a patient As a result the voltage falls below a level that is sufficient to cause electrostatic precipitation This is accompanied the proximity indicator wh
4. Verwenden Sie ausschlie lich das mit der Akku Aufladestation gelieferte Netzteil Die Verwendung anderer Netzteile kann Akkus sowie die Aufladestation beschadigen Wenn die Strom Fehleranzeige rot erscheint liegt ein Fehler mit dem Ladeger t vor der die Akkus beschadigen kann und sollte das Ladegerat nicht verwendet werden Wenden Sie sich zwecks Erwerbs eines Ersatzladeger ts an Asalus Medical Instruments medical instruments 38 2 asalus Kapitel 3 Vorbereitung des Ultravision Systems f r seine Verwendung Dieses Kapitel beschreibt wie das Ultravision System f r seine Verwendung vorzubereiten ist insbesondere Regelm ige Inspektion Aufladen eines Akkus unter Verwendung der Akku Aufladestation Einlegen und Herausnehmen eines Akkus Vorbereitung des Ultravision Systems f r seine Verwendung o Verwendung mit Vorrichtungen die eine Patienten Gegenelektrode voraussetzen o Verwendung mit Vorrichtungen die keine Patienten Gegenelektrode voraussetzen Warnung Lesen Sie sich vor der Verwendung s mtliche mit dem System und Zubeh r mitgelieferten Warnhinweise Vorsichtsma nahmen und Anweisungen durch Sollten Sie dies unterlassen kann dies den Tod oder schwere Verletzungen des Patienten bzw Bedienpersonals zur Folge haben Regelm ige Inspektion Das Ultravision System sollte ungeachtet seines Einsatzes mindestens einmal j hrlich einer Sichtpr fung unterzogen werden Diese Inspektion sollte nachstehende Pu
5. vista de la parte superior 1 Indicador de alimentaci n y fallo 2 Bah as 1 y 2 de la base de conexi n de la bater a 3 Indicadores del estado de carga de la bater a 4 Toma de corriente del suministro de alimentaci n 1 Indicador de alimentaci n y fallo El indicador luminoso de energ a est verde cuando la energ a se suministra correctamente a la estaci n de recarga Si existe un fallo relacionado con la estaci n de recarga esta a n podr a cargar las bater as pero podr a sobrecargarlas Esto se indica mediante un cambio del color de la luz del verde al rojo 2 Bah as 1 y 2 de la base de conexi n de la bater a La estaci n de recarga puede recargar hasta un m ximo de dos bater as al mismo tiempo Las bater as deben insertarse de manera que los terminales de la bater a encajen con los terminales de la estaci n de recarga 3 Indicadores del estado de carga de la bater a El indicador de estado se iluminar cuando se suministre energ a a la estaci n de recarga y se inserte una bater a con la orientaci n correcta La luz del indicador ser naranja hasta que la bater a est completamente cargada Cuando la bater a est completamente cargada la luz se apagar 4 Toma de corriente del suministro de alimentaci n La estaci n de recarga de la bater a presenta una unidad de suministro de alimentaci n La unidad de suministro de alimentaci n cuenta con varios enchufes que pueden a
6. d 1 17VP d 1 17VP d 2 33VP 26 2 asalus medical instruments For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Jasalus 27 medical instruments B Vorwort Dieses Handbuch sowie die in ihm beschriebenen Vorrichtungen sind ausschlie lich von qualifizierten medizinischen Fachkr ften zu verwenden die im Gebrauch von Elektrochirurgieger ten geschult sind In diesem Handbuch behandelte Vorrichtungen Ultravision Sichtfeldverbesserungssystem bestehend aus Produkt Artikelnummer Ultravision Generator DAD 001 010 Ultravision Akku 2 St ck DSD 001 034 Ultravision Akku Aufladestation DAD 001 024 Ultravision Netzteil DSD 001 035 Ultravision Adapter f r Patienten Gegenelektrode fest DAD 001 006 Ultravision Adapter f r Patienten Gegenelektrode geteilt DAD 001 007 Ultravision lonwand sterile Packung DAD 001 003 wird separat geliefert Paten
7. 98 2 asalus medical instruments Capitulo 7 resumen de las especificaciones t cnicas del sistema Articulo Especificaci n t cnica Requisitos de almacenamiento Generador Estaci n de recarga de la bater a De 10 C a 40 C con un m ximo de 85 de humedad relativa De 10 C a 40 C con un m ximo de 85 de humedad relativa Bater a De 10 C a 40 C con un m ximo de 85 de humedad relativa Adaptador de retorno para paciente De 10 C a 40 C con un m ximo de 85 de humedad relativa Consumibles est riles De 10 C a 40 C con un m ximo de 85 de humedad relativa Requisitos de funcionamiento Generador Estaci n de recarga de la bater a De 10 C a 40 C entre un 20 75 de humedad relativa De 10 C a 40 C entre un 20 75 de humedad relativa Bater a De 10 C a 40 C entre un 20 75 de humedad relativa Adaptador de retorno para paciente De 10 C a 40 C entre un 20 75 de humedad relativa Consumibles est riles De 10 C a 40 C entre un 20 75 de humedad relativa Electrodos de retorno para paciente compatibles Generadores electroquir rgicos compatibles Capacidad de la bater a y vida til Valleylab PolyHesive no REM para adultos n de cat logo E7506 Valleylab PolyHesive Il REM para adultos n de cat logo E7507 Almohadilla nica de Erbe MONOPIlate n de cat logo 20193 076 NESSY de Erbe n
8. Attenzione Se presente il LED rosso lampeggiante non utilizzare la batteria per un intervento chirurgico Ricaricare la batteria per evitare una perdita di energia durante l intervento che causerebbe una ridotta visibilit Prestare attenzione La batteria potrebbe perdere energia durante il trasporto l immagazzinamento e la consegna Si raccomanda di caricare completamente la batteria prima di utilizzare il sistema Ultravision per la prima volta Si raccomanda di sostituire la batteria se questa non pi in grado di durare 6 ore quando completamente carica Contattare Asalus Medical Instruments o il distributore di zona per acquistare i ricambi 6 Indicatore LED di guasti al generatore Questo LED non illuminato durante l utilizzo Se c un problema al generatore il LED mostrer una luce rossa lampeggiante accompagnata da un avviso acustico Avvertenza Non cercare di usare il generatore Ultravision quando l indicatore dei guasti al generatore illuminato Contattare Asalus Medical Instruments o il distributore di zona per organizzare la riparazione o la sostituzione dell unit del generatore Generatore Ultravision Vista del pannello laterale 1 Meccanismo di inserimento della batteria 1 Alloggiamento di inserimento della batteria e meccanismo di espulsione La batteria inserita nell alloggiamento situato sul lato destro del generatore Ultravision Essa viene espulsa dal generatore Ultravision t
9. JAvasalus 4 medical instruments Chapter 5 After surgery This chapter describes how to clean the reusable components of the Ultravision system and how to recharge the battery when required The reusable components should be cleaned with a mild detergent that is approved and routinely used in your hospital for cleaning surgical generators and non sterile medical cables and connectors Cleaning the Ultravision Patient Return Adaptor The patient return adaptors may require cleaning from time to time The cables and surfaces of the connectors should be wiped with a mild detergent Cables and connectors should be allowed to air dry thoroughly before being reused Cleaning the Ultravision Generator The generator may require cleaning from time to time Ensure that the generator is switched off O Eject the battery and remove Ensure that all cables are detached from the generator Wipe all external surfaces thoroughly with a soft cloth that has been dampened with a mild detergent Ensure that the generator is dry before reusing o SN Cleaning the Ultravision Battery Recharging station The recharging station may require cleaning from time to time 1 Ensure that the recharging station is unplugged from the power supply 2 Ensure that the battery charging bays are empty 3 Wipe the external surfaces thoroughly with a soft cloth that has been dampened with a mild detergent 4 Ensure that the recharging station
10. Sin conexi n a un adaptador de pared Comprar una bateria de recambio Comprobar la conexi n El adaptador de pared no esta conectado a un suministro de voltaje de red de energia el ctrica aceptable Comprobar que el suministro de red de energia el ctrica sea aceptable Las luces de carga de la bateria no se iluminan en naranja cuando la bateria sigue descargada El cargador de la bateria o el adaptador de pared esta dafiado La bateria no esta colocada correctamente en la base del cargador de la bateria Contactar con el fabricante o el distribuidor local Volver a colocar la bateria hasta que la luz de recarga cambie a naranja Las luces de carga de la bateria se iluminan en naranja continuamente tras 12 horas de carga El cargador de la bateria est dafiado La bateria est dafiada y disipa energia de carga continuamente Contactar con el fabricante o el distribuidor local Reemplazar por una bateria nueva El generador electroquir rgico no reconoce el electrodo de retorno para paciente cuando se usa un adaptador de retorno para paciente O no se aclara el humo y el instrumental electroquir rgico no funciona El cargador de la bateria o el adaptador de pared est dafiado Adaptador de retorno para paciente incorrecto Reemplazar por un cargador nuevo Asegurarse de que el adaptador entero o partido elegido coincida con el electrodo de retorno para paciente que se esta utili
11. Cargar una bater a usando la estaci n de carga de la bater a Insertar y sacar una bater a Preparar el sistema Ultravision para su uso o Uso con instrumental que requiere un electrodo de retorno para paciente o Uso con instrumental que no requiere un electrodo de retorno para paciente Advertencia Lea todas las advertencias precauciones e instrucciones proporcionadas con el sistema y sus accesorios antes de su uso No hacerlo podr a provocar la muerte u ocasionar lesiones graves para el paciente y el operario Inspecciones peri dicas El sistema Ultravision deber a examinarse visualmente una vez al a o como m nimo independientemente de su uso Esta inspecci n deber a incluir comprobaciones de Dafios en el generador y la estaci n de recarga Da os en el cable de alimentaci n y el enchufe de la estaci n de recarga de la bater a Dafios en el cable o los conectores de los adaptadores de retorno para paciente Conexi n correcta entre los adaptadores de retorno para paciente el generador de Ultravision y el generador electroquir rgico Advertencia No utilice el sistema Ultravision con ningun componente dafiado Los cables dafiados deben ser reemplazados antes de SU uso Si existe alg n dafio en el generador de Ultravision o la estaci n de recarga de la bater a p ngase en contacto con Asalus Medical Instruments o su distribuidor local Cargar la bater a mediante la estaci n de recarga de la bater a
12. La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement commercial ou m dical standard JAvasalus 7 medical instruments Baisses de tension br ves coupures et variations de tension sur les lignes d entr e d alimentation CEI 61000 4 11 Fr quence du r seau 50 60 Hz Champ magn tique CEI 61000 4 8 5 Ur gt 95 de baisse en Ur pour 0 5 cycle 40 Ur 60 de baisse en Ur pour 5 cycles 70 Ur 30 de baisse en Ur pour 25 cycles lt 5 Ur gt 95 de baisse en Ur pour 5 secs 3 A m lt 5 Ur gt 95 de baisse en Ur pour 0 5 cycle 40 Ur 60 de baisse en Ur pour 5 cycles 70 Ur La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement commercial ou m dical standard Si Putilisateur de la station de recharge de la batterie Ultravision ne peut pas supporter l interruption du traitement en cas de coupure de courant il est recommande d utiliser la station de recharge de la batterie Ultravision avec une source d alimentation ou une batterie non interruptible 30 de baisse en Ur pour 25 cycles 5 Ur gt 95 de baisse en Ur pour 5 secs 3 Am Les champs magn tiques de la fr quence d alimentation doivent correspondre ceux d un environnement commercial ou m dical standard REMARQUE Ur correspond la tension secteur CA avant l application du niveau d essai Immunit lectromagn
13. Utilizzare il sistema Ultravision M i 120 Inserire il catetere e il cavo lonwarnd ee een in ne ea 120 Uso durante l Intervento chir rgiCo ira tes Pe tit eget tio pude de de ER Re ue nue bp redo ede cepa ei de rad nde EENEG 121 Fine dell intervento chirurgico een OL 121 Capitolo 5 In seguito all intervento Chirurgico sise 122 Pulizia dell adattatore di ritorno del paziente Ultravision M iii 122 Puliziavdel Generatore Ultravision M 1 ee ia 122 Pulizia della stazione di ricarica della batteria Ultravision M ernennen nennen 122 Ricaricare la batteria Ultravision M A 122 Capitolo 6 Risoluzione dei problemi eerie i 123 Capitolo 7 Riassunto delle specifiche del sistema sise 125 Capitolo 8 Accessori e componenti di ricambio uses 126 Capitolo 9 Compatibilit elettromagnetica sise 127 Simboli utilizzati per Ultravisioni i uaar earn 132 108 2 asalus medical instruments Capitolo 1 Ultravision Panoramica e caratteristiche general Questa sezione descrive le istruzioni per l uso del sistema di evacuazione di fumo Ultravision per liberare il campo visivo durante interventi di chirurgia e le sue caratteristiche Attenzione Leggere attentamente tutte le avvertenze precauzioni e istruzioni fornite con il sistema Ultravision prima dell utilizzo La mancata osservanza pu causare morte o gravi lesioni al paziente o all operato
14. V lonwand Current nA Le courant de service est influenc par la distance entre l lonwand et le trajet de retour patient tissus du patient A mesure que l lonwand s approche des tissus du patient l imp dance r sistance baisse Cela provoque la hausse du courant et la baisse de la tension Le g n rateur contr le le courant et un m canisme interactif fait baisser le courant lorsqu il approche de 10uA qui est l intensit de courant continu maximal qui peut tre appliqu e sans risque au patient En cons quence la tension baisse en dega du niveau qui est suffisant pour provoquer la pr cipitation lectrostatique Cela est accompagn du signaleur de proximit qui informe l utilisateur que l lonwand touche les tissus du patient ou en est tr s proche et n cessite un repositionnement Chapitre 8 Accessoires et pieces de rechange Vous pouvez vous procurer les pi ces de rechange suivantes aupr s d Asalus Medical Instruments ou de votre distributeur local Pieces Nombre par Code du paquet produit Station de recharge de la batterie Ultravision station de recharge bloc 1 DAD 001 024 d alimentation et cable d alimentation Bloc d alimentation Ultravision bloc d alimentation et cable d alimentation 1 DSD 001 035 Batterie Ultravision 2 DSD 001 034 Adaptateur de retour patient Ultravision monte 1 DAD 001 006 Adaptateur de retour patient Ultravision en pieces
15. as de su sistema Ultravision No utilice ninguna otra bater a que no sea aquella suministrada por Asalus Medical Instruments con la estaci n de recarga Utilice solo la unidad de suministro de alimentaci n proporcionada con la estaci n de recarga de la bater a El uso de otras unidades de suministro de alimentaci n podr a da ar las bater as y la estaci n de recarga No descargue mec nicamente ni deje caer una bater a Esto podr a da ar o disminuir la vida til de la bater a No utilice la bater a para alimentar otro equipo distinto al generador de Ultravision Esto podr a da ar la bater a y el equipo Cuando el indicador luminoso de encendido est en rojo el cargador tiene un fallo que podr a da ar las bater as y no deber a utilizarse Consejo Para maximizar la vida til de las bater as estas deber an devolverse a la estaci n de recarga al finalizar su utilizaci n por ejemplo al final del d a y deber an almacenarse en un lugar tan fr o como sea posible No es aconsejable dejar una bater a sin cargar durante un fin de semana o un per odo vacacional No utilice toda la carga de la bater a ya que esto disminuir significativamente la vida til de la bater a Colocar la bater a en el generador de Ultravision Para colocar una bater a en el generador 1 Localice la ranura de la bater a en el lateral derecho del generador de Ultravision 2 Aseg rese de que la bah a de la bater a est vac a
16. che effettua l intervento La mancata osservanza degli indicatori potrebbe comportare Caricamento capacitivo dello strumento elettrochirurgico e rischio di fibrillazione atriale Arresto del sistema causato dalla mancanza di corrente o da un guasto al generatore Stazione di ricarica della batteria Ultravision Vista dall alto 1 Indicatore di alimentazione e guasti 2 Alloggiamento 1 e 2 della batteria 3 Indicatori del livello di carica della batteria 4 Presa di alimentazione AJ asalus ns medical instruments 1 Indicatore di alimentazione guasti L indicatore di alimentazione si illumina di verde quando l alimentazione viene fornita correttamente alla stazione di ricarica Se c un guasto alla stazione di ricarica essa potrebbe continuare a caricare le batterie ma possibile che le sovraccarichi In questo caso l indicatore si illuminer di rosso 2 Alloggiamento 1 e 2 della batteria La stazione di ricarica in grado di ricaricare fino a due batterie alla volta Le batterie devono essere inserite in modo che i terminali delle batterie siano in contatto con i terminali della stazione di ricarica 3 Indicatori del livello di carica della batteria Quando viene fornita alimentazione alla stazione di ricarica e la batteria inserita nel verso giusto l indicatore del livello si illuminera Lindicatore arancione finch la batteria non sar completamente carica Quando la batteria sara co
17. controles tomas de corriente e indicadores En esta secci n se describen todos los controles tomas de corriente e indicadores en los paneles frontales y laterales del generador de Ultravision y en la estaci n de recarga de la bateria de Ultravision Advertencia Lea todas las instrucciones antes de utilizar este equipo No hacerlo podria provocar dafios en el generador y o lesiones para el paciente o el operario El generador de Ultravision vista del panel frontal 1 Interruptor de encendido apagado e indicador LED 2 Toma de corriente de retorno para paciente 3 Toma de corriente de lonwand 4 Indicadores LED de proximidad 5 Indicador del nivel de bater a 6 Indicador LED de fallo del generador Advertencia Todos los equipos de terceros utilizados con Ultravision deben estar certificados seg n los est ndares espec ficos pertinentes asociados a IEC 60601 El usuario es el responsable de verificar que cualquier equipo complementario cumple los requisitos de IEC 60601 A tener en cuenta Conecte los accesorios al tipo de toma de corriente correcto De no ser as el sistema no funcionar adecuadamente 1 Interruptor de encendido apagado e indicador LED El interruptor que controla la alimentaci n del generador se encuentra en la esquina inferior izquierda del panel frontal v ase m s arriba Vista del panel frontal Para encender el generador coloque el interrupto
18. implantados un marcapasos o un desfibrilador autom tico implantable DAI Piezas enviadas con el sistema Ultravision El sistema Ultravision consta de art culos est riles desechables reutilizables y de un solo uso Los art culos est riles desechables de un solo uso se suministran por separado P ngase en contacto con su representante local de ventas para establecer el suministro de estos art culos El resto de art culos que Ultravision necesita para su funcionamiento se env a con el sistema Ultravision Antes de su uso confirme que la caja del env o contiene los art culos siguientes 1 Generador x1 2 Bater a x2 3 Estaci n de recarga x1 4 Unidad de suministro de alimentaci n para la estaci n de recarga x1 5 Adaptador de retorno para paciente de placa entera x1 6 Adaptador de retorno para paciente de placa partida x1 7 Manual de usuario x1 Si cualquiera de los art culos enumerados anteriormente no estuviera contenido en la caja de env o p ngase en contacto con su representante local de ventas antes de intentar utilizar el sistema Antes de su uso verifique si alguna de las piezas anteriores tiene cualquier dario que pudiera haberse ocasionado durante el env o En caso de duda p ngase en contacto con su representante local de ventas antes de intentar utilizar el sistema Ser necesario reemplazar los siguientes art culos reutilizables Art culo N mero aproximado de usos antes
19. ist Von station ren HF Funksendern ausgehende Feldst rken bestimmt in einer elektromagnetischen Standortanalyse sollten in allen Frequenzbereichen unter dem Konformit tswert liegen In der N he von mit dem folgenden Symbol markierten Ger ten kann es zu Interferenzen kommen gt HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich HINWEIS 2 Es kann sein dass diese Richtlinien nicht in allen Situationen zutreffen Elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflektion durch Gebilde Gegenstande und Personen beeinflusst a Die Feldst rke station rer Sender wie z B Basisstationen von Funktelefonen Mobil schnurlose Telefone und mobilen Landfunkdiensten Amateurstationen MW und UKW Rundfunk und Fernsehsendern k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung in Folge von stationaren HF Sendern zu ermitteln ist eine elektromagnetische Untersuchung des Standortes zu empfehlen Wenn die ermittelte Feldstarke am Standort an dem der Ultravision Generator verwendet wird den oben angegebenen HF Konformitatspegel Uberschreitet sollte der Ultravision Generator hinsichtlich seines normalen Betriebs beobachtet werden Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden kann es notwendig sein zus tzliche Ma nahmen zu ergreifen wie z B eine Neuausrichtung oder Umplatzierung des Ultravision Generators b Uber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz so
20. me Ultravision en marche Au cours de la premi re mise en marche et avant chaque utilisation inspectez le syst me Ultravision et la station de recharge de la batterie pour d tecter des dommages En cas de dommages d tect s ne les utilisez pas ou n essayez pas de les r parer Contactez Asalus Medical Instruments ou votre distributeur local pour obtenir de l aide Le boitier du g n rateur Ultravision est en plastique ce qui l isole compl tement de tous les dangers lectriques internes et ne n cessite donc aucune connexion un point quipotentiel Afin d optimiser la s curit des patients le contact entre l lonwand et les instruments m talliques doit tre r duit au minimum Autrement l instrument m tallique peut tre charg et causer une d charge lectrostatique au patient ou l utilisateur Ceci pourrait suffir entrainer une fibrillation auriculaire en fonction de la proximit avec la cage thoracique Si le g n rateur Ultravision ou la station de recharge de la batterie deviennent humides pour une raison quelconque teignez les et laissez les s cher enti rement l air avant de les utiliser nouveau N enlevez pas les couvercles ou les panneaux exposant ainsi les composants internes du syst me Ultravision et la station de recharge Le retrait des couvercles ou panneaux annulera toute garantie Assurez vous que la batterie est correctement ins r e dans le g n rateur Ultravision Ne pas le faire peut c
21. rateur lectrochirurgical 5 Reliez l autre extr mit de l adaptateur de retour patient ORANGE au g n rateur Ultravision Le connecteur doit tre ins r dans le bon sens Si le g n rateur lectrochirurgical ne reconnait pas l lectrode de retour lorsque vous utilisez l adaptateur de retour patient suivez la proc dure suivante Fixez l lectrode de retour patient directement dans le g n rateur lectrochirurgical Si cela r sout le probl me cela signifie que l adaptateur de retour patient est us et doit tre remplac e Si cela ne r sout pas le probl me alors remplacez l lectrode de retour patient et r p tez les tapes 1 4 ci dessus e Si cela ne r sout pas le probl me alors le g n rateur lectrochirurgical a un probl me Avertissement Assurez vous que l adaptateur de retour patient choisi mont ou en pi ces d tach es correspond l lectrode de retour patient qui est fix sur le patient Avec l adaptateur de retour patient il est possible d ins rer une lectrode de retour patient monte dans un adaptateur de retour patient en pieces d tach es Une mauvaise utilisation peut mettre hors circuit la fonctionnalit de d tection de l lectrode de retour du g n rateur lectrochirurgical Conseils Si l intervention chirurgicale requiert la fois les deux types d instruments savoir ceux qui n cessitent un trajet de retour par exemple monopolaire et ceux qui ne n cessitent p
22. tique Station de recharge de la batterie Ultravision La station de recharge de la batterie Ultravision est pr vue pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous Le client ou l utilisateur de la station de recharge de la batterie Ultravision doit s assurer que celle ci est utilis e dans un environnement de ce type RF transmises par radiation CEI 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz Essai de Niveau d essai Niveau de Environnement lectromagn tique Directives contr le de CEI 60601 conformit l immunit Les quipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas tre utilis s proximit des composants de la station de chargement de la batterie Ultravision y compris les c bles une distance inf rieure la distance de s paration recommand e calcul e sur la base de l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e RF transmises 3 V ns 3V par radiation 150 kHz a 80 MHz CEI 61000 4 6 d 1 17VP 3 V m 3V m d 1 17VP 80MHz 800MHz d 2 33VP 800MHz 2 5GHz O P correspond la puissance nominale de sortie maximale de l metteur en watts W indiqu e par le fabricant de l metteur et d correspond la distance de s paration recommand e en m tres m L intensit des champs d metteurs RF fixes telle qu elle est d termin e par l tude lectromagn tique d un site doit tre inf rie
23. 1 12 al tejido del paciente Adem s tambi n existe un indicador ac stico que emitir un sonido Cuando se elimine el contacto los indicadores LED dejar n de parpadear y la alarma acustica dejar de sonar Advertencia No permita que el lonwand entre en contacto con las partes no aisladas de cualquier instrumental electroquir rgico durante su uso El contacto continuado durante m s de 10 minutos puede provocar una descarga el ctrica desde el instrumental electroquir rgico suficiente para causar una fibrilaci n auricular dependiendo de la distancia a la que se encuentre de la cavidad tor cica 5 Indicador del nivel de bater a Con una bater a nueva y totalmente cargada el indicador de nivel de bater a muestra la carga restante aproximada seg n lo siguiente LED verde 78 h de carga restante LED mbar 2 8 h de carga restante LED rojo 2 h de carga restante LED parpadeando en rojo 30 min de carga restante La luz LED parpadeando en rojo tambi n est acompa ada de un indicador ac stico Precauci n La bater a no deber a utilizarse en un procedimiento quir rgico cuando aparece la luz LED parpadeante roja y deber a recargarse No hacerlo podr a ocasionar una p rdida de carga durante el procedimiento con lo cual la visibilidad se ver a afectada A tener en cuenta La bater a podr a perder carga durante el transporte el almacenamiento y el env o Se recomienda cargar la bater a completamente antes del prim
24. 150 kHz 80 MHz l intensit des champs doit tre inf rieure 3 V m Distances de s paration recommand es entre les quipements de communication RF portables et mobiles et la station de recharge de la batterie Ultravision La station de recharge de la batterie Ultravision est pr vue pour une utilisation dans un environnement dans lequel les perturbations radio lectriques par radiation sont contr l es Le client ou l utilisateur de l appareil peut pr venir les perturbations lectromagn tiques en respectant les distances minimales recommand es ci dessous pour la s paration entre les quipements de communication RF portables et mobiles metteurs et la station de recharge de la batterie Ultravision en fonction de la puissance maximale de sortie de l quipement de communication Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur m Puissance nominale de sortie 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz maximale de l metteur W d 1 17VP d 1 17VP d 2 33VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 68 3 68 7 37 100 11 66 11 66 23 33 Pour les metteurs avec une puissance nominale de sortie maximale ne figurant pas dans le tableau ci dessus la distance de s paration recommand e d en m tres m peut tre d termin e l aide de l quation applicable la fr quence de l metteur o P correspond la puissance nominale de sortie maxi
25. 2 Patient return socket 3 lonwand socket 4 Proximity indicator LEDs 5 Battery level indicator 6 Generator fault indicator LED Warning All third party equipment used with Ultravision must be certified according to the relevant particular standards associated with IEC 60601 The user is responsible for verifying that any accessory equipment complies with the requirements of IEC 60601 Be Aware Connect accessories to the proper socket type Otherwise the system will not function properly 1 Power On Off Switch and indicator LED The power switch that controls power to the generator is located in the lower left corner of the front panel see Front Panel View above To switch the generator on place the power switch in the ON position 1 The indicator light should illuminate green Turn the generator power off by placing the power switch in the OFF position O The indicator light should no longer be lit 2 Patient return socket and proximity indicator LED The solid or split plate patient return electrode or Ultravision Patient Return Adaptor is inserted into this socket in order to establish the return path Be Aware The Ultravision Patient Return Adaptor must be inserted the correct way up Failure to do so may cause damage to the connector or Socket 3 lonwand socket The lonwand connector is inserted into the lonwand socket This delivers the power to the lonwand and causes the electrostatic precipit
26. 25 mm 1 von Patientengewebe entfernt befindet um das Risiko einer unbeabsichtigten Ausl sung des Abstandsmelders zu verringern Halten Sie das Lumen des Katheters vor dem Einf hren von lonwand mit einem Finger bedeckt um einen R ckgang des Pneumoperitoneums zu vermeiden Stellen Sie sicher dass das lonwand Drahtende gradlinig ist bevor es in den Katheter eingef hrt wird medical instruments 42 2 asalus Verwendung w hrend der Operation Vor dem Beginn von Schneidevorg ngen oder der Koagulierung von Gewebe und der entsprechenden Raucherzeugung 9 Stellen Sie sicher dass das lonwand frei von chirurgischen R ckst nden ist und weder Gewebe des Patienten noch ein chirurgisches Instrument ber hrt 10 Schalten sie den Ultravision Generator ein Falls die Akku Ladestandanzeige rot aufblinkt und der Akkualarm erklingt ersetzen Sie den Akku mit einem vollst ndig aufgeladenen 11 F hren Sie den chirurgischen Eingriff durch 12 Falls der Abstandsmelder erklingt wenn das lonwand weder Gewebe des Patienten noch ein chirurgisches Instrument ber hrt f hren Sie folgende Schritte durch a Ultravision Generator ausschalten b lonwand vom Katheter durch Halten des Katheters und Drehen des lonwand gegen den Uhrzeigersinn entfernen Sicherstellen dass der Katheter nicht verr ckt c lonwand reinigen und Dr hte abb rsten indem es in einem sterilen und mit steriler Kochsalzl sung befeuchteten Tupfer eingeh llt und
27. 60dBA Isolationstyp Stromschlagschutz Klasse 2 Gewicht Ma e Generator 2 43kg 395mm x 350mm x 100mm Gewicht MaRe Akkuladegerat 175g 140mm x 100mm x 50mm JAvasalus 4 medical instruments Merkmale Generatorleistung Nachstehendes Diagramm zeigt das Verh ltnis zwischen Spannung und Stromstarke am Ende des lonwand Kabels 10000 9000 8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 o T T T T 0 2 4 6 8 10 12 lonwand Voltage V lonwand Current nA Die Stromstarke bei Betrieb wird vom Abstand des lonwand zum Patientenr cklauf Patientengewebe beeinflusst Je naher das lonwand dem Patientengewebe kommt desto weiter geht die Impedanz der Widerstand zur ck Dies verursacht einen Anstieg der Stromstarke sowie einen Abfall der Spannung Der Generator berwacht die Stromstarke und ein aktiver R ckmeldemechanismus unterbricht den Strom wenn dieser den Grenzwert von 10 pA erreicht dies entspricht der h chstm glichen Gleichstromstarke die sicher an einen Patienten angelegt werden kann Dies hat zum Ergebnis dass die Spannung unter einen f r die Erzeugung elektrostatischer Abscheidung ausreichenden Wert f llt Gleichzeitig weist der Abstandsmelder das Bedienpersonal darauf hin dass das lonwand das Patientengewebe ber hrt oder ihm sehr nahe kommt und verlagert werden muss Kapitel 8 Zubehor und Ersatzst cke Folgende Ersatzst cke sind von Asalus
28. Einrichtungen au er Wohnr umen und denen die direkt an das Oberwellenemissionen Entf llt ffentliche Niedrigspannungsstromversorgungsnetz mit dem f r IEC 61000 3 2 ANE Wohnzwecke verwendete Geb ude versorgt werden angeschlossen sind geeignet Spannungsschwankungen Entfallt Flackeremissionen IEC 61000 3 3 Elektromagnetische St rfestigkeit Ultravision Generator Der Ultravision Generator ist fur die Verwendung im nachstehend dargelegten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen Bei der Verwendung des Ultravision Generators sollte der Kunde bzw der Benutzer sicherstellen dass diese in einem solchen Umfeld stattfindet IEC 60601 Testpegel Konformitatspegel Elektromagnetisches Umfeld Richtlinien Elektrostatische Entladung ESD IEC 6 kV Kontakt 6 kV Kontakt B den sollten aus Holz Beton 61000 4 2 8 kV Luft 8 kV Luft oder Keramikfliesen sein Wenn die Bodenbel ge aus synthetischem Material sind sollte die relative Feuchte bei mindestens 30 liegen Schnelle elektrische transiente t 2 kV bei 2 kV bei Die Qualitat des St rgr en Burst Stromversorgungsleitungen Stromversorgungsleitungen Netzstroms sollte der eines IEC 61000 4 4 1 kV bei Eingangs 1 kV bei Eingangs typischen Gesch fts oder Ausgangsleitungen Ausgangsleitungen Krankenhausumfelds entsprechen Sto spannungen Entfallt IEC 61000 4 5 Spannungseinbr che Entfallt Kurzzeitunterbrechungen und Spannungsschwankungen auf Stromversorgu
29. El grafico que aparece mas abajo ejemplifica la relaci n entre el voltaje y la corriente en el extremo de un cable de lonwand 10000 9000 8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 O T T T o 2 4 6 8 10 12 lonwand Voltage V lonwand Current nA La corriente operativa esta influida por la distancia del lonwand desde la via de retorno para paciente tejido del paciente Al tiempo que el lonwand se aproxima al tejido del paciente la impedancia resistencia disminuye Esto hace que la corriente aumente y el voltaje caiga El generador monitoriza la corriente y un mecanismo de retroalimentaci n activa provoca el colapso de la corriente cuando se aproxima a 104 A la cantidad maxima de corriente CC que puede aplicarse al paciente de manera segura Como resultado el voltaje disminuye por debajo de un nivel suficiente como para ocasionar una precipitaci n electrost tica A esto le acompafia el indicador de proximidad que informa al operario de que el lonwand esta tocando o se encuentra muy cerca del tejido del paciente y necesita recolocarse Capitulo 8 accesorios y recambios Los recambios siguientes estan disponibles en Asalus Medical Instruments o en su distribuidor local Articulo Numero por C digo de paquete producto Estacion de recarga de la bateria de Ultravision estaci n de recarga unidad de 1 DAD 001 024 suministro de alimentaci n y cable d
30. Medical Instruments oder dessen rtlichem Vertriebspartner erh ltlich Artikel Anzahl pro Packung Produktkennziffer Ultravision Akku Aufladestation Aufladestation Netzteil und Stromkabel 1 DAD 001 024 Ultravision Netzteil Netzteil und Stromkabel 1 DSD 001 035 Ultravision Akku 2 DSD 001 034 Ultravision Adapter f r Patienten Gegenelektrode fest 1 DAD 001 006 Ultravision Adapter f r Patienten Gegenelektrode geteilt 1 DAD 001 007 Ultravision lonwand sterile Packung 10 DAD 001 003 48 2 asalus medical instruments Kapitel 9 Leitlinien zum Umgang mit elektromagnetischen Feldern Elektromagnetische St rstrahlungen Ultravision Generator Der Ultravision Generator ist f r die Verwendung im nachstehend dargelegten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen Bei der Verwendung des Ultravision Generators sollte der Kunde bzw der Benutzer sicherstellen dass diese in einem solchen Umfeld stattfindet Konformit t mit Emissionstest Konformit t Elektromagnetisches Umfeld Richtlinien Elektromagnetisches Umfeld Richtlinien HF Strahlung Gruppe 1 Der Ultravision Generator verwendet HF Energie ausschlie lich f r CISPR 11 interne Funktionen Deswegen ist seine HF Strahlung sehr niedrig und ist es unwahrscheinlich dass er bei Elektroger ten in der N he St rungen ausl st HF Strahlung HF Strahlung Klasse A Der Ultravision Generator ist f r die Verwendung in s mtlichen CISPR 11
31. UltravisionIM iii 57 Principe de fonctionnement du syst me Ultravision TN 58 Parametres de fonctionnement ia sni equipe ctt dede RE abitano dii 59 Transport St STOCK AGE acc cashed enr A deed rite etre 59 S curit du patient et de la salle d op ration sense 59 EN ii in 60 Chapitre 2 Commandes prises et indicateurs sise 61 G n rateur Ultravision M Vue du panneau avant siennes 61 G n rateur Ultravision M Vue du panneau lateral sise 62 G n rateur Ultravision Vue arri re ai 63 Station de recharge de la batterie Ultravision Vue de dessus ie 63 Chapitre 3 Pr paration du syst me Ultravision l emploi eem nene nemen 65 Insp ction p rodiq mienis I Rn ee ee nenne lese 65 Chargement de la batterie l aide de la station de recharge de la batterie UltravisionIM nme nennen 65 Insertion de la batterie dans le g n rateur Ultravision Mi iii 66 Pr paration du syst me Ultravision l emploi Instruments qui n cessitent une lectrode de retour patient 66 Pr paration du syst me Ultravision l emploi Instruments qui ne n cessitent pas un trajet de retour patient 67 Chapitre 4 Utilisation du syst me UltravisionIM ie 68 Insertion du cath ter et de l lonwand nes ensure ne Exe tudo nennen nu nome nana ernennen anne 68 Utilisation pendant l
32. a IEC 60601 L utente responsabile di verificare che tutte le apparecchiature accessorie siano conformi ai requisiti IEC 60601 Prestare attenzione Collegare gli accessori al tipo di presa corretto altrimenti il sistema non funzioner nel modo appropriato 1 Interruttore di accensione e spegnimento On Off e indicatore LED L interruttore che controlla l alimentazione fornita al generatore amp situato nell angolo in basso a sinistra del pannello frontale vedere la Vista del pannello frontale in alto Per accendere il generatore posizionare l interruttore in posizione ON I L indicatore luminoso dovrebbe illuminarsi di verde Per spegnere il generatore posizionare l interruttore in posizione OFF O L indicatore luminoso dovrebbe spegnersi 2 Presa di ritorno del paziente e indicatori LED di prossimit L elettrodo di ritorno del paziente con piastra monopartita o bipartita o l adattatore di ritorno del paziente Ultravision vengono inseriti in questa presa per stabilire un percorso di ritorno Prestare attenzione L adattatore di ritorno del paziente Ultravision deve essere inserito nella direzione corretta altrimenti possono verificarsi danni al connettore e alla presa 3 Presa lonwand Il connettore lonwand inserito nella presa lonwand In questo modo viene fornita alimentazione al cavo provocando la precipitazione elettrostatica del particolato Prestare attenzione Il cavo lonwand Ultravision deve essere inserito
33. at 20 C 68 F or 1 year from last recharge at 20 C 68 F Patient return adaptor solid 500 mating cycles with Ultravision generator and electrosurgical generator Patient return adaptor split 500 mating cycles with Ultravision generator and electrosurgical generator Battery recharging station 1000 mating cycles with Ultravision battery Replacement reusable items are available from Asalus Medical Instruments or its local distributors JKasalus 5 medical instruments The Ultravision system principle of operation The Ultravision system removes the particulate material that is created by energy based instruments during laparoscopic surgery from the visual field It achieves this by electrostatic precipitation a process that transiently charges the particulate matter and causes it to be rapidly precipitated inside the peritoneal cavity as it is created The system has been specifically designed to improve the clarity of the visual field and to minimise the release of particulate matter and gases into the operating theatre environment during laparoscopic surgery The Ultravision system requires a patient return pathway similar to monopolar diathermy The system has been designed such it can be configured in two ways depending upon the type of cutting instrument that is used With monopolar instruments that require a patient return electrode The Ultravision system is provided with a Patient Return Adaptor that allows the electrosurgi
34. avec le syst me Ultravision avant de l utiliser N empilez pas du mat riel au dessus du syst me Ultravision Afin d optimiser la s curit des patients le contact entre l lonwand et les tissus des patients doit tre r duit au minimum Dans le cas contraire cela risquerait de compromettre l efficacit du syst me et de r duire la visibilit Attention L utilisation d une batterie non autoris e avec le syst me Ultravision peut causer des dommages et annulera la garantie Branchez le c ble d alimentation une prise murale ayant une tension appropri e Dans le cas contraire cela peut causer des dommages au chargeur ou la batterie du produit Une tension d alimentation inf rieure 90V CA r duira de mani re significative la vitesse de recharge Entretien Avertissement Inspectez le g n rateur Ultravision et la station de recharge de la batterie avant chaque utilisation En cas de dommages av r s ne les utilisez pas Veuillez contacter Asalus Medical Instruments ou son distributeur local pour obtenir de l aide teignez toujours le g n rateur Ultravision avant de le nettoyer D branchez toujours la station de recharge avant de la nettoyer Prudence Mettez au rebut l lonwand le trocart et le cath ter avec les autres d chets du bloc op ratoire en respectant les proc dures de votre tablissement Attention Utilisez uniquement les d tergents qui sont d j couramment utilis s dans votre h pital pour ne
35. batterie 1 Fente d insertion de la batterie et m canisme de d clenchement La batterie est ins r e dans la fente sur le c t droit du g n rateur Ultravision La batterie est retir e du g n rateur Ultravision en tirant le d clencheur d jection vers l avant du g n rateur 62 2 asalus medical instruments Prudence La batterie doit tre ins r e dans le bon sens Dans le cas contraire la batterie et le g n rateur peuvent subir des dommages et cr er ainsi un risque d incendie G n rateur Ultravision Vue arri re 1 Contr le du volume 1 Contr le du volume des indicateurs sonores Le g n rateur Ultravision dispose de quatre indicateurs sonores qui accompagnent les indicateurs visuels Indicateur Tonalit Description Fr quence Indicateur visuel Batterie faible lev e 1047 Hz Tonalit unique d une 1 seconde 2 secondes Voyant de batterie faible Proximit Moyenne 523 3 Hz Tonalit unique d une 1 seconde 2 secondes Voyants de proximit Panne du g n rateur Faible 261 6 Hz Tonalit unique d une 1 seconde 2 secondes Voyant de panne Rappel d alimentation Faible 261 6 Hz Tonalit unique d une 1 seconde 15 minutes Aucun Les trois diff rentes tonalit s du g n rateur sonnent l une apr s l autre lorsque le g n rateur est allum Il est possible de r gler le volume de ces indicateurs en tournant le contr le d
36. cordless e radio mobili terrestri radio amatoriali trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV non possono in teoria essere previste con sicurezza Per valutare l ambiente elettromagnetico come determinato da trasmettitori RF necessario un sopralluogo Se la forza del campo misurato nel luogo di utilizzo del generatore Ultravision supera i livelli di conformit sopra indicati il generatore Ultravision deve essere tenuto sotto stretto controllo al fine di verificarne il normale funzionamento Qualora si rilevino anomalie nel funzionamento pu essere necessario adottare misure ulteriori come riorientare o riposizionare il generatore Ultravision BAI di sopra dell intervallo di frequenza compreso tra i 150 kHz e gli 80 MHz le forze del campo devono essere inferiori a 3 V m Distanze di separazione raccomandate tra i dispositivi mobili a radiofrequenza e il Generatore Ultravision Il generatore Ultravision destinato all utilizzo in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF emessi siano controllati Il cliente o l utente del generatore Ultravision pu contribuire a prevenire l interferenza elettromagnetica mantenendo una distanza minima tra i dispositivi mobili di comunicazione a radiofrequenza trasmettitori e il generatore Ultravision come raccomandato di seguito in base alla potenza massima in uscita dei dispositivi di comunicazione Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore m
37. de Ultravision Una bater a deber a cargarse cuando se compra o siempre que el indicador de nivel de la bater a del generador de Ultravision est en rojo o parpadee en rojo La carga completa de una bater a desde un nivel de alimentaci n cero a un nivel total lleva aproximadamente 12 horas Una bater a nueva completamente cargada deber a proporcionar un m nimo de 10 horas de uso del sistema Ultravision 1 Verifique que el cable de alimentaci n de la estaci n de recarga de la bater a no presenta ning n dario 2 Si no hay ninguna evidencia de dafos ajuste el cable de alimentaci n a la estaci n de recarga 3 Ajuste la placa frontal correcta al enchufe del cable de alimentaci n ins rtelo en una toma de corriente de pared para hospital conectada a tierra y confirme que la luz del indicador de encendido fallo est iluminada en verde 4 Inserte una bater a en una bah a de conexi n y aseg rese de que los terminales de la bater a encajan perfectamente con los terminales de la estaci n de recarga Confirme que el indicador de carga de la bater a est iluminado en naranja 5 Deje que la bater a se cargue hasta que el indicador de carga se apague Saque la bater a de la bah a de conexi n 6 Desenchufe el cable de alimentaci n de la toma de corriente de pared Las bater as deben guardarse en un lugar limpio y seco cuando no se est n utilizando Advertencia Conecte el cable de alimentaci n del cargador de la bate
38. de proximidad suene cuando el lonwand no est en contacto con el tejido del paciente o el instrumental quir rgico siga los pasos siguientes a Apague el generador de Ultravision b Saque el lonwand del cat ter sujetando el cat ter y girando el lonwand en el sentido contrario a las agujas del reloj asegur ndose de que el cat ter no se desv a c Limpie el lonwand y los filamentos del cepillo envu lvalos en una torunda est ril humedecida con una soluci n salina est ril y fr telos suavemente moviendo la torunda desde la parte aislada del lonwand hacia el cepillo met lico Repita hasta que se haya eliminado toda la contaminaci n y el cepillo est limpio d Reinserte el lonwand en el cat ter y aj stelo sujetando el cat ter y girando el lonwand en el sentido de las agujas del reloj e Encienda el generador de Ultravision y confirme que el estado del indicador se ha solucionado y se ha reanudado la eliminaci n del humo f Si la alarma sigue sonando saque y reemplace el lonwand Advertencia Para maximizar la seguridad del paciente deber minimizarse cualquier contacto entre el lonwand y el instrumental met lico De no ser as el instrumental met lico podr a cargarse y ocasionar una descarga electrost tica al paciente o al operario Esto podr a ser suficiente para causar una fibrilaci n auricular dependiendo de la distancia a la que se encuentre de la cavidad tor cica Deber evitar la activaci n accidental
39. de que sea necesario reemplazarlo Bater a 200 ciclos de carga a 20 C 68 F o un afio desde la ultima recarga a 20 C 68 F Adaptador de retorno para paciente 500 ciclos de conexi n con el generador de Ultravisi n y el generador entero electroquir rgico Adaptador de retorno para paciente 500 ciclos de conexi n con el generador de Ultravisi n y el generador partido electroquir rgico Estaci n de recarga de la bater a 1 000 ciclos de conexi n con la bater a de Ultravisi n Los recambios reutilizables est n disponibles en Asalus Medical Instruments o en sus distribuidores locales Jasalus a medical instruments El sistema Ultravision el principio de funcionamiento El sistema Ultravision elimina las part culas del campo visual que se generan durante la cirug a laparosc pica mediante el instrumental basado en energ a el ctrica Esto se consigue empleando la precipitaci n electrost tica un proceso por el cual las part culas se cargan temporalmente y hace que estas se precipiten con rapidez dentro de la cavidad peritoneal mientras se crean El sistema ha sido espec ficamente disefiado para mejorar la claridad del campo visual y minimizar la liberaci n de part culas y gases en el entorno de quir fano durante la cirug a laparosc pica El sistema Ultravision requiere una v a de retorno para paciente parecida a la de la diaterma monopolar El sistema ha sido creado con la posibilidad de configurarl
40. de un electrodo monopolar en contacto con el lonwand Siempre que el cable de lonwand est conectado al generador de Ultravision no existe riesgo de que el paciente o el personal quir rgico sufra una quemadura o una descarga accidental aunque no se ha comprobado que haya redundancia en este aislamiento protector Si el cat ter de Ultravision se desengancha de su posici n durante su uso reempl celo por un dispositivo nuevo Fin del procedimiento quir rgico Cuando se haya completado el procedimiento quir rgico o ya no existe ning n requerimiento para que el dispositivo de Ultravision est activo 13 Apague el generador de Ultravision 14 Desconecte el cable de lonwand del generador 15 Extraiga cuidadosamente el lonwand del cat ter 16 Extraiga el cat ter y aplique una venda en el sitio de la herida 17 Deseche el cable de lonwand y el cat ter de modo seguro Advertencia Aseg rese de que el generador de Ultravision est apagado antes de extraer el lonwand No hacerlo podr a conducir a la carga el ctrica de objetos conductores y suponer un riesgo de descarga est tica al operador No reutilice ni esterilice de nuevo el lonwand el trocar o el cat ter ya que esto podr a ocasionar contaminaci n cruzada infecciones o lesiones al paciente o al personal m dico o podr a da ar el sistema Ultravision Deseche el lonwand el trocar y el cat ter junto con otros materiales quir rgicos de desecho seg n los procedimi
41. die Patienten Gegenelektrode nicht erkennt befolgen Sie nachstehende Vorgehensweise Bringen Sie die Patienten Gegenelektrode direkt am Elektrochirurgie Generator an Falls dies das Problem l st ist der Adapter f r die Patienten Gegenelektrode abgenutzt und sollte ausgetauscht werden Falls dies das Problem nicht l st tauschen Sie die Patienten Gegenelektrode aus und wiederholen Sie die vorstehenden Schritte 1 4 Falls dies das Problem nicht l st liegt ein Problem mit dem Elektrochirurgie Generator vor Warnung Stellen Sie sicher dass der ausgew hlte Adapter f r die Patienten Gegenelektrode fest oder geteilt der Patienten Gegenelektrode entspricht die am Patienten angebracht ist Der Adapter f r die Patienten Gegenelektrode l sst das Einstecken einer festen Patienten Gegenelektrode in einen Adapter f r eine geteilte Patienten Gegenelektrode zu Unsachgem e Verwendung kann dazu f hren dass der Elektrochirurgie Generator den R cklauf vom Elektrodenpad nicht erkennt Ratschl ge Wenn der chirurgische Eingriff m glicherweise beide Ger tetypen erfordert d h jene die einen R cklauf ben tigen z B Monopolar und jene die dies nicht tun z B Bipolar und Ultraschall wird empfohlen dass das System auf die hier beschriebene Weise eingerichtet wird Dies verhindert die Notwendigkeit einer Verz gerung des Eingriffs w hrend der erneuten Konfigurierung von Ultravision f r die Verwendung derselben Patienten Gegen
42. emissions Class A The Ultravision battery recharging station is suitable for use in all establishments other than domestic and those directly connected to the public Harmoni emissions Class A low voltage power supply network that supplies buildings used for domestic IEC 61000 3 2 purposes Voltage fluctuations flicker emissions Complies IEC 61000 3 3 Electromagnetic immunity Ultravision Battery Recharging Station Emissions test Compliance Electromagnetic environment guidance RF emissions CISPR 11 RF emissions CISPR 11 The Ultravision battery recharging station is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Ultravision battery recharging station should assure that it is used in such an environment IEC 60601test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Electrostatic discharge ESD 6 kV contact 6 kV contact Floors should be wood concrete or ceramic IEC 61000 4 2 8kV air 8 KV air tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical fast transient burst 2 kV for power supply lines 2 kV for power supply Mains power quality should be that of a IEC 61000 4 4 1 kV for input output lines lines typical commercial or hospital environment 1 kV for input output lines Surge 1 kV line s to line s IEC 61000 4 5 2 kV line s to earth 1 kV line s to line s Ma
43. est ndar Pueden emplearse variantes enteras o partidas 2 Conecte el electrodo de retorno para paciente al adaptador de retorno para paciente Seleccione el adaptador de retorno para paciente que se vaya a utilizar con un electrodo de retorno entero Seleccione el adaptador de placa partida que se vaya a utilizar con una placa partida 92 2 asalus medical instruments 3 Conecte el extremo del adaptador de retorno para paciente AZUL placa entera ROJO placa partida al generador electroquir rgico 4 Encienda el generador electroquir rgico y asegurese de que el generador electroquir rgico reconoce la via de retorno para paciente 5 Conecte el otro extremo del adaptador de retorno para paciente NARANJA al generador de Ultravision EI conector debe insertarse en la posici n correcta Si el generador electroquir rgico no reconoce el electrodo de retorno cuando se utilice el adaptador de retorno para paciente siga el procedimiento siguiente Ajuste el electrodo de retorno para paciente directamente en el generador electroquir rgico Si esto resuelve el problema el adaptador de retorno para paciente est desgastado y deber a reemplazarse Si esto no resuelve el problema reemplace el electrodo de retorno para paciente y repita los pasos 1 al 4 anteriores e Si esto no resuelve el problema el generador electroquir rgico presenta alg n problema Advertencia Aseg rese de que el adaptador de retorno para paciente enter
44. for use in all CISPR 11 establishments other than domestic and those directly Harmonic emissions Not applicable connected to the public low voltage power supply IEC 61000 3 2 network that supplies buildings used for domestic purposes Voltage fluctuations flicker emissions IEC 61000 3 3 Not applicable Electromagnetic immunity Ultravision Generator The Ultravision generator is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Ultravision generator should assure that it is used in such an environment IMMUNITY test IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Electrostatic discharge 6 kV contact 6 kV contact Floors should be wood concrete or ESD IEC 61000 4 2 8kV air 8 KV air ceramic tile If floors are covered with synthetic material the relative humidity should be at least 30 Electrical fast transient 2 kV for power supply lines 2 kV for power supply lines Mains power quality should be that burst 1 kV for input output lines 1 kV for input output lines of a typical commercial or hospital IEC 61000 4 4 environment Surge Not applicable IEC 61000 4 5 Voltage dips short Not applicable interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 Power frequency Power frequency magnetic fields should be at 50 60 Hz levels characteristic of a typical location in a typical magnetic field comm
45. forze dei campi da trasmettitori RF fissi come determinate da sopralluogo elettromagnetico devono essere inferiori al livello di conformit in ciascun intervallo di frequenza Possono verificarsi interferenze in prossimit di apparecchi contrassegnati dal simbolo seguente NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo di frequenza pi ampio NOTA 2 Le presenti linee guida non sono applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica condizionata dall assorbimento e dal riflesso di strutture oggetti e persone aLe forze dei campi emessi da trasmettitori fissi quali basi di radiotelefoni cellulari cordless e radio mobili terrestri radio amatoriali trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni TV non possono in teoria essere previste con sicurezza Per valutare l ambiente elettromagnetico come determinato da trasmettitori RF necessario un sopralluogo Se la forza del campo misurato nel luogo di utilizzo della stazione di ricarica della batteria Ultravision supera i livelli di conformit sopra indicati la stazione di ricarica della batteria Ultravision deve essere tenuta sotto stretto controllo al fine di verificarne il normale funzionamento Qualora si rilevino anomalie nel funzionamento pu essere necessario adottare misure ulteriori come riorientare o riposizionare la stazione di ricarica della batteria Ultravision gt Al di sopra dell intervallo di frequenza compreso tra i 150
46. generatore Ultravision La mancata osservanza pu causare un pericolo di incendio Non operare questo dispositivo in ambienti potenzialmente esplosivi ad esempio in presenza di anestetici infiammabili Jasalus m medical instruments La stazione di ricarica della batteria stata certificata esclusivamente per l utilizzo all esterno dell immediato ambiente della sala operatoria Non presenta tensione ridondante o protezione dalla corrente sufficienti da consentire il contatto sicuro con il paziente Utilizzare soltanto con l unit di alimentazione e il cavo forniti insieme alla stazione di ricarica della batteria Inserire il cavo di alimentazione direttamente nella presa senza cavi di estensione o adattatori L assieme del cavo di alimentazione deve essere controllato periodicamente per verificare che l isolante o i connettori non siano danneggiati Non usare un cavo di alimentazione danneggiato Non collegare alla presa un cavo di alimentazione bagnato Prima dell utilizzo controllare tutti i componenti sterili per verificare che la confezione non sia danneggiata Non utilizzare in caso di presenza dei danni Non riutilizzare o sterilizzare di nuovo il cavo lonwand il trocar o il catetere per evitare rischi di contaminazione incrociata infezioni o lesioni al paziente e al personale medico oltre che danni al sistema Ultravision Attenzione Leggere attentamente tutte le avvertenze precauzioni e istruzioni fornite con il s
47. hier danse avan 100 Cap tulo 9 guia electromagnetica ET 101 S mbolos utilizados en UltraVisiOn rette shirts at ea en las 132 82 2 asalus medical instruments Capitulo 1 vision y funciones generales de Ultravision En esta secci n se describen las indicaciones de uso y las funciones del sistema aclarador de humo quirurgico del campo visual de Ultravision Precauci n Lea todas las advertencias precauciones e instrucciones proporcionadas con el sistema Ultravision antes de su uso No hacerlo podr a provocar la muerte u ocasionar lesiones graves para el paciente y el operario Indicaciones de uso El sistema Ultravision est indicado para eliminar el humo y otras part culas que se generan durante la cirug a laparosc pica mediante el instrumental monopolar bipolar y ultras nico Advertencia No permita que el lonwand entre en contacto con las partes no aisladas de cualquier instrumental electroquir rgico durante Su uso En esta situaci n el generador Ultravision emitir una indicaci n audiovisual continua de proximidad El contacto continuado durante m s de 10 minutos puede provocar una descarga el ctrica desde el instrumental electroquir rgico suficiente para causar una fibrilaci n auricular dependiendo de la distancia a la que se encuentre de la cavidad tor cica Contraindicaciones El sistema Ultravision es un sistema basado en energ a el ctrica que no debe utilizarse con pacientes que llevan
48. humidity Patient return adaptor 10 C to 40 C at maximum 85 relative humidity Sterile consumables 10 C to 40 C at maximum 85 relative humidity Operating requirements Generator Battery recharging station 10 C to 40 C at 20 75 relative humidity 10 C to 40 C at 20 75 relative humidity Battery 10 C to 40 C at 20 75 relative humidity Patient return adaptor 10 C to 40 C at 20 75 relative humidity Sterile consumables 10 C to 40 C at 20 75 relative humidity Compatible patient return electrodes Valleylab Adult Non REM Polyhesive Catalogue No E7506 Valleylab Adult REM Polyhesive II Catalogue No E7507 Erbe MONOPlate Single Pad Catalogue Number 20193 076 Erbe NESSY Catalogue No 20193 083 084 in USA Compatible electrosurgical generators Valleylab Force Fx Erbe VIO 300D Karl Storz Autocon II 400 Olympus ESG 100 Battery capacity and operating life 12 Volt 2 0 Amp hours Estimated shelf life of 12 months from purchase or 200 charging cycles at 20C Recharger input voltage range 90 264V AC Maximum battery recharger current consumption 0 5A at 230V AC Battery run time hours Approximately 10 hours Number of battery recharges before replacement 200 at 20 C Generator and battery recharging station EMC compliance standards EN 60601 1 2 2007 See Chapter 9 Transit packaging rating ISTA Class 2A
49. is flashing red and the battery alarm is sounding replace the battery with a fully charged unit 11 Perform surgical procedure 12 In the event that the proximity indicator sounds when the lonwand is not touching patient tissue or a surgical instrument perform the following steps a Switch off the Ultravision generator b Remove the lonwand from the catheter by holding the catheter and twisting the lonwand anti clockwise ensuring the catheter is not displaced c Clean the lonwand and brush filaments by enclosing it within a sterile swab moistened with sterile saline and gently wiping it moving the swab from the insulated portion of the lonwand towards the metal brush Repeat until all contamination has been removed and the brush is clean d Re introduce the lonwand into the catheter and secure by holding the catheter and twisting the lonwand in a clockwise direction e Switch on the Ultravision generator and confirm that the indicator condition has resolved and that smoke clearing has been resumed f If the alarm continues to sound remove and replace the lonwand Warning To maximise patient safety contact between the lonwand and metallic instruments should be minimised Otherwise the metal instrument may be charged resulting in an electrostatic discharge to the patient or operator This may be sufficient to cause atrial fibrillation depending upon proximity to the thoracic cavity Accidental activation of a monopolar elect
50. me D claration sur la compatibilit lectromagn tique Le g n rateur et la station de recharge de batterie Ultravision n cessitent des pr cautions sp ciales concernant la compatibilit lectromagn tique CEM et doivent tre install s et mis en service conform ment aux informations sur la compatibilit lectromagn tique CEM fournies au Chapitre 9 Les quipements de communication radiofr quence portables et mobiles RF peuvent influer sur le g n rateur et la station de recharge de batterie Ultravision Alarme du syst me Ultravision Aucune modification n est autoris e sur cet quipement Garantie Veuillez consulter les conditions g n rales de vente pour plus d informations sur la garantie offerte sur le systeme Ultravision et ses composants J asalus ss medical instruments Table des mati res AVANIEPIODOS EE EE 54 Termes utilis s dans le pr sent manuel asien ai 55 D claration sur la compatibilit lectromagn tique ses 55 Alarme du systeme Ultravision Mises cadente pe eter A ee le o aede iii 55 Gararitle EE 55 Table des matieres ds 56 Chapitre 1 Syst me Ultravision Vue d ensemble et caract ristiques g n rales 57 Modae d emplol 5 2 n tret ne tds es Free ste dei oa 57 Gontre indication nn 57 Pi ces fournies avec le systeme
51. mindestens 30 liegen Die Qualitat des Netzstroms sollte der eines typischen Gesch fts oder Krankenhausumfelds entsprechen Die Qualit t des Netzstroms sollte der eines typischen Gesch fts oder Krankenhausumfelds entsprechen Die Qualit t des Netzstroms sollte der einer typischen Gesch fts oder Krankenhausumgebung entsprechen Falls die Ultravision Akku Aufladestation auch w hrend Unterbrechungen der Netzstromzufuhr kontinuierlich in Betrieb sein muss ist es zu empfehlen dass die Ultravision Akku Aufladestation durch eine unterbrechungsfreie Stromversorgung oder eine Batterie betrieben wird Jasalus 5 medical instruments Stromfrequenz Magnetische Felder mit 50 60 Hz Netzfrequenz sollten Werten magnetisches Feld entsprechen die fur einen IEC 61000 4 8 typischen Standort in einem typischen Gesch fts oder Krankenhausumfeld charakteristisch sind HINWEIS Urist die Wechselstromnetzspannung vor der Anwendung der Testpegel Elektromagnetische St rfestigkeit Ultravision Akku Aufladestation Die Ultravision Akku Aufladestation ist f r die Verwendung im nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umfeld vorgesehen Der Kunde bzw der Benutzer der Ultravision Akku Aufladestation sollte gew hrleisten dass sie in einem derartigen Umfeld verwendet wird IEC 60601 Konformit tspegel Elektromagnetisches Umfeld Richtlinien Testpegel Tragbare und mobile HF bertragungsger te sollten nicht n her
52. ne pas d placer le cath ter c Nettoyez l lonwand et les filaments de la brosse en les contenant dans un tampon st rile humidifi avec une solution saline puis essuyez d licatement en d pla ant le tampon en partant de la partie isol e de l lonwand vers la brosse m tallique R p tez l op ration jusqu ce que toute contamination soit enlev e et que la brosse soit propre d Introduisez nouveau l lonwand dans le cath ter tout en maintenant le cath ter et en tournant l lonwand dans le sens des aiguilles d une montre e Mettez en marche le g n rateur Ultravision et v rifiez si l tat de l indicateur est revenu la normale et si le nettoyage de la fum e a repris f Si l alarme continue sonner enlevez l lonwand et remettez le en place Avertissement Afin d optimiser la s curit des patients le contact entre l lonwand et les instruments m talliques doit tre r duit au minimum Autrement l instrument m tallique peut tre charg et causer une d charge lectrostatique au patient ou l utilisateur Ceci pourrait suffir entrainer une fibrillation auriculaire en fonction de la proximit avec la cage thoracique L activation involontaire d une lectrode monopolaire en contact avec l lonwand doit tre vit e A condition que le c ble de l lonwand soit reli au g n rateur Ultravision il n existe aucun risque de br lure ou de choc accidentel pour le patient ou le personnel m dical mais la redondance d
53. nennen innen 48 Kapitel 9 Leitlinien zum Umgang mit elektromagnetischen Feldern ss 49 Auf Ultravision verwendete Symbole ae nina 132 30 2 asalus medical instruments Kapitel 1 Ultravision bersicht und allgemeine Funktionen Dieser Abschnitt beschreibt die Indikationen f r die Verwendung des Ultravision Sichtfeldverbesserungssystems zur Beseitigung chirurgischer Rauchgase sowie seine Funktionen Vorsicht Lesen Sie sich s mtliche mit dem Ultravision System gelieferten Warnhinweise Vorsichtsma regeln und Anweisungen vor seiner Verwendung durch Sollten Sie dies unterlassen k nnte dies Tod oder schwere Verletzungen des Patienten oder Bedienpersonals zur Folge haben Indikationen f r die Verwendung Das Ultravision System ist f r die Beseitigung von Rauch und sonstigem Feinstaub indiziert der w hrend laparoskopischer Chirurgie durch Monopolar Bipolar und Ultraschallger te entsteht Warnung Lassen Sie den lonwand w hrend der Operation nicht mit dem nicht isolierten Teil eines elektrochirurgischen Instruments in Ber hrung kommen In einer solchen Situation weist der Ultravision Generator auf eine durchgehende audiovisuelle Entfernungsanzeige hin Eine anhaltende Ber hrung von mehr als 10 Minuten kann zu einer statischen Entladung des elektrochirurgischen Instruments f hren was je nach N he zur Brusth hle ein Herzflimmern verursachen kann Gegenanzeige Das Ultravision Sy
54. o con uno strumento chirurgico effettuare i seguenti passaggi a Spegnere il generatore Ultravision b Estrarre il cavo lonwand dal catetere tenendo fermo il catetere e ruotando il cavo lonwand in senso antiorario assicurandosi che il catetere non venga spostato c Pulire il cavo lonwand e i filamenti della spazzola avvolgendoli in un tampone sterile inumidito con soluzione salina sterile e pulirli delicatamente muovendo il tampone dalla parte isolata del cavo lonwand verso la spazzola di metallo Ripetere l operazione finch ogni traccia di contaminazione sia stata rimossa e la spazzola sia pulita d Reintrodurre il cavo lonwand nel catetere e fissarlo tenendo fermo il catetere e ruotando il cavo lonwand in senso orario e Accendere il generatore Ultravision e assicurarsi che il problema all indicatore sia risolto e che l evacuazione di fumo sia stata ripresa f Se l allarme continua a emettere un segnale acustico estrarre il cavo lonwand e sostituirlo Attenzione Per la massima sicurezza del paziente ridurre al minimo il contatto tra il cavo lonwand e gli strumenti di metallo altrimenti gli strumenti di metallo potrebbero caricarsi e provocare una scarica elettrostatica al paziente o all operatore Ci pu essere sufficiente a provocare fibrillazione atriale a seconda della prossimit alla cavit toracica L attivazione accidentale di un elettrodo monopolare a contatto con il cavo lonwand deve essere evitata Purch il c
55. of damage to any of the components do not use and discard Always insert the catheter and trocar under direct vision once the abdominal cavity has been insufflated Failure to do so may result in damage to internal tissue blood vessels or organs Avoid major arteries and veins when inserting the catheter Do not switch on the Ultravision generator before inserting the lonwand into the catheter Caution The sterile components have been design specifically for use with this system Only use items supplied by Asalus Medical Instruments Advice Insert the catheter in a position where it will not impair the surgical procedure and where it is least likely to come in to contact with other surgical instruments Smoke clearing is most efficient when placed between the laparoscope and the site of surgery Ensure that the tip of the catheter is at least 25mm 1 from patient tissue to reduce the risk of accidentally activating the proximity indicator Cover the lumen of the catheter with a finger prior to inserting lonwand to minimise loss of pneumoperitoneum Ensure that the lonwand brush is straight before insertion into the catheter medical instruments 16 2 asalus Use during surgery Before starting to cut or coagulate tissue and creating smoke 9 Ensure that the lonwand is free of surgical debris and not touching patient tissue or a surgical instrument 10 Switch on the Ultravision generator If the battery status light indicator
56. paration recommand es entre les quipements de communication RF portables et mobiles et le g n rateur Ultravision Le g n rateur Ultravision est pr vu pour une utilisation dans un environnement lectromagn tique dans lequel les perturbations radio lectriques par radiation sont contr l es Le client ou l utilisateur du g n rateur Ultravision peut pr venir les perturbations lectromagn tiques en respectant les distances minimales recommand es ci dessous pour la s paration entre les quipements de communication RF portables et mobiles metteurs et le g n rateur ultrasons en fonction de la puissance maximale de sortie de l quipement de communication Distance de s paration en fonction de la fr quence de l metteur m Puissance nominale de sortie maximale de 150 kHz 80 MHz 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2 5 GHz l metteur w d 1 17VP d 1 17VP d 2 33VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 76 2 asalus medical instruments 1 1 17 1 17 2 33 10 3 68 3 68 7 37 100 11 66 11 66 23 33 Pour les metteurs dont la puissance nominale de sortie maximale ne figure pas ci dessus la distance de s paration recommand e den metres m peut tre d termin e l aide de l quation applicable la fr quence de l metteur ou P correspond la puissance nominale de sortie maximale de l metteur en watts W indiqu e par le fabricant de l metteur REMARQUE 1 80
57. particules Attention L Ionwand Ultravision doit tre ins r dans le bon sens Ne pas le faire peut endommager le connecteur ou la prise JAvasalus e medical instruments 4 Voyant de l indicateur de proximit Lorsque le g n rateur est mis en marche le voyant de l indicateur de proximit devient vert Pour un bon fonctionnement le contact entre l lonwand et les tissus du patient ou tout autre instrument chirurgical doit tre r duit au minimum Les deux voyants de l indicateur de proximit clignotent lorsque l lonwand se trouve environ 2mm 1 12 des tissus du patient En outre un indicateur sonore retentira Lorsqu il n y a plus contact les voyants cesseront de clignoter et l alarme sonore s arr tera Avertissement Ne laissez pas l lonwand entrer en contact avec la portion non isol e d un instrument lectro chirurgical pendant l op ration Un contact prolong de plus de 10 minutes pourrait entrainer une d charge lectrique de l instrument lectro chirurgical qui pourrait suffir entrainer une fibrillation auriculaire en fonction de la proximit avec la cage thoracique 5 Indicateur du niveau de la batterie Pour une nouvelle batterie compl tement charg e l indicateur du niveau de la batterie doit afficher l autonomie approximative restante comme suit Voyant vert gt 8hr d autonomie restante Voyant ambre 2 8hr d autonomie restante Voyant rouge 2hr d autonomie restante Voyant clignotant en
58. plate to the electrosurgical generator 4 Switch on the electrosurgical generator and ensure that the patient return path is recognised by the electrosurgical generator 5 Connect the other end of the patient return adaptor ORANGE to the Ultravision generator The connector must be inserted in the correct orientation 14 2 asalus medical instruments If the electrosurgical generator does not recognise the return electrode when using the patient return adaptor follow the following procedure Attach the patient return electrode directly into the electrosurgical generator If this resolves the problem the patient return adaptor is worn and should be replaced If this does not resolve the problem then replace the patient return electrode and repeat steps 1 4 above If this does not resolve the problem then there is a problem with the electrosurgical generator Warning Ensure that the selected patient return adaptor solid or split matches the patient return electrode that is attached to the patient The patient return adaptor allows a solid patient return electrode to be inserted into a split patient return adaptor Incorrect use may bypass any return pad sensing functionality of the electrosurgical generator Advice If the surgical procedure may require both instrument types i e those that require a return pathway e g monopolar and those that do not e g bipolar or ultrasonic it is recommended that the system is set up in t
59. rouge 30 min d autonomie restante Le voyant clignotant en rouge est galement accompagn d un indicateur sonore Prudence La batterie ne doit pas tre utilis e au cours d une intervention chirurgicale lorsque le voyant clignotant en rouge est pr sent et elle doit donc tre recharg e Ne pas le faire peut entrainer la d charge de la batterie ce qui peut r duire la visibilit Attention La batterie peut se d charger pendant le transport le stockage et la livraison Il est recommand de charger compl tement la batterie avant d utiliser le syst me Ultravision Il est recommand de remplacer la batterie lorsque bien qu tant pleine charge elle n est plus en mesure de fournir 6 heures d autonomie Veuillez contacter Asalus Medical Instruments ou son distributeur local pour acheter des pi ces de rechange 6 Voyant de l indicateur de panne du g n rateur Ce voyant ne s allume pas pendant l utilisation du syst me En cas de probl me dans le g n rateur le voyant s allume en rouge et clignote Ceci est galement accompagn par un indicateur sonore Avertissement N essayez pas d utiliser le g n rateur Ultravision lorsque l indicateur de panne du g n rateur est allum Veuillez contacter Asalus Medical Instruments ou son distributeur local pour r parer le g n rateur ou obtenir ses pi ces de rechange G n rateur Ultravision Vue du panneau lat ral EA a 1 M canisme d insertion de la
60. site doit tre inf rieure au niveau de conformit pour chaque plage de fr quences Des interf rences peuvent se produire proximit d quipements portant le symbole suivant gt REMARQUE 1 A 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quences sup rieure s applique REMARQUE 2 Il est possible que ces directives ne s appliquent pas a toutes les situations La propagation lectromagn tique d pend de l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes a L intensit des champs d metteurs RF fixes tels que les stations de base pour radiot l phones cellulaires sans fil et des radios mobiles terrestres les radios amateurs les radios AM et FM et la t l vision ne peut pas tre pr dite th oriquement avec pr cision Pour valuer l environnement lectromagn tique d aux metteurs RF fixes une tude lectromagn tique du site doit tre envisag e Si l intensit du champ mesur e l endroit o le g n rateur Ultravision est utilis d passe le niveau de conformit RF applicable figurant ci dessus il faudra s assurer du bon fonctionnement du g n rateur Ultravision dans un tel environnement En cas d anomalie des mesures suppl mentaires peuvent tre prises par exemple le changement de position ou d endroit pour le g n rateur Ultravision Pour la plage de fr quences 150 kHz 80 MHz l intensit des champs doit tre inf rieure 3 V m Distances de s
61. tirando del accionador de eyecci n hacia la parte frontal del generador 3 Aseg rese de que la bater a est orientada con los terminales de la bater a m s cercanos al generador con la fecha mirando hacia arriba y se alando al generador 4 Inserte la bater a hasta que encaje con los terminales de contacto en el generador 5 Encienda la alimentaci n del generador pulsando el interruptor de encendido situado en el panel frontal 6 Apague el dispositivo hasta que se complete la configuraci n Precauci n Aseg rese de que la bater a est siempre insertada en el generador de Ultravision y en la estaci n de recarga de la bater a con la orientaci n correcta No hacerlo podr a da ar la bater a y el equipo y causar un peligro de incendio Preparar el sistema Ultravision para su uso instrumental que requiere un electrodo de retorno para paciente Antes de su uso confirme que los componentes siguientes est n disponibles Un generador de Ultravision con una bater a cargada de manera correcta Un electrodo de retorno para paciente con un conector de estilo internacional de tipo entero o partido Un adaptador de retorno para paciente de Ultravision correcto entero o partido Una unidad generadora electroquir rgica compatible con el electrodo de retorno para paciente Configure el sistema como se indica a continuaci n 1 Conecte el electrodo de retorno para paciente al paciente mediante la pr ctica quir rgica
62. un des composants num r s ci dessus ne se trouve pas dans le carton exp di veuillez contacter votre repr sentant local avant d essayer d utiliser le syst me Avant toute utilisation inspectez toutes les pi ces ci dessus afin de d tecter tout dommage qui aurait pu survenir pendant le transport Si vous avez des questions veuillez contacter votre repr sentant local avant d utiliser le syst me Les composants r utilisables suivants n cessiteront des pi ces de rechange Composants Nombre d utilisations approximatif avant le remplacement Batterie 200 cycles de charge 20 C 68 F ou 1 an compter de la derni re recharge 20 C 68 F Adaptateur de retour patient mont 500 cycles de connexions avec le g n rateur et le g n rateur lectrochirurgical Ultravision Adaptateur de retour patient en pieces d tach es 500 cycles de connexion avec le g n rateur et le g n rateur lectrochirurgical Ultravision Station de recharge de batterie 1000 cycles de connexion avec la batterie Ultravision Les pi ces de rechange des composants r utilisables sont disponibles chez Asalus Medical Instruments ou chez ses distributeurs locaux JAvasalus 5 medical instruments Principe de fonctionnement du syst me Ultravision Le syst me Ultravision limine du champ visuel toute particule cr e par les instruments lectriques pendant la chirurgie laparoscopique Cela est r alis par p
63. verwenden Folgende wieder verwendbare Artikel m ssen nach einem gewissen Zeitraum ersetzt werden Produkt Ungef hre Anzahl an Verwendungen bevor Austausch erforderlich wird Akku 200 Ladezyklen bei 20 C 68 F oder 1 Jahr seit dem letzten Aufladen bei 20 C 68 F Adapter f r Patienten Gegenelektrode fest 500 Steckzyklen mit Ultravision Generator und Elektrochirurgie Generator Adapter f r Patienten Gegenelektrode geteilt 500 Steckzyklen mit Ultravision Generator und Elektrochirurgie Generator Akku Aufladestation 1000 Steckzyklen mit Ultravision Akku Wieder verwendbare Ersatzteile sind bei Asalus Medical Instruments oder seinen rtlichen Vertriebspartnern erh ltlich Jasalus 3 medical instruments Das Ultravision System Funktionsprinzip Das Ultravision System befreit das Sichtfeld von Feinstaub der wahrend laparoskopischen chirurgischen Eingriffen durch energiebetriebene Instrumente entsteht Dies wird mittels elektrostatischer Abscheidung erreicht einem Verfahren bei dem der Feinstaub vor bergehend geladen wird sodass er bei seiner Entstehung rasch in den Peritonealraum abgeschieden werden kann Das System wurde spezifisch zur Verbesserung eines ungest rten Sichtfeldes und zur Minimierung der Freisetzung von Feinstaub und Gasen in den Operationssaal w hrend laparoskopischer Chirurgie entworfen Das Ultravision System bedarf eines R cklaufs vom Patienten hnlich der monopolaren Dia
64. 2 3 Battery charging status indicators 4 Power supply socket JA asalus medical instruments 11 1 Power fault indicator The power indicator lights green when power is being correctly supplied to the recharging station If there is a fault within the recharging station it may still charge the batteries but it may be possible to over charge them This is indicated by the light changing colour from green to red 2 Battery docking bay 1 and 2 The recharging station is able to recharge up to two batteries at the same time Batteries should be inserted such that the battery terminals engage with the terminals on the recharging station 3 Battery charging status indicators When power is being supplied to the recharging station and a battery is inserted in the correct orientation the status indicator will illuminate The indicator will be orange until the battery is fully charged When the battery is fully charged the light will extinguish 4 Power supply socket The battery recharging station is supplied with a power supply unit The power supply unit has different plugs that can be attached to the power supply unit Select the correct plug for your local power supply Be aware If the power supply unit supplied with the recharging station does not have a suitable plug that works with your local power supply please contact Asalus Medical Instruments or your local distributor This charger includes temperature compensa
65. Akkus nach Abschluss ihrer Verwendung wieder in die Aufladestation gesteckt werden ebenso am Ende jeden Tages Ihr Aufbewahrungsort sollte so k hl wie m glich sein Es ist nicht ratsam einen Akku ber ein Wochenende oder Feiertage Ferien unaufgeladen zu lassen Entladen Sie Akkus nie vollst ndig Dies verk rzt Akkulebensdauer erheblich Einsetzen des Akkus in den Ultravision Generator Um einen Akku in den Generator einzusetzen 1 Suchen Sie die Akkuhalterung auf der rechten Seite des Ultravision Generators 2 Stellen Sie sicher dass das Akkufach leer ist indem Sie den Akku Auswurfhebel zur Vorderseite des Generators hin ziehen 3 Stellen Sie sicher dass der Akku so ausgerichtet ist dass die Akku Anschlusspunkte nah am Generator liegen und der Pfeil nach oben und auf den Generator zeigt 4 Setzen Sie den Akku ein bis er in den Kontaktanschlusspunkten im Generator einrastet 5 Schalten Sie die Stromzufuhr des Generators ein indem Sie den Schalter auf der Vorderseite bet tigen 6 Schalten Sie das Ger t aus bis die Betriebsvorbereitung abgeschlossen ist Vorsicht Stellen Sie sicher dass der Akku stets korrekt ausgerichtet in den Ultravision Generator und die Akku Aufladestation eingesetzt wird Sollten Sie dies unterlassen kann es den Akku und die Vorrichtung besch digen und somit eine Brandgefahr verursachen Vorbereitung von Ultravision f r die Verwendung Ger te die eine Patienten Gegenelektrode voraussetze
66. E 3 Table O COS iii DE 4 Chapter 1 Ultravision overview and general features sens 5 le NS A 5 Contraindic tlon E 5 Parts shipped with the Ultravision system nn nn cnn nan EnEn nn cnn nn nr nn rra nn nn nn rra nnnnn nn nnnnnannnennnnnannnnes 5 The Ultravision system principle of operation ii 6 leren 7 Transport anid Storage eerta Net te a 7 Patient and Operating Room Safety huissiers suede eade nase ernennen rennen anne een 7 Maintenance iN A e ees 8 Chapter 2 Controls Sockets and INdiCators series 9 Ultravision generator Front panel view 9 Ultravision generator Side panel view 10 Ultravision generator Rear VIgw opened tete eL RE II 11 Ultravision Battery Recharging Station Top view sise 11 Chapter 3 Preparing the Ultravision system for use sien 13 e lte e RE 13 Charging the battery using the Ultravision Battery Recharging Station nen 13 Inserting the battery into the Ultravision generator ss 14 Preparing Ultravision for use Instruments requiring a patient return electrode 14 Preparing Ultravision for use Instruments that do not require a patient return path 15 Chapter 4 Using the UltravisioN system iii 16 Inserting the Catheter and lonwand iu asia een Run 16 Use UTN SU e EE 16 End 0f ite Dn E
67. E 17 Chapter S After S rgery E 18 Cleaning the Ultravision Patient Return Adaptor e 18 Cleaning the Ultravision M Generator e reten 18 Cleaning the Ultravision Battery Recharging station 18 Recharging the Ultravision battery sise 18 Chapter ope cape 19 Chapter 7 Summary System Specifications usine 21 Chapter 8 Accessories and replacement items sise 22 Chapter 9 Electromagnetic guidance ii nenne RA 23 SyMbols used oni Ult VISO EE 132 4 2 asalus medical instruments Chapter 1 Ultravision overview and general features This section describes the indications for use for the Ultravision surgical smoke visual field clearing system and its features Caution Read all warnings cautions and instructions provided with the Ultravision system before use Failure to do so could result in death or serious injury to the patient or operator Indications for use The Ultravision system is indicated for the clearance of smoke and other particulate matter that is created during laparoscopic surgery by monopolar bipolar and ultrasonic instruments Warning Do not allow the lonwand to come in to contact with the uninsulated portion of an electrosurgical instrument during operation In such a situation the Ultravision generator issues an continual audio visual proximity indication Continued contact for in excess of 10 minutes may result in an electrical discharge from the electrosurgical instru
68. EDs Hz 1 Sekunden Ton Generatorfehler Tief 261 6 Hz Ein einmaliger 2 Sekunden Fehler LED 1 Sekunden Ton Erinnerungshinweis Tief 261 6 Hz Ein einmaliger 15 Minuten Keine Strom eingeschaltet 1 Sekunden Ton Beim Einschalten spielt der Generator die drei unterschiedlichen T ne hintereinander ab Die Lautst rke dieser Meldungen l sst sich durch Drehen des Lautst rkereglers auf der R ckseite des Generator verstellen Durch Drehen des Lautst rkereglers im Uhrzeigersinn wird die Lautst rke erh ht durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn verringert Warnung Stellen Sie sicher dass die Warnt ne innerhalb der Umgebung des Operationssaals h rbar und die Ausgabe LED Anzeigen f r die Operationsmitarbeiter sichtbar sind Das Unterlassen der Beobachtung der Anzeigen kann zu Folgendem f hren Statische Aufladung elektrochirurgischer Instrumente und Gefahr des Herzflimmerns Betriebsausfall aufgrund von Stromausfall oder einem Fehler innerhalb des Generators Juasalus 3 medical instruments Ultravision Akku Aufladestation Aufsicht 1 Strom und Fehleranzeige 2 Akkueinsetzfach 1 und 2 3 Akkuladestatusanzeige 4 Buchse f r Netzkabel 1 Strom Fehleranzeige Die Stromanzeige leuchtet gr n wenn die Aufladestation momentan mit Strom versorgt wird Bei einem Fehler innerhalb der Aufladestation kann diese die Akkus durchaus weiterhin aufladen es kann aber sein dass sie sie berl dt Die
69. Frequenza di rete 3 Alm 3 Alm campi elettromagnetici della frequenza 50 60 Hz di rete devono essere ai livelli di un tipico campo magnetico ambiente commerciale o ospedaliero IEC 61000 4 8 NOTA Ur la tensione di alimentazione c a precedente albapplicazione del livello di prova Immunit elettromagnetica Stazione di ricarica della batteria Ultravision La stazione di ricarica della batteria Ultravision destinata all utilizzo nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente della stazione di ricarica della batteria Ultravision deve assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Prova di Livello prova IEC Livello di Ambiente elettromagnetico guida IMMUNIT 60601 conformit dispositivi mobili a radiofrequenza devono essere utilizzati a una distanza da qualsiasi parte della stazione di ricarica della batteria Ultravision compresi i cavi non inferiore alla distanza di separazione raccomandata calcolata dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione raccomandata RF condotta 3V 3V ZA IEC 61000 4 6 Da 150 kHz a 80 MHz d 1 17VP Da 80 MHz a 800 MHz RF irradiata 3 V m IEC 61000 4 3 3 V m d 2 33VP Da 800 MHz a 2 5 GHz Da 80 MHz a 2 5 GHz in cui P il livello massimo di potenza in uscita del trasmettitore in watt W secondo il produttore del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m Le
70. J asalus medical instruments NZ 3 lt ULTRAVISION Visual Field Clearing System User Manual CB Benutzerhandbuch D Manuel de l utilisateur Manual de usuario Manuale Utente Issue v5 0 Foreword This manual and the equipment it describes are for use only by qualified medical professionals who have been trained to use electrosurgical equipment Equipment covered in this manual Ultravision visual field clearing system comprising Item Part number Ultravision Generator DAD 001 010 Ultravision Battery x2 DSD 001 034 Ultravision Battery Recharging Station DAD 001 024 Ultravision Power Supply Unit DSD 001 035 Ultravision Patient Return Adaptor Solid DAD 001 006 Ultravision Patient Return Adaptor Split DAD 001 007 Ultravision lonwand Sterile Pack DAD 001 003 supplied separately Patents pending Worldwide patents are pending for the Ultravision system including PCT GB2010 051196 and PCT GB2012 052707 Trademarks Ultravision and lonwand are trademarks of Asalus Medical Instruments Limited Manufacturer Asalus Medical Instruments Limited Suite 18 Cardiff Medicentre Heath Park Cardiff CF14 4UJ United Kingdom http www asalus com For information call 44 0 29 2029 1022 USA representative Issue v5 0 ASSIS M On Qu CE E353719 0120 MEDICAL GENERAL MEDICAL EQUIPMENT AS TO ELECTRICAL SHOCK FIRE AND MECHANICAL HAZARD
71. M Panoramica e caratteristiche general 109 Istruzioni per oro E dao 109 euer e Le WEE 109 Parti fornite con il sistema UltravisiOn nee O Ena 109 Sistema Ultravision Principio di funzionamento ses 110 Parametri di funzionamento ictu airis 111 Trasporto e conservazione iii 111 Sicurezza del paziente e della sala operatoria sise 111 Manut nzione E 112 Capitolo 2 Comandi pr se e indicatori 5 2 teeta case ia 113 Generatore Ultravision Vista del pannello frontale ss 113 Generatore Ultravision Vista del pannello laterale sens 114 Generatore Ultravision Vista del pannello posteriore ss 115 Stazione di ricarica della batteria Ultravision Vista daellalto i 115 Capitolo 3 Preparazione del sistema Ultravision per l utilizzo ss 117 ISpezione perlodica eter ille sile alal 117 Caricare la batteria tramite la stazione di ricarica UltravisionM cece ee ene ee erent ss 117 Inserire la batteria nel generatore Ultravision M ie 118 Preparare Ultravision per l uso Strumenti che richiedono un elettrodo di ritorno del paziente 118 Preparare Ultravision per l uso Strumenti che non richiedono un percorso di ritorno del paziente 119 Capitolo 4
72. MHz et 800 MHz la distance de s paration pour la plage de fr quences sup rieure s applique REMARQUE 2 Il est possible que ces directives ne s appliquent pas toutes les situations La propagation lectromagn tique d pend de l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes missions lectromagn tiques Station de recharge de la batterie Ultravision La station de recharge de la batterie Ultravision est pr vue pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous Le client ou l utilisateur de la station de recharge de la batterie Ultravision doit s assurer que celle ci est utilis e dans un environnement de ce type Essai de contr le des missions Conformit Environnement lectromagn tique Directives Environnement lectromagn tique Directives missions RF Groupe 1 La station de recharge de la batterie utilise de l nergie RF uniquement pour CISPR 11 son fonctionnement interne Par cons quent les missions RF sont tr s faibles et ne devraient pas causer d interferences avec les amp quipements lectroniques dans les environs Emissions RF Emissions RF Classe A La station de recharge de la batterie Ultravision peut tre utilis e dans tous CISPR 11 les tablissements autres que les tablissements domestiques et ceux missions d harmoniques Classe A E ET jue WEE de Sr SC tension qui CEI 61000 3 2 ournit de l lectricit aux b timen
73. Potenza nominale massima in uscita del pa 150 kHz a 80 MHz Da 80 MHz a 800 MHz Da 800 MHz a 2 5 GHz trasmettitore d 1 17VP d 1 17VP d 2 33VP W 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 68 3 68 7 37 100 11 66 11 66 23 33 128 2 asalus medical instruments Emissioni elettromagnetiche Stazione di ricarica della batteria Ultravision Per i trasmettitori con potenza nominale massima in uscita non elencata nella tabella soprastante la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere stimata mediante l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore in cui P la potenza nominale massima in uscita del trasmettitore in watt W secondo il produttore del trasmettitore NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica la distanza di separazione per l intervallo di frequenza pi ampio NOTA 2 Le presenti linee guida non sono applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica condizionata dall assorbimento e dal riflesso di strutture oggetti e persone La stazione di ricarica della batteria Ultravision destinata all utilizzo nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente della stazione di ricarica della batteria Ultravision deve assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Prove di emissione per la conformit Ambiente Conformit Ambiente elettromagnetico guida elettromagnetico g
74. Prova di LIVELLO DI Livello di Ambiente elettromagnetico guida IMMUNIT PROVA IEC 60601 conformit dispositivi mobili a radiofrequenza devono essere utilizzati a una distanza da qualsiasi parte del generatore Ultravision compresi i cavi non inferiore alla distanza di separazione raccomandata calcolata dall equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore Distanza di separazione raccomandata d 1 17VP RF condotta 3 V ms 3V IEC 61000 4 6 Da 150 kHz a 80 MHz d 117VP De 80 MHz a 800 MHz RF irradiata 3 V m IEC 61000 4 3 3 V m d 2 33VP Da 800 MHz a2 5 GHz Da 80 MHz a 2 5 GHz in cui P il livello massimo di potenza in uscita del trasmettitore in watt W secondo il produttore del trasmettitore e d la distanza di separazione raccomandata in metri m Le forze dei campi da trasmettitori RF fissi come determinate da sopralluogo elettromagnetico a devono essere inferiori al livello di conformit in ciascun intervallo di frequenza Possono verificarsi interferenze in prossimit di apparecchi contrassegnati dal simbolo seguente NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHz si applica l intervallo di frequenza pi ampio NOTA 2 Le presenti linee guida non sono applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica condizionata dall assorbimento e dal riflesso di strutture oggetti e persone aLe forze dei campi emessi da trasmettitori fissi quali basi di radiotelefoni cellulari
75. S ONLY IN ACCORDANCE WITH ANSI AAMI ES60601 1 2005 CAN CSA C22 2 No 60601 1 2008 Asalus Medical Instruments Limited 2014 All rights reserved 2 J asalus medical instruments Terms Used in this Manual Warning Indicates a situation which if not avoided could result in death or serious injury Caution Indicates a situation which if not avoided may result in minor or moderate injury Be aware Indicates that the operator should be aware of a hazard that may damage the product Advice Indicates advice to the operator to optimise performance of the system Statement on Electromagnetic Compatibility The Ultravision generator and battery recharging station require special precautions regarding Electromagnetic Compatibility EMC and need to be installed and put in to service according to the EMC information provided in Chapter 9 Portable and mobile RF communications equipment can affect the Ultravision generator and battery recharging station Ultravision system warning No modification of this equipment is allowed Warranty Please consult term and conditions of sale for details of the warranty offered with the Ultravision system and its components Jasalus 3 medical instruments Table of contents FOPEWOr ise PEE 2 Terms Usedn this Manual 2 2 igor lia tee de eatem adas 3 Statement on Electromagnetic Compatbilty i 3 Ultravision system warnlng ein Ense dede eser ume xe heine 3 Wa rant
76. Sp cifications sommaires du systeme Composant Sp cifications Exigences de stockage G n rateur Station de recharge de la batterie 10 C a 40 C a une humidit relative maximale de 85 10 C a 40 C a une humidit relative maximale de 85 Batterie 10 C a 40 C a une humidit relative maximale de 85 Adaptateur de retour patient 10 C a 40 C a une humidit relative maximale de 85 Consommables st riles 10 C a 40 C a une humidit relative maximale de 85 Conditions de fonctionnement G n rateur Station de recharge de la batterie 10 C a 40 C a une humidit relative de 20 75 10 C a 40 C a une humidit relative de 20 75 Batterie 10 C a 40 C a une humidit relative de 20 75 Adaptateur de retour patient 10 C a 40 C a une humidit relative de 20 75 Consommables st riles 10 C a 40 C a une humidit relative de 20 75 Electrodes de retour patient compatibles Valleylab Adult Non REM Polyhesive N de catalogue E7506 Valleylab Adult REM Polyhesive Il N de catalogue E7507 Erbe MONOPlate Single Pad N de catalogue 20193 076 Erbe NESSY N de catalogue 20193 083 084 aux Etats Unis G n rateurs lectrochirurgicaux compatibles Valleylab Force Fx Erbe VIO 300D Karl StorzAutocon Il 400 Olympus ESG 100 Capacit et dur e de vie de la batterie 12 Volts 2 0 Amp heures Dur e de vie estim e d
77. ad relativa deber a ser de un 3096 como m nimo La calidad de la red de energ a el ctrica debe ser equivalente a la de una tienda comercial o un entorno hospitalario habituales La calidad de la red de energ a el ctrica debe ser equivalente a la de una tienda comercial o un entorno hospitalario habituales La calidad de la red de energ a el ctrica debe ser equivalente a la de una tienda comercial o un entorno hospitalario habituales Si el usuario de la estaci n de recarga de la bater a de Ultravision requiere un funcionamiento continuado durante interrupciones del suministro el ctrico se recomienda conectar la estaci n de recarga de la bater a de Ultravision a un suministro de alimentaci n ininterrumpido o una bater a JA asalus 103 medical instruments Campo magn tico Los campos magn ticos de la frecuencia de de la frecuencia de potencia potencia deberian encontrarse en los niveles 50 60 Hz IEC 61000 4 8 caracteristicos de una ubicaci n habitual en una tienda comercial o un entorno hospitalario habituales NOTA Ures la tensi n de suministro CA de red antes de la aplicaci n del nivel de prueba Inmunidad electromagn tica la estaci n de recarga de la bater a de Ultravision La estaci n de recarga de la bater a de Ultravision ha sido dise ada para su uso en el entorno electromagn tico que se especifica m s abajo El cliente o el usuario de la estaci n de recarga de la bater a de Ultravisio
78. adcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the Ultravision battery recharging station is used exceeds the applicable RF compliance level above the Ultravision battery recharging station should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orienting or relocating the Ultravision battery recharging station Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the Ultravision Battery Recharging Station The Ultravision battery recharging station is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the Ultravision battery recharging station can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the Ultravision battery recharging station as recommended below according to the maximum output power of the communications equipment Separation distance according to frequency of transmitter m Rated maximum output power 150 kHZ to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz of transmitter
79. ajo El cliente o el usuario de la estaci n de recarga de la bater a de Ultravision deber n asegurarse de que se utilice en dicho entorno Nivel de prueba IEC Nivel de cumplimiento Entorno electromagn tico Gu a 60601 Descarga electrost tica ESD Contacto de 6 kV Contacto de 6 kV Los suelos deben ser de madera cemento IEC 61000 4 2 Transitorios el ctricos r pidos r fagas IEC 61000 4 4 Sobrecarga IEC 61000 4 5 Reducciones de tensi n interrupciones cortas y variaciones del voltaje en l neas de entrada de suministro de energ a IEC 61000 4 11 Aire de 8 kV 2 kV para l neas de suministro de energ a 1 kV para l neas de entrada salida 1 kV de linea s a linea s 2 kV de linea s a linea s lt 5 Ur reducci n de gt 95 en Ur para un ciclo de 0 5 40 Ur reducci n de 60 en Ur para 5 ciclos 70 Ur reducci n de 30 en Ur para 25 ciclos lt 5 Ur reducci n de gt 95 en Ur para 5 ciclos Aire de 8 kV 2 kV para l neas de suministro de energ a 1 kV para l neas de entrada salida 1 kV de l nea s a l nea s 2 kV de l nea s a l nea s 596 Ur reducci n de gt 95 en Ur para un ciclo de 0 5 4096 Ur reducci n de 6096 en Ur para 5 ciclos 70 96 Ur reducci n de 30 en Ur para 25 ciclos 5 Ur reducci n de gt 95 en Ur para 5 ciclos o baldosas ceramicas Si los suelos est n recubiertos de un material sint tico la humed
80. alten Die Leuchtanzeige sollte nicht mehr leuchten 2 Patientenr cklaufbuchse und Abstandsmelder LED Die Patienten Gegenelektrode mit fester oder geteilter Platte bzw der Ultravision Adapter f r die Patienten Gegenelektrode werden in diese Buchse gesteckt um den R cklauf herzustellen Bitte beachten Der Ultravision Adapter f r die Patienten Gegenelektrode muss mit der richtigen Seite nach oben eingesteckt werden Sollten Sie dies unterlassen kann dies Schaden am Stecker oder der Buchse verursachen 3 lonwand Buchse Der lonwand Anschluss wird in die lonwand Buchse gesteckt Dies versorgt das lonwand mit Strom und erzeugt die elektrostatische Abscheidung der Schwebstoffteilchen J asalus 3 medical instruments Bitte beachten Das Ultravision lonwand muss korrekt ausgerichtet eingesteckt werden Sollten Sie dies unterlassen kann dies Schaden am Stecker oder der Buchse verursachen 4 Abstandsmelder LEDs Wenn der Generator eingeschaltet wird leuchten die Abstandsmelder LEDs gr n auf Zwecks korrekter Betriebsfunktion sollte der Kontakt zwischen dem lonwand und Patientengewebe oder sonstigem Operationsbesteck auf ein Mindestma begrenzt werden Beide Abstandsmelder LEDs blinken auf wenn das lonwand etwa 2 mm 1 12 nah an Patientengewebe Ebenso ist in diesem Fall ein Warnton zu h ren Wenn der Kontakt beseitigt wird h ren die LEDs auf zu blinken und der Alarmton ist nicht mehr zu h ren Warnung Lassen Sie den lo
81. alus Medical Instruments ou votre distributeur local si vous rencontrez des probl mes avec votre lectrode de retour patient pr f r IONWAND ELECTRO SURGICAL GENERATOR J CE PATIENT RETURN ADAPTOR PATIENT RETURN PATIENT RETURN ELECTRODE Z A ELECTRODE ERI Figure 1 Ultravision configur pour tre utilis avec des Figure 2 Ultravision configur pour tre utilis avec des instruments instruments qui n cessitent une lectrode de retour patient qui ne n cessitent pas une lectrode de retour patient Les composants suivants qui sont fournis avec le syst me Ultravision sont n cessaires son fonctionnement 1 Le g n rateur Le g n rateur est la source d nergie a haute tension La puissance de sortie ne peut pas tre r gl e manuellement Le g n rateur n est pas reli a la prise secteur et est entierement aliment par une batterie amovible 2 La batterie Le g n rateur est aliment par une batterie qui lui permet de fonctionner pendant une p riode continue d au moins 10 heures Le syst me est fourni avec deux batteries et une station de recharge Comme pour toutes les batteries de ce type la dur e de vie d pendra du nombre de recharges Il est recommand de remplacer les batteries tous les 12 mois ou lorsqu une batterie compl tement charg e n est plus en mesure d alimenter le g
82. an jeglichen Teilen der Ultravision Akku Aufladestation einschlie lich der Kabel verwendet werden als der empfohlene Trennabstand der sich rechnerisch aus der der Frequenz der Funksenders entsprechenden Gleichung ergibt Empfohlener Trennabstand Geleitete HF 3 Vomw IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz Gestrahlte HF d 1 17VP 80 MHz bis 800 MHz IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz bis 2 5 d 2 33 P 800 MHz bis 2 5 GHz GHz d 1 17VP wobei P das Maximum an Nenn Stromleistung des Funksenders in Watt W darstellt nach Angaben des Funksenderherstellers und d der empfohlene Trennabstand in Metern m ist Von station ren HF Funksendern ausgehende Feldst rken bestimmt in einer elektromagnetischen Standortanalyse sollten in allen Frequenzbereichen unter dem Konformit tspegel liegen In der Nahe von mit dem folgenden Symbol markierten Geraten kann es zu Interferenzen kommen gt HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der h here Frequenzbereich HINWEIS 2 Es kann sein dass diese Richtlinien nicht in allen Situationen zutreffen Elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflektion durch Gebilde Gegenstande und Personen beeinflusst a Die Feldst rke station rer Sender wie z B von Funktelefonen Mobil schnurlose Telefone und mobilen Landfunkdiensten Amateurstationen MW und UKW Rundfunk und Fernsehsendern k nnen theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden Um die elektromagnetische Umgebung in Fol
83. ar que no est demasiado cerca del tejido del paciente Si esta demasiado cerca recolocar el lonwand El lonwand esta demasiado cerca del instrumental o el puerto Localizar el lonwand con un laparoscopio y confirmar que no est demasiado cerca del puerto o el trocar Si esta demasiado cerca recolocar el lonwand EI lonwand esta parcialmente contaminado de fluido o particulas de humo Quitar el lonwand y limpiar con una gasa quirurgica esteril Remitirse al Uso durante un procedimiento quir rgico en el capitulo 4 uso del sistema Ultravision La alarma de proximidad suena constantemente El lonwand es defectuoso El indice de producci n de humo es demasiado alto para permitir el mantenimiento de un campo el ctrico de precipitaci n del humo Si las acciones anteriores no resuelven la situaci n reemplazar el lonwand Reducir el indice de producci n de humo cortando mas lentamente EI lonwand esta muy contaminado con particulas de humo Quitar el lonwand y limpiar con una gasa quir rgica est ril Remitirse al Uso durante un procedimiento quir rgico en el capitulo 4 uso del sistema Ultravision El cat ter esta contaminado con particulas de humo y esta proporcionando una via de retorno desde el lonwand Insertar el cat ter aun mas en la cavidad abdominal El lonwand es defectuoso Si las acciones anteriores no resuelven la situaci n reemplazar el lonwand
84. are esclusivamente strumenti forniti da Asalus Medical Instruments Limited Consiglio Inserire il catetere in modo tale da non pregiudicare l intervento chirurgico e in modo che venga il meno possibile a contatto con altri strumenti chirurgici L evacuazione di fumo pi efficace se il dispositivo viene posizionato tra il laparoscopio e l area di intervento Assicurarsi che la punta del catetere sia ad almeno 25 mm dai tessuti del paziente per ridurre il rischio di attivare accidentalmente l indicatore di prossimit Coprire il lume del catetere con un dito prima di inserire il cavo lonwand per ridurre al minimo di perdita di pneumoperitoneo Assicurarsi che la spazzola lonwand sia dritta prima dell inserimento nel catetere 120 2 asalus medical instruments Uso durante l intervento chirurgico Prima di iniziare l incisione e prima che i tessuti si coagulino e si crei fumo 9 Assicurarsi che il cavo lonwand sia privo di residui chirurgici e non sia a contatto con i tessuti del paziente o con uno strumento chirurgico 10 Accendere il generatore Ultravision Se l indicatore luminoso della batteria emette una luce rossa lampeggiante e l allarme della batteria emette un segnale acustico sostituire la batteria con un unit completamente carica 11 Effettuare la procedura di chirurgia 12 Nel caso in cui l indicatore di prossimit emetta un segnale acustico quando il cavo lonwand non a contatto con i tessuti del paziente
85. as de trajet de retour par exemple bipolaire ou ultrasons il est recommand que le syst me soit configur cet effet Cela permet d viter la n cessit de retarder l intervention tout en reconfigurant le syst me Ultravision afin qu il puisse partager la m me lectrode de retour patient lla t prouv que le syst me Ultravision n a aucun effet sur les syst mes de contr le de contact retour sur panneau en pieces d tach es utilis s dans les g n rateurs monopolaires num r s la page 73 Pr paration du syst me Ultravision l emploi Instruments qui ne n cessitent pas de trajet de retour patient Avant l utilisation v rifiez que tous les composants suivants sont disponibles Le g n rateur Ultravision avec batterie charg e L lectrode de retour patient avec le connecteur type international type mont ou en pi ces d tach es Mettez en marche le syst me de la mani re suivante 1 Fixez l lectrode de retour patient au patient en pratiquant une intervention chirurgicale normale Les variantes mont e ou en pi ces d tach es peuvent tre utilis es 2 Reliez l autre extr mit de l lectrode de retour patient directement au g n rateur Ultravision en l ins rant dans la prise de retour sur la face du g n rateur Ultravision Le connecteur doit tre ins r dans le bon sens Conseils Les adaptateurs de retour patient doivent tre facilement disponibles au cas ou l intervention c
86. as electromagn ticas manteniendo una distancia m nima entre el equipo de comunicaciones de RF port tiles y m viles transmisores y la estaci n de recarga de la bater a de Ultravision tal y como se recomienda anteriormente seg n la potencia de salida m xima del equipo de comunicaciones 104 2 asalus medical instruments Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor m indice maximo de potencia de salida De 150 kHZ a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2 5 GHz d 1 17VP d 1 17VP d 2 33VP Para transmisores con un indice maximo de potencia de salida no enumerados mas arriba la distancia de separaci n d recomendada en metros m puede calcularse mediante la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la clasificaci n de potencia de salida maxima del transmisor en vatios W segun el fabricante del transmisor NOTA 1 a 80 MHz y 800 MHZ se aplica la distancia de separaci n del rango de frecuencia mas alto NOTA 2 esta guia podria no ser aplicable en todos los casos La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reverberaci n desde estructuras objetos y personas A asalus 105 medical instruments Premessa Il presente manuale e l apparecchiatura in esso descritta devono essere utilizzati esclusivamente da personale medico qualificato e abilitato all utilizzo di strumenti per elettrochirurgia Apparecchiatura trattata in questo manuale Sistema Ultravis
87. aschen Sie die Au enfl chen gr ndlich mit einem weichen Tuch ab das mit einem milden Reinigungsmittel befeuchtet wurde 4 Stellen Sie sicher dass die Aufladestation trocken ist bevor sie wieder an den Netzstrom angeschlossen wird Warnung Entfernen Sie vor der Reinigung stets den Adapter f r die Patienten Gegenelektrode vom Elektrochirurgie Generator und dem Ultravision Generator Schalten und stecken Sie vor der Reinigung stets den Ultravision Generator aus Lassen Sie den Adapter f r die Patienten Gegenelektrode und den Ultravision Generator vor erneuter Verwendung gr ndlich lufttrocknen Bitte beachten Versuchen Sie nicht den Adapter f r Patienten Gegenelektroden oder den Ultravision Generator mit alkoholhaltigen oder kaustischen tzenden oder scheuernden Reinigungs oder Desinfektionspr paraten L semitteln oder sonstigen Stoffen zu reinigen die zu Zerkratzungen oder Sch den f hren k nnten Versuchen Sie nicht den Adapter f r die Patienten Gegenelektrode oder den Ultravision Generator zu sterilisieren Bewahren Sie den Adapter f r die Patienten Gegenelektrode und den Ultravision Generator von Fl ssigkeiten entfernt auf Fl ssigkeiten die in den Generator eintreten k nnen Innenteile besch digen Spr hen Sie kein fl ssiges Reinigungsmittel in die Buchsen des Ultravision Generators Tragen Sie nur geeignete Reinigungsfl ssigkeiten unter Verwendung eines Tuchs auf Aufladen des Ultravision Akkus Um den Ak
88. at the battery is oriented with the battery terminals closest to the generator with the arrow facing upwards and pointing to the generator 4 Insert the battery until it engages with the contact terminals in the generator 5 Switch on power to the generator by pressing the on switch located on the front panel 6 Switch off the device until set up is complete Caution Ensure that battery is always inserted into the Ultravision generator and battery recharging station in the correct orientation Failure to do so may damage the battery and equipment and may cause a fire hazard Preparing Ultravision for use Instruments requiring a patient return electrode Before use confirm that the following components are available Ultravision generator with an adequately charged battery Patient return electrode with international style connector solid or split type Correct Ultravision Patient Return Adaptor solid or split Electrosurgical generator unit compatible with the patient return electrode Set up the system as follows 1 Connect the patient return electrode to the patient using standard surgical practice Either solid or split variants may be used 2 Connect the patient return electrode to the patient return adaptor Select the solid patient return adaptor for use with a solid return electrode Select a split plate adaptor for use with a split plate 3 Connect the patient return adaptor end BLUE solid plate RED split
89. ation of the particulates JA asalus medical instruments 9 Be Aware The Ultravision lonwand must be inserted in the correct orientation Failure to do so may cause damage to the connector or socket 4 Proximity indicator LEDs When the generator is switched on the proximity indicator LEDs illuminate green In order to function correctly contact between the lonwand and patient tissue or other surgical instruments should be minimised Both proximity indicator LEDs will flash when the lonwand comes within approximately 2mm 1 12 of patient tissue There is also an audible indicator that will sound When the contact is removed the LEDs will stop flashing and the audible alarm will stop sounding Warning Do not allow the lonwand to come in to contact with the uninsulated portion of an electrosurgical instrument during operation Continued contact for in excess of 10 minutes may result in an electrical discharge from the electrosurgical instrument that may be sufficient to cause atrial fibrillation depending on proximity to the thoracic cavity 5 Battery level indicator With a new fully charged battery the battery level indicator displays the approximate power remaining as follows Green LED gt 8hr power remaining Amber LED 2 8hr power remaining Red LED 2hr power remaining Red flashing LED 30min power remaining The red flashing LED is also accompanied by an audible indicator Caution The battery should not be used f
90. auser un risque d incendie N utilisez pas cet appareil dans des environnements potentiellement explosifs comme en pr sence d anesth siques inflammables Jasalus s medical instruments La station de recharge de la batterie n a t certifi e que pour une utilisation dans l environnement imm diat du bloc op ratoire Elle n a pas une tension redondante ou un dispositif de protection amp re m trique suffisant pour permettre un contact s r avec le patient Utilisez uniquement le bloc d alimentation et le cable fournis avec la station de recharge de la batterie Branchez le cable d alimentation directement dans la prise d alimentation sans rallonge ni fiche d adaptateur L ensemble du cable d alimentation doit amp tre v rifi de temps en temps pour d tecter des isolants ou connecteurs endommag s N utilisez pas un cable d alimentation endommag Ne branchez pas un c ble d alimentation humide dans la prise d alimentation Inspectez tous les composants st riles pour d tecter si l emballage a t endommag avant de les utiliser En cas de dommages av r s ne les utilisez pas Ne r utilisez pas et ne st rilisez pas nouveau l lonwand le trocart ou le cath ter car cela peut causer une contamination crois e une infection ou des blessures au patient ou au personnel m dical et peut endommager le syst me Ultravision Prudence Veuillez consulter les avertissements pr cautions et instructions fournis
91. avo lonwand sia collegato al generatore Ultravision non vi il rischio di ustione o shock accidentale per il paziente o l operatore tuttavia non vi una ridondanza comprovata in questo isolamento protettivo Se il catetere Ultravision dovesse sganciarsi durante l utilizzo sostituirlo con un nuovo dispositivo Fine dell intervento chirurgico Una volta completato l intervento chirurgico o qualora l utilizzo di Ultravision non sia pi necessario 13 Spegnere il generatore Ultravision 14 Scollegare il cavo lonwand dal generatore 15 Estrarre delicatamente il cavo lonwand dal catetere 16 Rimuovere il catetere e applicare un bendaggio alla ferita 17 Smaltire il cavo lonwand e il catetere in modo sicuro Avvertenza Assicurarsi che il generatore Ultravision sia spento prima di togliere il cavo lonwand La mancata osservanza di questa procedura pu portare gli oggetti conduttivi a caricarsi elettricamente creando cosi il rischio di shock statico per l operatore Non riutilizzare o sterilizzare di nuovo il cavo lonwand il trocar o il catetere per evitare rischi di contaminazione incrociata infezioni o lesioni al paziente o al personale medico oltre che danni al sistema Ultravision Smaltire il cavo lonwand il trocar e il catetere insieme agli altri rifiuti della sala operatoria secondo le procedure previste a livello locale Consiglio La rimozione del catetere come ultimo passaggio dell intervento consente al chirurgo d
92. azione per la stazione di ricarica x1 5 Adattatore di ritorno del paziente per piastra monopartita x1 6 Adattatore di ritorno del paziente per piastra bipartita x1 7 Manuale utente x1 Nel caso in cui uno di questi elementi non dovesse essere contenuto nella confezione si prega di contattare il rappresentante delle vendite di zona prima di utilizzare il sistema Prima dell uso controllare tutti i componenti sopra elencati per verificare che non siano stati danneggiati durante la spedizione In caso di dubbio contattare il rappresentante delle vendite di zona prima di utilizzare il sistema seguenti elementi riutilizzabili dovranno essere sostituiti Articolo Numero approssimato di utilizzi prima della sostituzione Batteria 200 cicli di ricarica a 20 C 68 F o 1 anno dall ultima ricarica a 20 C 68 F Adattatore di ritorno del paziente 500 cicli di accoppiamento con il generatore Ultravision e il generatore monopartito elettrochirurgico Adattatore di ritorno del paziente bipartito 500 cicli di accoppiamento con il generatore Ultravision e il generatore elettrochirurgico Stazione di ricarica della batteria 1000 cicli di accoppiamento con la batteria Ultravision componenti riutilizzabili di ricambio sono disponibili presso Asalus Medical Instruments o i suoi distributori locali J asalus 109 medical instruments Sistema Ultravision Principio di funzionamento Il sistema Ultravision e
93. bani RIN Recycle Recyceln Recycler Reciclar Riciclare Product catalogue number Produkt Katalognummer Num ro du produit catalogue N mero de producto cat logo Codice prodotto catalogo 2 Read instructions for use Gebrauchsanweisung lesen Lire le mode d emploi Leer las instrucciones de uso Leggere le istruzioni per l uso Serial number Seriennummer Num ro de s rie N mero de serie Numero di serie 4 Za d Keep dry Trocken aufbewahren Conservez au sec Mantener seco Mantenere asciutto Sterilised by ethylene oxide Mit Ethylenoxid sterilisiert St rilis l oxyde d thyl ne Esterilizado con xido de etileno Sterilizzato mediante ossido di etilene Use Until Date Ablaufdatum Verwendbarkeit A utiliser avant date No usar a partir de la fecha Utilizzare entro il Fragile Zerbrechlich Fragile Fragil Fragile European Conformity Mark Europ isches Konformitatszeichen Marquage de conformit europ enne Marca de conformidad europea Marchio europeo di conformita 132 2 asalus medical instruments Humidity limits Feuchtigkeitsgrenzen Taux d humidit Limites de humedad Limiti di umidita UL file number UL Dateinummer Num ro de dossier UL Numero de expediente de UL MH49681 Numero di file UL Keep away from sunlight ML Vor Sonnenbestrahlung sch tzen 9 ENEE AN A tenir l cart du soleil B Mantener al
94. cal instruments 122 2 asalus Capitolo 6 Risoluzione dei problemi Questo capitolo prende in esame le situazioni che potrebbero verificarsi e indica possibili cause e azioni consigliate Situazione Possibile i causa e Azione consigliata Il generatore non si avvia quando viene acceso La carica della batteria esaurita Sostituire con una batteria completamente carica La batteria completamente carica non supporta il funzionamento del generatore per la durata prevista La batteria non si carica Guasto al generatore La batteria usurata o danneggiata Il cavo di alimentazione non fornisce energia alla stazione di ricarica Contattare il produttore o il distributore di zona Sostituire con una nuova batteria Verificare che l indicatore di alimentazione del caricabatteria sia verde La batteria non inserita correttamente Verificare che la batteria sia inserita correttamente con i terminali a contatto con quelli della stazione di ricarica della batteria Gli indicatori del caricabatteria x3 non sono illuminati La batteria esaurita Nessun collegamento all adattatore a muro Acquistare una batteria sostitutiva Controllare il collegamento L adattatore a parete non collegato a una rete con tensione di alimentazione appropriata Verificare che la rete di alimentazione sia appropriata Le spie di ricarica della batteria non si illuminano di arancione quando
95. cal unit and the Ultravision generator to share a single patient return electrode with the monopolar instrument Figure 1 With bipolar and ultrasonic cutting instruments that do not require a patient return pathway The Ultravision patient return socket in the generator allows a standard patient return electrode to be used and connected directly to the Ultravision generator Figure 2 The Ultravision system is not supplied with a patient return electrode but has been designed to be compatible with patient return electrodes that have an international style connector Please contact Asalus Medical Instruments or your local distributor if you experience any problems with your preferred patient return electrode IONWAND ELECTRO IONWAND SURGICAL GENERATOR Vo PATIENT RETURN ADAPTOR PATIENT RETURN N PATIENT RETURN N ELECTRODE x mE e AI Figure 1 Ultravision set up for use with instruments that do require Figure 2 Ultravision set up for instruments that do not a patient return electrode require a patient return electrode The following components are required for Ultravision to function and are supplied with the system 1 The generator unit The generator unit is the source of the high voltage power The output power cannot be adjusted manually The unit has no connection to the mains power socket and is entirely powered b
96. campo desde transmisores fijos como estaciones base para radiotel fonos m viles sin cables y radios m viles terrestres radios de radioaficionados emisiones de radio en AM y FM y emisiones de televisi n no pueden predecirse te ricamente con precisi n Con el fin de evaluar el entorno electromagn tico causado por transmisores fijos de RF deber a tenerse en cuenta una revisi n electromagn tica del sitio Si la intensidad de campo medida en la ubicaci n en la cual se utiliza la estaci n de recarga de la bater a de Ultravision supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable mostrado anteriormente la estaci n de recarga de la bater a de Ultravision deber a ser vigilado para verificar que funcione con normalidad Si se observa un rendimiento anormal podr an necesitarse medidas adicionales como reorientar o reubicar la estaci n de recarga de la bater a de Ultravision gt Sobre el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz las intensidades de campo deber an ser inferiores a 3 V m Distancias de separaci n recomendadas entre el equipo de comunicaciones de RF port tiles y m viles y la estaci n de recarga de la bater a de Ultravision La estaci n de recarga de la bater a de Ultravision ha sido dise ada para su uso en un entorno electromagn tico en el cual las perturbaciones de RF radiadas est n controladas El cliente o el usuario de la estaci n de recarga de la bater a de Ultravision pueden ayudar a prevenir las interferenci
97. carga de la bater a Enchufe el cable de alimentaci n directamente en la toma de corriente sin utilizar ning n cable alargador ni adaptadores para enchufes El montaje del cable de alimentaci n deber a comprobarse de manera peri dica por si hubiera alg n aislamiento o conector da ados No utilice un cable de alimentaci n da ado No conecte un cable de alimentaci n mojado a una toma de corriente Verifique que ninguno de los componentes est riles presente da os de envasado antes de su uso No los utilice si hay alg n tipo de da o No reutilice ni esterilice de nuevo el lonwand el trocar o el cat ter ya que esto podr a ocasionar contaminaci n cruzada infecciones o lesiones al paciente o al personal m dico y podr a da ar el sistema Ultravision Precauci n Lea todas las advertencias precauciones e instrucciones proporcionadas con el sistema Ultravision antes de su uso No apile ningun equipo sobre el sistema Ultravision Para maximizar la seguridad del paciente deber minimizarse cualquier contacto entre el lonwand y el tejido del paciente De no ser as el rendimiento se ver afectado y la visibilidad resultar perjudicada A tener en cuenta El uso de cualquier bater a no autorizada con el sistema Ultravision podr a causar dafios y anular la garant a Conecte el cable de alimentaci n a una toma de corriente en la pared que tenga el voltaje correcto No hacerlo podr a ocasionar dafios de pr
98. con umidit relativa massima dell 85 Da 10 C a 40 C con umidit relativa massima dell 85 Batteria Da 10 C a 40 C con umidit relativa massima dell 85 Adattatore di ritorno del paziente Da 10 C a 40 C con umidit relativa massima dell 85 Prodotti consumabili sterili Da 10 C a 40 C con umidit relativa massima dell 85 Requisiti di funzionamento Generatore Stazione di ricarica della batteria Da 10 C a 40 C con umidit relativa del 20 75 Da 10 C a 40 C con umidit relativa del 20 75 Batteria Da 10 C a 40 C con umidit relativa del 20 75 Adattatore di ritorno del paziente Da 10 C a 40 C con umidit relativa del 20 75 Prodotti consumabili sterili Da 10 C a 40 C con umidit relativa del 20 75 Elettrodi di ritorno del paziente compatibili Valleylab Adulto Non REM Polyhesive N catalogo E7506 Valleylab Adulto REM Polyhesive II N catalogo E7507 Erbe MONOPlate Monopartita Numero catalogo 20193 076 Erbe NESSY N catalogo 20193 083 084 negli USA Generatori elettrochirurgici compatibili Valleylab Force Fx Erbe VIO 300D Karl Storz Autocon Il 400 Olympus ESG 100 Capacit della batteria e durata operativa 12 Volt 2 0 Amp ore Durata di conservazione stimata di 12 mesi dall acquisto o 200 cicli di ricarica a 20 C Intervallo di tensione in ingresso del caricatore 90 264 V CA Con
99. coplarse a la misma Seleccione el enchufe correcto para su suministro de alimentaci n local A tener en cuenta Si la unidad de suministro de alimentaci n proporcionada con la estaci n de recarga no cuenta con un enchufe adecuado compatible con su suministro de alimentaci n local p ngase en contacto con Asalus Medical Instruments o su distribuidor local Este cargador incluye caracter sticas de compensaci n t rmica y ha sido disefiado a la medida para la carga ptima y la conservaci n de la vida util de nicamente las bater as suministradas con su sistema Ultravision El uso de otras estaciones de recarga incluso si son compatibles mec nicamente podr a acortar significativamente la vida til de las bater as de su sistema Ultravision Utilice solo la unidad de suministro de alimentaci n proporcionada con la estaci n de recarga de la bater a El uso de otras unidades de suministro de alimentaci n podr a da ar las bater as y la estaci n de recarga Cuando el indicador luminoso de encendido o fallo est en rojo el cargador tiene un fallo que podr a dafiar las bater as y no deber a utilizarse Si necesita comprar un cargador de recambio p ngase en contacto con Asalus Medical Instruments 90 2 asalus medical instruments Cap tulo 3 preparar el sistema Ultravision para su uso En esta secci n se describe c mo preparar el sistema Ultravision para su uso en particular para Inspecciones peri dicas
100. d son marcas comerciales de Asalus Medical Instruments Limited Fabricante Asalus Medical Instruments Limited Suite 18 Cardiff Medicentre Heath Park Cardiff CF14 4UJ Reino Unido http www asalus com Para obtener informacion llame al tel fono 44 0 29 2029 1022 Representante de EE UU Edicion v5 0 sec Wu CE E353719 0120 ASISTENCIA MEDICA EQUIPO MEDICO GENERAL SOLO PARA DESCARGAS ELECTRICAS Y PELIGROS DE INCENDIO Y MECANICOS DE ACUERDO CON LOS ESTANDARES ANSI AAMI ES60601 1 2005 CAN CSA C22 2 N 60601 1 2008 Asalus Medical Instruments Limited 2014 Todos los derechos reservados 80 2 asalus medical instruments T rminos utilizados en este manual Advertencia Indica una situaci n que si no se evita podria provocar la muerte o causar lesiones graves Precaucion Indica una situaci n que si no se evita podria causar lesiones leves o moderadas A tener en cuenta Indica que el operario deberia tener en cuenta un peligro que podria dafiar al producto Consejo Indica un consejo para el operario con el prop sito de optimizar el rendimiento del sistema Declaraci n sobre compatibilidad electromagn tica El generador de Ultravision y la estaci n de recarga de la bateria requieren especial atenci n con relaci n a la compatibilidad electromagnetica CE y han de ser instalados y utilizados segun la informaci n acerca de la CE proporcionada en el capitulo 9 Los equipos de comunicac
101. d tach es 1 DAD 001 007 Paquet st rile lonwand Ultravision 10 DAD 001 003 74 2 asalus medical instruments Chapitre 9 Directives sur les missions lectromagn tiques Emissions lectromagn tiques G n rateur Ultravision Le g n rateur Ultravision est pr vu pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous Le client ou l utilisateur du g n rateur Ultravision doit s assurer que celui ci est utilis dans un environnement de ce type Emissions dues aux fluctuations de tension papillotement CEI 61000 3 3 Essai de contr le des d missions Conformit Environnement lectromagn tique Directives Environnement lectromagn tique Directives Emissions RF Groupe 1 Le g n rateur Ultravision utilise de l nergie RF uniquement pour CISPR 11 son fonctionnement interne Par cons quent ses missions RF sont tr s faibles et non susceptibles de causer des interf rences avec les quipements lectroniques aux alentours Emissions RF Emissions RF Classe A Le g n rateur Ultravision peut tre utilis dans tous les CISPR 11 tablissements autres que les tablissements domestiques ou Suns F 7 ceux directement raccord s au r seau public de distribution a Emissions d harmoniques Sans objet basse tension qui alimente fournit de l lectricit aux b timents CEI 61000 3 2 utilis s des fins domestiques Sans objet Immunit
102. de cat logo 20193 083 084 en EE UU Valleylab Force Fx Erbe VIO 300D Karl Storz Autocon II 400 Olympus ESG 100 12 voltios 2 0 amperios hora Vida til estimada de 12 meses desde la compra o 200 ciclos de carga a 20 C Rango de voltaje de entrada del cargador 90 264 V CA Consumo m ximo de corriente del cargador de la bater a De 0 5A a 230 V CA Tiempo de funcionamiento de la bater a en horas Aproximadamente 10 horas N mero de recargas de la bater a antes de reemplazarla 200 a 20 C Estandares de cumplimiento de CE del generador y la estaci n de recarga de la bateria EN 60601 1 2 2007 v ase el capitulo 9 Clasificaci n del envoltorio de tr nsito Clase 2A ISTA Clasificaci n de protecci n de penetraci n para el generador y el cargador 1 litro de soluci n salina vertida en la superficie superior del generador IEC 60601 2 2 2009 5 edici n cl usula 201 11 6 3 Clasificaci n del adaptador de retorno para paciente Cumple con el est ndar IEC60601 2 2 2009 5 edici n cl usulas 201 15 101 2 y 201 15 101 3 Alarma ac stica m xima del generador dBA 60dBA Tipo de aislamiento prevenci n de descarga Clase 2 Peso dimensiones generador 2 43kg 395mm x 350mm x 100mm Peso dimensiones cargador de la bateria 175g 140mm x 100mm x 50mm J asalus medical instruments 99 Caracteristicas de salida del generador
103. de d monter une batterie J asalus ee medical instruments Attention Si le bloc d alimentation fourni avec la station de recharge n a pas de panneau avant adapt a votre alimentation locale veuillez contacter Asalus Medical Instruments ou votre distributeur local La station de recharge est dot e de caract ristiques de temp rature compens e et est congue pour un chargement optimal et une prolongation de la vie des batteries uniquement fournies avec votre systeme Ultravision L utilisation de toute autre station de recharge quoique m caniquement compatible est susceptible de r duire consid rablement la dur e de vie des batteries du syst me Ultravision N utilisez pas des batteries autres que celles fournies par Asalus Medical Instruments avec la station de recharge Utilisez uniquement le bloc d alimentation fourni avec la station de recharge de la batterie L utilisation d autres blocs d alimentation peut endommager les batteries et la station de recharge Evitez de soumettre la batterie des chocs m caniques ou de la laissez tomber car cela peut endommager ou r duire la dur e de vie de la batterie N utilisez pas la batterie pour alimenter des equipements autres que le g n rateur Ultravision Cela peut endommager la batterie ou les quipements Lorsque l indicateur d alimentation est rouge cela indique une panne dans le chargeur pouvant endommager les batteries et le chargeur ne doit donc pas tre util
104. de retorno para paciente al paciente mediante la pr ctica quir rgica est ndar Pueden emplearse variantes enteras o partidas 2 Conecte el otro extremo del electrodo de retorno para paciente directamente al generador de Ultravision insert ndolo en la toma de corriente de retorno en la cara delantera del generador de Ultravision El conector debe insertarse en la posici n correcta Consejo Los adaptadores de retorno para paciente deber an ser f cilmente accesibles en caso de que un procedimiento quir rgico demande el uso de un instrumental que requiera un electrodo de retorno para paciente J asalus 9 medical instruments Capitulo 4 uso del sistema Ultravision Esta secci n se centra en el uso del sistema Ultravision para aclarar el humo quir rgico del campo visual Este paso requiere los articulos consumibles siguientes Cat ter y trocar de Ultravision lonwand Estos articulos se suministran por separado Insertar el cat ter y el lonwand El cat ter se inserta utilizando el trocar El cat ter y el trocar se suministran ya montados y listos para su uso La cavidad peritoneal debe insuflarse mediante las practicas habituales antes de intentar insertar el cat ter Una vez que se haya conseguido la insuflaci n 1 Abra el envoltorio est ril de lonwand Saque el montaje del cat ter trocar y el lonwand del envoltorio y compruebe la integridad de los componentes 3 Introduzca el cat ter perforando la pared ab
105. dominal con el montaje del cat ter trocar a Insertelo siempre una vez que se haya insuflado el abdomen b Ins rtelo siempre bajo visi n directa para evitar lesiones iatrog nicas de las estructuras abdominales 4 Saque el trocar del cat ter sujetando el cat ter y girando el trocar en el sentido contrario a las agujas del reloj Des chelo de modo seguro 5 Inserte cuidadosamente el lonwand en el cat ter hasta que sobresalga por la punta y pueda visualizarse dentro del paciente con la camara laparosc pica 6 Ajuste el lonwand en su posici n correcta sujetando el cat ter y girando el centro del lonwand en el sentido de las agujas del reloj hasta que est apretado No lo apriete en exceso 7 Ajuste la altura del cat ter para que el lonwand se mantenga libre de contacto con el tejido del paciente y el instrumental quir rgico 8 Enchufe el conector lonwand a la toma de corriente activa en la cara delantera del generador de Ultravision Advertencia Si el envoltorio est abierto o da ado no lo utilice y des chelo Si existe alguna evidencia de da o en cualquiera de los componentes no los utilice y des chelos Inserte siempre el cat ter y el trocar bajo visi n directa una vez que la cavidad abdominal haya sido insuflada No hacerlo podr a ocasionar da os a tejidos internos vasos sangu neos u rganos Evite arterias y venas principales cuando inserte el cat ter No encienda el generador de Ultravision antes de insertar
106. e Call Asalus Medical Instruments or its local distributor for assistance Always turn off the Ultravision generator before cleaning Always unplug the battery recharging station before cleaning Caution Dispose of the lonwand trocar and catheter along with other operative waste materials following the procedures for your institution Be Aware Use only detergents that are already routinely used in your hospital to clean non sterile electrosurgical generators and cables to clean the Ultravision generator battery recharging station and patient return adaptors Do not apply alcohol caustic corrosive or abrasive cleaning or disinfectant compounds solvents or other materials that could cause damage Do not attempt to sterilise the Ultravision generator or patient return adaptors in any way Keep the Ultravision generator and battery recharging station away from liquid These may damage internal components s J asalus medical instruments Chapter 2 Controls Sockets and Indicators This section describes all of the controls sockets and indicators on the front and side panels of the Ultravision generator and on the Ultravision battery recharging station Warning Read all instructions before operating this equipment Failure to do so may result in damage to the generator and or injury to the patient or operator Ultravision generator Front panel view 1 Power On Off switch and indicator LED
107. e 12 mois a compter de l achat soit 200 cycles de charge a 20 C Plage de tension d entr e du chargeur 90 264V CA Consommation de courant maximale du chargeur de la batterie 0 5A a 230V CA Autonomie de la batterie heures Environ 10 heures Nombre de recharges de la batterie avant son remplacement 200 a 20 C Conformit aux normes CEM du g n rateur et de la station de chargement de la batterie EN 60601 1 2 2007 voir Chapitre 9 Notation des emballages de transport ISTA Cat gorie 2A Indice de protection du g n rateur et du chargeur 1 litre de solution saline vers e sur la surface du g n rateur CEI 60601 2 2 2009 5 dition clause 201 11 6 3 Indice de l adaptateur de retour patient Conforme la norme CEI 60601 2 2 2009 5 dition clause 201 15 101 2 et 201 15 101 3 Alarme sonore maximale du g n rateur dBA Type d isolation pr vention de choc 60dBA Cat gorie 2 Poids Dimensions G n rateur 2 43kg 395mm x 350mm x 100mm Poids Dimensions Chargeur de la batterie 175g 140mm x 100mm x 50mm J asalus medical instruments 73 Caract ristiques de sortie du g n rateur Le graphique ci dessous illustre la relation entre la tension et le courant l extr mit du cable lonwand 10000 9000 8000 7000 6000 5000 4000 3000 2000 1000 o T T T T 0 2 4 6 8 10 12 lonwand Voltage
108. e alimentaci n Unidad de suministro de alimentaci n de Ultravision unidad de suministro de 1 DSD 001 035 alimentaci n y cable de alimentaci n Bateria de Ultravision 2 DSD 001 034 Adaptador de retorno para paciente entero de Ultravision 1 DAD 001 006 Adaptador de retorno para paciente partido de Ultravision 1 DAD 001 007 Paquete est ril de lonwand de Ultravision 10 DAD 001 003 medical instruments 100 2 asalus Capitulo 9 guia electromagn tica Emisiones electromagn ticas el generador de Ultravision El generador de Ultravision ha sido disefiado para su uso en el entorno electromagnetico que se especifica mas abajo El cliente o el usuario del generador de Ultravision deberan asegurarse de que se utilice en dicho entorno Prueba de emisiones Cumplimiento Cumplimiento Entorno electromagn tico Guia del entorno electromagn tico Guia Emisiones de RF El generador de Ultravision emplea energ a de RF solo para su CISPR 11 funcionamiento interno Por lo tanto sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen ninguna interferencia en equipos electr nicos cercanos Emisiones de RF Emisiones de RF Clase A El generador de Ultravision es apto para su uso en todos los CISPR 11 establecimientos distintos a los dom sticos y aquellos directamente Emisiones de arm nicos No se aplica conectados a la red p blica de suministro de alimentaci n de bajo voltaje IEC 61000 3 2 earn que sum
109. e cette isolation protective n a pas t prouv e Si le cath ter Ultravision se d place de sa position pendant l utilisation remplacez le par un nouveau Fin de l intervention chirurgicale Lorsque l intervention chirurgicale est termin e il n est plus besoin de laisser le syst me Ultravision en marche 13 teignez le g n rateur Ultravision 14 D branchez le c ble lonwand du g n rateur 15 Retirez d licatement l lonwand du cath ter 16 Retirez le cath ter et appliquer un pansement autour du site de la plaie 17 Retirez le c ble lonwand et le cath ter en toute s curit Avertissement Assurez vous que le g n rateur Ultravision est teint avant de retirer l lonwand Dans le cas contraire cela peut entrainer la charge lectrique des objets conducteurs et cr er un risque de choc statique pour l utilisateur vitez de r utiliser ou de st riliser nouveau l lonwand le trocart ou le cath ter car cela peut causer une contamination crois e une infection ou des blessures au patient ou au personnel m dical et endommager le syst me Ultravision Mettez au rebut l lonwand le trocart et le cath ter avec les autres d chets du bloc op ratoire suivant les proc dures de votre tablissement Conseils Le retrait du cath ter comme derni re tape de l intervention permet au chirurgien de fermer les autres sites de l orifice chirurgicale sans perte rapide de pression p riton ale Jasalus e medical inst
110. e consente l inserimento di un elettrodo di ritorno del paziente monopartito in un adattatore di ritorno bipartito L uso improprio pu bypassare la funzionalit del sensore di ritorno del generatore elettrochirurgico Consiglio Se la procedura chirurgica richiede strumenti di entrambi i tipi ossia quelli che richiedono un percorso di ritorno strumenti monopolari e quelli che non lo richiedono strumenti bipolari o a ultrasuoni si raccomanda di configurare il sistema in questo modo Ci evita la necessit di ritardare l intervento per riconfigurare Ultravision consentendogli cos di condividere lo stesso elettrodo di ritorno del paziente In seguito a verifiche il sistema Ultravision ha dimostrato di non avere effetto sui sistemi di monitoraggio del contatto di ritorno del paziente con piastra bipartita impiegati nei generatori monopolari elencati a pagina 125 Preparare Ultravision per l uso Strumenti che non richiedono un percorso di ritorno del paziente Prima dell uso controllare che siano disponibili i seguenti componenti Generatore Ultravision con batteria carica Elettrodo di ritorno del paziente con connettore di tipo internazionale monopartito o bipartito Configurare il sistema come segue 1 Collegare l elettrodo di ritorno del paziente al paziente mediante pratica chirurgica standard Pu essere utilizzata sia la variante monopartita che bipartita 2 Collegare l altra estremit dell elettrodo di rito
111. e gr n aufleuchtet 4 Setzen Sie einen Akku in das Einsetzfach ein und stellen Sie sicher dass die Akkuanschlusspunkte vollstandig in den Anschlusspunkten der Aufladestation einrasten Vergewissern Sie sich dass die Akkuladeanzeige orange aufleuchtet 5 Lassen Sie den Akku laden bis die Ladeanzeige erlischt Entnehmen Sie den Akku aus dem Einsetzfach 6 Ziehen Sie das Stromkabel aus der Wandsteckdose Akkus sollten an einem trockenen sauberen Ort aufbewahrt werden wenn sie nicht verwendet werden Warnung Schlie en Sie das Stromkabel das Akkuladeger ts an einer korrekt geerdeten f r Krankenhausbedarf geeigneten Netzsteckdose mit der richtigen Spannung an Stecken Sie das Stromkabel direkt in die Netzsteckdose ohne Verlangerungskabel und oder Adapter zu verwenden Die Verwendung von Verl ngerungskabeln kann das Risiko einer Brandgefahr steigern Die Akku Aufladestation wurde f r die Verwendung au erhalb der unmittelbaren Operationssaalumgebung zertifiziert Sie verf gt nicht ber ausreichend redundante Spannung oder Fehlerstromschutz um sicheren Kontakt mit dem Patienten zu erm glichen Vorsicht Akkus m ssen recycelt werden und d rfen weder verbrannt noch ber die allgemeine Krankenhausabfallentsorgung entsorgt werden J asalus 3 medical instruments Versuchen Sie nicht die negativen und positiven Anschlusspunkte eines Akkus direkt miteinander zu verbinden Der Akku enth lt S ure Es sollte somit kein Versuch unte
112. e items are supplied separately Inserting the Catheter and lonwand The catheter is inserted using the trocar The catheter and trocar are supplied assembled and ready for use The peritoneal cavity must be insufflated using standard practice before attempting to insert the catheter Once insufflation has been achieved 1 Open the lonwand sterile packaging Remove the catheter trocar assembly and the lonwand from the packaging and check the integrity of the components 3 Introduce the catheter by piercing the abdominal wall with the catheter trocar assembly a Always insert after the abdomen has been insufflated b Always insert using direct vision to avoid iatrogenic injury to abdominal structures 4 Remove the trocar from the catheter by holding the catheter whilst rotating the trocar anti clockwise and dispose of safely 5 Carefully insert the lonwand down the catheter until it protrudes from the tip and can be visualised internally within the patient with the laparoscopic camera 6 Secure the lonwand in place by holding the catheter and rotating the hub of the lonwand clockwise until it tightens Do not overtighten 7 Adjust the height of the catheter so that the lonwand is free from contact with patient tissue and surgical instruments 8 Connect the lonwand connector to the active socket on the face of the Ultravision generator Warning If the sterile packaging is open or damaged do not use and discard If there is evidence
113. ejado de la luz solar Tenere lontano dalla luce del sole J asalus 133 medical instruments 134 2 asalus medical instruments Asalus Medical Instruments Limited Suite 18 Cardiff Medicentre Cardiff CF14 4UJ U K J asa u S www asalus com PT medical instruments O Asalus 2014 v5 0
114. el lonwand en el cat ter Precauci n Los componentes est riles han sido dise ados para su uso espec fico con este sistema Utilice solamente art culos suministrados por Asalus Medical Instruments Consejo Inserte el cat ter en una posici n que no afecte al procedimiento quir rgico y donde haya menos probabilidad de que este entre en contacto con otro instrumental quir rgico El aclarado del humo es m s eficaz cuando se coloca entre el laparoscopio y el sitio del procedimiento quir rgico Aseg rese de que la punta del cat ter se encuentre a 25 mm 1 como m nimo del tejido del paciente con el fin de reducir el riesgo de activar accidentalmente el indicador de proximidad Cubra el lumen del cat ter con un dedo antes de insertar el lonwand para minimizar la p rdida de neumoperitoneo Aseg rese de que el cepillo de lonwand est derecho antes de insertarlo en el cat ter 94 2 asalus medical instruments Uso durante el procedimiento quirurgico Antes de empezar a cortar 0 coagular el tejido y generar humo 9 Aseg rese de que el lonwand no tenga desechos quir rgicos y no este en contacto con el tejido del paciente o el instrumental quir rgico 10 Encienda el generador de Ultravision Si el indicador luminoso del estado de la bateria parpadea en rojo y suena la alarma de la bateria sustituya la bateria por una unidad completamente cargada 11 Realice el procedimiento quir rgico 12 En caso de que el indicador
115. elektrode Es ist best tigt worden dass das Ultravision System keinerlei Auswirkung auf berwachungssysteme mit Patienten R cklaufkontakt mit geteilter Platte hat die bei den auf Seite 47 aufgef hrten Monopolargeneratoren Verwendung finden Vorbereitung von Ultravision f r die Verwendung Ger te die keinen Patientenr cklauf voraussetzen Vergewissern Sie sich vor der Verwendung dass folgende Bestandteile zur Verf gung stehen Ultravision Generator mit aufgeladenem Akku Patienten Gegenelektrode mit internationalem Stecker fester oder geteilter Typus Richten Sie das System wie folgt ein 1 Schliefsen Sie die Patienten Gegenelektrode unter Befolgung chirurgischer Standardverfahren an den Patienten an Es k nnen entweder feste oder geteilte Versionen verwendet werden 2 Schlie en Sie die andere Seite des Adapters f r die Patienten Gegenelektrode direkt an den Ultravision Generator an indem Sie sie in die R cklaufbuchse auf der Vorderseite des Ultravision Generators einstecken Der Stecker muss korrekt ausgerichtet eingesteckt werden Ratschl ge Adapter f r Patienten Gegenelektroden sollten jederzeit verf gbar sein falls der chirurgische Eingriff die Verwendung eines Ger tes erforderlich macht das eine Patienten Gegenelektrode ben tigt Juasalus 4 medical instruments Kapitel 4 Verwendung des Ultravision Systems Dieser Abschnitt beschreibt die Verwendung des Ultravision Systems zur Befreiung de
116. elettrochirurgici non sterili Non applicare alcol o detergenti caustici corrosivi e abrasivi o composti disinfettanti solventi o altri materiali che possono causare danni Non cercare in alcun modo di sterilizzare il generatore Ultravision e gli adattatori di ritorno del paziente Tenere il generatore Ultravision e la stazione di ricarica della batteria lontano da liquidi poich potrebbero danneggiare i componenti interni 112 2 asalus medical instruments Capitolo 2 Comandi prese e indicatori Questa sezione descrive tutti i comandi le prese e gli indicatori presenti sul pannello frontale e laterale del generatore Ultravision e sulla stazione di ricarica della batteria Ultravision Avvertenza Leggere tutte le istruzioni prima di mettere in funzione questo apparecchio La mancata osservanza pu causare danni al generatore e o lesioni al paziente o all operatore Generatore Ultravision Vista del pannello frontale SET SA Co als XL li NR qus ae A e lt NZ ul 1 Interruttore di accensione e spegnimento On Off e indicatore LED 2 Presa di ritorno del paziente 3 Presa lonwand 4 Indicatori LED di prossimit 5 Indicatore del livello della batteria 6 Indicatore LED di guasti al generatore Avvertenza Tutte le apparecchiature terze utilizzate con Ultravision devono essere certificate in conformit agli standard pertinenti associati
117. en Sie die H he des Katheters derart an dass das lonwand weder mit Gewebe des Patienten noch mit Operationsbesteck in Ber hrung kommt 8 Schlie en Sie den lonwand Stecker an die aktive Buchse auf der Vorderseite des Ultravision Generators an Warnung Verwenden Sie die sterile Packung nicht falls sie ge ffnet oder besch digt ist Entsorgen Sie sie in diesem Fall Verwenden Sie sie nicht bei Anzeichen von Besch digung jeglicher Bestandteile Entsorgen Sie sie in diesem Fall F hren Sie Katheter und Trokar stets unter Sicht ein wenn die Bauchh hle bereits insuffliert ist Sollten Sie dies unterlassen kann dies Sch den am inneren Gewebe sowie an Blutgef en oder Organen zur Folge haben Umgehen Sie beim Einf hren des Katheters gro e Arterien und Venen Schalten Sie den Ultravision Generator nicht ein solange das lonwand noch nicht in den Katheter eingef hrt wurde Vorsicht Die sterilen Bestandteile wurden speziell f r die Verwendung mit diesem System entwickelt Verwenden Sie ausschlie lich Produkte von Asalus Medical Instruments Ratschl ge F hren Sie den Katheter an einer Stelle ein an der er den chirurgischen Eingriff nicht beeintr chtigt und mit der geringsten Wahrscheinlichkeit mit sonstigen chirurgischen Instrumenten in Ber hrung kommt Bei einer Positionierung zwischen Laparoskop und Operationsgebiet ist die effizienteste Rauchentfernung geboten Stellen Sie sicher dass sich die Spitze des Katheters mindestens
118. ene alle strutture addominali 4 Estrarre il trocar dal catetere tenendo fermo il catetere e ruotando il trocar in senso antiorario e smaltire in modo sicuro 5 Inserire delicatamente il cavo lonwand nel catetere fino a che non sporga dalla parte superiore e possa essere visualizzato internamente al paziente con la telecamera laparoscopica 6 Fissare il cavo lonwand tenendo fermo il catetere e ruotando il raccordo del cavo lonwand in senso orario finch questo non si stringe Non stringere eccessivamente 7 Regolare l altezza del catetere in modo che il cavo lonwand non sia a contatto con i tessuti del paziente e con gli strumenti chirurgici 8 Collegare il connettore lonwand alla presa attiva sulla parte frontale del generatore Ultravision Ni Avvertenza Se la confezione sterile aperta o danneggiata non utilizzare e smaltire in modo sicuro Qualora siano presenti danni a qualsiasi componente non utilizzare e smaltire in modo sicuro Inserire sempre il catetere e il trocar sotto controllo visivo diretto in seguito all insufflazione della cavit addominale La mancata osservanza di questa procedura pu causare danni a tessuti interni vasi sanguigni e organi Durante l inserimento del catetere evitare arterie e vene principali Non accendere il generatore Ultravision prima di aver inserito il cavo lonwand nel catetere Attenzione componenti sterili sono stati specificatamente progettati per l utilizzo con questo sistema Us
119. eneratore o alla stazione di ricarica della batteria Ultravision contattare Asalus Medical Instruments o il distributore di zona Caricare la batteria tramite la stazione di ricarica Ultravision Le batterie devono essere ricaricate dopo essere state acquistate e ogni volta che l indicatore del livello della batteria del generatore Ultravision emette una luce rossa fissa o lampeggiante Per caricare completamente una batteria da zero Sono necessarie circa 12 ore Una batteria completamente carica dovrebbe fornire almeno 10 ore di utilizzo del sistema Ultravision 1 Ispezionare il cavo di alimentazione della stazione di ricarica della batteria per verificare la presenza di danni 2 Senon vi sono segni di danneggiamento inserire il cavo di alimentazione alla stazione di ricarica 3 Attaccare la placca corretta alla spina di alimentazione e inserire a una presa a muro di tipo ospedaliero con messa a terra Accertarsi che l indicatore di alimentazione guasti sia verde 4 Inserire una batteria nell alloggiamento assicurandosi che i terminali della batteria siano a contatto con i terminali della stazione di ricarica Accertarsi che l indicatore di carica della batteria sia arancione 5 Lasciar caricare la batteria finch l indicatore di carica si sar spento Estrarre la batteria dall alloggiamento 6 Staccare il cavo di alimentazione dalla presa a muro Quando non utilizzate le batterie devono essere conservate in un luogo asciutto e pulit
120. entos empleados por su instituci n Consejo La extracci n del cat ter como la ltima etapa en el procedimiento permite que un cirujano cierre el resto de puertos quir rgicos sin ocasionar la p rdida r pida de presi n peritoneal J asalus oe medical instruments Capitulo 5 tras el procedimiento quirurgico Esta secci n describe c mo limpiar los componentes reutilizables del sistema Ultravision y c mo recargar la bateria cuando se requiera Los componentes reutilizables deberian limpiarse con un detergente suave autorizado y que se use generalmente en su hospital para la limpieza de generadores quir rgicos cables m dicos y conectores no esteriles Limpiar el adaptador de retorno para paciente de Ultravision Los adaptadores de retorno para paciente podrian requerir una limpieza de vez en cuando Los cables y las superficies de los conectores deberian limpiarse con un pafio y detergente suave Se recomienda que los cables y los conectores se delen secar completamente al aire libre antes de su reutilizaci n Limpiar el generador de Ultravision El generador podria requerir una limpieza de vez en cuando Aseg rese de que el generador este apagado posici n O Tire del accionador de la bateria y saquela Asegurese de que todos los cables est n desconectados del generador Limpie a fondo todas superficies externas con un pafio suave humedecido en un detergente suave Aseg rese de que el generador este sec
121. er ist Akkuladeger t oder Wandadapter besch digt Akku sitzt nicht richtig in der Vertiefung des Akkuladeger ts Hersteller oder rtlichen Vertriebspartner kontaktieren Akku neu einsetzen bis Aufladelampe auf Orange schaltet Akkuladelampe n leuchtet leuchten nach 12 Stunden Ladezeit kontinuierlich orange Akkuladeger t besch digt Akku ist besch digt und verbraucht kontinuierlich Ladeenergie Hersteller oder rtlichen Vertriebspartner kontaktieren Mit neuem Akku ersetzen Elektrochirurgie Generator erkennt Patienten Gegenelektrode bei Verwendung des Adapters f r Patienten Gegenelektrode nicht ODER Keine Rauchbeseitigung und Elektrochirurgie Ger t au er Betrieb Akkuladeger t oder Wandadapter besch digt Falscher Adapter f r Patienten Gegenelektrode Mit neuem Ladeger t ersetzen Sicherstellen dass fester oder geteilter Adapter der im Eingriff verwendeten Patienten Gegenelektrode entspricht Defekte Patienten Gegenelektrode Gegenelektrode direkt an Elektrochirurgie Generator anschlie en wenn die Gegenelektrode erkannt wird ist sie NICHT defekt Defekter Adapter f r Patienten Gegenelektrode Beide vorstehenden Ma nahmen durchf hren Wenn diese das Problem nicht l sen Adapter f r Patienten Gegenelektrode austauschen J asalus medical instruments 45 Keine Rauchbeseitigung aber Elektrochirurgie Gerat in Betrieb Ultravisi
122. er en contact avec la portion non isol e d un instrument lectro chirurgical pendant l op ration Sinon le g n rateur Ultravision mettra une indication de proximit audio visuelle continue Un contact prolong de plus de 10 minutes pourrait entrainer une d charge lectrique de l instrument lectro chirurgical qui pourrait suffir entrainer une fibrillation auriculaire en fonction de la proximit avec la cage thoracique Contre indication Le syst me Ultravision est un syst me qui fonctionne l nergie lectrique qui ne doit pas tre utilis chez les patients munis d un stimulateur cardiaque ou d un d fibrillateur automatique implantable DAI Pieces fournies avec le syst me Ultravision Le syst me Ultravision comprend des composants r utilisables usage unique et st riles jetables Les composants usage unique et st riles jetables sont fournis s par ment Veuillez contactez votre repr sentant local pour obtenir ces composants Tous les autres composants n cessaires au fonctionnement du syst me Ultravision sont fournis avec le syst me Ultravision Avant l utilisation assurez vous que le carton exp di contient les composants suivants 1 G n rateur x1 2 Batterie x2 3 Station de recharge x1 4 Bloc d alimentation de la station de recharge x1 5 Adaptateur de retour patient sur panneau mont x1 6 Adaptateur de retour patient sur panneau en pi ces d tach es x1 7 Manuel d utilisateur x1 Si l
123. er uso del sistema Ultravision Se recomienda reemplazar la bater a por otra una vez que esta no consiga proporcionar 6 horas de alimentaci n cuando la carga est completa Si necesita comprar recambios p ngase en contacto con Asalus Medical Instruments o su distribuidor local 6 Indicador LED de fallo del generador Este LED no est iluminado durante la utilizaci n Si existe un problema dentro del generador la luz LED se iluminar en rojo y parpadear Esto va tambi n acompafiado de un indicador acustico Advertencia No intente utilizar el generador de Ultravision cuando el indicador de fallo del generador est iluminado P ngase en contacto con Asalus Medical Instruments o su distribuidor local para organizar una reparaci n o sustituci n de la unidad generadora El generador de Ultravision vista del panel lateral 88 2 asalus medical instruments 1 Mecanismo de inserci n de la bateria 1 Ranura de inserci n de la bateria y mecanismo de liberaci n La bateria se inserta en la ranura del lateral derecho del generador de Ultravision La bateria se saca del generador de Ultravision tirando del accionador de eyecci n hacia la parte frontal del generador Precaucion La bateria debe insertarse en la posici n correcta De no ser asi podrian ocasionarse dafos a la bateria y al generador y ocasionar un incendio El generador de Ultravision vista trasera 1 Control de volumen 1 Contro
124. era El sistema Ultravision requiere un electrodo de retorno para paciente El electrodo de retorno para paciente puede compartirse con el generador electroquir rgico si fuera necesario mediante el uso de un adaptador de retorno para paciente El adaptador de retorno para paciente de placa entera se utiliza con electrodos de retorno para paciente de placa entera El extremo azul del adaptador se enchufa en la toma de corriente situada en la parte frontal del generador electroquirurgico El conector naranja en el otro extremo del cable se enchufa en la parte frontal del generador de Ultravision 5 Adaptador de retorno para paciente de placa partida Este adaptador es el mismo que el de retorno para paciente de placa entera pero se utiliza con placas partidas Tiene la misma clavija central con la que se activa la funci n de detecci n del generador electroquir rgico si estuviera presente El extremo del adaptador de placa partida es de color rojo Para su funcionamiento Ultravision requiere los siguientes componentes desechables est riles y de un solo uso y estos articulos se suministran por separado 6 lonwand El lonwand es el cable de alimentaci n que porta la corriente desde el generador de Ultravision hasta el paciente Su extremo es un cepillo atraumatico de acero inoxidable responsable de la carga electrostatica de las particulas creadas durante la intervenci n quir rgica 7 Cat ter y trocar El cat ter permite la i
125. erate erheblich Wartung Warnung Untersuchen Sie den Ultravision Generator und die Akku Aufladestation vor jeder Verwendung Verwenden Sie sie nicht bei Anzeichen von Besch digung Rufen Sie Asalus Medical Instruments oder dessen rtlichen Vertriebspartner f r Hilfeleistung an Schalten Sie den Ultravision Generator vor der Reinigung stets aus Stecken Sie die Akku Aufladestation vor der Reinigung stets aus Vorsicht Entsorgen Sie das lonwand den Trokar und den Katheter zusammen mit sonstigen Operationsabfallstoffen gem den Verfahrensweisen Ihrer Einrichtung Bitte beachten Verwenden Sie nur Reinigungsmittel die in Ihrem Krankenhaus routinem ig zur S uberung von nicht sterilen Elektrochirurgie Generatoren und Kabeln verwendet werden wenn Sie den Ultravision Generator die Akku Aufladestation und die Adapter f r Patienten Gegenelektroden reinigen Verwenden Sie keine alkoholhaltigen kaustischen tzenden oder scheuernden Reinigungs oder Desinfektionspr parate L semittel oder sonstigen Stoffe die Schaden verursachen k nnten Unternehmen Sie keine Versuche den Ultravision Generator oder den Adapter f r Patienten Gegenelektroden in irgendeiner Art und Weise zu sterilisieren Bewahren Sie den Ultravision Generator und die Akku Aufladestation von Fl ssigkeiten entfernt auf Diese k nnen Innenteile besch digen 34 2 asalus medical instruments Kapitel 2 Regler Buchsen und Anzeigen Dieser Abschnitt beschreibt sam
126. ercial or hospital environment IEC 61000 4 8 NOTE Ur is the a c mains voltage prior to application of the test level Jasalus 2 medical instruments Electromagnetic immunity Ultravision Generator The Ultravision generator is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Ultravision generator should assure that it is used in such an environment IEC 60601 TEST LEVEL Compliance level Electromagnetic environment guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the Ultravision generator including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 1 17VP Conducted 3 Vrms RF 150 kHz to 80 MHz IEC 61000 4 6 d 1 17VP 80MHz to 800MHz 3 V m Radiated RF 80 MHz to 2 5 GHz d 2 33VP 800MHz to 2 5GHz IEC 61000 4 3 where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol gt NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range app
127. es Trokars perkutan eingef hrt Betriebsparameter Das Ultravision System kann innerhalb folgender Bereiche verwendet werden Raumtemperaturbereich 10 C bis 40 C 50 F bis 104 F Relative Feuchte 20 bis 75 96 nicht kondensierend Transport und Lagerung Raumtemperaturbereich 10 C bis 40 C 14 F bis 104 F au er Akkus Relative Feuchte 20 96 bis 85 96 nicht kondensierend Raumtemperaturbereich Akkus 0 C bis 25 C 32 F bis 77 F Sind die Akkus ber langeren Zeitraum h heren Temperaturen ausgesetzt vermindert dies ihre Haltbarkeit Akkuhaltbarkeit 1 Jahr ab letzter Aufladung bei 20 C 68 F Patienten und Operationsraumsicherheit Warnung Das Ultravision System darf nur von in der Verwendung von Elektrochirurgieger ten geschultem OP Personal bedient werden Untersuchen Sie das Ultravision System und die Akku Aufladestation w hrend der ersten Inbetriebnahme und vor jeder Verwendung auf Sch den Falls diese beschadigt sind verwenden Sie sie nicht und versuchen Sie nicht sie zu reparieren Um Hilfe zu erhalten rufen Sie Asalus Medical Instruments oder Ihren rtlichen Vertriebspartner an Das Geh use des Ultravision Generators besteht aus Kunststoff der den Generator vollst ndig zum Schutz vor inneren elektrischen Gefahrdungen isoliert und somit keinen Anschluss an einen Potentialausgleich ben tigt F r gr tm gliche Patientensicherheit sollte Kontakt zwischen dem lonwand und M
128. etallger ten auf ein Mindestmak begrenzt werden Andernfalls kann sich das Metallgerat laden was zu einer elektrostatischen Entladung am Patienten oder Bedienpersonal f hren kann Dies kann je nach Nahe zur Brusth hle ausreichen um ein Herzflimmern zu verursachen Wenn der Ultravision Generator oder die Akku Aufladestation aus irgendeinem Grund nass werden schalten Sie das betreffende Ger t aus und lassen Sie es vor erneuter Verwendung gr ndlich lufttrocknen Entfernen Sie keine Abdeckungen oder Platten sodass Innenteile des Ultravision Systems und der Akku Aufladestation freigelegt werden Bei Entfernung von Abdeckungen oder Platten erlischt jeglicher Garantieschutz Stellen Sie sicher dass der Akku korrekt in den Ultravision Generator eingesetzt ist Falls Sie dies unterlassen kann dies Brandgefahr zur Folge haben Jusalus 3 medical instruments Betreiben Sie diese Vorrichtung nicht in potentiell explosionsgef hrdeten Umgebungen wie etwa in der N he von entflammbaren An sthetika Die Akku Aufladestation wurde allein zur Verwendung au erhalb der unmittelbaren Operationssaalumgebung zertifiziert Sie verf gt nicht ber ausreichend redundante Spannung oder Fehlerstromschutz um sicheren Kontakt mit dem Patienten zu erm glichen Verwenden Sie sie nur mit dem mit der Akku Aufladestation gelieferten Netzteil und Kabel Stecken Sie das Stromkabel unmittelbar in die Netzsteckdose ohne Verl ngerungskabel oder Adapterstecker zu ver
129. for any damage If damaged do not use or attempt to repair Call Asalus Medical Instruments or your local distributor for assistance The Ultravision generator enclosure is plastic which completely insulates it from any internal electrical hazards and as such requires no connection to an equipotential point To maximise patient safety contact between the lonwand and metallic instruments should be minimised Otherwise the metal instrument may be charged resulting in an electrostatic discharge to the patient or operator This may be sufficient to cause atrial fibrillation depending upon proximity to the thoracic cavity If the Ultravision generator or battery recharging station becomes wet for any reason switch off and air dry thoroughly before reusing Do not remove any covers or panels exposing the internal components of the Ultravision system and battery recharging station Removal of covers or panels will void any Warranty Ensure that the battery is correctly inserted into the Ultravision generator Failure to do so may result in a fire hazard Do not operate this device in potentially explosive environments such as in the presence of flammable anaesthetics The battery recharging station has only been certified for use outside the immediate operating theatre environment It does not have sufficient redundant voltage or current protection to allow safe contact with the patient Use only with the power supply unit and cable supplied with t
130. g Battery recharger or wall adaptor damaged Incorrect patient return adaptor Replace with new recharger Ensure chosen solid or split adaptor matches the patient return electrode being used in the procedure No smoke clearing but electrosurgical instrument working Defective patient return electrode Defective patient return adaptor Ultravision generator switched off or has no power Connect return electrode directly to electrosurgical generator if the return electrode is recognised it is NOT defective Perform previous two actions If these do not resolve the issue replace the patient return adaptor Check generator is switched on and charged battery correctly inserted Ultravision system incorrectly configured Ensure system configured correctly for the electrosurgical instrument being used J asalus medical instruments 19 Proximity alarm sounding frequently Defective lonwand Defective patient return path lonwand is too close to patient tissue Confirm patient return path is correctly configured Deliberately touch patient tissue with the lonwand If the proximity alarm DOES NOT sound replace the lonwand and repeat If above action does not resolve the problem replace the patient return adaptor and patient return electrode Locate lonwand with laparoscope and confirm it is not too close to patient tissue If too close reposition the lonwand lonwand
131. ge von station ren HF Sendern zu ermitteln ist eine elektromagnetische Untersuchung des Standortes zu empfehlen Wenn die ermittelte Feldst rke am Standort an dem die Ultravision Akku Aufladestation verwendet wird den oben angegebenen HF Konformit tspegel berschreitet sollte die Ultravision Akku Aufladestation hinsichtlich ihres normalen Betriebs beobachtet werden Wenn ungew hnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden kann es notwendig sein zus tzliche Ma nahmen zu ergreifen wie z B eine Neuausrichtung oder Umplatzierung der Ultravision Akku Aufladestation b Uber den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldst rke kleiner als 3 V m sein Empfohlene Trennabst nde zwischen tragbarem und mobilem HF Kommunikationsger t und der Ultravision Akku Aufladestation Die Ultravision Akku Aufladestation ist f r die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die gestrahlten HF St rungen kontrolliert sind Der Kunde bzw der Benutzer der Ultravision Akku Aufladestation kann dazu beitragen elektromagnetische St rung zu verhindern indem wie nachstehend empfohlen ein Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten Funksender und der Ultravision Akku Aufladestation eingehalten wird dieser Mindestabstand richtet sich nach der maximalen Ausgangsleistung des Kommunikationsger tes 52 2 asalus medical instruments Trennabstand entsprechend der Frequenz des Senders m Maximale Ne
132. ger la batterie 70 2 asalus medical instruments Chapitre 6 D pannage Ce chapitre examine les situations qui peuvent survenir et sugg re les causes possibles et les mesures recommand es Situations Cause s possible s Mesure recommand e Le g n rateur ne s allume pas lorsqu on appuie sur l interrupteur de mise en marche La batterie n a plus d autonomie Remplacez la par une autre batterie compl tement charg e Une batterie compl tement charg e n alimente pas le g n rateur pendant la dur e pr vue La batterie ne charge pas G n rateur d fectueux La batterie est en fin de vie cause de son utilisation ou des dommages qu elle a subis Le c ble d alimentation n alimente pas la station de recharge Contactez le fabricant ou le distributeur local Remplacez la par une nouvelle batterie V rifiez si l indicateur d alimentation du chargeur de la batterie est vert La batterie n est pas correctement ins r e V rifiez si la batterie est correctement ins r e en vous assurant que ses bornes sont en contact avec les bornes sur la station de recharge de la batterie Les indicateurs de charge de la batterie x3 ne s allument pas La batterie est puis e Aucune connexion l adaptateur mural Achetez une batterie de rechange V rifiez la connexion L adaptateur mural pas connect une prise secteur d alimentation acceptable V rifiez
133. gico se presente L estremita delbadattatore per piastra bipartita di colore rosso seguenti componenti monouso sterili usa e getta sono necessari per il funzionamento di Ultravision e sono forniti separatamente 6 lonwand lonwand il cavo attivo che porta la corrente dal generatore Ultravision al paziente Termina in una spazzola atraumatica in acciaio inossidabile che responsabile della carica elettrostatica delle particelle create durante l intervento chirurgico 7 Catetere e trocar catetere consente al cavo lonwand di poter essere inserito nella cavit peritoneale del paziente durante l intervento chirurgico Viene inserito per via percutanea mediante il trocar Parametri di funzionamento Il sistema Ultravision pu essere utilizzato entro i seguenti intervalli Intervallo di temperature ambiente da 10 C a 40 C da 50 F a 104 F e Umidit relativa dal 20 al 75 non condensante Trasporto e conservazione Intervallo di temperature ambiente da 10 C a 40 C da 14 F a 104 F tranne le batterie Umidit relativa dal 20 al 85 non condensante Intervallo di temperature ambiente per le batterie da 0 C a 25 C da 32 Fa 77 F L esposizione prolungata a temperature superiori riduce la durata di conservazione della batteria Durata di conservazione della batteria 1 anno dall ultima ricarica a 20 C 68 F Sicurezza del paziente e della sala operatoria Avvertenza Il sistema Ul
134. h your Ultravision system The use of other recharging stations even if mechanically compatible is likely to dramatically shorten the operating life of your Ultravision system batteries Do not use batteries other than those supplied by Asalus Medical Instruments with the recharging station Only use the power supply unit provided with the battery recharging station The use of other power supply units may damage batteries and recharging station Do not mechanically shock or drop a battery This may damage or reduce the life of the battery Do not use the battery to power equipment other than the Ultravision generator This may damage the battery and equipment When the power indicator is red there is a fault with the recharger that may damage the batteries and the recharger should not be used Advice To maximise battery life batteries should be returned to the recharging station at the end of use such as at the end of each day and should be stored in as cool an environment as is possible Leaving a battery uncharged over a weekend or holiday break is not advised Do not discharge battery completely This will greatly shorten battery life Inserting the battery into the Ultravision generator To insert a battery into the generator 1 Locate the battery slot on the right hand side of the Ultravision generator Ensure that the battery bay is empty by pulling the battery ejection trigger towards the front of the generator 3 Ensure th
135. he battery recharging station Plug the power cable directly into the power socket without any extension cords or adaptor plugs The power cable assembly should be checked periodically for damaged insulation or connectors Do not use a damaged power cable JKasalus 7 medical instruments Do not connect a wet power cable to a power socket Inspect any sterile component for damage to the packaging before use If any damage is present do not use Do not reuse or re sterilise the lonwand trocar or catheter Doing so may result in cross contamination infection or injury to the patient or medical staff and may damage the Ultravision system Caution Read all warnings cautions and instructions provided with the Ultravision system before using Do not stack equipment on top of the Ultravision system To maximise patient safety contact between the lonwand and patient tissue should be minimised Otherwise performance will be compromised and visibility will be impaired Be Aware Using any unapproved battery with the Ultravision system may cause damage and will void the warranty Connect the power cable to a wall socket having the correct voltage Otherwise product damage to the recharger or battery may result Power supply voltage below 90V AC will significantly reduce the rate of recharging Maintenance Warning Inspect the Ultravision generator and battery recharging station before each use If there is evidence of damage do not us
136. hirurgicale n cessite l utilisation d une lectrode de retour patient Jasalus e medical instruments Chapitre 4 Utilisation du systeme Ultravision Ce chapitre d crit l utilisation du syst me Ultravision pour nettoyer la fum e chirurgicale du champ visuel Cette tape requiert les consommables suivants Le trocart et le cath ter Ultravision e Llonwand Ces consommables sont fournis s par ment Insertion du cath ter et de l lonwand Le cath ter est ins r l aide du trocart Le cath ter et le trocart sont fournis mont s et pr ts l emploi La cavit p riton ale doit tre insuffl e l aide de la pratique courante avant toute tentative d insertion du cath ter Une fois l insufflation effectu e 1 Ouvrez l emballage st rile lonwand Retirez l ensemble cath ter trocart et l lonwand de l emballage et v rifiez l int grit des composants 3 Ins rez le cath ter en per ant la paroi abdominale l aide de l ensemble cath ter trocart a Ins rez toujours l ensemble une fois que l abdomen a t insuffl b Ins rez toujours l ensemble en vision directe pour viter de causer des blessures iatrog nes aux structures abdominales 4 Retirez le trocart du cath ter en maintenant le cath ter tout en tournant le trocart dans le sens contraire des aiguilles d une montre et employez le en toute s curit 5 Ins rez soigneusement l Ionwand au fond du cath ter jusqu ce qu il d passe de sa
137. his way This avoids the need to delay the procedure whilst reconfiguring Ultravision so that it can share the same patient return electrode The Ultravision system has been verified to have no effect on the split plate patient return contact monitoring systems employed in the monopolar generators listed on page 21 Preparing Ultravision for use Instruments that do not require a patient return path Before use confirm that the following components are available Ultravision generator with charged battery Patient return electrode with international style connector solid or split type Set up the system as follows 1 Connect the patient return electrode to the patient using standard surgical practice Either solid or split variants may be used 2 Connect the other end of the patient return electrode directly to the Ultravision generator by inserting it into the return socket on the face of the Ultravision generator The connector must be inserted in the correct orientation Advice Patient return adaptors should be made readily available in case the surgical procedure demands the use of an instrument that requires a patient return electrode J asalus medical instruments 15 Chapter 4 Using the Ultravision system This section describes the use of the Ultravision system to clear the visual field of surgical smoke This step requires the following consumable items Ultravision catheter and trocar e lonwand Thes
138. i n por RF port tiles o m viles pueden afectar al generador de Ultravision y a la estaci n de recarga de la bateria Advertencia sobre el sistema Ultravision No se permite ning n tipo de modificaci n de este equipo Garantia Por favor consulte los t rminos y condiciones de venta si desea obtener detalles de la garantia ofrecida con el sistema Ultravision y sus componentes J asalus medical instruments 81 indice O E E E E 80 T rminos utilizados en este manual orereta aa i 81 Declaraci n sobre compatibilidad electromagn tica siennes 81 Advertencia sobre el sistema Ultravision M senden innen e dene dnte redde 81 EE UE 81 TE 82 Capitulo 1 visi n y funciones generales de Ultravision TM sienne 83 Indicaciones ET BET 83 CONTAINS iaa 83 Piezas enviadas con el sistema UltravisionIM nenne nnnnnennnnsnernnnnnrr rn 83 El sistema Ultravision el principio de funcionamiento seen 84 Par metros de funcionamiento pianale teinte des nent een een eee an eoe 85 Transporte y almacenamiento nan RR RR nennen nnne 85 Seguridad del paciente y del quir fano enne enne nennen nnrnen nnn enters et errem enne nnns 85 Mantenimiento eet ii RR eee e Rae e A Pp de e A mn ENEE 86 Cap tulo 2 controles tomas de corriente e indicadores sis 87 El generador de Ultravision vista del panel frontal seen 87 El generador de Ultravision vista del panel lateral
139. i chiudere gli altri siti di introduzione del trocar senza una perdita rapida di pressione peritoneale Juasalus i2 medical instruments Capitolo 5 In seguito all intervento chirurgico Questo capitolo descrive come pulire i componenti riutilizzabili del sistema Ultravision e come ricaricare la batteria quando necessario componenti riutilizzabili devono essere puliti con un detergente delicato che sia approvato e usato regolarmente nel vostro ospedale per la pulizia di generatori chirurgici cavi medicali e connettori non sterili Pulizia dell adattatore di ritorno del paziente Ultravision Gli adattatori di ritorno del paziente possono necessitare di essere pulito di tanto in tanto cavi e le superfici dei connettori devono essere puliti con un panno e con un detergente delicato I cavi e i connettori devono essere lasciati asciugare completamente all aria prima di essere riutilizzati Pulizia del Generatore Ultravision Il generatore pu necessitare di essere pulito di tanto in tanto Assicurarsi che il generatore sia spento O Estrarre la batteria Assicurarsi che tutti i cavi siano staccati dal generatore Pulire tutte le superfici esterne con un panno morbido inumidito con un detergente delicato Assicurarsi che il generatore sia asciutto prima di riutilizzarlo ARONA Pulizia della stazione di ricarica della batteria Ultravision La stazione di ricarica pu necessitare di essere pulita di tanto in ta
140. i veloci burst IEC 61000 4 4 Sovratensione IEC 61000 4 5 2 kV per linee di alimentazione 1 kV per linee di ingresso uscita 1 KV da linea a linea 2 kV da linea a terra 2 kV per linee di alimentazione 1 kV per linee di ingresso uscita 1 KV da linea a linea 2 kV da linea a terra La qualit della rete di alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero La qualit della rete di alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Cali di tensione brevi interruzioni e variazioni di tensione su linee di ingresso di rete IEC 61000 4 11 5 Ur calo gt 95 in Ur per 0 5 cicli 40 Ur calo 60 in Ur per 5 cicli 70 Ur calo 30 in Ur per 25 cicli lt 5 Ur calo gt 95 in Ur per5s 5 Ur calo gt 95 in Ur per 0 5 cicli 40 Ur calo 60 in Ur per 5 cicli 70 Ur calo 30 in Ur per 25 cicli lt 5 Ur calo gt 95 in Ur per 5 s La qualit della rete di alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero Se l utente della stazione di ricarica della batteria Ultravision necessita di un funzionamento continuo durante le interruzioni della rete elettrica si raccomanda di alimentare la stazione di ricarica della batteria Ultravision mediante un gruppo statico di continuit o una batteria Jasalus 129 medical instruments
141. ich informs the operator that the lonwand is touching or very close to the patient tissue and requires repositioning Chapter 8 Accessories and replacement items The following replacement items are available from Asalus Medical Instruments or its local distributor Item Number Product per pack code Ultravision Battery Recharging Station recharging station power supply unit and power cable 1 DAD 001 024 Ultravision Power Supply Unit power supply unit and power cable 1 DSD 001 035 Ultravision Battery 2 DSD 001 034 Ultravision Patient Return Adaptor solid 1 DAD 001 006 Ultravision Patient Return Adaptor split 1 DAD 001 007 Ultravision lonwand Sterile Pack 10 DAD 001 003 22 2 asalus medical instruments Chapter 9 Electromagnetic guidance Electromagnetic emissions Ultravision Generator The Ultravision generator is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Ultravision generator should assure that it is used in such an environment Emissions test Compliance Electromagnetic environment Compliance Electromagnetic environment guidance guidance RF emissions The Ultravision generator uses RF energy only for its CISPR 11 internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF emissions RF emissions Class A The Ultravision generator is suitable
142. iez si le voyant d alimentation de panne est allum en vert 4 Ins rez une batterie dans un compartiment en vous assurant que les bornes de la batterie sont bien en contact avec les bornes de la station de recharge Assurez vous que l indicateur de charge est allum en orange 5 Laissez la batterie en charge jusqu ce que l indicateur de charge disparaisse Retirez la batterie du compartiment 6 D branchez le c ble d alimentation de la prise murale Les batteries doivent tre conserv es dans un endroit sec et propre lorsqu elles ne sont pas utilis es Avertissement Branchez le c ble d alimentation du chargeur de la batterie dans une prise murale de l h pital correctement mise la terre et de tension appropri e Branchez le c ble d alimentation directement dans la prise de courant sans c ble d extension et ou adaptateur L utilisation de c bles d extension peut accroitre le risque d incendie La station de recharge de la batterie n a t certifi e que pour une utilisation dans l environnement imm diat du bloc op ratoire Elle n a pas une tension redondante ou un dispositif de protection amp re m trique suffisant pour permettre un contact s r avec le patient Prudence Les batteries doivent tre recycl es et incin r es ou mises au rebut dans les d chets hospitaliers ordinaires N essayez pas de relier directement les bornes n gative et positive d une batterie La batterie contient de l acide n essayez donc pas
143. iglia di sostituire le batterie ogni 12 mesi o quando una batteria completamente carica non piu in grado di offrire sei ore di alimentazione del generatore 3 Stazione di ricarica della batteria Il sistema Ultravision dotato di una stazione di ricarica con due alloggiamenti e di un unit di alimentazione L unit di alimentazione dispone di quattro spine diverse che consentono di poterla utilizzare nella maggior parte dei Paesi e di un ingresso universale che consente 90 264 V CA 4 Adattatore di ritorno del paziente piastra monopartita Il sistema Ultravision richiede un elettrodo di ritorno del paziente L elettrodo di ritorno del paziente pu essere condiviso con il generatore elettrochirurgico se necessario utilizzando l adattatore di ritorno del paziente 110 2 asalus medical instruments L adattatore di ritorno del paziente per piastra monopartita utilizzato con elettrodi di ritorno del paziente compatibili con piastra monopartita L estremita blu dell adattatore si inserisce nella presa situata nella parte frontale del generatore elettrochirurgico Il connettore arancione all altra estremit del cavo si inserisce nella parte frontale del generatore Ultravision 5 Adattatore di ritorno del paziente piastra bipartita uguale albadattatore di ritorno del paziente per piastra monopartita ma utilizzato con piastre bipartite Dispone dello stesso perno centrale che attiva il sensore del generatore elettrochirur
144. inistra a edificios con fines dom sticos Fluctuaciones de voltaje emisiones No se aplica titilantes IEC 61000 3 3 Inmunidad electromagn tica el generador de Ultravision El generador de Ultravision ha sido disefiado para su uso en el entorno electromagn tico que se especifica mas abajo El cliente o el usuario del generador de Ultravision deberan asegurarse de que se utilice en dicho entorno Prueba de INMUNIDAD Nivel de prueba IEC 60601 Nivel de Entorno electromagn tico Guia cumplimiento Descarga electrostatica Contacto de 6 kV Contacto de Los suelos deben ser de madera cemento ESD IEC 61000 4 2 Aire de 8 kV 6 kV o baldosas ceramicas Si los suelos estan Aire de 8 kV recubiertos de un material sint tico la humedad relativa deberia ser de un 30 como minimo Transitorios el ctricos 2 kV para lineas de 2 kV para l neas La calidad de la red de energ a el ctrica debe r pidos r fagas suministro de energ a de suministro de ser equivalente a la de una tienda comercial o un IEC 61000 4 4 1 kV para l neas de entrada energ a entorno hospitalario habituales salida 1 kV para l neas de entrada salida Sobrecarga No se aplica IEC 61000 4 5 Reducciones de tensi n No se aplica interrupciones cortas y variaciones de voltaje en l neas de entrada de suministro de energ a IEC 61000 4 11 Campo magn tico Los campos magn ticos de la frecuencia de de la frecuencia de potencia potencia deberian enco
145. ins power quality should be that of a 2 kV line s to earth typical commercial or hospital environment Voltage dips short interruptions and voltage variations on power supply input lines IEC 61000 4 11 Power frequency 50 60 Hz magnetic field IEC 61000 4 8 lt 5 Ur gt 95 dip in Ur for 0 5 cycle 40 Ur 60 dip in Ur for 5 cycles 70 Ur 30 dip in Ur for 25 cycles 5 Ur gt 95 dip in Ur for 5 s lt 5 Ur gt 95 dip in Ur for 0 5 cycle 40 Ur 60 dip in Ur for 5 cycles 70 Ur 30 dip in Ur for 25 cycles lt 5 Ur gt 95 dip in Ur for5s NOTE Ur is the a c mains voltage prior to application of the test level Mains power quality should be that of a typical commercial or hospital environment If the user of the Ultravision battery recharging station requires continued operation during power mains interruptions it is recommended that the Ultravision battery recharging station be powered from an uninterruptible power supply or a battery Power frequency magnetic fields should be at levels characteristic of a typical location in a typical commercial or hospital environment JKasalus 2 medical instruments Electromagnetic immunity Ultravision Battery Recharging Station The Ultravision battery recharging station is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Ultravision battery recharging stat
146. intervention chirurgicale sise 69 la fin de l intervention chirurgicale iii 69 Chapitre 5 Apr s l intervention chirurgicale sise 70 Nettoyage de l adaptateur de retour patient Ultravision TN 70 Nettoyage du g n rateur Ultravislon M 5 ins ei td 70 Nettoyage de la station de recharge de la batterie Ultravision TM sise 70 Chargement de la batterie Ultravision M u ia IL ii 70 Chapitre 6 Rene E 71 Chapitre 7 Sp cifications sommaires du syst me sisi 73 Chapitre 8 Accessoires et pi ces de rechange sise 74 Chapitre 9 Directives sur les missions lectromagn tiques ss 75 Symboles utilis s sur le syst me UltraViSion nem eene nennen nnne enr ener nen nens erre nnns 132 56 2 asalus medical instruments Chapitre 1 Systeme Ultravision Vue d ensemble et caract ristiques g n rales Ce chapitre d crit le mode d emploi du systeme de nettoyage de fumee chirurgicale du champ visuel ainsi que ses caract ristiques Prudence Veuillez lire tous les avertissements pr cautions et instructions fournis avec le syst me Ultravision avant son utilisation Ne pas le faire peut causer des blessures graves ou mortelles au patient ou l utilisateur Mode d emploi Le systeme Ultravision est recommande pour le nettoyage de fum e et d autres particules qui sont cr s pendant la chirurgie laparoscopique par des instruments monopolaires bipolaires et a ultrasons Avertissement Ne laissez pas l lonwand entr
147. ion should assure that it is used in such an environment IEC 60601 test level Compliance level Electromagnetic environment guidance Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the Ultravision battery recharging station including cables than the recommended separation distance calculated from the equation applicable to the frequency of the transmitter Recommended separation distance d 21417 P Conducted RF ER IEC 61000 4 6 150 kHz to 80 MHz d 1 17YP 80MHz to 800MHz Radiated RF 3 V m IEC 61000 4 3 80 MHz to 2 5 GHz d 2 33VP 800MHz to 2 5GHz where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer and d is the recommended separation distance in metres m Field strengths from fixed RF transmitters as determined by an electromagnetic site survey should be less than the compliance level in each frequency range Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol Kp NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV bro
148. ionTM per mantenere libero il campo visivo comprendente Articolo Codice Generatore Ultravision DAD 001 010 Batteria Ultravision x2 DSD 001 034 Stazione di ricarica della batteria Ultravision DAD 001 024 Unita di alimentazione Ultravision DSD 001 035 Adattatore di ritorno del paziente Ultravision Monopartito DAD 001 006 Adattatore di ritorno del paziente Ultravision Bipartito DAD 001 007 Pacco Sterile lonwand Ultravision DAD 001 003 fornito separatamente Domanda di brevetto depositata brevetti internazionali per il sistema UltravisionTM sono in corso di registrazione compresi PCT GB2010 051196 e PCT GB2012 052707 Marchi commerciali UltravisionTM e lonwandTM sono marchi commerciali di Asalus Medical Instruments Limited Produttore Asalus Medical Instruments Limited Suite 18 Cardiff Medicentre Heath Park Cardiff CF14 4UJ Regno Unito http www asalus com Per informazioni si prega di contattare il numero 44 0 29 2029 1022 Rappresentante negli USA Edizione v5 0 Se Wu CE E353719 0120 APPARECCHIATURA MEDICALE MEDICINA GENERALE SOLTANTO PER PERICOLO DI SHOCK ELETTRICO D INCENDIO E MECCANICO IN CONFORMITA AD ANSI AAMI ES60601 1 2005 CAN CSA C22 2 N 60601 1 2008 Asalus Medical Instruments Limited 2014 Tutti i diritti riservati 106 2 asalus medical instruments Termini usati in questo manuale Avvertenza Indica una
149. irando la levetta di espulsione verso la parte frontale del generatore 114 2 asalus medical instruments Attenzione La batteria deve essere inserita nella direzione corretta altrimenti potrebbero verificarsi dei danni alla batteria e al generatore oltre a un pericolo di incendio Generatore Ultravision Vista del pannello posteriore 1 Controllo del volume 1 Controllo del volume degli avvisi acustici Il generatore Ultravision dispone di quattro avvisi acustici che accompagnano gli indicatori visivi Indicatore Tono Descrizione Frequenza Indicatore visivo Livello batteria basso Alto 1047 Hz Un unico suono di 1 secondo 2 secondi LED livello batteria basso Prossimit Medio 523 3 Hz Un unico suono di 1 secondo 2 secondi LED di prossimit Guasto al generatore Basso 261 6 Hz Un unico suono di 1 secondo 2 secondi LED di guasto Promemoria accensione ON Basso 261 6 Hz Un unico suono di 1 secondo 15 minuti Nessuno Il generatore emette i tre diversi toni in sequenza quando acceso Il volume di questi indicatori pu essere regolato ruotando la manopola del controllo del volume nella parte posteriore del generatore Il volume aumenta se si ruota la manopola in senso orario e diminuisce se si ruota in senso antiorario Attenzione Assicurarsi che gli avvisi acustici siano udibili nella sala operatoria e che gli indicatori LED di uscita siano visibili al personale
150. irurgische Eingriff abgeschlossen ist oder die Notwendigkeit Ultravision zu verwenden nicht mehr besteht 13 Schalten Sie den Ultravision Generator aus 14 Trennen Sie das lonwand Kabel vom Generator 15 Entfernen Sie das lonwand vorsichtig aus dem Katheter 16 Entfernen Sie den Katheter und versorgen Sie den Wundbereich mit einem Verband 17 Entsorgen Sie das lonwand Kabel und den Katheter sicher Warnung Stellen Sie sicher dass der Ultravision Generator ausgeschaltet ist bevor Sie das lonwand entfernen Sollten Sie dies unterlassen kann es dazu kommen dass sich leitf hige Gegenstande elektrisch aufladen und so die Gefahr einer statischen Entladung am Bedienpersonal entsteht Verwenden Sie lonwand Trokar oder Katheter nicht mehrfach und sterilisieren Sie sie nicht erneut Dieses kann Kreuzkontaminierung Infektion oder Verletzungen des Patienten oder des medizinischen Personals zur Folge haben bzw das Ultravision System beschadigen Entsorgen Sie lonwand Trokar und Katheter zusammen mit sonstigen Operationsabfallstoffen gem den Verfahren Ihrer Einrichtung Ratschl ge Wenn der Katheter im allerletzten Schritt des Eingriffs entfernt wird kann der Chirurg die anderen chirurgischen Eingriffs ffnungen schlieRen ohne dass der Peritonealdruck schnell abfallt Jasalus 4 medical instruments Kapitel 5 Nach dem Eingriff Dieses Kapitel beschreibt wie die wiederverwendbaren Bestandteile des Ultravision Systems zu reinige
151. is Conseils Pour prolonger la dur e de vie des batteries elles doivent amp tre remises dans la station de recharge apres chaque utilisation par exemple la fin de la journ e et doivent tre conserv es dans un endroit aussi frais que possible Il est d conseill de laisser une batterie d charg e pendant un week end ou un cong Ne d chargez pas compl tement la batterie car cela va consid rablement r duire la dur e de vie de la batterie Insertion de la batterie dans le g n rateur Ultravision Pour ins rer une batterie dans le g n rateur 1 Reperez la fente de la batterie sur le c t droit du g n rateur Ultravision 2 Assurez vous que le compartiment de la batterie est vide en tirant sur le d clencheur d jection de la batterie vers l avant du g n rateur 3 Assurez vous que la batterie est dans le m me sens que les bornes de la batterie les plus proches du g n rateur avec la fl che orient e vers le haut et vers le g n rateur 4 Ins rez la batterie jusqu ce qu elle soit en contact avec les bornes de contact du g n rateur 5 Mettez le g n rateur sous tension en appuyant sur l interrupteur de mise en marche situ sur le panneau avant 6 Appuyez sur le bouton d arr t jusqu ce que l appareil s teigne Prudence Assurez vous que la batterie est toujours ins r e dans le g n rateur et la station de recharge Ultravision dans le bon sens Dans le cas contraire la batterie et l q
152. is 35 Ultravision Generator Seitenansicht ee 36 Ultravision Generator R ckansicht ernennen 37 Ultravision Akku Aufladestation Aufsicht se 38 Kapitel 3 Vorbereitung des Ultravision Systems f r seine Verwendung 39 Regelm fsige Inspektion rete eet aerea 39 Aufladen des Akkus unter Verwendung der Ultravision Akku Aufladestation i 39 Einsetzen des Akkus in den Ultravision Generator 40 Vorbereitung von Ultravision f r die Verwendung Ger te die eine Patienten Gegenelektrode voraussetzen 40 Vorbereitung von Ultravision f r die Verwendung Ger te die keinen Patientenr cklauf voraussetzen 41 Kapitel 4 Verwendung des Ultravision Systems is 42 Einf hren von Katheter und lonwand EE 42 Verwendung wahrend der Operation esset id 43 Abschluss des Eingriffs ot rri Haan eee ere ederet IHR nie 43 Kapitel 5 Nach dem Eingriffi acuradi 44 Reinigung des Ultravision Adapters f r Patienten Gegenelektroden nenn 44 Reinigung des Ultravision Generators sise 44 Reinigung der Ultravision Akku Aufladestation ss 44 Aufladen des Ultravision Akkus iii 44 Kapitel 6 Fehlerbehebung bue Ela r E o ii lager 45 Kapitel 7 Zusammenfassung technischer Einzelheiten ses 47 Kapitel 8 ZubehOr und Ersatzst cke ice
153. is dry before reconnecting the power supply Warning Always disconnect the patient return adaptor from the electrosurgical generator and Ultravision generator before cleaning Always turn off and unplug the Ultravision generator before cleaning Allow the patient return adaptor and Ultravision generator to air dry thoroughly before reusing Be Aware Do not attempt to clean the patient return adaptor or Ultravision generator with alcohol or caustic corrosive or abrasive cleaning or disinfectant compounds solvents or any other material that could scratch or cause damage Do not attempt to sterilise the patient return adaptor or Ultravision generator Keep the patient return adaptor and Ultravision generator away from liquids Liquids that enter the generator may damage internal components Do not spray liquid cleaner into the Sockets of the Ultravision generator Only apply appropriate cleaning liquids when applied to a cloth Recharging the Ultravision battery Follow the procedure described in Chapter 3 to recharge the battery 18 2 asalus medical instruments Chapter 6 Troubleshooting This Chapter considers situations that may arise and suggests possible causes and recommended actions Situation Possible cause s Recommended action Generator does not power up when switched on No battery power remaining Replace with fully charged battery Fully charged battery does not support generator operation for e
154. is too close to instrument or port Locate lonwand with laparoscope and confirm it is not too close to port or trocar If too close reposition the lonwand lonwand partially contaminated with fluid or smoke particles Remove the lonwand and wipe with sterile surgical wipe Refer to Use during surgery in Chapter 4 Using the Ultravision system Proximity alarm sounding constantly lonwand is defective Rate of smoke production is too high to allow a smoke precipitating electric field to be maintained If above actions do not resolve the situation replace the lonwand Reduce the rate of smoke production by cutting more slowly lonwand is heavily contaminated with smoke particles Remove the lonwand and wipe with sterile surgical wipe Refer to Use during surgery in Chapter 4 Using the Ultravision system Catheter is contaminated with smoke particles and is providing a return path from the lonwand Insert the catheter further into the abdominal cavity lonwand is defective If above actions do not resolve the situation replace the lonwand 20 2 asalus medical instruments Chapter 7 Summary System Specifications Item Specification Storage requirements Generator Battery recharging station 10 C to 40 C at maximum 85 relative humidity 10 C to 40 C at maximum 85 relative humidity Battery 10 C to 40 C at maximum 85 relative
155. ision per l utilizzo Questa sezione descrive come preparare il sistema Ultravision per Putilizzo in particolare come Effettuare l ispezione periodica Caricare una batteria tramite la stazione di ricarica delle batterie Inserire e rimuovere una batteria Preparare il sistema Ultravision per l uso o Usare con strumenti che richiedono un elettrodo di ritorno del paziente o Usare con strumenti che non richiedono un elettrodo di ritorno del paziente Avvertenza Leggere attentamente tutte le avvertenze precauzioni e istruzioni fornite con il sistema e gli accessori prima dell utilizzo La mancata osservanza pu causare morte o gravi lesioni al paziente o all operatore Ispezione periodica Il sistema Ultravision deve essere ispezionato visivamente almeno una volta l anno indipendentemente dall uso che se ne fa Questa ispezione deve includere controlli per verificare La presenza di danni al generatore e alla stazione di ricarica La presenza di danni al cavo di alimentazione e alla spina della stazione di ricarica della batteria La presenza di danni al cavo e ai connettori degli adattatori di ritorno del paziente L adeguato accoppiamento tra gli adattatori di ritorno del paziente e tra il generatore Ultravision e il generatore elettrochirurgico Avvertenza In caso di danni a qualsiasi componente non utilizzare il sistema Ultravision cavi danneggiati devono essere sostituiti prima dell uso In caso di danni al g
156. ision Generator sowie die Akku Aufladestation bed rfen besonderer Vorsichtsma nahmen hinsichtlich elektromagnetischer Vertr glichkeit EMV und m ssen gem den in Kapitel 9 gemachten EMV Angaben installiert und in Betrieb genommen werden Tragbare und mobile HF bertragungsger te k nnen den Ultravision Generator und die Akku Aufladestation beeintr chtigen Warnhinweis zum Ultravision System An dieser Anlage sind keinerlei Ver nderungen erlaubt Garantie Genaue Angaben zur Garantie auf das Ultravision System und seine Bestandteile entnehmen Sie bitte den allgemeinen Verkaufsbedingungen J asalus medical instruments 29 Inhalt Mone EE 28 In diesem Handbuch verwendete Begriffe ertet io 29 Erkl rung zur elektromagnetischen Vertr glichkeit AAA 29 Warnhinweis zum Ultravision System iii 29 LF 1621 E 29 A ee 30 Kapitel 1 Ultravision bersicht und allgemeine Funktionen tenente nnne 31 Indikationen f r die Verwend ng 1 sen et ee se nes nr sense 31 Gegenanzeige EE EN Mit dem Ultravision System mitgelieferte Teile ss 31 Das Ultravision System Funktionsprinzip suisses 32 eI ecelEMLII E aa la a lp lie 32 BR ell BE to GE EE 32 Patienten und Operationsraumsicherheit sise 32 Wartung WEE 34 Kapitel 2 Regler Buchsen und Anzeigeni ian 0a edd deed cue deeg Eeer EBD ia 35 Ultravision Generator Ansicht Vordersete s
157. istema Ultravision prima dell utilizzo Non accatastare apparecchiature sopra al sistema Ultravision Per la massima sicurezza del paziente ridurre al minimo il contatto tra il cavo lonwand e i tessuti del paziente altrimenti le prestazioni e la visibilit saranno compromesse Prestare attenzione L utilizzo di batterie non approvate con il sistema Ultravision pu causare danni e rende nulla la garanzia Collegare il cavo di alimentazione alla presa a muro con la tensione corretta altrimenti il caricatore e la batteria potrebbero danneggiarsi Una tensione di alimentazione inferiore a 90 V CA riduce significativamente la velocit di ricarica Manutenzione Avvertenza Controllare il generatore Ultravision e la stazione di ricarica della batteria prima di ogni utilizzo Non utilizzare in caso di presenza di danni Contattare Asalus Medical Instruments o il distributore di zona per assistenza Spegnere sempre il generatore Ultravision prima di pulirlo Staccare sempre la spina della stazione di ricarica della batteria prima di pulirla Attenzione Smaltire il cavo lonwand il trocar e il catetere insieme agli altri rifiuti della sala operatoria secondo le procedure previste a livello locale Prestare attenzione Per pulire il generatore Ultravision la stazione di ricarica della batteria e gli adattatori di ritorno del paziente utilizzare soltanto detergenti gi usati regolarmente nel vostro ospedale per la pulizia di generatori e cavi
158. itore in watt W secondo il produttore del trasmettitore NOTA 1 A 80 MHz e 800 MHZ si applica la distanza di separazione per l intervallo di frequenza pi ampio NOTA 2 Le presenti linee guida non sono applicabili a tutte le situazioni La propagazione elettromagnetica condizionata dall assorbimento e dal riflesso di strutture oggetti e persone Jusalus va medical instruments Symbols used on Ultravision D On off An Aus Marche Arr t Encendido apagado Accensione spegnimento Caution read instructions for use Vorsicht Gebrauchsanweisung lesen Attention lire le mode d emploi Precauci n leer las instrucciones de uso Attenzione leggere le istruzioni per l uso Read user manual Benutzerhandbuch lesen Lire le manuel d utilisateur Leer manual de usuario Leggere il manuale utente Do not re use Nicht wiederverwenden Ne pas r utiliser No reutilizar Non riutilizzare Defibrillation proof Defibrillator gepr ft Anti d fibrillation A prueba de desfibrilaci n Test di defibrillazione Do not re sterilise Nicht erneut sterilisieren Ne pas st riliser nouveau No esterilizar de nuevo Non sterilizzare di nuovo Patient return socket Patientenr cklaufbuchse Prise de retour patient Toma de corriente de retorno para paciente Presa di ritorno del paziente Does not contain latex Enth lt keinen Latex Ne contient pas de latex No contiene l tex Non con
159. kHz e gli 80 MHz le forze del campo devono essere inferiori a 3 V m Distanze di separazione raccomandate tra i dispositivi mobili a radiofrequenza e la stazione di ricarica della batteria Ultravision La stazione di ricarica della batteria Ultravision destinata all utilizzo in un ambiente elettromagnetico in cui i disturbi RF emessi siano controllati Il cliente o l utente della stazione di ricarica della batteria Ultravision pu contribuire a prevenire l interferenza elettromagnetica mantenendo una distanza minima tra i dispositivi mobili di comunicazione a radiofrequenza trasmettitori e la stazione di ricarica della batteria Ultravision come raccomandato di seguito in base alla potenza massima in uscita dei dispositivi di comunicazione 130 2 asalus medical instruments Potenza nominale massima in uscita del trasmettitore Distanza di separazione in base alla frequenza del trasmettitore Da 150 KHZ a 80 MHz m Da 80 MHz a 800 MHz Da 800 MHz a 2 5 GHz te d 1 17VP d 1 17VP d 2 33VP 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 37 0 37 0 74 1 1 17 1 17 2 33 10 3 68 3 68 7 37 100 11 66 11 66 23 33 Per i trasmettitori con potenza nominale massima in uscita non elencata nella tabella soprastante la distanza di separazione raccomandata d in metri m pu essere stimata mediante l equazione applicabile alla frequenza del trasmettitore in cui P la potenza nominale massima in uscita del trasmett
160. ku aufzuladen befolgen Sie den in Kapitel 3 beschriebenen Vorgang 44 2 asalus medical instruments Kapitel 6 Fehlerbehebung Dieses Kapitel geht auf eventuell auftretende Situationen ein nennt mdgliche Ursachen und schlagt entsprechende Ma nahmen vor Situation Mogliche Ursache n Empfohlene Ma nahme Generator wird trotz Einschaltens nicht mit Strom versorgt Keine verbleibende Stromleistung des Akkus Mit vollst ndig geladenem Akku ersetzen Vollst ndig geladener Akku betreibt den Generator nicht f r die zu erwartende Dauer Akku l dt nicht Defekter Generator Akku aufgrund von Verschlei oder Besch digung am Ende seiner Lebensdauer Stromkabel versorgt Aufladestation nicht mit Strom Hersteller oder rtlichen Vertriebspartner kontaktieren Mit neuem Akku ersetzen Sicherstellen dass die Stromanzeige des Akkuladeger ts gr n leuchtet Akku nicht korrekt eingesetzt Sicherstellen dass der Akku korrekt mit den Anschlusspunkten in Kontakt mit den Anschlusspunkten auf der Akku Aufladestation eingesetzt ist Akkuladeger tanzeigen 3 St ck leuchten nicht Akku verbraucht Keine Verbindung mit dem Wandadapter Ersatzakku kaufen Verbindung berpr fen Wandadapter nicht an eine geeignete Netzspannungsversorgung angeschlossen berpr fen ob Netzsteckdose den Anforderungen entspricht Akkuladelampen leuchten nicht orange obwohl Akku noch le
161. l de volumen para indicadores ac sticos El generador de Ultravision consta de cuatro indicadores acusticos que acompafian a los indicadores visuales Indicador Tono Descripci n Frecuencia Indicador visual Bater a baja Alto 1047 Hz Un solo tono de 1 2 segundos LED de bater a baja segundo Proximidad Medio 523 3 Hz Un solo tono de 1 2 segundos LED de proximidad segundo Fallo del Bajo 261 6 Hz Un solo tono de 1 2 segundos LED de fallo generador segundo Recordatorio de Bajo 261 6 Hz Un solo tono de 1 15 minutos Ninguno ENCENDIDO segundo El generador emite los tres tonos diferentes en secuencia cuando se enciende El volumen de estos indicadores puede ajustarse girando el control de volumen en la parte posterior del generador El volumen puede subirse girando el control de volumen en el sentido de las agujas del reloj y puede bajarse girando en la direcci n contraria Advertencia Aseg rese de que el indicador ac stico puede escucharse en todo el entorno del quir fano as como de que las luces LED de indicaci n se encuentran visibles para todo el personal No observar las indicaciones podr a ocasionar La carga capacitiva del instrumental electroquir rgico y riesgo de fibrilaci n auricular La p rdida de funcionamiento causada por una interrupci n del suministro o un fallo en el generador Jasalus ss medical instruments La estaci n de recarga de la bater a de Ultravision
162. la batteria ancora scarica Il caricabatterie o l adattatore a muro sono danneggiati La batteria non posizionata correttamente nel vano del caricabatterie Contattare il produttore o il distributore di zona Riposizionare l unit della batteria finch la spia non diventa arancione Lale spia e di ricarica della batteria continuano a essere arancioni dopo 12 ore di ricarica Il caricabatterie danneggiato La batteria danneggiata e continua a dissipare l energia di ricarica Contattare il produttore o il distributore di zona Sostituire con una nuova batteria Il generatore elettrochirurgico non riconosce l elettrodo di ritorno del paziente quando si utilizza l adattatore di ritorno del paziente O Non vi evacuazione di fumo e il dispositivo elettrochirurgico non funziona Il caricabatterie o l adattatore a muro sono danneggiati L adattatore di ritorno del paziente non corretto Sostituire con un nuovo caricatore Assicurarsi che l adattatore monopartito o bipartito corrisponda all elettrodo di ritorno del paziente utilizzato durante l intervento L elettrodo di ritorno del paziente difettoso Collegare l elettrodo di ritorno direttamente al generatore elettrochirurgico se l elettrodo di ritorno viene riconosciuto NON difettoso Non vi evacuazione di fumo ma il dispositivo elettrochirurgico funziona L adattatore di ritorno del paziente difetto
163. lative Feuchte Sterile Verbrauchsmaterialien 10 C bis 40 C bei 20 75 relative Feuchte Kompatible Patienten Gegenelektroden Valleylab PolyHesive ohne RECQM f r Erwachsene Katalognr E7506 Valleylab PolyHesive Il mit RECQM f r Erwachsene Katalognr E7507 Erbe MONOPlate ungeteilter Pad Katalognr 20193 076 Erbe NESSY Katalognr 20193 083 084 in den USA Kompatible Elektrochirurgie Generatoren Valleylab Force FX Erbe VIO 300 D Karl Storz Autocon Il 400 Olympus ESG 100 Akkukapazitat und Betriebslebensdauer 12 Volt 2 0 Amperestunden Gesch tzte Haltbarkeit 12 Monate ab Kauf oder 200 Ladezyklen bei 20 C Bereich Eingangsspannung Ladegerat 90 264 V Wechselstrom Maximaler Stromverbrauch Akkuladegerat 0 5 A bei 230 V Wechselstrom Akkubetriebsdauer Stunden Ungefahr 10 Stunden Anzahl Akkuladezyklen vor Austausch 200 bei 20 C EMV Konformitatsnormen Generator und Akku Aufladestation EN 60601 1 2 2007 siehe Kapitel 9 Einstufung Transportverpackung Klasse 2A der International Safe Transit Association ISTA Schutz gegen Eindringen f r Generator und Ladeger t 1 Liter Kochsalzl sung auf Oberseite des Generators gegossen IEC 60601 2 2 2009 5 Ausgabe 201 11 6 3 Einstufung Adapter f r Patienten Gegenelektrode H chstwert Alarmton Generator dBA Konform mit IEC 60601 2 2 2009 5 Ausgabe 88 201 15 101 2 und 201 15 101 3
164. le c ble d alimentation et la fiche de la station de recharge de la batterie Des dommages subis par le c ble ou les connecteurs des adaptateurs de retour patient Della connexion appropri e entre les adaptateurs de retour patient le g n rateur et le g n rateur lectrochirurgical Ultravision Avertissement N utilisez pas le syst me Ultravision avec un composant endommag Les c bles endommag s doivent tre remplac s avant d tre utilis s En cas de dommages sur le g n rateur Ultravision ou la station de recharge de la batterie veuillez contacter Asalus Medical Instruments ou son distributeur local Chargement de la batterie l aide de la station de recharge de la batterie Ultravision Une batterie doit tre recharg e l achat et chaque fois que l indicateur du niveau de batterie du g n rateur Ultravision est rouge ou clignote en rouge Il faut environ 12 heures pour recharger une batterie de z ro la pleine charge Une nouvelle batterie pleinement charg e doit permettre d utiliser le syst me Ultravision pendant au moins 10 heures 1 Inspectez le c ble d alimentation de la station de recharge de la batterie pour d tecter des signes de dommages 2 Au cas ou aucun signe de dommage n est d tect reliez le cable d alimentation la station de recharge 3 Fixez le panneau avant appropri la fiche du c ble d alimentation puis ins rez la dans une prise murale mise la terre de l h pital et v rif
165. le d entrer en contact avec les autres instruments chirurgicaux Le nettoyage de fum e est plus efficace lorsque le cath ter est plac entre le laparoscope et le site de l intervention Assurez vous que le bout du cath ter est au moins 25mm 1 des tissus du patient pour r duire le risque d activer accidentellement l indicateur de proximit Couvrez le lumen du cath ter avec un doigt avant d ins rer l lonwand pour limiter la perte de pneumop ritoine Assurez vous que la brosse de l lonwand est droite avant son insertion dans le cath ter 68 2 asalus medical instruments Utilisation pendant l intervention chirurgicale Avant de commencer a couper ou a coaguler les tissus ou a cr er de la fum e 9 Assurez vous que l lonwand est exempt de d bris chirurgicaux et ne touche pas les tissus du patient ou un instrument chirurgical 10 Mettez en marche le g n rateur Ultravision Si l indicateur d tat de la batterie clignote en rouge et l alarme de la batterie sonne remplacez la batterie par une autre compl amp tement charg e 11 Effectuez l intervention chirurgicale 12 Au cas o l indicateur de proximit sonne lorsque l lonwand ne touche ni les tissus du patient ni un instrument chirurgical effectuez les tapes suivantes a Eteignez le g n rateur Ultravision b Retirez l lonwand du cath ter en maintenant et en tournant l Ionwand dans le sens contraire des aiguilles d une montre en vous assurant de
166. lectromagn tique G n rateur Ultravision Le g n rateur Ultravision est pr vu pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous Le client ou l utilisateur du g n rateur Ultravision doit s assurer que celui ci est utilis dans un environnement de ce type Essai de contr le de l immunit Niveau d essai CEI 60601 Niveau de conformit Environnement lectromagn tique Directives Contact 6 kV Air 8 kV D charge lectrostatique DES CEI 61000 4 2 Contact 6 kV Air 8 kV Les sols doivent tre en bois en b ton ou en carreaux de c ramique Si le rev tement des Sols est synth tique l humidit relative doit tre d au moins 30 Transitoires lectriques rapides salve 2 kV pour les lignes d alimentation 2 kV pour les lignes d alimentation La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement commercial et de la fr quence d alimentation 50 60 Hz CEI 61000 4 8 CEI 61000 4 4 1 kV pour les lignes entr e 1 kV pour les lignes m dical standard sortie entr e sortie Surtension Sans objet CEI 61000 4 5 Baisses de tension br ves Sans objet coupures et variations de tension sur les lignes d entr e d alimentation CEI 61000 4 11 Champ magn tique 3 A m 3 A m Les champs magn tiques de la fr quence d alimentation doivent correspondre ceux d un environnement commercial ou m dical s
167. lies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people a Field strengths from fixed transmitters such as base stations for radio cellular cordless telephones and land mobile radios amateur radio AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot be predicted theoretically with accuracy To assess the electromagnetic environment due to fixed RF transmitters an electromagnetic site survey should be considered If the measured field strength in the location in which the Ultravision generator is used exceeds the applicable RF compliance level above the Ultravision generator should be observed to verify normal operation If abnormal performance is observed additional measures may be necessary such as re orienting or relocating the Ultravision generator Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz field strengths should be less than 3 V m Recommended separation distances between portable and mobile RF communications equipment and the Ultravision Generator The Ultravision generator is intended for use in an electromagnetic environment in which radiated RF disturbances are controlled The customer or the user of the Ultravision generator can help prevent electromagnetic interference by maintaining a minimum distance between portable and mobile RF communications equipment transmitters and the Ultravision generator as recommended bel
168. limina il particolato sprigionato da strumenti a energia durante interventi di chirurgia laparoscopica mantenendo libero il campo visivo Cid si otteiene mediante precipitazione elettrostatica un processo in cui il particolato viene temporaneamente caricato facendo si che precipiti rapidamente all interno della cavit peritoneale man mano che si forma Il sistema stato specificatamente progettato per migliorare la visibilit e ridurre al minimo l emissione di particolato e gas nella sala operatoria durante interventi di chirurgia laparoscopica Il sistema Ultravision richiede un percorso di ritorno del paziente simile alla diatermia monopolare Il sistema stato progettato in modo da poter essere configurato in due modi a seconda del tipo di strumento utilizzato per l incisione Con strumenti monopolari che richiedono un elettrodo di ritorno del paziente Il sistema Ultravision dotato di un adattatore di ritorno del paziente che consente all unit elettrochirurgica e al generatore Ultravision di condividere un unico elettrodo di ritorno del paziente con lo strumento monopolare Figura 1 Con strumenti di incisione bipolari e a ultrasuoni che non richiedono un percorso di ritorno del paziente La presa di ritorno del paziente del generatore Ultravision consente l utilizzo di un elettrodo di ritorno del paziente standard e permette il collegamento diretto al generatore Ultravision Figura 2 Il sistema Ultravision non fornito con un ele
169. llo di Ambiente elettromagnetico guida conformit Scarica elettrostatica ESD IEC 6 kV contatto 6 kV contatto pavimenti devono essere in legno in 61000 4 2 8 kV aria 8 kV aria cemento o in piastrelle di ceramica Se i pavimenti sono rivestiti in materiale sintetico l umidit relativa deve essere come minimo del 30 Transitori elettrici veloci burst IEC 61000 4 4 2 kV per linee di alimentazione 1 kV per linee di ingresso 2 kV per linee di alimentazione 1 kV per linee di La qualit della rete di alimentazione deve essere quella di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero 50 60 Hz campo magnetico IEC 61000 4 8 uscita ingresso uscita Sovratensione Non pertinente IEC 61000 4 5 Cali di tensione brevi interruzioni Non pertinente e variazioni di tensione su linee di ingresso di rete IEC 61000 4 11 Frequenza di rete 3 Alm 3 Alm campi elettromagnetici della frequenza di rete devono essere ai livelli di un tipico ambiente commerciale o ospedaliero NOTA Ur la tensione di alimentazione c a precedente albapplicazione del livello di prova JKasalus 127 medical instruments Immunita elettromagnetica Generatore Ultravision Il generatore Ultravision destinato all utilizzo nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente del generatore Ultravision deve assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
170. llte die Feldst rke kleiner als 3 V m sein Empfohlene Trennabst nde zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten und dem Ultravision Generator Der Ultravision Generator ist f r die Verwendung in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt in der die gestrahlten HF St rungen kontrolliert sind Der Kunde bzw der Benutzer des Ultravision Generators kann dazu beitragen elektromagnetische St rung zu verhindern indem wie nachstehend empfohlen ein Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF Kommunikationsger ten Funksender und dem Ultravision Generator eingehalten wird dieser Mindestabstand richtet sich nach der maximalen Ausgangsleistung des jeweiligen Kommunikationsger tes Trennabstand entsprechend der Frequenz des Senders m Maximale 150 kHZ bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz Nenn Ausgangsleistung des Funksenders d 117VP d 1 17VP d 2 33VP 50 2 asalus medical instruments Bei Sendern deren maximale Nenn Ausgangsleistung nicht vorstehend aufgef hrt ist kann der empfohlene Trennabstand d in Metern m unter Verwendung der f r die Frequenz des Senders anwendbaren Formel gesch tzt werden wobei P f r die maximale Nenn Ausgangsleistung des Senders in Watt W entsprechend dem Hersteller des Senders steht HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Trennabstand f r den h heren Frequenzbereich HINWEIS 2 Es kann sein dass diese Richtlinien nicht in allen Situationen zutreffen Elekt
171. male de l metteur en watts W indiqu e par le fabricant de l metteur REMARQUE 1 80 MHz et 800 MHz la distance de s paration pour la plage de fr quences sup rieure s applique REMARQUE 2 Il est possible que ces directives ne s appliquent pas toutes les situations La propagation lectromagn tique d pend de l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes Jasalus 7 medical instruments G9 Pr logo Este manual y el equipo que describe est n concebidos exclusivamente para uso por parte de profesionales m dicos cualificados que han recibido formaci n para utilizar un equipo electroquir rgico Equipo cubierto en este manual El sistema aclarador del campo visual de Ultravision consta de Art culo N mero de pieza Generador de Ultravision DAD 001 010 Bater a x2 de Ultravision DSD 001 034 Estaci n de recarga de la bater a de Ultravision DAD 001 024 Unidad de suministro de alimentaci n de Ultravision DSD 001 035 Adaptador de retorno para paciente entero de Ultravision DAD 001 006 Adaptador de retorno para paciente partido de Ultravision DAD 001 007 Paquete est ril de lonwand de Ultravision DAD 001 003 suministrado por separado Patentes pendientes Las patentes mundiales pendientes para el sistema Ultravision incluyen PCT GB2010 051196 y PCT GB2012 052707 Marcas comerciales Ultravision y lonwan
172. ment ou de l orifice Localisez l lonwand l aide du laparoscope et v rifiez s il n est pas trop pr s de l orifice ou du trocart Si l lonwand est trop pr s changez sa position L Ionwand est partiellement contamin avec du fluide ou des particules de fum e Retirez l lonwand et nettoyez le avec une ponge chirurgicale st rile Reportez vous Utilisation pendant l intervention chirurgical dans le chapitre 4 Utilisation du syst me Ultravision L alarme de proximit sonne en permanence L lonwand est d fectueux Le taux de fum es mises est trop lev pour permettre le maintien d un champ lectrique de pr cipitation de fum e Si les mesures ci dessus ne r solvent pas la situation remplacez l lonwand R duisez le taux de fum es mises en coupant plus lentement L lonwand est tr s contamin par des particules de fum e Retirez l lonwand et essuyez le avec une ponge chirurgicale st rile Reportez vous Utilisation pendant l intervention chirurgical dans le chapitre 4 Utilisation du syst me UltravisionTM Le cath ter est contamin par des particules de fum e et fournit un trajet de retour depuis l lonwand Ins rez le cath ter plus en profondeur dans la cavit abdominale 72 2 asalus medical instruments L lonwand est d fectueux Si les mesures ci dessus ne r solvent pas la situation remplacez l lonwand Chapitre 7
173. ment that may be sufficient to cause atrial fibrillation depending on proximity to the thoracic cavity Contraindication The Ultravision system is an electrical energy based system that must not be used on patients fitted with a pacemaker or implantable cardioverter defibrillator ICD Parts shipped with the Ultravision system The Ultravision system comprises both reusable and single use sterile disposable items The single use sterile disposable items are supplied separately Contact your local sales representative in order to establish a supply of these items All other items required for Ultravision to function are shipped with the Ultravision system Before use confirm that the shipping carton contains the following items 1 Generator x1 2 Battery x2 3 Recharging station x1 4 Power supply unit for recharging station x1 5 Solid plate patient return adaptor x1 6 Split plate patient return adaptor x1 7 User manual x1 If any of the items listed above are not in the shipping carton please contact your local sales representative before attempting to use the system Prior to use inspect all of the above parts for any damage that may have occurred during shipping If you have any concerns please contact your local sales representative before using the system The following reusable items will require replacement Item Approximate number of uses before requiring replacement Battery 200 charging cycles
174. mpletamente carica la spia luminosa si spegner 4 Presa di alimentazione La stazione di ricarica della batteria fornita con un unita di alimentazione L unit di alimentazione presenta varie spine che possono essere attaccate ad essa Scegliere la spina corretta per l alimentazione della propria zona Prestare attenzione Se l unit di alimentazione fornita con la stazione di ricarica non dispone di una spina adatta all alimentazione locale contattare Asalus Medical Instruments o il distributore di zona Il caricatore presenta caratteristiche a temperatura compensata ed stato progettato su misura per un caricamento e una durata ottimali esclusivamente delle batterie fornite con il sistema Ultravision L utilizzo di altre stazioni di ricarica anche se meccanicamente compatibili potrebbe con molta probabilit ridurre drasticamente la durata delle batterie del sistema Ultravision Utilizzare soltanto l unit di alimentazione fornita con la stazione di ricarica delle batterie L utilizzo di altre unit di alimentazione pu danneggiare le batterie e la stazione di ricarica Se l indicatore di alimentazione guasti rosso ci significa che presente un guasto al caricatore che potrebbe danneggiare le batterie pertanto il caricatore non deve essere usato Contattare Asalus Medical Instruments per acquistare un caricatore sostitutivo 116 2 asalus medical instruments Capitolo 3 Preparazione del sistema Ultrav
175. n Vergewissern Sie sich vor der Verwendung dass folgende Bestandteile zur Verf gung stehen Ultravision Generator mit einem ausreichend geladenem Akku Patienten Gegenelektrode mit internationalem Stecker feste oder geteilte Platte Korrekter Ultravision Adapter f r Patienten Gegenelektroden fest oder geteilt Mit der Patienten Gegenelektrode kompatible Elektrochirurgie Generator Einheit medical instruments 40 2 asalus Richten Sie das System wie folgt ein 1 SchlieRen Sie die Patienten Gegenelektrode unter Befolgung chirurgischer Standardverfahren an den Patienten an Es k nnen entweder feste oder geteilte Versionen verwendet werden 2 Schlie en Sie die Patienten Gegenelektrode an den Adapter f r Patienten Gegenelektroden an W hlen Sie f r die Verwendung mit einer festen Gegenelektrode den Adapter f r feste Patienten Gegenelektroden aus 3 Schlie en Sie die Endseite des Adapters f r die Patienten Gegenelektrode BLAU feste Platte ROT geteilte Platte an den Elektrochirurgie Generator an 4 Schalten Sie den Elektrochirurgie Generator ein und stellen Sie sicher dass der Patientenr cklauf vom Elektrochirurgie Generator erkannt wird 5 Schlie en Sie die andere Seite des Adapters f r die Patienten Gegenelektrode ORANGE an den Ultravision Generator an Der Stecker muss korrekt ausgerichtet eingesteckt werden Falls der Elektrochirurgie Generator die Gegenelektrode bei der Verwendung des Adapters f r
176. n rateur pendant six heures 3 Station de recharge de batterie Le syst me Ultravision est fourni avec une station de recharge a double compartiment et un bloc d alimentation Le bloc d alimentation comporte quatre fiches diff rentes qui permettent son utilisation dans la plupart des pays et poss de une entr e universelle fournissant 90 264V CA 4 Adaptateur de retour client panneau mont Le syst me Ultravision n cessite une lectrode de retour patient L lectrode de retour patient peut tre partag e 58 2 asalus medical instruments avec le g n rateur lectrochirurgical si ce dernier est requis pendant l utilisation de l adaptateur de retour patient L adaptateur de retour patient sur panneau mont est utilis avec des lectrodes de retour patient sur panneau mont L extr mit bleue de l adaptateur se branche dans la prise l avant du g n rateur lectrochirurgical Le connecteur orange l autre extr mit du cable se branche l avant du g n rateur Ultravision 5 Adaptateur de retour patient panneau en pi ces d tach es Il est identique l adaptateur de retour patient sur panneau mont mais est utilis avec des panneaux en pi ces d tach es Il a le m me axe central qui active la fonction de d tection du g n rateur lectrochirurgical si pr sent L extr mit de l adaptateur sur panneau en pi ces d tach es a une couleur rouge Les composants suivants usage unique st
177. n Vertriebspartner 6 Generatorfehler LED Anzeige Diese LED leuchtet w hrend des Ger tebetriebs nicht auf Bei einem Problem mit dem Generator leuchtet die LED rot auf und blinkt Dies wird auch von einem Warnton begleitet Warnung Versuchen Sie nicht den Ultravision Generator zu verwenden wenn die Generatorfehleranzeige leuchtet Wenden Sie sich an Asalus Medical Instruments oder dessen rtlichen Vertriebspartner um die Reparatur oder den Austausch der Generatoreinheit zu veranlassen Ultravision Generator Seitenansicht 1 Akkueinsetzmechanismus 1 Akkuhalterung und ffnungsmechanismus Der Akku wird in die Halterung auf der rechten Seite des Ultravision Generators eingesetzt Der Akku wird aus dem 36 2 asalus medical instruments Ultravision Generator entnommen indem der Auswurfhebel zur Vorderseite des Generators gezogen wird Vorsicht Der Akku muss korrekt ausgerichtet eingesetzt werden Andernfalls k nnen Sch den an Akku und Generator und folglich Brandgefahr entstehen Ultravision Generator R ckansicht 1 Lautst rkeregler 1 Lautstarkeregler f r Warntone Der Ultravision Generator verf gt Uber vier Warnt ne die die Anzeigen begleiten Meldung Ton Beschreibung H ufigkeit Anzeige Niedriger Akkuladestand Hoch 1047 Hz Ein einmaliger 2 Sekunden Akkuladestand LED 1 Sekunden Ton N he Mittelhoch 523 3 Ein einmaliger 2 Sekunden Abstandsmelder L
178. n deber n asegurarse de que se utilice en dicho entorno Prueba de Nivel de prueba Nivel de Entorno electromagn tico Gu a INMUNIDAD IEC 60601 cumplimiento El equipo de comunicaciones de RF port tiles y m viles no deberia utilizarse mas cerca de cualquier pieza de la estaci n de recarga de la bateria de Ultravision incluidos los cables de la distancia de separaci n recomendada calculada a partir de la ecuaci n aplicable de la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada d 1 17VP RF conducido 3V IEC 61000 4 6 De 150 kHz a 80 MHz d 117VP De 80MHz a 800MHz RF radiado IEC 61000 4 3 3 V m d 2 33VP De 800MHz a 2 5GHz De 80 MHz a 2 5 GHz donde P es la clasificaci n de alimentaci n de salida m xima del transmisor en vatios W seg n el fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Las intensidades de campo desde transmisores fijos de RF seg n determina la revisi n electromagn tica del sitio deber an ser inferiores al nivel de cumplimiento en cada rango de frecuencia Podr an darse interferencias en las proximidades del equipo marcadas con el s mbolo siguiente Cp NOTA 1 a 80 MHz y 800 MHZ se aplica el rango de frecuencia mas alto NOTA 2 esta gu a podr a no ser aplicable en todos los casos La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reverberaci n desde estructuras objetos y personas aLas intensidades de
179. n sind und wie der Akku bei Bedarf aufzuladen ist Die wiederverwendbaren Bestandteile sollten mit einem milden Reinigungsmittel gesaubert werden das in Ihrem Krankenhaus zugelassen ist und routinem ig zur Reinigung von Chirurgiegeneratoren und nicht sterilen Kabeln und Anschl ssen verwendet wird Reinigung des Ultravision Adapters f r Patienten Gegenelektroden Von Zeit zu Zeit kann eine Reinigung der Adapter f r Patienten Gegenelektroden notwendig sein Die Kabel und Oberfl chen der Anschl sse sollten mit einem milden Reinigungsmittel abgewischt werden Kabel und Stecker sollten vor erneuter Verwendung gr ndlich lufttrocknen gelassen werden Reinigung des Ultravision Generators Von Zeit zu Zeit kann eine Reinigung des Generators notwendig sein Stellen Sie sicher dass der Generator ausgeschaltet ist O Werfen Sie den Akku aus und entnehmen Sie ihn Stellen Sie sicher dass s mtliche Kabel vom Generator getrennt sind Waschen Sie alle Au enfl chen gr ndlich mit einem weichen Tuch ab das mit einem milden Reinigungsmittel befeuchtet wurde 5 Stellen Sie vor der Verwendung des Generators sicher dass dieser trocken ist PONS Reinigung der Ultravision Akku Aufladestation Von Zeit zu Zeit kann eine Reinigung der Aufladestation notwendig sein 1 Stellen Sie sicher dass die Aufladestation nicht mehr mit der Netzsteckdose verbunden ist 2 Stellen Sie sicher dass die Akku Ladefacher leer sind 3 W
180. nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umfeld vorgesehen Der Kunde bzw der Benutzer der Ultravision Akku Aufladestation sollte gew hrleisten dass sie in einem derartigen Umfeld verwendet wird IEC 60601 Testpegel Konformit tspegel Elektromagnetisches Umfeld Richtlinien Elektrostatische Entladung ESD IEC 61000 4 2 Schnelle elektrische transiente St rgr en Burst IEC 61000 4 4 Sto spannungen IEC 61000 4 5 Spannungseinbr che Kurzzeitunterbrechungen und Spannungsschwankungen auf Stromversorgungseingangsleitungen IEC 61000 4 11 6 kV Kontakt 8 kV Luft 2 kV bei Stromversorgungsleitungen 1 kV bei Eingangs Ausgangsleitungen 1 kV Leitung en zu Leitung en 2 kV Leitung en zu Erde lt 5 Ur gt 95 Einbruch in Ur bei 0 5 Zyklus 40 Ur 60 Einbruch in Ur bei 5 Zyklen 70 Ur 30 Einbruch in Ur bei 25 Zyklen lt 5 Ur gt 95 Einbruch in Ur bei 5 s 6 kV Kontakt 8 kV Luft 2 kV bei Stromversorgungsleitungen 1 kV bei Eingangs Ausgangsleitungen 1 kV Leitung en zu Leitung en 2 kV Leitung en zu Erde lt 5 Ur gt 95 Einbruch in Ur bei 0 5 Zyklus 40 Ur 60 Einbruch in Ur bei 5 Zyklen 70 Ur 30 Einbruch in Ur bei 25 Zyklen lt 5 Ur gt 95 Einbruch in Ur bei 5 s B den sollten aus Holz Beton oder Keramikfliesen sein Wenn die Bodenbel ge aus synthetischem Material sind sollte die relative Feuchte bei
181. nclude checks for Damage to the generator and recharging station Damage to the battery recharging station power cable and plug Damage to the patient return adaptors cable or connectors Proper mating between the patient return adaptors and the Ultravision generator and electrosurgical generator Warning Do not use the Ultravision system with any damaged component Damaged cables must be replaced before use If there is any damage to the Ultravision generator or battery recharging station contact Asalus Medical Instruments or its local distributor Charging the battery using the Ultravision Battery Recharging Station A battery should be recharged when purchased and whenever the Ultravision generator battery level indicator is red or flashing red To fully charge a battery from zero to full power takes approximately 12 hours A fully charged new battery should provide at least 10 hours use of the Ultravision system 1 Inspect the battery recharging station power cable for any signs of damage 2 If there is no evidence of damage attach the power cable to the recharging station 3 Attach the correct face plate to the power cable plug and insert into a grounded hospital grade wall socket and confirm that the power fault indicator light is illuminated green 4 Insert a battery into a docking bay ensuring that the battery terminals engage fully with the recharging station terminals Confirm that the battery charging indicator i
182. nella direzione corretta altrimenti possono verificarsi danni al connettore e alla presa Jasalus 3 medical instruments 4 Indicatori LED di prossimit Quando il generatore acceso gli indicatori LED di prossimit si illuminano di verde Per funzionare correttamente il contatto tra il cavo lonwand e i tessuti del paziente o altri strumenti chirurgici deve essere ridotto al minimo Entrambi gli indicatori LED di prossimit lampeggeranno quando il cavo lonwand si trova a circa 2 mm dai tessuti del paziente Si udir inoltre un avviso acustico Quando il contatto viene eliminato i LED smetteranno di lampeggiare e l avviso acustico cesser Avvertenza Non consentire al dispositivo lonwand di entrare in contatto con la parte non isolata di uno strumento elettrochirurgico durante l intervento Il contatto prolungato per pi di 10 minuti potrebbe causare una scarica elettrica dallo strumento elettrochirurgico sufficientemente potente da provocare fibrillazione atriale a seconda della prossimit alla cavit toracica 5 Indicatore del livello della batteria Con una batteria nuova e completamente carica l indicatore del livello della batteria mostra il livello di carica residua approssimato come segue LED verde gt 8h di carica residua LED ambra 2 8h di carica residua LED rosso lt 2h di carica residua LED rosso lampeggiante lt 30 minuti di carica residua II LED rosso lampeggiante anche accompagnato da un avviso acustico
183. ngseingangsleitungen IEC 61000 4 11 Netzfrequenz Magnetische Felder mit Netzfrequenz 50 60 Hz sollten Werten entsprechen die fur einen magnetisches Feld typischen Standort in einem typischen IEC 61000 4 8 Geschafts oder Krankenhausumfeld charakteristisch sind HINWEIS Urist die Wechselstromnetzspannung vor der Anwendung der Testpegel Elektromagnetische St rfestigkeit Ultravision Generator Der Ultravision Generator ist fur die Verwendung im nachstehend dargelegten elektromagnetischen Umfeld vorgesehen Bei der Verwendung des Ultravision Generators sollten Kunden oder Benutzer sicherstellen dass diese in einem solchen Umfeld stattfindet Jasalus s medical instruments STORFESTIGKEITS Test IEC 60601 Konformit tspegel Elektromagnetisches Umfeld Richtlinien TESTPEGEL Tragbare und mobile HF bertragungsger te sollten nicht n her an jeglichen Teilen des Ultravision Generators einschlie lich der Kabel verwendet werden als der empfohlene Trennabstand der sich rechnerisch aus der der Frequenz des Funksenders entsprechenden Gleichung ergibt Empfohlener Trennabstand Geleitete HF 3 Vomw IEC 61000 4 6 150 kHz bis 80 MHz Gestrahlte HF d 1 17VP 80 MHz bis 800 MHz IEC 61000 4 3 3 V m 80 MHz bis 2 5 d 2 33VP 800 MHz bis 2 5 GHz GHZ d 1 17VP wobei P das Maximum an Stromleistung des Funksenders in Watt W darstellt nach Angaben des Funksenderherstellers und d der empfohlene Trennabstand in Metern m
184. nkte umfassen Schaden am Generator und der Aufladestation Schaden an Stromkabel und Stecker der Akku Aufladestation Schaden an Kabel oder Steckern des Adapters f r die Patienten Gegenelektrode Korrekte Paarung der Adapter f r Patienten Gegenelektroden mit dem Ultravision Generator und Elektrochirurgie Generator Warnung Verwenden Sie das Ultravision System nie mit besch digten Bestandteilen Besch digte Kabel m ssen vor der Verwendung ausgetauscht werden Bei Sch den am Ultravision Generator oder der Akku Aufladestation wenden Sie sich an Asalus Medical Instruments oder dessen rtlichen Vertriebspartner Aufladen des Akkus unter Verwendung der Ultravision Akku Aufladestation Ein Akku sollte beim Kauf und immer wenn die Akkuladestandanzeige am Ultravision Generator rot ist oder rot aufblinkt aufgeladen werden Das vollst ndige Aufladen eines Akkus von Null auf volle Stromleistung dauert ungefahr 12 Stunden Ein vollstandig geladener neuer Akku sollte mindestens 10 Stunden Betrieb des Ultravision Systems zulassen 1 Untersuchen Sie das Kabel der Akku Aufladestation auf Anzeichen von Beschadigung 2 Wenn keine Anzeichen von Besch digung vorliegen schlieRen Sie das Stromkabel an die Aufladestation an 3 Bringen Sie die korrekte Frontflache an den Stromkabelstecker an stecken Sie ihn in einer geerdeten f r Krankenhausbedarf geeigneten Wandsteckdose ein und vergewissern Sie sich dass die Leuchte der Strom Fehleranzeig
185. nn 150 kHZ bis 80 MHz 80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2 5 GHz Ausgangsleistung des Funksenders d 1 17VP d 1 17VP d 2 33VP Bei Sendern deren maximale Nenn Ausgangsleistung nicht vorstehend aufgef hrt ist kann der empfohlene Trennabstand d in Metern m unter Verwendung der f r die Frequenz des Senders anwendbaren Formel gesch tzt werden wobei P f r die maximale Nenn Ausgangsleistung des Senders in Watt W entsprechend dem Hersteller des Senders steht HINWEIS 1 Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der Trennabstand f r den h heren Frequenzbereich HINWEIS 2 Es kann sein dass diese Richtlinien nicht in allen Situationen zutreffen Elektromagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflektion durch Gebilde Gegenstande und Personen beeinflusst JA asalus medical instruments 53 Avant propos L utilisation du pr sent manuel et de l quipement qu il d crit est r serv e aux professionnels m dicaux qualifi s ayant t form s l utilisation des quipements lectrochirurgicaux quipement d crit dans le pr sent manuel Syst me de nettoyage du champ visuel Ultravision compos de Pi ces Num ro de pi ces G n rateur Ultravision DAD 001 010 Batterie Ultravision x2 DSD 001 034 Station de recharge de batterie Ultravision DAD 001 024 Bloc d alimentation Ultravision DSD 001 035 Adaptateur de retour patient Ultravision monte DAD 001 006 Adaptateur de ret
186. nn dank des Adapters f r die Patienten Gegenelektrode mit dem Elektrochirurgie Generator geteilt werden falls dieser notwendig ist Der Adapter f r die Patienten Gegenelektrode mit fester Platte wird an Patienten Gegenelektroden mit fester Platte verwendet Die blaue Seite des Adapters wird in die Buchse auf der Vorderseite des Elektrochirurgie Generators gesteckt Der orangefarbene Stecker am anderen Kabelende wird in die Vorderseite des Ultravision Generators gesteckt 5 Adapter f r Patienten Gegenelektrode geteilte Platte Dieser Adapter entspricht dem Adapter f r die Patienten Gegenelektrode mit fester Platte wird aber an geteilten Platten verwendet Er verf gt ber denselben Kontakt in der Mitte der die Erfassungsfunktion des Elektrochirurgie Generators falls vorhanden aktiviert Die Adapterseite f r die geteilte Platte ist rot markiert Folgende sterile Einwegbestandteile zur einmaligen Verwendung sind f r den Betrieb von Ultravision notwendig und werden als separate Artikel geliefert 6 lonwand Das lonwand ist das aktive Kabel durch das der Strom vom Ultravision Generator zum Patienten l uft An seinem Ende befindet sich eine atraumatische Edelstahlb rste die f r die elektrostatische Ladung der w hrend der Operation entstehenden Partikel zust ndig ist 7 Katheter und Trokar Mit dem Katheter l sst sich das Ionwand w hrend des Eingriffs in den Peritonealraum des Patienten einf hren Er wird unter Verwendung d
187. nserci n del lonwand en la cavidad peritoneal del paciente durante la intervenci n quir rgica Se introduce por via percutanea utilizando un trocar Parametros de funcionamiento El sistema Ultravision puede utilizarse con los rangos siguientes e Rangos de temperatura ambiente de 10 C a 40 C de 50 F a 104 F Humedad relativa del 20 al 75 sin condensaci n Transporte y almacenamiento Rangos de temperatura ambiente de 10 C a 40 C de 14 F a 104 F excepto bater as Humedad relativa del 20 al 85 sin condensaci n e Rangos de temperatura ambiente de la bater a de 0 C a 25 C de 32 F a 77 F La exposici n prolongada a temperaturas mas altas disminuira la vida Util de la bateria Vida til de la bater a 1 a o desde la ltima recarga a 20 C 68 F Seguridad del paciente y del quir fano Advertencia El sistema Ultravision solo deber a emplearse por personal quir rgico formado en el uso del equipo electroquir rgico Durante la configuraci n inicial y antes de cada uso verifique que el sistema Ultravision y la estaci n de recarga de la bater a no tienen ning n da o Si estuvieran da ados no los utilice ni trate de repararlos Llame a Asalus Medical Instruments o a su distribuidor local si necesita ayuda La caja del generador de Ultravision es de pl stico lo que lo a sla completamente de cualquier peligro el ctrico interno y como tal no requiere conexi n a un punto eq
188. nternos No rocie limpiadores liquidos en tomas de corriente del generador de Ultravision Utilice nicamente l quidos de limpieza apropiados cuando se apliquen en un pa o Recargar la bater a de Ultravision Siga el procedimiento descrito en el cap tulo 3 para recargar la bater a 96 2 asalus medical instruments Capitulo 6 localizaci n y resoluci n de problemas En este capitulo se analizan situaciones que podrian surgir y se sugieren causas posibles y acciones recomendadas Situaci n Causa s posible s Acci n recomendada El generador no tiene potencia cuando se enciende No queda carga en la bateria Reemplazar por una bateria completamente cargada Una bateria totalmente cargada no sustenta el funcionamiento del generador la duraci n esperada La bateria no se carga Fallo en el generador Fin de la vida til de la bateria por el uso o da os El cable de alimentaci n no esta suministrando energia a la estaci n de recarga Contactar con el fabricante o el distribuidor local Reemplazar por una bateria nueva Confirmar que el indicador de encendido del cargador de la bateria est en verde La bateria no est insertada correctamente Confirmar que la bateria est insertada correctamente y los terminales est n en contacto con los de la estaci n de recarga de la bateria Los indicadores del cargador de la bateria x3 no est n iluminados La bateria est agotada
189. nto Assicurarsi che la spina della stazione di ricarica sia staccata Assicurarsi che gli alloggiamenti della batteria siano vuoti Pulire le superfici esterne con un panno morbido inumidito con un detergente delicato Assicurarsi che la stazione di ricarica sia asciutta prima di ricollegare la spina all alimentazione Pron Avvertenza Prima di effettuare la pulizia scollegare sempre l adattatore di ritorno del paziente dal generatore elettrochirurgico e dal generatore Ultravision Spegnere sempre il generatore Ultravision e staccare la spina prima di pulirlo Lasciare asciugare completamente l adattatore di ritorno del paziente e il generatore Ultravision all aria prima di riutilizzarli Prestare attenzione Non pulire l adattatore di ritorno del paziente e il generatore Ultravision con alcol o detergenti caustici corrosivi e abrasivi o composti disinfettanti solventi o altri materiali che possono graffiare o causare danni Non sterilizzare l adattatore di ritorno del paziente e il generatore Ultravision Tenere l adattatore di ritorno del paziente e il generatore Ultravision lontano da liquidi La presenza di liquidi all interno del generatore pu causare danni ai componenti interni Non nebulizzare detergenti liquidi sulle prese del generatore Ultravision Applicare soltanto detergenti liquidi appropriati su un panno Ricaricare la batteria Ultravision Seguire la procedura descritta nel Capitolo 3 per ricaricare la batteria medi
190. ntrarse en los niveles 50 60 Hz IEC 61000 4 8 caracteristicos de una ubicaci n habitual en una tienda comercial o un entorno hospitalario habituales NOTA Ures la tensi n de suministro CA de red antes de la aplicaci n del nivel de prueba Juasalus 1 medical instruments Inmunidad electromagn tica el generador de Ultravision El generador de Ultravision ha sido disefiado para su uso en el entorno electromagn tico que se especifica mas abajo El cliente o el usuario del generador de Ultravision deber asegurarse de que se utilice en dicho entorno Prueba de NIVEL DE PRUEBA IEC Nivel de Entorno electromagn tico Guia INMUNIDAD 60601 cumplimiento El equipo de comunicaciones de RF port tiles y m viles no deberia utilizarse m s cerca de cualquier pieza del generador de Ultravision incluidos los cables de la distancia de separaci n recomendada calculada a partir de la ecuaci n aplicable de la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada d 1 17VP RF conducido 3 V IEC 61000 4 6 De 150 kHz a 80 MHz d 117VP De 80MHz a 800MHz RF radiado IEC 61000 4 3 3 V m d 2 33VP De 800MHz a 2 5GHz De 80 MHz a 2 5 GHz donde P es la clasificaci n de alimentaci n de salida maxima del transmisor en vatios W segun el fabricante del transmisor y des la distancia de separaci n recomendada en metros m Las intensidades de campo desde transmisores fijos de RF seg n determina la revisi n electr
191. nwand w hrend der Operation nicht mit dem nicht isolierten Teil eines elektrochirurgischen Instruments in Ber hrung kommen Eine anhaltende Ber hrung von mehr als 10 Minuten kann zu einer statischen Entladung des elektrochirurgischen Instruments f hren was je nach N he zur Brusth hle ein Herzflimmern verursachen kann 5 Akkuladestandanzeige Bei einem neuen vollgeladenen Akku zeigt die Akkuladestandanzeige den ungef hr verbleibenden Ladestrom wie folgt an Gr ne LED gt 8 Stunden verbleibender Ladestrom Gelbe LED 2 8 Stunden verbleibender Ladestrom Rote LED 2 Stunden verbleibender Ladestrom Rot aufblinkende LED lt 30 Minuten verbleibender Ladestrom Die rot aufblinkende LED wird au erdem von einem Warnton begleitet Vorsicht Der Akku sollte nicht f r einen chirurgischen Eingriff verwendet werden wenn die LED rot aufblinkt sondern muss in diesem Fall neu geladen werden Sollten Sie dies unterlassen kann dies einen Stromausfall w hrend des Eingriffs und somit eine Beeintr chtigung der Sicht zur Folge haben Bitte beachten Der Akku kann w hrend Transport Lagerung und Lieferung an Stromleistung verlieren Es wird empfohlen den Akku vor der ersten Verwendung des Ultravision Systems vollst ndig aufzuladen Es wird empfohlen den Akku zu ersetzen wenn er nach vollst ndigem Aufladen nicht mehr 6 Stunden Stromleistung liefern kann Wenden Sie sich zum Erwerb von Ersatzakkus an Asalus Medical Instruments oder dessen rtliche
192. o Avvertenza Collegare il cavo di alimentazione del caricatore a una presa di tipo ospedaliero con messa a terra della tensione corretta Inserire il cavo di alimentazione direttamente nella presa senza cavi di estensione e o adattatori L uso di cavi di estensione pu aumentare il rischio di incendio La stazione di ricarica della batteria stata certificata per l utilizzo all esterno dell immediato ambiente della sala operatoria Non presenta tensione ridondante o protezione dalla corrente sufficienti da consentire il contatto sicuro con il paziente Attenzione Le batterie devono essere riciclate e non incenerite o smaltite con i normali rifiuti ospedalieri Non collegare direttamente i terminali negativi e positivi di una batteria La batteria contiene acido pertanto non cercare di smontarla JKasalus 7 medical instruments Prestare attenzione Se l unit di alimentazione fornita con la stazione di ricarica non dispone di una placca adatta all alimentazione locale contattare Asalus Medical Instruments o il distributore di zona La stazione di ricarica presenta caratteristiche a temperatura compensata ed stata progettata per un caricamento e una durata ottimali delle batterie fornite con il sistema Ultravision L utilizzo di altre stazioni di ricarica anche se meccanicamente compatibili potrebbe con molta probabilit ridurre drasticamente la durata operativa delle batterie del sistema Ultravision Non usare batterie di
193. o antes de utilizarlo de nuevo ARONA Limpiar la estacion de recarga de la bateria de Ultravision La estaci n de recarga podria requerir una limpieza de vez en cuando Asegurese de que la estaci n de recarga este desenchufada del suministro de alimentaci n Asegurese de que las bahias de carga de la bateria est n vacias Limpie a fondo las superficies externas con un pafio suave humedecido en un detergente suave Aseg rese de que la estaci n de recarga est seca antes de reconectar el suministro de alimentaci n pen Advertencia Desconecte siempre el adaptador de retorno para paciente del generador electroquir rgico y del generador de Ultravision antes de limpiarlo Apague y desenchufe siempre el generador de Ultravision antes de limpiarlo Deje que el adaptador de retorno para paciente y el generador de Ultravision se sequen completamente al aire libre antes de utilizarlos de nuevo A tener en cuenta No intente limpiar el adaptador de retorno para paciente ni el generador de Ultravision con alcohol componentes de limpieza o desinfectantes causticos corrosivos o abrasivos disolventes u otros materiales que puedan arafiar o causar dafios No intente esterilizar el adaptador de retorno para paciente o el generador de Ultravision Mantenga el adaptador de retorno para paciente y el generador de Ultravision alejados de cualquier liquido Los liquidos que penetren en el generador podrian producir da os en los componentes i
194. o en dos direcciones seg n el tipo de instrumental de corte que se utilice Con instrumental monopolar que requiere un electrodo de retorno para paciente El sistema Ultravision se suministra con un adaptador de retorno para paciente que permite a la unidad electroquir rgica y al generador de Ultravision compartir un nico electrodo de retorno para paciente con el instrumental monopolar figura 1 Con instrumental de corte bipolar y ultras nico que no requiere una v a de retorno para paciente La toma de corriente de retorno para paciente de Ultravision en el generador permite la utilizaci n de un electrodo de retorno para paciente de serie y su conexi n directa al generador de Ultravision figura 2 El sistema Ultravision no se suministra con un electrodo de retorno para paciente pero ha sido disefiado para ser compatible con electrodos de retorno para paciente que cuentan con un conector de estilo internacional Por favor p ngase en contacto con Asalus Medical Instruments o su distribuidor local si experimenta alg n problema relacionado con su electrodo de retorno para paciente preferido IONWAND ELECTRO IONWAND SURGICAL GENERATOR E PATIENT RETURN ADAPTOR M PATIENT RETURN V pATIENT RETURN e p ELECTRODE e eech TA EA Figura 1 Ultravision configurado para su uso con instrumental que Figura 2 Ultra
195. o o partido coincide con el electrodo de retorno para paciente ajustado al paciente El adaptador de retorno para paciente permite la inserci n de un electrodo de retorno para paciente entero en un adaptador de retorno para paciente partido El uso incorrecto podr a derivar cualquier funcionalidad de detecci n de una almohadilla de retorno del generador electroquir rgico Consejo Si el procedimiento quir rgico pudiera requerir ambos tipos de instrumental es decir aquellos que requieren una v a de retorno por ejemplo monopolar y aquellos que no por ejemplo bipolar o ultras nico se recomienda la configuraci n del sistema de esta manera Esto evita la necesidad de retrasar el procedimiento mientras se reconfigura Ultravision de modo que pueda compartir el mismo electrodo de retorno para paciente Se ha comprobado que el sistema Ultravision no afecta a los sistemas de supervisi n del contacto de retorno para paciente de placa partida utilizados por los generadores monopolares enumerados en la p gina 99 Preparar el sistema Ultravision para su uso instrumental que no requiere una v a de retorno para paciente Antes de su uso confirme que los componentes siguientes est n disponibles Un generador de Ultravision con una bater a cargada Un electrodo de retorno para paciente con un conector de estilo internacional de tipo entero o partido Configure el sistema como se indica a continuaci n 1 Conecte el electrodo
196. oducto al cargador o la bater a Una tensi n de alimentaci n inferior a 90 V CA reducir el ndice de recarga de manera significativa Mantenimiento Advertencia Inspeccione el generador de Ultravision y la estaci n de recarga de la bater a antes de cada uso Si hay alguna evidencia de dafios no los utilice Llame a Asalus Medical Instruments o a su distribuidor local si necesita ayuda Apague siempre el generador de Ultravision antes de limpiarlo Desenfuche siempre la estaci n de recarga de la bater a antes de limpiarla Precauci n Deseche el lonwand el trocar y el cat ter junto con otros materiales quir rgicos de desecho seg n los procedimientos empleados por su instituci n A tener en cuenta Utilice solamente detergentes que ya se usen generalmente en su hospital para la limpieza de generadores y cables electroquir rgicos no est riles para limpiar el generador de Ultravision la estaci n de recarga de la bater a y los adaptadores de retorno para paciente No emplee alcohol componentes de limpieza o desinfectantes ca sticos corrosivos o abrasivos disolventes u otros materiales que puedan causar dafios No intente esterilizar el generador de Ultravision o los adaptadores de retorno para paciente de ningun modo Mantenga el generador de Ultravision y la estaci n de recarga de la bater a alejados de cualquier l quido ya que podr a dafiar los componentes internos 86 2 asalus medical instruments Capitulo 2
197. of the electrosurgical generator if present The split plate adaptor end is red in colour The following single use sterile disposable components are required for Ultravision to function and are supplied as separate items 6 lonwand The lonwand is the active cable that carries the current from the Ultravision generator to the patient It terminates in an atraumatic stainless steel brush that is responsible for the electrostatic charging of the particles created during surgery 7 Catheter and trocar The catheter allows the lonwand to be inserted into the patient s peritoneal cavity during surgery It is introduced percutaneously using the trocar Operating Parameters The Ultravision system may be used within the following ranges Ambient temperature range 10 C to 40 C 50 F to 104 F Relative humidity 20 to 75 non condensing Transport and Storage Ambient temperature range 10 C to 40 C 14 F to 104 F except batteries Relative humidity 20 to 85 non condensing Battery ambient temperature range 0 C to 25 C 32 F to 77 F Prolonged exposure to higher temperatures will reduce battery shelf life Battery shelf life 1 year from last recharge at 20 C 68 F Patient and Operating Room Safety Warning Only surgical staff trained to use electrosurgical equipment may operate the Ultravision system During initial set up and before each use inspect the Ultravision system and battery recharging station
198. omagn tica del sitioa deber an ser inferiores al nivel de cumplimiento en cada rango de frecuencia Podr an darse interferencias en las proximidades del equipo marcadas con el s mbolo siguiente a NOTA 1 a 80 MHz y 800 MHz se aplica el rango de frecuencia m s alto NOTA 2 esta gu a podr a no ser aplicable en todos los casos La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reverberaci n desde estructuras objetos y personas Las intensidades de campo desde transmisores fijos como estaciones base para radiotel fonos m viles sin cables y radios m viles terrestres radios de radioaficionados emisiones de radio en AM y FM y emisiones de televisi n no pueden predecirse te ricamente con precisi n Con el fin de evaluar el entorno electromagn tico causado por transmisores fijos de RF deber a tenerse en cuenta una revisi n electromagn tica del sitio Si la intensidad de campo medida en la ubicaci n en la cual se utiliza el generador de Ultravision supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable mostrado anteriormente el generador de Ultravision deber a ser vigilado para verificar que funcione con normalidad Si se observa un rendimiento anormal podr an necesitarse medidas adicionales como reorientar o reubicar el generador de Ultravision gt Sobre el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz las intensidades de campo deber an ser inferiores a 3 V m Distancias de separaci n recomendadas en
199. on Generator ausgeschaltet oder ohne Stromzufuhr Ultravision System inkorrekt konfiguriert berpr fen ob Generator eingeschaltet und Akku korrekt eingesetzt ist Sicherstellen dass das System korrekt f r das verwendete Elektrochirurgie Ger t konfiguriert ist Defektes lonwand Sicherstellen dass der R cklauf korrekt konfiguriert ist Patientengewebe bewusst mit lonwand ber hren Falls der Abstandsalarm NICHT ert nt lonwand ersetzen und wiederholen H ufig ert nender Abstandsalarm Defekter Patienten R cklauf lonwand zu nah an Patientengewebe Falls die vorstehende Ma nahme das Problem nicht l st Adapter f r Patienten Gegenelektrode und Patienten Gegenelektrode austauschen lonwand mit Laparoskop suchen und sicherstellen dass es nicht zu nah an Patientengewebe ist Fall zu nah lonwand verlagern lonwand zu nah an Gerat oder Port lonwand mit Laparoskop suchen und sicherstellen dass es nicht zu nah an Port oder Trokar ist Falls zu nah lonwand verlagern lonwand teilweise mit Fl ssigkeit oder Rauchpartikeln verschmutzt lonwand entfernen und mit sterilem OP Wischtuch abwischen Siehe Verwendung w hrend der Operation in Kapitel 4 Verwendung des Ultravision Systems Durchgehend ert nender Abstandsalarm lonwand defekt Ausma der Raucherzeugung ist zu gro um die Aufrechterhaltung eines rauchabscheidenden elektrischen Felds zur erm glichen Falls die vor
200. or a surgical procedure when the red flashing LED is present and should be re charged Failure to do so may result in loss of power during the procedure leading to impaired visibility Be Aware The battery may lose power during transportation storage and delivery It is recommended that the battery be fully charged before first use of the Ultravision system It is recommended that the battery be replaced once it is no longer able to deliver 6 hours of power when fully charged Contact Asalus Medical Instruments or its local distributor to purchase replacements 6 Generator fault indicator LED This LED is not illuminated during use If there is a problem within the generator the LED will illuminate red and flash This is also accompanied by an audible indicator Warning Do not attempt to use the Ultravision generator when the generator fault indicator is lit Contact Asalus Medical Instruments or its local distributor to arrange for repair or replacement of the generator unit Ultravision generator Side panel view 1 Battery insertion mechanism 1 Battery insertion slot and release mechanism The battery is inserted into the slot on the right hand side of the Ultravision generator The battery is ejected from the Ultravision generator by pulling the ejection trigger toward the front of the generator 10 2 asalus medical instruments Caution The battery must be inserted in the correct orientation If not damage
201. our patient Ultravision en pieces d tach es DAD 001 007 Paquet st rile lonwand Ultravision DAD 001 003 Fourni s par ment Brevets d pos s Des brevets internationaux sont d pos s pour le syst me UltravisionTM dont PCT GB2010 051196 et PCT GB2012 052707 Marques d pos es UltravisionTM et lonwandTM sont des marques d pos es d Asalus Medical Instruments Limited Fabricant Asalus Medical Instruments Limited Suite 18 Cardiff Medicentre Heath Park Cardiff CF14 4UJ Royaume Uni http www asalus com Pour plus d informations appelez le 44 0 29 2029 1022 Repr sentant aux Etats Unis Edition v5 0 Se Us CE E353719 0120 MEDICAL EQUIPEMENT MEDICAL GENERAL CONCERNANT LE CHOC ELECTRIQUE LINCENDIE ET LES DANGERS MECANIQUES CONFORME AUX NORMES ANSI AAMI ES60601 1 2005 CAN CSA C22 2 N 60601 1 2008 Asalus Medical Instruments Limited 2014 Tous droits r serv s 54 2 asalus medical instruments Termes utilis s dans le pr sent manuel Avertissement Indique une situation qui si elle n est pas vit e peut entrainer des blessures graves ou mortelles Prudence Indique une situation qui si elle n est pas vit e peut entrainer des blessures l g res ou mod r es Attention Indique que l utilisateur doit tre conscient d un danger pouvant endommager le produit Conseils Indique des conseils l utilisateur pour qu il elle optimise les performances du syst
202. ow according to the maximum output power of the communications equipment Separation distance according to frequency of transmitter m Rated maximum output power 150 kHZ to 80 MHz 80 MHz to 800 MHz 800 MHz to 2 5 GHz of transmitter d 1 17VP d 1 17VP d 2 33VP 24 2 asalus medical instruments For transmitters rated at a maximum output power not listed above the recommended separation distance d in metres m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W according to the transmitter manufacturer NOTE 1 At 80 MHz and 800 MHz the separation distance for the higher frequency range applies NOTE 2 These guidelines may not apply in all situations Electromagnetic propagation is affected by absorption and reflection from structures objects and people Electromagnetic emissions Ultravision Battery Recharging Station The Ultravision battery recharging station is intended for use in the electromagnetic environment specified below The customer or the user of the Ultravision battery recharging station should assure that it is used in such an environment Compliance Electromagnetic environment guidance Group 1 The Ultravision battery recharging station uses RF energy only for its internal function Therefore its RF emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby electronic equipment RF
203. par le fabricant qui est utilis avec le syst me Ultravision doit tre certifi selon les normes particuli res en vigueur relatives la norme CEI 60601 L utilisateur doit s assurer que tous les quipements accessoires sont conformes aux exigences de la norme CEI 60601 Attention Connectez les accessoires aux types de prises appropri s Autrement le systeme ne fonctionnera pas correctement 1 Interrupteur Marche Arr t et t moin d alimentation L interrupteur qui contr le l alimentation du g n rateur est situ au niveau du coin inf rieur gauche du panneau avant reportez vous Vue du panneau avant ci dessus Pour allumer le g n rateur mettez l interrupteur d alimentation en position MARCHE I Le voyant doit s allumer en vert Coupez l alimentation du g n rateur en mettant l interrupteur d alimentation en position ARR T O Le voyant ne devrait plus tre allum 2 Prise de retour patient et voyant de l indicateur de proximit L lectrode de retour patient sur panneau mont ou en pi ces d tach es ou de l adaptateur de retour Ultravision est ins r e dans cette prise pour tablir le trajet de retour Attention L adaptateur de retour patient Ultravision doit tre ins r dans le bon sens Ne pas le faire peut endommager le connecteur ou la prise 3 Prise lonwand Le connecteur lonwand est ins r dans la prise lonwand Celle ci alimente l lonwand et provoque la pr cipitation lectrostatique des
204. personas Emisiones electromagn ticas la estaci n de recarga de la bateria de Ultravision La estaci n de recarga de la bateria de Ultravision ha sido dise ada para su uso en el entorno electromagn tico que se especifica mas abajo El cliente o el usuario de la estaci n de recarga de la bateria de Ultravision deberan asegurarse de que se utilice en dicho entorno Cumplimiento Entorno electromagn tico Gu a Grupo 1 La estaci n de recarga de la bater a de Ultravision emplea energ a de RF solo para su funcionamiento interno Por lo tanto sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable que causen ninguna interferencia en equipos Prueba de emisiones Cumplimiento del entorno electromagn tico Gu a Emisiones de RF CISPR 11 electr nicos cercanos Emisiones de RF Clase A La estaci n de recarga de la bater a de Ultravision es apta para su uso en todos los establecimientos distintos a los dom sticos y aquellos Clase A directamente conectados a la red p blica de suministro de alimentaci n de bajo voltaje que suministra a edificios con fines dom sticos Inmunidad electromagn tica la estaci n de recarga de la bater a de Ultravision Emisiones de RF CISPR 11 Emisiones de arm nicos IEC 61000 3 2 Fluctuaciones de voltaje emisiones titilantes IEC 61000 3 3 La estaci n de recarga de la bateria de Ultravision ha sido dise ada para su uso en el entorno electromagn tico que se especifica m s ab
205. pointe et puisse tre visualis l int rieur du patient l aide d un appareil laparoscopique 6 Fixez l lonwand en place en maintenant le cath ter et en tournant la mollette de l lonwand dans le sens des aiguilles d une montre jusqu ce qu il soit serre Evitez de trop serrer 7 Ajustez la hauteur du cath ter de sorte que l lonwand soit libre de tout contact avec les tissus du patient et les instruments chirurgicaux 8 Reliez le connecteur lonwand ia prise Sous tension l avant du g n rateur Ultravision Avertissement Si l emballage st rile est ouvert ou endommag vitez de l utiliser et mettez la au rebut En cas de pr sence de signes de dommages sur les composants vitez de les utiliser et mettez les au rebut Ins rez toujours le cath ter et le trocart sous la vision directe une fois que la cavit abdominale a t insuffl e Ne pas le faire peut causer des dommages aux tissus internes aux vaisseaux sanguins et aux organes vitez les art res et les veines principales lors de l insertion du cath ter Ne mettez pas le g n rateur Ultravision en marche avant d avoir ins r l lonwand dans le cath ter Prudence Les composants st riles ont t con us sp cialement pour tre utilis s avec ce syst me Utilisez uniquement les composants fournis par Asalus Medical Instruments Conseils Ins rez le cath ter dans une position ou il ne nuira pas l intervention chirurgicale et ou il est moins susceptib
206. r lectrochirurgical si l lectrode de retour est reconnue alors elle n est PAS d fectueuse L adaptateur de retour patient est d fectueux Effectuez les deux actions pr c dentes Si elles ne r solvent pas le probl me remplacez l adaptateur de retour patient JA asalus medical instruments 71 Aucun nettoyage de fum e alors que l instrument lectrochirurgical fonctionne Le g n rateur Ultravision est teint ou n est pas aliment Le syst me Ultravision est mal configur V rifiez si le g n rateur est allum et si une batterie charg e a t correctement ins r e Assurez vous que le syst me est correctement configur pour l instrument lectrochirurgical utilis L lonwand est d fectueux V rifiez si le trajet de retour patient est correctement configur Touchez dessein les tissus du patient avec l lonwand Si l alarme de proximit ne sonne PAS remplacez l lonwand et r p tez l op ration L alarme de proximit sonne fr quemment Le trajet de retour patient est d fectueux L lonwand est trop pr s des tissus du patient Si la mesure ci dessus ne r sout pas le probl me remplacez l adaptateur de retour patient et l lectrode de retour patient Localisez l lonwand l aide du laparoscope et v rifiez s il n est pas trop pr s des tissus du patient et changez sa position si tel est le cas L Ionwand est trop pr s de l instru
207. r a a una toma de corriente de pared para hospitales conectada a tierra del voltaje correcto Enchufe el cable de alimentaci n directamente en la toma de corriente sin ning n cable alargador ni adaptadores El uso de cables alargadores podr a aumentar el peligro de incendios La estaci n de recarga de la bater a est certificada para su uso fuera del entorno inmediato de quir fano No cuenta con tensi n redundante suficiente ni protecci n de corriente para permitir un contacto seguro con el paciente Precauci n Las bater as deben reciclarse y no incinerarse o desecharse en el vertedero general del hospital No intente conectar directamente los terminales negativo y positivo de una bater a Jasalus a medical instruments La bateria contiene acido y no deberia hacerse ningun intento de desmontarla A tener en cuenta Si la unidad de suministro de alimentaci n proporcionada con la estaci n de recarga no cuenta con una placa frontal adecuada compatible con su suministro de alimentaci n local p ngase en contacto con Asalus Medical Instruments o su distribuidor local Esta estaci n de recarga incluye caracteristicas de compensaci n t rmica y ha sido dise ada a medida para la carga ptima y la conservaci n de la vida til de las bater as suministradas con su sistema Ultravision El uso de otras estaciones de recarga incluso si son compatibles mec nicamente podr a acortar significativamente la vida til de las bater
208. r cipitation lectrostatique un processus qui charge provisoirement les particules et les pr cipite rapidement l int rieur de la cavit p riton ale au fur et mesure qu elles se cr ent Le syst me a t sp cialement con u pour am liorer la clart du champ visuel et r duire la formation de particules et de gaz dans le bloc op ratoire pendant la chirurgie laparoscopique Le syst me Ultravision n cessite un trajet de retour patient semblable a la diathermie monopolaire Le syst me a t concu de mani re a tre configur de deux facons selon le type d instrument de coupe utilis Avec des instruments monopolaires qui n cessitent une lectrode de retour patient Le systeme Ultravision est fourni avec un adaptateur de retour patient qui permet a l appareil lectrochirurgical et au g n rateur Ultravision de partager une seule lectrode de retour patient avec l instrument monopolaire Figure 1 Avec des instruments de coupe bipolaires et a ultrasons qui ne n cessitent pas un trajet de retour patient La prise de retour patient Ultravision dans le g n rateur permet l lectrode de retour patient standard d tre utilis e et reli e directement au g n rateur Ultravision Figure 2 Le systeme Ultravision n est pas fourni avec une lectrode de retour patient mais a t concu de facon a tre compatible avec des lectrodes de retour patient ayant un connecteur type international Veuillez contacter As
209. r en la posici n de ENCENDIDO I El indicador luminoso deber a mostrarse en verde Apague el generador colocando el interruptor en la posici n de APAGADO O El indicador luminoso deber a estar apagado 2 Toma de corriente de retorno para paciente e indicador LED de proximidad El electrodo de retorno para paciente de placa entera o partida o el adaptador de retorno para paciente de Ultravision se insertan en esta toma de corriente con el fin de establecer la v a de retorno A tener en cuenta El adaptador de retorno para paciente de Ultravision debe insertarse correctamente hacia arriba No hacerlo as podr a ocasionar da os al conector o la toma de corriente 3 Toma de corriente de lonwand El conector de lonwand est insertado en la toma de corriente de lonwand Este proporciona alimentaci n al lonwand y provoca la precipitaci n electrost tica de las part culas Jasalus e medical instruments A tener en cuenta El lonwand de Ultravision debe insertarse en la posici n correcta No hacerlo asi podria ocasionar da os al conector o la toma de corriente 4 Indicadores LED de proximidad Cuando el generador est encendido los indicadores LED de proximidad se iluminan en verde Para que puedan funcionar correctamente deber a minimizarse el contacto entre el lonwand y el tejido del paciente u otro instrumental quir rgico Los dos indicadores LED de proximidad parpadear n cuando el lonwand se acerque a unos 2 mm
210. re Istruzioni per l uso Il sistema Ultravision indicato per l evacuazione di fumo e altro particolato sprigionato da strumenti monopolari bipolari e a ultrasuoni durante interventi di chirurgia laparoscopica Avvertenza Non consentire al dispositivo lonwand di entrare in contatto con la parte non isolata di uno strumento elettrochirurgico durante l intervento Per questa eventualit il generatore Ultravision dotato di un indicatore di prossimit audio visivo continuo Il contatto prolungato per pi di 10 minuti potrebbe causare una scarica elettrica dallo strumento elettrochirurgico sufficientemente potente da provocare fibrillazione atriale a seconda della prossimit alla cavit toracica Controindicazioni Ultravision un sistema elettrico ad energia e pertanto non deve essere utilizzato su pazienti con pacemaker o defibrillatore cardiaco impiantabile ICD Parti fornite con il sistema Ultravision Il sistema Ultravision include componenti sia riutilizzabili sia monouso sterili usa e getta I componenti monouso sterili usa e getta sono forniti separatamente Contattare il rappresentante delle vendite di zona per la fornitura di questi componenti Tutti gli altri componenti necessari per il funzionamento di Ultravision sono forniti con il sistema Prima dell utilizzo controllare che la confezione consegnata contenga i seguenti elementi 1 Generatore x1 2 Batteria x2 3 Stazione di ricarica x1 4 Unit di aliment
211. riles jetables sont n cessaires au fonctionnement du syst me Ultravision et sont fournis en pi ces d tach es 6 lonwand L lonwand est le c ble sous tension qui conduit le courant du g n rateur Ultravision au patient Il se termine par une brosse en acier inoxydable atraumatique responsable de la charge lectrostatique de particules cr es pendant l op ration 7 Cath ter et trocart Le cath ter permet l insertion de l lonwand dans la cavit p riton ale du patient pendant l intervention chirurgicale Il y est introduit par voie percutan e l aide du trocart Param tres de fonctionnement Le syst me Ultravision peut tre utilis dans les plages suivantes Plage de temp rature ambiante de 10 C 40 C 50 F 104 F Humidit relative entre 2096 et 7596 sans condensation Transport et stockage Plage de temp rature ambiante 10 C 40 C 14 F 104 F sauf pour les batteries Humidit relative entre 2096 et 8596 sans condensation Plage de temp rature ambiante de la batterie comprise entre 0 C et 25 C 32 F 77 F Une exposition prolong e des temp ratures lev es r duit la dur e de vie de la batterie Dur e de vie de la batterie 1 an compter de la derni re recharge 20 C 68 F S curit du patient et de la salle d op ration Avertissement Seul un personnel m dical form l utilisation des quipements lectro chirurgicaux est autoris mettre le syst
212. ritorno del paziente monopartito per l utilizzo con l elettrodo di ritorno monopartito Selezionare l adattatore bipartito per l utilizzo con piastra bipartita 3 Collegare l estremit dell adattatore di ritorno del paziente BLU piastra monopartita ROSSO piastra bipartita al generatore elettrochirurgico 4 Accendere il generatore elettrochirurgico e assicurarsi che il percorso di ritorno del paziente venga riconosciuto dal generatore elettrochirurgico 118 2 asalus medical instruments 5 Collegare l altra estremit dell adattatore di ritorno del paziente ARANCIONE al generatore Ultravision Il connettore deve essere inserito nella direzione corretta Se il generatore elettrochirurgico non riconosce l elettrodo di ritorno quando si utilizza l adattatore di ritorno del paziente seguire la seguente procedura Collegare l elettrodo di ritorno del paziente direttamente al generatore elettrochirurgico Se il problema viene risolto l adattatore di ritorno del paziente usurato e deve essere sostituito Se il problema non viene risolto sostituire l elettrodo di ritorno del paziente e ripetere i passaggi 1 4 sopra indicati Se il problema non viene risolto ci significa che c un guasto al generatore elettrochirurgico Avvertenza Assicurarsi che l adattatore di ritorno del paziente selezionato monopartito o bipartito corrisponda all elettrodo di ritorno collegato al paziente L adattatore di ritorno del pazient
213. rno del paziente direttamente al generatore Ultravision inserendolo nella presa di ritorno nella parte frontale del generatore Ultravision Il connettore deve essere inserito nella direzione corretta Consiglio Gli adattatori di ritorno del paziente devono essere tenuti a portata di mano nel caso in cui durante l intervento chirurgico sia necessario utilizzare uno strumento che richieda un elettrodo di ritorno del paziente Juasalus 49 medical instruments Capitolo 4 Utilizzare il sistema Ultravision Questa sezione descrive come utilizzare il sistema Ultravision per mantenere il campo visivo libero da fumi chirurgici Questo passaggio richiede i seguenti articoli consumabili catetere e trocar Ultravision e lonwand Questi articoli sono forniti separatamente Inserire il catetere e il cavo lonwand Il catetere viene inserito mediante il trocar Il catetere e il trocar sono forniti assemblati e pronti all uso Eseguire l insufflazione della cavit peritoneale mediante pratica standard prima di tentare di inserire il catetere Una volta completata l insufflazione Aprire la confezione sterile lonwand Estrarre l assieme catetere trocar e il cavo lonwand dalla confezione e verificare che i componenti siano integri 3 Introdurre il catetere perforando la parete addominale con l assieme catetere trocar a Inserire sempre dopo l insufflazione dell addome b Inserire sempre sotto controllo visivo diretto per evitare lesioni iatrog
214. rnommen werden einen Akku auseinanderzunehmen Bitte beachten Falls das mit der Aufladestation gelieferte Netzteil keine geeignete Frontfl che hat die auf die Netzsteckdosen Ihres Landes passt wenden Sie sich bitte an Asalus Medical Instruments oder Ihren rtlichen Vertriebspartner Dies Aufladestation weist temperaturkompensierte Merkmale auf und wurde speziell f r optimales Aufladen sowie die Lebensdauererhaltung von den mit Ihrem Ultravision System gelieferten Akkus konzipiert Bei Verwendung anderer Aufladestationen selbst wenn sie mechanisch kompatibel sind ist es wahrscheinlich dass die Betriebslebensdauer Ihrer Ultravision Systemakkus dramatisch verk rzt wird Verwenden Sie an der Aufladestation keine anderen Akkus als die von Asalus Medical Instruments gelieferten Verwenden Sie ausschlie lich das mit der Akku Aufladestation gelieferte Netzteil Die Verwendung anderer Netzteile kann Akkus sowie die Aufladestation besch digen Sie d rfen Akkus nicht mechanisch ersch ttern oder fallen lassen Dies kann den Akku besch digen oder seine Lebensdauer verk rzen Verwenden Sie den Akku nicht zur Stromversorgung anderer Vorrichtungen als dem Ultravision Generator Dies kann den Akku und die Vorrichtung besch digen Wenn die Stromanzeige rot ist liegt beim Ladeger t ein Fehler vor der die Akkus besch digen kann Das Ladeger t sollte in diesem Fall nicht verwendet werden Ratschl ge Zur Maximierung ihrer Lebensdauer sollten
215. rode in contact with the lonwand should be avoided Provided the lonwand cable is connected to the Ultravision generator there is no risk of accidental burn or shock to the patient or surgical staff but there is no proven redundancy in this protective insulation If the Ultravision catheter becomes disengaged from its position during use replace with a new device End of surgery When the surgical procedure has been completed or there is no longer any requirement for the Ultravision to be active 13 Turn off the Ultravision generator 14 Disconnect the lonwand cable from the generator 15 Carefully remove the lonwand from the catheter 16 Remove the catheter and apply dressing to the wound site 17 Dispose of lonwand cable and catheter safely Warning Ensure that the Ultravision generator is switched off before removing the lonwand Failure to do this may lead to electrical charging of conductive objects and create a risk of static shock to the operator Do not reuse or re sterilise the lonwand trocar or catheter Doing so may result in cross contamination infection or injury to the patient or medical staff or damage the Ultravision system Dispose of the lonwand trocar and catheter along with other operative waste materials following the procedures for your institution Advice Removing the catheter as the last step in the procedure allows a surgeon to close the other surgical port sites without rapid loss of peritoneal pressure
216. romagnetische Ausbreitung wird durch Absorption und Reflektion durch Gebilde Gegenst nde und Personen beeinflusst Elektromagnetische St rstrahlungen Ultravision Akku Aufladestation Die Ultravision Akku Aufladestation ist f r die Verwendung im nachstehend angegebenen elektromagnetischen Umfeld vorgesehen Der Kunde bzw der Benutzer der Ultravision Akku Aufladestation sollte gew hrleisten dass sie in einem derartigen Umfeld verwendet wird Konformit t mit Emissionstest Elektromagnetisches Umfeld Richtlinien HF Strahlung CISPR 11 HF Strahlung Klasse A CISPR 11 Oberwellenemissionen Klasse A IEC 61000 3 2 Konformitat Gruppe 1 Elektromagnetisches Umfeld Richtlinien Die Ultravision Akku Aufladestation verwendet HE Energie ausschlie lich f r interne Funktionen Deshalb sind ihre HF Strahlungen sehr geringf gig und ist es unwahrscheinlich dass sie Interferenzen bei elektronischen Vorrichtungen in der N he verursachen HF Strahlung Spannungsschwankungen Konform Flackeremissionen IEC 61000 3 3 Elektromagnetische St rfestigkeit Ultravision Akku Aufladestation Die Ultravision Akku Aufladestation ist f r die Verwendung in s mtlichen Einrichtungen au er Wohnr umen und denen die direkt an das ffentliche Niedrigspannungsstromversorgungsnetz mit dem f r Wohnzwecke verwendete Geb ude versorgt werden angeschlossen sind geeignet Die Ultravision Akku Aufladestation ist f r die Verwendung im
217. ruments Chapitre 5 Apres l intervention chirurgicale Ce chapitre d crit comment nettoyer les composants r utilisables du systeme Ultravision et comment recharger la batterie en cas de besoin Les composants r utilisables doivent tre nettoy s avec un d tergent doux approuve et couramment utilis dans votre h pital pour le nettoyage des g n rateurs chirurgicaux et des cables et connecteurs medicaux non st riles Nettoyage de l adaptateur de retour patient Ultravision Les adaptateurs de retour patient peuvent necessiter un nettoyage de temps en temps Les cables et les surfaces des connecteurs doivent amp tre nettoy s avec un d tergent doux Les c bles et les connecteurs doivent correctement s cher a l air avant d tre r utilis s Nettoyage du g n rateur Ultravision Le g n rateur peut n cessiter un nettoyage de temps en temps Assurez vous que le g n rateur est teint O jectez la batterie et enlevez la Assurez vous que tous les c bles sont d branch s du g n rateur Nettoyez correctement toutes les surfaces ext rieures avec un chiffon doux imbib de d tergent doux Assurez vous que le g n rateur est sec avant de l utiliser nouveau ARONA Nettoyage de la station de recharge Ultravision La station de recharge peut n cessiter un nettoyage de temps en temps Assurez vous que la station de recharge est d branch e de l alimentation Assurez vous que les compartiment
218. s Sichtfelds von chirurgischen Rauchgasen Bei diesem Schritt werden folgende Verbrauchsmaterialien ben tigt Ultravision Katheter und Trokar e lonwand Diese Artikel werden separat geliefert Einf hren von Katheter und lonwand Der Katheter wird unter Verwendung des Trokars eingef hrt Katheter und Trokar sind bei Lieferung montiert und gebrauchsfertig Der Peritonealraum muss unter Befolgung eines Standardverfahrens insuffliert werden bevor versucht wird den Katheter einzuf hren Nach erfolgreicher Insufflation 1 ffnen Sie die lonwand sterile Packung Entnehmen Sie das Trokar Katheter Set sowie das lonwand aus der Verpackung und pr fen Sie die Bestandteile auf Unversehrtheit und Vollst ndigkeit 3 F hren Sie den Katheter ein indem Sie die Bauchwand mit dem Katheter Trokar Set durchsto en a Immer erst einf hren nachdem der Bauchraum insuffliert wurde b Immer unter Sicht einf hren um iatrogene Verletzungen am Bauchk rper zu vermeiden 4 Entfernen Sie den Trokar aus dem Katheter indem Sie den Katheter festhalten und den Trokar gegen den Uhrzeigersinn herausdrehen und sicher entsorgen 5 F hren Sie das lonwand vorsichtig durch den Katheter ein bis es aus der Spitze herausragt und mit der Laparaskopiekamera im K rperinneren des Patienten zu sehen ist 6 Fixieren Sie das lonwand indem Sie den Katheter festhalten und die Drehscheibe des lonwands im Uhrzeigersinn festdrehen Ziehen Sie sie nicht zu fest an 7 Pass
219. s de chargement de la batterie sont vides Nettoyez correctement les surfaces ext rieures avec un chiffon doux imbib de d tergent doux Assurez vous que la station de recharge est seche avant de la brancher a nouveau a l alimentation Poma Avertissement D branchez toujours l adaptateur de retour patient du g n rateur lectrochirurgical et du g n rateur Ultravision avant le nettoyage teignez et d branchez toujours le g n rateur Ultravision avant de le nettoyer Laissez l adaptateur de retour patient et le g n rateur Ultravision s cher compl tement l air avant de les utiliser a nouveau Attention N essayez pas de nettoyer l adaptateur de retour patient ou le g n rateur Ultravision avec de l alcool ou avec des agents de nettoyage ou de d contamination caustiques corrosifs ou abrasifs des solvants ou d autres mati res qui peuvent rayer ou endommager l appareil N essayez pas de st riliser l adaptateur de retour patient ou le g n rateur Ultravision Mettez l adaptateur de retour patient et le g n rateur Ultravision l abri des liquides car ceux ci peuvent endommager leurs composants internes lorsqu ils entrent en contact Evitez de vaporiser des liquides de nettoyage dans les prises du g n rateur Ultravision Utilisez uniquement des chiffons imbib s de liquides de nettoyage appropri s Chargement de la batterie Ultravision Suivez la proc dure d crite dans le Chapitre 3 pour rechar
220. s illuminated orange 5 Allow the battery to charge until the charging indicator is extinguished Remove the battery from the docking bay 6 Unplug the power cable from the wall socket Batteries should be stored in a dry clean environment when not in use Warning Connect the battery charger power cable to a properly grounded hospital grade power socket of the correct voltage Plug the power cable directly into the power socket without any extension cables and or adaptors The use of extension cables may increase the risk of a fire hazard The battery recharging station has been certified for use outside the immediate operating theatre environment It does not have sufficient redundant voltage or current protection to allow safe contact with the patient Caution Batteries must be recycled and not incinerated or disposed of in general hospital waste disposal Do not attempt to directly connect the negative and positive terminals of a battery The battery contains acid and no attempt should be made to disassemble a battery Jasalus 13 medical instruments Be aware If the power supply unit supplied with the recharging station does not have a suitable face plate that works with your local power supply please contact Asalus Medical Instruments or your local distributor The recharging station includes temperature compensated characteristics and has been designed for optimal charging and life preservation of the batteries supplied wit
221. s wird dadurch angezeigt dass die Farbe der Leuchte von gr n auf rot wechselt 2 Akkueinsetzfach 1 und 2 Die Aufladestation kann bis zu zwei Akkus gleichzeitig aufladen Akkus sollten so eingesetzt werden dass der Anschlusspunkt der Akkus im Anschlusspunkt auf der Aufladestation einrastet 3 Akkuladestatusanzeige Wenn die Aufladestation mit Strom versorgt wird und ein Akku korrekt ausgerichtet eingesetzt ist leuchtet die Statusanzeige auf Die Anzeige erscheint orange bis der Akku vollst ndig geladen ist Wenn der Akku vollst ndig geladen ist schaltet sich die Leuchte aus 4 Buchse f r Netzkabel Die Akku Aufladestation wird mit einem Netzteil geliefert Das Netzteil hat verschiedene Stecker die am Netzteil angebracht werden k nnen W hlen Sie den passenden Stecker f r die Steckdosen Ihres Landes aus Bitte beachten Falls das mit der Aufladestation gelieferte Netzteil ber keinen geeigneten Stecker f r die Steckdosen Ihres Landes verf gt wenden Sie sich bitte an Asalus Medical Instruments oder Ihren rtlichen Vertriebspartner Dieses Ladegerat weist temperaturkompensierte Merkmale auf und wurde speziell f r optimales Aufladen sowie die Lebensdauererhaltung ausschlie lich von den mit Ihrem Ultravision System gelieferten Akkus konzipiert Bei Verwendung anderer Aufladestationen selbst wenn sie mechanisch kompatibel sind ist es wahrscheinlich dass die Lebensdauer Ihrer Ultravision Systemakkus dramatisch verk rzt wird
222. si l alimentation de la prise secteur est acceptable Les voyants de chargement de la batterie ne s allument pas en orange lorsque la batterie est encore d charg e Le chargeur de la batterie ou de l adaptateur mural est endommag La batterie pas correctement install e dans le compartiment du chargeur de la batterie Contactez le fabricant ou le distributeur local Positionnez nouveau la batterie jusqu ce que le voyant de chargement devienne orange Le s voyant s de chargement de la batterie sont toujours allum s en orange apr s 12 heures de charge Le chargeur de la batterie est endommag La batterie est endommag e et dissipe continuellement l nergie de charge Contactez le fabricant ou le distributeur local Remplacez la batterie par une nouvelle Le g n rateur lectrochirurgical ne reconnait pas l lectrode de retour patient lorsque l adaptateur de retour patient est utilis OU le nettoyage de fum e et l instrument lectrochirurgical ne fonctionnent pas Le chargeur de la batterie ou l adaptateur mural est endommag L adaptateur de retour patient est inappropri Remplacez le chargeur par un nouveau Assurez vous que l adaptateur sur panneau mont ou en pi ces d tach es choisi est adapt l lectrode de retour patient utilis e pendant l intervention L lectrode de retour patient est d fectueuse Reliez l lectrode de retour directement au g n rateu
223. situazione che qualora non venga evitata potrebbe causare morte o lesioni gravi Attenzione Indica una situazione che qualora non venga evitata potrebbe causare lesioni minori o limitate Prestare attenzione Indica che l operatore deve essere consapevole di un pericolo che potrebbe danneggiare il prodotto Consiglio Fornisce consigli all operatore per ottimizzare le prestazioni del sistema Dichiarazione di compatibilit elettromagnetica Il generatore e la stazione di ricarica della batteria Ultravision richiedono precauzioni speciali in merito alla compatibilit elettromagnetica Electromagnetic Compatibility EMC e devono essere installati e messi in servizio in conformit alle informazioni EMC fornite al Capitolo 9 dispositivi mobili a radiofrequenza possono interferire con il generatore e con la stazione di ricarica della batteria Ultravision Allarme del sistema Ultravision Non consentito apportare alcuna modifica a questa apparecchiatura Garanzia Per informazioni dettagliate si prega di consultare i termini e le condizioni di vendita sulla garanzia offerta con il sistema Ultravision e i suoi componenti JKasalus 107 medical instruments Indice Premessa lia le EDI ai Ee EE tee chads 106 Termini usati in questo manuale iii 107 Dichiarazione di compatibilit elettromagnetica sise 107 Allarme del sistema Ultravision M aaa iaia 107 Garanzia 107 Indice ae iii ee ee ee 108 Capitolo 1 Ultravision
224. so Il generatore Ultravision spento o non ha alimentazione Eseguire le due azioni precedenti Se questo non risolve il problema sostituire l adattatore di ritorno del paziente Controllare che il generatore sia acceso e che la batteria carica sia inserita correttamente JA asalus 123 medical instruments Il sistema Ultravision non configurato correttamente Il cavo lonwand difettoso Assicurarsi che il sistema sia configurato correttamente per il dispositivo elettrochirurgico in uso Accertarsi che il percorso di ritorno del paziente sia configurato correttamente Toccare di proposito i tessuti del paziente con il cavo lonwand Se l allarme di prossimit NON emette suono sostituire il cavo lonwand e ripetere l operazione L allarme di prossimit emette un suono di frequente Il percorso di ritorno del paziente difettoso Il cavo lonwand troppo vicino ai tessuti del paziente Se questo non risolve il problema sostituire l adattatore di ritorno del paziente e l elettrodo di ritorno del paziente Individuare il cavo lonwand con il laparoscopio e accertarsi che non sia troppo vicino ai tessuti del paziente Se troppo vicino riposizionare il cavo lonwand Il cavo lonwand troppo vicino allo strumento o al port Individuare il cavo lonwand con il laparoscopio e accertarsi che non sia troppo vicino al port o al trocar Se troppo vicino riposizionare il cavo lonwand
225. so di ritorno del paziente tessuti del paziente Man mano che il cavo lonwand si avvicina ai tessuti del paziente l impedenza resistenza diminuisce Questo provoca un aumento della corrente e una diminuzione della tensione Il generatore monitora la corrente e il meccanismo di feedback attivo fa diminuire la corrente man mano che si avvicina a 10 pA ossia la corrente CC massima che pu essere applicata al paziente senza alcun rischio Di conseguenza la tensione scende al di sotto di un livello sufficiente a causare la precipitazione elettrostatica Questo accompagnato dall indicatore di prossimit che avverte l operatore che il cavo lonwand a contatto o molto vicino ai tessuti del paziente e deve essere riposizionato Capitolo 8 Accessori e componenti di ricambio seguenti componenti riutilizzabili di ricambio sono disponibili presso Asalus Medical Instruments o i suoi distributori locali Articolo Numero a Codice confezione prodotto Stazione di ricarica della batteria Ultravision stazione di ricarica unit e cavo di 1 DAD 001 024 alimentazione Unit di alimentazione Ultravision unit e cavo di alimentazione 1 DSD 001 035 Batteria Ultravision 2 DSD 001 034 Adattatore di ritorno del paziente Ultravision monopartito 1 DAD 001 006 Adattatore di ritorno del paziente Ultravision bipartito 1 DAD 001 007 Pacco Sterile lonwand Ultravision 10 DAD 001 003 medical instrumen
226. stehende Ma nahme das Problem nicht beseitigt hat lonwand austauschen Ausma der Raucherzeugung durch langsameres Schneiden verringern lonwand durch Rauchpartikel stark verschmutzt lonwand entfernen und mit sterilem OP Wischtuch abwischen Siehe Verwendung w hrend der Operation in Kapitel 4 Verwendung des Ultravision Systems Katheter ist mit Rauchpartikeln verschmutzt und bildet R cklauf vom lonwand Katheter weiter in den Bauchraum hinein einf hren 46 2 asalus medical instruments lonwand defekt Falls die vorstehende Ma nahme das Problem nicht beseitigt hat lonwand austauschen Kapitel 7 Zusammenfassung technischer Einzelheiten Element Spezifikation Anforderungen Lagerung Generator 10 C bis 40 C bei maximal 85 relative Feuchte Akku Aufladestation 10 C bis 40 C bei maximal 85 relative Feuchte Akku 10 C bis 40 C bei maximal 85 relative Feuchte Adapter fur Patienten Gegenelektrode 10 C bis 40 C bei maximal 85 relative Feuchte Sterile Verbrauchsmaterialien 10 C bis 40 C bei maximal 85 relative Feuchte Anforderungen Betrieb Generator 10 C bis 40 C bei 20 75 relative Feuchte Akku Aufladestation 10 C bis 40 C bei 20 75 relative Feuchte Akku 10 C bis 40 C bei 20 75 relative Feuchte Adapter f r Patienten Gegenelektrode 10 C bis 40 C bei 20 75 re
227. stem beruht auf Elektroenergie und darf somit nicht an Patienten verwendet werden denen ein Schrittmacher oder implantierbarer Kardioverter Defibrillator ICD eingesetzt wurde Mit dem Ultravision System mitgelieferte Teile Zum Ultravision System geh ren sowohl mehrfach verwendbare Produkte als auch sterile Einwegartikel zur einmaligen Verwendung Die sterilen Einwegartikel zur einmaligen Verwendung werden separat geliefert Wenden Sie sich zwecks Bestellung und Lieferung dieser Artikel an Ihren rtlichen Handelsvertreter Alle sonstigen Produkte die f r den Betrieb von Ultravision ben tigt werden werden mit dem Ultravision System geliefert Vergewissern Sie sich vor der Verwendung dass der Lieferkarton folgende Produkte enth lt 1 Generator 1 St ck 2 Akku 2 St ck 3 Aufladestation 1 St ck 4 Netzger t f r Aufladestation 1 St ck 5 Adapter f r Patienten Gegenelektrode mit fester Platte 1 St ck 6 Adapter f r Patienten Gegenelektrode mit geteilter Platte 1 St ck 7 Benutzerhandbuch 1 St ck Falls eines oder mehrere der vorstehend aufgef hrten Produkte nicht im Lieferkarton enthalten sind wenden Sie sich bitte an Ihren rtlichen Handelsverteter bevor Sie versuchen das System zu verwenden Untersuchen Sie vor der Verwendung s mtliche vorstehend genannten Teile auf Sch den die w hrend der Lieferung aufgetreten sein k nnen Bei Bedenken wenden Sie sich bitte an Ihren rtlichen Handelsvertreter bevor Sie das System
228. sumo massimo di corrente del caricabatterie 0 5 A a 230 V CA Tempo di funzionamento della batteria ore Circa 10 ore Numero di ricariche della batteria prima della sostituzione 200 a 20 C Standard di conformit EMC del generatore e della stazione di ricarica della batteria EN 60601 1 2 2007 vedere Capitolo 9 Classificazione di transito dell imballaggio ISTA Classe 2A Classe di protezione IP per il generatore e il caricatore Classe dell adattatore di ritorno del paziente 1 litro di soluzione salina versato sulla superficie superiore del generatore IEC 60601 2 2 2009 5 Edizione clausola 201 11 6 3 Conforme a IEC60601 2 2 2009 ed 5 clausola 201 15 101 2 e 201 15 101 3 Allarme massimo udibile del generatore dBA 60dBA Tipo di isolamento prevenzione degli shock Classe 2 Peso Dimensioni Generatore 2 43kg 395mm x 350mm x 100mm Peso Dimensioni Caricabatterie 175g 140mm x 100mm x 50mm JA asalus medical instruments 125 Caratteristiche di uscita del generatore Il grafico sottostante illustra il rapporto tra la tensione e la corrente all estremita del cavo lonwand 10000 9000 8000 7000 6000 5000 4000 3000 lonwand Voltage V 2000 1000 o E T T T 0 2 4 6 8 lonwand Current nA 10 12 La corrente operativa influenzata dalla distanza del cavo lonwand dal percor
229. tandard REMARQUE Ur correspond la tension secteur CA avant l application du niveau d essai J asalus 75 medical instruments Immunit lectromagn tique G n rateur Ultravision Le g n rateur Ultravision est pr vu pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous Le client ou l utilisateur du g n rateur Ultravision doit s assurer que celui ci est utilis dans un environnement de ce type Essai de Niveau d essai Niveau de Environnement lectromagn tique Directives contr le de CEI 60601 conformit l immunit Les quipements de communication RF portables et mobiles ne doivent pas tre utilis s proximit des composants du g n rateur Ultravision y compris les c bles une distance inf rieure la distance de s paration recommand e calcul e sur la base de l quation applicable la fr quence de l metteur Distance de s paration recommand e RF rayonn e 3V 3V CEI 61000 4 6 150 kHz 80 MHz d 1 17VP RF rayonn e 3 vim avim d 1 17VP 80MHz 800MHz CEI 61000 4 3 80 MHz 2 5 GHz d 2 33VP 800MHz 2 5GHz O P correspond la puissance nominale de sortie maximale de l metteur en watts W indiqu e par le fabricant de l metteur et d correspond la distance de s paration recommand e en m tres m L intensit des champs d metteurs RF fixes telle qu elle est d termin e par l tude lectromagn tique d un
230. te angemeldet F r das Ultravision System sind weltweite Patente angemeldet einschlie lich PCT GB2010 051196 und PCT GB2012 052707 Warenzeichen Ultravision und lonwand sind Warenzeichen von Asalus Medical Instruments Limited Hersteller Asalus Medical Instruments Limited Suite 18 Cardiff Medicentre Heath Park Cardiff CF14 4UJ Gro britannien http www asalus com Informationen erhalten Sie telefonisch unter 44 0 29 2029 1022 USA Vertretung Ausgabe v5 0 Se js CE E353719 0120 MEDIZINISCH ALLGEMEINE MEDIZINISCHE VORRICHTUNGEN HINSICHTLICH STROMSCHLAG BRAND UND MECHANISCHEN GEFAHREN NUR GEM R ANSI AAMI ES60601 1 2005 CAN CSA C22 2 Nr 60601 1 2008 Asalus Medical Instruments Limited 2014 Alle Rechte vorbehalten 28 2 asalus medical instruments In diesem Handbuch verwendete Begriffe Warnung Weist auf eine Situation hin die wenn ihr nicht vorgebeugt wird Tod oder schwerwiegende Verletzungen zur Folge haben k nnte Vorsicht Weist auf eine Situation hin die wenn ihr nicht vorgebeugt wird geringf gige oder mittelschwere Verletzungen zur Folge haben kann Bitte beachten Weist darauf hin dass das Bedienpersonal sich einer Gefahrensituation bewusst sein sollte die das Produkt besch digen kann Ratschl ge Weist auf vom Bedienpersonal zwecks Optimierung der Systemleistung zu beachtende Ratschl ge hin Erkl rung zur elektromagnetischen Vertr glichkeit Der Ultrav
231. ted characteristics and has been tailored for optimal charging and life preservation of only the batteries supplied with your Ultravision system The use of other recharging stations even if mechanically compatible is likely to dramatically shorten the life of your Ultravision system batteries Only use the power supply unit provided with the battery recharging station The use of other power supply units may damage batteries and recharging station When the power fault indicator is red there is a fault with the recharger that may damage the batteries and the recharger should not be used Contact Asalus Medical Instruments to purchase a replacement recharger 12 2 asalus medical instruments Chapter 3 Preparing the Ultravision system for use This section describes how to prepare the Ultravision system for use specifically Periodic inspection Charging a battery using the battery charging station Inserting and removing a battery Preparing the Ultravision system for use o Use with instruments requiring a patient return electrode o Use with instruments that do not require a patient return electrode Warning Read all warnings cautions and instructions provided with the system and its accessories before use Failure to do so could result in death serious injury to the patient or operator Periodic Inspection The Ultravision system should be visually inspected at least once every year regardless of use This inspection should i
232. thermie Das Systemdesign erm glicht zwei unterschiedliche Einstellungen je nach dem welches Schneideinstrument verwendet wird Bei Monopolarger ten die eine Patienten Gegenelektrode voraussetzen Das System verf gt ber einen Adapter f r die Patienten Gegenelektrode dank dessen das Elektrochirurgieger t und der Ultravision Generator sich eine einzige Patienten Gegenelektrode mit dem Monopolarger t teilen k nnen Abbildung 1 Bei Bipolar und Ultraschallschneideger ten die keinen Patienten R cklauf voraussetzen Dank der Ultravision Patienten Gegenelektroden Buchse im Generator l sst sich eine Standard Patienten Gegenelektrode verwenden und direkt an den Ultravision Generator anschlie en Abbildung 2 Es wird keine Patienten Gegenelektrode mit dem Ultravision System mitgeliefert Jedoch ist es so entworfen dass es mit Patienten Gegenelektroden kompatibel ist die einen internationalen Stecker besitzen Bitte wenden Sie sich an Asalus Medical Instruments oder Ihren rtlichen Vertriebspartner falls Sie Probleme mit der von Ihnen vorgezogenen Patienten Gegenelektrode haben IONWAND ELECTRO IONWAND SURGICAL GENERATOR L PATIENT RETURN ADAPTOR d PATIENT RETURN N A ELECTRODE N Ke ER a Abbildung 1 Anordnung und Aufbau des Ultravision Systems zur Abbildung 2 Anordnung und Aufbau des Ultravision Systems f r Ver
233. tiene lattice lonwand socket lonwand Buchse Prise de l lonwand Toma de corriente de lonwand Presa lonwand Use only by a Physician Ausschlie lich von rzten zu verwenden Utilisation r serv e a un m decin Para uso exclusivo de m dicos Per utilizzo esclusivo del personale medico Live part Stromf hrendes Teil Pi ce sous tension Pieza conectada Parte in tensione Do not use if package is damaged Nicht bei beschadigter Packung verwenden Ne pas utiliser si l emballage est endommag No utilizar si el paquete est dafiado Non utilizzare se la confezione danneggiata Battery power Akkuleistung Puissance de la batterie Carga de la bateria Carica della batteria Storage temperature limits Grenzwerte Aufbewahrungstemperatur Limites de temp rature de stockage Limites de temperatura de almacenamiento Limiti di temperatura di conservazione A d Volume control Lautstarkeregler Contr le du volume Control de volumen Controllo del volume Battery charging Akku l dt Chargement de la batterie Bateria en carga Batteria in carica E r d o Manufactured by Hergestellt von Fabriqu par Fabricado por Prodotto da Lot number Losnummer Num ro de lot Numero de lote Lotto numero Do not dispose in general waste Nicht im allgemeinen Abfall entsorgen Ne pas liminer dans les d chets ordinaires No desechar en residuos generales Non smaltire come rifiuti ur
234. tliche Regler Buchsen und Anzeigen auf der Vorderseite und den Seitenplatten des Ultravision Generators und auf der Ultravision Akku Aufladestation Warnung Lesen Sie sich vor Inbetriebnahme dieser Vorrichtung s mtliche Anweisungen durch Sollten Sie dies unterlassen kann dies Schaden am Generator und oder Verletzungen des Patienten oder des Bedienpersonals zur Folge haben Ultravision Generator Ansicht Vorderseite 1 Ein Aus Schalter und LED Anzeige 2 Patientenr cklaufbuchse 3 lonwand Buchse 4 Abstandsmelder LEDs 5 Akkuladestandanzeige 6 Generatorfehler LED Anzeige Warnung S mtliche Drittgerate die mit Ultravision zusammen verwendet werden m ssen gem f den entsprechenden spezifischen Normen in Verbindung mit IEC 60601 zertifiziert sein Der Benutzer hat zu berpr fen ob Zusatzgerate den Anforderungen von IEC 60601 gen gen Bitte beachten Zubeh r an die passende Buchse anschlie en Andernfalls funktioniert das System nicht betriebsgerecht 1 Ein Aus Schalter und LED Anzeige Der Stromschalter der die Stromversorgung des Generators regelt befindet sich in der unteren linken Ecke der Vorderseite siehe Vorderansicht oben Um den Generator einzuschalten schalten Sie den Stromschalter ein indem Sie ihn auf I umlegen Die Leuchtanzeige sollte gr n leuchten Schalten Sie den Generator aus indem Sie den Stromschalter durch Umlegen auf O aussch
235. to the battery and generator may result and create a fire hazard Ultravision generator Rear view 1 Volume control 1 Volume control for audible indicators The Ultravision generator has four audible indicators that accompany the visual indicators Indicator Tone Description Frequency Visual indicator Low battery High 1047 Hz A single 1 second tone 2 seconds Low battery LED Proximity Medium 523 3 Hz A single 1 second tone 2 seconds Proximity LEDs Generator fault Low 261 6 Hz A single 1 second tone 2 seconds Fault LED Power ON reminder Low 261 6 Hz A single 1 second tone 15 minutes None The generator sounds the three different tones in sequence when switched on The volume of these indicators may be adjusted by twisting the volume control on the rear of the generator The volume is increased by turning the volume control clockwise and reduced by turning anti clockwise Warning Ensure that the audible indicator can be heard within the operating theatre environment and that the output LED indicators are visible to the operating personnel Failure to observe indications so may result in Capacitive charging of electrosurgical instruments and the risk of atrial fibrillation Loss of function caused by power failure or a fault within the generator Ultravision Battery Recharging Station Top view 1 Power and fault indicator 2 Battery docking bay 1 and bay
236. tore 3 Assicurarsi che la batteria sia orientata con i terminali vicini al generatore la freccia verso l alto e rivolta al generatore 4 Inserire la batteria finch questa non si innesti ai terminali di contatto nel generatore 5 Accendere il generatore premendo l interruttore situato sul pannello frontale 6 Spegnere il dispositivo quando la configurazione sar completata Attenzione Assicurarsi che la batteria sia sempre inserita nel verso giusto nel generatore Ultravision e nella stazione di ricarica altrimenti la batteria e l apparecchiatura potrebbero danneggiarsi e causare un pericolo di incendio Preparare Ultravision per l uso Strumenti che richiedono un elettrodo di ritorno del paziente Prima dell uso controllare che siano disponibili i seguenti componenti Generatore Ultravision con una batteria adeguatamente carica Elettrodo di ritorno del paziente con connettore di tipo internazionale tipo monopartito o bipartito Adattatore di ritorno del paziente Ultravision corretto monopartito o bipartito Unit del generatore per elettrochirurgia compatibile con l elettrodo di ritorno del paziente Configurare il sistema come segue 1 Collegare l elettrodo di ritorno del paziente al paziente mediante pratica chirurgica standard Pu essere utilizzata sia la variante monopartita che bipartita 2 Collegare l elettrodo di ritorno del paziente all adattatore di ritorno del paziente Selezionare l adattatore di
237. tout autre bloc d alimentation peut endommager les batteries et la station de recharge Lorsque l indicateur d alimentation de panne est rouge cela indique une panne dans le chargeur pouvant endommager les batteries et le chargeur ne doit donc pas tre utilis Contactez Asalus Medical Instruments pour acheter un chargeur de rechange 64 2 asalus medical instruments Chapitre 3 Pr paration du syst me Ultravision l emploi Ce chapitre d crit comment pr parer le syst me Ultravision l emploi notamment l inspection p riodique Le chargement d une batterie l aide de la station de recharge de la batterie L insertion et le retrait d une batterie La pr paration du syst me Ultravision l emploi o Utilisation des instruments qui n cessitent une lectrode de retour patient o Utilisation des instruments qui ne n cessitent pas d lectrode de retour patient Avertissement Veuillez consulter tous les avertissements les pr cautions et les instructions fournis avec le syst me et ses accessoires avant de les utiliser Ne pas le faire peut causer des blessures graves ou mortelles au patient ou l utilisateur Inspection p riodique Le syst me Ultravision doit tre inspect visuellement au moins une fois par an ind pendamment de sa fr quence d utilisation Ladite inspection doit comprendre la v rification Des dommages subis par le g n rateur et la station de recharge Des dommages subis par
238. travision deve essere utilizzato esclusivamente da personale medico qualificato e abilitato all utilizzo di strumenti per elettrochirurgia Nella fase di configurazione iniziale e prima di ogni utilizzo ispezionare il sistema Ultravision e la stazione di ricarica della batteria per verificare che non siano danneggiati Se danneggiati non utilizzarli e non cercare di ripararli Contattare Asalus Medical Instruments o il distributore di zona per assistenza Il rivestimento del generatore Ultravision di plastica in modo da isolarlo completamente da qualsiasi pericolo elettrico interno pertanto non richiede il collegamento a un punto equipotenziale Per la massima sicurezza del paziente ridurre al minimo il contatto tra il cavo lonwand e gli strumenti di metallo altrimenti gli strumenti di metallo potrebbero caricarsi e provocare una scarica elettrostatica al paziente o all operatore Ci pu essere sufficiente a provocare fibrillazione atriale a seconda della prossimit alla cavit toracica Se il generatore Ultravision o la stazione di ricarica della batteria dovessero bagnarsi per qualsiasi motivo spegnerli e lasciarli asciugare completamente all aria prima di riutilizzarli Non rimuovere i rivestimenti o i pannelli per scoprire i componenti interni del sistema Ultravision e della stazione di ricarica della batteria La rimozione di coperture o pannelli rende nulla la garanzia Assicurarsi che la batteria sia inserita correttamente nel
239. tre el equipo de comunicaciones de RF port tiles y m viles y el generador de Ultravision El generador de Ultravision ha sido dise ado para su uso en un entorno electromagn tico en el cual las perturbaciones de RF radiadas est n controladas El cliente o el usuario del generador de Ultravision pueden ayudar a prevenir las interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima entre el equipo de comunicaciones de RF port tiles y m viles transmisores y el generador de Ultravision tal y como se recomienda anteriormente seg n la potencia de salida m xima del equipo de comunicaciones Distancia de separaci n seg n la frecuencia del transmisor m ndice m ximo de potencia de salida De 150 kHZ a 80 MHz De 80 MHz a 800 MHz De 800 MHz a 2 5 GHz d 1 17VP d 1 17VP d 2 33VP 102 2 asalus medical instruments Para transmisores con un indice maximo de potencia de salida no enumerados mas arriba la distancia de separaci n d recomendada en metros m puede calcularse mediante la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la clasificaci n de potencia de salida maxima del transmisor en vatios W segun el fabricante del transmisor NOTA 1 a 80 MHz y 800 MHZ se aplica la distancia de separaci n del rango de frecuencia mas alto NOTA 2 esta guia podria no ser aplicable en todos los casos La propagaci n electromagn tica se ve afectada por la absorci n y la reverberaci n desde estructuras objetos y
240. ts 126 2 asalus Capitolo 9 Compatibilita elettromagnetica Emissioni elettromagnetiche Generatore Ultravision Il generatore Ultravision destinato all utilizzo nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente del generatore Ultravision deve assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Fluttuazioni di tensione emissioni flicker IEC 61000 3 3 Non pertinente abitativi Prove di emissione per la conformit Ambiente Conformit Ambiente elettromagnetico guida elettromagnetico guida Emissioni RF Gruppo 1 Il generatore Ultravision utilizza l energia RF solo CISPR 11 per il proprio funzionamento interno Le emissioni RF sono pertanto molto basse ed improbabile che possano causare interferenze con apparecchi elettronici posti nelle vicinanze Emissioni RF Emissioni RF Classe A Il generatore Ultravision adatto all uso in tutti CISPR 11 gli ambienti eccetto quelli domestici e quelli Emissioni armoniche Non pertinente direttamente collegati alla rete di alimentazione IEC 61000 3 2 pubblica a bassa tensione che alimenta gli edifici Immunit elettromagnetica Generatore Ultravision Il generatore Ultravision destinato all utilizzo nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente del generatore Ultravision deve assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Prova di IMMUNIT Livello prova IEC 60601 Live
241. ts utilis s des fins domestiques missions dues aux fluctuations de conforme tension au papillotement CEI 61000 3 3 Immunit lectromagn tique Station de chargement de la batterie Ultravision La station de chargement de la batterie Ultravision est pr vue pour une utilisation dans l environnement lectromagn tique d crit ci dessous Le client ou l utilisateur de la station de chargement de la batterie Ultravision doit s assurer que celle ci est utilis e dans un environnement de ce type Essai de contr le de l immunit Niveau d essai CEI 60601 Niveau de conformit Environnement lectromagn tique Directives D charge lectrostatique DES CEI 61000 4 2 Contact 6 kV Air 8 kV Contact 6 kV Air 8 kV Les sols doivent tre en bois en b ton ou en carreaux de c ramique Si le rev tement des Sols est synth tique l humidit relative doit tre d au moins 30 96 Transitoires lectriques rapides Salve CEI 61000 4 4 2 kV pour les lignes d alimentation 1 kV pour les lignes entr e sortie 2 kV pour les lignes d alimentation 1 kV pour les lignes entr e sortie La qualit de l alimentation secteur doit tre celle d un environnement commercial ou m dical standard Surtension CEI 61000 4 5 1 kV de ligne s ligne s 2 kV de ligne s mises la terre 1 kV de ligne s ligne s 2 kV de ligne s mises la terre
242. ttoyer les g n rateurs lectro chirurgicaux non st riles les c bles la station de recharge de batterie et les adaptateurs de retour patient N utilisez pas d alcool d agents de nettoyage ou de d contamination corrosifs ou abrasifs de solvants ou d autres mat riaux qui pourraient causer des dommages N essayez en aucune fa on de st riliser le g n rateur Ultravision ou les adaptateurs de retour patient Mettez le g n rateur Ultravision et la station de recharge de la batterie l abri des liquides car ceux ci peuvent endommager leurs composants internes 60 2 asalus medical instruments Chapitre 2 Commandes prises et indicateurs Ce chapitre d crit toutes les commandes prises et indicateurs sur les panneaux avant et lat raux du g n rateur Ultravision et sur la station de recharge de batterie Ultravision Avertissement Veuillez lire toutes les instructions avant de mettre cet amp quipement en marche Ne pas le faire peut causer des dommages au g n rateur et ou des blessures au patient ou l utilisateur G n rateur Ultravision Vue du panneau avant ec NZ MS UL 1 Interrupteur Marche Arr t et t moin d alimentation 2 Prise de retour patient 3 Prise lonwand 4 Voyant de l indicateur de proximit 5 Indicateur du niveau de la batterie 6 Voyant de l indicateur de panne du g n rateur Avertissement Tout quipement non fourni
243. ttrodo di ritorno del paziente ma stato progettato per essere compatibile con gli elettrodi di ritorno del paziente muniti di connettore di tipo internazionale Nel caso in cui ci siano problemi con l elettrodo di ritorno del paziente utilizzato si prega di contattare Asalus Medical Instruments o il distributore di zona IONWAND ELECTRO IONWAND SURGICAL GENERATOR J PATIENT RETURN N ADAPTOR PATIENT RETURN ELECTRODE PATIENT RETURN ELECTRODE N Figura 1 Configurazione Ultravision per l utilizzo con strumenti Figura 2 Configurazione Ultravision per l utilizzo con strumenti che richiedono un elettrodo di ritorno del paziente che non richiedono un elettrodo di ritorno del paziente seguenti componenti sono necessari per il funzionamento di Ultravision e sono forniti insieme al sistema 1 Unit del generatore L unit del generatore la fonte di alta tensione La potenza in uscita non pu essere regolata manualmente L unit non collegata alla presa di alimentazione di rete ed interamente alimentata da una batteria rimovibile 2 Batteria Il generatore alimentato da una batteria che consente circa 10 ore di funzionamento continuo Il sistema fornito con due batterie e una stazione di ricarica Come avviene per tutte le batterie di questo tipo la durata dipende dal numero di ricariche Si cons
244. u volume situ l arri re du g n rateur Il est possible d augmenter le volume en tournant le contr le du volume dans le sens des aiguilles d une montre et de le r duire en tournant le contr le du volume dans le sens inverse des aiguilles d une montre Avertissement Veillez ce que les indicateurs sonores soient audibles dans l enceinte du bloc op ratoire et que les indicateurs de sortie LED soient visibles par le personnel du bloc op ratoire Dans le cas contraire cela peut entrainer Charge capacitif des instruments lectro chirurgicaux et risque de fibrillation auriculaire La perte de fonction caus e par une panne de courant ou une panne dans le g n rateur Station de recharge de la batterie Ultravision Vue de dessus 1 Indicateur d alimentation et de panne 2 Compartiment de batterie 1 et 2 3 Indicateurs d tat de charge de la batterie 4 Prise d alimentation Juasalus e medical instruments 1 Indicateur d alimentation de panne L indicateur d alimentation s allume en vert lorsque la station de recharge est correctement aliment e En cas de panne dans la station de la batterie il est possible que cette derni re puisse continuer a charger les batteries mais il est possible aussi qu elle ne les charge de trop Ceci est indiqu par la couleur du voyant qui va passer du vert au rouge 2 Compartiment de batterie 1 et 2 La station de recharge est capable de recharger jusqu a deu
245. uida Emissioni RF Gruppo 1 La stazione di ricarica della batteria Ultravision utilizza CISPR 11 l energia RF solo per il proprio funzionamento interno Le emissioni RF sono pertanto molto basse ed improbabile che possano causare interferenze con apparecchi elettronici posti nelle vicinanze Emissioni RF Emissioni RF Classe A La stazione di ricarica della batteria Ultravision adatta CISPR 11 all uso in tutti gli ambienti eccetto quelli domestici e quelli Emissioni armoniche Classe A ied GE ee ci bea pubblica a IEC 61000 3 2 assa tensione che alimenta gli edifici abitativi Fluttuazioni di tensione emissioni flicker IEC 61000 3 3 Conforme Immunit elettromagnetica Stazione di ricarica della batteria Ultravision La stazione di ricarica della batteria Ultravision destinata all utilizzo nell ambiente elettromagnetico specificato di seguito Il cliente o l utente della stazione di ricarica della batteria Ultravision deve assicurarsi che l apparecchio sia utilizzato in tale ambiente Prova di IMMUNIT Livello di prova IEC 60601 Livello di conformit Ambiente elettromagnetico guida Scarica elettrostatica ESD IEC 61000 4 2 6 kV contatto 8 kV aria 6 kV contatto 8 kV aria pavimenti devono essere in legno in cemento o in piastrelle di ceramica Se i pavimenti sono rivestiti in materiale sintetico l umidit relativa deve essere come minimo del 30 Transitori elettric
246. uipement peuvent subir des dommages et cr er ainsi un risque d incendie Pr paration du syst me Ultravision l emploi Instruments qui n cessitent une lectrode de retour patient Avant l utilisation v rifiez si tous les composants sont disponibles Le g n rateur Ultravision avec une batterie suffisamment charg e L lectrode de retour patient avec un connecteur type international de type mont ou en pi ces d tach es Un adaptateur de retour patient Ultravision appropri mont ou en pi ces d tach es Un g n rateur lectrochirurgical compatible avec l lectrode de retour patient Configurez le systeme comme suit 1 Reliez l lectrode de retour patient au patient en utilisant une pratique chirurgicale standard Les variantes mont es ou en pi ces d tach es peuvent tre utilis es 2 Reliez l lectrode de retour patient l adaptateur de retour patient S lectionnez l adaptateur de retour patient mont pour utilisation avec une lectrode de retour mont e S lectionnez l adaptateur sur panneau en pi ces d tach es pour utilisation avec un panneau en pi ces d tach es 3 Reliez l extr mit de l adaptateur de retour patient BLEU panneau mont ROUGE panneau en pi ces 66 2 asalus medical instruments d tach es au g n rateur lectrochirurgical 4 Mettez le g n rateur lectrochirurgical en marche et assurez vous que le trajet de retour patient est reconnu par le g n
247. uipotencial Para maximizar la seguridad del paciente deber minimizarse cualquier contacto entre el lonwand y el instrumental met lico De no ser as el instrumental met lico podr a cargarse y ocasionar una descarga electrost tica al paciente o al operario Esto podr a ser suficiente para causar una fibrilaci n auricular dependiendo de la distancia a la que se encuentre de la cavidad tor cica Si el generador de Ultravision o la estaci n de recarga de la bater a se mojan por cualquier motivo ap guelos y d jelos secar completamente al aire antes de utilizarlos de nuevo No quite ninguna cubierta o paneles que dejen al descubierto los componentes internos del sistema Ultravision y la estaci n de recarga de la bater a La garant a quedar anulada si quita las cubiertas o los paneles J asalus ss medical instruments Aseg rese de que la bateria esta insertada de manera correcta en el generador de Ultravision No hacerlo podria ocasionar un incendio No utilice este dispositivo en entornos potencialmente explosivos como en el caso de la presencia de anest sicos inflamables La estaci n de recarga de la bater a esta nicamente certificada para su uso fuera del entorno inmediato de quir fano No cuenta con tensi n redundante suficiente ni protecci n de corriente para permitir el contacto seguro con el paciente Utilicela solo con la unidad y el cable de suministro de alimentaci n proporcionados con la estaci n de re
248. ure au niveau de conformit pour chaque plage de fr quences Des interf rences peuvent se produire a proximit des quipements portant le symbole suivant a REMARQUE 1 A 80 MHz et 800 MHz la plage de fr quences sup rieure s applique REMARQUE 2 Il est possible que ces directives ne s appliquent pas toutes les situations La propagation lectromagn tique d pend de l absorption et la r flexion des structures des objets et des personnes 78 2 asalus medical instruments 4Lintensit des champs d metteurs RF fixes tels que les stations de base pour des radiot l phones cellulaires sans fil et des radios mobiles terrestres la radio amateur les radios AM et FM et la t l vision ne peut pas tre pr dite th oriquement avec pr cision Pour valuer l environnement lectromagn tique d aux metteurs RF fixes une tude lectromagn tique du site doit tre envisag e Si l intensit du champ mesur e l endroit o la station de recharge de la batterie Ultravision est utilis e d passe le niveau de conformit RF applicable figurant ci dessus il faudra s assurer du bon fonctionnement de la station de recharge de la batterie Ultravision dans un tel environnement En cas d anomalie des mesures suppl mentaires devront peut tre tre prises par exemple le changement de position ou d endroit pour la station de recharge de la batterie Ultravision Pour la plage de fr quences
249. verse da quelle fornite da Asalus Medical Instruments insieme alla stazione di ricarica Utilizzare soltanto l unit di alimentazione fornita con la stazione di ricarica delle batterie L utilizzo di altre unit di alimentazione pu danneggiare le batterie e la stazione di ricarica Evitare urti e cadute della batteria poich potrebbero danneggiare o ridurre la durata della batteria stessa Non utilizzare la batteria per alimentare apparecchiature diverse dal generatore Ultravision poich ci potrebbe danneggiare la batteria e l apparecchiatura Se l indicatore di alimentazione rosso ci significa che presente un guasto al caricatore che potrebbe danneggiare le batterie pertanto il caricatore non deve essere usato Consiglio Per ottimizzarne la durata le batterie devono essere riposte nella stazione di ricarica quando si finito di utilizzarle ad esempio a fine giornata e devono essere conservate in un luogo il pi fresco possibile Si sconsiglia di lasciare le batterie scariche per tutto il fine settimana o per un periodo di vacanza Non scaricare le batterie completamente poich ci riduce significativamente la loro durata Inserire la batteria nel generatore Ultravision Per inserire una batteria nel generatore 1 Individuare l alloggiamento della batteria sul lato destro del generatore Ultravision 2 Assicurarsi che l alloggiamento sia vuoto tirando la levetta di espulsione verso la parte frontale del genera
250. vision configurado para su uso con instrumental que requiere un electrodo de retorno para paciente no requiere un electrodo de retorno para paciente Ultravision requiere los componentes siguientes para su funcionamiento que se suministran con el sistema 1 Unidad generadora La unidad generadora es la fuente de alto voltaje energ tico La potencia de salida no puede ajustarse manualmente La unidad no tiene conexi n a la toma de alimentaci n de red y se alimenta integramente mediante una bater a desmontable 2 Bater a El generador se alimenta mediante una bater a que permite aproximadamente 10 horas continuas de funcionamiento del generador El sistema se suministra con dos bater as y una estaci n de recarga Al igual que ocurre con todas las bater as de este tipo su vida til depender del n mero de recargas Se recomienda el cambio de las bater as cada 12 meses o cuando una bater a completamente cargada no consiga que el generador funcione durante seis horas 3 Estaci n de recarga de la bater a El sistema Ultravision se suministra con una estaci n de recarga de doble bah a y una unidad de suministro de alimentaci n La unidad de suministro de alimentaci n cuenta con cuatro enchufes diferentes que permiten su utilizaci n en la mayor a de pa ses y tiene adem s una entrada universal que permite una conexi n 90 264 V CA 84 2 asalus medical instruments 4 Adaptador de retorno para paciente de placa ent
251. vorsichtig abgewischt wird wobei der Tupfer vom isolierten Teil des lonwand zum Drahtende hin zu f hren ist Wiederholen bis samtliche Verunreinigungen entfernt sind und das Kabelende sauber ist d lonwand erneut in den Katheter einf hren und durch Festhalten des Katheters und Drehen des lonwand im Uhrzeigersinn sichern e Ultravision Generator einschalten und sicherstellen dass der Ausl ser der Fehlermeldung beseitigt ist und die Rauchentfernung fortgesetzt wird f Falls der Alarm weiterhin ert nt lonwand entfernen und ersetzen Warnung F r gr tm gliche Patientensicherheit sollte Kontakt zwischen dem lonwand und Metallger ten auf ein Mindestmak begrenzt werden Andernfalls kann sich das Metallgerat laden was zu einer elektrostatischen Entladung am Patienten oder Bedienpersonal f hren kann Dies kann je nach Nahe zur Brusth hle ausreichen um ein Herzflimmern zu verursachen Die unbeabsichtigte Aktivierung einer Monopolarelektrode die in Kontakt mit dem lonwand ist sollte vermieden werden Vorausgesetzt das lonwand Kabel ist an den Ultravision Generator angeschlossen besteht f r Patienten und Operationspersonal kein Risiko einer versehentlichen Verbrennung oder eines Elektroschlags jedoch besteht bei dieser Schutzisolierung keine nachweisliche Redundanz Falls der Ultravision Katheter sich w hrend der Verwendung aus seiner Platzierung l st ersetzen Sie ihn mit einem neuen Ger t Abschluss des Eingriffs Wenn der ch
252. wenden Das Stromkabel sollte in regelm igen Abst nden auf Sch den an Isolierung oder Steckern berpr ft werden Verwenden Sie nie besch digte Stromkabel Verbinden Sie ein nasses Stromkabel nie mit der Netzsteckdose Untersuchen Sie sterile Bestandteile vor der Verwendung auf Besch digung der Verpackung Verwenden Sie sie im Falle von Besch digungen nicht Verwenden Sie das lonwand den Trokar oder den Katheter nicht mehrfach und sterilisieren Sie sie nicht erneut Dies kann Kreuzkontamination Infektion oder Verletzungen des Patienten bzw medizinischen Personals zur Folge haben und das Ultravision System besch digen Vorsicht Lesen Sie sich vor der Verwendung s mtliche mit dem Ultravision System mitgelieferten Warnhinweise Vorsichtsma nahmen und Anweisungen durch Nutzen Sie das Ultravision System nicht als Ablage f r sonstige Vorrichtungen F r gr tm gliche Patientensicherheit sollte Kontakt zwischen dem lonwand und Gewebe des Patienten auf ein Mindestma begrenzt werden Andernfalls werden Leistung und Sicht beeintr chtigt Bitte beachten Die Verwendung eines nicht zugelassenen Akkus mit dem Ultravision System kann Schaden verursachen und hebt den Garantieschutz auf Schlie en Sie das Stromkabel an eine Wandsteckdose mit der richtigen Spannung an Andernfalls kann es zu Produktsch den am Auflader oder am Akku selbst kommen Stromzufuhr bei einer Spannung von weniger als 90 V Wechselstrom vermindert die Auflad
253. wendung mit Ger ten bei denen eine Patienten Gegenelektrode Ger te bei denen eine Patienten Gegenelektrode nicht n tig ist n tig ist Folgende Bestandteile sind f r den Betrieb von Ultravision erforderlich und werden mit dem System mitgeliefert 1 Die Generator Einheit Die Generator Einheit ist die Quelle f r Hochspannungsstrom Dabei kann die Abgabeleistung nicht manuell verstellt werden Die Einheit ist nicht mit der Netzsteckdose verbunden und wird ausschlie lich durch einen entnehmbaren Akku betrieben 2 Der Akku Der Generator wird durch einen Akku betrieben der ungef hr 10 Stunden ununterbrochenen Generatorbetrieb zul sst Das System wird mit zwei Akkus und einer Aufladestation geliefert Wie bei allen Akkus dieser Art h ngt die Nutzungsdauer davon ab wie oft sie bereits aufgeladen wurden Es wird empfohlen Akkus alle 12 Monate bzw dann wenn ein vollst ndig geladener Akku nicht mehr sechs Stunden Generatorleistung erbringen kann zu ersetzen 3 Akku Aufladestation Das Ultravision System wird mit einer doppelten Aufladestation und einem Netzger t geliefert Das Netzger t besitzt vier verschiedene Stecker sodass es in den meisten L ndern verwendet werden kann sowie einen Universaleingang der 90 264 V Wechselstrom zul sst medical instruments 32 2 asalus 4 Adapter f r Patienten Gegenelektrode feste Platte Das Ultravision System ben tigt eine Patienten Gegenelektrode Die Patienten Gegenelektrode ka
254. x batteries en m me temps Les batteries doivent tre ins r es de sorte que les bornes de la batterie soient en contact avec les bornes de la station de recharge 3 Indicateurs d tat de charge de la batterie Lorsque la station de recharge est aliment e et une batterie est ins r e dans le bon sens l indicateur d tat s allume L indicateur reste orange jusqu ce que la batterie soit compl tement charg e Lorsque la batterie est compl tement charg e le voyant s teint 4 Prise d alimentation La station de recharge de la batterie est fournie avec un bloc d alimentation Le bloc d alimentation comporte diff rentes fiches auxquelles il peut tre reli Choisissez la fiche correspondante a votre alimentation locale Attention Si le bloc d alimentation fourni avec la station de recharge n a pas de fiche adapt e a votre alimentation locale veuillez contacter Asalus Medical Instruments ou votre distributeur local Le chargeur est dot de caract ristiques de temperature compens e et est con u pour un chargement optimal et une prolongation de la vie des batteries fournies avec votre syst me Ultravision uniquement L utilisation de toute autre station de recharge quoique m caniquement compatible est susceptible de r duire consid rablement la dur e de vie des batteries du syst me Ultravision Utilisez uniquement le bloc d alimentation fourni avec la station de recharge de la batterie L utilisation de
255. xpected duration Battery not charging Faulty generator Battery at end of life through use or damage Power cable not supplying power to recharging station Contact manufacturer or local distributor Replace with new battery Confirm battery recharger power indicator is green Battery not inserted correctly Confirm that battery is inserted correctly with the terminals in contact with the terminals on the battery recharging station Battery recharger indicators x3 not illuminated Battery exhausted No connection to wall adaptor Purchase replacement battery Check connection Wall adaptor not connected to an acceptable mains voltage supply Check mains supply acceptable Battery recharging lights fail to illuminate orange when battery still discharged Battery recharger or wall adaptor damaged Battery not properly seated in battery recharger cradle Contact manufacturer or local distributor Reposition battery until recharging light changes to orange Battery recharging light s continuously illuminated orange after 12 hours of recharging Battery recharger damaged Battery damaged and continuously dissipating charging energy Contact manufacturer or local distributor Replace with new battery Electrosurgical generator does not recognise patient return electrode when using patient return adaptor OR No smoke clearing and electrosurgical instrument not workin
256. y a removable battery 2 The battery The generator is powered by a battery that allows approximately 10 hours of continuous generator operation The system is supplied with two batteries and a recharging station As with all batteries of this type the life will depend upon the number of recharges It is recommended that batteries should be replaced every 12 months or when a fully charged battery no longer delivers six hours of generator power 3 Battery recharging station The Ultravision system is supplied with a twin bay recharging station and a power supply unit The power supply unit has four different plugs that allows it to be used in most countries and has a universal input allowing 90 264V AC 4 Patient return adaptor solid plate The Ultravision system requires a patient return electrode The patient return electrode can be shared with the electrosurgical generator if one is required by using the patient return adaptor The solid plate patient return adaptor is used with solid plate patient return electrodes The blue end of the adaptor plugs into the socket on the front of the electrosurgical generator The orange connector at the other end of the cable plugs into the front of the Ultravision generator e J asalus medical instruments 5 Patient return adaptor split plate This is the same as the solid plate patient return adaptor but is used with split plates It has the same central pin that activates the sensing function
257. zando en el procedimiento Electrodo de retorno para paciente defectuoso Conectar el electrodo de retorno directamente al generador electroquir rgico si reconoce el electrodo de retorno este NO es defectuoso Jasalus 9 ex medical instruments No se aclara el humo pero el instrumental electroquir rgico funciona Adaptador de retorno para paciente defectuoso El generador de Ultravision esta apagado o no tiene carga Llevar a cabo las dos acciones previas Si con estas no se resuelve el problema reemplazar el adaptador de retorno para paciente Comprobar que el generador est encendido y la bateria cargada est insertada correctamente El sistema Ultravision esta configurado de modo incorrecto Asegurarse de que el sistema se configura correctamente para el instrumental electroquir rgico que esta siendo utilizado lonwand defectuoso Confirmar que la via de retorno para paciente est correctamente configurada Tocar intencionadamente el tejido del paciente con el lonwand Si la alarma de proximidad NO suena reemplazar el lonwand y repetir La alarma de proximidad suena con frecuencia Via de retorno para paciente defectuosa El lonwand esta demasiado cerca del tejido del paciente Si la acci n anterior no resuelve el problema reemplazar el adaptador de retorno para paciente y el electrodo de retorno para paciente Localizar el lonwand con un laparoscopio y confirm

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