Manual de usuario Scaler Ultrasónico Mod. UDS
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1. Explosi n transitoria r pida el ctrica 2kV para cables de suministro de energ a 2kV para cable de suministro de energia La calidad de la energ a principal deber a ser de un ambiente de tipo hospital o comercial IEC 61000 4 4 1kV para cables de entrada y salida 1kV para cable interconeccion Surge 1kV modo diferencial 1kV modo Calidad de la energ a principal deber a com n ser de tipo de un hospital o comercial IEC 61000 4 5 2kV modo com n Ca da de voltaje interrupciones cortas y variaciones de voltaje en cables de entrada de suministro de energ a IEC 61000 4 11 lt 5 UT gt 95 ca da en UT por ciclo de 0 5 40 UT 60 ca da en UT por 5 ciclos 70 UT 30 ca da en UT por 25 ciclos lt 5 UT gt 95 ca da en UT por 5 segundos lt 5 UT gt 95 ca da en UT por 0 5ciclo 40 UT 60 ca da en UT por 5 ciclos 70 UT 30 ca da en UT por 25 ciclos lt 5 UT gt 95 ca da en UT por 5 segundos La calidad de la energ a principal deber a ser de una t pica comercial o ambiente hospitalario Si el usuario de UDS A LED requiere funcionamiento continuo durante la interrupci n de la energ a principal es recomendado que el UDS A LED debiera ser usado desde un suministro de energ a ininterrumpible o a bater a Frecuencia de energ a 50 60 Hz campo magn tico IEC 61000 4 8 3 A m 3 A m La frecue2. a Sacar el agua de limpieza de la pieza de mano con aire comprimido antes de la esterilizaci n b Asegurarse que la punta de destartraje ha sido desenroscada de la pieza de mano y esta no puede ser esterilizado con otros c Revisar si el exterior de la pieza de mano se ha deteriorado durante el tratamiento o esterilizaci n No colocar ninguna protecci n oleosa sobre la superficie de la pieza de mano d Hay 2 empaquetaduras resistentes al agua al final de la pieza de mano Lubricarlos con lubricante dental frecuentemente la esterilizaci n y las repetidas colocaciones reducir n su vida til Cambia por uno nuevo cada vez que se malogre o est deteriorado e Los siguientes m todos de esterilizaci n est n prohibidos 1 Poner la pieza de mano dentro de cualquier l quido para hervirlo 2 Sumergir la pieza de mano en desinfectantes como yodo alcohol o glutaraldehido 3 Poner la pieza de mano dentro de un horno o microondas para calentar 3 2 Esterilizaci n de las puntas de destartraje y endochuck Todas las puntas de destartraje y el endochuck pueden ser autoclavados a 135 C 3 3 Esterilizaci n de la llave de ajuste y la llave de endochuck 3 3 1 La llave de ajuste y llave de endochuck pueden ser esterilizadas bajo alta temperatura y presi n 3 3 2 Los siguientes m todos de esterilizaci n de la llave de ajuste est n prohibidos a Hervir en l quido b Sumergir en yodo alcohol o glutaraldehido c Calentar en horno
3. 20 Manual de instrucciones 1 Pza 21 Certificado de calidad 1 Pza 22 Tarjeta de garant a 1 Pza 23 Lista de empaque 1 Pza 1 2 2 Funcionamiento y estructura del equipo Ultrasonic piezo scaler est compuesto de electro circuito v a para el agua y transductor ultras nico 1 2 3 Campo de aplicaci n Ultrasonic piezo scaler UDS A LED es usado para la eliminaci n del c lculo dental y tratamiento de conductos 1 3 Especificaciones t cnicas principales 1 3 1 Energia de entrada 220V a 240V 50Hz 60Hz 150mA 1 3 2 Energ a de la unidad principal 24V 50 Hz 60Hz 1 3A 1 3 3 Excursi n de la salida primaria de vibracion de la punta lt 100 um 1 3 4 Fuerza de salida a media excursi n lt 2N 1 3 5 Frecuencia de vibraci n de la punta de salida 28kHz 3kHz 1 3 6 Potencia de salida 3W a 20W 1 3 7 Fusible de la unidad principal T 1 6AL 250V 1 3 8 Fusible de la fuente de energ a T O 5AL 250V 1 3 9 Presi n de agua 0 1bar a 5bar 0 01MPa a 0 5MPa 1 3 10 Peso de la unidad principal 0 64 Kg 1 3 11 Peso de la fuente de energ a 1 2kg 1 3 12 Volumen de la unidad principal 196mm X 134 mm X 80 mm 1 3 13 Modo de operaci n Operaci n continua 1 3 14 Tipo de protecci n contra descarga el ctrica Clase Il 1 3 15 Grado de protecci n contra descarga el ctrica Tipo BF a la parte aplicada 1 3 16 Parte del equipo aplicada pieza de mano y puntas de scaler 1 3 17 Grado de protecci n contra el ingreso
4. Despues de trabajar apagar y desenchufar 4 1 16 Nosotros solo somos responsables por la seguridad en las siguientes condiciones a El mantenimiento reparaci n y modificaci n est n hechos por el fabricante o por el distribuidor autorizado b Los componentes cambiados son originales Woodpecker y son operados de acuerdo al manual de instrucciones 4 1 17 La tuerca interna de las puntas de scalers producidas por algunos fabricantes tal vez sean ordinarias oxidadas y colapsadas Esto da ara la tuerca externa de la pieza de mano irremediablemente Por favor usar puntas de scaler marca Woodpecker 4 2 Contraindicaciones 4 2 1 No est permitido el uso de este equipo en pacientes con hemofilia 4 2 2 Los pacientes o doctores con marcapaso est n prohibidos de usar este equipo 4 2 3 Este equipo se debe usar con cuidado en los pacientes con enfermedades cardiacas mujeres gestantes y ni os 4 3 Almacenaje y mantenimiento 4 3 1 El equipo debe ser agarrado suavemente y con cuidado Asegurarse de estar lejos de la vibracion y que sea instalado o conservado en un lugar fresco seco y ventilado 4 3 2 No almacenar el equipo junto con art culos que sean combustibles venenosos c usticos o explosivos 4 3 3 Este equipo debe ser almacenado en una habitaci n con humedad relativa lt 80 presi n atmosf rica de 50kPa a 100kPa y una temperatura entre 10 C a 50 C 4 3 4 Si la m quina no es usada por largo tiempo favor
5. ado Mal contacto Hay algo mal con la luz LED La lampara LED alumbra hacia atr s Cambia por uno nuevo Ajusta el contacto Cambia por uno nuevo Favor instalar el de la l mpara LED al de la pieza de mano Hay un sonido proveniente del endochuck La tapa roscada esta floja Aj stalo Si el problema aun no puede ser resuelto por favor contactar con el distribuidor local 3 5 2 Notas a Nota 1 Girando la perilla de control de agua puedes ajustar el volumen de agua de acuerdo al s mbolo b Nota 2 Limpia la l nea de agua con la jeringa triple de la unidad dental como se muestra en la figura 6 la el Multi function syringe Figura 6 1 Corta la manguera de agua 10 o 20 cm de la entrada 2 Enchufa y enciende el equipo 3 Conecta la jeringa triple de la unidad dental a la manguera de agua 4 Saca la punta de la pieza de mano 5 Pisa el pedal 6 Activa el control de agua de la jeringa triple de esta manera la presi n de agua podr eliminar las impurezas c Note 3 Si la punta de destartraje ha sido enroscada firmemente y hay una fina salida de agua tambi n los siguientes fen menos muestran que la punta de destartraje est da ada 1 La intensidad de la vibraci n y el grado de atomizaci n se vuelve obviamente deficiente 2 Durante el tratamiento este produce el sonido como Buzz de la punta de destartraje 4 Precaucio
6. con ctelo a la energ a y al agua por 5 minutos una vez por mes 4 4 Transporte 4 4 1 Se debe prevenir el impacto excesivo y sacudimiento en el transporte Apoyarlo cuidadosamente y ligeramente y no invertirlo 4 4 2 No ponerlo junto con art culos peligrosos durante el transporte 4 4 3 Evitar exponerlo al sol y mojarlo en lluvia o nieve durante el transporte 4 5 Condiciones de trabajo 4 5 1 Temperatura ambiental 5 C a 40 C 4 5 2 Humedad relativa lt 80 4 5 3 Presi n atmosf rica 70kPa a 106kPa 5 Servicio Pos venta Ofrecemos un a o de reparaci n gratuita seg n la tarjeta de garant a La reparaci n del equipo deber a ser llevada a cabo por un t cnico profesional No somos responsables por alg n da o irreparable causado por alguna persona no profesional 6 S mbolos de instrucciones Marca registrada Consultar los documentos acompa antes Equipo tipo Il Parte aplicada tipo BF Corriente alterna Enchufe para pedal BIE S Ajuste para el fluido de agua Presi n atmosf rica para almacenaje a Limitaci n de humedad 9 Fecha de fabricacion Fabricante Usado solo en interiores R B 3 y t Puede ser autoclavado 24V Enchufe para suministro de energ a 24VAC HzO Presi n de entrada de agua 0 01MPA a 0 5 MPA tijP 4 jia IPX1 Equipo anti goteo Equipo con conformidad a la directiva WEEE A CE um Limite de temperatura Producto aprobado por la Comunidad E
7. del modelo UDS A LED puede ayudar a prevenir interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima entre equipos transmisores de comunicaciones port tiles y m viles RF y el modelo UDS A LED como se recomienda abajo de acuerdo a la salida m xima de energ a de los equipos de comunicaci n Tasa de salida m xima de energ a Distancia de separaci n de acuerdo a la frecuencia del transmisor del trasmisor m w 150kHz a 80 MHz 80MHz a 800 MHz 800MHz a 2 5 GHz d 1 2xP1 2 d 1 2XP1 2 d 2 3XP1 2 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Para transmisores a una salida m xima de energ a no listada arriba la distancia de separaci n recomendada en metros m puede ser estimada usando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la salida m xima del transmisor en watts W de acuerdo al fabricante del transmisor Nota 1 A 80 MHz y 800MHZ la distancia de separaci n para el rango de frecuencia mas alto aplica Nota 2 Estas directrices pueden no ser aplicadas en todas las situaciones Propagaci n electromagn tica es afectada por absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas El aparato ha sido probado y homologado de acuerdo con EN 60601 1 2 para EMC Esto no garantiza de alguna forma que el aparato no sea afectado por interferencias electromagn ticas Evitar usar el aparato en ambientes altament
8. la unidad principal e L mpara LED puede ser autoclavada a alta temperatura y presi n Nota mantener el conector seco 2 1 3 Instrucciones de la llave de ajuste mostrada en la figura 5 a La estructura de la llave de ajuste est dise ada de modo especial para controlar la fuerza de la instalaci n de la punta de destartraje apropiada y correctamente Tambien garantiza al operador ajuste o desajuste de la punta de scaler y mantiene a sus manos lejos de ser da ada b Operaci n 1 Introduce la punta de destartraje dentro de la llave de ajuste opera como es mostrada en la figura 5 2 Instalaci n de la punta Sostener la pieza de mano girar la punta en la direcci n como se muestra en la figura 5 con la llave de ajuste Gira 2 vueltas mas cuando la punta se detenga entonces la punta estar instalada 3 Desinstalaci n de la punta Sostener la pieza de mano girar la llave de ajuste en sentido anti horario 4 Esterilizarlo en el esterilizador despu s de cada tratamiento 5 La llave de ajuste debe enfriarse naturalmente despu s de la esterilizaci n para evitar quemaduras en el siguiente uso 6 Mantener la llave de ajuste en un lugar fr o seco y ventilado y mantnener limpio Nota No somos responsables por ningun da o hecho directa o indirectamente por la llave de ajuste en alguno de los items arriba indicados 2 2 Funci n Endo 2 2 1 Proceso de uso a Colocar el endochuck en la pieza de mano con la llave para en
9. o microondas Nota Nosotros no somos responsables por cualquier da o directo o indirecto de la llave de ajuste causado por alguno de los tems anteriores 3 4 Limpieza de puntas de destartraje endochuck llave de ajuste y llave de endochuck Las puntas de destartraje endochuck llave de ajuste y llave de endochuck pueden ser limpiadas por limpieza ultras nica 3 5 Soluci n de problemas y notas 3 5 1 Soluci n de problemas Falla Posible Causa Soluci n La punta de destartraje La conexi n esta floja o Conectar bien a la no vibra y no hay flujo de hay mal contacto energia agua cuando presiona el pedal El enchufe del pedal esta flojo Conectar el enchufe del pedal en su posici n correcta El fusible del transformador est roto El fusible de la unidad principal esta roto Contactar a un distribuidor Contacte a un distribuidor La punta de de destartraje no vibra pero si hay flujo de agua cuando pisa el pedal La punta esta floja Ajusta la punta a la pieza de mano figura 5 El enchufe conector de la pieza de mano con la unidad esta flojo Contacta con unos de nuestros distribuidores Algo est mal con la pieza de mano Env alo a la compa a para su reparaci n Algo est mal con el cable Contacta con nuestro distribuidor La punta de destartraje vibra pero no hay salida de agua cuando pisa el pedal El control del agua no est encendid
10. perjudicial de agua Equipo ordinario Grado de protecci n contra el agua usado sobre el pedal IPX1 1 3 18 Grado de seguridad de aplicaci n en la presencia de una mezcla anest sica inflamable con aire con oxigeno o con xido nitroso Equipo no adecuado para usarse en presencia de mezcla anest sica inflamable con aire con ox geno u xido nitroso 1 4 Instalaci n de los componentes principales 1 4 1 Croquis del mapa para instalaci n y conexi n a Los componentes del equipo son mostrados en la Fig 1 a b Endo Indicador ha Scaling Indicador qa L N Opci n de switch y n Perio n Switch para disminuir intensidad de energia ms Switch para aumentar intensidad de energ a Figura 1 a Figura 1 b b Esquema para la conexi n del pedal la fuente de energ a y la unidad principal son mostrados en la figura 2 Figura 2 c Esquema para la conexi n de suministro de agua son mostrados en la Figura 3 d Esquema para la conexi n de la pieza de mano desmontable son mostrados en la figura 4 dez TI e ll TI Figura 4 e Esquema para la forma de instalar el endochuck con la llave de tuerca son mostrados en la figura 5 Ajustar jy n T Figura 5 2 Funcionamiento y operaci n del producto 2 1 Funci n Scaling 2 1 1 Operaci n a Abrir la caja asegurarse que las partes y los accesorios esten completos de acuerdo a la lista de empaque Sacar la unidad pr
11. WOODPECKER O UDS A LED ULTRASONIC PIEZO SCALER MANUAL DE INSTRUCCIONES E FIA EL ET Kura www glwoodpecker com GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO LTD CONTENIDO 1 La instalaci n y componentes del equipo 1 1 Instrucciones 1 2 Componentes 1 3 Principales especificaciones t cnicas 1 4 Instalaci n de los principales componentes 2 Funcionamiento y operaci n del producto 2 1 Funci n scalling 2 2 Funci n endo 3 Esterilizaci n y funcionamiento 3 1 Esterilizaci n de la pieza de mano desmontable 3 2 Esterilizaci n de las puntas de destartraje y endochuck 3 3 Esterilizaci n de la llave de ajuste y la llave de endochuck 3 4 Limpieza de puntas de destartraje endochuck llave de ajuste y llave de endochuck 3 5 Soluci n de problemas y notas 4 Precauciones 4 1 Adventencia cuando usa el equipo 4 2 Contraindicaciones 4 3 Almacenaje y mantenimiento 4 4 Transporte 4 5 Condiciones de trabajo Servicio post venta S mbolos de instrucciones Protecci n ambiental Derechos del fabricante Para datos t cnicos favor contactar 10 Declaraci n de conformidad 10 1 Producto conforme con los siguientes est ndares 10 2 EMC Declaraci n de conformidad 11 Declaraci n O 0 N 9 C 1 INSTALACION Y COMPONENTES DEL EQUIPO 1 1 Instrucciones Guilin Woodpecker Medical Instrument Co Ltd es un fabricante profesional en investigaci n desarrollo y produci n de Ultrasonic Piezo scalers El pro
12. a la dureza del sarro gingival ajuste la intensidad de la vibraci n durante el tratamiento cl nico 1 Ajuste del volumen de agua Pisar el pedal y la punta empieza a vibrar entonces girar la llave de control de agua hasta formar un fino spray para enfriar la pieza de mano y limpiar los dientes m La pieza de mano puede ser manejada como se coge un lapicero n Durante el tratamiento cl nico asegurese de no hacer que la punta toque el diente verticalmente y no hacer que la punta sobreesfuerze sobre la superficie del diente pues se da a el diente y se da a la punta o Al finalizar la operaci n mantener el aparato trabajando por 30 segundos con conexi n de agua para limpiar la pieza de mano y la punta p Desenroscar la punta de destartraje y sacar la pieza de mano para esterilizarlos NOTA No sacar la pieza de mano cuando este pisando el pedal y la m quina esta funcionando 2 1 2 Instrucciones para los componentes principales de la pieza de mano desmontable mostrado en la figura 4 a Boquilla La boquilla puede ser retirada Se puede desenroscar la boquilla y limpiar trimestralmente la base cilindrica con alcohol b Pieza de mano con sello El sello puede ser retirado y limpiado con alcohol trimestralmente c Pieza de mano La parte principal de toda la pieza de mano puede ser autoclavada con alta temperatura y presi n d El conector del cable Conecta la pieza de mano con la fuente de agua y la fuente de energ a de
13. abajo especificado El cliente o usuario del modelo UDS A LED deber asegurarse que sea usado en tales ambientes Prueba de Emisiones Conformidad Gu a Ambiente electromagn tico Emisiones RF Grupo 1 El modelo UDS LED usa energ a RF solo para su funci n interna CISPR 11 Sin embargo su emisi n RF es muy baja y no es probable que cause alguna interferencia en equipos electr nicos cercanos Emisiones RF Clase B El modelo UDS A LED es adecuado para ser usado en establecimientos dom sticos y conectado directamente a un suministro de red de bajo voltaje de energ a el cual suministra a los edificios CISPR 11 Emisiones tam nicas Clase A usados para prop sitos dom sticos IEC 61000 3 2 Fluctuaciones de voltaje No aplica emisiones parpadeantes IEC 61000 3 3 Gu a y declaraci n Inmunidad electromagn tica El modelo UDS A LED esta destinada para ser usada en un ambiente electromagn tico como se especifica abajo El cliente o el usuario del modelo UDS A LED deber asegurarse que sea usado en tal ambiente Prueba de inmunidad IEC 60601 Nivel de prueba Nivel de conformidad Gu a para ambiente electromagn tico Descarga electrost tica ESD IEC 61000 4 2 6 kV contacto 8kV aire 6kV contacto 8kV aire Los pisos deber an ser de madera concreto o may licas Si los pisos son cubiertos con material sint tico la humedad relativa deber a ser al menos 30
14. do b Desenrosca la tapa roscada del endochuck c Poner la Niti U File dentro del hoyo en la parte frontal del endochuck d Enrosca la tapa roscada con la llave endo para ajustar la Niti U File e Presionar la tecla de la funci n elegir la funci n endo f Cuando el scaler est en funci n endo solo la primera luz esta encendida y la luz de energ a est en el primer grado Poner lentamente la Niti U File de la ra z del diente del paciente presiona el interruptor de pie y realiza el tratamiento de endo Durante el tratamiento incrementa la energ a lentamente de acuerdo a lass necesidades 2 2 2 NOTA a Cuando fije el endochuck este debe estar enroscado en la base b La tapa roscada en el endochuck debe estar enroscada c No presione mucho cuando la Niti U File est en el canal de la ra z d No pise demasiado fuerte el pedal hasta que la Niti U File este en el canal de la ra z e El rango de energ a es de primer a quinto grado 3 Esterilizaci n y mantenimiento 3 1 Esterilizaci n de la pieza de mano desmontable 3 1 1 Autoclavado a alta temperatura Presi n a 121 C 1bar 0 1 MPa b 135 C 2 2 bar 0 22MPa c Retirar la pieza de mano y desenroscar la punta de scaler y el endochuck despu s de cada operaci n d Envolver la pieza de mano con gasa est ril o caja est ril antes de esterilizar e Reusar la pieza de mano despu s de enfriar naturalmente caso contrario puede quemarse las manos 3 1 2 Nota
15. ducto es principalmente usado para limpieza dental y es tambi n un equipo indispensable para prevenci n y tratamiento de enfermedades dentales El producto UDS A LED ultrasonic piezo scaler tiene funci n scaling perio y endo Tiene las siguientes caracter sticas 1 1 1 Pieza de mano Optica m s conveniente para manejo cl nico 1 1 2 Rastreo de frecuencia autom tica asegura que la m quina siempre funcione en la mejor frecuencia y funcione constantemente 1 1 3 La pieza de mano es desmontable y puede ser autoclavada a alta temperatura de 135 C y presi n de 0 22Mpa 1 1 4 Digitalmente controlado f cil de manejar y mas eficiente para Estas caracter sticas hacen que el UDS A LED se convierta en un producto de nueva generaci n en el mercado mundial dental 1 2 Componentes 1 2 1 Los siguientes componentes est n listados en el packing list 1 e N SS St N i xw k xw k G N 2 9 Unidad principal Pieza de mano desmontable Transformador de energ a Pedal Scaling tip G1 Scaling tip G2 Scaling tip G4 Scaling tip P1 Scaling tip P4 Scaling tip P4D Endochuck E1 Endochuck E2 Scaling tip E3 1 Pza 1 Pza 1 Pza 1 Pza 1 Pza 1 Pza 1 Pza 1 Pza 1 Pza 1 Pza 1 Pza 1 Pza 1 Pza 14 Niti U File 415 20 25 30 35 40 1 Jgo 15 Scaling tip SB1 1 Pza 16 Llave de Torque 1 Pza 17 Llave Endo 1 Pza 18 Manguera para agua 1 Pza 19 Anillo O a prueba de agua 4 Pzas
16. e electromagn ticos 19 Declaraci n Todos los derechos de modificaci n de este producto son reservados para el fabricante sin previo aviso Las fotos son solo referenciales Los derechos de interpretaci n final pertenecen a GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO LTD El dise o industrial estructura interna etc Han sido patentados por Woodpecker cualquier copia a este producto debe tener responsabilidades legales
17. incipal de la caja y colocarla en una superficie plana y estable b Girar la llave de control de agua al m ximo gui ndose de la figura como se muestra en la fig 3 5 2 nota 1 c Enchufar el interruptor del pedal en su enchufe figura 2 d Conectar una de las puntas de la manguera a la entrada de agua y la otra a la fuente de agua pura Fig 3 e Seleccionar una punta de scaler enroscar en la pieza de mano firmemente con la llave torque entonces conectar la pieza de mano y el conector del cable correctamente f Enchufar la fuente al tomacorriente para alimentarla con energ a Fig 2 g Encender la unidad principal entonces el indicador de scaling y las primeras luces del regulador de poder se encender n h Pisar el pedal la punta empieza a vibrar y la luz LED en la parte superior de la pieza de mano se encender Soltar el pedal y la luz LED seguir brillando por 10 segundos i Seleccionar la punta de scaling adecuada seg n se necesite ajustar en la pieza de mano firmemente con la llave de torque Fig 5 j La frecuencia normal es extremadamente alta Bajo un estado de trabajo normal de las puntas de destartraje un toque suave y movimiento adelante atr s eliminar el sarro sin calentar Ser n olvidados el sobreesfuerzo y la persistencia k Intensidad de vibraci n Regular la intensidad de vibraci n de acuerdo a su necesidad generalmente gira la perilla al nivel medio De acuerdo a la sensibilidad de los pacientes y
18. n los alrededores del equipo marcado con el siguiente s mbolo 50 Nota 1 A 80MHz y 800MHZ Aplica al rango de mas alta frecuencia Nota 2 Estas directrices podr an no aplicar en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas a La fuerza del campo desde trasmisores fijos tales como bases de estaci n para radio celular inal mbricos tel fonos y radios m viles radio aficionados trasmision de radio en AM y FM y trasmisi n de TV no puede ser predichas te ricamente con precisi n Para determinar el ambiente elecromagn tico debido a RF fijado deberia ser considerado un campo electromagnetico de estudio Si la medicion de la fuerza del campo en el lugar donde el UDS A LED es usado excede el nivel de RF arriba contemplado el modelo UDS A LED deberia ser observado para verificar su normal operatividad Si es observado un anormal rendimiento medidas adicionales pueden ser necesarias tales como reorientando o recolocando el modelo UDS A LED b Sobre el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz la fuerza del campo deberia ser menor que 3V m Distancias de separaci n recomendada entre equipos de comunicaciones port tiles y mobiles RF y el modelo UDS A LED El modelo UDS A LED est destinado para usarlo en una atmosfera electromagn tica en el cual disturbios radiados RF est n controlados El cliente o el usuario
19. ncia de energia del campo magnetico debera estar a niveles caracteristicos de una tipica locacion de un ambiente tipico comercial u hospitalario NOTA UT es el principal voltaje previo a la aplicaci n del nivel de prueba Gu a y declaraci n Inmunidad electromagn tica El modelo UDS A LED esta destinado para usarlo en una atmosfera electromagn tica especificada abajo El cliente o el usuario del modelo UDS A LED deber a asegurarse que sea usado en tal atmosfera Prueba de IEC 60601 Nivel Nivel de Gu a ambiente electromagn tico Inmunidad de Prueba Cumplimient O Port tiles y mobiles RF equipos de comunicaciones no deber an ser usados cerca de alguna parte del modelo UDS A LED incluyendo cables que la distancia recomendada de separaci n calculada desde la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor j Distancia de separaci n recomendada RF conducido 3Vrms 3V 3V IEC 61000 4 6 150kHz a 80 MHz d 1 2 X P 80MHz a 800MHz RF radiado 3V m 3V m d 2 3X P 800MHz a 2 5GHz IEC61000 4 3 80MHz a 2 5GHz Donde P es la salida m xima de energ a del transmisor en watts W de acuerdo al fabricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Fuerza de campo desde transmisores RF fijados como determinados por un sitio electromagn tico a deber a estar al menos en concordancia con el nivel de cada rango de frecuencia b La interferencia puede ocurrir e
20. nes 4 1 Advertencia cuando use el equipo 4 1 1 Mantener el scaler limpio antes y despu s de cada operaci n 4 1 2 La pieza de mano punta de destartraje llave de ajuste la llave endo y el endochuck deben ser esterilizados antes de cada tratamiento 4 1 3 No enroscar la pieza de mano la punta y el endochuck cuando este activado el pedal 4 1 4 La punta de destartraje debe estar colocada y debe haber una fina atomizaci n o goteo saliendo de la punta cuando se est operando 4 1 5 Cambia por uno nuevo cuando la punta y la Niti U File esten da adas o usados excesivamente 4 1 6 No torcer o friccionar la punta y el endochuck 4 1 7 No usar fuentes de agua impura y asegurarse de no usar salmuera en vez de agua pura 4 1 8 Si usa fuente de agua sin presi n la fuente de agua debe estar un metro m s alto de la cabeza del paciente 4 1 9 Mantener el conector de la pieza de mano y el tomacorriente del cable secos antes de instalar la pieza de mano 4 1 10 No jalar con fuerza el cable en caso de que la pieza de mano se salga del cable 4 1 11 No golpear ni raspar la pieza de mano 4 1 12 Por favor colocar el enchufe en un tomacorriente f cil de remover para asegurar que sea f cil de retirar en caso de emergencia 4 1 13 Este equipo puede solamente ser equipado con el transformador de energ a de Guilin Woodpecker Medical Instrument Co Ltd 4 1 14 El transformador NO es a prueba de agua Por favor mantenerlo seco y lejos del agua 4 1 15
21. o Enciende el control de agua nota 1 Hay impurezas en la v lvula electromagn tica Contactar con su distribuidor El sistema de agua est bloqueado Limpia el tubo de agua con la jeringa triple nota 2 Aun hay agua saliendo Hay impurezas en la Contacta con su despu s de apagar el v lvula electromagn tica distribuidor equipo La pieza de mano se calienta El control de agua est muy bajo Coloca el control de agua en un nivel m s alto nota2 La cantidad de chorro de agua es muy poca La presi n de agua no es suficiente Instalar una mayor presi n de agua El tubo de agua est atascado Limpia el tubo de agua con la jeringa triple nota La vibraci n de la punta se hace d bil La punta no ha sido atornillado fuertemente a la pieza de mano Enrosca bien la punta a la pieza de mano como es mostrado en la fig 5 La punta esta floja por la vibraci n Enrosca bien la punta como es mostrado en la fig 5 El acople entre la pieza de mano y el cable no est seca S calo con aire caliente La punta est da ada nota 3 C mbiala por una nueva Hay agua filtr ndose del acople entre la pieza de mano y el cable La empaquetadura a prueba de agua esta da ada Cambia la empaquetadura por uno nuevo La Niti U File no vibra La luz LED no trabaja La tapa roscada esta floja Aj stala El endochuck est da
22. uropea Producto aprobado por la Administracion de Drogas y alimentos Representante autorizado en la COMUNIDAD EUROPEA A cama annee Tiene la certificaci n del manejo de calidad y certificaci n HA de la COMUNIDAD EUROPEA emitido por ThV Rheiland 2 enD dea 7 Protecci n ambiental No hay factores da inos en nuestro producto Usted puede tratarlo basado en la ley local 8 Derechos del fabricante Nos reservamos el derecho de cambiar el dise o del equipo la t cnica acoplamientos manual de instrucciones y el contenido de la lista de empaque original en cualquier momento sin aviso Si hay algunas diferencias entre el proyecto y el equipo real tomar el equipo real como la norma 9 Para datos t cnicos por favor contactar Welikang Ltd WWW CE Marquing eu 29 Harley St LONDON W1G 9QR UK 10 Declaraci n de conformidad 10 1 Conformidad del producto por los siguientes est ndares EN 60601 1 2006 EN ISO 9687 1995 EN 60601 1 2 2001 2007 EN 1041 2008 EN 61000 3 2 2006 EN ISO 14971 2009 EN 61000 3 3 2008 EN ISO 7405 2008 EN 60601 1 1996 EN ISO 17664 2004 EN 60601 1 6 2007 EN 61205 1994 EN ISO 22374 2005 EN 62304 2006 EN 980 2008 10 2 EMC Declaraci n de conformidad EN ISO 17665 1 2006 EN ISO 10993 1 2009 EN ISO 10993 5 2009 EN ISO 10993 10 2010 Declaraci n de guia del fabricante emisiones electromagn ticas El modelo UDS A LED esta destinado a ser usado en el ambiente electromagnetico
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