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Manual de usuario de Lámpara de fotocurado Mod. LED-G
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1. seguros los cables de energ a 5 2 Retirar el capuch n rojo de la fibra ptica e insertar la parte met lica en la parte frontal de LED G asegurarse que la fibra se instale hasta el tope rot ndola ligeramente 5 3 Instalar el protector de fibra ptica como se muestra en la figura 1 5 4 Desinstalar la LED justo al rev s del proceso arriba indicado Protector de luz sca poner sacar Full Ramage y f Puls ti Y Cable conector Fibra ptica Boton encendido Control Modo Apagado Figura 1 6 Funcionamiento Puede elegir uno de 3 modos de operaci n presionando el bot n MODO de la curing light 6 1 Full intensidad La luz azul dispara en su total intensidad 6 2 Rampante La intensidad de la luz azul se incrementa continuamente en 5 segundos alcanza su m xima intensidad 6 3 Puls til La luz azul trabaja en la condici n puls til Durante el funcionamiento la luz azul logra la solidificaci n El tiempo de trabajo de todos los modos es 10 segundos 7 Precauciones 7 1 Durante el funcionamiento la luz debera ser dirigida directamente sobre la resina para asegurarse una solidificaci n efectiva 7 2 Evite dirigir la luz directamente a los ojos 1 ADVERTENCIA Si el curing light trabaja continuamente por 40 segundos la temperatura de la punta de la fibra ptica puede alcanzar 56 2 ADVERTENCIA No modificar este equipo sin autorizaci n del fabricante 8 Contraindicaciones Se debe tener cuida
2. WOODPECKER 0 MANUAL DE INSTRUCCIONES PARA CURING LIGHT LED G Leer este manual antes de usar el equipo Certificado por EN ISO 2001 2008 EN ISO 13485 2003 AC 2007 GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO LTD www glwoodpecker com 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 CONTENIDO Introducci n Principios y uso Estructura y componentes Especificaciones T cnicas Formas de instalar y desinstalar Funcionamiento Precauciones Contraindicaciones Mantenimiento Servicio posterior Soluci n de problemas Lista de empaque Transporte y almacenamiento Protecci n ambiental Derechos del fabricante Por detalles t cnicos favor contactar S mbolos de instrucciones Declaraci n de conformidad Declaraci n 1 Introducci n Guilin Woodpecker Medical Instrument Co Ltda es una empresa de alta tecnolog a en investigaci n desarrollo y producci n de equipos dentales y tiene con seguridad un sistema de calidad perfecta en sus principales productos incluyendo scalers de ultrasonido curing light micro motor localizador de pice y ultracirug a etc 2 Principios y uso 2 1 LED G adopta el principio de radiaci n para solidificar la resina sensible a la luz por disparos en un corto tiempo 2 2 Este producto es usado para restaurar los dientes y solidificar el material para blanqueamiento dental 3 Estructura y componentes LED G dental esta principa
3. biente electromagn tico como se especifica abajo El cliente o el usuario del modelo LED G deber asegurarse que sea usado en tal ambiente Prueba de inmunidad IEC 60601 Nivel de prueba Nivel de conformidad Gu a para ambiente electromagn tico Descarga electrost tica 6 kV contacto 6kV contacto Los pisos deber an ser de madera ESD IEC 61000 4 2 8kV aire 8kV aire concreto o may licas Si los pisos son cubiertos con material sint tico la humedad relativa deber a ser al menos 30 Explosi n transitoria 2kV para cables de 2kV para La calidad de la energ a principal r pida el ctrica suministro de energ a cables de deber a ser de un ambiente de tipo IEC 61000 4 4 1kV para cables de suministro de hospital o comercial entrada y salida energia Surge 1kV modo diferencial 2kV modo Calidad de la energ a principal deber a IEC 61000 4 5 2kV modo com n com n ser de tipo de un hospital o comercial Ca da de voltaje lt 5 UT lt 5 UT La calidad de la energ a principal interrupciones cortas y variaciones de voltaje en cables de entrada de suministro de energ a IEC 61000 4 11 gt 95 ca da en UT por ciclo de 0 5 40 UT 60 ca da en UT por 5 ciclos 70 UT 30 ca da en UT por 25 ciclos lt 5 UT gt 95 ca da en UT por 5 segundos gt 95 ca da en UT por 0 5ciclo 40 UT 60 ca da en UT por 5 ciclos 70 UT 30 ca da en UT por 25 cicl
4. do con el uso de este equipo en pacientes con enfermedades coronarias mujeres en gestaci n y ni os 9 Mantenimiento 9 1 Solo la fibra ptica puede ser autoclavada bajo alta temperatura y presi n 9 2 Despu s de cada uso apagar la fuente de energ a y limpiar la fibra ptica 10 Servicio posterior Desde la fecha de venta de este equipo basado en la tarjeta de garant a nosotros repararemos este equipo libre de todo cargo si este tiene problemas de calidad Favor referirse al periodo en la tarjeta de garant a para la unidad y accesorios 11 Soluci n de problemas Falla Posibles causas Soluciones Ninguna indicaci n no 1 La LED no esta bien 1 Chequear la conexi n de act a conectada la LED y la energ a 2 No hay energ a el ctrica el ctrica 2 Asegurarse que la energ a este encendida Insuficiente intensidad de 1 La fibra ptica no esta 1 Instalar bien la fibra luz bien insertada ptica 2 La fibra ptica esta rota 2 Cambiar la fibra ptica 3 Hay residuos de resina 3 Remover la resina sobre la superficie de la fibra ptica Si todas estas soluciones han sido completadas y la m quina todavia no trabaja normalmente Por favor contactarse con nuestra tienda de reparaciones o con nosotros 12 Lista de Empaque Los componentes del equipo est n listados en la lista de empaque seguidamente enumeramos los componentes que se describen en ella 01 Unidad princi
5. estructuras objetos y personas El aparato ha sido probado y homologado de acuerdo con EN 60601 1 2 para EMC Esto no garantiza de alguna forma que el aparato no sea afectado por interferencias electromagn ticas Evitar usar el aparato en ambientes altamente electromagn ticos 19 Declaraci n Todos los derechos de modificaci n de este producto son reservados para el fabricante sin previo aviso Las fotos son solo referenciales Los derechos de interpretaci n final pertenecen a GUILIN WOODPECKER MEDICAL INSTRUMENT CO LTD El dise o industrial estructura interna etc Han sido patentados por Woodpecker cualquier copia a este producto debe tener responsabilidades legales
6. forme a los siguientes estandares EN 60601 1 2006 EN 60601 1 2 2007 EN 61000 3 3 2006 EN 61000 3 3 2008 EN 60601 1 4 1996 EN 60825 1 2007 EN 980 2008 ISO 9687 1993 EN 1041 2008 EN ISO 14971 2009 EN ISO 7405 2008 EN ISO 17664 2004 EN ISO 17665 1 2006 EN ISO 10993 1 2009 EN ISO 10993 5 2009 EN ISO 10993 10 2010 18 2 EMC Declaraci n de conformidad Declaraci n de guia del fabricante emisiones electromagn ticas El modelo LED G esta destinado a ser usado en el ambiente electromagnetico abajo especificado El cliente o usuario del modelo LED G deber asegurarse que sea usado en tales ambientes Prueba de Emisiones Conformidad Gu a Ambiente electromagn tico Emisiones RF Grupo 1 El modelo LED G usa energ a RF solo para su funci n interna CISPR 11 Sin embargo su emisi n RF es muy baja y no es probable que cause alguna interferencia en equipos electr nicos cercanos Emisiones RF Clase B El modelo LED G es adecuado para ser usado en establecimientos CISPR 11 dom sticos y conectado directamente a un suministro de red de bajo Emisiones arm nicas Clase A IEC 61000 3 2 Fluctuaciones de voltaje No aplica emisiones parpadeantes IEC 61000 3 3 voltaje de energ a el cual suministra a los edificios usados para prop sitos dom sticos Gu a y declaraci n Inmunidad electromagn tica El modelo LED G esta destinada para ser usada en un am
7. lmente compuesta de LED de alta intensidad fibra ptica y la unidad principal Figura 1 4 Especificaciones T cnicas 4 1 Energ a de entrada 24V 50Hz 60Hz 4 2 Parte aplicada fibra ptica 4 3 Fuente de luz Luz Azul Longitud de onda 420nm a 480nm 4 4 Condiciones de Trabajo Temperatura ambiente 5 C a 40 C Humedad relativa lt 80 Presi n atmosf rica 75kPa a 106kPa 4 5 Dimensiones 26mmx25mmx260mm 4 6 Peso neto 135g 4 7 Consumo de energ a 8W 4 8 Tipo de protecci n contra descarga el ctrica Clase II 4 9 Protecci n contra descarga el ctrica Equipo tipo B 4 10 Protecci n contra ingreso perjudicial de agua o materia particular Equipo Ordinario IPXO 4 11 Seguridad en presencia de una mezcla anest sica inflamable con aire oxigeno o con oxido nitroso equipo no adecuado bajo estas condiciones 4 12 Instrumento de operaci n intermitente despues de trabajar 200 segundos se apaga 20 segundos y entonces trabaja 20 segundos se apaga 20 segundos y as sucesivamente 5 Forma de instalar y desinstalar 5 1 Conectar el cable el ctrico de la LED a la fuente de energ a 24V de la unidad dental Ajustar el cable de nylon de manera que quede fijo en la unidad dental entonces estar disponible para su funcionamiento Nota Cuando instale la LED asegurese que la energ a el ctrica haya sido cortada Los dos cables de energ a deben ser un poco m s largos que el cable de nylon para mantener
8. ncias de separaci n recomendada entre equipos de comunicaciones port tiles y mobiles RF y el modelo LED G El modelo LED G est destinado para usarlo en una atmosfera electromagn tica en el cual disturbios radiados RF est n controlados El cliente o el usuario del modelo LED G puede ayudar a prevenir interferencias electromagn ticas manteniendo una distancia m nima entre equipos transmisores de comunicaciones port tiles y m viles RF y el modelo LED G como se recomienda abajo de acuerdo a la salida m xima de energ a de los equipos de comunicaci n Distancia de separaci n de acuerdo a la frecuencia del transmisor Tasa de salida m xima de energ a m del trasmisor W 150kHz a 80 MHz 80MHz a 800 MHz 800MHz a 2 5 GHz d 1 2xP1 2 d 1 2XP1 2 d 2 3XP1 2 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 Para transmisores a una salida m xima de energ a no listada arriba la distancia de separaci n recomendada en metros m puede ser estimada usando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la salida m xima del transmisor en watts W de acuerdo al fabricante del transmisor Nota 1 A 80 MHz y 800MHz la distancia de separaci n para el rango de frecuencia mas alto aplica Nota 2 Estas directrices pueden no ser aplicadas en todas las situaciones Propagaci n electromagn tica es afectada por absorci n y reflexi n de
9. os lt 5 UT gt 95 ca da en UT por 5 segundos deber a ser de una t pica comercial o ambiente hospitalario Si el usuario de LED G requiere funcionamiento continuo durante la interrupci n de la energ a principal es recomendado que el LED G debiera ser usado desde un suministro de energ a ininterrumpible o a bater a Frecuencia de energ a 50 60 Hz campo magn tico IEC 61000 4 8 3 A m No aplica No aplica NOTA UT es el principal voltaje previo a la aplicaci n del nivel de prueba Gu a y declaraci n Inmunidad electromagn tica El modelo LED G esta destinado para usarlo en una atmosfera electromagn tica especificada abajo El cliente o el usuario del modelo LED G deber a asegurarse que sea usado en tal atmosfera Prueba de IEC 60601 Nivel de Gu a ambiente electromagn tico Inmunidad Nivel de Cumplimiento Prueba Port tiles y mobiles RF equipos de comunicaciones no deber an ser usados cerca de alguna parte del modelo LED G incluyendo cables que la distancia recomendada de separaci n calculada desde la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor Distancia de separaci n recomendada RF conducido 3Vrms 3V 3V IEC 61000 4 6 150kHz a 80 MHz RF radiado 3V m 3V m d 1 2 X P 80MHz a 800MHz IEC61000 4 3 80MHz a d 2 3X P 800MHz a 2 5GHz 2 5GHz Donde P es la salida m xima de energ a del transmisor en watts W de acuerdo al fab
10. pal de la LED 1 02 Fibra ptica 03 Protector de luz 04 Bat metro 05 Manual de instruciones 06 Certificado de calificaci n 07 Tarjeta de garant a RRERPRPRP HR 08 Lista de empaque 13 Transporte y Almacenamiento 13 1 El equipo debera ser manejado cuidadosamente mantener lejos de puntos de sacudimiento instalado o almacenado en lugares frescos secos y ventilados 13 2 No almacenarlo junto con art culos que son combustibles venenosos c usticos y explosivos 13 3 Este equipo debe ser almacenado en un ambiente donde la humedad relativa sea lt 80 la presi n atmosf rica de 75kPa a 106kPa y la temperatura de 10 C a 55 C 13 4 Debe evitarse el exceso de sacudidas y el excesivo impacto durante el transporte 13 5 No mezclarlo con art culos peligrosos durante el transporte 13 6 Mantener lejos del sol o nieve o lluvia durante el transporte 14 Protecci n ambiental No hay ningun elemento da ino en nuestro producto Puede ser adaptado de acuerdo a las leyes locales 15 Derechos del fabricante Nos reservamos los derechos para cambiar sin previo aviso el dise o del equipo la t cnica ajustes el manual de instrucciones y el contenido de la original lista de empaque Si hay alguna diferencia entre la copia del plano y el equipo real t mese el real equipo como norma 16 Para datos t cnicos favor contactar EC REP Wellkang Ltd www CE Marking eu 18 Declaraci n de conformidad 18 1 Producto con
11. ricante del transmisor y d es la distancia de separaci n recomendada en metros m Fuerza de campo desde transmisores RF fijados como determinados por un sitio electromagn tico deber a estar al menos en concordancia con el nivel de cada rango de frecuencia La interferencia puede ocurrir en los alrededores del equipo marcado con el siguiente s mbolo G i Nota 1 A 80MHz y 800MHz Aplica al rango de mas alta frecuencia Nota 2 Estas directrices podr an no aplicar en todas las situaciones La propagaci n electromagn tica es afectada por la absorci n y reflexi n de estructuras objetos y personas A La fuerza del campo desde trasmisores fijos tales como bases de estaci n para radio celular inal mbricos tel fonos y radios m viles radio aficionados trasmision de radio en AM y FM y trasmisi n de TV no puede ser predichas te ricamente con precisi n Para determinar el ambiente elecromagn tico debido a RF fijado deberia ser considerado un campo electromagnetico de estudio Si la medicion de la fuerza del campo en el lugar donde el LED G es usado excede el nivel de RF arriba contemplado el modelo LED G deberia ser observado para verificar su normal operatividad Si es observado un anormal rendimiento medidas adicionales pueden ser necesarias tales como reorientando o recolocando el modelo LED G B Sobre el rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz la fuerza del campo deberia ser menor que 3V m Dista
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